JP5684177B2 - Porous implant - Google Patents
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Description
本発明は、請求項1の前段に基づくインプラントに関する発明である。
The present invention relates to an implant based on the first stage of
このようなインプラントは特に、脊椎インプラントまたは顎顔面インプラントのような外傷外科分野に使用される。 Such implants are used in particular in the field of trauma surgery such as spinal implants or maxillofacial implants.
このようなインプラントを操作するとともにこれらを骨に固着するために、インプラントの焼結本体内の穴に皿頭をネジ込む方法が使用される。しかしながら、本体の高い表面粗度のせいで、道具の操作と固着ネジのような固着手段の導入はインプラントからの摩耗粒子をもたらす。 In order to manipulate such implants and secure them to the bone, a method of screwing a countersink into a hole in the sintered body of the implant is used. However, due to the high surface roughness of the body, manipulation of the tool and the introduction of anchoring means such as anchoring screws results in wear particles from the implant.
本発明は、インプラントの操作および/または固着における前記の摩耗粒子生成物を回避するとともに、多孔質インプラントに安定的な機械的固定手段を提供するのを目的とする。 The present invention aims to provide a stable mechanical anchoring means for porous implants while avoiding the aforementioned wear particle products in the manipulation and / or anchoring of the implant.
本発明は請求項1の特徴を示すインプラントをもって設定問題を解決する。
The present invention solves the setting problem with an implant that exhibits the features of
前記インプラントの第一部位より低い平均気孔率を有するインプラントの第二部位のおかげで、インプラントの操作および固着における焼結材料の摩耗粒子が回避される。 Thanks to the second part of the implant having an average porosity lower than that of the first part of the implant, wear particles of sintered material in the manipulation and fixation of the implant are avoided.
冶金技術とセラミック技術において、相互連結する穴を有する形成体を製造する多数の方法が開示されている。焼結成形体の基本的な製造方法は公開されている。 In metallurgical and ceramic technology, a number of methods for producing shaped bodies with interconnecting holes have been disclosed. The basic manufacturing method of a sintered compact is open to the public.
チタン発泡体:たとえば、独国特許出願公開第19638927号A明細書、国際公開第03/101647号A2パンフレットおよび国際公開第01/19556号パンフレット。これらの内容が本願に組み込まれている。
多孔的ニチノール:米国特許第5,986,169号明細書。
多孔的タンタラム:米国特許第5,282,861、欧州特許第0560279号明細書。
インプラントの多孔性金属および金属コーティング:国際公開第02/066693号パンフレット。
Titanium foams: for example, DE 19638927 A, WO 03/101647 A2 and WO 01/19556. These contents are incorporated in the present application.
Porous Nitinol: US Pat. No. 5,986,169.
Porous tantalum: US Pat. No. 5,282,861, European Patent No. 0560279.
Porous metal and metal coatings for implants: WO 02/066693.
例えば、骨ネジによる固着、または道具によるインプラントの操作に適する表面構造を達成するために、完全な高密度物質からなるインレー、たとえばチタンインレーがインプラント内の対応する開口に埋め込まれる。チタンインレーは、たとえば穴のような手段を備え、前記インプラントを操作するための道具との連携を可能とし、または前記インプラントを骨に固着する固着手段の収納を可能とし、それによってこれらの手段は道具または固着手段の完全な咬合に対して高い幾何学的耐性を可能にし、操作または固着においてチタン摩耗粒子をもたらさない。焼結プロセスが達成される前に、インレーおよび「グリーン」状態のチタン発泡体は結合される。そこで、インレーはグリーン本体内の穴に挿入され、それにより、インレーは穴の内に隙間を有するかまたはグリーン体に緩く付着される。焼結工程におけるチタンの縮みによってインプラントの焼結後の状態においてインレーは固く固定される。 For example, in order to achieve a surface structure suitable for fixation with bone screws or manipulation of the implant with a tool, an inlay of a complete high density material, for example a titanium inlay, is embedded in the corresponding opening in the implant. Titanium inlays comprise means such as holes and allow cooperation with tools for manipulating the implant, or storage of anchoring means for securing the implant to bone, whereby these means are Allows high geometric resistance to complete bite of the tool or anchoring means and does not result in titanium wear particles in manipulation or anchoring. Before the sintering process is achieved, the inlay and titanium foam in the “green” state are combined. The inlay is then inserted into a hole in the green body so that the inlay has a gap in the hole or is loosely attached to the green body. The inlay is firmly fixed in the post-sintering state of the implant by the shrinkage of titanium in the sintering process.
焼結工程において、インレーは穴の中でその正しい位置を保つが、それは、隙間のある穴に挿入された場合の重力、または、グリーン体内の孔壁12に連結するインレーの外壁における小突子の緩いシートにより達成される。
In the sintering process, the inlay keeps its correct position in the hole, which may be gravity when inserted into a hole with a gap, or a small protrusion on the outer wall of the inlay that connects to the
あるいは、チタンのような堅くて延性がある素材により、インプラントの第一部位の泡構造の孔壁は伝統機械加工(例えば回転、圧延(milling)など)の間に、「スミアリング(smeared)」される。スミアリングの効果は固着接触面における平滑表面の取得に使われるが、たとえば、その手段は前記インプラントを操作するための道具との連携を可能にし、または前記インプラントの骨への固着における固着手段の収容を可能にする。前記の手段は雌ネジに構成されるのが好ましい。しかしながら、焼結工程の後に機械加工された多孔構造を有するインプラントを掃除するのは非常に難しい。汚染及びスミアリング効果は機械加工のため、ワイヤーEDM(放電加工)または水ジェット切断のような代替工程により回避可能である。二つの工程は表層面における開放気孔を保持させる。 Alternatively, with a hard and ductile material such as titanium, the pore wall of the foam structure in the first part of the implant can be “smeared” during traditional machining (eg, rolling, milling, etc.). Is done. The effect of smearing is used to obtain a smooth surface at the anchoring contact surface, for example, the means allows cooperation with a tool for manipulating the implant or of anchoring means in anchoring the implant to the bone Allows containment. Said means is preferably constituted by a female thread. However, it is very difficult to clean an implant having a porous structure machined after the sintering process. Contamination and smearing effects can be avoided for machining by alternative processes such as wire EDM (electric discharge machining) or water jet cutting. Two processes hold open pores on the surface.
好ましい実施形態において、本体の第一部位は第二部位と同じ素材で構成される。本体にある気孔の勾配により、インプラントの操作または固着における粒子の摩耗を回避できるように第二部位を製造可能である。 In a preferred embodiment, the first part of the body is composed of the same material as the second part. Due to the pore gradient in the body, the second site can be manufactured to avoid particle wear during manipulation or anchoring of the implant.
別の実施形態において、本体の第一部位は第二部位と比べて別の素材で構成される。それをもって、本体の第二部位に低い気孔率を素材が選択されて粒子の摩耗なしにインプラントの操作および固着が可能になる利点が達成される。 In another embodiment, the first part of the body is composed of a different material compared to the second part. With this, the advantage is achieved that the material is selected with a low porosity in the second part of the body, allowing the manipulation and anchoring of the implant without particle wear.
さらに別の実施例において、平均気孔率P 3 およびP 2 のいずれか一方に係る気孔率、あるいは両方の気孔率は、それ自体が勾配を有し、また平均気孔率P 3 は平均気孔率P 2 よりも小さい。
In yet another embodiment, the porosity according to one or both of the average porosity P 3 and P 2 , or both, has a gradient in itself, and the average porosity P 3 is an average porosity P Less than 2 .
さらに別の実施例において、本体の第一部位の平均気孔率P2の範囲は30−90%であり、50−70%が好ましい。平均気孔率が前記の範囲内にあるのは機械的性質の最適な組み合わせであり、骨成長に最適な気孔率である。 In yet another embodiment, the average range of the porosity P 2 of the first portion of the body is 30-90%, preferably 50-70%. An average porosity within the above range is an optimal combination of mechanical properties and an optimal porosity for bone growth.
本体の第二部位の平均気孔率P3は10%以下であり、2%以下が好ましい。利点は、どんな摩耗粒子も生成しない滑面の取得を可能にする。 The average porosity P 3 of the second portion of the body is 10% or less, 2% or less. The advantage makes it possible to obtain a smooth surface that does not produce any wear particles.
別の実施形態において、第二部位は、焼結工程の前に第一部位と結合可能であるインレーの形状をする。焼結工程の後にインレーは、焼結後の第一部位の収縮により固く固定される。 In another embodiment, the second portion is in the shape of an inlay that can be bonded to the first portion prior to the sintering step. After the sintering process, the inlay is firmly fixed by contraction of the first part after sintering.
別の実施形態において、前記第二部位は、前記インプラントを操作するための道具との連携を可能にし、または前記インプラントを骨に固着する固着手段の収容を可能にする手段を備える。 In another embodiment, the second site comprises means for allowing cooperation with a tool for manipulating the implant or for accommodating anchoring means for anchoring the implant to bone.
別の実施形態において、本体の第一部位は無機素材、好ましくは金属またはセラミック素材から構成される。前記の無機素材は生体適合素材または燒結セラミック、好ましくは、生体適合鋼鉄、チタンおよびチタン合金、タンタラムおよびタンタラム合金、生体適合性NiTi合金、マグネシウムおよびマグネシウム合金のグループから選択可能である。 In another embodiment, the first part of the body is composed of an inorganic material, preferably a metal or ceramic material. Said inorganic material can be selected from the group of biocompatible materials or sintered ceramics, preferably biocompatible steel, titanium and titanium alloys, tantalum and tantalum alloys, biocompatible NiTi alloys, magnesium and magnesium alloys.
別の実施形態において、第一部位は相互連結した気孔を有するオープンポーラス金属発泡体から構成される。前記の金属発泡体は粉末冶金法またはコーティング工程、または燃焼合成またはその他の周知の発泡体製造工程により製造される。 In another embodiment, the first portion is comprised of an open porous metal foam having interconnected pores. The metal foam is made by powder metallurgy or coating processes, or by combustion synthesis or other well-known foam manufacturing processes.
さらに別の実施形態において本体の第一部位は粉末冶金で得られる素材で構成され、スペースホルダー技術を使ってグリーン成形体および後の多孔焼結体を生産する。 In yet another embodiment, the first portion of the body is made of a material obtained by powder metallurgy and produces a green compact and a subsequent porous sintered body using space holder technology.
別の実施形態において、本体の第二部位は生体適合素材または金属合金、好ましくはチタン、鋼、タンタル、生体適合性NiTi合金から構成される。 In another embodiment, the second part of the body is composed of a biocompatible material or metal alloy, preferably titanium, steel, tantalum, biocompatible NiTi alloy.
別の実施形態において、本体の第二部位は第一部位に比べてより小さい表層粗度を有する。 In another embodiment, the second portion of the body has a lower surface roughness than the first portion.
さらに別の実施形態において、本体の第二部位は第一部位に比べてより高い密度を有する。 In yet another embodiment, the second portion of the body has a higher density than the first portion.
発明に基づくインプラントの第一製造方法は、ネットシェイプインプラントである前記インプラントの焼結前に、前記の平均気孔率P3を有する素材で構成されるインレーが前記平均気孔率P2を有する素材で構成されるグリーン成形体の開口に入れられるステップを含む。 The first method for producing an implant-based invention, prior to sintering of the implant is a net shape implant, a material inlay composed of a material having an average porosity P 3 of the can having the average porosity P 2 Including the step of being placed in the opening of the green molded body to be constructed.
方法の好ましい実施形態において、インレーは前記のグリーン成形体の開口に緩やかに入れられ、前記のインレーはグリーン本体の表面に立っている。 In a preferred embodiment of the method, the inlay is gently placed in the opening of the green molded body, and the inlay stands on the surface of the green body.
方法の別の実施形態において、インレーはグリーン成形体の前記の開口内に入れられ、成形体の一部の壁に触れるとともにインレーは主に摩擦により引き留められる。 In another embodiment of the method, the inlay is placed in the opening of the green molded body, touching a part of the wall of the molded body, and the inlay is mainly retained by friction.
発明に基づくインプラントの次の製造方法は、圧力または熱膨張格差による前記の第一部位の焼結後に、前記の平均気孔率P3を有する素材で構成されるインレーが前記インプラントの前記第一部位の開口に入れられるステップを含む。 The following method for producing an implant based on the invention, after sintering the first portion of the by pressure or thermal expansion differences, inlay composed of a material having an average porosity P 3 of the said first portion of said implant A step of being placed in the opening of the.
発明および発明の更なる構成は幾つかの実施形態の部分的略図において詳細に説明される。 The invention and further configurations of the invention are explained in detail in the partial schematic diagrams of some embodiments.
下記の実施例をもって、発明に基づくインプラントとその製品についてさらに説明する。 The following examples further illustrate the inventive implants and their products.
実施例1:(ネットシェイプ焼結により得られるインレーを有するインプラント)
グリーン状態チタン発泡体8形状のインプラントの第一部位2と、チタンインレー形状の完全なる高密度物質で作られるインプラントの第二部位3は焼結工程(図2)の前に結合される。図2で示される通り、インレー形状の第二部位3はグリーン状態チタン発泡体8の皿穴7に緩やかに入れられる。
Example 1: (Implant having an inlay obtained by net shape sintering)
The
第二部位3すなわちインレーは手段4(図1)を含み、インプラント1を操作するための道具との連携を可能にし、またはインプラント1を骨に固着する固着手段の収容を可能にする。インプラント1の操作および/または固着における摩耗粒子の生成物を回避するために、第二部位すなわちインレーの素材の平均気孔率P3は、グリーン体の周囲の素材(例えば、30から90%の間)に比べてより低い(例えば、10%以下)。インレー状の第二部位3と第一部位2との機械的安定した方法による固着は、第一部位2と結合された第二部位3すなわちインレーを焼結することにより達成する。焼結工程におけるグリーン状態のチタン発泡体形状の第一部位2の縮みにより、第二部位3すなわちインレーは焼結された第一部位2(図3)に固く固着される。
The
実施例2:(焼結後処理により得られるインレーを有するインプラント)
高密度の固着インレー状の第二部位3は焼結された第一部位2の発泡構造に挿入されるが、それは圧力(機械的)または第二部位3すなわちインレー上での第一部位2の焼結により達成される。第一部位2の焼結の後に、第二部位3すなわちインレーは第二部位3の皿穴7(図2)に、圧入または二つの部位2、3の間の熱膨張差を用いて機械的に挿入される(すなわち、外部の第一部位2を加熱および/または第二部位3すなわちインレーの冷却による縮小)。粒子の摩耗を回避するために、第一部位2の周囲素材が30%から90%までの気孔率を有する場合に、第二部位3の素材の気孔率は10%以下が好ましい。
Example 2: (Implant having an inlay obtained by post-sintering treatment)
The dense fixed inlay-like
実施例3:(グリーン状態においてインレーが重力により位置を保つインプラント)
図1から3までは、第二部位3すなわちインレーが雌ネジ15(図1)を備えるとともに、チタン合金(TAN)からなり、チタン発泡体の第一部位2の強化層9の内部に位置することを示し、強化層9は10−20%の気孔率を有する。第二部位3すなわちインレーをインプラントホルダー(示されてない)と適合させる目的は、インプラント1内の雌ネジ15にネジ込むためである。
Example 3: (Implant in which the inlay keeps its position by gravity in the green state)
1 to 3, the
焼結の前に、ネジ込まれた第二部位3すなわちインレーは、グリーン状態のチタン発泡体8(図2)の直立した第一部位2の皿穴7に入れられる。図2と3に基づく実施形態において、第二部位3すなわちインレーと皿穴7の壁との間に間隔「S」を有する。焼結工程の間、第二部位3すなわちインレーは、重力によりその位置を保つ。焼結において、強化層9(10−20%の気孔率)は大体10%縮み、第二部位3すなわちインレー(10%以下の気孔率)に固定される。
Prior to sintering, the threaded
実施例4(グリーン状態における摩擦により固定されるインレーを有するインプラント)
図4から6までの実施形態の場合において、第二部位3すなわちインレーの外壁11は、二つの六角形リング形状である突起部を備え、第二部位3すなわちインレーの中央軸6に同軸に設置される。穴5の直径dは、六角形リングのエッジ14の横断幅より若干小さいかまたは同じであり、それによって焼結工程の前において、第二部位3すなわちインレーがグリーン状態発泡体に緩やかに付着される。さらに六角形リングは、焼結工程の後に第二部位3すなわちインレーと第一部位2の間に一つの軸と回転的ポジティブフィットを可能にする。一つの骨ネジ10を第二部位3すなわちインレーの穴5の雌ネジ15にねじ込むことが可能である。骨ネジ10により、外科手術においてインプラント1が骨に堅固に固定され易い。
Example 4 (implant having an inlay fixed by friction in a green state)
4 to 6, the
ネジ込まれた第二部位3すなわちインレーは、10%以下の気孔率を有する市販のチタンから構成されるのが好ましい。焼結の間、約60%の気孔率を有するグリーン状態のチタン発泡体8(図4)は両方向に約15%縮み、第二部位3すなわちインレーを固体リンク内に取り込む。
The screwed
Claims (18)
平均気孔率P3であって、
外壁(11)と、
前記インプラント(1)を操作するための道具との連携を可能にし、または前記インプラント(1)を骨に固着する固着手段の収容を可能にする手段(4)と
を備えるインレー(3)と;
平均気孔率P2であって、かつ、
気孔率が10−20%である強化層(9)と
を有する第一部位(2)と
を備え、
前記平均気孔率P2は前記平均気孔率P3よりも大きく、かつ前記強化層(9)の気孔率より大きく、前記第一部位(2)の前記平均気孔率P2の範囲は30−90%であり、前記平均気孔率P 2及びP3のうち少なくともいずれか一つに係る気孔率は、それ自体が勾配を有してなるインプラント(1)。 An implant (1), said implant (1) comprising:
An average porosity P 3,
An outer wall (11),
An inlay (3) comprising means (4) enabling cooperation with a tool for manipulating said implant (1) or allowing accommodation of anchoring means for anchoring said implant (1) to bone;
An average porosity P 2, and,
A first portion (2) having a reinforcing layer (9) having a porosity of 10-20%,
The average porosity P 2 is greater than the average porosity P 3, and greater than the porosity of said reinforcing layer (9), wherein the average porosity P 2 range of the first portion (2) is 30-90 %, And the porosity according to at least one of the average porosity P 2 and P 3 is an implant (1) having a gradient in itself .
Inlay consists of the an average porosity P 3 material, after sintering of the first site by the use of pressure or differential thermal expansion (2), into said opening portion (2) of said implant The method for producing an implant (1) according to any one of claims 1 to 14, characterized in that it is inserted.
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