JP5682207B2 - Oral pressure measuring device and pressure measuring probe - Google Patents
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Description
本発明は、舌圧、舌下筋圧、口唇圧、頬圧力などの口腔関連圧力の測定を行うために使用する口腔関連圧力測定装置、および当該装置に使用される圧力測定プローブに関する。 The present invention relates to an oral pressure measuring device used for measuring oral pressure such as tongue pressure, sublingual muscle pressure, lip pressure, and cheek pressure, and a pressure measurement probe used in the device.
口腔関連圧力測定装置による測定は、舌、舌下筋肉、唇、頬などの機能を診断する目的で用いられる。それらの診断は、高齢者の摂食・嚥下機能の維持・回復のための治療の一環として、摂食・嚥下機能を解明するために行われる。摂食・嚥下には舌の動きが深く関与しており、食塊の形成及び咽頭への送り込みには舌圧が必要となる。このため、舌圧の測定とその解析が重要な意味を持つ。その他の、舌下筋圧、口唇圧、頬圧力などの口腔関連圧力の測定も、適切な診断を行なうためには重要である。 Measurement by the oral pressure measuring device is used for the purpose of diagnosing functions of the tongue, sublingual muscle, lips, cheeks, and the like. These diagnoses are made to elucidate the feeding and swallowing functions as part of the treatment for maintaining and restoring the feeding and swallowing functions of the elderly. The movement of the tongue is deeply involved in eating and swallowing, and tongue pressure is required to form the bolus and feed it into the pharynx. Therefore, measurement and analysis of tongue pressure are important. Other measurements of oral pressure, such as sublingual muscle pressure, lip pressure, and cheek pressure, are also important for proper diagnosis.
口腔関連圧力測定装置の一例として、特許文献1に開示されている構成を図10に示す。この構成例では、バルーンを押圧部とした圧力測定プローブが用いられる。口腔にバルーンを挿入して舌で押圧することにより、バルーンと連通した変換部で空気圧を検出し電気信号に変換して、口腔関連圧力の測定結果を得ることができる。
FIG. 10 shows a configuration disclosed in
図10に示す口腔関連圧力測定装置は、圧力測定プローブ20が本体装置21の本体チューブ22と接続された状態により機能する。本体チューブ22は、空気圧を伝達するための適度の肉厚と柔軟性を備え、弁23を介して圧力検知部24に接続されている。圧力検知部24は、空気圧を電気信号に変換する圧力変換器を含み、その出力は、例えばデジタルパネルからなる表示部25に供給される。本体チューブ22と圧力検知部24の間には、弁23を介して加圧部26が接続されている。
The oral cavity related pressure measuring device shown in FIG. 10 functions in a state where the
圧力測定プローブ20は、ゴム製のバルーン27を含み、バルーン27が圧締リング28を用いて、硬質プラスチック製のプローブ管29に接続された構造を有する。圧締リング28により、バルーン27がプローブ管29に対して気密に固定されている。バルーン27のプローブ管29に対する取付部と膨張部の間には、硬質リング30が装着されている。
The
プローブ管29にはオス嵌合部31が設けられ、本体チューブ22に設けられたメス嵌合部32と嵌合させることにより、プローブ管29と本体チューブ22が接続される。オス嵌合部31とメス嵌合部32は、ルアー・テーパーに形成され、嵌合が着脱自在であり、従って、圧力測定プローブ20は本体装置21に対して着脱自在である。これにより、圧力測定プローブ20の部分だけを包装・滅菌したものを提供すれば、この部分だけを使い捨てにして舌圧等の測定の都度交換し、口にくわえる部分は常に清潔なものを使用できる。
The
バルーン27に装着された硬質リング30は、2つの機能を持つ、第1の機能は、バルーン27の根元が切歯圧等によって不要な圧迫を加えられることを防止して、圧力測定に与える悪影響を回避することである。第2の機能は、バルーン27を口腔内に入れた際に、硬質リング30を唇または歯に対して位置決めすることによって、安定した圧力測定を可能にすることである。
The
口腔関連圧力を測定するにあたっては、まず、弁23を開けて加圧部26によりバルーン27内が所定の圧力になるように加圧する。次に、加圧したバルーン27を口に含んで舌で圧迫し最大舌圧や嚥下舌圧等を測定する。バルーン27内の圧力は、例えば10〜30kPa程度に調整される。
In measuring the oral pressure, first, the
口腔関連圧力を測定する際には、図11に示すように、硬質リング30が唇または歯33の位置になるように位置決めしてバルーン27を口にくわえる。その状態で舌34によりバルーン27を最大圧力で圧迫すれば、最大舌圧を測定できる。また、液体を口に含んだ状態でバルーン27をくわえ、嚥下動作を行った時の圧力変化を連続的にモニターすれば、嚥下舌圧を測定できる。このようにして、種々の動作を行ったときの圧力を測定することにより、患者の舌の機能を解析することができる。
When the oral pressure is measured, as shown in FIG. 11, the
しかし、特許文献1に開示された圧力測定プローブ20は、測定精度を安定して確保するためには、以下のとおり改良の余地がある。
However, the
特許文献1に開示された圧力測定プローブ20は、実際の製品としては、例えば図12に圧力測定プローブ20aとして示すような形態で作製される。図10に示した構造の要素部材と実質的に同一の要素部材については、同一の参照符号を付して説明を省略する。図12では、メス嵌合部32までが圧力測定プローブ20aとして示されている。
For example, the
この圧力測定プローブ20aの製造に際しては、図12に示すとおりの各要素部材がそれぞれ成形され、それらを結合して圧力測定プローブ20aとしての構造体が作製される。すなわち、圧力測定プローブ20aには、硬質リング30、圧締リング28、プローブ管29及びメス嵌合部32が、バルーン27を保持するための部品として用いられる。バルーン27は、図13に示すように、閉鎖状空間を形成する受圧部27aと、受圧部27aの内部に連通するバルーン管状部27bを有し、バルーン管状部27bでプローブ管29と結合している。
In manufacturing the pressure measurement probe 20a, each element member as shown in FIG. 12 is formed, and these are combined to produce a structure as the pressure measurement probe 20a. That is, the
本発明者らの検討によれば、受圧部27aの横断面形状、すなわちバルーン管状部27bの軸方向に直交する横断面における外周形状は、楕円形あるいは長円形等の、長軸方向と短軸方向を有する扁平形状であることが望ましいことが判った。バルーン27の受圧部27aの扁平形状は、負荷荷重と検知圧の関係の直線性を向上させる効果があり、また、横断面が円形の場合と比較して口腔内で安定し易く、舌によって押し潰す時も押し潰し方の個人差が発生し難いからである。
According to the study by the present inventors, the cross-sectional shape of the pressure-receiving
精度の高い測定を安定して行うためには、図11に示されるように口腔内にバルーン27を挿入したとき、その長軸方向が舌の面に対して平行に近い範囲の状態で舌の上に載置されることが望ましい。言い換えれば、口腔関連圧力測定のために舌でバルーン27を押し潰すとき、短軸方向に押し潰す力が作用するように測定が行われれば、良好な測定精度が得られることが判っている。
In order to stably perform highly accurate measurement, when the
しかしながら、図12から判るように、口腔内にバルーン27が挿入される際に、バルーン27の長軸方向(あるいは短軸方向)の配向を制御することは困難である。口腔関連圧力測定に際して、口腔内へバルーン27を挿入するときには被験者がプローブ管29を手で把持して操作を行なうが、その際、バルーン27の姿勢が適切になるようにプローブ管29の回動角度の方向を調整することは困難だからである。
However, as can be seen from FIG. 12, when the
その理由は、第1に、プローブ管29は横断面の外形が円筒形であり、その周方向の形状は一様であるため、プローブ管29の外形に基づき回動角度の方向を知ることができないからである。
The reason is that, first, the
第2に、バルーン27はバルーン管状部27bでプローブ管29と結合されるが、相互の回動角度の方向の関係が一定になるように結合される構造を有しているわけではないためである。従って、プローブ管29の外形がその回動角度の方向を識別可能な形状であったとしても、プローブ管29の握り方によってバルーン27の姿勢を操作することは困難である。
Second, the
上述の問題を考慮して、本発明は、扁平形状のバルーンを用いた圧力測定プローブにより、良好な測定精度を安定して確保することが可能な口腔関連圧力測定装置を提供することを目的とする。 In view of the above-described problems, an object of the present invention is to provide an oral pressure measuring device capable of stably ensuring good measurement accuracy by a pressure measuring probe using a flat balloon. To do.
本発明の口腔関連圧力測定装置は、弾性材料により形成されたバルーンをバルーン基材に保持させて構成された圧力測定プローブと、前記バルーン基材を介して前記バルーンの内部と連通しその空気圧を伝達する内腔を有する連通部材と、前記連通部材の後端と接続されて、伝達される空気圧を検出する圧力検知部とを備える。前記バルーンは、閉鎖状空間を形成する受圧部及び前記受圧部の内部に連通するバルーン管状部を備え、前記バルーン管状部で前記バルーン基材の先端部に結合している。前記受圧部における前記バルーン管状部の軸方向に直交する横断面の外周形状は、長軸方向と短軸方向を有する扁平形状である。 An oral pressure measuring apparatus according to the present invention includes a pressure measurement probe configured to hold a balloon formed of an elastic material on a balloon base material, and communicates with the inside of the balloon via the balloon base material and the air pressure thereof. A communicating member having a lumen for transmitting, and a pressure detector connected to a rear end of the communicating member for detecting the transmitted air pressure. The balloon includes a pressure receiving portion that forms a closed space and a balloon tubular portion communicating with the inside of the pressure receiving portion, and the balloon tubular portion is coupled to a distal end portion of the balloon base material. The outer peripheral shape of the cross section orthogonal to the axial direction of the balloon tubular portion in the pressure receiving portion is a flat shape having a major axis direction and a minor axis direction.
上記課題を解決するために、前記連通部材はプローブ装着部材と連結チューブにより構成され、前記プローブ装着部材の先端部に前記バルーン基材が着脱自在に接続され、前記プローブ装着部材の後端と前記圧力検知部とが前記連結チューブにより接続される。前記プローブ装着部材には、その内腔の軸周りの所定の回動角度の方向を認識可能とする角度標識部が設けられる。前記バルーン基材と前記プローブ装着部材が接続された状態で、前記バルーンの扁平形状の長軸方向と前記角度標識部が示す前記回動角度方向の成す角度が一定の範囲内になるように接続構造が設定されている。
In order to solve the above problems, the communication member is constituted by a probe mounting member and the connecting tube, the balloon substrate is detachably connected to the distal end of the probe mounting member, and the rear end of said probe mounting member The pressure detector is connected to the connecting tube . The probe mounting member is provided with an angle marker that can recognize the direction of a predetermined rotation angle around the axis of the lumen. Connected so that the angle formed by the long axis direction of the flat shape of the balloon and the rotation angle direction indicated by the angle marker is within a certain range in a state where the balloon base material and the probe mounting member are connected. The structure is set .
本発明の圧力測定プローブは、弾性材料により形成されたバルーンと、前記バルーンを保持したバルーン基材とを備え、前記バルーン基材と接続可能な連通部材を介して前記バルーンの内部の圧力を圧力検知部に伝達するように構成される。前記バルーンは、閉鎖状空間を形成する受圧部及び前記受圧部の内部に連通するバルーン管状部を備え、前記バルーン管状部で前記バルーン基材の先端部に結合している。前記受圧部における前記バルーン管状部の軸方向に直交する横断面の外周形状は、長軸方向と短軸方向を有する扁平形状である。
The pressure measurement probe of the present invention includes a balloon formed of an elastic material and a balloon base material holding the balloon, and pressurizes the pressure inside the balloon via a communication member connectable to the balloon base material. It is comprised so that it may transmit to a detection part. The balloon includes a pressure receiving portion that forms a closed space and a balloon tubular portion communicating with the inside of the pressure receiving portion, and the balloon tubular portion is coupled to a distal end portion of the balloon base material. The outer peripheral shape of the cross section orthogonal to the axial direction of the balloon tubular portion in the pressure receiving portion is a flat shape having a major axis direction and a minor axis direction.
上記課題を解決するために、前記バルーン基材は、前記連通部材の先端部領域を形成するプローブ装着部材と着脱自在に接続可能である。前記プローブ装着部材と前記バルーン基材を接続したとき、前記プローブ装着部材にその内腔の軸周りの所定の回動角度の方向を認識可能なように設けられた角度標識部に対して、前記バルーンの扁平形状の長軸方向の成す角度が一定の範囲内となるように、前記プローブ装着部材と前記バルーン基材の接続構造が設定されている。
In order to solve the above problems, the balloon substrate is detachably connectable to the probe mounting member forming the tip region of the communication member. When the probe mounting member and the balloon base material are connected, the probe mounting member is provided with respect to an angle marker provided so as to be able to recognize the direction of a predetermined rotation angle around the axis of the lumen. The connection structure of the probe mounting member and the balloon base material is set so that the angle formed by the long axis direction of the flat shape of the balloon is within a certain range.
上記構成によれば、圧力測定プローブは、バルーンが一つの要素のバルーン基材により保持されて、プローブ装着部材から切り離された簡素な構造を有し、安価に製造可能である。しかも、バルーンの扁平形状の長軸方向とプローブ装着部材の角度標識部が示す回動角度の方向の成す角度が一定の範囲内に制御されるので、口腔内にバルーンを適切な姿勢で挿入することが容易であり、良好な測定精度を安定して確保することが可能である。 According to the above configuration, the pressure measurement probe has a simple structure in which the balloon is held by the balloon base material of one element and is separated from the probe mounting member, and can be manufactured at low cost. In addition, since the angle formed by the long axis direction of the flat shape of the balloon and the rotation angle direction indicated by the angle marker of the probe mounting member is controlled within a certain range, the balloon is inserted into the oral cavity in an appropriate posture. Therefore, it is possible to stably ensure good measurement accuracy.
本発明の口腔関連圧力測定装置は、上記構成を基本として、以下のような態様をとることができる。 The oral cavity-related pressure measuring device of the present invention can take the following aspects based on the above configuration.
すなわち、前記バルーン基材の後端部にはプローブコネクタが設けられ、前記プローブ装着部材の先端部には、前記プローブコネクタと着脱自在に接続可能な装着部コネクタが設けられ、それにより、前記圧力測定プローブが、前記圧力検知部を含む本体側に対して着脱自在となっていることが好ましい。これにより、圧力測定プローブだけを包装・滅菌したものを提供して、この部分を舌圧測定の都度交換可能とすることが容易になる。 That is, a probe connector is provided at the rear end portion of the balloon base material, and a mounting portion connector that is detachably connectable to the probe connector is provided at a tip portion of the probe mounting member. It is preferable that the measurement probe is detachable from the main body including the pressure detection unit. Accordingly, it becomes easy to provide a packaged and sterilized probe only for the pressure measurement probe, and to exchange this part each time the tongue pressure is measured.
また、前記角度標識部は、前記管状部の管軸方向を含む平面内において外形が広がった平坦形状を有する構成とすることができる。角度標識部を掴むことにより、プローブ装着部材の軸周り回動角度の方向が一定となるように操作することが容易である。
Further, the angle indicator portion may be configured that have a flat shape contour is widened in the plane including the tube axis direction of the tubular portion. By grasping the angle marker, it is easy to operate so that the direction of the rotation angle around the axis of the probe mounting member is constant.
また、前記プローブコネクタと前記装着部コネクタは、相互の接続状態において、軸周り回動角度の方向の相互関係が一定となるように構成され、それにより、前記バルーンの扁平形状の長軸方向と前記角度標識部が示す前記回動角度の方向の成す角度が前記一定の範囲内になるように設定された構成とすることができる。この構成によれば、プローブコネクタと装着部コネクタが相互に接続された状態において、軸周り回動角度の方向の相互関係について一定の状態が確保される。従って、プローブ装着部材とバルーン基材の接続状態において、バルーン基材とバルーンの断面長軸方向の、軸周り回動角度の方向の相互関係を一定とすることが容易である。その結果、プローブ装着部材を掴んで操作すれば、バルーンを口腔内に挿入したときに、その長軸方向が舌の面に対して平行になるように制御することが容易である。 Further, the probe connector and the mounting portion connector are configured so that the mutual relation of the direction of the rotation angle around the axis is constant in the connected state, and thereby, the long axis direction of the flat shape of the balloon It can be set as the structure set so that the angle which the direction of the said rotation angle which the said angle marker part shows may be in the said fixed range. According to this configuration, in a state where the probe connector and the mounting portion connector are connected to each other, a certain state is secured with respect to the mutual relationship between the directions of the rotation angles around the axis. Therefore, in the connection state of the probe mounting member and the balloon base material, it is easy to make the mutual relationship between the directions of the rotation angles around the axes in the major axis direction of the cross section of the balloon base material and the balloon constant. As a result, if the probe mounting member is grasped and operated, when the balloon is inserted into the oral cavity, it is easy to control the long axis direction to be parallel to the surface of the tongue.
また、前記バルーン基材には、前記バルーン側の先端部に外周方向に沿って外周表面から隆起したリブが設けられ、前記バルーンを口腔内に挿入し前記バルーン保持部を歯でくわえた際に、前記リブを歯の内側に当接させることが可能なように設定されていることが好ましい。このようなリブを設けることにより、口腔内で舌に対する前後方向の適切な位置にバルーンを位置決めすることが容易となる。従って、舌でバルーンを押し潰すときに、バルーンの受圧部の中央部が適切に押されるように調整でき、良好な測定精度を得るために効果的である。
Further, the balloons substrate, a rib that protrudes from the outer peripheral surface is provided along the outer circumference at the tip portion of the balloon side, the said balloon is inserted into the mouth the balloon holding portion upon the addition of teeth It is preferable that the rib is set so as to be able to contact the inside of the tooth . By providing such a rib, it becomes easy to position the balloon at an appropriate position in the front-rear direction with respect to the tongue in the oral cavity. Therefore, when the balloon is crushed with the tongue, it can be adjusted so that the central portion of the pressure receiving portion of the balloon is appropriately pressed, which is effective for obtaining good measurement accuracy.
また、前記バルーン基材は、前記バルーン管状部の端部を埋め込んだインサート成型により作製され、それにより前記バルーンと前記バルーン基材とが互いに結合されていることが好ましい。インサート成型により、バルーンとバルーン基材とが互いに結合した状態が得られるので、接着剤を使用することなくバルーンが固定され、人体に対する安全性を向上させることができる。 Moreover, it is preferable that the said balloon base material is produced by the insert molding which embedded the edge part of the said balloon tubular part, and, thereby, the said balloon and the said balloon base material are couple | bonded together. Since the state in which the balloon and the balloon base material are bonded to each other is obtained by insert molding, the balloon is fixed without using an adhesive, and safety for the human body can be improved.
また、前記バルーンの扁平形状の長軸方向と前記角度標識部が示す前記回動角度の方向の成す角度が15度以下であることが好ましい。この範囲となるように制御することにより、荷重に対する圧力測定のバラツキを緩和して、精度の良い測定結果を得ることが可能となる。 Moreover, it is preferable that the angle formed by the long axis direction of the flat shape of the balloon and the direction of the rotation angle indicated by the angle marker is 15 degrees or less. By controlling to be within this range, it is possible to alleviate the variation in pressure measurement with respect to the load and obtain a highly accurate measurement result.
本発明の圧力測定プローブは、上記構成を基本として、以下のような態様をとることができる。 The pressure measurement probe of the present invention can take the following aspects based on the above-described configuration.
すなわち、前記バルーン基材には、前記バルーン側の先端部に外周方向に沿って外周表面から隆起したリブが設けられ、前記バルーンを口腔内に挿入し前記バルーン保持部を歯でくわえた際に、前記リブを歯の内側に当接させることが可能なように設定されていることが好ましい。このようなリブを設けることにより、上述のように、口腔内でのバルーンを位置決めが容易となり、バルーンの受圧部の中央部が適切に押されるように調整でき、良好な測定精度を得るために効果的である。
That is, the balloon base material, a rib that protrudes from the outer peripheral surface is provided along the outer circumference at the tip portion of the balloon side, the said balloon is inserted into the mouth the balloon holding portion upon the addition of teeth It is preferable that the rib is set so as to be able to contact the inside of the tooth . By providing such a rib, as described above, it is easy to position the balloon in the oral cavity, and it can be adjusted so that the central portion of the pressure receiving portion of the balloon is appropriately pressed, in order to obtain good measurement accuracy It is effective.
以下、本発明の実施の形態における口腔関連圧力測定装置について、図面を参照して具体的に説明する。 Hereinafter, an oral cavity related pressure measuring device according to an embodiment of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.
(実施の形態)
図1は、本発明の一実施の形態である口腔関連圧力測定装置の概略構成を示す斜視図である。本実施の形態における口腔関連圧力測定装置の基本的な構成は、図10に示した従来例の装置と同様である。但し、本実施の形態では、圧力測定プローブの構造が、従来例とは異なる特徴を有する。さらに、バルーンの内部と連通してその空気圧を圧力検知部に伝達するための連通部材の構成が、従来例とは異なる特徴を有する。
(Embodiment)
FIG. 1 is a perspective view showing a schematic configuration of an oral cavity related pressure measuring apparatus according to an embodiment of the present invention. The basic configuration of the oral cavity-related pressure measurement device in the present embodiment is the same as that of the conventional device shown in FIG. However, in the present embodiment, the structure of the pressure measurement probe has a feature different from that of the conventional example. Furthermore, the structure of the communication member for communicating with the inside of the balloon and transmitting the air pressure to the pressure detection unit has a feature different from that of the conventional example.
図1に示す口腔関連圧力測定装置は、圧力測定プローブ1が本体装置2のプローブ装着部材3の先端部と接続された状態により機能する。圧力測定プローブ1は、バルーン4がバルーン基材5に保持された構成を有する。バルーン基材5の開口端は、プローブ装着部材3の先端部と着脱自在に接続可能である。
The mouth-related pressure measuring device shown in FIG. 1 functions in a state where the
バルーン基材5とプローブ装着部材3が接続された状態を図2に示す。この接続状態により、圧力測定プローブ1がプローブ装着部材3に装着された測定先端部が形成される。口腔関連圧力測定装置の全体構造から見れば、プローブ装着部材3は、圧力測定プローブ1を口腔関連圧力測定装置の本体に着脱自在に装着するための要素を構成している。
FIG. 2 shows a state where the
図1に示されるように、プローブ装着部材3の後端は、チューブコネクタ6aにより連結チューブ6の先端と接続されている。連結チューブ6は空気圧を伝達するための適度の肉厚と柔軟性を備え、その後端は、弁7を介して圧力検知部8に接続されている。プローブ装着部材3と連結チューブ6の連結体により、本体装置2に付属する連通部材が構成される。この連通部材の内腔がバルーン4の内部と連通して、バルーン4の空気圧が圧力検知部8に伝達される。
As shown in FIG. 1, the rear end of the
圧力検知部8は、空気圧を電気信号に変換する圧力変換器を含み、その出力は、例えばデジタルパネルからなる表示部9に供給される。連結チューブ6と圧力検知部8の間には、弁7を介して加圧部10が接続されている。
The pressure detection unit 8 includes a pressure converter that converts air pressure into an electrical signal, and the output is supplied to a display unit 9 including, for example, a digital panel. A pressurizing
圧力測定プローブ1の構造について、図3A〜3Cを参照して説明する。図3Aは、圧力測定プローブ1の斜視図、図3Bはその縦断面図である。バルーン4は弾性材料により形成され、閉鎖状空間を形成する受圧部4aと、受圧部4aの内部に連通するバルーン管状部4bとを備えている。受圧部4aの横断面形状が、図3Cに示される。この受圧部4aの横断面は、図3BのX−X線に沿った断面、すなわち、バルーン管状部4bの管軸方向に直交する断面である。図3Cから判るように、受圧部4aの横断面は、長軸A方向と短軸B方向を有する扁平形状である。
The structure of the
バルーン基材5は硬質材料からなり、先端部がバルーン保持部5aを形成し、バルーン管状部4bと結合している。バルーン基材5の後端部には、径大となったフランジ状のシールド部5bが形成されている。バルーン基材5の内腔の後部開口端部には、一例として雌ねじにより構成されたプローブコネクタ11が設けられている。更に、バルーン保持部5aの先端(バルーン4側)には、外周方向に沿って、外方に隆起したリブ5cが設けられている。
The
バルーン基材5は例えば硬質の樹脂材料を用いて、バルーン管状部4bの端部を埋め込んだインサート成型により作製される。インサート成型により、バルーン4とバルーン基材5とが互いに結合した状態が得られている。これにより、接着剤を使用することなくバルーン4が固定され、人体に対する安全性を向上させることができる。
The
図1に示されるように、プローブ装着部材3は、中間部分が管状部3aを形成している。管状部3aの先端側には、装着部コネクタ12が設けられている。管状部3aの後部には、平坦な形状を有する、手で掴むための把持部3bが設けられている。図4に、プローブ装着部材3のみを斜視図で示す。同図に表わされるように、装着部コネクタ12は一例として、プローブコネクタ11と螺合する雄ねじにより構成される。また、プローブ装着部材3の後端には、チューブコネクタ6a(図1、2参照)と結合するチューブ結合部3cが設けられている。
As shown in FIG. 1, the
把持部3bは、管状部3aの管軸を含む平面に平行な方向において外形が平坦に広がった形状を有する。すなわち、把持部3bは、全体として平坦な構造を形成している。なお、装着部コネクタ12、管状部3a、把持部3b及びチューブ結合部3cには、プローブ装着部材3を縦貫通する内腔が形成されていることは言うまでもない。
The
プローブコネクタ11と装着部コネクタ12の結合により、図2に示したように、バルーン基材5とプローブ装着部材3が着脱自在に接続され、測定先端部が構成される。この結合状態で、把持部3bを手で掴んで操作することにより、バルーン4を口腔内に挿入して舌圧の測定を適切に実施することが可能になる。
As shown in FIG. 2, the
以上のような口腔関連圧力測定装置の構造によれば、圧力測定プローブ1だけを包装・滅菌したものを提供して、この部分を舌圧測定の都度交換可能とすることができる。それにより、口にくわえる部分の清潔度を、常に維持することができる。しかも、バルーン4を保持するバルーン基材5は、一体の樹脂材料のみで形成された簡素な構造である。
According to the structure of the mouth-related pressure measuring device as described above, only the
すなわち、本実施の形態の圧力測定プローブ1では、図12に示した従来例の圧力測定プローブ20aの構成要素のうち、硬質リング30、圧締リング28がバルーン基材5に集約されて、一体の要素となっている。さらに、プローブ管29は圧力測定プローブ1から切り離されたプローブ装着部材3として、本体側の連通部材の一部を構成している。これにより、圧力測定プローブ1は、図12に示した従来例と比べると極めて簡素であり、使い捨て可能な交換要素として使い易い安価なものとすることが可能となる。
That is, in the
しかし、本実施の形態による上記改良の結果、圧力測定プローブ1はバルーン4及びバルーン基材5からなるコンパクトなものとなるため、測定の際に飲み込んでしまう事故の発生が懸念される。バルーン保持部5aの後端のシールド部12は、そのような圧力測定プローブ1の飲み込みを防止する機能を持たせる要素である。また、シールド部12を設けることにより、圧力測定プローブ1の側からプローブ装着部材3の側への唾液の流れを遮断する効果も得られる。
However, as a result of the above improvement according to the present embodiment, the
一方、バルーン保持部5aに設けられたリブ5cは、バルーン4を口腔内に挿入した際に、歯に当接させて口腔内でのバルーン4の位置決めを容易にする機能を持たせる要素である。良好な測定精度を得るためには、バルーン4は、舌に対して前後方向の位置が適切な範囲になるように戴置されることが必要である。舌でバルーン4を押し潰すときに、バルーン4の受圧部4aの中央部が押されることが望ましいからである。これに対して、口腔内の浅い位置でバルーン4を舌の上に戴置した場合は、受圧部4aの先端部が押圧されることになり、良好な測定精度を得ることが困難になる。従って、リブ5cを設けて、バルーン4の位置が浅くなり過ぎないように位置決め可能とすることは、良好な測定精度を得るために効果的である。
On the other hand, the rib 5c provided in the
位置決めの機能を十分に発揮させるためには、バルーン保持部5aの表面からのリブ5cの隆起高さh(図3B参照)を適切に設定することが望ましい。但し、上限値は、実用の支障のない範囲で適宜されるものであり、位置決めの効果に意味があるものではない。また、バルーン4の受圧部4aの中心とリブ5cの軸方向の間隔Lも、適切に設定することが望ましい。なお、リブ5cを設ける位置は、バルーン保持部5aの先端に制限されることはなく、図3Dに示すように、リブ5dを先端から若干後退した位置に設けることもできる。要するに、バルーン4の受圧部4aやバルーン保持部5aの構造等との関係に応じて、適宜調整すればよい。
In order to fully exhibit the positioning function, it is desirable to appropriately set the protruding height h (see FIG. 3B) of the rib 5c from the surface of the
更に、本実施の形態において、プローブ装着部材3に設けた把持部3bを、平坦な形状にしたことにより得られる機能について、図5を参照して説明する。図5における前部面Pfは、バルーン4の受圧部4aの長軸A方向を含む面を示す。後部面Prは、把持部3bの平面方向に平行な面を示す。中間面Pmは、バルーン基材5の管軸に平行な特定の面を示す。すなわち、中間面Pmは、バルーン基材5の姿勢に対して一定の関係を有する面である。
Further, in the present embodiment, a function obtained by making the
上述のとおり、バルーン4の受圧部4aの横断面形状は、長軸A方向と短軸B方向を有する扁平形状である。これにより、負荷荷重と検知圧の関係の直線性を向上させて測定精度を改善する効果が得られる。但し、精度の高い測定を安定して行うためには、口腔内にバルーン4を挿入したとき、受圧部4aの長軸A方向、従って前部面Pfが舌の面に平行になるように舌の上に載置されることが望ましい。
As described above, the cross-sectional shape of the
そのためには、本実施の形態では、圧力測定プローブ1とプローブ装着部材3の相互の方向性を制御する必要がある。バルーン基材5とプローブ装着部材3が着脱可能になっているので、バルーン基材5の装着状態によっては、口腔内に挿入されたバルーン4の軸周りの回動角度に係る姿勢が変化するからである。すなわち、バルーン4の受圧部4aの長軸Aの方向は、プローブ装着部材3に対する相対的な回動角度の方向が一定になるとは限らない。
For this purpose, in this embodiment, it is necessary to control the mutual directionality of the
舌圧を測定するためにバルーン4を口腔内に挿入する際には、被測定者はプローブ装着部材3を掴んで操作する。そこで、プローブ装着部材3に設けられた把持部3bを掴むことにより、プローブ装着部材3の軸周り回動角度の方向が一定となるように、すなわち後部面Prが一定の方向に向けられるように操作することが容易となっている。
When the
さらに、プローブコネクタ11と装着部コネクタ12は、相互に接続された状態において、軸周り回動角度の方向の相互関係が一定となるように、接続構造が設定されている。当然のことながら、プローブ装着部材3とバルーン基材5の接続状態における軸周り回動角度の方向の相互関係についても、一定の状態が確保される。従って、後部面Prに対して中間面Pmを平行に設定すれば、プローブ装着部材3とバルーン基材5の接続状態において、後部面Prと中間面Pmは常に平行である。そのような状態は、本実施の形態では、プローブコネクタ11と装着部コネクタ12を雌ねじと雄ねじで構成し、ねじの開始位置を一定に形成することにより得ている。但し、同様な効果を得るための構造はこれに限られず、周知の構造から容易に選択することができる。
Furthermore, the connection structure is set so that the
ここで、バルーン基材5とバルーン4の長軸A方向の、軸周り回動角度の方向の相互関係が一定、すなわち中間面Pmと前部面Pfが常に平行であれば、前部面Pfと後部面Prが平行となる。すなわち、受圧部4aの長軸A方向と、プローブ装着部材3の把持部3bの平面方向が平行になる。従って、プローブ装着部材3を掴んで操作すれば、バルーン4を口腔内に挿入したときに、その長軸A方向が舌の面に平行になるように制御することが容易である。
Here, if the mutual relationship between the directions of the rotation angles around the axis in the major axis A direction of the
但し、後述するように、バルーン管状部4bの端部を埋め込んでバルーン基材5をインサート成型する際に、軸周り回動角度の方向の相互関係を一定にすること、すなわち、中間面Pmと前部面Pfの平行状態を安定して得ることは困難である。そのため、角度関係のバラツキが、実用上支障のない範囲内に収まるように調整することが望ましい。
However, as will be described later, when the end of the
以上のように、圧力測定プローブ1とプローブ装着部材3の回動角度の相互関係を制御するためには、プローブ装着部材3に、軸周り回動角度の一定の方向を認識可能とする角度標識部を設けることが必要である。把持部3bは角度標識部の一例であり、その平面方向を一定の角度方向として認識することができる。バルーン基材5とプローブ装着部材3が接続された状態で、バルーン4の扁平形状の長軸A方向と角度標識部が示す角度方向の成す角度が所定の範囲内になるように構成される。
As described above, in order to control the mutual relationship between the rotation angles of the
角度標識部は、手で接触することにより角度方向を認識することが可能である構成とすることが望ましい。それにより、プローブ装着部材3を掴んで操作する際に角度標識部に接触してプローブ装着部材3の角度方向を認識し、受圧部4aの長軸A方向を調整することが容易になる。但し、例えば視認により角度方向を認識することが可能な構成であっても、相応の効果を得ることが可能である。
It is desirable that the angle marker is configured to be able to recognize the angle direction by touching with a hand. Thereby, when the
以上のような効果を得るために、角度標識部を形成するプローブ装着部材3の把持部3bは、上述のような平坦形状に限らず、種々の態様を採ることが可能である。例えば、図6に示すような構成とすることもできる。同図に示すプローブ装着部材13は、把持部14が、中軸部14aと、その両側部に配置された側枝部14bとからなり、全体として平坦な構造を形成している。なお、中軸部14aには、プローブ装着部材13を縦貫通する内腔が形成されている。把持部は、その他、楕円形、円形、四角形等の平坦形状とすることもできる。平坦であれば、どのような形状を採用することも可能である。また、把持部が管状部3aと同じ厚みであれば、さらに持ち易いので好ましい。
In order to obtain the effects as described above, the
次に、インサート成型されたバルーン基材5の装着部コネクタ12と、受圧部4aの長軸A方向を含む面が成す角度、すなわち、中間面Pmと前部面Pfが成す角度の、実用的に十分な舌圧測定精度を得るための範囲を検討した結果について説明する。
Next, the angle formed by the
上述のとおり、バルーン基材5とプローブ装着部材3の間の二面角、すなわち中間面Pmと後部面Prの間の角度は、設計により、例えば、プローブコネクタ11と装着部コネクタ12のネジの開始位置を適切に設定することにより制御可能である。しかしながら、バルーン4とバルーン基材5の間の二面角、すなわち前部面Pfと中間面Pmの間の角度は、インサート成形時にずれる可能性が高いことから、設計により回避することは困難である。この角度ずれが著しい場合、測定時にバルーン4が適切な方向で押し潰されない可能性がある。
As described above, the dihedral angle between the
そこで、バルーン4の押し潰し方向の違いが、口腔関連圧力測定装置としての圧力応答性に及ぼす影響を検証するため、異なる押し潰し方向(角度)の条件について圧力応答性試験を行い、バルーン4とバルーン基材5の間の二面角のずれ、従って、バルーン4とプローブ装着部材3の把持部3bの角度ずれの許容範囲を求めた。
Therefore, in order to verify the effect of the difference in the crushing direction of the
<試験方法>
図7に示すように、圧力測定プローブ1、連結チューブ6、及びデジタル舌圧計15を接続し、バルーン4の内圧が19.6kPaとなるように加圧した。次に、引張試験機16により荷重を制御しながら圧力測定プローブ1のバルーン4を押し潰し、各荷重に対してデジタル舌圧計15に表示される最大圧を記録した。
<Test method>
As shown in FIG. 7, the
荷重は、5,10,15,20,30,40,50,60Nの計8点、試験検体数n=5とした。押し潰し速度は、20mm/minとした。各試験検体のバルーンの態様を図8に示す。押し潰し方向は、「バルーンのイメージ図」として示される各バルーンに対する上下方向である。 The loads were 8, 10, 15, 20, 30, 40, 50, and 60 N in total, and the number of test samples was n = 5. The crushing speed was 20 mm / min. FIG. 8 shows the balloon form of each test specimen. The crushing direction is the vertical direction for each balloon shown as “balloon image diagram”.
<試験結果>
試験結果のデータを図9に示す。図9の数値データを見ると、押し潰し角度が大きくなるに従って、以下の3点の傾向が認められる。
(1)データのバラツキ(±3σ)が大きくなる(高密度ドット付与領域のデータ)。
(2)平均値が小さくなる傾向にある領域がある(低密度ドット付与領域の斜字データ)。
(3)平均値が大きくなる傾向にある領域がある(低密度ドット付与領域のデータ)。
<Test results>
The test result data is shown in FIG. Looking at the numerical data in FIG. 9, the following three trends are recognized as the crushing angle increases.
(1) Data variation (± 3σ) increases (data of high-density dot application region).
(2) There is a region in which the average value tends to be small (slant data in the low density dot application region).
(3) There is a region where the average value tends to increase (data of a low density dot application region).
このように、バルーンの押し潰し角度は、口腔関連圧力測定装置としての性能、すなわち測定精度、及び圧力応答性能に影響を及ぼすことが明らかとなった。これに対処するためには、バルーン4とバルーン基材5の間の二面角のずれについて、許容範囲を設定することが望ましい。
As described above, it has been clarified that the crushing angle of the balloon affects the performance as an oral pressure measuring device, that is, the measurement accuracy and the pressure response performance. In order to cope with this, it is desirable to set an allowable range for the deviation of the dihedral angle between the
<試験結果に基づく角度ずれ許容範囲の設定>
図9の表に示した結果より、各荷重において表示された最大圧の平均値のバラツキとして、±3σを評価した。評価基準は、「最大圧の平均値のバラツキ(±3σ)が2kPa以内であること」とした。その結果、これを満足するバルーン4とバルーン基材5の間の二面角のずれは、15°以下とすることが望ましいことが判った。すなわち、精度の良い測定結果を得るためには、バルーン4の扁平形状の長軸方向とプローブ装着部材3の把持部3b(角度標識部)が示す角度方向の成す角度が、0度〜15度の範囲内であることが望ましい。
<Setting of allowable angle deviation based on test results>
From the results shown in the table of FIG. 9, ± 3σ was evaluated as variation in the average value of the maximum pressures displayed for each load. The evaluation criterion was “the variation in the average value of the maximum pressure (± 3σ) is within 2 kPa”. As a result, it was found that the dihedral angle deviation between the
但し、この許容範囲の条件を満たさない場合でも、実用上の状況によっては、適切な測定結果を得ることが可能である。 However, even if this allowable range condition is not satisfied, an appropriate measurement result can be obtained depending on the practical situation.
以上のような、本実施の形態における口腔関連圧力測定装置を構成するために、バルーン4の材質の例としては、天然ゴム、合成ゴム、シリコーンゴムなどの弾性材料が好ましいが、軟質プラスチックなどの可撓性材料を使用することもできる。弾性材料の場合には、材料を医療用バルーンや風船と同様の成形技術で製造すればよい。また、可撓性材料の場合には、フィルムを袋状に成形することにより製造できる。
In order to configure the oral pressure measuring device in the present embodiment as described above, the material of the
また、バルーン基材5の材質は、バルーン4を口にくわえる際に保持しやすいことから、硬質材料が好ましい。とくに好ましいのは、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネートなどの硬質プラスチックである。また、連結チューブ6については、軟質ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、軟質ポリプロピレン、軟質ポリエチレン、エチレンー酢酸ビニル共重合体などの軟質プラスチックで形成されていることが、操作性の点で好ましい。しかし、あまりに柔軟で肉薄であると正確な圧力測定が困難になるので、適度の柔軟性と肉厚を備えたチューブが好ましい。
Moreover, since the material of the
圧力検知部8は、例えば、圧力導入型ひずみゲージ式圧力変換器を用いて、空気圧を電気信号に変換するように構成する。表示部9に出力する前に信号を増幅するためのアンプを含んでも良い。圧力変換器としては、他のどのようなタイプのものを用いてもよい。なお、弁7は、加圧部10の構造によっては、必須ではなく、加圧部10を連結チューブ6に直結した構造も可能である。
The pressure detector 8 is configured to convert air pressure into an electrical signal using, for example, a pressure-introducing strain gauge pressure transducer. An amplifier for amplifying the signal before outputting to the display unit 9 may be included. Any other type of pressure transducer may be used. The valve 7 is not essential depending on the structure of the pressurizing
なお、上述した実施の形態では舌圧の測定について説明したが、同様の構成を用いて、舌下筋圧、口唇圧、頬圧などの口腔内関連の圧力を測定することができる。その場合、目的に応じて、バルーンの大きさ、チューブの太さ、形状などを変えて、目的に合ったものを使用することが望ましい。 In the above-described embodiment, the measurement of the tongue pressure has been described. However, pressures related to the oral cavity such as sublingual muscle pressure, lip pressure, and cheek pressure can be measured using the same configuration. In that case, it is desirable to change the size of the balloon, the thickness of the tube, the shape, etc. according to the purpose and use the one that suits the purpose.
本発明の口腔関連圧力測定装置によれば、口腔内にバルーンを適切な姿勢で挿入することが容易であり、良好な測定精度を安定して確保することが可能であるので、舌圧、舌下筋圧、口唇圧、頬圧力などの測定を行う装置として有用である。 According to the oral pressure measuring device of the present invention, it is easy to insert a balloon in an appropriate posture into the oral cavity, and it is possible to stably ensure good measurement accuracy. It is useful as a device for measuring lower muscle pressure, lip pressure, cheek pressure, and the like.
1、20、20a 圧力測定プローブ
2、21 本体装置
3、13 プローブ装着部材
3a 管状部
3b、14 把持部
3c チューブ結合部
4、27 バルーン
4a、27a 受圧部
4b、27b バルーン管状部
5 バルーン基材
5a バルーン保持部
5b シールド部
5c、5d リブ
6 連結チューブ
6a チューブコネクタ
7、23 弁
8、24 圧力検知部
9、25 表示部
10、26 加圧部
11 プローブコネクタ
12 装着部コネクタ
14a 中軸部
14b 側枝部
22 本体チューブ
28 圧締リング
29 プローブ管
30 硬質リング
31 オス嵌合部
32 メス嵌合部
33 歯
34 舌
A 長軸
B 短軸
Pf 前部面
Pm 中間面
Pr 後部面
DESCRIPTION OF
Claims (9)
前記バルーン基材を介して前記バルーンの内部と連通しその空気圧を伝達する内腔を有する連通部材と、
前記連通部材の後端と接続されて、伝達される空気圧を検出する圧力検知部とを備え、
前記バルーンは、閉鎖状空間を形成する受圧部及び前記受圧部の内部に連通するバルーン管状部を備え、前記バルーン管状部で前記バルーン基材の先端部に結合しており、前記受圧部における前記バルーン管状部の軸方向に直交する横断面の外周形状は、長軸方向と短軸方向を有する扁平形状である口腔関連圧力測定装置において、
前記連通部材はプローブ装着部材と連結チューブにより構成され、前記プローブ装着部材の先端部に前記バルーン基材が着脱自在に接続され、前記プローブ装着部材の後端と前記圧力検知部とが前記連結チューブにより接続され、
前記プローブ装着部材には、その内腔の軸周りの所定の回動角度の方向を認識可能とする角度標識部が設けられ、
前記バルーン基材と前記プローブ装着部材が接続された状態で、前記バルーンの扁平形状の長軸方向と前記角度標識部が示す前記回動角度方向の成す角度が一定の範囲内になるように接続構造が設定されていることを特徴とする口腔関連圧力測定装置。 A pressure measurement probe configured to hold a balloon formed of an elastic material on a balloon base;
A communicating member having a lumen that communicates with the interior of the balloon via the balloon substrate and transmits the air pressure thereof;
A pressure detector connected to a rear end of the communication member and detecting a transmitted air pressure;
The balloon includes a pressure receiving portion that forms a closed space and a balloon tubular portion that communicates with the inside of the pressure receiving portion. The balloon tubular portion is coupled to a distal end portion of the balloon base material, and the balloon in the pressure receiving portion The outer peripheral shape of the cross section perpendicular to the axial direction of the balloon tubular portion is a flat shape having a major axis direction and a minor axis direction, in the oral pressure measuring apparatus related to oral cavity
Said communication member is constituted by a probe mounting member and the connecting tube, said probe mounting member said balloon base to the tip portion of the connected detachably, the pressure detecting portion and said connecting a rear end of said probe mounting member Connected by tubes ,
The probe mounting member is provided with an angle marker that makes it possible to recognize the direction of a predetermined rotation angle around the axis of the lumen,
Connected so that the angle formed by the long axis direction of the flat shape of the balloon and the rotation angle direction indicated by the angle marker is within a certain range in a state where the balloon base material and the probe mounting member are connected. An oral cavity related pressure measuring device characterized in that a structure is set .
前記バルーンを保持したバルーン基材とを備え、
前記バルーン基材と接続可能な連通部材を介して前記バルーンの内部の圧力を圧力検知部に伝達するように構成され、
前記バルーンは、閉鎖状空間を形成する受圧部及び前記受圧部の内部に連通するバルーン管状部を備え、前記バルーン管状部で前記バルーン基材の先端部に結合しており、前記受圧部における前記バルーン管状部の軸方向に直交する横断面の外周形状は、長軸方向と短軸方向を有する扁平形状である圧力測定プローブにおいて、
前記バルーン基材は、前記連通部材の先端部領域を形成するプローブ装着部材と着脱自在に接続可能であり、
前記プローブ装着部材と前記バルーン基材を接続したとき、前記プローブ装着部材にその内腔の軸周りの所定の回動角度の方向を認識可能なように設けられた角度標識部に対して、前記バルーンの扁平形状の長軸方向の成す角度が一定の範囲内となるように、前記プローブ装着部材と前記バルーン基材の接続構造が設定されていることを特徴とする圧力測定プローブ。 A balloon formed of an elastic material;
A balloon base material holding the balloon,
It is configured to transmit the pressure inside the balloon to a pressure detection unit via a communication member connectable with the balloon base material,
The balloon includes a pressure receiving portion that forms a closed space and a balloon tubular portion that communicates with the inside of the pressure receiving portion. The balloon tubular portion is coupled to a distal end portion of the balloon base material, and the balloon in the pressure receiving portion The outer peripheral shape of the cross section orthogonal to the axial direction of the balloon tubular portion is a flat shape having a major axis direction and a minor axis direction.
The balloon substrate is detachably connectable to the probe mounting member forming the tip region of the communication member,
When the probe mounting member and the balloon base material are connected, the probe mounting member is provided with respect to an angle marker provided so as to be able to recognize the direction of a predetermined rotation angle around the axis of the lumen. A pressure measurement probe characterized in that a connection structure between the probe mounting member and the balloon base material is set so that an angle formed by the long axis direction of the flat shape of the balloon is within a certain range.
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