JP5344467B2

JP5344467B2 - アルドステロン用計算尺、及び、その使用方法

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Publication number: JP5344467B2
Application number: JP2009004001A
Authority: JP
Inventors: 光栄成瀬
Original assignee: Japan Health Sciences Foundation
Current assignee: Japan Health Sciences Foundation
Priority date: 2009-01-09
Filing date: 2009-01-09
Publication date: 2013-11-20
Anticipated expiration: 2029-01-09
Also published as: JP2010160118A; WO2010079815A1

Description

本発明は、原発性アルドステロン症を診断するのに好適なアルドステロン用計算尺及びその使用方法に関する。

高血圧は、日本国における代表的な生活習慣病であり、総患者数は４０００万人とも報告されている。高血圧の原因の多くは、原因不明の本態性高血圧であるが、原因の一部は基礎疾患が明確な二次性高血圧である。特に副腎の腫瘍でアルドステロンを過剰に産生する原発性アルドステロン症（Primary Aldosteronism；ＰＡ）は、全高血圧の約５％程度を占めることが明らかにされ、従来考えられてきた割合よりも約１０倍高いことから世界的に注目されている。

原発性アルドステロン症の診断には、血液中の血漿アルドステロン濃度（Plasma Aldosterone Concentration；ＰＡＣ）及び血漿レニン活性（Plasma Renin Activity；ＰＲＡ）を測定して、血漿アルドステロン濃度血漿レニン活性比（血漿アルドステロン濃度／血漿レニン活性：plasma Aldosterone-Renin Ratio；ＡＲＲ）を検査することが、重要であると世界的にも確認されている。当該検査方法は、日本高血圧学会の高血圧治療のガイドライン２００９、日本内分泌学会の診療指針、米国内分泌学会のガイドラインでも共通して明記されている（例えば、非特許文献１参照）。

Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism（2008; 93: 3266-3281)

しかしながら、非特許文献１に開示されている構成では、血漿アルドステロン濃度と血漿レニン活性との比を求めてＡＲＲを算出し、さらに、当該ＡＲＲが一定の数値範囲にあるか否かを判定することにより、原発性アルドステロン症であるか否かを診断している。従って、多忙な外来診療においても簡便に原発性アルドステロン症を診断するのに好適な新たな手法が求められている。

本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、原発性アルドステロン症を診断するのに好適なアルドステロン用計算尺及びその使用方法を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明の第１の観点に係るアルドステロン用計算尺は、
互いに摺動可能に接続したホルダとスライダとを備えるアルドステロン用計算尺であって、
前記スライダに、血漿アルドステロン濃度を示す目盛りが所定距離だけ離間して表記され、かつ、血漿アルドステロン濃度と血漿レニン活性との比率を示す目盛りが所定距離だけ離間して表記され、
前記ホルダに、第１の表示窓と第２の表示窓とが開設されて、当該第１の表示窓の縁部には血漿レニン活性を示す目盛りが所定距離だけ離間して表記され、当該第２の表示窓の縁部には前記血漿アルドステロン濃度と血漿レニン活性との比率を示す目盛りを指示するマーカが表記され、
前記第１の表示窓には、前記血漿アルドステロン濃度を示す目盛りが表示され、
前記第２の表示窓には、前記血漿アルドステロン濃度と前記血漿レニン活性との比率を示す目盛りが表示される、ことを特徴とする。

前記血漿アルドステロン濃度を示す目盛りに表記される血漿アルドステロン濃度値と、前記血漿レニン活性を示す目盛りに表記される血漿レニン活性値と、を合わせた際に、前記血漿アルドステロン濃度値と血漿レニン活性値との比率を示す目盛りに表記される比率値が前記マーカに対応する位置に表示される、ことも可能である。

前記血漿アルドステロン濃度値は、５０から４００まで表記され、
前記血漿レニン活性値は、０．１から２．０まで表記され、
前記比率値は、４０から２０００まで表記される、ことも可能である。

前記ホルダに、原発性アルドステロン症の可能性が高い例示高血圧患者、原発性アルドステロン症を診断するためのフローチャート、及び／又は、カプトプリル負荷試験を実施・判定する方法が表記される、ことも可能である。

上記の目的を達成するため、本発明の第２の観点に係るアルドステロン用計算尺の使用方法は、
患者の血液中から測定された血漿アルドステロン濃度値と血漿レニン活性値とを一致させるように、スライダをスライドさせて、当該測定された血漿アルドステロン濃度値と当該測定された血漿レニン活性値との比率を示す比率値を前記マーカに指示させる、ことを特徴とする。

本発明によれば、原発性アルドステロン症を診断することができる。

本実施形態に係るアルドステロン用計算尺の正面図である。スライダの正面図である。図１におけるＡ−Ａ線での断面図である。アルドステロン用計算尺の背面図である。アルドステロン用計算尺の使用状態を説明する図である。アルドステロン用計算尺の使用状態を説明する図である。アルドステロン用計算尺の変形例を示す図である。スライダに血漿レニン活性値を表記した変形例を示す図である。

以下では、本発明のアルドステロン用計算尺の実施形態の一つについて説明するが、当該実施形態は本発明の原理の理解を容易にするためのものであり、本発明の範囲は、下記の実施形態に限られるものではなく、当業者が以下の実施形態の構成を適宜置換した他の実施形態も、本発明の範囲に含まれる。

（アルドステロン用計算尺）
本発明の実施形態に係るアルドステロン用計算尺について図１〜図４を参照して説明する。

本実施形態のアルドステロン用計算尺１００は、図１及び図２に示すように、ホルダ２００と、スライダ３００と、から構成される。

まず、ホルダ２００を、図１を参照して説明する。ホルダ２００は、厚紙を素材として、左、右の両端に開口２９１、２９２が形成されている封筒状のものである。開口２９１、２９２から後述するスライダ３００の端部が露出している。ホルダ２００の一面（正面）の中心部には、左右方向（長手方向）に延びる第１の表示窓２１０と第２の表示窓２２０とが形成される。

第１の表示窓２１０には、スライダ３００に表記される血漿アルドステロン濃度を示す目盛り３１０と、当該目盛り３１０に表記される血漿アルドステロン濃度値３１１と、が表示される。

第１の表示窓２１０の一縁部には、目盛り２３０と、当該目盛り２３０に表記される血漿レニン活性値２３１と、当該目盛り２３０と当該血漿レニン活性値２３１とが血漿レニン活性を示す旨の表示２６０と、が表記される。表示２６０は、血漿レニン活性の単位（ng/ml/hr）や略語（ＰＲＡ）が表記される。

目盛り２３０に表記される血漿レニン活性値２３１の範囲は、０．０１以上５．０以下とすることが好ましく、より好ましくは０．１以上２．０以下である。

また、第１の表示窓２１０の一縁部と相対する縁部には、第１の表示窓２１０から表示される目盛り３１０と血漿アルドステロン濃度値３１１とが血漿アルドステロン濃度を示す旨の表示２５０が表記される。表示２５０は、血漿アルドステロン濃度の単位（pg/ml）や略語（ＰＡＣ）が表記される。

第２の表示窓２２０には、スライダ３００に表記される血漿アルドステロン濃度と血漿レニン活性との比率を示す目盛り３２０と、当該目盛り３２０に表記される比率値３２１と、が表示される。スライダ３００がホルダ２００の内部を左右方向にスライドすることにより、目盛り３１０及び血漿アルドステロン濃度値３１１、並びに、目盛り３２０及び比率値３２１が移動する態様が第１の表示窓２１０及び第２の表示窓２２０から表示される。

第２の表示窓２２０の一縁部には、比率値３２１を指示するマーカ２４０が表記される。また、比率値３２１が、血漿アルドステロン濃度値３１１／血漿レニン活性値２３１（plasma Aldosterone-Renin Ratio；ＡＲＲ）であることを示す表示２７０が表記される。
マーカ２４０の一周辺部には、比率値３２１が、２００より大きい場合には、原発性アルドステロン症が疑われる旨の表示２８０が表記される。

次に、スライダ３００を、図２を参照して説明する。スライダ３００は、厚紙を素材として、長方形に形成されたシート状のものである。スライダ３００の一面の中心部には、血漿アルドステロン濃度を示す目盛り３１０と、当該目盛り３１０に表記される血漿アルドステロン濃度値３１１と、が表記される。また、血漿アルドステロン濃度と血漿レニン活性との比率を示す目盛り３２０と、当該目盛り３２０に表記される比率値３２１と、が表記される。

目盛り３１０に表記される血漿アルドステロン濃度値３１１の範囲は、５以上２０００以下とすることが好ましく、より好ましくは５０以上４００以下である。
目盛り３２０に表記される比率値３２１の範囲は、１０以上５０００以下とすることが好ましく、より好ましくは４０以上２０００以下である。

比率値３２１が２００より大きい範囲の目盛り３２０には、例えば、黄色から赤色に徐々に変化する色彩模様を表記することもできる。比率値３２１が２００付近では黄色の色彩として、数値が大きくなるほど赤色の色彩とすることもできる。これは、比率値３２１が２００より大きい場合には、原発性アルドステロン症の疑いがあることから、当該疑いを明確に表示するためである。

図３は、図１におけるＡ−Ａ線での断面図である。アルドステロン用計算尺１００は、図３に示すように、ホルダ２００がスライダ３００を包み込むように形成される。また、スライダ３００の表面の一部が、第１の表示窓２１０と第２の表示窓２２０とから露出して、表示される。

図４は、ホルダ２００の他面（背面）を示す図である。ホルダ２００の他面には、図４に示すように、例えば、アルドステロン用計算尺１００の使用方法を示す表示２０１、原発性アルドステロン症の可能性が高い高血圧患者を示す例示の表示２０２、原発性アルドステロン症を診断するためのフローチャートの表示２０３、及び、カプトプリル負荷試験を実施・判定する方法を示す表示２０４を表記することもできる。

表示２０１には、例えば、ホルダ２００の一面において、患者から測定された血漿アルドステロン濃度値３１１と血漿レニン活性値２３１とを第１の表示窓２１０において一致させることにより、当該血漿アルドステロン濃度値３１１と当該血漿レニン活性値２３１とから算出される比率比３２１がマーカ２４０に指示される旨のアルドステロン用計算尺１００を使用する方法が表記される。

表示２０２には、例えば、（１）５０歳以下の高血圧、（２）低カリウム血症の合併、（３）中等症・重症高血圧（収縮期圧＞160 mmHg又は拡張期圧＞100 mmHg）、（４）治療抵抗性高血圧（降圧薬３剤以上を服用中）、（５）副腎偶発腫瘍の合併、の場合には、原発性アルドステロン症の可能性が高い高血圧患者である旨が表記される。

表示２０３には、例えば、原発性アルドステロン症を診断するためのフローチャートが表記される。当該フローチャートには、表示２０２に例示される高血圧患者であるか否か、血漿アルドステロン濃度値と血漿レニン活性値との比率値が２００より大きいか否か、当該比率値が２００より大きい場合には、高血圧学会・内分泌学会に属する専門医に相談することを促す旨等が記載される。

表示２０４には、カプトプリル負荷試験の実施及び／又は判定する方法が表記される。当該実施・判定方法として、例えば、（１）準備として、午前８〜９時、空腹、３０分以上の安静臥床後に実施すること、（２）当日朝の降圧薬は中止すること、（３）カプトプリルを50 mg服用すること、（４）採血は、服用前及び／又は服用後、３０分、６０分、９０分に実施すること（５）レニン活性及びアルドステロンを測定すること（６）ＡＲＲ＞２００の場合には陽性と判定すること等が記載される。

アルドステロン用計算尺１００（又はホルダ２００）の正面及び背面、並びに、スライダ３００の正面及び背面には、任意の文字やフローチャートを表記することもできる。また、表示２０１〜２０４、２５０、２６０、２７０、及び、２８０を表記するか否かは任意である。

（アルドステロン用計算尺の使用方法）
次に、アルドステロン用計算尺１００を使用する方法について、図１、図５及び図６を参照して説明する。

まず、図１に示すように、平筒状に形成されたホルダ２００の内部に、シート状に形成されたスライダ３００があらかじめ収納されている。

患者の血液（血漿）中から測定された血漿アルドステロン濃度値３１１が２００、血漿レニン活性値２３１が０．５の場合、図５に示すように、第１の表示窓２１０から表示される血漿アルドステロン濃度値３１１が示す２００と血漿レニン活性値２３１が示す０．５とを一致させるように、開口２９１から露出しているスライダ３００の端部を矢印の方向に引き出す。すると、スライダ３００は、ホルダ２００の内部をスライドして、第１の表示窓２１０から表示される血漿アルドステロン濃度値３１１が示す２００の位置が変化する。

スライダ３００を所定の位置までスライドさせると、血漿アルドステロン濃度値３１１が示す２００と血漿レニン活性値２３１が示す０．５との位置が一致する。スライダ３００を引き出すことが停止されると、ホルダ２００とスライダ３００との接触抵抗により、当該位置が一致した状態が維持される。

次に、第２の表示窓２２０から表示される血漿アルドステロン濃度値３１１／血漿レニン活性値２３１により算出される比率値３２１が計測される。当該位置が一致した状態において、マーカ２４０により指示された比率値３２１が当該患者のＡＲＲとなる。当該患者のＡＲＲは、マーカ２４０に指示された４００（＝２００／０．５）である。

続いて、表示２８０に表記されるＡＲＲ＞２００に基づいて、また、目盛り３２０に表記される色彩の変化に基づいて、ＡＲＲが２００より大きいか否かが判定される。ＡＲＲ＞２００の場合には、原発性アルドステロン症が疑われると判定される。当該患者は、ＡＲＲが２００より大きいため、原発性アルドステロン症の疑いが高いと判定される。

また、例えば、血漿アルドステロン濃度値３１１＝８０、血漿レニン活性値２３１＝０．２の場合、並びに、血漿アルドステロン濃度値３１１＝４００、血漿レニン活性値２３１＝１．０の場合にも、ＡＲＲ＝４００と算出される。これらの数値の場合についても、患者は原発性アルドステロン症の疑いが高いと判定される。

患者のＡＲＲが２００より大きい場合には、アルドステロン用計算尺１００の背面に表記された表示２０３又は表示２０４に基づいて、専門医に相談すること、また、カプトプリル負荷試験を実施することも可能である。

次に、患者の血液（血漿）中から測定された血漿アルドステロン濃度値３１１が５０、血漿レニン活性値２３１が０．５の場合、図６に示すように、第１の表示窓２１０から表示される血漿アルドステロン濃度値３１１が示す５０と血漿レニン活性値２３１が示す０．５とを一致させるように、開口２９２から露出しているスライダ３００の端部を矢印の方向に引き出す。すると、スライダ３００は、ホルダ２００の内部をスライドして、第１の表示窓２１０から表示される血漿アルドステロン濃度値３１１が示す５０の位置が変化する。

スライダ３００を所定の位置までスライドさせると、血漿アルドステロン濃度値３１１が示す５０と血漿レニン活性値２３１が示す０．５との位置が一致する。

当該位置が一致した状態において、第２の表示窓２２０から表示される血漿アルドステロン濃度値３１１／血漿レニン活性値２３１により算出される比率値３２１が計測される。マーカ２４０により指示された比率値３２１が当該患者のＡＲＲとなる。当該患者のＡＲＲは、マーカ２４０に指示された１００（＝５０／０．５）である。

続いて、表示２８０に表記されるＡＲＲ＞２００に基づいて、また、目盛り３２０に表記される色彩の変化に基づいて、ＡＲＲが２００より大きいか否かが判定される。当該患者のＡＲＲは１００であるため、原発性アルドステロン症の疑いが低いと判定される。

また、例えば、血漿アルドステロン濃度値３１１＝１００、血漿レニン活性値２３１＝１．０の場合、並びに、血漿アルドステロン濃度値３１１＝２００、血漿レニン活性値２３１＝２．０の場合にも、ＡＲＲ＝１００と算出される。これらの数値の場合についても、患者は原発性アルドステロン症の疑いが低いと判定される。

以上説明したように、本実施の形態によれば、多忙な外来診療においても簡便に原発性アルドステロン症を診断することができる。
電卓等を使用して計算する従来の方法と比較すると、数値を誤入力することが少なく、正しい判定結果を得ることができる。また、ＡＲＲの算出結果、及び、ＡＲＲの算出後に医師が行うべき診療行為の両方を一目で認識することができ、その表示は消えることなく維持することができる。さらに、医師が患者に対し、算出されたＡＲＲを提示してわかりやすく説明を行うことが容易となり、より正確で具体的な診療指針を患者に示すことができる。

なお、本発明は上記実施の形態に限定されず、種々の変形及び応用が可能である。

ホルダ２００及びスライダ３００の素材は、厚紙に限定されず、プラスチック、樹脂、鉄、アルミニウム、木材等、任意である。

ホルダ２００及びスライダ３００の形状は、長方形に限定されず、正方形、楕円形等、任意である。図７は、アルドステロン用計算尺の変形例を示す図である。例えば、図７に示すように、ホルダ２００及びスライダ３００の形状を円形とすることもできる。この場合、スライダ３００を左右方向に移動させるのではなく、スライダ３００を回転させて、血漿アルドステロン濃度値３１１と血漿レニン活性値２３１とを第１の表示窓２１０において一致させる。

ホルダ２００及びスライダ３００のサイズは限定されず、任意である。例えば、医者が患者に対して使用する場合には、当該サイズは縦１０ｃｍ×横３０ｃｍ程度である。

第１の表示窓２１０及び第２の表示窓２２０のサイズは限定されず、任意である。

目盛り３２０に施される色彩は、黄色や赤色に限定されず、任意である。

目盛り２３０、目盛り３１０、目盛り３２０の刻み幅及び精度は、任意である。

図８は、スライダ３００に血漿レニン活性を示す目盛り２３０及び血漿レニン活性値２３１を表記した変形例である。図８に示すように、第１の表示窓２１０から表示されるように、スライダ３００の一面に血漿レニン活性を示す目盛り２３０及び血漿レニン活性値２３１を表記することもできる。また、第１の表示窓２１０の一縁部に、血漿アルドステロン濃度を示す目盛り３１０及び血漿アルドステロン濃度値３１１を表記することもできる。

１００アルドステロン用計算尺
２００ホルダ
２１０第１の表示窓
２２０第２の表示窓
２３０目盛り
２３１血漿レニン活性値
２４０マーカ
２９１、２９２開口
３００スライダ
３１０目盛り
３１１血漿アルドステロン濃度値
３２０目盛り
３２１比率値

Claims

互いに摺動可能に接続したホルダとスライダとを備えるアルドステロン用計算尺であって、
前記スライダに、血漿アルドステロン濃度を示す目盛りが所定距離だけ離間して表記され、かつ、血漿アルドステロン濃度と血漿レニン活性との比率を示す目盛りが所定距離だけ離間して表記され、
前記ホルダに、第１の表示窓と第２の表示窓とが開設されて、当該第１の表示窓の縁部には血漿レニン活性を示す目盛りが所定距離だけ離間して表記され、当該第２の表示窓の縁部には前記血漿アルドステロン濃度と血漿レニン活性との比率を示す目盛りを指示するマーカが表記され、
前記第１の表示窓には、前記血漿アルドステロン濃度を示す目盛りが表示され、
前記第２の表示窓には、前記血漿アルドステロン濃度と前記血漿レニン活性との比率を示す目盛りが表示される、
ことを特徴とするアルドステロン用計算尺。
前記血漿アルドステロン濃度を示す目盛りに表記される血漿アルドステロン濃度値と、前記血漿レニン活性を示す目盛りに表記される血漿レニン活性値と、を合わせた際に、前記血漿アルドステロン濃度値と血漿レニン活性値との比率を示す目盛りに表記される比率値が前記マーカに対応する位置に表示される、
ことを特徴とする請求項１に記載のアルドステロン用計算尺。
前記血漿アルドステロン濃度値は、５０から４００まで表記され、
前記血漿レニン活性値は、０．１から２．０まで表記され、
前記比率値は、４０から２０００まで表記される、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載のアルドステロン用計算尺。
前記ホルダに、原発性アルドステロン症の可能性が高い例示高血圧患者、原発性アルドステロン症を診断するためのフローチャート、及び／又は、カプトプリル負荷試験を実施・判定する方法が表記される、
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載のアルドステロン用計算尺。
請求項１乃至４のいずれか１項に記載のアルドステロン用計算尺の使用方法であって、
患者の血液中から測定された血漿アルドステロン濃度値と血漿レニン活性値とを一致させるように、スライダをスライドさせて、当該測定された血漿アルドステロン濃度値と当該測定された血漿レニン活性値との比率を示す比率値を前記マーカに指示させる、
ことを特徴とするアルドステロン用計算尺の使用方法。