JP4388051B2 - 皮質骨頚椎スミス−ロビンソン融合インプラント - Google Patents
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Description
1.1 発明の分野
本発明は、スミス-ロビンソン(Smith-Robinson)頚椎融合術で使用される皮質骨インプラントと、この皮質骨インプラントの製造法および使用法とに関する。
少なくとも1950年代半ばから後半から、外傷、椎間板ヘルニア、または脊椎分離症によって生じる頸、腕、および肩の慢性的な痛みを軽減するために前頚椎融合が行われている(RobinsonおよびSmith、1955年、SmithおよびRobinson、1958年)。スミス-ロビンソン頚椎融合と呼ばれるこの従来型の処置では、蹄鉄状のグラフトを使用して椎骨融合を推進する(Robinson等、1962年)。Cloward技法は海綿状骨ダウエルを使用し(Cloward、1958年)、Bailey-Badgley術ではストラットが使用される(BaileyおよびBadgley、1960年)。これらの処置によって使用される様々なインプラントの圧縮荷重能力を比較する研究で、スミス-ロビンソングラフトが最大で344N、Clowardダウエルが最大で188N、Baily-Badgley型が最大で195Nの荷重を支持できることが判明した(WhiteおよびHirsch、1972年)。修正されたスミス-ロビンソン術では、蹄鉄状のインプラントが、その皮質端が後方に位置するように挿入される。この処置によって、融合率が高まり、同時に、Clowardダウエルを用いたときに場合によっては経験されるグラフトの圧出および破壊が低減することが報告されている(WhitecloudおよびDunsker、1993年)。しかし、これらの処置によって達成される成功率および軽減率を評価した最近の研究では、どの方法またはインプラントを使用するかにかかわらず、成功率(融合、患者の改善、および合併症のないこと)が100%未満であることが判明した(Grooms等、1996年)。
スミス-ロビンソン頚椎融合術で使用される、実質的に皮質の骨で構成されたインプラントを提供する。本発明の方法によれば、このインプラントは、同種皮質骨源または自家皮質骨源から得られ、骨形成材料、骨誘導材料、または骨伝導材料を充填することのできる導管を有する実質的に「D」字状またはその他の適切な形状のインプラントを形成するように切削される。インプラントは、互いに隣接する頚椎を支持しその融合を誘導するために、互いに隣接する椎骨同士の間の空間に挿入される。
本発明(2)は、凸状に湾曲した皮質骨前面と、該凸状に湾曲した皮質骨前面と一体化された実質的に直線状の3つの皮質骨面とに囲まれた導管を備える、実質的に皮質骨からなる本発明(1)記載のインプラントである。
本発明(3)は、実質的に「D」字状の外形を有する本発明(2)記載のインプラントである。
本発明(4)は、該導管が実質的に「D」字状である本発明(2)記載のインプラントである。
本発明(5)は、頂面、底面、またはその両方上に外側フィーチャをさらに有する本発明(2)記載のインプラントである。
本発明(6)は、外側フィーチャが少なくとも1つの溝または歯である本発明(5)記載のインプラントである。
本発明(7)は、外側フィーチャが、凸状に湾曲した前面の方へ傾斜する一連の歯である本発明(6)記載のインプラントである。
本発明(8)は、骨形成組成物、骨誘導組成物、または骨伝導組成物が導管内に充填される本発明(1)記載のインプラントである。
本発明(9)は、インプラントが挿入される椎間空間から得られる骨形成組成物、骨誘導組成物、または骨伝導組成物が、ヒドロキシアパタイト、骨粉末、骨生成物、骨形態発生タンパク質、バイオアクティブ・ガラス、バイオアクティブ・セラミック、またはこれらの組合せである本発明(8)記載のインプラントである。
本発明(10)は、実質的に皮質骨からなる不連続壁を備え、該不連続壁が、組合されたときに該形状を形成する鏡像半部である、本発明(1)記載の少なくとも1つのインプラントである。
本発明(11)は、実質的に皮質骨からなる積重ねインプラントを備え、該インプラントが、円、楕円、または非対称形状の皮質骨の連続壁または不連続壁に囲まれた導管を備え、それによって、各面が実質的に平面状であり、互いに実質的に平行である頂面および底面を有する積重ねインプラントを形成する、本発明(1)記載の少なくとも1つのインプラントである。
本発明(12)は、積重ねインプラントが互いにピン止めされる本発明(11)記載の少なくとも1つのインプラントである。
本発明(13)は、実質的に、互いの頂面に積み重ねられるか、または互いに隣接する少なくとも2つの形削りされた皮質骨インプラントからなるインプラントである。
本発明(14)は、形削りされた皮質骨インプラントが、互いに隣接する椎骨間に形成された適切な寸法のキャビティに移植できる単体インプラントを形成するように適合される本発明(13)記載のインプラントである。
本発明(15)は、皮質骨インプラントが皮質骨ピンによって互いにピン止めされ、ピンが、生体適合性合成材料または金属ピンからなる本発明(14)記載のインプラントである。
本発明(16)は、形削りされた皮質骨インプラントが、所望の形状の2つの鏡像半部である本発明(13)記載のインプラントである。
本発明(17)は、円、楕円、または非対称形状の皮質骨の連続壁または不連続壁に囲まれた導管を備え、それによって、各面が実質的に平面状であり、互いに実質的に平行である頂面および底面を有するインプラントを形成する、実質的に皮質骨からなる少なくとも1つのインプラントを製造する方法であって、
(a)中央ドリル・ビットを有するコア・カッタを使用し、それによって、コア・カッタを用いて得られる骨プラグを貫通する導管を形成することによって、実質的に皮質骨からなる骨のプラグを得る段階、
(b)段階(a)の骨プラグを切削し、「座金状」骨プラグを作製する段階、
(c)骨プラグを貫通する導管を切削し、導管内に非対称形状を形成する段階、および
(d)該非対称形状を使用して骨プラグの外形を切削する段階を含む方法である。
本発明(18)は、骨プラグが、管状骨の骨幹および該管状骨の髄内管を切断し、実質的に皮質の端部と、髄内管の壁から得られる端部とを有する骨プラグを形成することによって得られる本発明(17)記載の方法である。
本発明(19)は、髄内管から得られた骨プラグの端部を切削して実質的に平面状の表面を形成し、実質的に皮質骨で構成された実質的に「座金状」の骨プラグを得る本発明(18)記載の方法である。
本発明(20)は、導管をブローチングし、骨プラグを貫通する非対称形状を形成することによって、該導管を非対称形状に形成する本発明(19)記載の方法である。
本発明(21)は、非対称形状が実質的に「D」字状である本発明(20)記載の方法である。
本発明(22)は、実質的に「D」字状の導管を有する骨プラグを、骨プラグの外形が該導管の形状と実質的に整合するようにさらに切削する本発明(20)記載の方法である。
本発明(23)は、さらなる切削が、骨プラグを非対称形状のといし車に接触させることを含む本発明(20)記載の方法である。
本発明(24)は、さらなる切削が、非対称な形状のカムに取り付けられたスピンドル上に骨プラグを取り付けること、およびこのように取り付けられた骨プラグを、対称軸の周りで回転するカッタと接触させ、それによって、カッタに該非対称カムの形状に応じて骨を幾分切断させることを含む本発明(20)記載の方法である。
本発明(25)は、切削の前または後に、骨プラグを積み重ねること、骨プラグに穴を掘削すること、および該積み重ねられた骨プラグを互いにピン止めすることをさらに含む本発明(24)記載の方法である。
本発明(26)は、円、楕円、または非対称形状の皮質骨の連続壁または不連続壁に囲まれた導管を備え、それによって、各面が実質的に平面状であり、互いに実質的に平行である頂面および底面を有するインプラントを形成する、実質的に皮質骨からなる少なくとも1つのインプラントを製造する方法であって、
(a)皮質骨のセグメントを切断する段階、
(b)該皮質骨セグメントを、皮質骨の連続壁または不連続壁に囲まれた導管を備える該インプラントの最終形状の対称半部として形削りし、それによって、鏡像セグメントと並置させた状態で移植したときに、円、楕円、または非対称形状と、各面が実質的に平面状であり、互いに実質的に平行である頂面および底面とを有するインプラントを形成する段階、および
(c)切断長が、所望の高さを有するインプラントの半部を形成するように、適切な長さの該形削りされた皮質骨セグメントを切断する段階を含む方法である。
本発明(27)は、インプラントの頂面、底面、またはその両方に外側フィーチャを切削することをさらに含む本発明(17)記載の方法である。
本発明(28)は、外側フィーチャが、インプラントにブローチを通過させるか、または該インプラントに複数の刃部の上方を繰り返し通過させることによって切削される本発明(27)記載の方法である。
本発明(29)は、インプラントの頂面、底面、またはその両方に外側フィーチャを切削することをさらに含む請求項(26)記載の方法である。
本発明(30)は、外側フィーチャが、該インプラントにブローチを通過させるか、または該インプラントに複数の刃部の上方を繰り返し通過させることによって切削される本発明(27)記載の方法である。
本発明(31)は、間隔を置いて配置された複数のリングの形状が、所望の形状を有する第1の円形リングから最終リングへテーパ付けされ、該テーパによって、各連続リングによる約0.04''以下の骨の除去が可能になる、間隔を置いて配置された複数のリングを備える骨に所望の形状の導管を形成するブローチである。
本発明(32)は、非対称導管を有する骨プラグの外形を形成する装置であって、(b)非対称カム上に取り付けられた(a)スピンドルを備え、該骨プラグを該スピンドル上に密に取り付けることができるように、該スピンドルの形状が該骨プラグの非対称導管の形状に整合し、カムとカム従動体との接触に応じた程度に、該スピンドルに取り付けられた骨プラグを(d)カッタ手段に接触させ、それによって、該カッタが、該非対称カムの形状に応じた外形を骨プラグ上に成形するように、該非対称カムが(c)カム従動体の方へバイアスされる装置である。
本発明(33)は、(a)非対称カムが取り付けられたスピンドルに接続された軸を収納する横送り台と、
(b)該横送り台が第1のY平面内で並進する案内面を有し、該Y平面を横切る第2のX平面で並進するようにベッド上に摺動可能に取り付けられた往復台と、
(c)該非対称カムが該カム従動体に接触したときに該横送り台の該Y平面での並進を制限するカム従動体と、
(d)該往復台の該X平面での並進を、該スピンドルに取り付けられたインプラントと回転整合状態に維持された該カッタ手段の第1の所定の位置に制限する停止手段とを備える本発明(32)記載の装置である。
本発明(34)は、カッタ手段が、直径が該カッタ手段の切断面の第1の直径から該カッタ手段の非切断面のより大きな第2の直径へと増大する半径を画定する「肩部」を有する本発明(33)記載の装置である。
本発明(35)は、インプラントの、カッタ手段の肩部の方への前進が、ストップによって制限され、該ストップの位置が、外形が形成される前に該インプラントと接触する測定手段によって決定され、該測定手段が、該インプラントの、該カッタ手段の該肩部の方への並進の範囲を決定する本発明(34)記載の装置である。
本発明(36)は、測定手段が、インプラントの肩部の方への並進に関する第1の停止位置および第2の停止位置を提供し、したがって、該肩部との接触が妨げられる該第1の停止位置の方へ該インプラントが並進するときに該インプラントの外形を該カッタによって完全に画定することができ、次いで、該インプラントがさらに該第2の停止位置の方へ前進するときに該インプラントと該カッタ手段の該肩部との接触を許容することによって、該インプラントの1つまたは複数の縁部上に斜面を形成する本発明(35)記載の装置である。
本発明(37)は、非対称導管を有する骨プラグの外形を形成する装置であって、(a)該骨プラグを該スピンドル上に密に取り付けることができるように、該スピンドルの形状が該骨プラグの非対称導管の形状に整合するスピンドルと、(b)該スピンドル上に取り付けられた該骨プラグと接触させることのできる非対称形状のといし車とを備え、該といし車の非対称性に応じた外形を形成するように骨プラグの表面を研削できるほど骨プラグの回転速度がといし車の回転速度と異なるように、該といし車と該スピンドルが歯車を介して互いに整合接触状態に維持される装置である。
本発明(38)は、頚椎の融合を誘導する方法であって、融合すべき互いに隣接する椎骨の間の椎間板の一部を除去すること、および実質的に皮質骨からなる少なくとも1つのインプラントを該空間に挿入することを含み、該インプラントが、円、楕円、または非対称形状の皮質骨の連続壁または不連続壁に囲まれた導管を備え、それによって、各面が実質的に平面状であり、互いに実質的に平行である頂面および底面を有するインプラントを形成する方法である。
本発明(39)は、導管が、凸状に湾曲した皮質骨前面と、該凸状に湾曲した皮質骨前面と一体化された実質的に直線状の3つの皮質骨面とに囲まれ、それによって頂面と底面とを有するインプラントが形成される本発明(38)記載の方法である。
本発明(40)は、導管に骨形成物質、骨誘導物質、または骨伝導物質を充填する本発明(39)記載の方法である。
本発明(41)は、実質的に皮質骨からなるインプラントであって、該インプラントが、
(a)中央ドリル・ビットを有するコア・カッタを使用し、それによって、コア・カッタを用いて得られる骨プラグを貫通する導管を形成することによって、実質的に皮質骨からなる骨のプラグを得る段階、
(b)段階(a)の骨プラグを切削し、「座金状」骨プラグを作製する段階、
(c)骨プラグを貫通する導管を切削し、導管内に非対称形状を形成する段階、および
(d)該非対称形状を使用して骨プラグの外形を切削する段階を含む方法によって調製されたインプラントである。
本発明(42)は、骨プラグが、管状骨の骨幹および該管状骨の髄内管を切断し、実質的に皮質の端部と、髄内管の壁から得られる端部とを有する骨プラグを形成することによって得られる本発明(41)記載のインプラントである。
本発明(43)は、髄内管から得られた骨プラグの端部を切削して実質的に平面状の表面を形成し、実質的に皮質骨で構成された実質的に「座金状」の骨プラグを得る本発明(42)記載のインプラントである。
本発明(44)は、導管をブローチ削りし、骨プラグを貫通する非対称形状を形成することによって、導管を非対称形状に形成する本発明(43)記載のインプラントである。
本発明(45)は、非対称形状が実質的に「D」字状である本発明(44)記載のインプラントである。
本発明(46)は、実質的に「D」字状の導管を有する骨プラグを、骨プラグの外形が該導管の形状と実質的に整合するようにさらに切削する本発明(44)記載のインプラントである。
本発明(47)は、さらなる切削が、骨プラグを非対称形状のといし車に接触させることを含む本発明(44)記載のインプラントである。
本発明(48)は、さらなる切削が、非対称な形状のカムに取り付けられたスピンドル上に該骨プラグを取り付けること、およびこのように取り付けられた骨プラグを、対称軸の周りで回転するカッタと接触させ、それによって、カッタに該非対称カムの形状に応じて骨を幾分切断させることを含む本発明(44)記載のインプラントである。
本発明(49)は、切削の前または後に、骨プラグを積み重ねること、骨プラグに穴を掘削すること、および該積み重ねられた骨プラグを互いにピン止めすることをさらに含む本発明(48)記載のインプラントである。
本発明(50)は、(a)皮質骨のセグメントを切断する段階、
(b)該皮質骨セグメントを、皮質骨の連続壁または不連続壁に囲まれた導管を備える該インプラントの最終形状の対称半部として形削りし、それによって、鏡像セグメントと並置させた状態で移植したときに、円、楕円、または非対称形状と、各面が実質的に平面状であり、互いに実質的に平行である頂面および底面とを有するインプラントを形成する段階、および
(c)切断長が、所望の高さを有するインプラントの半部を提供するように、適切な長さの該形削りされた皮質骨セグメントを切断する段階を含む方法によって調製されるインプラントである。
本発明(51)は、インプラントの頂面、底面、またはその両方に外側フィーチャを切削することをさらに含む本発明(50)記載のインプラントである。
本発明(52)は、インプラントの頂面、底面、またはその両方に外側フィーチャを切削することをさらに含む本発明(41)記載のインプラントである。
本発明(53)は、骨インプラントに外側フィーチャをインスクライブする装置であって、(a)凹部を有するベースを備え、該凹部が、該骨インプラントを押し付けることのできる非切断上面と、該骨インプラントに該外側フィーチャをインスクライブするための切断上面との両方を有する(b)複数の切刃を収納し、該ベースが、(c)往復台用の摺動空間を形成し、該往復台が、(e)案内ロッドを保持する(d)ポストによって該ベースに摺動可能に固定され、該往復台がさらに、スロット内に装填され該複数の切刃の該非切断上面に押し付けられた該インプラントを受容するための張力付与可能なスロットを有し、したがって、次いで該インプラントに該複数の切刃の該切断面を横切らせて該外側フィーチャをインスクライブできる装置である。
本発明(54)は、実質的に皮質骨インプラントを製造する方法であって、
(a)脛骨または大腿骨の末端を除去し、天然の髄内管を備える骨幹を作製する段階、
(b)脛骨の前縁部または大腿骨の粗造線を髄内管のできるだけ近くで長手方向に切断し、実質的に三角形の断面を有する皮質骨の骨軸を作製する段階、
(c)皮質骨の該骨軸を所望の長さのセグメントに切断する段階、
(d)導管と皮質骨セグメントの外側との間に少なくとも約2mmの骨ストックを残すような直径のボアを有する、皮質骨の該セグメントの長軸を貫通する導管を掘削する段階、
(e)導管を非対称的に切削し、キー溝を作製する段階、および
(f)導管付き骨セグメントを把持する手段として該キー溝を使用して導管付き骨セグメントをさらに切削し、所望の形状および寸法特性のインプラントを作成する段階を含む方法である。
本発明(55)は、本発明(549)記載の方法によって作製される皮質骨インプラントである。
本発明(56)は、本発明(55)に従って、互いに隣接する椎骨の間に作製された空間に皮質骨インプラントを挿入することを含む、必要に応じて隣接する椎骨同士を融合する方法である。
本発明(57)は、導管内に充填された骨形成材料、骨誘導材料、または骨伝導材料を備える本発明(55)記載の皮質骨インプラントである。
本発明(58)は、骨形成材料、骨誘導材料、または骨伝導材料が海綿状骨のプラグを構成する本発明(57)記載の皮質骨インプラントである。
本発明(59)は、後腰椎椎骨間融合のために適合された内側凹面および外側凸面、長さ、および高さを画定する幅、頂部寸法、底部寸法、曲率を有する実質的に三日月形の形状を有する実質的に皮質骨からなるインプラントを、融合すべき脊椎骨同士の間に移植することを含む後腰椎椎骨間融合方法である。
本発明(60)は、腰椎を変位させ、適切な量および形状の椎間板物質を除去し、後方アプローチ上の各側に該インプラントを挿入し、該各インプラントの該凹面を内側に椎骨本体の中心の方を向くように設定し、それに対して、該凸面をできるだけ腰椎の自然の外側曲率に整合するように設定することによって、腰椎間空間の各側に該インプラントを挿入し、それによって、互いに隣接する腰椎の融合を安定化させ補助する本発明(59)記載の方法である。
本発明(61)は、後腰椎椎骨間融合のために適合された内側凹面および外側凸面、長さ、および高さを画定する幅、頂部寸法、底部寸法、曲率を有する実質的に三日月形の形状を有する実質的に皮質骨からなる後腰椎椎骨間融合インプラントである。
本発明(62)は、腰椎を変位させ、適切な量および形状の椎間板物質を除去し、後方アプローチ上の各側にインプラントを挿入し、該各インプラントの該凹面を内側に椎骨本体の中心の方を向くように設定し、それに対して、該凸面をできるだけ腰椎の自然の外側曲率に整合するように設定することによって、腰椎間空間の各側に該インプラントを挿入し、それによって、互いに隣接する腰椎の融合を安定化させ補助する本発明(61)記載のインプラントである。
本発明(63)は、後腰椎椎骨間融合のために適合された内側凹面および外側凸面、長さ、および高さを画定する幅、頂部寸法、底部寸法、曲率を有する実質的に三日月形の形状を有する実質的に皮質骨からなる後腰椎椎骨間融合インプラントを製造する方法であって、皮質骨のセグメントを切断することと、腰椎を変位させ、適切な量および形状の椎間板物質を除去し、後方アプローチ上の各側に該インプラントを挿入し、該各インプラントの該凹面を内側に椎骨本体の中心の方を向くように設定し、それに対して、該凸面をできるだけ腰椎の自然の外側曲率に整合するように設定することによって、腰椎間空間の各側に該インプラントを挿入し、それによって、互いに隣接する腰椎の融合を安定化させ補助することができるように前記皮質骨セグメントを形削りすることとを含む方法である。
本発明(64)は、実質的に図8Dから図8Gで図示し説明されている本発明(61)記載のインプラントである。
本発明(65)は、請求項64記載の少なくとも1つのインプラントを互いに隣接する椎骨の間に移植することを含む椎間融合を誘導する方法である。
本発明によれば、スミス-ロビンソン頚椎融合用の実質的に「D」字状の皮質骨インプラントが、好ましくは無菌状態で作製される。クラス10クリーン・ルーム処理が望ましく、同様に、すべての切削工具を滅菌することが好ましく、したがって、完成品は、保存し移植術での使用のために医師に出荷する前に、当技術分野で知られている標準的な技法(アルコール、過酸化物、または同様な処理)によって処理することができる。骨の処理の特性のためと、特に、この材料を用いて作業する間は無菌状態を維持することが望ましいために、本発明のインプラントの作製では新規の手法が使用されている。
開始材料として任意の形状の皮質骨を使用することができるが、確実に切削できる皮質骨を一貫して作製するには、管状骨の骨幹の外側から(インビトロで骨髄が存在する)髄内管の方へに延びる骨のプラグから開始すると有利であることが判明している。この結果、実質的に皮質の外端と、主として軟質の海綿状骨で構成された内端とを有する骨プラグまたはダウエルが得られる。骨プラグを切断する際、コア・カッタを使用すると好都合であることが判明している。この装置は、任意の所望の直径の外側コアリング要素を備え、それによって骨プラグの直径が画定される。また、この装置は、中央に位置するむくドリル・ビットを備え、このドリル・ビットは、骨プラグの中央を貫通する導管を設けると共に、コア切断要素を安定させる。コア・カッタ・ドリル・アセンブリは好ましくは、滅菌空気によって駆動されるエア・ドリルによってトルクを加えられ、骨源骨は好ましくは、コア切断プロセス中に、滅菌された万力に固定される。
次に、図1Aを参照すると、実質的に「D」字状の皮質骨インプラント100の脊柱の頂部から見た平面図が示されている。インプラントは、所望の公差(以下の議論を参照されたい)内の壁厚101、長さ103、幅102、および内部導管104を有する。インプラントは、実質的に直線状の背壁105と、実質的に直線状の側壁106および107と、好ましくは湾曲前壁108とを含む、連続した4つの壁を備える。図1Bでは、インプラント100の高さ109を示すインプラントの側面図が示されている。また、この図には内部導管104の内部側壁106’および107’が概略的に示されている。また、インプラントの頂面110および底面111も示されている、図1Cにはインプラント100の一態様の平面図が示されており、インプラントの頂面110および底面111上に外側フィーチャ120がインスクライブされている。また、インプラントの2つの側縁部およぶ後縁部上に「半径」または斜面115が示されている。図1Dはインプラントの側面図を示しており、インプラントの頂面110および底面111にインスクライブされたフィーチャ120を明確に見ることができる。この図では、外側フィーチャ120が1組の歯の側部形状を有し、すべてのこれらの歯がインプラントの前面108の方へ傾斜していることがわかる。この図では、丸い後縁部105と同様に、斜面115の概観も明白である。図を見るとわかるように、本発明のこの態様では、前縁部108が鋭い刃を備える。図1Eには、図1Dに示すインプラントの部分上のインスクライブされたフィーチャ120の一態様の詳細が示されている。好ましい態様では、フィーチャ120は歯状構造を画定し、各歯121は凹部122によって互いに分離される。角度θは、凹部が傾斜して歯を形成する際の凹部の勾配を規定する。歯高123、各歯間の間隔124、凹部の開口125はすべて、インプラントが適切に配置された後の頚椎内のインプラントの保持を最適化するように製造業者によって規定することができる。
骨の固有の性質と、無菌または滅菌状態でインプラントを製造する要件のために、本発明のインプラントを首尾良く形成するには特定の専用手順および装置が必要である。当業者には、本明細書で開示する方法および装置に基づいて、本明細書で説明する方法および装置によって示唆される代替手段によって本発明のインプラントを製造できることが認識されると思われる。それにもかかわらず、本発明のインプラントの製造用機器は、骨構造の慎重な設計と骨構造の知識を通じて、上記の目的のために発明された機器である。以下に、本発明のインプラントを作製するための好ましい方法および装置に関する特定の詳細について説明する。本発明をこれらの詳細に限るものと解釈すべきではないことを認識されたい。
使用時には、融合する必要のある互いに隣接する椎骨の間に形成された空間にインプラント100を挿入する。これは、医師が椎間板の一部を除去し(部分discectomy)、互いに隣接する椎骨を奥に引っ込め、適切な寸法のインプラントの挿入を可能にすることによって行うことができる。まずインプラントの背端105を挿入する。外側フィーチャ120が存在する場合には、外側フィーチャによってインプラントのバックアウトが防止される。インプラントの頂面および底面に外側フィーチャ120がインスクライブされていない場合は、当技術分野で知られているプレート・ネジ保持システムをインプラントの所定の位置に取り付ける必要がある。本発明によれば、高さ約7mmから14mm、長さ約11mmから14mm、幅約11mmから14mmのインプラントが提供される。これらの寸法の任意の置換えまたは組合せ、たとえば(高さ、長さ、幅の順に(7x11x11、8x11x11など、7x14x14、8x14x14など、7x11x14、8x11x14などを構想することができる。
Claims (29)
- 長さ20mm〜26mm、全幅約7mm〜12mm、高さ7.5mm〜14.5mmを有し、平らな上面および平らな上面と向かい合っている平らな下面、前端および前端と向かい合っている後端、ならびにインプラントの長さにわたる第一の外側壁および第一の外側壁と向かい合っている第二の外側壁を含む皮質骨のブロック又は柱を含み、
第一の外側壁および第二の外側壁が平らな上面と平らな下面の間にあり、第二の外側壁が凹面を含むとともに第一の外側壁が凸面を含み、第一の外側壁および第二の外側壁が前端および後端に対して細長く、細長いインプラントが細長いインプラントの本体を通る横断キャビティとしての髄内導管がない、
腰椎融合において使用するための細長い皮質骨インプラント。 - 細長い皮質骨インプラントが、自家移植もしくは同種移植の皮質骨を含む、請求項1記載の細長い皮質骨インプラント。
- 皮質骨インプラントの位置が動くことを防ぐのに役立つように、平らな上面、平らな下面、または両方が切削され、粗いリッジまたは溝付きの表面を示す、請求項1記載の細長い皮質骨インプラント。
- 平らな上面および平らな下面を切削して、皮質骨インプラントが皮質骨インプラントが挿入された方向に戻ってスライドすることを防ぐよう構成されたリッジを示す、請求項1記載の細長い骨インプラント。
- 全幅が、9.4mm〜10mmである、請求項1記載の細長い皮質骨インプラント。
- 長さ20mm〜26mm、全幅約7mm〜12mm、高さ7.5mm〜14.5mmを有し、平らな上面および平らな上面と向かい合っている平らな下面、前面および前面と向かい合っている後面、ならびにインプラントの長さにわたる第一の外側壁および第一の外側壁と向かい合っている第二の外側壁を含む皮質骨のブロック又は柱を含み、
第一の外側壁および第二の外側壁が平らな上面と平らな下面の間にあり、第二の外側壁が凹面を含むとともに第一の外側壁が凸面を含む、
腰椎融合において使用するための細長い皮質骨インプラント。 - 全幅が、9.4mm〜10mmである、請求項6記載の細長い皮質骨インプラント。
- 細長いインプラントの高さが、8mmである、請求項6記載の細長い皮質骨インプラント。
- 細長いインプラントの高さが、10mmである、請求項6記載の細長い皮質骨インプラント。
- 細長いインプラントの高さが、12mmである、請求項6記載の細長い皮質骨インプラント。
- 細長いインプラントの高さが、14mmである、請求項6記載の細長い皮質骨インプラント。
- 平らな上面または平らな下面が、インプラントの後面に方向付けされたリッジを有するよう切削される、請求項6記載の細長い皮質骨インプラント。
- リッジの歯先面間の距離が、1mm〜2mmである、請求項12記載の細長い皮質骨インプラント。
- 後面が、器具取付けのために切削されている、請求項6記載の細長い皮質骨インプラント。
- 後面が、器具取付け穴を有する、請求項14記載の細長い皮質骨インプラント。
- 後面が、器具取付け手段を有する、請求項14記載の細長い皮質骨インプラント。
- 長さ20mm〜26mm、全幅約7mm〜12mm、高さ7.5mm〜14.5mmを有し、平らな上面および平らな上面と向かい合っている平らな下面、前端および前端と向かい合っている後端、ならびにインプラントの長さにわたる第一の外側壁および第一の外側壁と向かい合っている第二の外側壁を含む皮質骨のブロック又は柱を含み、
第一の外側壁および第二の外側壁が平らな上面と平らな下面の間にあり、第一の外側壁が凸面を含み、後端と60°〜75°の外角を規定し、第二の外側壁が凹面を含む、
腰椎融合において使用するための細長い皮質骨インプラント。 - 全幅が、9.4mm〜10mmである、請求項17記載の細長い皮質骨インプラント。
- 細長い皮質骨インプラントの高さが、8mmである、請求項17記載の細長い皮質骨インプラント。
- 細長い皮質骨インプラントの高さが、10mmである、請求項17記載の細長い皮質骨インプラント。
- 細長い皮質骨インプラントの高さが、12mmである、請求項17記載の細長い皮質骨インプラント。
- 細長い皮質骨インプラントの高さが、14mmである、請求項17記載の細長い皮質骨インプラント。
- 外角が、67°である、請求項17記載の細長い皮質骨インプラント。
- 平らな上面または平らな下面が、皮質骨インプラントの後端に方向付けされたリッジを有するよう切削される、請求項17記載の細長い皮質骨インプラント。
- リッジの歯先面間の距離が、1mmから2mmである、請求項24記載の細長い皮質骨インプラント。
- 後面が、器具取付けのために切削されている、請求項19記載の細長い皮質骨インプラント。
- 後面が、器具取付け穴を有する、請求項26記載の細長い皮質骨インプラント。
- 後面が、器具取付け手段を有する、請求項26記載の細長い皮質骨インプラント。
- 三日月形状であり、長さ20mm〜26mm、全幅約7mm〜12mm、高さ7.5mm〜14.5mmを有し、平らな上面および平らな上面と向かい合っている平らな下面、前端および前端と向かい合っている後端、ならびに、インプラントの長さにわたる第一の外側壁および第一の外側壁と向かい合っている第二の外側壁を含む皮質骨のブロック又は柱を含み、
第一の外側壁および第二の外側壁が平らな上面と平らな下面の間にあり、第一の外側壁が凸面を含み後端と60°〜75°の外角を規定し、第二の外側壁が凹面を含んでいる、
腰椎融合において使用するための細長い皮質骨インプラント。
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