JP4461580B2

JP4461580B2 - Medical probe cable and manufacturing method thereof

Info

Publication number: JP4461580B2
Application number: JP2000200099A
Authority: JP
Inventors: 寛大田中; 修瀬谷
Original assignee: Hitachi Cable Ltd
Current assignee: Hitachi Cable Ltd
Priority date: 2000-06-28
Filing date: 2000-06-28
Publication date: 2010-05-12
Anticipated expiration: 2020-06-28
Also published as: JP2002015628A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用の超音波診断装置等に用いられ、複数本の同軸線をシースで被覆した医療用プローブケーブル及びその製造方法に係り、特に、医療用機能の要求を満たし、しかも、難燃性に優れた医療用プローブケーブル及びその製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
医療用の超音波診断装置では、探触子と機器間を接続するために医療用プローブケーブルが使用されている。このプローブケーブルは、複数本の同軸線をシースで被覆したものである。
【０００３】
従来の医療用プローブケーブルは、使用するとき患者の肌に触れるため、ケーブルの最も外側にあたるシースには、医療用機能の要求を満たす溶出物試験：厚生省告示第３０１号Ｖ（２）に合格することを要求されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来の医療用プローブケーブルは、シースに溶出物試験に合格する特別の配合を用いているため、難燃性は考慮されていない。このシースでは、一般のシース用ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）グレードに比較すると難燃性を向上させるのは困難で、その配合製造コストも割高である。
【０００５】
このため、難燃性に優れた低コストの医療用プローブケーブルを実現するのは困難であるという問題がある。
【０００６】
なお、実公平７−４３８６６号公報、特開平７−２７２５５０号公報、特開平９−２３１８３７号公報、特開平１１−１６２２６８号公報、実用新案登録番号第２５７５８１１号に関連技術が開示されている。
【０００７】
そこで、本発明の目的は、医療用機能の要求を満たし、しかも、難燃性に優れた医療用プローブケーブルを低コストで提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記目的を達成するために創案されたものであり、請求項１の発明は、医療用の超音波診断装置等に用いられ、複数本の同軸線をシースで被覆した医療用プローブケーブルにおいて、上記シースを、内層と外層の２層構造とし、内層を酸素指数が２５以上且つ、上記外層の酸素指数よりも５以上大きい配合のビニルで形成すると共に、外層を、医療用機能の要求を満たす溶出物試験に合格する配合のビニルで形成した医療用プローブケーブルである。
【０００９】
請求項２の発明は、医療用の超音波診断装置等に用いられ、複数本の同軸線をシースで被覆した医療用プローブケーブルの製造方法において、上記シースを、内層と外層の２層構造とし、内層を酸素指数が２５以上且つ、上記外層の酸素指数よりも５以上大きい配合のビニルで形成すると共に、外層を、医療用機能の要求を満たす溶出物試験に合格する配合のビニルで形成し、これら２層を同時に押出成形してシースを形成する医療用プローブケーブルの製造方法である。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の好適実施の形態を添付図面にしたがって説明する。
【００１１】
図１は、本発明の好適実施の形態である医療用プローブケーブルの断面図を示したものである。
【００１２】
図１に示すように、本発明の医療用プローブケーブル１は、医療用の超音波診断装置等に用いられる。この医療用プローブケーブル１は、例えば、ケーブル中心部の介在２の外周に撚り合わせられる５本の同軸線３ａ〜ｅと、撚り合わせた同軸線３ａ〜ｅの外周に巻き付けられる押さえ巻テープ４と、押さえ巻テープ４の外周に形成されるシールド５と、このシールド５を被覆するシース６とで構成される。
【００１３】
シース６は、内層７と外層８の２層構造としており、内層７を、難燃性材料で形成すると共に、外層８を、医療用機能の要求を満たす溶出物試験に合格する配合のビニルで形成している。
【００１４】
次に、医療用プローブケーブル１をより詳細に説明する。
【００１５】
表１は、図１に示した医療用プローブケーブル１の構造例及び燃焼試験結果を示したものである。
【００１６】
【表１】

【００１７】
表１に示すように、各同軸線３ａ〜ｅは、内部導体、絶縁体、補強層、外部導体、ジャケットからなる同軸芯線１４芯を１ユニットとしている。５ユニットの同軸線３ａ〜ｅの総線心数は７０本である。
【００１８】
各同軸線３ａ〜ｅの製造手順を説明する。内部導体には、例えば、線径が０．０３ｍｍの銀めっき銅合金線を７本用いて撚り合わせたＡＷＧサイズが４０のものを用いた。撚り合わせた内部導体の外径は、約０．０９ｍｍである。絶縁体として、例えば、発泡ＰＦＡ（ふっ素樹脂）を用い、撚り合わせた内部導体を被覆する。絶縁体の標準厚は、約０．１３５ｍｍである。補強層には、例えば、ポリエステルテープを用い、絶縁体の外周に巻き付ける。補強層の標準厚は、約０．０１ｍｍである。外部導体として、例えば、すずめっき銅合金線を用い、補強層の外周に横巻で巻き付ける。外部導体の標準厚は、約０．０２５ｍｍである。ジャケットには、例えば、ポリエステルテープを用い、外部導体の外周に巻き付ける。ジャケットの標準厚は、約０．０２ｍｍである。
【００１９】
このような手順で製造した同軸芯線１本あたりの標準外径は、約０．４６ｍｍとなる。そして、１４芯の同軸芯線をより合わせて各同軸線３ａ〜ｅを製造し、５ユニットの同軸線３ａ〜ｅを、ケーブル中心部の介在２の外周に撚り合わせる。より合わせ外径は、約４．８ｍｍである。
【００２０】
撚り合わせた同軸線３ａ〜ｅの外周には、押さえ巻テープ（バインドテープ）４を巻き付ける。押さえ巻テープ４の巻厚は、約０．１ｍｍである。押さえ巻テープ４は、シース作業時の断熱効果や外傷防止の役目を兼ねており、撚り合わせた同軸線３ａ〜ｅが乱れないようにするものである。
【００２１】
押さえ巻テープ４の外周には、シールド５として、例えば、すずめっき軟銅線編組を施す。シールド５の標準厚は、約０．２ｍｍである。シールド５は、医療用プローブケーブル１が微弱な電圧・電流で使用されることから、医療用プローブケーブル１に近接する他のケーブルなどからの影響を軽減・保護するためのものである。
【００２２】
さて、シールド５を被覆するシース６を説明する。
【００２３】
本発明では、シース６を、内層７（一層目シース）と外層８（二層目シース）の２層構造としている。
【００２４】
内層７は、例えば、酸素指数が２７の難燃性材料であるビニルで形成している。内層７の標準厚は、約０．６５ｍｍである。一方、外層８は、例えば、医療用機能の要求を満たす溶出物試験に合格する配合のビニルで形成している。このビニルの酸素指数は２２である。外層８の標準厚は、約０．３ｍｍである。このように、内層７には、酸素指数が２５以上且つ、外層８の酸素指数と５以上の差がある配合のビニルを用い、内層７の割合がシース６全体の５０％以上となるようにするとよい。
【００２５】
シース６は、例えば、押出し機により、内層７と外層８の２層を同時に押出成形して形成され、このシース６でシールド５を被覆するようにしている。
【００２６】
以上の手順で医療用プローブケーブル１を製造すると、仕上がり外径は約６．８ｍｍとなる。
【００２７】
次に、本発明の医療用プローブケーブル１の燃焼試験結果を説明する。
【００２８】
この燃焼試験は、アメリカのＵＬ(Underwriters Laboratories Inc.)規格で規定された燃焼試験（ＶＷ−１）である。
【００２９】
本発明の医療用プローブケーブル１との比較のために、試料として３本の医療用プローブケーブル１と、３本の従来の医療用プローブケーブルとについて燃焼試験を行った。試験に用いた従来の医療用プローブケーブルは、本発明におけるシース６を、すべて外層８で形成したものであり、その他の構成は医療用プローブケーブル１と同様のものである。
【００３０】
表１に示すように、本発明の医療用プローブケーブル１は、内層７を難燃性材料で形成しているので、全ての試料が燃焼試験をクリアした。一方、従来のプローブケーブルは、シース全体が医療用機能の要求を満たす外層８のみで形成されており、難燃性を考慮していないことから、全ての試料が燃焼試験をクリアできなかった。
【００３１】
本発明の特徴は、シースを２層にした構造にある。もともと、シースに要求される特性（溶出物試験：厚生省告示第３０１号Ｖ（２）に合格品）は、患者の肌に触れるために要求されているものである。つまり、本当にその特性を必要とするのは表面のみである。
【００３２】
よって、本発明は、被覆するシースを２層の構造にし、内層を、難燃性材料で形成すると共に、外層を、医療用機能の要求を満たす溶出物試験に合格する配合のビニルで形成している。
【００３３】
こうする事により、最外層には溶出物試験に合格する配合のビニルが被覆されているため、患者の肌に触れても問題ないままで、しかも、ＵＬ規格の燃焼試験（ＶＷ−１）に合格するプローブケーブルにすることができる。
【００３４】
本実施の形態のように、内層がシース全体の５０％以上となるように形成すれば、高価な材料である、溶出物試験に合格する配合を今までの使用量の半分以下にすることができるため、材料費の低減も図ることができる。
【００３５】
また、内層と外層を別々に被覆する方法は、内層と外層間に空気が入り、エアーブクレが生じるが、本発明においては、内層と外層の２層を同時に押出成形してシースを形成しているので、内層と外層がしっかり密着し、エアーブクレが生じることもない。
【００３６】
【発明の効果】
以上説明したことから明らかなように、本発明によれば次のごとき優れた効果を発揮する。
【００３７】
（１）医療用機能の要求を満たし、しかも、難燃性に優れている。
【００３８】
（２）低コストである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の好適実施の形態を示す断面図である。
【符号の説明】
１医療用プローブケーブル
３ａ〜ｅ同軸線
６シース
７内層
８外層[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a medical probe cable used for a medical ultrasonic diagnostic apparatus and the like, in which a plurality of coaxial wires are covered with a sheath, and a method for manufacturing the same. In particular, the present invention satisfies the requirements for medical functions and is difficult. The present invention relates to a medical probe cable excellent in flammability and a method for manufacturing the same.
[0002]
[Prior art]
In a medical ultrasonic diagnostic apparatus, a medical probe cable is used to connect a probe and a device. This probe cable is obtained by covering a plurality of coaxial wires with a sheath.
[0003]
Since conventional medical probe cables touch the patient's skin when in use, the outermost sheath of the cable passes the elution test that satisfies the medical function requirements: Ministry of Health and Welfare Notification No. 301 V (2) It is requested that.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, since the conventional medical probe cable uses a special composition that passes the eluate test in the sheath, flame retardancy is not considered. In this sheath, it is difficult to improve the flame retardancy as compared with a general PVC (polyvinyl chloride) grade for a sheath, and the blending production cost is also high.
[0005]
For this reason, there exists a problem that it is difficult to implement | achieve the low-cost medical probe cable excellent in the flame retardance.
[0006]
Related arts are disclosed in Japanese Utility Model Publication No. 7-43866, Japanese Patent Application Laid-Open No. 7-272550, Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-231837, Japanese Patent Application Laid-Open No. 11-162268, and Utility Model Registration No. 2575811.
[0007]
Accordingly, an object of the present invention is to provide a medical probe cable that satisfies the requirements for medical functions and has excellent flame retardancy at low cost.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
The present invention was devised to achieve the above object, and the invention of claim 1 is used in a medical ultrasonic diagnostic apparatus or the like, and a medical probe in which a plurality of coaxial wires are covered with a sheath. In the cable, the sheath has a two-layer structure of an inner layer and an outer layer, the inner layer is formed of vinyl having an oxygen index of 25 or more and 5 or more larger than the oxygen index of the outer layer, and the outer layer has a medical function. It is a medical probe cable formed of vinyl with a composition that passes the eluent test that satisfies the requirements.
[0009]
The invention of claim 2 is used in a medical ultrasonic diagnostic apparatus or the like, and in a method of manufacturing a medical probe cable in which a plurality of coaxial wires are covered with a sheath, the sheath has a two-layer structure of an inner layer and an outer layer. The inner layer is formed of vinyl having a composition with an oxygen index of 25 or more and 5 or more larger than the oxygen index of the outer layer, and the outer layer is formed of vinyl having a composition that passes the elution test that satisfies the medical function requirements. This is a method of manufacturing a medical probe cable in which these two layers are extruded simultaneously to form a sheath.
[0010]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
In the following, preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.
[0011]
FIG. 1 shows a cross-sectional view of a medical probe cable which is a preferred embodiment of the present invention.
[0012]
As shown in FIG. 1, the medical probe cable 1 of the present invention is used in a medical ultrasonic diagnostic apparatus or the like. The medical probe cable 1 includes, for example, five coaxial wires 3a to 3e that are twisted around the outer periphery of the interposition 2 at the center of the cable, and a holding tape 4 that is wound around the outer periphery of the twisted coaxial wires 3a to 3e. The shield 5 is formed on the outer periphery of the presser winding tape 4 and the sheath 6 covers the shield 5.
[0013]
The sheath 6 has a two-layer structure of an inner layer 7 and an outer layer 8. The inner layer 7 is made of a flame retardant material, and the outer layer 8 is made of vinyl having a composition that passes the elution test that satisfies the medical function requirements. Forming.
[0014]
Next, the medical probe cable 1 will be described in more detail.
[0015]
Table 1 shows a structural example of the medical probe cable 1 shown in FIG. 1 and a combustion test result.
[0016]
[Table 1]

[0017]
As shown in Table 1, each of the coaxial wires 3a to 3e has a coaxial core wire 14 core composed of an inner conductor, an insulator, a reinforcing layer, an outer conductor, and a jacket as one unit. The total number of cores of the 5-unit coaxial wires 3a to 3e is 70.
[0018]
A manufacturing procedure of each of the coaxial wires 3a to 3e will be described. As the internal conductor, for example, one having an AWG size of 40 in which seven silver-plated copper alloy wires having a wire diameter of 0.03 mm were twisted together was used. The outer diameter of the twisted inner conductor is about 0.09 mm. As the insulator, for example, foamed PFA (fluorine resin) is used, and the twisted inner conductor is covered. The standard thickness of the insulator is about 0.135 mm. For the reinforcing layer, for example, a polyester tape is used and is wound around the outer periphery of the insulator. The standard thickness of the reinforcing layer is about 0.01 mm. As the external conductor, for example, a tin-plated copper alloy wire is used and wound around the outer periphery of the reinforcing layer by horizontal winding. The standard thickness of the outer conductor is about 0.025 mm. For example, a polyester tape is used for the jacket, and the jacket is wound around the outer conductor. The standard thickness of the jacket is about 0.02 mm.
[0019]
The standard outer diameter per coaxial core wire manufactured by such a procedure is about 0.46 mm. Then, the coaxial cables 3a to 3e are manufactured by twisting together the 14 core coaxial cables, and 5 units of the coaxial cables 3a to 3e are twisted around the outer periphery of the interposition 2 at the center of the cable. The combined outer diameter is about 4.8 mm.
[0020]
A presser winding tape (bind tape) 4 is wound around the outer periphery of the twisted coaxial wires 3a to 3e. The winding thickness of the presser winding tape 4 is about 0.1 mm. The press-wrapping tape 4 also serves as a heat insulating effect and a prevention of external damage during sheath work, and prevents the twisted coaxial wires 3a to 3e from being disturbed.
[0021]
For example, a tin-plated annealed copper wire braid is applied to the outer periphery of the press-wound tape 4 as the shield 5. The standard thickness of the shield 5 is about 0.2 mm. Since the medical probe cable 1 is used with weak voltage and current, the shield 5 is for reducing and protecting the influence from other cables close to the medical probe cable 1.
[0022]
Now, the sheath 6 that covers the shield 5 will be described.
[0023]
In the present invention, the sheath 6 has a two-layer structure of an inner layer 7 (first layer sheath) and an outer layer 8 (second layer sheath).
[0024]
The inner layer 7 is made of, for example, vinyl which is a flame retardant material having an oxygen index of 27. The standard thickness of the inner layer 7 is about 0.65 mm. On the other hand, the outer layer 8 is made of, for example, vinyl having a composition that passes the elution test that satisfies the medical function requirements. This vinyl has an oxygen index of 22. The standard thickness of the outer layer 8 is about 0.3 mm. Thus, the inner layer 7 is made of vinyl having an oxygen index of 25 or more and a difference of 5 or more from the oxygen index of the outer layer 8 so that the ratio of the inner layer 7 is 50% or more of the entire sheath 6. Good.
[0025]
The sheath 6 is formed by, for example, extruding two layers of the inner layer 7 and the outer layer 8 simultaneously by an extruder, and the shield 5 is covered with the sheath 6.
[0026]
When the medical probe cable 1 is manufactured by the above procedure, the finished outer diameter is about 6.8 mm.
[0027]
Next, the combustion test result of the medical probe cable 1 of the present invention will be described.
[0028]
This combustion test is a combustion test (VW-1) defined by the United States UL (Underwriters Laboratories Inc.) standard.
[0029]
For comparison with the medical probe cable 1 of the present invention, a combustion test was performed on three medical probe cables 1 and three conventional medical probe cables as samples. The conventional medical probe cable used for the test is one in which the sheath 6 in the present invention is entirely formed by the outer layer 8, and the other configuration is the same as that of the medical probe cable 1.
[0030]
As shown in Table 1, in the medical probe cable 1 of the present invention, since the inner layer 7 is formed of a flame retardant material, all the samples cleared the combustion test. On the other hand, in the conventional probe cable, the entire sheath is formed only of the outer layer 8 that satisfies the medical function requirements, and flame retardancy is not considered, so that all the samples could not pass the combustion test.
[0031]
A feature of the present invention lies in a structure in which the sheath has two layers. Originally, the characteristics required for the sheath (eluent test: a product that has passed the Ministry of Health and Welfare Notification No. 301 V (2)) are required to touch the patient's skin. In other words, only the surface really needs that property.
[0032]
Therefore, in the present invention, the sheath to be coated has a two-layer structure, the inner layer is formed of a flame retardant material, and the outer layer is formed of vinyl having a composition that passes the eluate test that satisfies the medical function requirements. ing.
[0033]
By doing so, the outermost layer is coated with vinyl having a composition that passes the eluate test, so that it remains safe even if it touches the patient's skin, and it also meets the UL standard combustion test (VW-1). It can be a probe cable that passes.
[0034]
If the inner layer is formed to be 50% or more of the entire sheath as in this embodiment, the composition that passes the elution test, which is an expensive material, can be reduced to less than half of the amount used so far. Therefore, the material cost can be reduced.
[0035]
Further, in the method of coating the inner layer and the outer layer separately, air enters between the inner layer and the outer layer, and air blurring occurs. In the present invention, the inner layer and the outer layer are simultaneously extruded to form a sheath. Therefore, the inner layer and the outer layer are firmly adhered and air blurring does not occur.
[0036]
【The invention's effect】
As is apparent from the above description, the present invention exhibits the following excellent effects.
[0037]
(1) Meets the requirements for medical functions and is excellent in flame retardancy.
[0038]
(2) Low cost.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view showing a preferred embodiment of the present invention.
[Explanation of symbols]
1

Medical

probe cable 3a to e Coaxial line 6 Sheath 7 Inner layer 8 Outer layer

Claims

In a medical probe cable used in a medical ultrasonic diagnostic apparatus or the like and having a plurality of coaxial wires covered with a sheath, the sheath has a two-layer structure of an inner layer and an outer layer, and the inner layer has an oxygen index of 25 or more, A medical probe cable, wherein the outer layer is formed of vinyl having a composition that passes the eluate test that satisfies medical function requirements, and is formed of vinyl having a composition that is 5 or more larger than the oxygen index of the outer layer.

In a method of manufacturing a medical probe cable used in a medical ultrasonic diagnostic apparatus or the like and having a plurality of coaxial wires covered with a sheath, the sheath has a two-layer structure of an inner layer and an outer layer, and the inner layer has an oxygen index of 25 In addition, the outer layer is formed of vinyl having a composition 5 or greater than the oxygen index of the outer layer, and the outer layer is formed of vinyl having a composition that passes the elution test that satisfies the requirements of medical functions, and these two layers are extruded simultaneously. And forming a sheath to form a medical probe cable.