JP4764593B2 - Prefillable intradermal delivery device - Google Patents

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JP4764593B2 JP2002581014A JP2002581014A JP4764593B2 JP 4764593 B2 JP4764593 B2 JP 4764593B2 JP 2002581014 A JP2002581014 A JP 2002581014A JP 2002581014 A JP2002581014 A JP 2002581014A JP 4764593 B2 JP4764593 B2 JP 4764593B2
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ダブリュ.ハイマン ピーター
エミール フェルナンド ローレン フィリップ
ジー.アルカス ポール
エス.コリッシュ マリーナ
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ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーBecton, Dickinson And Company
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Description

【技術分野】 【Technical field】
【0001】 [0001]
本発明は、概ね、薬物、ワクチンおよびその他の物質を送出するための送出装置に関し、より詳しくは、ニードル・カニューレと、皮膚の表面と係合し、皮膚内へのニードル・カニューレの先端の侵入を制限するためのリミッタとを有する薬物送出装置に関する。 The present invention relates generally to drug relates delivery device for delivering vaccines, and other materials, and more particularly, a needle cannula, engages the surface of the skin, the needle cannula into the skin distal intrusion It relates to a drug delivery device having a limiter for limiting. より詳しくは、本発明は、リミッタの皮膚係合面に対して概ね垂直な平面にニードル・カニューレの向きを固定することができ、皮内注射を行った後に永久的にニードル・カニューレを取り囲むことができるリミッタに関する。 More particularly, the present invention can fix the orientation of the needle cannula in a generally perpendicular plane to the skin engaging surface of the limiter, permanently surround the needle cannula after the intradermal injection on the limiter can.
【背景技術】 BACKGROUND OF THE INVENTION
【0002】 [0002]
皮内注射は、多様な物質の送出に用いられる。 Intradermal injections are used for delivering a variety of substances. これらの物質の多くは、皮内に注入されたときに、体により効果的に吸収され、体の免疫反応システムに作用することが証明されている。 Many of these materials, when injected intradermally, are effectively absorbed by the body, it has been demonstrated to act on the body's immune reaction system. 近年、臨床試験によって、皮内に注射されたB型肝炎ワクチンは、筋肉内に注射された場合に、より免疫性を有することが示されている。 Recently, clinical trials, injected hepatitis B vaccine intradermally, when injected intramuscularly, it has been shown to have more immunity. さらに、物質は、結核に対する動物の免疫状態およびI型アレルギー症状の即時型過敏症の症状を測定するために、例えば、「ツベルクリン反応テスト」のような従来から知られているような方法を用いて、診断テストを行うべく皮内に注射されている。 Moreover, the substance used to measure the symptoms of immediate hypersensitivity of an animal's immune status and type I allergic symptoms against tuberculosis, for example, a method such as is known in the art such as "Mantoux test" Te, it is injected into the skin in order to perform the diagnostic test.
【0003】 [0003]
皮内注射は、表皮および真皮の上部層へ物質が送出されることにより行われる。 Intradermal injection is performed by the material is delivered to the epidermis and upper layers of the dermis. 真皮層の下には、皮下組織(下皮層と称されることもある)と筋肉組織がこの順番で存在する。 Below the dermis layer, (sometimes referred to as lower skin layer) subcutaneous tissue and muscle tissue are present in this order. 皮膚の厚みには、個々の間で、また同じ皮膚のそれぞれであっても体の異なる部分において、かなりばらつきがある。 The thickness of the skin, between the individual and in different parts also of the body a respective same skin, there is considerable variation. 一般的には、外皮層即ち表皮は、50−200ミクロンの間の厚みを有し、真皮即ち皮膚の内側でより厚みのある層は、1.5−3.5mmの間の厚みを有する。 Typically, the outer skin layer or epidermis, has a thickness between 50-200 microns, a layer with a thicker inside the dermis i.e. skin, has a thickness between 1.5-3.5Mm. よって、3.0mmよりも深く皮膚を穿刺するニードル・カニューレは、皮膚の真皮層を通り抜け、皮下領域まで注入する可能性がある。 Thus, needle cannula to puncture the skin deeper than 3.0mm may pass through the dermal layer of the skin, which may be injected to the subcutaneous region. その結果、皮内に送出されるべき物質が皮下注射として明確に指示されていない場合には、特に、免疫反応が不十分になる。 As a result, when the substance to be delivered intradermally has not been clearly indicated as a subcutaneous injection, in particular, the immune response is insufficient. さらに、ニードル・カニューレは、深さが浅すぎる地点で皮膚を穿刺し、物質を送出する恐れもあり、そのため、注入地点からの物質の逆流のために、「ウエット・インジェクション(wet injection)」として当該技術で一般的に知られている結果になる。 Further, needle cannula pierces the skin at a point depth is too shallow, there is also a possibility to deliver the substance, therefore, for the reverse flow of material from the injection point, as a "wet injection (wet injection)" result which is generally known in the art.
【発明の開示】 SUMMARY OF THE INVENTION
【発明が解決しようとする課題】 [Problems that the Invention is to Solve
【0004】 [0004]
皮内注射を行うための標準的な処置は難しいとされており、そのため、ヘルスケア・ワーカーの経験や技術に依存している。 Standard treatment for carrying out the intradermal injection is difficult, therefore, is dependent on the health care workers of experience and technology. この処置は、皮膚を引っ張り、26ゲージの短いベベル・ニードル・カニューレの斜角面を上に向け、動物の皮膚に0.5mlまたはそれ以下の量の物質を送出するためにニードル・カニューレを挿入すると共に、物質が堆積されるか、さもなければ入れられる水疱(blister)またはみみずばれ(wheal)を形成する皮膚の平面に対して約10−15度の間のさまざまな角度でニードル・カニューレが皮膚に挿入されることにより実行されることが推奨される。 This treatment, pulling the skin, toward the top chamfer short bevel needle cannula of 26 gauge, inserting the needle cannula to deliver 0.5ml or less of the amount of substance into the animal's skin while either material is deposited or otherwise needle cannula at various angles between approximately 10-15 degrees with respect to the blisters (blister) or the plane of the skin to form a welt (Wheal) to be placed is It is recommended to be performed by being inserted into the skin. よって、標準的な皮内注射を行うのに用いられる技術は難しく、訓練された看護婦または医師の注意力を要する。 Accordingly, techniques used to perform the standard intradermal injection is difficult, requiring attention of a trained nurse or physician. この処置は、さらに皮内注射の自己投与を根本的に不可能にする。 This treatment further fundamentally impossible self-administration of intradermal injections. ニードルを約3.0mmよりも深くまで挿入することは、カニューレを通って押し出される物質が動物の皮下組織にまで注入されることになるので、皮内注射は結果的に失敗に終わる。 Inserting deeper than about 3.0mm needle, it means that material is extruded through the cannula is injected to the animal subcutaneous tissue, intradermal injection ends eventually fail. さらに、標準的な方法は、皮内注射の自己投与には不適切である。 Moreover, standard methods are unsuitable for self-administration of intradermal injections.
【0005】 [0005]
さらに、体液との接触により伝染されるウイルス感染の出現に伴い、注射後のニードル・カニューレを永久的に囲い込んだり、覆い隠したりすることが所望される。 Furthermore, with the advent of viral infections that are transmitted by contact with body fluids, Dari encloses the needle cannula following injection permanently be or obscure desired. 好ましくは、送出装置は、注射に引き続いて速やかにニードル・カニューレを永久的に囲い込むことができるメカニズムを含むべきである。 Preferably, the delivery device should include a mechanism that can quickly encloses needle cannula permanently following the injection. 例えば、ニードル・キャップを再度取り付ける間など、注射後にほんの短時間でもニードルが被覆されずに放置された場合には、バイオハザードが存在する。 For example, as between attaching a needle cap again, if a short time even needles in Japan after injection is left uncovered, the biohazard exists. よって、シンプルにデザインされ、使用しやすく、注射後に直ちに容易に使用可能なニードル・カニューレを永久的に囲い込む手段を有する皮内送出装置を提供することが望ましい。 Therefore, simply designed, easy to use, providing intradermal delivery device having means for enclosing permanently immediately readily available needle cannula after the injection is desired.
【0006】 [0006]
よって、自己投与も可能な従来の装置に伴う課題や限界を克服するような、物質の皮内注射を行う能力を提供する送出装置の必要がある。 Therefore, so as to overcome the problems and limitations associated with possible conventional device self-administration, there is a need for delivery devices which provide the ability to perform an intradermal injection of substances. さらに、皮内注射を行った続きで即座にニードル・カニューレを永久的に囲い込む能力を有する送出装置を提供する必要がある。 Furthermore, there is a need to provide a delivery device having immediate ability to enclose a needle cannula permanently Continuing performing the intradermal injection. 同じ送出装置におけるこれらの二つの特徴の組み合わせは、皮内注射で引き起こされる失敗や痛みの可能性を軽減する能力、及び注射が行われた後にニードル・カニューレを永久的に覆い隠す能力の両方の能力を提供するであろう。 These two features in the same delivery device combination, the ability to reduce the possibility of failures and pain caused by intradermal injection, and the injection of both the ability to cover the needle cannula permanently after being made It will provide the ability.
【課題を解決するための手段】 In order to solve the problems]
【0007】 [0007]
以上で検討された装置とは異なり、本発明は、失敗の可能性を軽減できるような単純化された方法を用いた皮内注射を行うことと、さらにユーザーが注射後直ちにニードルを囲い込むことの両方を可能にしている。 Unlike devices discussed above, the present invention is responsible for both intradermal injection with a simplified manner can reduce the possibility of failure, further the user encloses immediately after injection needle which enables both.
【0008】 [0008]
動物の皮膚内へ物質を皮内注入することに用いる皮内送出装置は、物質を格納するのに適合した予め充填可能な容器を含む。 Intradermal delivery device to use a substance to an animal in the skin to be injected intradermally includes prefillable container adapted to store material. 出口ポートは、容器と流体連通している。 Outlet port is in fluid container and fluid communication. ニードル・カニューレは、出口ポートと流体連通史、送出装置から離れて伸びる前端を含む。 The needle cannula includes an outlet port in fluid communication via through-the front end extending away from the delivery device. 前端は、動物の皮膚を穿刺するのに適合している。 Front end is adapted to puncture the animal's skin. リミッタは、ニードル・カニューレを取り囲み、ニードル・カニューレの軸に対してほぼ垂直な平面に伸びる概ね平坦な皮膚係合面を含む。 Limiter surrounds the needle cannula, including a generally flat skin engaging surface extending in a plane substantially perpendicular to the axis of the needle cannula. ハブは、ニードル・カニューレの周りに固定され、リミッタを装置上に位置させるためのリミッタ用ロケータを画定する。 Hub is secured around the needle cannula and defines a limiter locator for locating a limiter on the device. 皮膚係合面は、物質の皮内注射を行うために動物の皮膚に置かれるのに適する。 Skin engaging surface is adapted to be placed in the animal's skin in order to perform the intradermal injection of the substance. カニューレの前端は、リミッタが動物の皮膚の真皮層へのニードル・カニューレの突き刺しを制限し、それによって動物の真皮層内への物質の注入を可能にするよう、おおよそ0.5mmから3mmに等しい距離だけ皮膚係合面を越えて伸びる。 The front end of the cannula, so that the limiter limits the piercing of the needle cannula into the dermis layer of the animal skin, thereby allowing the injection of a substance into animal dermal layer, equal to 3mm from approximately 0.5mm distance extends beyond the skin engaging surface. 囲い込み手段は、皮下注射に引き続いてニードル・カニューレを永久的に囲い込む。 Enclosure means enclosing a needle cannula permanently following the subcutaneous injection.
【発明の効果】 【Effect of the invention】
【0009】 [0009]
本発明は、今のところ同一のニードル・アセンブリには同時に含まれていない、上述の望ましい特徴を提供する。 The present invention is not contained at the same time now the same needle assembly at the, to provide the desired characteristics described above. リミッタは、皮内注射が動物の皮膚に対する角度に対して概ね垂直の角度で作られ、注射後に、ニードルを囲い込むことを許容する。 Limiter, intradermal injection is made substantially at an angle perpendicular to the angle to the skin of the animal, allowing the after injection, enclosing needle.
【0010】 [0010]
本発明の他の利点は、添付の図面と関連づけて考慮した場合に、以下の詳細な説明を参照することによって、本発明はよりよく理解されることが容易にわかるであろう。 Another advantage of the present invention, when considered in conjunction with the accompanying drawings, by reference to the following detailed description, the present invention will be readily apparent to be better understood.
【発明を実施するための最良の形態】 BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
【0011】 [0011]
図1および2を参照するに、物質を動物の皮膚に注入するための皮内送出装置は、概ね10で示されている。 Referring to FIGS. 1 and 2, intradermal delivery device for injecting a substance into the skin of animals, it indicated generally at 10. この装置は、動物の皮膚内に注入するよう意図されている物質を入れておくためのリザーバー14を有する予め充填可能な容器12を含む。 The apparatus includes a prefillable container 12 having a reservoir 14 for containing a substance that is intended to be injected into an animal in the skin. これらの物質は、ワクチンおよびある種の薬剤および薬物を含む。 These substances include vaccines and certain medicaments and drugs. さらに、これらの物質は、結核およびI型アレルギー性疾患のさしあたっての過敏症状態に対する免疫性の状態を測定するための、例えば、ツベルクリン反応等の診断用テストに用いられ得る。 Furthermore, these substances, for measuring the state of immunity to a hypersensitivity condition of time being of tuberculosis and type I allergic diseases, for example, it is used for diagnostic tests, such as tuberculin reaction.
【0012】 [0012]
さらに、本発明の方法により皮内送出される物質は、アルファ1抗トリプシン、抗腫瘍起因性血管形成剤(Anti-Angiogenesis agent)、アンチセンス、ブトルファノール、カルシトニンおよび類似物質、セレブロシダーゼ(Ceredase)、COX-II阻害薬、皮膚薬、ジヒドロエルゴタミン(dihydroergotamine)、ドーパミン作用薬および拮抗薬、エンケファリン(Enkephalins)およびその他のアヘン様作用ペプチド、上皮細胞増殖因子、赤血球生成促進因子および類似物質、濾胞刺激ホルモン、顆粒球コロニー刺激因子、グルカゴン、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、グラニセトロン(granisetron)、成長ホルモンおよび類似物質(成長ホルモン放出ホルモンを含む)、成長ホルモン拮抗薬、ヒルジンおよびヒルログ(hirulog)のようなヒルジン類似物質、免疫 Further, the substance to be delivered intradermally by the method of the present invention, alpha 1 antitrypsin, anti-tumor induced angiogenesis agents (Anti-Angiogenesis agent), antisense, butorphanol, Calcitonin and analogs, cerebrosidase (Ceredase), COX-II inhibitors, skin agents, dihydroergotamine (dihydroergotamine), dopamine agonists and antagonists, enkephalin (enkephalins) and other opiate-like effects peptides, epidermal growth factor, erythropoietin and analogs, follicle stimulating hormone, granulocyte colony stimulating factor, glucagon, granulocyte-macrophage colony stimulating factor, granisetron (granisetron), (including growth hormone releasing hormone) growth hormone and analogs, growth hormone antagonists, hirudin analogs such as hirudin and hirulog (hirulog) substance, immune ロブリンE抑制遺伝子、インシュリン、インシュリノトロピン(insulinotropin)および類似物質、インシュリン様成長因子、インターフェロン、インターロイキン、黄体形成ホルモン、黄体形成ホルモン放出ホルモンおよび類似物質、低分子ヘパリン、マクロファージコロニー刺激因子、メトクロプラミド、ミダゾラム、モノクロナル抗体、麻薬性鎮痛薬、ニコチン、非ステロイド抗炎症性剤、オリゴ糖類、オンダンセトロン、副甲状腺ホルモンおよび類似物質、副甲状腺ホルモン拮抗薬、プロスタグランジン拮抗薬、プロスタグランジン、組み換え型可溶性レセプター、スコポラミン、セロトニン作用薬および拮抗薬、シルデナフィル、テルブタリン、血栓溶解薬、ヒト組織プラスミノゲン活性化因子、腫瘍壊死因子、および腫瘍壊死因子拮抗 Roblin E suppressor gene, insulin, insulinotropin (insulinotropin) and analogs, insulin-like growth factors, interferons, interleukins, luteinizing hormone, luteinizing hormone releasing hormone and analogs, Low molecular weight heparin, macrophage colony stimulating factor, metoclopramide , midazolam, monoclonal antibodies, narcotic analgesics, nicotine, non-steroidal anti-inflammatory agents, oligosaccharides, ondansetron, parathyroid hormone and analogs, parathyroid hormone antagonists, prostaglandin antagonists, prostaglandin , recombinant soluble receptors, scopolamine, serotonin agonists and antagonists, sildenafil, terbutaline, thrombolytic agents, human tissue plasminogen activator, tumor necrosis factor, and tumor necrosis factor antagonist 薬を含む薬物、中毒、関節炎、コレラ、コカイン中毒、ジフテリア、破傷風、ヘモフィルス-インフルエンザb型菌(HIB)、ライム病、髄膜炎菌、はしか、おたふくかぜ、風疹、水痘、黄熱、呼吸器多核合胞体ウィルス、ダニ媒介日本脳炎、肺炎双球菌、連鎖球菌、腸チフス、インフルエンザ、肝炎A、B、CおよびEを含む肝炎、中耳炎、狂犬病、ポリオ、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、パラインフルエンザウイルス(Epstein barr virus)、ロータウイルス、エプスタイン-バーウイルス、サイトメガロウイルス(CMV)、クラミジア、非型化ヘモフィルス(non-typeable haemophilus)、モラクセラ・カタラーリス(moraxella catarrhalis)、ヒト乳頭腫ウイルス、BCGを含む結核菌、淋病、喘息、アテローム性動脈硬化、マラリア、大腸菌、アルツハイマー病、ヘリ Drugs including drugs, addiction, arthritis, cholera, cocaine addiction, diphtheria, tetanus, Haemophilus - influenzae type b bacteria (HIB), Lyme disease, meningococcus, measles, mumps, rubella, varicella, yellow fever, respiratory multinucleated syncytia virus, tick-borne encephalitis, pneumococcal, Streptococcus, typhoid, influenza, hepatitis a, B, hepatitis including C and E, otitis media, rabies, polio, human immunodeficiency virus (HIV), parainfluenza virus including barr virus, cytomegalovirus (CMV), chlamydia, non-type of Haemophilus (non-typeable haemophilus), Moraxella catarrhalis (Moraxella catarrhalis), human papilloma virus, the BCG - (Epstein barr virus), rotavirus, Epstein tuberculosis, gonorrhea, asthma, atherosclerosis, malaria, E. coli, Alzheimer's disease, helicopters コバクターピロリ菌、サルモネラ菌、糖尿病、癌、単純ヘルペス、ヒト乳頭腫および感冒用薬品等の全ての主な治療薬を含む他の類似物質、抗中毒、抗アレルギー、抗吐薬、抗肥満症、抗骨粗しょう症、抗感染症、鎮痛薬、麻酔薬、食欲不振、抗関節炎薬、抗喘息薬、抗痙攣薬、抗欝薬、抗糖尿病薬、抗ヒスタミン、抗炎症剤、抗偏頭痛準備薬、乗り物酔い予防準備薬、鎮嘔吐剤、抗新生物薬、抗パーキンソン症候群薬、かゆみ止め、抗精神病薬、解熱剤、抗コリン作用薬、ベンゾジアゼピン拮抗薬、全身、心臓、抹消および大脳の骨刺激薬を含む血管拡張神経薬、中央神経系刺激物、ホルモン、睡眠薬、免疫抑制薬、筋弛緩剤、副交感神経抑制剤、副交感神経刺激剤(parasympathomimetrics)、プロスタグランジン、蛋白質、ペプチド、ポリペプ Co Citrobacter H. pylori, Salmonella, diabetes, cancer, herpes simplex, other similar materials including all major therapeutic agents such as drugs for human papilloma and the common cold, Anti-addiction, anti-allergy, anti antiemetic, anti-obesity, anti osteoporosis, anti-infective, analgesic, anesthetic, anorexia, antiarthritics, antiasthmatics, anticonvulsants, Koutsuyaku, antidiabetic agents, antihistamines, anti-inflammatory agents, antimigraine preparations agents, motion sickness prevention preparation drugs, 鎮嘔 emetics, anti-neoplastic agents, anti-Parkinson's syndrome drugs, anti-itch, anti-psychotic drugs, antipyretics, anticholinergics, benzodiazepine antagonist, the whole body, the heart, the peripheral and cerebral of bone stimulator vasodilator including, central nervous system stimulants, hormones, hypnotics, immunosuppressive agents, muscle relaxants, parasympathetic inhibitors, parasympathetic stimulants (parasympathomimetrics), prostaglandins, proteins, peptides, Poripepu ドおよびその他の高分子、精神刺激薬、鎮静剤、性機能低下およびトランキライザーおよびツベルクリン、およびその他の過敏症等の主な診断法に関する(サブユニット蛋白質、ペプチドおよび多糖類、多糖類複合体、トキソイド、ジェネリックベースのワクチン、生の弱毒化された、遺伝子交雑の、非働性の細胞(whole cells)、ウイルス性および細菌性のベクターを含むが、これらに限定されない)予防薬および治療の抗原を含む担体および/または補助剤を伴うまたは伴わないワクチンと一緒に用いる、病気の予防、診断、緩和、処置すなわち治療において使用される薬物、ワクチンおよびそれに類するものからなるグループから選択される。 De and other macromolecules, psychostimulants, sedatives, sexual hypofunction and tranquilizers and tuberculin and other hypersensitivity main diagnosis regarding (subunit proteins such as, peptides and polysaccharides, polysaccharide conjugates, toxoids , generic-based vaccines, attenuated live, genetic crosses, non 働性 cells (whole cells), including viral and bacterial vectors, but not limited to) the prophylactic and therapeutic antigens used with a carrier and / or adjuvant with or vaccine without containing, disease prevention, diagnosis, alleviation, is selected from the group consisting of drugs, the like vaccines and that used in the treatment i.e. treatment.
【0013】 [0013]
ニードル・カニューレ16は、リザーバー14に通じる出口ポート18と流体連通状態にある。 Needle cannula 16 is in fluid communication with the outlet port 18 leading to the reservoir 14. 出口ポート18は、物質が予め充填可能な容器12から予め充填可能な容器12の末端に配されたレシーバー20を通って押し出されるのを許容する。 Outlet port 18, allowing the extruded through a receiver 20 disposed at the end of the prefillable container 12 from the prefillable container 12 material. ニードル・カニューレ16は、幾多の周知の方法でレシーバー20に固定されているハブ22を通って挿入される。 Needle cannula 16 is inserted through a hub 22 fixed to the receiver 20 by numerous well-known methods. 一つの例では、ハブ22の内側とレシーバー20の外側の間には締り嵌めが施される。 In one example, between the outside of the inner and the receiver 20 of the hub 22 is subjected to an interference fit. 他の例では、ハブ22を予め充填可能な容器12の末端に固定するために従来のルア式嵌合処理が施される。 In another example, a conventional luer-type fitting process to secure the hub 22 to advance end fillable container 12 is performed. 理解され得るように、本発明により設計されたニードル・アセンブリは、幅広い多様な従来の注射器のスタイルに容易に適合される。 As can be appreciated, a needle assembly designed according to this invention is readily adapted to a wide variety of conventional syringe styles.
【0014】 [0014]
ニードル・カニューレ16をレシーバー20に取り付ける代わりに、ニードル・カニューレ16は、ハブ22をレシーバー20に取り付ける前に該ハブ22に取り付けることも可能である。 Instead of mounting the needle cannula 16 to the receiver 20, needle cannula 16 is also be attached to the hub 22 prior to attaching the hub 22 to the receiver 20. リミッタ24は、ニードル・カニューレ16を取り囲み、ニードル・カニューレ16の軸に対して概ね垂直な平面に延在する概ね平坦な皮膚係合面26を含む。 Limiter 24 surrounds the needle cannula 16 includes a generally flat skin engaging surface 26 extending in a generally perpendicular plane to the axis of the needle cannula 16. 該皮膚係合面26は、ニードル・カニューレ16の軸に対して垂直な平面と約15度または、好ましくは約5度の角度を有していても良い。 The skin engaging surface 26 is perpendicular to the plane and about 15 degrees relative to the axis of the needle cannula 16, or, preferably, may have an angle of about 5 degrees. この皮膚係合面26は、図4および5に最もよく示されている。 The skin engaging surface 26 is best shown in FIGS. 4 and 5. この平坦な皮膚係合面26は、注入の間、皮内送出装置を安定化させる。 The flat skin engaging surface 26 during the injection, to stabilize the intradermal delivery device. そのため、少なくとも5mm又は5ないし20mmの間の断面寸法を有することが好ましい。 Therefore, it is preferred to have cross-sectional dimensions between at least 5mm or 5 to 20 mm. リミッタ24は、そこから延びるニードル・カニューレ16の前端30を接近して受け入れるニードル開口28を含む(図4)。 Limiter 24 includes a needle opening 28 for receiving in close proximity to the front end 30 of the needle cannula 16 extending therefrom (FIG. 4). ニードル開口28と前端30の間の寸法関係は、特定の状態の必要に応じて調節され得る。 Dimensional relationship between the needle opening 28 and the front end 30 may be adjusted as needed for a particular state. 前端30は、約0.5mmから約3mmの距離分だけ皮膚係合面26から離れて伸びる。 Front end 30 extends away from the distance component only skin-engaging surface 26 from about 0.5mm to about 3 mm. このため、皮膚係合面26は、ニードル・カニューレ16が動物の皮膚の中に進入し得る深さを制限する。 Therefore, the skin engaging surface 26 limits the depth the needle cannula 16 can enter into the skin of the animal. さらに、エラストマー挿入物または隔膜31が皮膚係合面26の中央に挿入されてもよく、この場合、ニードル・カニューレ16は、リミッタ24をハブ22に取り付けるときエラストマー面を突き抜ける(図3)。 Furthermore, the elastomeric insert or septum 31 may be inserted into the center of the skin engaging surface 26, in this case, the needle cannula 16 penetrates the elastomeric surface when attaching the limiter 24 to the hub 22 (Figure 3). エラストマー挿入物は、ニードル・カニューレ16がニードル開口28を通って進められる必要がないように、アセンブリ補助器具として機能する。 Elastomeric insert, needle cannula 16 will not need to be advanced through the needle opening 28, which functions as an assembly aid.
【0015】 [0015]
前端30は、前端30の長さが標準の皮下注射端の長さよりも短くなるよう角度付けられた傾斜端32を含む。 Front end 30 includes an inclined end 32 the length of the front end 30 is angled so as to be shorter than the length of a standard subcutaneous injection end. 傾斜端32は、約0.8mmから1.0mmの間の長さにあるのが好ましい。 Inclined end 32 is preferably in a length of between about 0.8mm to 1.0 mm. 傾斜端32は、約0.9mmの長さを含むのがより好ましい。 Inclined end 32, to include a length of about 0.9mm and more preferably. 標準の傾斜端の長さは、約1.3mmから1.6mmの範囲である。 The length of the standard beveled edge is in the range of about 1.3mm to 1.6 mm. 本発明による長さを短くされた傾斜端32は、ニードル・カニューレ16が動物の皮膚の真皮層を貫通し、その結果、リザーバー14からの物質が動物の皮下領域にまで注入される可能性を軽減する。 Inclined end 32 which is reduced in length according to the present invention, the needle cannula 16 penetrates the dermal layer of the animal skin, as a result, the possibility of material from the reservoir 14 is injected to the subcutaneous region of the animal reduce to.
【0016】 [0016]
キャップ34は、ニードル・カニューレの前端30を保護するために皮膚係合面26の近辺に位置される。 Cap 34 is positioned in the vicinity of the skin engaging surface 26 in order to protect the front end 30 of the needle cannula. キャップ34は、前端30がキャップ表面を突き通すことを許容し、それによりキャップ34によって封止されるようにエラストマー材料または熱可塑性エラストマーで形成されるのが好ましい。 Cap 34 allows the front end 30 pierces a cap surface, whereby preferably formed of an elastomeric material or thermoplastic elastomer as sealed by a cap 34. よって、ニードル・カニューレ16を封止することにより、キャップ34は、皮下注射を行う前に、物質がリザーバー14からニードル・カニューレ16を通って漏れるのを防止すべくリザーバー14を封止する。 Thus, by sealing the needle cannula 16, a cap 34, before the subcutaneous injection, material to seal the reservoir 14 to prevent the leakage through the needle cannula 16 from the reservoir 14.
【0017】 [0017]
図2を参照するに、アダプタ36は、予め充填可能な容器12のレシーバー20と反対側の端部に配されたフランジ38に固定されている。 Referring to FIG. 2, the adapter 36 is secured to a flange 38 arranged on the end opposite to the receiver 20 of the prefillable container 12. 複数のスナップ40がフランジ38をきつく締め付け、アダプタ36を予め充填可能な容器12に固定する。 A plurality of snap 40 is tightened tightly flange 38 to secure the adapter 36 to the prefillable container 12. アダプタ36は、皮内送出装置10を処理および輸送するために用いられるトレイ42の中に収められるべく、予め充填可能な容器12に係合面を提供する。 Adapter 36 is to be housed in a tray 42 used for processing and transporting the intradermal delivery device 10, which provides engagement surfaces on the prefillable container 12. プランジャ44は、従来技術において周知のごとく、一方の端部に起動フランジ46 (図1参照)を他方の端部にストッパ48を含んでいる。 The plunger 44 is, as is known in the art, includes a stopper 48 start at one end flange 46 (see FIG. 1) at the other end. ストッパ48は、リザーバー14内に摺動可能に配され、リザーバー14からニードル・カニューレ16を通って物質を押し出すべく選択的に動かされる。 Stopper 48 is slidably disposed in the reservoir 14 is selectively moved to push the material from the reservoir 14 through the needle cannula 16. したがって、皮内注射を行うために、リミッタ24の皮膚係合面26が、動物の皮膚に対して押し付けられ、ニードル・カニューレ16に皮膚を突き通させ、プランジャ44の起動フランジすなわち末端46が、溶液をリザーバー14から押し出すべく押し下げられる。 Therefore, in order to perform the intradermal injection, the skin engaging surface 26 of the limiter 24 is pressed against the animal's skin, thereby pierced the skin to the needle cannula 16, starting flanges or end 46 of the plunger 44, the solution is pushed down to push the reservoir 14.
【0018】 [0018]
好ましい実施形態において、リミッタ24は、皮内注射が行われた後に、ニードル・カニューレ16を覆い隠す、すなわち囲い込むための筐体として機能する。 In a preferred embodiment, limiter 24, after the intradermal injection is performed, cover the needle cannula 16, that is, functions as a housing for enclosing. ゆえに、図4に示されるとおり、リミッタ24は、皮内注射が行われ得るように前端30を露出する第一の位置に配置される。 Thus, as shown in FIG. 4, the limiter 24 is disposed in a first position exposing the front end 30 so that the intradermal injections may be performed. 図5は、皮内注射が行われた後に、ニードル・カニューレ16への更なる接近を防止すべく、ニードル・カニューレ16がリミッタ24内に完全に引き込まれる第二の位置に位置されているリミッタ24を示す。 5, after the intradermal injection is performed, in order to prevent further access to the needle cannula 16, it is positioned in the second position where needle cannula 16 is fully retracted into the limiter 24 It shows the limiter 24.
【0019】 [0019]
さて、図3Aを参照するに、ハブ22は、少なくとも一つのロッキング・フィンガー54と少なくとも一つの止め具56を含む。 Referring now to FIG. 3A, the hub 22 includes at least one stop 56 and at least one locking finger 54. リミッタ24は、ロッキング・フィンガー54および止め具56の各々を二つずつ含むことが好ましい。 Limiter 24 preferably includes a respective locking fingers 54 and stop 56 by two. 各ロッキング・フィンガー54は、前端30と反対方向に片持ち梁状に支持されている。 Each locking finger 54 is supported like a cantilever in the direction opposite to the front end 30. 各止め具56は、前端30と同じ方向に片持ち梁状に支持されている。 Each stop 56 is supported like a cantilever in the same direction as the front end 30. 各ロッキング・フィンガー54は、タブ58を含んでいるが、該タブの目的は以下に説明されるであろう。 Each locking finger 54 has included a tab 58, would object of the tabs are described below. 各ロッキング・フィンガー54は、ハブ22をリミッタ24の中央に位置させるための螺旋状のリブ60の最も近くでハブ22に取り付けられる。 Each locking finger 54 is attached to the hub 22 closest to the spiral rib 60 for positioning the hub 22 in the center of the limiter 24. しかしながら、ロッキング・フィンガー54は螺旋状のリブ60の最も近くでリミッタ24に取り付けられる必要はなく、これは単に例として示されただけである。 However, the locking fingers 54 need not be attached to the limiter 24 closest to the helical rib 60, which is merely shown as an example. リミッタ24は、リミッタ24の壁64内のニードル・カニューレ16にほぼ平行に向けられている少なくとも一つのスロット62を画成している。 Limiter 24, defining at least one slot 62 is oriented substantially parallel to the needle cannula 16 in the wall 64 of the limiter 24. スロット62の一方の側に突出部66が配されているが、該突出部の目的は以下で明確になるであろう。 While protrusions 66 on the side of the slot 62 is disposed but the projecting portion purpose of will become more apparent below.
【0020】 [0020]
各タブ58は、ハブ22がリミッタ24に挿入されると、スロット62に受け入れられる。 Each tab 58, the hub 22 is inserted into the limiter 24, it is received in the slot 62. 突出部66は、リミッタ24が図4に示される第一の位置に配されているとき、各ロッキング・フィンガー54と止め具56との間に位置される。 Protrusions 66, the limiter 24 when it is disposed in a first position, shown in FIG. 4, is located between the stop 56 and the locking fingers 54. タブ58は、リミッタ24がハブ22の上をスライドし、ニードル・カニューレ16を動物の皮膚内に挿入し、皮内注射を行うのに十分な抵抗を提供する各スロット62内の突出部66に当接する。 Tab 58, the slide top of the limiter 24 is a hub 22, the needle cannula 16 is inserted into the skin of an animal, the projecting portions 66 in each slot 62 to provide a sufficient resistance to make intradermal injections It abuts. タブ58は、皮内注射の処置に続いて、リミッタ24を第一の位置か図5に示される第二の位置に移動させ、突出部66を越えてスナップ止めすることが可能である。 Tab 58, following treatment of intradermal injection, the limiter 24 is moved to the second position shown in put et Figure 5 the first position, it is possible to snap past the protrusion 66 .
【0021】 [0021]
リミッタ24を第一の位置から第二の位置に移動させるために、予め充填可能な容器12をリミッタ24と分離させようとするかのように、予め充填可能な容器12が、リミッタ24から引き出される。 To move the limiter 24 to the first position located et second position, the prefillable container 12 as if trying to separate from the limiter 24, prefillable container 12, the limiter 24 It is drawn from. 十分な分離力のもと、タブ58は、突出部66を越えてスナップ止め状態となり、止め具56がリミッタ24の内側から外側に向けて動くのを許容する。 Under sufficient separating force, the tabs 58 becomes a snap state beyond the projecting portion 66, stopper 56 allows the movement toward the outside from the inside of the limiter 24. リブ68は、リミッタ24の内側の面70の範囲を定め、引っ掛け具として機能する(図4)。 Rib 68, delimits the inner surface 70 of the limiter 24 and functions as a hooking tool (Figure 4). タブ58は、スロット62の後端部に係合することにより、ハブ22がリミッタ24から取り外されることを防止する。 Tab 58, by engaging the rear end of the slot 62, to prevent the hub 22 is detached from the limiter 24. リブ68を通過すると、各止め具56は、リミッタ24の内側に配された内側の面70にまで膨らみ、リブ68に係合し、それによって、リミッタ24が第二の位置から第一の位置に移動されることを防止する。 Upon passing the rib 68, each stop 56 is bulging to the inner surface 70 disposed inside the limiter 24 engages the rib 68, whereby the limiter 24 is first found placed second position prevented from being moved into position. このようにして、ニードル・カニューレ16は、リミッタ24の内側に固定され、一旦リミッタ24が第二の位置に移動されると、露出される恐れがない。 In this way, the needle cannula 16 is secured to the inside of the limiter 24, once the limiter 24 is moved to the second position, there is no risk of being exposed.
【0022】 [0022]
図2および3を参照するに、キャップは、リミッタ24の皮膚係合面26に当接する面に配された環状リング74を含む。 Referring to FIGS. 2 and 3, the cap includes an annular ring 74 arranged on the surface contacting the skin engaging surface 26 of the limiter 24. 該リングは、ニードル・カニューレ16と同軸上に位置調整され、皮膚係合面26内に配された環状溝76に受け入れられる。 The ring is located adjusted to needle cannula 16 and coaxially received in an annular groove 76 arranged on the skin engaging surface 26. 好ましい実施形態において、キャップの外部寸法すなわち直径は、レシーバー20と同等かあるいは小さい。 In a preferred embodiment, the external dimension or diameter of the cap is equal to or smaller by a receiver 20. リング74は、環状溝76とスナップ止め状態になり、キャップ34をリミッタ24に固定する。 Ring 74 is made to snap state and the annular groove 76 to secure the cap 34 to the limiter 24. 先端隆起77 (図2)は、皮膚係合面26内のニードル開口28によって受け入れられる。 Tip ridge 77 (FIG. 2) is received by the needle opening 28 in the skin engaging surface 26. ニードル・カニューレ16の前端30は、ニードル・カニューレ16を封止し、物質がニードル・カニューレ16を通ってリザーバー14の外へ漏れることを防止している先端隆起77を突き抜ける。 Front end 30 of the needle cannula 16, seals the needle cannula 16, penetrates the tip bulge 77 material is prevented from leaking out of the reservoir 14 through the needle cannula 16. 図3 は、ニードル・カニューレ16から形成された軸から外側に向けて突出する複数のスポーク59を有する別の皮膚係合面67を示す。 Figure 3 B shows an alternative skin engaging surface 67 having a plurality of spokes 59 projecting outwardly from the axis formed from the needle cannula 16.
【0023】 [0023]
他の実施形態が、図6および7に81で示されている。 Other embodiments are shown in FIGS. 6 and 7 to 81. この実施形態において、別のハブ80は、好ましい実施形態において説明されたような同じ方法で、別のリミッタ82を固定する。 In this embodiment, another hub 80 in the same way as described in the preferred embodiment, to fix a separate limiter 82. 別のリミッタ82は、別のハブ80に固定され、第一または第二の位置に移動されない。 Another limiter 82 is fixed to another hub 80, not moved to the first or second position. ニードル・プランジャ84は、ニードル・カニューレ16にほぼ垂直の角度を持って他のリミッタの壁86を通り抜けて挿入される。 Needle plunger 84 is inserted through the wall 86 of the other limiter with substantially perpendicular angle to the needle cannula 16. ニードル・プランジャ84は、摩擦嵌合またはニードル・プランジャ84が別のリミッタ82の内側に押し込まれるのを許容するような同等の手段のいずれかで壁86に保持される。 Needle plunger 84 is retained in the wall 86 by any equivalent means such as friction fit or needle plunger 84 to allow the pushed inside another limiter 82. 図7に示されるとおり、ニードル・プランジャ84は、別のリミッタ82の内側に押し困れるとき、ニードル・カニューレ筐体として機能する。 As shown in FIG. 7, the needle plunger 84, when frame pushed inside another limiter 82 functions as the needle cannula enclosure. その場合、ニードル・カニューレ16は折り曲げられ、それによって、リミッタ82の内側に取り込まれ、皮内注射を行った後のニードル・カニューレ16の露出を防止する。 In that case, the needle cannula 16 is bent, thereby, incorporated into the inside of the limiter 82, to prevent exposure of the needle cannula 16 after the intradermal injections.
【0024】 [0024]
図8Aを参照するに、皮内注射を行った後にニードル・カニューレ36を取り囲むのに適合する別のアセンブリ110が図示されている。 Referring to FIG. 8A, another assembly 110 adapted to enclose the needle cannula 36 after the intradermal injection is shown. チューブを画定しているスリーブ112は、リミッタ114を摺動可能に封じ込んでいる。 Sleeve 112 defining a tube is at Fujikon limiter 114 slidably. スリーブ112は、アセンブリ110が皮内注射を行うために準備されるときに、皮膚係合面118と概ね同じ平面上に配される皮膚係合面116を含む。 The sleeve 112, when the assembly 110 is prepared for performing intradermal injection, comprising a skin engaging surface 116 that is disposed substantially on the same plane as the skin engaging surface 118. スリーブ112の後端120は、ニードル・カニューレ16の軸に向かって内側に先細状になっている。 Rear 120 of the sleeve 112 is adapted to form tapered inwardly toward the axis of the needle cannula 16. スリーブ112の後端120は、リミッタ114の後部フランジ122と当接し、これによって、スリーブ112がリミッタ114から予め充填可能な容器12の方向へ取り外されるのを防止する。 Rear 120 of the sleeve 112 is in contact with the rear flange 122 of the limiter 114, thereby, the sleeve 112 is prevented from being removed in the direction of the prefillable container 12 from the limiter 114. この実施形態において、エラストマー先端キャップ123は、皮膚係合面118に取り外し可能に固定され、ニードル・カニューレ36の前端42を受け入れる。 In this embodiment, the elastomeric tip cap 123 is removably secured to the skin engaging surface 118 and receives the forward end 42 of the needle cannula 36.
【0025】 [0025]
皮内注射を行った後に、図8Bに示されるように、スリーブ112は、ニードル・カニューレ36の前端42の方向に手作業で引っ張られてもよい。 After the intradermal injection, as shown in FIG. 8B, the sleeve 112 may be pulled by hand in the direction of the front end 42 of the needle cannula 36. リミッタ114は、スリーブ止め具124を含み、該止め具は、スリーブ112の内側表面に配された対応する輪郭126と係合し、それによりスリーブがリミッタ114から取り外されるのを防止する。 Limiter 114 includes a sleeve stop 124, 該止 Me tool is engaged the corresponding engagement with the contour 126 disposed on the inner surface of the sleeve 112, thereby the sleeve is prevented from being removed from the limiter 114. 少なくとも一つの傾斜128がリミッタ114の外側表面上に配され、スリーブ120がニードル・カニューレ36の前端42を覆うために移動されるとき、それを越えてスリーブ112の後端120がスライドする。 At least one inclined 128 is disposed on the outer surface of the limiter 114, when the sleeve 120 is moved to cover the front end 42 of the needle cannula 36, ​​to the rear end 120 of the sleeve 112 is slid over it. 傾斜128は、一旦スリーブ112の後端120が傾斜128を越えてスライドされニードル・カニューレ16を囲い込んだら、スリーブ112が予め充填可能な容器20に向かって移動され、前端42を再露出するのを防止する。 Gradient 128 is once Once encloses the needle cannula 16 back end 120 is slid over the slope 128 of the sleeve 112, the sleeve 112 is moved toward the prefillable container 20, to re-expose the front end 42 the to prevent.
【0026】 [0026]
いまや理解されているであろう通り、本発明の皮内送出装置は、注射後にニードル・カニューレの先端を囲い込み、すなわち覆い隠し、好ましくはアクシデントによるニードルへの接触または再利用を避けるべく、引き込み収納できないニードル包囲手段を含む。 As will have been now understood, intradermal delivery device of the present invention, enclosing a distal end of the needle cannula after the injection, i.e. burying, to preferably avoid contact or reuse of the needle by accident, pull housing It includes a needle enclosing means that can not be. 図4および5に示される一つの実施形態において、リミッタ24は、注射の後に伸びてきて、所定の位置でロックされてもよい。 Oite to one embodiment shaped condition shown in Figure 4 and 5, the limiter 24, been growing after injection, it may be locked in place. 図6および7に示される第二の実施形態において、ニードル・カニューレ16は、折り曲げられ、すなわち、プランジャ82によって弾性の限界を超えて変形され、先端部30をリミッタ82の中に永久に囲い込む。 In a second embodiment shown in FIGS. 6 and 7, the needle cannula 16 is bent, i.e., is deformed beyond the limit of elasticity by the plunger 82, encloses the permanent tip portion 30 within the limiter 82 . 図8AおよびBに示される第三の実施形態において、アセンブリは、伸びた位置でロックし、ニードルとの接触を防止する伸長可能なシールド112を含む。 In a third embodiment shown in FIGS. 8A and B, the assembly is locked by extended position, including extendable shield 112 to prevent contact with the needle. または、ニードル・アセンブリは、例えば、発明の名称が「予め充填可能な皮内注射器」である2001年4月13日出願の同時係属出願番号第09/834,669号(米国特許第6,569,123号明細書)であって、その開示内容が参照によって組み込まれているところの開示にあるように引き込み収納可能でもよい。 Or, the needle assembly, for example, name "prefillable intradermal injector" a is 2001 April 13 copending application Ser. No. 09 / 834,669, filed the invention (US Patent No. 6,569 , a 123 Pat), pull or can be stored as is disclosed where, the disclosure of which is incorporated by reference.
【0027】 [0027]
ハブ22とリミッタ24が注射器バレルの形状で予め充填可能な容器12の前端部に取り付けられている場合、組み立てられた装置10は、手順を速やかに行うために、殺菌され、清潔にされ、パッケージ詰めすべく準備された状態で製薬業界に供給されるのが好ましい。 If the hub 22 and limiter 24 are attached to the front end of the prefillable container 12 in the form of a syringe barrel, the apparatus 10 assembled, in order to perform the procedure quickly, sterilized, are cleaned, the package preferably supplied to the pharmaceutical industry in the preparation state in order to stuffing. この手順は、装置10が(図示されていない)ネスト(a nest)中に保留されている間に、充填したり、停止したりする手順を含む。 This procedure, while the device 10 is (not shown) being held in nest (a nest), including or filled, the procedure or stop. しかしながら、リミッタ24の直径は、0.4mlまたは0.5mlの注射器バレルおよびバレル・フランジの直径よりもかなり大きく、バレルは通常ネスト中に保留される。 However, the diameter of the limiter 24 is significantly greater than the diameter of the syringe barrel and the barrel flanges of 0.4ml or 0.5 ml, barrel is suspended during normal nest. よって、この小さなサイズのバレルに典型的に用いられるネストは、リミッタ24が通り抜けるには小さすぎる孔(チムニー)を有しており、大きいバレル(1−3ml)に典型的に用いられるネストが採用されるべきである。 Thus, this small typically nest used in the barrel size has holes too small to limiter 24 to pass through (chimney), adopted nest typically used for larger barrel (1-3 ml) It should be.
【0028】 [0028]
装置10がネストを通って落ちるのを防止すべく、注射器バレルのフランジは、アダプタ36の追加によって直径を増大されねばならない。 In order to prevent device 10 from falling through the nest, the syringe barrel flange must be increased in diameter by the addition of the adapter 36. さらに、ネストのチムニーは、自動化された充填機上の充填ノズルやストッパ挿入チューブの下に装置をセンタリングする機能を提供する。 Further, nesting of the chimney provides a function of centering the device below the automated filling nozzle and stopper insertion tubes on filling machines. 装置10が適切にセンタリングされない場合、充填ノズルは、充填プロセスの開始時に、バレル内に向けて移動する間に、注射器バレルの側面を打つ可能性があり、結果的にノズルへの損傷、不適切な充填量、注射器バレルがガラスで形成されている場合にはガラス破損の可能性すなわち微粒子汚染、または後に栓で塞がれることになる領域の上のバレル内壁の湿潤を招く。 If the device 10 is not properly centered, fill nozzle at the start of the filling process, while moving toward the barrel, might hit the side surface of the syringe barrel, resulting in damage to the nozzle, inadequate Do loading, syringe barrel if it is formed of glass leads to wetting of the barrel inner wall above the area which will be closed by a plug after or possibly i.e. particulate contamination of the glass breakage,. これは、ストッパ・リブとバレル壁との間に作り出された殺菌封止を弱め、殺菌性を危うくする。 This weakens the sterilizing seal was created between the stopper ribs and barrel wall, compromising sterility. 栓をする作業中に、センタリングがさらに重要な場合に、センタリングの甘さがステンレススチール製の挿入チューブの損傷、ガラス破損、またはストッパがバレル中においてゆがんで配される(またはバレル中に正しく配されない)結果を引き起こし、その結果欠陥のある封止となる。 During operation of the plug, when the centering is more important, damaged sweetness of centering stainless steel insertion tube, glass breakage, or stoppers are arranged distorted in the barrel (or incorrect distribution into the barrel is not) cause a result, the sealing with the results defect.
【0029】 [0029]
通常の直径以上のネスト・チムニーに配された小さい直径の注射器バレルを用いて、バレルが大きい半径中で自由に移動するとき、チムニーはセンタリング機能を失う。 Using a syringe barrel of smaller diameter arranged on the normal diameter or more nested chimney, when moving freely in the barrel is large radius in chimney loses centering function. よって、バレルの直径は、チムニーの内径よりもぎりぎり小さくなるように作りあげねばならない。 Thus, the diameter of the barrel, must be crafted so as to barely smaller than the inner diameter of the chimney. これは、アダプタ36の付加により達成される。 This is achieved by the addition of the adapter 36. 該アダプタは、プラスチックで作られ、ハブ22とリミッタ24を取り付ける前に、バレルの先端からスライドし、または注射器バレルの側面にスナップ止めされることが好ましい。 The adapter is made of plastic, before attaching the hub 22 and limiter 24, and slides from the distal end of the barrel, or it is preferable to be snapped to the side of the syringe barrel.
【0030】 [0030]
注射器バレルに取り付けられる部品の数を最小限にとどめるために、上記で求められているフランジの伸張の特徴は、直径増加特性と合体され、アダプタ36すなわちバレル・スペーサーと称される一つの構成要素を形成する。 To keep the number of components to be attached to the syringe barrel to minimize the characteristics of the stretch flange sought above is combined with the diameter increasing characteristic, the adapter 36, that is a component of one referred to as the barrel spacer to form.
【0031】 [0031]
アダプタ36には、いくつかの長さが用いられ得る。 The adapter 36, several lengths can be used. 短いアダプタ36は、従前に記したような二つの機能を提供する。 Short adapter 36 provides the two functions, as noted previously. 長いほうのアダプタ(図示せず)は、注射器バレルの外径に直接ラベルを貼り付ける代わりに、ラベルを貼るための表面として働き得る。 The longer adapter (not shown), instead of pasting labels directly on the outer diameter of the syringe barrel, it can serve as a surface for labeling. 大きい直径のアダプタは、大きいラベルの利用を許容し、それによって情報が小さな直径の注射器バレルには採用され得なかったラベルに組み込まれることを許容する。 Larger diameter of the adapter, allows the use of larger label and thereby information is allowed to be incorporated on the label could not be employed in the syringe barrel of smaller diameter. アダプタ36の長さの上限は、注射器バレルに配された液体物質の量およびストッパの長さによって決定される。 Maximum length of the adapter 36 is determined by the amount and length of the stopper of the liquid material disposed in the syringe barrel. 適正製造基準(GMP)は、注入され得る液体物質が粒子汚染について100%検査されることを求めており、この検査はオペレーターにより視覚でまたは自動化された点検システムにより行われる。 Good Manufacturing Practice (GMP), the liquid substance can be injected are seeking to be inspected 100% for particle contamination, this test is performed by checking system visually or automatically by the operator. いずれの点検も、遮られない、液体物質の360度の検分で行われる。 Any inspection also unobstructed, carried out at inspection of 360 degrees of the liquid material. さらに、ストッパは、殺菌性を危うくするような可能性のある、リブの間に留まっている液体の存在を点検されねばならない。 Further, the stopper is a possibility to jeopardize sterility, it must be inspected for the presence of liquid remains between the ribs. よって、アダプタ36は、ストッパの後端を超えた地点で終わり、液体物質とストッパの両方のすっきりとした視野を許容しなければならない。 Thus, the adapter 36 terminates in a point beyond the rear end of the stopper must allow neat field of view of both the liquid substance and the stopper.
【0032】 [0032]
本発明は、例証をあげて説明してきており、使用されている単語は、限定として用いられるよりも、むしろ、本質的に開示言語の範疇に入ることを意図されて用いられているものであることを理解すべきである。 The present invention has been described by way of illustration, the word being used, than used as a limitation, but rather are used are intended to fall within the scope of essentially disclosed languages it should be understood.
【0033】 [0033]
明らかに、上の開示に従って発明の改良や変更が数多く可能である。 Obviously, it is possible a number of improvements and modifications invention with the above disclosure. そのため、添付クレームの範囲内においては、参照番号は便宜上にすぎず、いかなる方法においても限定を加えるものではなく、本発明は特別に記載された方法とは別のやり方で実施されてもよいことが理解されるべきである。 Therefore, within the scope of the appended claims, reference numerals only for convenience, not pose a limitation in any way, that the present invention may be implemented in specially otherwise the described method There is to be understood.
【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
【0034】 [0034]
【図1】本発明による皮内送出装置の斜視図である。 1 is a perspective view of the intradermal delivery device according to the present invention.
【図2】皮下に注入されるニードル・アセンブリを示す本発明による皮下送出装置の側部断面図である。 2 is a cross-sectional side view of a subcutaneous delivery device according to the invention showing a needle assembly that is implanted subcutaneously.
【図3A】本発明によるリミッタとハブの展開図である。 3A is a developed view of the limiter and the hub according to the present invention.
【図3B】他の皮膚係合面の斜視図である。 3B is a perspective view of another skin-engaging surface.
【図4】皮内注射を投与するために露出された前端部を示すニードル・アセンブリの側部断面図である。 4 is a side cross-sectional view of the needle assembly showing the exposed front end for administering intradermal injections.
【図5】前端部がリミッタに引っ込められ、ニードル・カニューレを隠していることを示すニードル・アセンブリの側部断面図である。 [5] a front end portion is retracted into the limiter is a side cross-sectional view of the needle assembly indicating that hiding needle cannula.
【図6】本発明によるニードル・プランジャを示すニードル・アセンブリの別の実施形態の側部断面図である。 It is a side cross-sectional view of another embodiment of the needle assembly showing the needle plunger by the present invention; FIG.
【図7】前端部がリミッタ中に引っ込められ、ニードル・カニューレを隠していることを示すニードル・アセンブリの別の実施形態の側部断面図である。 [7] a front end portion is retracted into the limiter is a side cross-sectional view of another embodiment of the needle assembly shown that hiding needle cannula.
【図8A】本発明のスリーブを示すニードル・アセンブリの別の実施形態の側部断面図である。 8A is a side cross-sectional view of another embodiment of the needle assembly showing the sleeve of the present invention.
【図8B】ニードル・カニューレを取り囲む本発明によるスリーブの側部断面図である。 8B is a side cross-sectional view of a sleeve according to the invention which surrounds the needle cannula.

Claims (39)

  1. 物質を動物の皮膚内へ皮内注射するのに用いられる皮内送出装置であって、 Substance A intradermal delivery device used to intradermal injection into the skin of an animal,
    物質を格納するのに適合された予め充填可能な容器と、前記容器に流体連通している出口ポートと、 A prefillable container adapted to store the material, an outlet port in fluid communication with the container,
    出口ポートと流体連通しているニードル・カニューレであって、前記ニードル・カニューレは動物の皮膚を突き刺すための前端を含むニードル・カニューレと、 A needle cannula is in fluid outlet port in fluid communication with said needle cannula and needle cannula including a forward end for piercing the animal's skin,
    前記ニードル・カニューレを取り囲み、前記ニードル・カニューレの軸にほぼ垂直に平面上を伸びる概ね平坦な皮膚係合面を含むリミッタであって、前記皮膚係合面は物質の皮内注射を行うために動物の皮膚に対して配されるのに適合し、前記ニードル・カニューレの前記前端は、前記リミッタが動物の皮膚の真皮層までのニードル・カニューレの突き刺しを制限し、それによって動物の真皮層内への物質の注入を可能にするようにおおよそ0.5mmから3mmに等しい距離分だけ前記皮膚係合面を超えて伸びるリミッタと、 Surrounds the needle cannula, a limiter including a generally flat skin engaging surface extending substantially perpendicular to the upper plane to the axis of said needle cannula, said skin engaging surface in order to perform the intradermal injection of substances adapted to be disposed against the animal's skin, the front end of the needle cannula, the limiter limits the piercing of the needle cannula to the dermis layer of the animal skin, thereby animal dermal layer a limiter extending beyond the injection distance amount equal to 3mm from approximately 0.5mm to allow the skin-engaging surface of a substance to,
    注射後に前記ニードル・カニューレを永久的に覆い隠すための囲い込み手段と、 And enclosure means for concealing said needle cannula following injection permanently,
    前記前端を覆い隠すための前記皮膚係合面に取り付け可能なキャップと、 A cap attachable to said skin engaging surface for concealing said forward end,
    を備え、 Equipped with a,
    前記キャップは、エラストマーからなり、前記前端は前記エラストマーに挿入され、それによって、前記ニードル・カニューレを封止し、前記物質が前記カニューレを通って前記予め充填可能な容器から漏れるのを防止することを特徴とする皮内送出装置。 The cap is made of an elastomer, said front end is inserted into the elastomer thereby sealing the needle cannula, said material is prevented from leaking from the prefillable container through said cannula intradermal delivery device according to claim.
  2. 前記囲い込み手段は、前記ニードル・カニューレの周囲に摺動可能に配され、少なくとも第一の位置と第二の位置を有するリミッタを備え、前記第一の位置は、前記ニードル・カニューレの前端を露出し、前記第二の位置は、前記ニードル・カニューレの前端を覆い隠すことを特徴とする請求項1に記載の装置。 Said enclosure means is slidably disposed around said needle cannula includes a limiter having at least a first position and a second position, said first position exposing the front end of the needle cannula and said second position, the apparatus of claim 1, wherein the obscuring front end of the needle cannula.
  3. 前記リミッタは、前記ニードル・カニューレに概ね平行に方向付けられ、一方の側に配される突出部を有する少なくとも一つのスロットを画定することを特徴とする請求項2に記載の装置。 The limiter, said needle cannula generally parallel to oriented Apparatus according to claim 2, characterized in that to define at least one slot has a protruding portion that is disposed on one side.
  4. 前記ニードル・カニューレを支持するハブを備え、前記ハブは、少なくとも一つのロッキング・フィンガーと少なくとも一つの止め具を含み、前記少なくとも一つのロッキング・フィンガーは、前記前端から離れて片持ち梁状に支持されており、前記少なくとも一つの止め具は、前記前端に向けて片持ち梁状に支持されていることを特徴とする請求項3に記載の装置。 Comprising a hub supporting the needle cannula, said hub comprises at least one of the stop and at least one locking finger, the at least one locking finger, supported in cantilevered away from said forward end by which, the at least one stop device of claim 3, characterized in that it is supported in a cantilevered manner toward the front end.
  5. 前記少なくとも一つのロッキング・フィンガーは、前記リミッタに配された前記スロットによって受け入れられるタブを含むことを特徴とする請求項4に記載の装置。 It said at least one locking finger apparatus as claimed in claim 4, characterized in that it comprises a tab which is received by said slot disposed in said limiter.
  6. 前記タブは、前記リミッタを前記第一の位置から前記第二の位置へ移動させるために、前記突出部を越えてスナップ止め可能であることを特徴とする請求項5に記載の装置。 The tab, according to claim 5, characterized in that to move the limiter from said first position to said second position, beyond said protrusions can be snapped.
  7. 前記突出部は、前記リミッタが前記第一の位置に位置されるとき、前記タブと前記少なくとも一つの止め具との間に配されることを特徴とする請求項6に記載の装置。 It said projection when said limiter is located in said first position, according to claim 6, characterized in that arranged between the at least one stop with the tub.
  8. 前記リミッタは、少なくとも一つの止め具を係合する引っ掛け具を含み、前記リミッタが前記第二の位置にあるときに、それによって、前記リミッタが、前記第二の位置から前記第一の位置に移動するのを防止することを特徴とする請求項7に記載の装置。 The limiter may include a hook member for engaging at least one stop when said limiter is in said second position, whereby, the limiter, the first position from the second position apparatus according to claim 7, characterized in that to prevent the movement.
  9. 前記リミッタは、非エラストマー重合体からなることを特徴とする請求項1に記載の装置。 The limiter apparatus according to claim 1, characterized in that it consists of non-elastomeric polymer.
  10. 前記皮膚係合面は、前記非エラストマー重合体によって範囲を画定されたエラストマー重合体からなることを特徴とする請求項9に記載の装置。 Said skin engaging surface A device according to claim 9, characterized in that it consists of an elastomeric polymer defined in scope by the non-elastomeric polymer.
  11. 前記エラストマー重合体は、前記リミッタが前記ハブに連動されているとき、前記ニードル・カニューレによって突き通されることを特徴とする請求項10に記載の装置。 The elastomeric polymer, when said limiter is linked to the hub, according to claim 10, characterized in that it is pierced by said needle cannula.
  12. 前記前端は、おおよそ0.8mmから1.0mmの間の範囲の長さにある傾斜端を含むことを特徴とする請求項11に記載の装置。 The front end is roughly apparatus according to claim 11, characterized in that it comprises an inclined end in the length in the range of between 1.0mm from 0.8 mm.
  13. 前記前端は、おおよそ0.9mmの長さを有する傾斜端を含む請求項12に記載の装置。 The front end, apparatus according to claim 12 including an inclined end roughly with a length of 0.9 mm.
  14. 前記囲い込み手段は、前記リミッタを通って挿入され、前記ニードル・カニューレを折り曲げるために押し下げられ、それによって前記ニードル・カニューレを前記リミッタ内へ引っ込めるニードル・プランジャを備えることを特徴とする請求項1に記載の装置。 Said enclosure means is inserted through said limiter, pushed for folding said needle cannula, thereby to claim 1, characterized in that it comprises a needle plunger retracting the needle cannula into the limiter the apparatus according.
  15. 前記ニードル・プランジャは、ニードル・カニューレに対して概ね垂直に方向付けられていることを特徴とする請求項14に記載の装置。 The needle plunger device of claim 14, characterized in that are oriented substantially perpendicular to the needle cannula.
  16. 前記囲い込み手段は、引っ込められた位置から前記ニードル・カニューレを囲い込む伸びた位置まで伸張可能なチューブ状のシールドを備えることを特徴とする請求項1に記載の装置。 Said enclosure means, Apparatus according to claim 1, characterized in that the retracted position comprises the needle tubular shield extensible cannula to a position extending enclosing.
  17. 動物の皮膚内に薬効のある物質を注入するのに用いられる送出装置であって、 A delivery device used to inject a substance with a medicinal the animal in the skin,
    薬効のある物質を格納するのに適合した予め充填可能な容器と、 A prefillable container adapted to store a substance with a medicinal,
    前記送出装置に取り付けられ、前記送出装置から離れて伸びる前端を有するニードル・カニューレと、 Attached to the delivery device, a needle cannula having a forward end extending away from said delivery device,
    前記ニードル・カニューレを取り囲み、ハブから前記ニードル・カニューレの前端に向けて伸びるリミッタであって、該リミッタは、前記ニードル・カニューレの軸に概ね垂直に平面上に伸び、物質の皮下注射を行うために動物の皮膚に対して受け入れられるべく適合されたほぼ平坦な皮膚係合面を含み、前記前端は、おおよそ0.5mmからおおよそ3.0mmの長さの皮膚係合面を超えて伸び、前記リミッタは、前記ニードル・カニューレが動物の皮膚の真皮層への進入を制限し、それによって物質を動物の真皮層に注入するリミッタと、 Surrounds the needle cannula, a limiter extending toward the hub at the front end of said needle cannula, said limiter extends over generally perpendicular plane to the axis of the needle cannula, for performing subcutaneous injections of substances includes animals generally flat skin engaging surface that is adapted to be received against the skin, the front end, extends approximately beyond the length skin engaging surface of 3.0mm from approximately 0.5 mm, the limiter, the limiter said needle cannula to restrict entry into the dermis layer of the animal skin, to thereby inject a substance into the dermis layer of an animal,
    ニードル・カニューレの周りに固定され、前記リミッタ用位置決め部材を画定し、それにより前記リミッタを前記装置の上に位置決めするハブと、 A hub is secured around the needle cannula defines a positioning member for the limiter, thereby positioning the limiter on the device,
    前記皮下注射を行った後にニードル・カニューレを永久的に覆い隠すための囲い込み手段と、 And enclosure means for concealing the needle cannula permanently after performing the hypodermic,
    前記皮膚係合面に近接して位置され、それによって、前記ニードル・カニューレの前端を覆い隠すキャップと、 Is located adjacent to said skin engaging surface, whereby a cap covers the front end of the needle cannula,
    を備え、 Equipped with a,
    前記囲い込み手段は、前記リミッタを備え、前記リミッタは、少なくとも第一の位置と第二の位置を有する前記ハブ上に配され、前記第一の位置は、前記ニードル・カニューレの前端を露出し、前記第二の位置は、前記ニードル・カニューレの前端を覆い隠し、 Said enclosure means comprises said limiter, the limiter is disposed on said hub having at least a first position and a second position, said first position exposing the front end of the needle cannula, the second position is obscure front end of said needle cannula,
    前記キャップは、前記リミッタと同等またはそれ以下の外形寸法を有し、該キャップは、エラストマー材料からなり、 The cap has the limiter is equal to or less outer dimensions, the cap is made of an elastomeric material,
    前記ニードル・カニューレの前端は、前記キャップを突き刺し、それによって、前記ニードル・カニューレを封止することを特徴とする送出装置。 The front end of the needle cannula pierces the cap, whereby the delivery device, characterized by sealing the needle cannula.
  18. 前記リミッタは、前記ニードル・カニューレに概ね平行に方向付けられ、一方の側に配される突出部を有する少なくとも一つのスロットを含むことを特徴とする請求項17に記載の装置。 The limiter, said needle cannula generally parallel to oriented Apparatus according to claim 17, characterized in that it comprises at least one slot having a protruding portion that is disposed on one side.
  19. 前記ハブは、少なくとも一つのロッキング・フィンガーと少なくとも一つの止め具を含み、前記少なくとも一つのロッキング・フィンガーは、前記前端から離れて片持ち梁状に支持され、前記少なくとも一つの止め具は、前記前端に向かって片持ち梁状に支持されていることを特徴とする請求項18に記載の装置。 The hub includes at least one of the stop and at least one locking finger, the at least one locking finger is supported like a cantilever away from said front end, said at least one stop, the apparatus according to claim 18, characterized in that towards the front end is supported in a cantilevered manner.
  20. 前記少なくとも一つのロッキング・フィンガーは、前記リミッタ内で前記スロットによって受け入れられるタブを含むことを特徴とする請求項19に記載の装置。 Said at least one locking finger apparatus as claimed in claim 19, characterized in that it comprises a tab to be received by said slots in said limiter.
  21. 前記タブは、前記リミッタを前記第一の位置から前記第二の位置に移動させるために前記突出部を越えてスナップ止め可能であることを特徴とする請求項20に記載の装置。 The tab Apparatus according to claim 20, characterized in that beyond said projecting portion of said limiter from said first position to move to the second position can be snapped.
  22. 前記突出部は、前記リミッタが前記第一の位置にあるときに、前記タブと前記少なくとも一つの止め具との間に配されることを特徴とする請求項21に記載の装置。 The protrusion when said limiter is in said first position, according to claim 21, characterized in that arranged between the at least one stop with the tub.
  23. 前記リミッタは、該リミッタが第二の位置にあるとき、それによって、前記リミッタが前記第二の位置から前記第一の位置へ移動されるのを防止する、前記少なくとも一つの止め具を係合する引っ掛け具を含むことを特徴とする請求項22に記載の装置。 The limiter when said limiter is in the second position, whereby the limiter prevents from said second position being moved to the first position, engaging the at least one stop apparatus according to claim 22, characterized in that it comprises a for hooking member.
  24. 前記囲い込み手段は、前記リミッタを通って挿入され、前記ニードル・カニューレをそれ自身の弾性限界を超えて折り曲げ、それによって、前記ニードル・カニューレを前記リミッタに引っ込めるニードル・プランジャを備えることを特徴とする請求項17に記載の装置。 Said enclosure means is inserted through said limiter, said needle cannula bent beyond its own elastic limit, thereby characterized in that it comprises a needle plunger to retract the needle cannula to said limiter the apparatus of claim 17.
  25. 前記ニードル・プランジャは、前記ニードル・カニューレに対して概ね垂直に方向付けられていることを特徴とする請求項24に記載の装置。 The needle plunger device of claim 24, characterized in that are oriented generally perpendicular to said needle cannula.
  26. 前記ハブは、前記予め充填可能な容器の出口ポートに取り付け可能であることを特徴とする請求項17に記載の装置。 The hub device of claim 17, wherein said is attachable to the outlet port of the pre-fillable container.
  27. 動物の皮膚への物質の注入のための皮内送出装置であって、 A intradermal delivery device for injecting substances into the skin of an animal,
    選択された物質を格納するのに適合されたリザーバーと、注入の間に、物質が前記容器から押し出されるのを許容する出口ポートとを有する予め充填可能な容器と、 And adapted reservoir to store the selected substance, during injection, the pre-fillable container having an outlet port to allow the material is extruded from the container,
    前記出口ポートと流体連通状態にあり、動物の皮膚を穿刺するのに適合された前端を有するニードル・カニューレと、 There the outlet port in fluid communication with a needle cannula having a front end adapted to pierce the animal's skin,
    前記ニードル・カニューレを取り囲み、物質の皮内注射を行うために、動物の皮膚に対して配されるのに適合され、前記ニードル・カニューレの軸に概ね垂直な平面上を伸びるほぼ平坦な皮膚係合面を有するリミッタであって、前記ニードル・カニューレ前端が、前記リミッタが動物の皮膚の真皮層内への前記前端の突き刺しを制限し、それによって、動物の真皮層内へワクチンを注入するように、前記皮膚係合面から約0.5mmから約3mmの離れて伸びる、リミッタと、 Surrounds the needle cannula, in order to perform the intradermal injection of substances, is adapted to be placed against the skin of the animal, generally flat skin engaging extending a generally vertical on a plane to the axis of said needle cannula a limiter having a mating surface, said needle cannula forward end, the limiter limits the piercing of the front end into the dermis layer of the animal skin, thereby to inject the vaccine into the animal dermal layer to extend away from about 0.5mm to about 3mm from the skin engaging surface, a limiter,
    前記ニードル・カニューレを永久的に覆い隠すために移動可能な囲い込み手段と、 And enclosure means movable to mask the needle cannula permanently,
    前記皮膚係合面に近接して位置され、それによって前記リミッタと同等またはそれ以下の外形寸法を有するニードル・カニューレの前記前端を覆い隠す、取り外し可能なキャップと、 Is located adjacent to said skin engaging surface, thereby obscuring the front end of the needle cannula having a limiter and equal to or less outer dimensions, a removable cap,
    を備え、 Equipped with a,
    前記キャップは、エラストマー材料からなり、 The cap is made of an elastomeric material,
    前記ニードル・カニューレの前記前端は前記キャップを突き刺し、それによって、前記ニードル・カニューレを封止し、物質が前記容器から漏れるのを防止することを特徴とする皮内送出装置。 Wherein the front end of the needle cannula piercing the cap, thereby sealing the needle cannula, intradermal delivery device, characterized in that to prevent the material from leaking from the container.
  28. 前記予め充填可能な容器は、概ね中空で円筒状の本体と前記リザーバー内に受け入れられるプランジャとを有する注射器を備え、前記プランジャは、前記リザーバー内において選択的に移動可能であり、それによって、皮内注射を行う間に、物質が前記出口ポートから押し出されるようにすることを特徴とする請求項27に記載の装置。 The prefillable container includes a generally syringe with a plunger that is received in the cylindrical body and the inner reservoir in a hollow, the plunger is selectively movable within said reservoir, whereby, leather while performing inner injection device according to claim 27, characterized in that as material is forced out of the outlet port.
  29. 前記ニードル・カニューレを支持し、前記出口ポート近辺で前記予め充填された容器に選択的に固定されているハブを含むことを特徴とする請求項28に記載の装置。 Apparatus according to the needle cannula support, claim 28, characterized in that it comprises a hub wherein is selectively fixed to the pre-filled container in the vicinity outlet port.
  30. 前記囲い込み手段は前記リミッタを備え、前記リミッタは、少なくとも第一の位置と第二の位置を有する前記ハブ上に摺動可能に配され、前記第一の位置は前記ニードル・カニューレの前記前端を露出し、前記第二の位置は前記ニードル・カニューレの前記前端を覆い隠すことを特徴とする請求項29に記載の装置。 Said enclosure means comprises said limiter, the limiter is slidably disposed on said hub having at least a first position and a second position, said first position said front end of said needle cannula exposed, the second position according to claim 29, characterized in that obscures the front end of the needle cannula.
  31. 前記リミッタは、前記ニードル・カニューレに概ね平行に方向付けられ、一方の側に配される突出部を有する少なくとも一つのスロットを画定することを特徴とする請求項30に記載の装置。 The limiter, said needle cannula generally parallel to oriented Apparatus according to claim 30, characterized in that to define at least one slot has a protruding portion that is disposed on one side.
  32. 前記ハブは、少なくとも一つのロッキング・フィンガーと少なくとも一つの止め具とを含み、前記ロッキング・フィンガーは前記前端から離れて片持ち梁状に支持され、前記少なくとも一つの止め具は前記前端に向かって片持ち梁状に支持されることを特徴とする請求項31に記載の装置。 Said hub comprises at least one locking finger and at least one stop, the locking finger is supported like a cantilever away from said front end, said at least one stop towards the front end apparatus according to claim 31, characterized in that it is supported like a cantilever.
  33. 前記少なくとも一つのロッキング・フィンガーは、前記リミッタの前記スロットによって受け入れられるタブを含むことを特徴とする請求項32に記載の装置。 Said at least one locking finger apparatus as claimed in claim 32, characterized in that it comprises a tab to be received by said slot in said limiter.
  34. 前記タブは、前記第一の位置から前記第二の位置へ前記リミッタを移動させるために前記突出部を越えてスナップ止め可能であることを特徴とする請求項33に記載の装置。 The tab system of claim 33, characterized in that beyond the projecting portion from the first position to move the limiter to the second position can be snapped.
  35. 前記突出部は、前記リミッタが前記第一の位置にあるときに、前記タブと前記少なくとも一つの止め具との間に配されることを特徴とする請求項34に記載の装置。 The protrusion when said limiter is in said first position, according to claim 34, characterized in that arranged between the at least one stop with the tub.
  36. 前記リミッタは、前記リミッタが前記第二の位置にあるとき、それによって、前記リミッタが前記第二の位置から前記第一の位置へ移動するのを防止する、前記少なくとも一つの止め具と係合する引っ掛け具を含むことを特徴とする請求項35に記載の装置。 The limiter when said limiter is in said second position, whereby the limiter prevents from said second position to move to the first position, the at least one stop engages apparatus according to claim 35, characterized in that it comprises a for hooking member.
  37. 前記囲い込み手段は、前記リミッタを通って挿入され、前記ニードル・カニューレを折り曲げるために押し下げられ、それによって、前記ニードル・カニューレを前記リミッタ内に引っ込めるニードル・プランジャを備えることを特徴とする請求項27に記載の装置。 Said enclosure means is inserted through said limiter, said depressed to bend the needle cannula according to claim 27 thereby characterized in that it comprises a needle plunger to retract the needle cannula within said limiter the apparatus according to.
  38. 前記ニードル・プランジャは、前記ニードル・カニューレに対して概ね垂直に方向付けられていることを特徴とする請求項37に記載の装置。 The needle plunger device of claim 37, characterized in that are oriented generally perpendicular to said needle cannula.
  39. 前記ハブは前記リミッタ用位置決め部材を画定し、それによって、前記リミッタを前記アセンブリ上に位置決めすることを特徴とする請求項27に記載の装置。 The hub defines a positioning member for the limiter, whereby the device according to claim 27, characterized in that positioning the limiter on the assembly.
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