JP4493587B2 - Extracorporeal circulation device - Google Patents
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Description
本発明は、液体、特に体液或いは薬液を流通させる体外循環装置に関し、更に詳しくは、メインチューブからなる循環回路に対して分岐チューブが接続されてなる体外循環回路内において、メインチューブからなる循環回路内が何らかの原因によって陰圧となった後、圧力が回復した場合に分岐チューブ内に生じてしまう体液或いは薬液の液柱を絶えず効率良く流動させて液体を置換させることにより、分岐チューブ内における体液或いは薬液が停滞して凝固することを防ぐようにした体外循環装置に関するものである。 The present invention relates to an extracorporeal circulation device for circulating a liquid, particularly a body fluid or a chemical solution, and more specifically, in an extracorporeal circuit in which a branch tube is connected to a circulation circuit made of a main tube, a circulation circuit made of a main tube. The body fluid in the branch tube is replaced by constantly flowing the fluid column of the body fluid or chemical liquid that is generated in the branch tube when the pressure is recovered after the inside becomes negative pressure for some reason, and replacing the liquid. Or it is related with the extracorporeal circulation apparatus which prevented that a chemical | medical solution stagnates and solidifies.
患者の体内から血液を取り出し、血液処理装置を用いて血液の体外処理を行い、処理された血液を体内に戻す体外循環療法においては、通常、体外循環回路を構成するメインチューブ上にチューブをしごいて送液するチューブ式送液ポンプが用いられる。そして、該送液ポンプの上流側または下流側のメインチューブの途中には、圧力をモニタリングするための分岐チューブ、輸液を行うための分岐チューブ、流路を変更するための分岐チューブ等の様々な分岐チューブが配置され、しばしば、それらの末端またはその途中には圧力測定装置、クランプ、鉗子、三方活栓、サンプリングポート、シリンジ等の閉塞器具が設けられ、それらによって分岐チューブは閉塞された状態となっている。 In extracorporeal circulation therapy in which blood is removed from the patient's body, blood is treated outside the body using a blood treatment device, and the treated blood is returned to the body, a tube is usually placed on the main tube constituting the extracorporeal circuit. A tube-type liquid feed pump that feeds liquid is used. In the middle of the main tube on the upstream side or downstream side of the liquid feed pump, there are various types of tubes such as a branch tube for monitoring pressure, a branch tube for performing infusion, and a branch tube for changing the flow path. A branch tube is arranged, and often, a pressure measuring device, a clamp, a forceps, a three-way stopcock, a sampling port, a syringe or the like is provided at the end or in the middle of the branch tube, and the branch tube is thereby closed. ing.
これら分岐チューブにおいては、しばしばメインチューブ内の圧力が何らかの原因により陰圧となった後に圧力が回復した場合、例えばメインチューブが折れ曲がった状態でチューブ式送液ポンプが作動し続けることによりメインチューブ内が陰圧となり、その後折れ曲がりが解消されて圧力が回復した場合等に、分岐チューブ内の空気が陰圧により一旦メインチューブ内に引き込まれ、その後圧力が回復する際に、メインチューブから同容量の体液或いは薬液が分岐チューブ内に引き込まれて液柱が形成されることがある。 In these branch tubes, if the pressure in the main tube often recovers after being negative for some reason, for example, the tube-type liquid feed pump continues to operate while the main tube is bent. When the pressure becomes negative pressure and then the bend is resolved and the pressure recovers, the air in the branch tube is once drawn into the main tube by the negative pressure, and then when the pressure recovers, the same volume from the main tube A body fluid or a chemical solution may be drawn into the branch tube to form a liquid column.
この液柱の長さは圧力の変動がない限り変動することがないため、液柱を形成する体液や薬液はその場に停滞してしまい、特に血液の場合にはそのまま凝固してしまう恐れがある。 Since the length of the liquid column does not change unless there is a change in pressure, the bodily fluids and chemicals that form the liquid column may stagnate on the spot, particularly in the case of blood, which may coagulate as it is. is there.
体外循環回路においては、作動し続けるチューブ式送液ポンプの脈動により分岐チューブ内の液柱に乱れが生じるため、この作用のお陰で分岐チューブ内の液体が絶えずメインチューブ内の液体に置換されて上記問題が回避出来る場合もある。 In the extracorporeal circuit, the liquid column in the branch tube is disturbed by the pulsation of the tube-type pump that continues to operate, so that the liquid in the branch tube is constantly replaced with the liquid in the main tube. In some cases, the above problem can be avoided.
例えば分岐チューブが閉塞器具によって閉塞されている位置がメインチューブに近い位置である場合、具体的には分岐点の直下をクランプや鉗子で閉塞されている場合等は、もともと形成される液柱がさほど長くならない場合も多いため、チューブ式送液ポンプによる脈動により容易に置換が促進され、問題となることはほとんど無い。 For example, when the position where the branch tube is closed by the closing device is a position close to the main tube, specifically, when the branch tube is closed immediately below the branch point with a clamp or forceps, the originally formed liquid column is Since there are many cases where the length is not so long, replacement is easily promoted by pulsation by the tube-type liquid feeding pump, and there is almost no problem.
しかしながら、非特許文献1に示されるような、分岐チューブの先端に圧力測定装置が取り付けられる回路構成を成す場合では、体液或いは薬液が該圧力測定装置に付着して測定不能となることを防止するために、分岐チューブの長さにある程度の余裕を持たせる必要がある。そのため、メインチューブの分岐点から圧力測定装置によって閉塞される分岐チューブの先端部までの距離が長くなり、それに起因して形成される液柱の長さも長くなるため、チューブ式送液ポンプによる脈動による乱れの影響のみの作用によって、液柱全体が置換されることはなく、分岐チューブ内で体液或いは薬液の停滞や凝固が生じるという問題があった。 However, in the case where a circuit configuration in which the pressure measuring device is attached to the tip of the branch tube as shown in Non-Patent Document 1, body fluid or chemical solution is prevented from adhering to the pressure measuring device and being unable to be measured. Therefore, it is necessary to give a certain margin to the length of the branch tube. For this reason, the distance from the branch point of the main tube to the tip of the branch tube blocked by the pressure measuring device is increased, and the length of the liquid column formed thereby is also increased. The entire liquid column is not replaced by the effect of only the disturbance due to the turbulence, and there is a problem that the stagnation or coagulation of the body fluid or the chemical solution occurs in the branch tube.
図4は、上記した従来例の、分岐チューブの先端に閉塞器具が取り付けられる回路構成の一例を示す概略構成図である。体外循環装置の回路4は、メインチューブ10と、該メインチューブ10の途中に配置された分岐部40と、該分岐部40に接続された分岐チューブ20と、該分岐チューブ20の末端に配された閉塞器具30(例えば閉塞器具30は圧力測定装置等)とから構成されている。
FIG. 4 is a schematic configuration diagram showing an example of a circuit configuration in which the closure device is attached to the tip of the branch tube in the conventional example described above. The circuit 4 of the extracorporeal circulation device is arranged at the
上記の如く、メインチューブ10内が何らかの原因により陰圧になった後、例えば分岐部40よりも上流側が図5(a)に示すように、鉗子60で閉塞された後もチューブ式送液ポンプ(図示せず)が運転し続けた場合、分岐チューブ20内の空気が図5(a)の矢線50で示す方向にメインチューブ10内に引き込まれる。
As described above, even after the inside of the
そして、再び圧力が回復する際には、引き込まれた空気51と同量の体液或いは薬液が分岐チューブ20内に図5(b)の矢線53で示す方向に引き込まれ、液柱52が形成される。分岐チューブ20が長い場合、形成される液柱52も長くなるため、送液ポンプの運転により発生する、脈動による分岐チューブ20内の乱れの影響のみでは置換を促進することが出来ない。尚、図5(a),(b)に示す矢線54はメインチューブ10内の流れ方向を示す。
When the pressure recovers again, the same amount of bodily fluid or chemical as the drawn-in
このような問題点を解消する血液回路の一例として、特許文献1には、体外循環療法において、圧力をモニタリングする形式として多用されているドリップチャンバーを用いた圧力測定方法が記載されている。 As an example of a blood circuit that solves such problems, Patent Document 1 describes a pressure measurement method using a drip chamber that is frequently used as a type of pressure monitoring in extracorporeal circulation therapy.
図6(a)は、上記した従来例の、ドリップチャンバーの回路構成の一例を示す概略構成図である。ドリップチャンバー5は、メインチューブ10の途中に配置され、ドリップチャンバー5の上部から分岐した分岐チューブ20と、該分岐チューブ20の末端またはその途中に配された閉塞器具30、該閉塞器具30は例えば圧力測定装置とから構成されている。尚、図6(a)において、図4の各構成部材と同じ機能を奏する構成部材には同じ符号を付している。
FIG. 6A is a schematic configuration diagram showing an example of the circuit configuration of the drip chamber of the above-described conventional example. The
図6(a)に示すようなドリップチャンバー形式の圧力測定方法においては、ドリップチャンバー5内にある程度の量の、例えば体積の半分程度の体液或いは薬液を貯留し、残り半分は空気層として体外循環療法を施行する事により、メインチューブ10内が陰圧となった後に圧力が復帰した際に、空気層の余裕があるため、分岐チューブ20内に体液或いは薬液が引き込まれる事は少ない。
In the drip chamber type pressure measurement method as shown in FIG. 6 (a), a certain amount of body fluid or chemical solution, for example, about half the volume is stored in the
また、特許文献2には、空気との接触を回避する圧力の測定方法として、同じく体外循環療法で多用されているピローを用いた圧力測定方法が記載されている。図6(b)は、上記した従来例の、ピロー6の回路構成の一例を示す概略構成図である。ピロー6はメインチューブ10の途中に配置され、ピロー6の変形量から、メインチューブ10内の圧力を推察することが出来る。尚、図6(b)において、図4の各構成部材と同じ機能を奏する構成部材には同じ符号を付している。
しかしながら、前述の特許文献1(図6(a)参照)に記載されたドリップチャンバー5は、その内径の大きさから、空気との接触面積が大きく、更には、貯留する体液或いは薬液の量が多いため、貯留されている液体全体が置換されるまでに時間がかかり、体液或いは薬液の滞留や凝固を誘発するという可能性があった。
However, the
また特許文献2(図6(b)参照)に記載されたピロー型圧力検出器の例では、ピロー6のセット位置、個々のピロー6の形状の個体差の違い、温度の違いや経時変化により、同一の圧力においても、計測値が安定しないという可能性があった。 Further, in the example of the pillow type pressure detector described in Patent Document 2 (see FIG. 6B), it depends on a set position of the pillow 6, a difference in individual shape of each pillow 6, a difference in temperature, and a change with time. Even at the same pressure, there was a possibility that the measured value was not stable.
また特許文献1及び特許文献2に記載されている圧力測定形式においては、プライミングボリュームが大きいため、体外循環療法において、患者への負担を増大させ、加えて特定の部位に血液回路を設置するために、体外処理装置に専用の設置位置を設ける必要があり、装置の大型化と取扱性の低下を招いてしまう可能性があった。
Further, in the pressure measurement formats described in Patent Document 1 and
本発明は前記課題を解決するものであり、その目的とするところは、プライミングボリュームを増大させることなく、確実に圧力を検出し、血液や血漿の凝固を起すことなく、更には取扱性の良い体外循環装置を提供せんとするものである。 The present invention solves the above-mentioned problems. The object of the present invention is to reliably detect the pressure without increasing the priming volume, to cause coagulation of blood or plasma, and to have good handling properties. It is intended to provide an extracorporeal circulation device.
本発明者は、上記課題を解決するために鋭意検討を行った結果、分岐チューブの途中に少なくとも一箇所の流路断面積が縮小した絞り部を設けることにより、前記課題を解決出来ることを見出し、本発明を完成するに至った。 As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventor has found that the above problems can be solved by providing a throttle portion with a reduced flow path cross-sectional area at least at one location in the middle of the branch tube. The present invention has been completed.
即ち、前記目的を達成するための本発明に係る体外循環装置の第1の構成は、回路の分岐チューブを用いて体外循環回路の圧力をモニタリングする体外循環装置であって、前記体外循環回路は少なくとも体液或いは薬液を送液するメインチューブと、前記メインチューブの送液を行う送液ポンプと、前記メインチューブの途中に配置された分岐部と、前記分岐部に接続された分岐チューブと、前記分岐チューブの末端またはその途中を閉塞するように配された圧力測定手段とを有し、前記分岐チューブの途中に少なくとも一箇所の流路断面積が縮小した絞り部が設けられ、前記送液ポンプの送液時の脈動により、前記分岐チューブの絞り部と前記圧力測定手段との間の分岐チューブ内の液柱に乱れを生じさせることを特徴とする。 That is, the first configuration of the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention for achieving the above object is an extracorporeal circulation apparatus that monitors the pressure of the extracorporeal circulation circuit using a branch tube of the circuit, and the extracorporeal circulation circuit includes: A main tube for feeding at least a body fluid or a medicinal solution, a liquid feeding pump for feeding the main tube, a branching part disposed in the middle of the main tube, a branching tube connected to the branching part, And a pressure measuring means disposed so as to block the end of the branch tube or the middle thereof, and at least one throttle section with a reduced flow path cross-sectional area is provided in the middle of the branch tube. The liquid column in the branch tube between the throttle part of the branch tube and the pressure measuring means is disturbed by the pulsation at the time of liquid feeding .
また、本発明に係る体外循環装置の第2の構成は、前記第1の構成において、前記分岐チューブの非絞り部の流路断面積は、前記絞り部の流路断面積の1.5倍以上であることを特徴とする。 The second configuration of the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention is the first configuration, wherein the flow passage cross-sectional area of the non-throttle portion of the branch tube is 1.5 times the flow passage cross-sectional area of the throttling portion. It is the above.
また、本発明に係る体外循環装置の第3の構成は、前記第1、第2の構成において、前記分岐チューブの非絞り部の流路断面積が7mm2以上、且つ51mm2以下であり、前記絞り部の流路断面積が3mm2以上、且つ30mm2以下であり、前記絞り部の長手方向の長さが30mm以下であることを特徴とする。 Further, in the third configuration of the extracorporeal circulation device according to the present invention, in the first and second configurations, the cross-sectional area of the non-throttle portion of the branch tube is 7 mm 2 or more and 51 mm 2 or less, The flow path cross-sectional area of the throttle part is 3 mm 2 or more and 30 mm 2 or less, and the length of the throttle part in the longitudinal direction is 30 mm or less.
また、本発明に係る体外循環装置の第4の構成は、前記第1〜第3の構成において、前記分岐チューブの途中に絞り部が複数あり、該分岐チューブ上の絞り部相互の離間間隔が一定であることを特徴とする。 Further, a fourth configuration of the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention is the first to third configurations, wherein there are a plurality of throttle portions in the middle of the branch tube, and the spacing between the throttle portions on the branch tube is different. It is characterized by being constant.
また、本発明に係る体外循環装置の第5の構成は、前記第4の構成において、前記分岐チューブ上の絞り部相互の離間間隔が10mm以上、且つ50mm以下であることを特徴とする。 The fifth configuration of the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention is characterized in that, in the fourth configuration, the spacing between the throttle portions on the branch tube is 10 mm or more and 50 mm or less.
また、本発明に係る体外循環装置の第6の構成は、前記第1〜第5の構成において、前記絞り部は前記分岐チューブよりも内径の小さな絞り部チューブから成り、該絞り部チューブは20°以上、且つ70°以下の傾斜角度で拡径して前記分岐チューブに連通することを特徴とする。 According to a sixth configuration of the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention, in the first to fifth configurations, the throttling portion includes a throttling portion tube having an inner diameter smaller than that of the branch tube. The diameter is increased at an inclination angle of not less than 60 ° and not more than 70 °, and communicates with the branch tube.
また、本発明に係る体外循環装置の第7の構成は、前記第1〜第6の構成において、前記分岐部よりも上流側の前記メインチューブに、少なくとも一箇所の流路断面積が縮小した絞り部を設けたことを特徴とする。 Further, in the seventh configuration of the extracorporeal circulation device according to the present invention, in the first to sixth configurations, at least one flow path cross-sectional area is reduced in the main tube upstream of the branch portion. A diaphragm is provided.
また、本発明に係る体外循環装置の第8の構成は、前記第7の構成において、前記メインチューブの絞り部の流路断面積が0.2mm2以上、且つ1.8mm2以下であることを特徴とする。 Further, an eighth configuration of the extracorporeal circulation device according to the present invention is the seventh configuration, wherein the flow passage cross-sectional area of the throttle portion of the main tube is 0.2 mm 2 or more and 1.8 mm 2 or less. It is characterized by.
本発明に係る体外循環装置によれば、分岐チューブの途中に少なくとも一箇所の流路断面積が縮小した絞り部が存在するため、送液ポンプの脈動により該分岐チューブの長手方向に液柱が変動し、絞り部の出口における流路の拡大により、流れに乱れが生じるため、図4に示して前述したような絞りが無い分岐チューブに比べ、液体の置換が促進され易いので血液や血漿等の凝固が防止される。しかも、全体的な形状は、図4に示されるような、メインチューブから分岐した単なる分岐チューブであるため、血液回路の取扱性に優れている。 According to the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention, there is a constricted portion with a reduced flow path cross-sectional area at least at one location in the middle of the branch tube, so that a liquid column is formed in the longitudinal direction of the branch tube by the pulsation of the liquid feed pump Since the flow is disturbed due to fluctuation and expansion of the flow path at the outlet of the throttle part, the replacement of liquid is facilitated compared to the branch tube without the throttle shown in FIG. Coagulation of is prevented. Moreover, since the overall shape is a simple branch tube branched from the main tube as shown in FIG. 4, the blood circuit is excellent in handleability.
更には、図6(a)に示して前述したようなドリップチャンバー5のように、液体を貯留する部位がないため、プライミングボリュームを大幅に低減することが可能となる。更に、図6(b)に示して前述したようなピロー6と異なり、分岐チューブ内の圧力を直接計測することが可能となるため、体外循環回路内の圧力を確実に測定することが出来る。
Furthermore, unlike the
図により本発明に係る体外循環装置の回路の一実施形態を具体的に説明する。図1〜図3は本発明に係る体外循環装置の回路の第1〜第3実施形態の構成を示す図である。尚、本発明はこれらの実施形態のみに限定されるものではない。 An embodiment of the circuit of the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention will be specifically described with reference to the drawings. 1-3 is a figure which shows the structure of the 1st-3rd embodiment of the circuit of the extracorporeal circulation apparatus based on this invention. The present invention is not limited only to these embodiments.
先ず、図1を用いて本発明に係る体外循環装置の回路の第1実施形態の構成について説明する。図1において、第1実施形態の体外循環装置の回路1は、体液或いは薬液を送液するメインチューブ10と、該メインチューブ10の途中に配置された分岐部40と、該分岐部40に接続された分岐チューブ20と、該分岐チューブ20の末端を閉塞するように配された閉塞器具30と、分岐チューブ20の途中に設けた一箇所の流路断面積が縮小した絞り部21を有して構成される。
First, the configuration of the first embodiment of the circuit of the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention will be described with reference to FIG. In FIG. 1, the circuit 1 of the extracorporeal circulation apparatus according to the first embodiment is connected to a
ここで、絞り部21は分岐チューブ20よりも内径の小さい絞り部用のチューブを用いて形成しても良いし、分岐チューブ20が軟質チューブであれば、該チューブを押圧することによって該チューブの流路断面積を小さくして形成しても良い。閉塞器具30は、分岐チューブ20の途中を閉塞するように配置されていても良い。
Here, the
メインチューブ10に流通する体液或いは薬液は、メインチューブ10上に配置された送液ポンプ(図示せず)の回転部がメインチューブ10の一部をしごくことにより送液される。メインチューブ10内が陰圧となった際に、送液ポンプが運転し続けることにより、分岐チューブ20内の空気がメインチューブ10内に引き込まれ、再び圧力が回復する際に、引き込まれた空気と同量の体液或いは薬液の液柱が、分岐チューブ20内に形成される。
The body fluid or the chemical fluid flowing through the
その後、液柱は、送液ポンプの回転部がメインチューブ10の一部をしごくことにより、チューブポンプの上流側、及び下流側に発生する脈動の影響により、ある一定の幅で、分岐チューブ20内を長手方向に変動するが、その際に、絞り部21が存在することにより、流れの縮小と拡大により乱れが生じ、メインチューブ10と分岐チューブ20内において置換が促進され、体液或いは薬液が滞留または凝固を誘発することはない。
Thereafter, the liquid column has a certain width due to the pulsation generated on the upstream side and the downstream side of the tube pump when the rotating part of the liquid pump squeezes a part of the
ここで、分岐チューブ20の非絞り部の流路断面積と、絞り部21の流路断面積との差が小さいと、流路の縮小と拡大による流れの乱れが発生し難くなるという可能性がある。加えて、分岐チューブ20の流路断面積が大き過ぎると、脈動による分岐チューブ20内の液柱の変動速度が遅くなることで、乱れが生じ難くなり、更には、その操作性が低下するという可能性がある。そのため、分岐チューブ20の非絞り部の流路断面積は、絞り部21における流路断面積の1.5倍以上である事が好ましく、更に具体的には、分岐チューブ20の非絞り部の流路断面積が7mm2以上、且つ51mm2以下であり、絞り部21の流路断面積が3mm2以上、且つ30mm2以下であることが好ましい。
Here, if the difference between the flow passage cross-sectional area of the non-throttle portion of the
更に好ましくは、分岐チューブ20の非絞り部の流路断面積が12mm2以上、且つ30mm2以下であり、絞り部21の流路断面積が3mm2以上、且つ13mm2以下であり、最も好ましくは分岐チューブ20の非絞り部の流路断面積は12mm2以上、且つ20mm2以下であり、絞り部21の流路断面積は3mm2以上、且つ7mm2以下である。
More preferably, the cross-sectional area of the non-throttle portion of the
更に、絞り部21の長手方向の長さは長くても短くても良いが、絞り部21の長手方向の長さは30mm以下であることが好ましく、更に好ましくは10mm以下であり、最も好ましくは5mm以下である。
Furthermore, the length in the longitudinal direction of the narrowed
分岐チューブ20と絞り部21は内径の異なるチューブを一体のチューブとして成型するか、または異径コネクタを用いて接続することによって作製しても良いが、これらの場合、分岐チューブ20と絞り部21との連通部22が分岐チューブ20の内壁面に対して90°の角度を成していると、本実施形態の体外循環装置の回路1は、地面に対して垂直方向を成す方向にしか設置することが出来ず、体外循環装置の回路1を地面に対して傾けた場合には、メインチューブ10内の圧力が低くなり、液柱が短くなる方向に変動した際に、その液柱の先端部に存在していた体液或いは薬液が、絞り部21よりも先端側に残存してしまい、滞留または凝固してしまうという可能性がある。
The
更には、連通部22が分岐チューブ20の内壁面に対して90°の角度を成している場合、液柱が形成される際に、空気を巻き込むことによって、該分岐チューブ20内において、液柱が液層と空気層とに分かれてしまい、空気層よりも先端側の体液或いは薬液が、滞留または凝固してしまうという可能性がある。そのため、分岐チューブ20と絞り部21との連通部22は、分岐チューブ20の内壁面に対して20°以上、且つ70°以下の傾斜角度で拡径して分岐チューブ20に連通することが好ましく、更に好ましくは連通部22は、分岐チューブ20の内壁面に対して30°以上、且つ60°以下の傾斜角度で拡径して分岐チューブ20に連通することであり、最も好ましくは連通部22は、分岐チューブ20の内壁面に対して30°以上、且つ40°以下の傾斜角度で拡径して分岐チューブ20に連通することである。
Furthermore, when the
更に、連通部22の形状は、上記形状と同様の効果を持つものであれば問題なく、例えば図1に示すような直線形状のみでなく、円弧状の形状でも問題はなく、特に限定するものではない。
Further, the shape of the
分岐チューブ20に軟質素材のチューブを用いる場合、絞り部21はクランプや一定の絞りを持つチューブホルダーによってチューブを挟むだけで形成出来る。この場合、連通部22は自然に形成される形状で良い。
When a tube made of a soft material is used for the
メインチューブ10の途中に配された分岐部40と、分岐チューブ20は、同じく一体のチューブとして構成されている場合や、コネクタを用いて接続する場合などが挙げられるが、メインチューブ10から分岐し、分岐部40にチューブが連通するものであれば何でも良く、特にその手段を限定するものではない。
The
メインチューブ10の内径は、各体外循環療法に則して選択されれば良く、特に限定するものではない。例えば体外循環療法の中の一つである血液浄化療法においては、一般的に2mm〜5mm程度の内径のメインチューブ10が選択される。ここで、メインチューブ10、分岐チューブ20、絞り部21の断面形状は円形断面でなくても良く、楕円形や四角形、六角形を含む非円形断面であっても問題はない。
The inner diameter of the
分岐チューブ20の全体の長さは、使用される血液処理装置の操作性を考慮して適宜設定を行なえば良く、特に限定するものではない。体外循環装置の回路1に流通させる液体は、体液或いは薬液であれば何でも良く、特に限定するものではない。体液の例として、血液、リンパ液、組織液、粘液、ホルモン、サイトカイン、尿等が挙げられ、薬液の例としては、生理食塩液、抗凝固剤、新鮮凍結血漿、透析液、アルブミン溶液、ろ過型人工腎臓用補液等が挙げられる。
The entire length of the
閉塞器具30は、分岐チューブ20の末端またはその途中を閉塞するような器具であれば何でも良く、例えば圧力測定装置、クランプ、鉗子、三方活栓、サンプリングポート、シリンジなどが挙げられるが特に限定するものではない。
The closing
メインチューブ10の途中に配置して液体を送液する送液手段はポンプであれば良く、チューブをしごいて送液するチューブポンプであれば何れでも良い。例えば、回転式のチューブポンプは、複数のローラが取り付けられた回転体を備えており、その回転体の外周に該メインチューブ10をセットすれば、その回転体が回転されることにより、複数のローラがチューブをしごきながら送液動作をする構造となっている。チューブは円弧状に規制されており、その円弧の中心が回転体の中心となり、複数のローラは公転しつつ自転することによりチューブをしごいて送液する。
The liquid feeding means for feeding the liquid disposed in the middle of the
メインチューブ10及び分岐チューブ20の材質は、患者の体液が直接または間接的に触れるため、生体適合性や生物学的安全性を有している材質が好ましい。材質としては、合成樹脂、金属及びガラス等の何れでも構わないが、製造コスト、加工性及び操作性の観点から合成樹脂、特に熱可塑性樹脂が好ましい。
The material of the
熱可塑性樹脂としては、ポリオフィレン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、弗素系樹脂、シリコン系樹脂等、更にはABS(アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体)樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリアセタール等を例示することが出来、何れにおいても好適に用いることが出来る。なかでも、軟質素材は折れ曲がりや割れ等に強く、操作時の柔軟性に優れているため好ましく、組み立て性の理由から軟質塩化ビニルが特に好ましい。 Thermoplastic resins include polyolefin resins, polyamide resins, polyester resins, polyurethane resins, fluorine resins, silicon resins, ABS (acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer) resins, and polyvinyl chloride. Polycarbonate, polystyrene, polyacrylate, polyacetal and the like can be exemplified, and any of them can be suitably used. Among these, a soft material is preferable because it is resistant to bending and cracking and has excellent flexibility during operation, and soft vinyl chloride is particularly preferable for the reason of assembly.
次に、図2を用いて本発明に係る体外循環装置の回路の第2実施形態の構成について説明する。図2は本発明に係る体外循環装置の回路の第2実施形態を示す模式図である。尚、前述した第1実施形態と同一の部分及び同様の機能を有する部分については、同一の符号を用いて説明を省略する。 Next, the configuration of the second embodiment of the circuit of the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention will be described with reference to FIG. FIG. 2 is a schematic view showing a second embodiment of the circuit of the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention. In addition, about the part same as 1st Embodiment mentioned above and the part which has the same function, description is abbreviate | omitted using the same code | symbol.
分岐チューブ20内に形成される液柱の長さは、メインチューブ10内が陰圧になった際の圧力と、圧力が回復した際の圧力との差圧に比例して変化し、その差圧が大きいと形成される液柱の長さも長くなる。そのため、図1に示すような、一箇所の絞り部21のみでは、分岐チューブ20内に発生する流れの乱れの影響には限界がある、そこで、本実施形態の体外循環装置の回路2では図2に示すように、分岐チューブ20の途中に複数個の絞り部21を設け、分岐チューブ20内に安定した乱れを形成することで、この問題を解決することが出来る。
The length of the liquid column formed in the
図2において、体外循環装置の回路2は、体液或いは薬液を送液するメインチューブ10と、該メインチューブ10の途中に配置された分岐部40と、該分岐部40に接続された分岐チューブ20と、該分岐チューブ20の末端またはその途中を閉塞するように配された閉塞器具30と、分岐チューブ20の途中に設けた複数個の流路断面積が縮小した絞り部21とを有して構成される。
In FIG. 2, the
分岐チューブ20の途中に、複数個の流路断面積が縮小した絞り部21を設けることにより、各絞り部21の間で、安定して乱れが発生し、形成された液柱が長くなった場合においても液柱全体の置換が促進される。
In the middle of the
好ましくは、流路断面積が縮小した絞り部21は分岐チューブ20上の絞り部21相互の離間間隔を一定とすることにより、更に乱れを安定して形成することが出来、安定した置換の促進が可能となる。更に、流量が100ml/min以下の低流量の場合においては、絞り部21相互の離間間隔を10mm以上、且つ50mm以下にすれば好ましく、更に好ましくは絞り部21の離間間隔を20mm以上、且つ40mm以下にすれば良く、最も好ましくは絞り部21の離間間隔を20mm以上、且つ30mm以下とすることで、液柱全体に安定した乱れを形成し、低流量時においても、十分に液柱全体の置換を促進することが可能となる。
Preferably, the narrowed
次に、図3を用いて本発明に係る体外循環装置の回路の第3実施形態の構成について説明する。図3は本発明に係る体外循環装置の回路の第3実施形態を示す模式図である。尚、前述した各実施形態と同一の部分及び同様の機能を有する部分については、同一の符号を用いて説明を省略する。 Next, the configuration of the third embodiment of the circuit of the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention will be described with reference to FIG. FIG. 3 is a schematic diagram showing a third embodiment of the circuit of the extracorporeal circulation apparatus according to the present invention. In addition, about the part same as each embodiment mentioned above and the part which has the same function, description is abbreviate | omitted using the same code | symbol.
図3において、本実施形態の体外循環装置の回路3は、体液或いは薬液を送液するメインチューブ10と、該メインチューブ10の途中に配置された分岐部40と、該分岐部40に接続された分岐チューブ20と、該分岐チューブ20の末端またはその途中に配された閉塞器具30と、分岐チューブ20の途中に設けた複数個の内径が小なる絞り部21と、分岐部40よりもメインチューブ10内の液の流れ方向(図3に示す矢線54方向)における上流側の該メインチューブ10に設けられた少なくとも一箇所の流路断面積が縮小した絞り部11とを有して構成される。
In FIG. 3, the
このように、メインチューブ10の途中に、分岐部40よりも上流側に少なくとも一つの絞り部11を設けることにより、メインチューブ10の管路内摩擦を増大させることが出来る。これにより、送液ポンプの運転により発生する脈動のエネルギーを、分岐チューブ20に集約することが可能となり、結果として、分岐チューブ20における脈動が大きくなり、前記第1、第2実施形態の体外循環装置の回路1,2の場合と比べて、更に分岐チューブ20に形成された液柱の置換を促進することが可能となる。
Thus, by providing at least one
メインチューブ10の絞り部11の内径が、小さすぎると、管路内摩擦が過大となり、メインチューブ10内に過度に負荷を与え、治療に影響を与えてしまう。反対に、メインチューブ10の絞り部11の内径が大きいと、管路内摩擦の影響が少なくなり、脈動のエネルギーを十分に分岐チューブ20に伝えることが出来ない。
If the inner diameter of the narrowed
そこで、メインチューブ10の絞り部11の流路断面積は、0.2mm2以上、且つ1.8mm2以下に設定することが好ましく、更に好ましくは0.5mm2以上、且つ1.1mm2以下とすることが良く、最も好ましくは0.5mm2以上、且つ0.8mm2以下とすることにより、治療に与える影響を最小限に留めつつ、分岐チューブ20に形成された液柱の脈動を増大させる事が好ましい。
Therefore, the cross-sectional area of the
ここで、メインチューブ10の絞り部11の数、及び長さは、上記に示すように、分岐チューブ20に脈動のエネルギーを集約するものであれば良く、特に限定しない。また、直接、メインチューブ10に絞り部11を付与するのではなく、同等の大きさを持つ針やカテーテルを用いて絞り部11の代わりとしても問題はない。加えて、メインチューブ10と絞り部11との連通部12は、ある程度の角度の傾斜を形成することで、流量が大きい場合に、溶血を防ぐことが可能となる。そのため、該連通部12はある程度の傾斜角度で拡径してメインチューブ10に連通するように形成していることが好ましいが、使用する流量に応じてその角度を設定すれば良く、特にその角度を限定するものではない。
Here, the number and length of the narrowed
以下実施例により本発明の効果を確認したので説明する。図2に示す第2実施形態の体外循環装置の回路2及び図4に示す従来の体外循環装置の回路4(以下、「比較例」という)を用いて、下記の方法で液体の置換効率の比較テストを行った。
Hereinafter, the effects of the present invention have been confirmed by examples, which will be described. Using the
先ず、(1)メインチューブ10を流通させる第1の液体を透明の水道水として送液ポンプを用い、50ml/分の流量で送液する。(2)分岐部40よりもメインチューブ10内の液の流れ方向における上流部を閉塞する。(3)−100mmHgとなるまで送液ポンプを運転させる。(4)閉塞器具30による閉塞を解除し、分岐チューブ20内に液柱を形成させる。(5)メインチューブ10に流通させる第2の液体を朱色に着色した水道水として再び送液ポンプを50ml/分の流量で運転させる。(6)液柱全体が朱色になるまで、つまり液柱が朱色の水道水により置換されるまでの時間を測定する。
First, (1) liquid is fed at a flow rate of 50 ml / min using a liquid feed pump as a first tap liquid through which the
図2に示す体外循環装置の回路2において、メインチューブ10の流路断面積8.5mm2、分岐チューブ20の流路断面積17.3mm2、分岐チューブ20の絞り部21の流路断面積4.9mm2、分岐チューブ20の絞り部21の相互の離間間隔30mmとし、該体外循環装置の回路2を用いてテストを行なった結果、分岐チューブ20内の液柱が朱色の水道水に置換されるまでの時間は約30秒であった。
In the
一方、比較例として、図4に示す体外循環装置の回路4において、メインチューブ10の流路断面積8.5mm2、分岐チューブ20の流路断面積17.3mm2で分岐チューブ20の絞りが無い該体外循環装置の回路4を用いてテストを行なった結果、20分経過後も分岐チューブ20内に形成された液柱の半分程度しか朱色にならず完全に置換されることはなかった。
On the other hand, as a comparative example, in the circuit 4 of the extracorporeal circulation apparatus shown in FIG. 4, the restriction of the
以上から、分岐チューブ20に絞り部21を設けると、該分岐チューブ20内の液柱の置換が促進され、液柱の滞留防止に著しい効果があることが示された。
From the above, it was shown that the provision of the narrowed
本発明の活用例として、患者の体内から血液を取り出し、血液処理装置を用いて血液の体外処理を行い、処理された血液を体内に戻す体外循環療法において、体液或いは薬液を流通させる体外循環回路から分岐し、その末端またはその途中で器具が接続される部位において、好適に利用することが出来る。 As an example of use of the present invention, an extracorporeal circuit that circulates bodily fluids or drug solutions in extracorporeal circulation therapy that takes out blood from a patient's body, performs extracorporeal treatment of the blood using a blood treatment device, and returns the treated blood to the body Can be suitably used at the end or at the site where the instrument is connected in the middle.
1〜3…体外循環装置の回路
10…メインチューブ
11…メインチューブの絞り部
12…メインチューブ絞り部との連通部
20…分岐チューブ
21…分岐チューブの絞り部
22…分岐チューブと絞り部の連通部
30…閉塞器具
40…分岐部
54…メインチューブ内の液の流れ方向
1-3. Circuit of extracorporeal circulation device
10 ... Main tube
11 ... Main tube throttle
12 ... Communication with main tube throttle
20 ... Branch tube
21 ... Branch tube throttle
22 ... Communication part of branch tube and throttle part
30… Occlusion device
40 ... Branch
54 ... Flow direction of liquid in main tube
Claims (8)
前記体外循環回路は少なくとも
体液或いは薬液を送液するメインチューブと、
前記メインチューブの送液を行う送液ポンプと、
前記メインチューブの途中に配置された分岐部と、
前記分岐部に接続された分岐チューブと、
前記分岐チューブの末端またはその途中を閉塞するように配された圧力測定手段と、
を有し、
前記分岐チューブの途中に少なくとも一箇所の流路断面積が縮小した絞り部が設けられ、前記送液ポンプの送液時の脈動により、前記分岐チューブの絞り部と前記圧力測定手段との間の分岐チューブ内の液柱に乱れを生じさせることを特徴とする体外循環装置。 An extracorporeal circulation device for monitoring the pressure of the extracorporeal circuit using a branch tube of the circuit,
The extracorporeal circuit includes at least a main tube for sending body fluid or chemical solution,
A liquid feed pump for feeding the main tube;
A branch portion disposed in the middle of the main tube;
A branch tube connected to the branch part;
Pressure measuring means arranged to block the end of the branch tube or the middle thereof;
Have
The narrowed portion in which a flow path cross-sectional area of at least one portion is reduced in the middle of the branch tube is provided, the pulsation in the liquid feed of the liquid feed pump, between the throttle portion of the branch tube the pressure measuring means An extracorporeal circulation device characterized by causing disturbance in a liquid column in a branch tube .
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