JP4465729B2 - Medical patch and emergency bandage - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療衛生分野などで皮膚貼付用途に使用される医療用貼付材に関するものであり、詳しくは救急絆創膏や大型絆創膏、ドレッシング材、ドレープ材などに好適に使用される医療用貼付材に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療用貼付材は、通常、基材フィルムの片面に粘着剤層を設けてなるものであり、該粘着剤層を介して適用すべき皮膚面に貼着使用される。
【０００３】
このような医療用途の貼付材に用いる基材フィルムは、貼付中の皮膚追従性（柔軟性）や伸縮性、風合いなどの点から、軟質のポリ塩化ビニルを主成分とするものが主に用いられている。
【０００４】
しかしながら、一般に軟質ポリ塩化ビニルは柔軟性を付与するために、可塑剤が多く配合されており、この可塑剤が粘着剤層中に移行して粘着剤層の凝集力を低下させ糊残り現象が生じたり、粘着力が低下するなどの問題を有することが指摘されている。さらに近年、環境問題重視の観点から、ハロゲンである塩素を含有しているポリ塩化ビニル樹脂の使用量を減少させようとする動きが各分野で進んでいる。
【０００５】
そこで、ポリ塩化ビニル代替樹脂として、ポリオレフィン系樹脂が注目されており、本発明のような医療用途の貼付材の基材フィルムとしても検討、利用されるようになっている。これらポリオレフィン系樹脂からなる基材フィルムは、柔軟性や伸縮性には優れており、ポリ塩化ビニル代替フィルムとして有用である。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、これらの医療用貼付材を製品化するにおいて、例えば救急絆創膏や大型絆創膏などでは片面に印刷層を施して製品化することがあるが、印刷層を形成する際に、オレフィン系フィルムの場合では、フィルム表面の表面粗さに最適範囲があることが判明した。
【０００７】
つまり、フィルム表面の表面粗さを最適範囲に調整することによってオレフィン系フィルムをロール状に巻き取る際に巻き込まれた空気の逃げ道が確保でき、その結果、フィルムに巻き皺を発生しがたくなり、巻き皺に起因する後工程での印刷不良（印刷欠け）を防止できることが判ったのである。
【０００８】
特に、フィルム表面に多色印刷を施す場合、高精度に合わせて一色ずつ印刷するので、フィルムの巻き取りなどで僅かなシワが入っても印刷に欠けが生じ易くなり、印刷面の表面粗さの調整が極めて重要となるのである。
【０００９】
さらに、ロール状のオレフィン系フィルムを巻き戻して片面に医療用粘着剤層を形成する場合、フィルム表面の表面粗さを最適範囲に調整しておくと、巻き戻し時のフィルムの滑り性が良好となり、特にフィルム厚が薄い場合でのフィルム切れも起こさず、また、巻き取りロールへの密着による巻き皺の発生もなくなることが判った。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
そこで、本発明者らは上記課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、印刷層形成側のフィルム表面の粗さを特定範囲に調整することで、印刷層形成性に優れ、貼付使用中の印刷層の磨耗も少なくなることを見い出し、本発明を完成するに至った。
【００１１】
即ち、本発明は、オレフィン系フィルムの片面に医療用粘着剤層を形成し、他面に多色印刷層を形成してなる貼付材であって、印刷層形成側のオレフィン系フィルム表面の表面粗さ（十点平均粗さ）が２〜１２μｍであると共に、医療用粘着剤層の形成側のオレフィン系フィルムの表面粗さ（十点平均粗さ）が、２〜４０μｍであることを特徴とする医療用貼付材、および上記医療用貼付材における粘着剤層表面の中央域に、吸液性パッドを設けてなる救急絆創膏を提供するものである。
【００１２】
特に、本発明におけるオレフィン系フィルムとして、エチレン−酢酸ビニル共重合体フィルムや、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体層／Ａ−Ｂ−Ａ型ブロック共重合体層／エチレン−メタクリル酸メチル共重合体層からなる３層フィルムを用いることが好ましく、Ａ−Ｂ−Ａ型ブロック共重合体としては、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体、またはスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体を用いることが好ましい。
【００１３】
また、オレフィン系フィルムとして上記３層フィルムを用いた場合には、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体層はエチレン−メタクリル酸メチル共重合体と低密度ポリエチレンを含有した層とすることが好ましく、特に、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体を連続相とし、低密度ポリエチレンを分散相とするミクロドメイン構造（海島構造）を有するものが好ましい。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明の医療用貼付材に用いることができるオレフィン系フィルムとは、ポリエチレンやポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体などに代表される炭化水素系不飽和単量体の重合物だけでなく、これらの炭化水素系不飽和単量体と他の改質用単量体との共重合体も含まれる。具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン／１−ブテン共重合体、エチレン／１−オクテン共重合体、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体、エチレン−メタクリル酸共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリプロピレン−ポリブテン混合物、ポリエチレン−ポリブテン混合物から選ばれる少なくとも一種であるポリオレフィン系の樹脂が好ましいものとして挙げられる。
【００１５】
また、本発明において用いるオレフィン系フィルムは単層フィルムだけでなく、複層フィルムであってもよく、複層フィルムの場合には何れかの層がオレフィン系フィルムであればよいので、オレフィン系フィルム／改質用樹脂フィルムやオレフィン系フィルム／改質用樹脂フィルム／オレフィン系フィルム、改質用樹脂フィルム／オレフィン系フィルム／改質用樹脂フィルムなどの構造であってもよい。このような改質用樹脂としては、例えばスチレン／ブタジエン／スチレントリブロック共重合体や、スチレン／イソプレン／スチレントリブロック共重合体のようなＡ−Ｂ−Ａ型ブロック共重合体などが挙げられる。
【００１６】
上記オレフィン系フィルムのうち、柔軟性や伸縮性、適度な引張強度などの点から好ましく用いることができるフィルムとしては、エチレン−酢酸ビニル共重合体フィルム、またはエチレン−メタクリル酸メチル共重合体層／Ａ−Ｂ−Ａ型ブロック共重合体層／エチレン−メタクリル酸メチル共重合体層からなる３層フィルムであり、Ａ−Ｂ−Ａ型ブロック共重合体としてスチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体、またはスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体を用いたものがさらに好適である。
【００１７】
オレフィン系フィルムとしてエチレン−酢酸ビニル共重合体フィルムを用いた場合、適度な弾性や柔軟性、伸縮性を有するという点から、酢酸ビニル含量が１５〜２８重量％、好ましくは２０〜２５重量％の範囲のものを用いることが好ましく、また、重量平均分子量が１×１０4 〜１×１０5 であり、分子量分布が４以下、好ましくは３．５以下の比較的分子量分布の狭いものを用いることが好ましい。さらに、ＪＩＳＫ−６７３０に準じて測定するメルトフローレートが３ｇ／１０分以下の流動性の低いものを用いることが、フィルム化した際の適度な引張強度の付与の点で好ましいものである。
【００１８】
また、上記３層フィルムを構成するエチレン−メタクリル酸メチル共重合体層は、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体と低密度ポリエチレンを含有した層とすることが好ましい。低密度ポリエチレンを含有させると、フィルム内に低密度ポリエチレンが相溶せずに微粒子状に分散した状態で存在するので、フィルム表面にこの微粒子によって適度な凹凸が生じ、その結果、得られるフィルムに高級感を付与できると共に、目的とする表面粗さが得られやすくなるのである。この場合、低密度ポリエチレンの配合量は、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体層中に、５〜４５重量％、好ましくは１５〜３５重量％程度にすることがよい。
【００１９】
さらに、上記のように、低密度ポリエチレンを含有させた場合、各樹脂成分が相溶して均一化するよりも、エチレン−メタクリル酸メチル共重合体が連続相（海）としてマトリックスを形成し、低密度ポリエチレンがこのマトリックス中に分散相（島）として分散してなる、所謂ミクロドメイン構造（海島構造）を有するようにすることが好ましい。
【００２０】
つまり、各樹脂成分が相溶して均一化すると、各樹脂成分が有する特性の中間的な特性しか得ることができないが、上記のようなミクロドメイン構造をとることによって、各樹脂成分が有する特性もある程度発揮できるので、配合量の調整によって所望する特性を得ることが容易になるのである。
【００２１】
上記のようにして得られるオレフィン系フィルムは、本発明の医療用貼付材に用いるためには、その厚みが１０〜２００μｍ、好ましくは３０〜１３０μｍ程度になるように成形される。また、得られたフィルムの表面には、粘着剤層を形成した際の投錨性を良好にするために、コロナ放電処理や公知の下塗り剤塗布などの処理を施すことが好ましい。
【００２２】
本発明の医療用貼付材においては、上記オレフィン系フィルムの片面に粘着剤層を形成して本発明の医療用貼付材を作製するが、形成する粘着剤としては、医療用粘着剤として用いられているものであれば特に限定されない。好ましく用いることができる粘着剤としては、アクリル系粘着剤やゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、これらのブレンド系粘着剤などがある。
【００２３】
アクリル系粘着剤としては、好ましくは炭素数が１〜１８、好ましくは４〜１２のアルキル基を有する（メタ）アクリル酸アルキルエステルの単独重合体や該エステルを主成分単量体として他の単量体（例えば、官能性単量体など）を３〜５０重量％、好ましくは５〜４０重量％の範囲で共重合してなる共重合体などが用いられる。
【００２４】
上記（メタ）アクリル酸アルキルエステルとしては、ブチルエステル、ヘキシルエステル、オクチルエステル、デシルエステル、ラウリルエステル、ステアリルエステルなどのエステルが挙げられ、これらのエステル鎖は直鎖状や分岐鎖状であってもよい。
【００２５】
また、上記エステルと共重合することができる単量体としては、（メタ）アクリル酸２−ヒドロキシエチルエステルや（メタ）アクリル酸３−ヒドロキシプロピルエステルなどの（メタ）アクリル酸ヒドロキシアルキルエステル、（メタ）アクリル酸やマレイン酸、フマル酸、クロトン酸などのカルボキシル基含有不飽和単量体、（メタ）アクリルアミドやジメチル（メタ）アクリルアミド、ジエチル（メタ）アクリルアミドなどの（メタ）アクリルアミドおよびその誘導体、Ｎ−ブトキシメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−ブトキシメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−エトキシメチル（メタ）アクリルアミドなどのＮ−アルコキシアルキル（メタ）アクリルアミド、（メタ）アクリル酸Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルエステルなどの（メタ）アクリル酸Ｎ，Ｎ−アルキルアミノアルキルエステル、Ｎ−ビニルピロリドンなどの酸アミド基含有不飽和単量体などの官能性単量体が挙げられる。なお、これらの官能性単量体以外に、酢酸ビニルやスチレン、α−メチルスチレン、（メタ）アクリロニトリルなどの無官能性の単量体も共重合することができる。
【００２６】
粘着剤層に用いることができるゴム系の粘着剤としては、天然ゴム、ポリイソブチレン、ポリイソプレン、ポリブテン、スチレン−イソプレン（またはブタジエン）系ブロック共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などの主材料樹脂に副資材としてロジン系樹脂やテルペン系樹脂、クマロン−インデン樹脂、テルペン−フェノール系樹脂、石油系樹脂などの粘着付与剤を配合して用いることができる。さらに、必要に応じて液状ポリブテンや鉱油、ラノリン、液状ポリイソプレンなどの軟化剤や、酸化チタン、クレーなどの充填剤、ブチルヒドロキシトルエンなどの酸化防止剤などを適宜配合してもよい。なお、このような副資材は前記アクリル系粘着剤に配合してもよい。
【００２７】
さらに、粘着剤として使用できるシリコーン系粘着剤としては、ポリジメチルシロキサンを主成分とする粘着剤などが挙げられる。
【００２８】
上記の組成からなる粘着剤層は、基材フィルム上に１０〜２００μｍ、好ましくは２０〜１００μｍ程度の厚みで形成されることによって、本発明の医療用貼付材とすることができる。
【００２９】
本発明の医療用貼付材では、支持基材として用いるオレフィン系フィルムの片面（粘着剤層形成面と反対の面）に多色の印刷層を形成する。印刷層は、シアンやマゼンタ、イエロー、ブラック、金、銀などの複数の色のインクを用いて多段印刷によって形成すればよいが、好ましくは紫外線硬化型のインクを用いることがよい。紫外線硬化型のインクを用いて印刷層を形成すると、印刷速度の向上や、印刷精度の向上が望め、特にキャラクター印刷などに効果的なのである。
【００３０】
なお、本発明ではオレフィン系フィルムの表面にキャラクターなどを多色印刷によって形成するが、印刷の鮮明度や隠蔽度を向上させるために、フィルム中にチタン白やゼオライト、亜鉛華などのフィルムを白色にするための充填剤を含有させておくことが好ましい。
【００３１】
本発明の医療用貼付材および救急絆創膏において、支持基材として用いるオレフィン系フィルムの表面粗さを、特定の範囲、つまり印刷層形成側の表面粗さを２〜１２μｍの範囲、好ましくは３〜８μｍの範囲に調整することが最大の特徴である。なお、本発明における表面粗さとは、ＪＩＳ Ｂ０６０１に規定する方法に準じて測定した十点平均粗さを云う。
【００３２】
即ち、印刷層を形成する側の表面粗さを２〜１２μｍの範囲に調整することによって、オレフィン系フィルムをロール状に巻き取る際に巻き込まれた空気の逃げ道が確保でき、その結果、フィルムに巻き皺を発生させることがない。その結果、巻き皺による後工程での印刷不良（印刷欠け）を防止することができるのである。
【００３３】
しかも、ロール状のオレフィン系フィルムを巻き戻して片面に医療用粘着剤層を形成する場合、巻き戻し時にフィルムの滑り性が良好となるので、特にフィルム厚が薄い場合でのフィルム切れなどが起こらず、また、巻き取りロールへの密着による巻き皺の発生もなくなるのである。表面粗さが２μｍに満たない場合には上記のような効果を発揮しがたく、１２μｍを超える表面粗さでは上記効果は発揮するものの、印刷層を形成しがたくなるのである。
【００３４】
また、本発明に用いるオレフィン系フィルムの表面粗さは、印刷層形成側は上記のように２〜１２μｍの範囲に調整するが、他面側（粘着剤層形成側）の表面粗さも２〜４０μｍ、好ましくは１０〜３０μｍの範囲に調整することが好ましい。
【００３５】
即ち、オレフィン系フィルムの表面に医療用粘着剤層を密着性よく、しかも強固に接着させる、つまりオレフィン系フィルムと医療用粘着剤層との投錨性を良好にするためには、前記したようにフィルム表面にコロナ放電処理や下塗り処理を施すことが好ましいが、密着面積（接着面積）を増大させることも投錨力向上の一手段である。従って、フィルム表面を荒らすことが効果的であり、効果的な表面粗さとしては２μｍ以上である。また、４０μｍを超える表面粗さの場合、投錨性は良好となるが、反対表面の表面粗さに対しても影響し、印刷用インクがきれいに印刷面に塗工できなくなるおそれがあり、これらのバランスから２〜４０μｍの範囲が良好である。
【００３６】
また、本発明では製造工程での印刷適正と作業性とを最適な状態で両立させるという点から、オレフィン系フィルムの表裏面の表面粗さが異なっていることが好ましく、医療用粘着剤層を形成する側の表面粗さが印刷層を形成する側の表面粗さよりも大きくすることが、医療用粘着剤層との投錨性確保の点でさらに好ましいものである。
【００３７】
本発明の医療用貼付材および救急絆創膏を製造する方法としては、例えば以下の方法が挙げられる。
【００３８】
まず、オレフィン系フィルムを、カレンダー押出法やインフレーション押出法などの方法によって所定厚さに成形し、得られたオレフィン系フィルムの両面を、エンボスロールなどの公知の手段によってその両面の表面粗さを特定の範囲内に調整する。
【００３９】
次いで、得られたオレフィン系フィルムの医療用粘着剤層形成側に、医療用粘着剤層形成用の粘着剤溶液を直接塗布、乾燥する直写法によるか、もしくは片面を剥離処理したセパレータの剥離処理面に、医療用粘着剤溶液を塗工、乾燥して、所定厚さの医療用粘着剤層を形成し、この粘着剤層をオレフィン系フィルムの表面に転着する転写法によって医療用貼付材を得る。
このとき、粘着剤層とオレフィン系フィルムとの投錨性を向上させるために、オレフィン系フィルムの粘着剤層形成面にコロナ放電処理を施すことが好ましい。
【００４０】
次に、表面粗さを２〜１２μｍの範囲に調整したオレフィン系フィルム表面に、必要に応じて印刷前にインクの密着性向上を目的としたコロナ放電処理を施したのち、紫外線硬化型インクを用いて印刷インクを塗工、乾燥、硬化し、片面に多色印刷層を設けた本発明の医療用貼付材を作製する。
【００４１】
医療用貼付材を用いて救急絆創膏を作製するには、上記にて作製した医療用貼付材（原反）の粘着剤層表面の中央域に、ガーゼや不織布、織布、発泡体などの吸液性パッドを設け、さらにその表面を１枚もしくは複数枚のセパレータを積層し、所定形状に裁断して本発明の救急絆創膏を得ることができる。
【００４２】
【発明の効果】
本発明の医療用貼付材および救急絆創膏は、以上のように特定の表面粗さを有するオレフィン系フィルムを用い、その表面に印刷層を形成したものであって、従来から使用されているポリ塩化ビニル系フィルムを用いた医療用貼付材の代替品として、柔軟性や伸縮性などの特性を充分に発揮できるものである。特に、印刷層形成に際してはフィルムに巻き皺の発生がなく作業性に優れると共に、巻き皺発生による印刷不良もなく、さらに使用中の印刷層の磨耗も少ないという効果を発揮するのである。
【００４３】
【実施例】
以下に本発明の実施例を示し、さらに具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではなく、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲内で種々の応用が可能である。
【００４４】
実施例１
酢酸ビニル含量２５重量％のエチレン−酢酸ビニル共重合体１００重量部に対して、脂肪酸系滑剤１重量部を添加し、１００〜１４０℃の温度下でカレンダー法によって約８０ｇ／ｍ2 のシート状に成形した。
【００４５】
次いで、得られたシートを７０〜１２０℃の温度下で、印刷層形成面側は約５μｍの表面粗さを有するロールで、粘着剤層形成側は約５μｍの表面粗さを有するロールで圧着し、オレフィン系フィルム基材を作製した。
【００４６】
一方、アクリル酸イソノニルエステル８５重量部、酢酸ビニル１２重量部、アクリル酸３重量部からなる単量体混合物を、酢酸エチル６０重量部に溶解し、重合開始剤としてのアゾビスイソブチロニトリル０．３重量部を添加し、５５〜６５℃で約１０時間重合反応を行い、そののち、酢酸エチルで希釈して、固形分濃度が３０重量％の医療用粘着剤溶液を調製した。
【００４７】
片面にシリコーン樹脂で剥離処理を施したセパレータの処理面に、上記にて調製した医療用粘着剤溶液を、乾燥後の厚みが３５μｍとなるように塗布、乾燥して医療用粘着剤を形成した。
【００４８】
次に、前記にて作製したオレフィン系フィルム基材の片面をコロナ放電処理し、この処理面が医療用粘着剤層に接するように、上記医療用粘着剤層の表面にオレフィンフィルム基材を圧着し、医療用貼付材を作製した。
【００４９】
得られた医療用貼付材の印刷層形成面に、キャラクター印刷を多色印刷によって施し、その後救急絆創膏に加工して、本発明の救急絆創膏を作製した。
【００５０】
実施例２
印刷層形成側にメタクリル酸メチル含量２５重量％のエチレン−メタクリル酸メチル共重合体１００重量部に低密度ポリエチレン２５重量部を添加したシート、中間層にメルトフロー速度２ｇ／１０分のスチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体１００重量部にブチルヒドロキシトルエン１重量部を添加したシート、医療用粘着剤層形成側にメタクリル酸メチル含量２５重量％のエチレン−メタクリル酸メチル共重合体からなるシートが位置するように、１５０〜２００℃の温度下で３層同時インフレーション法にて約８０ｇ／ｍ2 の３層積層のシート状（厚み比率２０％／６０％／２０％）に成形した。
【００５１】
上記にて作製したオレフィン系フィルム基材を用いた以外は、実施例１と同様の医療用粘着剤を用いて、救急絆創膏を作製した。
【００５２】
実施例３
中間層にメルトフロー速度３ｇ／１０分のスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体１００重量部にブチルヒドロキシトルエン１重量部、酸化チタン５重量部を添加したシートを用いた以外は、実施例２と同様にして３層フィルムを作製した。
【００５３】
上記にて作製したオレフィン系フィルム基材を用いた以外は、実施例１と同様の医療用粘着剤を用いて、救急絆創膏を作製した。
【００５４】
実施例４
酢酸ビニル含量２５重量％のエチレン−酢酸ビニル共重合体１００重量部に対して、脂肪酸系滑剤１重量部、酸化チタン５重量部を添加し、１００〜１４０℃の温度下でカレンダー法によって約８０ｇ／ｍ2 のシート状に成形した。
【００５５】
次いで、得られたシートを７０〜１２０℃の温度下で、印刷層形成面側は約５μｍの表面粗さを有するロールで、粘着剤層形成側は約２０μｍの表面粗さを有するロールで圧着し、オレフィン系フィルム基材を作製した。
【００５６】
上記にて作製したオレフィン系フィルム基材を用いた以外は、実施例１と同様の医療用粘着剤を用いて、救急絆創膏を作製した。
【００５７】
実施例５
実施例４にて得られたシートを７０〜１２０℃の温度下で、印刷層形成面側は約１０μｍの表面粗さを有するロールで、粘着剤層形成側は約５μｍの表面粗さを有するロールで圧着し、オレフィン系フィルム基材を作製した。
【００５８】
上記にて作製したオレフィン系フィルム基材を用いた以外は、実施例４と同様の医療用粘着剤を用いて、救急絆創膏を作製した。
【００５９】
比較例１
実施例４において、オレフィン系フィルム基材の両面を、鏡面ロールで圧着して非常に平滑な表面（表面粗さ約１μｍ）にした以外は、実施例４と同様にして、救急絆創膏を作製した。
【００６０】
比較例２
実施例４にて得られたシートを７０〜１２０℃の温度下で、印刷層形成面側は約２０μｍの表面粗さを有するロールで、粘着剤層形成側は約５μｍの表面粗さを有するロールで圧着して作製したオレフィン系フィルムを用いた以外は、実施例４と同様の医療用粘着剤を用いて、救急絆創膏を作製した。
【００６１】
上記各実施例および比較例にて得られた救急絆創膏について、以下に示す評価を行い、結果を表１に示した。
【００６２】
＜製造時の作業性＞
各実施例および比較例の救急絆創膏を作製するに当たって、オレフィン系フィルムや医療用貼付材原反をロール状に巻き取りする際、およびコロナ放電処理後の巻き取り時に、気泡を抱き込むことによる巻き皺の発生の度合いを調べた。判断基準は以下の通りである。
◎：巻き皺の発生なし。
〇：ごく軽微な巻き皺の発生がある。
×：印刷不良を起こすような巻き皺の発生がある。
【００６３】
＜表面粗さ＞
２３℃の雰囲気下で、ＪＩＳ Ｂ０６０１に準じてオレフィン系フィルム表面に表面粗さを測定した。測定装置は株式会社ミツトヨ製のサーフテスト５０１を使用し、十点平均粗さを求めた。
【００６４】
＜印刷性＞
各実施例および比較例において市販の印刷装置を用い、各医療用貼付材の表面に紫外線硬化型インクを塗工、キュアーして４色のキャラクター印刷を施した際、キャラクター印刷が鮮明に印刷できるかを判定した。判定基準は以下の通りである。
◎：印刷良好。
〇：わずかに印刷がぼやける。
×：印刷が不鮮明。
【００６５】
【表１】
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a medical patch used for skin application in the medical hygiene field and the like, and more particularly to a medical patch suitably used for an emergency bandage, a large bandage, a dressing material, a drape material, and the like.
[0002]
[Prior art]
The medical patch is usually formed by providing a pressure-sensitive adhesive layer on one side of a base film, and is used by sticking to the skin surface to be applied via the pressure-sensitive adhesive layer.
[0003]
The base film used for such medical patch is mainly composed of soft polyvinyl chloride from the viewpoint of skin followability (flexibility), stretchability and texture during application. It has been.
[0004]
However, in general, soft polyvinyl chloride contains a large amount of plasticizer in order to impart flexibility, and this plasticizer migrates into the adhesive layer to reduce the cohesive force of the adhesive layer, resulting in an adhesive residue phenomenon. It has been pointed out that it has problems such as occurrence and decrease in adhesive strength. Furthermore, in recent years, from the viewpoint of emphasizing environmental problems, there has been a movement in various fields to reduce the amount of polyvinyl chloride resin containing halogen, chlorine.
[0005]
Accordingly, polyolefin resins have attracted attention as polyvinyl chloride substitute resins, and have been studied and used as base films for patch materials for medical use such as the present invention. Base films made of these polyolefin resins are excellent in flexibility and stretchability, and are useful as polyvinyl chloride substitute films.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
However, when commercializing these medical patches, for example, emergency bandages and large-sized bandages may be printed with a printed layer on one side, but when forming a printed layer, an olefin-based film Then, it turned out that there exists an optimal range in the surface roughness of the film surface.
[0007]
In other words, by adjusting the surface roughness of the film surface to the optimum range, it is possible to secure an escape route for the air entrained when the olefin-based film is wound up in a roll shape, and as a result, the film is less likely to be curled. It has been found that it is possible to prevent printing defects (printing defects) in the subsequent process due to curling.
[0008]
In particular, when multicolor printing is performed on the film surface, printing is performed one color at a time with high accuracy, so even if slight wrinkles occur due to film winding, etc., printing tends to be chipped, and the surface roughness of the printed surface This adjustment is extremely important.
[0009]
Furthermore, when a roll-shaped olefin-based film is rewound to form a medical pressure-sensitive adhesive layer on one side, if the surface roughness of the film surface is adjusted to the optimum range, the slipperiness of the film during rewinding is good In particular, it was found that the film was not cut particularly when the film thickness was thin, and that no wrinkle was generated due to close contact with the take-up roll.
[0010]
[Means for Solving the Problems]
Therefore, as a result of intensive studies to solve the above-mentioned problems, the present inventors are excellent in print layer formation by adjusting the roughness of the film surface on the print layer forming side to a specific range, and are being used for pasting. The present inventors have found that the wear of the printed layer is reduced and completed the present invention.
[0011]
That is, the present invention is an adhesive material in which a medical pressure-sensitive adhesive layer is formed on one side of an olefinic film and a multicolor printing layer is formed on the other side, the surface of the olefinic film surface on the printing layer forming side. The roughness (ten-point average roughness) is 2 to 12 μm, and the surface roughness (ten-point average roughness) of the olefin-based film on the side where the medical adhesive layer is formed is 2 to 40 μm. And a first-aid adhesive bandage comprising a liquid-absorbent pad in the central region of the pressure-sensitive adhesive layer surface of the medical patch.
[0012]
In particular, as an olefin film in the present invention, an ethylene-vinyl acetate copolymer film, an ethylene-methyl methacrylate copolymer layer / ABA block copolymer layer / ethylene-methyl methacrylate copolymer It is preferable to use a three-layer film comprising layers, and it is preferable to use a styrene-butadiene-styrene block copolymer or a styrene-isoprene-styrene block copolymer as the ABA type block copolymer. .
[0013]
When the above three-layer film is used as the olefin film, the ethylene-methyl methacrylate copolymer layer is preferably a layer containing an ethylene-methyl methacrylate copolymer and low-density polyethylene. Those having a microdomain structure (sea-island structure) having an ethylene-methyl methacrylate copolymer as a continuous phase and low-density polyethylene as a dispersed phase are preferable.
[0014]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The olefinic film that can be used for the medical patch of the present invention is not only a polymer of a hydrocarbon unsaturated monomer represented by polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, etc. Copolymers of hydrocarbon unsaturated monomers and other modifying monomers are also included. Specifically, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene / 1-butene copolymer, ethylene / 1-octene copolymer, ethylene-methyl methacrylate copolymer, ethylene-methacrylic acid copolymer A polyolefin-based resin that is at least one selected from ethylene-vinyl acetate copolymer, polypropylene-polybutene mixture, and polyethylene-polybutene mixture is preferable.
[0015]
In addition, the olefin film used in the present invention may be not only a single layer film but also a multilayer film. In the case of a multilayer film, any layer may be an olefin film. / Modified resin film or olefin-based film / modified resin film / olefin-based film, modified resin film / olefin-based film / modified resin film, etc. Examples of such modifying resins include styrene / butadiene / styrene triblock copolymers and ABA type block copolymers such as styrene / isoprene / styrene triblock copolymers. .
[0016]
Among the olefin-based films, as a film that can be preferably used in view of flexibility, stretchability, appropriate tensile strength, etc., an ethylene-vinyl acetate copolymer film or an ethylene-methyl methacrylate copolymer layer / A three-layer film consisting of an ABA block copolymer layer / ethylene-methyl methacrylate copolymer layer, and a styrene-butadiene-styrene block copolymer as an ABA block copolymer, Alternatively, those using a styrene-isoprene-styrene block copolymer are more preferable.
[0017]
When an ethylene-vinyl acetate copolymer film is used as the olefin-based film, the vinyl acetate content is 15 to 28% by weight, preferably 20 to 25% by weight from the viewpoint of having appropriate elasticity, flexibility and stretchability. It is preferable to use a material having a relatively narrow molecular weight distribution with a weight average molecular weight of 1 × 10 4 to 1 × 10 5 and a molecular weight distribution of 4 or less, preferably 3.5 or less. Is preferred. Furthermore, it is preferable to use a low flowability material having a melt flow rate of 3 g / 10 min or less measured according to JISK-6730 in terms of imparting an appropriate tensile strength when formed into a film.
[0018]
The ethylene-methyl methacrylate copolymer layer constituting the three-layer film is preferably a layer containing an ethylene-methyl methacrylate copolymer and low-density polyethylene. When low-density polyethylene is contained, the low-density polyethylene is present in the film in a state of being dispersed in fine particles without being compatible with each other. A high-quality feeling can be imparted, and the desired surface roughness can be easily obtained. In this case, the blending amount of the low density polyethylene is 5 to 45% by weight, preferably about 15 to 35% by weight in the ethylene-methyl methacrylate copolymer layer.
[0019]
Furthermore, as described above, when low density polyethylene is included, rather than each resin component being compatible and uniform, ethylene-methyl methacrylate copolymer forms a matrix as a continuous phase (sea), It is preferable to have a so-called microdomain structure (sea-island structure) in which low-density polyethylene is dispersed as a dispersed phase (island) in this matrix.
[0020]
In other words, if each resin component is compatible and uniform, only intermediate properties of the properties of each resin component can be obtained, but by taking the microdomain structure as described above, the properties of each resin component Therefore, it is easy to obtain desired characteristics by adjusting the blending amount.
[0021]
In order to use the olefin-based film obtained as described above for the medical patch of the present invention, the thickness thereof is formed to be 10 to 200 μm, preferably about 30 to 130 μm. Further, the surface of the obtained film is preferably subjected to a treatment such as corona discharge treatment or a known primer coating in order to improve the anchoring property when the pressure-sensitive adhesive layer is formed.
[0022]
In the medical patch of the present invention, a pressure-sensitive adhesive layer is formed on one side of the olefin-based film to produce the medical patch of the present invention. As the pressure-sensitive adhesive to be formed, it is used as a medical pressure-sensitive adhesive. If it is, it will not specifically limit. Examples of the pressure-sensitive adhesive that can be preferably used include an acrylic pressure-sensitive adhesive, a rubber-based pressure-sensitive adhesive, a silicone-based pressure-sensitive adhesive, and a blend-based pressure-sensitive adhesive.
[0023]
The acrylic pressure-sensitive adhesive is preferably a homopolymer of a (meth) acrylic acid alkyl ester having an alkyl group having 1 to 18 carbon atoms, preferably 4 to 12 carbon atoms, or other single unit having the ester as a main monomer. A copolymer obtained by copolymerizing a monomer (for example, a functional monomer) in an amount of 3 to 50% by weight, preferably 5 to 40% by weight, is used.
[0024]
Examples of the (meth) acrylic acid alkyl ester include esters such as butyl ester, hexyl ester, octyl ester, decyl ester, lauryl ester, stearyl ester, and these ester chains are linear or branched. Also good.
[0025]
Examples of the monomer that can be copolymerized with the ester include (meth) acrylic acid hydroxyalkyl esters such as (meth) acrylic acid 2-hydroxyethyl ester and (meth) acrylic acid 3-hydroxypropyl ester, Carboxyl group-containing unsaturated monomers such as (meth) acrylic acid, maleic acid, fumaric acid and crotonic acid; (meth) acrylamide and derivatives thereof such as (meth) acrylamide, dimethyl (meth) acrylamide and diethyl (meth) acrylamide; N-alkoxyalkyl (meth) acrylamides such as N-butoxymethyl (meth) acrylamide, N-butoxymethyl (meth) acrylamide, N-ethoxymethyl (meth) acrylamide, (meth) acrylic acid N, N-dimethylaminoethyl ester Such as ( Data) acrylic acid N, N- alkylaminoalkyl esters, functional monomers such as amide group-containing unsaturated monomers such as N- vinyl pyrrolidone. In addition to these functional monomers, non-functional monomers such as vinyl acetate, styrene, α-methylstyrene, and (meth) acrylonitrile can also be copolymerized.
[0026]
Examples of rubber-based pressure-sensitive adhesives that can be used for the pressure-sensitive adhesive layer include main rubbers such as natural rubber, polyisobutylene, polyisoprene, polybutene, styrene-isoprene (or butadiene) block copolymers, and ethylene-vinyl acetate copolymers. A tackifier such as a rosin resin, a terpene resin, a coumarone-indene resin, a terpene-phenol resin, or a petroleum resin can be blended and used as an auxiliary material in the material resin. Furthermore, if necessary, softening agents such as liquid polybutene, mineral oil, lanolin, and liquid polyisoprene, fillers such as titanium oxide and clay, and antioxidants such as butylhydroxytoluene may be appropriately blended. In addition, you may mix | blend such an auxiliary material with the said acrylic adhesive.
[0027]
Furthermore, as a silicone type adhesive which can be used as an adhesive, the adhesive etc. which have polydimethylsiloxane as a main component are mentioned.
[0028]
The pressure-sensitive adhesive layer having the above composition can be used as the medical patch of the present invention by being formed on the base film with a thickness of about 10 to 200 μm, preferably about 20 to 100 μm.
[0029]
In the medical patch of the present invention, a multicolor printing layer is formed on one surface (the surface opposite to the pressure-sensitive adhesive layer forming surface) of the olefin film used as the support substrate. The printing layer may be formed by multi-stage printing using inks of a plurality of colors such as cyan, magenta, yellow, black, gold, and silver, but preferably an ultraviolet curable ink is used. When a printing layer is formed using ultraviolet curable ink, an improvement in printing speed and an improvement in printing accuracy can be expected, and this is particularly effective for character printing.
[0030]
In the present invention, characters and the like are formed on the surface of the olefin-based film by multicolor printing. In order to improve the clarity and concealment of printing, a film of titanium white, zeolite, zinc white or the like is white in the film. It is preferable to contain a filler for making it.
[0031]
In the medical patch and first aid bandage of the present invention, the surface roughness of the olefin-based film used as the support substrate is in a specific range, that is, the surface roughness on the printed layer forming side is in the range of 2 to 12 μm, preferably 3 to The greatest feature is to adjust to a range of 8 μm. In addition, the surface roughness in this invention means the 10-point average roughness measured according to the method prescribed | regulated to JISB0601.
[0032]
That is, by adjusting the surface roughness on the side on which the printed layer is formed to a range of 2 to 12 μm, it is possible to secure an escape route for the air entrained when the olefin-based film is wound up in a roll shape. No curl is generated. As a result, it is possible to prevent printing defects (printing defects) in the subsequent process due to curling.
[0033]
In addition, when a roll-shaped olefin film is rewound to form a medical pressure-sensitive adhesive layer on one side, the slipping property of the film is improved upon rewinding. In addition, the occurrence of curling due to the close contact with the take-up roll is also eliminated. When the surface roughness is less than 2 μm, the above effects are hardly exhibited. When the surface roughness exceeds 12 μm, the above effects are exhibited, but it is difficult to form a printed layer.
[0034]
Moreover, the surface roughness of the olefin-based film used in the present invention is adjusted to the range of 2 to 12 μm on the printed layer forming side as described above, but the surface roughness on the other side (adhesive layer forming side) is also 2 to 2. It is preferable to adjust to a range of 40 μm, preferably 10 to 30 μm.
[0035]
That is, in order to adhere the medical pressure-sensitive adhesive layer firmly and firmly to the surface of the olefin-based film, that is, to improve the anchoring property between the olefin-based film and the medical pressure-sensitive adhesive layer, as described above. Although it is preferable to perform corona discharge treatment or undercoating treatment on the film surface, increasing the adhesion area (adhesion area) is also a means for improving the anchoring force. Therefore, it is effective to roughen the film surface, and the effective surface roughness is 2 μm or more. In addition, when the surface roughness exceeds 40 μm, the anchoring property is good, but it also affects the surface roughness of the opposite surface, and there is a possibility that the printing ink cannot be applied neatly on the printing surface. A range of 2 to 40 μm is favorable from the balance.
[0036]
Further, in the present invention, it is preferable that the surface roughness of the front and back surfaces of the olefinic film is different from the viewpoint of achieving both printing suitability and workability in the manufacturing process in an optimum state, and the medical adhesive layer is It is more preferable that the surface roughness on the side to be formed is larger than the surface roughness on the side on which the printed layer is formed in terms of securing anchorage with the medical pressure-sensitive adhesive layer.
[0037]
Examples of the method for producing the medical patch and the emergency bandage of the present invention include the following methods.
[0038]
First, an olefinic film is formed to a predetermined thickness by a method such as a calender extrusion method or an inflation extrusion method, and the surface roughness of both surfaces of the obtained olefinic film is adjusted by a known means such as an embossing roll. Adjust within a specific range.
[0039]
Next, by applying the adhesive solution for forming the medical adhesive layer directly to the medical adhesive layer forming side of the obtained olefinic film and drying it, or by separating the separator with one side peeled off. Medical adhesive solution is applied to the surface and dried to form a medical adhesive layer having a predetermined thickness, and this adhesive layer is transferred onto the surface of the olefin film by a transfer method. Get.
At this time, in order to improve the anchoring property between the pressure-sensitive adhesive layer and the olefin film, it is preferable to perform corona discharge treatment on the pressure-sensitive adhesive layer forming surface of the olefin film.
[0040]
Next, the surface of the olefin film having a surface roughness adjusted to a range of 2 to 12 μm is subjected to corona discharge treatment for the purpose of improving the adhesion of the ink before printing, if necessary. Using this, the printing ink is applied, dried and cured, and the medical patch of the present invention having a multicolor printing layer on one side is prepared.
[0041]
In order to produce an emergency bandage using a medical patch, absorbent material such as gauze, non-woven fabric, woven fabric, foam, etc. is applied to the central area of the adhesive layer surface of the medical patch (raw fabric) prepared above. A liquid pad is provided, and one or a plurality of separators are laminated on the surface and cut into a predetermined shape to obtain the emergency adhesive bandage of the present invention.
[0042]
【The invention's effect】
The medical adhesive material and the emergency bandage of the present invention are olefin-based films having a specific surface roughness as described above, and a printed layer is formed on the surface thereof. As an alternative to a medical patch using a vinyl film, it can sufficiently exhibit properties such as flexibility and stretchability. In particular, when the printed layer is formed, the film is free from the occurrence of curling and has excellent workability, the printing is not defective due to the occurrence of curling, and the printed layer in use is less worn.
[0043]
【Example】
Examples of the present invention will be described below and will be described in more detail. However, the present invention is not limited to these examples, and various applications are possible without departing from the technical idea of the present invention.
[0044]
Example 1
1 part by weight of a fatty acid-based lubricant is added to 100 parts by weight of an ethylene-vinyl acetate copolymer having a vinyl acetate content of 25% by weight, and a sheet of about 80 g / m 2 by a calendering method at a temperature of 100 to 140 ° C. Molded into.
[0045]
Next, the obtained sheet is crimped with a roll having a surface roughness of about 5 μm on the printed layer forming side and a roll having a surface roughness of about 5 μm on the adhesive layer forming side at a temperature of 70 to 120 ° C. Then, an olefin film substrate was produced.
[0046]
On the other hand, a monomer mixture composed of 85 parts by weight of isononyl acrylate ester, 12 parts by weight of vinyl acetate and 3 parts by weight of acrylic acid was dissolved in 60 parts by weight of ethyl acetate to prepare azobisisobutyronitrile as a polymerization initiator. 0.3 parts by weight was added, and a polymerization reaction was performed at 55 to 65 ° C. for about 10 hours, and then diluted with ethyl acetate to prepare a medical pressure-sensitive adhesive solution having a solid content concentration of 30% by weight.
[0047]
The medical adhesive solution prepared above was applied to the treated surface of the separator that had been peeled off with a silicone resin on one side, and dried to a thickness of 35 μm, followed by drying to form a medical adhesive. .
[0048]
Next, one side of the olefinic film substrate prepared above is subjected to corona discharge treatment, and the olefin film substrate is pressure-bonded to the surface of the medical pressure-sensitive adhesive layer so that the treated surface is in contact with the medical pressure-sensitive adhesive layer. Then, a medical patch was prepared.
[0049]
Character printing was applied to the printed layer forming surface of the obtained medical patch by multicolor printing, and then processed into an emergency bandage to produce the emergency bandage of the present invention.
[0050]
Example 2
A sheet obtained by adding 25 parts by weight of low density polyethylene to 100 parts by weight of an ethylene-methyl methacrylate copolymer having a methyl methacrylate content of 25% by weight on the printed layer forming side, and a styrene-butadiene having a melt flow rate of 2 g / 10 min. -A sheet comprising 1 part by weight of butylhydroxytoluene added to 100 parts by weight of a styrene block copolymer, and a sheet made of an ethylene-methyl methacrylate copolymer having a methyl methacrylate content of 25% by weight on the medical adhesive layer forming side. Thus, it was formed into a sheet form (thickness ratio 20% / 60% / 20%) of about 80 g / m 2 by a three-layer simultaneous inflation method at a temperature of 150 to 200 ° C.
[0051]
An emergency adhesive bandage was prepared using the same medical adhesive as in Example 1 except that the olefin-based film base prepared above was used.
[0052]
Example 3
Example 2 except that a sheet in which 1 part by weight of butylhydroxytoluene and 5 parts by weight of titanium oxide were added to 100 parts by weight of a styrene-isoprene-styrene block copolymer having a melt flow rate of 3 g / 10 min for the intermediate layer was used. A three-layer film was produced in the same manner.
[0053]
An emergency adhesive bandage was prepared using the same medical adhesive as in Example 1 except that the olefin-based film base prepared above was used.
[0054]
Example 4
1 part by weight of a fatty acid lubricant and 5 parts by weight of titanium oxide are added to 100 parts by weight of an ethylene-vinyl acetate copolymer having a vinyl acetate content of 25% by weight. / M 2 sheet shape.
[0055]
Next, the obtained sheet is pressure-bonded with a roll having a surface roughness of about 5 μm on the printed layer forming surface side and a roll having a surface roughness of about 20 μm on the adhesive layer forming side at a temperature of 70 to 120 ° C. Then, an olefin film substrate was produced.
[0056]
An emergency adhesive bandage was prepared using the same medical adhesive as in Example 1 except that the olefin-based film base prepared above was used.
[0057]
Example 5
The sheet obtained in Example 4 is a roll having a surface roughness of about 10 μm on the printed layer forming surface side at a temperature of 70 to 120 ° C., and the adhesive layer forming side has a surface roughness of about 5 μm. The film was pressure-bonded with a roll to produce an olefin film substrate.
[0058]
An emergency adhesive bandage was prepared using the same medical adhesive as in Example 4 except that the olefin-based film substrate prepared above was used.
[0059]
Comparative Example 1
In Example 4, an emergency bandage was prepared in the same manner as in Example 4 except that both surfaces of the olefin-based film substrate were pressed with a mirror roll to obtain a very smooth surface (surface roughness of about 1 μm). .
[0060]
Comparative Example 2
The sheet obtained in Example 4 is a roll having a surface roughness of about 20 μm on the printed layer forming surface side at a temperature of 70 to 120 ° C., and the adhesive layer forming side has a surface roughness of about 5 μm. An emergency bandage was prepared using the same medical adhesive as in Example 4 except that an olefin-based film prepared by pressure bonding with a roll was used.
[0061]
About the first-aid adhesive bandage obtained in each of the above Examples and Comparative Examples, the following evaluation was performed, and the results are shown in Table 1.
[0062]
<Workability during manufacturing>
In making the emergency bandage of each example and comparative example, when winding the olefin-based film or the medical patch raw material in a roll shape, and at the time of winding after the corona discharge treatment, winding by embedding bubbles The degree of occurrence of wrinkles was examined. Judgment criteria are as follows.
A: No curling occurs.
◯: Occurrence of very slight curl
X: There is a wrinkle that causes printing failure.
[0063]
<Surface roughness>
In an atmosphere of 23 ° C., the surface roughness was measured on the surface of the olefin film according to JIS B0601. As a measuring device, a surf test 501 manufactured by Mitutoyo Corporation was used, and a ten-point average roughness was obtained.
[0064]
<Printability>
In each example and comparative example, when a commercially available printing device is used and the surface of each medical patch is coated and cured with UV curable ink, and character printing of four colors is performed, character printing can be printed clearly. It was judged. Judgment criteria are as follows.
A: Good printing.
◯: Printing is slightly blurred.
X: Printing is unclear.
[0065]
[Table 1]
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