JP5548222B2 - Catheter sheath device - Google Patents

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Description

本発明は、カテーテルを血管内へ挿入する際に、カテーテルをガイドするカテーテルシース装置に関する。   The present invention relates to a catheter sheath device that guides a catheter when the catheter is inserted into a blood vessel.

血管を通して心臓の内部まで挿入される電極カテーテルなどのカテーテルを体内に挿入する際に、血管を拡張しつつ、カテーテルの挿入を補助するシースを備えたカテーテルシース装置が知られている。   2. Description of the Related Art A catheter sheath device is known that includes a sheath that assists insertion of a catheter while expanding a blood vessel when a catheter such as an electrode catheter inserted into the heart through the blood vessel is inserted into the body.

たとえば、特許文献1には、シースの近位端に接続される止血弁コネクタに分岐管が設けられたカテーテルシース装置が開示されている。   For example, Patent Literature 1 discloses a catheter sheath device in which a branch tube is provided in a hemostasis valve connector connected to a proximal end of a sheath.

特開2009−131609号公報JP 2009-131609 A

従来のカテーテルシース装置では、止血弁コネクタに分岐管が設けられているため、止血弁コネクタのサイズが大きくなり、カテーテルシース装置の近位端部分の重量が嵩んでいた。このため、カテーテルチューブを用いた手技中に、カテーテルシース装置の自重により傾きが生じ、カテーテル手技の安定感を損なう可能性があった。   In the conventional catheter sheath device, since the hemostasis valve connector is provided with a branch tube, the size of the hemostasis valve connector is increased, and the weight of the proximal end portion of the catheter sheath device is increased. For this reason, during the procedure using the catheter tube, an inclination may occur due to the weight of the catheter sheath device, which may impair the stability of the catheter procedure.

本発明はこうした課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、カテーテルシース装置の近位端部分の小型化、軽量化を図ることのできる技術の提供にある。   This invention is made | formed in view of such a subject, The objective is to provide the technique which can attain size reduction and weight reduction of the proximal end part of a catheter sheath apparatus.

本発明のある態様は、カテーテルシース装置である。当該カテーテルシース装置は、軸方向に延在する内腔を有する管状部材からなるシース部と、シース部の近位側において内腔の開口と接続する中空部を有するハブと、ハブの近位端に着脱可能であり、ハブの近位側において中空部と連通する通路と、通路に設けられた止血弁とを有する弁付コネクタと、を備え、ハブは、中空部を含む柱状の中空基体と、中空基体の外周面から突出して設けられた把持部と、中空部から分岐し、把持部の内部を通る分岐管と、把持部より近位側に突出し、弁付コネクタを接続可能なコネクタ接続部と、を有し、中空基体およびコネクタ接続部に連続して周囲に比べて肉厚が薄い切断用領域が設けられていることを特徴とする。   One embodiment of the present invention is a catheter sheath device. The catheter sheath device includes a sheath portion made of a tubular member having a lumen extending in the axial direction, a hub having a hollow portion connected to an opening of the lumen on the proximal side of the sheath portion, and a proximal end of the hub And a valve-equipped connector having a passage communicating with the hollow portion on the proximal side of the hub, and a hemostasis valve provided in the passage, and the hub includes a columnar hollow base including the hollow portion; , A gripping part that protrudes from the outer peripheral surface of the hollow substrate, a branch pipe that branches from the hollow part and passes through the inside of the gripping part, and a connector connection that protrudes proximally from the gripping part and can be connected to a connector with a valve And a cutting region having a thickness smaller than that of the periphery is provided continuously to the hollow base body and the connector connecting portion.

上記態様のカテーテルシース装置によれば、ハブに固定された把持部に分岐管が組み込まれて一体化した構造を採用することにより、ハブおよび弁付コネクタを小型化および軽量化することができる。このため、カテーテルシース装置を用いてカテーテルを体内に挿
入した場合に、カテーテルの留置先がハブおよび弁付コネクタの重みで動くことを抑制することができる。
According to the catheter sheath device of the aspect described above, the hub and the connector with valve can be reduced in size and weight by adopting a structure in which the branch pipe is integrated into the grip portion fixed to the hub and integrated. For this reason, when the catheter is inserted into the body using the catheter sheath device, it is possible to prevent the catheter placement destination from moving due to the weight of the hub and the connector with valve.

上記態様のカテーテルシース装置において、把持部は、中空基体の外周面の母線に沿って羽状に突出していてもよい。把持部は、中空基体の外周面の異なる母線に沿って3箇所に設けられ、かつ、分岐管がこのうちの1つの把持部の内部を通り、隣接する把持部の間の中空基体の外周面の母線に沿ってそれぞれ記中空基体の切断用領域が設けられていてもよい。また、分岐管は、把持部の近位側の辺に沿って設けられていてもよい。   In the catheter sheath device of the above aspect, the gripping portion may protrude in a wing shape along the generatrix on the outer peripheral surface of the hollow base. The gripping portions are provided at three locations along different buses on the outer peripheral surface of the hollow base body, and the branch pipe passes through the inside of one of the gripping sections, and the outer peripheral surface of the hollow base body between the adjacent gripping portions. A region for cutting the hollow substrate may be provided along each bus line. Moreover, the branch pipe may be provided along the edge | side of the proximal side of a holding part.

本発明によれば、カテーテルシース装置の近位端部分を小型化、軽量化することができる。   According to the present invention, the proximal end portion of the catheter sheath device can be reduced in size and weight.

実施の形態に係るカテーテルシース装置の外観を示す全体図である。1 is an overall view showing the appearance of a catheter sheath device according to an embodiment. 実施の形態に係るカテーテルシース装置の外観を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the external appearance of the catheter sheath apparatus which concerns on embodiment. 図3(A)および図3(B)は、それぞれ、実施の形態に係るカテーテルシース装置の上面図および側面図である。FIG. 3A and FIG. 3B are a top view and a side view of the catheter sheath device according to the embodiment, respectively. 実施の形態に係るカテーテルシース装置における、図3(A)のA−A線上の断面図である。It is sectional drawing on the AA line of FIG. 3 (A) in the catheter sheath apparatus which concerns on embodiment. 弁付コネクタを外した状態のハブの側面図である。It is a side view of a hub in the state where a connector with a valve was removed.

以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。なお、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same reference numerals are given to the same components, and the description will be omitted as appropriate.

図1は、実施の形態に係るカテーテルシース装置の外観を示す全体図である。図2は、実施の形態に係るカテーテルシース装置の外観を示す斜視図である。図3(A)および図3(B)は、それぞれ、実施の形態に係るカテーテルシース装置の上面図および側面図である。図4は、実施の形態に係るカテーテルシース装置における、図3(A)のA−A線上の断面図である。図5は、弁付コネクタを外した状態のハブの側面図である。   FIG. 1 is an overall view showing the appearance of a catheter sheath device according to an embodiment. FIG. 2 is a perspective view showing an appearance of the catheter sheath device according to the embodiment. FIG. 3A and FIG. 3B are a top view and a side view of the catheter sheath device according to the embodiment, respectively. FIG. 4 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 3A in the catheter sheath device according to the embodiment. FIG. 5 is a side view of the hub with the valve connector removed.

本実施の形態のカテーテルシース装置10は、主な構成としてシース部20と、ハブ30および弁付コネクタ40を有し、近位端側から順に弁付コネクタ40、ハブ30、シース部20の内部を連通する内腔が設けられている。カテーテルシース装置10は、血管内に挿通されたカテーテルチューブの遠位端を所望の留置先に設置する際の補助器具として用いられる。具体的には、カテーテルチューブを体内に留置する際に、カテーテルシース装置10を血管内に予め挿入し、上述した内腔にカテーテルチューブを挿通することで、血管を拡張して血管内へのカテーテルチューブの挿通を容易にすることができる。   The catheter sheath device 10 of the present embodiment has a sheath part 20, a hub 30 and a connector with valve 40 as main components, and the inside of the connector with valve 40, the hub 30, and the sheath part 20 in this order from the proximal end side. A lumen that communicates with each other is provided. The catheter sheath device 10 is used as an auxiliary instrument when the distal end of a catheter tube inserted into a blood vessel is installed at a desired placement destination. Specifically, when the catheter tube is placed in the body, the catheter sheath device 10 is inserted into the blood vessel in advance, and the catheter tube is inserted into the above-described lumen, thereby expanding the blood vessel and inserting the catheter into the blood vessel. The tube can be easily inserted.

シース部20は、可撓性を有する管状部材からなる。シース部20には、軸方向に沿ってカテーテルチューブを挿通可能な内腔が設けられている。シース部20の外径、内径、長さは、それぞれ、たとえばφ2.5〜3.0mm、φ2.0〜2.5mm、400〜600mmであり、シース部20を血管に挿入することにより、血管を拡張させることができる。シース部20の材料としては、PEBAX(登録商標)、PTFEが挙げられる。   The sheath part 20 consists of a tubular member having flexibility. The sheath portion 20 is provided with a lumen through which the catheter tube can be inserted along the axial direction. The outer diameter, the inner diameter, and the length of the sheath portion 20 are, for example, φ2.5 to 3.0 mm, φ2.0 to 2.5 mm, and 400 to 600 mm. By inserting the sheath portion 20 into the blood vessel, the blood vessel Can be expanded. Examples of the material of the sheath portion 20 include PEBAX (registered trademark) and PTFE.

ハブ30は、中空基体32、把持部34および分岐管36を有する。本実施の形態では、樹脂成型により中空基体32と把持部34とが一体的に形成されている。ハブ30の材料としては、PEBAX(登録商標)が挙げられる。   The hub 30 includes a hollow base body 32, a grip part 34, and a branch pipe 36. In the present embodiment, the hollow base 32 and the grip portion 34 are integrally formed by resin molding. Examples of the material of the hub 30 include PEBAX (registered trademark).

中空基体32は、中空部を有する柱状の部材であり、中空基体32に設けられた中空部は、シース部20の近位側においてシース部20に設けられた内腔の開口と接続している。   The hollow base 32 is a columnar member having a hollow portion, and the hollow portion provided in the hollow base 32 is connected to an opening of a lumen provided in the sheath portion 20 on the proximal side of the sheath portion 20. .

把持部34は、平板状または羽状の部材で形成されており、中空基体32の先端側において、中空基体32の外周面の母線に沿って固定されている。中空基体32からの把持部34の突出幅は、指で持つのに十分な幅であればよく、たとえば、1〜3cmである。   The grip portion 34 is formed of a flat plate-like or wing-like member, and is fixed along the generatrix of the outer peripheral surface of the hollow base 32 on the tip side of the hollow base 32. The protrusion width of the grip portion 34 from the hollow base body 32 may be a width sufficient to hold with a finger, and is, for example, 1 to 3 cm.

本実施の形態では、把持部34は、中空基体32の外周面の異なる母線に沿って3箇所に設けられている。以下の説明において、3つの把持部34を把持部34a、34b、34cとして区別することがある。本実施の形態では、中空基体32の外周面から把持部34a、34b、34cが等間隔で突出しており、把持部34aの突出方向と把持部34bの突出方向とのなす角、把持部34bの突出方向と把持部34cの突出方向とのなす角および把持部34cの突出方向と把持部34aの突出方向とのなす角は、いずれも120°である。   In the present embodiment, the gripping portions 34 are provided at three locations along different buses on the outer peripheral surface of the hollow base body 32. In the following description, the three gripping portions 34 may be distinguished as gripping portions 34a, 34b, and 34c. In the present embodiment, the gripping portions 34a, 34b, and 34c protrude from the outer peripheral surface of the hollow base body 32 at equal intervals. The angle formed by the protruding direction of the gripping portion 34a and the protruding direction of the gripping portion 34b, the gripping portion 34b The angle formed between the protruding direction and the protruding direction of the gripping part 34c and the angle formed between the protruding direction of the gripping part 34c and the protruding direction of the gripping part 34a are both 120 °.

把持部34aの近位側の辺に沿って分岐管36が設けられている。分岐管36は、中空基体32の中空部分から分岐する通路であり、分岐管36の一方の端部に中空基体32の中空部分に接続された第1の開口が設けられており、分岐管36の他方の端部にエクステンションチューブ50に接続された第2の開口が設けられている。なお、分岐管36とエクステンションチューブ50とは着脱可能であってもよく、分岐管36の第2の開口部にエクステンションチューブ50が融着されていてもよい。   A branch pipe 36 is provided along the proximal side of the grip portion 34a. The branch pipe 36 is a passage that branches from the hollow portion of the hollow base 32, and a first opening connected to the hollow portion of the hollow base 32 is provided at one end of the branch pipe 36. A second opening connected to the extension tube 50 is provided at the other end. The branch pipe 36 and the extension tube 50 may be detachable, and the extension tube 50 may be fused to the second opening of the branch pipe 36.

エクステンションチューブ50の分岐管36と反対側の末端は、ストップコック52付の分岐コネクタ54に接続されている。分岐コネクタ54は、分岐路56a、分岐路56bおよび分岐路56cを有する。エクステンションチューブ50は、分岐路56aと接続されており、ストップコック52を操作することにより、エクステンションチューブ50と分岐路56bおよび分岐路56cとの接続を遮断したり、エクステンションチューブ50を分岐路56b、分岐路56cのいずれか一方とのみ接続させることができる。   The end of the extension tube 50 opposite to the branch pipe 36 is connected to a branch connector 54 with a stop cock 52. The branch connector 54 includes a branch path 56a, a branch path 56b, and a branch path 56c. The extension tube 50 is connected to the branch path 56a. By operating the stop cock 52, the connection between the extension tube 50 and the branch path 56b and the branch path 56c is interrupted, or the extension tube 50 is connected to the branch path 56b. Only one of the branch paths 56c can be connected.

エクステンションチューブ50を用いて、たとえば、体内に薬液注入を行うことができる。具体的には、分岐路56bまたは分岐路56cの先にチューブを介して造影剤などの薬液を収容した薬液パックを取り付け、必要に応じてシース部20の先端から体内に薬液を注入することができる。   Using the extension tube 50, for example, a chemical solution can be injected into the body. Specifically, a drug solution pack containing a drug solution such as a contrast medium is attached to the end of the branch channel 56b or the branch channel 56c via a tube, and the drug solution is injected into the body from the distal end of the sheath portion 20 as necessary. it can.

コネクタ接続部33は、把持部34より近位側に突出した中空基体32の一部をなしており、コネクタ接続部33に弁付コネクタ40を接続可能である。コネクタ接続部33の近位端には、中空基体32の中空部分の出口または入口となる開口が設けられている。コネクタ接続部33の外周面の所定領域に弁付コネクタ40を接続するためのねじ山35が設けられている。   The connector connecting portion 33 forms a part of the hollow base 32 that protrudes proximally from the grip portion 34, and the connector 40 with a valve can be connected to the connector connecting portion 33. At the proximal end of the connector connecting portion 33, an opening serving as an outlet or an inlet of the hollow portion of the hollow base 32 is provided. A thread 35 for connecting the valve connector 40 is provided in a predetermined region of the outer peripheral surface of the connector connecting portion 33.

また、中空基体32の外周面には、スリッターなどの刃物で切断可能な切断用領域38が形成されている。切断用領域38は、把持部34aの付け根部分と把持部34bの付け根部分との間、把持部34bの付け根部分と把持部34cの付け根部分との間、および把持部34cの付け根部分と把持部34aの付け根部分との間の計3箇所に対応して、それぞれ中空基体32の外周面に中空基体32の軸方向に沿って設けられており、各切断用領域38の反対側に中空基体32から突出するように把持部34が形成されている。   Further, a cutting region 38 that can be cut with a cutter such as a slitter is formed on the outer peripheral surface of the hollow base 32. The cutting region 38 is formed between the root portion of the grip portion 34a and the root portion of the grip portion 34b, between the root portion of the grip portion 34b and the root portion of the grip portion 34c, and between the root portion of the grip portion 34c and the grip portion. Corresponding to a total of three locations between the base portion 34 a and the hollow base 32, the hollow base 32 is provided on the outer peripheral surface of the hollow base 32 along the axial direction of the hollow base 32. A grip portion 34 is formed so as to protrude from the head.

切断用領域38は、切断しやすいように周囲に比べて肉厚が薄くなっている。切断用領域38は、把持部34の付け根部分に隣接する領域Rと、コネクタ接続部33に設けられた領域Sとを有する(図5参照)。   The cutting area 38 is thinner than the surrounding area so that it can be easily cut. The cutting region 38 has a region R adjacent to the base portion of the grip portion 34 and a region S provided in the connector connecting portion 33 (see FIG. 5).

コネクタ接続部33において、領域Sには、ねじ山35が形成されておらず、ねじ山35によってコネクタ接続部33に設けられた切断用領域38が切断しにくくならないように設計されている。   In the connector connecting portion 33, the thread S 35 is not formed in the region S, and the cutting region 38 provided in the connector connecting portion 33 is designed not to be easily cut by the thread 35.

弁付コネクタ40は、ハブ30に着脱可能な部材である。具体的には、弁付コネクタ40は、中空基体32と同様に中空部材であり、弁付コネクタ40の中空部分にコネクタ接続部33を填め込み可能なように、弁付コネクタ40の内周面に、コネクタ接続部33に設けられたねじ山35と螺合するねじ溝42が設けられている。   The valved connector 40 is a member that can be attached to and detached from the hub 30. Specifically, the connector 40 with a valve is a hollow member similar to the hollow base body 32, and the inner peripheral surface of the connector 40 with a valve so that the connector connecting portion 33 can be fitted into the hollow portion of the connector 40 with the valve. In addition, a screw groove 42 that is screwed with a screw thread 35 provided in the connector connecting portion 33 is provided.

弁付コネクタ40の中空部分には止血弁44が設けられている。止血弁44の近位端側は弁付コネクタ40の近位端側に接続されている。止血弁44は遠位側が円錐形となっている。止血弁44の遠位端側と、弁付コネクタ40の内周面との間には、コネクタ接続部33の近位端部分を差し込み可能な隙間が設けられいる。これにより、弁付コネクタ40をコネクタ接続部33に装着したとき、止血弁44の円錐形部分はコネクタ接続部33の内側に配置される。そして、弁付コネクタ40をねじ込んでいくことにより、この円錐形部分の先端がコネクタ接続部33の内側に入り込んでいくことによって、止血弁44の先端が狭まっていき、内径が狭まる。以上の構成により、カテーテルシース装置10にカテーテルチューブが挿入された状態において、コネクタ接続部33とカテーテルチューブとの間の隙間を塞いで止血をすることができる。   A hemostasis valve 44 is provided in the hollow part of the connector 40 with valve. The proximal end side of the hemostatic valve 44 is connected to the proximal end side of the valved connector 40. The hemostasis valve 44 has a conical shape on the distal side. Between the distal end side of the hemostatic valve 44 and the inner peripheral surface of the valved connector 40, a gap is provided through which the proximal end portion of the connector connecting portion 33 can be inserted. Thereby, when the connector 40 with a valve is attached to the connector connecting portion 33, the conical portion of the hemostasis valve 44 is disposed inside the connector connecting portion 33. And by screwing the connector 40 with a valve, the front-end | tip of this conical part enters the inner side of the connector connection part 33, and the front-end | tip of the hemostatic valve 44 narrows, and an internal diameter narrows. With the above configuration, in a state where the catheter tube is inserted into the catheter sheath device 10, it is possible to stop the blood by closing the gap between the connector connecting portion 33 and the catheter tube.

以上説明したカテーテルシース装置10によれば、ハブ30に固定された把持部34aに分岐管36が組み込まれて一体化した構造を採用することにより、ハブ30および弁付コネクタ40を小型化および軽量化することができる。このため、カテーテルシース装置10を用いてカテーテルを体内に挿入した場合に、カテーテルの留置先がハブ30および弁付コネクタ40の重みで動くことを抑制することができる。   According to the catheter sheath device 10 described above, the hub 30 and the connector 40 with valve are reduced in size and weight by adopting a structure in which the branch pipe 36 is integrated into the grip portion 34 a fixed to the hub 30. Can be For this reason, when the catheter is inserted into the body using the catheter sheath device 10, it is possible to prevent the placement destination of the catheter from moving due to the weight of the hub 30 and the connector 40 with the valve.

弁付コネクタ40をコネクタ接続部33から取り外した状態で、切断用領域38を切断する際に、中空基体32から切断用領域38と反対側に突出している把持部34を持つことにより、切断用領域38を容易に切断することができる。   When the cutting region 38 is cut in a state where the connector 40 with the valve is removed from the connector connecting portion 33, the holding portion 34 that protrudes from the hollow base 32 to the opposite side of the cutting region 38 is provided. Region 38 can be easily cut.

中空基体32の中空部分から分岐した分岐管36が把持部34aの近位側の辺に沿って設けられているため、分岐管36に接続されたエクステンションチューブ50が切断用領域38を切断する際の作業の妨げになることを抑制し、作業をしやすくすることができる。   Since the branch pipe 36 branched from the hollow portion of the hollow base body 32 is provided along the proximal side of the grip portion 34a, the extension tube 50 connected to the branch pipe 36 cuts the cutting region 38. It is possible to suppress the hindrance to the work and facilitate the work.

本発明は、上述の実施の形態に限定されるものではなく、当業者の知識に基づいて各種の設計変更等の変形を加えることも可能であり、そのような変形が加えられた実施の形態も本発明の範囲に含まれうるものである。   The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications such as design changes can be added based on the knowledge of those skilled in the art. Embodiments to which such modifications are added Can also be included in the scope of the present invention.

たとえば、弁付コネクタ40はコネクタ接続部33に着脱可能であればよく、コネクタ接続部33と弁付コネクタ40との接続は、実施の形態のようにねじ式ではなく、填め込み式構造であってもよい。   For example, the connector 40 with a valve need only be detachable from the connector connecting portion 33, and the connection between the connector connecting portion 33 and the connector 40 with a valve is not a screw type as in the embodiment, but a fitting type structure. May be.

10 カテーテルシース装置、20 シース部、30 ハブ、32 中空基体、33 コネクタ接続部、40 弁付コネクタ、44 止血弁 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Catheter sheath apparatus, 20 Sheath part, 30 Hub, 32 Hollow base | substrate, 33 Connector connection part, 40 Connector with valve, 44 Hemostatic valve

Claims (2)

軸方向に延在する内腔を有する管状部材からなるシース部と、
前記シース部の近位側において前記内腔の開口と接続する中空部を有するハブと、
前記ハブの近位端に着脱可能であり、前記ハブの近位側において前記中空部と連通する通路と、前記通路に設けられた止血弁とを有する弁付コネクタと、
を備え、
前記ハブは、前記中空部を含む柱状の中空基体と、
前記中空基体の外周面の異なる母線に沿った3箇所に、前記中空基体の外周面から突出して設けられた把持部と、
記把持部より近位側に突出し、前記弁付コネクタを接続可能なコネクタ接続部と、
を有し、
前記中空基体および前記コネクタ接続部に連続して周囲に比べて肉厚が薄い切断用領域が設けられ
隣接する把持部の間の前記中空基体の外周面の母線に沿ってそれぞれ前記中空基体の前記切断用領域が設けられていることを特徴とするカテーテルシース装置。
A sheath portion made of a tubular member having a lumen extending in the axial direction;
A hub having a hollow portion connected to the opening of the lumen on the proximal side of the sheath portion;
A connector with a valve that is detachably attached to a proximal end of the hub, and has a passage communicating with the hollow portion on the proximal side of the hub, and a hemostasis valve provided in the passage;
With
The hub includes a columnar hollow base including the hollow portion;
Gripping portions provided to protrude from the outer peripheral surface of the hollow substrate at three locations along different generatrixes on the outer peripheral surface of the hollow substrate ;
And projecting, can be connected with connector the valve connector connecting portion to the proximal side than the front Symbol gripper,
Have
A cutting region having a thin thickness compared to the surroundings is provided continuously to the hollow base body and the connector connecting portion ,
The catheter sheath device , wherein the cutting region of the hollow base is provided along a generatrix of the outer peripheral surface of the hollow base between adjacent gripping portions .
前記把持部は、前記中空基体の外周面の母線に沿って羽状に突出している請求項1に記載のカテーテルシース装置。
The catheter sheath device according to claim 1, wherein the grip portion protrudes in a wing shape along a generatrix on the outer peripheral surface of the hollow base body.
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