JP5166559B2 - How to generate energy for use in ophthalmic surgery equipment - Google Patents

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Description

本発明は、眼科手術分野、特に、水晶体超音波吸引手術装置の超音波ハンドピースによって生じる超音波エネルギーのパルスの形状、配列、及び継続期間の操作方法に関する。   The present invention relates to the field of ophthalmic surgery, and in particular, to a method for operating the shape, arrangement, and duration of pulses of ultrasonic energy generated by an ultrasonic handpiece of a phacoemulsification surgical apparatus.

人間の目は、角膜と呼ばれる外側の透明な部分を通って光を伝達し、その光を水晶体によって網膜上に像の焦点を合わせることによって視覚化するように機能するものである。そして、焦点を合わされた像の質は、眼球の大きさや形状、そして、角膜や水晶体の透明度といった多くの要素に左右される。加齢や病気によって水晶体の透明度が低下すると、網膜に伝達される光が減少することから、視力が低下する。こうした眼球の水晶体における欠陥は、医学的には、白内障として知られている。この病気の一般的な治療方法は、手術によって水晶体を除去し、そして、水晶体の機能を眼内レンズ(IOL)に置き換えることである。アメリカ合衆国では、白内障にかかった水晶体の多くを水晶体超音波吸引術と呼ばれる外科手術により除去している。この手術では、薄い切断先端部又は切断針が病気の水晶体内に挿入され、超音波振動する。そして、水晶体を眼球外へ吸引できるように、振動している切断先端部が水晶体を液化又は乳化させる。一旦除去された病気の水晶体は、眼内レンズによって置き換えられる。   The human eye functions to transmit light through an outer transparent part called the cornea and to visualize it by focusing the image on the retina with the lens. And the quality of the focused image depends on many factors, such as the size and shape of the eyeball, and the transparency of the cornea and lens. When the transparency of the lens decreases due to aging or illness, the light transmitted to the retina decreases, resulting in decreased visual acuity. Such defects in the lens of the eyeball are medically known as cataracts. A common treatment for this disease is to remove the lens by surgery and replace the function of the lens with an intraocular lens (IOL). In the United States, many of the cataractous lenses are removed by a surgical procedure called phacoemulsification. In this operation, a thin cutting tip or cutting needle is inserted into the diseased lens and vibrated ultrasonically. The vibrating cutting tip liquefies or emulsifies the lens so that the lens can be sucked out of the eyeball. Once removed, the diseased lens is replaced by an intraocular lens.

眼の手術に適した標準的な超音波の手術用機器は、超音波駆動式のハンドピースと取付型の切断先端部(attached cutting tip)と灌流スリーブ若しくは他の適切な灌流機器と電子制御装置とを有している。また、ハンドピース組立品は、電気ケーブル又はコネクタとフレキシブルチューブとによって上記電子制御装置に取り付けられている。外科医は、電子制御装置にセットされる出力を最大出力量にまで要求するためにフットペダルを押下することによって、ハンドピースの取付型の切断先端部に伝達されると共に組織に加えられる超音波エネルギー量を制御する。一方、フレキシブルチューブは、ハンドピース組立品を通じて灌流液を眼球に供給したり眼球から吸引液を汲み上げたりする。   Standard ultrasonic surgical equipment suitable for eye surgery includes an ultrasonically driven handpiece and an attached cutting tip and perfusion sleeve or other suitable perfusion equipment and electronic controller. And have. The handpiece assembly is attached to the electronic control device by an electric cable or connector and a flexible tube. The surgeon transmits the ultrasonic energy applied to the tissue and transmitted to the handpiece's mounted cutting tip by depressing the foot pedal to request the output set to the electronic controller up to the maximum output amount. Control the amount. On the other hand, the flexible tube supplies the perfusate to the eyeball through the handpiece assembly or pumps the suction liquid from the eyeball.

ハンドピースの作動部は、圧電性結晶に取り付けられて中心に位置する中空の共鳴棒又はホーンである。水晶体超音波吸引術中、圧電性結晶は、制御装置によって制御され、ホーンと取付型の切断先端部との両方を駆動するのに必要な超音波振動を供給する。これら圧電性結晶とホーンとの組立品は、フレキシブルなマウンティングによって、ハンドピースの中空の本体又は外郭構造内に支持されている。また、ハンドピース本体の遠位端は、縮径部又はノーズコーンとして終端している。ノーズコーンは、灌流スリーブを受けるための雄ネジを有する。同様に、ホーン内の穴の遠位端は、切断先端部の雄ネジを受けるための雌ネジを有する。また、灌流スリーブは、ノーズコーンの雄ネジに留められる雌ネジを備えた穴を有する。切断先端部は、灌流スリーブの開口端を越えて所定の量だけ突出するよう調整される。   The operating part of the handpiece is a hollow resonance bar or horn that is attached to the piezoelectric crystal and is centrally located. During phacoemulsification, the piezoelectric crystal is controlled by a controller and supplies the ultrasonic vibrations necessary to drive both the horn and the attached cutting tip. These piezoelectric crystal and horn assemblies are supported in the hollow body or shell of the handpiece by flexible mounting. Further, the distal end of the handpiece body terminates as a reduced diameter portion or a nose cone. The nosecone has an external thread for receiving a perfusion sleeve. Similarly, the distal end of the hole in the horn has an internal thread for receiving the external thread of the cutting tip. The perfusion sleeve also has a hole with an internal thread that is fastened to the external thread of the nose cone. The cutting tip is adjusted to project a predetermined amount beyond the open end of the perfusion sleeve.

使用時に、切断先端部及び灌流スリーブの遠位端は、角膜、強膜、又は他の部分の所定の幅の小さい切開部内へ挿入される。ある公知の切断先端部は、圧電性結晶駆動の超音波ホーンによって灌流スリーブ内で長手軸線に沿って超音波で振動し、それによって、選択されたその部位の組織を乳化する。中空の切断先端部の穴はホーンの穴に連通し、そしてハンドピースから電子制御装置への吸引チューブに連通する。他の適切な切断先端部は、長手方向と捻れ方向の両方の振動を作り出す圧電性要素を有する。このような切断先端部の一つの実施例は、特許文献1に記載されており、ここで引用することによって本明細書の記載に替えることとする。   In use, the cutting tip and the distal end of the perfusion sleeve are inserted into a predetermined narrow incision in the cornea, sclera, or other portion. One known cutting tip is ultrasonically vibrated along the longitudinal axis within the perfusion sleeve by a piezoelectric crystal driven ultrasonic horn, thereby emulsifying the tissue at the selected site. The hollow cutting tip hole communicates with the horn hole and the suction tube from the handpiece to the electronic controller. Other suitable cutting tips have piezoelectric elements that create both longitudinal and torsional vibrations. One example of such a cutting tip is described in Patent Document 1, which is hereby incorporated herein by reference.

電子制御装置内の減圧源又はバキューム源は、眼球から切断先端部の開口遠位端、切断先端部及びホーンの穴、そして吸引チューブを介して収集装置内へ乳化組織を汲み上げ、或いは吸引する。乳化組織の吸引は、灌流スリーブの内面と切断先端部との間の小さい環状のギャップを通して手術部位に注入される生理食塩水又は他の灌流液によって助長される。   A reduced pressure source or vacuum source in the electronic controller pumps or aspirates emulsified tissue from the eyeball into the collection device through the open distal end of the cutting tip, the cutting tip and horn hole, and a suction tube. The suction of emulsified tissue is facilitated by saline or other perfusate injected into the surgical site through a small annular gap between the inner surface of the perfusion sleeve and the cutting tip.

ある公知の外科技術は、誘発される乱視の危険性を減らすために、前眼房内の切開部を可能な限り小さくすることである。これら小さい切開部は、振動する切断先端部に当接して灌流スリーブを圧迫する非常に狭い傷口となる。灌流スリーブと振動する切断先端部との間の摩擦は熱を生じさせる。切断先端部内を流れる吸引された灌流液の冷却効果によって、切断先端部が組織を過熱し、焼いてしまう危険性が減少する。   One known surgical technique is to make the incision in the anterior chamber as small as possible to reduce the risk of induced astigmatism. These small incisions become very narrow wounds that press against the perfusion sleeve against the oscillating cutting tip. Friction between the perfusion sleeve and the vibrating cutting tip generates heat. The cooling effect of the aspirated perfusate flowing through the cutting tip reduces the risk that the cutting tip will overheat and burn the tissue.

いくつかの公知の手術装置は、固定幅のパルスの振幅を、フットペダルのようなコントローラを使用して変化させることができる「パルスモード」を用いている。他の公知の手術装置は、周期的な固定幅で一定の振幅の一連のパルスの各パルスの後に「オフ」時間が続く。「オフ」時間はコントローラを使用して変化させることができる。他の公知の装置は、最初の最大出力レベルがあり、低い出力レベルが後に続くパルスを用いている。例えば、特許文献2には、ゼロから最初の最大出力レベルに上昇し、その後、低い出力レベルに減少するパルスが記載されている。   Some known surgical devices employ a “pulse mode” in which the amplitude of a fixed width pulse can be changed using a controller such as a foot pedal. Other known surgical devices have an “off” time after each pulse in a series of pulses of periodic fixed width and constant amplitude. The “off” time can be varied using the controller. Other known devices use pulses with an initial maximum power level followed by a lower power level. For example, Patent Document 2 describes a pulse that increases from zero to an initial maximum output level and then decreases to a lower output level.

公知の手術装置が効果的に用いられてきた一方で、それらは、より優れたパルスの制御を種々の手術機器及び用途で用いることができるようにすることによって改良可能である。例えば、方形パルス又は矩形パルスを用いる公知の手術装置は、一般的に、最大出力レベルに非常に素早く増加する出力レベルを備えている。鋭いパルスの遷移は、水晶体物質を保持し、乳化する能力を減少させる。特に、水晶体物質が、バキュームによって超音波ハンドピースの先端部に保持されるとき、最大出力レベルに至るまでの非常に早い(ほとんど即座の)パルスの傾斜が、水晶体物質を先端部から非常に素早く離すように移動させるか又は押圧する。そして、これは水晶体物質の切断を困難にしてしまう。言い換えると、急速な出力遷移のために、水晶体物質を保持し又は位置あわせする超音波先端部のバキュームと、水晶体物質を乳化する能力との間に不均衡が生じてしまう。   While known surgical devices have been used effectively, they can be improved by allowing better pulse control to be used in a variety of surgical instruments and applications. For example, known surgical devices that use square or rectangular pulses typically have power levels that increase very quickly to a maximum power level. Sharp pulse transitions reduce the ability to retain and emulsify the lens material. In particular, when the lens material is held at the tip of the ultrasonic handpiece by vacuum, a very fast (almost immediate) pulse ramp up to the maximum power level causes the lens material to move from the tip very quickly. Move or press away. This makes it difficult to cut the lens material. In other words, due to rapid power transitions, an imbalance occurs between the vacuum at the ultrasound tip that holds or aligns the lens material and the ability to emulsify the lens material.

他の公知の装置は、低い出力又は出力無しでも十分な場合でさえも、高い出力レベルで動作している。例えば、矩形パルスに関して、最初の高い出力レベルは、水晶体物質を乳化するための出力を提供するために必要とされるかもしれない。しかし、水晶体物質が取り除かれ又は乳化された後は、さらなる出力は必要とされていない。水晶体物質の除去又は乳化後にも同じ出力量を加える矩形パルスによって、組織に加えられる過度の熱が生じ、患者に害を及ぼしてしまう。   Other known devices operate at high power levels, even if low power or no power is sufficient. For example, for a rectangular pulse, an initial high power level may be required to provide power to emulsify the lens material. However, no further output is required after the lens material has been removed or emulsified. A rectangular pulse that applies the same amount of power after removal or emulsification of the lens material results in excessive heat being applied to the tissue and harming the patient.

さらに、いくつかの公知の手術装置によって用いられているパルスパターンは、キャビテーション効果を十分に減少させることはない。キャビテーションは、超音波先端部の往復運動に起因する小さい泡から構成される。この運動によって、低圧ポケット及び高圧ポケットが生じる。超音波先端部が後方へ移動すると、それによって、局所的に低圧となって液体が蒸発し、泡が発生する。泡は、超音波先端部が前方へ移動すると圧縮され、急激に縮小する。泡を急激に縮小すると、不要な熱及び力を生じさせ、外科手術を困難にし、そして、患者に危険を与えてしまう。   Furthermore, the pulse pattern used by some known surgical devices does not sufficiently reduce the cavitation effect. Cavitation consists of small bubbles resulting from the reciprocating motion of the ultrasonic tip. This movement creates a low pressure pocket and a high pressure pocket. When the ultrasonic tip moves backward, it causes a low pressure locally and the liquid evaporates, generating bubbles. The bubbles are compressed and abruptly contracted when the ultrasonic tip moves forward. The rapid shrinking of bubbles creates unnecessary heat and force, making surgery difficult and risking the patient.

米国特許第6402769号明細書US Pat. No. 6,402,769 国際出願第PCT/US2004/007318号明細書International Application No. PCT / US2004 / 007318 米国特許第3589363号明細書US Pat. No. 3,589,363 米国特許第4223676号明細書U.S. Pat. No. 4,223,676 米国特許第4246902号明細書U.S. Pat. No. 4,246,902 米国特許第4493694号明細書US Pat. No. 4,493,694 米国特許第4515583号明細書U.S. Pat. No. 4,155,583 米国特許第4589415号明細書US Pat. No. 4,589,415 米国特許第4609368号明細書US Pat. No. 4,609,368 米国特許第4869715号明細書US Pat. No. 4,869,715 米国特許第4922902号明細書US Pat. No. 4,922,902 米国特許第4989583号明細書US Pat. No. 4,995,583 米国特許第5154694号明細書US Pat. No. 5,154,694 米国特許第5359996号明細書US Pat. No. 5,359,996 米国特許第6179808号明細書US Pat. No. 6,179,808 米国特許第6261283号明細書US Pat. No. 6,261,283

それ故、パルス形状及び継続期間が、様々な水晶体超音波吸引術の用途及び手術に合わせて操作できるような方法の必要性が存在し続けている。   Therefore, there continues to be a need for methods in which the pulse shape and duration can be manipulated for various phacoaspiration applications and operations.

本発明の一つの実施形態によれば、眼科手術機器で使用するエネルギーを発生させる方法が、オン時間と第一オフ時間と第一振幅とを備えるパルスを発生させる工程を有する。第一オフ時間はオン時間よりも長い。上記方法は、パルスの第一オフ時間を減少させる工程と、第一オフ時間が所定の第二オフ時間まで減少したとき、第一振幅から第二振幅まで前記パルスの振幅を増加させる工程とを有する。   According to one embodiment of the present invention, a method for generating energy for use in an ophthalmic surgical instrument includes generating a pulse comprising an on time, a first off time, and a first amplitude. The first off time is longer than the on time. The method includes the steps of reducing a first off time of a pulse and increasing the amplitude of the pulse from a first amplitude to a second amplitude when the first off time is reduced to a predetermined second off time. Have.

第一オフ時間はフットペダルのようなコントローラに応じて減少させることができる。第一オフ時間は、フットペダルがパルスのオフ時間に対応する所定の位置に達するまで減少し、その後、第一オフ時間が定常になる。パルスの振幅は、所定の第二オフ時間がフットペダルに応じてオン時間と略同じになった後に増加する。オフ時間及び振幅は単一のコントローラの連続的な移動で調節可能である。   The first off time can be reduced in response to a controller such as a foot pedal. The first off time decreases until the foot pedal reaches a predetermined position corresponding to the pulse off time, after which the first off time becomes steady. The amplitude of the pulse increases after a predetermined second off time has become approximately the same as the on time depending on the foot pedal. The off time and amplitude can be adjusted by continuous movement of a single controller.

本発明の別の実施形態によれば、眼科手術機器で使用するエネルギーを発生させる方法において、バーストモードのパルスを発生させる工程と、コントローラに応じてバーストモードのパルスをパルスモードのパルスに変換させる工程とを有する。   According to another embodiment of the present invention, in a method for generating energy for use in an ophthalmic surgical instrument, generating a burst mode pulse and converting the burst mode pulse into a pulse mode pulse in accordance with the controller Process.

本発明のさらに別の実施形態によれば、眼科手術機器で使用するエネルギーを発生させる方法において、パルスモードのパルスを発生させる工程と、コントローラに応じてパルスモードのパルスをバーストモードのパルスに変換させる工程とを有する。   According to yet another embodiment of the present invention, in a method for generating energy for use in an ophthalmic surgical instrument, generating a pulse mode pulse and converting the pulse mode pulse to a burst mode pulse in accordance with the controller And a step of causing

バーストモード及びパルスモード間で変換させる工程は、フットペダルの移動に応じて行われ、フットペダルが所定の位置に達した後に開始する。バーストモードのパルスは、オン時間と第一オフ時間と第一振幅とを備えるパルスを発生させることによって発生する。バーストモードのパルスは、コントローラに応じてパルスの第一オフ時間を第二オフ時間まで減少させることによってパルスモードのパルスに変換される。第二オフ時間が所定の値に達すると、パルスの振幅はコントローラに応じて第一振幅から第二振幅まで増加する。所定の値は、オン時間と同じでもよいし、又は別の所望の値でもよい。オン時間は変換工程の間で定常である。   The step of converting between the burst mode and the pulse mode is performed according to the movement of the foot pedal, and starts after the foot pedal reaches a predetermined position. The burst mode pulse is generated by generating a pulse having an on time, a first off time, and a first amplitude. The burst mode pulse is converted to a pulse mode pulse by reducing the first off time of the pulse to a second off time in response to the controller. When the second off time reaches a predetermined value, the amplitude of the pulse increases from the first amplitude to the second amplitude depending on the controller. The predetermined value may be the same as the on time or may be another desired value. The on-time is steady during the conversion process.

様々な実施形態で用いられる例示的な水晶体超音波吸引手術装置を示す。1 illustrates an exemplary phacoemulsification surgical device used in various embodiments. (a)は例示的な水晶体超音波吸引手術装置の構成要素を示すブロック図を示し、(b)及び(c)は水晶体超音波吸引手術装置で用いるパルスを示す。(A) shows a block diagram showing components of an exemplary phacoemulsification surgical apparatus, and (b) and (c) show pulses used in the phacoemulsification surgical apparatus. 一つの実施形態による、線形上昇成分及び線形減衰成分並びに一定の最大振幅成分を備えるパルスを示す。FIG. 6 illustrates a pulse with linear rise and decay components and a constant maximum amplitude component, according to one embodiment. 別の実施形態による、最大点で交わる線形上昇成分及び線形減衰成分を備えるパルスを示す。FIG. 6 illustrates a pulse with a linear rise component and a linear decay component that meet at a maximum point according to another embodiment. さらに別の実施形態による、矩形パルスを備えるパルス及び線形成分を備えるパルスの組み合わせを示す。FIG. 6 illustrates a combination of a pulse with a rectangular pulse and a pulse with a linear component, according to yet another embodiment. さらに別の実施形態による、矩形パルスを備えるパルス及び線形成分を備えるパルスの組み合わせを示す。FIG. 6 illustrates a combination of a pulse with a rectangular pulse and a pulse with a linear component, according to yet another embodiment. さらに別の実施形態による、矩形パルスを備えるパルス及び線形成分を備えるパルスの組み合わせを示す。FIG. 6 illustrates a combination of a pulse with a rectangular pulse and a pulse with a linear component, according to yet another embodiment. さらに別の実施形態による、同じ振幅の矩形パルスを備えるパルス及び線形成分を備えるパルスの組み合わせを示す。FIG. 6 illustrates a combination of a pulse with a rectangular pulse of the same amplitude and a pulse with a linear component according to yet another embodiment. 一つの実施形態による、線形上昇成分及び線形減衰成分を備え、連続的に増加する出力を備える一定振幅の成分を備えるパルスを示す。FIG. 4 illustrates a pulse with a constant amplitude component with a linearly increasing component and a linearly decreasing component, with a continuously increasing output, according to one embodiment. さらに別の実施形態による、最大点で交わると共に連続的に増加する出力を備える線形上昇成分及び線形減衰成分を備えるパルスを示す。FIG. 6 illustrates a pulse with a linear rise component and a linear decay component with an output that intersects at a maximum and continuously increases according to yet another embodiment. 一つの実施形態による、連続的に増加する出力を備える矩形パルス及び線形成分を有するパルスの組み合わせを示す。FIG. 6 illustrates a combination of a rectangular pulse with a continuously increasing output and a pulse having a linear component, according to one embodiment. 一つの実施形態による、線形上昇成分及び線形減衰成分を備え、連続的に減少する出力を備える一定の振幅成分を備えるパルスを示す。FIG. 4 illustrates a pulse with a constant amplitude component with a linearly increasing component and a linearly decreasing component with a continuously decreasing output, according to one embodiment. 別の実施形態による、最大点で交わる線形上昇成分及び線形減衰成分を備えると共に連続的に減少する出力を備えるパルスを示す。FIG. 6 illustrates a pulse with a linearly rising component and a linearly decaying component that meet at a maximum point and with a continuously decreasing output, according to another embodiment. 別の実施形態による、連続的に減少する出力を備える矩形パルス及び線形成分を有するパルスの組み合わせを示す。FIG. 6 illustrates a combination of a rectangular pulse with a continuously decreasing output and a pulse having a linear component, according to another embodiment. 公知の固定バーストモードのパルスを示す。A known fixed burst mode pulse is shown. 公知の線形バーストモードのパルスを示す。1 shows a known linear burst mode pulse. 公知のパルスモードのパルスを示す。A known pulse mode pulse is shown. 一つの実施形態による、コントローラに応じて、バーストモードのパルスからパルスモードのパルスへの連続的な変化を示す。FIG. 4 illustrates a continuous change from a burst mode pulse to a pulse mode pulse, depending on the controller, according to one embodiment. 別の実施形態による、コントローラに応じて、パルスモードのパルスからバーストモードのパルスへの連続的な変化を示す。FIG. 6 illustrates a continuous change from a pulsed mode pulse to a burst mode pulse, depending on the controller, according to another embodiment. さらに別の実施形態による、増加する振幅を伴う二つのパルスセグメントを備えるマルチセグメントの矩形パルスを示す。FIG. 6 illustrates a multi-segment rectangular pulse with two pulse segments with increasing amplitude, according to yet another embodiment. 増加する振幅を伴う三つのパルスセグメントを備える別の実施形態による、マルチセグメントの矩形パルスを示す。Fig. 5 shows a multi-segment rectangular pulse according to another embodiment comprising three pulse segments with increasing amplitude. 図10に示す超音波エネルギーのパルスのパケットを示す。11 shows a packet of ultrasonic energy pulses shown in FIG. 図13に示す超音波エネルギーのパルスのパケットを示す。14 shows a packet of pulses of ultrasonic energy shown in FIG.

ここで図面を参照すると、同じ参照符号は、全図面を通して対応する同じ部分を表す。   Referring now to the drawings wherein like reference numerals represent corresponding corresponding parts throughout the drawings.

本明細書は、例えば、水晶体超音波吸引手術に用いる手術装置を制御するために超音波エネルギーのパルスを操作する方法の実施形態を記載している。これら実施形態は、適切なハードウェア制御及びソフトウェア制御を介して市販の手術装置又は手術制御装置によって実施される。図1及び図2は例示的な手術装置を示す。   This specification describes an embodiment of a method for manipulating pulses of ultrasonic energy to control a surgical device used in, for example, phacoemulsification surgery. These embodiments are implemented by commercially available surgical devices or surgical control devices via appropriate hardware and software controls. 1 and 2 show an exemplary surgical device.

図1は、一つの適切な装置を示し、76134テキサス州フォートワースQ−148サウスフリーウェイ6201にあるアルコン研究所から入手可能なINFINITI(登録商標)ヴィジョンシステムに相当する。図2(a)はこの装置で使用可能な例示的な制御装置100を示す。   FIG. 1 shows one suitable device and corresponds to the INFINITI® Vision System available from Alcon Laboratories at 76134 Fort Worth Q-148 South Freeway 6201, Texas. FIG. 2 (a) shows an exemplary control device 100 that can be used with this device.

制御装置100は超音波ハンドピース112を操作するために用いられ、制御モジュール若しくはCPU116を備える制御コンソール114と、吸引のバキューム若しくは蠕動ポンプ118と、ハンドピースの電力供給源120と、(INFINITI(登録商標)システムのような)灌流の流量若しくは圧力センサー122と、バルブ124とを有している。ここで引用することによって本明細書の記載に替えることとする特許文献3から14に記載される超音波ハンドピース及び切断先端部のような、種々の超音波ハンドピース112及び切断先端部が、限定されることなく利用可能である。CPU116は、任意の適切な、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、コンピュータ、又はデジタルロジックコントローラであってもよい。ポンプ118は、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、ベンチュリポンプ、又は他の適切なポンプであってもよい。電力供給源120は任意の超音波ドライバであってもよい。灌流圧センサー122は種々の市販のセンサーであってもよい。バルブ124は、ソレノイド作動のピンチバルブのような任意の適切なバルブであってもよい。生理食塩水のような灌流液の注入は、ボトル又はバッグに入って提供される市販の灌流溶液でもよいが、生理食塩水源126によって行われてもよい。   The control device 100 is used to operate the ultrasonic handpiece 112 and includes a control console 114 comprising a control module or CPU 116, a suction vacuum or peristaltic pump 118, a handpiece power supply 120, and (INFINITI A perfusion flow or pressure sensor 122, such as a trademark system, and a valve 124. Various ultrasonic handpieces 112 and cutting tips, such as the ultrasonic handpieces and cutting tips described in US Pat. It can be used without limitation. The CPU 116 may be any suitable microprocessor, microcontroller, computer, or digital logic controller. Pump 118 may be a peristaltic pump, a diaphragm pump, a venturi pump, or other suitable pump. The power supply source 120 may be any ultrasonic driver. The perfusion pressure sensor 122 may be a variety of commercially available sensors. The valve 124 may be any suitable valve, such as a solenoid operated pinch valve. Infusion of a perfusate such as saline may be a commercially available perfusion solution provided in a bottle or bag, but may also be performed by a saline source 126.

使用時に、灌流圧センサー122は、灌流ライン130,132,134を介してハンドピース112及び灌流液源126に接続されている。灌流圧センサー122は、灌流液源126からハンドピース112への灌流液の流量又は圧力を測定し、ケーブル136を介してその情報をCPU116に提供する。CPU116は、ソフトウェアコマンドを使用して制御コンソール114の動作パラメータを制御するために、灌流液の流量データを用いる。例えば、CPU116は、ケーブル142を介してハンドピース112及び先端部113に送られる電力供給源120の出力を、ケーブル140を介して変化させる。また、CPU116は、ケーブル144を介してポンプ118及び/又はバルブの動作を変化させるために、灌流圧センサー122によって供給されるデータを用いる。ポンプ118は、ライン146を介してハンドピース112から、ライン148を介して収集容器128内へ灌流液を吸引する。また、CPU116は、灌流圧センサー122、及び電力供給源120の適合した出力によって供給されるデータを用いて、ユーザーに可聴音を鳴らす。このような手術装置に関するさらなる詳細は、ここで引用することによって本明細書の記載に替えることとする特許文献14,15に明らかにされている。   In use, perfusion pressure sensor 122 is connected to handpiece 112 and perfusate source 126 via perfusion lines 130, 132, 134. The perfusion pressure sensor 122 measures the flow rate or pressure of the perfusate from the perfusate source 126 to the handpiece 112 and provides the information to the CPU 116 via the cable 136. The CPU 116 uses the perfusate flow rate data to control the operating parameters of the control console 114 using software commands. For example, the CPU 116 changes the output of the power supply source 120 sent to the handpiece 112 and the distal end portion 113 via the cable 142 via the cable 140. The CPU 116 also uses data supplied by the perfusion pressure sensor 122 to change the operation of the pump 118 and / or valve via the cable 144. Pump 118 aspirates perfusate from handpiece 112 via line 146 and into collection container 128 via line 148. The CPU 116 also sounds an audible sound to the user using data provided by the perfusion pressure sensor 122 and the matched output of the power supply 120. Further details regarding such a surgical device are disclosed in US Pat.

制御コンソール114は、ハンドピース112に伝達されるパルスを制御且つ操作し、そして、手術中に用いられるハンドピースのパルスの出力を制御するようにプログラムされている。図2(b)及び図2(c)を参照すると、パルスは、パケットで又はオンの期間及びオフの期間で発生する。図示した実施例において、パルスは50%の負荷サイクルである。実際に、オン時間、オフ時間、及び負荷サイクルは様々な用途で使用可能である。   The control console 114 is programmed to control and manipulate the pulses transmitted to the handpiece 112 and to control the output of the handpiece pulses used during surgery. Referring to FIGS. 2 (b) and 2 (c), a pulse occurs in a packet or in an on period and an off period. In the illustrated embodiment, the pulse is a 50% duty cycle. In fact, on-time, off-time, and duty cycle can be used in a variety of applications.

以下の記載は、100%の最大出力レベルが、最大到達出力(すなわち、超音波先端部の最大の行程又は変位)であると想定する。言い換えると、50%の出力は最大到達出力の半分を示す。出力レベルは、最大到達出力の百分率(%)で表される。前述の例示的な水晶体超音波吸引手術装置で用いられるパルス操作の実施形態は、図3から図21に示され、図2(b)及び図2(c)に示すようなパルスのマイクロバースト又はパケットのようにまとめられている。パルスのパケット又はバーストが超音波ハンドピースに提供され、略対応する出力を超音波先端部で発生させる。   The following description assumes that a maximum power level of 100% is the maximum power reached (ie, the maximum stroke or displacement of the ultrasound tip). In other words, 50% output represents half of the maximum reached output. The output level is expressed as a percentage (%) of the maximum achieved output. Embodiments of pulse manipulation used in the above-described exemplary phacoemulsification surgical device are shown in FIGS. 3-21 and include a microburst of pulses as shown in FIGS. 2 (b) and 2 (c) or It is organized like a packet. A packet or burst of pulses is provided to the ultrasound handpiece to generate a substantially corresponding output at the ultrasound tip.

図3を参照すると、一つの実施形態によれば、各パルス300の上昇成分310及び減衰成分320の一つ又は両方が、自然上昇及び自然減衰とは別々にプログラムされている。例えば、上昇成分310及び減衰成分320は、パルスを発生させるために増幅器をオン及びオフに切り替えることによって発生する自然上昇及び自然減衰とは別々に、一次関数及び/又は非線形関数でプログラムされている。当業者にとって、いくつかのパルス(例えば、方形パルス及び矩形パルス)が、低い出力レベル及び最大出力レベル間で即時の鋭い遷移を備える「理想の」方形パルス又は矩形パルスとして一般に表されるということは明らかであろう。しかし、実際には、このようなパルスは、例えば、負荷又はインピーダンスによって生じる指数関数的上昇の時間又は指数関数的減衰の時間のような、自然上昇の時間及び自然減衰の時間を有する。例えば、標準的な自然減衰の時間は約4ミリセカンド(ms)である。その一方、実施形態は、上昇関数及び/又は減衰関数をセット又はプログラムすることによって増幅器をオン及びオフに切り替えることによって生じる自然の遷移とは別々に、線形上昇時間及び線形減衰時間を制御することを対象にしている。   Referring to FIG. 3, according to one embodiment, one or both of the rising component 310 and the attenuation component 320 of each pulse 300 are programmed separately from the natural rise and natural decay. For example, the rising component 310 and the attenuation component 320 are programmed with a linear function and / or a non-linear function separately from the natural rise and natural decay caused by switching the amplifier on and off to generate a pulse. . For those skilled in the art, some pulses (eg, square and rectangular pulses) are commonly represented as “ideal” square or rectangular pulses with an immediate sharp transition between low and maximum power levels. Will be clear. In practice, however, such pulses have a natural rise time and a natural decay time, such as, for example, an exponential rise time or an exponential decay time caused by a load or impedance. For example, the standard natural decay time is about 4 milliseconds (ms). On the other hand, embodiments control the linear rise time and linear decay time separately from the natural transition caused by switching the amplifier on and off by setting or programming the rise function and / or decay function. It is intended for.

上昇成分310及び減衰成分320並びに上昇時間312及び減衰時間322を制御することによって、様々なパルスの形状を特定の手術用途及び手術装置のために発生させることができるので有利である。例えば、出力が徐々に増加するようにプログラムされた上昇成分310を有するパルスによって、水晶体物質をより正確に位置合わせすることが可能となる。例えば、段階的な出力の遷移は、ハンドピースの先端部から水晶体物質を離すように早めに押圧することはない。その一方、最小から最大への鋭い遷移を有するパルスを使用する公知の装置は、先端部から水晶体物質を素早く離すように不注意に押圧し、それ故、外科手術が複雑になる。従って、プログラムされた上昇成分を有するパルスは、水晶体物質の位置合わせ及び切断並びに外科手術の効果を改善することが可能である。さらに、減衰成分及びパルス時間をプログラムすることによって、眼球に伝達されるエネルギーをより少なくすることが可能となり、その結果、組織の加熱が少なくなる。   Controlling the ascending component 310 and the attenuating component 320 and the ascending time 312 and the attenuating time 322 is advantageous because various pulse shapes can be generated for specific surgical applications and surgical devices. For example, a pulse having a rising component 310 that is programmed so that the output gradually increases allows the lens material to be more accurately aligned. For example, a gradual output transition does not prematurely push the lens material away from the tip of the handpiece. On the other hand, known devices that use pulses with sharp transitions from minimum to maximum inadvertently press the lens material quickly away from the tip, thus complicating surgery. Thus, pulses with programmed ascending components can improve the effectiveness of the alignment and cutting of the lens material and the surgical procedure. Furthermore, by programming the attenuation component and the pulse time, less energy can be transferred to the eyeball, resulting in less tissue heating.

一つの実施形態によれば、プログラムされた上昇成分及び/又は減衰成分は、一次関数に従ってプログラムされる。図3に示す実施形態において、各パルス300は、二つの線形成分、すなわち、線形上昇成分310及び線形減衰成分320でプログラムされている。線形上昇成分310は第一振幅から第二振幅まで増加している。中間成分330は第二振幅で線形上昇成分310及び線形減衰成分320間に延びている。線形減衰成分320は第二振幅から第三振幅まで減少している。   According to one embodiment, the programmed rise and / or decay components are programmed according to a linear function. In the embodiment shown in FIG. 3, each pulse 300 is programmed with two linear components: a linear rise component 310 and a linear decay component 320. The linear rise component 310 increases from the first amplitude to the second amplitude. The intermediate component 330 extends between the linear rise component 310 and the linear decay component 320 with a second amplitude. The linear attenuation component 320 decreases from the second amplitude to the third amplitude.

線形上昇成分310は線形上昇時間312を有し、線形減衰成分320は線形減衰時間322を有し、最大振幅成分330は最大振幅時間又はアクティブ時間又は「オン」時間332を有する。一般に、より高い出力レベルに到達するためにはより多くの時間が必要とされるので、線形上昇時間312及び線形減衰時間322は、パルスの最大出力レベルに応じて変化する。   The linear rise component 310 has a linear rise time 312, the linear decay component 320 has a linear decay time 322, and the maximum amplitude component 330 has a maximum amplitude time or active time or “on” time 332. In general, since more time is required to reach a higher power level, the linear rise time 312 and the linear decay time 322 vary depending on the maximum power level of the pulse.

一つの実施形態において、線形上昇時間312は約5msから約500msにプログラムされている。パルスが100%の出力に到達する必要がある場合には、線形上昇時間312の継続期間がより長くなるだろう。しかし、パルスが100%の出力よりも少ない出力に到達すればよい場合には、線形上昇時間312は、例えば5ms未満又は約5msのように、より短くすることができる。線形上昇時間312の継続期間は、増加する出力レベルと共に増加し、制御コンソール114を使用して適切にプログラム可能である。必要ならば、線形成分が増加する割合は、増幅器のような出力コンポーネントを保護するために制限可能である。   In one embodiment, the linear rise time 312 is programmed from about 5 ms to about 500 ms. If the pulse needs to reach 100% power, the duration of the linear rise time 312 will be longer. However, if the pulse only needs to reach an output less than 100%, the linear rise time 312 can be made shorter, for example, less than 5 ms or about 5 ms. The duration of the linear rise time 312 increases with increasing power level and can be suitably programmed using the control console 114. If necessary, the rate at which the linear component increases can be limited to protect output components such as amplifiers.

一つの実施形態によれば、線形減衰時間322は約5msから約500msにプログラムされている。一つの実施形態において、線形減衰時間322は、出力が線形に減衰し、出力の約70%が約2ms以内で消散し、出力の約98%が約4ms以内で消散するように、制御コンソール114を使用してプログラムされている。線形減衰時間322は線形上昇時間312よりも長く又は同じか又はより短くてもよい。例えば、図3は線形上昇時間312よりも長い線形減衰時間322を示す。線形減衰時間322は、自然減衰時間よりも長いか又はゆっくりにすることが可能である。また、上昇率及び減衰率は、パルスが対称的で且つプログラムされた上昇成分及び減衰成分の両方を有するように同一であってもよい。   According to one embodiment, the linear decay time 322 is programmed from about 5 ms to about 500 ms. In one embodiment, the linear decay time 322 is such that the output of the control console 114 is such that the output decays linearly, about 70% of the output dissipates within about 2 ms and about 98% of the output dissipates within about 4 ms. Has been programmed using. The linear decay time 322 may be longer, the same or shorter than the linear rise time 312. For example, FIG. 3 shows a linear decay time 322 that is longer than the linear rise time 312. The linear decay time 322 can be longer or slower than the natural decay time. Also, the rate of rise and decay may be the same so that the pulse is symmetric and has both programmed rise and decay components.

最大振幅時間又はアクティブ時間又は「オン」時間332は様々な用途で変更可能である。最大振幅時間は約5msから約500msである。図示した実施形態において、中間成分330は、(第二振幅で)一定の振幅を有する。別の実施形態において、最大振幅時間の持続時間は、例えば、所要の出力に応じて、その結果生じる熱を考慮に入れて5ms未満である。さらに別の実施形態において、振幅は、例えば、線形上昇成分310及び線形減衰成分320間で増加若しくは減少するように、中間成分330に亘って変化する。   The maximum amplitude time or active time or “on” time 332 can be varied in various applications. The maximum amplitude time is about 5 ms to about 500 ms. In the illustrated embodiment, the intermediate component 330 has a constant amplitude (with a second amplitude). In another embodiment, the duration of the maximum amplitude time is less than 5 ms taking into account the resulting heat, for example, depending on the required power. In yet another embodiment, the amplitude varies across the intermediate component 330 such that it increases or decreases, for example, between the linear rise component 310 and the linear decay component 320.

図示した実施形態において、線形上昇成分310はゼロではないレベルで始まる。別の実施形態において、線形上昇成分310はゼロのレベルで始まる。最初の出力レベルは、特定の外科手術及び手術装置の構成に依存する。同様に、線形減衰成分320はゼロの出力レベル又はゼロではない出力レベルで終了してもよい。図3は略同一の第一振幅及び第三振幅を示す。別の実施形態において、それらは異なってもよい。例えば、線形減衰成分320の終端での第三振幅は第一振幅よりも大きくてもよい。   In the illustrated embodiment, the linear rise component 310 begins at a non-zero level. In another embodiment, the linear rise component 310 begins at a zero level. The initial power level depends on the particular surgical procedure and the configuration of the surgical device. Similarly, the linear attenuation component 320 may end at a zero or non-zero output level. FIG. 3 shows approximately the same first and third amplitudes. In another embodiment, they may be different. For example, the third amplitude at the end of the linear attenuation component 320 may be greater than the first amplitude.

別の実施形態において、プログラムされた上昇成分及び/又は減衰成分は、非線形成分であってもよい。非線形成分は、対数関数、指数関数、及び他の非線形関数に従ってプログラムされてもよい。図3は、限定としてではなく説明のために、線形上昇成分及び線形減衰成分を示す。しかし、上昇成分及び減衰成分の一方又は両方は非線形関数でプログラムされてもよい。   In another embodiment, the programmed rise component and / or decay component may be a non-linear component. The non-linear component may be programmed according to a logarithmic function, an exponential function, and other non-linear functions. FIG. 3 shows a linear rise component and a linear decay component for purposes of illustration and not limitation. However, one or both of the rising component and the damping component may be programmed with a non-linear function.

別の実施形態による図4を参照すると、パルス400は、図3に示すような中間成分330を有するというよりもむしろ、第二振幅の最大点410で交わる線形上昇成分310及び線形減衰成分320でプログラムされている。図示した実施形態において、プログラムされた上昇時間312及び減衰時間322は等しい。線形上昇成分310及び線形減衰成分320は中間点で交わっている。別の実施形態において、図3に関して前述のように、線形上昇時間312及び線形減衰時間322は5msから500msにプログラムされている。従って、上昇時間及び減衰時間は等しくはなく、最大点410は中間点ではない。   Referring to FIG. 4 according to another embodiment, rather than having an intermediate component 330 as shown in FIG. 3, the pulse 400 has a linear rise component 310 and a linear decay component 320 that intersect at a second amplitude maximum point 410. It has been programmed. In the illustrated embodiment, the programmed rise time 312 and decay time 322 are equal. The linear rise component 310 and the linear attenuation component 320 intersect at the midpoint. In another embodiment, the linear rise time 312 and the linear decay time 322 are programmed from 5 ms to 500 ms, as described above with respect to FIG. Thus, the rise time and decay time are not equal and the maximum point 410 is not an intermediate point.

別の実施形態に関する図5から図8を参照すると、一つ又は複数の線形成分及び/又は非線形成分を有するパルスは、他のパルス及びパルスパターンと組み合わせられる。限定としてではなく説明のため、図5から図8はプログラムされた線形成分を有するパルスを示すが、一つ又は複数のプログラムされた線形成分はプログラムされた非線形成分と置換可能である。   With reference to FIGS. 5-8 for another embodiment, pulses having one or more linear and / or non-linear components are combined with other pulses and pulse patterns. For purposes of illustration and not limitation, FIGS. 5-8 show pulses with programmed linear components, but one or more programmed linear components can be replaced with programmed nonlinear components.

図5は、第一矩形パルス510と、第二矩形パルス520と、線形減衰成分を備えるパルス530と、線形上昇成分を備えるパルス540と、図4に示すパルスと同様に、線形上昇成分及び線形減衰成分を備えるパルス550とを有するパルスの配列又は組み合わせ500を示す。   FIG. 5 shows a first rectangular pulse 510, a second rectangular pulse 520, a pulse 530 with a linear decay component, a pulse 540 with a linear rise component, and a linear rise component and linear, similar to the pulse shown in FIG. An array or combination 500 of pulses having a pulse 550 with an attenuation component is shown.

図6は、図3に示すパルスと同様に、線形上昇成分及び線形減衰成分並びに中間成分を備えるパルス610と、矩形パルス620と、パルス620よりも長い継続期間を備える矩形パルス630と、線形減衰成分を備えるパルス640と、線形上昇成分を備えるパルス650とを有する別の実施形態によるパルスの配列又は組み合わせ600を示す。   FIG. 6 is similar to the pulse shown in FIG. 3 in that a pulse 610 with linear rise and decay components and an intermediate component, a rectangular pulse 620, a rectangular pulse 630 with a longer duration than pulse 620, and a linear decay. FIG. 9 shows an arrangement or combination 600 of pulses according to another embodiment having a pulse 640 with a component and a pulse 650 with a linearly rising component.

図7は、線形減衰成分を備えるパルス710と、減少する振幅を備えるマルチセグメントの矩形パルス720と、線形減衰成分を備えるパルス730と、線形減衰成分を備えるパルス740と、図4に示すパルスと同様に、線形上昇成分及び線形減衰成分の両方を備えるパルス750と、別の矩形パルス760とを有するパルスの配列又は組み合わせ700の更に別の実施形態を示す。   FIG. 7 shows a pulse 710 with a linear decay component, a multi-segment rectangular pulse 720 with a decreasing amplitude, a pulse 730 with a linear decay component, a pulse 740 with a linear decay component, and the pulses shown in FIG. Similarly, yet another embodiment of a pulse arrangement or combination 700 having a pulse 750 with both a linear rise component and a linear decay component and another rectangular pulse 760 is shown.

図8は、同じ最大振幅を備えるパルス及び線形成分を備える少なくとも一つのパルスの配列又は組み合わせ800のさらに別の実施形態を示す。具体的には、図8は、線形減衰成分を備えるパルス810と、減少する振幅を備えるマルチセグメントの矩形パルス820と、線形減衰成分を備えるパルス830と、線形減衰成分を備えるパルス840と、図4に示すパルスと同様に、線形上昇成分及び線形減衰成分の両方を備えるパルス850と、矩形パルス860とを示す。   FIG. 8 shows yet another embodiment of an array or combination 800 of pulses having the same maximum amplitude and at least one pulse having a linear component. Specifically, FIG. 8 includes a pulse 810 with a linear attenuation component, a multi-segment rectangular pulse 820 with a decreasing amplitude, a pulse 830 with a linear attenuation component, a pulse 840 with a linear attenuation component, Similar to the pulse shown in FIG. 4, a pulse 850 having both a linear rise component and a linear decay component and a rectangular pulse 860 are shown.

図5から図8に示すように、パルスのパケットにおける各パルスは、それが、例えば、異なる振幅、継続期間、形状、プログラムされた線形成分の数及び/又は出力に基づいて、他のパルスと区別できる特性を有する。さらに、パルスの組み合わせは、異なる数のパルスと、異なる数の矩形パルス及び方形パルスと、複数の線形成分を備える異なる数のパルスと、一つの線形成分を備える異なる数のパルスと、二つの線形成分を備える異なる数のパルスと、二つの線形成分及び一定の振幅の成分を備える異なる数のパルスとを有する。従って、実施形態では、外科医は、特定の外科手術及び水晶体超音波吸引手術装置に合うようにパルスをカスタマイズする。   As shown in FIGS. 5-8, each pulse in a packet of pulses is compared to other pulses based on, for example, different amplitude, duration, shape, number of programmed linear components and / or power. Has distinguishable properties. In addition, the pulse combinations include different numbers of pulses, different numbers of rectangular and square pulses, different numbers of pulses with multiple linear components, different numbers of pulses with one linear component, and two linear There are different numbers of pulses with components and different numbers of pulses with two linear components and components of constant amplitude. Thus, in an embodiment, the surgeon customizes the pulse to suit a particular surgical and phacoemulsification device.

図5から図8に示すように、矩形パルス及び一つ又は複数の線形成分を備えるパルスは、例えば、パルス配列の開始部分又は終端部分で、又はそれらの間のどこかで、様々な位置及び配列に配置可能である。矩形パルス(又は他の形状のパルス)及び線形成分を備えるパルスの順序は、使用される手術用途及び装置に応じて変更可能である。あるパルスは、他のタイプのパルスとグループ化され、或いは混在してもよい。   As shown in FIGS. 5-8, a rectangular pulse and a pulse comprising one or more linear components can be at various positions and at, for example, the beginning or end of the pulse sequence, or somewhere in between. Can be arranged in an array. The order of rectangular pulses (or other shaped pulses) and pulses with a linear component can be varied depending on the surgical application and device used. Some pulses may be grouped or mixed with other types of pulses.

例えば、図5を参照すると、矩形パルス510及び520がグループ化され、線形成分を備えるパルス530,540,550がグループ化される。別の実施形態において、一つ又は複数の非矩形パルスは、矩形パルスが様々なタイプのパルスと混在するように、矩形パルス間にある。同様に、線形成分を備えない一つ又は複数のパルスは、プログラムされた線形成分を備えるパルス間に位置してもよい。   For example, referring to FIG. 5, rectangular pulses 510 and 520 are grouped and pulses 530, 540, 550 with linear components are grouped. In another embodiment, the one or more non-rectangular pulses are between rectangular pulses such that the rectangular pulses are intermingled with various types of pulses. Similarly, one or more pulses without a linear component may be located between pulses with a programmed linear component.

別の実施形態において図9から図14を参照すると、プログラムされた線形成分を備えるパルスは、各パルスが連続的に減少する出力又は増加する出力を備えるパルスのパターンに含まれている。図9から図11は、各パルスが連続的により高くなる出力を備えるパルスの配列を示し、図12から図14は、各パルスが連続的に減少する出力を備えるパルスの配列を示す。   In another embodiment, referring to FIGS. 9-14, pulses with programmed linear components are included in a pattern of pulses with each pulse having a continuously decreasing or increasing output. FIGS. 9-11 show an array of pulses with an output where each pulse is continuously higher, and FIGS. 12-14 show an array of pulses with an output where each pulse is continuously decreasing.

図9を参照すると、別の実施形態は、パルス910,920,930,940,950を備えるパルスの配列又は組み合わせ900を有し、その各パルスは図3に示すパルスと同様である。各連続のパルスは前のパルスよりも高い出力(P1からP5)を有する。例えば、パルス930は、パルス920の出力P2よりも大きい出力P3を有する。   Referring to FIG. 9, another embodiment has an array or combination 900 of pulses comprising pulses 910, 920, 930, 940, 950, each of which is similar to the pulse shown in FIG. Each successive pulse has a higher output (P1 to P5) than the previous pulse. For example, the pulse 930 has an output P3 that is greater than the output P2 of the pulse 920.

図10は、パルスの配列又は組み合わせ1000がパルス1010,1020,1030,1040,1050を備える別の実施形態を示し、その各パルスは、図4に示すパルスと同様である。各連続のパルスは前のパルスよりも高い出力を有する。   FIG. 10 shows another embodiment in which the pulse arrangement or combination 1000 comprises pulses 1010, 1020, 1030, 1040, 1050, each of which is similar to the pulse shown in FIG. Each successive pulse has a higher output than the previous pulse.

図11は、パルスの配列又は組み合わせ1100が、矩形パルスのような様々な形状及び大きさのパルスを備えるパルスと、線形成分を備える少なくとも一つのパルスとを備えるさらに別の実施形態を示す。各連続のパルスは前のパルスよりも高い出力を有する。最初の低い出力レベル及びその後の増加する出力レベルを備えるパルスの配列又はグループは、水晶体物質を乳化するために徐々に出力を増加させる間に、超音波ハンドピースの先端部で水晶体物質を効果的に保持すると共に制御するのに有効である。   FIG. 11 shows yet another embodiment in which the pulse arrangement or combination 1100 comprises a pulse comprising pulses of various shapes and sizes, such as a rectangular pulse, and at least one pulse comprising a linear component. Each successive pulse has a higher output than the previous pulse. An array or group of pulses with an initial low power level and a subsequent increasing power level effectively increases the lens material at the tip of the ultrasonic handpiece while gradually increasing the power to emulsify the lens material. It is effective to hold and control.

別の実施形態による図12を参照すると、パルスの配列又は組み合わせ1200は、パルス1210,1220,1230,1240,1250を備え、その各パルスは、図3に示すパルスと同様である。各パルスは、プログラムされた線形上昇成分310及びプログラムされた線形減衰成分320を備える。各パルスは、前のパルスと比べて減少した出力を有する。例えば、パルスP3はパルスP2よりも小さい出力であり、パルスP4はパルスP3よりも低い出力である。   Referring to FIG. 12 according to another embodiment, an array or combination 1200 of pulses comprises pulses 1210, 1220, 1230, 1240, 1250, each of which is similar to the pulse shown in FIG. Each pulse comprises a programmed linear rise component 310 and a programmed linear decay component 320. Each pulse has a reduced output compared to the previous pulse. For example, the pulse P3 is an output smaller than the pulse P2, and the pulse P4 is an output lower than the pulse P3.

別の実施形態において図13を参照すると、パルスの配列又はグループは、パルス1310,1320,1330,1340,1350を備える。各パルスは、図4に示すパルスと同様であり、各パルスは、前のパルスに比べて減少した出力を有する。図14は、時間と共に減少する出力を備える、パルス1410,1420,1430,1440,1450の配列又は組み合わせ1400のさらに別の実施形態を示す。組み合わせ1400は、矩形パルスのような様々な形状及び大きさを有するパルスと線形成分を備えるパルスとを備える。   In another embodiment, referring to FIG. 13, the pulse arrangement or group comprises pulses 1310, 1320, 1330, 1340, 1350. Each pulse is similar to the pulse shown in FIG. 4, and each pulse has a reduced output compared to the previous pulse. FIG. 14 shows yet another embodiment of an array or combination 1400 of pulses 1410, 1420, 1430, 1440, 1450 with an output that decreases with time. The combination 1400 comprises pulses having various shapes and sizes, such as rectangular pulses, and pulses with linear components.

図15から図19を参照すると、別の実施形態は、フットペダル又はフットスイッチのようなコントローラに応じて異なるパルスモード間でパルスを変換させることを対象としている。一つの実施形態によれば、パルスはバーストモード及びパルスモード間で変換される。パルスパターンは、移動留め又は位置表示器によって定められてもよいし、定められなくてもよい四つのフットペダル位置に関連して示される。当業者にとって、フットペダル又はフットスイッチが他の数の位置を有してもよく、ここで記載した遷移がフットペダルの押下と解放によって行われてもよいということは明らかであろう。   Referring to FIGS. 15-19, another embodiment is directed to converting pulses between different pulse modes depending on a controller such as a foot pedal or foot switch. According to one embodiment, the pulses are converted between burst mode and pulse mode. The pulse pattern is shown in relation to four foot pedal positions that may or may not be defined by a detent or position indicator. It will be apparent to those skilled in the art that the foot pedal or foot switch may have other numbers of positions and that the transitions described herein may be made by pressing and releasing the foot pedal.

図15を参照すると、「バースト」モードは、超音波出力の周期的な固定幅で一定振幅の一連のパルス1500を提供し、そのそれぞれは、「オフ」時間1510が後に続く。パルス1500間のオフ時間1510は、フットペダルを移動又は押下することによって外科医が入力することによって制御される。言い換えると、バーストモードにおいて、各パルス1500は、固定の「オン」時間1520及び可変の「オフ」時間1510を有し、「オフ」時間1510は、ユーザーのフットペダル操作に基づいて調節される。バーストモードのパルスは、約5msから約500msのアクティブ時間を有する。バースト又は「オフ時間」の間隔は、(フットペダルが十分に低くなり、出力が持続するときの)約0msから約2.5sである。オフ時間は、例えば、必要な冷却又は放熱の望ましい量のような用途及び装置に依存する。バーストモードのパルスは、図15に示すような「固定バースト」モードのパルスであり、或いは、図16に示すような「線形バースト」モードのパルスである。固定バーストモードに関して、フットペダルを押下することによって、オフ時間1510を減少させる一方で、パルスの振幅は一定のままである。線形バーストモードに関して、フットペダルを押下することによって、オフ時間1500を減少させ、さらに、振幅を調節する。図示した実施形態において、フットペダルを押下することによって、振幅を増加させる。従って、固定バーストモード及び線形バーストモードの両方に関して、出力の「オフ」時間1510が調節され、パルスの振幅は調節されてもいいし、されなくてもよい。   Referring to FIG. 15, the “burst” mode provides a series of pulses 1500 of constant amplitude and constant amplitude of ultrasound output, each followed by an “off” time 1510. The off time 1510 between pulses 1500 is controlled by input by the surgeon by moving or pressing the foot pedal. In other words, in burst mode, each pulse 1500 has a fixed “on” time 1520 and a variable “off” time 1510, which is adjusted based on the user's foot pedal operation. Burst mode pulses have an active time of about 5 ms to about 500 ms. The burst or “off time” interval is from about 0 ms to about 2.5 s (when the foot pedal is low enough and the output lasts). The off time depends on the application and equipment, for example, the desired amount of cooling or heat dissipation required. The pulse in the burst mode is a pulse in the “fixed burst” mode as shown in FIG. 15 or a pulse in the “linear burst” mode as shown in FIG. For the fixed burst mode, depressing the foot pedal reduces the off time 1510 while the pulse amplitude remains constant. For the linear burst mode, depressing the foot pedal reduces the off time 1500 and further adjusts the amplitude. In the illustrated embodiment, the amplitude is increased by depressing the foot pedal. Thus, for both the fixed burst mode and the linear burst mode, the output “off” time 1510 may be adjusted and the amplitude of the pulse may or may not be adjusted.

特に、図15及び図16は四つの位置におけるフットペダルを示す。フットペダルが最初は位置1にあり、位置2に押下されると、オフ時間1510が減少する。固定幅で一定の振幅のパルス1500の数が、フットペダルが押下されるにつれて増加する。フットペダルが位置2から位置3に押下されると、オフ時間1510は、最終的には、所定のオフ時間1510、例えば、オン時間1520又は別の適切な時間に到達する。フットペダルを位置3から位置4にさらに押下することによって、オフ時間1510をゼロ、すなわち、100%オン時間1520に減少させる(持続モード)。同様の工程は、パルスが線形バーストモードのパルスであり、また、フットペダルが異なる位置間に移動されるとパルスの振幅が増加すること以外、図16に示されている。   In particular, FIGS. 15 and 16 show the foot pedal in four positions. When the foot pedal is initially at position 1 and pressed to position 2, the off time 1510 decreases. The number of fixed-width, constant-amplitude pulses 1500 increases as the foot pedal is depressed. When the foot pedal is depressed from position 2 to position 3, the off time 1510 eventually reaches a predetermined off time 1510, eg, an on time 1520 or another suitable time. By further depressing the foot pedal from position 3 to position 4, the off time 1510 is reduced to zero, ie 100% on time 1520 (persistent mode). A similar process is illustrated in FIG. 16 except that the pulse is a linear burst mode pulse and that the amplitude of the pulse increases when the foot pedal is moved between different positions.

「パルス」モードに関して図17を参照すると、固定幅のパルス1700の振幅が、フットペダルの位置に従って変化する。図示した実施形態において、振幅はフットペダルを押下することによって増加する。   Referring to FIG. 17 for the “pulse” mode, the amplitude of the fixed width pulse 1700 varies according to the position of the foot pedal. In the illustrated embodiment, the amplitude is increased by depressing the foot pedal.

図18及び図19を参照すると、別の実施形態は、フットペダルの移動に応じて、バーストモード及びパルスモード間でパルスを変換させることを対象としている。図18はバーストモードからパルスモードに遷移していることを示す。フットペダルは、オフ時間1510を減少させるために位置1から位置2へ押下される。オフ時間1510は、フットペダルが位置2から位置3へ押下されるときにさらに減少する。フットペダルがさらに押下されるにつれて、ある期間において、固定幅で一定の振幅のパルスの数が増加する。フットペダルがさらに押下されると、オフ時間1510は、最終的に、オン時間1520又は別の適切な値のような所定の値に到達する。図示した実施形態において、所定の値は、オン時間1520に等しい。そして、パルスの振幅は、オフ時間1510がオン時間1520(又は別の適切な値)と等しくなった後に調節され、それによって、ハンドピースによって生じるエネルギーを増加させ、バーストモードからパルスモードへパルスを変換させる。   Referring to FIGS. 18 and 19, another embodiment is directed to converting pulses between burst and pulse modes in response to foot pedal movement. FIG. 18 shows the transition from the burst mode to the pulse mode. The foot pedal is pressed from position 1 to position 2 to reduce the off time 1510. The off time 1510 further decreases when the foot pedal is pressed from position 2 to position 3. As the foot pedal is further depressed, the number of fixed-width, constant-amplitude pulses increases over a period of time. When the foot pedal is further depressed, the off time 1510 eventually reaches a predetermined value, such as the on time 1520 or another suitable value. In the illustrated embodiment, the predetermined value is equal to the on time 1520. The amplitude of the pulse is then adjusted after the off-time 1510 is equal to the on-time 1520 (or another suitable value), thereby increasing the energy generated by the handpiece and causing the pulse from burst mode to pulse mode. Convert it.

別の実施形態において図19を参照すると、パルスはパルスモードからバーストモードのパルスへ変換される。装置が最初にパルスモードであってフットペダルが位置4に押下されると、フットペダルを最初に解放することによって、パルスの振幅を減少させる。振幅が所定の振幅に到達した後、フットペダルをさらに解放することによって、バーストモードを調節し、出力の「オフ」時間1510を増加させることとなり、それによって、超音波先端部113を冷却するために、一定時間でより少ない固定幅のパルス1500とより小さい出力とを超音波先端部113に提供する。   In another embodiment, referring to FIG. 19, the pulses are converted from pulse mode to burst mode pulses. When the device is initially in pulse mode and the foot pedal is depressed to position 4, the amplitude of the pulse is reduced by first releasing the foot pedal. After the amplitude has reached a predetermined amplitude, further releasing the foot pedal will adjust the burst mode and increase the output “off” time 1510, thereby cooling the ultrasound tip 113. In addition, the pulse 1500 having a smaller fixed width and a smaller output are provided to the ultrasonic tip 113 in a certain time.

図18及び図19に示すように、外科医は、例えば、フットペダルを押下し、解放するような、単一のコントローラの操作をすることによって、バーストモード及びパルスモード間を切り替えることができるので有利である。この処理は、これらの変換が、異なるパルスモードに変化させることに関する他の方法、例えば、ディスプレイ画面又はインターフェースでパラメータを調節するような方法で、中断及び調節をすることなく達成されるので特に有利である。その代わりに、実施形態は、外科医の脚の自然な連続的な運動の一部として、フットペダルを押下及び解放することによっても、連続的なパルスの遷移を可能にし、それによって手術用機器の形状及び操作を簡略化し、外科手術を簡略化するので有利である。   As shown in FIGS. 18 and 19, the surgeon can advantageously switch between burst mode and pulse mode by operating a single controller, for example, pressing and releasing the foot pedal. It is. This process is particularly advantageous because these conversions are accomplished without interruption and adjustment in other ways related to changing to different pulse modes, such as adjusting parameters on a display screen or interface. It is. Instead, the embodiment also allows for continuous pulse transitions by pressing and releasing the foot pedal as part of the natural continuous movement of the surgeon's leg, thereby allowing the surgical instrument to This is advantageous because it simplifies shape and operation and simplifies surgery.

さらに別の実施形態において図20を参照すると、各パルスの出力量は、マルチステップパルス又はマルチセグメントパルス2000を利用することによって徐々に増加させることができる。当業者にとって、マルチセグメントパルスが、二つ、三つ、四つ、及び他の数のセグメントを有してもよいということは明らかであろう。従って、図20に示す二つのセグメントパルスは、限定としてではなく説明のために提供されている。   In yet another embodiment, referring to FIG. 20, the output amount of each pulse can be gradually increased by utilizing a multi-step pulse or a multi-segment pulse 2000. It will be apparent to those skilled in the art that multi-segment pulses may have two, three, four, and other numbers of segments. Accordingly, the two segment pulses shown in FIG. 20 are provided for purposes of illustration and not limitation.

図示した実施形態において、第一ステップ2010は、その後のステップ2020よりも小さい出力である。例えば、図20に示すように、第一パルスセグメント2010は、所定の時間だけ第一振幅であり、次いで、第二パルスセグメント2020は、所定の時間だけ第二振幅である。水晶体物質の切断中に先端部から水晶体物質が不注意に離れてしまうような、低い出力レベルから最大出力レベルまでの、典型的には矩形のような急激な遷移とは対照的に、低い出力からより高い出力へ徐々に遷移させるマルチセグメントパルスを構成することによって、水晶体物質をより正確に保持し且つ乳化する能力が提供される。別の実施形態において図21を参照すると、マルチセグメントパルス2100は、三つ以上の増加する振幅のセグメントを有してもよい。図示した実施形態において、パルスは、三つのパルスセグメント2110,2120,2130を有する。他のパルスは、必要に応じて、四つ、五つ、そして他の数のパルスセグメントを有してもよい。   In the illustrated embodiment, the first step 2010 is a smaller output than the subsequent step 2020. For example, as shown in FIG. 20, the first pulse segment 2010 has a first amplitude for a predetermined time, and then the second pulse segment 2020 has a second amplitude for a predetermined time. Low power, as opposed to abrupt transitions, typically rectangular, from low to maximum power levels that cause the lens material to inadvertently leave the tip during cutting of the lens material By constructing multi-segment pulses that gradually transition from to higher power, the ability to hold and emulsify the lens material more accurately is provided. Referring to FIG. 21 in another embodiment, multi-segment pulse 2100 may have more than two increasing amplitude segments. In the illustrated embodiment, the pulse has three pulse segments 2110, 2120, 2130. Other pulses may have four, five, and other numbers of pulse segments as desired.

前述の様々なパルス及びパルスのパターンは、ハンドピースの変換器要素にパケットで伝達される超音波エネルギーのパルスである。例えば、図2(b)及び図2(c)に示すように、超音波エネルギーは、オフ期間によって分離されたパルスの断続的なパケットとして圧電性要素に伝達される。前述の本発明の別の実施形態によるパルスパターンは、これらが「オン」時間中で且つこれらのパケット内で超音波ハンドピースの圧電性要素に伝達される。   The various pulses and pulse patterns described above are pulses of ultrasonic energy that are transmitted in packets to the transducer elements of the handpiece. For example, as shown in FIGS. 2 (b) and 2 (c), ultrasonic energy is transmitted to the piezoelectric element as intermittent packets of pulses separated by an off period. The pulse patterns according to another embodiment of the invention described above are transmitted to the piezoelectric elements of the ultrasonic handpiece during these “on” times and within these packets.

例えば、図22は、図10に示すような、連続的に増加する出力を有する超音波エネルギーのパルスのパケットを示す。別の実施例として、図23は、図13に示すような、連続的に減少する出力を有する超音波エネルギーのパルスのパケットを示す。当業者にとって、パケットがパルスの一つ又は複数のグループを有してもよく、パケットがパルスの一つのグループの端部又はパルスの一つのグループの中間で終了してもよいということは明らかであろう。例えば、図22及び図23は、パルスの一つのグループ内の第二パルスで終了するパケットを示す。また、パケットは、パルスのグループ内の最後のパルスで終了してもよい。従って、図22及び図23は、限定としてではなく説明のために提供される。また、当業者にとって、本明細書に記載されたパルスの実施形態は、超音波ハンドピースを制御するためにパケットで構成され又はまとめられる必要がないということは明らかであろう。   For example, FIG. 22 shows a packet of pulses of ultrasonic energy having a continuously increasing output as shown in FIG. As another example, FIG. 23 shows a packet of pulses of ultrasonic energy having a continuously decreasing output, as shown in FIG. For those skilled in the art, it is clear that a packet may have one or more groups of pulses, and that a packet may end at the end of one group of pulses or in the middle of one group of pulses. I will. For example, FIGS. 22 and 23 show a packet ending with a second pulse in one group of pulses. The packet may also end with the last pulse in the group of pulses. Accordingly, FIGS. 22 and 23 are provided for purposes of illustration and not limitation. It will also be apparent to those skilled in the art that the pulse embodiments described herein do not need to be configured or grouped into packets to control the ultrasound handpiece.

種々の実施形態に対する先の記載を参照してきたが、当業者にとって、実態のない改良、変更、及び置換を、実施形態の範囲から逸脱することなく記載された実施形態になすことができるということは明らかであろう。   Although reference has been made to the above description for various embodiments, it will be understood by those skilled in the art that improvements, changes, and substitutions that do not occur to the described embodiments can be made without departing from the scope of the embodiments. Will be clear.

100 制御装置
112 ハンドピース
114 制御コンソール
116 CPU
118 ポンプ
120 電力供給源
122 圧力センサー
124 バルブ
300 パルス
310 上昇成分
312 上昇時間
320 減衰成分
322 減衰時間
330 中間成分
332 オン時間
510 第一矩形パルス
520 第二矩形パルス
530 線形減衰成分を備えるパルス
540 線形上昇成分を備えるパルス
550 線形上昇成分及び線形減衰成分を備えるパルス
DESCRIPTION OF SYMBOLS 100 Control apparatus 112 Handpiece 114 Control console 116 CPU
118 Pump 120 Power supply 122 Pressure sensor 124 Valve 300 Pulse 310 Rising component 312 Rising time 320 Attenuating component 322 Decreasing time 330 Intermediate component 332 On-time 510 First rectangular pulse 520 Second rectangular pulse 530 Pulse with linear damping component 540 Linear Pulse with rising component 550 Pulse with linear rising component and linear damping component

Claims (9)

眼科手術機器で使用するエネルギーを発生させる方法において、バーストモードのパルスを発生させる工程と、コントローラに応じて前記バーストモードのパルスをパルスモードのパルスに変換させる工程とを具備し、
前記バーストモードのパルスを発生させる工程が、オン時間と第一オフ時間と第一振幅とを備えるパルスを発生させる工程を具備し、前記バーストモードのパルスを変換させる工程が、前記コントローラに応じて前記パルスの第一オフ時間を第二オフ時間まで減少させる工程と、前記第二オフ時間が所定の値に達するとき、前記コントローラに応じて前記パルスの振幅を前記第一振幅から第二振幅まで増加させる工程とを具備し、
前記所定の値が前記オン時間を具備し、前記パルスの振幅を前記第一振幅から前記第二振幅まで増加させる工程が、前記第二オフ時間が前記オン時間と略同じになった後に開始することを特徴とする方法。
In a method of generating energy for use in an ophthalmic surgical instrument, comprising: generating a burst mode pulse; and converting the burst mode pulse into a pulse mode pulse in accordance with a controller ;
The step of generating the burst mode pulse comprises the step of generating a pulse having an on time, a first off time, and a first amplitude, and the step of converting the burst mode pulse depends on the controller Reducing the first off-time of the pulse to a second off-time, and when the second off-time reaches a predetermined value, the amplitude of the pulse from the first amplitude to the second amplitude according to the controller And increasing the process,
The predetermined value includes the ON time, and the step of increasing the amplitude of the pulse from the first amplitude to the second amplitude starts after the second OFF time becomes substantially the same as the ON time. A method characterized by that.
前記コントローラがフットペダルであり、前記変換させる工程が前記フットペダルの移動に応じて行われることを特徴とする請求項1に記載の方法。   The method according to claim 1, wherein the controller is a foot pedal, and the step of converting is performed in response to movement of the foot pedal. 前記変換させる工程が、前記フットペダルが所定の位置に達した後に開始することを特徴とする請求項2に記載の方法。   The method of claim 2, wherein the converting step begins after the foot pedal reaches a predetermined position. 前記バーストモードのパルスを発生させる工程が矩形パルスを発生させる工程を具備することを特徴とする請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein generating the burst mode pulse comprises generating a rectangular pulse. 前記オン時間が前記変換させる工程の間で定常であることを特徴とする請求項1に記載の方法。   The method of claim 1, wherein the on-time is stationary during the converting step. 眼科手術機器で使用するエネルギーを発生させる方法において、パルスモードのパルスを発生させる工程と、コントローラに応じて前記パルスモードのパルスをバーストモードのパルスに変換させる工程とを具備し、
前記パルスモードのパルスを発生させる工程が、オン時間と第一オフ時間と第一振幅とを備えるパルスを発生させる工程を具備し、前記パルスモードのパルスを変換させる工程が、前記コントローラに応じて前記パルスの振幅を前記第一振幅から第二振幅まで減少させる工程と、前記第二振幅が所定の振幅に達するとき、前記コントローラに応じて前記第一オフ時間を第二オフ時間まで増加させる工程とを具備し
前記オン時間が前記変換させる工程の間で定常であることを特徴とする方法。
In a method of generating energy for use in an ophthalmic surgical instrument, the method includes: generating a pulse in a pulse mode; and converting the pulse in the pulse mode into a burst mode in response to a controller ;
The step of generating the pulse mode pulse includes the step of generating a pulse having an on time, a first off time, and a first amplitude, and the step of converting the pulse mode pulse depends on the controller Reducing the amplitude of the pulse from the first amplitude to the second amplitude, and increasing the first off time to a second off time according to the controller when the second amplitude reaches a predetermined amplitude. And
The method wherein the on-time is stationary during the converting step .
前記コントローラがフットペダルであり、前記変換させる工程が前記フットペダルの移動に応じて行われることを特徴とする請求項に記載の方法。 The method according to claim 6 , wherein the controller is a foot pedal, and the step of converting is performed in response to movement of the foot pedal. 前記変換させる工程が、前記フットペダルが所定の位置に達した後に開始することを特徴とする請求項に記載の方法。 The method of claim 7 , wherein the converting step begins after the foot pedal reaches a predetermined position. 前記パルスモードのパルスを発生させる工程が矩形パルスを発生させる工程を具備することを特徴とする請求項に記載の方法。 The method of claim 6 , wherein the step of generating a pulse mode pulse comprises the step of generating a rectangular pulse.
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