JP5575830B2 - Catheter and method with alternating lumens - Google Patents

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Description

本発明は、静脈アクセス・カテーテルに関する。より具体的には、本発明は、ハブにおける内腔交差漏れ（cross-lumen leakage）に対する耐性を向上させるための複数内腔カテーテル（multiple lumen catheter）と、ハブにおける内腔交差漏れに対する耐性を向上させるカテーテルを製造する方法に関する。例えば、本発明による複数内腔カテーテルは、末梢穿刺中心静脈カテーテル（peripherally inserted central catheter、ＰＩＣＣ）としても、または当技術分野において周知であるいずれかの他のタイプの複数内腔カテーテルとしてもよい。   The present invention relates to venous access catheters. More specifically, the present invention provides multiple lumen catheters for improved resistance to cross-lumen leakage in the hub and increased resistance to lumen cross-leakage in the hub. The present invention relates to a method for manufacturing a catheter. For example, a multi-lumen catheter according to the present invention may be a peripherally inserted central venous catheter (PICC) or any other type of multi-lumen catheter known in the art.

ＰＩＣＣは、静脈内輸液の高圧移送のために用いられ得るカテーテルの１つのタイプである。以前から、ＰＩＣＣは、静脈内輸液および薬剤の低圧移送のために用いられてきた。最近になって、診断用コンピュータ断層撮影法（ＣＴ）処置および他のＸ線写真撮影処置の際、造影剤の投与のためにＰＩＣＣを使用することが望ましくなってきた。   PICC is one type of catheter that can be used for high pressure transfer of intravenous fluids. For some time, PICC has been used for intravenous infusion and low-pressure delivery of drugs. More recently, it has become desirable to use PICCs for the administration of contrast agents during diagnostic computed tomography (CT) procedures and other radiographic procedures.

ＰＩＣＣは、患者の腕のような末梢の場所に挿入され得るカテーテルであり、上大静脈においてＰＩＣＣの先端部が心臓より上に位置している。ＰＩＣＣは、長期間にわたる血管アクセス用であり、一週間から一年間までの範囲の期間、患者の体内に配置された状態で留まるように設計され得る。当然のことながら、ＰＩＣＣが患者の体内に留まる期間は、ＰＩＣＣを通して患者に投与される医薬の処方計画によって決まる。ＰＩＣＣは、患者の体内で長期間使用するように設計されるので、ＰＩＣＣは、薬物の投与のための便利で快適な手段を提供し、様々な医療設定において用いられることが可能である。例えば、ＰＩＣＣは、薬物および流体の持続注入を必要とする、長期治療を受けているがん患者、またはリスクの高い妊娠中の患者に用いられ得る。   A PICC is a catheter that can be inserted into a peripheral location, such as a patient's arm, with the tip of the PICC located above the heart in the superior vena cava. PICCs are intended for long-term vascular access and can be designed to remain in place in a patient's body for periods ranging from one week to one year. Of course, the length of time that the PICC stays in the patient depends on the regimen of the medication administered to the patient through the PICC. Because PICC is designed for long-term use in a patient's body, PICC provides a convenient and comfortable means for drug administration and can be used in a variety of medical settings. For example, PICC can be used for cancer patients undergoing long-term treatment or in high-risk pregnant patients who require continuous infusion of drugs and fluids.

ＰＩＣＣは、典型的には、約２６ゲージ・サイズから約１６ゲージ・サイズまでの範囲に及ぶ。流体移送速度は、２６ゲージのＰＩＣＣについての１時間当たり約２６〜３０立方センチメートル（ｃｃ）から、１６ゲージのＰＩＣＣについての１時間当たり１０００ｃｃ以上までの範囲に及ぶ。典型的には、これらの速度でＰＩＣＣを通して流体を投与するために、低圧が用いられる。これに比べて、ＣＴ処置は、通常、１秒当たり約４ｃｃから５ｃｃまでの注入速度を有する。さらに、ＣＴ処置においては、より濃く、より粘性の高い流体が用いられる。したがって、ＣＴ処置において必要とされる圧力は、ずっと高圧である。   The PICC typically ranges from about 26 gauge size to about 16 gauge size. Fluid transfer rates range from about 26-30 cubic centimeters per hour (cc) for 26 gauge PICC to over 1000 cc per hour for 16 gauge PICC. Typically, low pressure is used to administer fluid through the PICC at these rates. In comparison, CT procedures typically have an infusion rate of about 4 cc to 5 cc per second. Further, in CT procedures, a thicker and more viscous fluid is used. Therefore, the pressure required in CT procedures is much higher.

現在利用可能なＰＩＣＣの大部分は、１平方インチ当たり１００ポンド（ｐｓｉ）よりも低い圧力でしか安全に機能することができず、よって、圧力が３００ｐｓｉに達し、これを超える高圧用途の要求を満たすことはできない。したがって、低圧用ＰＩＣＣが用いられた場合には、医師は、短いＩＶ型針、または高圧に耐えるように設計されたカテーテルを用いて、別の場所で患者の静脈にアクセスしなければならない。しかしながら、挿入されたＰＩＣＣをつけている患者は、多くの場合、極めて重篤であり、別の場所で静脈にアクセスするのは困難であり得る。より具体的には、長期にわたって静脈にアクセスすると、損傷および瘢痕組織のために静脈にアクセスできなくなることがある。   The majority of currently available PICCs can function safely only at pressures below 100 pounds per square inch (psi), thus reaching pressures of 300 psi and exceeding the demand for higher pressure applications. Can't meet. Thus, when low pressure PICCs are used, the physician must access the patient's veins elsewhere using short IV needles or catheters designed to withstand high pressures. However, patients wearing inserted PICCs are often very severe and it may be difficult to access the veins elsewhere. More specifically, long-term access to the veins may make the veins inaccessible due to damage and scar tissue.

これらの低圧用ＰＩＣＣに加えて、高圧用ＰＩＣＣが開発された。しかしながら、これらの現在利用可能な高圧用ＰＩＣＣは高圧で使用されるとき、ＰＩＣＣにより内腔交差漏れが生じることがある。複数内腔カテーテルを通して患者に同時に投与されるいくつかの薬物は、混合された場合に沈殿物を形成することがあるため、このことは重大な問題になり得る。沈殿物は、ＰＩＣＣを部分的にまたは完全に遮断することがあり、その結果、患者に投与される薬物の量が分からなくなる。あるいは、いくつかの薬物は、血流を通して分散される前に混合された場合、患者に対して極めて有毒かつ有害であり得る。   In addition to these low pressure PICCs, high pressure PICCs have been developed. However, when these currently available high pressure PICCs are used at high pressures, PICCs can cause cross lumen leakage. This can be a serious problem because some drugs that are administered simultaneously to a patient through a multi-lumen catheter may form a precipitate when mixed. The precipitate may partially or completely block the PICC so that the amount of drug administered to the patient is unknown. Alternatively, some drugs can be extremely toxic and harmful to the patient if mixed before being dispersed through the bloodstream.

さらに、高圧用ＰＩＣＣは、製造に費用がかかる。例えば、現在利用可能な高圧用ＰＩＣＣは、カテーテル・チューブの端部に挿入されるチタニウム製ハブまたは鋼製ハブを用いることができる。次に、射出成形プロセスにおいて、金属製ハブおよびカテーテル・チューブの端部の上にプラスチックが成形され得る。   Furthermore, the high pressure PICC is expensive to manufacture. For example, currently available high pressure PICCs can use a titanium or steel hub that is inserted into the end of the catheter tube. Next, plastic can be molded over the metal hub and the end of the catheter tube in an injection molding process.

金属製ハブは、いくつかの欠点を有する。金属製ハブは、比較的厳しい公差で機械加工されなければならず、金属自体が投与される薬物に反応することがあり、そのことが該金属性ハブの有用性を制限することがある。さらに、金属製ハブは、カテーテルのプラスチック部分から切り離して廃棄されることが必要であるため、カテーテルの廃棄を複雑にする。   Metal hubs have several drawbacks. Metal hubs must be machined with relatively tight tolerances, and the metal itself can react to the drug being administered, which can limit the usefulness of the metal hub. In addition, the metal hub complicates the disposal of the catheter because it needs to be separated and discarded from the plastic part of the catheter.

従来技術の別の欠点は、金属製ハブとカテーテル・チューブとの接合部分において、カテーテルが依然として内腔交差漏れを生じさせ得ることである。これは、金属製ハブの取り付けによってカテーテル・チューブの各々の内腔の中に誘起される半径方向の応力のためである。さらに、全体がプラスチック製の低圧用ＰＩＣＣは、４０ｐｓｉのような低圧で、内腔交差漏れに苦しむことがある。   Another disadvantage of the prior art is that the catheter can still cause cross-lumen leakage at the junction of the metal hub and the catheter tube. This is due to the radial stress induced in each lumen of the catheter tube by the attachment of the metal hub. In addition, low pressure PICCs made entirely of plastic can suffer from lumen cross leakage at low pressures such as 40 psi.

当技術分野において周知の低圧用ＰＩＣＣは、複数内腔カテーテル・チューブを所定のサイズに切り取り、マンドレルをカテーテルの内腔の各々に挿入し、マンドレルおよび複数内腔カテーテル・チューブの端部の上にハブを成形することによって、形成されることが可能である。最後に、マンドレルが、ハブおよび該ハブに取り付けられた延長脚部から除去され、カテーテルを完成させる。この種のカテーテルの欠点は、複数内腔カテーテル・チューブが同一平面で切断されるので、マンドレルは、複数内腔カテーテル・チューブの端部に並んで位置付けられ、そのことにより、複数内腔カテーテル・チューブの内壁に応力がかかり、内壁を伸張させることがある点である。こうした複数内腔カテーテル・チューブの内壁の応力および伸張は、４０ｐｓｉのような比較的低圧下でさえ、内腔交差漏れをもたらすことがある。   Low pressure PICCs known in the art cut a multi-lumen catheter tube into a predetermined size, insert a mandrel into each of the catheter lumens, and over the end of the mandrel and multi-lumen catheter tube. It can be formed by molding a hub. Finally, the mandrel is removed from the hub and the extension legs attached to the hub to complete the catheter. The disadvantage of this type of catheter is that the multi-lumen catheter tube is cut in the same plane so that the mandrel is positioned alongside the end of the multi-lumen catheter tube, thereby allowing the multi-lumen catheter tube Stress is applied to the inner wall of the tube, and the inner wall may be stretched. The stress and stretching of the inner wall of such a multi-lumen catheter tube can result in a lumen cross-leakage even under relatively low pressures such as 40 psi.

複数内腔カテーテルの性能に影響を与え得る別の欠点は、製造プロセスの際にカテーテルの内腔内にプラスチック製フラップが形成されることである。ハブが複数内腔カテーテル・チューブの端部の上に成形されるとき、成形プロセスによりマンドレルが広がり、小さいプラスチック製フィンガが内腔に流れ込むことが可能になる。これらのプラスチック製フィンガは十分に冷却されているため、多くの場合、複数内腔カテーテル・チューブに完全に付着しない。したがって、これらのプラスチック製フィンガは、カテーテルの内腔を通る液体の流れを潜在的に減少させ得るフラップとして働くことがあり、または、取り除かれた状態になり、潜在的に患者の体内に流れ込む恐れがある。   Another drawback that can affect the performance of multi-lumen catheters is the formation of plastic flaps within the lumen of the catheter during the manufacturing process. When the hub is molded over the end of the multi-lumen catheter tube, the molding process spreads the mandrel and allows small plastic fingers to flow into the lumen. Because these plastic fingers are sufficiently cooled, they often do not adhere completely to the multi-lumen catheter tube. Thus, these plastic fingers can act as a flap that can potentially reduce fluid flow through the lumen of the catheter, or can be removed and potentially flow into the patient's body. There is.

したがって、使用済みカテーテルの廃棄および再使用を容易にするために、全体がプラスチックで作製され得るカテーテルに対する必要性がある。複数内腔カテーテル・チューブにおける半径方向の応力を最小にし、内腔交差漏れに対するカテーテルの耐性を向上させるハブに対する必要性がある。さらに、カテーテルの内腔内へのフラップの形成を阻止するようにする、カテーテルを製造する方法に対する必要性もある。   Accordingly, there is a need for a catheter that can be made entirely of plastic to facilitate disposal and reuse of used catheters. There is a need for a hub that minimizes radial stresses in multi-lumen catheter tubes and improves the catheter's resistance to cross-lumen leakage. There is a further need for a method of manufacturing a catheter that prevents the formation of a flap within the lumen of the catheter.

本発明の装置は、現在の最新技術に応えて、特に、現在利用可能なカテーテル、より特定的にはＰＩＣＣによってまだ完全に解決されていない当技術分野における問題および必要性に応えて、開発されてきた。したがって、本発明は、ハブにおける内腔交差漏れに対するカテーテルの耐性を高める、液体の高圧投与に用いるための複数内腔カテーテルを提供するものである。   The device of the present invention has been developed in response to the current state of the art, particularly in response to problems and needs in the art that are not yet fully solved by currently available catheters, more particularly PICC. I came. Accordingly, the present invention provides a multi-lumen catheter for use in high-pressure administration of liquids that increases the catheter's resistance to cross-lumen leakage at the hub.

好ましい実施形態において本明細書に具体化され、大まかに説明されたような本発明によると、全体がプラスチックで作製され得る、高圧用途に用いるための複数内腔カテーテルが提供される。１つの実施形態によると、カテーテルは、ハブのような内腔交差漏れを防止するための手段と、長手方向軸、第１の内腔、および第２の内腔を含むカテーテル・チューブとを含む。カテーテル・チューブの第１の内腔および第２の内腔は、カテーテル・チューブの中心線とすることができる長手方向軸に沿って、カテーテル・チューブを通って延びる。   In accordance with the invention as embodied and generally described herein in a preferred embodiment, a multi-lumen catheter for use in high pressure applications is provided that can be made entirely of plastic. According to one embodiment, the catheter includes means for preventing cross lumen leakage, such as a hub, and a catheter tube that includes a longitudinal axis, a first lumen, and a second lumen. . The first lumen and the second lumen of the catheter tube extend through the catheter tube along a longitudinal axis that can be the centerline of the catheter tube.

第１の内腔および第２の内腔は、各々が互いから軸方向に離間配置された開口部を有する。したがって、複数内腔カテーテル・チューブの内腔が長手方向軸に沿って位置合わせされたとき、第１の内腔の開口部は、第２の内腔の開口部から軸方向に離間配置される。
言い換えれば、内腔の開口部は、長手方向軸に沿って互い違いにされる。第１の内腔の開口部と第２の内腔の開口部を離間配置することによって、ハブを付ける際にカテーテル・チューブ内に誘起される半径方向の応力が低減される。いくつかの構成においては、第１の内腔の開口部および第２の内腔の開口部がハブ内に配置されるように、カテーテルのハブがカテーテル・チューブに付けられることが可能である。いくつかの構成においては、カテーテル・チューブの端部がハブ内に配置され得る。 The first lumen and the second lumen each have an opening that is axially spaced from each other. Thus, when the lumen of the multi-lumen catheter tube is aligned along the longitudinal axis, the opening of the first lumen is axially spaced from the opening of the second lumen. .
In other words, the lumen openings are staggered along the longitudinal axis. By spacing the opening in the first lumen and the opening in the second lumen, the radial stress induced in the catheter tube when the hub is attached is reduced. In some configurations, the catheter hub can be attached to the catheter tube such that the first lumen opening and the second lumen opening are disposed within the hub. In some configurations, the end of the catheter tube may be placed in the hub.

カテーテル・チューブの端部がハブ内に配置される場合、第２の内腔の開口部はカテーテル・チューブの端部に配置される。ハブ内で第１の内腔の開口部を第２の内腔の開口部から軸方向に離間配置するために、第１の内腔の開口部は、第１の内腔の外壁の部分の切り取り部として形成されることが可能である。切り取り部は、第１の内腔の開口部を第２の内腔の開口部から軸方向に離間配置させるように、カテーテル・チューブの端部から延びることができる。代替的に、第１の内腔の開口部は、カテーテル・チューブの端部から離間された、第１の内腔の外壁の孔とすることができる。外壁は第１の内腔および第２の内腔を囲むことができ、内壁は第１の内腔を第２の内腔から分離することができる。   When the end of the catheter tube is positioned within the hub, the second lumen opening is positioned at the end of the catheter tube. In order to spaced the first lumen opening axially away from the second lumen opening within the hub, the first lumen opening is formed on a portion of the outer wall of the first lumen. It can be formed as a cut-out. The cutout can extend from the end of the catheter tube so that the opening in the first lumen is axially spaced from the opening in the second lumen. Alternatively, the opening in the first lumen can be a hole in the outer wall of the first lumen that is spaced from the end of the catheter tube. The outer wall can surround the first lumen and the second lumen, and the inner wall can separate the first lumen from the second lumen.

外壁の部分が、第１の内腔および第２の内腔を分離する内壁から延びる、ある高さを有する側壁を形成するように、第１の内腔の外壁に配置された切り取り部を形成することができる。いくつかの構成においては、側壁の高さは、内壁の切断長さの約半分以下にすることができる。代替的に、側壁の高さは、第１の内腔を囲む外壁の部分の長さとしてもよく、または、側壁が内壁と同一平面上にあり、かつ、内壁を超えて延びないように、側壁の高さがゼロである。別の構成においては、内壁および外壁の部分を除去して、第１の内腔の開口部を第２の内腔の開口部から軸方向に離間配置することができる。   A portion of the outer wall forms a cutout disposed on the outer wall of the first lumen so as to form a side wall having a height extending from the inner wall separating the first lumen and the second lumen. can do. In some configurations, the side wall height can be less than or equal to about half the cut length of the inner wall. Alternatively, the height of the side wall may be the length of the portion of the outer wall surrounding the first lumen, or the side wall is flush with the inner wall and does not extend beyond the inner wall. Side wall height is zero. In another configuration, the inner wall and outer wall portions may be removed, and the opening in the first lumen may be axially spaced from the opening in the second lumen.

カテーテルはまた、ハブに付けられた第１の延長脚部と第２の延長脚部とを含むことができる。第１の延長脚部は、第１の内腔の開口部への流体移送のために第１の内腔につなげられ得る。同様に、第２の延長脚部は、第２の内腔の開口部への流体移送のために第２の内腔につなげられ得る。第１の延長脚部および第２の延長脚部の両方は、ルアー取り付け具で終端することができる。   The catheter can also include a first extension leg and a second extension leg attached to the hub. The first extension leg may be coupled to the first lumen for fluid transfer to the opening in the first lumen. Similarly, the second extension leg can be coupled to the second lumen for fluid transfer to the opening of the second lumen. Both the first extension leg and the second extension leg can be terminated with a luer fitting.

カテーテル・チューブはまた、ハブ内に配置された湾曲部を含むこともできる。第１の内腔の開口部および第２の内腔の開口部は、湾曲部の両側に配置され得る。湾曲部は、第１の延長脚部および第２の延長脚部が互いに対してある角度をなしてハブから延びることを可能にする。その角度は、約１０度から約２０度までの範囲に及ぶことが好ましいが、約５度から約９０度までの範囲に及ぶことも可能である。   The catheter tube can also include a bend disposed within the hub. The opening of the first lumen and the opening of the second lumen may be disposed on both sides of the bending portion. The curved portion allows the first extension leg and the second extension leg to extend from the hub at an angle with respect to each other. The angle preferably ranges from about 10 degrees to about 20 degrees, but can range from about 5 degrees to about 90 degrees.

本発明のカテーテルは、複数内腔カテーテル・チューブを得るステップと、カテーテル・チューブを切って、第２の内腔の開口部と軸方向に離間配置された第１の内腔の開口部を形成するステップと、第１の内腔の開口部および第２の内腔の開口部がハブ内に配置されるように、ハブをカテーテル・チューブに付けるステップとを通じて作製されることが可能である。方法はまた、第１の内腔の開口部および第２の内腔の開口部が湾曲部の両側に配置されるようにカテーテル・チューブを湾曲させるステップと、湾曲部をハブ内に配置するステップとを含むこともできる。さらに、方法は、第１のマンドレルが第１の内腔を塞ぎ、第２のマンドレルが第２の内腔を塞ぐように、第１のマンドレルを第１の内腔の開口部に挿入するステップと、第２のマンドレルを第２の内腔の開口部に挿入するステップとを含むことができる。   The catheter of the present invention includes obtaining a multi-lumen catheter tube and cutting the catheter tube to form an opening in the first lumen that is axially spaced from the opening in the second lumen. And attaching the hub to the catheter tube such that the opening of the first lumen and the opening of the second lumen are disposed within the hub. The method also includes bending the catheter tube such that the first lumen opening and the second lumen opening are disposed on opposite sides of the bending portion, and disposing the bending portion in the hub. Can also be included. Further, the method includes inserting the first mandrel into the opening of the first lumen such that the first mandrel closes the first lumen and the second mandrel closes the second lumen. And inserting a second mandrel into the opening of the second lumen.

方法はまた、第１のマンドレルを第１の内腔から除去するステップと、第２のマンドレルを第２の内腔から除去するステップとを含むこともできる。第１のマンドレルは隆起した接触面を含むことができるので、第１のマンドレルが第１の内腔の開口部に挿入されたとき、隆起した接触面がカテーテル・チューブの内壁に当接する。隆起した接触面は、射出成形プロセス中に溶融プラスチックが冷却して内壁とマンドレルとの間で薄いプラスチック製フラップになるのを防止するための停止部として働く。フラップが形成された場合、それはカテーテルの使用を妨げ、第１の内腔を通る流体の流れを遮断し得る。さらに、射出成形プロセスの際、カテーテル・チューブの湾曲部を、隆起した接触面に近接して位置付けることができる。第１のマンドレルはまた、隆起した接触面に近接して位置付けることができる湾曲部を含むこともできる。   The method can also include removing the first mandrel from the first lumen and removing the second mandrel from the second lumen. Since the first mandrel can include a raised contact surface, the raised contact surface abuts the inner wall of the catheter tube when the first mandrel is inserted into the opening of the first lumen. The raised contact surface serves as a stop to prevent the molten plastic from cooling down into a thin plastic flap between the inner wall and the mandrel during the injection molding process. If a flap is formed, it can hinder the use of the catheter and block fluid flow through the first lumen. Further, during the injection molding process, the curved portion of the catheter tube can be positioned proximate to the raised contact surface. The first mandrel can also include a bend that can be positioned proximate to the raised contact surface.

さらに、方法は、第１の内腔の開口部への流体移送のために、第１の延長脚部が第１の内腔につなげられるように、第１の延長脚部をハブに付けるステップと、第２の内腔の開口部への流体移送のために、第２の延長脚部が第２の内腔につなげられるように、第２の延長脚部をハブに付けるステップとを含むことができる。   Further, the method includes attaching the first extension leg to the hub such that the first extension leg is coupled to the first lumen for fluid transfer to the opening in the first lumen. And attaching the second extension leg to the hub such that the second extension leg is coupled to the second lumen for fluid transfer to the opening of the second lumen. be able to.

本発明のこれらのおよび他の特徴および利点は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになろう、あるいは、以下に述べられるような本発明の実施によって学ぶことができる。   These and other features and advantages of the present invention will become more fully apparent from the following description and appended claims, or may be learned by the practice of the invention as set forth hereinafter.

本発明によるカテーテルの斜視図である。1 is a perspective view of a catheter according to the present invention. FIG. 図１の線２−２に沿った、カテーテルの断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the catheter along line 2-2 of FIG. ハブに付けるための、本発明に従った異なる方法で切り取られた複数内腔カテーテル・チューブの端部の斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of the end of a multi-lumen catheter tube cut in different ways according to the present invention for attachment to a hub. ハブに付けるための、本発明に従った異なる方法で切り取られた複数内腔カテーテル・チューブの端部の斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of the end of a multi-lumen catheter tube cut in different ways according to the present invention for attachment to a hub. ハブに付けるための、本発明に従った異なる方法で切り取られた複数内腔カテーテル・チューブの端部の斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of the end of a multi-lumen catheter tube cut in different ways according to the present invention for attachment to a hub. ハブに付けるための、本発明に従った異なる方法で切り取られた複数内腔カテーテル・チューブの端部の斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of the end of a multi-lumen catheter tube cut in different ways according to the present invention for attachment to a hub. 複数内腔カテーテル・チューブの端部、およびハブの成形に備えて位置付けられたマンドレルの斜視図である。FIG. 5 is a perspective view of the end of a multi-lumen catheter tube and a mandrel positioned in preparation for forming a hub. 複数内腔カテーテル・チューブおよびマンドレルの、図４の線５−５に沿った断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view of the multi-lumen catheter tube and mandrel along line 5-5 of FIG. 本発明による別のカテーテルの平面図である。FIG. 6 is a plan view of another catheter according to the present invention. 本発明による代替的なカテーテルの平面図である。FIG. 6 is a plan view of an alternative catheter according to the present invention. 本発明による、カテーテル・チューブに付けられた別のハブの平面図である。FIG. 6 is a plan view of another hub attached to a catheter tube according to the present invention.

本発明の上記に列挙されたおよび他の特徴および利点を容易に理解するために、添付図面に示される特定の実施形態を参照することによって、上記に簡単に述べられた本発明のより具体的な説明が与えられるであろう。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態を示すものにすぎず、よって、本発明の範囲の制限と考えるべきではないことを理解すると共に、本発明が、添付図面を用いて、さらに具体的かつ詳細に述べられ、説明されるであろう。   For a better understanding of the above listed and other features and advantages of the present invention, reference may be made to the more specific embodiments of the present invention, briefly described above, by referring to the specific embodiments illustrated in the accompanying drawings. An explanation will be given. It should be understood that these drawings are only representative embodiments of the present invention and therefore should not be considered as limiting the scope of the present invention, and that the present invention will be further illustrated with reference to the accompanying drawings. It will be described and explained with specific details.

全体にわたって同様の部品が同じ番号で示される図面を参照することによって、本発明の現在のところ好ましい実施形態が最も良く理解されるであろう。ここで図面に全体的に述べられ、示されるように、本発明の構成部品は、種々の異なる構成で配置され、設計され得ることが容易に理解されるであろう。したがって、図１乃至図６に表されるような、本発明のカテーテルの実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求される本発明の範囲を制限するように意図されるものではなく、単に本発明の現在のところ好ましい実施形態を表すものにすぎない。   The presently preferred embodiments of the invention will be best understood by reference to the drawings, wherein like parts are designated by like numerals throughout. It will be readily understood that the components of the present invention can be arranged and designed in a variety of different configurations, as generally described and shown herein in the drawings. Accordingly, the following more detailed description of an embodiment of the catheter of the present invention as represented in FIGS. 1-6 is not intended to limit the scope of the claimed invention, It merely represents a presently preferred embodiment of the invention.

好ましい実施形態においてここに具体化され、大まかに述べられるような本発明によると、１つのタイプのカテーテルが提供される。より具体的には、示されるカテーテルはＰＩＣＣ１０である。１つの実施形態によると、ＰＩＣＣ１０は、複数内腔カテーテル・チューブ１２、ハブ１４、および延長脚部１６を含むことができる。図示されるように、複数内腔カテーテル・チューブ１２は、長手方向軸１８を含み、ハブ１４に付けられており、このことは図２を参照して下記により詳細に説明される。   According to the present invention as embodied and generally described herein in a preferred embodiment, one type of catheter is provided. More specifically, the catheter shown is PICC10. According to one embodiment, the PICC 10 can include a multi-lumen catheter tube 12, a hub 14, and an extension leg 16. As shown, the multi-lumen catheter tube 12 includes a longitudinal axis 18 and is attached to the hub 14, which will be described in more detail below with reference to FIG.

各々の延長脚部１６は、ハブ１４に付けられ得る基端部２２と、当技術分野において周知のルアー取り付け具２６を含むことができる末端部２４とを有する。接着剤、バーブ結合またはねじ結合のような機械的手段によって、あるいは、延長脚部１６の基端部２２の上にハブ１４を成形することによって、延長脚部１６をハブ１４に付けることが可能である。延長脚部１６はまた、クランプしてＰＩＣＣ１０を通る流体の流れを阻止するために用い得る脚部用クランプ２８を含むこともできる。   Each extension leg 16 has a proximal end 22 that can be attached to the hub 14 and a distal end 24 that can include a luer fitting 26 as is well known in the art. The extension leg 16 can be attached to the hub 14 by mechanical means such as adhesive, barb connection or screw connection, or by molding the hub 14 over the proximal end 22 of the extension leg 16. It is. The extension leg 16 can also include a leg clamp 28 that can be used to clamp and prevent fluid flow through the PICC 10.

図２を参照すると、断面図が、図１の線２−２に沿ったＰＩＣＣを示す。図示されるように、複数内腔カテーテル・チューブ１２の端部４０が、ハブ１４内に配置される。複数内腔カテーテル・チューブ１２は、第１の内腔４２および第２の内腔４４を含む。第１の内腔４２および第２の内腔４４の両方は、長手方向軸１８に沿って延びる。第１の内腔４２は、内壁４６によって、第２の内腔４４から分離される。外壁４８は、内壁４６に付けられ、内壁４６と協働して第１の内腔４２および第２の内腔４４を区別する。   Referring to FIG. 2, a cross-sectional view shows the PICC along line 2-2 of FIG. As shown, the end 40 of the multi-lumen catheter tube 12 is disposed within the hub 14. Multi-lumen catheter tube 12 includes a first lumen 42 and a second lumen 44. Both the first lumen 42 and the second lumen 44 extend along the longitudinal axis 18. The first lumen 42 is separated from the second lumen 44 by an inner wall 46. The outer wall 48 is attached to the inner wall 46 and cooperates with the inner wall 46 to distinguish between the first lumen 42 and the second lumen 44.

第１の内腔４２は、第１の開口部５４に開口しており、第２の内腔４４は、第２の開口部５６に開口しており、これらの両方ともハブ１４内に位置付けられる。第２の開口部５６は、複数内腔カテーテル・チューブ１２の端部４０に位置付けられ得る。第１の開口部５４は、長手方向軸１８に沿って第２の開口部５６から離間配置される。ハブ１４の製造の際に、複数内腔カテーテル・チューブ１２に加えられる半径方向の応力を減少させるために、第１の開口部５４は、第２の開口部５６から離間配置される。   The first lumen 42 opens into the first opening 54 and the second lumen 44 opens into the second opening 56, both of which are positioned within the hub 14. . The second opening 56 may be located at the end 40 of the multi-lumen catheter tube 12. The first opening 54 is spaced from the second opening 56 along the longitudinal axis 18. In order to reduce radial stress applied to the multi-lumen catheter tube 12 during manufacture of the hub 14, the first opening 54 is spaced from the second opening 56.

第１の開口部５４を形成する際に、第１の内腔４２の周りの外壁４８が切り取られ得るので、第１の開口部５４に近接した外壁４８の部分が、高さ６０を有する側壁５８を形成する。ハブ１４が複数内腔カテーテル・チューブ１２の上に成形されるとき、側壁５８は、複数内腔カテーテル・チューブ１２とハブ１４との間の熱接合のための付加的な表面積を提供する。さらに、この構成において、製造の際、内壁４６は、比較的応力を受けず、影響を受けない。したがって、内壁４６は、１００ｐｓｉ以上の高圧用途においてさえも、よりうまく内腔交差漏れを阻止することができる。   In forming the first opening 54, the outer wall 48 around the first lumen 42 can be cut so that the portion of the outer wall 48 proximate the first opening 54 has a height 60. 58 is formed. When the hub 14 is molded over the multi-lumen catheter tube 12, the sidewall 58 provides additional surface area for thermal bonding between the multi-lumen catheter tube 12 and the hub 14. Furthermore, in this configuration, the inner wall 46 is relatively unstressed and unaffected during manufacture. Thus, the inner wall 46 can better prevent luminal cross leakage even in high pressure applications of 100 psi and higher.

複数内腔カテーテル・チューブ１２はまた、ハブ１４内に配置され得る湾曲部６２を含むこともできる。湾曲部６２は、直線からの複数内腔カテーテル・チューブ１２の偏りである。第１の開口部５４は、第２の開口部５６とは湾曲部６２の反対側に配置され得る。湾曲部４８は、第１の内腔４２および第２の内腔４４をそれぞれの延長脚部１６と流体連通するように位置付けるのを助ける。湾曲部６２はまた、ＰＩＣＣ１０の使用中に内腔交差漏れをもたらす可能性がある、複数内腔カテーテル・チューブ１２の伸張および応力付与に由来する、ハブ１４の製造に用いられるマンドレルの傾向を減少させる助けにもなる。   The multi-lumen catheter tube 12 can also include a bend 62 that can be disposed within the hub 14. The curved portion 62 is the deviation of the multi-lumen catheter tube 12 from a straight line. The first opening 54 may be disposed on the opposite side of the curved portion 62 from the second opening 56. The curved portion 48 helps to position the first lumen 42 and the second lumen 44 in fluid communication with the respective extension legs 16. The bend 62 also reduces the tendency of mandrels used in the manufacture of the hub 14 due to stretching and stressing of the multi-lumen catheter tube 12 that may result in cross-lumen leakage during use of the PICC 10. It will also help you.

図示されるように、ハブ１４は、第１の内腔４２および第２の内腔４４をそれぞれ延長脚部１６とつなげる第１の通路７０および第２の通路７２を含む。ハブ１４はまた、延長脚部１６を取り付けるための取り付け構造体７４も含む。延長脚部１６は、接着剤、あるいは、バーブまたはねじのような機械的手段によって、ハブ１４に取り付けられることも可能である。代替的に、延長脚部１６は、ハブ１４が成形されるときに取り付けられることが可能である。当然のことながら、これらの方法のいずれかの組み合わせを用いて延長脚部１６を付けてもよく、当業者により周知の他の方法を用いることも可能である。   As shown, the hub 14 includes a first passage 70 and a second passage 72 that connect the first lumen 42 and the second lumen 44 to the extension leg 16, respectively. The hub 14 also includes a mounting structure 74 for mounting the extension leg 16. The extension legs 16 can also be attached to the hub 14 by adhesive or mechanical means such as barbs or screws. Alternatively, the extension legs 16 can be attached when the hub 14 is molded. Of course, the extension legs 16 may be attached using any combination of these methods, and other methods well known by those skilled in the art may be used.

延長脚部１６は、互いにある角度７６をなしてハブ１４から延びることができる。ＰＩＣＣ１０を患者に投与される流体の異なる源に取り付ける便宜上、角度７６は、延長脚部１６の末端部２４を互いから分離するのを容易にする。延長脚部１６間の角度７６は、約５度から約９０度までの範囲に及ぶことができるが、約１０度から約３０度までの間の範囲に及ぶことが好ましい。   The extension legs 16 can extend from the hub 14 at an angle 76 relative to each other. For convenience of attaching the PICC 10 to different sources of fluid administered to the patient, the angle 76 facilitates separating the distal ends 24 of the extension legs 16 from one another. The angle 76 between the extension legs 16 can range from about 5 degrees to about 90 degrees, but preferably ranges from about 10 degrees to about 30 degrees.

複数内腔カテーテル・チューブ１２は、押し出し成形によって作製されることが可能であり、ハブ１４は射出成形によって作製されることが可能である。複数内腔カテーテル・チューブ１２およびハブ１４の両方とも、シリコン・ポリマーまたはポリウレタン・ポリマーのようなプラスチックで作製され得るが、好ましくは、複数内腔カテーテル・チューブ１２は、ポリカーボネート・ポリウレタンのようなアルコール抵抗性ポリウレタンから作製され得る。ハブ１４は、複数内腔カテーテル・チューブ１２と同じプラスチックで作製されてもよく、または、ハブ１４は、ポリエーテル・ポリウレタンのような異なるプラスチックで作製されてもよい。ＰＩＣＣ１０を挿入するための典型的な部位の準備は、アルコール消毒綿の使用を含み、よって、アルコール抵抗性ポリマーで複数内腔カテーテル・チューブ１２を作製することは、アルコールに曝すことによる複数内腔カテーテル・チューブ１２の外壁の脆弱化に起因し得る漏れを防ぐのを助ける。   The multi-lumen catheter tube 12 can be made by extrusion and the hub 14 can be made by injection molding. Both the multi-lumen catheter tube 12 and the hub 14 can be made of plastic such as silicone polymer or polyurethane polymer, but preferably the multi-lumen catheter tube 12 is made of alcohol such as polycarbonate polyurethane. It can be made from a resistant polyurethane. The hub 14 may be made of the same plastic as the multi-lumen catheter tube 12, or the hub 14 may be made of a different plastic such as polyether polyurethane. Preparation of a typical site for inserting the PICC 10 involves the use of alcohol sanitized cotton, so making a multi-lumen catheter tube 12 with an alcohol-resistant polymer is a multi-lumen by exposure to alcohol. Helps prevent leakage that may result from weakening of the outer wall of the catheter tube 12.

図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃおよび図３Ｄを参照すると、斜視図は、ハブ１４（図２に示される）に付けるための、本発明に従って異なる方法で切り取られた複数内腔カテーテル・チューブ１２の端部を示す。図示されるように、複数内腔カテーテル・チューブ１２の形状は、ほぼ円形であり、第１の内腔４２および第２の内腔４４は、ほぼＤ形状であり、ほぼ等しい断面積を有する。複数内腔カテーテル・チューブ１２は、協働して第１の内腔４２および第２の内腔４４の領域を区別する、外壁４８に付けられた内壁４６を有する。当然のことながら、複数のカテーテル・チューブおよび他の構成の内腔を本発明と共に用いることができ、これは本発明の範囲内である。例えば、楕円形のカテーテル、ならびに、丸い内腔、楕円形の内腔、正方形の内腔、三角形の内腔、および他のタイプの内腔を有する他の構成のカテーテルも考えられる。   Referring to FIGS. 3A, 3B, 3C and 3D, perspective views of multi-lumen catheter tube 12 cut in different ways in accordance with the present invention for attachment to hub 14 (shown in FIG. 2). Ends are shown. As shown, the multi-lumen catheter tube 12 has a generally circular shape, and the first lumen 42 and the second lumen 44 are generally D-shaped and have approximately equal cross-sectional areas. The multi-lumen catheter tube 12 has an inner wall 46 attached to an outer wall 48 that cooperates to distinguish the regions of the first lumen 42 and the second lumen 44. Of course, multiple catheter tubes and other configurations of lumens may be used with the present invention and are within the scope of the present invention. For example, elliptical catheters and other configurations of catheters having round lumens, elliptical lumens, square lumens, triangular lumens, and other types of lumens are also contemplated.

図３Ａは、複数内腔カテーテル・チューブ１２の端部４０から離間配置された外壁４８の孔１０２である切り取り部１００を示す。孔１０２は、マンドレル（図４に示される）が第１の内腔４２に挿入され、これを塞ぐことを可能にする。ハブ１４（図２に示される）を形成する間、複数内腔カテーテル・チューブ１２の端部４０と孔１０２との間の第１の内腔４２の部分１０４が詰められて、ハブ１４と複数内腔カテーテル・チューブ１２との間の確実な連結を提供し、かつ、内腔交差漏れをさらに防止する。   FIG. 3A shows a cutout 100 that is a hole 102 in the outer wall 48 spaced from the end 40 of the multi-lumen catheter tube 12. The hole 102 allows a mandrel (shown in FIG. 4) to be inserted into the first lumen 42 and plug it. While forming the hub 14 (shown in FIG. 2), the portion 104 of the first lumen 42 between the end 40 of the multi-lumen catheter tube 12 and the hole 102 is stuffed to form the hub 14 and the plurality. Provides a secure connection between the lumen catheter tube 12 and further prevents lumen cross-leakage.

図３Ｂは、複数内腔カテーテル・チューブ１２の端部４０から第１の開口部５４（隠れ線で示される）まで延びる、外壁４８の部分のスライス部１１２である切り取り部１１０を示す。より具体的には、マンドレル（図４に示される）が第１の内腔４２に挿入されるとき、マンドレルは外壁４８を分割し、スライス部１１２を通って延びる。スライス部１１２の両側の外壁４８は、側壁５８を形成することができる。第１の開口部５４を第２の開口部５６から離間配置することによって、製造中に複数内腔カテーテル・チューブ１２が直面する半径方向の応力１１４が低減される。   FIG. 3B shows a cutout 110 that is a slice 112 of the portion of the outer wall 48 that extends from the end 40 of the multi-lumen catheter tube 12 to a first opening 54 (shown in hidden lines). More specifically, when a mandrel (shown in FIG. 4) is inserted into the first lumen 42, the mandrel divides the outer wall 48 and extends through the slice portion 112. The outer walls 48 on both sides of the slice portion 112 can form side walls 58. By spacing the first opening 54 away from the second opening 56, the radial stress 114 encountered by the multi-lumen catheter tube 12 during manufacturing is reduced.

側壁５８を切り取って、側壁５８が、複数内腔カテーテル・チューブ１２の上に延び、かつ、ハブ１４が形成されるときにハブ１４を形成するための型（図示せず）に接触するのを回避することが可能である。側壁５８が型（図示せず）に接触する場合、側壁５８がハブ１４の表面に見えることがあるので、美観が良くない。   The side wall 58 is cut away so that the side wall 58 extends over the multi-lumen catheter tube 12 and contacts a mold (not shown) for forming the hub 14 when the hub 14 is formed. It is possible to avoid it. If the side wall 58 contacts a mold (not shown), the side wall 58 may be visible on the surface of the hub 14 and is not aesthetically pleasing.

図３Ｃは、第１の開口部５４を第２の開口部５６から離間配置するように、内壁４６および外壁４８の一部が除去された切り取り部１２０を示す。切り取り部１２０は、複数内腔カテーテル・チューブ１２を二分して、軸方向の応力と、内壁４６および外壁４８の伸張とを低減させ、ハブ１４（図２に示される）が内腔交差漏れを防ぐ助けとなるのを可能にする。   FIG. 3C shows the cutout 120 with a portion of the inner wall 46 and outer wall 48 removed so that the first opening 54 is spaced from the second opening 56. The cutout 120 bisects the multi-lumen catheter tube 12 to reduce axial stress and stretching of the inner wall 46 and outer wall 48, and the hub 14 (shown in FIG. 2) reduces lumen cross-leakage. Makes it possible to help prevent.

図３Ｄは、図２に示されるような複数内腔カテーテル・チューブ１２の端部４０を示す。切り取り部１３０が外壁４８に位置付けられるので、外壁４８の部分が、内壁４６から延びる、高さ６０を有する側壁５８を形成する。側壁５８は、ハブ１４（図２に示される）に接合するための付加的な表面積を提供する。さらに、内壁４６は、切り取られず、応力がかからないままであり、よりうまく内腔交差漏れを阻止する。   FIG. 3D shows the end 40 of the multi-lumen catheter tube 12 as shown in FIG. Because the cutout 130 is positioned on the outer wall 48, a portion of the outer wall 48 forms a side wall 58 having a height 60 that extends from the inner wall 46. Side wall 58 provides additional surface area for joining to hub 14 (shown in FIG. 2). Furthermore, the inner wall 46 is not cut and remains unstressed, better preventing luminal cross leakage.

切り取り部１３０は、複数内腔カテーテル・チューブ１２の端部４０から距離１３２だけ延びることができる。代替的に、切り取り部１３０は、図３Ａに示される切り取り部１００と同様に、端部４０から離間配置されることが可能である。いくつかの構成においては、距離１３２は、端部４０から延び、湾曲部６２（図２に示される）を過ぎて延びることができ、ハブ１４（図２に示される）内で第１の開口部５４を第２の開口部５６からより良く離すことができる。   The cutout 130 can extend a distance 132 from the end 40 of the multi-lumen catheter tube 12. Alternatively, the cutout 130 can be spaced from the end 40, similar to the cutout 100 shown in FIG. 3A. In some configurations, the distance 132 can extend from the end 40 and can extend past the bend 62 (shown in FIG. 2) and the first opening within the hub 14 (shown in FIG. 2). The portion 54 can be better separated from the second opening 56.

図３Ｄに示されるように、第１の内腔４２を区別する複数内腔カテーテル・チューブ１２の内壁４６は、外壁４８から外壁４８まで延びることができる断面長さ１３４を有する。側壁５８の高さ６０は、ゼロから、第１の内腔４２を区別するために用いられる外壁４８の部分の全長までの範囲に及ぶことができる。本発明のいくつかの構成においては、側壁５８の高さ６０は、内壁４６の断面長さ１３４の約半分以下である。こうした構成は、側壁５８がハブ１４（図２に示される）を通って突出し、カテーテルの美観が良くなくなるのを防ぐのに役立つ。さらに、側壁５８の高さ６０を内壁４６の断面長さ１３４の約半分以下に制限することによって、側壁５８が内壁４６の中心線１３６で２つ折りになることができない。   As shown in FIG. 3D, the inner wall 46 of the multi-lumen catheter tube 12 that distinguishes the first lumen 42 has a cross-sectional length 134 that can extend from the outer wall 48 to the outer wall 48. The height 60 of the side wall 58 can range from zero to the entire length of the portion of the outer wall 48 used to distinguish the first lumen 42. In some configurations of the present invention, the height 60 of the side wall 58 is less than about half of the cross-sectional length 134 of the inner wall 46. Such a configuration helps to prevent the side wall 58 from protruding through the hub 14 (shown in FIG. 2) and losing the aesthetics of the catheter. Further, by limiting the height 60 of the side wall 58 to no more than about half of the cross-sectional length 134 of the inner wall 46, the side wall 58 cannot be folded in half at the centerline 136 of the inner wall 46.

図４を参照すると、斜視図が、ハブ１４（図２に示される）の成形に備えて位置付けられた第１のマンドレル１５０および第２のマンドレル１５２と共に、切り取り部１３０を含む、複数内腔カテーテル・チューブ１２の端部４０を示す。第１のマンドレル１５０は、第１の開口部５４を通って第１の内腔４２内に延び、第１の内腔４２を塞ぐ。同様に、第２のマンドレル１５２は、第２の開口部５６を通って第２の内腔４４内に延び、第２の内腔４４を塞ぐ。   Referring to FIG. 4, a multi-lumen catheter in which a perspective view includes a cut-out portion 130 with a first mandrel 150 and a second mandrel 152 positioned in preparation for forming the hub 14 (shown in FIG. 2). The end 40 of the tube 12 is shown. The first mandrel 150 extends into the first lumen 42 through the first opening 54 and closes the first lumen 42. Similarly, the second mandrel 152 extends into the second lumen 44 through the second opening 56 and closes the second lumen 44.

図示されるように、第１のマンドレル１５０は、湾曲部１５４と、複数内腔カテーテル・チューブ１２の内壁４６に当接する隆起した接触面１５６とを含むことができる。第１のマンドレル１５０を第１の内腔４２内に位置付けるのを容易にするように、湾曲部１５４を隆起した接触面１５６および第１の開口部５４の近くに配置することができる。隆起した接触面１５６は、第１のマンドレル１５０の周囲の周りに延びることができる、あるいは代替的に、複数内腔カテーテル・チューブ１２の内壁４６の断面長さ１３４と類似した距離だけ延びることができる。隆起した接触面１５６は、第１の開口部５４の近くに配置されることが可能であり、ハブ１４（図２に示される）の成形の際に、プラスチックが第１のマンドレル１５０の間にフラップ（図示せず）を形成するのを防止し、かつ、一旦ハブ１４が形成されると除去されるように成形される。隆起した接触面１５６を用いて、複数内腔カテーテル・チューブ１２にフープ応力を生じさせ得る、第１のマンドレル１５０を第１の内腔４２に深く挿入しすぎることを防止することもできる。   As shown, the first mandrel 150 can include a curved portion 154 and a raised contact surface 156 that abuts the inner wall 46 of the multi-lumen catheter tube 12. The curved portion 154 can be positioned near the raised contact surface 156 and the first opening 54 to facilitate positioning the first mandrel 150 within the first lumen 42. The raised contact surface 156 can extend around the circumference of the first mandrel 150 or alternatively can extend a distance similar to the cross-sectional length 134 of the inner wall 46 of the multi-lumen catheter tube 12. it can. The raised contact surface 156 can be positioned near the first opening 54 so that the plastic is placed between the first mandrels 150 during molding of the hub 14 (shown in FIG. 2). Molded to prevent the formation of a flap (not shown) and to be removed once the hub 14 is formed. The raised contact surface 156 can also be used to prevent the first mandrel 150 from being inserted too deeply into the first lumen 42 that can cause hoop stress in the multi-lumen catheter tube 12.

いくつかの構成においては、第１のマンドレル１５０および第２のマンドレル１５２は、延長脚部１６（図１に示される）の部分とすることができる。したがって、一旦ハブ１４（図１に示される）が形成されると、第１のマンドレル１５０および第２のマンドレル１５２は除去されない。さらに、ハブ１４は、延長脚部１６および複数内腔カテーテル・チューブ１２に直接に一度に成形される。   In some configurations, the first mandrel 150 and the second mandrel 152 may be part of the extension leg 16 (shown in FIG. 1). Thus, once the hub 14 (shown in FIG. 1) is formed, the first mandrel 150 and the second mandrel 152 are not removed. Further, the hub 14 is molded directly into the extension leg 16 and the multi-lumen catheter tube 12 at once.

図５を参照すると、図４の線５−５に沿った断面図が、複数内腔カテーテル・チューブ１２内への第１のマンドレル１５０および第２のマンドレル１５２の挿入を示す。第１のマンドレル１５０および第２のマンドレル１５２の両方は、第１のマンドレル１５０および第２のマンドレル１５２の挿入を容易にするために、第１の内腔４２および第２の内腔４４よりも幅の狭い案内脚部１６０を含むことができる。そして、第１のマンドレル１５０および第２のマンドレル１５２は、案内脚部１６０から、複数内腔カテーテル・チューブ１２の第１の開口部５４および第２の開口部５６を塞ぐ栓部分１６２まで拡大する。   Referring to FIG. 5, a cross-sectional view along line 5-5 of FIG. 4 illustrates the insertion of the first mandrel 150 and the second mandrel 152 into the multi-lumen catheter tube 12. Both the first mandrel 150 and the second mandrel 152 are better than the first lumen 42 and the second lumen 44 to facilitate insertion of the first mandrel 150 and the second mandrel 152. A narrow guide leg 160 may be included. The first mandrel 150 and the second mandrel 152 then extend from the guide leg 160 to the plug portion 162 that plugs the first opening 54 and the second opening 56 of the multi-lumen catheter tube 12. .

同じく図示されるように、複数内腔カテーテル・チューブ１２の湾曲部６２は、第１のマンドレル１５０の湾曲部１５４の近くに位置付けられ得る。代替的に、第２のマンドレル１５２は、複数内腔カテーテル・チューブ１２の湾曲部６２の前で案内脚部１６０を終端させることにより、湾曲部を含まなくてもよい。第２のマンドレル１５２はまた、第２のマンドレル１５２の挿入しすぎを防ぐのに役立つチューブ停止部１６４を含むこともできる。   As also illustrated, the curved portion 62 of the multi-lumen catheter tube 12 may be positioned near the curved portion 154 of the first mandrel 150. Alternatively, the second mandrel 152 may not include a bend by terminating the guide leg 160 in front of the bend 62 of the multi-lumen catheter tube 12. The second mandrel 152 can also include a tube stop 164 that helps prevent the second mandrel 152 from being inserted too far.

第１のマンドレル１５０および第２のマンドレル１５２は、ハブ１４（図２に示される）のプラスチックよりも高い溶融温度を有する、エラストマーのような可撓性材料で作製されることが可能である。可撓性材料は、第１のマンドレル１５０および第２のマンドレル１５２の除去を容易にすることができる。当然のことながら、第１のマンドレル１５０および第２のマンドレル１５２は、セラミック、金属、複合材料、および硬質プラスチックのような剛性材料で作製されてもよい。   The first mandrel 150 and the second mandrel 152 can be made of a flexible material, such as an elastomer, that has a higher melting temperature than the plastic of the hub 14 (shown in FIG. 2). The flexible material can facilitate removal of the first mandrel 150 and the second mandrel 152. Of course, the first mandrel 150 and the second mandrel 152 may be made of rigid materials such as ceramics, metals, composite materials, and rigid plastics.

図６は平面図であり、本発明による別のカテーテル２００を示す。より具体的には、図６は、延長脚部２０３に付けられた複数内腔カテーテル２００のハブ２０２と、第１の内腔２１０、第２の内腔２１２、および第３の内腔２１４を有する、長手方向軸２０６に沿って延びるカテーテル・チューブ２０４とを示す。   FIG. 6 is a plan view showing another catheter 200 according to the present invention. More specifically, FIG. 6 shows the hub 202 of the multi-lumen catheter 200 attached to the extension leg 203, the first lumen 210, the second lumen 212, and the third lumen 214. A catheter tube 204 extending along the longitudinal axis 206.

第１の内腔２１０は第１の開口部２１６を有し、第２の内腔２１２は第２の開口部２１８を有する。さらに、第３の内腔２１４は第３の開口部２２０を有する。製造中に誘起され得る半径方向の応力を低減させるために、第１の開口部２１６、第２の開口部２１８、および第３の開口部２２０は、長手方向軸２０６に沿って互いから離間配置されることが可能である。   The first lumen 210 has a first opening 216 and the second lumen 212 has a second opening 218. Further, the third lumen 214 has a third opening 220. To reduce radial stresses that can be induced during manufacturing, the first opening 216, the second opening 218, and the third opening 220 are spaced apart from each other along the longitudinal axis 206. Can be done.

カテーテル・チューブ２０４はまた、長手方向軸２０６に沿って、開口部２１６、２１８、２２０間に配置することができる湾曲部２２２を含むこともできる。例えば、湾曲部２２２は、第２の開口部２１８と第３の開口部２２０との間に位置付けられ得る。湾曲部２２２は、第１の開口部２１６、第２の開口部２１８、および第３の開口部２２０を適切に位置付けるのを助けるので、これらの各々を延長脚部２０６の１つと流体連通した状態で位置付けることができる。当然のことながら、本発明のいくつかの構成においては、湾曲部を用いなくてもよく、他の構成においては複数の湾曲部を用いてもよい。   The catheter tube 204 can also include a curved portion 222 that can be disposed between the openings 216, 218, 220 along the longitudinal axis 206. For example, the curved portion 222 can be positioned between the second opening 218 and the third opening 220. The curved portion 222 helps to properly position the first opening 216, the second opening 218, and the third opening 220 so that each of them is in fluid communication with one of the extension legs 206. Can be positioned at. Of course, in some configurations of the present invention, the bending portion may not be used, and in other configurations, a plurality of bending portions may be used.

図７は、平面図であり、本発明による代替的なカテーテル３００を示す。より具体的には、図７は、延長脚部３０４に付けられた複数内腔カテーテル３００のハブ３０２と、第１の内腔３１０および第２の内腔３１２を有する、長手方向軸３０８に沿って延びるカテーテル・チューブ３０６とを示す。   FIG. 7 is a plan view showing an alternative catheter 300 according to the present invention. More specifically, FIG. 7 is along a longitudinal axis 308 having a hub 302 of a multi-lumen catheter 300 attached to an extension leg 304 and a first lumen 310 and a second lumen 312. And a catheter tube 306 extending.

第１の内腔３１０は第１の開口部３１４を有し、第２の内腔３１２は第２の開口部３１６を有する。第１の開口部３１４および第２の開口部３１６は、長手方向軸３０８に沿って、カテーテル・チューブ３０６の端部３１８からほぼ均等に離間配置され得る。第１の開口部３１４および第２の開口部３１６は、図３Ａ、図３Ｂ、図３Ｃおよび図３Ｄに関連して上述された方法のいずれかによって、カテーテル・チューブ内に作製されることが可能である。   The first lumen 310 has a first opening 314 and the second lumen 312 has a second opening 316. The first opening 314 and the second opening 316 may be substantially evenly spaced from the end 318 of the catheter tube 306 along the longitudinal axis 308. The first opening 314 and the second opening 316 can be made in the catheter tube by any of the methods described above in connection with FIGS. 3A, 3B, 3C, and 3D. It is.

ハブ３０２内で第１の開口部３１４および第２の開口部３１６をカテーテル・チューブ３０６の端部３１８から均等に離間配置させることによって、第１の内腔３１０および第２の内腔３１２を分離する内壁３２０は、切り取られず、応力がかからないままであり、向上した内腔交差漏れに対する耐性を提供する。さらに、長手方向軸３０８に沿って、第１の開口部３１４および第２の開口部３１６を過ぎてカテーテル・チューブ３０６の端部３１８まで延びる内壁により、カテーテル・チューブ３０６へのハブ３０２の改善された取り付けのための付加的な表面積が提供される。   Separating the first lumen 310 and the second lumen 312 by equally spacing the first opening 314 and the second opening 316 from the end 318 of the catheter tube 306 within the hub 302. The inner wall 320 that remains is not cut off and remains unstressed, providing improved resistance to cross-lumen leakage. Further, the inner wall extending along the longitudinal axis 308 past the first opening 314 and the second opening 316 to the end 318 of the catheter tube 306 improves the hub 302 to the catheter tube 306. Additional surface area for mounting is provided.

図８は、ハブ４０４内に位置付けられたマンドレル４０６と共に、ハブ４０４内のカテーテル・チューブ４０２の端部４００を示す平面図である。マンドレル４０６は、カテーテル・チューブ４０２の端部４００に近接して配置されたノッチ４０８を含む。ハブ４０４がカテーテル・チューブ４０２の端部４００の上に成形されたとき、ノッチ４０８は、ハブ４０４の強化された端部接合部４１０を形成する。強化された端部接合部４１０は、フラップの形成を防ぎ、内腔交差漏れに対する耐性を向上させるのに役立つ。他の構成においては、マンドレル４０６の１つだけがノッチを含んでもよい。   FIG. 8 is a plan view showing the end 400 of the catheter tube 402 within the hub 404 with the mandrel 406 positioned within the hub 404. The mandrel 406 includes a notch 408 disposed proximate the end 400 of the catheter tube 402. When the hub 404 is molded over the end 400 of the catheter tube 402, the notch 408 forms a reinforced end joint 410 of the hub 404. Reinforced end joint 410 helps to prevent the formation of flaps and improves resistance to lumen cross-leakage. In other configurations, only one of the mandrels 406 may include a notch.

このように、本発明によるカテーテルを高圧用途および低圧用途に用いて、フラップの形成および内腔交差漏れに対する耐性を向上させることが可能である。さらに、本発明によるカテーテルは、カテーテルの再利用を容易にするように、全体がプラスチックで作製されてもよい。当然のことながら、本発明のカテーテルは、金属、複合材料、セラミック、および当技術分野において周知の他の材料で作製されてもよい。   Thus, the catheter according to the present invention can be used for high pressure and low pressure applications to improve the resistance to flap formation and cross-lumen leakage. Furthermore, the catheter according to the present invention may be made entirely of plastic so as to facilitate the reuse of the catheter. Of course, the catheter of the present invention may be made of metals, composite materials, ceramics, and other materials well known in the art.

本発明は、本明細書で広義に説明され、上記に特許請求されるような構造、方法、または他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で具体化されることが可能である。説明された実施形態は、全ての点で、限定としてではなく、例証としてのみ考えられるべきである。したがって、本発明の範囲は、前記の説明によってではなく、特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等物の意味および範囲内に入る全ての変更が、特許請求の範囲内に含まれる。   The invention may be embodied in other specific forms without departing from the structure, method, or other essential characteristics as broadly described herein and claimed above. Is possible. The described embodiments are to be considered in all respects only as illustrative and not restrictive. The scope of the invention is, therefore, indicated by the appended claims rather than by the foregoing description. All changes that come within the meaning and range of equivalency of the claims are to be embraced within their scope.

Claims (1)

長手方向軸、端部、第１の内腔、および第２の内腔を含むカテーテル・チューブであって、前記第１の内腔および前記第２の内腔は、前記長手方向軸に沿って前記カテーテル・チューブを通って延び、かつ、各々が該カテーテル・チューブの該端部側に位置づけられた開口部を有しており、前記第１の内腔の前記開口部は、前記カテーテル・チューブの前記端部から軸方向に離間配置されている、カテーテル・チューブと、
前記カテーテル・チューブに付けられたハブであって、前記第１の内腔の前記開口部、前記第２の内腔の前記開口部、および前記カテーテルの前記端部が前記ハブ内に配置されている、ハブと、
を備え、
前記第１の内腔および前記第２の内腔は、前記長手方向軸に沿って延びる内壁により分離され、かつ、該内壁から延びる外壁で囲まれ、
該内壁から延びる側壁は、前記長手方向軸に沿って前記第１の内腔の前記開口部まで延在し、かつ、該長手方向軸に沿う該側壁の過半部分は該内壁から所定の高さを有する
ことを特徴とするカテーテル。 A catheter tube including a longitudinal axis, an end, a first lumen, and a second lumen, wherein the first lumen and the second lumen are along the longitudinal axis Extending through the catheter tube and each having an opening positioned on the end side of the catheter tube, wherein the opening of the first lumen comprises the catheter tube A catheter tube spaced axially from said end of
A hub attached to the catheter tube, wherein the opening of the first lumen, the opening of the second lumen, and the end of the catheter are disposed within the hub With the hub,
With
The first lumen and the second lumen are separated by an inner wall extending along the longitudinal axis and surrounded by an outer wall extending from the inner wall;
Sidewall extends to the opening of the first lumen along said longitudinal axis, and the height majority portion of the side wall along the longitudinal axis from the inner wall of a predetermined extending from the inner wall A catheter characterized by comprising:
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