JP5623541B2 - 医療装置コネクタ - Google Patents

Description

本発明は、少なくとも１つの誘導トラックを備えたネック要素を有する医療装置のための連結部位に関する。誘導トラックは、第２の医療装置の係止突起部と共働係合するための係止縁部を有する。

細胞毒素などの危険薬剤の投与は、日常的に危険薬剤を投与する人にとって長きにわたり悩みの種になっている。薬剤の調製、投与中、または治療後、看護者は、危険薬剤からの汚染のリスクにさらされる。そのような汚染は、装置または器具を不適切に取扱うことにより、または単に間違って取扱うことによる流出から生じた液体、エアロゾルまたは蒸気、薬剤の形態のものになり得る。しかし、正しく使用されている技術的装置からの漏出もまた、その漏出が極めて少量であっても問題である。危険薬剤に長くさらされることによって、看護者は非常に少量の危険薬剤からでも病気になる可能性がある。したがって、漏出を最小限に抑え、漏出のリスクを最小限に抑えることが重要である。

１つの特有の危険な段階は、看護者が薬剤を１つの流体容器から別の容器に移し替えるときである。そのような移し替えは、たいてい針などの穿刺部材の使用を伴う。関係する看護者を保護するために、穿刺部材保護装置が一般的に使用される。そのような装置は、ユーザを、汚染物質からだけでなく、ユーザ自身または他のあらゆる第３者を偶発的に突き刺すことからも保護するように配置される。針を有するそのような穿刺部材保護装置の１つの例が、特許文献１（Ｇｕｓｔａｖｓｓｏｎ）に開示されている。

特許文献１（Ｇｕｓｔａｖｓｓｏｎ）に説明されているものなどの穿刺装置は、一般に、バイアルに組み付けるのを可能にして漏出を防止するための連結コネクタまたはアダプタを必要とする。例えば穿刺部材との堅固な連結を可能にするために、医療装置アダプタとも呼ばれる、医療装置コネクタなどが開発されている。

米国特許第４，５６４，０５４号明細書

医療装置との良好な連結を確立するために係止縁部を有する誘導トラックを備えたネック要素を備える医療装置上の連結部位は、通常、回転動作によって作動するねじ部または係合／係合解除構成を有する第２の連結部位と共に使用するには良好でないことが見出されている。いずれの連結部位も、回転動作を使用して連結または連結解除するため、そのような回転動作が、医療装置と医療装置コネクタを偶発的に連結解除させる可能性がある。

本発明の目的は、上記で述べた欠点の少なくとも１つを取り除く、または低減することである。これは、第２の医療装置を連結するための第１の連結部位を含む医療装置によって少なくとも部分的に行われる。第１の連結部位は、少なくとも１つの誘導トラックを含む。少なくとも１つの誘導トラックは、係止縁部を含む表面を備えて配置される。係止縁部は、第２の医療装置上の係止突起部と共働するように配置される。係止縁部は第１のレベルと第２のレベルの間を延びる。係止縁部は、さらに、第１と第２のレベルの間を滑らかな曲率として延び、その曲率は、少なくとも１つの半径の関数である。本発明は、円滑に連結または連結解除、係止または係止解除することができる医療装置コネクタの容易な使用法を提供する。半径は、好ましくは１〜１０ｍｍ、より好ましくは２〜８ｍｍまたはさらにより好ましくは３〜５ｍｍである。

医療装置は、前記第２の医療装置の部分を受け入れるために基部部材から延びる、円筒形状のネック要素などのネック要素を備える医療装置コネクタとすることができ、ネック要素は少なくとも１つの誘導トラックを備える。任意選択として、医療装置は穿刺部材保護装置になり得る。誘導トラック１２は、一実施形態では、第２のスリーブ部材と伸縮式に配置されたスリーブ部材上に配置され得る。

本発明による実施形態では、第１と第２のレベルの間の距離は、０．２〜３．０ｍｍの間、好ましくは０．２〜１．０ｍｍの間である。

本発明による実施形態では、係止縁部は、第１と第２のレベルの間を、滑らかな曲率で延在する。その曲率は１つの半径、すなわち１つの半径のみの関数である。

ネック要素の誘導トラックは、たいてい、垂直部分と、垂直部分に対してほぼ垂直に配置された水平部分とを含み、水平部分は遠位および近位の表面、第１および第２の垂直表面を含むことができる。但し、これらの２つの部分は、一実施形態では、互いに対して４５〜１３５°の間の角度で配置できるものである。

半径は、有利には、誘導トラックの第２の垂直表面からある距離を離れて位置する原点中心を有する。この距離は、有利には、３〜２０ｍｍの間になるように適合される。好ましくは滑らかな曲率は、誘導トラックの第２の垂直表面から１〜６ｍｍの距離、好ましくは２〜５ｍｍの間の距離から始まる。図示する実施形態では、距離ｅは約２．６ｍｍである。これによって、連結する医療装置の係止突起部に十分な空間が与えられると同時に、係止突起部が誘導トラックにぴったりと嵌合させた状態を保つことができる。

医療装置コネクタは、例えば、少なくとも２つの連結部位を備えて配置され得るものである。たとえば医療装置コネクタは、２つの医療装置に連結するための第２の連結部位を含むことができる。第２の連結部位は、ねじ部を含むことができ、また一実施形態では雄型または雌型のルアー係止継手になり得る。

本発明による実施形態では、医療装置は、少なくとも１つの誘導トラックを備える穿刺部材保護装置である。穿刺部材保護装置は、好ましくは伸縮式に配置され、すなわち、互いに対して伸縮式に配置される第１の部材および第２の部材を有する。伸縮機能は、穿刺部材が露出されるまたは露出されない２つの位置の間で穿刺部材が機能することを可能にする。医療装置は、第２の医療装置の係止突起部と共動して第２の医療装置にある力成分を及ぼすように配置された障壁部材を備えることができる。

添付の図を参照して本発明をより詳細に説明する。

針、医療装置コネクタおよびバイアルを備え、医療装置コネクタがバイアルに連結されている、穿刺部材保護装置の形態の穿刺装置を示す図である。 図１の医療装置コネクタを示す異なる図である。 図１の医療装置コネクタを示す異なる図である。 図１の医療装置コネクタを示す異なる図である。 医療装置コネクタの山に積み重ねられた、図１に示す２つの医療装置コネクタを示す図である。 図１に示す医療装置コネクタの断面図である。 図１に示す医療装置コネクタの誘導トラックの部分のより詳細な図である。 図１に示す医療装置コネクタの誘導トラックの部分のより詳細な図である。 図１に示す医療装置コネクタと同一である第１の連結部位を有する代替的な医療装置を示す図である。 図１に示す医療装置コネクタと同一である第１の連結部位を有する代替的な医療装置を示す図である。 穿刺部材保護装置の形態の代替的な医療装置を示す図である。

定義
用語「医療装置」は、病院環境、看護環境、または介護環境において、医師、看護師などの有資格者によって通常使用される装置を意味する。そのような環境は、一般的には、衛生状態、人的介護および汚染物質の低リスクに向けての努力について高い要求事項を有している。一般的な医療装置は、針、シリンジ、穿刺保護部材、バイアル、注入バッグ、注入セット、投与システム、アダプタ、チューブ、異なる医療装置を互いに連結または適合させるための医療装置コネクタなどである。

図１は、２つの医療装置を連結するための医療装置コネクタ１の形態の医療装置１を示している。医療装置はバイアル２および穿刺装置３である。穿刺装置３は、以下で概説するように伸縮式に移動可能な穿刺部材保護機能を有する穿刺装置とすることができる。医療装置コネクタ１は、穿刺装置３を受け入れ、これとの連結を確立するように適合された第１の連結部位１０と、バイアル２との連結を確立するように適合された第２の連結部位２０とを含む。第２の連結部位２０は、スナップ式機能を用いてバイアル２の首部上に嵌合されることによって作動する。

図２ａ〜２ｃは、医療装置コネクタ１を異なる図で示しており、同じ特徴部分は同じ参照番号を用いて示されている。図２ａ〜２ｃは、基部部材３０上に配置された第１および第２の連結部位１０、２０を示している。医療装置コネクタ１は中心軸Ａを有する。基部部材３０は、第１および第２の部位１０、２０を互いから離すようにするが、第１および第２の連結部位と一体的に形成される。基部部材３０は、図２ａ〜２ｃに示すように、平面ＰＬ内の拡張部を有する。

複数のフランジ４０が基部部材３０から延びている。図２ａ〜２ｄに示す実施形態は、４つの対称的に配置されたフランジ４０、すなわち平面ＰＬと平行に基部部材３０の周囲から外に延びる第１、第２、第３、および第４のフランジ４１、４２、４３、４４を有する。フランジ４０は、基部部材３０と一体的に形成されるが、別個に形成し、基部部材３０に連結させることができる。複数の把持部材５０が、フランジ４０を介して基部部材３０上に配置される。図示する実施形態では、各フランジ部材４１、４２、４３、４４は、２つの把持部材５１、５２、５３、５４（把持部材すべては図示せず）を備える。把持部材５１、５２、５３、５４は可撓性であり、これらがバイアル２に連結されるときに幾分変形した後、バイアル２のフランジを通過した後にその元の位置にほぼ戻り、その後、把持部材は、知られている「スナップ式」の方法で医療装置コネクタ１をバイアル２に連結する。

図２ａは、第２のフランジ４２および第２のフランジ４２の２つの把持部材５３、５４方向の図を示している。医療装置コネクタ１の各把持部材５０は、近位端部Ｐおよび遠位端部Ｄを含み、図２ａでは、近位端部５３Ｐおよび遠位端部５３Ｄを有する把持部材５３として示されている。近位端部は、基部部材３０のより近くにある。

別個のフランジ４１、４２の各隣接する把持部材５２、５３の間には、４つのブリッジ部分６０が設けられる。視認されるように、ブリッジ部分は、把持部材の遠位端部から延び、それによって別個のフランジ４１、４２の把持部材５２、５３の遠位端部５２Ｄ、５３Ｄを連結する。各ブリッジ部分６０は、図１に示すバイアル１に対してスナップ式機能を可能にするくさび型部分６１を含む。

近位端部間の距離は、把持部材の遠位端部間の距離より小さい。このため、幾分傾斜した外観を有し、中心軸Ａに対して非平行に延びる把持部材が実現する。これにより、図２ｄに示すように、複数の医療装置コネクタ１ａ、１ｂを比較的コンパクトに積み重ねることが可能になる。

図３は、図１および図２ａ〜２ｄに示す、医療装置コネクタ１の断面図を示している。第１の連結部位１０は、図１に示す穿刺装置３の係止突起部４を受け入れるための２つの誘導トラック１２（例えば図２Ｃにいずれも示す）を有するネック要素１１を備える。各誘導トラック１２は係止縁部１５を含む。穿刺装置３の係止突起部４は、係止縁部１５と共働して穿刺装置３を連結させる。

中心軸Ａと交差しているのは、貫通開口１３であり、この貫通開口１３は、穿刺装置３の針が組立て後および使用中にそこを通って延びることを可能にするように配置される。例えばシリコーンゴム材料または熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から作製された障壁部材１４が、使用中にそのような針の周りを封止し、かつ使用後に封止するように配置される。障壁部材１４は貫通開口を覆っている。

図１に戻ると、ネック要素１１は、対称的に配置された２つの対向する誘導トラッック１２を備える。誘導トラック１２は、第１の垂直部分８０と垂直セクション８０に対してほぼ垂直に配置されたほぼ水平のセクション８１とを有するＬ字形を呈している。

図４ａ〜４ｂは、ネック要素１１の一部および図１〜４に示す医療装置コネクタ１の第１の連結部位１０の誘導トラック１２の１つの拡大図を示している。誘導トラック１２は、図１に示すように、組立中穿刺装置３の係止突起部４と共働するように意図された係止縁部１５または障壁部分を含む。図１に示すように、穿刺装置３の先端部５は、その障壁部材６および係止突起部４と共に第１の連結部位１０のネック要素１１に挿入される。挿入中、穿刺装置３の係止突起部４は、誘導トラック１２の垂直部分８１内で摺動する。

図１および４ａ〜４ｂに示す矢印Ｘ、Ｙは、穿刺装置３が挿入および係止中にどのように移動されるかを示しており、その順序は、Ｘの後にＹを行うものである。係合解除は逆の順序および方向で行われる。最初、矢印Ｘによって示された垂直動作により、穿刺装置３の先端部４は、穿刺装置３の障壁部材６が、図３に示す医療装置コネクタ１の障壁部材１４のすぐ隣に配置されるように挿入される。障壁部材６、１４は、垂直移動によって圧縮される。穿刺装置３の係止突起部４が、誘導トラック１２の垂直部分８１と位置合わせされたとき、穿刺装置３を、矢印Ｙで示すように時計周りに回転させることができる。一実施形態では当然ながら、誘導トラックが反時計周り方向に延びる場合は反時計周りになり得る時計周りの回転中、係止突起部４は係止位置に押し込まれる。視認されるように、ネック要素１１は２つの誘導トラック１２を備え、穿刺装置３は２つの係止突起部４を備えるが、各々の特徴を単数形で説明することがある。穿刺部材３が係止位置にあるとき、針を露出させ、障壁部材６、１４を突き抜けて薬物送達または薬物投与を実施することができる。

図４ａでは、穿刺装置３の係止突起部４の部分は、点線で示され、回転動作、つまり係止動作前、すなわち矢印Ｙで示す動作が実行される前の位置で示されている。図４ａ〜４ｂはまた、誘導トラック１２の水平部分８１も示している。図４ａで視認されるように、係止縁部１５は、図４ａ〜４ｂでは距離ｂで示される第１のレベルＨ１と第２のレベルＨ２の間を、滑らかな曲率で滑らかに延びる。距離ｂは０．２〜３ｍｍ、好ましくは０．２〜１ｍｍとすることができる。係止縁部１５は滑らかな曲率として延び、その曲率は、直径Ｏａによって示される、半径Ｒａの関数である。半径Ｒａは直径Ｏａの半分である。半径Ｒａは１〜１０ｍｍの間、好ましくは２〜８ｍｍの間、さらに好ましくは３〜５ｍｍの間の値とすることができる。図４ａに示す実施形態では、半径Ｒａは約３ｍｍである。係止縁部は、したがって、穿刺装置３と医療装置コネクタ１の間の、係止および係止解除が容易である良好な連結を可能にしながらも、ユーザが穿刺装置３を、図４ａにおいて係止突起部４の点線によって示された位置から係止位置まで容易に回転させることを可能にするものである。一実施形態では、係止縁部１５は滑らかな曲率で延びることができ、その曲率は、異なるまたは同じであるが異なる原点を有する２つの半径の関数である。係止縁部１５はこうして、２つのレベル間を滑らかに延びる。滑らかにというのは、鋭角の縁を有さずにほぼ連続的に遷移することを意味する。

誘導トラック１２の水平部分８１は、遠位表面１６、近位表面１７、第１および第２の垂直表面１８、１９を含み、遠位表面１６は、近位表面１７よりも基部部材３０からさらに離れている。係止縁部１５は、図４ａおよび４ｂの矢印Ｒａによって示される曲率半径を有する。半径Ｒａは、誘導トラック１２の水平部分８１の第２の側１９から距離ｄだけ離れたところに原点Ｐ_０を有し、誘導トラック１２の水平部分８１の第２の側１９から距離ｅだけ離れたところにおいて開始する。距離ｄは３〜２０ｍｍの間の値とすることができる。距離ｅは、１〜６ｍｍの間、好ましくは２〜５ｍｍの間の値とすることができる。図示する実施形態では、距離ｅは約２．６ｍｍである。距離ｄは、半径Ｒａ、距離ｅおよび距離ｂの後に適合されなければならないことに留意されたい。

誘導トラック１２の遠位表面１６は、さらに、誘導トラック１２の近位表面１７に対して、図４ａ〜４ｂに示すように角度ｃで配置されている。誘導トラック１２の近位表面１７は、水平である、すなわち静水ラインと平行であると考えることができる。角度ｃは、有利には０〜１５°、好ましくは２〜１０°、さらに好ましくは５〜７°である。図示する実施形態では、角度ｃは５°である。図４ａ〜４ｂはまた、障壁部材１４の部分も示している。角度が付けられた表面により、組立ておよび図４ａの矢印Ｙによって示すような穿刺装置３の時計周りの回転中、係止突起部４が係止縁部１５に向かって移動されるとき、穿刺装置３を医療装置コネクタ１に向かって圧縮することが可能になる。穿刺装置３は、圧縮された障壁部材１４および穿刺部材３の障壁部材６が存在する場合は圧縮された障壁部材６によって付与された対向力にさらされる。対向力は、上方向に向けられた力成分を矢印Ｘとは逆の方向に穿刺装置３上に及ぼす。

係止突起部４が係止縁部１５を通過するとき、上方向の力成分が、係止突起部４の遠位表面７を誘導トラック１２の遠位表面１６に押し付け、これにより係止突起部を係止位置に保つことができる。図４ｂは、係止位置にある係止突起部４を示している。係止位置と呼ばれているが、これは、垂直矢印Ｘに沿った単なる係止型の移動である。

係止縁部１５の滑らかな曲率により、ユーザが円滑に係止解除すること、より正確には係止突起部を、係止縁部１５が構成される隆起した障壁を円滑に横断させることが可能になり、したがって医療装置コネクタ１の第１の連結部位からの穿刺装置の係合解除を簡単に実施することを可能にするが、効果的な係止機能ももたらす。

本発明は、複数の医療装置コネクタに適用することができる。図５〜図６は、第１および第２の連結部位１０、１２０を含む医療装置コネクタ１００の代替的実施形態を示している。第１の連結部位は、上記で説明したものと同じ第１の連結部位１０である。第２の連結部位１２０は、従来の雄型ルアーロック継手１２１である。第２の連結部位は、雌型ルアーロック継手でもあり得ることに留意されたい。

図７は、本発明の代替的実施形態を示している。上記で説明した誘導トラック１２は、この実施形態では、穿刺部材保護装置２００上に配置される。穿刺部材保護装置は、第１および第２のスリーブ部材２０１、２０２と、穿刺部材２０３とを備える。第１および第２のスリーブ部材２０１、２０２は、前記第１のスリーブ部材２０１が第１の位置にあるときには穿刺部材２０３は露出されず、第１のスリーブ部材２０１が第２の位置にあるときに穿刺部材２０３が露出されるように互いに対して伸縮式に配置される。図７では、穿刺部材２０３は露出され、第１のスリーブ２０１は、第２のスリーブ２０２に対してその第２の位置にある。図７に示すように、穿刺部材２０３が露出されている第２の位置は、実際には、第２の医療装置３００と連結し、すべての連結が達成された後にのみ存在することに留意されたい。

スリーブ部材２０２は、少なくとも１つの誘導トラック１２、好ましくは２つの誘導トラック１２を備える。誘導トラック１２は、スリーブ２０２の側部に対称的に配置され、スリーブ２０２内に形成される。

穿刺部材２００の障壁部材６および医療装置コネクタ１の障壁部材１４は、前記第２の医療装置３、３００の前記係止突起部４と共働して前記第２の医療装置にある力成分を及ぼすように配置される。この力成分は、医療装置が第２の医療装置に連結されたときに係止突起部を係止位置に保つことを助ける。

Claims (14)

1. 第２の医療装置（３）を連結するための第１の連結部位（１０）を含む医療装置（１、１００、２００）であって、前記第１の連結部位（１０）は、
   前記第２の医療装置（３）における係止突起部（４）を誘導するための少なくとも１つの誘導トラック（１２）を備え、
   前記少なくとも１つの誘導トラック（１２）は、係止縁部（１５）を含む表面（１６）を備えて配置され、前記係止縁部（１５）は、前記第２の医療装置（３）上の前記係止突起部（４）と共働するように配置され、
   前記係止縁部（１５）は、第１と第２のレベル（Ｈ１、Ｈ２）の間に延在する、医療装置において、
   前記係止縁部（１５）は、前記第１と前記第２のレベル（Ｈ１、Ｈ２）の間を滑らかな曲率で延び、その曲率は、少なくとも１つの半径（Ｒａ）の関数であることを特徴とする医療装置（１、１００、２００）。
2. 前記半径（Ｒａ）は、１〜１０ｍｍの間であることを特徴とする請求項１に記載の医療装置（１、１００、２００）。
3. 前記第１と前記第２のレベル（Ｈ１、Ｈ２）の間の前記距離（ｂ）は、０．２〜０．３ｍｍ、好ましくは０．２〜１．０ｍｍであることを特徴とする請求項１または２に記載の医療装置（１、１００、２００）。
4. 前記係止縁部（１５）は、前記第１と前記第２のレベル（Ｈ１、Ｈ２）の間を滑らかに曲がって延び、前記曲率は、１つの半径（Ｒａ）の関数であることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか一項に記載の医療装置（１、１００、２００）。
5. 前記誘導トラック（１２）は、少なくとも水平部分（８１）を含み、前記水平部分（８１）は、遠位および近位の表面（１６、１７）と、第１の垂直表面（１８）および第２の垂直表面（１９）とを含むことを特徴とする請求項１ないし４のいずれか一項に記載の医療装置（１、１００、２００）。
6. 前記半径（Ｒａ）は、前記誘導トラック（１２）の前記水平部分（８１）の前記第２の垂直表面（１９）から距離（ｄ）を離したところに原点中心（Ｐ_０）を有することを特徴とする請求項５に記載の医療装置（１、１００、２００）。
7. ネック要素（１１）は、前記第２の医療装置（３）の一部を前記ネック要素（１１）内へと受け入れるために前記基部部材（３０）から延び、前記ネック要素（１１）は、前記少なくとも１つの誘導トラック（１２）を備えることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか一項に記載の医療装置（１、１００）。
8. 前記ネック要素（１１）は、円筒様のネック要素（１１）であることを特徴とする請求項７に記載の医療装置（１、１００）。
9. 前記誘導トラックは、前記水平セクション（８１）に対してほぼ垂直に配置された垂直部分（８０）を含み、前記垂直部分は、組立て中、前記係止突起部（４）を最初に受け入れるように配置されることを特徴とする請求項５に記載の医療装置（１、１００、２００）。
10. 前記医療装置（１、１００）は穿刺部材保護装置（２００）であり、前記誘導トラック（１２）は前記穿刺部材保護装置上に配置されることを特徴とする請求項１ないし９のいずれか一項に記載の医療装置（２００）。
11. 前記穿刺部材保護装置（２００）はスリーブ部材（２０２）を含み、前記少なくとも１つの誘導トラック（１２）は前記スリーブ部材（２０２）内に形成されることを特徴とする請求項１０に記載の医療装置（１、１００、２００）。
12. 前記医療装置（１、１００）は、追加の医療装置を連結するための第２の連結部位（２０、１２０）を含むことを特徴とする請求項１ないし１１のいずれか一項に記載の医療装置（１、１００、２００）。
13. 前記医療装置（１、１００、２００）は障壁部材（６、１４）を備え、前記障壁部材（６、１４）は、前記第２の医療装置（３、３００）の前記係止突起部（４）と共働して前記第２の医療装置にある力成分を与えるように配置されることを特徴とする請求項１ないし１２のいずれか一項に記載の医療装置（１、１００、２００）。
14. 前記医療装置（１、１００）は、穿刺部材が無い医療装置であることを特徴とする請求項１ないし１３のいずれか一項に記載の医療装置（２００）。

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