JP4328688B2 - Subcutaneous body fluid flow controller - Google Patents
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Description
本発明は、例えば皮下埋設型バルブ装置と共に用いられる、例えばカテーテル等の内部を流れる体液の流れを調整する機能を備えた皮下埋設型体液流量調整装置に関するものである。 The present invention relates to a subcutaneously implantable body fluid flow rate adjustment device having a function of adjusting the flow of a body fluid flowing inside, for example, a catheter or the like, which is used together with a subcutaneously implantable valve device, for example.
現在、例えば水頭症の治療などにおいては、余分な脳脊髄液を適正な大きさの圧力に調整した状態で脳から静脈系統またはその他の需要腔に排出するためのバルブ装置を利用した、いわゆる「シャント手術」が実施されており、従来より種々のタイプのバルブ装置が提案されている。 Currently, in the treatment of hydrocephalus, for example, a so-called “valve device” is used which discharges excess cerebrospinal fluid from the brain to the venous system or other demand space in a state where the pressure is adjusted to an appropriate level. A “shunt operation” has been performed, and various types of valve devices have been proposed.
このようなバルブ装置においては、脳脊髄液等の圧力の調整機能を有することが必要とされており、例えば磁石を備え、外部より当該磁石に対して与えられる磁界の変化を利用することにより弁の動作圧の調整する構成の圧力調整機構が用いられている。
具体的には、例えば弁が埋設された体外から加えられる磁界パルスに応答して、弁部材を弁座に押し付ける力を有限の変化分で増減し、これによりポンピング圧を有限の変化分で増減する段階的磁界調整手段を備えてなるもの（特許文献１参照。）や、磁界の影響の下で動くよう構成された一つまたはそれ以上の部材をもつ形式の分岐弁を外部より調整することにより当該分岐弁のポンピング圧を間接的に調整する方法が利用されたもの（特許文献２参照。）、あるいは、基端部で固定され先端部が弁体に当接された長尺状の弾性体と、弾性体の両端部の間において弾性体の長手方向に沿って実際上直線的に移動可能で、弾性体の両端部の間において弾性体を特定の方向に撓ませる支点部を備えた可動体とを有してなる構成のもの（特許文献３参照。）などがある。
Such a valve device is required to have a function of adjusting the pressure of cerebrospinal fluid or the like. For example, the valve device includes a magnet and uses a change in a magnetic field applied to the magnet from the outside. A pressure adjusting mechanism configured to adjust the operating pressure is used.
Specifically, for example, in response to a magnetic field pulse applied from outside the body in which the valve is embedded, the force pressing the valve member against the valve seat is increased or decreased by a finite change, thereby increasing or decreasing the pumping pressure by a finite change. Adjusting a branch valve having a stepped magnetic field adjusting means (see Patent Document 1) and a type of branch valve having one or more members configured to move under the influence of a magnetic field That uses a method of indirectly adjusting the pumping pressure of the branch valve (see Patent Document 2), or a long elastic member that is fixed at the base end and abuts against the valve body. A fulcrum is provided between the body and both ends of the elastic body, which is practically linearly movable along the longitudinal direction of the elastic body, and bends the elastic body in a specific direction between both ends of the elastic body. Having a movable body (Patent Literature) Reference.), And the like.
また、シャント手術において利用されているシャントシステムのある種のものにおいては、例えば脳脊髄液等の体液の過排液（オーバードレナージ）が硬膜下血腫を含む危険な状態になることがあるなどの理由から、オーバードレナージ防止用の体液流量調整装置が備えられている。
この体液流量調整装置としては、例えば上記のようなバルブ装置と共に排液系に組み込まれて用いられるものであって、所定のレベルより少ない流体流量に応じて装置の入口から出口に流体を向ける主流路と、所定のレベルより多いか等しい流体流量に応じて入口から出口に流体を向けるための二次流路とを備えてなり、流体流量が所定のレベルに達したことが適宜の検出器によって検出されることにより流体を強制的に二次流路に通し、流量が所定のレベル以下に減少したことが検出されることにより流体を主流路に通すよう、流体の流れを制限して流体の流量を調整する構成のものが提案されている（特許文献４参照。）
This body fluid flow rate adjusting device is used, for example, by being incorporated in a drainage system together with the valve device as described above, and directs the fluid from the inlet to the outlet of the device according to a fluid flow rate lower than a predetermined level. And a secondary flow path for directing fluid from the inlet to the outlet in response to a fluid flow rate greater than or equal to a predetermined level, by means of a suitable detector that the fluid flow rate has reached a predetermined level. When the fluid is detected, the fluid is forcibly passed through the secondary channel, and when the flow rate is detected to be reduced to a predetermined level or less, the fluid flow is restricted so that the fluid is passed through the main channel. The thing of the structure which adjusts a flow volume is proposed (refer patent document 4).
上述したように、シャントシステムにおいては、患者の体のある領域から他の領域への体液の流れ、例えば流量や流速等を制限することが必要とされる。
本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであって、流路を流れる体液の流量を確実に適正な大きさに調整することができ、過排液が生ずることを防止することできる皮下埋設型体液流量調整装置を提供することを目的とする。
As described above, in the shunt system, it is necessary to limit the flow of bodily fluid from one region of the patient's body to another region, such as a flow rate or a flow rate.
The present invention has been made based on the above circumstances, and can reliably adjust the flow rate of body fluid flowing through the flow path to an appropriate size, thereby preventing excessive drainage from occurring. It is an object of the present invention to provide a subcutaneously implantable body fluid flow rate adjustment device.
本発明の皮下埋設型体液流量調整装置は、患者に皮下的に埋め込み可能であるものであって、体液が導入される流路と、当該流路を介して排出される体液の流量を調整する流量調整機構とを備えてなり、流量調整機構は、皮膚を介して外部より与えられる直線運動を回転体の回転運動に変換する動力伝達機構を有し、流路の一部の断面積の大きさを当該回転体の回転量に応じて調整することにより体液の流量を調整する機能を有し、
流路には、弾性体がその少なくとも一部が前記流路の外面に露出する状態で流路内に設けられてなる可変形性流路部分が形成されており、
流量調整機構は、当該可変形性流路部分を動力伝達機構における回転体の回転に伴って生ずる変位によって直接的に、あるいは押圧部材を介して押圧することにより、流路の断面積の大きさを調整するものであり、
可変形性流路部分は、流路に形成された当該流路の外面に開口する開口部を内面側から塞ぐよう弾性膜が設けられて、構成されており、
可変形性流路部分の内部には、圧力調整機能膜が弾性膜と対向して設けられており、当該圧力調整機能膜の外方側には体液が滞留する液室が形成されていることを特徴とする。
The subcutaneously implantable bodily fluid flow rate adjustment device of the present invention can be implanted subcutaneously into a patient, and adjusts the flow rate of the bodily fluid discharged through the flow channel through which the bodily fluid is introduced. A flow rate adjusting mechanism, and the flow rate adjusting mechanism has a power transmission mechanism for converting a linear motion given from the outside through the skin into a rotary motion of the rotating body, and has a large cross-sectional area of a part of the flow path. the have a function of adjusting the flow rate of fluid by adjusting in accordance with the rotation amount of the rotating body is,
The flow path is formed with a deformable flow path portion formed in the flow path in a state where at least a part of the elastic body is exposed to the outer surface of the flow path,
The flow rate adjusting mechanism is configured such that the size of the cross-sectional area of the flow path is determined by pressing the deformable flow path portion directly or through a pressing member due to the displacement caused by the rotation of the rotating body in the power transmission mechanism. Is to adjust
The deformable flow path portion is configured by being provided with an elastic film so as to close an opening portion opened on the outer surface of the flow path formed in the flow path from the inner surface side,
A pressure-regulating function film is provided inside the deformable flow path portion so as to face the elastic film, and a liquid chamber in which body fluid stays is formed on the outer side of the pressure-adjusting function film. It is characterized by.
本発明の皮下埋設型体液流量調整装置は、患者に皮下的に埋め込み可能である皮下埋設型体液流量調整装置であって、
体液が導入される流路と、当該流路を介して排出される体液の流量を調整する流量調整機構とを備えてなり、
流量調整機構は、皮膚を介して外部より与えられる直線運動を回転体の回転運動に変換する動力伝達機構を有し、流路の一部の断面積の大きさを当該回転体の回転量に応じて調整することにより体液の流量を調整する機能を有し、
流路には、弾性体がその少なくとも一部が前記流路の外面に露出する状態で流路内に設けられてなる可変形性流路部分が形成されており、
流量調整機構は、当該可変形性流路部分を動力伝達機構における回転体の回転に伴って生ずる変位によって直接的に、あるいは押圧部材を介して押圧することにより、流路の断面積の大きさを調整するものであり、
可変形性流路部分は、流路に形成された当該流路の外面に開口する開口部を内面側から塞ぐよう弾性チューブが設けられて構成されており、
弾性チューブは、その内径の大きさが当該可変形性流路部分の出口側開口径と同等または出口側開口径より大きいものであって、当該弾性チューブの押圧方向外方側に、液室が形成されていることを特徴とする。
The subcutaneous implantable body fluid flow rate adjustment device of the present invention is a subcutaneously implantable body fluid flow rate control device that can be implanted subcutaneously in a patient,
A flow path through which the body fluid is introduced, and a flow rate adjustment mechanism that adjusts the flow rate of the body fluid discharged through the flow path,
The flow rate adjusting mechanism has a power transmission mechanism that converts a linear motion given from the outside through the skin into a rotational motion of the rotating body, and sets the size of a partial cross-sectional area of the flow path to the amount of rotation of the rotating body. Has the function of adjusting the flow rate of body fluid by adjusting accordingly,
The flow path is formed with a deformable flow path portion formed in the flow path in a state where at least a part of the elastic body is exposed to the outer surface of the flow path,
The flow rate adjusting mechanism is configured such that the size of the cross-sectional area of the flow path is determined by pressing the deformable flow path portion directly or through a pressing member due to the displacement caused by the rotation of the rotating body in the power transmission mechanism. Is to adjust
The deformable flow path portion is configured by providing an elastic tube so as to close an opening that opens to the outer surface of the flow path formed in the flow path from the inner surface side,
The elastic tube has an inner diameter that is equal to or larger than the outlet-side opening diameter of the deformable flow path portion, and a liquid chamber is provided on the outer side in the pressing direction of the elastic tube. It is formed.
また、本発明の皮下埋設型体液流量調整装置においては、流量調整機構を構成する回転体には、互いに開口径の大きさが異なる複数の流路形成用貫通孔が形成されており、当該回転体の回転量に応じて流路を構成する流路形成用貫通孔が切り替えられることにより体液の流量が調整される構成とすることができる。 Further, in the subcutaneously-embedded body fluid flow rate adjusting device of the present invention, the rotating body constituting the flow rate adjusting mechanism is formed with a plurality of flow path forming through holes having different opening diameters, and the rotation It can be set as the structure by which the flow volume of a bodily fluid is adjusted by switching the flow-path formation through-hole which comprises a flow path according to the rotation amount of a body.
また、本発明の皮下埋設型体液流量調整装置においては、流量調整機構を構成する回転体は段階的に回転移動される構成とされており、流路の断面積の大きさが段階的に調整可能とされた構成とされていることが好ましい。
さらに、本発明の皮下埋設型体液流量調整装置においては、動力伝達機構における一回の直線運動により得られる回転体の回転量の大きさが一定となる状態に設定されていることが好ましい。
Moreover, in the subcutaneously-embedded body fluid flow rate adjustment device of the present invention, the rotating body constituting the flow rate adjustment mechanism is configured to be rotated in stages, and the size of the cross-sectional area of the flow path is adjusted in stages. It is preferable that the configuration is made possible.
Furthermore, in the subcutaneously embedded bodily fluid flow rate adjustment device of the present invention, it is preferable that the amount of rotation of the rotating body obtained by one linear motion in the power transmission mechanism is set to be constant.
さらに、本発明の皮下埋設型体液流量調整装置においては、動力伝達機構は、回転されることにより変位を生ずる外形形状を有し、回転中心軸を中心とする開口部が形成された回転体と、この回転体の開口部内において当該回転体と同軸状に配設された動力伝達部材とを備え、回転体における開口部の内周面には、回転体の周方向の変位を規制する位置規制部材と噛合する複数のキー部材が、互いに周方向に離間して軸方向に伸びるよう形成されており、動力伝達部材には、回転体の複数のキー部材の一部または全部に対応する外周面位置に、各々、当該キー部材に対接される一端部がテーパ状とされた回転力付与部材が形成されており、動力伝達部材が前記回転中心軸方向に押圧されることにより、当該動力伝達部材における回転力付与部材の傾斜面の作用によって回転体のキー部材と位置規制部材との噛合が解除されると共にキー部材が周方向に移動され、これにより、回転体の全体が回転されて可変形性流路部分を構成する弾性体に対する押圧力が調整される構成とすることができる。
このような構成のものにおいては、動力伝達部材の内部には、当該動力伝達部材の移動によって圧縮されて動力伝達部材の移動方向と反対方向に弾性力を与える弾性部材が配設されており、位置規制部材の一端部が、動力伝達部材の回転付与部材における傾斜面と互いに同方向を向く傾斜面を有するテーパ状とされており、動力伝達部材が弾性部材による弾性力によって初期のレベル位置に移動されるに際して、回転体のキー部材が、位置規制部材の傾斜面の作用によって周方向に移動され、これにより、回転体の全体が回転されて可変形性流路部分を構成する弾性体に対する押圧力が調整される構成とされていることが好ましい。
Furthermore, in the subcutaneously-embedded body fluid flow rate adjustment device of the present invention, the power transmission mechanism has an outer shape that causes displacement when rotated, and a rotating body having an opening centered on the rotation center axis. And a power transmission member disposed coaxially with the rotating body in the opening of the rotating body, and a position restriction that restricts a circumferential displacement of the rotating body on the inner peripheral surface of the opening of the rotating body. A plurality of key members meshing with the members are formed to be spaced apart from each other in the circumferential direction and extend in the axial direction, and the power transmission member includes an outer peripheral surface corresponding to some or all of the plurality of key members of the rotating body. At each position, there is formed a rotational force applying member having one end which is in contact with the key member having a tapered shape, and the power transmission member is pressed in the direction of the rotation center axis to thereby transmit the power transmission. Rotating force application part in member By the action of the inclined surface, the meshing between the key member of the rotating body and the position regulating member is released and the key member is moved in the circumferential direction, whereby the entire rotating body is rotated and the deformable flow path portion is moved. It can be set as the structure by which the pressing force with respect to the elastic body to comprise is adjusted.
In such a configuration, an elastic member that is compressed by the movement of the power transmission member and gives an elastic force in a direction opposite to the moving direction of the power transmission member is disposed inside the power transmission member. One end portion of the position restricting member has a tapered shape having inclined surfaces facing the same direction as the inclined surface of the rotation imparting member of the power transmission member, and the power transmission member is brought to the initial level position by the elastic force of the elastic member. When moved, the key member of the rotator is moved in the circumferential direction by the action of the inclined surface of the position restricting member, whereby the entire rotator is rotated to the elastic body constituting the deformable flow path portion. It is preferable that the pressing force is adjusted.
本発明の皮下埋設型体液流量調整装置によれば、流路における断面積の大きさを動力伝達機構における回転体の回転量に応じて調整可能に構成されていることにより、排出される体液の流れが流路の径の大きさの変化によって制限されるので、体液の流れまたは流速等の条件を適正な大きさに維持することができる結果、過排液が生ずることを確実に防止することができる。 According to the subcutaneously embedded body fluid flow rate adjustment device of the present invention, the size of the cross-sectional area in the flow path can be adjusted according to the amount of rotation of the rotating body in the power transmission mechanism, thereby Since the flow is limited by changes in the size of the diameter of the flow path, conditions such as the flow of body fluid or the flow velocity can be maintained at an appropriate size, and as a result, excessive drainage can be reliably prevented. Can do.
また、本発明の皮下埋設型体液流量調整装置によれば、動力伝達機構における回転体の回転によって流路を構成する流路形成用貫通孔が切り替え可能に構成されていることにより、体液の流れを目的に応じて制限することができるので、排出される体液の流量を適正な大きさに維持することができる結果、過排液が生ずることを確実に防止することができる。 Further, according to the subcutaneously embedded body fluid flow rate adjustment device of the present invention, the flow path of the body fluid is configured such that the flow path forming through hole that configures the flow path can be switched by rotation of the rotating body in the power transmission mechanism. As a result of maintaining the flow rate of the discharged body fluid at an appropriate magnitude, it is possible to reliably prevent the excessive drainage from occurring.
さらに、本発明の皮下埋設型体液流量調整装置によれば、動力伝達機構が皮膚を介して外部より圧力または変位が与えられることにより回転体が回転運動されるという、いわば機械的な動力伝達方法によって回転体による所要の変位が得られる構成とされているので、予め設定されている動作設定条件が他の装置の磁気による影響等を受けて変更されるなどの誤動作が生ずることがなく、体液の流量および流速等の条件を確実に適正な大きさに維持することができ、また、当該流量調整装置それ自体によってＭＲＩ装置の画像診断等に対して与える悪影響を低減することができる。 Furthermore, according to the subcutaneously embedded bodily fluid flow rate adjusting device of the present invention, the mechanical power transmission method is so-called that the rotating body is rotationally moved by applying pressure or displacement from the outside through the skin. Thus, the required displacement by the rotating body is obtained, so that malfunctions such as a change in preset operation setting conditions due to the influence of magnetism of other devices do not occur, and body fluid The flow rate and the flow rate can be reliably maintained at appropriate sizes, and the adverse effect of the flow rate adjusting device itself on the image diagnosis and the like of the MRI apparatus can be reduced.
以下、本発明について、図面を参照しながら詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態に係る皮下埋設型体液流量調整装置の一例における構成の概略を示す平面図、図２は、図１に示す皮下埋設型体液流量調整装置の流路における可変形性流路部分を、押圧部材を省略した状態において、示す拡大断面図である。
この皮下埋設型体液流量調整装置（以下、単に「流量調整装置」ともいう。）１０は、例えば平板状のベース１１と、このベース１１の一面上に設けられた、内部に略直線状に伸びる流路１５が形成された流路形成部１２と、当該流路１５を介して排出される例えば脳脊髄液などの体液の流量を調整する流量調整機構２５とを備えている。
ここに、ベース１１および流路形成部１２を構成する材料としては、生体適合性を有し、磁性を示さないものまたは磁性の弱いものであれば、特に限定されるものではなく、ベース１１を構成する材料としては、例えばチタン、チタン−ニッケル合金（Ｔｉ−Ｎｉ合金）、コバルト−クロム合金（Ｃｏ−Ｃｒ合金）、ステンレス鋼などの金属材料を例示することができ、流路形成部１２を構成する材料としては、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ＡＢＳ樹脂、ポリアセタール（ＰＯＭ）などの樹脂材料を例示することができる。
Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
<First Embodiment>
FIG. 1 is a plan view schematically showing a configuration of an example of a subcutaneously implantable body fluid flow rate adjusting device according to the first embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a flow chart of the subcutaneously implantable body fluid flow rate adjusting device shown in FIG. It is an expanded sectional view which shows a deformable flow path part in the state which abbreviate | omitted the press member.
This subcutaneously-embedded body fluid flow rate adjustment device (hereinafter, also simply referred to as “flow rate adjustment device”) 10 is provided with, for example, a flat plate-like base 11 and one surface of the base 11 and extends substantially linearly inside. A flow path forming unit 12 in which a flow path 15 is formed, and a flow rate adjusting mechanism 25 that adjusts the flow rate of a bodily fluid such as cerebrospinal fluid discharged through the flow path 15 are provided.
The material constituting the base 11 and the flow path forming portion 12 is not particularly limited as long as it is biocompatible and does not exhibit magnetism or is weak in magnetism. Examples of the constituent material include metal materials such as titanium, titanium-nickel alloy (Ti-Ni alloy), cobalt-chromium alloy (Co-Cr alloy), and stainless steel. Examples of the constituent material include resin materials such as polypropylene (PP), ABS resin, and polyacetal (POM).
流路形成部１２には、流路１５の内周面の一部に凹所１３が形成されており、この凹所１３には、外面に開口する押圧部材挿通用貫通孔１４が形成されている。
流路１５における凹所１３には、押圧部材挿通用貫通孔１４を内面側から塞ぐよう弾性膜１７が設けられており、これにより、後述する流量調整機構２５を構成する押圧部材２７によって押圧されることによって流路１５の断面積の大きさが調整可能に構成された可変形性流路部分１８が形成されている。
流路１５には、体液の流過方向（図において矢印で示す。）における可変形性流路部分１８より下流側の位置に絞り部１９が形成されており、この絞り部１９の端部位置には、圧力調整機能膜２０が、弾性膜１７と対向して入口方向に伸びるよう配置されている。圧力調整機能膜２０の外方側には、導入された体液が一時的に滞留される液室Ｌが形成されており、これにより、可変形性流路部分１８が押圧部材２７によって押圧されることに伴って生ずる、入口側流路と出口側流路との差圧が緩和される。
The flow path forming portion 12 has a recess 13 formed in a part of the inner peripheral surface of the flow path 15, and a pressing member insertion through-hole 14 that opens to the outer surface is formed in the recess 13. Yes.
The recess 13 in the flow path 15 is provided with an elastic film 17 so as to close the pressing member insertion through hole 14 from the inner surface side, and is thereby pressed by a pressing member 27 constituting a flow rate adjusting mechanism 25 described later. Thus, the deformable flow path portion 18 is formed so that the size of the cross-sectional area of the flow path 15 can be adjusted.
In the flow channel 15, a throttle portion 19 is formed at a position downstream of the deformable flow channel portion 18 in the body fluid flow direction (indicated by an arrow in the figure). The pressure adjusting function film 20 is disposed so as to face the elastic film 17 and extend in the inlet direction. A liquid chamber L in which the introduced body fluid is temporarily retained is formed on the outer side of the pressure adjustment function film 20, whereby the deformable flow path portion 18 is pressed by the pressing member 27. A differential pressure between the inlet-side flow path and the outlet-side flow path, which accompanies this, is alleviated.
弾性膜１７および圧力調整機能膜２０を構成する材料としては、例えばシリコーンゴム、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリビニルアルコール、ポリプロピレン、アイオノマー、ポリエチレン等を例示することができる。
また、弾性膜１７および圧力調整機能膜２０は、ＳｈｏｒｅＤ硬度が５〜７０、好ましくは２０〜５０であるものであり、厚みが０．０１〜０．５ｍｍ、好ましくは０．０５〜０．３ｍｍであるものである。これにより、小さな押圧力で十分な可変形性を得ることができ、可変形性流路部分１８における断面積の大きさの調整を確実に行うことができる。
Examples of the material constituting the elastic film 17 and the pressure adjusting function film 20 include silicone rubber, polyurethane, polyethylene terephthalate, polyamide, polyamide elastomer, polyvinyl alcohol, polypropylene, ionomer, and polyethylene.
The elastic film 17 and the pressure adjusting function film 20 have a Shore D hardness of 5 to 70, preferably 20 to 50, and a thickness of 0.01 to 0.5 mm, preferably 0.05 to 0.3 mm. It is what is. Thereby, sufficient deformability can be obtained with a small pressing force, and the size of the cross-sectional area in the deformable flow path portion 18 can be adjusted reliably.
流量調整機構２５は、可変形性流路部分１８を適正な大きさに調整された押圧力で押圧して可変形性流路部分１８における断面積の大きさを調整する押圧機構２６と、例えば皮膚を介して与えられる圧力または変位による直線運動を回転体の回転運動に変換し、回転体の回転量に応じて設定された変位量によって押圧機構２６の可変形性流路部分１８に対する押圧力を調整する動力伝達機構３０とを備えてなり、回転体の回転によって生ずる変位によって可変形性流路部分１８における断面積の大きさを調整することにより、流路１５内における体液の流れを制限して体液の流量または流速を適正な大きさに調整する機能を有する。 The flow rate adjusting mechanism 25 includes a pressing mechanism 26 that adjusts the size of the cross-sectional area of the deformable flow path portion 18 by pressing the deformable flow path portion 18 with a pressing force adjusted to an appropriate size. The linear motion due to the pressure or displacement applied through the skin is converted into the rotational motion of the rotating body, and the pressing force on the deformable flow path portion 18 of the pressing mechanism 26 by the amount of displacement set according to the amount of rotation of the rotating body. A power transmission mechanism 30 that adjusts the flow rate, and restricts the flow of body fluid in the flow path 15 by adjusting the size of the cross-sectional area in the deformable flow path portion 18 by the displacement caused by the rotation of the rotating body. Thus, it has a function of adjusting the flow rate or flow rate of the body fluid to an appropriate size.
押圧機構２６は、先端部が球面状とされると共に基端部にフランジ部分２７Ａが形成された軸部分２７Ｂを有するピストンロッドよりなる押圧部材２７と、この押圧部材２７の軸部分２７Ｂが内部に挿通され、先端が流路形成部１２の開口縁部に当接されると共に基端が押圧部材２７のフランジ部分２７Ａに係止された状態で設けられたコイルバネよりなる弾性部材２８とを備えており、押圧部材２７は、軸部分２７Ｂが流路形成部１２における開口に挿通されて先端部が弾性膜１７に当接されると共にフランジ部分２７Ａの端面が回転体の外周面に当接された状態で配置されており、弾性部材２８によって弾性膜１７に対して離間する方向（図１においては上方向）に付勢されている。 The pressing mechanism 26 includes a pressing member 27 formed of a piston rod having a shaft portion 27B having a distal end portion having a spherical shape and a flange portion 27A formed on a base end portion, and a shaft portion 27B of the pressing member 27 inside. And an elastic member made of a coil spring provided in a state where the distal end is in contact with the opening edge of the flow path forming portion 12 and the proximal end is engaged with the flange portion 27A of the pressing member 27. In the pressing member 27, the shaft portion 27B is inserted through the opening in the flow path forming portion 12, the tip portion is brought into contact with the elastic film 17, and the end surface of the flange portion 27A is brought into contact with the outer peripheral surface of the rotating body. The elastic member 28 is biased in a direction away from the elastic film 17 (upward in FIG. 1).
動力伝達機構３０は、図３に示すように、円筒状の軸部材３１がその筒軸３１Ａがベース１１に対して垂直な方向（図３においては上方向）に伸びるようベース１１の一面上に固定されて設けられており、この軸部材３１の内部には、内部コイルバネ３２がそのコイル軸３２Ａが軸部材３１の筒軸３１Ａと同軸状となる状態で配設されている。 As shown in FIG. 3, the power transmission mechanism 30 has a cylindrical shaft member 31 on one surface of the base 11 so that the cylindrical shaft 31 </ b> A extends in a direction perpendicular to the base 11 (upward in FIG. 3). Inside the shaft member 31, an internal coil spring 32 is disposed in a state where the coil shaft 32 </ b> A is coaxial with the cylindrical shaft 31 </ b> A of the shaft member 31.
３５は、回転体である例えば偏心カムにより構成されたロータであって、その回転中心軸Ｃを中心とする円形状の開口部３６を有する。開口部３６の内周面には、各々、径方向内方に突出する柱状のキー３７の複数例えば８つが互いに周方向に等間隔毎（中心角４５°）に離間した位置において、軸方向に伸びるよう形成されている。
このロータ３５は、その開口部３６内に軸部材３１が当該軸部材３１の筒軸３１Ａとロータ３５の回転中心軸Ｃが同軸状に位置された状態で挿通されて、設けられており、図示しない適宜の支持部材によって軸方向に対する変位が禁止された状態とされている。
Reference numeral 35 denotes a rotor constituted by a rotating body, for example, an eccentric cam, and has a circular opening 36 centered on the rotation center axis C thereof. On the inner peripheral surface of the opening 36, a plurality of, for example, eight of the columnar keys 37 protruding radially inward are axially arranged at positions spaced apart from each other at equal intervals (center angle 45 °). It is formed to stretch.
The rotor 35 is provided in the opening 36 such that the shaft member 31 is inserted in a state where the cylindrical shaft 31A of the shaft member 31 and the rotation center axis C of the rotor 35 are coaxially positioned. The displacement in the axial direction is prohibited by an appropriate support member that is not.
４０は、例えば皮膚を介して与えられる圧力によって直線運動する動力伝達部材である、下面が開口する有底筒状のプランジャであって、このプランジャ４０の外周面における上端部分には、複数例えば２つの柱状の上側リブ４１が軸方向に伸びる状態で、互いに周方向に離間して形成されていると共に、下端部分には、複数例えば４つの柱状の下側リブ４３が、互いに周方向に離間した位置に形成されている。
具体的には、上側リブ４１は、一方がロータ３５の任意のキーと位置合わせされた状態において、他方が当該ロータ３５のキーと回転中心軸Ｃを挟んで対称な位置のキーの上方に位置されるよう形成されていると共に、上側リブ４１が、上側リブ４１間の周面領域の各々に２つずつ、互いに等間隔毎に離間した位置すなわち当該上側リブ４１間の周面領域に位置されるロータ３５のキー３７間に形成される溝部３８の各々に対応する位置に形成されている。
上側リブ４１の各々は、下端部が筒状部分の周面に沿った方向を向く傾斜面４２を有するテーパ形状とされており、各々の上側リブ４１の傾斜面４２は、互いに同一の大きさの傾斜角αを有し、軸方向におけるレベル位置が同一となる状態とされている（図４乃至図６参照。）。
また、上側リブ４３の各々は、上端部が上側リブ４１の傾斜面４２と同方向を向く傾斜面４４を有するテーパ形状とされており、各々の下側リブ４３の傾斜面４４は、互いに同一の大きさの傾斜角βを有し、軸方向におけるレベル位置が同一となる状態とされている。
Reference numeral 40 denotes a power transmission member that linearly moves by pressure applied through the skin, for example, and is a bottomed cylindrical plunger having an open bottom surface. Two columnar upper ribs 41 are formed in the axial direction so as to be spaced apart from each other in the circumferential direction, and a plurality of, for example, four columnar lower ribs 43 are spaced from each other in the circumferential direction at the lower end portion. Formed in position.
Specifically, the upper rib 41 is positioned above a key at a symmetrical position across the key of the rotor 35 and the rotation center axis C in a state where one of the upper ribs 41 is aligned with an arbitrary key of the rotor 35. And two upper ribs 41 are arranged in each of the peripheral surface regions between the upper ribs 41 at positions spaced apart from each other at equal intervals, that is, in the peripheral surface region between the upper ribs 41. It is formed at a position corresponding to each of the groove portions 38 formed between the keys 37 of the rotor 35.
Each of the upper ribs 41 has a tapered shape having an inclined surface 42 whose lower end faces the direction along the peripheral surface of the cylindrical portion, and the inclined surfaces 42 of the upper ribs 41 have the same size. And the level position in the axial direction is the same (see FIGS. 4 to 6).
Each upper rib 43 has a tapered shape having an inclined surface 44 whose upper end faces the same direction as the inclined surface 42 of the upper rib 41, and the inclined surfaces 44 of each lower rib 43 are the same as each other. And the level position in the axial direction is the same.
このプランジャ４０は、上側リブ４１の各々が対応するロータ３５のキー３７と位置合わせされ、これにより上側リブ４３の各々がロータ３５のキー３７間に形成される溝部３８に収容されてキー３７と噛合された状態で、軸部材３１の外周面とロータ３５の内周面とによって形成される環状溝部に挿入され、筒状部分の内端面が軸部材３１の内部に配設された内部コイルバネ３２によって支持されて設けられており、これにより、上方から押圧されることによって圧縮される内部コイルバネ３２の弾性力（復元力）によって、プランジャ４０が初期状態における軸方向のレベル位置に復帰されるよう直線運動（往復運動）される。 Each of the upper ribs 41 is aligned with the corresponding key 37 of the rotor 35, so that each of the upper ribs 43 is accommodated in a groove 38 formed between the keys 37 of the rotor 35. In an engaged state, the inner coil spring 32 is inserted into an annular groove formed by the outer peripheral surface of the shaft member 31 and the inner peripheral surface of the rotor 35, and the inner end surface of the cylindrical portion is disposed inside the shaft member 31. Thus, the plunger 40 is returned to the axial level position in the initial state by the elastic force (restoring force) of the internal coil spring 32 compressed by being pressed from above. It is linearly moved (reciprocating).
以上において、動力伝達機構３０を構成する軸部材３１、ロータ３５およびプランジャ４０を構成する材料としては、生体適合性を有し、磁性を示さないものまたは磁性の弱いものであれば、特に限定されるものではなく、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ＡＢＳ樹脂、ポリアセタール（ＰＯＭ）などの樹脂材料、セラミックス、チタン、チタン−ニッケル合金（Ｔｉ−Ｎｉ合金）、コバルト−クロム合金（Ｃｏ−Ｃｒ合金）、ステンレス鋼等を例示することができる。 In the above, the material constituting the shaft member 31, the rotor 35, and the plunger 40 constituting the power transmission mechanism 30 is not particularly limited as long as it has biocompatibility and does not exhibit magnetism or is weak in magnetism. For example, resin materials such as polypropylene (PP), ABS resin, polyacetal (POM), ceramics, titanium, titanium-nickel alloy (Ti-Ni alloy), cobalt-chromium alloy (Co-Cr alloy), stainless steel Steel etc. can be illustrated.
ここに、上記流量調整装置１０の構成の一数値例を示すと、ベース１１の横方向の寸法が１５．５ｍｍ、縦方向の寸法が１３ｍｍ、流路１５の入口側開口径Ｄ１が２．５ｍｍ、出口側開口径Ｄ２が１．０ｍｍ、弾性膜１７の厚みが０．１ｍｍ、長さが７．０ｍｍ、圧力調整機能膜２０の厚みが０．０５ｍｍ、長さが７．０ｍｍ、無負荷状態における弾性膜１７と圧力調整機能膜２０との離間距離が１．４ｍｍであり、可変形性流路部分１８における断面積の変化による流路１５の断面積の大きさが０〜１．９６ｍｍ2 の範囲内で調整可能とされる。
動力伝達機構３０は、ベース１１の厚みを含む全高が５．７ｍｍ、ロータ３５における押圧部材２７との接点位置と回転中心位置との距離の最大値（最大径）が４．０ｍｍ、当該距離の最小値（最小径）が２．６ｍｍ、一回のプランジャ４０の直線運動によりロータ３５が回転されることによって生ずる変位量が０．２ｍｍ、ロータ３５のステップ数が８段階、プランジャ４０の上側リブ４１の長さが１．４ｍｍ、下側リブ４３の長さが１．４ｍｍ、上側リブ４１の傾斜面４２の傾斜角αが４５°、下側リブ４３の傾斜面４４の傾斜角βが４５°である。
Here, a numerical example of the configuration of the flow rate adjusting device 10 will be shown. The base 11 has a horizontal dimension of 15.5 mm, a vertical dimension of 13 mm, and an inlet-side opening diameter D1 of the flow path 15 of 2.5 mm. The outlet side opening diameter D2 is 1.0 mm, the thickness of the elastic membrane 17 is 0.1 mm, the length is 7.0 mm, the thickness of the pressure adjusting function membrane 20 is 0.05 mm, the length is 7.0 mm, and no load is applied. The separation distance between the elastic film 17 and the pressure adjusting function film 20 is 1.4 mm, and the size of the cross-sectional area of the flow path 15 due to the change of the cross-sectional area in the deformable flow path portion 18 is 0 to 1.96 mm 2. It is possible to adjust within the range.
The power transmission mechanism 30 has a total height including the thickness of the base 11 of 5.7 mm, a maximum distance (maximum diameter) between the contact position of the rotor 35 and the pressing member 27 and the rotation center position of 4.0 mm, The minimum value (minimum diameter) is 2.6 mm, the amount of displacement generated by rotating the rotor 35 by one linear movement of the plunger 40 is 0.2 mm, the number of steps of the rotor 35 is eight, the upper rib of the plunger 40 41 has a length of 1.4 mm, a lower rib 43 has a length of 1.4 mm, an inclination angle α of the inclined surface 42 of the upper rib 41 is 45 °, and an inclination angle β of the inclined surface 44 of the lower rib 43 is 45. °.
以上のような流量調整装置１０は、通常、例えばシリコーンゴム等からなる外装で覆われた状態において、例えば水頭症や脳腫瘍やクモ膜下嚢胞などの治療等を目的として体内の関連流体の圧力を非侵襲的に調整し得るように、例えば、脳室−腹腔シャント、腰椎−腹腔シャントや脳室−心室シャント等のためのシャント弁として体内に外科的に埋設されて用いられる皮下埋設型バルブ装置と共にシャントシステムに組み込まれて用いられる。 The flow rate adjusting device 10 as described above is usually covered with an exterior made of, for example, silicone rubber or the like, and controls the pressure of the relevant fluid in the body for the purpose of treating hydrocephalus, brain tumors, subarachnoid cysts, and the like. For example, a subcutaneously implanted valve device that is surgically implanted in the body as a shunt valve for ventricular-abdominal shunt, lumbar-abdominal shunt, ventricular-ventricular shunt, etc. In addition, it is used in a shunt system.
この流量調整装置１０においては、導入された体液の流量または流速などの条件を調整する必要性が生じ、流路１５における可変形性部分１８の断面積の大きさを調整するに際しては、先ず、図４に示すように、動力伝達機構３０におけるプランジャ４０が皮膚または外装を介して適正な大きさの圧力で押圧されることにより、内部コイルバネ３２が圧縮されながらプランジャ４０が軸方向下方に移動されて、図５に示すように、上側リブ４１がロータ３５のキー３７間の溝部３８から離脱されて上側リブ４１とロータ３５のキー３７との噛合が解除されると共にロータ３５のキー３７が上側リブ４１によって下方に押圧される。これにより、ロータ３５は下方向の変位が禁止された状態であるから、ロータ３５のキー３７が上側リブ４１の傾斜面４２に沿って周方向（位置ａから位置ｂ）に移動されて、これにより、ロータ３５全体が所定の回転角度θ１の大きさ（図示の例では２２．５°）だけ回転されてロータ３５における一部のキーがプランジャ４０の上側リブ４１の各々と対掌な位置に移動される。 In the flow rate adjusting device 10, it is necessary to adjust conditions such as the flow rate or flow rate of the introduced body fluid. When adjusting the size of the cross-sectional area of the deformable portion 18 in the flow path 15, first, As shown in FIG. 4, when the plunger 40 in the power transmission mechanism 30 is pressed with an appropriate pressure through the skin or the exterior, the plunger 40 is moved downward in the axial direction while the internal coil spring 32 is compressed. As shown in FIG. 5, the upper rib 41 is disengaged from the groove 38 between the keys 37 of the rotor 35 to release the engagement between the upper rib 41 and the key 37 of the rotor 35, and the key 37 of the rotor 35 is moved upward. The rib 41 is pressed downward. Thus, since the rotor 35 is in a state in which downward displacement is prohibited, the key 37 of the rotor 35 is moved along the inclined surface 42 of the upper rib 41 in the circumferential direction (from position a to position b). As a result, the entire rotor 35 is rotated by a predetermined rotation angle θ1 (22.5 ° in the illustrated example), and some of the keys on the rotor 35 are in positions opposite to each of the upper ribs 41 of the plunger 40. Moved.
その後、プランジャ４０全体が内部コイルバネ３２の弾性力（復元力）によって上方に移動されて、図６に示すように、プランジャ４０の上側リブ４１の各々に対応するロータ３５のキー３７が当該上側リブ４１の各々によって押圧されることにより、ロータ３５は上下方向の変位が禁止されているから、ロータ３５のキー３７が上側リブ４１の傾斜面４２に沿って周方向（位置ｂから位置ｃ）に移動される結果、ロータ３５全体が周方向に所定の回転角度θ２の大きさ（図示の例では２２．５°）だけ回転され、これにより、プランジャ４０の上側リブ４１の各々が、初期状態におけるロータ３５のキー３７間の溝部３８より回転方向下流側の隣接する溝部３８に移行されてロータ３５のキー３７の各々と再び噛合され、プランジャ４０が初期状態における軸方向のレベル位置に復帰される。
従って、この流量調整装置１０においては、プランジャ４０の一回の直線運動（往復運動）によってロータ３５が回転角度（θ１＋θ２）の大きさ（図示の例では４５°）で回転され、これにより、ロータ３５の外周面のカム作用によって、ロータ３５の押圧部材 （ピストンロッド）２７に対する押圧力が調整され、これに伴って、例えば図７に示すように、可変形性流路部分１８を構成する弾性膜１７が流路の内側に弧状に湾曲されて変形されることにより流路１５の断面積の大きさが調整され、これにより、体液の流れが制限（規制）される。ここに、断面積の大きさが調整された後の可変形性流路部分１８を流過する体液の流量は、圧力調整機能膜２０の作用によってほぼ一定とされる。
Thereafter, the entire plunger 40 is moved upward by the elastic force (restoring force) of the internal coil spring 32, and the key 37 of the rotor 35 corresponding to each of the upper ribs 41 of the plunger 40 is moved to the upper rib as shown in FIG. Since the rotor 35 is prohibited from being displaced in the vertical direction by being pressed by each of 41, the key 37 of the rotor 35 is circumferentially moved along the inclined surface 42 of the upper rib 41 (from position b to position c). As a result of the movement, the entire rotor 35 is rotated in the circumferential direction by a predetermined rotation angle θ2 (22.5 ° in the illustrated example), whereby each of the upper ribs 41 of the plunger 40 is in the initial state. It moves to the adjacent groove 38 on the downstream side in the rotational direction from the groove 38 between the keys 37 of the rotor 35 and is reengaged with each of the keys 37 of the rotor 35, and the plunger 40 is initially engaged. It is returned to the axial level position in the initial state.
Therefore, in this flow rate adjusting device 10, the rotor 35 is rotated by a rotation angle (θ1 + θ2) (45 ° in the illustrated example) by a single linear motion (reciprocating motion) of the plunger 40, whereby the rotor By the cam action of the outer peripheral surface of 35, the pressing force of the rotor 35 against the pressing member (piston rod) 27 is adjusted, and accordingly, as shown in FIG. 7, for example, the elasticity constituting the deformable flow path portion 18 is formed. The size of the cross-sectional area of the flow path 15 is adjusted by the membrane 17 being bent and deformed in an arc shape inside the flow path, thereby restricting (regulating) the flow of body fluid. Here, the flow rate of the body fluid flowing through the deformable flow path portion 18 after the size of the cross-sectional area is adjusted is made substantially constant by the action of the pressure adjustment function film 20.
このような構成の流量調整装置１０においては、プランジャ４０の直線運動によってプランジャ４０の上側リブ４１とロータ３５のキー３７との噛合位置（キー３７間の溝部３８の位置）が回転方向に対して順次に移動されることによって、ロータ３５の回転に伴う押圧部材２７との接点位置の変位量が段階的に、例えば８段階で調整される。従って、プランジャ４０の押圧動作を必要に応じて繰り返して行うことにより、可変形性流路部分１８における断面積を適正な大きさに調整することができ、これにより、体液の流量または流速を適正な大きさに調整することができる。 In the flow rate adjusting device 10 having such a configuration, the engagement position of the upper rib 41 of the plunger 40 and the key 37 of the rotor 35 (the position of the groove portion 38 between the keys 37) with respect to the rotation direction is caused by the linear movement of the plunger 40. By sequentially moving, the displacement amount of the contact position with the pressing member 27 accompanying the rotation of the rotor 35 is adjusted stepwise, for example, in eight steps. Therefore, by repeatedly performing the pressing operation of the plunger 40 as necessary, the cross-sectional area in the deformable flow path portion 18 can be adjusted to an appropriate size, and thus the flow rate or flow rate of the body fluid is set appropriately. Can be adjusted to any size.
而して、上記構成の流量調整装置１０によれば、動力伝達機構３０におけるロータ３５の回転によって生ずる変位によって可変形性流路部分１８における断面積の大きさが調整されることにより体液の流れが調整される構成とされていることにより、流量調整装置１０内に導入される体液の流れが断面積が適正な大きさに調整された可変形性流路部分１８を流過されて適正な状態に制限されるので、体液の流量または流速等の条件を適正な大きさに維持することができる結果、過排液が生ずることを確実に防止することができる。
従って、流量調整装置１０が例えば皮下埋設型バルブ装置と共にシャントシステムに組み込まれて使用された場合には、シャントシステムを確実に適正な動作設定条件に設定された状態において機能させることができる。
Thus, according to the flow rate adjusting device 10 configured as described above, the flow of body fluid is adjusted by adjusting the size of the cross-sectional area of the deformable flow path portion 18 by the displacement caused by the rotation of the rotor 35 in the power transmission mechanism 30. Therefore, the flow of the bodily fluid introduced into the flow rate adjusting device 10 is passed through the deformable flow path portion 18 whose cross-sectional area is adjusted to an appropriate size. Since it is limited to the state, conditions such as the flow rate or flow rate of the body fluid can be maintained at an appropriate size, so that it is possible to reliably prevent the occurrence of excessive drainage.
Therefore, when the flow rate adjusting device 10 is used by being incorporated in a shunt system together with, for example, a subcutaneous implantable valve device, the shunt system can be functioned in a state where the proper operation setting conditions are set reliably.
また、本発明の流量調整装置１０によれば、動力伝達機構３０が皮膚を介して外部より圧力または変位が与えられることによりロータ３５が回転運動されるという、いわば機械的な動力伝達方法によって、押圧部材２７の弾性膜１７に対する適正な大きさの押圧力を得るために必要とされる所要の流量調整用変位が得られる構成とされているので、予め設定されている動作設定条件が他の装置の磁気による影響等を受けて変更されるなどの誤動作が生ずることがなく、体液の流量および流速等の条件を確実に適正な大きさに維持することができ、また、当該流量調整装置１０それ自体によってＭＲＩ装置の画像診断等に対して与える悪影響を低減することができる。 Further, according to the flow rate adjusting device 10 of the present invention, the power transmission mechanism 30 is rotationally moved by applying pressure or displacement from the outside through the skin, so to speak, by a mechanical power transmission method, Since the required displacement for adjusting the flow rate required for obtaining a pressing force of an appropriate magnitude with respect to the elastic film 17 of the pressing member 27 is obtained, the preset operation setting condition is other than There is no malfunction such as a change caused by the influence of the magnetism of the apparatus, the conditions such as the flow rate and flow rate of the body fluid can be reliably maintained at an appropriate size, and the flow rate adjusting device 10 can be maintained. By itself, it is possible to reduce adverse effects on image diagnosis and the like of the MRI apparatus.
さらに、本発明の流量調整装置１０によれば、動力伝達機構３０が上記のような特定の構成のものとされていることにより、以下に示すような効果が得られる。
（１）押圧手段２７の弾性膜１７に対する押圧力が段階的に調整可能とされ、これにより、可変形性流路部分１８における断面積を段階的に調整可能に構成されていることにより、体液の流れ例えば体液の排出流量および流速等の条件を確実に目的に応じた適正な大きさに設定することができる。
（２）動力伝達機構３０が、プランジャ４０の上側リブ４１の傾斜面４２、下側リブ４３の傾斜面４４、および、内部コイルバネ３２による弾性力を利用してプランジャ４０の直線運動をロータ３５の回転運動に変換する機能を有するものであるので、ロータ３５を円滑に動作させることができると共に、プランジャ４０の上側リブ４１または下側リブ４３とロータ３５のキー３７との接触部分の磨耗の程度を小さく抑制することができ、所要の押圧力調整を確実に行うことができる。また、ロータ３５のキー３７が球状とされていることにより、プランジャ４０の上側リブ４１の傾斜面４２または下側リブ４３の傾斜面４４と実質的に点接触する状態が得られるので、摩擦抵抗が小さくなり、円滑に動作させることができる。
また、可変形性流路部分１８における断面積の大きさが設定された後においては、プランジャ４０の下側リブ４３とロータ３５のキー３７とが噛合された状態とされることにより、ロータ３５の回転動作が禁止されるので、誤動作が生ずることを確実に防止することができる。また、プランジャ４０の上側リブ４１の傾斜面４２および下側リブ４３の傾斜面４４が互いに同方向を向くよう形成されていることにより、ロータ３５の回転方向が一方向に規制されるので、プランジャ４０の押圧動作の回数に応じたロータ３５の回転量、すなわち押圧部材２７に対するロータ３５の押圧力の調整量を容易に把握することができ、可変形性流路部分１８における断面積の大きさを調整することによる体液の排出流量を確実に適正な大きさに調整することができる。
Furthermore, according to the flow control device 10 of the present invention, the power transmission mechanism 30 has the specific configuration as described above, so that the following effects can be obtained.
(1) The pressing force of the pressing means 27 against the elastic film 17 can be adjusted stepwise, and thereby the cross-sectional area of the deformable flow path portion 18 can be adjusted stepwise, so that the body fluid The conditions such as the flow rate of the body fluid, for example, the discharge flow rate and the flow rate of the body fluid can be surely set to an appropriate size according to the purpose.
(2) The power transmission mechanism 30 uses the elastic force generated by the inclined surface 42 of the upper rib 41 of the plunger 40, the inclined surface 44 of the lower rib 43, and the internal coil spring 32 to perform the linear motion of the plunger 40 of the rotor 35. Since it has a function of converting into rotational motion, the rotor 35 can be operated smoothly, and the degree of wear at the contact portion between the upper rib 41 or the lower rib 43 of the plunger 40 and the key 37 of the rotor 35. Can be suppressed small, and the required pressing force adjustment can be performed reliably. Further, since the key 37 of the rotor 35 is spherical, a state of substantially point contact with the inclined surface 42 of the upper rib 41 or the inclined surface 44 of the lower rib 43 of the plunger 40 is obtained. Becomes smaller and can be operated smoothly.
In addition, after the size of the cross-sectional area in the deformable flow path portion 18 is set, the lower rib 43 of the plunger 40 and the key 37 of the rotor 35 are engaged with each other, whereby the rotor 35 is engaged. Therefore, it is possible to reliably prevent a malfunction from occurring. Further, since the inclined surface 42 of the upper rib 41 and the inclined surface 44 of the lower rib 43 of the plunger 40 are formed so as to face each other, the rotation direction of the rotor 35 is restricted to one direction. The amount of rotation of the rotor 35 according to the number of pressing operations 40, that is, the amount of adjustment of the pressing force of the rotor 35 against the pressing member 27 can be easily grasped, and the size of the cross-sectional area in the deformable flow path portion 18 It is possible to reliably adjust the body fluid discharge flow rate to an appropriate size.
（３）動力伝達機構３０が、当該動力伝達機構３０を構成するすべての構成部材、具体的には、軸部材３１、ロータ３５、プランジャ４０、および内部コイルバネ３２が同軸状とされて合理的に配置されてなるものであるので、流量調整装置１０全体が大型化することを防止することができる。 (3) The power transmission mechanism 30 is rational because all the constituent members constituting the power transmission mechanism 30, specifically, the shaft member 31, the rotor 35, the plunger 40, and the internal coil spring 32 are coaxial. Since it is arranged, it is possible to prevent the entire flow rate adjusting device 10 from becoming large.
本発明の第１実施形態に係る流量調整装置は、上記構成のものに限定されるものではなく、種々の変更を加えることができる。
例えば、図８に示すように、流路形成部１２における可変形性流路部分１８は、弾性チューブ４５がその一部が流路１５における凹所１３に収容されて外周面によって押圧部材挿通用貫通孔１４を内面側から塞ぐよう配置されて、形成された構成のものとすることができる。弾性チューブ４５を構成する材料としては、弾性膜１７または圧力調整機能膜２０を構成する弾性材料として例示したものを用いることができる。
この弾性チューブ４５は、その内径の大きさＤ３が出口側開口径の大きさＤ２と同等または出口側開口径の大きさＤ２より若干大きいものとされており、図２に示す構成のものと同様に、弾性チューブ４５の押圧部材２７による押圧方向外方側には、液室Ｌが形成されている。
このような構成のものにおいても、弾性チューブ４５が適正な大きさに調整された押圧力で押圧されて可変形性流路部分１８における断面積の大きさが調整されることにより体液の排出流量および流速等の条件が適正な大きさに調整されると共に、弾性チューブ４５における押圧部材２７による押圧部分に対向する周面部分によって圧力調整機能膜と同様の作用が発揮されて流路１５を通過する流量が一定となるよう調整された状態で、体液が排出される。
The flow rate adjusting device according to the first embodiment of the present invention is not limited to the above configuration, and various changes can be made.
For example, as shown in FIG. 8, the deformable flow path portion 18 in the flow path forming portion 12 is configured such that the elastic tube 45 is partly accommodated in the recess 13 in the flow path 15 and is inserted into the pressing member by the outer peripheral surface. It can be set as the structure formed by arrange | positioning so that the through-hole 14 may be plugged up from an inner surface side. As a material constituting the elastic tube 45, those exemplified as the elastic material constituting the elastic film 17 or the pressure adjusting function film 20 can be used.
The elastic tube 45 has an inner diameter D3 that is equal to or slightly larger than the outlet side opening diameter D2, and is similar to the configuration shown in FIG. In addition, a liquid chamber L is formed on the outer side in the pressing direction of the elastic tube 45 by the pressing member 27.
Even in such a configuration, the elastic tube 45 is pressed with a pressing force adjusted to an appropriate size, and the size of the cross-sectional area in the deformable flow path portion 18 is adjusted, whereby the body fluid discharge flow rate is adjusted. In addition, the conditions such as the flow velocity and the like are adjusted to an appropriate size, and the peripheral surface portion facing the pressing portion by the pressing member 27 in the elastic tube 45 exhibits the same action as the pressure adjusting function film and passes through the flow path 15. The body fluid is discharged with the flow rate adjusted to be constant.
また、本発明の第１実施形態に係る流量調整装置においては、動力伝達機構における回転体の回転によって変位を生ずる周面部分を、弾性膜または弾性チューブに当接させて配置し、当該回転体による変位によって直接的に弾性膜または弾性チューブを押圧して可変形性流路部分の断面積を調整する構成とされていてもよい。 Further, in the flow rate adjusting device according to the first embodiment of the present invention, the peripheral surface portion that is displaced by the rotation of the rotating body in the power transmission mechanism is disposed in contact with the elastic film or the elastic tube, and the rotating body The elastic membrane or the elastic tube may be directly pressed by the displacement caused by the above to adjust the cross-sectional area of the deformable flow path portion.
さらに、上記実施例においては、偏心カムの外周面形状によるカム作用を利用してロータの押圧部材との接点位置の変位量（回転体の径方向の変位量）が調整される回転体が用いられた構成のものについて説明したが、例えば図９および図１０に示すように、回転体であるロータとして螺旋階段状カムを用い、回転体と付勢部材７５との接点位置の変位量（回転体の軸方向の変位量）が調整される構成とされていてもよい。このような構成の動力伝達機構が用いられたものであっても、実用上十分な効果が得られる。
具体的に説明すると、この流量調整装置７０における動力伝達機構８０は、筒状の軸部材８１がその筒軸がベースに対して垂直な方向（図１０において上方向）に伸びる状態で、ベース１１に固定されて設けられおり、この軸部材８１の内部には、内部コイルバネ （図示せず）がそのコイル軸が軸部材８１の筒軸と同軸状となる状態で配設されている。 ８５は、螺旋階段状カムよりなるロータであって、その回転中心軸Ｃを中心とする円形状の開口部８６を有し、当該開口部８６内に軸部材８１が当該軸部材８１の筒軸とロータ８５の回転中心軸Ｃが同軸状に位置された状態で挿通されて、設けられている。そして、ロータ８５の開口部８６の内周面には、各々、径方向内方に突出する柱状のキー８７の複数例えば８つが互いに周方向に等間隔毎（中心角４５°）に離間した位置に形成されていると共に、上面の外周縁部分８８がロータ８５の回転量に応じてベース１１に対する軸方向のレベル位置が段階的に変化する螺旋階段状とされている。この例においては、ロータ８５の回転に伴って生ずる外周縁部分の変位量が例えば０．２ｍｍであり、ステップ数が８段階に設定されている。
Further, in the above embodiment, a rotating body is used in which the displacement amount of the contact position with the pressing member of the rotor (the displacement amount in the radial direction of the rotating body) is adjusted using the cam action by the outer peripheral surface shape of the eccentric cam. 9 and 10, for example, as shown in FIGS. 9 and 10, a spiral stepped cam is used as a rotor that is a rotating body, and the displacement amount of the contact position between the rotating body and the biasing member 75 (rotation) The displacement amount of the body in the axial direction) may be adjusted. Even if a power transmission mechanism having such a configuration is used, a practically sufficient effect can be obtained.
More specifically, the power transmission mechanism 80 in the flow rate adjusting device 70 is configured such that the cylindrical shaft member 81 extends in a direction in which the cylindrical shaft is perpendicular to the base (upward in FIG. 10). In the shaft member 81, an internal coil spring (not shown) is disposed in a state where the coil shaft is coaxial with the cylinder shaft of the shaft member 81. Reference numeral 85 denotes a rotor formed of a spiral staircase cam having a circular opening 86 centered on the rotation center axis C, and the shaft member 81 is a cylindrical shaft of the shaft member 81 in the opening 86. And the rotation center axis C of the rotor 85 is inserted and provided coaxially. In the inner peripheral surface of the opening 86 of the rotor 85, a plurality of, for example, eight of the columnar keys 87 protruding radially inward are spaced apart from each other at equal intervals (center angle 45 °). In addition, the outer peripheral edge portion 88 of the upper surface has a spiral staircase shape in which the level position in the axial direction with respect to the base 11 changes stepwise according to the amount of rotation of the rotor 85. In this example, the amount of displacement of the outer peripheral edge portion caused by the rotation of the rotor 85 is, for example, 0.2 mm, and the number of steps is set to eight.
７５は、押圧部材２７を可変形性流路部分１８を構成する弾性体に押し付ける方向に付勢する付勢部材であり、例えば互いに面方向に並んだ位置において平行に伸びる２つの板状の支持片７６が弧状連結部７７を介して連続し、当該弧状連結部７７から支持片７６の長手方向に沿って伸びる板状の押圧力付勢部分７８が形成された形態の板バネにより構成されている。この板バネは、押圧力付勢部分７８の一端部が押圧部材２７の上方面に当接されていると共に他端部（弧状連結部７７）が動力伝達機構８０における回転体（ロータ８５）の上面に当接されている。 Reference numeral 75 denotes a biasing member that biases the pressing member 27 in a direction in which the pressing member 27 is pressed against the elastic body constituting the deformable flow path portion 18. For example, two plate-like supports that extend in parallel at positions aligned in the plane direction. The piece 76 is constituted by a leaf spring having a form in which a plate-like pressing force biasing portion 78 is formed through the arc-like connecting portion 77 and extends from the arc-like connecting portion 77 along the longitudinal direction of the support piece 76. Yes. In the leaf spring, one end portion of the pressing force biasing portion 78 is in contact with the upper surface of the pressing member 27 and the other end portion (arc-shaped connecting portion 77) of the rotating body (rotor 85) in the power transmission mechanism 80. It is in contact with the upper surface.
４０は、例えば皮膚を介して与えられる圧力によって直線運動する動力伝達部材であるプランジャであって、図３に示すものと同一の構成を有するものとされており、上側リブ４１の各々が対応するロータ８５のキー８７と位置合わせされ、これにより下側リブ４３の各々がロータ８５のキー８７間に形成される溝部８９に収容されてキー８７と噛合された状態で、軸部材８１の外周面とロータ８５の内周面とによって形成される環状溝部に挿入され、筒状部分の内端面が軸部材８１の内部に配設された内部コイルバネによって支持されて設けられている。 Reference numeral 40 denotes a plunger that is a power transmission member that linearly moves by pressure applied through the skin, for example, and has the same configuration as that shown in FIG. 3. Each of the upper ribs 41 corresponds to the plunger. The outer peripheral surface of the shaft member 81 is aligned with the key 87 of the rotor 85 so that each of the lower ribs 43 is accommodated in the groove portion 89 formed between the keys 87 of the rotor 85 and meshed with the key 87. And the inner end surface of the cylindrical portion is provided by being supported by an internal coil spring disposed inside the shaft member 81.
この動力伝達機構においては、プランジャ４０が押圧されることによって、図４乃至図６に示すように動作され、ロータ８５が所定の大きさの回転角度で回転されることによりロータ８５の上面によるカム作用によって回転中心軸方向Ｃに変位が生じ、例えばロータ８５による付勢部材７５に対する押圧力の大きさが調整されることに伴って押圧部材２７による可変形性流路部分１８に対する押圧力の大きさが調整され、これにより、可変形性流路部分１８における断面積の大きさが調整されて例えばシャントシステム全体における体液の流量が調整される。 In this power transmission mechanism, the plunger 40 is pressed to operate as shown in FIGS. 4 to 6, and the rotor 85 is rotated at a rotation angle of a predetermined size, so that the cam is formed by the upper surface of the rotor 85. The displacement occurs in the rotation center axis direction C by the action, and the magnitude of the pressing force against the deformable flow path portion 18 by the pressing member 27 as the magnitude of the pressing force against the biasing member 75 by the rotor 85 is adjusted, for example. Thus, the size of the cross-sectional area in the deformable flow path portion 18 is adjusted, and the flow rate of body fluid in the entire shunt system is adjusted, for example.
＜第２実施形態＞
本発明の第２実施形態に係る皮下埋設型体液流量調整装置は、流量調整機構を構成する回転体に、互いに開口径の大きさが異なる複数の流路形成用貫通孔が形成されており、当該回転体の回転量に応じて流路を構成する流路形成用貫通孔を選択的に切り替えることにより流路の断面積の大きさを調整し、これにより、体液の流量を調整する流量調整機構を備えてなるものである。
Second Embodiment
In the subcutaneously embedded bodily fluid flow rate adjustment device according to the second embodiment of the present invention, a plurality of flow path forming through holes having different opening diameters are formed in the rotating body constituting the flow rate adjustment mechanism, The flow rate adjustment for adjusting the flow rate of the body fluid by adjusting the size of the cross-sectional area of the flow channel by selectively switching the flow channel forming through holes constituting the flow channel according to the rotation amount of the rotating body A mechanism is provided.
図１１は、本発明の第２実施形態に係る皮下埋設型体液流量調整装置の一例における構成の概略を示す平面図、図１２は、図１１に示す皮下埋設型体液流量調整装置の断面図である。
この皮下埋設型体液流量調整装置５０は、例えば肉厚中を面方向に伸び、屈曲部分を介して一面に開口する体液導入流路５２が形成された平板状のベース５１と、このベース５１の一面上に設けられた、体液導入流路５２を介して排出される例えば脳脊髄液などの体液の流量を調整する流量調整機構５５とを備えている。
FIG. 11 is a plan view schematically showing the configuration of an example of a subcutaneously implantable body fluid flow rate adjusting device according to the second embodiment of the present invention, and FIG. 12 is a cross-sectional view of the subcutaneously implantable body fluid flow rate adjusting device shown in FIG. is there.
This subcutaneously embedded body fluid flow rate adjusting device 50 includes, for example, a flat plate-like base 51 in which a body fluid introduction channel 52 that extends in the surface direction and opens to one surface through a bent portion is formed. A flow rate adjusting mechanism 55 that adjusts the flow rate of a bodily fluid such as cerebrospinal fluid discharged through the bodily fluid introduction channel 52 provided on one surface is provided.
流量調整機構５５は、回転体であるロータ５６として以下に示すものが用いられていることの他は、図３に示すものと同一の基本構成を有する動力伝達機構のみにより構成されている。なお、図１１および図１２においては、図３に示すものと同一の構成部材については、便宜上、同一の符号が付してある。 The flow rate adjusting mechanism 55 is configured only by a power transmission mechanism having the same basic configuration as that shown in FIG. 3 except that the following is used as the rotor 56 that is a rotating body. In FIGS. 11 and 12, the same components as those shown in FIG. 3 are denoted by the same reference numerals for the sake of convenience.
ロータ５６は円板状のものであって、回転中心軸Ｃを中心とする円形状の開口部５７が中央部に形成されており、開口部５７の内周面には、各々、径方向内方に突出する柱状のキー５８の複数例えば８つが互いに周方向に等間隔毎（中心角４５°）に離間した位置において、軸方向に伸びるよう形成されている。
そして、キー５８が形成された周方向位置の各々に、厚み方向に貫通して伸びる複数の流路形成用貫通孔６０Ａ〜６０Ｇが、各々、回転中心軸Ｃを中心として同心円状に位置されるよう形成されており、各々の流路形成用貫通孔６０Ａ〜６０Ｇの中心軸がベース５１における体液導入流路５２の上面開口の中心軸と一致する状態とされている。
The rotor 56 has a disk shape, and a circular opening 57 centering on the rotation center axis C is formed at the center. Each of the inner peripheral surfaces of the opening 57 is radially inward. A plurality of, for example, eight of the columnar keys 58 projecting in the direction are formed so as to extend in the axial direction at positions spaced apart from each other at equal intervals (center angle 45 °).
A plurality of flow passage forming through holes 60 </ b> A to 60 </ b> G extending in the thickness direction are concentrically positioned around the rotation center axis C at each of the circumferential positions where the keys 58 are formed. The center axis of each flow path forming through hole 60 </ b> A to 60 </ b> G coincides with the central axis of the upper surface opening of the body fluid introduction flow path 52 in the base 51.
ロータ５６における流路形成用貫通孔６０Ａ〜６０Ｇの各々は、互いに開口径の大きさが異なるものであって、例えば体液導入流路５２の開口径と同一の大きさの開口径を有する流路形成用貫通孔（以下、「基準流路形成用貫通孔」という。）６０Ａが体液導入流路５２に接続された状態を基準状態として、当該基準流路形成用貫通孔６０Ａの開口径より小さい他の流路形成用貫通孔６０Ｂ〜６０Ｇが体液導入流路５２に選択的に接続されることにより体液の流量が段階的に調整される。この例においては、ロータ５６の回転方向に対して順次に流路形成用貫通孔の開口径が小さくなる状態とされている。そして、ロータ５６のいずれか一つのキー５８Ａに対応する周方向位置には、流路形成用貫通孔が形成されていないことから、流路の断面積の大きさが例えば０〜１．９６ｍｍ2 の範囲内で調整可能とされている。 Each of the flow path forming through holes 60 </ b> A to 60 </ b> G in the rotor 56 has a different opening diameter. For example, the flow path has the same opening diameter as that of the body fluid introduction flow path 52. When the through hole for forming (hereinafter referred to as “reference channel forming through hole”) 60A is connected to the body fluid introduction channel 52, it is smaller than the opening diameter of the reference channel forming through hole 60A. By selectively connecting the other flow path forming through holes 60 </ b> B to 60 </ b> G to the body fluid introduction flow path 52, the flow rate of the body fluid is adjusted stepwise. In this example, the opening diameters of the flow path forming through holes are sequentially reduced with respect to the rotation direction of the rotor 56. And since the through-hole for flow path formation is not formed in the circumferential position corresponding to any one key 58A of the rotor 56, the size of the cross-sectional area of the flow path is, for example, 0 to 1.96 mm 2. It is possible to adjust within the range.
而して、上記構成の皮下埋設型体液流量調整装置５０においては、プランジャ４０が押圧されることによって流量調整機構５５が図４乃至図６に示すように動作され、ロータ５６が所定の大きさの回転角度で回転されることにより所要の大きさの断面積を有する流路形成用貫通孔が体液導入流路５２に選択的に接続され、これにより、例えばシャントシステム全体における体液の流量が適正な大きさに調整される。
従って、上記構成の皮下埋設型体液流量調整装置５０によれば、流量調整機構５５におけるロータ５６の回転によって体液導入流路５２に接続される流路形成用貫通孔が切り替えられることにより体液の流れが調整される構成とされていることにより、皮下埋設型体液流量調整装置５０内に導入される体液の流れが適正な状態に制限されるので、体液の流量または流速等の条件を適正な大きさに維持することができる結果、過排液が生ずることを確実に防止することができる。
従って、皮下埋設型体液流量調整装置５０が例えば皮下埋設型バルブ装置と共にシャントシステムに組み込まれて使用された場合には、シャントシステムを確実に適正な動作設定条件に設定された状態において機能させることができる。
Thus, in the subcutaneously-embedded body fluid flow rate adjustment device 50 configured as described above, when the plunger 40 is pressed, the flow rate adjustment mechanism 55 is operated as shown in FIGS. 4 to 6, and the rotor 56 has a predetermined size. The passage forming through-hole having a required cross-sectional area is selectively connected to the body fluid introduction passage 52 by being rotated at a rotation angle of, for example, so that the body fluid flow rate in the entire shunt system is appropriate. Adjusted to a large size.
Therefore, according to the subcutaneously embedded bodily fluid flow rate adjustment device 50 configured as described above, the flow of the bodily fluid is achieved by switching the flow path forming through hole connected to the bodily fluid introduction flow channel 52 by the rotation of the rotor 56 in the flow rate adjusting mechanism 55. Since the flow of bodily fluid introduced into the subcutaneously implantable bodily fluid flow rate adjustment device 50 is limited to an appropriate state, the conditions such as the flow rate or flow rate of the bodily fluid are appropriately increased. As a result, it is possible to reliably prevent the occurrence of excessive drainage.
Accordingly, when the subcutaneously implantable body fluid flow rate adjusting device 50 is used by being incorporated in a shunt system together with the subcutaneously implantable valve device, for example, the shunt system is surely functioned in a state set to an appropriate operation setting condition. Can do.
１０ 皮下埋設型体液流量調整装置
１１ ベース
１２ 流路形成部
１３ 凹所
１４ 押圧部材挿通用貫通孔
１５ 流路
１７ 弾性膜
１８ 可変形性流路部分
１９ 絞り部
２０ 圧力調整機能膜
Ｌ 液室
２５ 流量調整機構
２６ 押圧機構
２７ 押圧部材
２７Ａ フランジ部分
２７Ｂ 軸部分
２８ 弾性部材
３０ 動力伝達機構
３１ 軸部材
３１Ａ 筒軸
３２ 内部コイルバネ
３２Ａ コイル軸
３５ ロータ
３６ 開口部
３７ キー
３８ 溝部
４０ プランジャ
４１ 上側リブ
４２ 傾斜面
４３ 下側リブ
４４ 傾斜面
Ｃ 回転中心軸
４５ 弾性チューブ
５０ 皮下埋設型体液流量調整装置
５１ ベース
５２ 体液導入流路
５５ 流量調整機構
５６ ロータ
５７ 開口部
５８、５８Ａ キー
６０Ａ〜６０Ｇ 流路形成用貫通孔
７０ 流量調整装置
７５付勢部材
７６ 支持片
７７ 弧状連結部
７８ 押圧力付勢部分
８０ 動力伝達機構
８１ 軸部材
８５ ロータ
８６ 開口部
８７ キー
８８ 外周縁部分
８９ 溝部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Subcutaneous type body fluid flow control apparatus 11 Base 12 Flow path formation part 13 Recess 14 Pressing member insertion through-hole 15 Flow path 17 Elastic film 18 Deformable flow path part 19 Restriction part 20 Pressure adjustment function film L Liquid chamber 25 Flow adjustment mechanism 26 Press mechanism 27 Press member 27A Flange portion 27B Shaft portion 28 Elastic member 30 Power transmission mechanism 31 Shaft member 31A Tube shaft 32 Internal coil spring 32A Coil shaft 35 Rotor 36 Opening portion 37 Key 38 Groove portion 40 Plunger 41 Upper rib 42 Inclination Surface 43 Lower rib 44 Inclined surface C Center axis of rotation 45 Elastic tube 50 Subcutaneous embedded body fluid flow rate adjustment device 51 Base 52 Body fluid introduction flow channel 55 Flow rate adjustment mechanism 56 Rotor 57 Opening 58, 58A Key 60A-60G For flow channel formation Through hole 70 Flow rate adjusting device 75 Biasing member 76 Support piece 7 Arcuate connecting portion 78 pressing force urging portion 80 power transmission mechanism 81 the shaft member 85 rotor 86 opening 87 key 88 the outer peripheral edge portion 89 groove
Claims (7)
体液が導入される流路と、当該流路を介して排出される体液の流量を調整する流量調整機構とを備えてなり、
流量調整機構は、皮膚を介して外部より与えられる直線運動を回転体の回転運動に変換する動力伝達機構を有し、流路の一部の断面積の大きさを当該回転体の回転量に応じて調整することにより体液の流量を調整する機能を有し、
流路には、弾性体がその少なくとも一部が前記流路の外面に露出する状態で流路内に設けられてなる可変形性流路部分が形成されており、
流量調整機構は、当該可変形性流路部分を動力伝達機構における回転体の回転に伴って生ずる変位によって直接的に、あるいは押圧部材を介して押圧することにより、流路の断面積の大きさを調整するものであり、
可変形性流路部分は、流路に形成された当該流路の外面に開口する開口部を内面側から塞ぐよう弾性膜が設けられて、構成されており、
可変形性流路部分の内部には、圧力調整機能膜が弾性膜と対向して設けられており、当該圧力調整機能膜の外方側には体液が滞留する液室が形成されていることを特徴とする皮下埋設型体液流量調整装置。 A subcutaneously implantable bodily fluid flow adjustment device that can be implanted subcutaneously in a patient,
A flow path through which the body fluid is introduced, and a flow rate adjustment mechanism that adjusts the flow rate of the body fluid discharged through the flow path,
The flow rate adjusting mechanism has a power transmission mechanism that converts a linear motion given from the outside through the skin into a rotational motion of the rotating body, and sets the size of a partial cross-sectional area of the flow path to the amount of rotation of the rotating body. Has the function of adjusting the flow rate of body fluid by adjusting accordingly ,
The flow path is formed with a deformable flow path portion formed in the flow path in a state where at least a part of the elastic body is exposed to the outer surface of the flow path,
The flow rate adjusting mechanism is configured such that the size of the cross-sectional area of the flow path is determined by pressing the deformable flow path portion directly or through a pressing member due to the displacement caused by the rotation of the rotating body in the power transmission mechanism. Is to adjust
The deformable flow path portion is configured by being provided with an elastic film so as to close an opening portion opened on the outer surface of the flow path formed in the flow path from the inner surface side,
A pressure-regulating function film is provided inside the deformable flow path portion so as to face the elastic film, and a liquid chamber in which body fluid stays is formed on the outer side of the pressure-adjusting function film. Subcutaneous implantation type body fluid flow control device.
体液が導入される流路と、当該流路を介して排出される体液の流量を調整する流量調整機構とを備えてなり、
流量調整機構は、皮膚を介して外部より与えられる直線運動を回転体の回転運動に変換する動力伝達機構を有し、流路の一部の断面積の大きさを当該回転体の回転量に応じて調整することにより体液の流量を調整する機能を有し、
流路には、弾性体がその少なくとも一部が前記流路の外面に露出する状態で流路内に設けられてなる可変形性流路部分が形成されており、
流量調整機構は、当該可変形性流路部分を動力伝達機構における回転体の回転に伴って生ずる変位によって直接的に、あるいは押圧部材を介して押圧することにより、流路の断面積の大きさを調整するものであり、
可変形性流路部分は、流路に形成された当該流路の外面に開口する開口部を内面側から塞ぐよう弾性チューブが設けられて構成されており、
弾性チューブは、その内径の大きさが当該可変形性流路部分の出口側開口径と同等または出口側開口径より大きいものであって、当該弾性チューブの押圧方向外方側に、液室が形成されていることを特徴とする皮下埋設型体液流量調整装置。 A subcutaneously implantable bodily fluid flow adjustment device that can be implanted subcutaneously in a patient,
A flow path through which the body fluid is introduced, and a flow rate adjustment mechanism that adjusts the flow rate of the body fluid discharged through the flow path,
The flow rate adjusting mechanism has a power transmission mechanism that converts a linear motion given from the outside through the skin into a rotational motion of the rotating body, and sets the size of a partial cross-sectional area of the flow path to the amount of rotation of the rotating body. Has the function of adjusting the flow rate of body fluid by adjusting accordingly,
The flow path is formed with a deformable flow path portion formed in the flow path in a state where at least a part of the elastic body is exposed to the outer surface of the flow path,
The flow rate adjusting mechanism is configured such that the size of the cross-sectional area of the flow path is determined by pressing the deformable flow path portion directly or through a pressing member due to the displacement caused by the rotation of the rotating body in the power transmission mechanism. Is to adjust
The deformable flow path portion is configured by providing an elastic tube so as to close an opening that opens to the outer surface of the flow path formed in the flow path from the inner surface side,
The elastic tube has an inner diameter that is equal to or larger than the outlet-side opening diameter of the deformable flow path portion, and a liquid chamber is provided on the outer side in the pressing direction of the elastic tube. A subcutaneously embedded bodily fluid flow rate adjusting device characterized by being formed .
回転体における開口部の内周面には、回転体の周方向の変位を規制する位置規制部材と噛合する複数のキー部材が、互いに周方向に離間して軸方向に伸びるよう形成されており、
動力伝達部材には、回転体の複数のキー部材の一部または全部に対応する外周面位置に、各々、当該キー部材に対接される一端部がテーパー状とされた回転力付与部材が形成されており、
動力伝達部材が前記回転中心軸方向に押圧されることにより、当該動力伝達部材における回転力付与部材の傾斜面の作用によって回転体のキー部材と位置規制部材との噛合が解除されると共にキー部材が周方向に移動され、これにより、回転体の全体が回転されて可変形性流路部分を構成する弾性体に対する押圧力が調整されることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の皮下埋設型体液流量調整装置。 The power transmission mechanism has an outer shape that generates a displacement when rotated, and has a rotating body formed with an opening centered on the rotation center axis, and is coaxial with the rotating body within the opening of the rotating body. A power transmission member disposed,
A plurality of key members that mesh with a position restricting member that restricts displacement in the circumferential direction of the rotating body are formed on the inner peripheral surface of the opening of the rotating body so as to be spaced apart from each other in the circumferential direction and extend in the axial direction. ,
The power transmission member is formed with a rotational force applying member having a tapered end at the outer peripheral surface corresponding to a part or all of the plurality of key members of the rotating body. Has been
When the power transmission member is pressed in the direction of the rotation center axis, the engagement between the key member of the rotating body and the position regulating member is released by the action of the inclined surface of the rotational force applying member in the power transmission member, and the key member. 3. The urging member is moved in the circumferential direction, whereby the entire rotating body is rotated to adjust the pressing force against the elastic body constituting the deformable flow path portion. Subcutaneous implantation type body fluid flow control device.
位置規制部材の一端部が、動力伝達部材の回転付与部材における傾斜面と互いに同方向を向く傾斜面を有するテーパー状とされており、
動力伝達部材が弾性部材による弾性力によって初期のレベル位置に移動されるに際して、回転体のキー部材が、位置規制部材の傾斜面の作用によって周方向に移動され、これにより、回転体の全体が回転されて可変形性流路部分を構成する弾性体に対する押圧力が調整されることを特徴とする請求項６に記載の皮下埋設型体液流量調整装置。 Inside the power transmission member, an elastic member that is compressed by the movement of the power transmission member and gives an elastic force in a direction opposite to the moving direction of the power transmission member is disposed,
One end of the position restricting member is tapered with an inclined surface facing the same direction as the inclined surface of the rotation imparting member of the power transmission member,
When the power transmission member is moved to the initial level position by the elastic force of the elastic member, the key member of the rotating body is moved in the circumferential direction by the action of the inclined surface of the position restricting member. The subcutaneously embedded body fluid flow rate adjusting device according to claim 6 , wherein the pressing force against the elastic body that is rotated to form the deformable flow path portion is adjusted .
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