JP5117398B2 - 血管刺創を閉じるためのシステム - Google Patents
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Description
〔発明の分野〕
本発明は、脈管の創傷を閉じるための技術に関する。詳細には、本発明は、ある種のインターベンション処置(interventional procedure)によって生じる刺創などの血管の刺創を閉じるためのシステムおよび方法に関する。
例えば、経皮経管冠動脈形成術などの様々な治療および診断処置では、血管内に経皮的に器具を導入する。このような処置では、大抵、大腿動脈から目的の部位にアクセスする。理想的には、生じた血管の刺創の閉鎖および治癒で処置が終了する。
ここに開示する様々な実施形態は、標的脈管の刺創を閉じるための脈管創傷閉鎖システムおよび方法を含む。脈管創傷閉鎖システムは、通常は、挿入器および水和可能な止血膜を含む。水和可能な止血膜は、この膜の水和で脈管創傷を密閉するために挿入器の一部から取り外すことができる。標的脈管の位置の決定を助けるために、通常は、ガイドワイヤが挿入器内に配置されている。また、拡張器を、挿入器内を通り、ガイドワイヤを受容するように設けることができる。拡張器は、いつシステムが標的脈管内に刺入したかを確認するために、標的脈管から逆流する血液が流れる第1の溝を含むことができ、また、膜が十分に水和して膨張し、刺創を密閉して血液の流れが止まるまで、標的脈管からの血液の逆流がその中で生じる第2の溝をさらに含むことができる。理想的には、膜が十分に水和して膨張し、刺創を閉じるまで、標的脈管の刺創を通って流れる血液によって膜が水和される。好ましくは、膜は、その水和の制御を助けるために、その外面にグレーズを含む。
図1は、脈管創傷閉鎖システムの実施形態を例示している。本明細書において、「近位」またはその類語は、医療行為者に最も近いことを意味し、「遠位」またはその類語は、医療行為者から最も遠いことを意味する。
(1)脈管創傷閉鎖システムにおいて、
遠位端部にポートを有する挿入器と、
前記挿入器の内部を通る拡張器と、
を含み、
前記拡張器は、
少なくとも1つの溝であって、この溝を通って標的脈管からの血流が生じる、少なくとも1つの溝、および、
水和可能な膜であって、この膜は、前記少なくとも1つの溝を介して連絡される血流により前記水和可能な膜が水和されると、脈管創傷を密閉する、脈管創傷閉鎖システム。
(2)実施態様(1)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記少なくとも1つの溝は、少なくとも2つの溝をさらに含み、
その第1の溝は、前記拡張器の遠位端部から近位端部まで延びており、前記拡張器が前記標的脈管内にいつ刺入されたかを示す血液の逆流のための通路となり、
その第2の溝は、前記拡張器の遠位端部から近位側に延びており、前記挿入器の前記ポートに血流を連絡させる、脈管創傷閉鎖システム。
(3)実施態様(1)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な膜は、その外面にグレーズをさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。
(4)実施態様(3)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な膜は、リングである、脈管創傷閉鎖システム。
(5)実施態様(3)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な膜は、バレルである、脈管創傷閉鎖システム。
前記拡張器は、遠位端部に可撓性部材をさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。
(7)実施態様(3)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記挿入器の近位部分の周りに移動可能に位置付けられたタンピングカラーをさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。
(8)実施態様(4)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記挿入器、前記拡張器、および前記水和可能な膜を覆う、除去可能な保護カバーをさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。
(9)実施態様(8)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な膜の遠位面は、固定用の棘をさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。
(10)実施態様(8)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な膜の遠位面は、その側面から延びたフィンをさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。
前記挿入器は、潤滑性コーティングをさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。
(12)実施態様(1)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な止血膜の材料は、コラーゲン、トロンビン、フィブリノーゲン、およびフェブリンのうちの少なくとも1つを含む、脈管創傷閉鎖システム。
(13)実施態様(1)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な止血膜は、前記挿入器の一部に対して単層で巻きつけられたストリップを含む、脈管創傷閉鎖システム。
(14)実施態様(1)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な止血膜は、前記挿入器の一部に対して多層で巻きつけられたストリップを含む、脈管創傷閉鎖システム。
(15)実施態様(5)に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記グレーズは、ポリラクチド、ポリグリコリド、ゼラチン、糖、PVA、PVP、CMC、ポリアクリル酸、ポリ無水物、およびポリオルトエステルのうちの1つを含む、脈管創傷閉鎖システム。
表面に部分的に水和可能な止血膜が設けられた挿入器、および、前記挿入器の内部に延在する拡張器を、組織通路を介して前記標的脈管内に挿入することと、
前記拡張器を通る血液の逆流によって前記拡張器の前記標的脈管内への刺入を確認することと、
前記標的脈管の外面に沿って前記脈管創傷の近傍に前記水和可能な膜を位置付けることと、
前記挿入器から前記膜を取り外すことと、
前記拡張器および前記挿入器を除去することと、
前記水和可能な膜を水和させて膨張させ、前記脈管創傷を密閉することと、
を含む、方法。
(17)実施態様(16)に記載の方法において、
前記水和可能な膜を水和させることは、前記拡張器に形成された溝および前記挿入器に設けられたポートを介して、前記標的脈管から前記水和可能な膜に血液を連絡させることを含む、方法。
(18)実施態様(16)に記載の方法において、
前記水和可能な膜を水和させることは、前記挿入器の前記ポートを介して前記水和可能な膜に流体を注入することを含む、方法。
(19)実施態様(16)に記載の方法において、
前記水和可能な膜の外面にグレーズを設けることと、
前記水和可能な膜の水和および膨張を助けるために、前記脈管創傷の近傍で前記水和可能な膜を崩壊させることと、
をさらに含む、方法。
(20)実施態様(16)に記載の方法において、
前記水和可能な膜の前記挿入器からの取り外しを助けるために、前記挿入器に潤滑性コーティングを設けることをさらに含む、方法。
前記水和可能な膜は、前記挿入器の周りに単層で巻かれたストリップを含む、方法。
(22)実施態様(16)に記載の方法において、
前記水和可能な膜は、前記挿入器の周りに多層で巻かれたストリップを含む、方法。
(23)実施態様(16)に記載の方法において、
前記拡張器、前記挿入器、および前記水和可能な膜を挿入する際に、これらの上に取り外し可能な保護カバーを設けることと、
前記水和可能な膜を位置合わせした後に前記保護カバーを除去することと、
をさらに含む、方法。
(24)実施態様(23)に記載の方法において、
前記拡張器および前記挿入器が除去される際に、前記標的脈管の前記外面に沿って前記脈管創傷の近傍に前記水和可能な膜を維持することをさらに含む、方法。
(25)実施態様(24)に記載の方法において、
前記拡張器および前記挿入器が除去される際に、タンピング器具が前記水和可能な膜を維持するのを助ける、方法。
前記水和可能な膜を前記拡張器の遠位端部の可撓性部材に対して移動させて前記膜を崩壊させ、前記水和可能な膜の水和および膨張を可能にすることとさらに含む、方法。
(27)実施態様(26)に記載の方法において、
前記水和可能な膜の水和および膨張の前に、前記水和可能な膜の崩壊を助けるために、タンピング器具を用いて、前記水和可能な膜を、前記脈管創傷の近傍の前記標的脈管に向かって遠位側に移動させることをさらに含む、方法。
Claims (14)
- 脈管創傷閉鎖システムにおいて、
遠位端部に少なくとも1つのポートを有する挿入器と、
脈管の壁を刺すように構成されて前記挿入器の内部に延びる拡張器と、
水和可能な膜と、
を含み、
前記拡張器は、少なくとも第1溝を有し、前記第1溝を通って脈管からの血流が生じ、前記第1溝は、前記少なくとも1つのポートと連通し、
前記水和可能な膜は、前記挿入器の遠位端部の近傍の前記挿入器の周りに配置され、
前記水和可能な膜は、前記少なくとも1つのポート及び前記第1溝を介して連絡される血流により前記水和可能な膜が水和されると、脈管創傷を密閉するように構成され、
前記拡張器は、前記拡張器の遠位端部から近位方向外方に延びる少なくとも1つの可撓性部材を含み、
前記可撓性部材は、前記水和可能な膜のたるみを防止するために、脈管創傷につながった組織通路を介して前進するように構成され、
前記可撓性部材は、前記水和可能な膜が脈管創傷に進入するのを阻止するように構成される、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項1に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記拡張器は、第2溝を含み、この第2溝は、前記拡張器の遠位端部から近位端部まで延びており、前記拡張器が標的脈管内にいつ刺入されたかを示す血液の逆流のための通路を提供する、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項1に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な膜は、その外面にグレーズをさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項3に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な膜は、リングである、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項3に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な膜は、バレルである、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項3に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記挿入器の近位部分の周りに移動可能に位置付けられたタンピングカラーをさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項4に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記挿入器、前記拡張器、および前記水和可能な膜を覆う、除去可能な保護カバーをさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項7に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な膜の遠位面は、固定用の棘をさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項7に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な膜の遠位面は、その側面から延びたフィンをさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項1に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記挿入器は、潤滑性コーティングをさらに含む、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項1に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な止血膜の材料は、コラーゲン、トロンビン、フィブリノーゲン、およびフェブリンのうちの少なくとも1つを含む、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項1に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な止血膜は、前記挿入器の一部に対して単層で巻きつけられたストリップを含む、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項1に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記水和可能な止血膜は、前記挿入器の一部に対して多層で巻きつけられたストリップを含む、脈管創傷閉鎖システム。 - 請求項5に記載の脈管創傷閉鎖システムにおいて、
前記グレーズは、ポリラクチド、ポリグリコリド、ゼラチン、糖、PVA、PVP、CMC、ポリアクリル酸、ポリ無水物、およびポリオルトエステルのうちの1つを含む、脈管創傷閉鎖システム。
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