JP4335325B2

JP4335325B2 - Catheter fixation device

Info

Publication number: JP4335325B2
Application number: JP13546897A
Authority: JP
Inventors: 和剛吉沢; 克好祖父江
Original assignee: Baxter International Inc
Current assignee: Baxter International Inc
Priority date: 1997-05-26
Filing date: 1997-05-26
Publication date: 2009-09-30
Anticipated expiration: 2017-05-26
Also published as: JPH10328310A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は連続携帯式腹膜透析（以下、ＣＡＰＤという）などに使用するカテーテルを皮膚に固定し、外気などから皮膚のカテーテル出口部を保護して、いわゆる出口感染を防止することを主な目的としたカテーテル固定装置に関し、さらに詳しくは、カテーテルの出口部からの細菌侵入を防御し、かつ患者自身によって取り替えが容易に行えるようにしたカテーテル固定装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に体外と体内とをカテーテルで長期間留置交通させる必要のある治療方法、例えば連続携帯式腹膜透析療法（以下、ＣＡＰＤ療法という）においては、カテーテルが体の外に出てくる部分、いわゆる出口部の感染の防止が重要である。特に、ＣＡＰＤ療法では、カテーテル留置期間が長期間に及ぶため、カテーテルの出口部を皮膚に良好に固定することが出口部の感染防止に必要である。
【０００３】
そこで、従来では、カテーテルの不用意な移動を防ぐ固定手段として、以下の技術が提案されている。
【０００４】
（１）図１６に示すように、カテーテルの固定装置５０は、片面に粘着剤層を有する二つの粘着テープ３０，３１を有する。皮膚に形成された出口部から出されるカテーテル１の一方側側面と他方側側面にそれぞれ粘着テープ３０，３１を配置し、該両粘着テープ３０，３１の基部３０ａ，３１ａをそれぞれ皮膚に貼着し、該粘着テープ３０，３１の遊端部３０ｂ，３１ｂでカテーテル１を両側から挾着する（特開平８−２９９４４９号公報、特開平８−２９９４５０号公報、臨床透析 Vol no.11 1995 96・1737, および特開平９−７０４３９号公報参照）.
（２）図１７に示すように、カテーテル固定装置５１は、皮膚上に貼着され通孔３４を有する粘着パッド３２と、該パッド３２上に張り付けられており内面に粘着剤層を有する粘着テープ３３と、を有する。カテーテル１は、パッド３２の通孔３４を通って外部へ出され、そのカテーテル１の両側にテープ３３が挾着される（特開平３−９７４７０号公報参照）。
【０００５】
（３）図１８に示すように、カテーテル固定装置５２は、カテーテル１を挿通し得る通孔３５を有するシート部４３と、該シート４３上に設けられた筒状部３６とを有する。シート部４３は、カテーテル１がシート部４３の通孔３５および筒状部３６を通って外部へ出されるように皮膚３８に貼着される。筒状部３６の遊端部とカテーテル１とに亘って接着テープ３７が巻かれる（実開平４−１３６２４１号公報参照）。
【０００６】
（４）図１９に示すように、カテーテル用のドレッシング材５３は、粘着剤層４２を有する透明フィルム３９と、透孔４０を有する吸液性パッド材４１とを有する（特開平５−２８５２２４号公報参照）。図中４４は離型紙である。該透孔４０を通して外部から皮膚のカテーテル出口部が見られる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上記（１）および（２）に示したカテーテル固定装置では以下の欠点がある。第１に、カテーテル固定装置を取り外す場合には、該固定装置の粘着テープをはさみで切る必要があり、患者がはさみを使用することなく該固定装置を取り替えることができにくい。第２に、カテーテルを皮膚に挿通した直後では、皮膚の出口部から体液等が外部へ出るために粘着テープを皮膚に張り付けにくい、かつ出口部を簡単に処置できない。第３に、入浴時などの日常生活で起こり得るカテーテルの出口部へ水分が侵入したことを患者は気づかないため、細菌が出口部へ侵入するおそれがある。
【０００８】
特に上記（２）で示したカテーテル固定装置においては出口部へ水分が侵入し易い。
【０００９】
上記（３）に開示されたカテーテル固定装置においては、シート部と筒状部とが一体的に形成されているため、患者自身がカテーテル固定装置を皮膚へ装着、脱着するのに手間がかかる。また、構造が複雑であるので製造コストが高い。固定装置とカテーテルとは、固定装置の筒状部の外側に巻いたテープのみで固定されているため、両者の固定が弱く固定部分から細菌が内部へ侵入するおそれがある。
上記（４）に示されたドレッシング材は、カテーテルの固定が不十分であるため密着性が悪く外部から細菌が侵入するおそれがある。さらに、患者が容易に取り替えることができない。
【００１０】
本発明は上記欠点を解消するためになされたものであり、カテーテルの出口部からの細菌侵入を防御し、かつ患者自身がはさみを使用することなく容易に取り替えることができるようにしたカテーテル固定装置を提供することを目的とする。
【００１１】
本発明の他の目的は、カテーテルを皮膚に挿通した直後でも、皮膚の出口部から出てくる体液等を処置することができるカテーテル固定装置を提供することにある。
【００１２】
本発明のさらに他の目的は、少量の水の侵入を患者が容易に気づくために、入浴等の日常生活で起こり得るカテーテルの出口部への水分の侵入を防止し、それによって細菌の侵入を防ぐことができるカテーテル固定装置を提供するにある。
【００１３】
本発明のさらに他の目的は、比較的製造コストが安価であるカテーテル固定装置を提供するにある。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
請求項１記載の発明は、皮膚に形成されるカテーテルの出口部から出されるカテーテルの皮膚側近傍を挾着し得る内面に粘着剤層を有する挾着フィルムと、該皮膚上に貼着される固定片と該挾着フィルムの外面に貼着される連結片とを有する連結フィルムであって、一対の該連結フィルムが該カテーテルを挟むように該カテーテルの両側に配置される連結フィルムと、を具備し、前記出口部の周囲において、前記連結フィルムの皮膚側面に、水と接触することによって変色し得る指示薬を含有する層が配設され、または該指示薬を含有するパッドが配設されており、そのことにより上記目的が達成される。
【００２０】
本発明の一つの実施態様では、前記指示薬が抗菌性もしくは殺菌性を有する。
【００２１】
以下に、本発明の作用を説明する。
【００２２】
皮膚に形成されたカテーテルの出口部から突出するカテーテルの皮膚側近傍に挾着フィルムを挾着した後、その挾着フィルムの外面に連結フィルムの連結片が貼着され皮膚上に連結フィルムの固定片が貼着されるように、挾着フィルムと皮膚とに跨って連結フィルムを貼着することにより、カテーテルを挾着フィルムおよび連結フィルムによって皮膚の出口部に確実に固定でき、かつ、カテーテルと挾着フィルムおよび連結フィルムの隙間に沿った水分の出口部への侵入を防止できる。つまり、カテーテルの周囲に挾着フィルムが貼着され、この挾着フィルムに広い面積で連結フィルムが貼着されるので、カテーテルと皮膚とは強固に、かつ水密的に固定される。
【００２３】
挾着フィルムを、一方の面に粘着剤層を有する粘着フィルムと、この粘着フィルムの他方の接面に積層接着される補強フィルムにて形成し、補強フィルムの表面に、連結フィルムとの接着を剥離可能にするための処理を施すことにより、連結フィルムを皮膚と挾着フィルムに跨って貼着した後に挾着フィルムから連結フィルムを容易に剥がすことができ、カテーテルの脱着が容易である。連結フィルムと皮膚との貼着部において連結フィルムに破損が生じた場合には、連結フィルムのみを剥がして交換することもできる。
【００２４】
連結フィルムの固定片に、皮膚に形成されたカテーテルの出口部に対応する位置において通孔が設けられていることにより、この通孔を通って出てくる体液等を処置することができる。
【００２５】
パッドを通孔の周囲において連結フィルムの皮膚側面に配置すると、体液等をパッドで吸収することができ、さらにパッドに抗菌、殺菌機能を付与すると、出口部での殺菌性、抗菌性を高めることができる。
【００２６】
カテーテルの出口部の周囲において、連結フィルムの皮膚側面に、水と接触することによって変色し得る指示薬を含有する層が配設されていることにより、かりに水がフィルムと皮膚との隙間あるいはフィルムとカテーテルとの隙間を通って出口部へ侵入した場合には指示薬が変色する。この指示薬が変色したことを患者は目視で知ることによって連結フィルムの取り替えを行う。よって、カテーテルの出口部が細菌に感染することを未然に防止できる。
【００２７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を添付図面に基づいて詳述する。
【００２８】
第１実施形態
図１および図２は本発明のカテーテル固定装置１０の第１実施形態の使用状態を示す斜視図である。
【００２９】
カテーテル固定装置１０は、皮膚２に形成されたカテーテル１の出口部３を通して皮膚内部から外部へ出るカテーテル１の皮膚側近傍の周囲を挾着する一対の挾着フィルム１１、１１と、該挾着フィルム１１の外面と皮膚２とに跨って貼着される一対の連結フィルム２１，２１とを有する。
【００３０】
連結フィルム２１は、皮膚２上に貼着される固定片２２と、挾着フィルム１１の外面に貼着される連結片２３とを有する。使用時は連結フィルム２１は図に示すように、断面Ｌ字形となり、一対の連結フィルム２１、２１がカテーテル１を挟むようにカテーテル１の両側に配置され、連結フィルム２１の固定片２２が皮膚２上に貼着され、連結片２３が挾着フィルム１１の外面に剥離可能に貼着される。通常、挾着フィルム１１は２週間〜１ヶ月に一度取り替えられ、連結フィルム２１は１週間に一度取り替えられる。
【００３１】
連結フィルム２１の固定片２２には、皮膚の出口部３に対応する位置においてカテーテル１が通過する通孔２４が設けられている。
【００３２】
挾着フィルム１１は、長期間、例えば少なくとも２週間以上連続貼着可能な耐久性を有するフィルムで、貼着によりカテーテル１を完全に封入できる弾力性と伸縮性と接着力とを有する防水性の高いフィルムであることが望ましい。
【００３３】
例えば、該挾着フィルム１１は、図３〜図６に示すように、一方の面に粘着剤層１５を有する粘着フィルム１２と、この粘着フィルム１２の他方面に粘着剤層１６を介して積層される補強フィルム１３とを有する。粘着剤層１５は、粘着フィルム１２の一方の面の全面に通常設けられる。粘着剤層１６は、粘着フィルム１２の上端部および下端部に通常設けられる。
【００３４】
粘着フィルム１２は伸縮性の高いフィルムで形成され、この粘着フィルム１２がカテーテル１の周囲に張り付けられた際には完全な防水機能を発揮する。
【００３５】
粘着フィルム１２は、例えばポリウレタンフィルムにて形成することができ、補強フィルム１３は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、アセテート等の空気透過性フィルムにて形成することができる。
【００３６】
粘着フィルム１２および補強フィルム１３は、長さ３ｃｍ以上、幅２ｃｍ以上の大きさの矩形状に形成することができる。例えば、図６において、Ｌ１は３０mm、Ｌ２は３０mm、Ｌ３は２０mm、Ｌ４は２５mm、Ｌ５は３mm、Ｌ６は４０mmとすることができる。
【００３７】
該補強フィルム１３の外面には、連結フィルム２１の連結片２３をこの補強フィルム１３に剥離可能に接着するための背面処理が施されることが好ましい。背面処理は、剥離処理剤、例えば長鎖アルキル基含有ポリマー、シリコーン系ポリマーあるいはパーフロロ系ポリマー等を補強フィルム１３の表面に塗布することによって行うことができ、ここに離型面１７が形成される。粘着剤層１５には未使用時には剥離紙が剥離可能に接着されている。
【００３８】
さらに、連結フィルム２１の連結片２３が貼着される補強フィルム１３の一部に補強層を形成し、かつ離型処理を施してもよい。
【００３９】
挾着フィルム１１は、図７に示すように構成してもよい。この挾着フィルム１１は、一方の面に粘着剤層１５を有する粘着フィルム１２と、この粘着フィルム１２の他方面に積層接着される補強フィルム１３とを有する。粘着剤層１５は粘着フィルム１２の一方の面の全面に設けられている。粘着剤層１５には上下２枚の離型紙９ａ、９ｂが剥離可能に接着されている。図中８ａは補強フィルム１３および粘着フィルム１２の他方面を保護する保護テープ、８ｂは補強フィルム１３の粘着面１３ａを保護する保護テープである。この挾着フィルム１１を構成する材質は上記図３〜図６で示した挾着フィルムと同様のものを使用することができる。
【００４０】
連結フィルム２１は、上記したように、皮膚２上に貼着される固定片２２と、該挾着フィルム１１の外面に貼着される連結片２３とを有する。連結フィルム１１は、図８及び図９に示すように、一方の面に粘着剤層２６を有する矩形状の粘着フィルム２７と、この粘着フィルム２７の他方の面に積層される背面フィルム２８とを有し、該粘着剤層２６の表面に剥離紙２９が剥離可能に接着されている。
【００４１】
連結フィルム２１の厚さ（剥離紙を除く）は、皮膚２に連結フィルム２１を貼着した際の違和感を少なくできる、水蒸気透過性に優れる、カテーテル１の保持性に優れる、などの点から１０μｍ〜７５μｍが好ましく、特に１５μｍ〜４５μｍが好ましい。連結フィルム２１の形状、サイズは、特に限定されるものではないが、通常４〜４ｃｍ×１２〜１２ｃｍの正方形、長方形、円形、楕円形等であり、カテーテル１の種類により適宜選択することができる。
【００４２】
連結フィルム２１を形成する材質は、細菌不透過性であり、かつ水蒸気透過性であるものが好ましい。例えば、アクリル共重合体、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステル、ポリエーテルポリアミドブロック共重合体およびナイロン誘導体等のポリマーがあげられる。なかでも、アクリル重合体、ポリウレタン、ポリエーテルポリエステル、ポリエーテルポリアミドブロック共重合体およびナイロン誘導体等のポリマーは、フィルムとして加工した場合に、水蒸気透過性に優れており、皮膚２の呼吸を妨げることが少なく、かつ皮膚２の白化現象を抑制することができるという理由や、透明性を有している、という理由から好ましい。
【００４３】
上記粘着剤層２６に剥離可能に接着される剥離紙２９は、粘着剤層２６の全域に接着してもよいが、図９（Ａ）に示すように、連結片２３側と固定片２２側とに区別して別個に剥離可能に接着してもよい。
【００４４】
粘着剤層２６は公知の医療用感圧接着剤を使用できる。例えば、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、吸液性のハイドロコロイド粘着剤等があげられる。その粘着剤層２６の厚みは、１０μｍから１００μｍが好ましく、さらに好ましくは１５〜６０μｍである。
【００４５】
粘着剤層２６上に設けられる剥離紙２９は、本発明のカテーテル固定装置１０が使用されるまでの間、粘着剤層２６の粘着性を保護し取り扱い性を改善する。
【００４６】
剥離紙２９の基材としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル等のプラスチックフィルム；上質紙、クラフト紙等の紙；およびこれらの積層複合体等があげられる。基材表面には粘着剤層２６からの良好な剥離性を得るための剥離処理として、シリコーン樹脂処理やフッ素樹脂処理等が施される。
【００４７】
図１０および図１２に示すように、連結フィルム２１に形成された通孔２４の周囲において連結フィルム２１には補強層２５が設けられている。通孔２４の形状、サイズはカテーテルを層通する程度であればよく、円形、半円形とすることができる。通孔２４を図に示すように、半円形とする場合には、補強層２５は平面視Ｕ字形に形成され、該通孔２４を取り囲んでいる。補強層２５を通孔２４の周囲に形成することにより、入浴時等で通孔２４をパッチフィルム２０等で被覆する場合に、パッチフィルム２０の着脱が容易に行え、かつ通孔２４周囲の連結フィルム２１が破損するおそれがない。
【００４８】
本発明に使用されるパッド５は、上記通孔２４の周囲において連結フィルム２１の皮膚側面に配設される。パッド５は、液体吸収性のものであればよく、例えば、不織布、織布、ゲル、発泡体等を用いることができる。パッド５の形状は、円形、楕円形もしくはその他適当な形状でよく、該パッド５の厚さは、０．１２ｍｍ〜１０ｍｍが好ましく、さらに好ましくは１ｍｍ〜５ｍｍである。パッド５の外部形状は特に限定されず、多角形、楕円形、星形等である。製造の便利さ等の観点から、リング状、半リング状、円形、長方形、正方形が好ましく、特にリング状、半リング状、円形が好ましい。
【００４９】
パッド５はカテーテル１が挿入可能な貫通口１８を有するのが好ましい。この貫通口１８の大きさはカテーテル１が挿入できる程度であればよい。図１５に示すように、パッド５をリング状に形成する場合、パッド５には外部から該貫通口１８に通じる切れ目１９が設けられることが好ましく、この切れ目１９からカテーテル１を貫通口１８内へ挿入することができる。パッド５には、ヒビテン系、イソジン系の消毒剤、殺菌剤、抗菌剤、抗生剤、麻酔剤等の薬剤を含有してもよく、あるいはこれらの薬剤を含有する薬剤層を設けてもよく、皮膚２の出口部３および周辺の消毒ができる。
【００５０】
上記のようにして構成される本発明のカテーテル固定装置１０は、滅菌袋に個別包装されてもよく、また放射線等により滅菌処理されてもよい。
【００５１】
次に、本発明のカテーテル固定装置１０を用いてカテーテル１を皮膚２に固定する方法を、図１〜図５を参照して説明する。
【００５２】
初めに、皮膚２に形成されたカテーテルの出口部３から突出したカテーテル１の皮膚側近傍、例えば、皮膚２表面から０．５ｃｍ〜３ｃｍ離れた位置において、カテーテル１の周囲を一対の挾着フィルム１１で挟み込むようにしてカテーテル１を挾着する。挾着フィルム１１の粘着剤層１５はカテーテル１の周囲に密着し、かつカテーテル１に対向する一対の挾着フィルム１１の粘着剤層１５同士が接着する。補強フィルム１３は粘着剤層１６を介して該カテーテル１に接着する。
【００５３】
次に、連結フィルム２１の連結片２３を挾着フィルム１１の下側面に貼着し、固定片２２を皮膚２に貼着する。ここで、連結フィルム２１の固定片２２の通孔２４内にカテーテル１が配置されるようにする。２枚の連結フィルム２１によってカテーテル１は皮膚２に固定され、出口部３は連結フィルム２１の通孔２４を通して外部へ露出される。従って、皮膚２の出口部３から外部へ漏れる体液等はこの通孔２４を通して処置することができる。
【００５４】
患者が入浴するときなどでは、パッチフィルム２０で通孔２４を塞いでおけばよい。通孔２４の周囲に補強層２５が設けられていると、パッチフィルム２０を連結フィルム２１から剥離する際に、連結フィルム２１が破損することなくパッチフィルム２０を繰り返し連結フィルム２１に着脱することができる。
【００５５】
連結フィルム２１が破損した場合には、この連結フィルム２１の固定片２２を皮膚２から剥がし、かつ連結フィルム２１の連結片２３を挾着フィルム１１の外面から剥離する。挾着フィルム１１の補強フィルム１３は粘着フィルム１２に比べて強度が高いために、連結フィルム２１を挾着フィルム１１の外面から剥離する際に挾着フィルム１１が破損するおそれががない。補強フィルム１３の外面に剥離処理を施しておくことにより、さらに連結フィルム２１の剥離を容易にし得る。従って、患者自身で連結フィルム２１の取り替えが容易にできる。
【００５６】
なお、連結フィルム５を皮膚２に貼着する場合、図１２に示すように、通孔２４の周囲（カテーテルの出口部）にパッド５を巻装した後、このパッド５を覆うように、連結フィルム５を皮膚２に貼着することができる。パッド５は、吸水性に優れかつ逆止性すなわち逆行性のない殺菌もしくは抗菌性機能を有するものが好ましい。このように、カテーテル１の出口部周囲にパッド５を巻装することにより、カテーテル１の出口部３からの細菌侵入を更に確実に防御することができる。
【００５７】
パッド５は連結フィルム２１の皮膚面側に粘着剤などで粘着させてもよく、あるいは使用時にパッド５を連結フィルム２１と皮膚２との間に配置するようにしてもよい。補強層２５は連結フィルム２１の外面側に通常粘着剤などで固定される。
【００５８】
第２実施形態
図１３および図１４は本発明のカテーテル固定装置の他の実施形態の斜視図である。
【００５９】
このカテーテル固定装置１０は、皮膚２に形成される出口部３から出されるカテーテル１の皮膚２側近傍を挾着し得る挾着フィルム１１と、該皮膚２上に貼着される固定片２２と該挾着フィルム１１の外面に貼着される連結片２３とを有する連結フィルム２１であって、一対の該連結フィルム２１が該カテーテル１を挟むように該カテーテル１の両側に配置される連結フィルム２１と、を有する。これらの構成は上記第１実施形態と同様であり得る。
【００６０】
該出口部３の周囲において、前記連結フィルム２１の皮膚側面に、水と接触することによって変色し得る指示薬４を含有する層７が配設されている。この層７はガーゼおよび吸水性ポリマー等で形成することができ、ガーゼおよび吸水性ポリマー７に指示薬４を保持させることができる。指示薬としては、ポピドンヨード剤等があげられる。図１５に示すように、ガーゼ７はリング状に形成することができる。
【００６１】
このカテーテル固定装置１０においては、水がカーゼ７内の指示薬４に達すると、指示薬４が変色（例えば、黄色から茶色へ変化）するために、連結フィルム２１を通して患者は水の侵入を容易に知ることができる。指示薬４が変色した場合は、患者は連結フィルム２１を剥がして適切に皮膚２の出口部３を処理する。
【００６２】
指示薬４として、抗菌もしくは消毒作用のあるものを用いたり、あるいはガーゼに抗菌もしくは消毒剤を含有させてもよい。一方、カテーテル１と皮膚２に亘って、挾着フィルム１１および連結フィルム２１が貼着され、出口部が水気的に覆われているので、水がカテーテルの出口部３へ侵入するおそれもない。
【００６３】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明のカテーテル固定装置によれば、以下の効果がある。
【００６４】
（１）皮膚から突出するカテーテルの皮膚側近傍に挾着フィルムが挾着され、その挾着フィルムと皮膚とに跨って連結フィルムが接着されているので、カテーテルを出口部位置に確実に固定でき、かつカテーテルとフィルムの隙間に沿った水分の侵入を防止することができる。よって、細菌の侵入を防止することができる。連結フィルムと皮膚との接着部において連結フィルムに破損が生じた場合には、連結フィルムのみを患者は、はさみを使用することなく剥がして交換することができる。
【００６５】
（２）カテーテルを皮膚に挿通した直後でも、連結フィルムの通孔を通して皮膚の出口部から出てくる体液等を処置することができる。特に、患者が入浴するときなどでは、通孔をパッチフィルムで封止することによりカテーテルの出口部へ水分が侵入して細菌が侵入することを防止できる。
【００６６】
（３）水の存在によって変色する指示薬によって少量の水の侵入を患者が容易に気づくために、カテーテルの出口部への水分の侵入を防止し細菌の侵入を未然に防ぐことができる。
【００６７】
（４）比較的製造コストが安価であるカテーテル固定装置を提供することができる。
【００６８】
（５）出口部感染を有効に防止できるので、使用者（患者）はカテーテルを装着したままで入浴、水泳等も可能であり、ＣＡＤＰ療法のさらなる普及、向上を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテル固定装置の第１実施形態の使用状態を示す分解斜視図である。
【図２】図１に示すカテーテル固定装置の使用状態を示す斜視図である。
【図３】図１に示すカテーテル固定装置の挾着フィルムの分解図である。
【図４】図３に示すカテーテルと挾着フィルムとの粘着状態を示す要部断面図である。
【図５】図３に示すカテーテルと挾着フィルムとの粘着状態を示す要部正面図である。
【図６】図３に示す挾着フィルムの正面図であって、（ａ）は補強フィルムの正面図、（ｂ）は粘着フィルムの正面図である。
【図７】挾着フィルムの他の実施形態を示す図であって、（ａ）は挾着フィルムの正面図、（ｂ）は挾着フィルムの断面図である。
【図８】図１で示すカテーテル固定装置の連結フィルムの平面図である。
【図９】図８で示す連結フィルムを示す図であって、（Ａ）は図８のＡ−Ａ線断面図、（Ｂ）は図８のＢ−Ｂ線断面である。
【図１０】本発明のカテーテル固定装置の通孔にパッチフィルムを取り付ける状態を示す模式図である。
【図１１】図１０で示すカテーテル固定装置の連結フィルムの平面図である。
【図１２】図１０で示すカテーテル固定装置の連結フィルムの要部拡大斜視図である。
【図１３】本発明のカテーテル固定装置の他の実施形態を示す斜視図である。
【図１４】図１３で示すカテーテル固定装置の要部模式図である。
【図１５】図１３で示すカテーテル固定装置で使用するパッドの斜視図である。
【図１６】従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【図１７】他の従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【図１８】さらに他の従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【図１９】さらに他の従来例のカテーテル固定装置の斜視図である。
【符号の説明】
１カテーテル
２皮膚
３カテーテルの出口部
４指示薬
５パッド
７ガーゼ
１０カテーテル固定装置
１１挾着フィルム
２１連結フィルム
２２固定片
２３連結片[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The main purpose of the present invention is to fix a catheter used for continuous portable peritoneal dialysis (hereinafter referred to as CAPD) to the skin, protect the catheter outlet of the skin from outside air, etc., and prevent so-called exit infection. More particularly, the present invention relates to a catheter fixing device that prevents bacteria from entering from the outlet of the catheter and can be easily replaced by a patient.
[0002]
[Prior art]
In general, in a treatment method that requires a long-term indwelling traffic between the outside of the body and the inside of the body, for example, continuous portable peritoneal dialysis therapy (hereinafter referred to as CAPD therapy), the part where the catheter comes out of the body, the so-called outlet part Prevention of infection is important. In particular, in CAPD therapy, since the catheter indwelling period is long, it is necessary to prevent the infection of the outlet part by fixing the outlet part of the catheter to the skin well.
[0003]
Therefore, conventionally, the following techniques have been proposed as fixing means for preventing inadvertent movement of the catheter.
[0004]
(1) As shown in FIG. 16, the catheter fixing device 50 has two adhesive tapes 30 and 31 each having an adhesive layer on one side. Adhesive tapes 30 and 31 are respectively arranged on one side surface and the other side surface of the catheter 1 that exits from the outlet formed in the skin, and the base portions 30a and 31a of the two adhesive tapes 30 and 31 are respectively adhered to the skin. The catheter 1 is attached from both sides by the free ends 30b and 31b of the adhesive tapes 30 and 31 (JP-A-8-299449, JP-A-8-299450, Clinical Dialysis Vol.11 1995 96/1737). , And JP-A-9-70439).
(2) As shown in FIG. 17, the catheter fixing device 51 includes an adhesive pad 32 attached on the skin and having a through-hole 34, and an adhesive tape attached on the pad 32 and having an adhesive layer on the inner surface. 33. The catheter 1 is taken out through the through hole 34 of the pad 32, and tapes 33 are attached to both sides of the catheter 1 (see Japanese Patent Laid-Open No. 3-97470).
[0005]
(3) As shown in FIG. 18, the catheter fixing device 52 includes a sheet portion 43 having a through hole 35 through which the catheter 1 can be inserted, and a cylindrical portion 36 provided on the sheet 43. The sheet portion 43 is attached to the skin 38 so that the catheter 1 is taken out through the through-hole 35 and the tubular portion 36 of the sheet portion 43. The adhesive tape 37 is wound over the free end portion of the tubular portion 36 and the catheter 1 (see Japanese Utility Model Laid-Open No. 4-136241).
[0006]
(4) As shown in FIG. 19, a dressing material 53 for a catheter has a transparent film 39 having an adhesive layer 42 and a liquid-absorbing pad material 41 having a through hole 40 (Japanese Patent Laid-Open No. 5-285224). See the official gazette). In the figure, 44 is a release paper. A skin catheter outlet can be seen from the outside through the through hole 40.
[0007]
[Problems to be solved by the invention]
The catheter fixing device shown in the above (1) and (2) has the following drawbacks. First, when removing the catheter fixation device, it is necessary to cut the adhesive tape of the fixation device with scissors, and it is difficult for the patient to replace the fixation device without using the scissors. Secondly, immediately after the catheter is inserted into the skin, body fluids and the like come out from the skin outlet, so that it is difficult to attach the adhesive tape to the skin and the outlet cannot be easily treated. Third, since the patient does not notice that water has entered the catheter outlet, which can occur in daily life such as bathing, there is a risk that bacteria may enter the outlet.
[0008]
In particular, in the catheter fixing device shown in (2) above, moisture easily enters the outlet.
[0009]
In the catheter fixing device disclosed in (3) above, since the seat portion and the cylindrical portion are integrally formed, it takes time for the patient himself to attach and detach the catheter fixing device to and from the skin. Moreover, since the structure is complicated, the manufacturing cost is high. Since the fixing device and the catheter are fixed only by the tape wound around the outside of the cylindrical portion of the fixing device, the fixation of both is weak and there is a possibility that bacteria may enter the inside from the fixing portion.
In the dressing material shown in (4) above, since the catheter is not sufficiently fixed, adhesion is poor and bacteria may enter from the outside. In addition, the patient cannot be easily replaced.
[0010]
The present invention has been made to solve the above-described drawbacks, and is a catheter fixing device that prevents bacteria from entering from the outlet of the catheter and can be easily replaced by the patient without using scissors. The purpose is to provide.
[0011]
Another object of the present invention is to provide a catheter fixing device capable of treating body fluids and the like coming out from the skin outlet even immediately after the catheter is inserted into the skin.
[0012]
Still another object of the present invention is to prevent invasion of bacteria by preventing moisture from entering the catheter outlet, which can occur in daily life such as bathing, so that the patient can easily perceive small amounts of water. It is in providing the catheter fixing device which can be prevented.
[0013]
Still another object of the present invention is to provide a catheter fixing device that is relatively inexpensive to manufacture.
[0014]
[Means for Solving the Problems]
According to the first aspect of the present invention , an adhesive film having an adhesive layer on the inner surface capable of adhesively adhering the vicinity of the skin side of the catheter, which is delivered from the outlet portion of the catheter formed on the skin, is adhered to the skin. A connecting film having a fixing piece and a connecting piece attached to the outer surface of the adhesive film, the connecting films disposed on both sides of the catheter so that the pair of connecting films sandwich the catheter; And a layer containing an indicator that can be changed in color by contact with water, or a pad containing the indicator is provided around the outlet portion on the skin side surface of the connecting film. the object can be achieved.
[0020]
In one embodiment of the present invention, the indicator has antibacterial or bactericidal properties.
[0021]
The operation of the present invention will be described below.
[0022]
After the adhesive film is attached in the vicinity of the skin side of the catheter protruding from the catheter outlet formed on the skin, the connecting film connecting piece is attached to the outer surface of the adhesive film, and the connecting film is fixed on the skin. By attaching the connecting film across the adhesive film and the skin so that the piece is attached, the catheter can be securely fixed to the skin outlet by the adhesive film and the connecting film, and the catheter and It is possible to prevent moisture from entering the outlet portion along the gap between the adhesive film and the connecting film. That is, since an adhesive film is attached around the catheter, and a connecting film is attached to the adhesive film in a wide area, the catheter and the skin are firmly and watertightly fixed.
[0023]
The adhesive film is formed with an adhesive film having an adhesive layer on one side and a reinforcing film laminated and adhered to the other contact surface of the adhesive film, and the adhesive film is bonded to the surface of the reinforcing film. By performing the treatment for enabling peeling, the connecting film can be easily peeled off from the adhesive film after the connecting film is stuck across the skin and the adhesive film, and the catheter can be easily detached. When the connection film is damaged at the bonding portion between the connection film and the skin, only the connection film can be peeled off and replaced.
[0024]
Since the through-hole is provided in the fixed piece of the connecting film at a position corresponding to the outlet portion of the catheter formed on the skin, it is possible to treat body fluid and the like that come out through the through-hole.
[0025]
If the pad is placed on the skin side of the connecting film around the perforation, body fluids can be absorbed by the pad, and if the pad is given antibacterial and bactericidal functions, it will enhance bactericidal and antibacterial properties at the outlet Can do.
[0026]
Around the outlet portion of the catheter, a layer containing an indicator that can change color by contact with water is disposed on the skin side surface of the connecting film, so that water can be provided between the film and the skin or the film. The indicator changes color when it enters the outlet through the gap with the catheter. The patient replaces the connecting film by visually knowing that the indicator has changed color. Therefore, it is possible to prevent the outlet portion of the catheter from being infected with bacteria.
[0027]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.
[0028]
First Embodiment FIGS. 1 and 2 are perspective views showing a use state of a first embodiment of a catheter fixing device 10 of the present invention.
[0029]
The catheter fixing device 10 includes a pair of adhesive films 11 and 11 for attaching the periphery of the vicinity of the skin side of the catheter 1 that goes out from the inside of the skin through the outlet 3 of the catheter 1 formed on the skin 2, and the adhesive. It has a pair of connection films 21 and 21 stuck across the outer surface of the film 11 and the skin 2.
[0030]
The connection film 21 has a fixed piece 22 attached on the skin 2 and a connection piece 23 attached on the outer surface of the adhesive film 11. In use, the connecting film 21 has an L-shaped cross section as shown in the figure, and the pair of connecting films 21 and 21 are arranged on both sides of the catheter 1 so as to sandwich the catheter 1, and the fixing piece 22 of the connecting film 21 is the skin 2. The connecting piece 23 is detachably attached to the outer surface of the adhesive film 11. Usually, the adhesive film 11 is replaced once every two weeks to one month, and the connecting film 21 is replaced once a week.
[0031]
The fixed piece 22 of the connection film 21 is provided with a through-hole 24 through which the catheter 1 passes at a position corresponding to the skin outlet 3.
[0032]
The adhesive film 11 is a film having durability that can be continuously applied for a long period of time, for example, at least 2 weeks, and has waterproofness, stretchability, and adhesiveness that can completely enclose the catheter 1 by adhesion. A high film is desirable.
[0033]
For example, the adhesive film 11 is laminated with an adhesive film 12 having an adhesive layer 15 on one surface and an adhesive layer 16 on the other surface of the adhesive film 12 as shown in FIGS. And a reinforcing film 13 to be made. The pressure-sensitive adhesive layer 15 is usually provided on the entire surface of one surface of the pressure-sensitive adhesive film 12. The pressure-sensitive adhesive layer 16 is usually provided on the upper end portion and the lower end portion of the pressure-sensitive adhesive film 12.
[0034]
The adhesive film 12 is formed of a highly stretchable film, and exhibits a complete waterproof function when the adhesive film 12 is attached around the catheter 1.
[0035]
The adhesive film 12 can be formed of, for example, a polyurethane film, and the reinforcing film 13 can be formed of an air permeable film such as polyester, polypropylene, polyethylene, and acetate.
[0036]
The adhesive film 12 and the reinforcing film 13 can be formed in a rectangular shape having a length of 3 cm or more and a width of 2 cm or more. For example, in FIG. 6, L1 may be 30 mm, L2 may be 30 mm, L3 may be 20 mm, L4 may be 25 mm, L5 may be 3 mm, and L6 may be 40 mm.
[0037]
The outer surface of the reinforcing film 13 is preferably subjected to a back surface treatment for releasably bonding the connecting piece 23 of the connecting film 21 to the reinforcing film 13. The back surface treatment can be performed by applying a release treatment agent such as a long chain alkyl group-containing polymer, a silicone polymer or a perfluoro polymer to the surface of the reinforcing film 13, and the release surface 17 is formed here. . A release paper is detachably bonded to the adhesive layer 15 when not in use.
[0038]
Furthermore, you may form a reinforcement layer in a part of reinforcement film 13 to which the connection piece 23 of the connection film 21 is affixed, and may perform a mold release process.
[0039]
The adhesive film 11 may be configured as shown in FIG. The adhesive film 11 includes an adhesive film 12 having an adhesive layer 15 on one surface and a reinforcing film 13 laminated and adhered to the other surface of the adhesive film 12. The pressure-sensitive adhesive layer 15 is provided on the entire surface of one surface of the pressure-sensitive adhesive film 12. Two release papers 9a and 9b on the upper and lower sides are adhered to the adhesive layer 15 so as to be peelable. In the figure, 8a is a protective tape for protecting the other surface of the reinforcing film 13 and the adhesive film 12, and 8b is a protective tape for protecting the adhesive surface 13a of the reinforcing film 13. The material which comprises this adhesive film 11 can use the thing similar to the adhesive film shown in the said FIGS. 3-6.
[0040]
As described above, the connecting film 21 includes the fixing piece 22 attached to the skin 2 and the connecting piece 23 attached to the outer surface of the adhesive film 11. As shown in FIGS. 8 and 9, the connecting film 11 includes a rectangular adhesive film 27 having an adhesive layer 26 on one surface and a back film 28 laminated on the other surface of the adhesive film 27. The release paper 29 is detachably bonded to the surface of the pressure-sensitive adhesive layer 26.
[0041]
The thickness of the connecting film 21 (excluding the release paper) is 10 μm from the viewpoints that the discomfort can be reduced when the connecting film 21 is attached to the skin 2, the water vapor permeability is excellent, the catheter 1 is excellent in retention, and the like. ˜75 μm is preferable, and 15 μm to 45 μm is particularly preferable. The shape and size of the connecting film 21 are not particularly limited, but are usually 4 to 4 cm × 12 to 12 cm square, rectangular, circular, elliptical, etc., and can be appropriately selected depending on the type of the catheter 1. .
[0042]
The material forming the connecting film 21 is preferably a material that is impermeable to bacteria and water vapor permeable. Examples thereof include polymers such as acrylic copolymer, polyethylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyether polyester, polyether polyamide block copolymer, and nylon derivative. Among them, polymers such as acrylic polymers, polyurethanes, polyether polyesters, polyether polyamide block copolymers, and nylon derivatives are excellent in water vapor permeability when processed as a film, and prevent breathing of the skin 2. This is preferable because it has a small amount and can suppress the whitening phenomenon of the skin 2 and has transparency.
[0043]
The release paper 29 that is releasably bonded to the pressure-sensitive adhesive layer 26 may be bonded to the entire area of the pressure-sensitive adhesive layer 26, but as shown in FIG. 9A, the connection piece 23 side and the fixed piece 22 side. It is also possible to separate and adhere separately.
[0044]
The pressure-sensitive adhesive layer 26 can use a known medical pressure-sensitive adhesive. Examples thereof include an acrylic adhesive, a rubber adhesive, a silicone adhesive, a liquid-absorbing hydrocolloid adhesive, and the like. The thickness of the pressure-sensitive adhesive layer 26 is preferably 10 μm to 100 μm, more preferably 15 to 60 μm.
[0045]
The release paper 29 provided on the adhesive layer 26 protects the adhesiveness of the adhesive layer 26 and improves the handleability until the catheter fixing device 10 of the present invention is used.
[0046]
Examples of the base material of the release paper 29 include plastic films such as polyethylene, polypropylene, and polyester; paper such as high-quality paper and kraft paper; and laminated composites thereof. The substrate surface is subjected to a silicone resin treatment, a fluororesin treatment, or the like as a peeling treatment for obtaining good peelability from the pressure-sensitive adhesive layer 26.
[0047]
As shown in FIGS. 10 and 12, a reinforcing layer 25 is provided on the connection film 21 around a through hole 24 formed in the connection film 21. The shape and size of the through-hole 24 only need to be sufficient to pass through the catheter, and can be circular or semicircular. As shown in the drawing, when the through hole 24 is semicircular, the reinforcing layer 25 is formed in a U shape in a plan view and surrounds the through hole 24. By forming the reinforcing layer 25 around the through-hole 24, when the through-hole 24 is covered with the patch film 20 or the like during bathing, the patch film 20 can be easily attached and detached, and the connection around the through-hole 24 is connected. There is no possibility that the film 21 is damaged.
[0048]
The pad 5 used in the present invention is disposed on the skin side surface of the connecting film 21 around the through hole 24. The pad 5 should just be a liquid absorptive thing, For example, a nonwoven fabric, a woven fabric, a gel, a foam etc. can be used. The shape of the pad 5 may be circular, elliptical, or any other suitable shape, and the thickness of the pad 5 is preferably 0.12 mm to 10 mm, more preferably 1 mm to 5 mm. The external shape of the pad 5 is not particularly limited, and may be a polygon, an ellipse, a star, or the like. From the viewpoint of manufacturing convenience and the like, a ring shape, a semi-ring shape, a circular shape, a rectangular shape, and a square shape are preferable, and a ring shape, a semi-ring shape, and a circular shape are particularly preferable.
[0049]
The pad 5 preferably has a through hole 18 into which the catheter 1 can be inserted. The size of the through hole 18 may be as long as the catheter 1 can be inserted. As shown in FIG. 15, when the pad 5 is formed in a ring shape, the pad 5 is preferably provided with a cut 19 that leads to the through-hole 18 from the outside, and the catheter 1 is passed through the cut-off 19 into the through-hole 18. Can be inserted. The pad 5 may contain hibitenic, isodine-based disinfectants, bactericides, antibacterial agents, antibiotics, anesthetics, etc., or may be provided with a drug layer containing these agents, Disinfection of the exit 3 of the skin 2 and the surrounding area can be performed.
[0050]
The catheter fixing device 10 of the present invention configured as described above may be individually packaged in a sterilization bag or may be sterilized by radiation or the like.
[0051]
Next, a method for fixing the catheter 1 to the skin 2 using the catheter fixing device 10 of the present invention will be described with reference to FIGS.
[0052]
First, a pair of adhesive films around the catheter 1 in the vicinity of the skin side of the catheter 1 protruding from the outlet 3 of the catheter formed on the skin 2, for example, at a position 0.5 cm to 3 cm away from the surface of the skin 2. 11, the catheter 1 is attached. The adhesive layer 15 of the adhesive film 11 is in close contact with the periphery of the catheter 1, and the adhesive layers 15 of the pair of adhesive films 11 facing the catheter 1 are adhered to each other. The reinforcing film 13 is bonded to the catheter 1 through the pressure-sensitive adhesive layer 16.
[0053]
Next, the connecting piece 23 of the connecting film 21 is attached to the lower surface of the adhesive film 11, and the fixing piece 22 is attached to the skin 2. Here, the catheter 1 is arranged in the through hole 24 of the fixed piece 22 of the connection film 21. The catheter 1 is fixed to the skin 2 by the two connecting films 21, and the outlet portion 3 is exposed to the outside through the through holes 24 of the connecting film 21. Therefore, body fluids or the like leaking from the outlet 3 of the skin 2 to the outside can be treated through the through hole 24.
[0054]
When the patient takes a bath, the through-hole 24 may be closed with the patch film 20. When the reinforcing layer 25 is provided around the through hole 24, the patch film 20 can be repeatedly attached to and detached from the connecting film 21 without damaging the connecting film 21 when the patch film 20 is peeled from the connecting film 21. it can.
[0055]
When the connecting film 21 is broken, the fixing piece 22 of the connecting film 21 is peeled off from the skin 2 and the connecting piece 23 of the connecting film 21 is peeled off from the outer surface of the adhesive film 11. Since the reinforcing film 13 of the adhesive film 11 has higher strength than the adhesive film 12, there is no possibility that the adhesive film 11 is damaged when the connecting film 21 is peeled from the outer surface of the adhesive film 11. By performing a peeling treatment on the outer surface of the reinforcing film 13, the peeling of the connecting film 21 can be further facilitated. Therefore, the connection film 21 can be easily replaced by the patient himself.
[0056]
In addition, when sticking the connection film 5 on the skin 2, as shown in FIG. 12, the pad 5 is wound around the through-hole 24 (the outlet portion of the catheter) and then connected so as to cover the pad 5. The film 5 can be attached to the skin 2. It is preferable that the pad 5 has excellent water absorption and has a sterilizing or antibacterial function having no checkability, that is, no retrograde property. Thus, by winding the pad 5 around the outlet portion of the catheter 1, it is possible to more reliably prevent bacteria from entering from the outlet portion 3 of the catheter 1.
[0057]
The pad 5 may be adhered to the skin surface side of the connection film 21 with an adhesive or the like, or the pad 5 may be disposed between the connection film 21 and the skin 2 during use. The reinforcing layer 25 is usually fixed to the outer surface side of the connecting film 21 with an adhesive or the like.
[0058]
Second Embodiment FIGS. 13 and 14 are perspective views of other embodiments of the catheter fixing device of the present invention.
[0059]
This catheter fixing device 10 includes an adhesive film 11 that can adhere to the vicinity of the skin 2 side of the catheter 1 that is output from an outlet 3 formed on the skin 2, and a fixing piece 22 that is attached to the skin 2. A connecting film 21 having a connecting piece 23 attached to the outer surface of the adhesive film 11, wherein the pair of connecting films 21 are arranged on both sides of the catheter 1 so as to sandwich the catheter 1. 21. These configurations may be the same as those in the first embodiment.
[0060]
Around the outlet 3, a layer 7 containing an indicator 4 that can be discolored by contact with water is disposed on the skin side surface of the connecting film 21. This layer 7 can be formed of gauze and a water-absorbing polymer, and the indicator 4 can be held on the gauze and the water-absorbing polymer 7. Examples of the indicator include a popidone iodine agent. As shown in FIG. 15, the gauze 7 can be formed in a ring shape.
[0061]
In this catheter fixing device 10, when the water reaches the indicator 4 in the case 7, the indicator 4 changes color (for example, changes from yellow to brown), so that the patient easily knows the invasion of water through the connecting film 21. be able to. If the indicator 4 changes color, the patient peels off the connecting film 21 and properly treats the outlet 3 of the skin 2.
[0062]
As the indicator 4, an antibacterial or disinfectant may be used, or gauze may contain an antibacterial or disinfectant. On the other hand, since the adhesive film 11 and the connecting film 21 are pasted over the catheter 1 and the skin 2 and the outlet portion is covered with water, there is no possibility that water enters the outlet portion 3 of the catheter.
[0063]
【The invention's effect】
As described above, the catheter fixing device of the present invention has the following effects.
[0064]
(1) Since the adhesive film is attached in the vicinity of the skin side of the catheter protruding from the skin, and the connecting film is bonded across the adhesive film and the skin, the catheter can be securely fixed at the outlet position. In addition, it is possible to prevent moisture from entering along the gap between the catheter and the film. Therefore, invasion of bacteria can be prevented. If the connection film is damaged at the bonding portion between the connection film and the skin, the patient can peel and replace only the connection film without using scissors.
[0065]
(2) Even immediately after inserting the catheter through the skin, it is possible to treat body fluids and the like that come out from the exit of the skin through the through hole of the connecting film. In particular, when a patient takes a bath or the like, sealing the through-hole with a patch film can prevent moisture from entering the outlet of the catheter and bacteria.
[0066]
(3) Since the patient easily notices the invasion of a small amount of water by the indicator that changes color due to the presence of water, it is possible to prevent the invasion of moisture to the outlet portion of the catheter and prevent the invasion of bacteria.
[0067]
(4) A catheter fixing device that is relatively inexpensive to manufacture can be provided.
[0068]
(5) Since the infection at the outlet can be effectively prevented, the user (patient) can take a bath, swim and the like while wearing the catheter, and can further promote and improve the CADP therapy.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an exploded perspective view showing a use state of a first embodiment of a catheter fixing device of the present invention.
2 is a perspective view showing a use state of the catheter fixing device shown in FIG. 1. FIG.
3 is an exploded view of the adhesive film of the catheter fixing device shown in FIG. 1. FIG.
4 is a cross-sectional view of a principal part showing a state of adhesion between the catheter and the adhesive film shown in FIG. 3;
5 is a main part front view showing a state of adhesion between the catheter and the adhesive film shown in FIG. 3; FIG.
6 is a front view of the adhesive film shown in FIG. 3, wherein (a) is a front view of the reinforcing film and (b) is a front view of the adhesive film. FIG.
7A and 7B are diagrams showing another embodiment of the adhesive film, in which FIG. 7A is a front view of the adhesive film, and FIG. 7B is a cross-sectional view of the adhesive film.
8 is a plan view of a connection film of the catheter fixing device shown in FIG. 1. FIG.
9 is a view showing the connecting film shown in FIG. 8, wherein (A) is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 8, and (B) is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
FIG. 10 is a schematic view showing a state in which a patch film is attached to the through hole of the catheter fixing device of the present invention.
11 is a plan view of a connecting film of the catheter fixing device shown in FIG.
12 is an enlarged perspective view of a main part of a connection film of the catheter fixing device shown in FIG.
FIG. 13 is a perspective view showing another embodiment of the catheter fixing device of the present invention.
14 is a schematic diagram of a main part of the catheter fixing device shown in FIG. 13. FIG.
15 is a perspective view of a pad used in the catheter fixing device shown in FIG.
FIG. 16 is a perspective view of a conventional catheter fixing device.
FIG. 17 is a perspective view of another conventional catheter fixing device.
FIG. 18 is a perspective view of still another conventional catheter fixing device.
FIG. 19 is a perspective view of still another conventional catheter fixing device.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter 2 Skin 3 Catheter exit part 4 Indicator 5 Pad 7 Gauze 10 Catheter fixing apparatus 11 Adhesive film 21 Connecting film 22 Fixing piece 23 Connecting piece

Claims

An adhesive film having an adhesive layer on the inner surface capable of adhesively adhering the vicinity of the skin side of the catheter, which is taken out from the outlet portion of the catheter formed on the skin;
A connection film having a fixing piece attached on the skin and a connection piece attached to the outer surface of the adhesive film, the pair of connection films sandwiching the catheter on both sides of the catheter A connecting film to be arranged;
Comprising
A catheter fixing device in which a layer containing an indicator that can be changed in color by contact with water is disposed on the skin side surface of the connecting film around the outlet, or a pad that includes the indicator is disposed. .

Catheter fixing device according to claim 1, wherein the indicator has an antibacterial or bactericidal.