JP5640149B2 - ペーシング部位の最適化を行うためのガイドワイヤおよび信号アナライザ - Google Patents
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Description
例3において、それぞれの電極がコアワイヤの露出部分を備える、例1〜2のいずれかのシステムが構成される。
例5において、1つまたは複数のタイミング間隔を測定しながら体内のマッピング・ガイドワイヤを後退させるための手段をさらに備える、例1〜4のいずれかのシステムが構成される。
例7において、分析モジュールがセンシングが行われた心電図信号と基準心電図信号とに基づきタイミング間隔測定を決定するように構成される、例6のシステムが構成される。
例9において、ユーザ・インターフェースがディスプレイ・モジュールおよびオーディオ・モジュールを備える、例1〜8のいずれかのシステムが構成される。
例11において、マッピング・ガイドワイヤは、導電性部材の周りに配設された少なくとも1つの絶縁部材を備える長尺状の本体部と、心臓電気活動のセンシングを行うように構成された、導電性部材の露出部分を含む、少なくとも1つの電極と、ガイドワイヤを信号アナライザに電気的に結合するための手段とを備える。
複数の実施形態が開示されているが、本発明のさらに他の実施形態は、当業者にとっては、本発明の例示的な実施形態を図に示し、説明する、以下の説明から明白なものとなるであろう。したがって、図面および詳細は、制限ではなく、性質上例示的であるとみなすべきでなく、制約的でないとみなすべきである。
ための、またペーシング・パルスおよび/または除細動エネルギーを心臓22に送るための1つまたは複数の心臓ペース/感知電極を備えることができる。いくつかの実施形態では、例えば、RVリード14は、心臓22の右心室28内の電気的活動のセンシングを行うための、および/またはペーシング・パルスを右心室28に供給するための複数のペーシング電極52、54を備える。次いで、心臓22の左側に隣接する心静脈内に配置されたLVリード16は、心臓22内の電気的活動のセンシングを行うための、および/またはペーシング・パルスを左心室30に供給するための複数のペーシング電極56、58を備える。いくつかの実施形態では、リード14、16の一方または両方に設けられた複数の除細動電極コイル60、62を利用して、必要な場合に除細動/心臓除細動ショックを患者の心臓22に与えることができる。
、電極間インピーダンス、電気的タイミング遅延(例えば、PR間隔、AV間隔、QRS幅など)、心室圧力(例えば、RVおよび/またはLV心室圧力)、血管圧(例えば、肺動脈圧力)、心拍出量、温度、脱分極振幅、および脱分極タイミングが挙げられる。これらの生理学的パラメータのうちの1つまたは複数から得られる情報を使用して、パルス発生器12からリード14、16に送出される刺激エネルギーの振幅、タイミング、および/またはパルス幅などの動作パラメータを調整することができる。
むのを補助するために使用されうる。代替えとして、また他の実施形態では、システム74は、心臓上に、または心臓内に他のリードを埋め込むのを補助するために使用されうる。例えば、システム74を使用して、右心房、右心室、左心房、左心室、および/または心臓内に入るか、または心臓から出る他の心臓血管内にリードを埋め込むことができる。いくつかの実施形態では、システム74を使用して、心外膜または心内膜ペーシング部位の最適化を円滑にすることができる。
、センシングが行われたLV電気記録図のQRS偏向の開始とLV電気記録図のQRS偏向のピークとの間に定義されるタイミング間隔を指す。Q−LVタイミング間隔は、次いで、表面電気記録図のQRS偏向の開始とLV電気記録図のQRS偏向のピークとの間に定義されるタイミング間隔を指す。さまざまなタイミング間隔測定値のセンシングに基づきCRT用途に対するペーシング出力構成を選択する例は、米国特許第7,890,172号でさらに説明されている。
る連続的なトーンを出力するように構成することができる。別の例として、連続するトーンの強度もしくは周波数は、マッピング・ガイドワイヤの電極(複数可)の電気インピーダンスが増減するのに合わせて増減しうる。使用者が知覚できる他の音の変化として、トーンの変化、トーン・パルス幅が変化するトーン・バースト、パルス繰り返し率、およびこれらの聴覚的特性の組み合わせが挙げられる。一実施形態では、可聴信号を放射することができ、その強度または周波数は標的ペーシング部位のマッピング・ガイドワイヤ76によって測定されるタイミング間隔(例えば、Q−LV)に比例する。
アワイヤ106の露出部分122は、心臓電気活動を検知し、監視するために信号アナライザ78によって使用されうる電極を形成する。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ76の露出部分122または別の部分は、潜在的部位のペーシング振幅閾値を判定するために心臓のペーシングを行うのに使用されうる。ガイドワイヤ76の先端部110上に配置された放射線不透過性マーカ124は、ガイドワイヤの送達を円滑にし、体内の電極122の配置を測定するために使用されうる。
ク168)。いくつかの実施形態では、別の埋め込まれたリードまたは表面EKGなどの基準デバイス90も、右心房または右心室などの体内の異なる場所で心臓電気活動のセンシングを行い(ブロック170)、信号アナライザ78に、基準心電図信号92を供給する(ブロック172)。
が1つまたは複数の前の標的部位で測定した値より大きく、現在のタイミング間隔がタイミング間隔閾値を超えている場合に現在の部位が最適な部位であると臨床医に警告することができる。
管枝196内に後退させられるときに測定を連続的に行うことができる。他の実施形態では、血管枝196内の1つまたは複数の特定の配置で測定を連続的に行うことができる。いくつかの実施形態では、ローラ/ステッパ機構84または他の好適なサーボ機構を使用して、電気的測定を行うときに信号アナライザ78に体内のガイドワイヤ76の正確な配置を供給することができる。
Claims (17)
- 心臓リード埋め込みシステムにおいて、
マッピング・ガイドワイヤであって、基端部と先端部とを有し、先端部は体内の心臓電気活動のセンシングを行うように構成された1つ以上の電極を備え、導電性材料からなる中実なコアワイヤの周りに配設された絶縁体を備え、前記各電極は前記中実なコアワイヤの露出部分を含む、マッピング・ガイドワイヤと、
信号アナライザであって、前記マッピング・ガイドワイヤによってセンシングが行われた心電図活動信号を分析するように構成された分析モジュールを備え、該センシングが行われた心電図活動信号に少なくとも基づき心室脱分極に関連するタイミング間隔を決定するように構成された、信号アナライザと、
前記体内におけるタイミング間隔を監視するように構成されたユーザ・インターフェースと、を備えるシステム。 - 1つまたは複数のタイミング間隔を測定しつつ前記体内の前記マッピング・ガイドワイヤを後退させるように構成されたローラ機構をさらに備える請求項1に記載のシステム。
- 前記体内における基準心電図信号のセンシングを行うように構成された基準デバイスをさらに備える請求項1に記載のシステム。
- 前記分析モジュールは、前記センシングが行われた心電図活動信号と前記基準心電図信号とに基づき前記タイミング間隔の測定値を決定するように構成される請求項3に記載のシステム。
- 前記タイミング間隔の測定値は、Q−LV間隔、Q1−LV間隔、およびその両方から選択される請求項4に記載のシステム。
- 前記ユーザ・インターフェースは、ディスプレイ・モジュールおよびオーディオ・モジュールを備える請求項1に記載のシステム。
- 前記ディスプレイ・モジュールは、表示画面上にタイミング間隔の測定結果を視覚的に
表示するための手段を備える請求項6に記載のシステム。 - マッピング・ガイドワイヤであって、
導電性材料からなる中実なコアワイヤの周りに配設された1つ以上の絶縁部材を備える長尺状の本体部と、
心臓電気活動のセンシングを行うように構成された1つ以上の電極であって、前記中実なコアワイヤの露出部分を含む、1つ以上の電極と、
ガイドワイヤを信号アナライザに電気的に結合するための手段と、を備えるマッピング・ガイドワイヤ。 - 前記1つ以上の電極は、前記中実なコアワイヤの露出部分を含み、前記絶縁部材は、前記中実なコアワイヤの周りに配設された絶縁シースを含む請求項8に記載のマッピング・ガイドワイヤ。
- 前記本体部は、第1の絶縁体によって囲まれた前記中実なコアワイヤと第2の絶縁体によって囲まれた外側部材とを備え、前記1つ以上の電極は、該中実なコアワイヤの露出部分によって形成される第1の電極と、該外側部材の露出部分によって形成される第2の電極とを含む請求項8に記載のマッピング・ガイドワイヤ。
- 体内における心臓リード・ペーシング部位を選択するための心臓リード埋め込みシステムの作動方法であって、
該システムは、
基端部と先端部とを有し、先端部は1つ以上の電極を備え、導電性材料からなる中実なコアワイヤの周りに配設された絶縁体を備え、前記各電極は前記中実なコアワイヤの露出部分を含む、マッピング・ガイドワイヤと、
前記マッピング・ガイドワイヤによってセンシングが行われた心電図活動信号を分析するように構成された分析モジュールを備える信号アナライザと、
前記体内におけるタイミング間隔を監視するように構成されたユーザ・インターフェースとを備え、
患者に対して、
第1のカテーテルが体内に挿入され、冠状静脈洞にカニューレが挿入されており、
該第1のカテーテルに通して第2のカテーテルが心臓または心臓の近くの第1の血管枝内に送り込まれており、
該第2のカテーテルに通して前記マッピング・ガイドワイヤが該第1の血管枝内の第1の場所に送り込まれている状態において、前記心臓リード埋め込みシステムが、
該第1の血管枝内の第1の標的ペーシング部位で1つ以上の電気的測定値のセンシングを行うことと、
該マッピング・ガイドワイヤが該第1の血管枝内の1つまたは複数の追加の標的ペーシング部位に移動されたときに、心電図活動信号を信号アナライザに送信することと、
各追加の標的ペーシング部位で1つまたは複数の追加の電気的測定値のセンシングを行い、1つ以上の追加の心電図活動信号を該信号アナライザに送信することと、
該第1の血管枝における該標的ペーシング部位のうちの1つ以上が最適な部位であるかどうかを判定することと、を備える作動方法。 - 前記標的ペーシング部位のうちの1つ以上が最適な部位であるかどうかを判定することは、前記信号アナライザにより、
前記標的ペーシング部位で心室脱分極に関連するタイミング間隔を測定することと、
前記タイミング間隔を1つまたは複数の他のタイミング間隔、またはタイミング間隔閾値と比較することとを含む請求項11に記載の作動方法。 - 前記標的ペーシング部位のうちの少なくとも1つが最適な部位であるかどうかを判定することは、
前記1つ以上の電極により、前記体内における基準電気的測定値のセンシングを行い、基準心電図信号を前記信号アナライザに送信することと、
前記信号アナライザにより、前記標的ペーシング部位における前記センシングが行われた心電図活動信号と前記基準心電図信号とに基づき心室脱分極に関連するタイミング間隔を決定することと、
前記信号アナライザにより、前記タイミング間隔を1つまたは複数の他のタイミング間隔、またはタイミング間隔閾値と比較することとを含む請求項11に記載の作動方法。 - 心室脱分極に関連するタイミング間隔を測定することは、前記標的ペーシング部位における前記心室の第1の偏向と心室分極とを測定することを含む請求項11に記載の作動方法。
- 前記カテーテルおよびマッピング・ガイドワイヤを1つ以上の追加の血管枝内に挿入された状態において、
該1つ以上の追加の血管枝内の1つまたは複数の標的ペーシング部位において1つ以上の電気的測定値のセンシングを行うことと、
1つ以上のタイミング間隔を測定することによって該1つ以上の追加の血管枝内のける1つ以上の標的ペーシング部位が最適な部位であるかどうかを判定することとをさらに備える請求項11に記載の作動方法。 - 前記マッピング・ガイドワイヤは、リードを同マッピング・ガイドワイヤに載せて送り、該リードを血管内の特定の部位に埋め込むことを可能にするように構成されている、請求項11に記載の作動方法。
- 前記マッピング・ガイドワイヤは、血管内の標的ペーシング部位に電気刺激療法を施すことを可能にするように構成されている、請求項11に記載の作動方法。
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