JP5160618B2 - High frequency heating balloon catheter - Google Patents
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Description
本発明は、高周波加温バルーンカテーテルに係り、特に循環器疾患を治療するために用いられる高周波温熱治療用のバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a high-frequency warming balloon catheter, and more particularly, to a high-frequency thermotherapy balloon catheter used for treating cardiovascular diseases.
不整脈発生源や動脈硬化等の病変に対して、収縮自在なバルーンの内部に高周波通電用電極を配設し、ここから高周波電界を放射してバルーンと接触する組織を加温し治療する方法が提案されている(例えば、本出願人による特許第2538375号、特許第2510428号、特許第2574119号公報、米国特許No.6,491,710B2号公報)。 There is a method for treating a lesion such as an arrhythmia source or arteriosclerosis by arranging a high-frequency energizing electrode inside a contractible balloon and radiating a high-frequency electric field from here to heat the tissue in contact with the balloon. Have been proposed (for example, Japanese Patent No. 2538375, Japanese Patent No. 2510428, Japanese Patent No. 2574119, US Pat. No. 6,491,710B2 by the present applicant).
高周波電界を放射してバルーンと接触する標的組織を適正に加温し治療するためには、標的組織の電気的状態を把握する必要がある。 In order to appropriately heat and treat a target tissue that radiates a high-frequency electric field and contacts the balloon, it is necessary to grasp the electrical state of the target tissue.
従来、標的組織の電気的状態を把握する方法としては、バルーンアブレーション用カテーテルと診断用電極カテーテルとは別々の装置として構成され、バルーンによるアブレーション(焼灼)の前後で診断用電極カテーテルを使用して心内電位の記録をおこなっていた。診断用電極カテーテルとしては、例えばバスケット型やラッソ環状型等の電極が知られている。 Conventionally, as a method for grasping the electrical state of a target tissue, a balloon ablation catheter and a diagnostic electrode catheter are configured as separate devices, and a diagnostic electrode catheter is used before and after ablation (cauterization) with a balloon. I recorded the intracardiac potential. As a diagnostic electrode catheter, for example, a basket type or lasso ring type electrode is known.
しかしながら、バルーンアブレーションの前後で診断用電極カテーテルを使用して心内電位の記録を行う場合では、アブレーション中の電位変化がわからないという問題がある。 However, when recording intracardiac potential using a diagnostic electrode catheter before and after balloon ablation, there is a problem that the potential change during ablation is not known.
そこで、アブレーション中の標的組織の電気的状態を把握する第1の方法として、アブレーション用の電極とは別に、高周波加温バルーンカテーテルの内筒シャフトの先端部に付属電極を設け、この付属電極によって標的組織の電気的状態を検出することが試みられている。 Therefore, as a first method for grasping the electrical state of the target tissue during ablation, an accessory electrode is provided at the tip of the inner tube shaft of the high-frequency warming balloon catheter separately from the ablation electrode. Attempts have been made to detect the electrical state of the target tissue.
また、アブレーション中の標的組織の電気的状態を把握する第2の方法として、アブレーション用の電極とは別に、極細環状の電極カテーテルを高周波加温バルーンカテーテルの内筒シャフト内に挿入し、この極細環状の電極カテーテルによって標的組織の電気的状態を検出することが試みられている。 In addition, as a second method for grasping the electrical state of the target tissue during ablation, an extra-fine annular electrode catheter is inserted into the inner cylindrical shaft of the high-frequency heating balloon catheter separately from the ablation electrode. Attempts have been made to detect the electrical condition of the target tissue with an annular electrode catheter.
しかしながら、付属電極を用いる第1の方法では、バルーンの前端部から離れた位置にある内筒シャフトの前端にある部位に、内筒シャフトにコイル状に直接的に巻かれて設置されているため、付属電極の位置が標的組織から半径方向に距離があり焼灼部位の詳細な電位記録ができないという問題があった。また、電極がコイル状である等のために、熱伝導や電磁結合により付属電極が加熱され付属電極の表面に血栓が形成され塞栓症をおこす危険があるという問題があった。 However, in the first method using the attached electrode, the coil is directly wound in a coil shape around the inner cylinder shaft at a position at the front end of the inner cylinder shaft at a position away from the front end portion of the balloon. There is a problem in that the position of the attached electrode is in the radial direction from the target tissue, and detailed potential recording of the ablation site cannot be performed. In addition, since the electrode is in a coil shape, the attached electrode is heated by heat conduction or electromagnetic coupling, so that there is a risk that thrombosis is formed on the surface of the attached electrode, resulting in embolism.
また、極細環状電極カテーテルを用いる第2の方法では、次のような問題があった。高周波加温バルーンカテーテルの内筒シャフトは細く形成されているものであり、内筒シャフト内に極細環状電極カテーテルを挿入しているために、極細環状電極カテーテルに加えて、内筒シャフト内にガイドワイヤを挿通することができない。このために、バルーンが膨張した状態で標的病変部に接触する状態を内筒シャフトの前端から突出するガイドワイヤを用いて十分に支持する手法を採用することができない。一方、極細環状電極カテーテルは細く曲がりやすく、ガイドワイヤの代役を務めることができないという問題があった。 Further, the second method using an ultra-fine annular electrode catheter has the following problems. The inner tube shaft of the high-frequency warming balloon catheter is formed thin, and since the micro annular electrode catheter is inserted into the inner tube shaft, in addition to the micro annular electrode catheter, a guide is provided in the inner tube shaft. The wire cannot be inserted. For this reason, it is not possible to employ a method of sufficiently supporting the state in which the balloon is inflated and contacting the target lesion using a guide wire protruding from the front end of the inner cylinder shaft. On the other hand, the extra-fine annular electrode catheter has a problem that it is thin and easy to bend, and cannot serve as a guide wire.
そこで、本発明の目的は、上記従来技術の有する問題を解消し、内筒シャフト内にガイドワイヤを挿通させてガイドワイヤを使用することを可能にするとともに、アブレーション中の標的組織の電位等の電気的状態を把握することを可能にする高周波加温バルーンカテーテルを提供することである。 Accordingly, an object of the present invention is to solve the above-described problems of the prior art, to allow the guide wire to be used by inserting the guide wire into the inner cylindrical shaft, and to improve the potential of the target tissue during ablation. An object of the present invention is to provide a high-frequency warming balloon catheter that makes it possible to grasp an electrical state.
上記目的を達成するために、本発明の高周波加温バルーンカテーテルは、ガイドシース内に押し入れて使用される高周波加温バルーンカテーテルであって、外筒シャフトと内筒シャフトとからなるカテーテルシャフトと、膨張した状態で標的病変部に接触可能な形状を有する前記外筒シャフトと前記内筒シャフトとの間に設置されたバルーンと、高周波電力を伝送可能な前記バルーンの壁内又はバルーン内に配設された高周波通電用電極と、前記バルーン内の温度をモニター可能な温度センサーと、前記内筒シャフト内に挿通され前記内筒シャフトの前端部から突出するガイドワイヤーと、前記バルーンの前方に位置する前記内筒シャフトのバルーン近接部位に取り付けられ、前記バルーンが膨張した状態で前記標的病変部の近傍部の電位をモニター可能なモニター用電極と、を備え、前記モニター用電極は、前記内筒シャフトの外側回りに配設され、前記ガイドシース内にある拘束状態から抜け出ると前記内筒シャフトの軸心に直交する方向に展開可能である1本以上の電気的に絶縁被覆された針金部材と、前記1本以上の針金部材の各々の針金部材に取り付けられ前記標的病変部近傍の電位を検出する電極部とを有することを特徴とする。 In order to achieve the above object, the high-frequency warming balloon catheter of the present invention is a high-frequency warming balloon catheter that is used by being pushed into a guide sheath, and a catheter shaft comprising an outer tube shaft and an inner tube shaft, A balloon placed between the outer cylinder shaft and the inner cylinder shaft having a shape capable of contacting the target lesion in an expanded state, and disposed in the wall of the balloon or in the balloon capable of transmitting high-frequency power A high-frequency energizing electrode, a temperature sensor capable of monitoring the temperature in the balloon, a guide wire inserted into the inner cylinder shaft and protruding from a front end of the inner cylinder shaft, and positioned in front of the balloon Attached to the balloon adjacent portion of the inner tube shaft, the potential in the vicinity of the target lesion is measured with the balloon inflated. A monitor electrode capable of being monitored, and the monitor electrode is disposed around the outer side of the inner cylinder shaft, and is orthogonal to the axis of the inner cylinder shaft when it comes out of the restrained state in the guide sheath. One or more electrically insulated wire members that are deployable in a direction, and an electrode portion that is attached to each of the one or more wire members and detects a potential in the vicinity of the target lesion. It is characterized by having.
また、前記バルーンの前方の前記内筒シャフトに固定して設けられ、前記1本以上の針金部材の各々の針金部材の後方側端部が取り付けられる電気的絶縁性の後方電極保持部を備えることを特徴とする。 In addition, an electrically insulating rear electrode holding portion is provided which is fixed to the inner cylindrical shaft in front of the balloon and to which a rear side end portion of each of the one or more wire members is attached. It is characterized by.
また、前記後方電極保持部の前方の前記内筒シャフト上に、前記内筒シャフトの軸心方向にスライド可能に設けられ、前記1本以上の針金部材の各々の針金部材の前方側端部が取り付けられる電気的絶縁性の前方電極保持部を備え、前記前方電極保持部が後方側へスライドして前記モニター用電極が展開する
ことを特徴とする。
The front end of each of the one or more wire members is provided on the inner tube shaft in front of the rear electrode holding portion so as to be slidable in the axial direction of the inner tube shaft. An electrically insulative front electrode holding portion to be attached is provided, and the front electrode holding portion slides backward to expand the monitoring electrode.
また、前記内筒シャフトに接する前記前方電極保持部の面は、断面視において前記内筒シャフトの軸方向の周面に対して弓状の曲面に形成されている
ことを特徴とする。
Further, the surface of the front electrode holding portion in contact with the inner cylinder shaft is formed in an arcuate curved surface with respect to the circumferential surface in the axial direction of the inner cylinder shaft in a sectional view.
また、前記針金部材は、弓状に展開可能であり、前記電極部は前記針金部材の中間部に設けられていることを特徴とする。 Further, the wire member can be developed in a bow shape, and the electrode portion is provided in an intermediate portion of the wire member.
また、前記針金部材は、先端部が自由端であって、釣鐘状に展開可能であり、前記電極部は前記針金部材の前記前方側端部に設けられていることを特徴とする。 Further, the wire member has a free end at a distal end and can be developed in a bell shape, and the electrode portion is provided at the front end portion of the wire member.
また、前記後方電極保持部は前記バルーンの外側にあることを特徴とする。 Further, the rear electrode holding part is outside the balloon.
また、前記後方電極保持部は前記バルーンの内側にあることを特徴とする。 Further, the rear electrode holding part is inside the balloon.
また、前記針金部材は形状記憶合金からなることを特徴とする。 Further, the wire member is made of a shape memory alloy.
また、前記1本以上の針金部材の本数は1本乃至10本のいずれかである
ことを特徴とする。
Further, the number of the one or more wire members is any one of 1 to 10.
また、前記電極部は、1個乃至10個の電極ユニットからなることを特徴とする。 In addition, the electrode unit includes one to ten electrode units.
また、前記電極部は、前記カテーテルシャフトを介して体外電位測定器に接続され、1個乃至10個の電極ユニットからなることを特徴とする。 The electrode unit is connected to an extracorporeal potential measuring device via the catheter shaft, and is composed of 1 to 10 electrode units.
また、前記バルーン後方側の前記カテーテルシャフトに第2のモニター用電極を備えることを特徴とする。 Further, the catheter shaft on the rear side of the balloon is provided with a second monitoring electrode.
また、前記モニター用電極と前記第2モニター用電極との間に微小直流電流を流し電極間インピーダンスの変化を測定するインピーダンス測定器が外部に接続されていることを特徴とする。 In addition, an impedance measuring instrument for measuring a change in impedance between electrodes by passing a minute direct current between the monitoring electrode and the second monitoring electrode is connected to the outside.
また、前記モニター用電極と前記第2モニター用電極との間に交流と直流を分離する信号分離器が外部に接続され、前記信号分離器にバルーン周囲電位を測定するバルーン電位測定器と前記直流インピーダンスとが接続され、電極間インピーダンスと前記バルーン周囲電位とを同時に記録してアブレーションの進行度合を測定可能であることを特徴とする。 In addition, a signal separator that separates alternating current and direct current is connected between the monitoring electrode and the second monitoring electrode, and a balloon potential measuring device that measures a balloon ambient potential and the direct current are connected to the signal separator. An impedance is connected, and the progress of ablation can be measured by simultaneously recording the interelectrode impedance and the balloon ambient potential.
また、前記1本以上の針金部材は複数本の針金部材であり、前記複数本の針金部材の各々の針金部材は弓状に展開し、全体でバスケット状に展開可能であり、展開した前記複数本の針金部材は、膨張した状態の前記バルーンが標的病変部を支持することを補助するように、標的病変部の近傍部位を支持可能に配置されることを特徴とする。 Further, the one or more wire members are a plurality of wire members, and each wire member of the plurality of wire members is developed in an arcuate shape and can be developed in a basket shape as a whole. The wire member of the book is arranged to be able to support the vicinity of the target lesion so that the balloon in an inflated state supports the target lesion.
モニター用電極は前記バルーンの前方側端部に近接する前記内筒シャフトのバルーン近接部位に取り付けられているので、内筒シャフトへのガイドワイアーの挿入が妨げられないので、バルーンをガイドワイアーを用いて至適部位へ導入し支持することができる。 Since the monitor electrode is attached to the balloon adjacent portion of the inner cylindrical shaft close to the front end of the balloon, insertion of the guide wire into the inner cylindrical shaft is not hindered. Can be introduced and supported at the optimum site.
この結果、内筒シャフト内に挿通され内筒シャフトの前端部から突出するガイドワイヤーによって、膨張した状態で標的病変部に接触するバルーンを支持することができるとともに、バルーンの前方側端部に近接する内筒シャフトのバルーン近接部位に取り付けられたモニター用電極によって、バルーンが膨張した状態で標的病変部の近傍部の電気的状態をモニターし、アブレーション中の標的病変部の電気的状態を把握することが可能になる。 As a result, the guide wire that is inserted into the inner cylinder shaft and protrudes from the front end portion of the inner cylinder shaft can support the balloon in contact with the target lesion in an expanded state, and is close to the front side end of the balloon. Monitor the electrical condition of the target lesion near the target lesion while the balloon is inflated by the monitoring electrode attached to the balloon adjacent part of the inner cylindrical shaft to grasp the electrical condition of the target lesion during ablation It becomes possible.
また、モニター用電極は、高周波通電用電極やガイドワイアーから離れた部位に位置することになるので、高周波通電中も電磁結合や熱伝導による血栓形成を生じないようにすることができる。 In addition, since the monitoring electrode is located at a site away from the high frequency energization electrode and the guide wire, it is possible to prevent thrombus formation due to electromagnetic coupling or heat conduction even during high frequency energization.
また、前記バルーンの前方側端部の前記内筒シャフトの部位に固定して後方電極保持部を設けたので、モニター用電極を確実に内筒シャフトのバルーン近接部位に取り付けることが可能になる。 In addition, since the rear electrode holding portion is provided by being fixed to the portion of the inner cylindrical shaft at the front end portion of the balloon, the monitoring electrode can be securely attached to the balloon adjacent portion of the inner cylindrical shaft.
また、前方電極保持部を備えるので、前記前方電極保持部が後方側へスライドして前記モニター用電極を確実に展開することができる。 In addition, since the front electrode holding portion is provided, the front electrode holding portion can slide rearward so that the monitoring electrode can be reliably deployed.
また、弓状に展開された複数の針金部材は内藤シャフトの周囲にバスケット状に配置されることによって、針金部材は内側から肺静脈等の組織を支えることができ、バルーンを標的病変部に保持することに対する助けとすることができる。 In addition, a plurality of wire members deployed in an arc shape are arranged in a basket around the Naito shaft, so that the wire members can support tissues such as pulmonary veins from the inside and hold the balloon at the target lesion. Can help with what to do.
以下に本発明に係る肺静脈高周波加温バルーンカテーテルの実施の形態を添付した図面を参照して説明する。以下の説明において、「前方」とは、高周波加温バルーンカテーテル1いおいて、ガイドワイヤー9の先端部がある側をさし、「外方」とは、操作者によって扱われる側をさす。
Embodiments of a pulmonary vein high-frequency warming balloon catheter according to the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. In the following description, “front” refers to the side where the tip of the
まず、本願発明の第1の実施形態について説明する。
図1及び図2において、高周波加温バルーンカテーテル1は、外筒シャフト1と内筒シャフト3とからなるカテーテルシャフト4と、膨張した状態で標的病変部5に接触可能な形状を有する外筒シャフト2の先端部と内筒シャフト3の中間部との間に設置されたバルーン6と、高周波電力を伝送可能なバルーン6内に配設された高周波通電用電極7と、バルーン6内の温度をモニター可能な温度センサー8と、内筒シャフト3内に挿通され内筒シャフト3の前端部から突出するガイドワイヤー9と、バルーン6の前方側端部に近接する内筒シャフト3のバルーン近接部位3aに取り付けられ、バルーン6が膨張した状態で標的病変部6の近傍部10の電位等の電気的状態をモニター可能なモニター用電極11とを備えている。なお、モニター用電極11は、バルーン6の前方側端部に近接する内筒シャフト3のバルーン近接部位3aに取り付けられるとしたが、バルーン6の前方であればバルーン6の前方側端部に限る必要はない。以下も同様である。
First, a first embodiment of the present invention will be described.
1 and 2, the high-frequency warming balloon catheter 1 includes a catheter shaft 4 composed of an outer tube shaft 1 and an
モニター用電極11は、内筒シャフト3の外側回りに配設され、ガイドシース12内にある拘束状態から抜け出ると内筒シャフト3の軸心に直交する方向に展開可能である1本以上の針金部材13と、1本以上の針金部材13の各々の針金部材13に取り付けられ標的病変部5の近傍部10の電位を検出する電極部14とを有する。
The
バルーン6の前方側端部の内筒シャフト3の部位に後方電極保持部15が固定して設けられており、後方電極保持部15は針金部材13の後方側端部が取り付けられ電気的絶縁性に形成されている。後方電極保持部15は、バルーン6の外側にバルーン6に接して設けられている。なお、後方電極保持部15をバルーン6の内側にバルーン6に接して設けることも可能である。
A rear
前方電極保持部16が、内筒シャフト3の軸心方向にスライド可能に、後方電極保持部15の前方側の内筒シャフト3に設けられている。前方電極保持部16には、針金部材13の前方側端部が取り付けられている。前方電極保持部16は電気的絶縁性である。
The front
このように、針金部材13の後方側端部が後方電極保持部15に取り付けられ、針金部材13の前方側端部が前方電極保持部16に取り付けられている。
As described above, the rear side end portion of the
モニター用電極11において、針金部材13の本数は、1〜10本、例えば4本である。1本の針金部材13には、1〜10個の電極部14が設けられている。図1に示す例では、1本の針金部材13に1個の電極部14が針金部材13の中央部に設けられている。なお、複数個、例えば2〜10個の電極部14を1本の針金部材13に設けることも可能であり、この場合には、標的病変部5の近傍部10の電気状態をより高精度に把握することが可能になる。
In the
内筒シャフト3に接する前方電極保持部16の面は、滑り易くするために、図3に示すように、断面視において内筒シャフト3の軸方向の周面に対して弓状の曲面に形成されている。
As shown in FIG. 3, the surface of the front
図4において、モニター用電極11の針金部材13は、形状記憶合金で形成されており、ガイドシース12内にあるときには拘束力を受けで直線状の形状を保ち、ガイドシース12から抜け出ると予め記憶された形状になるように変形し内筒シャフト3の軸心に直交する方向に展開する。
In FIG. 4, the
モニター用電極11の針金部材13が複数の場合に、展開された複数の針金部材13はバスケット状に配置される。
When there are a plurality of
なお、針金部材13を形状記憶合金で形成する代わりに、適度な弾性を有する金属材で形成し、ガイドシース12内にあるときは弾性力に抗して拘束状態にあり、拘束状態から抜け出ると弾性力によって自動的に内筒シャフト3の軸心に直交する方向に展開するようにしてもよい。
Instead of forming the
図4において、前方電極保持部16が後方側へスライドして、図1に示すようにモニター用電極11が弓状に展開する。
In FIG. 4, the front
モニター用電極11は、ガイドシース12から抜け出ると、針金部材13を形成する形状記憶合金の特性に従って、針金部材13を形成する金属材の弾性特性に従って、前方電極保持部16が後方側へスライドするとともに針金部材13が弓状に展開する。この状態で、図1に示すように、針金部材13の中央部にある電極部14が標的病変部5の近傍部10に接触し、近傍部10の電位をリング状に分布する部位を検出することによりバルーン6で焼灼中の標的病変部5の電位等の電気的状態を把握することが可能になる。
When the
また、弓状に展開された複数の針金部材13は内藤シャフト3の周囲にバスケット状に配置されることになり、これによって、複数の針金部材13は内側から肺静脈等の組織を支えることができ、バルーン6を標的病変部5に保持することに対する助けとすることができる。
Further, the plurality of
また、バルーン6の後方側のカテーテルシャフト4の外筒シャフト2に第2のモニター用電極17が設けられている。モニター用電極11と前記第2モニター用電極との間にバルーン6が位置する。第2のモニター用電極17は、モニター用電極11に対してバルーン6を挟んでバルーン6に近接して位置するために、バルーン6による標的病変部5の焼灼による電位等の電気的状態をモニターする上で、非常に好適な基準電位を与えることができる。
A
モニター用電極11と第2モニター用電極17との間に微小直流電流を流し電極間インピーダンスの変化を測定するためのインピーダンス測定器31が外部で接続されている。
An
また、モニター用電極11と第2モニター用電極17との間に交流と直流を分離する信号分離器33が接続されている。信号分離器33には、インピーダンス測定器31とバルーン6の周囲電位を測定するためのバルーン電位測定器32が接続されている。これによって、モニター用電極11と第2モニター用電極17との間の電極間インピーダンスとバルーン周囲電位とを同時に記録し、アブレーションの進行度合を測定することが可能になる。
Further, a
また、高周波通電用電極7には、カテーテルシャフト4を介して高周波発生器30によって高周波電力が供給される。
Further, high frequency power is supplied to the high
また、高周波バルーンカテーテル1による標的病変部5をアブレーション(焼灼)するに際し、高周波バルーンカテーテル1は内筒シャフト3の前端部から突出するガイドワイヤー9を備えているので、ガイドワイヤー9を患部の近傍に当接してバルーン6を支持することができ、バルーン6と標的病変部5との接触を適正に行うことができる。
Further, when the target lesioned
図8は高周波バルーンカテーテル1による肺静脈口周囲心房側の患部をアブレーション(焼灼)することを示す。 FIG. 8 shows ablation (cauterization) of the affected part on the atrial side around the pulmonary vein opening by the high-frequency balloon catheter 1.
バルーン6内を外筒シャフト2の注入口より何度も図示しない注射器により生理食塩水で注入吸引をくりかえして、空気抜きを行う。高周波バルーンカテーテル1を血管に挿入時はバルーン6を収縮させながら内筒シャフト3をスライドさせて前方に限界まで押し出す。このとき内筒シャフト3の前方部と外筒シャフト2の先端部の間がひろがるので、バルーン6の径は最小となる。この状態で、前方にモニター用電極11のついたバルーン6を大腿静脈内へガイドワイヤー9とガイドシース12を用いて挿入する。高周波バルーンカテーテル1を操作して、経心房中隔的に肺静脈口に近づけたところで、内筒シャフト3をひきながらバルーン6を造影剤と生理食塩水を注入して肺静脈口の大きさより5〜10mm大きく拡張させ、さらにカテーテルを細かく操作してバルーン6を肺静脈口周囲左心房40の標的病変部5に接触させる。
The inside of the
また、カテーテルシャフト4には、バルーン6の内部の流体の温度を空間的に均一化するために、バルーン6の内部の流体に振動を与えるための振動発生器34が接続されている。図1においてバルーン6内に示される矢印は、バルーン6内で流体が振動によって循環されていることを示す。
The catheter shaft 4 is connected to a
次に、バルーンカテーテルの具体的な操作は次のように行う。
高周波発生器30により高周波電流(13.56MHz)を高周波通電用電極7と図示しない外部の対極板に流すと容量結合型加熱が生じ、バルーン6およびバルーン6と接触する標的病変部5が高周波加熱される。バルーン内温度分布は通常であれば対流熱により温度格差があるが、振動発生器34の作用によって旋回する渦により攪拌されてこの温度格差が解消され、バルーン6と接触する標的病変部5は均一に加温される。肺静脈を電気的に隔離しかつ肺静脈口周囲左心房40を焼灼して肺静脈および肺静脈口の周囲を起源とする心房細動を適正に治療することが可能になる。
Next, the specific operation of the balloon catheter is performed as follows.
When a high-frequency current (13.56 MHz) is passed through the high-
以上のように、本願発明の上述の本実施形態によれば、モニター用電極11はバルーン6の前方側端部に近接する内筒シャフト3のバルーン近接部位3aに取り付けられているので、内筒シャフト3へのガイドワイアー9の挿入が妨げられないので、バルーン6をガイドワイアー9を用いて至適部位へ導入し支持することができる。この結果、内筒シャフト3から突出するガイドワイヤー9によって、膨張した状態で標的病変部5に接触するバルーン6を支持することができるとともに、モニター用電極11によって、バルーン6が膨張した状態で標的病変部5の近傍部の電気的状態をモニターし、アブレーション中の標的病変部5の電気的状態を把握することが可能になる。
As described above, according to the above-described embodiment of the present invention, the monitoring
また、モニター用電極11は、高周波通電用電極7やガイドワイアー9から離れた部位に位置することになるので、高周波通電中も電磁結合や熱伝導による血栓形成を生じないようにすることができる。
Further, since the
また、バルーン6の前方側端部の内筒シャフト3の部位に固定して後方電極保持部15を設けたので、常に後方電極保持部15の一端部がバルーン6の前方側端部に近接し、モニター用電極15を確実に内筒シャフト3のバルーン近接部位3aに取り付けることが可能になる。
Further, since the rear
また、前方電極保持部16を備えるので、前方電極保持部15が後方側へスライドしてモニター用電極11を確実に簡易に展開することが可能になる。
In addition, since the front
また、内筒シャフト3に接する前方電極保持部16の面は、断面視において内筒シャフト3の軸方向の周面に対して弓状の曲面に形成されているので、前方電極保持部16を簡易な構成で内筒シャフト3上を容易にスライドさせることができる。
Further, the surface of the front
また、第2のモニター用電極17は、モニター用電極11に対してバルーン6を挟んでバルーン6に近接して位置するように設けられているので、バルーン6による標的病変部5の焼灼による電気的状態の変化のみを適正に抽出することが可能になる。
In addition, since the
また、第2モニター用電極17を設けたので、モニター用電極11と第2モニター用電極17との間の電極間インピーダンスの変化を測定することが可能になる。
In addition, since the
また、信号分離器33と、これに接続してインピーダンス測定器31とバルーン電位測定器32を設けたので、電極間インピーダンスとバルーン周囲電位とを同時に記録し、アブレーションの進行度合を測定することが可能になる。
In addition, since the
次に、図5,図6及び図7を参照して、本願発明の第2の実施形態について説明する。 Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.
本実施形態では、モニター用電極21は、ガイドシース12内にある拘束状態から抜け出ると内筒シャフト3の軸心に直交する方向に転回可能である1本以上の針金部材23と、各々の針金部材23の先端部に取り付けられ標的病変部5の近傍部10の電位を検出する球状の電極部24とを有する。
In the present embodiment, the
後方電極保持部15は、バルーン6の内側にバルーン6に接して内藤シャフト3に固定して設けられている。モニター用電極21の針金部材23において、その後方側端部は後方電極保持部15に取り付けられており、その前方側端部は自由端として形成されている。
The rear
モニター用電極21の針金部材23は形状記憶合金で形成されている。針金部材23は、ガイドシース12内にある拘束状態から抜け出ると釣鐘状に展開するようになっている。モニター用電極21が釣鐘状に展開すると、針金部材23の自由端に取り付けられた電極部24が標的病変部5の近傍部10に接触する。
The
図7において、符合25は挿入シースを示している。高周波バルーンカテーテル1は、挿入シース25内を通って挿入シース25に付属する逆流防止弁26を通過しガイドシース12内へ送られる。
In FIG. 7,
ガイドシース12内では、モニター用電極21は拘束されて直線状の状態にあり、ガイドシース12の前端から抜けると、針金部材23が形状記憶合金で形成されている効果として、釣鐘状に展開する。
In the
以上のように、モニター用電極21の針金部材23は釣鐘状に展開可能であり、電極部24は針金部材23の前方側端部に設けられているので、確実に電極部24を標的病変部5の近傍部10に接触させることができる。
As described above, the
また、電極部24は球状に形成されているので、標的病変部5の近傍部10を損傷させることなく接触することができる。
Moreover, since the
1 高周波加温バルーンカテーテル
2 外筒シャフト
3 内筒シャフト
3a 内筒シャフトのバルーン近接部位
4 カテーテルシャフト
5 標的病変部
6 バルーン
7 高周波通電用電極
8 温度センサー
10 標的病変部5の近傍部
11 モニター用電極
12 ガイドシース
13、23 針金部材
14、24 電極部
15 後部電極保持部
16 前方電極保持部
17 第2モニター用電極
25 挿入シース
30 高周波発生器
31 インピーダンス測定器
32 バルーン電位測定器
33 信号分離器
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 High frequency
Claims (14)
外筒シャフトと前記外筒シャフト内をスライド可能な内筒シャフトとからなるカテーテルシャフトと、
前記内筒シャフトの前端部が前記外筒シャフトの前端部よりも前方へスライドされ膨張した状態で標的病変部に接触可能な形状を有する前記外筒シャフトと前記内筒シャフトとの間に設置されたバルーンと、
高周波電力を伝送可能な前記バルーンの壁内又はバルーン内に配設された高周波通電用電極と、
前記バルーン内の温度をモニター可能な温度センサーと、
前記内筒シャフト内に挿通され前記内筒シャフトの前端部から突出し前前記バルーンが前記標的病変部に接触した状態で記標的病変部の近傍に当接して前記バルーンを支持可能な先端部に折れ曲がり部を有するガイドワイヤーと、
前記内筒シャフトの前記前端部よりも後方に位置するとともに前記バルーンの前方に位置し前記内筒シャフトのバルーン近接部位に取り付けられ、前記バルーンが膨張した状態であって前記ガイドワイヤーが前記標的病変部の近傍に当接して前記バルーンを支持した状態で前記標的病変部の近傍部の電位をモニター可能なモニター用電極と、
を備え、
前記モニター用電極は、
前記内筒シャフトの外側回りに配設され、前記ガイドシース内にある拘束状態から抜け出ると前記内筒シャフトの軸心に直交する方向に展開可能である1本以上の電気的に絶縁被覆された針金部材と、
前記1本以上の針金部材の各々の針金部材に取り付けられ前記標的病変部近傍の電位を検出する電極部とを有し、
前記バルーンの前方の前記内筒シャフトに固定して設けられ、前記1本以上の針金部材の各々の針金部材の後方側端部が取り付けられる電気的絶縁性の後方電極保持部を備える
ことを特徴とする高周波加温バルーンカテーテル。 A high-frequency warming balloon catheter used by being pushed into a guide sheath,
A catheter shaft comprising an outer cylinder shaft and an inner cylinder shaft slidable in the outer cylinder shaft ;
The inner cylindrical shaft is installed between the outer cylindrical shaft and the inner cylindrical shaft having a shape capable of contacting the target lesion in a state where the front end of the inner cylindrical shaft is slid forward and expanded from the front end of the outer cylindrical shaft. Balloon and
A high-frequency energization electrode disposed in the wall of the balloon or in the balloon capable of transmitting high-frequency power;
A temperature sensor capable of monitoring the temperature in the balloon;
A distal end portion that is inserted into the inner cylinder shaft and protrudes from a front end portion of the inner cylinder shaft so that the balloon is in contact with the target lesion area in a state where the balloon is in contact with the target lesion area and can support the balloon. A guide wire having a bent portion ;
The guide wire is located behind the front end of the inner cylinder shaft and is located in front of the balloon and is attached to a balloon proximity portion of the inner cylinder shaft, and the guide wire is in the state where the balloon is inflated. A monitoring electrode capable of monitoring the potential of the vicinity of the target lesion in a state where the balloon is supported in contact with the vicinity of the portion;
With
The monitoring electrode is
One or more electrically insulative coatings are disposed around the outer side of the inner cylindrical shaft and can be deployed in a direction perpendicular to the axis of the inner cylindrical shaft when exiting from the restrained state in the guide sheath. A wire member;
Possess an electrode portion for detecting the potential of the target lesion vicinity attached to each of the wire members of said one or more wire members,
An electrically insulative rear electrode holding portion provided to be fixed to the inner cylindrical shaft in front of the balloon and to which a rear side end portion of each of the one or more wire members is attached. > A high-frequency warming balloon catheter characterized by that.
前記前方電極保持部が後方側へスライドして前記モニター用電極が展開する
ことを特徴とする請求項1に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 A front end of each wire member of the one or more wire members is mounted on the inner tube shaft in front of the rear electrode holding portion so as to be slidable in the axial direction of the inner tube shaft. It has an electrically insulating front electrode holder,
The high-frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the front electrode holding portion slides rearward and the monitor electrode is deployed.
前記電極部は前記針金部材の中間部に設けられている
ことを特徴とする請求項2に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The wire member can be deployed in an arcuate shape,
The high-frequency warming balloon catheter according to claim 2, wherein the electrode part is provided in an intermediate part of the wire member.
ことを特徴とする請求項2に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The surface of the front electrode holding portion in contact with the inner cylinder shaft is formed in an arcuate curved surface with respect to the circumferential surface in the axial direction of the inner cylinder shaft in a cross-sectional view. High frequency warming balloon catheter.
前記電極部は前記針金部材の前記前方側端部に設けられている
ことを特徴とする請求項1に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The wire member has a free end at the tip, and can be deployed in a bell shape,
The high-frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the electrode portion is provided at the front end portion of the wire member.
ことを特徴とする請求項1に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the rear electrode holding part is outside the balloon.
ことを特徴とする請求項1に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the rear electrode holding portion is inside the balloon.
ことを特徴とする請求項1に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high-frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the wire member is made of a shape memory alloy.
ことを特徴とする請求項1に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high-frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the number of the one or more wire members is one to ten.
ことを特徴とする請求項1に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high-frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the electrode unit includes one to ten electrode units.
ことを特徴とする請求項1に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein a second monitoring electrode is provided on the catheter shaft on the rear side of the balloon.
ことを特徴とする請求項11に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high frequency device according to claim 11, wherein an impedance measuring instrument for measuring a change in impedance between the electrodes by passing a minute direct current between the monitoring electrode and the second monitoring electrode is connected to the outside. Warming balloon catheter.
ことを特徴とする請求項12に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 A signal separator for separating alternating current and direct current is connected between the monitoring electrode and the second monitoring electrode, and a balloon potential measuring device for measuring a balloon ambient potential and the direct current impedance are connected to the signal separator. The high-frequency warming balloon catheter according to claim 12, wherein the inter-electrode impedance and the balloon ambient potential can be recorded simultaneously to measure the progress of ablation.
前記複数本の針金部材の各々の針金部材は弓状に展開し、全体でバスケット状に展開可能であり、
展開した前記複数本の針金部材は、膨張した状態の前記バルーンが標的病変部を支持することを補助するように、標的病変部の近傍部位を支持可能に配置される
ことを特徴とする請求項1に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The one or more wire members are a plurality of wire members;
Each wire member of the plurality of wire members expands in a bow shape, and can be expanded in a basket shape as a whole.
The deployed plurality of wire members are arranged so as to be able to support the vicinity of a target lesion so that the balloon in an expanded state supports the target lesion. 2. The high-frequency warming balloon catheter according to 1.
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