JP5427620B2 - Blood pump flow estimation method - Google Patents

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Description

本発明は、血液ポンプの流量推定方法、流量推定情報の作成方法及び一般流量推定情報の作成方法に関する。   The present invention relates to a blood pump flow rate estimation method, a flow rate estimation information creation method, and general flow rate estimation information creation method.

重症心疾患の治療方法の一つとして、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療が行われている。このような治療を適切に行うためには、血液ポンプの流量を正確に知ることが必要である。このため、熱希釈法による血流計、色素希釈法による血流計、電磁血流計、超音波血流計、経食道エコーによる血流計、経胸壁エコーによる血流計、電気的インピーダンス法による血流計などの血流計を患者の体内外に設置して、体内埋め込み型の血液ポンプの流量を測定することが行われている。
しかしながら、熱希釈法による血流計、色素希釈法による血流計、電磁血流計、超音波血流計などの血流計は、患者の体内に設置することが必要であり、患者への負担も大きい。このため、これらの血流計を患者の体内に設置できるのは実際上、手術後一定期間に限られることになり、その後は、これらの血流計を用いることなく血液ポンプの流量を知る方法が必要となる。
また、経食道エコーによる血流計、経胸壁エコーによる血流計、電気的インピーダンス法による血流計などの血流計は、血流測定のための手順が実際上煩雑で患者に与える負担も大きいため、やはりこれらの血流計を用いることなく血液ポンプの流量を知る方法が必要となる。
As one method for treating severe heart disease, treatment using an implantable blood pump is performed. In order to appropriately perform such treatment, it is necessary to accurately know the flow rate of the blood pump. Therefore, thermodilution blood flow meter, dye dilution method blood flow meter, electromagnetic blood flow meter, ultrasonic blood flow meter, transesophageal echo blood flow meter, transthoracic echo blood flow meter, electrical impedance method A blood flow meter such as a blood flow meter is installed outside and inside a patient to measure the flow rate of an implantable blood pump.
However, blood flowmeters such as thermodilution blood flowmeters, dye dilution blood flowmeters, electromagnetic blood flowmeters, and ultrasonic blood flowmeters must be installed in the patient's body. The burden is also great. For this reason, these blood flow meters can be installed in the patient's body only for a certain period of time after the operation. After that, a method of knowing the flow rate of the blood pump without using these blood flow meters Is required.
In addition, blood flow meters such as blood flow meters using transesophageal echoes, blood vessels using transthoracic echoes, and blood flow meters using the electrical impedance method are actually cumbersome for blood flow measurement and burden the patient. Since it is large, a method for knowing the flow rate of the blood pump without using these blood flow meters is also required.

図14及び図15は、このような要求を満たすための従来の血液ポンプシステムを説明するために示す図である。
従来の血液ポンプシステム901は、図14及び図15に示すように、モータ934の回転力を駆動源としてインペラ921を回転させて血液を送液する血液ポンプ905と、所定液体粘度における異なる複数のインペラ回転数の複数のモータ電流吐出量関係データからなる所定粘度関連吐出流量データを異なる複数の所定粘度について記憶する粘度回転数モータ電流吐出流量関連データ記憶部960と、血液パラメータ入力部957と、インペラ921の回転数を測定するインペラ回転数測定・算出機能としてのセンサ回路955と、モータ934に供給される電流を測定するモータ電流値計測機能と、液体粘度、インペラ回転数、モータ電流及び粘度回転数モータ電流吐出流量関連データ(所定粘度関連吐出流量データテーブル。図15参照。)を用いて液体粘度、モータ電流及びインペラ回転数から液体吐出流量を演算する吐出流量演算部958とを備えている。
14 and 15 are views for explaining a conventional blood pump system for satisfying such a requirement.
As shown in FIGS. 14 and 15, the conventional blood pump system 901 includes a blood pump 905 that rotates the impeller 921 using the rotational force of the motor 934 as a driving source, and supplies blood, and a plurality of different blood liquids having different predetermined liquid viscosities. A viscosity rotation number motor current discharge flow rate related data storage unit 960 that stores predetermined viscosity related discharge flow rate data composed of a plurality of motor current discharge amount related data of the impeller rotation number for a plurality of different predetermined viscosities, a blood parameter input unit 957, A sensor circuit 955 serving as an impeller rotational speed measurement / calculation function for measuring the rotational speed of the impeller 921, a motor current value measuring function for measuring a current supplied to the motor 934, a liquid viscosity, an impeller rotational speed, a motor current, and a viscosity Rotation speed motor current discharge flow rate related data (predetermined viscosity related discharge flow rate data table. FIG. Irradiation. Liquid viscosity with), and a discharge flow rate computation unit 958 for calculating the liquid discharge flow from the motor current and the impeller rotation speed.

このため、血液ポンプシステム901によれば、図14及び図15に示すように、インペラ回転数、モータ電流及び血液の粘度を測定し、これらの測定値と所定粘度関連吐出流量データテーブルとに基づいて血液吐出流量を演算することとしているため、血流計を用いることなく血液ポンプの流量を推定することができるようになっている。
また、血液ポンプシステム901によれば、図14及び図15に示すように、所定粘度関連吐出流量データテーブルに基づいて血液吐出流量を演算することとしている、すなわち、必要な精度を満たす最小限の個別データをデータテーブルとして記憶し、演算対象電流値等に近いデータを用いて血液吐出流量を演算することとしているため、インペラ回転数、モータ電流、血液の粘度及び血液ポンプの流量の関係式から血液吐出流量を演算する場合に比べて、正確な流量を容易に得ることができるとされている(例えば、特許文献1参照。)。
Therefore, according to the blood pump system 901, as shown in FIGS. 14 and 15, the impeller rotational speed, the motor current and the blood viscosity are measured, and based on these measured values and the predetermined viscosity related discharge flow rate data table. Since the blood discharge flow rate is calculated, the flow rate of the blood pump can be estimated without using a blood flow meter.
Further, according to the blood pump system 901, as shown in FIGS. 14 and 15, the blood discharge flow rate is calculated based on the predetermined viscosity-related discharge flow rate data table, that is, the minimum required to satisfy the required accuracy. Since individual data is stored as a data table and blood discharge flow rate is calculated using data close to the current value to be calculated, etc., from the relational expression of impeller rotation speed, motor current, blood viscosity and blood pump flow rate It is said that an accurate flow rate can be easily obtained as compared with the case of calculating the blood discharge flow rate (see, for example, Patent Document 1).

特開2003−210572号公報Japanese Patent Laid-Open No. 2003-210572

しかしながら、体内埋め込み型の血液ポンプにおいては、構造上の制約から血液ポンプ特性の個体差をなくすることは容易ではない。従って、このような血液ポンプの流量を、上記した従来の血液ポンプシステム901の方法を用いて推定した場合には、血液ポンプ特性の個体差によって、血液ポンプの流量の推定精度が低下してしまうため、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療を適切に行うことができなくなる場合が生ずるという問題があった。   However, in an implantable blood pump, it is not easy to eliminate individual differences in blood pump characteristics due to structural limitations. Therefore, when the flow rate of such a blood pump is estimated using the method of the conventional blood pump system 901 described above, the estimation accuracy of the flow rate of the blood pump is reduced due to individual differences in blood pump characteristics. For this reason, there is a problem that treatment using an implantable blood pump cannot be performed properly.

そこで、本発明は、このような問題を解決するためになされたもので、血液ポンプ特性の個体差によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制することができる血液ポンプの流量推定方法を提供することを目的とする。また、本発明の血液ポンプの流量推定方法を実施するために用いる流量推定方法の作成方法及び一般流量推定情報の作成方法を提供することを目的とする。   Therefore, the present invention has been made to solve such a problem, and it is possible to effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to individual differences in blood pump characteristics. It aims to provide a method. It is another object of the present invention to provide a method for creating a flow rate estimation method and a method for creating general flow rate estimation information used to implement the flow rate estimation method for a blood pump of the present invention.

(1)本発明の血液ポンプの流量推定方法は、モータの回転力を駆動源として血液を送液する血液ポンプにおける血液ポンプの流量Qを、モータの回転数N、モータの消費電流I及び患者の血液の属性データZに基づいて推定する血液ポンプの流量推定方法であって、血液ポンプ実機におけるモータの回転数、モータの消費電流及び血液ポンプ流量並びに液体の属性データの関係を記述する流量推定情報を作成する第1ステップと、患者の体内に埋め込んだ前記血液ポンプ実機におけるモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZを測定し、前記流量推定情報とこれらの値N,I,Zとに基づいて、血液ポンプの流量Qを推定する第2ステップとを含むことを特徴とする。 (1) In the blood pump flow rate estimation method of the present invention, the blood pump flow rate Q in a blood pump that feeds blood using the rotational force of the motor as a drive source, the motor rotation speed N, the motor current consumption I, and the patient Blood flow rate estimation method based on blood blood attribute data Z, which describes the relationship among motor rotation speed, motor current consumption, blood pump flow rate, and liquid attribute data in the actual blood pump A first step of creating information, and measuring a rotational speed N of the motor and current consumption I of the motor and attribute data Z of the blood of the patient in the blood pump embedded in the patient's body, and the flow rate estimation information and these And a second step of estimating the flow rate Q of the blood pump based on the values N, I and Z.

このため、本発明の血液ポンプの流量推定方法によれば、第1ステップで、流量推定を行うこととなる当該血液ポンプ実機毎に流量推定情報を作成し、第2ステップで、この流量推定情報に基づいて当該血液ポンプ実機についての流量推定を行うこととしているため、血液ポンプ特性の個体差によって流量推定結果の精度が劣化することがなくなり、本発明の目的が達成される。   Therefore, according to the blood pump flow rate estimation method of the present invention, in the first step, flow rate estimation information is created for each blood pump actual machine that will perform flow rate estimation, and in the second step, this flow rate estimation information. Therefore, the accuracy of the flow rate estimation result is not deteriorated due to individual differences in blood pump characteristics, and the object of the present invention is achieved.

本発明の血液ポンプの流量推定方法において、「血液ポンプ実機」とは、流量推定を行う対象となる血液ポンプのことである。
また、後述する「複数の血液ポンプ」とは、「血液ポンプ実機」と同じ規格・型番の血液ポンプのうち予め血液ポンプの特性(後述する一般流量推定情報など)を測定したり評価したりする任意の複数の血液ポンプのことである。
In the blood pump flow rate estimation method of the present invention, the “blood pump actual machine” refers to a blood pump to be subjected to flow rate estimation.
In addition, “a plurality of blood pumps” to be described later measures or evaluates the characteristics of the blood pump (general flow rate estimation information to be described later) among blood pumps of the same standard and model number as the “blood pump actual machine” in advance. Any multiple blood pumps.

また、本発明の血液ポンプの流量推定方法において、「液体」とは、流量推定情報を作成する際に、血液ポンプに流す流体のことをいい、「試験液」の場合と「患者の血液」の場合とがある。   In the blood pump flow rate estimation method of the present invention, “liquid” refers to a fluid that flows to the blood pump when creating flow rate estimation information, and in the case of “test fluid” and “patient blood”. There are cases.

(2)上記(1)に記載の血液ポンプの流量推定方法においては、流量推定情報が流量推定式であることが好ましい。
このような方法とすることにより、この流量推定式に、第2ステップで測定されたモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZを代入することにより、容易に当該血液ポンプの流量推定を行うことができる。
(2) In the blood pump flow rate estimation method described in (1) above, the flow rate estimation information is preferably a flow rate estimation formula.
By adopting such a method, by substituting the rotational speed N of the motor, the current consumption I of the motor measured in the second step, and the attribute data Z of the blood of the patient into this flow rate estimation formula, The blood pump flow rate can be estimated.

(3)上記(1)に記載の血液ポンプの流量推定方法においては、流量推定情報が流量推定テーブルであることも好ましい。
このような方法とすることにより、第2ステップで測定されたモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZに近似する流量推定テーブルの該当箇所を参照するとともに適当な補完計算を行うことにより、容易に当該血液ポンプの流量推定を行うことができる。
(3) In the blood pump flow rate estimation method described in (1) above, the flow rate estimation information is preferably a flow rate estimation table.
By adopting such a method, it is possible to refer to the corresponding portion of the flow rate estimation table that approximates the motor rotation speed N, the motor current consumption I, and the patient blood attribute data Z measured in the second step and is appropriate. By performing the complementary calculation, it is possible to easily estimate the flow rate of the blood pump.

(4)上記(1)〜(3)のいずれかに記載の血液ポンプの流量推定方法においては、前記第1ステップは、血液ポンプ実機におけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計を用いて測定することにより、前記流量推定情報を作成するステップであることが好ましい。 (4) In the blood pump flow rate estimation method according to any one of (1) to (3), the first step includes motor rotation speed, motor current consumption, and test liquid attributes in the blood pump actual machine. Preferably, the flow rate estimation information is created by measuring the flow rate of the blood pump when the data is changed using a flow meter.

流量推定情報を作成するステップは本来煩雑で手間がかかるステップである。流量推定情報を作成するためには、モータの回転数及びモータの消費電流並びに液体の属性データをそれぞれ変化させて血液ポンプの流量を測定する必要があるからである。
しかしながら、上記(4)に記載の血液ポンプの流量推定方法によれば、試験液を用いて流量推定情報を作成することとしているため、このように煩雑で手間のかかる第1ステップを出荷前に済ませておくことができるようになる。
また、このように煩雑で手間のかかる第1ステップを患者の体内に血液ポンプ実機を埋め込む前に行うことができるようになるため、患者への負担が大きくなることもない。
さらにまた、流量推定情報の作成を血液ポンプ実機毎に行っておけば、当該血液ポンプ実機を患者の体内に埋め込んだらすぐに、当該血液ポンプ実機についての流量推定を精度よく行うことができるようになる。
The step of creating the flow rate estimation information is a step that is inherently complicated and time-consuming. This is because in order to create the flow rate estimation information, it is necessary to measure the flow rate of the blood pump by changing the motor rotation speed, the motor current consumption, and the liquid attribute data.
However, according to the method for estimating the flow rate of the blood pump described in (4) above, the flow rate estimation information is created using the test solution, and thus the first step, which is complicated and laborious, is performed before shipping. You will be able to finish it.
In addition, since the first step, which is complicated and time-consuming, can be performed before the blood pump device is implanted in the patient's body, the burden on the patient does not increase.
Furthermore, if the flow rate estimation information is created for each blood pump device, the flow rate of the blood pump device can be accurately estimated as soon as the blood pump device is implanted in the patient's body. Become.

(5)上記(1)〜(3)のいずれかに記載の血液ポンプの流量推定方法においては、前記第1ステップは、複数の血液ポンプのそれぞれにおけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計を用いて測定することにより、補正情報を含む一般流量推定情報を作成するステップと、血液ポンプ実機におけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データを測定するとともに血液ポンプの流量を流量計を用いて測定し、得られた測定データを補正情報に代入して前記一般流量推定情報から血液ポンプ実機における流量推定情報を作成するステップとを含むものであることも好ましい。 (5) In the blood pump flow rate estimation method according to any one of (1) to (3), the first step includes motor rotation speed, motor current consumption, and test in each of the plurality of blood pumps. The step of creating general flow rate estimation information including correction information by measuring the flow rate of the blood pump when the attribute data of the liquid is changed using a flow meter, and the number of rotations of the motor and the motor in the actual blood pump Current flow and test fluid attribute data, and the flow rate of the blood pump is measured using a flow meter, and the obtained measurement data is substituted into correction information to estimate the flow rate in the actual blood pump from the general flow rate estimation information. It is also preferable that the method includes a step of creating information.

このような方法とすることにより、上記(4)に記載の血液ポンプの流量推定方法の場合と同様に、試験液を用いて流量推定情報を作成することとしているため、このように煩雑で手間のかかる第1ステップを出荷前に済ませておくことができるようになる。
また、このように煩雑で手間のかかる第1ステップを患者の体内に血液ポンプ実機を埋め込む前に行うことができるようになるため、患者への負担が大きくなることもない。
さらにまた、流量推定情報の作成を血液ポンプ実機毎に行っておけば、当該血液ポンプ実機を患者の体内に埋め込んだらすぐに、当該血液ポンプ実機についての流量推定を精度よく行うことができるようになる。
By adopting such a method, the flow rate estimation information is created using the test solution as in the case of the blood pump flow rate estimation method described in (4) above. This first step can be completed before shipment.
In addition, since the first step, which is complicated and time-consuming, can be performed before the blood pump device is implanted in the patient's body, the burden on the patient does not increase.
Furthermore, if the flow rate estimation information is created for each blood pump device, the flow rate of the blood pump device can be accurately estimated as soon as the blood pump device is implanted in the patient's body. Become.

また、上記(5)に記載の血液ポンプの流量推定方法においては、本来煩雑で手間のかかる流量推定情報の作成を、補正情報を含む一般流量推定情報を作成するステップと、補正情報に実機毎で得られる測定データを代入して一般流量推定情報から血液ポンプ実機における流量推定情報を作成するステップとに分け、これらのステップのうち本来煩雑で手間のかかる前者のステップを予め複数の血液ポンプを用いて行い、比較的手間のかからない後者のステップ(前者のステップのようにモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させて測定する必要がない。)を血液ポンプ実機を用いて行うようにしているため、上記(4)に記載の血液ポンプの流量推定方法に比べて、全体としてさらに容易に流量推定情報を作成することが可能になる。   In addition, in the blood pump flow rate estimation method described in (5) above, the creation of flow rate estimation information that is inherently cumbersome and cumbersome, the step of creating general flow rate estimation information including correction information, and the correction information for each actual machine. Substituting the measurement data obtained in step 1 and creating the flow rate estimation information in the actual blood pump from the general flow rate estimation information. The blood pump is actually used, and the latter step (which does not require measurement by changing the motor rotation speed, motor current consumption, and test liquid attribute data as in the former step) is relatively easy. Therefore, as a whole, the flow rate estimation is easier than the blood pump flow rate estimation method described in (4). It is possible to create the information.

なお、補正情報を含む一般流量推定情報は、流量推定情報を作成するために必要な情報であるが、この一般流量推定情報そのものは不定項である補正情報を含むため、この一般流量推定情報に、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機におけるモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZについての測定データを代入しても流量を推定することはできない。   The general flow rate estimation information including the correction information is information necessary for creating the flow rate estimation information, but the general flow rate estimation information itself includes correction information that is an indefinite term. The flow rate cannot be estimated by substituting measurement data about the motor rotation speed N, the motor consumption current I, and the patient blood attribute data Z in the actual blood pump embedded in the patient's body.

(6)上記(1)〜(3)のいずれかに記載の血液ポンプの流量推定方法においては、 前記第1ステップは、複数の血液ポンプのそれぞれにおけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計を用いて測定することにより、補正情報を含む一般流量推定情報を作成するステップと、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機におけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに患者の血液の属性データを測定するとともに血液ポンプの流量を血流計を用いて測定し、得られた測定データを補正情報に代入して前記一般流量推定情報から血液ポンプ実機における流量推定情報を作成するステップとを含むものであることも好ましい。 (6) In the blood pump flow rate estimation method according to any one of (1) to (3), the first step includes motor rotation speed, motor current consumption, and test in each of the plurality of blood pumps. In the actual blood pump embedded in the patient's body, the step of creating general flow rate estimation information including correction information by measuring the flow rate of the blood pump when the liquid attribute data is changed using a flow meter Measure the motor rotation speed, motor current consumption, and patient blood attribute data, measure the blood pump flow rate using a blood flow meter, and substitute the obtained measurement data into the correction information to estimate the general flow rate. And the step of creating flow rate estimation information in the actual blood pump from the information.

このような方法とすることにより、上記(5)に記載の血液ポンプの流量推定方法の場合と同様に、本来煩雑で手間のかかる流量推定情報の作成を、補正情報を含む一般流量推定情報そのものを作成するステップと、補正情報に実機毎で得られる測定データを代入して一般流量推定情報から血液ポンプ実機における流量推定情報を作成するステップとに分け、これらのステップのうち本来煩雑で手間のかかる前者のステップを予め複数の血液ポンプを用いて行い、比較的手間のかからない後者のステップを血液ポンプ実機を用いて行うようにしているため、上記(5)に記載の血液ポンプの流量推定方法の場合と同様に、全体として容易に流量推定情報を作成することができる。   By adopting such a method, as in the case of the blood pump flow rate estimation method described in (5) above, the creation of flow estimation information that is inherently cumbersome and time-consuming, the general flow rate estimation information itself including correction information itself And the step of substituting the measurement data obtained for each actual machine into the correction information and creating the flow estimation information in the blood pump actual machine from the general flow estimation information, and these steps are inherently cumbersome and laborious Since the former step is performed in advance using a plurality of blood pumps, and the latter step, which is relatively laborious, is performed using the blood pump actual machine, the blood pump flow rate estimation method according to (5) above As in the case of, the flow rate estimation information can be easily created as a whole.

また、上記(6)に記載の血液ポンプの流量推定方法によれば、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機を用いて得られた測定データを補正情報に代入して一般流量推定情報から血液ポンプ実機における流量推定情報を作成することとしているため、実機使用環境下の当該血液ポンプ実機についての流量推定情報を作成することとなるため、血液ポンプの使用環境の違いによって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制することができるようになる。   In addition, according to the blood pump flow rate estimation method described in (6) above, the blood pump is calculated from the general flow rate estimation information by substituting measurement data obtained by using a blood pump embedded in the patient's body into correction information. Since the flow estimation information for the actual machine is to be created, the flow estimation information for the actual blood pump in the actual machine usage environment will be created, so the accuracy of the flow estimation results will be degraded due to differences in the blood pump usage environment. Can be effectively suppressed.

また、上記(6)に記載の血液ポンプの流量推定方法によれば、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機を用いて得られた測定データを補正情報に代入して一般流量推定情報から血液ポンプ実機における流量推定情報を作成し、その後、この流量推定情報に基づいて当該血液ポンプ実機についての流量推定を行うことができるようになるため、血液ポンプ特性の経時変化によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制することができるようになる。   In addition, according to the blood pump flow rate estimation method described in (6) above, the blood pump is calculated from the general flow rate estimation information by substituting measurement data obtained by using a blood pump embedded in the patient's body into correction information. Since the flow rate estimation information in the actual machine can be created and then the flow rate can be estimated for the actual blood pump based on this flow rate estimation information, the accuracy of the flow rate estimation result deteriorates due to changes in blood pump characteristics over time. Can be effectively suppressed.

なお、補正情報を含む一般流量推定情報は、上記(5)でも説明したとおり、流量推定情報を作成するために必要な情報であるが、この一般流量推定情報そのものは不定項である補正情報を含むため、この一般流量推定情報に、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機におけるモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZについての測定データを代入しても流量を推定することはできない。   Note that the general flow rate estimation information including the correction information is information necessary for creating the flow rate estimation information as described in the above (5), but the general flow rate estimation information itself is correction information that is an indefinite term. Therefore, the flow rate can be obtained even if measurement data about the rotation speed N of the blood pump embedded in the patient's body, the motor current consumption I, and the patient blood attribute data Z are substituted into this general flow rate estimation information. It cannot be estimated.

(7)上記(6)に記載の血液ポンプの流量推定方法においては、前記血流計として、熱希釈法による血流計、色素希釈法による血流計、電磁血流計、超音波血流計、経食道エコーによる血流計、経胸壁エコーによる血流計又は電気的インピーダンス法による血流計を好ましく用いることができる。 (7) In the blood pump flow rate estimation method according to (6) above, as the blood flow meter, a blood flow meter based on a thermodilution method, a blood flow meter based on a dye dilution method, an electromagnetic blood flow meter, an ultrasonic blood flow A blood flow meter based on transesophageal echo, a blood flow meter based on transthoracic echo, or a blood flow meter based on the electrical impedance method can be preferably used.

このような血流計を用いることにより、患者に埋め込んだ血液ポンプ実機における流量を測定することが可能になり、精度よく血液ポンプの流量推定を行うことができるようになる。   By using such a blood flow meter, it becomes possible to measure the flow rate in the actual blood pump device implanted in the patient, and to accurately estimate the flow rate of the blood pump.

(8)上記(6)又は(7)に記載の血液ポンプの流量推定方法においては、第2ステップで血液ポンプの流量を推定する場合に、血流計により血液ポンプの流量測定が可能である場合には、前記第2ステップを行う際に血液ポンプの流量を血流計を用いて測定することにより、前記血液ポンプ実機における流量推定情報を更新することが好ましい。 (8) In the blood pump flow rate estimation method described in (6) or (7) above, when the blood pump flow rate is estimated in the second step, the blood pump flow rate can be measured by a blood flow meter. In this case, it is preferable that the flow rate estimation information in the actual blood pump is updated by measuring the flow rate of the blood pump using a blood flow meter when performing the second step.

このような方法とすることにより、血液ポンプ特性の経時変化があっても、最新の流量推定情報に適宜更新することができるようになり、血液ポンプ特性の経時変化によって流量推定結果の精度が劣化するのをさらに効果的に抑制することができるようになる。   By adopting such a method, even if there is a change in blood pump characteristics over time, the latest flow rate estimation information can be updated as appropriate, and the accuracy of the flow estimation result deteriorates due to the change in blood pump characteristics over time. This can be more effectively suppressed.

(9)上記(5)〜(8)のいずれかに記載の血液ポンプの流量推定方法は、前記モータがDCモータである場合に特に好ましく用いることができる。 (9) The blood pump flow rate estimation method according to any one of (5) to (8) above can be particularly preferably used when the motor is a DC motor.

DCモータにおいては、モータの消費電流Iと軸トルクとが比例する関係にある。また、血液ポンプの流量Qはこの軸トルクと一次の関係にある。このため、血液ポンプの流量Qはモータの消費電流Iと一次の関係になり、補正情報を含む一般流量推定情報から血液ポンプ実機における流量推定情報を完成するのが容易になる。   In a DC motor, the motor current consumption I is proportional to the shaft torque. Further, the flow rate Q of the blood pump has a linear relationship with this shaft torque. For this reason, the flow rate Q of the blood pump has a linear relationship with the consumption current I of the motor, and it becomes easy to complete the flow rate estimation information in the blood pump actual machine from the general flow rate estimation information including the correction information.

(10)上記(1)〜(9)のいずれかに記載の血液ポンプの流量推定方法においては、前記液体の、前記試験液の又は前記患者の血液の属性データは、前記液体の、前記試験液の又は前記患者の血液の粘度及び密度であることが好ましい。 (10) In the blood pump flow rate estimation method according to any one of (1) to (9), the attribute data of the liquid, the test liquid, or the blood of the patient is the test of the liquid. Preferably it is the viscosity and density of the fluid or of the patient's blood.

このような方法とすることにより、試験液や患者の血液の属性データとして粘度又は密度のいずれかだけを採用した場合と比較して、精度のよい血液ポンプの流量推定が可能になる。   By adopting such a method, it is possible to estimate the flow rate of the blood pump with higher accuracy than when only the viscosity or density is used as the attribute data of the test solution or the blood of the patient.

(11)上記(10)に記載の血液ポンプの流量推定方法においては、前記第2ステップで、「患者の血液の粘度及び密度」を測定する代わりに「患者の血液のヘマトクリット値」を測定し、このヘマトクリット値から換算して得られる「換算粘度及び換算密度」を用いて、血液ポンプの流量を推定することが好ましい。 (11) In the blood pump flow rate estimation method according to (10) above, in the second step, instead of measuring “patient blood viscosity and density”, “patient blood hematocrit value” is measured. It is preferable to estimate the flow rate of the blood pump using “converted viscosity and converted density” obtained by conversion from the hematocrit value.

このような方法とすることにより、患者の血液の粘度や密度を測定することなく、ヘマトクリット値を測定するだけの簡便な方法で、血液ポンプの流量推定ができるようになる。   By adopting such a method, it becomes possible to estimate the flow rate of the blood pump by a simple method that merely measures the hematocrit value without measuring the viscosity or density of the blood of the patient.

(12)上記(1)〜(11)のいずれかに記載の血液ポンプの流量推定方法においては、前記血液ポンプがモータ回転軸の軸封のためのメカニカルシール部を有する血液ポンプである場合に特に好ましく用いることができる。 (12) In the blood pump flow rate estimation method according to any one of (1) to (11) above, when the blood pump is a blood pump having a mechanical seal portion for sealing a shaft of a motor rotation shaft. It can be particularly preferably used.

このようにモータ回転軸の軸封のための(すなわち、ポンプ部と駆動部とのシールのための)メカニカルシール部を有する血液ポンプは、ポンプ部と駆動部とが摺動自在に、かつ、良好にシールされることになるため、ポンプ部から駆動部に血液が洩れることが極力抑制され、血栓の生成が極力抑制されるようになり、血液ポンプの停止や血液ポンプの運転状態の変化が極力抑制されるようになる。   Thus, the blood pump having a mechanical seal portion for sealing the shaft of the motor rotation shaft (that is, for sealing between the pump portion and the drive portion) is slidable between the pump portion and the drive portion, and Since it is sealed well, the leakage of blood from the pump unit to the drive unit is suppressed as much as possible, and the generation of thrombus is suppressed as much as possible, and the stoppage of the blood pump and the change in the operating state of the blood pump It will be suppressed as much as possible.

その一方において、このようなメカニカルシール部には所定の与圧が必要とされる。この与圧強度には比較的大きな個体差が存在するため、血液ポンプ特性にも比較的大きな個体差が存在することになる。
しかしながら、本発明の血液ポンプの流量推定方法によれば、血液ポンプ実機毎に流量推定情報を作成することとしているため、このように血液ポンプ特性に比較的大きな個体差があったとしても、このような個体差の影響をなくすることができ、結果として、血液ポンプ特性の個体差によって流量推定結果の精度が劣化することを効果的に抑制することができるようになる。
On the other hand, a predetermined pressure is required for such a mechanical seal portion. Since there is a relatively large individual difference in the pressure intensity, there is a relatively large individual difference in the blood pump characteristics.
However, according to the blood pump flow rate estimation method of the present invention, since flow rate estimation information is created for each blood pump actual machine, even if there are relatively large individual differences in blood pump characteristics, The influence of such individual differences can be eliminated, and as a result, it is possible to effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to individual differences in blood pump characteristics.

また、このようなメカニカルシール部においては、モータの姿勢等の血液ポンプの使用環境によっても実際に摺動面にかかる与圧が比較的大きく変動するため、血液ポンプ特性も比較的大きく変動する。
しかしながら、本発明の上記(6)に記載の血液ポンプの流量推定方法によれば、患者の体内に埋め込まれた血液ポンプ実機から得られる測定データを補正情報に代入して一般流量推定情報から当該血液ポンプ実機における流量推定情報を作成することとしているため、このように血液ポンプの使用環境によって血液ポンプ特性が比較的大きく変動したとしても、このような血液ポンプ特性の変動による影響を効果的に抑制することができ、結果として、使用環境による血液ポンプ特性の変動によって流量推定結果の精度が劣化することを効果的に抑制することができる。
Moreover, in such a mechanical seal part, since the pressurization actually applied to the sliding surface varies relatively greatly depending on the use environment of the blood pump such as the posture of the motor, the blood pump characteristics also vary relatively large.
However, according to the blood pump flow rate estimation method according to (6) of the present invention, the measurement data obtained from the blood pump embedded in the patient's body is substituted into the correction information, and the flow rate estimation information is obtained from the general flow rate estimation information. Since the flow rate estimation information in the actual blood pump is to be created, even if the blood pump characteristics fluctuate relatively greatly depending on the usage environment of the blood pump, the effect of such fluctuations in the blood pump characteristics is effectively prevented. As a result, it is possible to effectively prevent the accuracy of the flow rate estimation result from deteriorating due to fluctuations in blood pump characteristics depending on the use environment.

また、このようなメカニカルシール部は、経時変化により摺動特性が大きく変化する摺動面を有するため、血液ポンプ特性にも大きな経時変化が存在する。
しかしながら、本発明の上記(6)に記載の血液ポンプの流量推定方法によれば、患者の体内に埋め込まれた血液ポンプ実機から得られる測定データを補正情報に代入して一般流量推定情報から当該血液ポンプ実機における流量推定情報を作成することとしているため、このように血液ポンプ特性に大きな経時変化があったとしても、このような血液ポンプ特性の経時変化による影響を効果的に抑制することができ、結果として、血液ポンプ特性の経時変化によって流量推定結果の精度が劣化することを効果的に抑制することができる。
In addition, since such a mechanical seal portion has a sliding surface whose sliding characteristics change greatly with time, there is also a great change with time in blood pump characteristics.
However, according to the blood pump flow rate estimation method according to (6) of the present invention, the measurement data obtained from the blood pump embedded in the patient's body is substituted into the correction information, and the flow rate estimation information is obtained from the general flow rate estimation information. Since the flow rate estimation information in the actual blood pump is to be created, even if the blood pump characteristics change over time, it is possible to effectively suppress the influence of such blood pump characteristics over time. As a result, it is possible to effectively prevent the accuracy of the flow rate estimation result from deteriorating due to a change in blood pump characteristics over time.

(13)本発明の血液ポンプの流量推定方法は、モータの回転力を駆動源として血液を送液する血液ポンプにおける血液ポンプの流量Qを、モータの回転数N、モータの消費電流I及び患者の血液の属性データZに基づいて推定する血液ポンプの流量推定方法であって、
患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機におけるモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZを測定し、予め作成しておいた血液ポンプ実機における流量推定情報とこれらの値N,I,Zとに基づいて、血液ポンプの流量Qを推定することを特徴とする。
(13) In the blood pump flow rate estimation method of the present invention, the blood pump flow rate Q in a blood pump that feeds blood using the rotational force of the motor as a drive source is determined by the rotational speed N of the motor, the current consumption I of the motor, A blood pump flow rate estimation method that estimates based on blood blood attribute data Z,
The number of revolutions N of the motor and current consumption I of the motor and the attribute data Z of the blood of the patient in the blood pump actual machine implanted in the patient's body are measured, and the flow rate estimation information and these values in the blood pump actual machine prepared in advance The flow rate Q of the blood pump is estimated based on N, I, and Z.

このため、本発明の血液ポンプの流量推定方法によれば、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機におけるモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZを測定し、予め作成しておいた当該血液ポンプ実機における流量推定情報とこれらの値N,I,Zとに基づいて、血液ポンプの流量Qを推定することとしているため、血液ポンプ特性の個体差によって流量推定結果の精度が劣化することがなくなり、本発明の目的が達成される。   For this reason, according to the blood pump flow rate estimation method of the present invention, the rotational speed N of the motor and the current consumption I of the motor and the blood blood attribute data Z in the blood pump embedded in the patient's body are measured in advance. Since the blood flow rate Q of the blood pump is estimated on the basis of the flow rate estimation information and the values N, I, and Z in the actual blood pump that has been created, the flow rate estimation result is based on individual differences in blood pump characteristics. The object of the present invention is achieved.

(14)本発明の血液ポンプの流量推定装置は、上記(1)〜(13)のいずれかに記載の血液ポンプの流量推定方法によって血液ポンプの流量を推定する機能を備えた血液ポンプの流量推定装置であって、前記血液ポンプ実機における流量推定情報を記憶してなる流量推定情報記憶部と、モータの回転数N、モータの消費電流I及び患者の血液の属性データZから、前記流量推定情報記憶部に記憶された前記流量推定情報に基づいて、血液ポンプの流量Qを推定する流量推定部とを備えたことを特徴とする。 (14) A blood pump flow rate estimation apparatus according to the present invention has a function of estimating a blood pump flow rate by the blood pump flow rate estimation method according to any one of (1) to (13) above. A flow estimation information storage unit that stores flow rate estimation information in the blood pump actual machine, the motor rotation speed N, the motor current consumption I, and patient blood attribute data Z, And a flow rate estimating unit for estimating a flow rate Q of the blood pump based on the flow rate estimation information stored in the information storage unit.

このため、本発明の血液ポンプの流量推定装置によれば、モータの回転数N、モータの消費電流I及び患者の血液の属性データZから、流量推定情報記憶部に記憶された当該血液ポンプ実機における流量推定情報に基づいて、血液ポンプの流量Qを推定することができるため、血液ポンプ特性の個体差によって流量推定結果の精度が劣化することがなくなり、本発明の目的が達成される。   Therefore, according to the blood pump flow rate estimation apparatus of the present invention, the blood pump actual device stored in the flow rate estimation information storage unit from the motor rotation speed N, the motor current consumption I, and the patient blood attribute data Z Since the blood flow rate Q of the blood pump can be estimated based on the flow rate estimation information in FIG. 5, the accuracy of the flow rate estimation result does not deteriorate due to individual differences in blood pump characteristics, and the object of the present invention is achieved.

(15)本発明の血液ポンプシステムは、モータの回転力を駆動源として血液を送液する血液ポンプと、この血液ポンプの動作を制御する外部コントローラとを備えた血液ポンプシステムであって、上記(14)に記載の血液ポンプの流量推定装置をさらに備えたことを特徴とする。 (15) A blood pump system according to the present invention is a blood pump system comprising a blood pump for feeding blood using the rotational force of a motor as a drive source, and an external controller for controlling the operation of the blood pump, The blood flow rate estimation device according to (14) is further provided.

このため、本発明の血液ポンプシステムによれば、上記したように優れた血液ポンプの流量推定装置を備えているため、血液ポンプ特性の個体差によって流量推定結果の精度が劣化することがなくなり、本発明の目的が達成される。   For this reason, according to the blood pump system of the present invention, since it has the excellent blood pump flow rate estimation device as described above, the accuracy of the flow rate estimation result does not deteriorate due to individual differences in blood pump characteristics, The object of the present invention is achieved.

(16)本発明の記憶媒体は、上記(14)に記載の血液ポンプの流量推定装置に用いるための記憶媒体であって、前記補正情報を含む一般流量推定情報又は前記流量推定情報を記憶してなることを特徴とする。 (16) A storage medium according to the present invention is a storage medium for use in the blood pump flow rate estimation apparatus according to (14), and stores general flow rate estimation information including the correction information or the flow rate estimation information. It is characterized by.

このため、本発明の記憶媒体によれば、この記憶媒体を用いることによって、上記したように優れた血液ポンプの流量推定装置を実現することができるようになるため、血液ポンプ特性の個体差によって流量推定結果の精度が劣化することがなくなり、本発明の目的が達成される。   For this reason, according to the storage medium of the present invention, by using this storage medium, it becomes possible to realize an excellent blood pump flow rate estimation device as described above. The accuracy of the flow rate estimation result is not deteriorated, and the object of the present invention is achieved.

血液ポンプを示す断面図。Sectional drawing which shows a blood pump. 実施形態1に係る血液ポンプシステムを説明するために示す図。The figure shown in order to demonstrate the blood pump system which concerns on Embodiment 1. FIG. 実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法を説明するために示す図。The figure shown in order to demonstrate the flow volume estimation method of the blood pump which concerns on Embodiment 1. FIG. 流量係数と換算電流との関係をモータの回転数ごとに示す図。The figure which shows the relationship between a flow coefficient and conversion current for every rotation speed of a motor. 血液ポンプの流量を変化させたときのモータの消費電流における実機と任意の血液ポンプとの差をモータの回転数ごとに示す図。The figure which shows the difference of the actual machine and arbitrary blood pumps in the consumption current of a motor when changing the flow volume of a blood pump for every rotation speed of a motor. モータの回転数を変化させたときのモータの消費電流における実機と任意の血液ポンプとの差(割合)を示す図。The figure which shows the difference (ratio) between the real machine and arbitrary blood pumps in the consumption current of a motor when changing the rotation speed of a motor. 血液ポンプ実機の推定流量と測定流量との差を示す図。The figure which shows the difference of the estimation flow volume of a blood pump actual machine, and a measurement flow volume. ヘマトクリット値と血液の粘度との関係を示す図。The figure which shows the relationship between a hematocrit value and the viscosity of the blood. ヘマトクリット値と血液の密度との関係を示す図。The figure which shows the relationship between a hematocrit value and the density of blood. 実施形態2に係る血液ポンプシステムを説明するために示す図。The figure shown in order to demonstrate the blood pump system which concerns on Embodiment 2. FIG. 実施形態2に係る血液ポンプの流量推定方法を説明するために示す図。The figure shown in order to demonstrate the flow volume estimation method of the blood pump which concerns on Embodiment 2. FIG. 実施形態3に係る血液ポンプシステムを説明するために示す図。The figure shown in order to demonstrate the blood pump system which concerns on Embodiment 3. FIG. 実施形態3に係る血液ポンプの流量推定方法を説明するために示す図。The figure shown in order to demonstrate the flow volume estimation method of the blood pump which concerns on Embodiment 3. FIG. 従来の血液ポンプシステムを説明するために示す図。The figure shown in order to demonstrate the conventional blood pump system. 従来の血液ポンプの流量推定方法を説明するために示す図。The figure shown in order to demonstrate the flow volume estimation method of the conventional blood pump.

以下、本発明が適用された血液ポンプの流量推定方法、血液ポンプの流量推定装置、血液ポンプシステム及び記憶媒体について、図に示す実施の形態に基づいて説明する。
まず、本発明の各実施形態を説明する前に、本発明の各実施形態において用いられる血液ポンプを、図1を用いて説明する。
Hereinafter, a blood pump flow rate estimation method, a blood pump flow rate estimation apparatus, a blood pump system, and a storage medium to which the present invention is applied will be described based on embodiments shown in the drawings.
First, before describing each embodiment of the present invention, a blood pump used in each embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.

図1は、本発明の各実施形態において用いられる血液ポンプを示す断面図である。この血液ポンプ10は、図1に示すように、円筒形のモータを有する駆動部11と、この駆動部11に接続されるポンプ部12とを有している。ポンプ部12は、モータの回転軸を介して駆動されるインペラ13と、このインペラ13を覆うように駆動部11に接続されるポンプケーシング14とを有している。人体における心臓の左心室内の血液が人工血管及び流入口15を経てポンプケーシング14内に流入し、インペラ13により流動エネルギーを付与された後、ポンプケーシング14の側面に設けられた流出口16及び人工血管を経て大動脈に流出するように構成されている。   FIG. 1 is a cross-sectional view showing a blood pump used in each embodiment of the present invention. As shown in FIG. 1, the blood pump 10 includes a drive unit 11 having a cylindrical motor and a pump unit 12 connected to the drive unit 11. The pump unit 12 includes an impeller 13 that is driven via a rotating shaft of a motor, and a pump casing 14 that is connected to the drive unit 11 so as to cover the impeller 13. After the blood in the left ventricle of the heart in the human body flows into the pump casing 14 via the artificial blood vessel and the inflow port 15 and is given flow energy by the impeller 13, the outflow port 16 provided on the side surface of the pump casing 14 and It is configured to flow out to the aorta via an artificial blood vessel.

この血液ポンプ10においては、駆動部11とポンプ部12との間にはメカニカルシール部17が設けられている。このため、この血液ポンプ10によれば、ポンプ部12と駆動部11とが摺動自在に、かつ、良好にシールされることになり、ポンプ部12から駆動部11に血液が洩れることが極力抑制される。その結果、血栓の生成が極力抑制されるようになり、血液ポンプの停止や血液ポンプの運転状態の変化が極力抑制される。
その一方、この血液ポンプ10においては、メカニカルシール部17が設けられているため、血液ポンプ特性には大きな個体差、使用環境依存性、経時変化が存在するようになる。このため、このような血液ポンプ10の流量推定を精度よく行うのは容易ではなく、従って、このような血液ポンプ10を用いた重症心疾患の治療を適切に行うためには、血液ポンプの流量推定を精度よく行うことのできる血液ポンプの流量推定方法が特に求められることになる。
In the blood pump 10, a mechanical seal portion 17 is provided between the drive portion 11 and the pump portion 12. For this reason, according to this blood pump 10, the pump part 12 and the drive part 11 are slidably and satisfactorily sealed, and blood leaks from the pump part 12 to the drive part 11 as much as possible. It is suppressed. As a result, thrombus generation is suppressed as much as possible, and stoppage of the blood pump and changes in the operating state of the blood pump are suppressed as much as possible.
On the other hand, in this blood pump 10, since the mechanical seal portion 17 is provided, there are large individual differences, usage environment dependence, and changes with time in the blood pump characteristics. For this reason, it is not easy to accurately estimate the flow rate of such a blood pump 10. Therefore, in order to appropriately treat a severe heart disease using such a blood pump 10, the flow rate of the blood pump 10 There is a particular need for a blood pump flow rate estimation method that can perform estimation accurately.

各実施形態においては、この血液ポンプ10として、軸流モータの場合よりも大きな血流量がとれる遠心式の血液ポンプを用いている。また、各実施形態においては、この血液ポンプ10のインペラ13を駆動するモータとしてDCモータを用いている。   In each embodiment, the blood pump 10 is a centrifugal blood pump that can take a larger blood flow than the axial flow motor. In each embodiment, a DC motor is used as a motor for driving the impeller 13 of the blood pump 10.

[実施形態1]
実施形態1は、本発明の請求項6に記載された血液ポンプの流量推定方法並びにこれが適用される血液ポンプの流量推定装置及び血液ポンプシステムについての実施形態である。
図2は、本発明の実施形態1に係る血液ポンプシステムを説明するために示す図である。血液ポンプシステム100Aは、図2に示すように、モータの回転力を駆動源として血液を送液する血液ポンプ(血液ポンプ実機)10と、この血液ポンプ実機10の動作を制御する外部コントローラ20と、血液ポンプ実機10の流量推定を行う血液ポンプの流量推定装置30Aとを備えている。
外部コントローラ20は、血液ポンプ実機10を駆動するための駆動制御部(図示せず。)と、血液ポンプ実機10におけるメカニカルシール部の潤滑や冷却をするための循環液制御部(図示せず。)とを有し、これに加えて、モータの回転数Nを測定する回転数測定部21と、モータの消費電流Iを測定する消費電流測定部22とをさらに有している。
なお、実施形態1に係る血液ポンプシステム100Aにおいては、外部コントローラ20と血液ポンプの流量推定装置30Aとが別体として構成されているが、本発明はこれに限られず、外部コントローラが血液ポンプの流量推定機能を有するもの(図2中、20Aで示す。)であってもよい。
[Embodiment 1]
The first embodiment is an embodiment of a blood pump flow rate estimating method, a blood pump flow rate estimating apparatus and a blood pump system to which the blood pump flow rate estimating method is applied.
FIG. 2 is a diagram for explaining the blood pump system according to the first embodiment of the present invention. As shown in FIG. 2, the blood pump system 100A includes a blood pump (blood pump actual machine) 10 that sends blood using the rotational force of a motor as a drive source, and an external controller 20 that controls the operation of the blood pump actual machine 10. The blood pump flow rate estimation device 30A for estimating the flow rate of the actual blood pump 10 is provided.
The external controller 20 includes a drive controller (not shown) for driving the blood pump actual machine 10 and a circulating fluid controller (not shown) for lubricating and cooling the mechanical seal part in the blood pump actual machine 10. In addition, a rotation speed measurement unit 21 that measures the rotation speed N of the motor and a consumption current measurement unit 22 that measures the consumption current I of the motor are further included.
In the blood pump system 100A according to the first embodiment, the external controller 20 and the blood pump flow rate estimation device 30A are configured as separate units. However, the present invention is not limited to this, and the external controller is a blood pump. It may have a flow rate estimation function (indicated by 20A in FIG. 2).

血液ポンプの流量推定装置30Aは、試験液の又は患者の血液の属性データを入力するための属性データ入力部32と、モータの回転数、モータの消費電流、試験液の属性データ及び血液ポンプの流量に基づいて作成された、補正項を含む一般流量推定式を記憶する一般流量推定式記憶部33と、モータの回転数N、モータの消費電流I、患者の血液の属性データZ及び血液ポンプの流量Qについての測定データを補正項に代入して血液ポンプ実機10における流量推定式を作成する流量推定式作成部34と、流量推定式作成部34で作成された流量推定式を記憶する流量推定式記憶部35と、モータの回転数N、モータの消費電流I及び患者の血液の属性データZから、流量推定式記憶部35に記憶された流量推定式に基づいて、血液ポンプの流量Qを推定する流量推定部36と、これらを制御するための制御部31とを有している。また、血液ポンプ実機10の流量を測定する血流計50との接続部(図示せず。)をさらに有している。 The blood pump flow rate estimation device 30A includes an attribute data input unit 32 for inputting attribute data of the test liquid or the blood of the patient, the motor rotation speed, the motor current consumption, the test liquid attribute data, and the blood pump A general flow rate estimation formula storage unit 33 that stores a general flow rate estimation formula including a correction term, created based on the flow rate, a motor rotation speed N 0 , a motor current consumption I 0 , and patient blood attribute data Z 0. And the flow rate estimation formula created by the flow rate estimation formula creation unit 34 by substituting the measurement data for the flow rate Q 0 of the blood pump into the correction term and creating the flow rate estimation formula in the blood pump actual machine 10. Based on the flow rate estimation formula stored in the flow rate estimation formula storage unit 35 from the flow rate estimation formula storage unit 35, the motor rotation speed N, the motor current consumption I, and the patient blood attribute data Z , And a flow rate estimation unit 36 for estimating the flow rate Q of the blood pump, a control unit 31 for controlling these. Moreover, it has a connection part (not shown) with the blood flow meter 50 which measures the flow volume of the blood pump actual machine 10.

なお、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定装置30Aにおいては、流量推定式作成部34及び流量推定式記憶部35を備えているが、本発明はこれに限られず、これらの流量推定式作成部34及び流量推定式記憶部35を備えない血液ポンプの流量推定装置も含まれる。この場合には、流量推定部36が、一般流量推定式記憶部33に記憶された補正項を含む一般流量推定式と、測定されたモータの回転数N、モータの消費電流I、患者の血液の属性データZ及び血液ポンプの流量Qからなる測定データとから血液ポンプ実機10における流量推定式を、流量推定を行うたびに作成し、この血液ポンプ実機10における流量推定式に基づいて、血液ポンプ実機10における血液ポンプの流量Qを推定する。なお、この場合には、上記した測定データを記憶する測定データ記憶部を備えることが好ましい。 The blood flow rate estimation device 30A according to the first embodiment includes the flow rate estimation formula creation unit 34 and the flow rate estimation formula storage unit 35. However, the present invention is not limited to this, and the flow rate estimation formula creation is performed. A blood pump flow rate estimation device that does not include the unit 34 and the flow rate estimation formula storage unit 35 is also included. In this case, the flow rate estimation unit 36, the general flow rate estimation formula including the correction term stored in the general flow rate estimation formula storage unit 33, the measured motor rotation speed N 0 , the motor current consumption I 0 , the patient A blood flow estimation formula in the blood pump actual machine 10 is created from measurement data consisting of blood blood attribute data Z 0 and blood pump flow rate Q 0 every time the flow estimation is performed, and based on the flow estimation formula in the blood pump actual machine 10 Thus, the flow rate Q of the blood pump in the blood pump actual machine 10 is estimated. In this case, it is preferable to include a measurement data storage unit that stores the above-described measurement data.

図3は、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法を説明するために示す図である。実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法は、図3に示すように、第1ステップと第2ステップとからなっている。   FIG. 3 is a diagram for explaining the blood pump flow rate estimation method according to the first embodiment. The blood pump flow rate estimation method according to the first embodiment includes a first step and a second step, as shown in FIG.

(第1ステップ)
第1ステップは、補正項を含む一般流量推定式を作成するステップと、血液ポンプ実機10における流量推定式を作成するステップとからなる。
このうち、補正項を含む一般流量推定式を作成するステップは、血液ポンプ実機10と同じ規格・型番を有する複数の血液ポンプを準備し、これら複数の血液ポンプのそれぞれにおけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計(図2では図示せず。)を用いて測定することにより、複数の血液ポンプ間における個体差が反映された補正項を含む一般流量推定式を作成するステップである。
試験液としては、例えば、水と、複数の粘度に調整された水及びグリセリンの混合溶液とを用いる。試験液の属性データとしては、粘度μ及び密度ρを用いる。
(First step)
The first step includes a step of creating a general flow rate estimation formula including a correction term and a step of creating a flow rate estimation formula in the blood pump actual machine 10.
Among these, the step of creating the general flow rate estimation formula including the correction term is to prepare a plurality of blood pumps having the same standard and model number as the blood pump actual machine 10, and the motor rotation speed and motor in each of the plurality of blood pumps The individual differences among multiple blood pumps are reflected by measuring the flow rate of the blood pump when the consumption current and the attribute data of the test solution are changed using a flow meter (not shown in FIG. 2). This is a step of creating a general flow rate estimation formula including the corrected term.
As the test solution, for example, water and a mixed solution of water and glycerin adjusted to a plurality of viscosities are used. As attribute data of the test solution, viscosity μ and density ρ are used.

また、血液ポンプ実機10における流量推定式を作成するステップは、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機10におけるモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZを(少なくとも1回)測定するとともに、そのときの血液ポンプの流量Qを血流計50を用いて測定し、得られた測定データを補正項に代入して一般流量推定情報から血液ポンプ実機10における流量推定式を作成するステップである。患者の血液の属性データとしては、粘度μ及び密度ρを用いる。 Further, the step of creating the flow rate estimation formula in the blood pump actual machine 10 includes the motor rotation speed N 0, the motor current consumption I 0 and the blood data attribute data Z 0 of the patient in the blood pump actual machine 10 embedded in the patient's body. (At least once) The flow rate Q 0 of the blood pump at that time is measured using the blood flow meter 50, and the obtained measurement data is substituted into the correction term to calculate the actual blood pump 10 from the general flow rate estimation information. This is a step of creating a flow rate estimation formula in FIG. Viscosity μ and density ρ are used as attribute data of patient blood.

これらのステップのうち、一般流量推定式を作成するステップは、通常、血液ポンプ実機10の出荷前に複数の血液ポンプを用いて一括して行う。
また、これらのステップのうち、血液ポンプ実機10における流量推定式を作成するステップは、血液ポンプ実機10を患者の体内に埋め込んだ後、当該血液ポンプ実機10を用いて行う。
Of these steps, the step of creating the general flow rate estimation formula is generally performed collectively using a plurality of blood pumps before the blood pump actual machine 10 is shipped.
Of these steps, the step of creating the flow rate estimation formula in the blood pump actual machine 10 is performed using the blood pump actual machine 10 after the blood pump actual machine 10 is embedded in the body of the patient.

(第1ステップにおける、補正項を含む一般流量推定式を作成するステップ)
このステップは、複数の血液ポンプを準備し、これら複数の血液ポンプのそれぞれにおけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計(工業用流量計等)を用いて測定することにより、補正項を含む一般流量推定式を作成するステップである。
(Step of creating a general flow rate estimation formula including a correction term in the first step)
In this step, a plurality of blood pumps are prepared, and the flow rate of the blood pump when the motor rotation speed, motor consumption current, and test liquid attribute data are changed in each of the plurality of blood pumps is measured by a flow meter ( This is a step of creating a general flow rate estimation formula including a correction term by measuring using an industrial flow meter or the like.

図4は、実施形態1に係る血液ポンプシステムにおける、血液ポンプの流量Qを規格化した流量係数φ(=血液ポンプの流量Q/(流路面積A・インペラ周速u))とモータの消費電流Iを規格化した換算電流ι(=モータの消費電流I/(試験液の密度ρ・角速度ω))との関係を試験液の粘度μ(0.7cP,2.5cP,3.5cP,4.5cP)及びモータの回転数N(1000rpm,1400rpm,1800rpm,2200rpm)ごとに示す図である。
血液ポンプシステム100Aにおいては、図4に示すように、流量係数φは換算電流ιとほぼ一次の関係にあるため、これらのデータから最小二乗法にて一次式に近似してモータの回転数Nごとにおける関係式(1)を作成することができる。このときの各係数は試験液の粘度μの関数として表すことができる。
FIG. 4 shows a flow coefficient φ (= blood pump flow rate Q / (flow path area A / impeller peripheral speed u)) and motor consumption in the blood pump system according to the first embodiment. The relationship between the converted current ι (= motor current consumption I / (test solution density ρ · angular velocity ω 2 )), which standardizes the current I, is the viscosity μ (0.7 cP, 2.5 cP, 3.5 cP of the test solution). , 4.5 cP) and motor speed N (1000 rpm, 1400 rpm, 1800 rpm, 2200 rpm).
In the blood pump system 100A, as shown in FIG. 4, the flow coefficient φ has a substantially linear relationship with the converted current ι, and therefore, from these data, the rotational speed N of the motor is approximated to a linear expression by the least square method. The relational expression (1) can be created. Each coefficient at this time can be expressed as a function of the viscosity μ of the test solution.

ι=(C・μ+D)φ+(E・μ+F) ・・・(1)   ι = (C ・ μ + D) φ + (E ・ μ + F) (1)

このとき、係数C、D、E、Fとしては、モータの回転数Nの関数として表現することができ、例えば以下のような関数とすることができる。
C(N)=−1.12×10−11+4.83×10−8−6.32×10−5N+2.76×10−2
D(N)=6.57×10−5N−9.39×10−3
E(N)=8.85×10−8N+6.34×10−4
F(N)=2.00×10−9−8.85×10−6N+1.38×10−2
At this time, the coefficients C, D, E, and F can be expressed as a function of the rotational speed N of the motor. For example, the following functions can be used.
C (N) = − 1.12 × 10 −11 N 3 + 4.83 × 10 −8 N 2 −6.32 × 10 −5 N + 2.76 × 10 −2
D (N) = 6.57 × 10 −5 N-9.39 × 10 −3
E (N) = 8.85 × 10 −8 N + 6.34 × 10 −4
F (N) = 2.00 × 10 −9 N 2 −8.85 × 10 −6 N + 1.38 × 10 −2

その後、この関係式(1)を展開することにより、以下に示す基本推定式(2)を得ることができる。   Thereafter, by developing this relational expression (1), the following basic estimation expression (2) can be obtained.

Figure 0005427620
Figure 0005427620

図5は、血液ポンプの流量を変化させたときのモータの消費電流における実機と任意の血液ポンプとの差をモータの回転数ごとに示す図である。図5に示すように、いずれの回転数においても、モータの消費電流における血液ポンプ実機10と任意の血液ポンプとの差は、血液ポンプ実機10の流量によらずほぼ一定であることがわかる。
図6は、モータの回転数を変化させたときのモータの消費電流における実機と任意の血液ポンプとの差(割合)を示す図である。図6に示すように、モータの消費電流における血液ポンプ実機10と任意の血液ポンプとの差(割合)は、モータの回転数によらずほぼ一定であることがわかる。
FIG. 5 is a diagram showing the difference between the actual machine and any blood pump in the current consumption of the motor when the flow rate of the blood pump is changed, for each number of rotations of the motor. As shown in FIG. 5, it can be seen that the difference between the actual blood pump 10 and the arbitrary blood pump in the current consumption of the motor is almost constant regardless of the flow rate of the actual blood pump 10 at any rotation speed.
FIG. 6 is a diagram showing a difference (ratio) between the actual machine and an arbitrary blood pump in the current consumption of the motor when the rotation speed of the motor is changed. As shown in FIG. 6, it can be seen that the difference (ratio) between the actual blood pump 10 and the arbitrary blood pump in the current consumption of the motor is substantially constant regardless of the number of rotations of the motor.

これらより、血液ポンプの流量Qは、モータの回転数、モータの消費電流によらず、任意の血液ポンプにおける流量から所定の値だけオフセットした値となることがわかる。従って、血液ポンプ実機10を用いてこのオフセット量を測定し、基本推定式(2)による推定結果にこのオフセット量に相当する補正を加えれば、血液ポンプ実機10における、より正確な流量推定結果が得られることになる。このため、後の血液ポンプ実機における流量推定式を作成するステップにおける補正処理が容易になるように、基本推定式(2)に補正項を組み込んだ以下の一般流量推定式(3)を作成しておく。   From these, it can be seen that the flow rate Q of the blood pump is a value that is offset by a predetermined value from the flow rate in any blood pump, regardless of the rotational speed of the motor and the current consumption of the motor. Therefore, if this offset amount is measured using the blood pump actual device 10 and a correction corresponding to this offset amount is added to the estimation result by the basic estimation formula (2), a more accurate flow rate estimation result in the blood pump actual device 10 can be obtained. Will be obtained. For this reason, the following general flow rate estimation formula (3) in which a correction term is incorporated in the basic estimation formula (2) is created so that the correction process in the step of creating the flow rate estimation formula in the subsequent blood pump actual machine becomes easy. Keep it.

Figure 0005427620
ここで、i、μ、φは、後のステップで測定される測定データi、μ、φが代入される変数項である。
Figure 0005427620
Here, i * , μ * , and φ * are variable terms into which measurement data i 0 , μ 0 , and φ 0 measured in a later step are substituted.

血液ポンプシステム100Aにおいては、このようにして作成した補正項を含む一般流量推定式(3)を一般流量推定式記憶部33に記憶させておく。   In the blood pump system 100A, the general flow rate estimation formula (3) including the correction term created in this way is stored in the general flow rate estimation formula storage unit 33.

(第1ステップにおける、血液ポンプ実機における流量推定式を作成するステップ)
このステップは、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機10におけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに患者の血液の属性データを測定するとともに、血液ポンプの流量を血流計50を用いて測定し、得られたデータを補正項に代入して一般流量推定式(3)から血液ポンプ実機における流量推定式を作成するステップである。
(Step of creating a flow rate estimation formula in the actual blood pump in the first step)
In this step, the rotation speed of the motor and the motor current consumption in the actual blood pump 10 embedded in the patient's body and the attribute data of the blood of the patient are measured, and the flow rate of the blood pump is measured using the blood flow meter 50. In this step, the obtained data is substituted into the correction term to create a flow rate estimation formula in the actual blood pump from the general flow rate estimation formula (3).

上記したように、血液ポンプの流量Qは、モータの回転数、モータの消費電流によらず、任意の血液ポンプにおける流量から所定の値だけオフセットした値となっている。このため、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機10について、モータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZを(少なくとも1回)測定するとともに、そのときの血液ポンプの流量Qを血流計50を用いて測定し、得られた測定データを、一般流量推定式(3)の補正項に代入して、血液ポンプ実機10における流量推定式(4)を作成する。 As described above, the flow rate Q of the blood pump is a value that is offset by a predetermined value from the flow rate of an arbitrary blood pump, regardless of the rotational speed of the motor and the current consumption of the motor. Therefore, for the blood pump actual machine 10 implanted in the patient's body, the motor rotation speed N 0, the motor consumption current I 0 , and the patient blood attribute data Z 0 are measured (at least once), and at that time The blood flow rate Q 0 of the blood pump is measured using the blood flow meter 50, and the obtained measurement data is substituted into the correction term of the general flow rate estimation formula (3) to calculate the flow rate estimation formula (4) in the blood pump actual machine 10. Create

Figure 0005427620
Figure 0005427620

血液ポンプ実機10における流量推定式(4)の作成は流量推定式作成部34で行う。そして、得られた流量推定式(4)を流量推定式記憶部35に記憶する。   The flow rate estimation formula (4) in the blood pump actual machine 10 is created by the flow rate formula creation unit 34. Then, the obtained flow rate estimation formula (4) is stored in the flow rate estimation formula storage unit 35.

(第2ステップ)
この第2ステップは、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機10におけるモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZを測定し、流量推定式記憶部35に記憶しておいた流量推定式(4)とこれらの値N,I,Zとに基づいて、血液ポンプの流量Qを推定するステップである。患者の血液の属性データとしては、粘度μ及び密度ρを用いる。
なお、モータの回転数N及びモータの消費電流Iについては、流量推定を行うたびに自動測定を行うことにより測定データを取得し、患者の血液の属性データZ(μ,φ)については、属性データ入力部32を用いて入力することにより測定データを取得する。
(Second step)
In this second step, the motor rotation speed N, the motor current consumption I and the patient blood attribute data Z in the blood pump actual machine 10 implanted in the body of the patient are measured and stored in the flow rate estimation formula storage unit 35. This is a step of estimating the flow rate Q of the blood pump based on the flow rate estimation formula (4) and these values N, I, and Z. Viscosity μ and density ρ are used as attribute data of patient blood.
For the motor rotation speed N and the motor current consumption I, measurement data is obtained by performing automatic measurement every time the flow rate is estimated, and the patient blood attribute data Z (μ, φ) is attributed. Measurement data is acquired by inputting using the data input unit 32.

図7は、適切な条件下において、流量推定式(4)を用いて推定して得られた血液ポンプ実機の推定流量と実際に流量計を用いて測定して得られた測定流量との差を示す図である。これらの差は、図7に示すように、血液ポンプの流量が10リットル/分以下の範囲においては、臨床上許容範囲と考えられる目標値(±1リットル/分)より小さい値となっており、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法によれば、血液ポンプの流量を精度よく推定できることが確認できた。   FIG. 7 shows the difference between the estimated flow rate of the actual blood pump obtained by estimation using the flow rate estimation formula (4) and the measured flow rate actually measured using the flow meter under appropriate conditions. FIG. As shown in FIG. 7, these differences are smaller than the target value (± 1 liter / minute) considered to be clinically acceptable when the flow rate of the blood pump is 10 liter / minute or less. It was confirmed that the blood pump flow rate estimation method according to Embodiment 1 can accurately estimate the blood pump flow rate.

以上、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法を説明したが、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法によれば、第1ステップで、流量推定を行うこととなる当該血液ポンプ実機10について流量推定式(4)を作成し、第2ステップで、この流量推定式(4)に基づいて当該血液ポンプ実機10についての流量推定を行うこととしているため、血液ポンプ特性の個体差によって流量推定結果の精度が劣化することを効果的に抑制することができる。   The flow estimation method for the blood pump according to the first embodiment has been described above. However, according to the flow estimation method for the blood pump according to the first embodiment, the blood pump actual machine 10 that performs the flow estimation in the first step. Since the flow rate estimation formula (4) is created for the blood pump 10 in the second step based on the flow rate estimation formula (4), the flow rate is estimated based on individual differences in blood pump characteristics. It can suppress effectively that the precision of an estimation result deteriorates.

また、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法によれば、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機10を用いて流量推定式(4)を作成することにしているため、実機使用環境下の当該血液ポンプ実機10についての流量推定式(4)を作成することとなるため、血液ポンプの使用環境の違いによって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制することができるようになる。   Further, according to the blood pump flow rate estimation method according to the first embodiment, since the flow rate estimation formula (4) is created using the blood pump actual machine 10 embedded in the body of the patient, Since the flow rate estimation formula (4) for the blood pump actual machine 10 is created, it is possible to effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to the difference in the usage environment of the blood pump. .

また、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法によれば、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機10を用いて流量推定式(4)を作成し、その後、この流量推定式(4)に基づいて当該血液ポンプ実機10についての流量推定を行うことができるようになるため、血液ポンプ特性の経時変化によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制することができるようになる。   In addition, according to the blood pump flow rate estimation method according to the first embodiment, the flow rate estimation formula (4) is created using the blood pump actual device 10 embedded in the patient's body, and then the flow rate estimation formula (4) is set. Based on this, it becomes possible to perform the flow rate estimation for the blood pump actual machine 10, so that it is possible to effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to the temporal change of the blood pump characteristics.

また、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法によれば、本来煩雑で手間がかかる流量推定式(4)の作成を、補正項を含む一般流量推定式(3)を作成するステップと、補正項に実機毎の測定データを代入して血液ポンプ実機における流量推定式4)を作成するステップとに分け、これらのステップのうち煩雑で手間のかかる前者のステップを予め複数の血液ポンプを用いて行い、比較的手間のかからない後者のステップを血液ポンプ実機を用いて行うようにしているため、全体として容易に流量推定式(4)を作成することが可能となる。   In addition, according to the flow rate estimation method of the blood pump according to the first embodiment, the creation of the flow rate estimation formula (4) that is inherently cumbersome and laborious, the step of creating the general flow rate estimation formula (3) including the correction term, Substituting measurement data for each actual machine into the correction term and creating a flow rate estimation formula 4) in the actual blood pump machine, the former step, which is cumbersome and time-consuming among these steps, is performed using a plurality of blood pumps in advance. The latter step, which is relatively laborious, is performed using the blood pump actual machine, so that the flow rate estimation formula (4) can be easily created as a whole.

実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法においては、第2ステップで血液ポンプの流量を推定する場合に、血流計50により血液ポンプ実機10の流量測定が可能である場合には、第2ステップを行う際に血液ポンプ実機10の流量を血流計50を用いて測定することにより、流量推定式(4)を常に最新の流量推定式(4)に適宜更新するようにしている。このため、血液ポンプ特性の経時変化があっても、最新の流量推定式(4)を用いて血液ポンプの流量推定を行うことができるようになり、血液ポンプ特性の経時変化によって流量推定結果の精度が劣化するのをさらに効果的に抑制することができるようになる。   In the blood pump flow rate estimation method according to the first embodiment, when the blood pump flow rate is estimated in the second step and the blood flow rate of the blood pump 10 can be measured by the blood flow meter 50, the second step. When performing the step, the flow rate of the blood pump 10 is measured using the blood flow meter 50 so that the flow rate estimation formula (4) is always updated to the latest flow rate estimation formula (4) as appropriate. For this reason, even if there is a change over time in the blood pump characteristics, it becomes possible to estimate the flow rate of the blood pump using the latest flow estimation formula (4). It becomes possible to more effectively suppress the deterioration of accuracy.

実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法においては、血流計50として、熱希釈法による血流計を用いている。この場合、血液モニタや超音波診断装置などを参照しながら、体循環系の血液がすべて血液ポンプ実機10を経由するように血液ポンプ実機10におけるモータの回転数を調節すれば、血流計50により得られた血液流量が血液ポンプ実機10における血液流量と略同等となるため、精度よく血液ポンプの流量推定を行うことができるようになる。なお、血流計50により流量の測定を行う際には、患者の体内にカテーテルを埋設する必要があるが、血液ポンプを埋め込む手術の後一定期間はこのようなカテーテルを埋め込むことは通常行われているため、患者にさらなる負担を与えることにもならない。   In the blood pump flow rate estimation method according to the first embodiment, a blood flow meter based on the thermodilution method is used as the blood flow meter 50. In this case, if the rotational speed of the motor in the blood pump actual device 10 is adjusted so that all blood in the systemic circulation system passes through the blood pump actual device 10 with reference to a blood monitor, an ultrasonic diagnostic apparatus, etc., the blood flow meter 50 Since the blood flow rate obtained by the above is substantially equal to the blood flow rate in the actual blood pump 10, the blood pump flow rate can be accurately estimated. When measuring the flow rate with the blood flow meter 50, it is necessary to embed a catheter in the patient's body, but such a catheter is usually implanted for a certain period after the operation of implanting the blood pump. Therefore, it does not give an additional burden to the patient.

実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法においては、試験液や患者の血液の属性データとして粘度及び密度を用いている。このため、粘度又は密度のいずれかだけを採用した場合と比較して、精度のよい血液ポンプの流量推定が可能になる。   In the blood pump flow rate estimation method according to the first embodiment, viscosity and density are used as attribute data of the test liquid and the blood of the patient. For this reason, compared with the case where only either a viscosity or a density is employ | adopted, the flow volume estimation of a blood pump with high precision is attained.

実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法においては、第2ステップで患者の血液の粘度及び密度を測定する代わりに、ヘマトクリット値を測定し、このヘマトクリット値から換算して得られる換算粘度及び換算密度を用いて、血液ポンプの流量を推定することとしてもよい。このような方法とした場合には、患者の血液の粘度や密度を測定することなく、ヘマトクリット値を測定するだけの簡便な方法で、血液ポンプの流量推定ができるようになる。   In the blood pump flow rate estimation method according to Embodiment 1, instead of measuring the blood viscosity and density of the patient in the second step, the hematocrit value is measured, and the converted viscosity and conversion obtained by conversion from this hematocrit value The flow rate of the blood pump may be estimated using the density. In the case of such a method, the blood pump flow rate can be estimated by a simple method of simply measuring the hematocrit value without measuring the viscosity or density of the patient's blood.

図8は、血液のヘマトクリット値と血液の粘度との関係を示す図であり、図9は、血液のヘマトクリット値と血液の密度との関係を示す図である。図8及び図9に示すように、血液のヘマトクリット値と、血液の粘度及び密度との間には、強い相関関係がある。すなわち、患者の血液においても同様に、患者の血液のヘマトクリット値Htと、患者の血液の粘度μ及び密度ρとの間には、強い相関関係があるので、患者の血液の粘度μや密度ρを測定する代わりに患者の血液のヘマトクリット値Htを測定し、この患者の血液のヘマトクリット値Htから患者の血液の粘度μ及び密度ρを換算して求めることができる。   FIG. 8 is a diagram showing a relationship between blood hematocrit value and blood viscosity, and FIG. 9 is a diagram showing a relationship between blood hematocrit value and blood density. As shown in FIGS. 8 and 9, there is a strong correlation between the hematocrit value of blood and the viscosity and density of blood. That is, in the patient's blood as well, since there is a strong correlation between the hematocrit value Ht of the patient's blood and the viscosity μ and density ρ of the patient's blood, the viscosity μ and density ρ of the patient's blood Can be obtained by measuring the hematocrit value Ht of the patient's blood and converting the viscosity μ and density ρ of the patient's blood from the hematocrit value Ht of the patient's blood.

以上説明したように、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法は、血液ポンプの個体差、使用環境依存性、経時変化によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制することができる、優れた血液ポンプの流量推定方法であるため、このような優れた血液ポンプの流量推定方法を用いることにより、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   As described above, the blood pump flow rate estimation method according to the first embodiment effectively suppresses deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to individual differences of blood pumps, use environment dependence, and changes over time. Because it is an excellent blood pump flow rate estimation method that can be performed, by using such an excellent blood pump flow rate estimation method, treatment using an implantable blood pump can be performed more appropriately. Become.

また、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定装置30Aは、上述したように血液ポンプの個体差、使用環境依存性、経時変化によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制できる、優れた血液ポンプの流量推定方法を用いて血液ポンプの流量推定を行なうことができるため、このような優れた血液ポンプの流量推定装置30Aを用いることにより、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   Further, the blood pump flow rate estimating apparatus 30A according to the first embodiment can effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to the individual difference of the blood pump, the use environment dependency, and the change with time, as described above. Since an excellent blood pump flow rate estimation method can be used to estimate the blood pump flow rate, the use of such an excellent blood pump flow rate estimation device 30A enables treatment using an implantable blood pump. Can be performed more appropriately.

また、実施形態1に係る血液ポンプシステム100Aは、上述したように血液ポンプの個体差、使用環境依存性、経時変化によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制できる、優れた血液ポンプの流量推定装置30Aを備えた血液ポンプシステムであるため、このような優れた血液ポンプシステム100Aを用いることにより、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   Further, as described above, the blood pump system 100A according to the first embodiment can effectively suppress deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to individual differences of blood pumps, use environment dependency, and changes with time. Since the blood pump system includes the pump flow rate estimation device 30A, the use of such an excellent blood pump system 100A enables more appropriate treatment using an implantable blood pump. Become.

さらにまた、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定装置30Aにおける一般流量推定式記憶部33に記憶させるべき一般流量推定式又は流量推定式記憶部35に記憶させるべき血液ポンプ実機10における流量推定式を所定の記憶媒体(例えばCD−ROM)に記憶させておけば、この記憶媒体に記憶させた流量推定式をコンピュータシステムに読み込ませることにより、このコンピュータシステムを血液ポンプの流量推定装置30Aとなすことができるようになる。このため、このような記憶媒体を用いることにより、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   Furthermore, the general flow estimation formula to be stored in the general flow estimation formula storage unit 33 or the flow estimation formula in the blood pump actual machine 10 to be stored in the flow estimation formula storage unit 35 in the blood pump flow estimation device 30A according to the first embodiment. Is stored in a predetermined storage medium (for example, a CD-ROM), the flow rate estimation formula stored in the storage medium is read into the computer system, thereby making the computer system a blood flow rate estimation device 30A. Will be able to. For this reason, by using such a storage medium, it is possible to more appropriately perform treatment using an implantable blood pump.

[実施形態2]
実施形態2は、本発明の請求項5に記載された血液ポンプの流量推定方法並びにこれが適用される血液ポンプの流量推定装置及び血液ポンプシステムについての実施形態である。
図10は、本発明の実施形態2に係る血液ポンプシステムを説明するために示す図である。実施形態2に係る血液ポンプシステム100B(及び血液ポンプの流量推定装置30B)は、図10に示すように、血流計との接続部を備えていない点を除いて、実施形態1に係る血液ポンプシステム100A(及び血液ポンプの流量推定装置30A)と同じ構成を有している。
[Embodiment 2]
The second embodiment is an embodiment of a blood pump flow rate estimation method, a blood pump flow rate estimation apparatus and a blood pump system to which the blood pump flow rate estimation method is applied.
FIG. 10 is a view for explaining the blood pump system according to the second embodiment of the present invention. Blood pump system 100B (and blood pump flow rate estimation device 30B) according to Embodiment 2 does not include a connection with a blood flow meter as shown in FIG. 10, except that blood according to Embodiment 1 is provided. It has the same configuration as the pump system 100A (and the blood pump flow rate estimation device 30A).

図11は、実施形態2に係る血液ポンプの流量推定方法を説明するために示す図である。実施形態2に係る血液ポンプの流量推定方法は、図11に示すように、第1ステップと第2ステップとからなっている。   FIG. 11 is a diagram for explaining a blood pump flow rate estimation method according to the second embodiment. The blood pump flow rate estimation method according to the second embodiment includes a first step and a second step, as shown in FIG.

(第1ステップ)
第1ステップは、補正項を含む一般流量推定式を作成するステップと、血液ポンプ実機10における流量推定式を作成するステップとからなる。
このうち、補正項を含む一般流量推定式を作成するステップは、血液ポンプ実機10と同じ規格・型番を有する複数の血液ポンプを準備し、これら複数の血液ポンプのそれぞれにおけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計(工業用流量計等)を用いて測定することにより、補正項を含む一般流量推定式を作成するステップである。
試験液としては、例えば、水と、複数の粘度に調整された水及びグリセリンの混合溶液とを用いる。試験液の属性データとしては、粘度μ及び密度ρを用いる。実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法と同様である。
(First step)
The first step includes a step of creating a general flow rate estimation formula including a correction term and a step of creating a flow rate estimation formula in the blood pump actual machine 10.
Among these, the step of creating the general flow rate estimation formula including the correction term is to prepare a plurality of blood pumps having the same standard and model number as the blood pump actual machine 10, and the motor rotation speed and motor in each of the plurality of blood pumps A general flow rate estimation formula including a correction term by measuring the flow rate of the blood pump when changing the current consumption and the attribute data of the test solution using a flow meter (industrial flow meter, etc.) It is.
As the test solution, for example, water and a mixed solution of water and glycerin adjusted to a plurality of viscosities are used. As attribute data of the test solution, viscosity μ and density ρ are used. This is the same as the flow rate estimation method for the blood pump according to the first embodiment.

また、血液ポンプ実機10における流量推定式を作成するステップは、血液ポンプ実機10におけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データを測定するとともに、血液ポンプの流量を流量計を用いて測定し、得られたデータを補正項に代入して一般流量推定情報から血液ポンプ実機10における流量推定式を作成するステップである。試験液としては、例えば、水、又は、水及びグリセリンの混合溶液を用いる。特に血液の粘度と同等の粘度となるように調整された溶液を用いるのが好ましい。試験液の属性データとしては、粘度μ及び密度ρを用いる。   The step of creating the flow rate estimation formula in the blood pump actual machine 10 measures the rotation speed of the motor, the motor consumption current, and the attribute data of the test liquid in the blood pump actual machine 10, and uses the flow meter to determine the flow rate of the blood pump. In this step, the flow rate estimation formula in the blood pump actual machine 10 is created from the general flow rate estimation information by substituting the obtained data into the correction term. As the test solution, for example, water or a mixed solution of water and glycerin is used. In particular, it is preferable to use a solution adjusted to have a viscosity equivalent to that of blood. As attribute data of the test solution, viscosity μ and density ρ are used.

これらのステップのうち、補正項を含む一般流量推定式を作成するステップは、実施形態1の場合と同様に、血液ポンプ実機10の出荷前に複数の血液ポンプを用いて一括して行う。
また、これらのステップのうち、血液ポンプ実機10における流量推定式を作成するステップは、実施形態1の場合とは異なり、血液ポンプ実機10の出荷前に、血液ポンプ実機10を用いて行う。
Among these steps, the step of creating the general flow rate estimation formula including the correction term is performed in a lump using a plurality of blood pumps before the blood pump actual machine 10 is shipped, as in the first embodiment.
Of these steps, the step of creating the flow rate estimation formula in the blood pump actual machine 10 is performed using the blood pump actual machine 10 before shipment of the blood pump actual machine 10, unlike the case of the first embodiment.

(第2ステップ)
この第2ステップは、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機10におけるモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZを測定し、先に作成した血液ポンプ実機10における流量推定式とこれらの値N,I,Zとに基づいて、血液ポンプ実機10における血液ポンプの流量Qを推定するステップである。この第2ステップは、実施形態1の場合と同様である。患者の血液の属性データとしては、粘度μ及び密度ρを用いる。
この第2ステップは、実施形態1の場合と同様に、血液ポンプ実機10を患者の体内に埋め込んだ後に行う。
(Second step)
In this second step, the rotational speed N of the motor in the blood pump actual machine 10 implanted in the patient's body, the current consumption I of the motor, and the attribute data Z of the patient's blood are measured, and the flow rate in the blood pump actual machine 10 created earlier is measured. This is a step of estimating the flow rate Q of the blood pump in the actual blood pump 10 based on the estimation formula and these values N, I, and Z. This second step is the same as in the first embodiment. Viscosity μ and density ρ are used as attribute data of patient blood.
As in the case of the first embodiment, this second step is performed after the blood pump actual machine 10 is implanted in the patient's body.

このため、実施形態2に係る血液ポンプの流量推定方法によれば、実施形態1の場合と同様に、第1ステップで、流量推定を行うこととなる当該血液ポンプ実機10について流量推定式を作成し、第2ステップで、この流量推定式に基づいて当該血液ポンプ実機10についての流量推定を行うこととしているため、血液ポンプ特性の個体差によって流量推定結果の精度が劣化することを効果的に抑制することができる。   Therefore, according to the blood pump flow rate estimation method according to the second embodiment, as in the case of the first embodiment, a flow rate estimation formula is created for the blood pump actual machine 10 in which the flow rate is estimated in the first step. In the second step, since the flow rate estimation for the blood pump actual machine 10 is performed based on the flow rate estimation formula, it is effective that the accuracy of the flow rate estimation result deteriorates due to individual differences in blood pump characteristics. Can be suppressed.

また、実施形態2に係る血液ポンプの流量推定方法によれば、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法の場合とは異なり、試験液を用いて流量推定式を作成することとしているため、このように煩雑で手間のかかる第1ステップを出荷前に済ませておくことができるようになる。
また、このように煩雑で手間のかかる第1ステップを患者の体内に血液ポンプ実機を埋め込む前に行うことができるようになるため、患者への負担が大きくなることもない。
さらにまた、流量推定式の作成を血液ポンプ実機毎に行っておけば、当該血液ポンプ実機を患者の体内に埋め込んだらすぐに、当該血液ポンプ実機についての流量推定を精度よく行うことができるようになる。
Further, according to the blood pump flow rate estimation method according to the second embodiment, unlike the blood pump flow rate estimation method according to the first embodiment, the flow rate estimation formula is created using the test solution. Thus, the first step which is complicated and laborious can be completed before shipment.
In addition, since the first step, which is complicated and time-consuming, can be performed before the blood pump device is implanted in the patient's body, the burden on the patient does not increase.
Furthermore, if the flow rate estimation formula is created for each blood pump device, the flow rate of the blood pump device can be accurately estimated as soon as the blood pump device is implanted in the patient's body. Become.

実施形態2に係る血液ポンプの流量推定方法においては、第1ステップにおける本来煩雑で手間のかかる流量推定式の作成を、補正項を含む一般流量推定式を作成するステップと、血液ポンプ実機における流量推定式を作成するステップとに分け、後者のステップを出荷前に行うようにしているため、実施形態1に係る血液ポンプの流量推定方法に比べて、全体としてさらに容易に流量推定式を作成することができるようになっている。   In the blood pump flow rate estimation method according to the second embodiment, the creation of the inherently cumbersome and troublesome flow rate estimation formula in the first step, the step of creating a general flow rate estimation formula including a correction term, and the flow rate in the blood pump actual machine Since the estimation step is divided into the step of creating an estimation formula and the latter step is performed before shipment, the flow rate estimation formula is created more easily as a whole than the blood pump flow rate estimation method according to the first embodiment. Be able to.

以上説明したように、実施形態2に係る血液ポンプの流量推定方法は、上述したように血液ポンプの個体差によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制できる、優れた血液ポンプの流量推定方法であるため、このような優れた血液ポンプの流量推定方法を用いることによっても、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   As described above, the flow rate estimation method for the blood pump according to the second embodiment is an excellent blood pump that can effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to individual differences in the blood pump as described above. Since this is a flow rate estimation method, treatment using an implantable blood pump can be performed more appropriately by using such a superior blood pump flow rate estimation method.

また、実施形態2に係る血液ポンプの流量推定装置30Bは、上述したように血液ポンプの個体差によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制できる、優れた血液ポンプの流量推定方法を用いて血液ポンプの流量推定を行うことができるため、このような優れた血液ポンプの流量推定装置30Bを用いることによっても、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   In addition, the blood pump flow rate estimation device 30B according to the second embodiment can effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to the individual difference of the blood pump as described above. Can be used to estimate the flow rate of the blood pump, so that the treatment using the implantable blood pump can be performed more appropriately by using such an excellent blood pump flow rate estimation device 30B. become able to.

また、実施形態2に係る血液ポンプシステム100Bは、上述したように血液ポンプの個体差によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制できる、優れた血液ポンプの流量推定装置30Bを備えた血液ポンプシステムであるため、このような優れた血液ポンプシステム100Bを用いることによっても、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   In addition, the blood pump system 100B according to the second embodiment includes the excellent blood pump flow rate estimation device 30B that can effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to the individual difference of the blood pumps as described above. Therefore, even when such an excellent blood pump system 100B is used, treatment using the implantable blood pump can be performed more appropriately.

さらにまた、実施形態2に係る血液ポンプの流量推定装置30Bにおける一般流量推定式記憶部33に記憶させるべき一般流量推定式又は流量推定式記憶部35に記憶させるべき血液ポンプ実機における流量推定式を所定の記憶媒体(例えばCD−ROM)に記憶させておけば、この記憶媒体に記憶させた式をコンピュータシステムに読み込ませることにより、このコンピュータシステムを血液ポンプの流量推定装置30Bとなすことができるようになる。このため、このような記憶媒体を用いることにより、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   Furthermore, the general flow rate estimation formula to be stored in the general flow rate estimation formula storage unit 33 or the flow rate estimation formula in the blood pump actual machine to be stored in the flow rate estimation formula storage unit 35 in the flow rate estimation device 30B of the blood pump according to the second embodiment. If stored in a predetermined storage medium (for example, CD-ROM), the computer system can be used as the blood flow rate estimation device 30B by causing the computer system to read the formula stored in the storage medium. It becomes like this. For this reason, by using such a storage medium, it is possible to more appropriately perform treatment using an implantable blood pump.

なお、実施形態2に係る血液ポンプシステム100B(及び血液ポンプの流量推定装置30B)においては、一般流量推定式記憶部33及び流量推定式作成部34を省略することもできる。なぜなら、これらの各部は、出荷前に第1ステップを行う際に必要な機能であるため、出荷後の血液ポンプシステム100B(及び血液ポンプの流量推定装置30B)においては必須ではないからである。   In the blood pump system 100B (and the blood pump flow estimation device 30B) according to the second embodiment, the general flow estimation formula storage unit 33 and the flow estimation formula creation unit 34 may be omitted. This is because these parts are functions necessary for performing the first step before shipment, and thus are not essential in the blood pump system 100B (and blood pump flow rate estimation device 30B) after shipment.

[実施形態3]
実施形態3は、本発明の請求項4に記載された血液ポンプの流量推定方法並びにこれが適用される血液ポンプの流量推定装置及び血液ポンプシステムについての実施形態である。
図12は、本発明の実施形態3に係る血液ポンプシステムを説明するために示す図である。実施形態3に係る血液ポンプシステム100C(及び血液ポンプの流量推定装置30C)は、図12に示すように、一般流量推定式記憶部33及び流量推定式作成部34を備えていない点を除いて、実施形態2に係る血液ポンプシステム100B(及び血液ポンプの流量推定装置30B)と同じ構成を有している。
[Embodiment 3]
The third embodiment is an embodiment of a blood pump flow rate estimation method and a blood pump flow rate estimation apparatus and a blood pump system to which the blood pump flow rate estimation method is applied.
FIG. 12 is a view for explaining the blood pump system according to the third embodiment of the present invention. The blood pump system 100C according to the third embodiment (and the blood pump flow rate estimation device 30C) is not provided with a general flow rate estimation formula storage unit 33 and a flow rate estimation formula creation unit 34 as shown in FIG. The blood pump system 100B according to the second embodiment (and the blood pump flow rate estimation device 30B) has the same configuration.

図13は、実施形態3に係る血液ポンプの流量推定方法を説明するために示す図である。実施形態3に係る血液ポンプの流量推定方法は、図13に示すように、第1ステップと第2ステップとからなっている。   FIG. 13 is a diagram for explaining the blood pump flow rate estimation method according to the third embodiment. The blood pump flow rate estimation method according to the third embodiment includes a first step and a second step, as shown in FIG.

(第1ステップ)
第1ステップは、血液ポンプ実機10におけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計(工業用流量計等)を用いて測定することにより、血液ポンプ実機10における、モータの回転数、モータの消費電流、血液ポンプの流量及び液体の属性データの関係を記述する流量推定情報としての流量推定式を作成するステップである。試験液としては、例えば、水と、複数の粘度に調整された水及びグリセリンの混合溶液とを用いる。試験液の属性データとしては、粘度μ及び密度ρを用いる。
この第1ステップは、通常、血液ポンプ実機10の出荷前に血液ポンプ実機毎に行う。
(First step)
The first step uses a flow meter (such as an industrial flow meter) to measure the blood pump flow rate when the motor rotation speed, motor current consumption, and test liquid attribute data in the blood pump actual machine 10 are changed. This is a step of creating a flow rate estimation formula as flow rate estimation information describing the relationship between the motor rotation speed, the motor current consumption, the blood pump flow rate, and the liquid attribute data in the actual blood pump 10. As the test solution, for example, water and a mixed solution of water and glycerin adjusted to a plurality of viscosities are used. As attribute data of the test solution, viscosity μ and density ρ are used.
This first step is usually performed for each blood pump before the blood pump 10 is shipped.

(第2ステップ)
第2ステップは、患者の体内に埋め込んだ血液ポンプ実機10におけるモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZを測定し、流量推定式とこれらの値N,I,Zとに基づいて、血液ポンプ実機10における血液ポンプの流量Qを推定するステップである。患者の血液の属性データとしては、粘度μ及び密度ρを用いる。実施形態1及び実施形態2の場合と同様である。
この第2ステップは、血液ポンプ実機10を患者の体内に埋め込んだ後に行う。
(Second step)
In the second step, the rotational speed N of the motor in the blood pump actual machine 10 implanted in the patient's body, the current consumption I of the motor, and the attribute data Z of the patient's blood are measured, and the flow rate estimation formula and these values N, I, This is a step of estimating the flow rate Q of the blood pump in the actual blood pump 10 based on Z. Viscosity μ and density ρ are used as attribute data of patient blood. This is the same as in the first and second embodiments.
This second step is performed after the blood pump actual machine 10 is implanted in the patient's body.

このため、実施形態3に係る血液ポンプの流量推定方法によれば、第1ステップで、流量推定を行うこととなる当該血液ポンプ実機10について流量推定式を決定し、第2ステップで、この流量推定式に基づいて当該血液ポンプ実機10についての流量推定を行うこととしているため、血液ポンプ特性の個体差によって流量推定結果の精度が劣化することを効果的に抑制することができる。   Therefore, according to the blood pump flow rate estimation method according to the third embodiment, in the first step, the flow rate estimation formula is determined for the blood pump actual machine 10 to be estimated, and in the second step, this flow rate is determined. Since the flow rate of the blood pump actual machine 10 is estimated based on the estimation formula, it is possible to effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to individual differences in blood pump characteristics.

第1ステップで流量推定式を作成するステップは、本来煩雑で手間のかかるステップである。流量推定式を決定するためには、モータの回転数及びモータの消費電流並びに液体の属性データをそれぞれ変化させて流量を測定する必要があるからである。
しかしながら、実施形態3に係る血液ポンプの流量推定方法によれば、試験液を用いて流量推定式を作成することとしているため、このように煩雑で手間のかかる第1ステップを出荷前に済ませておくことができるようになる。
また、このように煩雑で手間のかかる第1ステップを患者の体内に血液ポンプ実機を埋め込む前に行うことができるようになるため、患者への負担が大きくなることもない。
さらにまた、流量推定式の作成を血液ポンプ実機毎に行っておけば、当該血液ポンプ実機を患者の体内に埋め込んだらすぐに、当該血液ポンプ実機についての流量推定を精度よく行うことができるようになる。
The step of creating the flow rate estimation formula in the first step is a complicated and time-consuming step. This is because in order to determine the flow rate estimation formula, it is necessary to measure the flow rate by changing the motor rotation speed, the motor current consumption, and the liquid attribute data.
However, according to the blood flow rate estimation method according to the third embodiment, since the flow rate estimation formula is created using the test solution, the first step, which is complicated and laborious, is completed before shipping. Can be left.
In addition, since the first step, which is complicated and time-consuming, can be performed before the blood pump device is implanted in the patient's body, the burden on the patient does not increase.
Furthermore, if the flow rate estimation formula is created for each blood pump device, the flow rate of the blood pump device can be accurately estimated as soon as the blood pump device is implanted in the patient's body. Become.

以上説明したように、実施形態3に係る血液ポンプの流量推定方法は、上述したように血液ポンプの個体差によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制できる、優れた血液ポンプの流量推定方法であるため、このような優れた血液ポンプの流量推定方法を用いることによっても、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   As described above, the blood flow rate estimation method according to the third embodiment is an excellent blood pump that can effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to the individual difference of the blood pump as described above. Since this is a flow rate estimation method, treatment using an implantable blood pump can be performed more appropriately by using such a superior blood pump flow rate estimation method.

また、実施形態3に係る血液ポンプの流量推定装置30Cは、上述したように血液ポンプの個体差によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制できる、優れた血液ポンプの流量推定方法を用いて血液ポンプの流量推定を行うことができるため、このような優れた血液ポンプの流量推定装置30Cを用いることによっても、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   In addition, the blood pump flow rate estimation apparatus 30C according to the third embodiment can effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow rate estimation result due to the individual differences of the blood pumps as described above, and can be effectively suppressed. Can be used to estimate the flow rate of the blood pump. Therefore, the treatment using the implantable blood pump can be performed more appropriately by using such an excellent blood pump flow rate estimation device 30C. become able to.

また、実施形態3に係る血液ポンプシステム100Cは、上述したように血液ポンプの個体差によって流量推定結果の精度が劣化するのを効果的に抑制できる、優れた血液ポンプの流量推定装置30Cを備えた血液ポンプシステムであるため、このような優れた血液ポンプシステム100Cを用いることによっても、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   In addition, the blood pump system 100C according to the third embodiment includes the excellent blood pump flow estimation device 30C that can effectively suppress the deterioration of the accuracy of the flow estimation result due to the individual difference of the blood pump as described above. Therefore, even when such an excellent blood pump system 100C is used, treatment using an implantable blood pump can be performed more appropriately.

さらにまた、実施形態3に係る血液ポンプの流量推定装置30Cにおける流量推定式記憶部35に記憶させるべき流量推定式を所定の記憶媒体(例えばCD−ROM)に記憶させておけば、この記憶媒体に記憶させた流量推定式をコンピュータシステムに読み込ませることにより、このコンピュータシステムを血液ポンプの流量推定装置30Cとなすことができるようになる。このため、このような記憶媒体を用いることにより、体内埋め込み型の血液ポンプを用いた治療をより適切に行うことができるようになる。   Furthermore, if a flow rate estimation formula to be stored in the flow rate estimation formula storage unit 35 of the blood pump flow rate estimation apparatus 30C according to the third embodiment is stored in a predetermined storage medium (for example, a CD-ROM), this storage medium is stored. The computer system can be used as the blood flow rate estimation device 30C by reading the flow rate estimation formula stored in the computer system into the computer system. For this reason, by using such a storage medium, it is possible to more appropriately perform treatment using an implantable blood pump.

以上、上記した各実施形態に基づいて本発明の血液ポンプの流量推定方法及び血液ポンプシステムを説明したが、本発明はこれに限られるものではなく、以下に例示するような種々の変形が可能である。   The blood pump flow rate estimation method and blood pump system according to the present invention have been described above based on the above-described embodiments, but the present invention is not limited to this, and various modifications as exemplified below are possible. It is.

(a)上記した各実施形態においては、流量推定情報として流量推定式(及び一般流量推定式)を用いたが、本発明はこれに限られるものではなく、流量推定情報として流量推定テーブル(及び一般流量推定テーブル)を用いることができ、同様の効果を得ることができる。 (A) In each of the embodiments described above, the flow rate estimation formula (and the general flow rate estimation formula) is used as the flow rate estimation information, but the present invention is not limited to this, and the flow rate estimation table (and A general flow rate estimation table) can be used, and similar effects can be obtained.

(b)上記した各実施形態においては、血液ポンプとしてメカニカルシール部を備えた血液ポンプを用いたが、本発明はこれに限られるものではなく、血液ポンプの個体差、使用環境依存性、経時変化があるその他の血液ポンプを用いた場合にも、同様の効果を得ることができる。 (B) In each of the above-described embodiments, a blood pump provided with a mechanical seal portion is used as a blood pump. However, the present invention is not limited to this, and individual differences in blood pumps, use environment dependence, aging Similar effects can be obtained when other blood pumps with changes are used.

(c)上記した実施形態3においては、血液ポンプとして、DCモータを備えた血液ポンプを用いたが、DCモータに代えて他のモータを用いた血液ポンプを用いた場合にも、実施形態3の場合と同様の効果を得ることができる。 (C) In Embodiment 3 described above, a blood pump provided with a DC motor is used as the blood pump. However, Embodiment 3 also applies when a blood pump using another motor is used instead of the DC motor. The same effect as in the case of can be obtained.

(d)上記した各実施形態においては、血液ポンプとして遠心ポンプを用いたが、本発明はこれに限られるものではなく、その他の血液ポンプ(例えば、軸流ポンプ)を用いた場合にも、同様の効果を得ることができる。 (D) In each of the above-described embodiments, the centrifugal pump is used as the blood pump. However, the present invention is not limited to this, and when other blood pumps (for example, axial flow pumps) are used, Similar effects can be obtained.

(e)上記した実施形態1においては、血流計として熱希釈法による血流計を用いたが、この血流計に代えて他の血流計(例えば、色素希釈法による血流計、電磁血流計、超音波血流計、経食道エコーによる血流計、経胸壁エコーによる血流計、電気的インピーダンス法による血流計)を用いた場合にも、実施形態1の場合と同様の効果を得ることができる。 (E) In Embodiment 1 described above, the blood flow meter based on the thermodilution method was used as the blood flow meter, but instead of this blood flow meter, another blood flow meter (for example, a blood flow meter based on the dye dilution method, When using an electromagnetic blood flow meter, an ultrasonic blood flow meter, a blood flow meter based on transesophageal echo, a blood flow meter based on transthoracic echo, and a blood flow meter based on an electrical impedance method, the same as in the case of the first embodiment The effect of can be obtained.

(f)上記した各実施形態において用いる工業用流量計としては、超音波流量計、電磁流量計、その他各種の工業用流量計を用ることができる。 (F) As an industrial flowmeter used in each of the above-described embodiments, an ultrasonic flowmeter, an electromagnetic flowmeter, and other various industrial flowmeters can be used.

10…血液ポンプ(血液ポンプ実機)、11…駆動部、12…ポンプ部、13…インペラ、14…ポンプケーシング、15…流入口、16…流出口、17…メカニカルシール部、20…外部コントローラ、21…回転数測定部、22…消費電流測定部、30A、30B,30C…血液ポンプの流量推定装置、31…制御部、32…属性データ入力部、33…一般流量推定式記憶部、34…流量推定式作成部、35…流量推定式記憶部、36…流量推定部、50…血流計、100A,100B,100C…血液ポンプシステム、901…血液ポンプシステム、905…血液ポンプ、921…インペラ、934…モータ、955…センサ回路、957…血液パラメータ入力部、958…吐出流量演算部、960…粘度回転数モータ電流吐出流量関連データ記憶部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Blood pump (blood pump actual machine), 11 ... Drive part, 12 ... Pump part, 13 ... Impeller, 14 ... Pump casing, 15 ... Inlet, 16 ... Outlet, 17 ... Mechanical seal part, 20 ... External controller, DESCRIPTION OF SYMBOLS 21 ... Number-of-rotations measurement part, 22 ... Current consumption measurement part, 30A, 30B, 30C ... Blood pump flow rate estimation device, 31 ... Control part, 32 ... Attribute data input part, 33 ... General flow rate estimation formula storage part, 34 ... Flow rate estimation formula creation unit, 35 ... flow rate estimation formula storage unit, 36 ... flow rate estimation unit, 50 ... blood flow meter, 100A, 100B, 100C ... blood pump system, 901 ... blood pump system, 905 ... blood pump, 921 ... impeller , 934 ... Motor, 955 ... Sensor circuit, 957 ... Blood parameter input unit, 958 ... Discharge flow rate calculation unit, 960 ... Viscosity rotation speed motor current discharge flow rate function Data storage unit

Claims (11)

患者の体内に埋め込まれた血液ポンプ実機10における血液ポンプの流量Qを、モータの回転数N、モータの消費電流I及び患者の血液の属性データZに基づいて推定する血液ポンプの流量推定方法であって、  A blood pump flow rate estimation method for estimating the flow rate Q of the blood pump in the actual blood pump 10 embedded in the patient's body based on the motor rotation speed N, the motor current consumption I, and the patient blood attribute data Z. There,
複数の血液ポンプのそれぞれにおけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計を用いて測定することにより、補正情報を含む一般流量推定情報を作成するステップと、前記血液ポンプ実機10におけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データを測定するとともに血液ポンプの流量を流量計を用いて測定し、得られた測定データを補正情報に代入して前記一般流量推定情報から前記血液ポンプ実機における「前記血液ポンプ実機10におけるモータの回転数、モータの消費電流及び血液ポンプの流量並びに液体の属性データの関係を記述する流量推定情報」を作成するステップとを実施することにより作成された前記流量推定情報と、  General flow rate including correction information by measuring the flow rate of the blood pump when the motor rotation speed, motor current consumption, and test liquid attribute data are changed in each of the plurality of blood pumps using a flow meter. A step of creating estimated information, and measuring the number of rotations of the motor and the motor current consumption in the blood pump actual machine 10 and the attribute data of the test solution, and measuring the flow rate of the blood pump using a flow meter. By substituting the data into the correction information, from the general flow rate estimation information, in the blood pump actual machine “describe the relationship between the motor rotation speed, the motor current consumption and the blood pump flow rate in the blood pump actual machine 10 and the liquid attribute data. The flow rate estimation information created by performing the step of creating the flow rate estimation information,
患者の体内に埋め込まれた前記血液ポンプ実機10におけるモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZを測定して得られる値N,I,Zとに基づいて、血液ポンプの流量Qを推定することを特徴とする血液ポンプの流量推定方法。  Based on the values N, I, and Z obtained by measuring the rotational speed N of the motor in the blood pump actual machine 10 embedded in the patient's body, current consumption I of the motor, and attribute data Z of the patient's blood, blood A method for estimating a flow rate of a blood pump, wherein the flow rate Q of the pump is estimated.
患者の体内に埋め込まれた血液ポンプ実機10における血液ポンプの流量Qを、モータの回転数N、モータの消費電流I及び患者の血液の属性データZに基づいて推定する血液ポンプの流量推定方法であって、  A blood pump flow rate estimation method for estimating the flow rate Q of the blood pump in the actual blood pump 10 embedded in the patient's body based on the motor rotation speed N, the motor current consumption I, and the patient blood attribute data Z. There,
複数の血液ポンプのそれぞれにおけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計を用いて測定することにより、補正情報を含む一般流量推定情報を作成するステップと、患者の体内に埋め込まれた前記血液ポンプ実機10におけるモータの回転数、モータの消費電流及び患者の血液の属性データについての測定データ並びに血液ポンプの流量についての測定データを補正情報に代入して前記一般流量推定情報から前記血液ポンプ実機における「前記血液ポンプ実機10におけるモータの回転数、モータの消費電流及び血液ポンプの流量並びに液体の属性データの関係を記述する流量推定情報」を作成するステップとを実施することにより作成された前記流量推定情報と、  General flow rate including correction information by measuring the flow rate of the blood pump when the motor rotation speed, motor current consumption, and test liquid attribute data are changed in each of the plurality of blood pumps using a flow meter. A step of creating estimated information, measurement data on the rotation speed of the motor, current consumption of the motor and attribute data of blood of the patient in the blood pump actual machine 10 embedded in the body of the patient, and measurement data on the flow rate of the blood pump Is substituted into the correction information, and from the general flow rate estimation information, “the flow rate describing the relationship among the motor rotation speed, the motor current consumption, the blood pump flow rate, and the liquid attribute data in the blood pump actual device 10 in the blood pump actual device 10. The flow rate estimation information created by performing the step of creating the “estimation information” And,
患者の体内に埋め込まれた前記血液ポンプ実機10におけるモータの回転数N及びモータの消費電流I並びに患者の血液の属性データZを測定して得られる値N,I,Zとに基づいて、血液ポンプの流量Qを推定することを特徴とする血液ポンプの流量推定方法。  Based on the values N, I, and Z obtained by measuring the rotational speed N of the motor in the blood pump actual machine 10 embedded in the patient's body, current consumption I of the motor, and attribute data Z of the patient's blood, blood A method for estimating a flow rate of a blood pump, wherein the flow rate Q of the pump is estimated.
請求項1又は2に記載の血液ポンプの流量推定方法において、
前記モータがDCモータであることを特徴とする血液ポンプの流量推定方法。
In the blood pump flow rate estimation method according to claim 1 or 2 ,
A blood pump flow rate estimation method, wherein the motor is a DC motor.
請求項1〜3のいずれかに記載の血液ポンプの流量推定方法において、
前記属性データは、粘度及び密度であることを特徴とする血液ポンプの流量推定方法。
In the blood pump flow rate estimation method according to any one of claims 1 to 3 ,
The attribute data, the flow rate estimation method of a blood pump, which is a viscosity and density.
請求項4に記載の血液ポンプの流量推定方法において、
前記患者の血液の属性データZとして、患者の血液のヘマトクリット値から換算して得られる「換算粘度及び換算密度」を用いて血液ポンプの流量を推定することを特徴とする血液ポンプの流量推定方法。
In the blood pump flow rate estimation method according to claim 4 ,
A blood pump flow rate estimation method for estimating a blood pump flow rate using "converted viscosity and converted density" obtained by converting a hematocrit value of a patient's blood as the attribute data Z of the patient's blood .
請求項1〜5のいずれかに記載の血液ポンプの流量推定方法において、
前記血液ポンプがモータ回転軸の軸封のためのメカニカルシール部を有する血液ポンプであることを特徴とする血液ポンプの流量推定方法。
In the blood pump flow rate estimation method according to any one of claims 1 to 5 ,
A blood pump flow rate estimation method, wherein the blood pump is a blood pump having a mechanical seal portion for sealing a shaft of a motor rotation shaft.
請求項1〜6のいずれかに記載の血液ポンプの流量推定方法において、
前記流量推定情報が流量推定式であることを特徴とする血液ポンプの流量推定方法。
In the blood pump flow rate estimation method according to any one of claims 1 to 6 ,
A blood pump flow rate estimation method, wherein the flow rate estimation information is a flow rate estimation formula.
請求項1〜6のいずれかに記載の血液ポンプの流量推定方法において、
前記流量推定情報が流量推定テーブルであることを特徴とする血液ポンプの流量推定方法。
In the blood pump flow rate estimation method according to any one of claims 1 to 6 ,
The blood pump flow rate estimation method, wherein the flow rate estimation information is a flow rate estimation table.
請求項1に記載の血液ポンプの流量推定方法を実施するために用いる流量推定情報の作成方法であって、
複数の血液ポンプのそれぞれにおけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計を用いて測定することにより、補正情報を含む一般流量推定情報を作成するステップと、
前記血液ポンプ実機10におけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データを測定するとともに血液ポンプの流量を流量計を用いて測定し、得られた測定データを補正情報に代入して前記一般流量推定情報から前記血液ポンプ実機における「前記血液ポンプ実機10におけるモータの回転数、モータの消費電流及び血液ポンプの流量並びに液体の属性データの関係を記述する前記流量推定情報を作成するステップとを含むことを特徴とする流量推定情報の作成方法。
A method for creating flow rate estimation information used to implement the blood pump flow rate estimation method according to claim 1,
General flow rate including correction information by measuring the flow rate of the blood pump when the motor rotation speed, motor current consumption, and test liquid attribute data are changed in each of the plurality of blood pumps using a flow meter. Creating estimation information;
In the blood pump 10, the number of rotations of the motor, current consumption of the motor, and attribute data of the test solution are measured, the flow rate of the blood pump is measured using a flow meter, and the obtained measurement data is substituted into correction information. From the general flow rate estimation information, “the flow rate estimation information describing the relationship among the motor speed, the motor current consumption, the blood pump flow rate, and the liquid attribute data in the blood pump actual device 10” in the blood pump actual device is created. A method for creating flow rate estimation information.
請求項2に記載の血液ポンプの流量推定方法を実施するために用いる流量推定情報の作成方法であって、
複数の血液ポンプのそれぞれにおけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計を用いて測定することにより、補正情報を含む一般流量推定情報を作成するステップと、
患者の体内に埋め込まれた前記血液ポンプ実機10におけるモータの回転数、モータの消費電流及び患者の血液の属性データについての測定データ並びに血液ポンプの流量についての測定データを補正情報に代入して前記一般流量推定情報から前記血液ポンプ実機における「前記血液ポンプ実機10におけるモータの回転数、モータの消費電流及び血液ポンプの流量並びに液体の属性データの関係を記述する前記流量推定情報を作成するステップとを含むことを特徴とする流量推定情報の作成方法。
A method for creating flow rate estimation information used for performing the blood pump flow rate estimation method according to claim 2,
General flow rate including correction information by measuring the flow rate of the blood pump when the motor rotation speed, motor current consumption, and test liquid attribute data are changed in each of the plurality of blood pumps using a flow meter. Creating estimation information;
In the blood pump 10 embedded in the patient's body, the rotation number of the motor, the current consumption of the motor, the measurement data about the blood attribute data of the patient, and the measurement data about the flow rate of the blood pump are substituted into the correction information, and Step of creating “the flow rate estimation information describing the relationship between the motor speed, the motor current consumption, the blood pump flow rate, and the liquid attribute data in the blood pump actual device 10” in the blood pump actual device from the general flow rate estimation information A method for creating flow rate estimation information, comprising:
請求項1又は2に記載の血液ポンプの流量推定方法を実施するために用いる一般流量推定情報の作成方法であって、
複数の血液ポンプのそれぞれにおけるモータの回転数及びモータの消費電流並びに試験液の属性データをそれぞれ変化させたときの血液ポンプの流量を流量計を用いて測定することにより、補正情報を含む前記一般流量推定情報を作成することを特徴とする一般流量推定情報の作成方法。
A method for creating general flow rate estimation information used to implement the blood pump flow rate estimation method according to claim 1 or 2,
By measuring with a flow meter the flow rate of the blood pump when the respective changing the attribute data of the rotational speed and the motor current consumption and the test liquid in the motor in each of the plurality of blood pumps, the general including the correction information A method for creating general flow rate estimation information, characterized by creating flow rate estimation information.
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