JP4548824B2 - Active implantable medical devices such as AAI or AAI / DDD type pacemakers, defibrillators and / or cardioverter defibrillators - Google Patents

Active implantable medical devices such as AAI or AAI / DDD type pacemakers, defibrillators and / or cardioverter defibrillators Download PDF

Info

Publication number
JP4548824B2
JP4548824B2 JP2004130393A JP2004130393A JP4548824B2 JP 4548824 B2 JP4548824 B2 JP 4548824B2 JP 2004130393 A JP2004130393 A JP 2004130393A JP 2004130393 A JP2004130393 A JP 2004130393A JP 4548824 B2 JP4548824 B2 JP 4548824B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
atrial
ventricular
interval
contraction
response
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
JP2004130393A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP2005312483A (en
Inventor
リムジン マルセル
アムブラール アメル
Original Assignee
エエルア メディカル ソシエテ アノニム
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by エエルア メディカル ソシエテ アノニム filed Critical エエルア メディカル ソシエテ アノニム
Priority to JP2004130393A priority Critical patent/JP4548824B2/en
Publication of JP2005312483A publication Critical patent/JP2005312483A/en
Application granted granted Critical
Publication of JP4548824B2 publication Critical patent/JP4548824B2/en
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Images

Landscapes

  • Electrotherapy Devices (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Description

この発明は、1990年6月20日付けのEC評議会第90/385/CEE号に定義された“能動植込み型医療装置”に係り、より具体的には、心臓不整脈を治療するために心臓に低エネルギー電気刺激を伝達することが可能なペースメーカデバイス、“多数部位”デバイス(すなわち、3つまたは4つの心臓洞室においてペーシングを行うことができるデバイス)、細動除去装置および/または電気除細動装置等の装置に関する。さらに具体的には、心房および心室上における刺激回路および検出回路を含み、2つのペーシングモード、DDDまたはAAI(AAIモードは延長された心房心室間遅延を有するDDDモードである)に従って動作することができる。オプションとして、このデバイスは、モードスイッチを許可する予め設定された要件を満たしたことに基づいてDDDモードおよびAAIモード間の自動切換を達成する“自動モード切換”と呼ばれるモードを備えることができる。   The present invention relates to an “active implantable medical device” as defined in EC Council No. 90/385 / CEE dated June 20, 1990, and more specifically, to treat the heart to treat cardiac arrhythmias. Pacemaker devices capable of delivering low energy electrical stimulation to the device, “multi-site” devices (ie devices capable of pacing in 3 or 4 cardiac sinuses), defibrillators and / or cardio The present invention relates to a device such as a fibrillation device. More specifically, including stimulation and detection circuitry on the atrium and ventricle, operating according to two pacing modes, DDD or AAI (AAI mode is a DDD mode with prolonged atrial-ventricular delay) it can. Optionally, the device may include a mode called “automatic mode switching” that achieves automatic switching between DDD mode and AAI mode based on meeting a preset requirement to allow mode switching.

しかしながら、当業者において理解されるように、本発明は自動モード切換を有するデバイスに限定されることはなく、AAIモードのみにおいて動作するよう構成されたデバイスにも同様に適用可能であり、特定の構成において本発明は、自動モード切換を有することなく、および/または自動モード切換を避けるために、AAI動作モードを修正することを提案するものである。   However, as will be appreciated by those skilled in the art, the present invention is not limited to devices having automatic mode switching and is equally applicable to devices configured to operate only in AAI mode, In configuration, the present invention proposes to modify the AAI operating mode without having automatic mode switching and / or to avoid automatic mode switching.

DDD/AAI心臓ペースメーカの基本動作モードは、一洞室式の心房刺激と心室活動の監視(検出)を有するAAIモードである。このモードは、房室伝導が正常である限り維持され、すなわち各心房事象(自発的活動に相当する心房検波、またはペーシングされた事象に相当する心室刺激)に対応する心室検波が追随する限り維持される。特定の環境においては、一時的な心室分極の障害を含んだ心房−心室ブロック(AVB)が存在する。この場合、心臓ペースメーカは、一時的なAVB状況に対応して最適化されたパラメータを有するDDDモードで動作するように自動的に切換える。AVBが消滅し従って自発的な房室伝導が再度確立され、この状態が一定数実行された後、心臓ペースメーカはAAIモードで動作するように自動的に切換える。このDDDおよびAAIモード間の自動モード切換は、例えば欧州特許出願公開第0488904号明細書ならびにその対応米国特許第5318594号明細書に記載されており、これは通常通り処理されフランス国モンルージュのELAメディカル社に付与されている。   The basic mode of operation of a DDD / AAI cardiac pacemaker is the AAI mode with single sinus chamber atrial stimulation and monitoring (detection) of ventricular activity. This mode is maintained as long as atrioventricular conduction is normal, i.e., as long as the ventricular detection corresponding to each atrial event (atrial detection corresponding to spontaneous activity, or ventricular stimulation corresponding to a paced event) follows. Is done. In certain circumstances, there is an atrial-ventricular block (AVB) that includes temporary ventricular polarization disturbances. In this case, the cardiac pacemaker automatically switches to operate in the DDD mode with parameters optimized for the temporary AVB situation. After AVB disappears and spontaneous atrioventricular conduction is re-established and after a certain number of states have been implemented, the cardiac pacemaker automatically switches to operate in AAI mode. This automatic mode switching between DDD and AAI modes is described, for example, in EP-A-0488904 and its corresponding U.S. Pat. No. 5,318,594, which is processed as usual and is an ELA in Montrouge, France. Granted to Medical.

本発明の出発点は、AAIまたは自動モード切換を有するDDD/AAIデバイスを装着した患者の臨床的な追跡診察において患者が心室期外収縮(VES)を発症した際の観察を発明者等が行ったことである。VESは、先行する関連した心房脱分極を伴わずかつ先行する心室事象に比べて大幅な心室間隔PR(またはVR)を示す自発的な心室事象である。先行した心室事象に比べたVESの結合により、VESは後続する心拍(すなわち心臓サイクル)の心房脱分極と同時に発生するか、あるいは心房補充収縮間隔(AEI)の末端近くの瞬間すなわち心房内で検出された自発的事象が欠如していて心房刺激を付加する必要がある瞬間に発生する。   The starting point of the present invention is that the inventors made observations when a patient developed ventricular extrasystole (VES) during clinical follow-up of a patient wearing a DDD / AAI device with AAI or automatic mode switching. That is. VES is a spontaneous ventricular event that exhibits a significant ventricular interval PR (or VR) compared to a slightly preceding ventricular event with a preceding associated atrial depolarization. Due to VES binding compared to previous ventricular events, VES occurs simultaneously with atrial depolarization of subsequent heartbeats (ie, cardiac cycle) or is detected in the instant near the end of the atrial supplementary contraction interval (AEI), ie, within the atrium. Occurs at the moment when a spontaneous event is lacking and an atrial stimulus needs to be applied.

以下に詳細に記述するいくつかのケースにおいて、既知のデバイスにおいては、特定の臨界的な心臓波の瞬間においてVESが発生した場合に心電活動を適正に検出または管理する能力が限られていることが示される。VESが発生した場合に生じ得る全ての状況を適正に管理する能力の欠如により:
1. 不適正な心房または心室刺激が心臓に付加され、従って血液流に対して無効果でかつ場合によっては問題となり得る;
2. 自動モード切換を有するこれらのAAI/DDDデバイスにより、誤った房室間ブロックの診断(自発的な伝導が実際に存在している際にデバイスがAVBを検出したものと誤認する)によるDDDモードへの切換が生じる;
3. 上記の2つの誤動作の組み合わせ、すなわち不適正な刺激とそれに続く不要なDDDモードへの切換が生じる、
ことが誘発される。これらの不適正な作用によって患者の特定の疾患状態がもたらされ、これは心室速度/リズム障害の発生につながり易いものであり、当然防止する必要がある。
In some cases described in detail below, known devices have limited ability to properly detect or manage electrocardiographic activity when a VES occurs at a particular critical heart wave moment. Is shown. Due to the lack of the ability to properly manage all the situations that can occur when a VES occurs:
1. Inappropriate atrial or ventricular stimulation is applied to the heart and is therefore ineffective and possibly problematic for blood flow;
2. With these AAI / DDD devices with automatic mode switching, DDD mode with wrong interatrioventricular block diagnosis (misidentified that the device detected AVB when spontaneous conduction actually exists) Switching occurs;
3. A combination of the above two malfunctions, i.e. improper stimulation followed by a switch to unwanted DDD mode,
It is triggered. These inadequate effects lead to the patient's specific disease state, which is likely to lead to the occurrence of ventricular velocity / rhythm disorders and must be prevented.

発明の対象と概要Subject and summary of invention

従って、本発明は、ペースメーカ、細動除去器および/または電気除細動器等の能動植込み型医療装置が:
自発的な心室事象の中の心室期外収縮の発生を検出する手段を含んだ、自発的な心房および心室事象を検出する手段と、
心房補充収縮間隔を計算する手段と心房事象の検出に応答して計算された補充収縮間隔のカウントを開始する手段とこの間隔の間に自発的な心房事象が検出されていない場合にカウントされた心房補充収縮間隔の終端において心房刺激を付加する手段とを含んだ心房刺激手段、
とを備えている、改良されたデバイスおよびプロセスを対象とするものである。
Accordingly, the present invention provides active implantable medical devices such as pacemakers, defibrillators and / or cardioverter defibrillators:
Means for detecting spontaneous atrial and ventricular events, including means for detecting the occurrence of premature ventricular contractions during spontaneous ventricular events;
Counted when means for calculating an atrial supplementary contraction interval and means for initiating counting of the supplementary contraction interval calculated in response to detection of an atrial event and when no spontaneous atrial event has been detected during this interval Means for applying atrial stimulation at the end of an atrial replenishment contraction interval;
And to an improved device and process comprising:

本発明によれば、前記のデバイスはさらに:
カウントされた心房補充収縮間隔の終端に相関して臨界期を定義する手段を備え;
心室期外収縮が検出された場合にこの心室期外収縮発生の瞬間が前記臨界期の最中かどうかを判定する手段を備え;
危険状態の発生を認識する手段を備え、前記危険状態は心室期外収縮および心房補充収縮間隔の終端の時間的近傍に基づいており不適正な動作および/または誤った診断に相当し、さらに心室期外収縮が前記臨界期内に発生したことの検出に応答して少なくとも1つのデバイスの動作パラメータを変更して前記危険状態を解消する手段を備える。
According to the invention, said device further comprises:
Means for defining a critical period in relation to the end of the counted atrial supplementary systolic interval;
Means for determining whether the instant of occurrence of ventricular extrasystole is during the critical period when a ventricular extrasystole is detected;
Means for recognizing the occurrence of a dangerous condition, said dangerous condition being based on the vicinity of the end of the ventricular extrasystole and the end of the atrial supplementary contraction interval, corresponding to improper operation and / or a wrong diagnosis, Means for changing the operating parameter of at least one device in response to detecting that an extrasystole has occurred within the critical period to eliminate the dangerous condition;

前述した臨界期はカウントされた心房補充収縮間隔の終端に先行するかあるいはこれに後続することができ、より好適には:
1. 予め設定された時間間隔をもって心房補充収縮間隔の終端に先行する、例えば約63ms未満をもって心房補充収縮間隔の終端に先行する時間ウィンドウによって定義される期間と;
2. 心室期外収縮の検出に応じてカウントが開始される、心房補充収縮間隔の終端に続くポスト心室心房不応期(PVARP)と;
3. 心房補充収縮間隔の終端の心房刺激パルスの付加に応じてカウントが開始される、心房補充収縮間隔の終端に後続する房室間混信の監視期間と;
4. 心房補充収縮間隔の終端の心房刺激パルスの付加に応じてカウントが開始される、心房補充収縮間隔の終端に後続する心房刺激後ブランキングの期間と、
することが好適である。
The aforementioned critical period can precede or follow the end of the counted atrial supplementary contraction interval, and more preferably:
1. A period defined by a time window that precedes the end of the atrial replenishment contraction interval with a preset time interval, eg, precedes the end of the atrial replenishment contraction interval with less than about 63 ms;
2. A post-ventricular atrial refractory period (PVARP) following the end of the atrial replacement systole interval, in which counting is initiated in response to detection of premature ventricular contractions;
3. A monitoring period for inter-chamber interference following the end of the atrial replenishment contraction interval, wherein a count is initiated in response to the application of an atrial stimulation pulse at the end of the atrial replenishment contraction interval;
4). A post-atrial stimulation blanking period following the end of the atrial replenishment contraction interval, the count being initiated in response to the application of an atrial stimulation pulse at the end of the atrial replenishment contraction interval;
It is preferable to do.

1番目および2番目に挙げられた臨界期の例に対して、少なくとも1つのデバイスの動作パラメータを変更する手段は、特に心室期外収縮(VES)の検出に応答した心房補充収縮間隔のカウントのリセットとすることができる(すなわち、新しい心房補充収縮間隔の開始)。本発明は、この観点において前述した“自動モード切換”型のデバイスに適応し、すなわち、心室を刺激する手段と;房室ブロックを診断する手段と;相関する自発的心室事象が後続していない自発的あるいは刺激心房事象の発生および繰り返しを検出する手段と;証明された房室ブロックの診断に応答してAAIモードからDDDモードへの切換を制御することができるモードスイッチング手段とを備え、デバイスは、前記少なくとも1つの動作パラメータの変更手段が前記モード切換手段に対してモードの切換を禁止する手段を含むことを特徴とする。   For the first and second critical phase examples, the means for changing the operating parameters of the at least one device is notably a count of atrial replenishment systolic intervals in response to detection of preventricular contraction (VES). It can be a reset (ie, the start of a new atrial replacement contraction interval). The present invention is adapted in this respect to the "automatic mode switching" type device described above, i.e. means for stimulating the ventricle; means for diagnosing atrioventricular block; not followed by a correlated spontaneous ventricular event Means for detecting the occurrence and repetition of spontaneous or stimulated atrial events; and mode switching means capable of controlling switching from AAI mode to DDD mode in response to proven atrioventricular block diagnosis; Is characterized in that the at least one operating parameter changing means includes means for prohibiting the mode switching means from switching modes.

2番目および4番目に挙げた臨界期の例について、デバイスの少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段は、特に心室期外収縮の発生に応答して最後に検出された心房事象と心室期外収縮の発生時点との間の時間経過を計測し;(i)計測された時間経過が計算された心房補充収縮間隔の持続時間よりも短い所与の時間間隔の範囲内に位置する場合、および/または(ii)心房刺激の付加に続く安全ウィンドウの範囲内に心室刺激が付加される場合に誤診断の疑惑のインジケータを設定し;(a)相関する自発的心室事象が後続していない少なくとも1つの心房刺激を検出するか、および/または(b)誤診断の疑惑のインジケータがセット状態であることに応答して第1の予め設定されたサイクル数、例えば12サイクルの間モード切換を禁止することができる。前記の予め設定された時間間隔は、例えば、10ないし120msの範囲内であり、好適には心房補充収縮間隔よりも63ms短い間隔とすることができる。疑惑のインジケータは、疑惑の存在に相当するセット状態(例えばロジック1)と疑惑の不在に相当するリセット状態(例えばロジック0)とを有することができる。この点に関して、誤診断の疑惑のインジケータは、第2の予め設定されたサイクル数、例えば12サイクルの間に相関する自発的心室事象が後続していない心房事象が1つも検出されないことに応答してリセットすることができる(すなわち疑惑が存在しない)。   For the second and fourth critical phase examples, the means for changing at least one operating parameter of the device includes the last detected atrial event and ventricular extrasystole, particularly in response to the occurrence of a ventricular extrasystole. Measuring the time lapse between the time of occurrence of (i) if the measured time lapse is within a given time interval that is shorter than the calculated duration of the atrial replacement contraction interval; and / or Or (ii) setting an indicator of suspected misdiagnosis when ventricular stimulation is added within the safety window following the addition of atrial stimulation; (a) at least one not followed by a correlated spontaneous ventricular event Detecting one atrial stimulus and / or (b) responding to the alleged misdiagnosed indicator being set to a first preset number of cycles, eg 12 cycles. It is possible to prohibit the switching. The preset time interval is, for example, in the range of 10 to 120 ms, and can be preferably 63 ms shorter than the atrial replacement contraction interval. The suspicion indicator may have a set state (eg, logic 1) corresponding to the presence of suspicion and a reset state (eg, logic 0) corresponding to the absence of suspicion. In this regard, the misdiagnosed suspicion indicator is responsive to a second preset number of cycles, eg, no atrial event not being followed by a correlated spontaneous ventricular event for 12 cycles. Can be reset (ie there is no suspicion).

2番目、3番目および4番目に挙げられた臨界期の例について、デバイスの少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段は、特に心室期外収縮の発生に応答して最後に検出された心房事象と心室期外収縮の発生時点との間の時間経過を計測し;(i)計測された時間経過が計算された心房補充収縮間隔の持続時間よりも小さい所与の時間間隔の範囲内に位置するか、および/または(ii)心房刺激の付加に続く安全ウィンドウの範囲内に心室刺激が付加されることに応答して心房補充収縮間隔を予め設定された持続時間分延長することができる。前記予め設定された心房補充収縮間隔の延長時間は、例えば、10ないし120ms、好適には63msとなる。延長された心房補充収縮間隔は、相関する自発的心室事象が存在しない心房刺激が予め設定されたサイクル数、例えば12サイクルの間1つも検出されないことに応答して、心房刺激手段によって計算されたものとして、その初期値に戻すことができる。   For the second, third, and fourth critical phase examples, the means for changing at least one operating parameter of the device includes the last detected atrial event, particularly in response to the occurrence of a premature ventricular contraction. Measure the time course between the occurrence of a premature ventricular contraction; (i) the measured time course is located within a given time interval that is less than the calculated duration of the atrial replacement contraction interval And / or (ii) the atrial replacement contraction interval can be extended by a preset duration in response to the ventricular stimulus being applied within the safety window following the application of the atrial stimulus. The extension time of the preset atrial supplementary contraction interval is, for example, 10 to 120 ms, preferably 63 ms. The prolonged atrial replacement interval was calculated by the atrial stimulator in response to no atrial stimulation being detected for a preset number of cycles, for example 12 cycles, for which there is no correlated spontaneous ventricular event. It can be restored to its initial value.

本発明のその他の詳細、特性ならびに種々の利点は、添付図面を参照しながら以下詳細に説明する好適な実施例によって当業者において理解される。   Other details, characteristics and various advantages of the present invention will be understood by those skilled in the art by means of preferred embodiments which will be described in detail below with reference to the accompanying drawings.

発明の詳細な説明Detailed Description of the Invention

本発明は任意の既知の回路手法によって実施することができ、より好適には、心室活動の監視を伴いDDDモードおよびAAIモードを組み合わせた2洞室型の既知の心臓ペースメーカの制御ソフトウェアを適宜にプログラミングすることによって実施される。しかしながら、前述したようにまた以下に記述するように、本発明はある面において、AAIモードの実行条件を調整してソフトウェア指令に反映させることによって、AAIモードのみで機能する心臓ペースメーカに適用することもできる。   The present invention can be implemented by any known circuit technique, and more preferably, the control software of a known two-sinus ventricular type pacemaker that combines the DDD mode and the AAI mode with monitoring of ventricular activity is suitably used. Implemented by programming. However, as described above and as described below, the present invention is applied to a cardiac pacemaker that functions only in the AAI mode by adjusting the execution condition of the AAI mode and reflecting it in the software command. You can also.

以下の定義は説明中において繰り返し使用される。
P波検出またはDetP;心房を起源とする自発的活動の感知であり;この検出に対して所与の遅延期間、例えば約31msの期間内に心室検波が後続しない場合にP波が検出されたと考えられる(そうでない場合、“心室遠距離フィールド(far field)”すなわち心房内において心室から来る遠隔性脱分極を感知)。
R波検出またはDetR;心室を起源とする自発的活動の感知である。
刺激AまたはStimA;心房に付加される刺激である。
刺激VまたはStimV;心室に付加される刺激である。
心房事象;P波検出または刺激Aである。
心室事象;R波検出または刺激Vである。
心臓サイクル;同一の洞室内における比較可能な2つの事象、例えば2つのP波検出または2つの刺激Aを隔てている間隔である。
平均PP;例えば期外収縮を含まない8サイクルにわたって計算される心房速度の平均間隔である。
心房補充収縮間隔(AEI);心房内におけるP波検出あるいは刺激Aの後にカウントされ時間間隔であり、同一洞室内でP波が検出されない場合これに続いて刺激Aが付加される。
心室期外収縮(VES);心室検波に対して心室R波検出または刺激Vが先行しており、心室事象結合間隔(RRまたはVR)が例えば平均RRの75%以下である場合この心室検波はVESである。
The following definitions are used repeatedly in the description.
P-wave detection or DetP; sensing of spontaneous activity originating from the atria; if a P-wave is detected if no ventricular detection follows within a given delay period, eg about 31 ms for this detection Possible (otherwise sensing “far field far field”, ie remote depolarization coming from the ventricle within the atrium).
R-wave detection or DetR; sensing of spontaneous activity originating from the ventricle.
Stimulus A or StimA; a stimulus applied to the atria.
Stimulus V or StimV; a stimulus applied to the ventricle.
Atrial event; P-wave detection or stimulation A.
Ventricular event; R-wave detection or stimulation V.
Cardiac cycle; the interval separating two comparable events in the same sinus chamber, for example two P-wave detections or two stimuli A.
Average PP; for example, the average interval between atrial velocities calculated over 8 cycles not including extrasystoles.
Atrial supplementary contraction interval (AEI): A time interval counted after P wave detection or stimulation A in the atrium. If no P wave is detected in the same sinus chamber, stimulation A is added subsequently.
Ventricular extrasystole (VES); ventricular detection is preceded by ventricular R-wave detection or stimulation V and the ventricular event coupling interval (RR or VR) is, for example, 75% or less of the average RR VES.

期外収縮の検出および治療に関するさらなる詳細は、欧州特許出願公開第0550342号明細書ならびにELAメディカル社に付与されている対応米国特許第5312451号明細書を参照することができ、これらは全体的に本明細書中に組み入れてある。   For further details regarding the detection and treatment of extrasystoles, reference may be made to EP 0550342 and the corresponding US Pat. No. 5,31,451 to ELA Medical, which are generally It is incorporated herein.

本発明の観点において、心臓ペースメーカは心室活動を監視しながら従来のAAIモードで動作し、すなわち不応期外の心房検波(P波検出)または心房刺激(刺激A)はAVDを開始させず、むしろ心房補充収縮間隔AEIを開始させる。心室活動の監視を伴ったAAIモードについて、アルゴリズムは追加的に心室事象の有無を検索し、心室事象が存在する場合AVBの疑惑の許可を与えることができ、従って必要であれば房室間関係すなわちAVDの計算および適用を伴った二洞室のDDDモードに切換える。3つの状況がDDDモードを誘起することができる:
1. “ブロックされた”心房波(刺激されたあるいは自発的な)によって示される状態、すなわち心室脱分極が後続しない心房脱分極である完全な房室ブロック。特に、モード切換は、検出されたあるいは刺激されたものである2つのブロックされた波が連続した場合、または3秒より長い時間心室検波が行われない場合に介入する。
2. 期外収縮でないP波の数を期外収縮でないR波の数で割った比が1より大きい場合に生じる状態である第2次の房室ブロック(AVBII)。通常12/9以上の比を装置が検知した場合にモード切換が介入する。
3. 特に自発的P波後350msまたは刺激されたP波後450msである所与の数値より大きな房室伝導遅延によって示される状態である第1次の房室ブロック(AVBI)。DDDモードへの切換はn個の連続するサイクルの後に介入し、nは6であることが好適である。
In the context of the present invention, the cardiac pacemaker operates in conventional AAI mode while monitoring ventricular activity, i.e., atrial detection outside the refractory period (P wave detection) or atrial stimulation (stimulus A) does not initiate AVD, rather The atrial supplementary contraction interval AEI is started. For AAI mode with monitoring of ventricular activity, the algorithm can additionally search for the presence or absence of ventricular events and give permission for suspicion of AVB if a ventricular event is present, and therefore inter-atrioventricular relationship if necessary That is, switch to the two-chamber chamber DDD mode with AVD calculation and application. Three situations can trigger the DDD mode:
1. A complete atrioventricular block, a condition indicated by a “blocked” atrial wave (stimulated or spontaneous), ie an atrial depolarization that is not followed by a ventricular depolarization. In particular, mode switching intervenes when two blocked waves that are detected or stimulated are consecutive, or when ventricular detection is not performed for longer than 3 seconds.
2. A secondary atrioventricular block (AVBII), which is a condition that occurs when the ratio of the number of P waves that are not extra systolic divided by the number of R waves that are not extra systolic is greater than one. Mode switching intervenes when the device detects a ratio of typically 12/9 or higher.
3. Primary atrioventricular block (AVBI), a condition indicated by an atrioventricular conduction delay greater than a given value, particularly 350 ms after a spontaneous P wave or 450 ms after a stimulated P wave. Switching to the DDD mode intervenes after n consecutive cycles, preferably n is 6.

これらの要件のうちの1つが存在すると、デバイスは自動的にAAIモードからDDDモードに切換わる。   If one of these requirements exists, the device automatically switches from AAI mode to DDD mode.

所定の数にわたった自発的心室活動の復帰の後、あるいは予め設定されたサイクル数の間DDDモードにあった後に、デバイスは自動的にDDDモードからAAIモードに切換わり、前記の3つのAAIモードからDDDモードへの切換要件のいずれもかが満たされない限りAAIモードを保持する。   After returning to a predetermined number of spontaneous ventricular activities, or after being in DDD mode for a preset number of cycles, the device automatically switches from DDD mode to AAI mode, and the three AAI The AAI mode is maintained unless any of the switching requirements from the mode to the DDD mode is satisfied.

発明者等が認識しているように、前述した臨床試験によって、特定の心臓リズムの臨界期中にVESが発生することにより従来のAAIモードおよび/またはAAI/DDD自動モード切換中の動作が適正に機能しないいくつかのケースが観察された。   As the inventors have recognized, the above-described clinical trials ensure that the operation during conventional AAI mode and / or AAI / DDD automatic mode switching is properly performed by generating VES during the critical period of a specific heart rhythm. Several cases that did not work were observed.

第1のケースが図1aに示されており、心房検波P(図1a)が僅か特に30ms未満の小さな時間をもって期外収縮性心室脱分極(VES)より先行している。既知のデバイスによれば、デバイスが(1)真性の自発的心房脱分極と(2)“遠距離フィールド”心室検波の状況、すなわち心房の脱分極によるものではなく一定の遅延の後に“距離をもって聞こえる”VESの検出に由来する心房内で検出される信号である状況との間の区別を行うことが不可能であるため、心房検波Pは検出アルゴリズムおよび心臓リズム分析によって無効化される。疑惑がある場合、デバイスはP波が存在しないものと想定し、従ってAAIモードによればAEIを再生(すなわちカウントの再開)しない(純粋なAEIモードは心室滑動の検出が無いモードである)。心房補充収縮間隔AEIの終端において、P波の後続によって自発的な心房検波が確認および有効化されないため、心臓ペースメーカは心房脱分極Aを誘発する心房刺激を付加する。速度解析アルゴリズムによって無効化された先の自発的心房脱分極Pと比較して、この刺激された心房脱分極Aは早発のものであり、心房の脆弱期間中に発生した場合心房速度の障害を誘発する危険が生じる。 The first case is shown in FIG. 1a, where atrial detection P 2 (FIG. 1a) precedes extra systolic ventricular depolarization (VES) with a small time, particularly less than 30 ms. According to known devices, the device is (1) intrinsic spontaneous atrial depolarization and (2) “far field” ventricular detection situation, ie after a certain delay rather than due to atrial depolarization hear "VES detection due to the inability to distinguish between a situation in which signals detected in the atrium derived from the atrial detection P 2 is disabled by the detection algorithm and cardiac rhythm analysis. If there is a suspicion, the device assumes that there is no P-wave, and therefore does not regenerate (i.e., restart counting) according to AAI mode (pure AEI mode is a mode with no ventricular slip detection). At the end of the atrial escape interval AEI, for spontaneous atrial detection by a subsequent P 1 wave it is not confirmed and activate a cardiac pacemaker adds the atrial stimulation to induce atrial depolarization A 1. Compared to the previous spontaneous atrial depolarization P 2 disabled by the rate analysis algorithm, this stimulated atrial depolarization A 1 is premature and if it occurs during the atrial fragility period, the atrial rate There is a danger of inducing disability.

加えて、もしこの刺激が効果的な心房脱分極を誘発した、すなわちそれ自体が心室脱分極R(図1a)を誘発したとしても、これは先行した心室事象、すなわち期外収縮性事象VESに比べて早発のものである。この種の状態は心室速度/リズムの障害を生成するものとして知られている。 In addition, if this stimulation induced an effective atrial depolarization, i.e. even itself induced ventricular depolarization R 2 (FIG. 1a), which ventricular event preceded, i.e. premature contraction of events VES Compared to the early departure. This type of condition is known as creating a ventricular velocity / rhythm disorder.

図1bに示されている、本発明提案の解決方式は、VESの検出に応じたAEIの再生に関するものである。この心室事象に応答したAEIの再生は、自発的な心房事象によって生成される場合と同様な効果を有するものである。新しいインタバルAEIは自発的な脱分極A が欠如している際に心房刺激パルスの付加を時間的に遅延させる(図1b)。P波に比べて、心室事象VESに応答するAEIの再生によって誘発される最大の誤差は自発的な信望事象がVES後不応期の終端に発生するケースに相当し、これは生理学的に許容可能なものである(すなわち、刺激の最大遅延は不応期の持続時間に等しくなる)。逆に、VESが極めて早発である場合この心室事象の再生は重要でなく、これはVES後不応期の終局後に発生する後続の心房脱分極が再度AEIを再生しこれが期待されるAAIモードの動作に相当するためである。 The solution proposed by the present invention, shown in FIG. 1b, relates to AEI regeneration in response to VES detection. The regeneration of AEI in response to this ventricular event has an effect similar to that produced by a spontaneous atrial event. The new interval AEI * delays the application of atrial stimulation pulses in time in the absence of spontaneous depolarization A 1 * (FIG. 1b). Compared to P 2 waves, the maximum error to be induced by the reproduction of the AEI to respond to ventricular event VES corresponds to the case where spontaneous reputation event occurs at the end of the refractory period after VES, which is physiologically acceptable It is possible (ie the maximum delay of stimulation is equal to the duration of the refractory period). Conversely, if the VES is very early, the replay of this ventricular event is not important, as the subsequent atrial depolarization that occurs after the end of the post-VES refractory period regenerates the AEI and this is expected in the AAI mode This is because it corresponds to the operation.

この第2のケースは図2aに示されており、心房脱分極PがVES検出の前でなく少し後に介在する場合に生じる。この場合、心房脱分極は装置によって検出されず、これはそれがポスト心室心房不応期(PVARP)中に発生するためである。この心房脱分極Pは考慮されず、AEIは再生されず従ってAEIの終端に心房刺激が付加され、不要な心房脱分極Aが誘発される。心房刺激Aは隠された心房脱分極Pよりも早発なものとなり、従って自然の伝導に相関する心室脱分極を誘発しない。従って心臓ペースメーカは心室脱分極が後続しない心房刺激を有する構成、すなわちAVBの刺激を検出する。この連続が12回のうち3回継続すると、デバイスは適宜な方式で自動的にDDDモードに切り換わる。 The second case is shown in Figure 2a, it occurs when the atrial depolarization P 2 intervenes shortly after rather than before the VES detecting. In this case, atrial depolarization is not detected by the device because it occurs during the post ventricular atrial refractory period (PVARP). The atrial depolarization P 2 is not considered, AEI atrial stimulus is added to the end of the AEI follow not play, unnecessary atrial depolarization A 1 is triggered. Atrial stimulation A 1 is earlier than hidden atrial depolarization P 2 and therefore does not induce ventricular depolarization that correlates with natural conduction. Thus, the cardiac pacemaker detects a configuration having an atrial stimulus that is not followed by ventricular depolarization, i.e., an AVB stimulus. If this continuation continues three times out of twelve times, the device automatically switches to the DDD mode in an appropriate manner.

既知のように、この第2のケースは2つの問題点をもたらす。1つは、心房刺激が不適正な瞬間に介入することによる第1のケースと同じ血流問題である。別の問題は、AVBの誤診断であり、この誤診断が繰り返された場合に不適正なモード切換が生じることが含まれる。   As is known, this second case leads to two problems. One is the same blood flow problem as in the first case by intervening at the moment when atrial stimulation is inappropriate. Another problem is a misdiagnosis of AVB, and improper mode switching occurs when this misdiagnosis is repeated.

本発明に係る解決方式は、第1のケースと同様に、図2bに示されている、VESの検出に応答したAEIの再生に関するものであり;AEIはAEIとして再生され、患者の自然速度に相応する(従って血流に対して充分なものである)心房脱分極A を誘発する刺激を発生させ、続いて心室脱分極を誘発することを可能にし(従ってAVBの検出を伴わずに)、これは生理学レベル上許容可能な限度内に保持される刺激付加時の一時的誤差を伴うものである。VESに応答するAEIの再生は第2の結果、すなわち心房刺激A がVES後に早発的に付加され得ず、また房室間伝導によって自然に心室を脱分極させるという結果をもたらし、これは再度反応性のものとなる。 The solution according to the invention relates to the regeneration of the AEI in response to the detection of VES, as shown in FIG. 2b, as in the first case; the AEI is regenerated as AEI * and the patient's natural speed Corresponding to (and therefore sufficient for blood flow) to generate a stimulus that induces atrial depolarization A 1 * and subsequently to induce ventricular depolarization (and thus without detection of AVB) This is accompanied by a temporary error when applying a stimulus that is kept within acceptable limits on physiological levels. Regeneration of AEI in response to VES has the second result: atrial stimulation A 1 * cannot be applied prematurely after VES, and also results in spontaneous depolarization of the ventricle by interatrioventricular conduction. Becomes reactive again.

図3に示されている第3のケースは、自発的心房脱分極が欠如している際に安全刺激V(下記参照)に付随するVESの付加を伴った期外収縮AEIの終端に刺激が介入する場合である。AEI遅延の終端における心房刺激A1は房室間クロストーク監視期間(AVCTMP)として知られる期間のカウントを開始し、これは一般的に心房刺激Aに続く50msないし94msの期間によって定義される。 The third case shown in FIG. 3 is the stimulation at the end of the extrasystole AEI with the addition of VES associated with the safety stimulus V 1 (see below) in the absence of spontaneous atrial depolarization. Is a case of intervention. Atrial stimulation A1 at the end of the AEI delay starts counting of time, known as cross-talk monitoring period between atrioventricular (AVCTMP), which is defined generally to 50ms no subsequent atrial stimulation A 1 by a period of 94ms.

しかしながら、デバイスは真性の心室脱分極(VESのケースにおいて)と実際には心房電気刺激に由来する心室信号の検出との間の識別を行うことが不可能である。この不確実性のため、予防によりデバイスは安全心室刺激Vを付加し、これは一般的に心房刺激Aの100ms後である。このケースは誤ったAVBの診断を誘発しないが;これは適正なAAIモードの動作ではなく、それは通常AAIモードの動作は心室活動の影響を受けないが、この場合は違っており従って血流状態に悪影響がもたらされるためである。 However, the device is unable to discriminate between true ventricular depolarization (in the case of VES) and in fact detection of ventricular signals derived from atrial electrical stimulation. Because of this uncertainty, prevention adds a safe ventricular stimulation V 1 , which is typically 100 ms after atrial stimulation A 1 . This case does not trigger a false AVB diagnosis; this is not a proper AAI mode of operation, which is usually not affected by ventricular activity, but in this case it is different and therefore blood flow status This is because it will have a negative effect.

第4のケースは図4に示されており、これは前述したケースと同様に、AEIの終局がVESの数ms前に発生し、VESは刺激後心房ブランキング(PSABT)中に発生する場合である。VESが検出されたが無効である前述のケースと異なって、ここではVESは検出もされない(ブランキング期間は一時的に刺激後の全ての信号検出を遮断し、これによって増幅ステージの飽和を防止する)。VESは装置によって検出されず、AEIの終端に開始される心房刺激A1は心室脱分極を誘発せず、これはVESが伝導一時不応期の組成をもたらすためである。結果として、デバイスはA波がブロックされた心房波であると判断し、AVBの診断を示すことによって新しいインタバルAEIを再生する。この診断は実際には偽陽性であり、伝導された心室脱分極の欠如は介在するVESが発生したという事実のみによるものであり、AVBによって構成される伝導検出の発生によるものではないためである。 The fourth case is shown in FIG. 4, as in the previous case, where the end of AEI occurs a few ms before VES and VES occurs during post-stimulation atrial blanking (PSABT). It is. Unlike the previous case where VES is detected but invalid, VES is not detected here (the blanking period temporarily blocks all signal detection after stimulation, thereby preventing saturation of the amplification stage). To do). VES is not detected by the device and atrial stimulation A1 initiated at the end of AEI does not induce ventricular depolarization, because VES results in a composition of conduction transient refractory periods. As a result, the device determines that the A 1 wave is a blocked atrial wave and regenerates a new interval AEI by indicating a diagnosis of AVB. This diagnosis is actually a false positive because the lack of conducted ventricular depolarization is solely due to the fact that an intervening VES has occurred, not the occurrence of conduction detection constituted by AVB. .

前述した第2のケースと同様に、この状態が12回のうち3回より多く繰り返された場合デバイスは適宜な方式でDDDモードに切り換わり、これはこの切換が真性のAVBの結果でないためである。VESの検出に応じたAEIの再生は前述した第1および第2のケースに含まれる問題を解決することが可能であり、これに加えて、本発明は前記第3のケースおよび第4のケース(ならびに第2のケース)に関する問題を解決するために適用可能な2つの技術を提案する。   As in the second case described above, if this state is repeated more than three times out of twelve times, the device switches to the DDD mode in an appropriate manner because this switching is not the result of an authentic AVB. is there. The reproduction of the AEI according to the detection of the VES can solve the problems included in the first and second cases described above. In addition, the present invention provides the third and fourth cases. We propose two techniques that can be applied to solve the problem concerning (and the second case).

第1の技術は図5のフローチャートに示されており、これは、可能性のあるAVBIIの診断中にAVBに誘導された環境を分析して真性のAVBIIであるか前述したケースに相当する構成のための誤診であるかどうかを判定し、後者の場合不要なDDDモードへの転換を禁止することによってAVBIIの治療を保留することに関する。前述した定義の省略形(StimA,DetR等)に加えて、2つの典型的なカウンタC1およびC2を提示しフローチャートによって実施する。カウンタC1は例えば12で初期化されるカウンタである(この場合前述したAVBIIの診断に使用される非期外収縮P波の数と非期外収縮R波の数との間の比12/9の分子に相当する)。カウンタC2の初期化はVESの疑惑の検出の間に実行されこれはAEIの終局に発生し前述した安全ウィンドウ中の刺激のケースに相当するか、または結合インタバルがAEIの終局と同時に発生するVESのケースに実行される。   The first technique is shown in the flow chart of FIG. 5, which is a configuration corresponding to the case described above, which is true AVBII by analyzing the AVB-induced environment during the diagnosis of potential AVBII. This is related to withholding AVBII treatment by determining whether it is a misdiagnosis for the latter and in the latter case prohibiting the switch to unnecessary DDD mode. In addition to the abbreviations defined above (StimA, DetR, etc.), two exemplary counters C1 and C2 are presented and implemented by the flowchart. The counter C1 is, for example, a counter initialized with 12 (in this case, the ratio 12/9 between the number of non-extra systolic P waves and the number of non-extra systolic R waves used for the AVBII diagnosis described above) Equivalent to the molecule). The initialization of counter C2 is performed during the detection of suspicion of VES, which occurs at the end of AEI and corresponds to the case of stimulation during the safety window described above, or VES occurs at the same time as the binding interval occurs at the end of AEI. Executed in the case.

カウンタC1は、心房事象に相関している各心室事象につきあるいはその結合インタバルが明らかにAEIのものと異なった持続時間を示す各VESにつき1ずつ減少する。カウンタC1が0に到達すると、これは12サイクルの発生した心室事象が相応する心房事象を伴った脱分極かあるいはAEIの終端に発生しないVESのいずれかであることを意味しており;従ってAEIの終端に発生するVESに応答するAVBの疑惑を消去することができる(従って疑惑インジケータをリセットする)。   Counter C1 is decremented by 1 for each ventricular event correlated to an atrial event or for each VES whose combined interval clearly shows a different duration from that of AEI. When counter C1 reaches 0, this means that the 12-cycle ventricular event is either a depolarization with a corresponding atrial event or a VES that does not occur at the end of the AEI; The suspicion of AVB in response to the VES occurring at the end of can be cleared (thus resetting the suspicion indicator).

カウンタC2は、例えば12(例えばC1と同じ方式で定義される数値によって与えられる)に初期化され、この初期化は、アルゴリズムが安全ウィンドウ内に刺激を検出するかまたはVESがAEIの終端に発生しまたブロックされた心房刺激が直近の12サイクル中に分析された場合に介入する。このカウンタC2はいずれかの心室事象毎に1ずつ減少する。この方式により、C2>0である際、AVBIIの診断が禁止される。C2が0に等しくなった際、AVBIIの診断が証明される。より正確には、VESの検出中にデバイスは最後のP波とVESの発生との間のインタバル(インタバル[P,VES])を計測する。このインタバルがAEIの持続時間に近い場合、特にAEI−63ms<[P,VES]<AEIである場合、誤診の疑惑のインジケータが‘1’にセットされる(図5のフローチャートの“誤診疑惑フラグ”をセットする)。安全ウィンドウ中内の刺激中にも疑惑のインジケータが‘1’にセットされる。   Counter C2 is initialized to eg 12 (given by a numerical value defined in the same manner as C1), for example, this initialization causes the algorithm to detect a stimulus within the safety window or VES occurs at the end of the AEI It also intervenes when blocked atrial stimulation is analyzed during the last 12 cycles. This counter C2 is decremented by 1 for every ventricular event. This method prohibits AVBII diagnosis when C2> 0. When C2 equals 0, AVBII diagnosis is proven. More precisely, during the detection of VES, the device measures the interval (interval [P, VES]) between the last P wave and the occurrence of VES. If this interval is close to the duration of the AEI, especially if AEI-63 ms <[P, VES] <AEI, the misdiagnosed suspicion indicator is set to '1' (the "misdiagnosed suspicious flag" in the flowchart of FIG. 5). ”Is set). The suspicion indicator is set to '1' during stimulation within the safety window.

ブロックされた心房刺激のカウンタC2が1以上であり誤診の疑惑のインジケータが‘1’にセットされている場合、AVBIIの診断が一定数、例えば12サイクルの間禁止される。従って、12のうちの3つの心房刺激がブロックされている場合DDDモードへの切換は開始されず、一方従来のデバイスにおいてはこの切換が開始されていた。   If the blocked atrial stimulation counter C2 is greater than or equal to 1 and the suspicion of misdiagnosis is set to '1', AVBII diagnosis is inhibited for a certain number, eg, 12 cycles. Thus, switching to DDD mode was not initiated when 3 out of 12 atrial stimuli were blocked, whereas in conventional devices this switching was initiated.

デバイスがAEIに近い持続時間のいずれかのVESを検出するかあるいは安全ウィンドウ内に刺激を検出せず、また例えば12サイクルの間にブロックされた心房刺激が検出されない場合、誤診の疑惑のインジケータは0にリセットされ、C2カウンタが0にセットされる。前述した3つの事象(すなわち誤診の疑惑のインジケータを‘1’にセットする事象)のいずれかの検出に応答して、AVBIIの禁止のカウンタC1が所定の数値、例えば12に再度初期化される。このことによってデバイスのDDDモードへの切換が保留されAVBIIの診断は証明されない。   If the device detects any VES with a duration close to AEI, or does not detect a stimulus within the safety window, and no atrial stimulus is blocked, eg, during 12 cycles, an indicator of suspected misdiagnosis is It is reset to 0 and the C2 counter is set to 0. In response to detection of any of the three events described above (ie, an event that sets the misdiagnosed suspicion indicator to '1'), the AVBII prohibition counter C1 is reinitialized to a predetermined value, eg, 12. . This puts the switch to DDD mode on the device and does not prove AVBII diagnosis.

第2の技術は、AEIに近いVESの検出中または安全ウィンドウ内の刺激時において心房期外収縮AEIを例えば63ms延長することに関する。期外収縮間隔の延長によって、VESの適正な検出とAAIモードの充分な動作との間の矛盾を防止することを可能にする。この延長は、前記の2つの事象のうちの1つが再びデバイスによって検出されない限り、所与の遅延、例えば12サイクルの間継続する。   The second technique relates to prolonging the atrial extrasystole AEI, eg, 63 ms, during detection of VES close to AEI or during stimulation within the safety window. The extension of the extra systolic interval makes it possible to prevent inconsistencies between proper detection of VES and full operation of the AAI mode. This extension lasts for a given delay, for example 12 cycles, unless one of the two events is detected again by the device.

本発明を適用するために適したデバイスには、例えば、フランス国モンルージュのELAメディカル社より市販されている、TalentTM、SymphonyTM、RhapsodyTMブランドのペースメーカならびにAltoTMブランドの細動除去器が挙げられる。これらのデバイスは、メモリ、データレジスタ等(マイクロコントローラ)を含み検出された電気信号を受信、送信、および処理するための回路を備えたマイクロプロセッサに基づくシステムであり、ソフトウェア指令を遠隔的に受信してそれをメモリに記憶し、前述した本発明の機能を実施するためにそれらの命令を実行することが可能である。前述した本発明の機能を実行するために植込み装置を制御するためのソフトウェア指令は当業者において既知のものである。心房および心室内の心臓信号を左および/または右の洞室内で検出するために使用される検出回路、ならびに心拍の障害を治療するための低エネルギーの刺激パルスを付加するための刺激回路は既知の適宜な設計のものを使用することができる。 Devices suitable for applying the present invention include, for example, Talent , Symphony , Rhapsody brand pacemakers and Alto brand defibrillators, commercially available from ELA Medical, Montrouge, France. Can be mentioned. These devices are microprocessor-based systems that include circuitry for receiving, transmitting, and processing detected electrical signals, including memory, data registers, etc. (microcontrollers), and receive software commands remotely It is then possible to store it in memory and execute these instructions to implement the functions of the invention described above. Software instructions for controlling the implanter to perform the functions of the present invention described above are known to those skilled in the art. Detection circuits used to detect cardiac signals in the atrium and ventricle in the left and / or right sinus chambers, and stimulation circuits for applying low energy stimulation pulses to treat heartbeat disorders are known Any suitable design can be used.

当業者においては、上記の実施例以外によって本発明を実施することが可能であり、これらは単に説明の目的のものであることが理解される。   It will be appreciated by persons skilled in the art that the present invention may be practiced other than as described in the above examples, which are for illustrative purposes only.

従来のデバイスにおいて臨界期中のVESの発生が不適正な動作を誘発する第1のケースを示した説明図である。It is explanatory drawing which showed the 1st case where generation | occurrence | production of VES in a critical period induces an improper operation | movement in the conventional device. 図1aと同じ状況において本発明に従って不適正な動作が防止されることを示す説明図である。FIG. 1b is an illustration showing that improper operation is prevented according to the present invention in the same situation as in FIG. 1a. 図1aと同様に臨界期中にVESが発生する第2のケースを示した説明図である。It is explanatory drawing which showed the 2nd case where VES generate | occur | produces during a critical period similarly to FIG. 1a. 図1bと同様に本発明に従って不適正な動作が防止されることを示す説明図である。FIG. 2 is an explanatory view showing that an inappropriate operation is prevented according to the present invention as in FIG. 従来のデバイスにおいて臨界期中にVESが発生する第3のケースを示した説明図である。It is explanatory drawing which showed the 3rd case where VES generate | occur | produces in the critical period in the conventional device. 従来のデバイスにおいて臨界期中にVESが発生する第4のケースを示した説明図である。It is explanatory drawing which showed the 4th case where VES generate | occur | produces in the critical period in the conventional device. タイプIIのAVBを診断し、本発明に従って臨界期中のVESの発生に起因する偽陽性の事象検出に際してAVBIIの治療を保留するために適用されるアルゴリズムを示すフローチャートである。FIG. 6 is a flow chart illustrating an algorithm applied to diagnose Type II AVB and withhold treatment of AVBII upon detection of a false positive event due to the occurrence of VES during the critical period according to the present invention.

Claims (31)

能動植込み型医療装置であって、
自発的な心室事象の中の心室期外収縮(VES)の発生を検出する手段を含んだ、自発的な心房および心室事象を検出する手段と、
心房補充収縮間隔(AEI)を計算する手段と心房事象の検出に応答して計算された補充収縮間隔(AEI)のカウントを開始する手段と前記心房補充収縮間隔(AEI)の間に自発的な心房事象が検出されていない場合にカウントされた心房補充収縮間隔(AEI)の終端において心房刺激を付加する手段とからなる心房刺激手段と、
カウントされた心房補充収縮間隔(AEI)の終端に先行するかあるいはこれに後続する臨界期を定義する手段と、
心室期外収縮(VES)が検出されたことに応答してこの検出された心室期外収縮(VES)が前記臨界期の最中かどうかを判定する手段と、
特定の臨界的な心臓波の瞬間において心室期外収縮(VES)が発生した場合に前記装置が心電活動を適正に検出または管理できない、という危険状態を認識する手段であって、該危険状態は検出された心室期外収縮(VES)の心房補充収縮間隔(AEI)の終端への時間的近似性として示されてなる手段と、
認識された危険状態に応答して前記認識された危険状態を、心室期外収縮(VES)の検出に応じた心房補充収縮間隔(AEI)の再生によって消去するために前記装置の動作パラメータを変更する手段、
とを備えてなる能動植込み型医療装置。
An active implantable medical device,
Means for detecting spontaneous atrial and ventricular events, including means for detecting the occurrence of premature ventricular contractions (VES) during spontaneous ventricular events;
A means for calculating an atrial supplementary contraction interval (AEI) and a means for initiating a count of the supplementary contraction interval (AEI) calculated in response to detection of an atrial event and the atrial supplementary contraction interval (AEI) Means for applying atrial stimulation at the end of an atrial supplementary contraction interval (AEI) counted when no atrial event is detected;
Means for defining a critical period that precedes or follows the end of a counted atrial supplementary systolic interval (AEI);
Means for determining whether the detected ventricular extrasystole (VES) is in the middle of the critical period in response to detecting a ventricular extrasystole (VES);
Means for recognizing a dangerous condition that the device is unable to properly detect or manage electrocardiographic activity when a ventricular premature contraction (VES) occurs at a particular critical heart wave moment, Means shown as a time approximation of the detected ventricular extrasystole (VES) to the end of the atrial supplementary systolic interval (AEI);
In response to a recognized risk condition, the operating parameter of the device is changed to eliminate the recognized risk condition by regenerating an atrial supplementary contraction interval (AEI) in response to detection of a premature ventricular contraction (VES) Means to
An active implantable medical device comprising:
臨界期は所与の持続時間をもって心房補充収縮間隔の終端に先行する時間的ウィンドウからなる請求項1記載の装置。   The apparatus of claim 1, wherein the critical period comprises a temporal window preceding the end of the atrial supplementary systole interval with a given duration. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はさらに検出された心室期外収縮に応答して心房補充収縮間隔のカウントをリセットする手段を備えてなる請求項2記載の装置。   3. The apparatus of claim 2, wherein the means for changing the at least one operating parameter further comprises means for resetting the count of the atrial supplementary contraction interval in response to the detected ventricular extrasystole. 臨界期はさらに63ms未満の時間をもって心房補充収縮間隔の終端に先行する時間的ウィンドウを有することからなる請求項1記載の装置。   The apparatus of claim 1, wherein the critical period further comprises a temporal window preceding the end of the atrial supplemental contraction interval with a time of less than 63 ms. 臨界期は心室期外収縮の検出に応答してカウントを開始する心房補充収縮間隔の終端に先行するポスト心室心房不応期(PVARP)である請求項1記載の装置。   The apparatus of claim 1, wherein the critical period is a post ventricular atrial refractory period (PVARP) preceding the end of an atrial replenishment contraction interval that begins counting in response to detection of an extraventricular contraction. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はさらに検出された心室期外収縮に応答して心房補充収縮間隔のカウントをリセットする手段を備えてなる請求項5記載の装置。   6. The apparatus of claim 5, wherein the means for changing the at least one operational parameter further comprises means for resetting the count of the atrial supplementary contraction interval in response to the detected ventricular extrasystole. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段は、心室期外収縮の発生に応答して最後に検出された心房事象と心室期外収縮の発生時点とを隔てる時間経過を計測する手段と、(i)計測された時間経過が計算された心房補充収縮間隔よりも短い所与の時間間隔の範囲内に位置する場合、および/または(ii)心房刺激の付加に続く安全ウィンドウの範囲内に心室刺激の付加が発生する場合に誤診断の疑惑のインジケータを設定する手段と、相関する自発的心室事象が後続しない心房刺激を検出およびカウントする手段と、(i)相関する自発的心室事象が後続していない少なくとも1つの心房刺激を検出し、および(ii)誤診断の疑惑のインジケータがセット状態であることに応答して第1の予め設定されたサイクル数の間モード切換を禁止する手段とを備えてなる請求項5記載の装置。   Means for changing the at least one operating parameter is means for measuring a time course separating the last detected atrial event in response to the occurrence of the premature ventricular contraction and the time of occurrence of the premature ventricular contraction; and (i) If the measured time course is located within a given time interval that is shorter than the calculated atrial replacement contraction interval, and / or (ii) the ventricular stimulation within the safety window following the addition of the atrial stimulus Means for setting an indicator of alleged misdiagnosis when appendage occurs, means for detecting and counting atrial stimulation not followed by a correlated spontaneous ventricular event, and (i) followed by a correlated spontaneous ventricular event. At least one atrial stimulus is detected, and (ii) the mode is switched off for a first preset number of cycles in response to the alleged misdiagnosis indicator being set. 5. Apparatus according comprising a means for inhibiting. 所与の時間間隔は心房補充収縮間隔(AEI)の終端に63ms未満先行する期間を含む請求項7記載の装置。   8. The apparatus of claim 7, wherein the given time interval includes a period of less than 63 ms preceding the end of the atrial supplemental contraction interval (AEI). 第1の予め設定されたサイクル数は12サイクルである請求項7記載の装置。   8. The apparatus of claim 7, wherein the first preset number of cycles is 12 cycles. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はさらに第2の予め設定されたサイクルの間に相関する心室事象が後続しない心房刺激が検出されたことに応答して誤診の疑惑のインジケータをリセットする手段を備えてなる請求項記載の装置。 The means for changing the at least one operating parameter further comprises means for resetting a suspected misdiagnosis indicator in response to detecting an atrial stimulus that is not followed by a correlated ventricular event during a second preset cycle. comprising comprising apparatus of claim 1. 第2の予め設定されたサイクル数は12サイクルである請求項10記載の装置。   The apparatus of claim 10, wherein the second preset number of cycles is 12 cycles. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はさらに;
心室期外収縮の発生に応答して最後に検出された心房事象と心室期外収縮の発生時点とを隔てる時間経過を計測する手段と、
(i)計測された時間経過が計算された心房補充収縮間隔よりも短い所与の時間間隔の範囲内に位置するか、および/または(ii)心房刺激の付加に続く安全ウィンドウの範囲内に心室刺激の付加が発生することに応答して心房補充収縮間隔を予め設定された持続時間分延長する手段、
とを備えることからなる請求項5記載の装置。
Means for changing at least one operating parameter further;
Means for measuring a time course separating the last detected atrial event in response to the occurrence of a premature ventricular contraction and the time of occurrence of the premature ventricular contraction;
(I) located within a given time interval where the measured time course is shorter than the calculated atrial supplementary contraction interval, and / or (ii) within the safety window following the addition of atrial stimulation Means for extending the atrial replenishment contraction interval by a preset duration in response to the occurrence of the addition of ventricular stimulation;
The apparatus of claim 5 comprising:
予め設定された房補充収縮間隔の延長時間は63msである請求項12記載の装置。 The apparatus of claim 12 wherein the 63ms predetermined duration for prolonging the cardiac tufts escape interval. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はさらに予め設定されたサイクルの間に相関する心室事象が後続しない心房事象が検出されないことに応答して延長された心房補充収縮間隔を計算された心房補充収縮間隔に戻す手段を備えてなる請求項12記載の装置。   The means for changing the at least one operating parameter is further calculated an atrial replenishment contraction in response to no detection of an atrial event not followed by a correlated ventricular event during a preset cycle. 13. Apparatus according to claim 12, comprising means for returning to the spacing. 予め設定されたサイクル数は12サイクルである請求項14記載の装置。   The apparatus according to claim 14, wherein the preset number of cycles is 12 cycles. 臨界期はさらに心房補充収縮間隔の終端における心房刺激に応答してカウントを開始する心房補充収縮間隔の終端に後続する房室間クロストーク監視期間を含むことからなる請求項1記載の装置。   The apparatus of claim 1, wherein the critical period further comprises an inter-atrioventricular crosstalk monitoring period following the end of the atrial replenishment contraction interval that begins counting in response to atrial stimulation at the end of the atrial replenishment contraction interval. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はさらに;
心室期外収縮の発生に応答して最後に検出された心房事象と心室期外収縮の発生時点とを隔てる時間経過を計測する手段と、
(i)計測された時間経過が計算された心房補充収縮間隔よりも短い所与の時間間隔の範囲内に位置するか、および/または(ii)心房刺激の付加に続く安全ウィンドウの範囲内に心室刺激の付加が発生することに応答して心房補充収縮間隔を予め設定された持続時間分延長する手段、
とを備えることからなる請求項16記載の装置。
Means for changing at least one operating parameter further;
Means for measuring a time course separating the last detected atrial event in response to the occurrence of a premature ventricular contraction and the time of occurrence of the premature ventricular contraction;
(I) located within a given time interval where the measured time course is shorter than the calculated atrial supplementary contraction interval, and / or (ii) within the safety window following the addition of atrial stimulation Means for extending the atrial replenishment contraction interval by a preset duration in response to the occurrence of the addition of ventricular stimulation;
The apparatus of claim 16 comprising:
予め設定された房補充収縮間隔の延長時間は63msである請求項17記載の装置。 The apparatus of claim 17 wherein the 63ms predetermined duration for prolonging the cardiac tufts escape interval. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はさらに予め設定されたサイクルの間に相関する心室事象が後続しない心房事象が検出されないことに応答して延長された心房補充収縮間隔を計算された心房補充収縮間隔に戻す手段を備えてなる請求項17記載の装置。   The means for changing the at least one operating parameter is further calculated an atrial replenishment contraction in response to no detection of an atrial event not followed by a correlated ventricular event during a preset cycle. 18. Apparatus according to claim 17 comprising means for returning to the spacing. 予め設定されたサイクル数は12サイクルである請求項19記載の装置。   The apparatus of claim 19, wherein the preset number of cycles is twelve. 臨界期はさらに心房補充収縮間隔の終端における心房刺激に応答してカウントを開始する心房補充収縮間隔の終端に後続する刺激後心房ブランキング期間を含むことからなる請求項1記載の装置。   The apparatus of claim 1, wherein the critical period further comprises a post-stimulation atrial blanking period following the end of the atrial replenishment contraction interval that begins counting in response to atrial stimulation at the end of the atrial replenishment contraction interval. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はさらに;
心室期外収縮の発生に応答して最後に検出された心房事象と心室期外収縮の発生時点とを隔てる時間経過を計測する手段と、
(i)計測された時間経過が計算された心房補充収縮間隔の持続時間よりも短い所与の時間間隔の範囲内に位置するか、および/または(ii)心房刺激の付加に続く安全ウィンドウの範囲内に心室刺激の付加が発生することに応答して心房補充収縮間隔を予め設定された持続時間分延長する手段、
とを備えることからなる請求項21記載の装置。
Means for changing at least one operating parameter further;
Means for measuring a time course separating the last detected atrial event in response to the occurrence of a premature ventricular contraction and the time of occurrence of the premature ventricular contraction;
(I) the measured time course is located within a given time interval that is shorter than the calculated duration of the atrial replacement contraction interval and / or (ii) the safety window following the application of the atrial stimulus Means for extending an atrial replenishment contraction interval by a preset duration in response to the addition of ventricular stimulation within the range;
The apparatus of claim 21, comprising:
予め設定された房補充収縮間隔の延長時間は63msである請求項22記載の装置。 The apparatus of claim 22 wherein the 63ms predetermined duration for prolonging the cardiac tufts escape interval. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はさらに予め設定されたサイクルの間に相関する心室事象が後続しない心房事象が検出されないことに応答して延長された心房補充収縮間隔を計算された心房補充収縮間隔に戻す手段を備えてなる請求項22記載の装置。   The means for changing the at least one operating parameter is further calculated an atrial replenishment contraction in response to no detection of an atrial event not followed by a correlated ventricular event during a preset cycle. 24. The apparatus of claim 22, comprising means for returning to the spacing. 予め設定されたサイクル数は12サイクルである請求項24記載の装置。   25. The apparatus of claim 24, wherein the preset number of cycles is twelve cycles. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はさらに心室期外収縮の発生に応答して第1の予め設定されたサイクル数の間、最後に検出された心房事象と心室期外収縮の発生時点とを隔てる時間経過を計測する手段を備える請求項21記載の装置。 The means for changing the at least one operating parameter further comprises determining the last detected atrial event and the time of occurrence of the ventricular extrasystole for a first preset number of cycles in response to the occurrence of the ventricular extrasystole. The apparatus of claim 21, comprising means for measuring the separated time course. 所与の時間間隔は心房補充収縮間隔(AEI)の終端に63ms未満先行する期間を含む請求項26記載の装置。   27. The apparatus of claim 26, wherein the given time interval includes a period of less than 63 ms preceding the end of the atrial supplemental contraction interval (AEI). 第1の予め設定されたサイクル数は12サイクルである請求項26記載の装置。 27. The apparatus of claim 26, wherein the first preset number of cycles is 12 cycles. 少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はさらに第2の予め設定されたサイクルの間に相関する心室事象が後続しない心房刺激が検出されたことに応答して誤診の疑惑のインジケータをリセットする手段を備えてなる請求項26記載の装置。   The means for changing the at least one operating parameter further comprises means for resetting a suspected misdiagnosis indicator in response to detecting an atrial stimulus that is not followed by a correlated ventricular event during a second preset cycle. 27. The apparatus of claim 26, comprising: 第2の予め設定されたサイクル数は12サイクルである請求項29記載の装置。   30. The apparatus of claim 29, wherein the second preset number of cycles is 12 cycles. 心室を刺激する手段と、
相関する心室事象の検出が後続しない自発的あるいは刺激心房事象の発生および繰り返しを検出し房室間ブロックを診断する手段と、
房室間ブロックの診断に応答してAAIモードからDDDモードへの切換の制御を可能にするモードスイッチング手段とを備え、
デバイスの少なくとも1つの動作パラメータを変更する手段はAAIモードからDDDモードへのモード切換を禁止する手段を備えてなる請求項1記載の装置。
A means of stimulating the ventricles;
Means for detecting the occurrence and repetition of spontaneous or stimulated atrial events not followed by detection of correlated ventricular events and diagnosing interatrioventricular block;
Mode switching means for enabling control of switching from the AAI mode to the DDD mode in response to the diagnosis of the interatrioventricular block;
The apparatus of claim 1, wherein the means for changing at least one operating parameter of the device comprises means for inhibiting mode switching from the AAI mode to the DDD mode.
JP2004130393A 2004-04-26 2004-04-26 Active implantable medical devices such as AAI or AAI / DDD type pacemakers, defibrillators and / or cardioverter defibrillators Expired - Lifetime JP4548824B2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2004130393A JP4548824B2 (en) 2004-04-26 2004-04-26 Active implantable medical devices such as AAI or AAI / DDD type pacemakers, defibrillators and / or cardioverter defibrillators

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2004130393A JP4548824B2 (en) 2004-04-26 2004-04-26 Active implantable medical devices such as AAI or AAI / DDD type pacemakers, defibrillators and / or cardioverter defibrillators

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2005312483A JP2005312483A (en) 2005-11-10
JP4548824B2 true JP4548824B2 (en) 2010-09-22

Family

ID=35440573

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2004130393A Expired - Lifetime JP4548824B2 (en) 2004-04-26 2004-04-26 Active implantable medical devices such as AAI or AAI / DDD type pacemakers, defibrillators and / or cardioverter defibrillators

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP4548824B2 (en)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2886858A1 (en) * 2005-06-09 2006-12-15 Ela Medical Soc Par Actions Si ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE SUCH AS CARDIAC STIMULATOR, CARDIOVERTER AND / OR DEFIBRILLATOR TYPE AAI OR AAI / DDD DETECTION OF VENTRICULAR TACHYCARDIA
CN116549854B (en) * 2023-04-20 2023-11-17 丹源医学科技(杭州)有限公司 Double-cavity pacing device capable of minimizing ventricular pacing

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0686831A (en) * 1990-11-30 1994-03-29 E & M Lamort Sa Method for controlling ddd type palmus generator provided with automatically operational mode switch
JP2004033742A (en) * 2002-03-22 2004-02-05 Ela Medical Sa Ddd/aai mode automatic switching for active implantation type medical care instrument such as pacemaker, defibrillator and/or electric defibrillator

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0686831A (en) * 1990-11-30 1994-03-29 E & M Lamort Sa Method for controlling ddd type palmus generator provided with automatically operational mode switch
JP2004033742A (en) * 2002-03-22 2004-02-05 Ela Medical Sa Ddd/aai mode automatic switching for active implantation type medical care instrument such as pacemaker, defibrillator and/or electric defibrillator

Also Published As

Publication number Publication date
JP2005312483A (en) 2005-11-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4895316B2 (en) Automatic DDD / AAI mode switching for active implantable medical devices such as pacemakers, defibrillators and / or cardioverter defibrillators
US7440802B2 (en) System and method for managing refractory periods in a cardiac rhythm management device with biventricular sensing
US6574506B2 (en) System and method for timing synchronized pacing
US7865241B2 (en) System and method for cardiac rhythm management with synchronized pacing protection period
US7630765B2 (en) Safety pacing in multi-site CRM devices
US20020120298A1 (en) Apparatus and method for ventricular rate regularization
JPH05192416A (en) Dual chamber pacemaker and operating method therefor
JPH09117519A (en) Method of controlling dual chamber heart pacemaker
US7181278B2 (en) Apparatus and method for ventricular rate regularization
JPH06197993A (en) Dual-chamber pacemaker and its actuating method
US7076297B2 (en) Active implantable device medical such as pacemaker, defibrillator and/or cardiovertor of the AAI or AAI/DDD type
JP4976059B2 (en) Improved mode switching management of an AAI / DDD type implantable device in the presence of unspecified ventricular events
JPH06205846A (en) Dual-chamber pacemaker and its actuating method
US20040034390A1 (en) Method to prevent pacemaker induced non-reentrant VA synchrony using adaptive atrial pacing output
US7133720B2 (en) Cardiac rhythm management system synchronizing atrial shock to ventricular depolarization based on length of sensing refractory
JP4548824B2 (en) Active implantable medical devices such as AAI or AAI / DDD type pacemakers, defibrillators and / or cardioverter defibrillators
JPH06190063A (en) Heart stimulation device
Hayes et al. Pacemaker timing cycles
JP5058518B2 (en) Improved ventricular tachycardia detection in active implantable medical devices with AAI mode of operation
EP2189181A1 (en) Device for ventricular rate regularization

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20070423

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20090121

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20090420

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20090423

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20090520

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20090525

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20090619

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20090624

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20090721

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20091209

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20100308

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20100311

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20100405

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20100408

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20100506

A602 Written permission of extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602

Effective date: 20100511

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20100608

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20100630

A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20100705

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 4548824

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130716

Year of fee payment: 3

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20130716

Year of fee payment: 3

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20140716

Year of fee payment: 4

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

EXPY Cancellation because of completion of term