JP4464468B2 - Abnormal tissue removal device - Google Patents

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Description

【0001】
【従来の技術】
診断用及び治療用の胃腸内視鏡は通常、組織を観察及び除去する目的で消化管にアクセスするために使用されている。通常の内視鏡治療手順には、種々の公知のメカニズムによる切断、剥離及び除去が含まれる。
【0002】
生検のために組織を採取する技術は、鉗子(凝固を含むまたは含まない)、係蹄の使用を含み、細胞検査のためには針及びブラシの使用を含む。これらの技術は、多くの診断及び/または治療の目的を達成するが、不十分な場合もある。例えば、現在のところ、平板な悪性粘膜病変または粘膜下組織中の病変の除去のための満足できる方法が存在しない。ある場合には、診断のために深い試験片が必要とされる場合があり(例えば、リンパ腫またはメネトリエ病)、そのような場合には、現在の方法には限界がある。「持ち上げ切断」切除術、及び、塩水またはブドウ糖溶液の粘膜下組織への注入後のポリープ切除術のような技術が用いられてきたが、ある場合には組織が持ち上がらないことがあり、またある場合には注入により実際にその領域が平板になって組織除去をより困難にするので、これらの方法が常に成功するとは限らない。内視鏡粘膜切除術として知られるこれらの方法はますます一般的になってきており、特に早期胃癌が多い日本において一般的になってきている。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
早期食道癌は世界中で重大な問題になっている。適切なスクリーニング試験によって、この疾患が粘膜に限定されているときに、または前癌段階にあるときに、診断を行うことができる。早期食道癌の破壊のために既知の方法(例えば、レーザ光凝固法)が存在するが、早期食道癌の患者及び上述したようなその他の状態にある患者から効果的かつ完全に組織を除去することを可能にする方法が必要とされている。
【0004】
本発明の目的は、消化管内の癌組織及び前癌組織の除去のための改善された装置を提供することにある。
【0005】
【課題を解決するための手段】
本発明によると、癌組織または前癌組織のいずれかである消化管内の異常組織が同定される。次に、異常組織が結紮器具の遠位端に吸引力により引き込まれ、異常組織のポリープが形成されるように縛られる。次に、この結紮具を内視鏡から除去し、ワイヤ係蹄のような切断器具を内視鏡を介して導入して、周囲の健康な組織から異常組織のポリープを切断するために使用する。
【0006】
本発明は、食道、胃及び小腸を含む消化管のどの部分にも適用することができる粘膜切除装置に関する。説明のために、食道の粘膜病変の除去に関する好ましい具体例について、本発明を述べる。本発明の実施に当たり、通常の結紮具及び係蹄を使用することができるが、好ましい具体例において、後述するように、特別に構成された係蹄が使用される。
【0007】
弾性バンド結紮は、消化管の部分における出血を抑制するために使用される手法である。例えば、痔または食道静脈瘤の治療において、粘膜組織及び粘膜下組織が弾性結紮バンドによって捕らえられ、その結果、その病変の括約、壊死脱落及び最終的な線維形成を生じる。Steigmann の米国特許第4,735,194 号は、Steigmann-Goff Clearvue TM単一バンド結紮具として商業的に成功している単一バンド結紮器具を開示している。このSteigmann の特許は、これによって本明細書に参考として組み込まれる。
【0008】
Steigmann-Goff Clearvue TM結紮具のような結紮器具は、出血している血管または出血傾向がある血管が結紮バンドによって孤立される食道静脈瘤及び痔の治療に有効である。しかしながら、異常組織が平板になりがちであり、通常の結紮手法を容易に行うことができない消化管に存在する癌または前癌症状を治療する目的のために、結紮はこれまで使用されていなかった。
【0009】
【発明の実施の形態】
図1は、本発明の実施に使用することができる種類の結紮具を備えた屈曲可能な内視鏡10を示している。内視鏡10は、吸引ルート11及びファイバーオプチックス照明ルート12を含み、両方とも吸引力及び照明を供給するためのコントロールボックス(図示せず)に接続されている末端13に出る。接眼レンズ14は、結紮処置を直接視るかまたはビデオカメラ及び後のビデオモニタの映像で視る手段を提供する。バイオプシールート16中に位置するトリップワイヤ15は、重み付きハンドル17を備え、ノッチ19で内管18に固定されている。結紮リング20は、ノッチ19において内管18に据え付けられている。結紮リング20は、外管21内に位置する内管18に据え付けられている。外管21は、ねじ込み連結22によって内視鏡10に確実に固定されている。
【0010】
この器具の使用において、結紮リング20が管18の前方端に固定される。バイオプシールート16を通って出るトリップワイヤ15が、管18の後方端においてノッチ19に取り付けられ、この組立体が、内視鏡10に確実に取り付けられた管21の内側に配置される。図1に示すように、管18は、管21の端をちょうど越えて突き出ているリング20によって管21内に据え付けられている。内視鏡10の後方端に出るトリップワイヤ15は、重み付きハンドル17によって引っ張られている。
【0011】
患者に内視鏡オーバーチューブを配置した後、この器具を消化管内に導入する。標的病変が明視化され、管18が意図する標的を取り囲むまで、この器具を直視下に前進させる。完全な360 ゜の接触がなされたら、吸引力を作動させて、管18に病変を引き込む。病変が完全に管18内に入ったら、トリップワイヤ15が引かれ、リング20が滑り、標的病変の基部の周りにしっかりと固定される。
【0012】
図2〜図8は、本発明に従って粘膜切除が食道においてどのように行われるかを示している。内視鏡10が、切除される領域に近い位置で、食道に導入される(図2)。内視鏡が配置された後、スプレーカテーテル30(図3)が吸引ルート11を介して導入され、問題の領域31が、例えば、グリコーゲンを含有する組織細胞に接触すると茶色に変色する従来の染料であるルゴールヨードで染色される。癌及び前癌細胞はグリコーゲンを含まず、従って、その染料を受け入れない。このようにして、異常組織31が内視鏡的に同定され得る。問題の部分が染色された後、スプレーカテーテル30が除去され、注入カテーテル32(図4)が内視鏡の吸引ルート11を介して導入される。塩水(例えば、0.9 %NaCl)を染色された領域に注入して、食道の周辺組織からそれを持ち上げる(図5)。グルコース溶液のようなその他の物質を使用して、異常領域を持ち上げることもできる。
【0013】
注入カテーテル32及び内視鏡10を患者の食道から除去し、図1に示すように、単一ファイヤ結紮具を内視鏡の遠位端に固定させる。次に、内視鏡を患者の食道に再度導入して、持ち上げられた異常領域に結紮具の遠位端が近くなるようにする(図6)。吸引ルート11を介して吸引力を適用して、異常領域を結紮具に引き込む。次に、トリップワイヤ15を引いて、結紮リング20を異常領域の基部の周りに適用して、結紮具が除去されたときに、縛られたきのこ状のポリープ34が形成されるようにする(図7)。
【0014】
内視鏡10を患者から取り出し、結紮具を内視鏡から外す。内視鏡を再び食道に挿入する。縛られた「ポリープ」が視界にあるとき、ワイヤループ36及びさや型ケース38を有する通常の係蹄を、内視鏡のバイオプシールート16を介して導入することができる。人工的に作られたポリープをワイヤループが囲むように、係蹄を配置する(図8)。ワイヤループ36がさや型ケース38に引き込まれるときに、ポリープが食道から切断されて焼灼される。このポリープを内視鏡を介して係蹄によって物理的に回収するか、または、患者の消化管に放出してもよい。
【0015】
図8で使用されている係蹄は通常のものであってよく、例えば、ポリープ等のような組織の切断及び焼灼を同時に行う単極電気外科装置であってもよい。一般に、そのような係蹄は、さや型ケースに引き込むことができるワイヤループを含み、それによってループがポリープの周りで締まることができるようにする。電圧を供給することによって、ポリープの切断及び傷の焼灼が同時に行われる。
【0016】
本発明での使用に特に適合した係蹄の遠位端が、図9に示されている。係蹄の外部さや型ケースが38に、ワイヤループが36に示されている。導電性プルワイヤ39がループ36に、波形を付けられてワイヤ39及びループ36の隣接端にはんだ付けしても良いコネクタ37により取り付けられている。従来の係蹄と異なり、ワイヤ36の自由端が、例えば接着剤によってさや型ケース38の遠位端に接合されている小さいフェルール40に接続されている。ワイヤループ36が、フェルール40にはんだ付けされても良い。このような配置によって、ループ36をポイント42及び44において永久に曲げることができ、それによって、ワイヤ39が遠位に押されたときに(図9に示すように)、形成されるループがさや型ケース38の長手軸に対して90度に近い角度の平面に位置するようにされる。ループが伸ばされたときに、さや型ケースの長手軸と同じ平面にループが位置する従来の係蹄とは対照的に、図9の配置は、図6及び図7に示されるように、図1の結紮具の使用によって形成される「ポリープ」を除去する際に特に有効である。係蹄の近位端にあるハンドルは従来のものであってよく、従って図示していない。
【0017】
本発明の好ましい具体例を上記のように説明したが、上述の方法及び装置は単に本発明の原理を説明するためのものであること、特許請求の範囲に記載された意図及び範囲を逸脱することなく、当業者によってその他の方法及び装置を考案できることは理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の内視鏡結紮器具の部分縦断面図である。
【図2】本発明の好ましい具体例による粘膜切除手順の模式図である。
【図3】本発明の好ましい具体例による粘膜切除手順の模式図である。
【図4】本発明の好ましい具体例による粘膜切除手順の模式図である。
【図5】本発明の好ましい具体例による粘膜切除手順の模式図である。
【図6】本発明の好ましい具体例による粘膜切除手順の模式図である。
【図7】本発明の好ましい具体例による粘膜切除手順の模式図である。
【図8】本発明の好ましい具体例による粘膜切除手順の模式図である。
【図9】本発明の好ましい具体例による係蹄の遠位端の横断面図である。
【符号の説明】
10 内視鏡
11 吸引ルート
20 結紮リング
30 スプレーカテーテル
31 異常組織
32 注入カテーテル
34 ポリープ
36 ワイヤループ
38 さや型ケース
[0001]
[Prior art]
Diagnostic and therapeutic gastrointestinal endoscopes are commonly used to access the gastrointestinal tract for the purpose of observing and removing tissue. Typical endoscopic treatment procedures include cutting, peeling and removal by various known mechanisms.
[0002]
Techniques for collecting tissue for biopsy include the use of forceps (with or without coagulation), snares, and the use of needles and brushes for cytology. These techniques achieve many diagnostic and / or therapeutic purposes, but may be insufficient. For example, there is currently no satisfactory method for removal of flat malignant mucosal lesions or lesions in submucosa. In some cases, deep test strips may be required for diagnosis (eg, lymphoma or Menetrie disease), and in such cases current methods are limited. Techniques such as “lift-cut” excision and polypectomy after injection of saline or glucose solution into the submucosal tissue have been used, but in some cases the tissue may not lift In some cases, these methods are not always successful because the implantation actually results in a flattened area that makes tissue removal more difficult. These methods, known as endoscopic mucosal resection, are becoming more and more common, especially in Japan, where there are many early gastric cancers.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
Early esophageal cancer is a major problem worldwide. By appropriate screening tests, diagnosis can be made when the disease is confined to the mucosa or at the precancerous stage. There are known methods (eg, laser photocoagulation) for the destruction of early esophageal cancer, but it effectively and completely removes tissue from patients with early esophageal cancer and other conditions as described above. There is a need for a way to make it possible.
[0004]
It is an object of the present invention to provide an improved device for removal of cancerous and precancerous tissue in the gastrointestinal tract.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
According to the present invention, abnormal tissue in the gastrointestinal tract that is either cancerous tissue or precancerous tissue is identified. The abnormal tissue is then drawn into the distal end of the ligating instrument by suction and tied up to form an abnormal tissue polyp. The ligature is then removed from the endoscope and a cutting instrument such as a wire snare is introduced through the endoscope and used to cut polyps of abnormal tissue from surrounding healthy tissue .
[0006]
The present invention relates to a mucosal resection device that can be applied to any part of the digestive tract including the esophagus, stomach, and small intestine. For purposes of illustration, the present invention will be described with respect to preferred embodiments relating to the removal of mucosal lesions of the esophagus. In practicing the present invention, conventional ligatures and snares can be used, but in a preferred embodiment, specially constructed snares are used, as described below.
[0007]
Elastic band ligation is a technique used to suppress bleeding in the gastrointestinal tract. For example, in the treatment of hemorrhoids or esophageal varices, mucosal and submucosal tissues are captured by elastic ligation bands, resulting in sphincter of the lesion, loss of necrosis, and eventual fibrosis. Steigmann U.S. Pat. No. 4,735,194 discloses a single band ligation device that has been commercially successful as a Steigmann-Goff Clearvue single band ligature. This Steigmann patent is hereby incorporated herein by reference.
[0008]
A ligation device such as the Steigmann-Goff Clearvue ligature is effective in the treatment of esophageal varices and hemorrhoids where bleeding or bleeding prone vessels are isolated by ligation bands. However, ligation has not been used so far for the purpose of treating cancer or precancerous symptoms present in the gastrointestinal tract, where abnormal tissues tend to be flat and the usual ligation techniques cannot be easily performed .
[0009]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
FIG. 1 shows a bendable endoscope 10 with a type of ligature that can be used to practice the present invention. The endoscope 10 includes a suction route 11 and a fiber optic illumination route 12, both exiting a distal end 13 connected to a control box (not shown) for supplying suction force and illumination. The eyepiece 14 provides a means to view the ligation procedure directly or on the video camera and later video monitor images. The trip wire 15 located in the biopsy route 16 includes a weighted handle 17 and is fixed to the inner tube 18 by a notch 19. The ligation ring 20 is installed on the inner pipe 18 at the notch 19. The ligation ring 20 is installed on the inner tube 18 located in the outer tube 21. The outer tube 21 is securely fixed to the endoscope 10 by a screw connection 22.
[0010]
In use of this instrument, the ligation ring 20 is secured to the forward end of the tube 18. A trip wire 15 exiting through the biopsy route 16 is attached to a notch 19 at the rear end of the tube 18 and this assembly is placed inside a tube 21 that is securely attached to the endoscope 10. As shown in FIG. 1, the tube 18 is installed in the tube 21 by a ring 20 that projects just beyond the end of the tube 21. The trip wire 15 exiting from the rear end of the endoscope 10 is pulled by a weighted handle 17.
[0011]
After placing the endoscope overtube on the patient, the instrument is introduced into the gastrointestinal tract. The instrument is advanced under direct vision until the target lesion is visualized and the tube 18 surrounds the intended target. When complete 360 ° contact is made, the suction force is activated to draw the lesion into the tube 18. Once the lesion is completely within the tube 18, the trip wire 15 is pulled and the ring 20 is slipped and secured around the base of the target lesion.
[0012]
2-8 show how mucosal resection is performed in the esophagus according to the present invention. The endoscope 10 is introduced into the esophagus at a position close to the area to be excised (FIG. 2). After the endoscope is placed, a conventional dye that a spray catheter 30 (FIG. 3) is introduced via the aspiration route 11 and the area 31 in question turns brown upon contact with tissue cells containing, for example, glycogen It is stained with Lugor iodine. Cancer and precancerous cells do not contain glycogen and therefore do not accept the dye. In this way, the abnormal tissue 31 can be identified endoscopically. After the area of interest has been stained, the spray catheter 30 is removed and an infusion catheter 32 (FIG. 4) is introduced via the endoscope's aspiration route 11. Inject saline (eg, 0.9% NaCl) into the stained area to lift it from the surrounding tissue of the esophagus (FIG. 5). Other materials such as glucose solutions can be used to lift the abnormal area.
[0013]
The infusion catheter 32 and endoscope 10 are removed from the patient's esophagus and a single fire ligature is secured to the distal end of the endoscope as shown in FIG. The endoscope is then reintroduced into the patient's esophagus so that the distal end of the ligature is close to the raised abnormal area (FIG. 6). A suction force is applied through the suction route 11 to draw the abnormal area into the ligature tool. Next, the trip wire 15 is pulled and the ligation ring 20 is applied around the base of the abnormal area so that when the ligature is removed, a tied mushroom-like polyp 34 is formed ( FIG. 7).
[0014]
The endoscope 10 is removed from the patient, and the ligature tool is removed from the endoscope. Insert the endoscope into the esophagus again. When a tied “polyp” is in view, a normal snare with wire loop 36 and sheath case 38 can be introduced through the biopsy route 16 of the endoscope. A snare is placed so that the wire loop surrounds the artificially created polyp (FIG. 8). When the wire loop 36 is drawn into the sheath mold case 38, the polyp is cut from the esophagus and cauterized. The polyp may be physically collected by a snare through an endoscope or released into the patient's digestive tract.
[0015]
The snare used in FIG. 8 may be conventional and may be, for example, a monopolar electrosurgical device that simultaneously cuts and cauterizes tissue such as polyps. In general, such snares include a wire loop that can be drawn into the sheath case, thereby allowing the loop to tighten around the polyp. By supplying the voltage, the polyp is cut and the wound is cauterized simultaneously.
[0016]
A snare distal end particularly adapted for use with the present invention is shown in FIG. The outer sheath of the snare is shown at 38 and the wire loop is shown at 36. A conductive pull wire 39 is attached to the loop 36 by a connector 37 that may be corrugated and soldered to the wire 39 and the adjacent end of the loop 36. Unlike a conventional snare, the free end of the wire 36 is connected to a small ferrule 40 that is joined to the distal end of the sheath case 38 by, for example, an adhesive. Wire loop 36 may be soldered to ferrule 40. Such an arrangement allows the loop 36 to be permanently bent at points 42 and 44 so that when the wire 39 is pushed distally (as shown in FIG. 9), the loop formed is sheathed. The mold case 38 is positioned on a plane having an angle close to 90 degrees with respect to the longitudinal axis. In contrast to a conventional snare where the loop is located in the same plane as the sheath case longitudinal axis when the loop is stretched, the arrangement of FIG. 9 is shown in FIGS. It is particularly effective in removing “polyps” formed by the use of one ligature. The handle at the proximal end of the snare may be conventional and therefore not shown.
[0017]
While preferred embodiments of the invention have been described above, the methods and apparatus described above are merely illustrative of the principles of the invention and depart from the spirit and scope of the claims. It will be understood that other methods and devices can be devised by those skilled in the art without departing.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a partial vertical cross-sectional view of an endoscope ligation instrument of the present invention.
FIG. 2 is a schematic diagram of a mucosal resection procedure according to a preferred embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a schematic diagram of a mucosal resection procedure according to a preferred embodiment of the present invention.
FIG. 4 is a schematic diagram of a mucosal resection procedure according to a preferred embodiment of the present invention.
FIG. 5 is a schematic diagram of a mucosal resection procedure according to a preferred embodiment of the present invention.
FIG. 6 is a schematic diagram of a mucosal resection procedure according to a preferred embodiment of the present invention.
FIG. 7 is a schematic diagram of a mucosal resection procedure according to a preferred embodiment of the present invention.
FIG. 8 is a schematic diagram of a mucosal resection procedure according to a preferred embodiment of the present invention.
FIG. 9 is a cross-sectional view of the distal end of a snare according to a preferred embodiment of the present invention.
[Explanation of symbols]
10 Endoscope
11 Suction route
20 Ligation ring
30 spray catheter
31 Abnormal tissue
32 infusion catheter
34 Polyp
36 wire loop
38 sheath type case

Claims (3)

患者の消化管から異常組織を除去する装置において、
患者の消化管に導入される内視鏡と、
内視鏡の遠位端に設けられた結紮具と、
前記異常組織に吸引力を適用して前記結紮具に前記異常組織を引き込む前記内視鏡内に設けられた吸引ルートと、
前記結紮具内にある前記異常組織の基部に適用され、前記異常組織から成るポリープを形成する結紮バンドと、
長尺のさや型ケース、遠位方向に力を伝えるように構成された長尺部材、及び該長尺部材の遠位端に連結されたループを備えており、前記長尺部材が遠位方向に押された場合に、前記さや型ケースの長手軸に実質的に直角の平面に前記ループが位置するように構成してある係蹄と
を備えており、
前記長尺部材がコネクタによって前記ループに取り付けられ、前記ループの自由端が、前記さや型ケースの遠位端に接合されているフェルールに接続されていることを特徴とする異常組織除去装置。
In a device that removes abnormal tissue from the patient's digestive tract,
An endoscope introduced into the patient's digestive tract;
A ligature tool that is provided on the distal end of the endoscope,
A suction route provided in the endoscope for applying the suction force to the abnormal tissue and drawing the abnormal tissue into the ligature;
Is applied to the base of the abnormal tissue within the ligature, the ligating band to form a polyp consisting of the abnormal tissue,
A long sheath case, a long member configured to transmit force in a distal direction, and a loop connected to a distal end of the long member, the long member being in the distal direction And a snare configured so that the loop is located in a plane substantially perpendicular to the longitudinal axis of the sheath case when
The abnormal tissue removing apparatus, wherein the long member is attached to the loop by a connector, and a free end of the loop is connected to a ferrule joined to a distal end of the sheath type case .
前記異常組織が前記結紮具に引き込まれる前に、前記異常組織を持ち上げるべく、前記異常組織に溶液を注入する手段を備える請求項1記載の異常組織除去装置。  The abnormal tissue removing apparatus according to claim 1, further comprising means for injecting a solution into the abnormal tissue to lift the abnormal tissue before the abnormal tissue is drawn into the ligature. 前記異常組織を同定すべく、前記異常組織に染料を適用する手段を備える請求項1または2記載の異常組織除去装置。  The abnormal tissue removing apparatus according to claim 1, further comprising means for applying a dye to the abnormal tissue in order to identify the abnormal tissue.
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