JP4926396B2 - Bubble monitoring dosing assembly, medical system, and bubble monitoring method - Google Patents

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Abstract

An air-bubble-monitoring medication assembly includes a drug infusion subassembly (12) having a tube (18) for administering therein a liquid (20) to a patient (22), a bubble-size determinator which is positioned to sense an air bubble (24) entrained in the liquid in the tube and which determines the volume of the air bubble, and an analyzer (16). The analyzer logs the time the detector senses an air bubble and the volume of the air bubble, calculates a running sum of a total air volume of all air bubbles sensed over a time interval, compares the running sum with a preselected limit, and generates an output when the running sum exceeds the preselected limit. The medical system additionally includes a controller assembly (28) which determines a delivery schedule for administering the liquid and which controls the drug infusion subassembly to administer the liquid in accordance with the determined delivery schedule. The method performs the analyzer functions.

Description

この発明は、全体的に、液体に閉じ込められた気泡の存在とサイズを検出することに関し、より詳細には、薬剤注入サブアセンブリによって患者に投与する液体に閉じ込められた気泡の存在とサイズを検出することを含む投薬アセンブリ、医療システム、および方法に関する。   This invention relates generally to detecting the presence and size of bubbles trapped in liquid, and more particularly to detecting the presence and size of bubbles trapped in liquid administered to a patient by a drug infusion subassembly. Dosing assemblies, medical systems, and methods.

周知の薬剤注入サブアセンブリは、薬剤を含有した液体を患者に投与するための静脈チューブを有する。周知の気泡サイズ測定器は、静脈チューブ内を流れる液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものの存在を検出し、かつ検出気泡の量を決定する。周知の分析器は、算出した合計気泡サイズが予め設定してある予設定液体量に関して所定の合計気泡サイズを超える場合に、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号を警報および／または出力する。予設定液体量は、液体量の「ウインドウ」の予め設定してある数Ｎである。そこでは、各ウインドウの合計気泡量に対応して整数が最後のＮのウインドウのそれぞれに割り当てられ、その整数は最後のＮのウインドウの全部にわたって合計される。その合計が一定量を超える場合に、警報が送られて薬剤注入サブアセンブリが停止される。その前のＮ番目のウインドウのデータは、次に算出すべきウインドウのデータが利用できるようになった時に、捨てられて代りが補われる。   Known drug injection subassemblies have a venous tube for administering a drug-containing fluid to a patient. Known bubble size measuring devices detect the presence of bubbles larger than the minimum size of bubbles trapped in the liquid flowing in the venous tube and determine the amount of bubbles detected. Known analyzers may alert and / or provide a stop signal to stop the drug infusion subassembly when the calculated total bubble size exceeds a predetermined total bubble size with respect to a preset preset liquid volume. Output. The preset liquid amount is a preset number N of the “window” of the liquid amount. There, an integer is assigned to each of the last N windows corresponding to the total bubble volume in each window, and the integer is summed over all of the last N windows. If the sum exceeds a certain amount, an alarm is sent to stop the drug infusion subassembly. The data of the previous Nth window is discarded when the next window data to be calculated becomes available, and the replacement is made up.

周知の意識鎮静装置は、意識鎮静薬の投与計画を決定する（または医師などの利用者に決定させる）ための制御装置を使用する。この制御装置は、患者の確定的な鎮静レベルに少なくとも幾分か依存して薬剤を静脈内に投与するための薬剤注入サブアセンブリも制御する。   Known sedation sedation devices use a control device for determining a conscious sedation medication regimen (or having a user, such as a physician, decide). The controller also controls a drug infusion subassembly for administering the drug intravenously depending at least in part on the patient's definitive sedation level.

必要とされているものは、薬剤注入サブアセンブリによって患者に投与される液体に閉じ込められた気泡の監視を伴う改良気泡監視投薬アセンブリ、および／または改良医療システム、および／または改良方法である。この発明は、薬剤注入サブアセンブリによって患者に投与されている液体に閉じ込められた気泡の監視を伴う周知の気泡監視投薬アセンブリ、および／または周知の医療システム、および／または周知の方法に欠如しているそれらの必要性に応える。   What is needed is an improved bubble monitoring dosing assembly and / or improved medical system and / or improved method with monitoring of bubbles trapped in the fluid administered to the patient by the drug infusion subassembly. The present invention is lacking in known bubble monitoring dosing assemblies and / or known medical systems and / or known methods involving the monitoring of bubbles trapped in liquid being administered to a patient by a drug infusion subassembly. Caters to those needs.

この発明の実施の形態の第１の表現は、薬剤注入サブアセンブリ、気泡サイズ測定器、および分析器を備えた気泡監視投薬アセンブリに関している。薬剤注入サブアセンブリは、患者に液体を投与するためのチューブを有している。気泡サイズ測定器は、チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものを検出するために配置してあり、検出気泡の量を決定する。分析器は、測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する。   A first representation of an embodiment of the invention relates to a bubble monitoring dosing assembly comprising a drug injection subassembly, a bubble size measuring device, and an analyzer. The drug infusion subassembly has a tube for administering a liquid to the patient. The bubble size measuring device is arranged to detect a bubble larger than the minimum size of bubbles trapped in the liquid in the tube, and determines the amount of detected bubbles. The analyzer records when the measuring device detects the bubble and the amount of the detected bubble, calculates a first cumulative total air amount of all the bubbles detected over the first time interval, and calculates the first total The cumulative total is compared with a first preset limit and an output is generated when the first cumulative exceeds the first preset limit.

この発明の実施の形態の第２の表現は、上記段落で説明したような気泡監視投薬アセンブリを備えた医療システムに関している。この医療システムは、液体を投与するための投与計画を決定すると共に、決定した投与計画に従って液体を投与するために薬剤注入サブアセンブリを制御する制御装置アセンブリも備えている。   A second expression of an embodiment of the invention relates to a medical system comprising a bubble monitoring dosing assembly as described in the above paragraph. The medical system also includes a controller assembly that determines a dosing schedule for dispensing the liquid and controls the drug infusion subassembly to dispense the liquid according to the determined dosing schedule.

この発明の方法は、患者に液体を投与するためのチューブを備えた薬剤注入サブアセンブリ内の気泡を監視することに関している。この方法は、ステップａ）からステップｅ）を含んでいる。ステップａ）は、チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものの存在を検出するために気泡サイズ測定器を配置することを含んでいる。ここでは、気泡サイズ測定器は検出気泡の量も決定する。ステップｂ）は、気泡サイズ測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録することを含んでいる。ステップｃ）は、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出することを含んでいる。ステップｄ）は、第１の累計を第１の予設定限度と比較することを含んでいる。ステップｅ）は、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成することを含んでいる。   The method of the present invention relates to monitoring air bubbles in a drug infusion subassembly with a tube for administering a liquid to a patient. This method includes steps a) to step e). Step a) includes positioning a bubble size meter to detect the presence of bubbles above the minimum size of bubbles trapped in the liquid in the tube. Here, the bubble size measuring device also determines the amount of detected bubbles. Step b) includes recording when the bubble size meter detects a bubble and the amount of bubble detected. Step c) includes calculating a first cumulative total air amount of all the bubbles detected over the first time interval. Step d) includes comparing the first total to a first preset limit. Step e) includes generating an output when the first cumulative total exceeds a first preset limit.

この発明の実施の形態および方法の少なくとも１つの表現からは、幾つかの利点や長所が得られる。第１の時間間隔にわたって検出した合計気泡量の第１の累計を用いることにより、一つの実例では、薬剤注入サブアセンブリによる意識鎮静薬の投与を含む医療処置のような医療処置の間に最新の投与率が変化した際に、第１の時間間隔を調節することができる。これは、最新の投与率に基づく気泡サイズ監視を高い感度で達成する手段を提供する。一実施例において、分析器は、第２の時間間隔にわたって検出した合計気泡量の第２の累計も算出し、この第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成する。この実現方法により、一つの実例において、出力は、合計気泡量の限度が超えたことを指示する警報信号、および／または当業者であれば分かるように、合計気泡量が直前の１時間単位内に３容積単位を越える時または直前の２時間単位内に４容積単位を越える時に薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号とすることができる。この実現方法は、更なる累計、更なる予設定限度、および更なる時間間隔を含むために拡張することができる。   Several advantages and advantages are obtained from at least one representation of embodiments and methods of the invention. By using a first cumulative total bubble volume detected over a first time interval, in one example, a current procedure during a medical procedure, such as a medical procedure that includes administration of a conscious sedative by a drug infusion subassembly. The first time interval can be adjusted when the dose rate changes. This provides a means to achieve with high sensitivity bubble size monitoring based on current dosing rates. In one embodiment, the analyzer also calculates a second cumulative total bubble volume detected over a second time interval, compares this second cumulative to a second preset limit, and the second cumulative is Generate an output when the second preset limit is exceeded. With this implementation, in one example, the output is an alarm signal indicating that the total bubble volume limit has been exceeded, and / or, as will be appreciated by those skilled in the art, the total bubble volume is within the previous hour unit. The stop signal may indicate that the drug injection subassembly is to be stopped when 3 volume units are exceeded or when 4 volume units are exceeded within the immediately preceding 2 hour unit. This method of realization can be extended to include additional accumulations, additional preset limits, and additional time intervals.

この発明は、限定しないが、結腸内視術やその他の内視鏡的処置のような医療処置の実施中に使用する意識鎮静装置に用途がある。   The invention finds application in conscious sedation devices for use during medical procedures such as, but not limited to, colonoscopy and other endoscopic procedures.

この発明を詳細に説明する前に留意すべきことは、この発明の用途や利用法を添付の図面や説明に示す構成要素の構造や配置の細部に制約するものではないということである。この発明の説明に役立つ実施の形態は、他の実施の形態、変形態様、および変更態様において実施またはそれらに包含することができ、かつ多様な方法で実行または遂行することができる。また、別段の指示がない限り、ここで用いた用語や表現は、この発明の説明に役立つ実施の形態を読者の便宜のために説明する目的で選択したのであって、この発明を制約する目的で選択したのではない。   It should be noted before describing the present invention in detail that the application and use of the present invention are not limited to the details of the structure and arrangement of components shown in the attached drawings and description. The illustrative embodiments of the invention can be implemented or included in other embodiments, variations, and modifications, and can be practiced or carried out in various ways. Further, unless otherwise specified, the terms and expressions used here are selected for the purpose of explaining the embodiments useful for explaining the present invention for the convenience of the reader, and are intended to limit the present invention. I did not select it.

言うまでもなく、実施の形態、実例、方法などについて次に説明する表現のいずれか１つまたはそれ以上の表現は、実施の形態、実例などについて次に説明する他の表現のいずれか１つまたはそれ以上の表現と結び付けることができる。例えば、そして限定することなく、最新の投与率に基づく第１の時間間隔は、出力を警報信号とすることと結び付けて調節することができる。   Needless to say, any one or more of the expressions described below for the embodiments, examples, methods, etc. may be any one or more of the other expressions described below for the embodiments, examples, etc. It can be combined with the above expressions. For example, and without limitation, the first time interval based on the current dose rate can be adjusted in conjunction with the output being an alarm signal.

さて、図面を参照すれば、図１はこの発明の実施の形態を示している。図１の実施の形態の第１の表現は、気泡監視投薬アセンブリ１０に向けてある。このアセンブリ１０は、薬剤注入サブアセンブリ１２、気泡サイズ測定器１４、および分析器１６を含んでいる。薬剤注入サブアセンブリ１２は、患者２２に液体２０を投与するためのチューブ１８を有している。気泡サイズ測定器１４は、チューブ１８内の液体２０に閉じ込められた気泡２４のうちの最小サイズ以上のものを検出するために配置してあり、検出した気泡２４の量（すなわち空気量）を決定する。分析器１６は、気泡サイズ測定器１４が気泡２４を検出する時と検出した検出気泡２４の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予め設定してある予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する。   Referring now to the drawings, FIG. 1 shows an embodiment of the present invention. A first representation of the embodiment of FIG. 1 is directed to the bubble monitoring dosing assembly 10. The assembly 10 includes a drug injection subassembly 12, a bubble size measurer 14, and an analyzer 16. The drug infusion subassembly 12 has a tube 18 for administering a liquid 20 to a patient 22. The bubble size measuring device 14 is arranged to detect a bubble 24 confined in the liquid 20 in the tube 18 that is larger than the minimum size, and determines the amount of the detected bubble 24 (ie, the amount of air). To do. The analyzer 16 records the time when the bubble size measuring device 14 detects the bubble 24 and the amount of the detected bubble 24 detected, and the first amount of the total air amount of all the bubbles 24 detected over the first time interval. A cumulative total is calculated, the first cumulative total is compared with a first preset preset limit and an output is generated when the first cumulative exceeds the first preset limit.

累計という概念を説明するために、一例として、第１の時間間隔が１分であると仮定する。したがって、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第１の累計は、直前の１分間に検出した全ての気泡の合計空気量の累計である。ここで、第１の累計は定期的または連続的に更新する。１つの選択肢として、第１の累計を１０秒ごとに更新して、先の６０秒間（すなわち直前の１分間）に測定した全ての気泡の合計空気量の累計に反映させる。その他の更新の選択肢は技師に任せる。一つ場合において、検出気泡が超える最小サイズはゼロでない最小サイズである。その他の場合において、検出気泡が超える最小サイズはゼロ最小サイズである。   In order to explain the concept of accumulation, for example, assume that the first time interval is 1 minute. Accordingly, the first total of the total air amount of all the bubbles 24 detected over the first time interval is the total of the total air amount of all the bubbles detected in the immediately preceding one minute. Here, the first total is updated regularly or continuously. As one option, the first cumulative total is updated every 10 seconds and reflected in the cumulative total air volume of all bubbles measured in the previous 60 seconds (ie, the previous minute). Leave the other renewal options to the engineer. In one case, the minimum size that the detection bubble exceeds is the minimum size that is not zero. In other cases, the minimum size that the detection bubble exceeds is the zero minimum size.

周知の型式の気泡サイズ測定器では、気泡の前縁と後縁を超音波によって検出する。そして、検出気泡の量は、前縁と後縁を検出する時のタイム・クロック信号、チューブ内の液体の線形流量に対応する静脈注入ポンプ型薬剤注入サブアセンブリからの線形流量信号、および気泡の周知モデル（例えば球）から決定する。一変形例において、薬剤注入サブアセンブリ１２、気泡サイズ測定器１４、および分析器１６は同じユニットの部分である。分析器１６の実例には、制限しないが、アナログおよび／またはデジタルコンピュータ、コンピュータチップ、特定用途向け集積回路（ASICS）などを含む。そこでは、制限しないが、ソフトウェア、ファームウェア、および／またはハードウェアは、少なくとも記録、算出、比較、および出力生成の諸機能を果たす。一例において、分析器１６は気泡２４を検出する時と検出気泡の量とをコンピュータ記憶素子の記憶場所に記録する。一変更例において、その時を記録する分析器１６が気泡を検出する時とは、気泡サイズ測定器１４が気泡２４の前縁と後縁を測定する時（またはこれらの２つの時の何らかの平均）である。   In a known type of bubble size measuring device, the leading and trailing edges of a bubble are detected by ultrasound. The amount of bubble detected is the time clock signal when detecting the leading and trailing edges, the linear flow signal from the venous infusion pump type drug infusion sub-assembly corresponding to the linear flow of liquid in the tube, and the bubble It is determined from a well-known model (for example, a sphere). In one variation, the drug injection subassembly 12, bubble size measurer 14, and analyzer 16 are part of the same unit. Examples of analyzer 16 include, but are not limited to, analog and / or digital computers, computer chips, application specific integrated circuits (ASICS), and the like. There, without limitation, software, firmware, and / or hardware performs at least the functions of recording, calculating, comparing, and generating output. In one example, the analyzer 16 records the time of detecting the bubble 24 and the amount of detected bubble in a storage location of a computer storage element. In one variation, when the analyzer 16 that records the time detects a bubble, the bubble size measurer 14 measures the leading and trailing edges of the bubble 24 (or some average of these two times). It is.

図１の実施の形態の第１の表現の一実現方法において、分析器１６は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第２の累計を算出し、その第２の累計を第２の予め設定してある予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成する。ここで、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない。この実現方法において、分析器１６は、気泡の合計量が先の第１の時間間隔における第１の予設定限度を超える時、または先の第２の時間間隔における第２の予設定限度を超える時に出力を生成する。例えば、この実現方法は、当業者であれば理解できるように、合計量が直前の１時間単位内に３容積単位を超える時、または直前の２時間単位内に４容積単位を超える時に出力を生成できる。   In one realization method of the first expression of the embodiment of FIG. 1, the analyzer 16 calculates a second cumulative total of the total air amount of all the bubbles 24 detected over the second time interval, and the second total. Is compared with a second preset limit and an output is generated when the second total exceeds the second preset limit. Here, the second time interval is longer than the first time interval, the second preset limit is equal to the product of the first preset limit and the multiplier, and the second time interval is the first time interval. Is not equal to the product of the multiplier. In this implementation, the analyzer 16 causes the total amount of bubbles to exceed the first preset limit in the previous first time interval, or exceeds the second preset limit in the previous second time interval. Sometimes produces output. For example, this method of implementation, as will be understood by those skilled in the art, produces an output when the total amount exceeds 3 volume units within the immediately preceding hour unit, or exceeds 4 volume units within the immediately preceding 2 hour unit. Can be generated.

図１の実施の形態の第１の表現の一実施可能例における出力は、薬剤注入サブアセンブリ１２を停止することを指示する停止信号、または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である。一応用例において、第１の時間間隔は第１の予め決めてある一定の間隔である。他の応用例において、薬剤注入サブアセンブリ１２は液体２０を選択可能な投与率で投与し、第１の時間間隔は選択した投与率に依存する。一変形例において、分析器１６は、高く選択した投与率に対して小さな第１の時間間隔を用い、低く選択した投与率に対して大きな第１の時間間隔を用いる。   The output in one possible implementation of the first representation of the embodiment of FIG. 1 is a stop signal indicating that the drug infusion subassembly 12 is to be stopped, or an alarm signal indicating that the total bubble size limit has been exceeded. It is. In one application, the first time interval is a first predetermined constant interval. In other applications, the drug infusion subassembly 12 administers the liquid 20 at a selectable dosage, and the first time interval depends on the selected dosage. In one variation, the analyzer 16 uses a small first time interval for a high selected dose rate and a large first time interval for a low selected dose rate.

図１の実施の形態の第１の表現の一実例において、薬剤注入サブアセンブリ１２が液体２０を第１の時間間隔よりも短い時間投与した時、分析器１６は第１の時間間隔まで検出した全ての気泡２４の合計空気量の最初の合計を算出し、その最初の合計を第１の予設定限度と比較し、最初の合計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する。   In an example of the first representation of the embodiment of FIG. 1, when the drug infusion subassembly 12 has dispensed the liquid 20 for a time shorter than the first time interval, the analyzer 16 has detected up to the first time interval. An initial sum of the total air volume of all bubbles 24 is calculated, the initial sum is compared to a first preset limit, and an output is generated when the initial sum exceeds the first preset limit.

図１の実施の形態の第１の表現の一構造において、チューブ１８は静脈チューブである。一変形例において、液体２０には意識鎮静薬を含む。一変更例において、薬剤注入サブアセンブリ１２は選択可能な投与率で液体２０を投与する。その投与率は（利用者など、例えば医師、または制御装置アセンブリが）患者２２の所定の鎮静レベルに少なくとも幾分か従って選択する。   In one construction of the first representation of the embodiment of FIG. 1, the tube 18 is a venous tube. In one variation, the liquid 20 includes a conscious sedative. In one variation, the drug infusion subassembly 12 administers the liquid 20 at a selectable dosage rate. The dosing rate is selected (at least by the user, such as a physician or controller assembly) according to a predetermined sedation level of the patient 22 at least in part.

図１の実施の形態の第２の表現は、気泡監視投薬アセンブリ１０と制御装置アセンブリ２８を備えた医療システム２６に関する。気泡監視投薬アセンブリ１０は、薬剤注入サブアセンブリ１２、気泡サイズ測定器１４、および分析器１６を含んでいる。薬剤注入サブアセンブリ１２は、患者２２に液体２０を投与するためのチューブ１８を有している。気泡サイズ測定器１４は、チューブ１８内の液体２０に閉じ込められた気泡２４の最小サイズ以上のものを検出するために配置し、検出した検出気泡２４の量（すなわち空気量）を決定する。分析器１６は、気泡サイズ測定器１４が気泡２４を検出する時と検出気泡２４の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予め設定してある予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する。制御装置アセンブリ２８は、液体２０を投与するための最新の投与率を含む投与計画（全ての投与中断も含む）を決めると共に、決めた投与計画に従って液体２０を投与するために薬剤注入サブアセンブリ１２を制御する。図１の実施の形態の第１の表現についての前述の実現方法、実施可能例、実例、構造、例、変形例、変更例などは、第２の表現に同様に適用できる。   A second representation of the embodiment of FIG. 1 relates to a medical system 26 that includes a bubble monitoring and dispensing assembly 10 and a controller assembly 28. The bubble monitoring and dispensing assembly 10 includes a drug injection subassembly 12, a bubble size measurer 14, and an analyzer 16. The drug infusion subassembly 12 has a tube 18 for administering a liquid 20 to a patient 22. The bubble size measuring device 14 is arranged to detect a bubble 24 that is confined to the minimum size of the bubble 24 confined in the liquid 20 in the tube 18 and determines the amount of the detected bubble 24 (that is, the amount of air). The analyzer 16 records the time when the bubble size measuring device 14 detects the bubble 24 and the amount of the detected bubble 24, and calculates the first total of the total air amount of all the bubbles 24 detected over the first time interval. Calculating and comparing the first total to a first preset limit and generating an output when the first total exceeds the first preset limit. The controller assembly 28 determines a dosing schedule (including all dosing interruptions) that includes the latest dosing rate for administering the liquid 20 and also dispenses the drug 20 according to the determined dosing schedule. To control. The implementation methods, feasible examples, examples, structures, examples, variations, modifications, etc. of the first expression of the embodiment of FIG. 1 can be applied to the second expression as well.

この発明の方法は、患者２２に液体２０を投与するためのチューブ１８を有する薬剤注入サブアセンブリ１２（例えば、限定しないが図１の実施の形態に示してあるもの）において気泡２４を監視することに関し、ステップａ）からステップｅ）を含んでいる。ステップａ）は、図２のブロック３０において「気泡サイズ測定器の位置決め」と名づけてある。ステップａ）は、チューブ１８内の液体２０に閉じ込められた気泡２４の最小サイズ以上のものの存在を検出するために気泡サイズ測定器１４を配置することを含んでいる。気泡サイズ測定器１４は、検出した検出気泡２４の量も決定する。ステップｂ）は、図２のブロック３２において「気泡の記録」と名づけてある。ステップｂ）は、気泡サイズ測定器１４が気泡２４を検出する時と、気泡サイズ測定器１４によって決定された検出気泡２４の量（すなわち空気量）を記録することを含んでいる。ステップｃ）は、図２のブロック３４において「気泡の合計量の算出」と名づけてある。ステップｃ）は、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第１の累計を算出することを含んでいる。ステップｄ）は、図２のブロック３６において「合計量と予設定限度との比較」と名づけてある。ステップｄ）は、第１の累計を第１の予め設定してある予設定限度と比較することを含んでいる。ステップｅ）は、図２のブロック３８において「出力の生成」と名づけてある。ステップｅ）は、第１の累計が第１の予設定限度を超えた時に出力を生成することを含んでいる。   The method of the present invention monitors bubbles 24 in a drug infusion subassembly 12 (eg, but not limited to that shown in the embodiment of FIG. 1) having a tube 18 for administering a liquid 20 to a patient 22. Step a) to step e). Step a) is named “Position of bubble size measuring device” in block 30 of FIG. Step a) includes positioning the bubble size meter 14 to detect the presence of bubbles 24 that are confined to the liquid 20 in the tube 18 above the minimum size. The bubble size measuring device 14 also determines the amount of detected bubbles 24 detected. Step b) is named “Bubble recording” in block 32 of FIG. Step b) includes recording when the bubble size measurer 14 detects the bubble 24 and the amount of detected bubble 24 (ie, the amount of air) determined by the bubble size measurer 14. Step c) is named “Calculation of total amount of bubbles” in block 34 of FIG. Step c) includes calculating a first cumulative total air amount of all the bubbles 24 detected over the first time interval. Step d) is named “Comparison of total amount with preset limit” in block 36 of FIG. Step d) includes comparing the first total to a first preset limit. Step e) is named “Generate Output” in block 38 of FIG. Step e) includes generating an output when the first total exceeds a first preset limit.

この方法の一実現方法は、ステップｆ）からステップｈ）を含んでいる。ステップｆ）は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡２４の合計空気量の第２の累計を算出することを含んでいる。ステップｇ）は、第２の累計を第２の予め設定してある予設定限度と比較することを含んでいる。ステップｈ）は、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成することを含んでいる。ここで、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない。   One implementation of this method includes steps f) to h). Step f) includes calculating a second cumulative total air amount of all bubbles 24 detected over a second time interval. Step g) includes comparing the second cumulative total to a second preset preset limit. Step h) includes generating an output when the second cumulative exceeds a second preset limit. Here, the second time interval is longer than the first time interval, the second preset limit is equal to the product of the first preset limit and the multiplier, and the second time interval is the first time interval. Is not equal to the product of the multiplier.

この方法の一実施において、出力は、薬剤注入サブアセンブリ１２を停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である。この方法の一実施において、薬剤注入サブアセンブリ１２は液体２０を選択可能な投与率で投与し、第１の時間間隔は選択した投与率によって決まる。図１の実施の形態の第１および／または第２の表現についての上述の実現方法、実施可能例、実例、構造、例、変形例、変更例などはこの発明の方法に同様に適用できる。   In one implementation of this method, the output is a stop signal that indicates that the drug infusion subassembly 12 is to be stopped and / or an alarm signal that indicates that the total bubble size limit has been exceeded. In one implementation of this method, drug infusion subassembly 12 administers liquid 20 at a selectable dose rate, and the first time interval depends on the selected dose rate. The above-described implementation methods, feasible examples, examples, structures, examples, variations, modifications, etc. of the first and / or second expressions of the embodiment of FIG. 1 are equally applicable to the method of the present invention.

この発明の実施の形態および方法の１つまたはそれ以上の表現から、幾つかの利点や長所が得られる。第１の時間間隔にわたって検出した合計気泡量の第１の累計を用いることにより、一つの実例では、意識鎮静薬を薬剤注入サブアセンブリ１２によって投与することを含む医療処置のような医療処置の間に最新の投与率が変化した際に、第１の時間間隔を調節することができる。これは、最新の投与率に基づく気泡サイズ監視を高い感度で達成する手段を提供する。一実現方法において、分析器１６は、第２の時間間隔にわたって検出した合計気泡量の第２の累計を算出し、この第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成する。この実現方法により、一つの実例において、出力は、合計気泡量の限度が超えたことを指示する警報信号、および／または当業者であれば分かるように、気泡の合計量が直前の１時間単位内に３容積単位を超える時または直前の２時間単位内に４容積単位を超える時に薬剤注入サブアセンブリ１２を停止させることを指示する停止信号とすることができる。この実現方法は、更なる累計、更なる予設定限度、および更なる時間間隔を含めるために拡張することができる。   Several benefits and advantages are obtained from one or more representations of embodiments and methods of the invention. By using a first cumulative total bubble volume detected over a first time interval, in one example, during a medical procedure, such as a medical procedure that includes administering a conscious sedative by the drug infusion subassembly 12. The first time interval can be adjusted when the latest dose rate changes. This provides a means to achieve with high sensitivity bubble size monitoring based on current dosing rates. In one implementation, the analyzer 16 calculates a second total of the total bubble volume detected over the second time interval, compares the second total to a second preset limit, and calculates the second total. Produces an output when exceeds a second preset limit. With this implementation, in one example, the output is an alarm signal indicating that the total bubble volume limit has been exceeded, and / or, as one skilled in the art will recognize, the total bubble volume is measured in units of the last hour. The stop signal may be used to stop the drug injection subassembly 12 when the volume exceeds 3 volume units or when the volume exceeds 4 volume units within the immediately preceding 2 hour unit. This method of realization can be extended to include additional accumulations, additional preset limits, and additional time intervals.

この発明の実施の形態および方法の幾つかの表現についての上記説明は、実例のために提供してある。開示した細かな形態や手続きにこの発明を徹底させまたは制約することは意図せず、上記の教示内容に照らして多くの変形や変更が可能であることは明白である。例えば、当業者には明らかであるように、ここに開示の気泡監視投薬アセンブリ１０、医療システム２６、それらの構成要素、およびその方法は、ロボットの援助のある外科に同様な用途がある。この外科は、前述の装置、構成要素、および方法の明らかな改良もそのロボット装置に適合することを考慮している。   The above description of several representations of embodiments and methods of the invention is provided for purposes of illustration. It is not intended to be exhaustive or to limit the invention to the precise form or procedure disclosed, and obviously many modifications and variations are possible in light of the above teaching. For example, as will be apparent to those skilled in the art, the bubble monitoring and dispensing assembly 10, the medical system 26, their components, and methods disclosed herein have similar applications in robot-assisted surgery. This surgery contemplates that obvious improvements to the devices, components, and methods described above are also compatible with the robotic device.

本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）ａ）患者に液体を投与するためのチューブを有する薬剤注入サブアセンブリ、
ｂ）チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものを検出するために配置され、検出気泡の量を決定する気泡サイズ測定器、および
ｃ）気泡サイズ測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する分析器、
を備えている気泡監視投薬アセンブリ。
（２）分析器は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第２の累計を算出し、その第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成し、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（３）出力は、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（４）第１の時間間隔は第１の予め決められた一定間隔である実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（５）薬剤注入サブアセンブリは選択可能な投与率で液体を投与し、第１の時間間隔は選択投与率によって決まる実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。 Embodiments of the present invention are as follows.
(1) a) a drug infusion subassembly having a tube for administering a liquid to a patient;
b) a bubble size measuring device arranged to detect bubbles larger than the minimum size of bubbles trapped in the liquid in the tube and determining the amount of detected bubbles; and c) when the bubble size measuring device detects bubbles. And the amount of detected bubbles, calculating a first cumulative total air amount of all the bubbles detected over a first time interval, comparing the first cumulative to a first preset limit, An analyzer that produces an output when the first cumulative exceeds a first preset limit;
A bubble monitoring dosing assembly.
(2) The analyzer calculates a second cumulative total air amount of all the bubbles detected over the second time interval, compares the second cumulative to a second preset limit, An output is generated when the total exceeds a second preset limit, the second time interval is longer than the first time interval, and the second preset limit is the product of the first preset limit and the multiplier The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (1), wherein the second time interval is not equal to the product of the first time interval and the multiplier.
(3) The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (1), wherein the output is a stop signal indicating to stop the drug infusion subassembly and / or an alarm signal indicating that the total bubble size limit has been exceeded.
(4) The bubble monitoring and dispensing assembly of embodiment (1), wherein the first time interval is a first predetermined constant interval.
(5) The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (1), wherein the drug infusion subassembly administers the liquid at a selectable dose rate and the first time interval is determined by the selectable dose rate.

（６）分析器は高い選択投与率に対して小さな第１の時間間隔を用い、低い選択投与率に対して大きな第１の時間間隔を用いる実施態様（５）の気泡監視投薬アセンブリ。
（７）薬剤注入サブアセンブリが液体を第１の時間間隔よりも短い時間投与した時に、分析器は第１の時間間隔まで検出した全ての気泡の合計空気量の初期の和を算出し、その初期の和を第１の予設定限度と比較し、初期の和が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（８）チューブは静脈チューブである実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（９）液体は意識鎮静薬を含む実施態様（１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（１０）薬剤注入サブアセンブリは、患者の所定鎮静レベルに従って少なくとも幾分か選択した選択可能な投与率で液体を投与する実施態様（９）の気泡監視投薬アセンブリ。 (6) The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (5), wherein the analyzer uses a small first time interval for a high selective dose rate and a large first time interval for a low selective dose rate.
(7) When the drug injection subassembly has dispensed the liquid for a time shorter than the first time interval, the analyzer calculates an initial sum of the total air volume of all bubbles detected up to the first time interval, The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (1), wherein the initial sum is compared to a first preset limit and an output is generated when the initial sum exceeds the first preset limit.
(8) The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (1), wherein the tube is a venous tube.
(9) The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (1), wherein the liquid comprises a conscious sedative.
(10) The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (9), wherein the drug infusion subassembly administers liquid at a selectable dose rate selected at least in some accordance with a predetermined sedation level of the patient.

（１１）１）患者に液体を投与するためのチューブを有する静脈注射用薬剤注入サブアセンブリ、
２）チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものを検出するために配置され、検出気泡の量を決定する気泡サイズ測定器、および
３）その測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する分析器、
を備えている、
ａ）気泡監視投薬アセンブリ、および
ｂ）液体を投与するための最新の投与率を含む投与計画を決定すると共に、決定した投与計画に従って液体を投与するために薬剤注入サブアセンブリを制御する制御装置アセンブリ、
を備えている医療システム。
（１２）分析器は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第２の累計を算出し、その第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成し、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない実施態様（１１）の医療システム。
（１３）出力は、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である実施態様（１１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（１４）薬剤注入サブアセンブリは選択可能な投与率で液体を投与し、第１の時間間隔は選択投与率によって決まる実施態様（１１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（１５）薬剤注入サブアセンブリが液体を第１の時間間隔よりも短い時間投与した時に、分析器は第１の時間間隔まで検出した全ての気泡の合計空気量の初期の和を算出し、その初期の和を第１の予設定限度と比較し、初期の和が予設定限度を超える時に出力を生成する実施態様（１１）の気泡監視投薬アセンブリ。 (11) 1) an intravenous drug infusion subassembly having a tube for administering a liquid to a patient;
2) a bubble size measuring device arranged to detect bubbles larger than the minimum size of bubbles trapped in the liquid in the tube and determining the amount of detected bubbles; and 3) when the measuring device detects bubbles. The amount of detected bubbles is recorded, a first cumulative total air amount of all bubbles detected over a first time interval is calculated, the first cumulative is compared to a first preset limit, An analyzer that produces an output when the cumulative total of 1 exceeds a first preset limit;
With
a) a bubble monitoring dosing assembly; and b) a controller assembly that determines a dosing schedule including a current dosing rate for dispensing the liquid and controls the drug infusion subassembly to dispense the liquid according to the determined dosing schedule. ,
Equipped with medical system.
(12) The analyzer calculates a second cumulative total air amount of all the bubbles detected over the second time interval, compares the second cumulative to a second preset limit, An output is generated when the total exceeds a second preset limit, the second time interval is longer than the first time interval, and the second preset limit is the product of the first preset limit and the multiplier The medical system of embodiment (11), wherein the second time interval is not equal to the product of the first time interval and the multiplier.
(13) The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (11), wherein the output is a stop signal indicating to stop the drug infusion subassembly and / or an alarm signal indicating that the total bubble size limit has been exceeded.
(14) The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (11), wherein the drug infusion subassembly administers the liquid at a selectable dosage and the first time interval is determined by the selected dosage.
(15) When the drug infusion subassembly has dispensed the liquid for a time shorter than the first time interval, the analyzer calculates an initial sum of the total air volume of all bubbles detected up to the first time interval; The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (11), wherein the initial sum is compared to a first preset limit and an output is generated when the initial sum exceeds the preset limit.

（１６）液体は意識鎮静薬を含み、薬剤注入サブアセンブリは、患者の所定鎮静レベルに少なくとも幾分か従って選択した選択可能な投与率で液体を投与する実施態様（１１）の気泡監視投薬アセンブリ。
（１７）患者に液体を投与するためのチューブを有する薬剤注入サブアセンブリ内の気泡を監視する方法であって、
ａ）チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものの存在を検出すると共に検出気泡の量も決定するために気泡サイズ測定器を配置するステップ、
ｂ）気泡サイズ測定器が気泡を検出する時と気泡サイズ測定器によって決定された検出気泡量とを記録するステップ、
ｃ）第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出するステップ、
ｄ）第１の累計を第１の予設定限度と比較するステップ、および
ｅ）第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成するステップ、
を含んでいる方法。
（１８）ｆ）第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第２の累計を算出するステップ、
ｇ）第２の累計を第２の予設定限度と比較するステップ、および
ｈ）第２の時間間隔が第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度が第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の時間間隔が第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくない条件で、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成するステップ、
も含んでいる実施態様（１７）の方法。
（１９）出力は、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である実施態様（１７）の方法。
（２０）薬剤注入サブアセンブリは選択可能な投与率で液体を投与し、第１の時間間隔は選択投与率によって決まる実施態様（１７）の方法。 (16) The bubble monitoring dosing assembly of embodiment (11), wherein the liquid comprises a conscious sedative and the drug infusion subassembly administers the liquid at a selectable dosage selected at least in part according to the predetermined sedation level of the patient. .
(17) A method for monitoring air bubbles in a drug infusion subassembly having a tube for administering a liquid to a patient comprising:
a) locating a bubble size meter to detect the presence of bubbles above the minimum size of bubbles trapped in the liquid in the tube and to determine the amount of bubbles detected;
b) recording when the bubble size measuring device detects bubbles and the amount of detected bubbles determined by the bubble size measuring device;
c) calculating a first cumulative total air volume of all bubbles detected over a first time interval;
d) comparing the first total to a first preset limit; and e) generating an output when the first total exceeds the first preset limit;
Including methods.
(18) f) calculating a second cumulative total air amount of all the bubbles detected over the second time interval;
g) comparing the second cumulative to a second preset limit; and h) the second time interval is longer than the first time interval, and the second preset limit is equal to the first preset limit. Generating an output when the second cumulative exceeds a second preset limit, with a condition equal to a product with a multiplier and a second time interval not equal to a product of the first time interval and the multiplier;
The method of embodiment (17) also comprising:
(19) The method of embodiment (17), wherein the output is a stop signal indicating to stop the drug infusion subassembly and / or an alarm signal indicating that the total bubble size limit has been exceeded.
(20) The method of embodiment (17), wherein the drug infusion subassembly administers the liquid at a selectable dosage and the first time interval is determined by the selected dosage.

この発明は、限定しないが、結腸内視術やその他の内視鏡的処置のような医療処置の実施中に使用する意識鎮静装置に用途がある。   The invention finds application in conscious sedation devices for use during medical procedures such as, but not limited to, colonoscopy and other endoscopic procedures.

薬剤注入サブアセンブリを備えた医療システムを意識鎮静装置の形で示すこの発明の実施の形態の略図である。1 is a schematic illustration of an embodiment of the present invention showing a medical system with a drug injection subassembly in the form of a conscious sedation device. 図１の実施の形態の少なくとも幾つかの構成要素を用いた方法のフローチャートである。2 is a flowchart of a method using at least some components of the embodiment of FIG.

符号の説明Explanation of symbols

１０ アセンブリ
１２ 薬剤注入サブアセンブリ
１４ 気泡サイズ測定器
１６ 分析器
１８ チューブ
２０ 液体
２２ 患者
２４ 気泡
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Assembly 12 Drug injection subassembly 14 Bubble size measuring device 16 Analyzer 18 Tube 20 Liquid 22 Patient 24 Bubble

Claims (14)

ａ）患者に液体を投与するためのチューブを有する薬剤注入サブアセンブリ、
ｂ）チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものを検出するために配置され、検出気泡の量を決定する気泡サイズ測定器、および
ｃ）気泡サイズ測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する分析器、
を備え、
前記分析器は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第２の累計を算出し、その第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成し、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の予設定限度は第１の予設定限度より大きく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくなく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積より大きい気泡監視投薬アセンブリ。 a) a drug infusion subassembly having a tube for administering a liquid to a patient;
b) a bubble size measuring device arranged to detect bubbles larger than the minimum size of bubbles trapped in the liquid in the tube and determining the amount of detected bubbles; and c) when the bubble size measuring device detects bubbles. And the amount of detected bubbles, calculating a first cumulative total air amount of all the bubbles detected over a first time interval, comparing the first cumulative to a first preset limit, An analyzer that produces an output when the first cumulative exceeds a first preset limit;
With
The analyzer calculates a second cumulative total air amount of all bubbles detected over a second time interval, compares the second cumulative to a second preset limit, and the second cumulative is Generating an output when the second preset limit is exceeded, the second time interval being longer than the first time interval, the second preset limit being equal to the product of the first preset limit and the multiplier; the second pre-set limit is greater than the first pre-set limit, the second time interval No major equal to the product of the multiplier and the first time interval, the second time interval and the first time interval A bubble monitoring dosing assembly that is greater than the product of the multiplier . 出力は、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。   The bubble monitoring dosing assembly of claim 1, wherein the output is a stop signal indicating to stop the drug infusion subassembly and / or an alarm signal indicating that the total bubble size limit has been exceeded. 第１の時間間隔は第１の予め決められた一定間隔である請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。   The bubble monitoring dosing assembly of claim 1, wherein the first time interval is a first predetermined constant interval. 薬剤注入サブアセンブリは選択可能な投与率で液体を投与し、第１の時間間隔は選択投与率によって決まる請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。   The bubble monitoring dosing assembly of claim 1, wherein the drug infusion subassembly dispenses liquid at a selectable dosage and the first time interval is determined by the selected dosage. 分析器は高い選択投与率に対して小さな第１の時間間隔を用い、低い選択投与率に対して大きな第１の時間間隔を用いる請求項４の気泡監視投薬アセンブリ。   The bubble monitoring dosing assembly of claim 4, wherein the analyzer uses a small first time interval for a high selective dose rate and a large first time interval for a low selective dose rate. 薬剤注入サブアセンブリが液体を第１の時間間隔よりも短い時間投与した時に、分析器は第１の時間間隔まで検出した全ての気泡の合計空気量の初期の和を算出し、その初期の和を第１の予設定限度と比較し、初期の和が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。   When the drug infusion subassembly administers liquid for a time shorter than the first time interval, the analyzer calculates an initial sum of the total air volume of all bubbles detected up to the first time interval, and the initial sum. The bubble monitoring dosing assembly of claim 1, wherein the output is generated when the initial sum exceeds the first preset limit. チューブは静脈チューブである請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。   The bubble monitoring dosing assembly of claim 1, wherein the tube is a venous tube. 液体は意識鎮静薬を含む請求項１の気泡監視投薬アセンブリ。   The bubble monitoring dosing assembly of claim 1, wherein the liquid comprises a conscious sedative. 薬剤注入サブアセンブリは、患者の所定鎮静レベルに従って少なくとも幾分か選択した選択可能な投与率で液体を投与する請求項８の気泡監視投薬アセンブリ。   9. The bubble monitoring dosing assembly of claim 8, wherein the drug infusion subassembly administers the liquid at a selectable dose rate selected at least in part according to a predetermined sedation level of the patient. １）患者に液体を投与するためのチューブを有する静脈注射用薬剤注入サブアセンブリ、
２）チューブ内の液体に閉じ込められた気泡の最小サイズ以上のものを検出するために配置され、検出気泡の量を決定する気泡サイズ測定器、および
３）その測定器が気泡を検出する時と検出気泡の量とを記録し、第１の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第１の累計を算出し、その第１の累計を第１の予設定限度と比較し、第１の累計が第１の予設定限度を超える時に出力を生成する分析器、
を備えている、
ａ）気泡監視投薬アセンブリ、および
ｂ）液体を投与するための最新の投与率を含む投与計画を決定すると共に、決定した投与計画に従って液体を投与するために薬剤注入サブアセンブリを制御する制御装置アセンブリ、
を備え、
前記分析器は、第２の時間間隔にわたって検出した全ての気泡の合計空気量の第２の累計を算出し、その第２の累計を第２の予設定限度と比較し、第２の累計が第２の予設定限度を超える時に出力を生成し、第２の時間間隔は第１の時間間隔よりも長く、第２の予設定限度は第１の予設定限度と乗数との積に等しく、第２の予設定限度は第１の予設定限度より大きく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積に等しくなく、第２の時間間隔は第１の時間間隔と前記乗数との積より大きい医療システム。 1) an intravenous drug infusion subassembly having a tube for administering a liquid to a patient;
2) a bubble size measuring device arranged to detect bubbles larger than the minimum size of bubbles trapped in the liquid in the tube and determining the amount of detected bubbles; and 3) when the measuring device detects bubbles. The amount of detected bubbles is recorded, a first cumulative total air amount of all bubbles detected over a first time interval is calculated, the first cumulative is compared to a first preset limit, An analyzer that produces an output when the cumulative total of 1 exceeds a first preset limit;
With
a) a bubble monitoring dosing assembly; and b) a controller assembly that determines a dosing schedule including a current dosing rate for dispensing the liquid and controls the drug infusion subassembly to dispense the liquid according to the determined dosing schedule. ,
With
The analyzer calculates a second cumulative total air amount of all bubbles detected over a second time interval, compares the second cumulative to a second preset limit, and the second cumulative is Generating an output when the second preset limit is exceeded, the second time interval being longer than the first time interval, the second preset limit being equal to the product of the first preset limit and the multiplier; the second pre-set limit is greater than the first pre-set limit, the second time interval No major equal to the product of the multiplier and the first time interval, the second time interval and the first time interval A medical system greater than the product of the multiplier . 出力は、薬剤注入サブアセンブリを停止することを指示する停止信号、および／または合計気泡サイズの限度が超えたことを指示する警報信号である請求項１０の医療システム。   11. The medical system of claim 10, wherein the output is a stop signal indicating to stop the drug infusion subassembly and / or an alarm signal indicating that the total bubble size limit has been exceeded. 薬剤注入サブアセンブリは選択可能な投与率で液体を投与し、第１の時間間隔は選択投与率によって決まる請求項１０の医療システム。   11. The medical system of claim 10, wherein the drug infusion subassembly administers liquid at a selectable dose rate, and the first time interval is determined by the select dose rate. 薬剤注入サブアセンブリが液体を第１の時間間隔よりも短い時間投与した時に、分析器は第１の時間間隔まで検出した全ての気泡の合計空気量の初期の和を算出し、その初期の和を第１の予設定限度と比較し、初期の和が予設定限度を超える時に出力を生成する請求項１０の医療システム。   When the drug infusion subassembly administers liquid for a time shorter than the first time interval, the analyzer calculates an initial sum of the total air volume of all bubbles detected up to the first time interval, and the initial sum. The medical system of claim 10, wherein the output is generated when the initial sum exceeds the preset limit. 液体は意識鎮静薬を含み、薬剤注入サブアセンブリは、患者の所定鎮静レベルに少なくとも幾分か従って選択した選択可能な投与率で液体を投与する請求項１０の医療システム。   11. The medical system of claim 10, wherein the liquid comprises a conscious sedative, and the drug infusion subassembly administers the liquid at a selectable dosage selected at least in part according to the predetermined sedation level of the patient.
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