JP4308114B2 - Tissue closure and the tissue closing device - Google Patents

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Description

本発明は、生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置に関する。 The present invention relates to a tissue closure and the tissue closing device.

従来、血管や他の生体内組織中にカテーテル等の診断或いは治療用装置を挿入してなされる低侵襲手術が広く行なわれている。 Traditionally, minimally invasive surgery is performed by inserting a diagnostic or therapeutic device such as a catheter into a blood vessel or other biological tissue is widely performed. 例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療においては、その治療処置を行なうために血管内へカテーテル等の器具を挿入することが必要になる。 For example, in the treatment of stenosis of coronary arteries of the heart, it is necessary to insert an instrument such as a catheter into a blood vessel in order to perform its therapeutic action.

このようなカテーテルの血管内への挿入は、通常、大腿部を切開して形成した穿刺孔を介して行なわれる。 Inserted into a blood vessel of such catheters is usually performed through a puncture hole formed by incising the thigh. 従って、治療処置が終了した後に、穿刺孔の止血を行なう必要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧(出血血圧)は高いため、医療従事者が長時間の間、手指で押さえ続ける(用手圧迫)等の過酷な作業が必要となる。 Therefore, after the therapeutic treatment is completed, it is necessary to perform hemostasis of puncture, the blood pressure at the time of bleeding from the femoral artery (bleeding blood pressure) is higher, the medical practitioner during the long, continued pressing by a finger ( harsh work of manual compression), or the like is required.

カテーテルが挿入される大腿動脈の血管壁の肉厚は、健常な血管の場合で約1mmである。 Thickness of the vessel wall of the femoral artery catheter is inserted is about 1mm in the case of healthy vessels. これに対し、心臓等へのカテーテルによる処置および検査を受ける患者においては、心臓以外の箇所においても何らかの血管疾患を患っている可能性があり、カテーテルが挿入される大腿動脈においても血管病変が存在する場合があるので、例えば、血管が肥厚して血管壁の肉厚が2mm以上あったり、石灰化して血管壁が硬くなっている場合もある。 In contrast, in patients undergoing treatment and examination by a catheter to the heart or the like, may suffer from some vascular disease at the location other than the heart, there are vascular lesions in the femoral artery catheter is inserted because it may be, for example, the wall thickness of the vessel wall vessel and thickening 2mm or more Attari, sometimes the vessel wall calcification is harder. また、複数回カテーテル手技を受けた患者に関しては、血管の穿刺部周辺が繊維化して痕跡となり硬くなってしまう場合もある。 Moreover, for patients who received more than once catheterization, there is a case where puncture peripheral vascular becomes harder becomes traces and fiberizing. また、カテーテルの挿入によって形成される傷の大きさは、血管の弾性、厚み、病変等によって各患者で異なる。 The size of the wound to be formed by the insertion of the catheter, different blood vessels elastic, thickness, by a lesion or the like in each patient. このように、カテーテルが留置される患者の血管の状態は、症例によっていろいろである。 Thus, vascular state of the patient which the catheter is placed is different by case.

近年、前述したような止血作業を容易かつ確実に行うことを目的とした生体内組織閉鎖具が開発されている。 Recently, tissue closure for the purpose of easily and reliably hemostasis work as described above have been developed. その一例として、下記特許文献1には、2つの柔軟な円盤状の部材が中央部で接続されるように一体化された、血管の傷穴を閉鎖する器具が開示されている。 As an example, the following Patent Document 1, two flexible disk-like members are integrated so as to be connected at the central portion, the instrument to close the wound hole of the vessel is disclosed. しかしながら、このものは、2つの円盤状の部材の位置関係が固定されているため、患者の血管壁の肉厚や血管周辺組織の状態によって、止血効果が左右され、十分な止血効果が得られない場合がある。 However, this thing, since the positional relationship between the two disk-like member is fixed, depending on the state of the wall thickness and perivascular tissue of a patient's vessel wall, hemostatic effect is dependent, sufficient hemostatic effect can not be obtained it may not.

また、下記特許文献2には、糸が取り付けられた閉鎖要素を血管内に配置し、この糸を通してリングを滑らせ、リングが血管の外側で糸をロックすることで血管の傷穴を閉鎖する装置が提案されている。 Further, the following Patent Document 2, the closure element yarn is attached is disposed in a blood vessel, the yarn slipped ring through the ring closes the wound hole in a blood vessel by locking the thread outside the blood vessel devices have been proposed. しかしながら、このものは、リング(ロッキング部材)を糸に何らかの方法で固定するものであるが、固定の方法が具体的に示されておらず、皮下組織内での固定作業が困難である点と、リングの外径は傷穴に入り得る寸法である必要があるため、小型にならざるを得ず、血管に形成された穴から血管内にリングが落下する可能性があるなどの問題がある。 However, this compound, although ring (locking member) is intended to fix in some way to the yarn, the method of fixation is not specifically indicated, the terms it is difficult to fix the work in the subcutaneous tissue , the outer diameter of the ring is due to the need is dimensioned to obtain enter the wound hole, inevitably small, there is a problem such as might ring into a blood vessel through the hole formed in the vessel falls . また、閉鎖作業後に糸を皮下組織内で切断する操作が必要な点も煩雑である。 Further, it is troublesome also operations necessary points to cut the thread in the subcutaneous tissue after closing operations.

米国特許第5690674号明細書 US Pat. No. 5690674 特許第3133059号公報 Patent No. 3133059 Publication

本発明の目的は、生体内組織膜の肉厚や硬さ等の条件にかかわらず、生体内組織膜に形成された傷穴を容易かつ確実に閉じることができて、完全に止血することができるとともに、安全性の高い生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置を提供することにある。 An object of the present invention, that regardless of the conditions such as the thickness and hardness of the in vivo tissue membrane, a wound hole formed in vivo tissue membrane can be closed easily and reliably, completely hemostasis it is possible to provide a highly safe tissue closure and the tissue closing device.

このような目的は、下記(1)〜(11)の本発明により達成される。 These objects are achieved by the following aspects of the invention (1) to (11).
(1) 生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖具であって、 (1) A tissue closure for closing a wound hole penetrating an in vivo tissue membrane,
前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、 A seal portion from one side of the in vivo tissue membrane covering the peripheral portion of the wound hole and the wound hole,
折り畳まれた第1の形態と、前記シール部との間に前記生体内組織膜を挟持可能に拡幅した第2の形態とに変形可能である枠状をなす変形部と、 A first embodiment folded, the deformation portion forming the frame shape is deformable into a second configuration in which the in vivo tissue membrane sandwiched capable widening between the seal portion,
一端が前記シール部に連結して設けられ、前記変形部を前記第2の形態に保持する固定部とを備え、 One end is provided coupled to the seal portion, and a fixing portion for holding the flexible portion in the second embodiment,
前記変形部は、前記固定部が貫通可能な第1の開口部と、前記固定部が貫通可能であるとともに前記第1の開口部よりも前記シール部から遠くにある第 2の開口部とを有し、 The flexible portion includes: the fixing portion is the first opening capable of penetrating, and the second opening fixing portion Ru far near from said first of said sealing portion than the opening as well as a penetrable have,
前記固定部が前記第1の開口部および前記第2の開口部を貫通し、前記第2の開口部が前記固定部と係合して固定されることにより前記変形部が前記第2の形態に保持され、 Said fixed part through said first opening and said second opening, said deformable part is the by the second opening is fixed engaged with said fixed portion second embodiment is held,
前記変形部が前記第2の形態になったとき、前記第1の開口部が前記固定部を挿通しつつ前記固定部に対し変位することにより、前記シール部と前記変形部との間に形成される前記生体内組織膜の挟み代の大きさが可変であることを特徴とする生体内組織閉鎖具。 When the deformed portion becomes the second embodiment, by the first opening is displaced relative to the fixed portion while inserting the fixing portion, formed between the flexible portion and the sealing portion tissue closure, wherein the scissors margin of magnitude of the in vivo tissue membrane is a variable that is.

(2) 前記変形部が前記第1の形態になっているとき、前記固定部は、前記第1の開口部を貫通しているとともに前記第2の開口部を貫通していない上記(1)に記載の生体内組織閉鎖具。 (2) when said deformable portion is in the first embodiment, the fixing unit, the first of the above that do not penetrate through the second opening and extends through the opening (1) tissue closure according to.

(3) 前記変形部が前記第1の形態になっているとき、前記固定部は、前記第1の開口部および前記第2の開口部を貫通している上記(1)に記載の生体内組織閉鎖具。 (3) when said deformable portion is in the first embodiment, the fixing portion, the body according to the first opening and the extending through said second opening (1) organization closure.

(4) 前記固定部は、帯状をなし、その厚さ方向の側には容易に倒れて前記シール部に寄り添うように変形可能であり、前記厚さ方向と直交する方向の側には倒れにくいように構成されている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。 (4) the fixed part, without the strip is deformable as nestling in the sealed portion easily fall on the side of the thickness direction, hardly fall on the side of the direction perpendicular to the thickness direction the above (1) that is configured to tissue closure according to any one of (3).

(5) 前記固定部の根元付近の部分は、他の部分に対し幅が広くなっている上記(4)に記載の生体内組織閉鎖具。 (5) the base near the portion of the fixed part, tissue closure according to (4) the width relative to other portions is wider.

(6) 前記変形部は、多角形状をなし、その角部のうちの2つに前記第1の開口部および前記第2の開口部がそれぞれ形成されている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。 (6) the deformable portion forms a polygonal shape, to the two first opening and the second opening is above (1) which are respectively formed of the corner portion (5) tissue closure according to any one.

(7) 前記変形部は、4つのリンクを一体的に形成してなる四角形をなし、該四角形の対角位置にある2つの角部同士が接近、離間するように変形するものである上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。 (7) the flexible portion has a square shape formed by integrally forming the four links, in which the two corner portions in the diagonal positions of the rectangle close, deforms so as to separate the ( 1) to tissue closure according to any one of (6).

(8) 生体吸収性材料で構成されている上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。 (8) tissue closure according to any one of (1) that consists of bioabsorbable material (7).

(9) 上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具を生体内に配置し、該生体内組織閉鎖具により生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖装置であって、 (9) above (1) to (8) of the tissue closing device according to any one of the disposed in the body, the living body tissue closure vivo tissue membrane in vivo closing wound hole penetrating the tissue by a closure device,
上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具と、 A tissue closure according to any one of (1) to (8),
先端部において前記生体内組織閉鎖具を着脱自在に保持する長尺部材とを有することを特徴とする生体内組織閉鎖装置。 Tissue closing device characterized by having an elongated member for removably retaining the tissue closure at the tip.

(10) 前記生体内組織閉鎖具の変形部を前記第1の形態から前記第2の形態へ変形させる操作を行う操作手段を有する上記(9)に記載の生体内組織閉鎖装置。 (10) the tissue closing device according to (9) having an operation means for performing an operation of deforming the deformation portion of the tissue closure from said first configuration to said second configuration.

(11) 前記操作手段は、前記固定部を基端側へ牽引する牽引手段と、前記変形部を先端側へ押圧する押圧手段とを有する上記(9)または(10)に記載の生体内組織閉鎖装置。 (11) said operating means, said traction means for pulling the fixing portion toward the proximal end side, in vivo tissue according to the above (9) or (10) and a pressing means for pressing the deformable portion distally closure device.

本発明によれば、生体内組織膜に形成された傷穴を容易かつ確実に閉じることができて、完全に止血することができる。 According to the present invention, to be able to close the wound hole formed in vivo tissue membrane can be easily and reliably complete hemostasis.

特に、シール部と変形部との間に形成される、生体内組織膜の挟み代の大きさが可変になっているので、生体内組織膜が厚い人、薄い人、硬い人、軟らかい人等の種々の症例に応じて挟み代の間隔が適度な大きさに自動的に調整される。 In particular, is formed between the seal portion and the deformation portion, the magnitude of the scissors allowance vivo tissue membrane is made variable, in vivo tissue membrane is thick human, thin people, hard people, soft person like interval scissors allowance depending on various cases is automatically adjusted to the appropriate size. よって、生体内組織膜の厚さや硬さ等の条件にかかわらず、傷穴の周辺の生体内組織膜を適度な力で挟持し、迅速かつ確実に止血することができる。 Therefore, regardless of the conditions such as thickness and hardness of the in vivo tissue membrane, sandwiching the in vivo tissue membrane around the wound hole with a moderate force, it is possible to quickly and reliably hemostasis. また、生体内組織膜にダメージを与えることもない。 In addition, it no damage to the in vivo tissue membrane.

以下、本発明の生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 It will be described in detail with reference to the preferred embodiment showing a tissue closure and the tissue closing device of the present invention in the accompanying drawings.

図1は、本発明の生体内組織閉鎖具におけるシール部および固定部を示す斜視図、図2は、本発明の生体内組織閉鎖具における変形部を示す斜視図、図3ないし図5は、それぞれ、本発明の生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。 Figure 1 is a perspective view showing the sealing portion and the fixed portion of the tissue closure of the present invention, FIG. 2 is a perspective view showing a modified portion of the tissue closure of the present invention, 3 to 5, respectively, a perspective view of a tissue closure of the present invention.

本発明の生体内組織閉鎖具1は、例えば、血管等の生体管腔、生体内部器官、生体内部組織等の生体内組織膜に形成され、経皮的に貫通した傷穴90(生体内組織膜を貫通する傷穴)を閉じる(閉鎖する)ための器具である。 Tissue closure 1 of the present invention, for example, a biological lumen such as a blood vessel, a living body organs, is formed in vivo tissue membrane such as a living body tissue, percutaneously through the wound hole 90 (in vivo tissue Close wound hole) which penetrates the membrane (closing) an instrument for.

この生体内組織閉鎖具1は、図1に示すシール部2および固定部3と、図2に示す変形部4とで構成される。 The tissue closure 1 is comprised of a seal portion 2 and the fixed portion 3 shown in FIG. 1, the deformable portion 4 shown in FIG. まず、シール部2および固定部3について説明する。 It will be described first sealing portion 2 and the fixed portion 3.

図1に示すように、シール部2は、生体内組織膜の一方の面(内面)側から傷穴90の周辺部(生体内組織膜の傷穴90を含む部分)に密着して傷穴90を覆う平面部21を有する部材であり、板状(平面視で略舟形)をなしている。 As shown in FIG. 1, the sealing part 2, one surface wound in close contact with the peripheral portion of the wound hole 90 from (inner) side (portion including the wound hole 90 in vivo tissue membranes) hole in vivo tissue membranes a member having a flat portion 21 which covers the 90, and has a (substantially boat-shaped in plan view) plate-shaped. ここで、生体内組織膜が、血管壁(生体管腔壁)である場合は、前記一方の面は、血管壁(生体管腔壁)の内面であり、前記他方の面は、血管壁(生体管腔壁)の外面である。 Here, in vivo tissue membrane, when a blood vessel wall (living body lumen wall), the one surface is the inner surface of the blood vessel wall (living body lumen wall), the other surface, the vessel wall ( that corresponds to an outer surface of a living body lumen wall).

固定部3は、後述するように、変形部4を第2の形態に保持する機能を有している。 Fixing section 3, as described later, and has a function of holding the deformable section 4 to the second embodiment. この固定部3は、帯状(長方形の板状)をなしており、その一端は、シール部2の平面部21の中央に連結されている。 The fixing part 3 is formed in a strip-shaped (rectangular plate shape), one end thereof is connected to the center of the flat portion 21 of the sealing portion 2.

固定部3の頂部付近には、変形部4の第2の開口部44に係合する係合部31が設けられている。 In the vicinity of the top portion of the fixing portion 3, the engaging portion 31 to be engaged is provided in the second opening 44 of the deformable portion 4. 係合部31は、固定部3の片面側に、間隔をおいて平行に形成された係合凸部(凸条)311、313を有しており、両係合凸部311、313の間に係合溝312が形成されている。 Engaging portion 31 on one side of the fixing part 3 has a engaging portion (ridge) 311, 313 which are formed in parallel at intervals between Ryokakarigototsu portion 311,313 engaging groove 312 is formed on. 係合凸部311、313および係合溝312は、固定部3の長手方向と直交する方向に沿って形成されている。 Engaging protrusions 311, 313 and the engaging groove 312 is formed along a direction perpendicular to the longitudinal direction of the fixing portion 3.

この固定部3は、その根元が屈曲しやすいため、その厚さ方向の側、すなわちシール部2の長手方向側には容易に倒れてシール部2に寄り添うように変形可能である。 The fixing part 3, so that the base is easily bent, the thickness direction of the side, i.e. in the longitudinal direction of the sealing portion 2 can be modified as nestling the seal portion 2 easily fall. これに対し、固定部3は、その面内方向の側、すなわちシール部2の長手方向と直交する方向の側には倒れにくい。 In contrast, the fixing portion 3, the side of the plane direction, i.e. hardly fall on the side in the direction orthogonal to the longitudinal direction of the sealing portion 2. これにより、生体内組織閉鎖具1を穿刺部位に留置されたシース6内に挿入する際、この挿入をし易いように、シール部2と固定部3とが平行に近くなる姿勢に容易に変形させることができる。 Accordingly, when inserting the tissue closure 1 into the sheath 6, which is placed in the puncture site, so as to facilitate the insertion, easily deformed posture and the sealing portion 2 and the fixed portion 3 becomes close to parallel it can be.

固定部3の、シール部2に対する根元付近の部分には、他の部分に対し幅が広くなった広幅部32が形成されている。 Of the fixing portion 3, in the portion near the root relative to the seal portion 2, the wide portion 32 whose width is wider with respect to other portions are formed. この広幅部32の幅は、傷穴90の幅にほぼ一致した寸法とされているのが好ましい。 The width of the wide portion 32 is preferably is substantially coincident with the size to the width of the wound hole 90. これにより、生体内組織閉鎖具1を傷穴90に留置した後、位置ズレを起こすのをより確実に防止することができる。 Thus, after placing a tissue closure 1 in wound hole 90 can be prevented from causing a positional shift more reliably. なお、傷穴90の幅は、イントロデューサーシースの外径と等しいため、広幅部32の幅は、後述するシース6の外径とほぼ等しい寸法としておけばよい。 The width of the wound hole 90, since equal to the outer diameter of the introducer sheath, the width of the wide portion 32, it is sufficient to substantially equal dimensions as the outer diameter of the sheath 6 to be described later.

なお、図示の構成と異なり、広幅部32がなく、固定部3がシール部2との境界部までストレートに形成されていてもよい。 Incidentally, unlike the configuration shown, no wide portion 32, the fixed portion 3 may be formed in a straight up to the boundary portion between the seal portion 2.

固定部3の頂部付近には、後述する牽引手段としての糸8が挿通する糸挿通孔33が形成されている。 In the vicinity of the top portion of the fixing portion 3, the thread insertion hole 33 in which the yarn 8 is inserted as a traction means which will be described later, is formed.

また、固定部3の、係合部31と広幅部32との間の中間部34は、凹凸のない部分とされている。 Further, the fixed part 3, an intermediate portion 34 between the engaging portion 31 and the wide portion 32 is a portion with no irregularities.

シール部2および固定部3は、同一の材料で一体的に形成されているのが好ましいが、複数部品を組み合わせて構成されていてもよい。 Seal portion 2 and the fixing portion 3 is preferable to be integrally formed of the same material, or may be configured by combining a plurality parts.

図2に示す変形部4は、折り畳まれた第1の形態と、シール部2の平面部21との間に生体内組織膜を挟持可能に拡幅した第2の形態とに変形可能な枠状の部材であり、シール部2および固定部3とは別部材として構成されている。 Deformation portion shown in FIG. 2. 4, folded in the first embodiment, a deformable frame shape and a second form which sandwiches capable widening in vivo tissue membrane between the flat portion 21 of the sealing portion 2 a member, is configured as a separate member from the sealing part 2 and the fixed portion 3.

ここで、本実施形態では、変形部4は、4つのリンクを一体的に形成してなり、ヒンジ状に屈曲可能な4つの角部を有する四角形(四角形の枠状)をなしている。 In the present embodiment, the deformation portion 4 is constituted by integrally forming the four links, and a square shape (rectangular frame shape) having four corners bendable hinge shape. この変形部4は、図2中上下方向の対角位置にある2つの角部41と角部42とが互いに接近、離間することにより、図3に示す第1の形態と、図5に示す第2の形態とに変形する。 The deformation portion 4, approaching the two corners 41 and the corner portion 42 located in Figure 2 diagonal positions in the vertical directions, by spacing a first embodiment shown in FIG. 3, FIG. 5 deformed into the second configuration.

角部41、42のうちの図2中下側の角部41には、固定部3が貫通(挿通)可能な第1の開口部43が形成されており、図2中上側の角部42には、固定部3が貫通(挿通)可能な第2の開口部44が形成されている。 The corners 41 of the lower side in FIG. 2 of the corners 41 and 42, the fixed portion 3 are transmembrane (inserted) the first opening 43 which can be formed, in Figure 2 the upper corners 42 , the fixed portion 3 through (insertion) can be the second opening 44 is formed. 第1の開口部43、第2の開口部44は、それぞれ、略H字状の孔で構成されている。 The first opening 43, second opening 44, respectively, and a substantially H-shaped holes.

変形部4の4つのリンクのうち、角部41を挟む2つのリンク45、45の長さは、角部42を挟む2つのリンク46、46の長さよりも短くされている。 Of the four links of the deformable portion 4, the length of the two links 45, 45 sandwiching the corner portion 41 is shorter than the length of two links 46, 46 sandwiching the corner portion 42.

図3に示すように、本実施形態の生体内組織閉鎖具1では、変形部4が第1の形態になっているとき、固定部3は、第1の開口部43を貫通しており、かつ第2の開口部44を貫通していない状態とされる。 As shown in FIG. 3, the tissue closure 1 of the present embodiment, when the deformable section 4 is in the first embodiment, the fixed portion 3 penetrates the first opening 43, and is a state that does not pass through the second opening 44. この状態では、係合部31は、第1の開口部43を通過して、変形部4の枠の内側に入っている。 In this state, the engaging portion 31 passes through the first opening 43, has entered the inside of the frame of the deformable section 4. すなわち、第1の開口部43は、中間部34を挿通している。 In other words, the first opening 43 is inserted through the intermediate portion 34. 第1の開口部43は、中間部34に沿って固定部3の長手方向に変位(スライド移動)可能になっている。 The first opening 43 is adapted to be longitudinally displaceable fixing portion 3 along an intermediate portion 34 (slide movement).

また、図3に示す状態では、糸8は、同図中上側から第2の開口部44を挿通し、固定部3の糸挿通孔33を挿通して、さらに同図中下側から第2の開口部44を挿通するように配設されている。 Further, in the state shown in FIG. 3, the thread 8 is inserted through the second opening 44 from the upper side in the figure, by inserting the thread insertion hole 33 of the fixing portion 3, the second from the further the lower side in the figure It is arranged so as to pass through the opening 44 of the.

変形部4は、以下に説明するような操作により、図3に示す第1の形態から、図5に示す第2の形態へと変形させられる。 Deformable portion 4 by operating as described below, the first embodiment shown in FIG. 3, is deformed to a second embodiment shown in FIG.

図3に示す状態から、糸8を基端方向に引いて張力をかけながら、後述するプッシャー7を先端方向に押すと、糸8が固定部3を基端方向に牽引しつつプッシャー7が変形部4の角部42を先端方向に押圧することにより、第1の開口部43(角部41)が固定部3の根元側へ移動し、広幅部32に当接し、さらに、角部42が角部41へ接近して、変形部4が拡幅していく(図4参照)。 From the state shown in FIG. 3, while applying a tension by pulling the thread 8 in the proximal direction, pressing the pusher 7 (to be described later) in the distal direction, pusher 7 the thread 8 while pulling the fixing part 3 in the proximal direction is deformed by pressing the corner portions 42 of the parts 4 in the distal direction, the first opening 43 (corner portion 41) is moved to the root side of the fixed part 3, in contact with the wide portion 32, further, the corner portion 42 close to the corner portion 41, deformation portion 4 is gradually widened (see FIG. 4).

図4に示す状態から、さらに糸8に張力をかけつつ、プッシャー7を先端方向に押すと、固定部3の頂部が第2の開口部44を貫通する。 From the state shown in FIG. 4, while further applying tension to the thread 8, pressing the pusher 7 in the distal direction, the top portion of the fixed portion 3 penetrates the second opening 44. 固定部3を挿通した第2の開口部44は、その縁部が係合部31の係合溝312に挿入して係合することにより、固定部3に固定される。 Second opening 44 which is inserted through the fixing portion 3, by its edges engages is inserted into the engagement groove 312 of the engaging portion 31 is fixed to the fixed portion 3. これにより、図5に示すように、角部42が角部41から離間しないように保持されて、変形部4が第2の形態に維持される状態となる。 Thus, as shown in FIG. 5, the corner portions 42 is held so as not to apart from the corner portion 41, a state of deformation portion 4 is maintained in the second embodiment.

図5に示す状態では、角部41を挟む2つのリンク45、45が開いて、これらリンク45、45の外面が、シール部2の平面部21に対向するように位置する。 In the state shown in FIG. 5, the two links 45, 45 sandwiching the corner portion 41 is opened, the outer surface of the link 45, 45 are located so as to face the flat portion 21 of the sealing portion 2. これにより、リンク45、45の外面と、平面部21との間に、傷穴90の周辺の生体内組織膜を挟持することができる。 Thus, the outer surface of the link 45, 45, between the flat portion 21, can be clamped in vivo tissue membrane around the wound hole 90.

また、本発明の生体内組織閉鎖具では、図5に示す状態で第1の開口部43が中間部34に沿って固定部3の長手方向に変位(移動)可能になっており、これにより、リンク45、45の外面と平面部21との間に形成される、生体内組織膜の挟み代(隙間)10の大きさが可変になっている。 Further, the tissue closure of the present invention, FIG. 5 in the state shown in which the first opening 43 is made possible longitudinal displacement of the fixing portion 3 along an intermediate portion 34 (mobile), thereby is formed between the outer surface and the flat portion 21 of the link 45, 45, the size of the scissors margin (gap) 10 in vivo tissue membrane is made variable. よって、生体内組織膜が厚い人、薄い人、硬い人、軟らかい人等の種々の症例に応じて挟み代10の間隔が適度な大きさに自動的に調整されるので、生体内組織膜の厚さや硬さ等の条件にかかわらず、傷穴90の周辺の生体内組織膜を適度な力で挟持し、迅速かつ確実に止血することができるとともに、生体内組織膜にダメージを与えることもない。 Thus, in vivo tissue membrane is thick human, thin people, hard person, the spacing of the scissors margin 10 in accordance with the various cases of soft human or the like is automatically adjusted to the appropriate size, in vivo tissue membranes regardless conditions such as thickness and hardness, to hold the in vivo tissue membrane around the wound hole 90 with a moderate force, it is possible to quickly and reliably hemostasis, also damaging the in vivo tissue membrane Absent.

なお、図5に示す状態では、変形部4の弾性により、挟み代10が小さくなる方向に付勢されている。 In the state shown in FIG. 5, by the elastic deformation portion 4, and is urged in the direction in which the nip margin 10 is reduced. これにより、挟み代10の大きさは、挟持された生体内組織膜に適合した大きさに自動的に変化する。 Thus, the size of the scissors margin 10 is automatically changed to a size that conforms to the held living in tissue membranes.

また、図示の構成では、広幅部32の幅は、変形部4の第1の開口部43の幅より大きくなっており、これにより、広幅部32は、第1の開口部43に挿入できない。 Further, in the illustrated construction, the width of the wide portion 32 is larger than the width of the first opening 43 of the deformable portion 4, thereby, the wide portion 32 can not be inserted into the first opening 43. よって、広幅部32の高さは、挟み代10の最小寸法を規定する機能を有する。 Therefore, the height of the wide portion 32 has a function of defining the minimum size of the scissors margin 10. この観点から、広幅部32の高さは、生体内組織膜(血管壁)の厚み以下であるのが好ましく、具体的には、最も薄いと考えられる正常血管の厚み(約1mm)より小さいことが好ましい。 From this viewpoint, the height of the wide portion 32 is preferably the thickness is less than the in vivo tissue membranes (blood vessel wall), specifically, less than the thickness of the thinnest and possible normal vessels (approximately 1mm) It is preferred.

生体内組織閉鎖具1は、生体吸収性材料で構成されているのが好ましい。 Tissue closure 1 is preferably formed of a bioabsorbable material. これにより、生体内組織閉鎖具1の主要部分が所定期間後に生体に吸収され、最終的に生体内に残らないので、人体への影響をなくすことができる。 Thus, the main portion of the tissue closing device 1 is absorbed in the living body after a predetermined period of time, does not remain in the final in vivo, it is possible to eliminate the influence of the human body.

用いられる生体吸収性材料としては、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン等の単体、あるいはこれらの複合体が挙げられる。 Bioabsorbable materials used, for example, polylactic acid, polyglycolic acid, a single such polydioxanone, or composites thereof.

なお、生体内組織閉鎖具1の構成材料としては、生体吸収性材料に限らず、例えば、樹脂や金属等の生体適合性材料を用いることができる。 As the constituent material of the tissue closure 1 is not limited to the bioabsorbable material, for example, it can be used biocompatible material such as resin or metal.

また、変形部4の変形機能に求められる材料物性としては、ヒンジ特性に優れたものであることが望ましい。 The material properties required for the deformation function of the deformation portion 4, it is desirable that excellent hinge characteristics. 具体的には、引張り強さ250〜500(kg/cm )、伸び150〜800%、引張弾性率8〜20(×103kg/cm )、曲げ強さ300〜700(kg/cm )のものが好ましい。 Specifically, tensile strength 250~500 (kg / cm 2), elongation 150-800%, tensile modulus 8~20 (× 103kg / cm 2) , flexural strength 300~700 (kg / cm 2) those are preferred. これらの物性値を満たすことによって、変形部4は、ヒンジ特性に優れ、変形部4が所望の変形能を有することができる。 By satisfying these physical properties, the deformation portion 4 has excellent hinge characteristics, deformed portion 4 may have a desired deformability.

図7ないし図10は、それぞれ、図3ないし図5に示す生体内組織閉鎖具を備えた本発明の生体内組織閉鎖装置の作用(動作)および構成を説明するための断面側面図である。 7 through 10 are cross-sectional side view for explaining the operation (operation) and configuration of the tissue closing device of the present invention with a tissue closure shown in FIGS. 3-5.

なお、説明の都合上、図7〜図10において、図中の左下側を「先端」、右上側(手元側)を「基端」として説明する。 For convenience of explanation, in FIGS. 7 to 10, the lower left side in FIG. "Tip", is described upper right side (proximal side) as "proximal".

これらの図に示す生体内組織閉鎖装置5は、前述した生体内組織閉鎖具1を備え、この生体内組織閉鎖具1を生体内に挿入して傷穴90に配置するための装置である。 Tissue closing device 5 shown in these figures, comprises a tissue closure 1 described above, a device for placement wound hole 90 of the tissue closure 1 is inserted into a living body.

図7に示すように、生体内組織閉鎖装置5は、シース6と、シース6内に挿入可能であり、その先端部において生体内組織閉鎖具1を着脱自在に保持する細長いプッシャー(長尺部材)7と、糸8と、糸留めキャップ(糸保持部材)9とを有している。 As shown in FIG. 7, the tissue closing device 5 includes a sheath 6 is insertable into the sheath 6, the elongated pusher (elongated member freely to hold releasably the tissue closure 1 at its distal end ) and 7, the thread 8, and a thread fastening cap (yarn holding member) 9.

シース6は、可撓性を有する円筒状のシース本体61と、シース本体61の基端部に設置されたハブ62とを有している。 The sheath 6, the flexible cylindrical sheath body 61 having, and a hub 62 installed at the base end portion of the sheath body 61. このシース6としては、例えば、カテーテルを用いた治療(PCI)や診断(CAG)の処置後に留置されているシース(イントロデューサシース)を用いてもよく、また、この生体内組織閉鎖装置5専用のものであってもよい。 As the sheath 6, for example, may be used a sheath is detained after treatment treatment with a catheter (PCI) or diagnosis (CAG) (introducer sheath), also the tissue closing device 5 only it may be of. すなわち、生体内組織閉鎖装置5の構成要素には、シース6が含まれていてもよく、また、含まれていなくてもよい。 That is, the components of the tissue closing device 5, may be contained sheath 6, also may not be contained.

プッシャー7は、細長いプッシャー本体71と、プッシャー本体71の基端部に設けられ、シース6のハブ62の外側に嵌合可能なハブ72とで構成されている。 Pusher 7 comprises an elongated pusher body 71, provided at the base end portion of the pusher body 71, and a fittable hub 72 on the outer side of the hub 62 of the sheath 6.

プッシャー本体71の先端部には、中空部73が形成されている。 The distal end of the pusher body 71, the hollow portion 73 is formed. 生体内組織閉鎖具1は、この中空部73内に変形部4の一部が挿入された状態で、プッシャー本体71の先端部に保持されている。 Tissue closure 1, with a portion of the deformable section 4 is inserted into the hollow portion 73, it is held at the distal end of the pusher body 71.

プッシャー7の中心部には、その全長に渡り糸挿通孔74が形成されている。 At the center of the pusher 7, thread insertion holes 74 over its entire length is formed. 生体内組織閉鎖具1の固定部3の糸挿通孔33に通された糸8は、この糸挿通孔74に通されており、糸8の両端側は、糸挿通孔74の基端開口から外部へ露出している。 Thread 8 which is passed through the thread insertion hole 33 of the fixing portion 3 of the tissue closure 1 is passed through the thread insertion hole 74, both ends of the thread 8, the proximal end opening of the yarn passage hole 74 It is exposed to the outside.

このようなプッシャー7と、糸8とにより、生体内組織閉鎖具1の変形部4を第1の形態から第2の形態へ変形させる操作を行う操作手段が構成される。 Such a pusher 7, by the yarn 8, the operation means for performing is formed an operation of deforming the deformation portion 4 of the tissue closure 1 from the first configuration to the second configuration. そして、プッシャー7は、変形部4を先端側へ押圧する押圧手段として機能する。 Then, the pusher 7 functions as a pressing means for pressing the deformable portion 4 to the distal end side.

糸挿通孔74の基端開口には、糸留めキャップ9が嵌入されており、糸8は、この糸留めキャップ9と糸挿通孔74の基端開口内周面との間に挟まれて、固定されている。 The proximal end opening of the thread insertion hole 74, the thread retaining cap 9 are inserted, the thread 8 is sandwiched between the proximal end opening in the peripheral surface of the yarn fastening cap 9 and the thread insertion hole 74, It has been fixed.

このような構成により、糸留めキャップ9が装着されている状態では、糸8の張力により、生体内組織閉鎖具1がプッシャー本体71の先端部に保持される。 With this configuration, in the state in which the yarn retaining cap 9 is mounted, by the tension of the thread 8, the tissue closing device 1 is held at the distal end of the pusher body 71.

次に、生体内組織閉鎖装置5を用いて行なう止血作業の手順について、図6ないし図11を参照しつつ、順を追って説明する。 Next, a procedure of hemostasis work carried out using the tissue closing device 5 with reference to FIGS. 6 through 11 will be described in order.

図6に示すように、経皮的にカテーテルを挿入して治療(PCI)や診断(CAG)等の処置がなされた後には、シース6が穿刺部位に留置されており、このシース6の先端部は、血管壁に形成された傷穴90を通ってこの血管内に挿入されている。 As shown in FIG. 6, after the transdermally treated by inserting a catheter (PCI) or diagnosis (CAG) treatment or the like is performed, and the sheath 6 is placed in the puncture site, the distal end of the sheath 6 parts is inserted into this vessel through a wound hole 90 formed in the vessel wall.

図7に示すように、先端部に生体内組織閉鎖具1を保持したプッシャー7を、シース6の基端開口からシース6内に挿入してゆく。 As shown in FIG. 7, the pusher 7 holding the tissue closure 1 to the tip portion, it slides into inserted from the proximal opening of the sheath 6 into the sheath 6. そして、図8に示すように、シース6のハブ62にプッシャー7のハブ72とを嵌合させると、シース6の先端開口からプッシャー本体71の先端部が突出して、生体内組織閉鎖具1が血管内に挿入される。 Then, as shown in FIG. 8, when the hub 62 of the sheath 6 fitting the hub 72 of the pusher 7, the distal opening of the sheath 6 and tip protrusion of the pusher body 71, the tissue closure 1 It is inserted into a blood vessel.

次に、図9に示すように、合体したシース6およびプッシャー7をゆっくり穿刺部位から引き抜く方向に移動させると、シール部2が血管壁の内面に当接し、傷穴90および傷穴90の周辺部がシール部2に覆われる。 Next, as shown in FIG. 9, is moved in a direction to pull out slowly from the puncture site the sheath 6 and the pusher 7 coalesced, the seal portion 2 is in contact with the inner surface of the vessel wall, surrounding wound hole 90 and wound hole 90 part is covered with the sealing portion 2. これにより、変形部4および固定部3は、それぞれ、血管の外側に移動する。 Thus, deformable portion 4 and the fixing portion 3, respectively, to move to the outside of the vessel.

なお、術者は、前記シール部2で傷穴90および傷穴90の周辺部を覆う際の作業(操作)においては、シース6およびプッシャー7を傷穴90から引き抜く方向に移動させた際、シール部2が傷穴90およびその周辺組織に当接したときの抵抗(面当て抵抗)を感知すると、シール部2が傷穴90およびその周辺組織に当接し(面当てされ)、シール部2の位置決めが完了したものと判断する。 Incidentally, the operator, in practice when covering the peripheral portion of the wound hole 90 and wound hole 90 in the sealing portion 2 (operations), when moving in the direction to pull out the sheath 6 and the pusher 7 from wound hole 90, resistance when the sealing portion 2 is in contact with the wound hole 90 and the surrounding tissue when (face bearing resistance) sensing the seal portion 2 (the surface contact) contact with the wound hole 90 and the surrounding tissue, the seal portion 2 it is determined that the positioning is completed.

次に、図10に示すように、糸留めキャップ9をプッシャー7のハブ72から取り外す。 Next, as shown in FIG. 10, remove the thread retaining cap 9 from the hub 72 of the pusher 7. そして、糸8を少し引いてテンションを加えつつ、プッシャー7を先端方向に押すと、、図11(a)に示すように、プッシャー本体71の先端部(中空部73付近の部位)が変形部4を押圧することにより、変形部4が第2の形態に変形する。 Then, while applying a tension slightly pulling the thread 8, as shown in the ,, 11 pushes the pusher 7 in the distal direction (a), the tip portion of the pusher body 71 (portion in the vicinity of the hollow portion 73) is deformed portion 4 by pressing the deformation portion 4 is deformed to a second embodiment. このとき、同図に示すように、プッシャー本体71の中空部73付近の部位は、弾性的に変形して拡径するので、変形部4が拡幅するのを妨げることはない。 At this time, as shown in the drawing, the site near the hollow portion 73 of the pusher body 71, since the diameter is elastically deformed, deformation portion 4 is not to prevent the widening.

変形部4が第2の形態に変形すると、リンク45、45の外面が血管壁の外側から傷穴90および傷穴90の周辺部を覆い、シール部2の平面部21が血管壁の内側から傷穴90および傷穴90の周辺部を覆うことにより、両者の間に血管壁が挟み込まれ、傷穴90が閉じる。 When deformation portion 4 is deformed to a second aspect, cover the peripheral portion of the wound hole 90 and wound hole 90 the outer surface of the links 45, 45 from the outside of the vessel wall, the planar portion 21 of the sealing portion 2 from the inside of the vessel wall by covering the peripheral portion of the wound hole 90 and wound hole 90, between the two blood vessel wall is sandwiched, wound hole 90 is closed. そして、固定部3の係合部31が変形部4の第2の開口部44に係合して、変形部4が第2の形態に保持される。 Then, the engaging portion 31 of the fixed portion 3 is engaged with the second opening 44 of the deformable portion 4, deformed portion 4 is held in the second embodiment.

次に、図11(b)に示すように、シース6およびプッシャー7を穿刺部位から抜去し、さらに、図11(c)に示すように、糸8を抜去することにより、止血作業が完了する。 Next, as shown in FIG. 11 (b), removing the sheath 6 and the pusher 7 from the puncture site, further, as shown in FIG. 11 (c), by removing the thread 8, hemostasis work is completed .

図11(c)に示す状態では、前述したように、血管壁の挟み代10の大きさが可変になっているので、血管壁が厚い人、薄い人、硬い人、軟らかい人等の種々の症例に応じて挟み代10の間隔が適度な大きさに自動的に調整され、血管壁の厚さや硬さ等の条件にかかわらず、傷穴90の周辺の血管壁を適度な力で挟持し、迅速かつ確実に止血することができる。 In the state shown in FIG. 11 (c), as described above, since the size of the nip margin 10 of the vessel wall is in the variable, the vessel wall is thick human, thin human, stiff person, various soft human like interval scissors margin 10 in accordance with the case is automatically adjusted to the appropriate size, regardless of the conditions such as the thickness and stiffness of the blood vessel wall, sandwiched with a moderate force to the vessel wall around the wound hole 90 , it is possible to quickly and reliably hemostasis. また、血管壁にダメージを与えることもない。 In addition, it no damage to the blood vessel wall.

図12は、本発明の生体内組織閉鎖具の他の構成例を示す斜視図であり、変形部4が第1の形態のときを示す図である。 Figure 12 is a perspective view showing another configuration example of a tissue closure of the present invention, deformation portion 4 is a diagram showing a case of the first embodiment. 以下、同図を参照して、本発明の生体内組織閉鎖具の他の構成例について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。 Referring to the figure, will be explained another example of the configuration of the tissue closure of the present invention will be described by focusing on differences from the embodiment described above, the same matters will be the description omitted.

図12に示す生体内組織閉鎖具1'は、前述した生体内組織閉鎖具1と比べ、固定部3が係合部31より上側へ延長して形成されており、変形部4が第1の形態のときに、既に固定部3が第2の開口部44を貫通した状態とされている。 Tissue closure 1 shown in FIG. 12 'is compared with the tissue closure 1 described above, the fixing part 3 is formed by extending upward from the engaging portion 31, deformation portion 4 is first when the form, there is a state that is already fixed portion 3 through the second opening 44. これにより、変形部4を第2の形態に変形させるとき、第2の開口部44が固定部3の延長部分(ガイド部)35を通って係合部31へ案内されるので、変形部4のブレが防止され、変形部4をより円滑かつ確実に第2の形態に変形させることができる。 Thus, when deforming the deformable section 4 to the second embodiment, since the second opening portion 44 is guided to the engaging portion 31 through an extension (guide portion) 35 of the fixing portion 3, the deformation portion 4 the blur prevention, they are possible to deform the deformable portion 4 more smoothly and reliably to the second embodiment.

以上、本発明の生体内組織閉鎖具および生体内組織閉鎖装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。 While the tissue closure and the tissue closing device of the present invention has been described with reference to the illustrated embodiments, the present invention is not limited thereto, each part of the arrangement, the same function it can be replaced with any configuration having. また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。 Further, the present invention may be added other arbitrary structures.

本発明の生体内組織閉鎖具におけるシール部および固定部を示す斜視図である。 Is a perspective view showing the sealing portion and the fixed portion of the tissue closure of the present invention. 本発明の生体内組織閉鎖具における変形部を示す斜視図である。 It is a perspective view showing a modified portion of the tissue closure of the present invention. 本発明の生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。 It is a perspective view showing a tissue closure of the present invention. 本発明の生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。 It is a perspective view showing a tissue closure of the present invention. 本発明の生体内組織閉鎖具を示す斜視図である。 It is a perspective view showing a tissue closure of the present invention. 生体の穿刺部位に留置されたシースを示す断面側面図である。 It is a cross-sectional side view showing a sheath placed in the puncture site of the living body. 図3ないし図5に示す生体内組織閉鎖具を備えた本発明の生体内組織閉鎖装置の作用(動作)および構成を説明するための断面側面図である。 3 to a cross-sectional side view for explaining the operation (operation) and configuration of the tissue closing device of the present invention with a tissue closure shown in FIG. 図3ないし図5に示す生体内組織閉鎖具を備えた本発明の生体内組織閉鎖装置の作用(動作)および構成を説明するための断面側面図である。 3 to a cross-sectional side view for explaining the operation (operation) and configuration of the tissue closing device of the present invention with a tissue closure shown in FIG. 図3ないし図5に示す生体内組織閉鎖具を備えた本発明の生体内組織閉鎖装置の作用(動作)および構成を説明するための断面側面図である。 3 to a cross-sectional side view for explaining the operation (operation) and configuration of the tissue closing device of the present invention with a tissue closure shown in FIG. 図3ないし図5に示す生体内組織閉鎖具を備えた本発明の生体内組織閉鎖装置の作用(動作)および構成を説明するための断面側面図である。 3 to a cross-sectional side view for explaining the operation (operation) and configuration of the tissue closing device of the present invention with a tissue closure shown in FIG. 図3ないし図5に示す生体内組織閉鎖具の作用を説明するための断面側面図である。 Is a cross-sectional side view for explaining the operation of the tissue closure shown in FIGS. 3-5. 本発明の生体内組織閉鎖具の他の構成例を示す斜視図である。 It is a perspective view showing another configuration example of a tissue closure of the present invention.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1、1' 生体内組織閉鎖具 10 挟み代 2 シール部 21 平面部 3 固定部 31 係合部 311、313 係合凸部 312 係合溝 32 広幅部 33 糸挿通孔 34 中間部 35 延長部分 4 変形部 41、42 角部 43 第1の開口部 44 第2の開口部 45、46 リンク 5 生体内組織閉鎖装置 6 シース 61 シース本体 62 ハブ 7 プッシャー 71 プッシャー本体 72 ハブ 73 中空部 74 糸挿通孔 8 糸 9 糸留めキャップ 90 傷穴 1,1 'tissue closure 10 sandwiching margin second seal portion 21 flat portion 3 fixed portion 31 engaging portion 311,313 engaging portion 312 engaging groove 32 wider portion 33 thread insertion hole 34 intermediate portion 35 extending portion 4 deformable portion 41 corner portion 43 first opening 44 second opening 45, 46 links 5 tissue closing device 6 sheath 61 the sheath body 62 hub 7 pusher 71 pusher body 72 hub 73 hollow portion 74 thread passing hole 8 thread 9 thread bear cap 90 wound hole

Claims (11)

  1. 生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖具であって、 The wound hole penetrating an in vivo tissue membrane closing a tissue closure,
    前記生体内組織膜の一方の面側から前記傷穴および前記傷穴の周辺部を覆うシール部と、 A seal portion from one side of the in vivo tissue membrane covering the peripheral portion of the wound hole and the wound hole,
    折り畳まれた第1の形態と、前記シール部との間に前記生体内組織膜を挟持可能に拡幅した第2の形態とに変形可能である枠状をなす変形部と、 A first embodiment folded, the deformation portion forming the frame shape is deformable into a second configuration in which the in vivo tissue membrane sandwiched capable widening between the seal portion,
    一端が前記シール部に連結して設けられ、前記変形部を前記第2の形態に保持する固定部とを備え、 One end is provided coupled to the seal portion, and a fixing portion for holding the flexible portion in the second embodiment,
    前記変形部は、前記固定部が貫通可能な第1の開口部と、前記固定部が貫通可能であるとともに前記第1の開口部よりも前記シール部から遠くにある第 2の開口部とを有し、 The flexible portion includes: the fixing portion is the first opening capable of penetrating, and the second opening fixing portion Ru far near from said first of said sealing portion than the opening as well as a penetrable have,
    前記固定部が前記第1の開口部および前記第2の開口部を貫通し、前記第2の開口部が前記固定部と係合して固定されることにより前記変形部が前記第2の形態に保持され、 Said fixed part through said first opening and said second opening, said deformable part is the by the second opening is fixed engaged with said fixed portion second embodiment is held,
    前記変形部が前記第2の形態になったとき、前記第1の開口部が前記固定部を挿通しつつ前記固定部に対し変位することにより、前記シール部と前記変形部との間に形成される前記生体内組織膜の挟み代の大きさが可変であることを特徴とする生体内組織閉鎖具。 When the deformed portion becomes the second embodiment, by the first opening is displaced relative to the fixed portion while inserting the fixing portion, formed between the flexible portion and the sealing portion tissue closure, wherein the scissors margin of magnitude of the in vivo tissue membrane is a variable that is.
  2. 前記変形部が前記第1の形態になっているとき、前記固定部は、前記第1の開口部を貫通しているとともに前記第2の開口部を貫通していない請求項1に記載の生体内組織閉鎖具。 When said deformable portion is in the first embodiment, the fixing unit, the raw claim 1 that does not penetrate through the second opening and extends through the first opening body tissue closure.
  3. 前記変形部が前記第1の形態になっているとき、前記固定部は、前記第1の開口部および前記第2の開口部を貫通している請求項1に記載の生体内組織閉鎖具。 When said deformable portion is in the first embodiment, the fixing part, tissue closure according to claim 1 extending through said first opening and said second opening.
  4. 前記固定部は、帯状をなし、その厚さ方向の側には容易に倒れて前記シール部に寄り添うように変形可能であり、前記厚さ方向と直交する方向の側には倒れにくいように構成されている請求項1ないし3のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。 The fixing portion is in the form a strip is deformable as nestling in the sealed portion easily fall on the side of the thickness direction, configured to hardly fall on the side of the direction perpendicular to the thickness direction It claims 1 and is to tissue closure according to any one of the three.
  5. 前記固定部の根元付近の部分は、他の部分に対し幅が広くなっている請求項4に記載の生体内組織閉鎖具。 It said root near the portion of the fixed part, tissue closure according to claim 4, the width is widened with respect to other portions.
  6. 前記変形部は、多角形状をなし、その角部のうちの2つに前記第1の開口部および前記第2の開口部がそれぞれ形成されている請求項1ないし5のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。 The deformable portion forms a polygonal shape, raw according to any one of the first opening and the second opening into two claims 1 are formed each of its corners 5 body tissue closure.
  7. 前記変形部は、4つのリンクを一体的に形成してなる四角形をなし、該四角形の対角位置にある2つの角部同士が接近、離間するように変形するものである請求項1ないし6のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。 The flexible portion has a square shape formed by integrally forming the four links, two corner portions located at the diagonal positions of the rectangle close, to those modified to claims 1 to so as to separate 6 tissue closure according to any one of.
  8. 生体吸収性材料で構成されている請求項1ないし7のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具。 Tissue closure according to any one of claims 1 to 7 is composed of a bioabsorbable material.
  9. 請求項1ないし8のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具を生体内に配置し、該生体内組織閉鎖具により生体内組織膜を貫通する傷穴を閉じる生体内組織閉鎖装置であって、 The tissue closure according to any one of claims 1 to 8 disposed in the body, a tissue closing device for closing a wound hole penetrating an in vivo tissue membrane by the living body tissue closure,
    請求項1ないし8のいずれかに記載の生体内組織閉鎖具と、 A tissue closure according to any one of claims 1 to 8,
    先端部において前記生体内組織閉鎖具を着脱自在に保持する長尺部材とを有することを特徴とする生体内組織閉鎖装置。 Tissue closing device characterized by having an elongated member for removably retaining the tissue closure at the tip.
  10. 前記生体内組織閉鎖具の変形部を前記第1の形態から前記第2の形態へ変形させる操作を行う操作手段を有する請求項9に記載の生体内組織閉鎖装置。 Tissue closing device according to claim 9 having an operation means for performing an operation of deforming the deformation portion of the tissue closure to the second embodiment from the first embodiment.
  11. 前記操作手段は、前記固定部を基端側へ牽引する牽引手段と、前記変形部を先端側へ押圧する押圧手段とを有する請求項9または10に記載の生体内組織閉鎖装置。 Said operating means comprises a pulling means for pulling the fixing portion toward the proximal end, the tissue closing device according to claim 9 or 10 and a pressing means for pressing the deformable portion distally.
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