JP5155058B2 - Bone filler - Google Patents
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Description
本発明は、骨充填材に関する。更に詳しくは、本発明は、生体骨と同等以上の十分な強度を有する熱可塑性樹脂を用いてなる顆粒の集合体であるため、骨欠損部に強く圧入しても圧壊することがなく、荷重が加わる部位の骨欠損部に適用可能な骨充填材に関する。また、顆粒間に生体骨の進入に適した寸法の連通孔が形成され、且つ顆粒には生体活性セラミック粒子が含有されているため、生体骨が速やかに進入し、骨欠損部の治癒が促進される骨充填材に関する。 The present invention relates to a bone filler. More specifically, the present invention is an aggregate of granules using a thermoplastic resin having sufficient strength equal to or higher than that of living bones, so that it does not collapse even if it is strongly pressed into a bone defect, It is related with the bone filler applicable to the bone defect part of the site | part which adds. In addition, a communication hole with a size suitable for the entry of living bone is formed between the granules, and the bioactive ceramic particles are contained in the granules, so that the living bone enters quickly and healing of the bone defect is promoted. Related to the bone filler.
近年、骨充填材として各種の材料が開発されているが、多くは水酸アパタイト焼結体を用いた材料である。水酸アパタイトは、生体内の硬組織の無機成分と同じ化合物であり、優れた生体親和性を有する。しかし、焼成により生成する水酸アパタイト焼結体は、結晶性が高く、化学的に安定であり、結晶性が低い生体骨とは相違するものである。また、より生体骨に近似の組成の骨充填材として水和反応により生成するリン酸カルシウム化合物が知られている。このリン酸カルシウム化合物としては、低結晶性水酸アパタイト、リン酸八カルシウム、リン酸水素カルシウム水和物等が用いられている。これらのうち、低結晶性水酸アパタイトは、体温に近似の反応温度により生成する化合物であるため、生体内で生成する硬組織の無機成分と類似しており、優れた生体親和性を有する。 In recent years, various materials have been developed as bone fillers, and many are materials using a hydroxyapatite sintered body. Hydroxyapatite is the same compound as the inorganic component of the hard tissue in the living body and has excellent biocompatibility. However, the hydroxyapatite sintered body produced by firing is different from a living bone having high crystallinity, chemically stable, and low crystallinity. Further, a calcium phosphate compound produced by a hydration reaction is known as a bone filler having a composition more similar to that of living bone. As this calcium phosphate compound, low crystalline hydroxyapatite, octacalcium phosphate, calcium hydrogen phosphate hydrate and the like are used. Among these, low crystalline hydroxyapatite is a compound produced at a reaction temperature close to body temperature, and thus is similar to the inorganic component of hard tissue produced in vivo and has excellent biocompatibility.
上記のように、リン酸カルシウム化合物を用いた骨充填材は優れた生体親和性を有しているが、リン酸カルシウム化合物を用いた骨充填材であっても、単にこれを骨欠損部に充填したのみでは、生体骨が進入するまでに長時間を必要とする。そこで、骨欠損部に充填したときに、骨充填材の内部に生体骨が速やかに進入する多孔質の骨充填材が提案されている。しかし、多孔質の骨充填材では、強度が低下し、骨欠損部に強く圧入したときに圧壊することがあり、荷重が加わる部位の骨欠損部には適用することができないという問題もある。 As described above, bone fillers using calcium phosphate compounds have excellent biocompatibility, but even bone fillers using calcium phosphate compounds are simply filled in bone defects It takes a long time for the living bone to enter. Therefore, a porous bone filler has been proposed in which a living bone quickly enters the bone filler when filled into a bone defect. However, the porous bone filler has a problem that the strength is reduced and the porous bone filler may be crushed when strongly pressed into the bone defect portion and cannot be applied to the bone defect portion where the load is applied.
以上、詳述したように、骨充填材には、優れた生体親和性を有するとともに、十分な強度を有することが必要とされるが、この骨充填材として、高密度ポリエチレン等の熱可塑性樹脂からなるマトリックス中に二酸化チタン粒子が分散された複合体であって、表面に二酸化チタンが露出した骨修復乃至骨置換用材料が知られている（例えば、特許文献１参照。）。また、ポリエーテルエーテルケトン等の生体適合性ポリマー及び生物活性な微粒子セラミックの均質な混合体を含む整形外科用組成物が知られている（例えば、特許文献２参照。）。更に、リン酸カルシウム系セラミックスからなる造粒物の表面に同一組成のセラミック粉末がコーティングされ、この粉末からなる突出部間に３次元的空間が形成された骨空隙部及び骨吸収部充填用造粒物が知られている（例えば、特許文献３参照。）。 As described above, the bone filler is required to have excellent biocompatibility and sufficient strength. As the bone filler, a thermoplastic resin such as high-density polyethylene is used. There is known a bone repair or bone replacement material in which titanium dioxide particles are dispersed in a matrix composed of titanium dioxide particles with titanium dioxide exposed on the surface (see, for example, Patent Document 1). In addition, an orthopedic composition containing a homogeneous mixture of a biocompatible polymer such as polyetheretherketone and a bioactive fine particle ceramic is known (see, for example, Patent Document 2). Furthermore, the surface of the granulated product made of calcium phosphate ceramics is coated with a ceramic powder of the same composition, and a three-dimensional space is formed between the projecting parts made of this powder. Is known (for example, see Patent Document 3).
特許文献１に記載された複合体では、熱可塑性樹脂をマトリックスとしているため、骨欠損部への充填時に容易に圧壊することはないと推察される。しかし、好ましい熱可塑性樹脂として用いられている高密度ポリエチレンは、生体骨より強度が低く、荷重が加わる部位の骨欠損部への適用は困難であると推察される。また、特許文献２には、顆粒形状での使用について言及されてはいるものの、骨欠損部に充填したときに顆粒間に十分な間隙が形成される必要があること等については何ら記載がない。更に、特許文献３に記載された骨空隙部及び骨吸収部充填用造粒物では、顆粒表面に凹凸を形成することにより顆粒間の間隙を確保しているが、セラミック製であるため顆粒そのものの強度が低く、充填時に力が加わりすぎたとき、及び荷重が加わる部位の骨欠損部に用いたときには、顆粒が圧壊し、顆粒間の間隙が十分に確保されないことが推察される。
In the composite described in
本発明は、上記の状況に鑑みてなされたものであり、生体骨と同等以上の十分な強度を有する熱可塑性樹脂を用いてなる顆粒の集合体であるため、骨欠損部に強く圧入しても圧壊することがなく、荷重が加わる部位の骨欠損部に適用可能であり、また、顆粒間に生体骨の進入に適した寸法の連通孔が形成され、且つ顆粒には生体活性セラミック粒子が含有されているため、生体骨が速やかに進入し、骨欠損部の治癒が促進される骨充填材を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above situation, and because it is an aggregate of granules using a thermoplastic resin having sufficient strength equal to or higher than that of living bone, it is strongly pressed into a bone defect portion. Can be applied to a bone defect where a load is applied, and a communication hole having a size suitable for the entry of living bone is formed between the granules, and the bioactive ceramic particles are formed in the granules. It is an object of the present invention to provide a bone filler in which living bone quickly enters and promotes healing of a bone defect portion because it is contained.
従来、セラミックスのみからなり、樹脂を用いていない顆粒状の骨充填材は知られているが、顆粒の強度が低いため、大きな荷重や衝撃が加わる部位の骨欠損部には適用することができない。また、大きな荷重が加わらない部位の骨欠損部への適用であっても、強い力で圧入したときに顆粒が圧壊してしまうことがある。この場合、圧壊部のみが空隙が少ない密な構造となり、生体骨が進入するための顆粒間の間隙が塞がれてしまい、骨充填材として十分に機能しないことがある。
本発明は、このような知見に基づきなされたものである。
Conventionally, a granular bone filler made only of ceramics and not using a resin is known, but because the strength of the granule is low, it cannot be applied to a bone defect where a large load or impact is applied. . Even when applied to a bone defect where a large load is not applied, the granule may be crushed when pressed with a strong force. In this case, only the collapsed portion has a dense structure with few voids, and the gap between the granules for the living bone to enter is blocked, so that it may not function sufficiently as a bone filler.
The present invention has been made based on such findings.
本発明は以下のとおりである。
１．ＡＳＴＭ Ｄ ７９０により測定した曲げ強さが１００ＭＰａ以上である熱可塑性樹脂を用いてなり、生体活性セラミック粒子が含有されている顆粒の集合体からなる骨充填材であって、前記顆粒の粒径が０．３５〜１０ｍｍであり、前記生体活性セラミック粒子の一部が前記顆粒の表面から突出しており、タップ充填したときに、前記顆粒の間に径方向の寸法が５０〜２０００μｍの連通孔が形成されることを特徴とする骨充填材。
２．前記顆粒が、球状、概球状又は偏球状である上記１．に記載の骨充填材。
３．前記連通孔が形成されるときに、タップ充填率が３５〜７０％である上記１．又は２．に記載の骨充填材。
４．前記顆粒を１００体積％とした場合に、前記生体活性セラミック粒子は１０〜４０体積％である上記１．乃至３．のうちのいずれか１項に記載の骨充填材。
５．前記熱可塑性樹脂がポリエーテルエーテルケトンである上記１．乃至４．のうちのいずれか１項に記載の骨充填材。
６．前記生体活性セラミック粒子がリン酸カルシウム化合物の粒子である上記１．乃至５．のうちのいずれか１項に記載の骨充填材。
７．前記リン酸カルシウム化合物が水酸アパタイトである上記６．に記載の骨充填材。
The present invention is as follows.
1. A bone filler comprising an aggregate of granules containing bioactive ceramic particles using a thermoplastic resin having a bending strength measured by ASTM D 790 of 100 MPa or more, wherein the particle size of the granules is 0.35 to 10 mm, a part of the bioactive ceramic particles protrudes from the surface of the granule, and when tapped, a communication hole having a radial dimension of 50 to 2000 μm is formed between the granules. A bone filler characterized by being made.
2. The above 1. wherein the granules are spherical, almost spherical or oblate. The bone filler described in 1.
3. 1. The tap filling rate of 35 to 70% when the communication hole is formed. Or 2. The bone filler described in 1.
4). The bioactive ceramic particles are 10 to 40% by volume when the granule is 100% by volume. To 3. The bone filler according to any one of the above.
5. The above 1. wherein the thermoplastic resin is polyetheretherketone. To 4. The bone filler according to any one of the above.
6). The above 1. wherein the bioactive ceramic particles are particles of a calcium phosphate compound. To 5. The bone filler according to any one of the above.
7). 6. The calcium phosphate compound is hydroxyapatite. The bone filler described in 1.
本発明の骨充填材は、生体骨と同等以上の十分な強度を有する熱可塑性樹脂を用いてなる顆粒の集合体であるため、骨欠損部に強く圧入しても圧壊することがなく、大きな荷重や衝撃が加わる部位の骨欠損部にも適用可能である。また、顆粒間に所定寸法の連通孔が形成され、且つ含有される生体活性セラミック粒子の一部が顆粒の表面から突出しているため、生体親和性に優れ、生体骨が速やかに進入し、骨欠損部の治癒が促進される。更に、顆粒の粒径によって、種々の大きさ及び形状の骨欠損部への充填に対応可能な骨充填材とすることができる。
また、顆粒が、球状、概球状又は偏球状である場合は、骨欠損部に充填し易い骨充填材とすることができる。
更に、連通孔が形成されるときに、タップ充填率が３５〜７０％である場合は、顆粒の集合体として骨欠損部に充填されたときに、十分な強度を有する充填体が形成される骨充填材とすることができる。
また、顆粒を１００体積％とした場合に、生体活性セラミック粒子が１０〜４０体積％であるときは、顆粒の弾性率を充填される骨欠損部に進入する生体骨の強度に対応して調整することができる骨充填材とすることができる。
更に、熱可塑性樹脂がポリエーテルエーテルケトンである場合は、生体骨に近似の十分な強度を有する樹脂であるため、充填時に圧壊することがなく、荷重が加わる部位への適用も可能な骨充填材とすることができる。
また、生体活性セラミック粒子がリン酸カルシウム化合物の粒子である場合は、優れた生体親和性を有するセラミック粒子であるため、生体骨がより速やかに進入し、骨欠損部の治癒がより促進される骨充填材とすることができる。
更に、リン酸カルシウム化合物が水酸アパタイトである場合は、既に骨充填材としての安全性、有用性等が十分に確認されているため、より安全、且つ有用な骨充填材とすることができる。
Since the bone filler of the present invention is an aggregate of granules using a thermoplastic resin having sufficient strength equal to or higher than that of living bone, it does not collapse even if it is strongly pressed into a bone defect, and is large. It can also be applied to a bone defect where a load or impact is applied. In addition, since communication holes having a predetermined size are formed between the granules, and some of the contained bioactive ceramic particles protrude from the surface of the granules, the biocompatibility is excellent, and the living bone rapidly enters, Healing of the defect is promoted. Furthermore, it can be set as the bone filler which can respond | correspond to the filling to the bone defect part of various magnitude | sizes and shapes with the particle size of a granule.
Moreover, when the granule is spherical, almost spherical, or oblate, it can be a bone filler that can be easily filled into a bone defect.
Further, when the communication hole is formed, if the tap filling rate is 35 to 70%, a filling body having sufficient strength is formed when the bone defect is filled as an aggregate of granules. It can be a bone filler.
When the granule is 100% by volume and the bioactive ceramic particles are 10 to 40% by volume, the elastic modulus of the granule is adjusted according to the strength of the living bone entering the bone defect to be filled. The bone filler can be made.
Furthermore, when the thermoplastic resin is polyetheretherketone, it is a resin that has sufficient strength similar to that of living bones, so that it does not collapse during filling and can be applied to areas where a load is applied. It can be a material.
In addition, when the bioactive ceramic particles are calcium phosphate compound particles, because the ceramic particles have excellent biocompatibility, the bone filling that promotes the healing of the bone defect more quickly because the living bone enters more rapidly It can be a material.
Furthermore, when the calcium phosphate compound is hydroxyapatite, safety and usefulness as a bone filler have already been sufficiently confirmed, so that a safer and more useful bone filler can be obtained.
以下、本発明を詳しく説明する。
本発明の骨充填材［図１の骨充填材（符号１００）参照］は、ＡＳＴＭ Ｄ ７９０により測定した曲げ強さが１００ＭＰａ以上である熱可塑性樹脂を用いてなり、生体活性セラミック粒子が含有されている顆粒の集合体からなる骨充填材であって、顆粒の粒径が０．３５〜１０ｍｍであり、生体活性セラミック粒子の一部が顆粒の表面から突出しており、タップ充填したときに、顆粒の間に径方向の寸法が５０〜２０００μｍの連通孔が形成されることを特徴とする。
The present invention will be described in detail below.
The bone filler of the present invention [see bone filler (reference numeral 100) in FIG. 1] is made of a thermoplastic resin having a bending strength measured by ASTM D 790 of 100 MPa or more, and contains bioactive ceramic particles. A bone filler comprising an aggregate of granules, wherein the granule has a particle size of 0.35 to 10 mm, a part of the bioactive ceramic particle protrudes from the surface of the granule, and when tapped, A communication hole having a radial dimension of 50 to 2000 μm is formed between the granules.
前記「熱可塑性樹脂」［図２の熱可塑性樹脂（符号１１）参照］は、ＡＳＴＭ Ｄ ７９０により測定した曲げ強さが１００ＭＰａ以上であればよく、特に限定されない。この曲げ強さは１５０ＭＰａ以上であることが好ましい。また、曲げ強さの上限も特に限定されないが、骨充填材の用途では、５００ＭＰａ以下、特に３００ＭＰａ以下であることが好ましい。また、骨充填材を生体に埋入した際に、適度な弾性を有しつつ、且つ過剰な弾性により生じる生体骨のストレスシールディングを抑制するために、熱可塑性樹脂はＡＳＴＭ Ｄ ７９０により測定した曲げ弾性率が０．５〜５０ＧＰａ、特に１〜３０ＧＰａ、更に２〜１０ＧＰａであることが好ましい。このように生体骨と同等以上の強度を有する熱可塑性樹脂としては、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルケトンケトン、ポリアミドイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルサルホン、ポリアリルサルホン、変性ポリフェニレンエーテル等が挙げられる。これらのうちでは、耐摩耗性などの機械的特性の面から、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルケトンケトン、が好ましく、既に人工骨材料として臨床応用されており、体内に長期埋入したときの生体適合性についての実績が十分であることから、ポリエーテルエーテルケトンがより好ましい。 The “thermoplastic resin” [refer to the thermoplastic resin (reference numeral 11) in FIG. 2] is not particularly limited as long as the bending strength measured by ASTM D 790 is 100 MPa or more. This bending strength is preferably 150 MPa or more. Moreover, although the upper limit of bending strength is not specifically limited, In the use of a bone filler, it is preferable that it is 500 MPa or less, especially 300 MPa or less. In order to suppress the stress shielding of the living bone caused by excessive elasticity while having a suitable elasticity when the bone filler is embedded in the living body, the thermoplastic resin was measured by ASTM D790. The flexural modulus is preferably 0.5 to 50 GPa, particularly 1 to 30 GPa, and more preferably 2 to 10 GPa. As a thermoplastic resin having a strength equal to or higher than that of living bone in this way, polyether ether ketone, polyether ketone, polyether ketone ketone, polyamide imide, polyether imide, polyether sulfone, polyallyl sulfone, modified Examples include polyphenylene ether. Of these, polyether ether ketone, polyether ketone, and polyether ketone ketone are preferable from the viewpoint of mechanical properties such as wear resistance, and have already been clinically applied as artificial bone materials, and have been implanted in the body for a long period of time. The polyether ether ketone is more preferred because of its sufficient track record for biocompatibility.
前記「生体活性セラミック粒子」［図２の生体活性セラミック粒子（符号１２）参照］は、生体活性を有するセラミック粒子であればよく、特に限定されない。この生体活性セラミック粒子としては、リン酸カルシウム化合物、炭酸カルシウム化合物、バイオガラス等の粒子が挙げられ、リン酸カルシウム化合物の粒子が好ましい。また、リン酸カルシウム化合物としては、水酸アパタイト、α−リン酸三カルシウム、β−リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸水素カルシウム、リン酸二水素カルシウム等が挙げられ、体内にて顕著な溶解性を示さず、また、既に骨充填材としての安全性、有用性等が十分に確認されていることから、水酸アパタイトがより好ましい。生体活性セラミック粒子は１種のみ含有されていてもよく、２種以上が含有されていてもよい。 The “bioactive ceramic particles” [refer to the bioactive ceramic particles (reference numeral 12) in FIG. 2] are not particularly limited as long as they are ceramic particles having bioactivity. Examples of the bioactive ceramic particles include particles of calcium phosphate compound, calcium carbonate compound, bioglass, and the like, and particles of calcium phosphate compound are preferable. Examples of the calcium phosphate compound include hydroxyapatite, α-tricalcium phosphate, β-tricalcium phosphate, tetracalcium phosphate, calcium hydrogen phosphate, calcium dihydrogen phosphate, and the like. Hydroxyapatite is more preferred because it does not exhibit solubility and has been sufficiently confirmed to be safe and useful as a bone filler. Only one type of bioactive ceramic particles may be contained, or two or more types may be contained.
生体活性セラミック粒子の形状は特に限定されないが略球形であることが好ましい。この略球形とは、一方向における寸法と、これに直交する方向の寸法との比が０．７〜１．３、特に０．８〜１．２であることを意味し、これによって、生体活性セラミック粒子を顆粒中により均一に分散させ、含有させることができる。また、生体活性セラミック粒子の平均粒径も特に限定されないが、０．５〜３０μｍ、特に１〜１５μｍであることが好ましい。生体活性セラミック粒子の平均粒径が０．５〜３０μｍであれば、顆粒の表面により均等に突出させることができ、骨充填材の生体親和性が向上し、生体骨が速やかに進入し、骨欠損部の治癒が促進される。
生体活性セラミック粒子の平均粒径は、レーザー回折式粒度分布測定装置により測定することができる。
The shape of the bioactive ceramic particles is not particularly limited, but is preferably substantially spherical. This substantially spherical shape means that the ratio of the dimension in one direction to the dimension in the direction orthogonal to this is 0.7 to 1.3, particularly 0.8 to 1.2. The active ceramic particles can be more uniformly dispersed and contained in the granules. The average particle size of the bioactive ceramic particles is not particularly limited, but is preferably 0.5 to 30 μm, particularly preferably 1 to 15 μm. If the average particle size of the bioactive ceramic particles is 0.5-30 μm, it can be more evenly projected on the surface of the granule, the biocompatibility of the bone filler is improved, and the living bone rapidly enters, Healing of the defect is promoted.
The average particle size of the bioactive ceramic particles can be measured by a laser diffraction particle size distribution measuring device.
前記「顆粒」［図１の顆粒（符号１）及び図１のＡの領域を拡大した図２の顆粒（符号１）参照］の粒径は０．３５〜１０ｍｍであり、この粒径は、骨充填材が充填される部位、及びこの部位の形状等を勘案して調整することが好ましい。顆粒の粒径は、０．３５〜１ｍｍ、特に０．３５〜０．８ｍｍとすることができ、１〜１０ｍｍ、特に２〜７ｍｍとすることができる。このように、顆粒の粒径が０．３５〜１０ｍｍであり、且つ充填部位、及びその形状等により粒径を適宜調整することにより、所定寸法の連通孔が容易に形成され、生体骨がより速やかに進入し、骨欠損部の治癒がより促進される骨充填材とすることができる。この顆粒の粒径の下限値は、径方向の寸法が十分に大きい連通孔を形成するための重要な因子であり、顆粒の粒径が０．３５ｍｍ以上であることにより、生体骨をより速やかに進入させることができる。一方、顆粒の粒径が０．３５ｍｍ未満であると、連通孔内に入り込んだ小径の顆粒によって、その部分が一部塞がれてしまって孔径が小さくなり、生体骨の進入が阻害されてしまうことになる。
顆粒の形状は光学顕微鏡により観察することにより確認することができる。また、顆粒の粒径は、顆粒をデジタルマイクロスコープにより観察し、視野における１０個の顆粒の各々の最大寸法を測定し、それぞれの寸法の累積値を顆粒の個数で除した値であるとする。
The particle size of the “granules” [see the granules (reference numeral 1) in FIG. 1 and the granules (reference numeral 1) in FIG. 2 in which the region A in FIG. 1 is enlarged)] is 0.35 to 10 mm. It is preferable to adjust in consideration of the part to be filled with the bone filler and the shape of this part. The particle size of the granules can be 0.35 to 1 mm, in particular 0.35 to 0.8 mm, and can be 1 to 10 mm, in particular 2 to 7 mm. Thus, the particle diameter of the granule is 0.35 to 10 mm, and by appropriately adjusting the particle diameter according to the filling site and its shape, etc., a communication hole of a predetermined size is easily formed, and the living bone is more It is possible to make a bone filler that enters quickly and further promotes healing of the bone defect. The lower limit value of the particle size of the granule is an important factor for forming a communication hole having a sufficiently large radial dimension. When the particle size of the granule is 0.35 mm or more, the living bone can be more quickly formed. Can enter. On the other hand, if the particle size of the granule is less than 0.35 mm, the small diameter granule that has entered the communication hole partially clogs the part, resulting in a small pore size, and the entry of living bone is inhibited. Will end up.
The shape of the granules can be confirmed by observing with an optical microscope. Further, the particle size of the granule is a value obtained by observing the granule with a digital microscope, measuring the maximum size of each of the 10 granules in the visual field, and dividing the cumulative value of each size by the number of granules. .
顆粒の形状は特に限定されず、球状、概球状、偏球状、紐状等の細長い形状等であればよく、不定形状であってもよいが、球状、概球状、偏球状であることが好ましい。ここで、球状とは、顆粒の最小径（ｄｍｉｎ）と最大径（ｄｍａｘ）との比（ｄｍｉｎ／ｄｍａｘ）が０．９以上である顆粒を意味する。また、概球状とは、（ｄｍｉｎ／ｄｍａｘ）が０．８以上、０．９未満である顆粒を意味する。更に、偏球状とは、（ｄｍｉｎ／ｄｍａｘ）が０．５以上、０．８未満である顆粒を意味する。このように、顆粒が球状等であれば、骨欠損部に充填し易く、且つ所定寸法の連通孔が容易に形成され、生体骨がより速やかに進入し、骨欠損部の治癒がより促進される骨充填材とすることができる。 The shape of the granule is not particularly limited, and may be any elongated shape such as a spherical shape, a substantially spherical shape, an oblate shape, or a string shape, and may be an indefinite shape, but is preferably a spherical shape, an almost spherical shape, or an oblate shape. . Here, the spherical shape means a granule in which a ratio (d min / d max ) between the minimum diameter (d min ) and the maximum diameter (d max ) of the granule is 0.9 or more. In addition, the almost spherical shape means a granule having (d min / d max ) of 0.8 or more and less than 0.9. Further, the oblate shape means a granule having (d min / d max ) of 0.5 or more and less than 0.8. Thus, if the granule is spherical or the like, it is easy to fill the bone defect part and a communication hole of a predetermined size is easily formed, the living bone enters more quickly, and healing of the bone defect part is further promoted. Bone filler.
本発明の骨充填材では、タップ充填したときに、顆粒間に径方向の寸法が５０〜２０００μｍの前記「連通孔」が形成される。この連通孔は、骨充填材が骨欠損部に充填されたときに形成される連通孔を模したものであり、タップ充填したときに形成される連通孔の三次元的な形状、及び径方向の寸法の大小は、骨充填材が骨欠損部に充填されたときに形成される連通孔の三次元的な形状、及び径方向の寸法の大小と相関を有している。 In the bone filler of the present invention, the above-mentioned “communication holes” having a radial dimension of 50 to 2000 μm are formed between the granules when tapped. This communication hole imitates the communication hole formed when the bone filling material is filled in the bone defect, and the three-dimensional shape and radial direction of the communication hole formed when the tap filling is performed. The size of this correlates with the three-dimensional shape of the communication hole formed when the bone defect material is filled in the bone defect and the size of the radial direction.
タップ充填したときに形成される連通孔は、タップ充填率を測定したときのタップ装置を用いて同様にしてタッピングし、タップ充填することにより形成される。連通孔の径方向の寸法は５０〜２０００μｍであり、特に１００〜１０００μｍとすることができる。この連通孔の径方向の寸法は、顆粒の粒径等と相関を有しており、顆粒の粒径等により調整することができる。 The communication hole formed when the tap is filled is formed by tapping and tapping in the same manner using the tap device when the tap filling rate is measured. The dimension of the communicating hole in the radial direction is 50 to 2000 μm, and particularly 100 to 1000 μm. The dimension in the radial direction of the communication hole has a correlation with the particle size of the granule and can be adjusted by the particle size of the granule.
連通孔の径方向の寸法［図３の内接円（符号３）の直径（符号ｄ）参照］は、以下のようにして測定することができる。
（１）内径３０〜５０ｍｍ、長さ３０ｍｍのポリテトラフルオロエチレン製のチューブ（ＰＴＦＥ製チューブ）を準備し、一方の開口面をパラフィルム等によりシールする。
（２）ＰＴＦＥ製チューブを、一方の開口面を下側として縦方向とし、他方の開口面から骨充填材を投入し、これをタップ装置にセットする。
（３）５００回タッピングし、その後、ＰＴＦＥ製チューブに埋め込み樹脂（エポキシ樹脂）を流し込み、樹脂を固化させる。
（４）骨充填材［図１の骨充填材（符号１００）参照］を含有する固化樹脂をＰＴＦＥ製チューブから取り出して研磨し、研磨面を走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）により観察し、視野内の任意の１０箇所において最も近接した３個の顆粒［図３の顆粒（符号１ａ、１ｂ、１ｃ）参照］の間隙部［図３の間隙部（符号２）参照］に内接する円［図３の内接円（符号３）参照］の直径［図３の直径（符号ｄ）参照］を測定し、この直径の累積値を箇所数で除した値を連通孔の径方向の寸法とする。
The dimension in the radial direction of the communication hole [see the diameter (reference symbol d) of the inscribed circle (reference symbol 3) in FIG. 3] can be measured as follows.
(1) A polytetrafluoroethylene tube (PTFE tube) having an inner diameter of 30 to 50 mm and a length of 30 mm is prepared, and one opening surface is sealed with a parafilm or the like.
(2) The PTFE tube is set in a vertical direction with one opening surface as a lower side, and a bone filler is introduced from the other opening surface, and this is set in a tap device.
(3) Tapping 500 times, and then filling resin (epoxy resin) is poured into a PTFE tube to solidify the resin.
(4) The solidified resin containing the bone filler [see bone filler (reference numeral 100) in FIG. 1] is taken out from the PTFE tube and polished, and the polished surface is observed with a scanning electron microscope (SEM). Circles inscribed in the gaps [see the gaps (reference numeral 2) in FIG. 3] of the three closest granules (see the granules (
更に、タップ充填したときに形成される連通孔は、その三次元的な形状、及び径方向の寸法が長さ方向において変動するが、この変動が大き過ぎないことが好ましい。連通孔の断面形状は全長さに渡って略円形であることが好ましく、長さ方向における径方向の寸法は、最小径（ｄｍｉｎ）と最大径（Ｄｍａｘ）との比（ｄｍｉｎ／Ｄｍａｘ）が０．７以上、特に０．８以上であることが好ましい。このように長さ方向において連通孔の形状及び径方向の寸法に大差がなければ、骨充填材を骨欠損部に充填したときに、生体骨が充填体の内奥にまで十分に、且つ速やかに進入し、骨欠損部の治癒を促進することができる。 Further, the communication hole formed when the tap is filled varies in its three-dimensional shape and radial dimension in the length direction, but it is preferable that this variation is not too large. The cross-sectional shape of the communication hole is preferably substantially circular over the entire length, and the radial dimension in the length direction is the ratio (d min / D) between the minimum diameter (d min ) and the maximum diameter (D max ). max ) is preferably 0.7 or more, particularly preferably 0.8 or more. Thus, if there is no great difference in the shape of the communication hole and the size in the radial direction in the length direction, when the bone defect material is filled into the bone defect, the living bone is sufficiently and quickly brought into the inner part of the filling body. To promote healing of the bone defect.
また、タップ充填により連通孔が形成されるときに、骨充填材のタップ充填率は３５〜７０％であることが好ましく、３５〜６５％、特に４０〜６０％であることがより好ましい。顆粒の形状及び粒径等は、所定寸法の連通孔が形成されるときのタップ充填率が上記の範囲となるようにすることが好ましく、このような顆粒であれば、骨充填材が顆粒の集合体として骨欠損部に充填されたときに、十分な強度を有する充填体が形成されるものと推察される。 Moreover, when a communicating hole is formed by tap filling, the tap filling rate of the bone filler is preferably 35 to 70%, more preferably 35 to 65%, and particularly preferably 40 to 60%. The shape and particle size of the granule is preferably such that the tap filling rate when the communication hole of a predetermined size is formed is in the above range. It is presumed that when the bone defect part is filled as an aggregate, a filling body having sufficient strength is formed.
タップ充填率は、以下のようにして測定し、算出することができる。
（１）容量２０ミリリットルのメスシリンダーに１０ｇの骨充填材を投入し、これをタップ装置（蔵持科学器械製作所製、型式「ＫＲＳ−４０６」）にセットする。
（２）５００回タップし、その後、メスシリンダーの目盛りを読み取り（Ａミリリットルとする）、充填密度［１０／Ａ（ｇ／ミリリットル）］を算出する。
（３）骨充填材の理論比重［Ｂ（ｇ／ミリリットル）］に対するタップ後の充填密度の割合としてタップ充填率を算出する。
タップ充填率（％）＝［１０／（Ａ×Ｂ）］×１００
The tap filling rate can be measured and calculated as follows.
(1) 10 g of bone filler is put into a measuring cylinder having a capacity of 20 ml, and this is set in a tap device (model “KRS-406”, manufactured by Kuramotsu Scientific Instruments).
(2) Tap 500 times, then read the scale of the graduated cylinder (assuming A milliliter), and calculate the packing density [10 / A (g / milliliter)].
(3) The tap filling rate is calculated as the ratio of the filling density after tapping to the theoretical specific gravity [B (g / milliliter)] of the bone filler.
Tap filling rate (%) = [10 / (A × B)] × 100
顆粒における生体活性セラミック粒子の含有量は特に限定されないが、顆粒を１００体積％とした場合に、生体活性セラミック粒子は１０〜４０体積％であることが好ましい。生体活性セラミック粒子が１０〜４０体積％であれば、十分な強度を有し、充填時に圧壊することがなく、荷重が加わる部位の骨欠損部への適用も可能であり、且つ顆粒の弾性率を生体骨の強度に対応して調整することができる。
尚、生体活性セラミック粒子の体積割合は、１０個の顆粒の断面をＳＥＭにより観察し、撮影した写真面に存在する生体活性セラミック粒子の累積面積を、熱可塑性樹脂と生体活性セラミック粒子の各々の累積面積の合計により除して１００倍した値で代用するものとする。
The content of the bioactive ceramic particles in the granule is not particularly limited, but when the granule is 100% by volume, the bioactive ceramic particle is preferably 10 to 40% by volume. If the bioactive ceramic particle is 10 to 40% by volume, it has sufficient strength, does not crush at the time of filling, can be applied to a bone defect part where a load is applied, and the elastic modulus of the granule Can be adjusted according to the strength of the living bone.
The volume ratio of the bioactive ceramic particles is determined by observing the cross section of 10 granules by SEM, and calculating the accumulated area of the bioactive ceramic particles present on the photographed surface of each of the thermoplastic resin and the bioactive ceramic particles. A value obtained by dividing the sum of the accumulated areas by 100 will be used.
顆粒に含有される生体活性セラミック粒子は、一部が顆粒の表面から突出し［図２の生体活性セラミック粒子（符号１２）参照］、顆粒の表面の一部が生体活性セラミック粒子により構成されている。これにより、骨充填材が骨欠損部に充填されたときに、顆粒間に形成される連通孔の壁面に生体活性セラミック粒子が突出することになり、生体骨がより速やかに進入し、骨欠損部の治癒がより促進される骨充填材とすることができる。 Part of the bioactive ceramic particles contained in the granules protrudes from the surface of the granules [see the bioactive ceramic particles (reference numeral 12) in FIG. 2], and a part of the surface of the granules is composed of the bioactive ceramic particles. . As a result, when the bone filling material is filled in the bone defect, the bioactive ceramic particles protrude from the wall surface of the communication hole formed between the granules, and the living bone enters more rapidly, and the bone defect It can be set as the bone filler which promotes healing of a part more.
更に、顆粒は生体内非吸収非分解性の熱可塑性樹脂を用いてなり、生体活性セラミック粒子が含有されているが、顆粒を１００質量％とした場合に、熱可塑性樹脂とセラミック粒子との合計は、９０質量％以上、特に９５質量％以上（１００質量％であってもよい。）であることが好ましい。このように、熱可塑性樹脂と生体活性セラミック粒子との質量割合が大きい顆粒であれば、十分な強度を有し、且つ優れた生体活性を備える骨充填材とすることができる。 Further, the granules are made of a non-absorbable non-decomposable thermoplastic resin in the living body and contain bioactive ceramic particles. When the granules are 100% by mass, the total of the thermoplastic resin and the ceramic particles. Is preferably 90% by mass or more, more preferably 95% by mass or more (may be 100% by mass). Thus, if it is a granule with a large mass ratio of a thermoplastic resin and bioactive ceramic particle | grains, it can be set as the bone filler which has sufficient intensity | strength and is equipped with the outstanding bioactivity.
顆粒に熱可塑性樹脂及び生体活性セラミック粒子を除く他の成分が含有されている場合、この他の成分は特に限定されず、例えば、炭素繊維、ガラス繊維、セラミック繊維、金属繊維、有機繊維等が挙げられる。顆粒に含有される熱可塑性樹脂、生体活性セラミック粒子、及び他の成分が含有される場合は、この他の成分の、それぞれの質量割合は、顆粒を作製するときの各々の配合量により算出することができる。 When the granule contains other components excluding the thermoplastic resin and the bioactive ceramic particles, the other components are not particularly limited, and examples thereof include carbon fiber, glass fiber, ceramic fiber, metal fiber, and organic fiber. Can be mentioned. When the thermoplastic resin, bioactive ceramic particles, and other components contained in the granule are contained, the respective mass ratios of these other components are calculated based on the respective blending amounts when the granule is produced. be able to.
骨充填材の製造方法は特に限定されないが、例えば、以下のようにして製造することができる。
（１）熱可塑性樹脂と生体活性セラミック粒子とを、熱可塑性樹脂の融点を越える温度で混練し、混合し、その後、混合物を粉砕又は破砕し、整粒して、所定寸法の顆粒とすることにより製造することができる。
（２）熱可塑性樹脂と生体活性セラミック粒子とを、混練押出機を用いて、熱可塑性樹脂の融点を越える温度で混練し、その後、溶融した混練物を混練押出機の先端側に取り付けられたダイより吐出させ、次いで、ダイ出口側で連続的にペレット化して顆粒とすることにより製造することができる。
（３）熱可塑性樹脂と生体活性セラミック粒子とを、熱可塑性樹脂の融点を越える温度で混練し、混合し、その後、混合物を粉砕し、粉砕物を加熱加圧して所定形状に成形し、次いで、冷却して顆粒とすることにより製造することができる。
Although the manufacturing method of a bone filler is not specifically limited, For example, it can manufacture as follows.
(1) A thermoplastic resin and bioactive ceramic particles are kneaded and mixed at a temperature exceeding the melting point of the thermoplastic resin, and then the mixture is pulverized or crushed and sized to obtain granules of a predetermined size. Can be manufactured.
(2) The thermoplastic resin and the bioactive ceramic particles were kneaded using a kneading extruder at a temperature exceeding the melting point of the thermoplastic resin, and then the melted kneaded material was attached to the tip side of the kneading extruder. It can be manufactured by discharging from a die and then pelletizing continuously on the die exit side.
(3) The thermoplastic resin and the bioactive ceramic particles are kneaded and mixed at a temperature exceeding the melting point of the thermoplastic resin, then the mixture is pulverized, and the pulverized product is heated and pressed to form a predetermined shape, and then It can be produced by cooling to form granules.
上記（１）〜（３）の方法のうちでは、顆粒の形状を球状化するという観点では（２）及び（３）の方法が好ましい。また、連続的に、且つ効率よく製造するという観点では（２）の方法が好ましい。 Among the methods (1) to (3), the methods (2) and (3) are preferable from the viewpoint of spheroidizing the shape of the granules. Moreover, the method (2) is preferable from the viewpoint of continuous and efficient production.
以下、実施例によって本発明を具体的に説明する。
実施例１
ポリエーテルエーテルケトン（Ｖｉｃｔｒｅｘ社製、商品名「ＰＥＥＫ ４５０Ｇ」、ＡＳＴＭ Ｄ ７９０により測定した曲げ強さ；１７０ＭＰａ、融点；３３４℃、）の粉末（平均粒径；３００μｍ）と、水酸アパタイト粒子（太平化学産業株式会社製、商品名「ＨＡＰ−２００」、平均粒径；１０μｍ）とを、混合し、得られた混合物を混練押出機に供給し、先端部から押し出された混練物を破砕し、整粒して、不定形状であり、且つ粒径が６００〜１０００μｍの顆粒の集合体からなる骨充填材を製造した。
Hereinafter, the present invention will be described specifically by way of examples.
Example 1
Polyetheretherketone (made by Victrex, trade name “PEEK 450G”, bending strength measured by ASTM D 790; 170 MPa, melting point: 334 ° C.) powder (average particle size: 300 μm) and hydroxyapatite particles ( Taihei Chemical Industry Co., Ltd., trade name “HAP-200”, average particle size: 10 μm) are mixed, and the resulting mixture is supplied to a kneading extruder to crush the kneaded product extruded from the tip. The bone filler was manufactured by sizing and having an irregular shape and an aggregate of granules having a particle size of 600 to 1000 μm.
上記のようにして製造した骨充填材を前記のようにしてタップ充填したときに、顆粒間に形成された連通孔の径方向の寸法を、前記の方法により測定したところ９８μｍであった。また、骨充填材のタップ充填率を前記の方法により測定したところ４９％であった。更に、ポリエーテルエーテルケトンと水酸アパタイト粒子との合計を１００体積％とした場合の、水酸アパタイト粒子の体積割合を前記の方法により測定したところ３０体積％であった。 When the bone filler manufactured as described above was tap-filled as described above, the dimension in the radial direction of the communication hole formed between the granules was measured by the above method and found to be 98 μm. Moreover, when the tap filling rate of the bone filler was measured by the above method, it was 49%. Furthermore, when the volume ratio of the hydroxyapatite particles was measured by the above method when the total of the polyether ether ketone and the hydroxyapatite particles was 100% by volume, it was 30% by volume.
実施例２
破砕により得られた顆粒の粒径が３５５〜６００μｍであることを除いて、実施例１と同様にして不定形状の顆粒の集合体からなる骨充填材を製造した。この骨充填材の、実施例１と同様にして測定した連通孔の径方向の寸法は７２μｍ、タップ充填率は３５％、水酸アパタイト粒子の体積割合は３０体積％であった。
Example 2
A bone filler consisting of an aggregate of irregularly shaped granules was produced in the same manner as in Example 1 except that the particle size of the granules obtained by crushing was 355 to 600 μm. The bone filler was measured in the same manner as in Example 1, and the dimension in the radial direction of the communication hole was 72 μm, the tap filling rate was 35%, and the volume ratio of the hydroxyapatite particles was 30% by volume.
実施例３
実施例１で用いたポリエーテルエーテルケトンの粉末と、水酸アパタイト粒子とを混合し、得られた混合物を混練押出機に供給し、先端部に取り付けられたペレタイザーにより、概球状であり、且つ粒径が７００〜８５０μｍの顆粒の集合体からなる骨充填材を製造した。この骨充填材の、実施例１と同様にして測定した連通孔の径方向の寸法は１１８μｍ、タップ充填率は６０％、水酸アパタイト粒子の体積割合は３０体積％であった。
Example 3
The polyether ether ketone powder used in Example 1 and the hydroxyapatite particles were mixed, and the resulting mixture was supplied to a kneading extruder, and was approximately spherical by a pelletizer attached to the tip, and A bone filler consisting of an aggregate of granules having a particle size of 700 to 850 μm was produced. In this bone filler, the dimension in the radial direction of the communication hole measured in the same manner as in Example 1 was 118 μm, the tap filling rate was 60%, and the volume ratio of the hydroxyapatite particles was 30% by volume.
実施例４
ペレット化により得られた顆粒の粒径が３５５〜５００μｍであることを除いて、実施例３と同様にして概球状の顆粒の集合体からなる骨充填材を製造した。この骨充填材の、実施例１と同様にして測定した連通孔の径方向の寸法は５３μｍ、タップ充填率は５９％、水酸アパタイト粒子の体積割合は３０体積％であった。
Example 4
A bone filler composed of an aggregate of roughly spherical granules was produced in the same manner as in Example 3 except that the granules obtained by pelletization had a particle size of 355 to 500 μm. In this bone filler, the dimension in the radial direction of the communication hole measured in the same manner as in Example 1 was 53 μm, the tap filling rate was 59%, and the volume ratio of the hydroxyapatite particles was 30% by volume.
実施例５
ペレット化により得られた顆粒の粒径が３〜５ｍｍであることを除いて、実施例３と同様にして概球状の顆粒の集合体からなる骨充填材を製造した。この骨充填材の、実施例１と同様にして測定した連通孔の径方向の寸法は７２０μｍ、タップ充填率は５８％、水酸アパタイト粒子の体積割合は３０体積％であった。
Example 5
A bone filler comprising aggregates of roughly spherical granules was produced in the same manner as in Example 3 except that the particle diameter of the granules obtained by pelletization was 3 to 5 mm. In this bone filler, the dimension in the radial direction of the communication hole measured in the same manner as in Example 1 was 720 μm, the tap filling rate was 58%, and the volume ratio of the hydroxyapatite particles was 30% by volume.
実施例６
ペレット化により得られた顆粒の形状が偏球状であり、その粒径が３〜５ｍｍであることを除いて、実施例３と同様にして偏球状の顆粒の集合体からなる骨充填材を製造した。この骨充填材の、実施例１と同様にして測定した連通孔の径方向の寸法は７８０μｍ、タップ充填率は５１％、水酸アパタイト粒子の体積割合は１０体積％であった。
Example 6
Producing a bone filler comprising aggregates of oblate granules in the same manner as in Example 3 except that the shape of the granules obtained by pelletization is oblate and the particle diameter is 3 to 5 mm. did. In this bone filler, the dimension in the radial direction of the communication hole measured in the same manner as in Example 1 was 780 μm, the tap filling rate was 51%, and the volume ratio of the hydroxyapatite particles was 10% by volume.
実施例７
実施例１で用いたポリエーテルエーテルケトンの粉末と、水酸アパタイト粒子とを混合し、得られた混合物を混練押出機に供給し、先端部から押し出された混練物を破砕し、破砕物を加熱加圧して成形し、次いで、冷却して、球状であり、且つ粒径が５〜１０ｍｍの顆粒の集合体からなる骨充填材を製造した。この骨充填材の、実施例１と同様にして測定した連通孔の径方向の寸法は１３２０μｍ、タップ充填率は６５％、水酸アパタイト粒子の体積割合は４０体積％であった。
Example 7
The polyether ether ketone powder used in Example 1 and the hydroxyapatite particles were mixed, the resulting mixture was supplied to a kneading extruder, the kneaded product extruded from the tip was crushed, and the crushed product was It was molded by heating and pressurization, and then cooled to produce a bone filler composed of an aggregate of granules having a spherical shape and a particle size of 5 to 10 mm. In this bone filler, the dimension in the radial direction of the communication hole measured in the same manner as in Example 1 was 1320 μm, the tap filling rate was 65%, and the volume ratio of the hydroxyapatite particles was 40% by volume.
比較例１
加熱加圧成形により得られた顆粒の粒径が１００〜６００μｍであることを除いて、実施例７と同様にして球状の顆粒の集合体からなる骨充填材を製造した。この骨充填材の、実施例１と同様にして測定した連通孔の径方向の寸法は３２μｍ、タップ充填率は５６％、水酸アパタイト粒子の体積割合は３０体積％であった。
以上、実施例１〜７及び比較例１の、顆粒の形状及び粒径、連通孔の径方向の寸法、タップ充填率及び水酸アパタイト粒子の体積割合を表１に記載する。
Comparative Example 1
A bone filler composed of an aggregate of spherical granules was produced in the same manner as in Example 7, except that the granule obtained by heat and pressure molding had a particle size of 100 to 600 μm. In this bone filler, the dimension in the radial direction of the communication hole measured in the same manner as in Example 1 was 32 μm, the tap filling rate was 56%, and the volume ratio of the hydroxyapatite particles was 30% by volume.
As described above, Table 1 shows the shape and particle size of the granules, the size in the radial direction of the communication hole, the tap filling rate, and the volume ratio of the hydroxyapatite particles in Examples 1 to 7 and Comparative Example 1.
表１の結果によれば、顆粒の粒径が所定範囲内にある実施例１〜７では、顆粒の形状、タップ充填率等によらず、５３μｍ以上の寸法の連通孔が形成されており、骨欠損部に充填したときに、生体骨が速やかに進入し、骨欠損部の治癒が促進されることが推察される。また、顆粒の粒径と連通孔の寸法との間には相関があり、顆粒が大径であれば寸法の大きい連通孔が形成されていることが分かる。一方、顆粒の粒径が過小である比較例１では、連通孔の寸法も小さく、骨欠損部に充填したときに、生体骨が十分に進入せず、骨欠損部の治癒が促進されないことが推察される。 According to the results of Table 1, in Examples 1 to 7 in which the granule particle size is within a predetermined range, a communication hole having a size of 53 μm or more is formed regardless of the shape of the granule, the tap filling rate, and the like. It is presumed that when the bone defect portion is filled, the living bone rapidly enters and the healing of the bone defect portion is promoted. Moreover, there is a correlation between the particle size of the granule and the size of the communication hole, and it can be seen that if the granule has a large diameter, a communication hole having a large size is formed. On the other hand, in Comparative Example 1 in which the particle size of the granules is too small, the size of the communication hole is small, and when the bone defect part is filled, the living bone does not sufficiently enter and healing of the bone defect part may not be promoted. Inferred.
本発明は、骨欠損部、特に椎体整復部等の荷重が加わる部位の骨欠損部にも適用可能であり、骨充填材の分野において幅広く利用することができる。 The present invention can also be applied to a bone defect portion, particularly a bone defect portion at a site to which a load is applied, such as a vertebral body reduction portion, and can be widely used in the field of bone filler.
１００；骨充填材、１、１ａ、１ｂ、１ｃ；顆粒、１１；熱可塑性樹脂、１２；生体活性セラミック粒子、２；顆粒間の間隙部（連通孔）、３；３個の顆粒間に内接する円、ｄ；内接円の直径。 100; bone filler, 1, 1a, 1b, 1c; granule, 11; thermoplastic resin, 12; bioactive ceramic particles, 2; intergranular gap (communication hole), 3; between three granules Tangent circle, d: diameter of the inscribed circle.
Claims (7)
前記顆粒の粒径が０．３５〜１０ｍｍであり、前記生体活性セラミック粒子の一部が前記顆粒の表面から突出しており、タップ充填したときに、前記顆粒の間に径方向の寸法が５０〜２０００μｍの連通孔が形成されることを特徴とする骨充填材。 A bone filler comprising an aggregate of granules containing bioactive ceramic particles, using a thermoplastic resin having a bending strength measured by ASTM D 790 of 100 MPa or more,
The granule has a particle size of 0.35 to 10 mm, a part of the bioactive ceramic particle protrudes from the surface of the granule, and when tapped, a radial dimension between the granules is 50 to 50 mm. A bone filler characterized in that a communication hole of 2000 μm is formed.
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