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Description
本発明は、眼科手術の際、あるいは、眼内への薬剤投与の際などに、上下の瞼を開くために使用される開瞼器に関する。 The present invention relates to an opener used to open upper and lower eyelids during ophthalmic surgery or when administering a drug into the eye.
白内障手術、網膜硝子体手術、緑内障手術などの内眼手術や翼状片切除などの外眼手術を行う場合、角結膜およびその周囲を消毒、ドレープを掛けた後、開瞼器を使って開瞼した状態で処置を行う。また近年、先進諸国では、中途失明原因のトップである加齢黄斑変性症の治療法として、血管新生阻害剤の硝子体内局所投与が有効とされ、これら薬剤の認可に伴い硝子体注射が爆発的に増えている。この血管新生阻害剤の硝子体注射は毎月〜隔月の頻度で実施されるが、この際にも、その都度、開瞼器を用いて開瞼し、点眼麻酔が効いた後に、注射処置を行う。このように最近では開瞼器の使用が非常に増えている。 When performing intraocular surgery such as cataract surgery, retinal vitreous surgery, glaucoma surgery, or extraocular surgery such as pterygium resection, disinfect and drape the keratoconjunctiva and its surroundings, and then open the eyelid using a cleaver Take action in the same condition. In recent years, in the developed countries, intravitreal local administration of angiogenesis inhibitors has been effective as a treatment method for age-related macular degeneration, the leading cause of blindness. Has increased. Vitreous injections of this angiogenesis inhibitor are carried out every month to every other month, and each time, after this, the eyelid anesthesia device is opened and ophthalmic anesthesia is applied, and then injection treatment is performed. . Thus, recently, the use of eyelids has increased greatly.
従来の開瞼器は金属製であり、その例として、図3や図4に示すようなものが知られている。 Conventional openers are made of metal, and examples thereof are shown in FIGS. 3 and 4.
図3に示す開瞼器60は、バネ性を持つ金属線材をU字状に湾曲させて形成したアーム64の両端に、上瞼と下瞼にそれぞれ引っ掛ける2つの湾曲プレートよりなる瞼押え部62をろう付け等により接合したもので、アーム64のバネ反発力によって開瞼状態を保つものである。
The
各瞼押え部62は、瞼の内側に差し込まれる内側挿入片62aと瞼の外側を押える外側押え片62bとを持つ断面U字状に形成されており、内側挿入片62aの長さLaと外側押え片62bの長さLbがほぼ等しく設定されている。例えば、内側挿入片62aは、瞼および強結膜に大きな負担をかけずにスムーズに挿入しなくてはならないため、通常、角膜径程度の大きさ(約11mm)から約14mm程度に設計されている。また、患者自身の閉瞼力に負けないよう、アーム64には高い曲げ弾性率を有する線材が使用されている。
Each
また、図4に示す開瞼器70は、バネ性を持つようU字状に湾曲させて形成したアーム74の両端に、上瞼と下瞼にそれぞれ引っ掛ける2つの瞼押え部72を設けたもので、1つの金属線材を曲げることにより全ての部分が作製されており、アーム74のバネ反発力によって開瞼状態を保つようになっている。
Further, the
各瞼押え部72は、瞼の内側に差し込まれる内側挿入部72aと瞼の外側を押える外側押え部72bとを持つように線材により湾曲形成されており、内側挿入部72aの長さLaと外側押え部72bの長さLbがほぼ等しく設定されている。また、この場合も、アーム74のバネ力が患者自身の閉瞼力に負けないようにするため、金属線材として高い曲げ弾性率を有するものが使用されている。
Each
これらの開瞼器は、図5に図3の開瞼器60を使用した場合の例を示すように、アーム64の両端に設けた瞼押え部62を眼101の上瞼102と下瞼103に引っ掛けることにより、アーム64のバネ反発力によって上瞼102と下瞼103を開くことができる。
As shown in FIG. 5 in which an example of using the
なお、これらの金属製の開瞼器の例は、特許文献1などにおいて開示されている。 Examples of these metal opening devices are disclosed in Patent Document 1 and the like.
また、金属製以外の開瞼器として、合成樹脂やシリコンゴムで作製された開瞼器も特許文献2において提案されている。この特許文献2において提案されている開瞼器は、眼窩に挿入されて眼球の一部に接して覆うように構成された柔軟性のある成形枠体に、眼科手術または診察のために眼球にアクセスする開口を備えたものである。また、同特許文献には、成形枠体にハンドルを取り付けることも示されている。 In addition, as a non-metal opener, a opener made of synthetic resin or silicon rubber is also proposed in Patent Document 2. The eyelid device proposed in Patent Document 2 is a flexible molded frame configured to be inserted into the eye socket and cover a part of the eyeball, and to the eyeball for ophthalmic surgery or examination. It has an opening to access. The patent document also shows that a handle is attached to the forming frame.
ところで、上述したように、最近では開瞼器が使われる場面が非常に増えてきたが、金属製の開瞼器は、いずれもコストが嵩むため、使い捨てにすることができず、滅菌処理して何回も使わざるを得なかった。このような開瞼器に対する使い捨ての要望は、感染症予防の観点からも従来よりあったにも拘わらず、いまだに実現されていない。 Incidentally, as described above, but scene speculum is used more recently has been very increased, metallic eyelid speculum, since both costly, can not be disposable, sterilized I had to use it many times. Such a disposable request for the eyelid device has not yet been realized from the viewpoint of preventing infectious diseases.
また、金属製の開瞼器の場合、アームの曲げ弾性率がどうしても大きくなりやすい上に、瞼に直接当たる部分が硬い材質であるがゆえに、次の問題を生じることがあった。 Further, in the case of a metal opening device, the bending elastic modulus of the arm is inevitably large, and the portion that directly contacts the heel is made of a hard material, which may cause the following problems.
即ち、一般的には術野が広いほど手術が行いやすくなるため、十分な術野を確保するべく、アームに高い曲げ弾性率を持つ硬質の金属線材を使用することになるが、大きく開瞼できない患者の場合は、バネ力が強過ぎるために痛みを覚えやすく、また、硝子体圧上昇などのトラブルを誘発することもあった。 In other words, in general, the wider the surgical field, the easier it is to perform the surgery, so to secure a sufficient surgical field, a hard metal wire with a high flexural modulus will be used for the arm. In the case of a patient who cannot, the spring force is too strong, so it is easy to feel pain, and troubles such as increased vitreous pressure may be induced.
また、特許文献2に記載されている従来の樹脂あるいはシリコンゴム製の開瞼器は、バネ作用を発揮するアームを持つタイプではないので、使い勝手が悪い上に、構造が複雑でコスト高であり、金属製の開瞼器と同様に使い捨てが無理であり、数量的な使用要求に容易に応えられないという問題があった。 In addition, the conventional resin or silicon rubber opening device described in Patent Document 2 is not a type having an arm that exerts a spring action, so it is inconvenient and has a complicated structure and high cost. As with the metal opener, it is impossible to dispose of it, and there is a problem that it is difficult to meet the demand for quantitative use.
本発明は、上記事情を考慮し、上下瞼を開くという必要な機能を、使い勝手よく、十分に果たすことができると共に、バネ作用を発揮するアームを持つタイプでありながら、しなやかな弾力性と柔らかな接触感を発揮することができ、しかも、簡素な構成で、低コストに大量に製作することができ、それゆえに使い捨てが可能であり、滅菌の面倒を無くすことができて、大量の使用要求に応えることのできる開瞼器を提供することを目的とする。 In consideration of the above circumstances, the present invention can perform the necessary function of opening the upper and lower eyelids easily and sufficiently, and is a type having an arm that exerts a spring action, while being flexible and soft. Can be produced in large quantities at a low cost with a simple structure, and can therefore be disposable, eliminating the hassle of sterilization, and requiring a large amount of use. The purpose is to provide a retractor that can meet the requirements.
本発明の第1の態様は、The first aspect of the present invention is:
バネ性を持つようU字状に湾曲形成された1本のアームと、該アームの両端にそれぞれ結合されて上瞼と下瞼にそれぞれ引っ掛ける2つの瞼押え部とを有し、全体が樹脂の一体成形品として構成され、前記アームのバネ反発力によって開瞼状態を保つものであり、It has one arm that is bent in a U shape so as to have a spring property, and two heel pressers that are respectively connected to both ends of the arm and hooked on the upper heel and the lower heel, respectively. It is configured as an integrally molded product, and keeps the open state by the spring repulsive force of the arm,
前記瞼押え部が、瞼の内側に差し込まれる内側挿入片と、瞼の外側を押える外側押え片と、を持つ断面U字状の湾曲プレートよりなり、前記湾曲プレートの厚みが、前記内側挿入片と外側押え片のつながるU字状の湾曲部よりも、少なくとも前記内側挿入片側の先端部が薄くなるように変化し、かつ、該厚みの変化が前記湾曲部から前記先端部に向けて連続的に薄くなる変化であることを特徴とする開瞼器である。The scissor pressing part is formed of a curved plate having a U-shaped cross section having an inner insertion piece inserted into the inner side of the scissors and an outer presser piece for pressing the outer side of the scissors. And at least the distal end portion on the inner insertion piece side becomes thinner than the U-shaped curved portion where the outer presser piece is connected, and the change in the thickness is continuous from the curved portion toward the distal end portion. It is a changer that is characterized by a thinning.
本発明の第2の態様は、The second aspect of the present invention is:
前記湾曲プレートの厚みが、前記内側挿入片と外側押え片のつながるU字状の湾曲部から、両先端部に向けて連続的に薄くなるように変化していることを特徴とする上記第1の態様に記載の開瞼器である。The thickness of the curved plate is changed from the U-shaped curved portion where the inner insertion piece and the outer presser piece are connected so as to continuously become thinner toward both tip portions. The eyelid opening device according to the embodiment.
本発明によれば、各瞼押え部を、瞼の内側に差し込まれる内側挿入片と、瞼の外側を押える外側押え片とを持つ断面U字状の湾曲プレートで構成し、湾曲プレートの厚みを、内側挿入片と外側押え片のつながるU字状の湾曲部よりも、少なくとも内側挿入片側の先端部が薄くなるように変化させているので、樹脂でできている瞼押え部の強度を保ちながら、瞼の内側に内側挿入片を差し込む際の患者の負担感を減らすことができる。 According to the present invention, each scissor presser portion is constituted by a curved plate having a U-shaped cross section having an inner insertion piece inserted into the inner side of the scissors and an outer presser piece for pressing the outer side of the scissors, and the thickness of the curved plate is increased. Since the inner insertion piece and the outer holding piece are connected to each other so that at least the tip of the inner insertion piece is thinner than the U-shaped curved portion where the inner holding piece and the outer holding piece are connected, the strength of the presser holding portion made of resin is maintained. The patient's feeling of burden when inserting the inner insertion piece inside the bag can be reduced.
即ち、金属製の開瞼器においては、瞼押え部を金属板で形成する場合も線材で形成する場合も、瞼押え部の厚みを変化させることなどは非常に困難であり行われていなかったが、樹脂製の開瞼器の場合は、成形の際に金型に厚み変化に応じた寸法設定を加えておくだけで、簡単に瞼押え部を構成する湾曲プレートに、厚みの変化を自由に与えることができる。従って、少なくとも内側挿入片の先端部の厚みを薄くすることによって、瞼の内側に内側挿入片を差し込む際の患者の負担感を減らすことができるようになる。また、内側挿入片の先端部の厚みを薄くするものの、その根元側であるU字状の湾曲部の厚みを厚く設定しているので、内側挿入片と外側押え片のつなぎ部分の強度を十分大きく保つことができ、割れや破損に対する耐久性を持たせることができる。 That is, in the case of a metal opening device, it is very difficult to change the thickness of the presser foot part, whether the presser foot part is formed of a metal plate or a wire rod. However, in the case of a plastic opener, it is easy to change the thickness of the curved plate that constitutes the presser foot by simply adding a dimension according to the thickness change to the mold during molding. Can be given to. Therefore, by reducing the thickness of at least the distal end portion of the inner insertion piece, it is possible to reduce the burden on the patient when inserting the inner insertion piece into the heel. In addition, although the thickness of the tip of the inner insertion piece is reduced, the thickness of the U-shaped curved portion on the base side is set to be thick, so that the strength of the connecting portion between the inner insertion piece and the outer pressing piece is sufficient. It can be kept large and can have durability against cracking and breakage.
また、本発明によれば、瞼押え部を構成する湾曲プレートの厚みを、内側挿入片と外側押え片のつながるU字状の湾曲部から両先端部に向けて徐々に薄くなるように変化させているので、請求項2の発明の効果を、より顕著に奏することができる。また、U字状の湾曲部から両先端部に向けて徐々に厚みが薄くなっていることにより、樹脂成形の際に、根元側であるU字状の湾曲部から両先端部に向けての樹脂の流れを円滑にすることができると共に、金型から抜く取る際の型抜きも容易になる。 Further, according to the present invention, the thickness of the curved plate constituting the heel presser is changed so that the thickness gradually decreases from the U-shaped curved part where the inner insertion piece and the outer presser piece are connected toward both tip parts. Therefore, the effect of the invention of claim 2 can be exhibited more remarkably. In addition, since the thickness gradually decreases from the U-shaped curved portion toward both tip portions, the resin can be molded from the U-shaped curved portion on the base side toward both tip portions. The flow of the resin can be made smooth, and the mold can be easily removed from the mold.
以下、本発明の実施形態を図面を参照して説明する。
図1は実施形態の開瞼器の構成を示し、(a)は斜視図、(b)は平面図、(c)は側面図、(d)は正面図、(e)は(d)のIe部の拡大図である。また、図2はその使用状態を示す図である。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 shows the configuration of the eyelid opening device of the embodiment, (a) is a perspective view, (b) is a plan view, (c) is a side view, (d) is a front view, and (e) is a diagram of (d). It is an enlarged view of Ie part. Moreover, FIG. 2 is a figure which shows the use condition.
この開瞼器10は、バネ性を持つようU字状に湾曲形成された1本のワイヤー状のアーム14と、そのアーム14の両端14aにそれぞれ結合されて眼101の上瞼102と下瞼103にそれぞれ引っ掛ける2つの瞼押え部12とを有する。この開瞼器10は、全体が熱可塑性樹脂であるポリメチルメタクリレートの一体成形品として構成されており、アーム14のバネ反発力によって開瞼状態を保つものである。
The
上下の瞼押え部12は、瞼の内側に差し込まれる内側挿入片12aと、瞼の外側を押える外側押え片12bとを持つ断面U字状の湾曲プレートにより構成されており、図1(b)に示すように、内側挿入片12aの瞼の縁に沿う方向の長さLaよりも、外側押え片12bの瞼の縁に沿う方向の長さLbの方が大きく設定されている。
The upper and lower
また、図1(e)に示すように、瞼押え部12を構成する湾曲プレートの厚みが、内側挿入片12aと外側押え片12bのつながるU字状の湾曲部から両先端部に向けて徐々に薄くなるように変化している。つまり、同図における寸法t1よりも寸法t2、t3の方が小さくなっている(t1>t2=t3)。この場合、例えば、t1=約0,6mm、t2=t3=約0,4mmになっている。t1の寸法の許容幅は、例えば、0.5〜0.7mmの範囲であることが好ましく、t2およびt3の寸法の許容幅は、例えば0.3〜0.5mmの範囲であることが好ましい。あまり、最小厚み部分を薄くすると割れやすくなるので、最低でも割れが起きにくい厚みを確保しておく必要がある。
Further, as shown in FIG. 1 (e), the thickness of the curved plate constituting the
なお、瞼押え部12を構成する湾曲プレートの厚みの変化は、連続的に設けてあるのが好ましいが、段階的に設けてあってもよい。
In addition, although it is preferable that the change of the thickness of the curved plate which comprises the
また、断面U字状の上下の瞼押え部12は、アーム14のある側と反対側に若干の角度θ(約20°)だけ開き気味に形成されている。また、断面U字状の上下の瞼押え部12の背中部分(U字の底に相当する部分)は半径Rの曲率で凹状に湾曲している。
Further, the upper and lower
また、アーム14は、直径約2mm程度の断面円形のワイヤー状に形成されている。本発明者は数種の直径のアームを用いて曲げテストを行ったが、必要な剛性と弾性を実現するためには、少なくとも1.5mmの直径が必要であることがわかった。
Further, the
また、実際にモデルを作製してテストした結果、外側押え部12bの横幅(瞼の縁に沿った方向の長さ)は16mm以上、望ましくは約17mm以上に設定するのがよく、内側挿入部12aの横幅(瞼の縁に沿った方向の長さ)は約15mm以下、望ましくは14mm以下に設定するのがよい、ことが分かった。
In addition, as a result of actually making and testing a model, the lateral width of the outer
以上の説明のように、この開瞼器10は、U字状のアーム14と、アーム14の両端14aの2つの瞼押え部12とを有するだけの非常に単純な構成のものであり、しかも、全体を熱可塑性樹脂の一体成形で構成しているので、容易に低コストで大量生産することができる。従って、使い捨ての使用が可能となり、滅菌処理を不要として、大量の使用要求に応えることができる。
As described above, the
また、バネ性を持たせたアーム14の両端14aに2つの瞼押え部12を設けた構成であるので、図2に示すように装着して上下瞼102、103を開くという必要な機能を、使い勝手よく、十分に果たすことができる。そして、図2に示すように、樹脂製であるにも拘わらず、十分な術野を確保することができる。また、金属よりもしなやかな弾性を発揮する樹脂製のアーム14のバネ反発力によって開瞼するので、大きく開瞼できない患者の場合にも、痛みを与えることがなく、また、硝子体圧上昇などのトラブルを誘発するおそれもない。
In addition, since the two
また、使い捨てタイプとして使用することにより、樹脂の繰り返し疲労による破損の可能性を無くすことができるので、安全性を高めることができる。また、瞼102、103に直接触れる部分(瞼押え部12)が金属よりも硬度の低い樹脂でできていることにより、患者に対して柔らかな接触感を与えることができ、患者の負担感を減らせる。
Moreover, by using as a disposable type, the possibility of breakage due to repeated fatigue of the resin can be eliminated, so safety can be improved. In addition, since the portion that directly touches the
また、各瞼押え部12を、瞼102、103の内側に差し込まれる内側挿入片12aと、瞼102、103の外側を押える外側押え片12bとを持つ断面U字状の湾曲プレートで構成し、湾曲プレートの厚みを、内側挿入片12aと外側押え片12bのつながるU字状の湾曲部よりも、少なくとも内側挿入片12a側の先端部が薄くなるように変化させているので、樹脂でできている瞼押え部12の強度を保ちながら、瞼の内側に内側挿入片12aを差し込む際の患者の負担感を減らすことができる。
Further, each
例えば、従来の金属製の開瞼器においては、瞼押え部を金属板で形成する場合も線材で形成する場合も、瞼押え部の厚みを変化させることなどは非常に困難であり行われていなかったが、本実施形態のような樹脂製の開瞼器10の場合は、成形の際に金型に厚み変化に応じた寸法設定を加えておくだけで、簡単に瞼押え部12を構成する湾曲プレートに、厚みの変化を自由に与えることができる。従って、少なくとも内側挿入片12aの先端部の厚みを薄くすることによって、瞼の内側に内側挿入片12aを差し込む際の患者の負担感を減らすことができるようになる。また、内側挿入片12aの先端部の厚みを薄くするものの、その根元側であるU字状の湾曲部の厚みを厚く設定しているので、内側挿入片12aと外側押え片12bのつなぎ部分の強度を十分大きく保つことができ、割れや破損に対する耐久性を持たせることができる。
For example, in a conventional metal opening device, it is extremely difficult to change the thickness of the presser foot part, whether the presser foot part is formed of a metal plate or a wire rod. However, in the case of the
また、内側挿入片12aよりも外側押え片12bの瞼の縁に沿う方向の長さを大きく設定しているので、内側挿入片12aを瞼102、103の裏側にスムーズに差し込むことができると同時に、図2に示すように、サイズの大きい外側押え片12bによって、上下の瞼102、103の多くの睫毛105やその根元を覆い隠すことができる。
Further, since the length in the direction along the edge of the collar of the outer
例えば、血管新生阻害剤の硝子体注射を行う場合は、滅菌済みの開瞼器を、ドレープを掛けていない眼101に直接装着することになるが、この開瞼器10では、外側押え片12bのサイズを大きめに設定してあることにより、図5に示した従来例よりも図2に示すように、細菌や汚れで汚染されている可能性のある多くの睫毛105やその根元を広い範囲で覆い隠すことができ、それにより、睫毛105に触れた注射針が眼内に挿入されることで眼内炎を発症する危険性を少なくすることができる。また、外側押え片12bのサイズが大きくなっていることにより、上下瞼102、103を広い面で押えることができるので、患者が痛みを訴えることが少なくなると共に、硝子体圧上昇などを誘発しにくくなる。
For example, when a vitreous injection of an angiogenesis inhibitor is performed, a sterilized eyelid device is directly attached to the
特に、外側押え片12bの長さを16mm以上とし、内側挿入片12aの長さを15mm以下としているので、瞼102、103の裏側に内側挿入片12aを差し込む際の患者への負担感を減らしながら、瞼102、103の表側での睫毛105の押え付けにより安全な処置を行うことが可能となる。
In particular, since the length of the
また、図1(d)に示すように、内側押さえ片12aの瞼の内側に挿入する方向の寸法Waを、外側押さえ片12bの同方向の寸法Wbよりも小さく設定することにより、患者への負担をさらに軽減することができる共に、着脱時の操作性を向上させることもできる。
Further, as shown in FIG. 1 (d), the dimension Wa to be inserted inside the eyelid of the inner
また、アーム14が太さ1.5mm以上のワイヤー状に形成されているので、開瞼するのに十分なバネ力を樹脂製のアーム14に与えることができるし、アーム14の成形も容易にできる。
Further, since the
なお、上記実施形態では、樹脂材料としてポリメチルメタクリレートを使用した場合を説明したが、他の材料として、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリサルホン、ポリフェニルサルホン、ポリエーテルポリエーテルエーテルケトン、ポリカーボネート、ポリフェニルサルホンなどを使用することも可能である。但し、使い捨てタイプとして使用する場合には、コスト的な面からも、医療用具としての実績からも、射出成形が可能なポリメチルメタクリレートを使用するのが好ましい。 In the above embodiment, the case where polymethyl methacrylate is used as the resin material has been described. However, as other materials, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polysulfone, polyphenylsulfone, polyether polyetheretherketone, polycarbonate, It is also possible to use polyphenylsulfone or the like. However, when it is used as a disposable type, it is preferable to use polymethyl methacrylate which can be injection-molded from the viewpoint of cost and the results as a medical device.
また、上記において説明した、瞼押え部12の内側挿入片12aの寸法よりも外側押え片12bの寸法を大きくするという技術思想は、図3に示す金属製の開瞼器にも応用することができ、その点については、金属製の開瞼器においても同様の効果を奏することができる。
Further, the technical idea described above, that is, the size of the
10…開瞼器
12…瞼押え部
12a…内側挿入片
12b…外側押え片
14…アーム
14a…両端
102…上瞼
103…下瞼
DESCRIPTION OF
Claims (2)
前記瞼押え部が、瞼の内側に差し込まれる内側挿入片と、瞼の外側を押える外側押え片と、を持つ断面U字状の湾曲プレートよりなり、前記湾曲プレートの厚みが、前記内側挿入片と外側押え片のつながるU字状の湾曲部よりも、少なくとも前記内側挿入片側の先端部が薄くなるように変化し、かつ、該厚みの変化が前記湾曲部から前記先端部に向けて連続的に薄くなる変化であることを特徴とする開瞼器。 It has one arm that is bent in a U shape so as to have a spring property, and two heel pressers that are respectively connected to both ends of the arm and hooked on the upper heel and the lower heel, respectively. It is configured as an integrally molded product, and keeps the open state by the spring repulsive force of the arm,
The scissor pressing portion is formed of a curved plate having a U-shaped cross section having an inner insertion piece inserted into the inner side of the scissors and an outer presser piece for pressing the outer side of the scissors, and the thickness of the curved plate is determined by the inner insertion piece. And at least the distal end portion on the inner insertion piece side becomes thinner than the U-shaped curved portion where the outer presser piece is connected, and the change in the thickness is continuous from the curved portion toward the distal end portion. An opening device characterized by a thinning change .
2. The thickness of the curved plate changes from a U-shaped curved portion where the inner insertion piece and the outer presser piece are connected so as to continuously become thinner toward both tip portions. Opening device described in 1.
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