JP4550277B2 - 有機シロキサンベース自己重合化合物を使用した椎間板移植片 - Google Patents
有機シロキサンベース自己重合化合物を使用した椎間板移植片 Download PDFInfo
- Publication number
- JP4550277B2 JP4550277B2 JP2000544373A JP2000544373A JP4550277B2 JP 4550277 B2 JP4550277 B2 JP 4550277B2 JP 2000544373 A JP2000544373 A JP 2000544373A JP 2000544373 A JP2000544373 A JP 2000544373A JP 4550277 B2 JP4550277 B2 JP 4550277B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- composition
- intervertebral disc
- organosiloxane
- disc implant
- self
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/14—Macromolecular materials
- A61L27/18—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
- A61L2430/38—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of the spine, vertebrae or intervertebral discs
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S606/00—Surgery
- Y10S606/907—Composed of particular material or coated
- Y10S606/91—Polymer
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S623/00—Prosthesis, i.e. artificial body members, parts thereof, or aids and accessories therefor
- Y10S623/901—Method of manufacturing prosthetic device
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Dermatology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Silicon Polymers (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
Description
【発明の属する技術分野】
どの人も30歳台になると椎間板が退化する。椎間板ヘルニアは外科手術を要するが、腰椎領域への侵入は、時に失敗率が高いことがある。
【0002】
【従来の技術】
椎間板ヘルニア再発と再手術症候群つまり、ヌクレオトミイ後、問題のない時間に続くポストヌクレオトミイ症候群の量は比較的多い。長期的退化の主原因として、当時手術した部位の退化増進及び屈曲関節の退化増進が考えられる。これは、椎間板ヘルニア手術後苦情の最も重要な原因の一つは、脊椎運動部分の易動度増加であることを意味する。可能な解決策は、境界部分への荷重が大きくなり連結部分が不安定になる危険性を伴うが、脊椎運動部分を硬直させることである。別の可能性は、例えば、ポリエチレンネットで包んだ水和性物質を乾燥状態で移植するなど、椎間板代替人工物を移植することである。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
脊柱モデルを用いた試験は、椎間板手術後のかかる長期的退化の主原因は、脊椎運動部分の移動度増加であることを示した。したがって、本発明の目的は、生理学的運動量を出来る限り再生する椎間板移植片を提供することにある。本発明はしたがって、椎間板移植片生成のため室温で恒久的弾性シリコンに自己重合する有機シロキサンベースの液状又はぺースト状組成物に関する。
【0004】
【課題を解決するための手段】
椎間板は、外領域、所謂シャーペイ繊維を持つ環状繊維質、及びゲル状擬似軟骨の内領域、髄核から成る。本発明にしたがうと、環状繊維質は交換しないままで、有機シロキサンベースの自己重合組成物のみが髄核生成移植片のため用いられる。本発明で使用される組成物は液状又はペースト状なので、ゲル状内領域を環状繊維質から取り除いた後、出来た空間にこの組成物を注入して自己重合させる。このとき他方では、環状繊維質が脊椎部分の間隔維持の役割をすると同時に、本発明の液状又はペースト状組成物の鋳型の役目もする。腹膜後腔を通じる椎間板への最小内視鏡挿入は、腹側から即ち、基準通り、背側方向で十分である。髄核除去及び本発明の水和性有機シロキサンベース組成物注入の後、環状繊維質を閉じることが出来る。組成物は追加加熱することなく恒久的弾性シリコンに重合して環状繊維質内空洞を完全に満たし、平均した運動パターンを生じるよう、荷重転移最大表面積を作る。こうして本発明は、ヌクレオトミイ実施後椎間部の部位的安定性が回復出来ることを意味する。
【0005】
【発明の実施の形態】
本発明で使用する有機シロキサンベース組成物は、使用に際し無菌でなければならない。このような殺菌は通常、液状又はペースト状組成物の使用者が行うことは出来ないので、組成物は製造者が殺菌し、内部が無菌の包装で販売されなければならない。
【0006】
本発明で使用する組成物は、最大耐負荷能力に加え、出来るだけ高い生物適合性を有しなければならない。ポリジメチルシロキサンベース組成物は自己重合して、両性質を有するシリコンを生成することが示された。椎間板は莫大な圧縮荷重を受けるので、この結果は驚くべきもので予測出来ないものであった。ポリジメチルシロキサンから生成された恒久弾性シリコンは、周辺組織に、細胞増殖及び正常細胞分裂の点で退化作用を起こさない。退化現象は観測されなかった。線型ポリジメチルシロキサンベース組成物は特に優れている。
【0007】
メチルシロキサンを各種置換シロキサンと共重合させることにより、自己重合反応時間及び生成シリコンの特性を変更することが出来る。例として、メチル基の代わりに、フェニール残基、エチル基又はビニール残基を含ませて、例えば、混合メチルフェニール−、エチルメチル−、又はメチルビニール−シロキサンを生成することが出来る。このような共重合化物は、無作為に配列された又はブロックとして配列されたそれらの共重合体置換体を有することが出来る。ポリメチルシロキサンの端末基は、トリメチルシロキシ基が好適であるが、少なくともその一部は、シラノール基、ビニール基、又は水素化合物基にすることが出来る。線型ポリジメチルシロキサンの粘度は、連鎖中断基により支配することが出来る。本発明の使用上肝要なのは、組成物が液状又はペースト状でなければならないことである。
【0008】
室温で自己重合させるため、本発明の組成物は触媒を含む。既知のシロキサン触媒は、アミノプロピルシラン誘導体のようなアミン、及び鉛、錫及び亜鉛のカルボン酸塩、また有機の鉄、カドミウム、バリウム、アンチモニー又はジルコニウムの塩である。錫のオクトエート、ラウリン酸塩、オレイン酸塩と同時にジブチル錫塩は特に適している。選ばれた触媒は生物学的に適合しなければならない。これらには、白金、ロジウム、又はルテニウムのようなVIII属からの付加触媒貴金属複合体が含まれ、それらは例えば濃度1乃至2ppmという微量で自己重合を適切な重合時間内に促進する。詳説すると、白金−オレフィン複合体のような白金触媒は、オレフィンにビニール機能性シロキサンのようなSi−H端末基の付加を促進する。恒久弾性シリコンに重合する好適組成物は、線型水素化機能性ポリジメチルシロキサン及び線型ビニール機能性ポリジメチルシロキサンと、適当な触媒、特に塩化白金酸又はその他の白金化合物のような白金触媒と、の混合物から製造される。早期重合を避けるため、当該組成物は二つに分けた包装で保管し、使用直前にのみ結合する。通常は、触媒をビニール機能性ポリジメチルシロキサンと一緒に一つの包装にして保管し、水素化機能性ビニール機能性ポリジメチルシロキサンを、任意選択で通常の硬化剤と、要すれば触媒のないビニール機能性ポリジメチルシロキサンと一緒に第二包装にして保管する。両ポリジメチルシロキサンの使用量割合は、好ましい恒久弾性シリコン特性に左右される。
【0009】
大気中湿気もまた触媒として使用することが出来るが、本発明にしたがう使用のための組成物は無菌でなければならないので、これは重要でない。
【0010】
本発明の組成物の平均分子量(平均数)は1000乃至150000の範囲で、好適には50000乃至100000の範囲である。
【0011】
本発明の組成物はまた、フライアッシュのように細分したシリカのような充填剤を含むことも出来る。このときこれら充填剤の粒径は1μm、例えば0.01乃至0.5μmの範囲内でなければならない。考え得るその他の充填剤は、脱水シリカゲル、珪藻土類、微粉状二酸化チタン、酸化アルミニウム又は酸化ジルコニウムなどである。最後に、生物適合性であって重合シリコンの特性、特にその恒久弾性及び圧縮抵抗力に影響しない限り、通常の処理物質を本発明の組成物集団に仕込むことが出来る。
Claims (5)
- 大気温度で恒久弾性シリコンに自己重合する液状又はペースト状有機シロキサンベース組成物を使用して生成した椎間板移植片であって、前記組成物が水素化機能性シロキサンとビニール機能性シロキサンとに基づく触媒含有組成物である有機シロキサンベース自己重合化合物を使用した椎間板移植片。
- 髄核移植片である請求項1に記載の椎間板移植片。
- 前記組成物がポリジメチルシロキサンに基づく組成物である請求項1又は2に記載の椎間板移植片。
- 前記組成物が白金触媒を含む組成物である請求項1乃至3のいずれか一つに記載の椎間板移植片。
- 前記組成物が無菌形式組成物である請求項1乃至4のいずれか一つに記載の椎間板移植片。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE19817698A DE19817698A1 (de) | 1998-04-22 | 1998-04-22 | Verwendung einer autopolymerisierenden Zusammensetzung auf Organosiloxanbasis |
DE19817698.8 | 1998-04-22 | ||
PCT/DE1999/001215 WO1999053970A1 (de) | 1998-04-22 | 1999-04-21 | Verwendung einer autopolymerisierenden zusammensetzung auf organosiloxanbasis |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2002512089A JP2002512089A (ja) | 2002-04-23 |
JP4550277B2 true JP4550277B2 (ja) | 2010-09-22 |
Family
ID=7865262
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2000544373A Expired - Lifetime JP4550277B2 (ja) | 1998-04-22 | 1999-04-21 | 有機シロキサンベース自己重合化合物を使用した椎間板移植片 |
Country Status (9)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US6520992B1 (ja) |
EP (1) | EP1071484B1 (ja) |
JP (1) | JP4550277B2 (ja) |
AT (1) | ATE206315T1 (ja) |
AU (1) | AU4497699A (ja) |
CA (1) | CA2329329C (ja) |
DE (2) | DE19817698A1 (ja) |
ES (1) | ES2165737T3 (ja) |
WO (1) | WO1999053970A1 (ja) |
Families Citing this family (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1230902A1 (en) | 1996-11-15 | 2002-08-14 | Advanced Bio Surfaces, Inc. | Biomaterial system for in situ tissue repair |
EP1229940B1 (en) | 1999-11-15 | 2014-05-14 | Piramal Healthcare (Canada) Limited | Temperature-controlled and ph-dependant self-gelling biopolymeric aqueous solution |
US6899716B2 (en) * | 2000-02-16 | 2005-05-31 | Trans1, Inc. | Method and apparatus for spinal augmentation |
US7662173B2 (en) * | 2000-02-16 | 2010-02-16 | Transl, Inc. | Spinal mobility preservation apparatus |
US7727263B2 (en) * | 2000-02-16 | 2010-06-01 | Trans1, Inc. | Articulating spinal implant |
KR100880622B1 (ko) | 2000-06-29 | 2009-01-30 | 바이오신텍 캐나다 인코포레이티드 | 연골 및 다른 조직의 복구 및 재생용 조성물 및 방법 |
US7485670B2 (en) * | 2002-08-02 | 2009-02-03 | Cambridge Polymer Group, Inc. | Systems and methods for controlling and forming polymer gels |
US7745532B2 (en) * | 2002-08-02 | 2010-06-29 | Cambridge Polymer Group, Inc. | Systems and methods for controlling and forming polymer gels |
WO2004064673A2 (en) * | 2003-01-17 | 2004-08-05 | Psinergi Corporation | Artificial nucleus pulposus and method of injecting same |
US20060253198A1 (en) * | 2005-05-03 | 2006-11-09 | Disc Dynamics, Inc. | Multi-lumen mold for intervertebral prosthesis and method of using same |
US20060253199A1 (en) * | 2005-05-03 | 2006-11-09 | Disc Dynamics, Inc. | Lordosis creating nucleus replacement method and apparatus |
US8197545B2 (en) | 2005-10-27 | 2012-06-12 | Depuy Spine, Inc. | Nucleus augmentation delivery device and technique |
AU2006318531A1 (en) * | 2005-11-22 | 2007-05-31 | Bonwrx | Method and composition for repair and reconstruction of intervertebral discs and other reconstructive surgery |
US8092536B2 (en) * | 2006-05-24 | 2012-01-10 | Disc Dynamics, Inc. | Retention structure for in situ formation of an intervertebral prosthesis |
US20070276491A1 (en) * | 2006-05-24 | 2007-11-29 | Disc Dynamics, Inc. | Mold assembly for intervertebral prosthesis |
US20080172126A1 (en) | 2006-10-03 | 2008-07-17 | Reynolds Martin A | Nucleus pulposus injection devices and methods |
US9913728B2 (en) | 2013-03-14 | 2018-03-13 | Quandary Medical, Llc | Spinal implants and implantation system |
Family Cites Families (21)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE234609C (ja) | 1909-04-06 | 1911-05-15 | ||
SE391122B (sv) * | 1971-01-25 | 1977-02-07 | Cutter Lab | Protes i form av en ryggradsbroskskiva och forfarande for framstellning derav |
GB2036050A (en) * | 1978-12-05 | 1980-06-25 | Bausch & Lomb | Polysiloxane shaped article for use in biomedical applications |
US4558109A (en) * | 1984-07-25 | 1985-12-10 | Sws Silicones Corporation | Curable organopolysiloxane compositions |
DE3432073A1 (de) | 1984-08-31 | 1986-03-06 | Dirk Dipl.-Wirtsch.-Ing. 3500 Kassel Pietzcker | Waermetauscher, insbesondere fuer kraftfahrzeuge, und vorrichtung und verfahren zum verbinden von dessen rohren und lamellen |
EP0176728B1 (de) * | 1984-09-04 | 1989-07-26 | Humboldt-Universität zu Berlin | Bandscheibenendoprothese |
DD234609B1 (de) * | 1985-02-12 | 1988-05-04 | Univ Berlin Humboldt | Abschlussplatte fuer eine mehrteilige endoprothese des nucleus pulposus |
US4863477A (en) * | 1987-05-12 | 1989-09-05 | Monson Gary L | Synthetic intervertebral disc prosthesis |
US5258043A (en) * | 1987-07-20 | 1993-11-02 | Regen Corporation | Method for making a prosthetic intervertebral disc |
AU624627B2 (en) * | 1988-08-18 | 1992-06-18 | Johnson & Johnson Orthopaedics, Inc. | Functional and biocompatible intervertebral disc spacer containing elastomeric material of varying hardness |
DE3911610A1 (de) * | 1989-04-08 | 1990-10-18 | Bosch Gmbh Robert | Kuenstliche bandscheibe |
US5248706A (en) * | 1989-04-22 | 1993-09-28 | Degussa Aktiengesellschaft | Process for preparing a pasty dental material which is an organopolysiloxane filler combined with a polymerizable bonding agent |
US5192326A (en) * | 1990-12-21 | 1993-03-09 | Pfizer Hospital Products Group, Inc. | Hydrogel bead intervertebral disc nucleus |
FR2694882B1 (fr) * | 1992-08-24 | 1994-10-21 | Sofamor | Prothèse discale intervertébrale. |
US5246458A (en) * | 1992-10-07 | 1993-09-21 | Graham Donald V | Artificial disk |
FR2707480B1 (fr) * | 1993-06-28 | 1995-10-20 | Bisserie Michel | Prothèse discale intervertébrale. |
AU2621295A (en) * | 1994-05-24 | 1995-12-18 | Smith & Nephew Plc | Intervertebral disc implant |
WO1996011642A1 (en) * | 1994-10-17 | 1996-04-25 | Raymedica, Inc. | Prosthetic spinal disc nucleus |
US5964807A (en) * | 1996-08-08 | 1999-10-12 | Trustees Of The University Of Pennsylvania | Compositions and methods for intervertebral disc reformation |
US5716416A (en) * | 1996-09-10 | 1998-02-10 | Lin; Chih-I | Artificial intervertebral disk and method for implanting the same |
US6428576B1 (en) * | 1999-04-16 | 2002-08-06 | Endospine, Ltd. | System for repairing inter-vertebral discs |
-
1998
- 1998-04-22 DE DE19817698A patent/DE19817698A1/de not_active Withdrawn
-
1999
- 1999-04-21 US US09/673,865 patent/US6520992B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1999-04-21 AT AT99927712T patent/ATE206315T1/de active
- 1999-04-21 CA CA002329329A patent/CA2329329C/en not_active Expired - Lifetime
- 1999-04-21 EP EP99927712A patent/EP1071484B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1999-04-21 ES ES99927712T patent/ES2165737T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1999-04-21 WO PCT/DE1999/001215 patent/WO1999053970A1/de active IP Right Grant
- 1999-04-21 AU AU44976/99A patent/AU4497699A/en not_active Abandoned
- 1999-04-21 DE DE59900296T patent/DE59900296D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1999-04-21 JP JP2000544373A patent/JP4550277B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
DE59900296D1 (de) | 2001-11-08 |
JP2002512089A (ja) | 2002-04-23 |
WO1999053970A1 (de) | 1999-10-28 |
CA2329329A1 (en) | 1999-10-28 |
DE19817698A1 (de) | 1999-10-28 |
EP1071484B1 (de) | 2001-10-04 |
EP1071484A1 (de) | 2001-01-31 |
AU4497699A (en) | 1999-11-08 |
ES2165737T3 (es) | 2002-03-16 |
CA2329329C (en) | 2008-12-02 |
ATE206315T1 (de) | 2001-10-15 |
US6520992B1 (en) | 2003-02-18 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP4550277B2 (ja) | 有機シロキサンベース自己重合化合物を使用した椎間板移植片 | |
US11207187B2 (en) | In-situ formed intervertebral fusion device and method | |
Thomas et al. | Novel associated hydrogels for nucleus pulposus replacement |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20060324 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20091013 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20091216 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20100112 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20100412 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20100615 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20100708 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130716 Year of fee payment: 3 |
|
S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313113 |
|
S531 | Written request for registration of change of domicile |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313531 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130716 Year of fee payment: 3 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
EXPY | Cancellation because of completion of term |