JP4769865B2 - 椎間円板インプラント - Google Patents

Description

本発明は、可動性椎間円板インプラント、特にセラミック／セラミック結合を用いるインプラントに関する。

人工椎間円板としては、例えば、特許文献１に開示される２つの終板を含み、終板の間の圧縮応力下で軸方向に補強された弾性的に変形可能な円板が知られている。円板は、管状で弾力性のある線維輪内に位置し、終板は線維輪と抗張力を有するように接続している。終板は金属からなる。

特許文献１に開示される人工椎間円板は、滑性が良くない点が特に欠点である。従来の椎間円板は、軸方向の拡縮を容易に吸収できるが、椎骨間のずれ、すなわち、特に、椎骨が互いに傾く場合に反応が良くない。

これは、より良好な滑性を有するセラミックインプラントを使用することで避けてもよい。しかしながら、これらには重大な欠点があり、比較的脆弱なセラミック材料が破損すると、プロテーゼを装着する患者を負傷させる危険性が非常に高く、セラミックインプラントの破片が脊髄管に入ると、対麻痺、又は死に至る程の深刻な結果となるかもしれない。

欧州特許出願公開第１２８７７９４Ａ１号明細書

従って、本発明の目的は、優れた滑性を示し、且つインプラントの損傷が患者の健康を脅かさないように設計される椎間円板インプラントを提供することである。

本発明の目的は、請求項１の特徴で達成される。

本発明のセラミック椎間円板インプラントは、インプラントが損傷しても破片を保持するのに十分な強度を有し、且つインプラントが生理的に必要な、自然に制限されることなく移動できるように十分な柔軟性を有するケーシングに覆われる。

本発明の更に好適な展開を従属項に示す。

本発明の実施形態は、部分概略図を参照して下記により詳細を示す。

図１は、人間の脊柱の２つの椎骨２の間に位置する本発明の椎間円板インプラント１の概略側面図を示す。

第１実施形態において、椎間円板インプラント１は、椎間円板インプラントを形成する２つの構成要素３及び４が互いに傾く生理的動態プロセスを確実にする必要があることが特に重要である。これに関して、構成要素３及び４が互いに摺動する方法が決定的役割を果たす。欠損した椎間円板と置き換える従来のプラスチックインプラントと比較すると、セラミック材料からなる２つの構成要素３及び４を含む滑り対偶は、より良好な滑性を示す。特に、重負荷時でさえ静止摩擦はより小さい。

しかしながら、セラミック椎間円板インプラント１の問題点は、セラミック椎間円板インプラント１が破損し、個々の破片が脊髄管に達して、鋭い破砕端部で貫通すると、対麻痺、又は死に至る程の重傷となる危険性が高いことである。

これを防ぐために、本発明により、２つのセラミック構成要素３及び４にケーシング５の提供が提案される。ケーシング５はプラスチック材料で作製され、好ましくは、生体適合性ポリマーであり、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリエーテルアクリルケトン（ＰＥＡＫ）、ポリアクリルエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、及びポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）が挙げられ、セラミック椎間円板インプラント１を全て封入する。

埋没させる前に組立容易性を確実にするために、ケーシング５は、好ましくは、２つの部材からなる。ケーシングの２つの部材６及び７は、重なり領域８を含み、重なり領域８において、適切に成形された２つの環状突起９及び１０は、半径約１０°で所望の移動が十分に可能になる移動間隙１１を残し、且つセラミック構成要素３及び４が確実に封入されるように相互に嵌合する。

円周輪１２が、ケーシング５に提供され、特に、半径がより大きい部材７の中で、円周輪１２が、部材７の中の構成要素４を安定化し、事前組立てがある場合に固定手段として適切である。円周輪１２は、部材７と一体の内側に伸びるビード形状であってもよく、又は後から適所に挿入して固定してもよい。

図３は、図２と同様に本発明の椎間円板インプラント１の第２実施形態の概略断面図である。同一の構成要素については参照符号が整合する。

図３に示す第２実施形態は、本発明の椎間円板インプラント１が３つのセラミック構成要素１３、１４及び１５を含み、構成要素１３及び１４は、図２の構成要素３及び４に相当する。構成要素１３及び１４の間に、同様にセラミックでレンズ状の第３の構成要素１５が提供され、第２実施形態では凹構造である２つの構成要素１３及び１４に埋め込まれる。このように構成される椎間円板インプラント１は、構造的な高さが小さいながらも優れた可動性を提供する。ケーシング５は、図２に示す第１実施形態と同様に構成される。

本発明のケーシング５の更なる利点は、構造的な高さが、４ｍｍ〜８ｍｍと小さいことである。セラミック椎間円板インプラント１は、取付条件によって超えてはいけない全体の構造的な高さが小さいので、ケーシング５が小さな構造であることは非常に重要である。

構成要素の寸法を最小にするために、繊維強化部６及び７、例えば、炭素繊維強化プラスチックＰＥＥＫを使用してもよい。

椎骨２に面するケーシング５の表面に、チタン被膜１６を提供してもよい。これにより表面を粗面化し、オッセオインテグレーションを向上させる。

本発明は、実施形態に限定されず、また、椎間円板インプラント１の更なる実施形態に適合可能でもある。本発明のすべての特徴は所望の方法で組み合わせてもよい。

図１は、本発明の椎骨間インプラントの原位置の第１実施形態の概略図である。 図２は、図１に示す本発明の椎間円板インプラントの第１実施形態の拡大断面図である。 図３は、図２と同様に、本発明の椎間円板インプラントの第２実施形態の拡大断面図である。

符号の説明

１ 椎間円板インプラント
２ 椎骨
３，４，１３，１４，１５ 構成要素
５ ケーシング
６，７ 部材
８ 重なり領域
９，１０ 周縁環状突起
１１ 移動間隙
１２ 円周輪
１６ 被膜

Claims (10)

1. 少なくとも１つの滑り対偶を形成し、且つセラミック材料で作製される少なくとも２つの構成要素（３，４；１３，１４，１５）を含み、少なくとも２つのセラミック構成要素（３，４；１３，１４，１５）はケーシング（５）内に配置され、ケーシング（５）の２つの部材（６，７）は、それぞれ周縁環状突起（９，１０）を含み、周縁環状突起（９，１０）は相互に嵌合し、該周縁環状突起（９，１０）間に間隙（１１）を形成し、前記ケーシング（５）は、繊維強化された生体適合性プラスチック材料からなり、セラミック椎間円板インプラント（１）を全て封入することを特徴とする２つの椎骨（２）の間に埋没させる椎間円板インプラント（１）。
2. ケーシング（５）は２つの部材からなる請求項１に記載の椎間円板インプラント。
3. ケーシング（５）の部材（６，７）は、取り外し可能に結合する請求項２に記載の椎間円板インプラント。
4. 円周輪（１２）がケーシング（５）の部材（６，７）の１つ又は両方に形成され、該円周輪（１２）は、部材と一体の内側に伸びるビード形状である請求項１及び３のいずれかに記載の椎間円板インプラント。
5. ケーシング（５）の各部材（６，７）に封入された椎間円板インプラント（１）の構成要素（３，４；１３，１４）は、円周輪（１２）で適所に固定される請求項４に記載の椎間円板インプラント。
6. プラスチック材料は、ポリマー、特に、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリエーテルアクリルケトン（ＰＥＡＫ）、ポリアクリルエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、又はポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）である請求項１から５のいずれかに記載の椎間円板インプラント。
7. ケーシング（５）は、椎骨（２）に面するケーシング（５）の表面に被膜（１６）が提供される請求項１から６のいずれかに記載の椎間円板インプラント。
8. 被膜（１６）は、チタンからなる請求項７に記載の椎間円板インプラント。
9. 椎間円板インプラント（１）のケーシング（５）は、軸方向高さが４ｍｍ〜８ｍｍである請求項１から８のいずれかに記載の椎間円板インプラント。
10. 繊維強化は炭素繊維からなる請求項１から９のいずれかに記載の椎間円板インプラント。