JP5442244B2 - 患者の頭蓋骨に頭蓋内カテーテルまたはリードワイヤを固定するための固着装置 - Google Patents
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Description
〔発明の分野〕
本発明は、概して、患者に埋め込み式管状医療装置を固定するための固着システムに関するものであり、より詳細には、患者の頭蓋骨に頭蓋内管状医療装置を固定するための、そのような固着システムに関するものである。
患者の脳の外科処置では、しばしば、定められた頭蓋内の標的部位に医療装置を埋め込むことが要求される。埋め込み式医療装置は、一般的には、標的部位と、患者の頭蓋骨の外側に位置する遠隔部位との間の長期的な連絡(communication)を必要とする。装置は、電力または信号リードワイヤが標的部位の装置を外界につながなければならない、電気ベースとすることができ、あるいは、装置は、遠隔場所から脳内の標的部位に正確に薬剤を投与するために埋め込まれるか、もしくは、おそらく標的部位から流体を迂回させるために位置付けられるカテーテル、または、カテーテルの遠位端部にマッピング電極または刺激電極を含むカテーテルであってよい。
本発明の目的は、患者の脳内の標的部位に対してカテーテルまたは電気リード線が固着され、また、カテーテルまたはリード線に加えられる張力がカテーテルまたはリード線に損傷を与えないことを保証するように、患者の穿頭孔からのカテーテルまたは電気リード線を容易かつ効果的に固定するためのシステムおよび方法を提供することである。
標的部位へと患者の脳内にリードワイヤまたはカテーテルのいずれかの遠位端部を埋め込むための外科処置の開始時に、所定の内径を有する、慎重に開けられる孔(穿頭孔という)が、患者の頭蓋骨を通って形成される。リード線またはカテーテルが長期にわたり標的部位にとどまることが意図される場合、患者の頭蓋骨を越えて延びるリードワイヤまたはカテーテルの一部は、埋め込まれた遠位端部の、標的部位からの望ましくない転位をもたらし得るもつれおよび張力に非常に影響されやすい。この潜在的な転位が発生するのを防ぐために、リード線またはカテーテルは、一般的には、患者の頭蓋骨に固着される。本発明は、患者の頭蓋骨に穿頭孔が形成されたままの状態で、リードワイヤまたはカテーテルの一部を固定するために使用される改善された固着装置である。
(1)患者の頭蓋骨にリード線を固定するためのアンカーシステムにおいて、
前記リード線は、前記頭蓋骨の穿頭孔を通過し、かつ標的部位で前記患者の脳内に埋め込まれる遠位端部を含むタイプのものであり、
前記アンカーシステムは、
前記穿頭孔に適切に嵌り込むよう寸法決めされた円筒形挿入部であって、前記挿入部は、下端部および上端部を定め、前記下端部を前記上端部に連絡させる通路を含む、挿入部と、
前記上端部で前記挿入部の周りに配されたフランジであって、前記フランジは、前記穿頭孔の内径より大きい外径を有し、周辺部を定める、フランジと、
前記フランジの前記周辺部に沿って配された少なくとも1つのクランプであって、前記クランプは、前記リード線を適切に受容しクランプするよう寸法決めおよび成形される、クランプと、
を具備し、
前記通路は、前記挿入部の前記下端部における第1の直径から、前記上端部における、より大きな直径へと、フレア状になっており、前記フレア状通路は、前記脳からの前記リード線を受容するよう構成され、前記リード線を、前記穿頭孔からの垂直な道筋から、前記フランジに対して概して接線方向にある道筋へと非外傷的に移行させるように、さらに設計され、前記クランプは、前記リード線が前記患者の頭蓋骨に対して効果的に固着されるよう、前記リード線を受容しクランプするよう設計される、アンカーシステム。
(2)実施態様1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジに沿って配された移行ループ、
をさらに含み、
前記移行ループは、前記フレア状通路と前記クランプとの間の前記リード線を受容するよう寸法決めおよび成形される、アンカーシステム。
(3)実施態様2に記載のアンカーシステムにおいて、
前記移行ループは、前記フランジに一体形成される、アンカーシステム。
(4)実施態様1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記挿入部は、前記フランジに一体形成される、アンカーシステム。
(5)実施態様1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記挿入部は、可撓性の生体適合性材料で作られる、アンカーシステム。
前記挿入部は、所望のとおりの長さに切断され得る、アンカーシステム。
(7)実施態様1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フレア状通路は、尖頭形状の内面を含む、アンカーシステム。
(8)実施態様1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジは、患者の頭蓋骨への固定に適した締結具を受容するよう寸法決めおよび成形される、少なくとも1つの穴を含む、アンカーシステム。
(9)実施態様1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジ、前記挿入部、および前記クランプは、半剛性の生体適合性材料で、一体形成される、アンカーシステム。
(10)実施態様1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジは、下面を含み、
前記アンカーシステムは、前記下面に配された密封部をさらに具備し、
前記密封部は、前記アンカーが前記頭蓋骨に固定される際、前記患者の頭蓋骨の前記表面に接触するよう寸法決めおよび成形される、アンカーシステム。
前記リード線は、前記頭蓋骨の穿頭孔を通過し、かつ標的部位で前記患者の脳内に埋め込まれる遠位端部を含むタイプのものであり、
前記アンカーシステムは、
前記穿頭孔に適切に嵌り込むよう寸法決めされたステムであって、前記ステムは、下端部および上端部を定め、前記下端部を前記上端部に連絡させる通路を含む、ステムと、
前記上端部で前記ステムの周りに配されたフランジであって、前記フランジは、前記穿頭孔の内径より大きい外径を有し、周辺部を定める、フランジと、
前記フランジの前記周辺部に沿って配された少なくとも1つの固着ループであって、前記固着ループは、前記リード線を受容するよう寸法決めおよび成形される、固着ループと、
を具備し、
前記通路は、前記ステムの前記下端部における第1の直径から、前記上端部における第2の直径へと、フレア状になっており、前記フレア状通路は、前記脳からの前記リード線を受容するよう構成され、前記リード線を、前記穿頭孔からの垂直な道筋から、前記フランジに対して概して接線方向にある道筋へと非外傷的に移行させるように、さらに設計され、前記固着ループは、前記リード線が前記患者の頭蓋骨に対して効果的に固着されるよう、前記リード線を受容するよう設計される、アンカーシステム。
(12)実施態様11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジに沿って配された移行ループ、
をさらに含み、
前記移行ループは、前記フレア状通路と前記少なくとも1つの固着ループとの間の前記リード線を受容するよう寸法決めおよび成形される、アンカーシステム。
(13)実施態様12に記載のアンカーシステムにおいて、
前記移行ループは、前記フランジに一体形成される、アンカーシステム。
(14)実施態様11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記挿入部は、前記フランジに一体形成される、アンカーシステム。
(15)実施態様11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記挿入部は、可撓性の生体適合性材料で作られる、アンカーシステム。
前記挿入部は、所望のとおりの長さに切断され得る、アンカーシステム。
(17)実施態様11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フレア状通路は、尖頭形状の内面を含む、アンカーシステム。
(18)実施態様11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジは、患者の頭蓋骨への固定に適した締結具を受容するよう寸法決めおよび成形される、少なくとも1つの穴を含む、アンカーシステム。
(19)実施態様11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジ、前記挿入部、および前記少なくとも1つの固着ループは、半剛性の生体適合性材料で、一体成形される、アンカーシステム。
(20)実施態様11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジは、下面を含み、前記下面に配された密封部をさらに具備し、前記密封部は、前記アンカーが前記頭蓋骨に固定される際、前記患者の頭蓋骨の表面に接触するよう寸法決めおよび成形される、アンカーシステム。
前記患者の頭蓋骨を通して穿頭孔を形成することと、
前記患者の脳内の前記標的部位に、前記穿頭孔を通して前記リード線を挿入することと、
概して軟性かつ柔軟なアンカーを前記穿頭孔に据え付け、前記患者の前記頭蓋骨に係合するよう前記アンカーを動かすことであって、前記アンカーは、下端部および上端部を有するステム、前記上端部に配されて周辺エッジを定める縁部プレート、ならびに、前記ステムの前記下端部と前記上端部との間に延びるフレア状通路を含み、前記フレア状通路は、前記リード線を受容するよう設計され、前記アンカーは、前記縁部プレートに配された移行ループ、および、前記縁部プレートの前記周辺エッジに沿って配されたリード線保持構造部をさらに具備する、アンカーを前記穿頭孔に据え付け、前記患者の前記頭蓋骨に係合するよう動かすことと、
前記縁部プレートが、前記頭蓋骨の外面に対して、概して同一平面上に置かれるように、前記アンカーの前記ステムを、前記穿頭孔の中に位置付けることと、
前記リード線が、前記アンカーに対して、本質的に不動となるように、前記リード線の前記近位端部を、前記移行ループを通して、前記縁部プレートの前記周辺部の周りの前記リード線保持構造部内に挿入することと、
を具備する、方法。
(22)実施態様21に記載の方法において、
前記アンカーの前記ステムを前記穿頭孔の中へ位置付けるステップの前に、
前記穿頭孔の深さを測定するステップと、
前記ステムが、前記穿頭孔の前記深さと同じか、または、前記穿頭孔の前記深さより小さくなるように、前記アンカーの前記ステムを切断するステップと、
をさらに具備する、方法。
(23)患者の脳内の標的部位にリード線の遠位端部を埋め込む方法において、
前記患者の頭蓋骨を通して穿頭孔を形成することと、
前記患者の脳内の前記標的部位に、前記穿頭孔を通して前記リード線を挿入することと、
概して軟性かつ柔軟なアンカーを前記リード線に据え付け、前記患者の前記頭蓋骨に係合するよう前記リード線に沿って前記アンカーを動かすことであって、前記アンカーは、下端部および上端部を有するステム、前記上端部に配されて周辺エッジを定める縁部プレート、ならびに、前記ステムの前記下端部と前記上端部との間に延びる通路を含み、前記通路は、前記リード線を受容するよう構成され、前記アンカーは、前記縁部プレートの前記周辺エッジに沿って配された少なくとも3つのループをさらに具備する、アンカーを前記リード線に据え付け、前記患者の前記頭蓋骨に係合するよう動かすことと、
前記縁部プレートが、前記頭蓋骨の外面に対して、概して同一平面上に置かれるように、前記アンカーの前記ステムを、前記穿頭孔の中に位置付けることと、
前記リード線が、前記アンカーに対して、本質的に不動となるように、前記リード線の前記近位端部を、前記縁部プレートの前記周辺部の周りの前記少なくとも3つのループを通して縫うように進ませることと、
前記アンカーが、前記頭蓋骨に対して、本質的に不動となるように、前記縁部プレートを前記頭蓋骨に固定することと、
を具備する、方法。
(24)実施態様21に記載の方法において、
前記アンカーの前記ステムを前記穿頭孔の中へ位置付けるステップの前に、
前記穿頭孔の深さを測定するステップと、
前記ステムが、前記穿頭孔の前記深さと同じか、または、前記穿頭孔の前記深さより小さくなるように、前記アンカーの前記ステムを切断するステップと、
をさらに具備する、方法。
(25)患者の頭蓋骨にリード線を固定するためのアンカーシステムにおいて、
前記リード線は、前記頭蓋骨の穿頭孔を通過し、かつ標的部位で前記患者の脳内に埋め込まれる遠位端部を含むタイプのものであり、
前記アンカーシステムは、
前記穿頭孔に適切に嵌り込むよう寸法決めされたステムであって、前記ステムは、下端部および上端部を定め、前記下端部を前記上端部に連絡させる通路を含む、ステムと、
前記上端部で前記ステムの周りに配されたフランジであって、前記フランジは、前記穿頭孔の内径より大きい外径を有し、周辺部を定める、フランジと、
前記フランジの前記周辺部に沿って配された少なくとも3つの固着ループであって、前記固着ループは、前記リード線が前記ループ内に挿入されると、前記リード線が前記アンカーに対して本質的に不動となるように、前記リード線を受容するよう寸法決めおよび成形される、固着ループと、
を具備する、アンカーシステム。
前記患者の頭蓋骨に選択的に係合するよう設計される機械的締結具、
をさらに具備し、
前記フランジは、前記機械的締結具を受容するよう寸法決めおよび成形される少なくとも1つの開口を含み、よって前記機械的締結具の、前記患者の頭蓋骨への選択的係合が、前記アンカーを前記患者の頭蓋骨に効果的に固定する、アンカーシステム。
(27)実施態様1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記患者の頭蓋骨および前記アンカー材料に接合するよう設計される接着剤の層、
をさらに具備し、
前記接着剤層は、前記患者の頭蓋骨の選択的な場所に位置付けられ、よって、前記アンカーの前記頭蓋骨への挿入の際、前記接着剤層が、前記アンカーの一部、および前記頭蓋骨の一部に接触し、これにより前記アンカーを前記頭蓋骨に固定する、アンカーシステム。
(28)実施態様11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記患者の頭蓋骨に選択的に係合するよう設計される機械的締結具、
をさらに具備し、
前記フランジは、前記機械的締結具を受容するよう寸法決めおよび成形される少なくとも1つの開口を含み、よって前記機械的締結具の、前記患者の頭蓋骨への選択的係合が、前記アンカーを前記患者の頭蓋骨に効果的に固定する、アンカーシステム。
(29)実施態様11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記患者の頭蓋骨および前記アンカー材料に接合するよう構成される接着剤の層、
をさらに具備し、
前記接着剤層は、前記患者の頭蓋骨の選択的な場所に位置付けられ、よって、前記アンカーの前記頭蓋骨への挿入の際、前記接着剤層が、前記アンカーの一部、および前記頭蓋骨の一部に接触し、これにより前記アンカーを前記頭蓋骨に固定する、アンカーシステム。
(30)実施態様21に記載の方法において、
前記アンカーが、前記頭蓋骨に対して、本質的に不動となるように、前記縁部プレートを前記頭蓋骨に固定するステップ、
をさらに具備する、方法。
前記アンカーが、前記頭蓋骨に対して、本質的に不動となるように、機械的締結具を使用して、前記縁部プレートを前記頭蓋骨に固定するステップ、
をさらに具備する、方法。
(32)実施態様21に記載の方法において、
前記アンカーが、前記頭蓋骨に対して、本質的に不動となるように、接着剤を使用して、前記縁部プレートを前記頭蓋骨に固定するステップ、
をさらに具備する、方法。
(33)患者の脳内の標的部位にリード線の遠位端部を埋め込む方法において、
前記患者の頭蓋骨を通して穿頭孔を形成することと、
概して軟性かつ柔軟なアンカーを前記穿頭孔内および前記穿頭孔の周りに据え付けることであって、前記アンカーは、前記穿頭孔内に位置付けられた下端部、および上端部を有するステム、前記上端部に配されて周辺エッジを定める縁部プレート、ならびに、前記ステムの前記下端部と前記上端部との間に延びるフレア状通路を含み、前記フレア状通路は、前記リード線を受容するよう設計され、前記アンカーは、前記縁部プレートに配された移行ループ、および、前記縁部プレートの前記周辺エッジに沿って配されたリード線保持構造部をさらに具備する、アンカーを前記穿頭孔内および前記穿頭孔の周りに据え付けることと、
前記患者の脳内の前記標的部位に、前記アンカーの前記フレア状通路および前記穿頭孔を通して前記リード線を挿入することと、
前記リード線が、前記アンカーおよび前記患者の頭蓋骨に対して、本質的に不動となるように、前記リード線の前記近位端部を、前記アンカーの前記移行ループを通して、前記縁部プレートの前記周辺部の周りの前記リード線保持構造部内に挿入することと、
を具備する、方法。
(34)実施態様1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記クランプは、最初のリード線受容管、中間のリード線受容管、および最終のリード線受容管を含み、前記中間のリード線受容管は、前記中間の管の長さ部に沿って切込を含み、よって、前記切込を通って前記中間の管にリード線が挿入されることができ、前記中間の管は、前記リード線が前記中間の管に挿入される際、前記リード線に適切に摩擦接触するよう寸法決めされる、アンカーシステム。
(35)実施態様34に記載のアンカーシステムにおいて、
前記中間の管は、前記フランジの前記周辺部の周りに90〜270弧度(arc degrees)延びる、アンカーシステム。
前記中間の管は、前記フランジの前記周辺部の周りに約180弧度延びる、アンカーシステム。
(37)実施態様1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジの上面に沿って配置されたアンカーブリッジ、
をさらに具備する、アンカーシステム。
(38)実施態様34に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジの上面に沿って配置されたアンカーブリッジ、
をさらに具備する、アンカーシステム。
(39)実施態様25に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジは、フランジ平面を定め、
前記少なくとも3つの固着ループのうち少なくとも1つは、ループ平面の中にあり、前記ループ平面は、前記フランジ平面に対して0〜45弧度の角度を形成する、アンカーシステム。
Claims (31)
- 患者の頭蓋骨にリード線を固定するためのアンカーシステムにおいて、
前記リード線は、前記頭蓋骨の穿頭孔を通過し、かつ標的部位で前記患者の脳内に埋め込まれる遠位端部を含むタイプのものであり、
前記アンカーシステムは、
前記穿頭孔に適切に嵌り込むよう寸法決めされた円筒形挿入部であって、前記挿入部は、下端部および上端部を定め、前記下端部を前記上端部に連絡させる通路を含む、挿入部と、
前記上端部で前記挿入部の周りに配されたフランジであって、前記フランジは、前記穿頭孔の内径より大きい外径を有し、周辺部を定める、フランジと、
前記フランジの前記周辺部に沿って配された少なくとも1つのクランプであって、前記クランプは、前記リード線を適切に受容しクランプするよう寸法決めおよび成形される、クランプと、
を具備し、
前記通路は、前記挿入部の前記下端部における第1の直径から、前記上端部における、より大きな直径へと、フレア状になっており、前記フレア状通路は、前記脳からの前記リード線を受容するよう構成され、前記リード線を、前記穿頭孔からの垂直な道筋から、前記フランジに対して概して接線方向にある道筋へと非外傷的に移行させるように、さらに設計され、前記クランプは、前記リード線が前記患者の頭蓋骨に対して効果的に固着されるよう、前記リード線を受容しクランプするよう設計される、アンカーシステム。 - 請求項1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジに沿って配された移行ループ、
をさらに含み、
前記移行ループは、前記フレア状通路と前記クランプとの間の前記リード線を受容するよう寸法決めおよび成形される、アンカーシステム。 - 請求項2に記載のアンカーシステムにおいて、
前記移行ループは、前記フランジに一体形成される、アンカーシステム。 - 請求項1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記挿入部は、前記フランジに一体形成される、アンカーシステム。 - 請求項1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記挿入部は、可撓性の生体適合性材料で作られる、アンカーシステム。 - 請求項5に記載のアンカーシステムにおいて、
前記挿入部は、所望のとおりの長さに切断され得る、アンカーシステム。 - 請求項1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フレア状通路は、尖頭形状の内面を含む、アンカーシステム。 - 請求項1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジは、患者の頭蓋骨への固定に適した締結具を受容するよう寸法決めおよび成形される、少なくとも1つの穴を含む、アンカーシステム。 - 請求項1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジ、前記挿入部、および前記クランプは、半剛性の生体適合性材料で、一体形成される、アンカーシステム。 - 請求項1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジは、下面を含み、
前記アンカーシステムは、前記下面に配された密封部をさらに具備し、
前記密封部は、前記アンカーが前記頭蓋骨に固定される際、前記患者の頭蓋骨の前記表面に接触するよう寸法決めおよび成形される、アンカーシステム。 - 患者の頭蓋骨にリード線を固定するためのアンカーシステムにおいて、
前記リード線は、前記頭蓋骨の穿頭孔を通過し、かつ標的部位で前記患者の脳内に埋め込まれる遠位端部を含むタイプのものであり、
前記アンカーシステムは、
前記穿頭孔に適切に嵌り込むよう寸法決めされた円筒形挿入部であって、前記円筒形挿入部は、下端部および上端部を定め、前記下端部を前記上端部に連絡させる通路を含む、円筒形挿入部と、
前記上端部で前記円筒形挿入部の周りに配されたフランジであって、前記フランジは、前記穿頭孔の内径より大きい外径を有し、周辺部を定める、フランジと、
前記フランジの前記周辺部に沿って配された少なくとも1つの固着ループであって、前記固着ループは、前記リード線を受容するよう寸法決めおよび成形される、固着ループと、
を具備し、
前記通路は、前記円筒形挿入部の前記下端部における第1の直径から、前記上端部における第2の直径へと、フレア状になっており、前記フレア状通路は、前記脳からの前記リード線を受容するよう構成され、前記リード線を、前記穿頭孔からの垂直な道筋から、前記フランジに対して概して接線方向にある道筋へと非外傷的に移行させるように、さらに設計され、前記固着ループは、前記リード線が前記患者の頭蓋骨に対して効果的に固着されるよう、前記リード線を受容するよう設計される、アンカーシステム。 - 請求項11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジに沿って配された移行ループ、
をさらに含み、
前記移行ループは、前記フレア状通路と前記少なくとも1つの固着ループとの間の前記リード線を受容するよう寸法決めおよび成形される、アンカーシステム。 - 請求項12に記載のアンカーシステムにおいて、
前記移行ループは、前記フランジに一体形成される、アンカーシステム。 - 請求項11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記挿入部は、前記フランジに一体形成される、アンカーシステム。 - 請求項11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記挿入部は、可撓性の生体適合性材料で作られる、アンカーシステム。 - 請求項15に記載のアンカーシステムにおいて、
前記挿入部は、所望のとおりの長さに切断され得る、アンカーシステム。 - 請求項11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フレア状通路は、尖頭形状の内面を含む、アンカーシステム。 - 請求項11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジは、患者の頭蓋骨への固定に適した締結具を受容するよう寸法決めおよび成形される、少なくとも1つの穴を含む、アンカーシステム。 - 請求項11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジ、前記挿入部、および前記少なくとも1つの固着ループは、半剛性の生体適合性材料で、一体成形される、アンカーシステム。 - 請求項11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジは、下面を含み、前記下面に配された密封部をさらに具備し、前記密封部は、前記アンカーが前記頭蓋骨に固定される際、前記患者の頭蓋骨の表面に接触するよう寸法決めおよび成形される、アンカーシステム。 - 患者の頭蓋骨にリード線を固定するためのアンカーシステムにおいて、
前記リード線は、前記頭蓋骨の穿頭孔を通過し、かつ標的部位で前記患者の脳内に埋め込まれる遠位端部を含むタイプのものであり、
前記アンカーシステムは、
前記穿頭孔に適切に嵌り込むよう寸法決めされた円筒形挿入部であって、前記円筒形挿入部は、下端部および上端部を定め、前記下端部を前記上端部に連絡させる通路を含む、円筒形挿入部と、
前記上端部で前記円筒形挿入部の周りに配されたフランジであって、前記フランジは、前記穿頭孔の内径より大きい外径を有し、周辺部を定める、フランジと、
前記フランジの前記周辺部に沿って配された少なくとも3つの固着ループであって、前記固着ループは、前記リード線が前記ループ内に挿入されると、前記リード線が前記アンカーに対して本質的に不動となるように、前記リード線を受容するよう寸法決めおよび成形される、固着ループと、
を具備する、アンカーシステム。 - 請求項1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記患者の頭蓋骨に係合するよう設計される機械的締結具、
をさらに具備し、
前記フランジは、前記機械的締結具を受容するよう寸法決めおよび成形される少なくとも1つの開口を含み、よって前記機械的締結具の、前記患者の頭蓋骨への係合が、前記アンカーを前記患者の頭蓋骨に効果的に固定する、アンカーシステム。 - 請求項1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記患者の頭蓋骨および前記アンカー材料に接合するよう設計される接着剤の層、
をさらに具備し、
前記接着剤層は、前記患者の頭蓋骨に位置付けられ、よって、前記アンカーの前記頭蓋骨への挿入の際、前記接着剤層が、前記アンカーの一部、および前記頭蓋骨の一部に接触し、これにより前記アンカーを前記頭蓋骨に固定する、アンカーシステム。 - 請求項11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記患者の頭蓋骨に係合するよう設計される機械的締結具、
をさらに具備し、
前記フランジは、前記機械的締結具を受容するよう寸法決めおよび成形される少なくとも1つの開口を含み、よって前記機械的締結具の、前記患者の頭蓋骨への係合が、前記アンカーを前記患者の頭蓋骨に効果的に固定する、アンカーシステム。 - 請求項11に記載のアンカーシステムにおいて、
前記患者の頭蓋骨および前記アンカー材料に接合するよう構成される接着剤の層、
をさらに具備し、
前記接着剤層は、前記患者の頭蓋骨に位置付けられ、よって、前記アンカーの前記頭蓋骨への挿入の際、前記接着剤層が、前記アンカーの一部、および前記頭蓋骨の一部に接触し、これにより前記アンカーを前記頭蓋骨に固定する、アンカーシステム。 - 請求項1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記クランプは、最初のリード線受容管、中間のリード線受容管、および最終のリード線受容管を含み、前記中間のリード線受容管は、前記中間の管の長さ部に沿って切込を含み、よって、前記切込を通って前記中間の管にリード線が挿入されることができ、前記中間の管は、前記リード線が前記中間の管に挿入される際、前記リード線に適切に摩擦接触するよう寸法決めされる、アンカーシステム。 - 請求項26に記載のアンカーシステムにおいて、
前記中間の管は、前記フランジの前記周辺部の周りに90〜270弧度延びる、アンカーシステム。 - 請求項27に記載のアンカーシステムにおいて、
前記中間の管は、前記フランジの前記周辺部の周りに180弧度延びる、アンカーシステム。 - 請求項1に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジの上面に沿って配置された移行ループ、
をさらに具備する、アンカーシステム。 - 請求項26に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジの上面に沿って配置された移行ループ、
をさらに具備する、アンカーシステム。 - 請求項21に記載のアンカーシステムにおいて、
前記フランジは、フランジ平面を定め、
前記少なくとも3つの固着ループのうち少なくとも1つは、ループ平面の中にあり、前記ループ平面は、前記フランジ平面に対して0〜45弧度の角度を形成する、アンカーシステム。
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