JP4295632B2 - Occult blood test equipment - Google Patents

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Description

本発明は、肉眼では検知することができない微量な血液(潜血)を検出するのに用いられる潜血検出装置に関し、例えば、先行して発生した微量な出血(潜血)の検知により月経時の出血時を予想するのに好適に用いられ、人体に対して安全である潜血検査装置に関する。   The present invention relates to a occult blood detection device used to detect a minute amount of blood (occult blood) that cannot be detected with the naked eye. The present invention relates to a occult blood test apparatus that is preferably used for predicting the blood pressure and is safe for the human body.

月経時の出血を吸収するための衛生ナプキンまたは大型のパンティーライナーは、一定量以上の血液を吸収し得るように構成されている。従って、これらの衛生ナプキンや比較的大型のパンティーライナーは嵩が大きく、かつ使用者に違和感を与える。そのため、実際に出血が生じている時期のみに装着が行われることが望ましい。   A sanitary napkin or large panty liner for absorbing menstrual bleeding is configured to absorb a certain amount or more of blood. Therefore, these sanitary napkins and relatively large panty liners are bulky and give the user a sense of discomfort. For this reason, it is desirable that the attachment is performed only when bleeding actually occurs.

もっとも、実際に出血の生じた時期のみに衛生ナプキンや比較的大型のパンティーライナーを装着するには、出血開始時期を何らかの方法で予測することが必要である。しかしながら、出血開始時期を確実に予測する方法は存在しなかった。従って、従来、各個人の月経周期から出血開始時期を概算し、概算された出血開始時期の数日前から予防的に衛生ナプキンや大型のパンティーライナーが装着され、出血に備えられていた。   However, in order to install a sanitary napkin or a relatively large panty liner only at the time when the bleeding actually occurs, it is necessary to predict the bleeding start time by some method. However, there was no method for reliably predicting the onset of bleeding. Therefore, in the past, the bleeding start time was estimated from each individual's menstrual cycle, and a sanitary napkin or a large panty liner was prophylactically attached several days before the estimated bleeding start time to prepare for bleeding.

よって、本来必要のない時期から、血液を吸収するための衛生ナプキンや大型のパンティーライナーを装着しなければならず、出血開始前の装着が必要でない時期から、使用者に違和感を与えかつ使用者の行動を制約していた。加えて、不要な装着作業が必要であり、使用者に多大の不便を強いていた。   Therefore, sanitary napkins and large panty liners for absorbing blood must be worn from the time when they are not originally needed, and the user feels uncomfortable from the time when wearing before the start of bleeding is not necessary. Restricted their behavior. In addition, unnecessary mounting work is necessary, which has caused a great deal of inconvenience to the user.

なお、血液を検知する方法としては、血液に発色原体としてジメチルベンチジン、テトラメチルベンチジンまたはトリジン等を添加し、過酸化物である過酸化水素クメン、過酸化水素またはジメチルジヒドロパーオキシヘキサン等を作用させる呈色反応が知られている。しかしながら、この反応に使用される薬物は、人体にとって皮膚刺激性を有するだけでなく、発癌性の可能性が疑われており、有害である。従って、このような薬物を、上記のような用途において直接体に接する方法で用いて血液を検知することは適当ではない。   As a method for detecting blood, dimethylbenzidine, tetramethylbenzidine or tolidine is added to the blood as a chromogen, and peroxide hydrogen peroxide cumene, hydrogen peroxide or dimethyldihydroperoxyhexane is added. A color reaction that causes the above to act is known. However, the drugs used for this reaction are not only irritating to the human body, but are also suspected to be carcinogenic and are harmful. Therefore, it is not appropriate to detect blood using such a drug in such a way that it directly contacts the body in the above-mentioned use.

他方、比較的安全性が高い血液検出方法として、グアヤク試験法が知られている(例えば下記の非特許文献1)。食品添加物として用いられているグアヤク脂を発色試薬として用いるグアヤク試験法は、特に法医学の分野で用いられている。もっとも、発色のために、グアヤク脂にテレビン油を添加する必要があった。グアヤク脂は食品添加物として使用されており、安全性等において問題はない。しかしながら、発色のために用いられるテレビン油は皮膚刺激性を有する。従って、グアヤク脂とテレビン油の組み合わせを、人体に直接用いることは適当ではなかった。   On the other hand, a guaiac test method is known as a relatively safe blood detection method (for example, Non-Patent Document 1 below). The guaiac test method using guaiac fat used as a food additive as a coloring reagent is particularly used in the field of forensic medicine. However, it was necessary to add turpentine oil to guaiac oil for color development. Guayac fat is used as a food additive and has no problem in safety. However, turpentine oil used for color development has skin irritation. Therefore, it was not appropriate to use the combination of guaiac oil and turpentine oil directly on the human body.

もっとも、下記の特許文献1には、使い捨て可能なパンティーライナーの表面に、このような発色薬物と酸化剤とをスプレー等によりコーティングしてなる女性用のディスポーサブル衛生用品が開示されており、ここでは微量血液の検出が可能であるとされている。この先行技術では、上述した反応の経時的な低下を防止するために、シクロデキストリン及びニトロネが添加されている。しかしながら、用いられる発色薬物や酸化剤は人体に対する刺激性を有し、依然安全性の点に問題があった。
WO 00/65084号公報 化学大辞典、第3巻、第7頁(共立出版株式会社発酵)、縮刷版第32刷(1989年8月15日発行)
However, in the following Patent Document 1, a disposable sanitary article for women is disclosed in which the surface of a disposable panty liner is coated with such a coloring drug and an oxidizing agent by spraying or the like. Here, It is said that trace blood can be detected. In this prior art, cyclodextrin and nitrone are added to prevent the above-described deterioration of the reaction over time. However, the coloring drugs and oxidizing agents used have irritation to the human body and still have a problem in safety.
WO 00/65084 Chemical Dictionary, Volume 3, Page 7 (Kyoritsu Shuppan Co., Ltd. Fermentation), Reduced Edition 32nd Edition (issued August 15, 1989)

上記のように、人体にとって安全であって、微量血液を検出するのに十分な発色を示し、該発色反応の経時的安定性に優れた女性用パンティーライナーなどの衛生品の登場が望まれているが、そのような製品は未だ存在しなかった。   As described above, the advent of hygiene products such as women's panty liners that are safe for the human body, exhibit sufficient color to detect trace amounts of blood, and have excellent temporal stability of the color reaction is desired. There was no such product yet.

本発明の目的は、従来技術の現状に鑑み、人体にとって安全であり、微量な血液を肉眼により確実に検出することができ、さらに該微量の血液の検出能の経時的安定性に優れている、潜血検査装置及び該潜血検査装置であるパンティーライナーを提供することである。   The object of the present invention is, in view of the current state of the art, is safe for the human body, can reliably detect a minute amount of blood with the naked eye, and is excellent in the temporal stability of the detectability of the minute amount of blood. Another object is to provide a occult blood test apparatus and a panty liner that is the occult blood test apparatus.

本発明に係る潜血検査装置は、グアヤク脂からなる第1の試薬と、食用油からなる第2の試薬とからなり、使用時に第1,第2の試薬及び試料が接触されて潜血による発色が生じる潜血検出剤が備えられていることを特徴とする。   The occult blood test apparatus according to the present invention comprises a first reagent made of guaiac fat and a second reagent made of edible oil, and the first and second reagents and the sample are brought into contact with each other during use to cause color development due to occult blood. The resulting occult blood detection agent is provided.

本発明に係る潜血検査装置のある特定の局面では、グアヤク脂からなる第1の試薬が付着されたグアヤク脂付着シートと、食用油からなる第2の試薬が付着された食用油付着シートとが積層されている。   In a specific aspect of the occult blood test apparatus according to the present invention, a guaiac fat-attached sheet to which a first reagent made of guaiac fat is attached and an edible oil-attached sheet to which a second reagent made of edible oil is attached. Are stacked.

本発明に係る潜血検査装置の他の特定の局面では、前記グアヤク脂付着シートと、前記食用油付着シートとの間に吸水性フィルムが積層されている。   In another specific aspect of the occult blood test apparatus according to the present invention, a water-absorbing film is laminated between the guaiac fat adhesion sheet and the edible oil adhesion sheet.

本発明に係る潜血検査装置のさらに別の特定の局面では、前記グアヤク脂付着シートと、前記食用油付着シートとが接着剤を用いて貼り合わされている。   In still another specific aspect of the occult blood test apparatus according to the present invention, the guaiac fat-attached sheet and the edible oil-attached sheet are bonded together using an adhesive.

本発明のさらに他の特定の局面では、上記潜血検査装置としてのパンティーライナーが提供される。   In still another specific aspect of the present invention, a panty liner is provided as the occult blood test apparatus.

本発明に係る潜血検査装置では、潜血検出剤が、グアヤク脂からなる第1の試薬と、食用油からなる第2の試薬とからなり、使用時に第1,第2の試薬及び試料が接触されて潜血による発色が生じる。従って、第1の試薬として、安全性に優れたグアヤク脂が用いられており、グアヤク脂を発色させるための第2の試薬として、同じく安全性に優れた食用油が用いられている。テレビン油と異なり、食用油は人体や他の生物に対しての安全性に優れている。従って、本発明に係る潜血検査装置は、安全性に優れており、人体に直接適用することができる。   In the occult blood test apparatus according to the present invention, the occult blood detection agent comprises a first reagent made of guaiac fat and a second reagent made of edible oil, and the first and second reagents and the sample are contacted during use. Color development due to occult blood occurs. Therefore, guaiac fat with excellent safety is used as the first reagent, and edible oil with excellent safety is also used as the second reagent for coloring guaiac fat. Unlike turpentine oil, edible oil has excellent safety for the human body and other organisms. Therefore, the occult blood test apparatus according to the present invention is excellent in safety and can be directly applied to the human body.

また、グアヤク脂による発色反応は、食用油の添加により速やかに起こる。従って、微量な血液である潜血を、簡便にかつ速やかに検出することができる。   In addition, the color reaction due to guaiac fat occurs rapidly by the addition of edible oil. Therefore, occult blood, which is a trace amount of blood, can be detected easily and quickly.

よって、本発明に係る潜血検査装置は、安全性に優れており、かつ微量な血液である潜血の速やかな検出に好適に用いられる。   Therefore, the occult blood test apparatus according to the present invention is excellent in safety and is preferably used for prompt detection of occult blood, which is a very small amount of blood.

加えて、上記第1,第2の試薬は使用時に試料と接触される。言い換えれば、第1,第2の試薬は使用時までは分離されている。従って、使用時までグアヤク脂と食用油とが安定に保たれるので、潜血検出性能の経時による劣化が生じ難い。   In addition, the first and second reagents are brought into contact with the sample during use. In other words, the first and second reagents are separated until use. Therefore, the guaiac fat and the edible oil are kept stable until use, so that the occult blood detection performance hardly deteriorates over time.

特に、グアヤク脂からなる第1の試薬が付着されたグアヤク脂付着シートと、食用油か
らなる第2の試薬が付着された食用油付着シートとが積層されている場合には、グアヤク脂からなる第1の試薬が試料と接触された後、第2の試薬である食用油が接触され、あるいは第2の試薬である食用油が試料と接触された後、第1の試薬と接触される。従って、使用時まで、グアヤク脂と食用油とがそれぞれより一層安定に保たれる。よって、潜血検出性能の経時による劣化がより一層生じ難い。
In particular, in the case where a guaiac fat-attached sheet to which a first reagent made of guaiac fat is attached and an edible oil-attached sheet to which a second reagent made of edible oil is attached are made of guaiac fat. After the first reagent is brought into contact with the sample, the edible oil as the second reagent is brought into contact, or the edible oil as the second reagent is brought into contact with the sample and then brought into contact with the first reagent. Accordingly, guaiac fat and edible oil are each kept more stable until use. Therefore, deterioration of the occult blood detection performance over time is less likely to occur.

上記グアヤク脂付着シートと、食用油付着シートとの間に吸水性フィルムが配置されている場合には、使用時に人体から放出された水分が吸水性フィルムに保持され、該水分が出血時の呈色反応に際して溶媒として利用される。従って、潜血検出剤が非溶液系であるにも関わらず、発色反応を確実に開始させることができる。   When a water-absorbing film is disposed between the guaiac fat-adhered sheet and the edible oil-adhered sheet, the water released from the human body during use is retained in the water-absorbing film, and the water is present during bleeding. It is used as a solvent in the color reaction. Therefore, even though the occult blood detection agent is a non-solution system, the color development reaction can be reliably started.

また、グアヤク脂付着シートと、食用油付着シートとが接着剤で貼り合わされている場合には、グアヤク脂付着シートと食用油付着シートとが物理的に安定に固定されている。従って、例えばパンティーライナーを装着する際にグアヤク脂付着シートと食用油付着シートとのずれ等が生じ難い。   Moreover, when the guaiac fat adhesion sheet and the edible oil adhesion sheet are bonded together with an adhesive, the guaiac fat adhesion sheet and the edible oil adhesion sheet are physically and stably fixed. Accordingly, for example, when a panty liner is attached, a shift between the guaiac fat-attached sheet and the edible oil-attached sheet is unlikely to occur.

加えて、上記接着剤が水分を保持する性質を有する場合には、上記吸水性フィルムを用いた場合と同様に、人体から放出された水分が接着剤に保持され、該水分が出血時の呈色反応に際して溶媒として利用される。従って、潜血検出剤が非溶液系であるにも関わらず、発色反応を確実に開始させることができる。   In addition, when the adhesive has the property of retaining moisture, the moisture released from the human body is retained in the adhesive as in the case of using the water-absorbing film, and the moisture is present at the time of bleeding. It is used as a solvent in the color reaction. Therefore, even though the occult blood detection agent is a non-solution system, the color development reaction can be reliably started.

本発明に係るパンティーライナーは、上記潜血検査装置として構成されているため、本発明に従って、人体に安全でありかつ微量な血液を確実に検出することを可能とするパンティーライナーを提供することができる。   Since the panty liner according to the present invention is configured as the occult blood test apparatus, according to the present invention, it is possible to provide a panty liner that is safe for the human body and that can reliably detect a small amount of blood. .

以下、本発明の詳細を説明する。   Details of the present invention will be described below.

(グアヤク脂)
本発明において第1の試薬として用いられるグアヤク脂は、法医学分野のグアヤク試験において、テレビン油と共に血液の検出に用いられている物質である。グアヤク脂は、酸化防止剤として食品添加物にも広く用いられている。グアヤク脂は、天然の樹脂であり、α−グアヤコン酸、β−グアヤコン酸及びグアイアレチン酸等を成分として含む。本発明において用いられるグアヤク脂は特に限定されるものではないが、食品添加物規格合格品などの人体に安全であるものが好適に用いられる。
(Guayac fat)
The guaiac fat used as the first reagent in the present invention is a substance used for detecting blood together with turpentine oil in the guaiac test in the forensic field. Guayac fat is also widely used in food additives as an antioxidant. Guayac fat is a natural resin and contains α-guaiaconic acid, β-guaiaconic acid, guaiaretic acid, and the like as components. The guaiac fat used in the present invention is not particularly limited, but those that are safe for the human body, such as food additive-qualified products, are preferably used.

なお、本発明において、グアヤク脂は、グアヤク脂に含まれる上記成分をも包含する表現として用いられている。   In the present invention, guaiac fat is used as an expression including the above components contained in guaiac fat.

上記グアヤク脂が用いられる具体的な形態は特に限定されないが、好ましくは、グアヤク脂がシート基材に付着されたグアヤク脂付着シートの形態で用いられる。このようなグアヤク脂付着シートは、例えば、パンティーライナーなどの構成する織布や不織布などの水分透過性シートや濾紙片からなるシート基材にグアヤク脂を付着させることにより構成することができる。   Although the specific form in which the said guaiac fat is used is not specifically limited, Preferably, it is used with the form of the guaiac fat adhesion sheet | seat in which the guaiac fat was adhered to the sheet | seat base material. Such a guaiac fat adhering sheet can be constituted, for example, by adhering guaiac fat to a sheet substrate made of a water permeable sheet such as a woven fabric or a non-woven fabric such as a panty liner or a piece of filter paper.

織布や不織布及び濾紙等のシート基材にグアヤク脂を含浸させるに際しては、グアヤク脂を溶媒に溶解または懸濁してなる液をシート基材に含浸させ、乾燥させればよい。   When impregnating a sheet base material such as a woven fabric, a non-woven fabric or a filter paper with guaiac fat, the sheet base material may be impregnated with a solution obtained by dissolving or suspending guaiac fat in a solvent and dried.

上記溶媒は特に限定されず、グアヤク脂を溶解または懸濁させることができ、乾燥時に容易に除去し得る適宜の液体が用いられる。残留時の人体への安全性を考慮すると、上記
溶媒としてはエチルアルコールなどが好適に用いられる。
The solvent is not particularly limited, and an appropriate liquid that can dissolve or suspend guaiac fat and can be easily removed during drying is used. Considering the safety to the human body when remaining, ethyl alcohol or the like is preferably used as the solvent.

グアヤク脂は、溶媒に溶解または懸濁され、溶媒除去後、グアヤク脂付着シートに用いられているシート基材の単位面積あたり1〜500μg/cm2、より好ましくは5〜2
00μg/cm2の量となるように用いられることが望ましい。グアヤク脂の含浸されて
いる量が上記範囲より少ないと、発色強度が不十分となることがあり、多すぎると、試料が親水性の場合には、水がはじかれ、反応までに時間を要することがある。
The guaiac fat is dissolved or suspended in a solvent, and after removing the solvent, 1 to 500 μg / cm 2 , more preferably 5 to 2 per unit area of the sheet base material used for the guaiac fat-attached sheet.
It is desirable to be used so as to have an amount of 00 μg / cm 2 . If the amount of guaiac fat impregnated is less than the above range, the color intensity may be insufficient. If it is too large, water is repelled and the reaction takes time if the sample is hydrophilic. Sometimes.

なお、グアヤク脂は、単独で放置された状態では発色せず、また、グアヤク脂は後述の食用油と混合されただけでも発色せず、赤血球、特にヘモグロビンと共存された場合に、グアヤク脂は青色に発色し、潜血を可視化する。   In addition, guaiac fat does not develop color when left alone, and guaiac fat does not develop color even when mixed with edible oil described below, and when coexisted with erythrocytes, particularly hemoglobin, Colors blue and occult blood is visualized.

(食用油)
本発明において第2の試薬として用いられる食用油は特に限定されないが、アボガド油、杏仁油、ヘーゼルナッツ油、アーモンド油、マカデミアンナッツ油、ココナッツ油、グレープシード油、米油、椿油、サザンカ油、ホホバ油、ローズヒップ油、トウモロコシ油、ヒマワリ油、ヤシ油、菜種油、ハッカ油等の植物油が挙げられる。特に、ごま油、サフラワー油、綿実油、オリーブ油、オレンジ油または大豆油等の食用として用いられている安全な適宜の植物油が好適に用いられる。
(Cooking oil)
The edible oil used as the second reagent in the present invention is not particularly limited. Examples include vegetable oils such as jojoba oil, rosehip oil, corn oil, sunflower oil, coconut oil, rapeseed oil and mint oil. In particular, suitable safe vegetable oils used for food such as sesame oil, safflower oil, cottonseed oil, olive oil, orange oil or soybean oil are preferably used.

なお、本発明において、「食用油」は、食用油に含まれており、血液と共存することによりグアヤク脂を発色させる成分、例えば脂肪酸やそのエステル類をも包含する表現である。   In the present invention, “edible oil” is an expression included in edible oil and includes components that develop guaiac fat when coexisting with blood, such as fatty acids and esters thereof.

上記食用油は、グアヤク脂と、使用時にパンティーライナーなどを構成する織布や不織布や濾紙片等の同じ部分に付着されていてもよい。好ましくは、潜血を含有する試料が浸透したときに食用油及びグアヤク脂が混合するように食用油とグアヤク脂とは別々に設けられる。   The edible oil may be attached to guaiac fat and the same part such as a woven fabric, a nonwoven fabric or a filter paper piece constituting a panty liner when used. Preferably, the edible oil and the guaiac fat are separately provided so that the edible oil and the guaiac fat are mixed when the sample containing occult blood penetrates.

上記食用油が用いられる具体的な形態は特に限定されないが、好ましくは、シート基材に食用油が付着されている食用油付着シートの形態で用いられる。このような食用油付着シートとしては、例えば、パンティーライナーなどを構成する織布や不織布などの水分透過性シートや濾紙片からなるシート基材に食用油を付着させることにより構成することができる。   Although the specific form in which the said edible oil is used is not specifically limited, Preferably, it is used with the form of the edible oil adhesion sheet | seat with which edible oil is adhered to the sheet | seat base material. Such an edible oil adhering sheet can be constituted, for example, by adhering edible oil to a sheet substrate made of a water permeable sheet such as a woven fabric or a non-woven fabric constituting a panty liner or the like and a filter paper piece.

使用時に、血液成分が、グアヤク脂及び食用油と接触することにより、グアヤク脂が発色し、潜血を顕在化させ得る限り、試料、グアヤク脂及び食用油を接触させる形態及び構造については特に限定されない。   There is no particular limitation on the form and structure of contacting the sample, guaiac fat, and edible oil as long as guaiac fat develops color and can reveal occult blood by contacting the blood component with guaiac fat and edible oil during use. .

また、上記食用油は、そのまま用いられてもよく、あるいは必要によって溶媒に溶解または懸濁されて、必要な部分に含浸もしくは塗布されてもよい。さらに、必要に応じて、溶媒を乾燥させて、必要な部分に付着させてもよい。溶媒を用いる場合、上記溶媒は特に限定されず、食用油を溶解または懸濁させることができ、乾燥時に容易に除去し得る適宜の液体を用いることができる。このような液体としては、残留時の人体への安全性を考慮すると、エチルアルコールや酢酸エチルが好適に用いられる。   In addition, the edible oil may be used as it is, or may be dissolved or suspended in a solvent as necessary and impregnated or coated on a necessary part. Further, if necessary, the solvent may be dried and attached to a necessary portion. When a solvent is used, the solvent is not particularly limited, and an appropriate liquid that can dissolve or suspend edible oil and can be easily removed during drying can be used. As such a liquid, ethyl alcohol or ethyl acetate is preferably used in consideration of safety to the human body when remaining.

また、上記食用油付着シートが用いられている場合には、該食用油付着シートを構成しているシート基材単位面積あたり0.1〜80mg/cm2、より好ましくは、0.2〜
60mg/cm2の範囲で食用油が付着されることが望ましい。食用油の付着量が上記範
囲より少ないと、発色強度が不十分となることがあり、多すぎると、試料すなわち検体が
親水性の場合、食用油がはじかれ、反応までに長時間を要することがある。
Moreover, when the said edible oil adhesion sheet is used, 0.1-80 mg / cm < 2 > per sheet base-unit unit area which comprises this edible oil adhesion sheet, More preferably, 0.2-
It is desirable that the edible oil adheres in the range of 60 mg / cm 2 . If the amount of edible oil attached is less than the above range, the color intensity may be insufficient. If it is too much, the edible oil will be repelled if the sample, i.e. the sample is hydrophilic, and it will take a long time to react. There is.

なお、食用油として、本発明においては、食用油の成分である脂肪酸や脂肪酸エステル類を用いてもよい。   In addition, as an edible oil, you may use the fatty acid and fatty acid ester which are the components of an edible oil in this invention.

上記脂肪酸エステル類としては、特に限定されるものではなく、脂肪酸と、多価アルコールを含むアルコール類との脂肪酸エステルが例示される。このような脂肪酸エステルとしては、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸ブチル、リノール酸エチル、パルミチン酸イソプロピルなどの人体にとって安全な脂肪酸エステルが挙げられる。上記食用油や脂肪酸エステルは、1種のみが用いられてもよく、複数種が用いられてもよい。   The fatty acid esters are not particularly limited, and examples include fatty acid esters of fatty acids and alcohols containing polyhydric alcohols. Examples of such fatty acid esters include fatty acid esters that are safe for the human body, such as isopropyl myristate, butyl myristate, ethyl linoleate, and isopropyl palmitate. As for the said edible oil and fatty acid ester, only 1 type may be used and multiple types may be used.

なお、グアヤク脂付着シート、食用油付着シートの単位面積あたりの塗布量は、ストライプ状やドット状に間欠に塗布する場合は、グアヤク脂または食用油塗布部の単位面積あたりの塗布量とする。   In addition, the application amount per unit area of a guaiac fat adhesion sheet | seat and an edible oil adhesion sheet | seat is set as the application amount per unit area of a guaiac oil or an edible oil application part, when apply | coating intermittently in stripe form or dot shape.

(潜血検査装置)
本発明に係る潜血検査装置では、上記グアヤク脂からなる第1の試薬と、食用油からなる第2の試薬とを用いて潜血が検出される。この場合、上述したように、第1の試薬及び第2の試薬を使用時に塗布等により、試料すなわち検体に接触させてもよい。しかしながら、試薬の反応性の経時的安定性、簡便性等を考えた場合、グアヤク脂からなる第1の試薬を試料と接触させた後、第2の試薬と混合されるような形態、または、第2の試薬と試料を接触させた後、第1の試薬と混合される形態が好ましい。
(Occult blood test device)
In the occult blood test apparatus according to the present invention, occult blood is detected using the first reagent made of guaiac fat and the second reagent made of edible oil. In this case, as described above, the first reagent and the second reagent may be brought into contact with the sample, that is, the specimen by application or the like at the time of use. However, when considering the temporal stability of the reactivity of the reagent, convenience, etc., the form in which the first reagent comprising guaiac fat is brought into contact with the sample and then mixed with the second reagent, or A form in which the second reagent and the sample are brought into contact with each other and then mixed with the first reagent is preferable.

本発明に係る潜血検査装置では、好ましくは、第1の試薬が付着されたグアヤク脂付着シートと、第2の試薬が付着された食用油付着シートとが積層されている。この場合には、グアヤク脂が付着されたグアヤク脂付着シートと、食用油が付着された食用油付着シートとが別のシートとして用意され積層されているため、用時までのグアヤク脂及び食用油の安定性がより一層良好とされる。他方、用時には、微量の血液がグアヤク脂と食用油と接触した場合、強い発色が生じる。従って、用時までのグアヤク脂及び食用油の安定性が保たれているため、潜血検査装置の潜血検出能力の経時による劣化が生じ難く、かつ用時には極めて微量の出血を確実に検出することができる。   In the occult blood test apparatus according to the present invention, preferably, a guaiac fat-attached sheet to which the first reagent is attached and an edible oil-attached sheet to which the second reagent is attached are laminated. In this case, the guaiac fat-attached sheet to which guaiac fat is attached and the edible oil-attached sheet to which edible oil is attached are prepared and laminated as separate sheets. Is more stable. On the other hand, when a small amount of blood comes into contact with guaiac fat and edible oil, strong color development occurs. Therefore, the stability of the guaiac oil and edible oil until use is maintained, so that the occult blood detection capability of the occult blood test apparatus is unlikely to deteriorate over time, and an extremely small amount of bleeding can be reliably detected during use. it can.

(シート基材)
本発明において、グアヤク脂付着シート及び食用油付着シートを構成するためのシート基材については、上述したように、水分を透過するものであれば特に限定されない。また、グアヤク脂付着シート及び食用油付着シートを構成するためのシート基材は、1枚のシートで構成されてもよく、複数枚のシートが積層された積層体であってもよい。従って、上記シート基材としては、撥水性を有しない織布、不織布もしくはこれらの積層体などが適宜用いられる。
(Sheet base material)
In the present invention, the sheet base material for constituting the guaiac fat-attached sheet and the edible oil-attached sheet is not particularly limited as long as it is permeable to moisture as described above. Moreover, the sheet base material for constituting the guaiac fat-attached sheet and the edible oil-attached sheet may be composed of a single sheet or a laminate in which a plurality of sheets are laminated. Accordingly, as the sheet base material, a woven fabric, a nonwoven fabric or a laminate thereof having no water repellency is appropriately used.

また、上記グアヤク脂付着シートと、食用油付着シートとが積層された構成では、いずれのシートが人体と接触する側に用いられてもよい。もっとも、人体と接触する側に用いられるグアヤク脂付着シートまたは植物油付着シートでは、血液が浸透してきた場合、グアヤク脂または食用油が次の層に血液と共に移行し、発色を速やかに行わせるためには、厚みが400μm以下またはメッシュ状であることが望ましい。   Moreover, in the structure by which the said guaiac fat adhesion sheet | seat and the cooking oil adhesion sheet | seat were laminated | stacked, any sheet | seat may be used for the side which contacts a human body. However, in the guaiac fat-attached sheet or vegetable oil-attached sheet used on the side that comes into contact with the human body, when blood penetrates, the guaiac oil or edible oil moves with the blood to the next layer, so that color development is performed quickly. It is desirable that the thickness is 400 μm or less or mesh.

なお、グアヤク脂付着シートまたは食用油付着シートが人体と接触する側とは反対側である外側に配置されるシートとして用いられる場合には、シート基材の厚みは特に限定されない。これは、人体と接触する側に用いられるシート基材では、付着されているグアヤク脂または食用油が吸収された水分や試料と混合された後、次の層に速やかに送られる必
要があるのに対し、人体と接する側とは反対側である外側に用いられている食用油付着シートまたはグアヤク脂付着シートでは、このような機能が要求されないためである。
In addition, when a guaiac fat adhesion sheet or an edible oil adhesion sheet is used as a sheet | seat arrange | positioned on the outer side which is the opposite side to the human body, the thickness of a sheet base material is not specifically limited. This is because the sheet base material used on the side in contact with the human body needs to be promptly sent to the next layer after the adhering guaiac fat or edible oil is mixed with the absorbed moisture and sample. On the other hand, the edible oil adhesion sheet or the guaiac fat adhesion sheet used on the outer side opposite to the side in contact with the human body does not require such a function.

グアヤク脂付着シート及び食用油付着シートが積層されている積層シートでは、好ましくは、食用油付着シート側が人体に接する側となるように用いられる。食用油付着シートが人体と接する側に配置されることにより、潜血検査装置の安全性をより一層高めることかできる。   In the laminated sheet in which the guaiac fat-attached sheet and the edible oil-attached sheet are laminated, the edible oil-attached sheet side is preferably used so as to be in contact with the human body. By arranging the edible oil adhesion sheet on the side in contact with the human body, the safety of the occult blood test apparatus can be further enhanced.

また、好ましくは、本発明の潜血検査装置の人体と接する側とは反対側の面、すなわち外側のシートの外側面に、合成樹脂などからなる液体不透過性フィルムがさらに積層される。このような液体不透過性フィルムを積層することにより、外部への血液の漏洩などを抑制することができる。さらに好ましくは、外側のシートの外側面と、上記液体不透過性フィルムとの間に、水分吸収性材料層、例えば水分吸収性の織布、不織布、綿または樹脂材を配置してもよく、それによってグアヤク脂もしくは食用油付着シートの外側面に漏洩してきた血液を吸収することができる。   Preferably, a liquid-impermeable film made of a synthetic resin or the like is further laminated on the surface opposite to the side in contact with the human body of the occult blood test apparatus of the present invention, that is, the outer surface of the outer sheet. By laminating such a liquid impermeable film, blood leakage to the outside can be suppressed. More preferably, a moisture-absorbing material layer such as a moisture-absorbing woven fabric, non-woven fabric, cotton or resin material may be disposed between the outer surface of the outer sheet and the liquid-impermeable film. Thereby, blood leaked to the outer surface of the guaiac fat or edible oil adhesion sheet can be absorbed.

なお、グアヤク脂付着シートと食用油付着シートを積層する場合、両シートがずれないように、グアヤク脂付着シート及び食用油付着シートを積層した状態で加圧し、一体化することが望ましい。   In addition, when laminating | stacking a guaiac fat adhesion sheet | seat and an edible oil adhesion sheet | seat, it is desirable to pressurize in the state which laminated | stacked the guaiac fat adhesion sheet | seat and the edible oil adhesion sheet | seat, and to integrate so that both sheets may not shift | deviate.

本発明においては、好ましくは、グアヤク脂付着シートと、食用油付着シートとの間に吸水性フィルムが積層される。吸水性フィルムを構成する材料については、吸水性を有する材料である限り特に限定されない。もっとも、好ましくは、水分の保持と放出とがデジタル的に行われるもの、すなわち保持可能な水分量を越えるまでは水分を吸収・保持し続け、保持量の限界である閾値を越えると、自らも溶解し、反応溶媒として機能する性質を有するものが好適に用いられる。このような特性を有するフィルムが常に水分を蒸散している人体に適用されると、水分を吸収するとともに水分の蒸散が起こる。この水分の吸収と蒸散とは、フィルムが閾値以下の水分量を保持した状態で平衡となる。従って、微小出血等の刺激により、フィルム自体が急速に溶解し、溶媒として反応を助け、発色反応を効果的に引き起こすことができる。   In the present invention, preferably, a water-absorbing film is laminated between the guaiac fat-attached sheet and the edible oil-attached sheet. The material constituting the water-absorbing film is not particularly limited as long as the material has water absorption. However, it is preferable that the retention and release of moisture is performed digitally, that is, the moisture is continuously absorbed and retained until the amount of moisture that can be retained is exceeded. Those having the property of dissolving and functioning as a reaction solvent are preferably used. When a film having such characteristics is applied to a human body that constantly evaporates moisture, moisture evaporates as well as moisture is absorbed. The absorption and transpiration of water are balanced in a state where the film maintains a water content below a threshold value. Therefore, the film itself dissolves rapidly due to stimulation such as microbleeding, assists the reaction as a solvent, and can effectively cause a coloring reaction.

上記吸水性フィルムとしては、具体的には、澱粉、プルラン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルスターチ、ヒドロキシプロピルセルロース等の水溶性高分子からなるフィルムが用いられる。   Specifically, a film made of a water-soluble polymer such as starch, pullulan, polyvinyl alcohol, polyvinyl pyrrolidone, hydroxypropyl starch, hydroxypropylcellulose, or the like is used as the water-absorbing film.

吸水性フィルムの厚みは、特に限定されないが、好ましく5〜60μm、より好ましくは10〜40μmである。吸水性フィルムの厚みが薄すぎると、強度や酸化剤バリヤー性が不十分となることがあり、厚すぎると、出血時に容易に溶解状態とならず、発色強度が不十分となることがある。   Although the thickness of a water absorptive film is not specifically limited, Preferably it is 5-60 micrometers, More preferably, it is 10-40 micrometers. If the water-absorbing film is too thin, the strength and oxidant barrier property may be insufficient, and if it is too thick, it may not be easily dissolved during bleeding and the coloring intensity may be insufficient.

本発明においては、上記グアヤク脂付着シートと食用油付着シートとが接着剤で貼り合わされてもよい。用いられる接着剤については特に限定されるものではないが、両シートを接着すると共に、人体からの水分を保持し得るものが好ましく用いられる。   In the present invention, the guaiac fat-attached sheet and the edible oil-attached sheet may be bonded together with an adhesive. Although it does not specifically limit about the adhesive agent used, While adhering both sheets, what can hold | maintain the water | moisture content from a human body is used preferably.

このような接着剤としては、例えば、澱粉のり、プルラン、ポリビニルアルコール等の化学合成のり、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルスターチ、ヒドエキシプロピルセルロースなどの水や有機溶媒などに溶解し、塗布乾燥して両シートを接着し得る適宜の吸湿性接着剤が挙げられる。   Such adhesives include, for example, starch paste, chemical synthesis such as pullulan, polyvinyl alcohol, etc., water and organic solvents such as polyvinylpyrrolidone, hydroxypropyl starch, hydroxypropyl cellulose, etc. An appropriate hygroscopic adhesive capable of adhering the sheet is used.

上記接着剤は、グアヤク脂付着シートと食用油付着シートを接着し、潜血検査装置の構
造を保持する機能を果たすと共に、グアヤク脂と食用油との直接の接触を防止する機能を果たす。加えて、吸湿性接着剤では、出血に際して溶解し、発色反応場を構成する機能をも果たす。
The adhesive serves to adhere the guaiac fat-attached sheet and the edible oil-attached sheet to maintain the structure of the occult blood test apparatus and to prevent direct contact between the guaiac fat and the edible oil. In addition, the hygroscopic adhesive dissolves at the time of bleeding and also functions to form a color reaction field.

さらに、グアヤク脂付着シートと食用油付着シートとが接着剤により接着されているため、両シートの間の空隙がなくなり、両試薬の混合を容易かつ迅速に行うことができ、発色がより確実になる。   In addition, since the guaiac grease-attached sheet and the edible oil-attached sheet are bonded with an adhesive, there is no gap between both sheets, and both reagents can be mixed easily and quickly, and the color development is more reliable. Become.

上記接着剤を溶解する溶媒については、接着剤を変性させることなく、乾燥により揮散して接着剤を固体化するものであれば特に限定されない。残留したとしても人体に安全な水やエタノール等の溶媒が好適に用いられる。   About the solvent which melt | dissolves the said adhesive agent, if it volatilizes by drying and solidifies an adhesive agent, without modifying an adhesive agent, it will not specifically limit. Even if it remains, a solvent such as water or ethanol that is safe for the human body is preferably used.

接着剤の使用量については特に限定されないが、乾燥後の固形分としての重量で、好ましくは0.3〜100g/m2、より好ましくは1〜80g/m2である。接着剤の使用量が少ないと、接着強度が低くなり、層間剥離により破損したり、接着剤によるバリヤー性が不十分となることがある。接着剤使用量が多すぎると、シートが硬くなり、使用感が悪化したり、出血時に容易に溶解または水膨潤状態となり難く、発色強度が不十分となることがある。 The amount of the adhesive used is not particularly limited, but is preferably 0.3 to 100 g / m 2 , more preferably 1 to 80 g / m 2 in terms of weight as a solid content after drying. If the amount of the adhesive used is small, the adhesive strength is lowered, and it may be damaged due to delamination or the barrier property by the adhesive may be insufficient. When the amount of the adhesive used is too large, the sheet becomes hard, the feeling of use is deteriorated, it is difficult to easily dissolve or swell in water at the time of bleeding, and the coloring intensity may be insufficient.

上記接着剤には、接着剤溶液の流動性やシートへの親和性を調整するために、増粘剤や界面活性剤等が添加されてもよく、また、乾燥後の接着剤の物性を調整するために柔軟剤等が混合されてもよい。これらの任意に用いられる他の成分や材料についても使用感や加工適性により適宜選択すればよく、特に限定されない。もっとも、人に安全であり、かつ発色反応を妨害しない成分や材料を用いることが望ましい。   In order to adjust the fluidity of the adhesive solution and the affinity to the sheet, a thickener, surfactant, etc. may be added to the above adhesive, and the physical properties of the adhesive after drying are adjusted. In order to do so, a softener or the like may be mixed. These other components and materials used arbitrarily may be appropriately selected depending on the feeling of use and processability, and are not particularly limited. However, it is desirable to use components and materials that are safe for humans and do not interfere with the color development reaction.

また、グアヤク脂付着シートと食用油付着シートを接着するにあたり、上記接着剤は溶液状態であるものである必要はなく、接着性を示すフィルム状接着剤を用いてもよい。さらに、接着剤には、必要により、潜血検査装置の強度を高めるため、アルミニウム等の多価金属イオン等を含む架橋剤を添加してもよい。   Moreover, when bonding a guaiac fat adhesion sheet | seat and an edible oil adhesion sheet | seat, the said adhesive agent does not need to be a solution state, You may use the film adhesive which shows adhesiveness. Furthermore, a cross-linking agent containing a polyvalent metal ion such as aluminum may be added to the adhesive as necessary in order to increase the strength of the occult blood test apparatus.

(その他)
本発明に係る潜血検査装置では、発色反応を増強するためなどに、界面活性剤や吸水性高分子材などをさらに用いてもよい。また、積層シートやパンティーライナーとしての構造や外観を確保するために、バインダー、着色剤、柔軟剤などを用いてもよい。これらの任意に使用される他の成分や材料についても、使用感や加工適性により適宜選定すればよく、特に限定されないが、人体に安全であり、かつ発色反応を妨害しないものを適宜用いればよい。
(Other)
In the occult blood test apparatus according to the present invention, a surfactant, a water-absorbing polymer material, or the like may be further used in order to enhance the color development reaction. Moreover, in order to ensure the structure and appearance as a laminated sheet or panty liner, a binder, a colorant, a softening agent, or the like may be used. These other optionally used components and materials may be appropriately selected depending on the feeling of use and processing suitability, and are not particularly limited, but those that are safe for the human body and do not interfere with the coloring reaction may be used as appropriate. .

いずれの場合においても、グアヤク脂と、血液中の赤血球、特にヘモグロビンとの反応により、さらに食用油もしくは食用油に含まれている脂肪酸エステルとにより、潜血が可視化され、目視により潜血の有無を容易にかつ確実に検出することができる。   In either case, occult blood is visualized by the reaction of guaiac oil with erythrocytes in the blood, particularly hemoglobin, and further by edible oil or fatty acid ester contained in edible oil, and the presence or absence of occult blood is easy to visually check. Therefore, it can be detected reliably and reliably.

また、本発明においては、グアヤク脂と食用油との混合割合は特に限定されず、広い範囲で両者を用いたとしても、潜血を発色させ、潜血を目視により確認することができる。もっとも、十分な発色強度を得るには、グアヤク脂と食用油との合計に対し、グアヤク脂の割合を50重量%以下とすることが望ましい。   In the present invention, the mixing ratio of guaiac fat and edible oil is not particularly limited, and even if both are used in a wide range, occult blood can be developed and occult blood can be visually confirmed. However, in order to obtain sufficient coloring intensity, it is desirable that the ratio of guaiac fat is 50% by weight or less with respect to the total of guaiac fat and edible oil.

〔実施例及び比較例〕
次に、本発明の非限定的な実施例を説明することにより、本発明を明らかにする。
[Examples and Comparative Examples]
The invention will now be elucidated by describing non-limiting examples of the invention.

(1)原材料
(a)グアヤク脂…関東化学社製、試薬規格のグアヤク脂
(b)食用油
食用油として、下記の種々の食用油を用意した。
(1) Raw material (a) Guayac fat: manufactured by Kanto Chemical Co., Inc., reagent-standard guaiac fat (b) Edible oil The following various edible oils were prepared as edible oils.

オリーブ油(発売:阪神局方、規格:日本ペイント薬局方)
ごま油(発売:和光純薬、規格:食品用)
サフラワー油(発売:和光純薬、規格:食品用)
綿実油(発売:和光純薬、規格:食品用)
オレンジ油(発売:和光純薬、規格:和光1級)
大豆油(発売:和光純薬、規格:和光1級)
ミリスチン酸イソプロピル(発売:日光ケミカルズ、規格:薬添規)
ミリスチン酸ブチル(発売:日光ケミカルズ、規格:粧配規)
リノール酸エチル(発売:日光ケミカルズ、規格:粧配規)
パルミチン酸イソプロピル(発売:日光ケミカルズ、規格:化原基)
ミリスチン酸ブチル(発売:日光ケミカルズ、規格:粧配規)
Olive oil (Release: Hanshin Pharmacopoeia, Standard: Nippon Paint Pharmacopoeia)
Sesame oil (release: Wako Pure Chemicals, standard: for food)
Safflower oil (Release: Wako Pure Chemicals, Standard: For food)
Cottonseed oil (Release: Wako Pure Chemicals, Standard: For food)
Orange oil (Release: Wako Pure Chemical, Standard: Wako Grade 1)
Soybean oil (Release: Wako Pure Chemical, Standard: Wako Grade 1)
Isopropyl myristate (Release: Nikko Chemicals, Standard: Supplementary Drugs)
Butyl myristate (Release: Nikko Chemicals, Standard: Makeup Coordination)
Ethyl linoleate (Release: Nikko Chemicals, Standard: Cosmetic Regulation)
Isopropyl palmitate (release: Nikko Chemicals, Standard: Kabara)
Butyl myristate (Release: Nikko Chemicals, Standard: Makeup Coordination)

なお、上記薬添規、粧配規及び粧原規の暗号の意味は以下の通りである。
薬添規:医薬品添加物規格、粧配規:化粧品種別配合成分規格、粧原規:化粧品原料基準
(c)テレビン油…(発売:和光純薬、規格:試薬)
(d)界面活性剤…モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン(20E.O.)、(発売:日光ケミカルズ、規格:粧原基)
(e)シート基材…コットン製、目付30g/m2、厚さ約70μm
(f)吸水性フィルム…ジャガイモでんぷんフィルム(オブラート、瀧川オブラート株式会社製、約20μm)
(g)吸水材…脱脂綿(日本薬局方)
(h)液体不透過性フィルム…厚み約30μmのポリエチレンフィルム
(i)水溶性接着剤…ポリビニルアルコール系接着剤(ヤマト社製、商品名:アラビック)
In addition, the meaning of the code | symbol of the said medicine supplement regulations, makeup arrangement regulations, and makeup original regulations is as follows.
Medicinal product regulations: Pharmaceutical additive standards, Cosmetic composition regulations: Cosmetic ingredient standard, Cosmetic standards: Cosmetic raw material standards (c) Turpentine oil (Release: Wako Pure Chemicals, Standard: Reagents)
(D) Surfactant: Polyoxyethylene sorbitan monooleate ( 20E.O.), (Release: Nikko Chemicals, Standard: Make-up Base)
(E) Sheet base material: made of cotton, 30 g / m 2 in weight, about 70 μm in thickness
(F) Water-absorbing film: potato starch film (oblate, manufactured by Yodogawa Oblate Co., Ltd., about 20 μm)
(G) Water absorbent material ... absorbent cotton (Japanese Pharmacopoeia)
(H) Liquid impervious film: Polyethylene film having a thickness of about 30 μm (i) Water-soluble adhesive: Polyvinyl alcohol adhesive (trade name: Arabic)

〔実施例1〜27の出血検知積層シートの作製〕
(1)グアヤク脂付着シートの作製
上記シート基材にグアヤク脂0.05w/v%濃度のグアヤク脂のエタノール溶液を、グアヤク脂の乾燥重量として30μg/cm2となるように含浸させ、しかる後、室温で
乾燥し、グアヤク脂付着シートを得た。なお、単位面積あたりに付着されたグアヤク脂重量を、シートの処理前後の重量の差から算出した。
[Preparation of Bleeding Detection Laminated Sheets of Examples 1-27]
(1) Production of guaiac fat-attached sheet The sheet base material is impregnated with an ethanol solution of guaiac fat at a concentration of 0.05 w / v% so that the dry weight of guaiac fat is 30 μg / cm 2. And dried at room temperature to obtain a guaiac fat-attached sheet. The weight of guaiac fat deposited per unit area was calculated from the difference in weight before and after the sheet was processed.

(2)食用油付着シートの作製
グアヤク脂付着シートを用意するきに用いたのと同じシート基材を用い、食用油の酢酸エチル溶液(濃度20%W/V%)を食用油の乾燥重量として約2mg/cm2となるよ
うに含浸し、しかる後、室温で乾燥し、食用油付着シートを得た。なお、単位面積あたりに付着された食用油重量を、シートの処理前後の重量の差から算出した。
(2) Preparation of edible oil adhesion sheet Using the same sheet base material that was used to prepare the guaiac oil adhesion sheet, the edible oil ethyl acetate solution (concentration 20% W / V%) was the dry weight of the edible oil. As a result, it was impregnated so as to be about 2 mg / cm 2, and then dried at room temperature to obtain an edible oil adhesion sheet. The weight of edible oil adhered per unit area was calculated from the difference in weight before and after the sheet was processed.

(3)潜血検査装置の作製
a)潜血検査装置(2層型)
上記のようにして用意した食用油付着シート、グアヤク脂付着シート、吸水材及び液体不透過性フィルムとしてのポリエチレンフィルムをこの順序で積層し、5×15cmの大きさの打ち抜き金型で加圧し、打ち抜いた。得られた積層体の断面を観察したところ、圧縮されて各層が一体化されていることが確かめられた。このようにして、食用油付着シー
トとグアヤク脂付着シートとが直接積層された2層型潜血検査装置を得た。なお、2層型の2層とは、本発明の構成としての食用油付着シート及びグアヤク脂付着シートが積層されていることを意味し、吸水材及びポリエチレンフィルムは層数には含めていない。
(3) Production of occult blood test device a) occult blood test device (two-layer type)
The edible oil adhesion sheet prepared as described above, the guaiac fat adhesion sheet, the water absorbing material and the polyethylene film as the liquid impermeable film are laminated in this order, and pressed with a punching die having a size of 5 × 15 cm, Punched out. When the cross section of the obtained laminate was observed, it was confirmed that the layers were compressed and integrated. In this manner, a two-layer occult blood test apparatus in which the edible oil adhesion sheet and the guaiac fat adhesion sheet were directly laminated was obtained. The two-layer type two layers mean that the edible oil adhesion sheet and the guaiac fat adhesion sheet as the constitution of the present invention are laminated, and the water absorbing material and the polyethylene film are not included in the number of layers.

b)潜血検査装置(3層型)
他方、上記のようにして調製された食用油付着シート、吸水性フィルム、グアヤク脂付着シート、吸水材及びポリエチレンフィルムをこの順序で積層し、5×15cmの大きさの打ち抜き金型で加圧し、打ち抜き、3層型の潜血検査装置を得た。ここでも、積層体の断面を観察したところ、圧縮されており、各層が一体化されていることが確かめられた。なお、3層型の3層とは、植物油付着シート、吸水性フィルム及びグアヤク脂付着シートの3層を意味する。
b) Occult blood test device (3-layer type)
On the other hand, the edible oil adhesion sheet prepared as described above, the water absorbent film, the guaiac fat adhesion sheet, the water absorbent material and the polyethylene film are laminated in this order, and pressed with a punching die having a size of 5 × 15 cm, A three-layer occult blood test apparatus was obtained by punching. Here, when the cross section of the laminate was observed, it was confirmed that it was compressed and the layers were integrated. The three-layer type three layers mean three layers of a vegetable oil adhesion sheet, a water-absorbing film, and a guaiac fat adhesion sheet.

c)血液検査装置(1体型)
上記のようにして調製したグアヤク脂付着シートに水溶性接着剤を用い食用油付着シートを貼り合わせて一体化した。単位面積あたりの水溶性接着剤の重量は、10g/m2
した。なお、この水溶性接着剤重量は、付着シートの処理前後の重量の差から算出することにより求めた。
c) Blood test device (1 body type)
The edible oil adhesion sheet | seat was bonded together and integrated with the guaiac fat adhesion sheet prepared as mentioned above using a water-soluble adhesive. The weight of the water-soluble adhesive per unit area was 10 g / m 2 . In addition, this water-soluble adhesive weight was calculated | required by calculating from the weight difference before and behind the process of an adhesion sheet.

〔比較例1〜3の潜血検査装置の作製〕
(1)原材料
実施例で用いた原材料と同一の材料を用意した。
[Production of occult blood test apparatuses of Comparative Examples 1 to 3]
(1) Raw material The same material as the raw material used in the Example was prepared.

(2)テレビン油付着シートの作製
実施例1で作製された食用油付着シートにおいて、食用油の代わりにテレビン油を用い、テレビン油の酢酸エチル溶液(濃度20%W/V%)をテレビン油の乾燥重量として約2mg/cm2となるようにシート基材に含浸し、しかる後、室温で乾燥し、テレビン油
付着シートを得た。
(2) Production of turpentine oil-attached sheet In the edible oil-attached sheet produced in Example 1, turpentine oil was used instead of edible oil, and an ethyl acetate solution (concentration 20% W / V%) of turpentine oil was used as the dry weight of turpentine oil. The sheet base material was impregnated so as to be about 2 mg / cm 2, and then dried at room temperature to obtain a turpentine oil-adhered sheet.

(3)上記テレビン油付着シートを用い、実施例の積層シートの調製方法に準じて、比較例1〔潜血検査装置(2層型)〕、比較例2〔潜血検査装置(3層型)〕、及び比較例3〔潜血検査装置(1体型)〕の各潜血検査装置を作製した。   (3) Comparative example 1 [occult blood test apparatus (two-layer type)], comparative example 2 [occult blood test apparatus (three-layer type)] using the above turpentine oil-adhered sheet according to the method for preparing the laminated sheet of the example, And each occult blood test apparatus of comparative example 3 [occult blood test apparatus (one body type)] was produced.

〔実施例1〜27及び比較例1〜3の評価〕
上記のようにして用意された実施例1〜27並びに比較例1〜3の潜血検査装置について、以下の要領で1)発色強度、2)皮膚刺激性、3)安定性、4)有用性、及び5)発色時間を評価した。
[Evaluation of Examples 1-27 and Comparative Examples 1-3]
About the occult blood test apparatuses of Examples 1 to 27 and Comparative Examples 1 to 3 prepared as described above, 1) color development intensity, 2) skin irritation, 3) stability, 4) usability, And 5) The color development time was evaluated.

1)発色強度の評価
生理食塩水で体積比で1/1000に希釈したヘパリン添加ウサギ血液を、実施例及び比較例の各潜血検査装置の食用油またはテレビン油付着シート面に20μL滴下し、青色の発色強度を評価した。
1) Evaluation of color intensity 20 μL of heparin-added rabbit blood diluted to 1/1000 by volume with physiological saline was dropped on the edible oil or turpentine oil-attached sheet surface of each occult blood test apparatus of Examples and Comparative Examples. The color intensity was evaluated.

2)皮膚刺激性の評価
剃毛したウサギの背部に1×1cmに打ち抜いた実施例または比較例の潜血検査装置を、食用油またはテレビン油付着シートを皮膚側として適用し、上からガーゼで覆い、絆創膏で固定した。シートを24時間後に除去し、ウサギ背部の皮膚表面の赤みを観察した。
2) Evaluation of skin irritation The occult blood test apparatus of the example or comparative example punched to 1 × 1 cm on the back of a shaved rabbit was applied with the edible oil or turpentine oil adhesion sheet as the skin side, covered with gauze from above, Fixed with adhesive bandage. The sheet was removed after 24 hours, and the redness of the skin surface on the back of the rabbit was observed.

3)安定性の評価
アルミラミネートフィルムにより実施例及び比較例の各潜血検査装置を密封し、60℃の温度で2週間保存した後、1)の発色強度を評価し、製造直後の発色強度と比較した。
3) Evaluation of stability Each occult blood test apparatus of Examples and Comparative Examples was sealed with an aluminum laminate film and stored at a temperature of 60 ° C. for 2 weeks, and then the color intensity of 1) was evaluated. Compared.

4)有用性の評価
実施例及び比較の各潜血検査装置を志願者4名が使用し、本格的な出血の前に微量出血を検知し得た時間を求め、この時間の平均時間を算出した。なお、比較例については、その他の評価で実施例に対する劣性が明らかであり、刺激性も認められたことから有用性は評価しなかった。
4) Evaluation of usefulness Four volunteers used each of the occult blood test apparatuses of the examples and comparisons, and calculated the average time of this time by calculating the time when micro-bleeding could be detected before full-scale bleeding. . In addition, about the comparative example, since the inferiority with respect to the Example was clear by other evaluation, and irritation was recognized, the usefulness was not evaluated.

5)発色時間
発色時間は色の変化が安定するまでの時間を示す。
5) Color development time The color development time indicates the time until the color change is stabilized.

結果を表1〜表3に示す。   The results are shown in Tables 1 to 3.

Figure 0004295632
Figure 0004295632

Figure 0004295632
Figure 0004295632

Figure 0004295632
表1〜表3の比較から明らかなように、吸水性フィルムをグアヤク脂付着シートと食用油付着シートの間に配置した3層型の潜血検査装置及び上記一体型の潜血検査装置では、2層型の潜血検査装置に比べて、経時による安定性が高められることがわかる。
Figure 0004295632
As is clear from the comparison of Tables 1 to 3, the three-layer occult blood test apparatus in which the water-absorbing film is arranged between the guaiac fat-attached sheet and the edible oil-attached sheet and the integrated occult blood test apparatus have two layers. It can be seen that the stability over time is improved compared to the type of occult blood test apparatus.

〔実施例28〜35〕
実施例23でグアヤク脂及びオリーブオイルの量を下記の表に示すように変更したことを除いては、実施例23と同様にして実施例28〜35の各潜血検査装置を作製し、評価した。結果を表4に示す。
[Examples 28 to 35]
Each occult blood test apparatus of Examples 28-35 was produced and evaluated in the same manner as in Example 23 except that the amounts of guaiac fat and olive oil were changed as shown in the following table in Example 23. . The results are shown in Table 4.

Figure 0004295632
表4から明らかなように、グアヤク脂の量を1〜500μg/cm2の範囲とし、その
場合にオリーブ油の量を0.2〜80mg/cm2の範囲とすることにより、発色強度を
効果的に高め得ることがわかる。また、グアヤク脂の量を1〜200μg/cm2とし、
かつオリーブ油の量を0.1〜60mg/cm2とした場合には、発色時間を十分短くし
得ることがわかる。より好ましくは、グアヤク脂の量を1〜200μg/cm2とし、オ
リーブ油の量を0.2〜60mg/cm2とした場合には、発色強度が十分であり、かつ
発色時間を効果的に短くし得ることがわかる。
Figure 0004295632
As is clear from Table 4, the amount of guaiac fat is in the range of 1 to 500 μg / cm 2 , and in this case, the amount of olive oil is in the range of 0.2 to 80 mg / cm 2 , so that the coloring intensity is effective. It can be seen that it can be increased. The amount of guaiac fat is 1 to 200 μg / cm 2 ,
In addition, when the amount of olive oil is 0.1 to 60 mg / cm 2 , it can be seen that the color development time can be sufficiently shortened. More preferably, when the amount of guaiac fat is 1 to 200 μg / cm 2 and the amount of olive oil is 0.2 to 60 mg / cm 2 , the coloring intensity is sufficient and the coloring time is effectively shortened. You can see that

〔実施例36〜38〕
実施例23,26,27に使用されたグアヤク脂付着シート及び食用油付着シートのそれぞれにさらにモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン(20E.O.)の酢酸エチル溶液(濃度10%W/V%)を乾燥重量として約1mg/cm2となるよう含浸し、しかる後、室温で乾燥したものを用いて、実施例36〜38の各潜血検査装置を構成し、実施例23と同様にして評価した。結果を表5に示す。
[Examples 36 to 38]
Further, each of the guaiac oil adhesion sheet and the edible oil adhesion sheet used in Examples 23, 26, and 27 was further added with an ethyl acetate solution (concentration: 10% W / V%) of polyoxyethylene sorbitan monooleate ( 20E.O.). ) Was impregnated to a dry weight of about 1 mg / cm 2, and then each occult blood test apparatus of Examples 36 to 38 was constructed using those dried at room temperature, and evaluated in the same manner as in Example 23. did. The results are shown in Table 5.

Figure 0004295632
表5から明らかなように、グアヤク脂付着シート及び食用油付着シートのそれぞれに、さらにモノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン(20E.O.)を付着させた場合には、発色時間をより一層短縮し得ることがわかる。そして、その場合においても、発色強度が十分であり、かつ皮膚刺激性も認められなかった。
Figure 0004295632
As is clear from Table 5, when polyoxyethylene sorbitan monooleate ( 20E.O.) was further adhered to each of the guaiac oil-adhered sheet and the edible oil-adhered sheet, the color development time was further shortened. You can see that Even in this case, the color intensity was sufficient and skin irritation was not observed.

なお、表1〜表5の評価結果の記号の意味は、以下の通りである。   In addition, the meaning of the symbol of the evaluation result of Table 1-Table 5 is as follows.

発色強度…◎:明らか青、○:青、△:薄い青、×:変化なし
皮膚刺激性…下記の表6に示す通り。
Color intensity: A: Clear blue, B: Blue, B: Light blue, X: No change Skin irritation: As shown in Table 6 below.

Figure 0004295632
安定性…◎:製造直後と差がないこと、○:製造直後よりも弱いが判定可能であること、×:判定不能であることをそれぞれ示す。
Figure 0004295632
Stability: A: Indicates that there is no difference from immediately after manufacture, B: Indicates that it is weaker than that immediately after manufacture but can be determined, and X: Cannot be determined.

有用性…検知可能となった時間から本格的な出血までの時間(例えば20は、本格的な出血の20時間前に検知できたことを意味する。−:実施せず)   Usefulness: Time from detection time to full-scale bleeding (for example, 20 means detection was made 20 hours before full-scale bleeding.-: Not implemented)

Claims (4)

グアヤク脂からなる第1の試薬と、食用油からなる第2の試薬とからなり、使用時に第1,第2の試薬及び試料が接触されて潜血による発色が生じる潜血検出剤が備えられており、かつ、
グアヤク脂からなる第1の試薬が付着されたグアヤク脂付着シートと、食用油からなる第2の試薬が付着された食用油付着シートとが積層されていることを特徴とする、潜血検査装置。
A first reagent composed of guaiac fat and a second reagent composed of edible oil are provided, and a occult blood detection agent that causes color development due to occult blood by contacting the first and second reagents and the sample during use is provided. ,And,
And guaiac attached sheet first reagent consisting of guaiac is attached, you characterized in that the second reagent is deposited edible oil adhering sheet made of edible oil have been stacked, occult blood test apparatus.
前記グアヤク脂付着シートと、前記食用油付着シートとの間に吸水性フィルムが積層されていることを特徴とする、請求項に記載の潜血検査装置。 The guaiac and fat deposition sheet, wherein the water-absorbing film is laminated between the edible oil adhered sheet, occult blood test apparatus according to claim 1. 前記グアヤク脂付着シートと、前記食用油付着シートとが接着剤を用いて貼り合わされていることを特徴とする、請求項に記載の潜血検査装置。 The occult blood test apparatus according to claim 1 , wherein the guaiac fat adhesion sheet and the edible oil adhesion sheet are bonded together using an adhesive. パンティーライナーである、請求項1〜のいずれか1項に記載の潜血検査装置。
The occult blood test apparatus according to any one of claims 1 to 3 , wherein the occult blood test apparatus is a panty liner.
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