JP5399189B2 - Artificial joint components - Google Patents
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Description
本発明は、人工関節において用いられ、先端側が骨の髄腔部に挿入されて骨セメントにより固定されるとともに先端側とは反対側で他のコンポーネントに連結される人工関節用コンポーネントに関する。 The present invention relates to a prosthetic joint component that is used in an artificial joint and has a distal end inserted into a medullary cavity of a bone and fixed by bone cement, and connected to another component on the opposite side of the distal end.
従来より、股関節、膝関節、肘関節、肩関節、指関節、足関節等の関節に異常が認められた患者に対して、人工股関節、人工膝関節、人工肘関節、人工肩関節、人工指関節、人工足関節等の人工関節が適用される手術が行われている。そして、上述したような人工関節においては、先端側が骨の髄腔部に挿入されて骨セメントにより固定されるとともに先端側とは反対側で他のコンポーネントに連結される人工関節用コンポーネントが用いられる(例えば、特許文献1を参照)。 Conventionally, artificial hip joints, artificial knee joints, artificial elbow joints, artificial shoulder joints, artificial fingers for patients with abnormalities in hip joints, knee joints, elbow joints, shoulder joints, finger joints, ankle joints, etc. Surgery to which artificial joints such as joints and artificial ankle joints are applied is performed. In the artificial joint as described above, a prosthetic joint component is used in which the distal end side is inserted into the medullary cavity of the bone and fixed by bone cement and connected to other components on the opposite side of the distal end side. (For example, see Patent Document 1).
特許文献1においては、上述した人工関節用コンポーネントとして、人工股関節において用いられる人工股関節用大腿骨コンポーネントが開示されている。この特許文献1の人工関節用コンポーネントは、先端側が大腿骨に挿入されて骨セメントを用いてあるいは用いずに固定されるとともに、骨盤の寛骨臼側に配置されてボール状に形成された骨頭ボール部材として設けられた他のコンポーネントに連結するように構成されている。そして、特許文献1に開示されたような人工関節用コンポーネントには、他のコンポーネントに連結される連結部と、この連結部と一体に形成されるステム部とが備えられている。ステム部は、連結部側とは反対側の先端側において骨の髄腔部に挿入されて固定される軸状の部分として形成されている。尚、特許文献1に開示された人工関節用コンポーネントにおいては、ステム部の側面における中途部分に、このステム部の曲げ剛性を調整するために部分的に切り欠かれるように凹み形成された溝が1つ形成されている。
特許文献1に開示されたような人工関節用コンポーネントのステム部が骨の髄腔部へ挿入されて骨セメントにより固定される場合、まず、髄腔部に骨セメントが充填される。そして、手術を行う術者は、ステム部の先端側を髄腔部に挿入する。このとき、術者は、挿入されるステム部によって押しのけられる体積相当分の骨セメントを髄腔部から流出させながら、ステム部の先端側を髄腔部に挿入することになる。
When the stem portion of the artificial joint component as disclosed in
骨セメントによる人工関節用コンポーネントの固定状態を強固に安定して固定された良好な状態にするためには、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままでステム部を髄腔部へ挿入していくことが望ましい。しかしながら、骨セメントが充填された髄腔部において、挿入されるステム部が到達していない奥側の領域では骨セメントの圧力が相当に高くなるが、ステム部の側面と髄腔部との間で骨セメントが流動する領域では、骨セメントの流動の際における流動抵抗の増大によって骨セメントの圧力が大幅に低下することになる。このため、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままでステム部を髄腔部へ挿入していくことが難しく、骨セメントによる固定を良好な状態にすることが困難となる。とくに、ステム部が円柱状の部分として形成さ
れ、ステム部の側面と髄腔部との間で骨セメントが流動する流路面積が略一定の場合、この傾向が顕著となり易い。
In order to secure the state of fixation of the artificial joint component by bone cement firmly and stably, a high pressure is applied from the bone cement over the entire side surface of the stem portion inserted into the medullary cavity. It is desirable to insert the stem portion into the medullary cavity while maintaining the working state. However, in the medullary cavity filled with bone cement, the pressure of bone cement is considerably high in the back area where the inserted stem part does not reach, but between the side of the stem part and the medullary cavity part. In the region where the bone cement flows, the pressure of the bone cement is greatly reduced due to the increase in flow resistance during the flow of the bone cement. For this reason, it is difficult to insert the stem portion into the medullary cavity portion while maintaining high pressure from the bone cement over the entire side surface of the stem portion that is inserted into the medullary cavity portion. It becomes difficult to make the fixing by the good state. In particular, when the stem portion is formed as a cylindrical portion and the flow channel area in which the bone cement flows between the side surface of the stem portion and the medullary cavity portion is substantially constant, this tendency is likely to be remarkable.
尚、特許文献1に開示された人工関節用コンポーネントの場合、前述のように、ステム部の側面における中途部分に、曲げ剛性調整用に部分的に凹み形成された溝が1つ形成されている。この場合、ステム部の側面の1箇所に部分的に設けられた溝の側方の領域では、骨セメントの流動の際の流動抵抗が低下することになる。しかし、ステム部の側面の周囲における他の領域では、骨セメントの流動の際の流動抵抗は増大するため、骨セメントの圧力低下が生じることになる。このため、前記と同様に、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままでステム部を髄腔部へ挿入していくことが難しく、骨セメントによる固定を良好な状態にすることが困難となる。
In the case of the component for an artificial joint disclosed in
本発明は、上記実情に鑑みることにより、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままでステム部を髄腔部へ挿入していくことが容易となり、骨セメントによる固定状態を良好な状態とすることを容易に実現することができる人工関節用コンポーネントを提供することを目的とする。 In view of the above circumstances, the present invention inserts the stem portion into the medullary cavity portion while maintaining high pressure from the bone cement over the entire side surface of the stem portion inserted into the medullary cavity portion. It is an object of the present invention to provide a component for an artificial joint that can be easily realized and can easily achieve a good state of fixation with bone cement.
上記目的を達成するための本発明に係る人工関節用コンポーネントは、人工関節において用いられ、先端側が骨の髄腔部に挿入されて骨セメントにより固定されるとともに先端側とは反対側で他のコンポーネントに連結される人工関節用コンポーネントであって、人工関節における他のコンポーネントに連結される連結部と、先端側が骨の髄腔部に挿入されて骨セメントにより固定される軸状の部分として形成されるとともに、先端側とは反対側の端部において、前記連結部と一体に形成され又は前記連結部が固定されるステム部と、を備えている。そして、本発明に係る人工関節用コンポーネントは、前記ステム部の側面には、その側面の表面に対して内側に凹むように形成されるとともに、先端側から前記連結部に連なる連結部側にかけて当該ステム部の軸方向に沿って延びるように形成された溝が少なくとも2本設けられ、前記溝は、前記ステム部の軸中心を中心とする周方向において当該軸中心に対して均等角度となる位置に配置され、前記溝のそれぞれは、前記ステム部の軸方向に対して垂直な断面における前記側面の表面に対する凹み領域である溝断面の断面積が、前記ステム部の先端側から連結部側にかけて徐々に減少するように、形成されていることを特徴とする。 The component for an artificial joint according to the present invention for achieving the above object is used in an artificial joint, and the distal end side is inserted into the medullary cavity of a bone and fixed by bone cement, and the other side is opposite to the distal end side. A component for an artificial joint that is connected to a component, and is formed as a connecting portion that is connected to another component in the artificial joint, and a shaft-like portion that is inserted into the medullary cavity of the bone and fixed by bone cement And a stem portion formed integrally with the connecting portion or fixed to the connecting portion at an end opposite to the tip side. The artificial joint component according to the present invention is formed on the side surface of the stem portion so as to be recessed inward with respect to the surface of the side surface, and from the distal end side to the connecting portion side connected to the connecting portion. At least two grooves formed so as to extend along the axial direction of the stem portion are provided, and the grooves are positioned at an equal angle with respect to the axial center in the circumferential direction around the axial center of the stem portion. Each of the grooves has a cross-sectional area of a groove cross section which is a recessed region with respect to the surface of the side surface in a cross section perpendicular to the axial direction of the stem portion, from the tip side of the stem portion to the connecting portion side. It is formed so that it may decrease gradually.
この発明によると、術者がステム部の先端側を骨の髄腔部に挿入すると、ステム部の挿入に伴って押しのけられる骨セメントは、ステム部の側面と髄腔部との間で流動するとともに、ステム部において軸方向に沿って形成された溝内も通過しながら流動する。そして、これらの溝は、その溝断面の断面積がステム部の先端側から連結部側にかけて徐々に減少するように形成されている。このため、ステム部の先端側の側方の領域では、骨セメントが流動する流路面積が大きくなり、骨セメントの流速が小さくなって剪断速度も小さくなり、これにより、骨セメントの流動の際における流動抵抗が小さくなる。一方、ステム部の連結部側の側方の領域では、上記とは逆に、骨セメントが流動する流路面積が小さくなり、骨セメントの流速が大きくなって剪断速度も大きくなり、これにより、骨セメントの流動の際における流動抵抗が大きくなる。このため、挿入されるステム部が到達しておらず骨セメントの圧力の高い奥側の領域に近いステム部の先端側の側方の領域において骨セメントの圧力を低下させ、ステム部の連結部側にかけてその側方の領域において徐々に骨セメントの圧力を上昇させることができる。よって、ステム部の側面と髄腔部との間の領域において、ステム部の先端側から連結部側にかけて全体に亘って効率よく圧力を分散させて作用させることができる。 According to this invention, when the operator inserts the distal end side of the stem portion into the medullary cavity portion of the bone, the bone cement that is pushed away as the stem portion is inserted flows between the side surface of the stem portion and the medullary cavity portion. At the same time, the fluid flows while passing through a groove formed in the stem portion along the axial direction. These grooves are formed such that the cross-sectional area of the groove cross section gradually decreases from the tip end side of the stem portion to the connecting portion side. For this reason, in the region on the side of the distal end side of the stem portion, the flow path area through which the bone cement flows is increased, the flow rate of the bone cement is decreased, and the shear rate is also decreased. The flow resistance at becomes smaller. On the other hand, in the region on the side of the connecting portion side of the stem portion, contrary to the above, the flow channel area where the bone cement flows is reduced, the bone cement flow rate is increased, and the shear rate is increased, The flow resistance increases when the bone cement flows. For this reason, the pressure of the bone cement is lowered in the lateral region on the distal end side of the stem portion close to the region on the far side where the pressure of the bone cement is high and the inserted stem portion has not reached, and the connecting portion of the stem portion The bone cement pressure can be gradually increased in the lateral region toward the side. Therefore, in the region between the side surface of the stem portion and the medullary cavity portion, the pressure can be efficiently dispersed and acted from the tip end side to the connecting portion side of the stem portion.
また、本発明によると、上述した溝によって、挿入されるステム部が到達していない奥側の領域やステム部の先端側の領域での骨セメントの圧力を低下させ、これらの領域での従来のような圧力の増大を抑制できる。これにより、上記の領域において、骨セメントの流動抵抗の積算量、即ち、人工関節用コンポーネントを髄腔部の骨セメント内に挿入する際の抵抗である挿入抵抗を小さくすることができる。そして、上記の領域での骨セメントの流動抵抗による挿入抵抗を小さくする一方で、前述のように、ステム部の先端側から連結部側にかけて徐々に骨セメントの流動抵抗を増大させて効率よく圧力を分散することができる。このため、挿入抵抗の総量が増大してしまうことを抑制しつつ、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままで容易にステム部を髄腔部へ挿入していくことができる。これにより、骨セメントによる固定状態を強固に安定して固定された良好な状態にすることができる。従来であれば、ステム部が到達していない奥側の領域やステム部の先端側の領域での挿入抵抗が大きすぎるため、髄腔部に充填した骨セメントの粘度の高さが十分な水準まで上昇するのを待って挿入作業を行うことが難しいという問題があった。しかしながら、上述のように、挿入抵抗の総量が増大してしまうことを抑制しつつ、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままで容易にステム部を髄腔部へ挿入していくことができるため、十分な高さの水準の粘度に達するまで待ってから挿入作業を行うことができる。 In addition, according to the present invention, the above-described groove reduces the pressure of bone cement in the region on the back side where the inserted stem portion does not reach and the region on the distal end side of the stem portion. Such an increase in pressure can be suppressed. Thereby, in the above-mentioned region, the integrated amount of the flow resistance of the bone cement, that is, the insertion resistance, which is the resistance when the artificial joint component is inserted into the bone cement in the medullary cavity, can be reduced. Then, while reducing the insertion resistance due to the flow resistance of bone cement in the above region, as described above, the flow resistance of the bone cement is gradually increased from the distal end side of the stem portion to the connecting portion side to efficiently pressurize the bone cement. Can be dispersed. For this reason, it is easy to maintain a state in which high pressure acts from the bone cement over the entire side surface inserted into the medullary cavity portion of the stem portion, while suppressing an increase in the total amount of insertion resistance. The stem can be inserted into the medullary cavity. Thereby, the fixed state by bone cement can be made into the favorable state firmly fixed stably. Conventionally, since the insertion resistance in the region on the back side where the stem part does not reach and the region on the tip side of the stem part is too large, the viscosity of the bone cement filled in the medullary cavity is sufficiently high There was a problem that it was difficult to perform the insertion work after waiting for it to rise. However, as described above, while maintaining that the total amount of insertion resistance increases, the state in which high pressure is applied from the bone cement over the entire side surface of the stem portion inserted into the medullary cavity is maintained. Since the stem portion can be easily inserted into the medullary cavity portion as it is, the insertion operation can be performed after waiting for a sufficiently high level of viscosity.
また、ステム部の溝は、少なくとも2本設けられ、これらは、ステム部の軸中心に対してその周方向で均等角度の位置に配置されている。このため、ステム部の髄腔部への挿入の際に、ステム部の側面に対して作用する骨セメントの圧力が、周方向において偏って作用してしまうことが抑制される。これにより、安定した姿勢を保ったまま、髄腔部の深さ方向に対して真っ直ぐにステム部を挿入する作業を容易に行うことができる。また、ステム部が髄腔部に挿入されて固定された後は、複数の溝に入り込んで固まった骨セメントによって人工関節用コンポーネントが骨に対して固定されることになる。このため、骨内で人工関節用コンポーネントが回旋方向に変位してしまうことも抑制でき、人工関節用コンポーネントの回旋方向の固定性も向上させることができる。尚、単に、人工関節用コンポーネントの回旋方向の固定性の向上を目的として、ステム部に本発明とは異なる構成の溝を形成することもできる。しかし、この場合は、従来と同様に、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままでステム部を髄腔部へ挿入していくことは難しく、骨セメントによる固定を良好な状態にすることが困難である。 Further, at least two grooves of the stem portion are provided, and these are arranged at equal angular positions in the circumferential direction with respect to the axial center of the stem portion. For this reason, when inserting the stem portion into the medullary cavity, the pressure of the bone cement acting on the side surface of the stem portion is suppressed from acting in the circumferential direction. Thereby, the operation | work which inserts a stem part straight with respect to the depth direction of a medullary cavity part can be performed easily, maintaining a stable attitude | position. In addition, after the stem portion is inserted and fixed in the medullary cavity portion, the artificial joint component is fixed to the bone by the bone cement that has entered and hardened into the plurality of grooves. For this reason, it can also suppress that the component for artificial joints displaces in a rotation direction within a bone, and the fixability of the rotation direction of the component for artificial joints can also be improved. In addition, the groove | channel of a structure different from this invention can also be formed in a stem part only for the purpose of the improvement of the fixation property of the rotation direction of the component for artificial joints. However, in this case, the stem portion is inserted into the medullary canal while maintaining high pressure from the bone cement over the entire side surface of the stem that is inserted into the medullary canal as in the conventional case. It is difficult to go through, and fixing with bone cement is difficult.
従って、本発明によると、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままでステム部を髄腔部へ挿入していくことが容易となり、骨セメントによる固定状態を良好な状態とすることを容易に実現することができる人工関節用コンポーネントを提供することができる。 Therefore, according to the present invention, it is possible to insert the stem portion into the medullary cavity portion while maintaining high pressure from the bone cement over the entire side surface of the stem portion that is inserted into the medullary cavity portion. It becomes easy to provide a component for an artificial joint that can easily achieve a good state of fixation with bone cement.
本発明に係る人工関節用コンポーネントは、前記溝のそれぞれは、前記ステム部における先端側から連結部側にかけて、溝深さが徐々に浅くなるように形成されることで、前記溝断面の断面積が減少するように形成されていることが好ましい。 Artificial joints for components according to the present invention, each of the front Kimizo, toward connecting portion side from the front end side of the stem portion, by being formed as a groove depth becomes gradually shallower, the cross-sectional of the groove section It is preferable that the area is reduced.
この発明によると、溝深さをステム部の先端側から連結部側にかけて徐々に浅くすることで、溝断面の断面積を徐々に減少させる溝形状を容易に形成することができる。また、溝深さの勾配を調整することで、ステム部の側面において先端側から連結部側にかけて作用する骨セメントからの圧力の分布を容易に所望の分布となるように調整することができる。 According to the present invention, a groove shape that gradually decreases the cross-sectional area of the groove cross section can be easily formed by gradually decreasing the groove depth from the distal end side of the stem portion to the connecting portion side. Further, by adjusting the gradient of the groove depth, it is possible to easily adjust the distribution of pressure from the bone cement acting on the side surface of the stem portion from the distal end side to the connecting portion side to have a desired distribution.
本発明に係る人工関節用コンポーネントは、前記溝のそれぞれは、前記ステム部における先端側から連結部側にかけて、溝幅が徐々に狭くなるように形成されることで、前記溝断面の断面積が減少するように形成されていることが好ましい。 Artificial joints for components according to the present invention, each of the front Kimizo, toward connecting portion side from the front end side of the stem portion, it is formed so as groove width is gradually narrowed, the cross-sectional area of the groove section It is preferable to form so as to decrease.
この発明によると、溝幅をステム部の先端側から連結部側にかけて徐々に狭くすることで、溝断面の断面積を徐々に減少させる溝形状を容易に形成することができる。また、溝幅寸法の変化の傾きを調整することで、ステム部の側面において先端側から連結部側にかけて作用する骨セメントからの圧力の分布を容易に所望の分布となるように調整することができる。 According to the present invention, a groove shape that gradually decreases the cross-sectional area of the groove cross section can be easily formed by gradually narrowing the groove width from the distal end side of the stem portion to the connecting portion side. Further, by adjusting the inclination of the change in the groove width dimension, it is possible to easily adjust the distribution of pressure from the bone cement acting on the side surface of the stem portion from the distal end side to the connecting portion side to be a desired distribution. it can.
本発明に係る人工関節用コンポーネントは、前記ステム部の軸方向に対して垂直な断面における前記溝の形状は、前記ステム部における先端側から連結部側にかけて、同一の曲率半径の円の円弧として形成されていることが好ましい。 Artificial joints for components according to the present invention, the shape of the groove in the cross section perpendicular to the axial direction of the front Symbol stem portion, toward connecting portion side from the front end side of the stem portion, the arc of the same radius of curvature of the circle It is preferable that it is formed as.
この発明によると、溝の断面形状が、ステム部における先端側から連結部側にかけて、同一の曲率半径の円の円弧として形成される。このため、円弧状の刃型形状を有する汎用の工具をステム部の軸中心に対する相対位置を変化させながら軸方向に沿って移動させることで、溝深さ及び溝幅を徐々に変化させた溝を加工することができる。そして、溝の断面形状が円弧形状で変化するため、軸状の部分として形成されたステム部の内側の領域を効率よく活用して溝深さ及び溝幅が徐々に変化する溝をステム部に形成することができる。よって、ステム部の側面において先端側から連結部側にかけて作用する骨セメントの圧力分布を所望の分布とする溝を容易に形成することができる。 According to the present invention, the cross-sectional shape of the groove is formed as a circular arc of the same radius of curvature from the tip side to the connecting portion side in the stem portion. For this reason, a general-purpose tool having an arcuate blade shape is moved along the axial direction while changing the relative position with respect to the axial center of the stem portion, thereby gradually changing the groove depth and groove width. Can be processed. Since the cross-sectional shape of the groove changes in an arc shape, the groove inside the stem portion formed as the shaft-shaped portion is efficiently utilized to make the groove that the groove depth and groove width gradually change into the stem portion. Can be formed. Therefore, the groove | channel which makes the pressure distribution of the bone cement which acts on the side surface of a stem part from the front end side to the connection part side desired distribution can be formed easily.
本発明に係る人工関節用コンポーネントは、前記ステム部は、円柱軸状の部分として形成されていることが好ましい。 Artificial joints for components according to the present invention, the front Symbol stem, which is preferably formed as a cylindrical shaft-like portion.
この発明によると、円柱軸状の部分として形成されたステム部において、軸方向に沿って、先端側から連結部側にかけて徐々に溝断面の断面積が減少する複数の溝が形成されることになる。このため、ステム部の側面と髄腔部との間で骨セメントが流動する流路面積が略一定となってしまうことがなく、骨セメントの流動の際における流動抵抗をステム部の先端側の領域で小さくして連結部側の領域にかけて徐々に大きくすることができる。これにより、円柱軸状の部分として形成されたステム部を有する人工関節用コンポーネントであっても、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままでステム部を髄腔部へ挿入していくことが容易となり、骨セメントによる固定状態を良好な状態とすることを容易に実現することができる。 According to the present invention, in the stem portion formed as a cylindrical shaft-shaped portion, a plurality of grooves are formed in which the cross-sectional area of the groove section gradually decreases from the tip side to the connecting portion side along the axial direction. Become. For this reason, the flow channel area where the bone cement flows between the side surface of the stem portion and the medullary cavity portion is not substantially constant, and the flow resistance during the flow of the bone cement is reduced at the distal end side of the stem portion. It can be made smaller in the region and gradually increased over the region on the connecting portion side. Thereby, even if it is a component for artificial joints which has a stem part formed as a cylindrical shaft-like part, a state in which high pressure acts from the bone cement over the entire side surface inserted into the medullary cavity part in the stem part It is easy to insert the stem portion into the medullary cavity portion while maintaining the same, and it is possible to easily achieve a good state of fixation with bone cement.
本発明に係る人工関節用コンポーネントは、人工股関節において用いられ、先端側が大腿骨の髄腔部に挿入されて骨セメントにより固定されるとともに、骨盤の寛骨臼側に配置されてボール状に形成された骨頭ボール部材として設けられた他のコンポーネントに前記連結部が連結する、人工股関節用大腿骨コンポーネントとして設けられ、前記溝は、前記ステム部が大腿骨に埋植された状態における人体の前後方向及び内外側方向のうちの少なくともいずれかにおいて当該ステム部の軸中心を中心として点対称な位置に配置されていることが好ましい。 Artificial joints for components according to the present invention is used in artificial hip joints, the tip end is inserted into the femur marrow cavity and fixed by bone cement, it is placed in the acetabulum side of the pelvis to the ball-like It is provided as a femoral component for an artificial hip joint, in which the connecting portion is connected to another component provided as a formed head ball member, and the groove is formed on the human body in a state where the stem portion is implanted in the femur. It is preferable that the at least one of the front-rear direction and the inner-outer direction is disposed at a point-symmetrical position about the axial center of the stem portion.
この発明によると、人工股関節用大腿骨コンポーネントにおいて、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持した
ままでステム部を髄腔部へ挿入していくことが容易となり、骨セメントによる固定状態を良好な状態とすることを容易に実現することができる。そして、人工股関節用大腿骨コンポーネントの場合、ステム部の軸方向に対して連結部が斜めに突出するように配置されており、人体の前後方向及び内外側方向に適切に対応して配置される必要がある。これに対し、本発明によると、複数の溝が、人体の前後方向及び内外側方向のうちの少なくともいずれかにおいてステム部の軸中心を中心として点対称の位置に配置される。このため、ステム部の髄腔部への挿入の際に、ステム部の側面に対して作用する骨セメントの圧力が、前後方向及び内外側方向において偏って作用してしまうことが抑制される。これにより、安定した姿勢を保ったまま、大腿骨の髄腔部の深さ方向に対して真っ直ぐにステム部を挿入する作業を容易に行うことができる。
According to the present invention, in the femoral component for a hip prosthesis, the stem portion is moved to the medullary cavity portion while maintaining high pressure from the bone cement over the entire side surface of the stem portion inserted into the medullary cavity portion. It becomes easy to insert, and it can be easily realized that the fixed state by the bone cement is in a good state. In the case of a femoral component for an artificial hip joint, the connecting portion is disposed so as to protrude obliquely with respect to the axial direction of the stem portion, and is disposed corresponding to the front-rear direction and the inner-outer direction of the human body. There is a need. On the other hand, according to the present invention, the plurality of grooves are disposed at point-symmetrical positions around the axial center of the stem portion in at least one of the front-rear direction and the inner-outer direction of the human body. For this reason, when inserting the stem portion into the medullary cavity portion, the pressure of the bone cement acting on the side surface of the stem portion is prevented from acting in a biased manner in the front-rear direction and the inner-outer direction. Thereby, the operation | work which inserts a stem part straight with respect to the depth direction of the medullary cavity part of a femur can be performed easily, maintaining a stable attitude | position.
本発明によると、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままでステム部を髄腔部へ挿入していくことが容易となり、骨セメントによる固定状態を良好な状態とすることを容易に実現することができる人工関節用コンポーネントを提供することができる。 According to the present invention, it becomes easy to insert the stem portion into the medullary cavity portion while maintaining a state in which high pressure is applied from the bone cement over the entire side surface of the stem portion that is inserted into the medullary cavity portion. In addition, it is possible to provide a component for an artificial joint that can easily realize a state in which the bone cement is fixed in a good state.
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。尚、本発明は、人工関節において用いられ、先端側が骨の髄腔部に挿入されて骨セメントにより固定されるとともに先端側とは反対側で他のコンポーネントに連結される人工関節用コンポーネントとして広く適用することができるものである。 Hereinafter, embodiments for carrying out the present invention will be described with reference to the drawings. The present invention is widely used as a component for an artificial joint that is used in an artificial joint, and the distal end side is inserted into the medullary cavity of a bone and fixed with bone cement, and connected to other components on the opposite side to the distal end side. It can be applied.
(第1実施形態)
図1は、本発明の第1実施形態に係る人工関節用コンポーネント1を示す断面図であり、模式的に示す大腿骨100及び骨盤101の断面の一部とともに図示している。人工関節用コンポーネント1は、人工股関節において用いられる人工股関節用大腿骨コンポーネントとして設けられている。この人工関節用コンポーネント1は、先端側が大腿骨100の髄腔部100aに挿入されて骨セメント104により固定される。そして、人工関節用コンポーネント1は、骨盤101の寛骨臼101a側に配置されてボール状に形成された骨頭ボール部材102として設けられた他のコンポーネントに連結される。即ち、人工関節用コンポーネント1は、骨頭ボール部材102と組み合わされた状態で人工股関節の大腿骨100側の要素として適用される。
(First embodiment)
FIG. 1 is a cross-sectional view showing the artificial
尚、股関節を人工股関節に置換する人工股関節置換術においては、髄腔部100aは、手術用のやすりやのみを用いて形状が整えられ、人工関節用コンポーネント1が挿入されて埋植される。また、骨盤101の寛骨臼101a側に配置される骨頭ボール部材102は、寛骨臼101aに配置されるとともにシェル103a及びライナー103bを有する二層構造のカップ103に対して、外形の球面部分において摺動するように配置される。
In an artificial hip joint replacement operation in which the hip joint is replaced with an artificial hip joint, the shape of the
図2は、人工関節用コンポーネント1の正面図を示したものである。また、図3は人工関節用コンポーネント1の側面図を、図4は人工関節用コンポーネント1の底面図をそれぞれ示したものである。図1乃至図4に示す人工関節用コンポーネント1は、連結部11とステム部12とを備えて構成されている。尚、人工関節用コンポーネント1は、生体埋植用に医療機器としての認可承認を得たチタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼などの金属により形成される。
FIG. 2 shows a front view of the artificial
連結部11は、人工股関節における他のコンポーネントである骨頭ボール部材102に連結される部分として形成されている。この連結部11は、図1に例示するように、緩やかにテーパ状にすぼまる円錐曲面の一部を成すように側面が形成された端部を有し、この端部において骨頭ボール部材102に開口形成された嵌合用穴102aに対して嵌合することで、骨頭ボール部材102と連結される。
The
ステム部12は、先端側が大腿骨100の髄腔部100aに挿入されて骨セメント104により固定される軸状の部分として形成されるとともに、先端側とは反対側の端部において、連結部11と一体に形成されている。尚、人工股関節用大腿骨コンポーネントとし
て設けられたこの人工関節用コンポーネント1においては、ステム部12は、先端側から連結部11に連なる連結部側にかけて、ステム部12の軸方向に対して垂直な断面における断面積が徐々に大きくなるように形成されている。また、連結部11は、ステム部12に対して、ステム部12の軸方向に対して斜めに突出して延びるように一体に形成されている。
The
図5は、図2のA−A線矢視断面図(図5(a))、B−B線矢視断面図(図5(b))、及びC−C線矢視断面図(図5(c))である。図2乃至図5によく示すように、ステム部12の側面には、その側面の表面12a(図5参照)に対して内側に凹むように形成されるとともに、先端側から連結部側にかけてこのステム部12の軸方向に沿って延びるように形成された溝13が4本設けられている。これらの溝13は、ステム部12の軸中心P(図5(a)〜(c)において点Pで示す)を中心とする周方向において軸中心Pに対して均等角度となる位置に配置されている。即ち、ステム部12に設けられた4本の溝13は、軸中心Pを中心とする周方向において軸中心Pに対して90度ずつずれた位置に配置されている。
5 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 2 (FIG. 5A), a cross-sectional view taken along line BB (FIG. 5B), and a cross-sectional view taken along line CC (FIG. 5). 5 (c)). As shown in FIGS. 2 to 5, the side surface of the
また、ステム部12においては、4本の溝13のうちの半分の2本の溝13aについては、ステム部12が大腿骨100に埋植された状態における人体の前後方向(図5中の両端矢印E方向)において軸中心Pを中心として点対称な位置に配置されている。そして、4本の溝13のうちの残り半分の2本の溝13bについては、ステム部12が大腿骨100に埋植された状態における人体の内外側方向(図5中の両端矢印F方向)において軸中心Pを中心として点対称な位置に配置されている。
Further, in the
また、溝13のそれぞれは、図5によく示すように、ステム部12の軸方向に対して垂直な断面における側面の表面12aに対する凹み領域である溝断面の断面積が、ステム部12の先端側から連結部側にかけて徐々に減少するように、形成されている。そして、溝13のそれぞれは、ステム部12における先端側から連結部側にかけて、溝深さが徐々に浅くなるように形成されるとともに、溝幅が徐々に狭くなるように形成されることで、上記の溝断面の断面積が減少するように形成されている。
Further, as shown in FIG. 5, each of the
従って、図5(c)に示す断面における溝13の溝深さ寸法Dcと、図5(b)に示す断面における溝13の溝深さ寸法Dbと、図5(a)に示す断面における溝13の溝深さ寸法Daとにおいては、Dc>Db>Daの関係が成立している。そして、図5(c)に示す断面における溝13の溝幅寸法Wcと、図5(b)に示す断面における溝13の溝幅寸法Wbと、図5(a)に示す溝幅寸法Waとにおいては、Wc>Wb>Waの関係が成立している。尚、図5では、溝13bの溝深さ寸法と溝13aの溝幅寸法とを図示しているが、溝13aの溝深さ寸法と溝13bの溝幅寸法も同様に構成される。
Accordingly, the groove depth dimension Dc of the
また、ステム部12の軸方向に対して垂直な断面における溝13の形状は、ステム部12における先端側から連結部側にかけて、同一の曲率半径の円の円弧として形成されている。従って、図5(a)に示す断面における溝13を区画する円弧部分の曲率半径寸法Raと、図5(b)に示す断面における溝13を区画する円弧部分の曲率半径寸法Rbと、図5(c)に示す断面における溝13を区画する円弧部分の曲率半径寸法Rcとにおいては、Ra=Rb=Rcの関係が成立している。尚、図5では、溝13bを区画する円弧部分の曲率半径寸法を図示しているが、溝13aを区画する円弧部分の曲率半径寸法も同様に構成される。
The shape of the
次に、人工股関節用置換術において人工関節用コンポーネント1の先端側が大腿骨100の髄腔部100aに挿入されて骨セメント104により固定される場合における作用効果について説明する。この場合、まず、髄腔部100aに骨セメント104が充填される
。そして、術者は、所望する高さの水準の粘度に骨セメント104の粘度が達した状態で、ステム部12の先端側を髄腔部100aに挿入する。
Next, the operation and effect when the distal end side of the artificial
術者がステム部12の先端側を大腿骨100の髄腔部100aに挿入すると、ステム部12の挿入に伴って押しのけられる骨セメント104は、ステム部12の側面と髄腔部100aとの間で流動するとともに、ステム部12において軸方向に沿って形成された溝13内も通過しながら流動する。そして、これらの溝13は、その溝断面の断面積がステム部12の先端側から連結部側にかけて徐々に減少するように形成されている。このため、ステム部12の先端側の側方の領域では、骨セメント104が流動する流路面積が大きくなり、骨セメント104の流速が小さくなって剪断速度も小さくなり、これにより、骨セメント104の流動の際における流動抵抗が小さくなる。一方、ステム部12の連結部側の側方の領域では、上記とは逆に、骨セメント104が流動する流路面積が小さくなり、骨セメント104の流速が大きくなって剪断速度も大きくなり、これにより、骨セメント104の流動の際における流動抵抗が大きくなる。このため、挿入されるステム部12が到達しておらず骨セメント104の圧力の高い奥側の領域に近いステム部12の先端側の側方の領域において骨セメント104の圧力を低下させ、ステム部12の連結部側にかけてその側方の領域において徐々に骨セメント104の圧力を増大させることができる。よって、人工関節用コンポーネント1によると、ステム部12の側面と髄腔部100aとの間の領域において、ステム部12の先端側から連結部側にかけて全体に亘って効率よく圧力を分散させて作用させることができる。
When the operator inserts the distal end side of the
また、人工関節用コンポーネント1によると、溝13によって、挿入されるステム部12が到達していない奥側の領域やステム部12の先端側の領域での骨セメント104の圧力を低下させ、これらの領域での従来のような圧力の増大を抑制できる。これにより、上記の領域において、骨セメント104の流動抵抗の積算量、即ち、人工関節用コンポーネント1を髄腔部100aの骨セメント104内に挿入する際の抵抗である挿入抵抗を小さくすることができる。そして、上記の領域での骨セメント104の流動抵抗による挿入抵抗を小さくする一方で、前述のように、ステム部12の先端側から連結部側にかけて徐々に骨セメント104の流動抵抗を増大させて効率よく圧力を分散することができる。このため、挿入抵抗の総量が増大してしまうことを抑制しつつ、ステム部12における髄腔部100aに挿入される側面の全体に亘って骨セメント104から高い圧力が作用する状態に維持したままで容易にステム部12を髄腔部100aへ挿入していくことができる。これにより、骨セメント104による固定状態を強固に安定して固定された良好な状態にすることができる。また、人工関節用コンポーネント1によると、挿入抵抗の総量が増大してしまうことを抑制しつつ、ステム部12における髄腔部100aに挿入される側面の全体に亘って骨セメント104から高い圧力が作用する状態に維持したままで容易にステム部12を髄腔部100aへ挿入していくことができるため、十分な高さの水準の粘度に達するまで待ってから挿入作業を行うことができる。
Further, according to the artificial
また、ステム部12の溝13は、2本以上である4本設けられ、これらは、ステム部12の軸中心Pに対してその周方向で均等角度の位置に配置されている。このため、ステム部12の髄腔部100aへの挿入の際に、ステム部12の側面に対して作用する骨セメント104の圧力が、周方向において偏って作用してしまうことが抑制される。これにより、安定した姿勢を保ったまま、髄腔部100aの深さ方向に対して真っ直ぐにステム部12を挿入する作業を容易に行うことができる。また、ステム部12が髄腔部100aに挿入されて固定された後は、複数の溝13に入り込んで固まった骨セメント104によって人工関節用コンポーネント1が大腿骨100に対して固定されることになる。このため、大腿骨100内で人工関節用コンポーネント1が回旋方向に変位してしまうことも抑制でき、人工関節用コンポーネント1の回旋方向の固定性も向上させることができる。
Further, four
従って、人工関節用コンポーネント1によると、ステム部12における髄腔部100aに挿入される側面の全体に亘って骨セメント104から高い圧力が作用する状態に維持したままでステム部12を髄腔部100aへ挿入していくことが容易となり、骨セメント104による固定状態を良好な状態とすることを容易に実現することができる。
Therefore, according to the artificial
また、人工関節用コンポーネント1によると、ステム部12の先端側から連結部側にかけて徐々に溝深さを浅くするとともに溝幅を狭くことで、溝断面の断面積を徐々に減少させる溝形状を容易に形成することができる。また、溝深さの勾配や溝幅寸法の変化の傾きを調整することで、ステム部12の側面において先端側から連結部側にかけて作用する骨セメント104からの圧力の分布を容易に所望の分布となるように調整することができる。
Further, according to the artificial
また、人工関節用コンポーネント1によると、溝13の断面形状が、ステム部12における先端側から連結部側にかけて、同一の曲率半径の円の円弧として形成される。このため、円弧状の刃型形状を有する汎用の工具をステム部12の軸中心に対する相対位置を変化させながら軸方向に沿って移動させることで、溝深さ及び溝幅を徐々に変化させた溝13を加工することができる。そして、溝13の断面形状が円弧形状で変化するため、軸状の部分として形成されたステム部12の内側の領域を効率よく活用して溝深さ及び溝幅が徐々に変化する溝13をステム部12に形成することができる。よって、ステム部12の側面において先端側から連結部側にかけて作用する骨セメント104の圧力分布を所望の分布とする溝13を容易に形成することができる。
Further, according to the artificial
また、人工関節用コンポーネント1は、人工股関節用大腿骨コンポーネントとして設けられているため、ステム部12の軸方向に対して連結部11が斜めに突出するように配置されており、人体の前後方向及び内外側方向に適切に対応して配置される必要がある。これに対し、人工関節用コンポーネント1によると、複数の溝13が、人体の前後方向及び内外側方向においてステム部12の軸中心Pを中心として点対称の位置に配置される。このため、ステム部12の髄腔部100aへの挿入の際に、ステム部12の側面に対して作用する骨セメント104の圧力が、前後方向及び内外側方向において偏って作用してしまうことが抑制される。これにより、安定した姿勢を保ったまま、大腿骨100の髄腔部100aの深さ方向に対して真っ直ぐにステム部12を挿入する作業を容易に行うことができる。
In addition, since the artificial
(第2実施形態)
次に、本発明の第2実施形態について説明する。図6は、本発明の第2実施形態に係る人工関節用コンポーネント2を分解した状態で示す正面図であり、この人工関節用コンポーネント2に連結される他のコンポーネントであるプレート部材105とともに図示している。また、図7は、人工関節用コンポーネント2とプレート部材105とが組み立てられた状態を示す正面図を示したものであり、図8は、図7の側面図を示したものである。
(Second Embodiment)
Next, a second embodiment of the present invention will be described. FIG. 6 is a front view showing the artificial
図6乃至図8に示す人工関節用コンポーネント2は、人工膝関節において用いられる人工膝関節用脛骨コンポーネントとして設けられている。この人工関節用コンポーネント2は、先端側が図示しない脛骨の髄腔部に挿入されて骨セメントにより固定される。そして、人工関節用コンポーネント2は、図示しない大腿骨に取り付けられる人工膝関節用大腿骨コンポーネントの端部と摺動するように配置されるプレート部材105として設けられた他のコンポーネントに連結される。即ち、人工関節用コンポーネント2は、プレート部材105と組み合わされた状態で人工膝関節の脛骨側の要素として適用される。
The artificial
尚、膝関節を人工膝関節に置換する人工膝関節置換術においては、脛骨の髄腔部は、手術用のやすりやのみを用いて形状が整えられ、人工関節用コンポーネント2が挿入されて
埋植される。また、プレート部材105は、例えば、ポリエチレン等の樹脂で形成され、プレート状に形成されたプレート部分105aとこのプレート部分105aから突出する突起状に形成された突起部分105bとが設けられている。そして、プレート部材105は、プレート部分105aにおける突起部分105bが設けられている側と反対側の端部において、人工関節用コンポーネント2に対して、例えば、ネジ、嵌め合せ(図示せず)によって結合されて連結される。また、プレート部材105は、プレート部分105aにおける突起部分105bが設けられている側の端部と突起部分105bとにおいて、人工膝関節用大腿骨コンポーネント(図示せず)の端部と摺動するように配置される。
In the artificial knee joint replacement method in which the knee joint is replaced with the artificial knee joint, the medullary cavity of the tibia is trimmed using only a surgical file and the artificial
図6乃至図8に示す人工関節用コンポーネント2は、連結部21とステム部22とを備えて構成されている。尚、人工関節用コンポーネント2は、生体埋植用に医療機器としての認可承認を得たチタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼などの金属により形成される。
The artificial
連結部21は、人工膝関節における他のコンポーネントであるプレート部材105に連結される部分として形成されている。この連結部21には、平板状に形成されたトレー部分21aと、このトレー部分21aにおける一方の端面から垂直方向に向かって軸状に突出する突起状に形成された突起軸部分21bと、が設けられている。そして、連結部21には、トレー部分21aにおける突起軸部分21bが設けられている側と反対側の端面において、前述したように、プレート部材105が図示しないネジによって結合されて連結される。また、突起軸部分21bにおけるトレー部分21aに一体化されている側と反対側の端部には、後述するステム部22の端部に形成された雄ネジ部分22aと螺合する雌ネジ部分が内周に形成されたネジ穴(図示せず)が開口形成されている。尚、人工関節用コンポーネント2においては、脛骨の端部への係合状態をより強固に適切な状態に調整するための別体のブロック部材(図示せず)が更に設けられていてもよい。このブロック部材は、連結部21に対して、突起軸部分21bの根元側において、トレー部分21aにネジ等によって取り付けられる。
The
ステム部22は、先端側が脛骨の髄腔部に挿入されて骨セメントにより固定される軸状の部分として形成されている。そして、ステム部22の先端側とは反対側の端部には、突起軸部分21bに形成されたネジ穴に螺合する雄ネジ部分22aが設けられている。この雄ネジ部分22aが突起軸部分21bと螺合することで、ステム部22に連結部21がネジ結合により固定される。また、人工膝関節用脛骨コンポーネントとして設けられたこの人工関節用コンポーネント2においては、ステム部22は、その側面の表面がこのステム部22の軸方向と垂直な断面において円周に沿って配置される円柱軸状の部分として形成されている。そして、ステム部22と連結部21とは、それらが固定された状態では、ステム部22の軸方向と突起軸部分21bの軸方向とが一致するように配置される。
The
図9は、ステム部22の底面図を示したものである。図6乃至図9に示すように、ステム部22の側面には、その側面の表面22b(図9参照)に対して内側に凹むように形成されるとともに、先端側から連結部21に連なる連結部側にかけてこのステム部22の軸方向に沿って延びるように形成された溝23が4本設けられている。これらの溝23は、ステム部22の軸中心Q(図9において点Qで示す円柱軸中心)を中心とする周方向において軸中心Qに対して均等角度となる位置に配置されている。即ち、ステム部22に設けられた4本の溝23は、軸中心Qを中心とする周方向において軸中心Qに対して90度ずつずれた位置に配置されている。
FIG. 9 is a bottom view of the
また、ステム部22においては、溝23のそれぞれは、第1実施形態のステム部12の溝13と同様に、ステム部22の軸方向に対して垂直な断面における側面の表面22aに対する凹み領域である溝断面の断面積が、ステム部22の先端側から連結部側にかけて徐
々に減少するように、形成されている。そして、溝23のそれぞれは、第1実施形態の溝13と同様に、ステム部22における先端側から連結部側にかけて、溝深さが徐々に浅くなるように形成されるとともに、溝幅が徐々に狭くなるように形成されることで、上記の溝断面の断面積が減少するように形成されている。また、ステム部22の軸方向に対して垂直な方向における溝23の形状は、第1実施形態の溝13と同様に、ステム部22における先端側から連結部側にかけて、同一の曲率半径の円の円弧として形成されている。
Further, in the
以上説明した人工関節用コンポーネント2によると、円柱軸状の部分として形成されたステム部22において、軸方向に沿って、先端側から連結部側にかけて徐々に溝断面の断面積が減少する複数の溝23が形成されることになる。このため、ステム部22の側面と髄腔部との間で骨セメントが流動する流路面積が略一定となってしまうことがなく、骨セメントの流動の際における流動抵抗をステム部22の先端側の領域で小さくして連結部側の領域にかけて徐々に大きくすることができる。これにより、円柱軸状の部分として形成されたステム部22を有する人工関節用コンポーネント2であっても、第1実施形態の人工関節用コンポーネント1と同様に、ステム部22における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままでステム部22を髄腔部へ挿入していくことが容易となり、骨セメントによる固定状態を良好な状態とすることを容易に実現することができる。
According to the artificial
(試験結果)
次に、本発明に係る人工関節用コンポーネントの効果を検証するための試験を行った結果について説明する。この試験においては、試験用の人工関節用コンポーネントのステム部を模擬ステム部として3種類作成し、それらの模擬ステム部を試験用の骨モデルの模擬髄腔部に対して挿入し、模擬髄腔部内の骨セメントの圧力と挿入抵抗である模擬ステム部の押し込み荷重とを測定することで、本発明の効果の検証を行った。
(Test results)
Next, the result of the test for verifying the effect of the artificial joint component according to the present invention will be described. In this test, three types of stem portions of the artificial joint component for testing were created as simulated stem portions, and these simulated stem portions were inserted into the simulated medullary cavity portion of the bone model for testing. The effect of the present invention was verified by measuring the pressure of the bone cement in the part and the indentation load of the simulated stem part which is the insertion resistance.
尚、試験用の模擬ステム部は、Ti−6Al−4V合金を素材として作成し、表面粗度(Ra)を0.2μm〜0、4μm程度に調整したものを用いた。模擬髄腔部を構成する骨モデルについては、アクリル製のものを用いた。また、骨セメントについては、1分間混練した後にセメントガンシリンジに充填し、その3分後に模擬髄腔部にセメントを充填した。そして、更にその1分後から、一定速度で押し込む試験機を用いて、模擬ステム部を模擬髄腔部内に100mm/minの速度で挿入して押し込む試験を行った。 In addition, the simulated stem part for a test was prepared by using a Ti-6Al-4V alloy as a raw material and adjusting the surface roughness (Ra) to about 0.2 μm to 0, 4 μm. The bone model constituting the simulated medullary cavity was made of acrylic. As for bone cement, it was kneaded for 1 minute and then filled into a cement gun syringe, and 3 minutes later, the simulated medullary cavity was filled with cement. Further, from one minute later, a test was performed by inserting the simulated stem portion into the simulated medullary cavity portion at a speed of 100 mm / min using a testing machine that pushes in at a constant speed.
図10は、比較用の模擬ステム部30の正面図(図10(a))及び底面図(図10(b))を示したものである。また、図11に示す模擬ステム部31及び図12に示す模擬ステム部32は、本発明に係る人工関節用コンポーネントのステム部に対応する模擬ステム部を示したものである。尚、図11は、模擬ステム部31の正面図(図11(a))、底面図(図11(b))及び側面図(図11(c))を示している。また、図12は、模擬ステム部32の正面図(図12(a))、底面図(図12(b))及び側面図(図12(c))を示している。
FIG. 10 shows a front view (FIG. 10 (a)) and a bottom view (FIG. 10 (b)) of a
図10に示す模擬ステム部30は、その側面に溝が設けられていない円柱軸状の部分として形成されている。図11に示すステム部31は、その側面に2本の溝31aが設けられた円柱軸状の部分として形成されている。2本の溝31aのそれぞれは、第1及び第2実施形態に係る各溝(13、23)と同様の形状に形成されている。そして、2本の溝31aは、模擬ステム部31の軸中心を中心として点対称な位置に配置されている。図12に示すステム部32は、その側面に4本の溝32aが設けられた円柱軸状の部分として形成されている。4本の溝32aのそれぞれは、第1及び第2実施形態に係る各溝(13、23)と同様の形状に形成されている。そして、4本の溝32aは、模擬ステム部32の軸中心を中心とする周方向においてその軸中心に対して均等角度となる位置に(即ち、9
0度ずつずれた位置に)配置されている。
The
(Positions shifted by 0 degrees).
図13は、模擬髄腔部33aを構成する骨モデル33に模擬ステム部(30、31、32)が挿入されている状態を示す正面図である。骨モデル33は、軸方向に亘って同一径の円形断面を有する模擬髄腔部33aを区画する円筒状部分33bと、この円筒部分33bの下端に設けられる基台部33cと、を備えて構成されている。尚、模擬髄腔部33aの直径と模擬ステム部(30、31、32)の直径との寸法差は、実際の髄腔部とステム部との寸法関係に対応させることを考慮して、1mmに設定した。
FIG. 13 is a front view showing a state where the simulated stem portions (30, 31, 32) are inserted into the
また、骨モデル33においては、円筒部分33aの軸方向における3箇所の位置に、模擬髄腔部33a内に充填された骨セメントの圧力を検知する圧力ゲージ(34a、34b、34c)を取り付けた。圧力ゲージ34aは、模擬髄腔部33aにおいて模擬ステム部(30、31、32)が挿入される挿入口側に配置した。圧力ゲージ34cは、模擬髄腔部33aにおける奥側(即ち、基台部33c側)に配置した。圧力ゲージ34bは、圧力ゲージ34aの位置と圧力ゲージ34cの位置との中間位置に配置した。これらの圧力ゲージ(34a、34b、34c)による検知結果に基づいて、骨セメントを充填した模擬髄腔部33aに模擬ステム部(30、31、32)を挿入する際における模擬髄腔部33aの挿入口側、中間位置、奥側のそれぞれの位置における骨セメントの圧力の推移を測定した。
In the
また、模擬髄腔部33aに挿入される模擬ステム部(30、31、32)には、前述の試験機(図示せず)を用いて、図13中において矢印Gで示す方向に向かって押し込み荷重を付与した。この押し込み荷重については、図示しない試験機に設けられたロードセルによって検知した。このロードセルの検知結果に基づいて、骨セメントを充填した模擬髄腔部33aに模擬ステム部(30、31、32)を挿入する際における模擬ステム部(30、31、32)の押し込み荷重の推移を測定した。
Further, the simulated stem portion (30, 31, 32) to be inserted into the simulated
上述した模擬ステム部(30、31、32)及び模擬髄腔部33aを用いた試験については、骨セメントの粘度条件において若干のばらつきが生じることを考慮して、各模擬ステム部(30、31、32)についてそれぞれ3回ずつ行った。そして、それぞれの試験ごとに、上述のように、模擬ステム部(30、31、32)を模擬髄腔部33aへ挿入した際における骨セメントの圧力と押し込み荷重とを測定した。
In the test using the simulated stem portion (30, 31, 32) and the simulated
図14乃至図16は、模擬ステム部30の模擬髄腔部33aへの挿入の際における模擬髄腔部33aの挿入口側、中間位置、奥側のそれぞれの位置における骨セメントの圧力の推移を示した図である。図14が1回目の試験結果を、図15が2回目の試験結果を、図16が3回目の試験結果をそれぞれ示している。また、図17乃至図19は、模擬ステム部31の模擬髄腔部33aへの挿入の際における模擬髄腔部33aの挿入口側、中間位置、奥側のそれぞれの位置における骨セメントの圧力の推移を示した図である。図17が1回目の試験結果を、図18が2回目の試験結果を、図19が3回目の試験結果をそれぞれ示している。また、図20乃至図22は、模擬ステム部32の模擬髄腔部33aへの挿入の際における模擬髄腔部33aの挿入口側、中間位置、奥側のそれぞれの位置における骨セメントの圧力の推移を示した図である。図20が1回目の試験結果を、図21が2回目の試験結果を、図22が3回目の試験結果をそれぞれ示している。尚、図14乃至図22においては、模擬髄腔部33aの挿入口側の位置における骨セメントの圧力(以下、単に「挿入口側の圧力」という)の推移をピッチの細かい破線で図示している。また、模擬髄腔部33aの中間位置における骨セメントの圧力(以下、単に「中間位置の圧力」という)の推移を挿入口側の圧力の推移の破線よりもピッチの粗い破線で図示している。また、模擬髄腔部33aの奥側の位置における骨セメントの圧力(以下、単に「奥側の圧力」という)の推移を実線で図示している。
FIGS. 14 to 16 show changes in the bone cement pressure at the insertion port side, intermediate position, and back side of the simulated
また、図23乃至図25は、模擬ステム部(30、31、32)の模擬髄腔部33aへの挿入の際における押し込み荷重の推移を示した図である。図23が模擬ステム部30の模擬髄腔部33aへの挿入時の押し込み荷重を、図24が模擬ステム部31の模擬髄腔部33aへの挿入時の押し込み荷重を、図25が模擬ステム部32の模擬髄腔部33aへの挿入時の押し込み荷重を、それぞれ示している。尚、図23乃至図25においては、1回目の試験結果をピッチの細かい破線で、2回目の試験結果を1回目の試験結果の破線よりもピッチの粗い破線で、3回目の試験結果を実線で、それぞれ図示している。
FIGS. 23 to 25 are diagrams showing the transition of the pushing load when the simulated stem portion (30, 31, 32) is inserted into the simulated medullary cavity portion 33a. 23 shows the pushing load when the
図14乃至図22に示すように、模擬ステム部(30、31、32)の模擬髄腔部33aへの挿入を開始すると、挿入口側の圧力、中間位置の圧力及び奥側の圧力が、いずれも同じ立ち上がり方で上昇を開始する。そして、挿入される模擬ステム部(30、31、32)の先端側が挿入口側の位置に配置された圧力ゲージ34aの側方を通過すると、挿入口側の圧力が中間位置の圧力及び奥側の圧力とは異なる圧力で推移を始めることになる。更に、模擬ステム部(30、31,32)の先端側が中間位置に配置された圧力ゲージ34bの側方を通過すると、中間位置の圧力が奥側の圧力とは異なる圧力で推移を始めることになる。
As shown in FIGS. 14 to 22, when the insertion of the simulated stem portion (30, 31, 32) into the simulated
そして、試験の結果、図14乃至図22に示すように、模擬ステム部(30、31、32)の模擬髄腔部33aへの挿入開始後における骨セメントの圧力の立ち上がり方については、模擬ステム部30、模擬ステム部31、模擬ステム部32の順で段々と緩やかな立ち上がり方になることが確認できた。即ち、溝のない模擬ステム部30の場合は最も急激な圧力の立ち上がり方となり、溝31aが2本設けられた模擬ステム部31の場合はより緩やかな圧力の立ち上がり方となり、溝32aが4本設けられた模擬ステム部32の場合は最も緩やかな立ち上がり方となることが確認できた。尚、溝のない模擬ステム部30の場合、奥側の圧力については、圧力ゲージ34cが測定可能な上限圧力(5.5MPa)を超えてしまう結果となった。
As a result of the test, as shown in FIG. 14 to FIG. 22, as to how the bone cement pressure rises after the insertion of the simulated stem portion (30, 31, 32) into the simulated
また、図23乃至図25に示すように、模擬ステム部(30、31、32)の模擬髄腔部33aへの挿入中の押し込み荷重については、模擬ステム部30、模擬ステム部31、模擬ステム部32の順で段々と小さくなることが確認できた。即ち、溝のない模擬ステム部30の場合は最も押し込み荷重が大きくなり、溝31aが2本設けられた模擬ステム部31の場合はより押し込み荷重を小さくでき、溝32aが4本設けられた模擬ステム部32の場合は最も押し込み荷重を小さくできることが確認できた。
Further, as shown in FIG. 23 to FIG. 25, regarding the pushing load during the insertion of the simulated stem portion (30, 31, 32) into the simulated
また、図14乃至図22に示すように、模擬ステム部(30、31、32)の模擬髄腔部33aへの挿入中に達する骨セメントの最大圧力については、溝のない模擬ステム部30に対して、溝(31a、32a)が設けられた模擬ステム部(31、32)では、奥側の圧力を低下させるとともに挿入口側の圧力を上昇させることができることが確認できた。即ち、挿入される模擬ステム部(31、32)の先端側(模擬髄腔部33の奥側)の領域において骨セメントの圧力を低下させ、模擬ステム部(31、32)の連結部側(模擬髄腔部33の挿入口側)の領域において骨セメントの圧力を上昇させることができることを確認できた。よって、模擬ステム部(31、32)の側面と模擬髄腔部33aとの間の領域において、模擬ステム部(31、32)の先端側から連結部側にかけて全体に亘って効率よく圧力を分散させて作用させることができることが確認できた。また、奥側の圧力を低下させるとともに挿入口側の圧力を上昇させる傾向については、溝31aが2本設けられた模擬ステム部31の場合よりも溝32aが4本設けられた模擬ステム部32の場合において、より明瞭に確認することができた。
Further, as shown in FIGS. 14 to 22, the maximum pressure of the bone cement reached during the insertion of the simulated stem portion (30, 31, 32) into the simulated
以上のように、上述した試験を行って本発明の効果について検証した結果、本発明によ
ると、ステム部における髄腔部に挿入される側面の全体に亘って骨セメントから高い圧力が作用する状態に維持したままでステム部を髄腔部へ挿入していくことが容易となり、骨セメントによる固定状態を良好な状態とすることを容易に実現することができる人工関節用コンポーネントを提供することができることが確認できた。
As described above, as a result of performing the above-described test and verifying the effect of the present invention, according to the present invention, a state in which a high pressure acts from the bone cement over the entire side surface inserted into the medullary cavity portion in the stem portion. It is easy to insert the stem portion into the medullary cavity portion while maintaining the same, and it is possible to provide a component for an artificial joint that can easily achieve a good state of fixation by bone cement. I was able to confirm that it was possible.
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能なものである。例えば、次のように変更して実施することができる。 Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made as long as they are described in the claims. For example, the following modifications can be made.
(1)本実施形態では、人工股関節用大腿骨コンポーネント及び人工膝関節用脛骨コンポーネントとして本発明が適用された場合を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。即ち、人工膝関節用大腿骨コンポーネントとして本発明が適用されてもよく、また、人工股関節及び人工膝関節以外の人工関節(人工肘関節、人工肩関節、人工指関節、人工足関節、等)における人工関節用コンポーネントとして本発明が適用されてもよい。 (1) In the present embodiment, the case where the present invention is applied as a femoral component for an artificial hip joint and a tibial component for an artificial knee joint has been described as an example, but this need not be the case. That is, the present invention may be applied as a femoral component for an artificial knee joint, and an artificial joint other than an artificial hip joint and an artificial knee joint (an artificial elbow joint, an artificial shoulder joint, an artificial finger joint, an artificial ankle joint, etc.) The present invention may be applied as a component for artificial joints.
(2)本実施形態では、ステム部の側面において、先端側から連結部側にかけて溝断面の断面積が減少する溝が周方向の均等角度の位置に4本設けられた場合を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。即ち、ステム部の側面において、先端側から連結部側にかけて溝断面の断面積が減少する溝が周方向の均等角度の位置に少なくとも2本設けられていれば本発明の効果を奏することができる。 (2) In the present embodiment, an example has been described in which, on the side surface of the stem portion, four grooves whose cross-sectional area of the groove cross section decreases from the distal end side to the connecting portion side are provided at equal angular positions in the circumferential direction. However, this need not be the case. In other words, the effect of the present invention can be achieved if at least two grooves having a cross-sectional area of the groove cross-section decreasing from the tip side to the connecting portion side are provided at equal circumferential positions on the side surface of the stem portion. .
(3)ステム部の側面に設けられる溝の形状については、本実施形態で例示した形状に限らず、先端側から連結部側にかけて溝断面の断面積が減少する溝の形状であれば、種々変更して実施することができる。また、溝断面の断面積が先端側から連結部側にかけて徐々に減少する中途において、断面積が変化しない部分が部分的に設けられているものであってもよい。 (3) The shape of the groove provided on the side surface of the stem portion is not limited to the shape exemplified in the present embodiment, and various shapes are possible as long as the cross-sectional area of the groove cross section decreases from the tip side to the connecting portion side. It can be changed and implemented. Moreover, in the middle where the cross-sectional area of the groove cross-section gradually decreases from the front end side to the connecting portion side, a portion where the cross-sectional area does not change may be partially provided.
本発明は、人工関節において用いられ、先端側が骨の髄腔部に挿入されて骨セメントにより固定されるとともに先端側とは反対側で他のコンポーネントに連結される人工関節用コンポーネントとして、広く適用することができるものである。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention is widely used as a prosthetic joint component that is used in an artificial joint and has a distal end inserted into the medullary cavity of a bone and fixed by bone cement and connected to another component on the opposite side of the distal end. Is something that can be done.
1 人工関節用コンポーネント
11 連結部
12 ステム部
13、13a、13b 溝
100 大腿骨(骨)
100a 髄腔部
102 骨頭ボール部材(他のコンポーネント)
DESCRIPTION OF
100a
Claims (4)
人工関節における他のコンポーネントに連結される連結部と、
先端側が骨の髄腔部に挿入されて骨セメントにより固定される軸状の部分として形成されるとともに、先端側とは反対側の端部において、前記連結部と一体に形成され又は前記連結部が固定されるステム部と、
を備え、
前記ステム部の側面には、その側面の表面に対して内側に凹むように形成されるとともに、先端側から前記連結部に連なる連結部側にかけて当該ステム部の軸方向に沿って延びるように形成された溝が少なくとも2本設けられ、
前記溝は、前記ステム部の軸中心を中心とする周方向において当該軸中心に対して均等角度となる位置に配置され、
前記溝のそれぞれは、前記ステム部の軸方向に対して垂直な断面における前記側面の表面に対する凹み領域である溝断面の断面積が、前記ステム部の先端側から連結部側にかけて徐々に減少するように、形成され、
前記溝のそれぞれは、前記ステム部における先端側から連結部側にかけて、溝深さが徐々に浅くなるように形成されるとともに溝幅が徐々に狭くなるように形成されることで、前記溝断面の断面積が減少するように形成され、
前記ステム部が骨の髄腔部に挿入され、前記ステム部の挿入に伴って押しのけられる骨セメントが前記ステム部の側面と髄腔部との間で流動する際、前記ステム部の先端側の側方の領域では、骨セメントが流動する流路面積が大きくなり、前記ステム部の連結部側の側方の領域では、骨セメントが流動する流路面積が小さくなることを特徴とする、人工関節用コンポーネント。 A component for an artificial joint used in an artificial joint, the distal end side being inserted into the medullary cavity of a bone and fixed by bone cement, and connected to another component on the opposite side of the distal end side,
A connecting part connected to other components in the artificial joint;
The distal end side is formed as a shaft-like portion that is inserted into the medullary cavity of the bone and fixed by bone cement, and is formed integrally with the connecting portion at the end opposite to the distal end side or the connecting portion A stem portion to which
With
The side surface of the stem portion is formed so as to be recessed inward with respect to the surface of the side surface, and is formed so as to extend along the axial direction of the stem portion from the distal end side to the connecting portion side connected to the connecting portion. Provided with at least two grooves,
The groove is disposed at a position that is an equal angle with respect to the axial center in the circumferential direction around the axial center of the stem portion,
Each of the grooves has a cross-sectional area of a groove cross section which is a recessed area with respect to the surface of the side surface in a cross section perpendicular to the axial direction of the stem portion, and gradually decreases from the distal end side of the stem portion to the connecting portion side Formed , and
Each of the grooves is formed so that the groove depth gradually decreases and the groove width gradually decreases from the distal end side to the connecting portion side in the stem portion, so that the groove cross section Is formed so that the cross-sectional area of
When the stem portion is inserted into the medullary cavity portion of the bone, and bone cement that is pushed away as the stem portion is inserted flows between the side surface of the stem portion and the medullary cavity portion, in the area of the side, the flow passage area of the bone cement to flow is increased, in the region of the side of the connecting portion side of the stem portion, the flow passage area of the bone cement to flow is characterized by Rukoto a small, Components for artificial joints.
前記ステム部の軸方向に対して垂直な断面における前記溝の形状は、前記ステム部における先端側から連結部側にかけて、同一の曲率半径の円の円弧として形成されていることを特徴とする、人工関節用コンポーネント。 The component for an artificial joint according to claim 1 ,
The shape of the groove in a cross section perpendicular to the axial direction of the stem portion is formed as a circular arc of the same radius of curvature from the distal end side to the connecting portion side in the stem portion. Components for artificial joints.
前記ステム部は、円柱軸状の部分として形成されていることを特徴とする、人工関節用コンポーネント。 The artificial joint component according to claim 1 or 2 ,
The prosthetic component, wherein the stem portion is formed as a cylindrical shaft portion.
人工股関節において用いられ、先端側が大腿骨の髄腔部に挿入されて骨セメントにより固定されるとともに、骨盤の寛骨臼側に配置されてボール状に形成された骨頭ボール部材として設けられた他のコンポーネントに前記連結部が連結する、人工股関節用大腿骨コンポーネントとして設けられ、
前記溝は、前記ステム部が大腿骨に埋植された状態における人体の前後方向及び内外側方向のうちの少なくともいずれかにおいて当該ステム部の軸中心を中心として点対称な位置に配置されていることを特徴とする、人工関節用コンポーネント。 The artificial joint component according to claim 1 or 2 ,
In addition to being used in artificial hip joints, the tip side is inserted into the medullary cavity of the femur and fixed with bone cement, and is placed on the acetabulum side of the pelvis and provided as a ball head ball member formed in a ball shape The connecting part is connected to the component of
The groove is disposed at a point-symmetrical position about the axial center of the stem portion in at least one of the front-rear direction and the inner-outer direction of the human body in a state where the stem portion is implanted in the femur. An artificial joint component characterized by the above.
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