JP4273036B2 - Medication support program, medication support device, recording medium recording medication support program, and medication support system - Google Patents
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Description
本発明は、医療行為における投薬業務を支援するための投薬支援プログラム、投薬支援装置、その投薬支援プログラムを記録した記録媒体及び投薬支援システムに関し、特に、インスリン製剤等の投与製剤の変更前後における情報とそれによる患者の血糖値等の生体情報を入力することによって、新規の製剤（薬剤）を投与した場合の製剤の効果及び患者の生体情報をシミュレーションすることのできる投薬支援プログラム、投薬支援装置及びその投薬支援プログラムを記録した記録媒体並びにその投薬支援装置を使用した投薬支援システムに関するものである。 The present invention relates to a medication support program, a medication support device, a recording medium recording the medication support program, and a medication support system for supporting a medication operation in medical practice, and in particular, information before and after a change of a dosage formulation such as an insulin formulation. And a medication support program capable of simulating the effect of the formulation and the patient's biological information when a new formulation (drug) is administered by inputting biological information such as the blood glucose level of the patient and the patient, and a medication support device The present invention relates to a recording medium recording the medication support program and a medication support system using the medication support device.
現在、日本には、約８６０万人の糖尿病患者がいるといわれている。ここで、糖尿病は、インスリン作用（インスリンが体内の組織にて、代謝調節能を発揮すること。）不足によりおこる代謝異常をきたす疾患であり、１型糖尿病及び２型糖尿病を主とし、その他の特定の機序・疾患による糖尿病及び妊娠糖尿病を含めて、一般に４種類に分類される。１型糖尿病は、ウイルスの感染などによりインスリンを合成・分泌する膵欄ゲルハンス島β細胞の破壊消滅がインスリン作用不足の主な原因であり、インスリンを全く分泌できなくなる疾患である。また、２型糖尿病は、日本人の糖尿病のほとんど（約９０％）を占め、インスリン分泌低下をきたす素因を含む複数の遺伝的素因に、過食、肥満、運動不足、ストレスなどの環境因子及び加齢が加わり発症する。
Currently, it is said that there are approximately 8.6 million diabetics in Japan. Diabetes mellitus is a disease that causes metabolic abnormalities due to a lack of insulin action (insulin exerts metabolic regulation in the body's tissues), mainly
現在、糖尿病患者の治療は１型糖尿病患者、２型糖尿病患者ともインスリン（インスリン製剤）投与によって血中グルコース濃度（以下、「血糖値」という。）をコントロールするインスリン療法が広く用いられている。即ち、前記８６０万人の糖尿病患者のうち、約半数の患者が医療機関で受診する受診患者であると推定されるが、更に、そのうち、約７５万人の患者がインスリン治療を必要とされると推定される。ここで、患者への頻回または複数種類のインスリン投与が行われる場合、それらのインスリン製剤の作用が重なり合うことになる。この場合、従来は、治療医が、経験等に基づき、頭の中で上記諸条件を勘案し、適切な製剤の種類や投与量を個別に判断している。しかし、インスリン製剤の種類毎に、作用発現時間、最大作用時間、作用持続時間等の特性が異なるため、糖尿病専門医であっても、特定時間における血中へのインスリン流入量の予測が困難であり、どの時間帯でどの製剤が効いているのかを容易に判別することができない。この場合において、不適切な製剤選択を行うと、患者に高血糖または低血糖が生じる可能性がある。したがって、複数種類のインスリン製剤を異なる時間帯に順次投与する場合において、時間単位で血糖値の変化をシミュレーションにより確認することができ、製剤投与の効果を容易かつ迅速に判断することができれば好都合である。
また、安定した血糖コントロールを得るためには、さらに内因性インスリン分泌量も含めた体内インスリン濃度を考慮することが必要であるが、これを連続測定することは実質的に不可能である。なお、投薬支援装置に関する文献としては、例えば、特許文献１に記載の技術がある。
Moreover, in order to obtain stable blood glucose control, it is necessary to consider the insulin concentration in the body including the endogenous insulin secretion amount, but it is practically impossible to measure this continuously. In addition, as a document regarding a medication assistance apparatus, there exists a technique of
特許文献１に記載の技術は、ユーザの自己治療を支援する方法に関するものである。前記自己治療は、複数の動作を含み、前記方法は、前記自己治療に関連するパラメータ値を表すデータを、一つまたはそれ以上のデータベースにおいて収集するステップと、二つまたはそれ以上の動作からの択一的選択肢及び前記二つまたはそれ以上の動作の各々について対応する値を示すために、前記一つまたはそれ以上のデータベースを処理するステップとを含む。また、特許文献１に記載の技術は、前記方法を実施するための手段を有するコンピュータシステム及びプログラムが記録されているコンピュータ読み取り可能媒体に関するものでもあり、前記プログラムは前記方法をコンピュータに実行させるものである。
The technique described in
しかし、特許文献１に記載の技術は、インスリン注射装置、血糖測定装置等の各種装置を患者自身が使用して自己の糖尿病を治療する際の自己治療支援を目的としており、全体の構成も複雑になり、高価なものとなる。即ち、特許文献１に記載の技術では、インスリン製剤の種類や投与量の変更による血糖値の変化を簡単に把握できる安価な構成の投薬支援システムを提供することは困難である。
However, the technique described in
また、１型糖尿病患者への投薬を支援するための投薬シミュレーションシステムも提案されているが、このシステムでは、個々の患者によって体内インスリン濃度を考慮しなければならない２型糖尿病患者への投薬支援は難しい。また、インスリンの吸収率は個人差が大きく、従来の投薬シミュレーションシステムでは、インスリン吸収モデルが複雑になり、実用化の障害となっている。したがって、２型糖尿病患者への投薬支援を実現することができると共に、簡易なモデルを使用して１型糖尿病患者への投薬支援をも併せて実現することができる投薬支援システムが提供できれば、非常に好都合である。
In addition, a medication simulation system for supporting medication for
一方、近年、パソコンやインターネット等の普及に伴い、医療分野においても情報技術（ＩＴ）を活用した医療情報の収集や医療情報の活用による患者の生活支援が可能になりつつある。そして、糖尿病治療の中でも、とりわけインスリン療法は、患者自身によるインスリンの作用や製剤特性への理解が重要である。即ち、インスリン療法を受ける糖尿病患者に対し、糖尿病をよく理解してもらい、進んで目標を達成しようとする意欲を持ってもらうため、患者自身によるインスリンの作用及び製剤特性に対する理解や、患者に対するそれらの教育が重要となる。この場合、かかる教育における情報技術の活用が期待される。また、日常使用されているインスリン製剤やその投与量選択において、情報技術を利用して身近で簡便な指標を用意することができれば、インスリン治療はより安全かつ容易なものとなると予想される。更に、療養指導士等の教育・育成用の投薬シミュレーション装置の開発も望まれている。即ち、インスリン療法では、通常、１日に２〜４回インスリン注射を行うが、その場合、インスリン作用が患者の体内でどのように現れるかを、情報技術を利用したシミュレーションにより容易に知ることができれば、教育効果を飛躍的に高めることができる。更にまた、混合製剤についても、その効果をシミュレーションすることができれば好都合である。 On the other hand, with the spread of personal computers and the Internet in recent years, in the medical field, it is becoming possible to collect medical information using information technology (IT) and support patients' lives by using medical information. Among diabetes treatments, in particular, in insulin therapy, it is important for the patient himself to understand the action of the insulin and the formulation characteristics. In other words, in order for diabetic patients undergoing insulin therapy to have a good understanding of diabetes and to be willing to try to achieve the goal, the patient's understanding of insulin action and formulation characteristics, Education is important. In this case, the use of information technology in such education is expected. In addition, it is expected that insulin treatment will be safer and easier if a familiar and simple index can be prepared using information technology in the daily selection of insulin preparations and dosages thereof. Furthermore, development of a medication simulation device for education and training of medical instructors and the like is also desired. That is, in insulin therapy, insulin injection is usually performed 2 to 4 times a day. In this case, it is easy to know how the insulin action appears in the patient's body by simulation using information technology. If possible, the educational effect can be dramatically improved. Furthermore, it is advantageous if the effect of a mixed preparation can be simulated.
そこで、本発明は、上述の課題を解決するためになされたもので、糖尿病患者に対するインスリン製剤投与等、所定の製剤投与において必要とされる情報を数値情報や視覚情報等により簡便かつ迅速に提供すると共に、投与製剤の種類や投与量に応じた患者の体内における作用や効果のシミュレーションを可能にし、製剤の種類や投与量の選択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するインスリン療法等の教育を支援したりすることができ、インスリン療法による糖尿病治療等の所定の製剤による疾病の治療を安全かつ容易なものにすることができる投薬支援プログラム、投薬支援装置、投薬支援プログラムを記録した記録媒体及び投薬支援システムの提供を課題とする。 Therefore, the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and provides information necessary for predetermined formulation administration, such as insulin formulation administration for diabetic patients, simply and quickly using numerical information or visual information. At the same time, it enables simulation of actions and effects in the patient's body according to the type and dosage of the administered formulation, supports doctors' judgment in selecting the type and dosage of the formulation, and insulin for therapy instructors etc. A medication support program, a medication support device, and a medication support program that can support education such as therapy, and can safely and easily treat a disease with a prescribed preparation such as diabetes treatment by insulin therapy. It is an object to provide a recorded recording medium and a medication support system.
請求項１に係る投薬支援プログラムは、個体に対して１以上の種類の製剤を投与すると共に、その投与条件を調節して、前記個体の血液中の当該製剤の濃度である製剤血中濃度を制御するため、または、前記製剤の投与により変化する前記個体の血液中の特定成分の濃度である特定成分血中濃度を制御するために使用されるコンピュータのための投薬支援プログラムであって、１以上の種類の製剤について、製剤の種類、製剤の投与量、製剤の投与時刻からなる投与条件のうちの少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件の変更前における個体の血液中への前記製剤の単位時間当たり流入量と前記投与条件の変更後における前記個体の血液中への前記製剤の単位時間当たり流入量との差分を経時的にシミュレーション演算し、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記製剤の前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データを経時的に出力する製剤流入量差分シミュレーション演算手順と、前記投与条件の変更前における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度と、前記投与条件の変更後における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度との差分を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の前記製剤血中濃度の差分データまたは前記特定成分血中濃度の差分データを経時的に出力する血中濃度差分シミュレーション演算手順と、特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記製剤の単位時間当たり流入量の差分データと、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度の差分データとをサンプリングして、前記製剤の単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ１）と前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度の差分データ（Ｙ１）との比（Ｙ１／Ｘ１）からなる感受性データを出力する感受性データ演算出力手順とをコンピュータに実行させる。The medication support program according to
請求項２に係る投薬支援プログラムは、請求項１の構成おいて、更に、前記投与条件の変更前における個体の血液中への前記製剤の単位時間当たり流入量と、前記変更前の投与条件及び前記変更後の投与条件のいずれとも異なる新規投与条件における前記個体の血液中への前記製剤の単位時間当たり流入量との差分を経時的にシミュレーション演算し、前記変更前の投与条件と前記新規投与条件との間における前記製剤の前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ２）を経時的に出力する新規製剤流入量差分シミュレーション演算手順と、前記感受性データ（Ｙ１／Ｘ１）と前記新規投与条件下での前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ２）とに基づき、前記変更前の投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度と前記新規投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度との差分（Ｙ２）を式（Ｙ２＝Ｙ１／Ｘ１＊Ｘ２）により演算し、当該製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度の差分（Ｙ２）から前記変更前投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度を減算することにより前記新規投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度を演算する血中濃度予測演算手順とをコンピュータに実行させる。The medication support program according to
請求項３に係る投薬支援プログラムは、請求項２の構成において、更に、１種類以上の製剤からなる変更前製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記変更前製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更前製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更前製剤流入量時系列データを出力する、変更前製剤流入量シミュレーション部による変更前製剤流入量シミュレーション演算手順と、１種類以上の製剤からなる変更後製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記変更後製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更後製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更後製剤流入量時系列データを出力する、変更後製剤流入量シミュレーション部による変更後製剤流入量シミュレーション演算手順とをコンピュータに実行させ、前記製剤流入量差分シミュレーション演算手順は、前記変更前製剤流入量時系列データと前記変更後製剤流入量時系列データとの差分を演算し、製剤流入量差分解析データを出力する、変更前後製剤流入量差分解析部による変更前後製剤流入量差分解析手順からなり、前記血中濃度差分シミュレーション演算手順は、前記変更前製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる変更前製剤作用データとしての前記変更前の投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度と、前記変更後製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる変更後製剤作用データとしての前記変更後の投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度との差分を演算し、製剤作用差分解析データとして出力する、変更前後製剤作用データ差分解析部による変更前後製剤作用データ差分解析手順からなり、更に、前記変更前投与条件及び前記変更後投与条件のいずれとも異なる投与条件において、１種類以上の製剤からなる新規製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記新規製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記新規製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、新規製剤流入量時系列データを出力する、新規製剤流入量シミュレーション部による新規製剤流入量シミュレーション演算手順をコンピュータに実行させ、前記血中濃度予測演算手順は、前記新規投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度を、前記新規製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる新規製剤作用予測値データとして出力する、製剤作用予測値出力部による製剤作用予測値出力手順からなる。According to a third aspect of the present invention, there is provided a medication support program according to the second aspect, wherein the pre-change preparation consisting of one or more kinds of preparations is injected into the body of an average individual at a predetermined administration time with a time interval. In accordance with the administration time, type and dose of the pre-change preparation, the inflow per unit time of the pre-change preparation is simulated over time according to the administration time, type and dose of the pre-change preparation, Calculate the pre-change formulation inflow simulation procedure by the pre-change formulation inflow simulation unit that outputs the time series data and the post-change formulation consisting of one or more types of drugs at the prescribed administration time with an interval. When a single dose is administered to a subject individually at a predetermined dose, the post-change formulation is prepared according to the administration time, type and dose of the post-change formulation. Simulating the inflow per unit time over time and outputting the changed product inflow time series data, causing the computer to execute the changed product inflow simulation calculation procedure by the changed product inflow simulation section, The formulation inflow difference simulation calculation procedure calculates the difference between the pre-change formulation inflow time series data and the post-change formulation inflow time series data, and outputs formulation inflow difference analysis data before and after the change. It consists of pre-change preparation inflow amount difference analysis procedure before and after change by the difference analysis unit, and the blood concentration difference simulation calculation procedure is pre-change preparation action data consisting of numerical data representing preparation action on the specific individual by the pre-change preparation. The blood concentration of the preparation or the blood concentration of the specific component under the administration conditions before the change, and the change Calculates the difference between the blood concentration of the preparation or the blood concentration of the specific component under the administration conditions after the change, as the post-change preparation action data consisting of numerical data representing the preparation action on the specific individual by the preparation. The preparation action difference analysis data is output as a pre-change preparation action data difference analysis procedure before and after the change by the pre-change preparation action data difference analysis procedure, and in the administration conditions different from both the pre-change administration conditions and the post-change administration conditions. In the case where a new preparation comprising one or more kinds of preparations is administered at a predetermined administration time with a time interval at a predetermined dose in the average individual, the administration time of the new preparation, Depending on the type and dosage, the inflow per unit time for the new formulation is simulated over time, and new formulation inflow time series data is generated. The new formulation inflow simulation procedure by the new formulation inflow simulation unit is executed by a computer, and the blood concentration prediction calculation procedure is performed by the blood concentration prediction or the specific component amount blood under the new administration condition. The method comprises a formulation action predicted value output procedure by a formulation action predicted value output unit that outputs a medium concentration as new preparation action predicted value data consisting of numerical data representing the preparation action of the new preparation on the specific individual.
請求項４に係る投薬支援プログラムは、請求項１の構成において、前記投薬支援プログラムは、個体に対して１以上の種類のインスリン製剤を投与すると共に、その投与条件を調節して、前記インスリン製剤の投与により変化する前記個体の血液中の血糖値を制御するために使用されるコンピュータのための投薬支援プログラムであり、前記製剤流入量差分シミュレーション演算手順は、１以上の種類のインスリン製剤について、インスリン製剤の種類、インスリン製剤の投与量、インスリン製剤の投与時刻からなる投与条件のうちの少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件の変更前後における個体の血液中への前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量と前記投与条件の変更後における前記個体の血液中への前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量との差分を経時的にシミュレーション演算し、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記インスリン製剤の前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データを経時的に出力するものであり、前記血中濃度差分シミュレーション演算手順は、前記投与条件の変更前における前記個体の血液中の血糖値と、前記投与条件の変更後における前記個体の血液中の血糖値との差分を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の前記血糖値の差分データを経時的に出力するものであり、前記感受性データ演算出力手順は、特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量の差分データと、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の血液中の前記血糖値の差分データとをサンプリングして、前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ１）と前記血糖値の差分データ（Ｙ１）との比（Ｙ１／Ｘ１）からなる感受性データを出力するものである。The medication support program according to
請求項５に係る投薬支援プログラムは、請求項３の構成において、前記製剤は、インスリン製剤であって、前記個体の血管中へ流入すると共に、前記個体の感受性は、前記個体のインスリン感受性またはインスリン抵抗性であり、前記個体への製剤作用は、前記個体の血糖値の調節作用であって、前記製剤作用データは、前記個体の血糖値であり、前記新規製剤作用予測値データは、前記新規投与条件下でのインスリン製剤の投与による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的に表す血糖予測値データであり、前記変更前製剤流入量シミュレーション演算手順は、前記変更前の投与条件として、１種類以上のインスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量で投与する場合において、前記インスリン製剤の種類に応じて決定される特性のうちの少なくとも作用発現時間、作用持続時間及び最大作用時間からなる特性データ、前記インスリン製剤の投与量データ並びに前記インスリン製剤の投与時刻データに基づき、前記投与条件の変更前において前記平均的個体の血液中に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時間当りインスリン流入量を経時的にシミュレーション演算し、前記変更前投与条件下での前記インスリン製剤の投与に対応した前記平均的個体用のインスリン流入量時系列データとして、変更前インスリン流入量時系列データを出力する、変更前インスリン流入量シミュレーション部による変更前インスリン流入量シミュレーション手順からなり、前記変更後製剤流入量シミュレーション演算手順は、前記変更後の投与条件として、１種類以上のインスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量で投与する場合において、前記インスリン製剤の種類、投与量及び投与時刻のうちの少なくとも１以上の条件を前記変更前の投与条件における対応する条件から変更したときに、前記変更後の投与条件下でのインスリン製剤の種類に応じて決定される特性のうちの少なくとも作用発現時間、作用持続時間及び最大作用時間からなる特性データ、前記インスリン製剤の投与量データ並びに前記インスリン製剤の投与時刻データに基づき、前記投与条件の変更後において前記平均的個体の血液中に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時間当りインスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更後のインスリン製剤の投与に対応した前記平均的個体用のインスリン流入量時系列データとして、変更後インスリン流入量時系列データを出力する、変更後インスリン流入量シミュレーション部による変更後インスリン流入量シミュレーション演算手順からなり、更に、前記変更前インスリン流入量時系列データ及び前記変更後インスリン流入量時系列データに基づき、前記投与条件の変更前後において前記平均的個体の皮下から血中に吸収されるインスリン流入量を、それぞれ、経時的なグラフとして描画する、インスリン流入量グラフ描画部によるインスリン流入量グラフ描画手順をコンピュータに実行させる。The medication support program according to
請求項６に係る投薬支援プログラムは、請求項５の構成において、前記製剤流入量差分シミュレーション演算手順は、前記変更前インスリン流入量時系列データと前記変更後インスリン流入量時系列データとの差分を演算し、前記投与条件の変更によるインスリン流入量の変化量を経時的に表すインスリン流入量差分解析データを出力する、変更前後インスリン流入量差分解析部による変更前後インスリン流入量差分解析手順からなり、前記血中濃度差分シミュレーション演算手順は、前記投与条件の変更前後における前記特定の個体の血糖値の差分を演算し、前記投与条件の変更による血糖値の変化量を経時的に表す血糖値差分解析データを出力する、変更前後血糖値差分解析部による変更前後血糖値差分解析手順からなり、前記感受性データ演算出力手順は、特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記インスリン流入量差分解析データと前記血糖値差分解析データとをそれぞれサンプリングし、前記投与条件の変更前後における単位時間当たりの前記インスリン流入量の変化量（Ｘ１）とこれに対応する前記血糖値の変化量（Ｙ１）とをそれらの比により表した値（Ｙ１／Ｘ１）を前記感受性データとして演算出力するものであり、更に、前記投与条件の変更前後における前記特定の個体の血糖値をそれぞれ経時的なグラフとして描画する、血糖値グラフ描画手段による血糖値グラフ描画手順をコンピュータに実行させ、前記新規製剤流入量シミュレーション演算手順は、前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部で用いた前記変更前投与条件及び前記変更後投与条件のいずれのインスリン製剤の投与条件とも異なる新規投与条件で、１種類以上の新規インスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記新規インスリン製剤の特性データ、投与時刻及び投与量に基づき、前記特定の個体の血液中に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時間当り新規インスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前記新規インスリン製剤に対応した前記特定の個体用の新規インスリン流入量時系列データを出力する、新規インスリン流入量シミュレーション部による新規インスリン流入量シミュレーション手順からなり、前記製剤作用予測値出力手順は、前記感受性データ（Ｙ１／Ｘ１）と前記新規投与条件下での前記個体の血液中への単位時間当たりインスリン流入量の差分データ（Ｘ２）とに基づき、前記変更前の投与条件下での血糖値と前記新規投与条件下での血糖値との差分（Ｙ２）を式（Ｙ２＝Ｙ１／Ｘ１＊Ｘ２）により演算し、当該血糖値の差分（Ｙ２）から前記変更前投与条件下での血糖値を減算することにより前記新規投与条件下での血糖値を血糖予測値として演算する血糖値予測部による血糖値予測手順からなり、更に、前記新規インスリン流入量時系列データに基づき、前記平均的個体の皮下から血中に吸収される新規インスリン流入量を経時的なグラフとして描画する、新規インスリン流入量グラフ描画部による新規インスリン流入量グラフ描画手順と、前記血糖予測値に基づき、前記新規インスリン製剤の投与による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的なグラフとして描画する、予測血糖値グラフ描画部による予測血糖値グラフ描画手順とをコンピュータに実行させる。The medication support program according to
請求項７に係る投薬支援プログラムは、請求項４乃至６のいずれかの構成において、更に、前記個体について、前記投与条件の変更前の複数日にわたる測定時刻毎の測定血糖値の平均値演算または相関演算により得た予測血糖値を、前記変更前投与条件下でのサンプリング用血糖値である条件変更前サンプリング用血糖値として記憶手段に格納する変更前血糖値格納手順と、前記個体について、前記投与条件変更後の複数日にわたる測定時刻毎の測定血糖値の平均値演算または相関演算により得た予測血糖値を、前記変更後投与条件下でのサンプリング用血糖値である変更後サンプリング用血糖値として記憶手段に格納する変更後血糖値格納手順とをコンピュータに実行させ、前記各測定時刻における前記変更前サンプリング用血糖値と前記変更後サンプリング用血糖値との差分を算出し、投与条件変更前後での血糖値の差分として記憶手段に格納する変更前後血糖値差分格納手順とをコンピュータに実行させる。According to a seventh aspect of the present invention, there is provided the medication support program according to any one of the fourth to sixth aspects, further comprising: calculating an average value of the measured blood glucose level at each measurement time over a plurality of days before the administration condition is changed for the individual; The pre-change blood glucose level storage procedure for storing the predicted blood glucose level obtained by the correlation calculation in the storage means as the pre-change sampling blood glucose level that is the sampling blood glucose level under the pre-change administration condition, and for the individual, The blood glucose level for sampling after change, which is the blood sugar level for sampling under the post-change administration condition, the predicted blood glucose level obtained by calculating the average value or correlation of the measured blood glucose levels for each measurement time over a plurality of days after changing the administration conditions And the stored blood glucose level storage procedure stored in the storage means as a computer, the pre-change blood glucose level at each measurement time and the It calculates a difference between Sarago sampling blood sugar, to execute the steps change before and after the blood glucose level difference storage for storing in the storage means as a difference of the blood glucose values before and after administration condition change to the computer.
請求項８に係る投薬支援プログラムは、請求項１乃至７のいずれかの構成において、更に、変数ｙとしての前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値ｘに基づき、演算式The medication support program according to
ｙ＝ａｘ＋ｂ y = ax + b
（式中、０．０１６＜＝ａ＜＝０．０４８、１．４＜＝ｂ＜＝３．４） (Wherein, 0.016 <= a <= 0.048, 1.4 <= b <= 3.4)
により演算する、ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順をコンピュータに実行させる。The computer executes the HbA1c calculation procedure performed by the HbA1c calculation means.
請求項９に係る投薬支援プログラムは、請求項７の構成において、更に、変数ｙとしての前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値ｘに基づき、演算式According to a ninth aspect of the present invention, there is provided the medication support program according to the seventh aspect, wherein the value of HbA1c of the specific individual as the variable y is changed to an average value x of blood glucose levels immediately before each meal in the specific individual. Based on the formula
ｙ＝ａｘ＋ｂ y = ax + b
（式中、０．０１６＜＝ａ＜＝０．０４８、１．４＜＝ｂ＜＝３．４） (Wherein, 0.016 <= a <= 0.048, 1.4 <= b <= 3.4)
により演算する、ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順をコンピュータに実行させると共に、前記条件変更前の複数日及び前記条件変更後の複数日において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにおいてそれぞれ実測した朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、前記それぞれの複数日の翌日以降における朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値として予測されるそれぞれの値を、前記複数日にわたる測定時刻毎の測定血糖値の平均値演算または相関演算により演算して、前記条件変更前サンプリング用血糖値及び前記条件変更後サンプリング用血糖値とするサンプリング用血糖値予測演算手順をコンピュータに実行させ、前記血糖値予測部から出力される血糖予測値データは、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に対応する朝血糖予測値、昼血糖予測値、夕血糖予測値及び就寝前血糖予測値からなり、前記ＨｂＡ１ｃ演算手段による前記ＨｂＡ１ｃ演算手順は、前記条件変更前のサンプリング用血糖値の朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、前記演算式により、前記条件変更前における前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を演算すると共に、前記朝血糖予測値、昼血糖予測値、夕血糖予測値及び就寝前血糖予測値に基づき、前記演算式により、前記新規インスリン製剤に変更した場合の前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を演算する。The computer executes the HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means, and at a plurality of days before the condition change and a plurality of days after the condition change, a predetermined time before breakfast, a predetermined time before lunch, and dinner Based on the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime measured at a predetermined time before and at a predetermined time before going to bed, The blood glucose level for sampling before the condition change is calculated by calculating the average value or the correlation calculation of the measured blood glucose level at each measurement time over the plurality of days. And causing the computer to execute a blood glucose level prediction calculation procedure for sampling, which is used as the blood glucose level for sampling after the condition change, and is output from the blood glucose level prediction unit The blood glucose prediction value data includes the morning blood glucose level, the day blood glucose level, the evening blood glucose level, and the morning blood glucose prediction value corresponding to the morning blood glucose level, the day blood glucose prediction value, the evening blood glucose prediction value, and the bedtime blood glucose prediction value, The HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means is based on the morning blood glucose level, the day blood glucose level, the evening blood glucose level, and the bedtime blood glucose level of the sampling blood glucose level before the condition change. When calculating the value of HbA1c of a specific individual and changing to the new insulin preparation according to the calculation formula based on the morning blood glucose predicted value, the day blood glucose predicted value, the evening blood glucose predicted value and the bedtime blood glucose predicted value The value of HbA1c of the specific individual is calculated.
請求項１０に係る投薬支援プログラムは、請求項８または９の構成において、前記各回食事直前の血糖値の平均値ｘは、前記特定の個体において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにおける朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、演算式The medication support program according to
ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＊２＋夕血糖値＋就寝前血糖値＊２）／６ x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 2 + evening blood glucose level + bedtime blood glucose level * 2) / 6
または、演算式 Or an arithmetic expression
ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＋夕血糖値＋就寝前血糖値）／４ x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level + evening blood glucose level + bedtime blood glucose level) / 4
のいずれかにより演算される。It is calculated by either.
請求項１１に係る投薬支援プログラムは、請求項１０の構成において、前記ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順は、前記就寝前血糖値として前記昼血糖値を代用し、前記各回食事直前の血糖値の平均値ｘを、前記特定の個体において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻とにおける朝血糖値、昼血糖値及び夕血糖値に基づき、演算式The medication support program according to claim 11 is the configuration of
ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＊２＋夕血糖値＋昼血糖値＊２）／６ x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 2 + evening blood glucose level + daytime blood glucose level * 2) / 6
または、演算式 Or an arithmetic expression
ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＋夕血糖値＋就寝前血糖値）／４ x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level + evening blood glucose level + bedtime blood glucose level) / 4
のいずれかにより演算する。It calculates by either.
請求項１２に係る投薬支援プログラムは、請求項７の構成において、前記サンプリング用血糖値予測演算手順は、前記投与条件の変更前の複数日において少なくとも午前中に実測した午前中血糖値について前記条件変更前サンプリング用血糖値を演算すると共に、前記条件変更後の複数日において少なくとも午前中に実測した午前中血糖値について前記条件変更後サンプリング用血糖値を演算し、前記変更前後インスリン流入量差分解析手順は、少なくとも、前記午前中血糖値についての条件変更前サンプリング用血糖値と前記午前中血糖値についての条件変更後サンプリング用血糖値との差分を演算し、前記午前中血糖値について前記変更前後血糖値差分解析データを出力し、前記感受性データ演算出力手順は、前記午前中血糖値についての前記変更前後血糖値差分解析データと、前記午前中血糖値の測定時間帯における前記インスリン流入量差分解析データとをサンプリングし、前記午前中血糖値の測定時間帯における前記インスリン流入量の変化量とこれに対応する前記午前中血糖値の変化量とをそれらの比により表した値を、前記午前中血糖値についての前記感受性データとして出力し、前記血糖値予測手順は、前記午前中血糖値についての前記感受性データの数値のみに基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血糖予測値データを出力する。The medication support program according to
請求項１３に係る投薬支援プログラムは、請求項９の構成において、前記サンプリング用血糖値予測演算手順は、前記条件変更前の複数日及び前記条件変更後の複数日において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにおいてそれぞれ実測した朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値について条件変更後サンプリング用血糖値を演算し、前記変更前後インスリン流入量差分解析手順は、朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の各々についての条件変更前サンプリング用血糖値と、朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値についての条件変更後サンプリング用血糖値との差分を演算して、前記変更前後血糖値差分解析データを出力し、前記感受性データ演算出力手順は、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値についてのそれぞれの血糖値差分解析データと、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の測定時間帯におけるそれぞれの前記インスリン流入量差分解析データとをサンプリングし、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の各測定時間帯における前記インスリン流入量の変化量とこれに対応する前記血糖値の変化量とをそれらの比により表した値を、それぞれ、朝血糖値の測定時間帯についての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯についての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯についての感受性データ及び就寝前血糖値の測定時間帯についての感受性データとして出力し、前記血糖値予測手順は、通常は、前記朝血糖値の測定時間帯についての前記感受性データの数値のみに基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血糖予測値データを出力し、前記朝血糖値の測定時間帯についての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯についての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯についての感受性データ及び就寝前血糖値の測定時間帯についての感受性データが所定の範囲内にある場合のみ、前記朝血糖値の測定時間帯についての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯についての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯についての感受性データ及び就寝前血糖値の測定時間帯についての感受性データの数値に基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血糖予測値データを出力する。The medication support program according to
請求項１４に係る投薬支援プログラムは、請求項６の構成において、更に、前記血糖予測値データが所定値以下となったか否かを判別する、低血糖判定手段による低血糖判定手順と、前記低血糖判定手段による前記低血糖判定手順において低血糖と判別された場合に警告を発する、低血糖警告手段による低血糖警告手順とをコンピュータに実行させる。A medication support program according to a fourteenth aspect of the present invention is the medication support program according to the sixth aspect, further comprising a hypoglycemia determination procedure by a hypoglycemia determination means for determining whether or not the blood glucose prediction value data has become a predetermined value or less, and the low blood glucose determination procedure. The computer is caused to execute a hypoglycemia warning procedure by the hypoglycemia warning means, which issues a warning when it is determined that the hypoglycemia is determined in the hypoglycemia determination procedure by the blood glucose judgment means.
請求項１５に係る投薬支援プログラムは、請求項１の構成において、前記投薬支援プログラムは、個体に対してバンコマイシンを投与すると共に、その投与条件を調節して、前記個体の血液中の当該バンコマイシンの血中濃度を制御するために使用されるコンピュータのための投薬支援プログラムであり、前記製剤流入量差分シミュレーション演算手順は、前記バンコマイシンの種類、投与量、投与時刻からなる投与条件のうちの少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件の変更前における個体の血液中への前記バンコマイシンの単位時間当たり流入量と前記投与条件の変更後における前記個体の血液中への前記バンコマイシンの単位時間当たり流入量との差分を経時的にシミュレーション演算し、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記バンコマイシンの前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データを経時的に出力するものであり、前記血中濃度差分シミュレーション演算手順は、前記投与条件の変更前における前記個体の血液中の前記バンコマイシンの血中濃度と、前記投与条件の変更後における前記個体の血液中の前記バンコマイシンの血中濃度との差分を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の前記バンコマイシンの血中濃度の差分データを経時的に出力するものでありと、前記感受性データ演算出力手順は、特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記バンコマイシンの単位時間当たり流入量の差分データと、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の血液中の前記バンコマイシンの濃度の差分データとをサンプリングして、前記バンコマイシンの単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ１）と前記バンコマイシンの血中濃度の差分データ（Ｙ１）との比（Ｙ１／Ｘ１）からなる感受性データを出力するものである。The medication support program according to
請求項１６に係る投薬支援プログラムは、請求項１の構成において、更に、前記インスリン製剤についてその平均作用時間を取得する手順と、前記平均作用時間の開始時間帯に位置する始点血糖値と、終了時間帯に位置する終点血糖値と、それらの中間時間帯に位置する中央血糖値とを取得する手順と、前記中央血糖値が前記始点血糖値及び終点血糖値の平均血糖値より所定の増加変動値以上多い持続時間増加時には、個別作用時間が前記平均作用時間より所定の増加時間だけ長くなると判断する一方、前記中央血糖値が前記平均血糖値より所定の減少変動値以上少ない持続時間減少時には、前記個別作用時間が前記平均作用時間より所定の減少時間だけ短くなると判断し、前記持続時間増加時には、前記平均作用時間に前記増加時間を加算した値を特定の個体の前記個別作用時間として出力する一方、前記持続時間減少時には、前記平均作用時間から前記減少時間を減算した値を前記特定の個体の前記個別作用時間として出力する手順とをコンピュータに実行させる。A medication support program according to
請求項１７に係る投薬支援装置は、個体に対して１以上の種類の製剤を投与すると共に、その投与条件を調節して、前記個体の血液中の当該製剤の濃度である製剤血中濃度を制御するため、または、前記製剤の投与により変化する前記個体の血液中の特定成分の濃度である特定成分血中濃度を制御するために使用されるコンピュータによる投薬支援装置であって、１以上の種類の製剤について、製剤の種類、製剤の投与量、製剤の投与時刻からなる投与条件のうちの少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件の変更前における個体の血液中への前記製剤の単位時間当たり流入量と前記投与条件の変更後における前記個体の血液中への前記製剤の単位時間当たり流入量との差分を経時的にシミュレーション演算し、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記製剤の前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データを経時的に出力する機能をコンピュータにより実現する製剤流入量差分シミュレーション演算手段と、前記投与条件の変更前における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度と、前記投与条件の変更後における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度との差分を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の前記製剤血中濃度の差分データまたは前記特定成分血中濃度の差分データを経時的に出力する機能をコンピュータにより実現する血中濃度差分シミュレーション演算手段と、特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記製剤の単位時間当たり流入量の差分データと、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度の差分データとをサンプリングして、前記製剤の単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ１）と前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度の差分データ（Ｙ１）との比（Ｙ１／Ｘ１）からなる感受性データを出力する機能をコンピュータにより実現する感受性データ演算出力手段とを備える。The medication support apparatus according to
請求項１８に係る投薬支援装置は、個体に対して１以上の種類のインスリン製剤を投与すると共に、その投与条件を調節して、前記インスリン製剤の投与により変化する前記個体の血液中の血糖値を制御するために使用されるコンピュータによる投薬支援装置であって、１以上の種類のインスリン製剤について、インスリン製剤の種類、インスリン製剤の投与量、インスリン製剤の投与時刻からなる投与条件のうちの少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件の変更前における個体の血液中への前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量と前記投与条件の変更後における前記個体の血液中への前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量との差分を経時的にシミュレーション演算し、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記インスリン製剤の前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データを経時的に出力する機能をコンピュータにより実現する製剤流入量差分シミュレーション演算手段と、前記投与条件の変更前における前記個体の血液中の血糖値と、前記投与条件の変更後における前記個体の血液中の血糖値との差分を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の前記血糖値の差分データを経時的に出力する機能をコンピュータにより実現する血糖値差分シミュレーション演算手段と、特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量の差分データと、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の血液中の前記血糖値の差分データとをサンプリングして、前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ１）と前記血糖値の差分データ（Ｙ１）との比（Ｙ１／Ｘ１）からなる感受性データを出力する機能をコンピュータにより実現する感受性データ演算出力手段とを備える。The medication support apparatus according to
本発明は、例えば、異化の発明として把握することもできる。まず、本発明の投薬支援プログラムは、個体（患者等）の体内に１種類以上の製剤を投与する場合に前記製剤の投与をコンピュータにより支援するための投薬支援プログラムであって、製剤に対する個体の感受性を表す感受性データと、前記製剤の種類を表す製剤種類データと、前記製剤の投与量を表す投与量データとに基づき、前記製剤による前記個体への製剤作用をシミュレーションする手順と、前記製剤作用を数値情報または視覚情報により出力する手順とをコンピュータに実行させる。 The present invention can also be understood as, for example, an invention for catabolism. First, the medication support program of the present invention is a medication support program for assisting administration of the above-mentioned formulation by a computer when administering one or more types of formulation into the body of an individual (patient etc.). A procedure for simulating the formulation effect of the formulation on the individual based on sensitivity data representing sensitivity, formulation type data representing the type of formulation, and dose data representing the dose of the formulation; And outputting a numerical value information or visual information to a computer.
また、本発明の投薬支援プログラムは、個体の体内に１種類以上の製剤を投与する場合に前記製剤の投与をコンピュータにより支援する投薬支援プログラムであって、Ａ）製剤の投与時間、種類及び／または投与量に応じて、平均的個体の体内へ流入する前記製剤の単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、平均的個体用の製剤流入量時系列データ（実施の形態では、製剤変更前後の各製剤流入量時系列データ）を出力する、平均的個体用製剤流入量シミュレーション部（実施の形態では、予備シミュレーション部）による平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順と、Ｂ）特定の個体毎に決定され、前記製剤に対する前記特定の個体の感受性を表す数値データからなる感受性データ（実施の形態では、インスリン感受性データまたはデフォルトＩＲデータ）を出力する、感受性データ出力部（実施の形態では、サンプリング部またはデフォルトＩＲ部）による感受性データ出力手順と、Ｃ）製剤の投与時間、種類及び投与量の少なくともいずれか一つの条件変更に対応して、前記感受性データに基づき、前記変更後の条件による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる製剤作用データを経時的にシミュレーションして、製剤作用予測値時系列データ（実施の形態では、血糖予測値データ）を出力する、製剤作用値予測部（実施の形態では、本シミュレーション部）による製剤作用値予測手順とをコンピュータに実行させる。 Further, the medication support program of the present invention is a medication support program for assisting administration of the formulation by a computer when administering one or more types of formulation into the body of an individual, and A) administration time, type and / or Alternatively, according to the dosage, the inflow per unit time of the preparation flowing into the body of the average individual is simulated over time, and the preparation inflow time series data for the average individual (in the embodiment, before and after the change of the preparation) For each individual product inflow amount), and an average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation unit (preliminary simulation unit in the embodiment), and B) for each specific individual Sensitivity data consisting of numerical data representing the susceptibility of the particular individual to the formulation (in the embodiment, insulin sensitivity data). Or default IR data), and a sensitivity data output procedure by a sensitivity data output unit (in the embodiment, sampling unit or default IR unit), and C) at least one of the administration time, type, and dosage of the preparation Corresponding to the condition change, based on the sensitivity data, the drug action data consisting of numerical data representing the drug action on the specific individual under the changed condition is simulated over time, and the drug action expected value time series The computer executes a formulation action value prediction procedure by a preparation action value prediction unit (in the embodiment, this simulation unit) that outputs data (in the embodiment, blood sugar prediction value data).
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、Ａ）前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順が、Ａ１）１種類以上の製剤からなる変更前製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記変更前製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更前製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更前製剤流入量時系列データを出力する、変更前製剤流入量シミュレーション部による変更前製剤流入量シミュレーション手順と、Ａ２）（前記変更前製剤と同一または異なる）１種類以上の製剤からなる変更後製剤を、（前記変更前製剤と同一または異なる）時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記変更後製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更後製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更後製剤流入量時系列データを出力する、変更後製剤流入量シミュレーション部による変更後製剤流入量シミュレーション手順とを含み、Ｂ）前記感受性データ出力部による前記感受性データ出力手順は、Ｂ１）前記変更前製剤流入量時系列データと前記変更後製剤流入量時系列データとの差分を演算し、製剤流入量差分解析データを出力する、変更前後製剤流入量差分解析部による変更前後製剤流入量差分解析手順と、Ｂ２）前記変更前製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる変更前製剤作用データ（実施の形態では、投与条件変更前測定血糖値）と、前記変更後製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる変更後製剤作用データ（実施の形態では、投与条件変更後測定血糖値）との差分を演算し、製剤作用差分解析データを出力する、変更前後製剤作用データ差分解析部（実施の形態では、変更前後血糖値差分解析部）による変更前後製剤作用データ差分解析手順と、Ｂ３）前記製剤流入量差分解析データと前記製剤作用差分解析データとをサンプリングし、前記変更前製剤から前記変更後製剤への変更による前記単位時間当り流入量の変化量と、前記変更前製剤作用データから前記変更後製剤作用データへの変化量とを比例的に関連付けた値を前記感受性データとして出力する、サンプリング部によるサンプリング手順とを含み、Ｃ）前記製剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、Ｃ１）１種類以上の製剤からなる新規製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記新規製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記新規製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、新規製剤流入量時系列データを出力する、新規製剤流入量シミュレーション部による新規製剤流入量シミュレーション手順と、Ｃ２）前記サンプリング部の前記感受性データの数値に基づき、前記特定の個体における前記変更前製剤作用データを、前記変更前製剤流入量時系列データから前記新規製剤流入量時系列データへの差分に比例して増減変更することにより経時的にシミュレーションし、前記新規製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる新規製剤作用予測値データ（実施の形態では、血糖予測値データ）を出力する、製剤作用予測値出力部（実施の形態では、血糖値予測部）による製剤作用予測値出力手順とを含む。 Further, the medication support program of the present invention is the above-described configuration, wherein A) the average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation unit is A1) before the change consisting of one or more types of preparations. In the case where the preparation is administered at a predetermined dose at a predetermined time interval and in a single dose at a predetermined dose in the body of the average individual, depending on the administration time, type and dose of the pre-change preparation, A pre-change formulation inflow simulation procedure by the pre-change formulation inflow simulation section for simulating the inflow per unit time with respect to the pre-change formulation over time and outputting pre-change formulation inflow time series data; A2) ( A post-change preparation comprising one or more preparations (same or different from the pre-change preparation) (same or different from the pre-change preparation) In the case where each dose is administered in a single dose into the average individual at a predetermined administration time with a certain interval, depending on the administration time, type and dose of the changed preparation, A modified formulation inflow simulation procedure by the modified formulation inflow simulation unit for simulating the inflow per unit time over time for the formulation and outputting the modified formulation inflow time series data, and B) the sensitivity The sensitivity data output procedure by the data output unit is B1) calculating the difference between the pre-change formulation inflow time series data and the post-change formulation inflow time series data, and outputting the formulation inflow difference analysis data Pre- and post-change formulation inflow rate difference analysis procedure by the pre- and post-formulation inflow rate difference analysis unit, and B2) Represents the formulation action on the specific individual by the pre-change formulation Pre-change formulation action data consisting of value data (in the embodiment, measured blood glucose level before change of administration conditions) and post-change preparation action data consisting of numerical data representing the preparation action to the specific individual by the post-change preparation ( In the embodiment, a difference between the pre-change and post-change blood glucose level analysis unit (in the embodiment, before and after the change) And B3) sampling the formulation inflow difference analysis data and the formulation action difference analysis data, and per unit time due to the change from the pre-change formulation to the post-change formulation. A value that proportionally associates the amount of change in inflow with the amount of change from the pre-change formulation action data to the post-change preparation action data is output as the sensitivity data A sampling procedure by a sampling unit, and C) the formulation action value prediction procedure by the formulation action value prediction unit is C1) a new preparation consisting of one or more kinds of preparations at a predetermined administration time interval. In addition, in the case where each dose is administered in a single dose into the body of an average individual, the inflow per unit time of the new formulation is changed over time according to the administration time, type and dose of the new formulation. And a new formulation inflow simulation step by the new formulation inflow simulation unit for outputting the new product inflow time series data, and C2) based on the numerical value of the sensitivity data of the sampling unit, Change the pre-change formulation action data from the pre-change formulation inflow time series data to the new formulation inflow time series data New formulation action prediction value data (in the embodiment, blood glucose prediction value data), which is simulated over time by changing in proportion to the minute, and includes numerical data representing the preparation action of the new preparation on the specific individual. ), And a formulation action prediction value output procedure by a preparation action prediction value output unit (in the embodiment, a blood glucose level prediction unit).
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、Ａ）前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順が、Ａ１）１種類以上の製剤からなる変更前製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記変更前製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更前製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更前製剤流入量時系列データを出力する、変更前製剤流入量シミュレーション部による変更前製剤流入量シミュレーション手順と、Ａ２）（前記変更前製剤と同一または異なる）１種類以上の製剤からなる変更後製剤を、（前記変更前製剤と同一または異なる）時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記変更後製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更後製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更後製剤流入量時系列データを出力する、変更後製剤流入量シミュレーション部による変更後製剤流入量シミュレーション手順とを含み、Ｂ）前記感受性データ出力部による前記感受性データ出力手順は、Ｂ３）個体差に応じて決定され、製剤による前記特定の個体への製剤作用の度合を表す数値データからなる感受性データ（実施の形態では、デフォルトＩＲデータ）を出力する、感受性データ出力部（実施の形態では、デフォルトＩＲ部）による感受性データ出力手順を含み、Ｃ）前記製剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、Ｃ１）１種類以上の製剤からなる新規製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記新規製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記新規製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、新規製剤流入量時系列データを出力する、新規製剤流入量シミュレーション部による新規製剤流入量シミュレーション手順と、Ｃ２）前記感受性データ出力部の前記感受性データの数値に基づき、前記変更前製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる前記変更前製剤作用データを、前記変更前製剤流入量時系列データから前記新規製剤流入量時系列データへの差分に比例して増減変更することにより経時的にシミュレーションし、前記新規製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる新規製剤作用予測値データ（実施の形態では、血糖予測値データ）を出力する、製剤作用予測値出力部（実施の形態では、血糖値予測部）による製剤作用予測値出力手順とを含む。 Further, the medication support program of the present invention is the above-described configuration, wherein A) the average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation unit is A1) before the change consisting of one or more types of preparations. In the case where the preparation is administered at a predetermined dose at a predetermined time interval and in a single dose at a predetermined dose in the body of the average individual, depending on the administration time, type and dose of the pre-change preparation, A pre-change formulation inflow simulation procedure by the pre-change formulation inflow simulation section for simulating the inflow per unit time with respect to the pre-change formulation over time and outputting pre-change formulation inflow time series data; A2) ( A post-change preparation comprising one or more preparations (same or different from the pre-change preparation) (same or different from the pre-change preparation) In the case where each dose is administered in a single dose into the average individual at a predetermined administration time with a certain interval, depending on the administration time, type and dose of the changed preparation, A modified formulation inflow simulation procedure by the modified formulation inflow simulation unit for simulating the inflow per unit time over time for the formulation and outputting the modified formulation inflow time series data, and B) the sensitivity The susceptibility data output procedure by the data output unit is determined in accordance with B3) individual differences, and is susceptibility data (in the embodiment, default IR data) including numerical data representing the degree of formulation action on the specific individual by the formulation. ) Including a sensitivity data output procedure by a sensitivity data output unit (in the embodiment, a default IR unit). The formulation action value prediction procedure by the preparation action value prediction unit is as follows: C1) A new preparation consisting of one or more preparations is given to the average individual in a single dose at a predetermined administration time interval. When each dose is administered, the inflow per unit time of the new formulation is simulated over time according to the administration time, type and dose of the new formulation, and the new formulation inflow time series data is output A new formulation inflow simulation procedure by the new formulation inflow simulation unit, and C2) numerical data representing the formulation action on the specific individual by the pre-change formulation based on the numerical value of the sensitivity data of the sensitivity data output unit The pre-change formulation action data consisting of: the difference from the pre-change formulation inflow time series data to the new formulation inflow time series data Simulating over time by changing the ratio proportionally, new formulation action prediction value data (in the embodiment, blood glucose prediction value data) consisting of numerical data representing the preparation action of the new preparation on the specific individual And a preparation action predicted value output procedure by a preparation action predicted value output section (in the embodiment, a blood sugar level prediction section) to be output.
また、本発明の投薬支援プログラムは、製剤の血液中流入量と血液中の特定成分量との相関に基づき、前記個体に対して１以上の種類の製剤を投与すると共に、その投与を調節して、前記個体の血液中の特定成分量を制御する場合に使用されるコンピュータのための投薬支援プログラムであって、１以上の種類の製剤について、製剤の種類に応じた特性（例えば、組成、作用発現時間、最大作用時間、作用持続時間、吸収率等）、投与量、投与時刻のうちの少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件変更前後における個体の血液中への前記製剤の流入量の変化を経時的にシミュレーションし、前記投与条件変更前後における前記製剤の流入量の差分データを経時的に出力する製剤流入量差分シミュレーション手段（実施の形態では、変更前後ＩＮ流入量シミュレーション部及び変更前後ＩＮ流入量差分解析部）と、前記投与条件変更前後における前記個体の血液中の特定成分量の変化をそれぞれ経時的にシミュレーションし、前記投与条件変更前後における前記個体の血液中の特定成分量の差分データを経時的に出力する特性成分量差分シミュレーション手段（実施の形態では、変更前後血糖値入力・演算部及び変更前後血糖値差分解析部）と、前記投与条件変更前後における前記製剤の流入量の差分データと、前記投与条件変更前後における前記個体の血液中の特定成分量の差分データとをサンプリングして、それらを互いに関連付けた値からなる感受性データを出力する感受性データ出力手段（実施の形態では、サンプリング部）と、前記感受性データに基づき、前記製剤の投与条件に応じて、前記個体の血液中の特定成分量の変化を予測する特定成分量予測手段（実施の形態では、血糖値予測部）としてコンピュータを機能させる。 In addition, the medication support program of the present invention administers one or more types of preparations to the individual and regulates the administration based on the correlation between the inflow amount of the preparations into the blood and the specific component amount in the blood. A medication support program for a computer used to control the amount of a specific component in the blood of the individual, wherein one or more types of formulations have characteristics (for example, composition, Action time, maximum action time, action duration, absorption rate, etc.), dose, and administration time when at least one of the administration conditions is changed, the blood into the individual's blood before and after the administration condition change Formulation inflow difference simulation means for simulating a change in the inflow of the formulation over time and outputting difference data of the inflow of the formulation before and after the administration condition change (implementation) In the state, the inflow amount simulation part before and after the change and the inflow amount difference analysis part before and after the change) and the change of the specific component amount in the blood of the individual before and after the change of the administration condition are respectively simulated over time, Characteristic component amount difference simulation means for outputting the difference data of the specific component amount in the blood of the individual before and after the change over time (in the embodiment, the blood glucose level input / calculation unit before and after the change and the blood glucose level difference analysis unit before and after the change) And the difference data of the inflow amount of the preparation before and after the change of the administration condition and the difference data of the specific component amount in the blood of the individual before and after the change of the administration condition, and a value obtained by associating them with each other Sensitivity data output means for outputting sensitivity data (in the embodiment, a sampling unit), and based on the sensitivity data Can, depending on the administration conditions of the formulation, (in the embodiment, the blood glucose level predicting portion) specific component amount estimating means for estimating a change in the specific component quantity in the blood of the individual as causing a computer to function.
また、本発明の投薬支援プログラムは、製剤の血液中流入量と血液中の特定成分量との相関に基づき、前記個体に対して１以上の種類の製剤を投与すると共に、その投与を調節して、前記個体の血液中の特定成分量を制御する場合に使用されるコンピュータのための投薬支援プログラムであって、１以上の種類の製剤について、製剤の種類に応じた特性（例えば、組成、作用発現時間、作用最大時間、作用持続時間、吸収率等）、投与量、投与時刻の少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件変更前後における個体の血液中への前記製剤の流入量の変化を経時的にシミュレーションし、前記投与条件変更前後における前記製剤の流入量の差分データを経時的に出力する製剤流入量差分シミュレーション手段（実施の形態では、ＩＮ流入量シミュレーション部及びＩＮ流入量差分解析部）と、個体差に応じて決定され、前記製剤による前記特定の個体の感受性の度合いを表す数値データからなる感受性データ（実施の形態では、デフォルトＩＲ）を出力する感受性データ出力手段（実施の形態では、デフォルトＩＲ部）と、前記感受性データに基づき、前記製剤の投与条件に応じて、前記個体の血液中の特定成分量の変化を予測する特定成分量予測手段としてコンピュータを機能させる。 In addition, the medication support program of the present invention administers one or more types of preparations to the individual and regulates the administration based on the correlation between the inflow amount of the preparations into the blood and the specific component amount in the blood. A medication support program for a computer used to control the amount of a specific component in the blood of the individual, wherein one or more types of formulations have characteristics (for example, composition, Action time, maximum action time, duration of action, absorption rate, etc.), dosage amount, and administration time when the administration condition is changed, and the formulation into the blood of the individual before and after the administration condition change Formulation inflow difference simulation means for simulating the change in inflow over time and outputting difference data of the inflow of the preparation before and after the administration condition change (in the embodiment) , IN inflow amount simulation unit and IN inflow amount difference analysis unit), and sensitivity data that is determined according to individual differences and includes numerical data representing the degree of sensitivity of the specific individual by the preparation (in the embodiment, default) (IR) is output based on sensitivity data output means (default IR section in the embodiment), and based on the sensitivity data, a change in a specific component amount in the blood of the individual is predicted according to the administration conditions of the preparation. A computer is caused to function as a specific component amount prediction means.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記製剤が、インスリン製剤であり、前記個体の感受性は、前記個体のインスリン感受性またはインスリン抵抗性である。 In the medication support program of the present invention , in the above configuration, the preparation is an insulin preparation, and the individual sensitivity is insulin sensitivity or insulin resistance of the individual.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記製剤が、インスリン製剤であって、前記個体の血管中へ流入すると共に、前記個体の感受性は、前記個体のインスリン感受性またはインスリン抵抗性であり、前記個体への製剤作用は、前記個体の血糖値の調節作用であって、前記製剤作用データは、前記個体の血糖値であると共に、前記製剤作用予測値データは、前記変更後のインスリン製剤による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的に表す血糖予測値データである。 In the medication support program of the present invention , in the above configuration, the preparation is an insulin preparation and flows into the blood vessel of the individual, and the sensitivity of the individual is the insulin sensitivity or insulin resistance of the individual. The preparation action on the individual is a blood glucose level regulating action of the individual, the preparation action data is the blood sugar level of the individual, and the preparation action predicted value data is the insulin after the change. This is blood glucose predictive value data representing changes in blood glucose level of the specific individual over time due to the preparation.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記製剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順が、前記血糖予測値データを出力する血糖値予測部による血糖値予測手順であり、前記製剤作用値予測手順は、更に、個体の経口摂取の種類（例えば、食事、間食等）及び量に基づき、前記経口摂取による前記個体の血液中の血糖値の変化量を表す経口摂取変換量を演算して出力する、経口摂取量変換手段による経口摂取量変換手順を有し、前記血糖予測値データを前記経口摂取変換量により補正して出力する。 Moreover, the medication support program of the present invention is the blood sugar level prediction procedure by the blood sugar level prediction unit that outputs the blood sugar prediction value data, in the above configuration, the preparation action value prediction step by the preparation action value prediction unit, The formulation action value prediction procedure further includes an oral intake conversion amount that represents a change in blood glucose level in the blood of the individual due to the oral intake based on the type (for example, meal, snack, etc.) and amount of the oral intake of the individual. It has an oral intake conversion procedure by an oral intake conversion means for calculating and outputting, and the blood glucose predicted value data is corrected by the oral intake conversion amount and output.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記製剤が、インスリン製剤であって、前記個体の血管中へ流入すると共に、前記個体の感受性は、前記個体のインスリン感受性またはインスリン抵抗性であり、前記個体への製剤作用は、前記個体の血糖値の調節作用であって、前記製剤作用データは、前記個体の血糖値であると共に、前記製剤作用予測値データは、前記変更後のインスリン製剤による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的に表す血糖予測値データであり、前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順は、１種類以上のインスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記インスリン製剤の種類、投与量及び投与時刻のうちの少なくとも１以上の条件を変更したときに、前記インスリン製剤の種類に応じて決定される特性のうちの少なくとも作用発現時間、作用持続時間及び最大作用時間からなる特性データ、前記インスリン製剤の投与量データ並びに前記インスリン製剤の投与時刻データに基づき、前記条件変更前後において、それぞれ、前記平均的個体の血液中に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時間当りインスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前記条件変更前後のインスリン製剤に対応した前記平均的個体用のインスリン流入量時系列データとして、それぞれ、変更前インスリン流入量時系列データ及び変更後インスリン流入量時系列データを出力する、変更前後インスリン流入量シミュレーション部による変更前後インスリン流入量シミュレーション手順と、前記変更前インスリン流入量時系列データ及び前記変更後インスリン流入量時系列データに基づき、前記条件変更前後において前記平均的個体の皮下から血中に吸収されるインスリン流入量を、それぞれ、経時的なグラフとして描画する、インスリン流入量グラフ描画部によるインスリン流入量グラフ描画手順とを含む。 In the medication support program of the present invention , in the above configuration, the preparation is an insulin preparation and flows into the blood vessel of the individual, and the sensitivity of the individual is the insulin sensitivity or insulin resistance of the individual. The preparation action on the individual is a blood sugar level regulating action of the individual, the preparation action data is the blood sugar level of the individual, and the preparation action predicted value data is the insulin after the change. Blood glucose prediction value data representing a change in blood glucose level of the specific individual over time due to the formulation, and the average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation unit includes one or more types Insulin preparations are administered at a predetermined dose in the average individual at a predetermined administration time with a time interval. In this case, when at least one of the type, dosage, and administration time of the insulin preparation is changed, at least the action onset time and the action duration among the characteristics determined according to the type of the insulin preparation. Based on characteristic data consisting of time and maximum action time, dosage data of the insulin preparation, and administration time data of the insulin preparation, the unit time per unit time flowing into the blood of the average individual before and after the condition change, respectively. Insulin inflow per unit time as inflow was simulated over time, and the insulin inflow time series data for the average individual corresponding to the insulin preparation before and after the condition change was respectively used as the time series data for insulin inflow before change. Outputs data and time-series data of insulin inflow after change. Based on the insulin inflow rate simulation procedure before and after the change by the sulin inflow amount simulation unit, the pre-change insulin inflow time series data, and the post-change insulin inflow time series data, before and after the condition change An insulin inflow graph drawing procedure by an insulin inflow graph drawing unit for drawing the inflow of insulin absorbed therein as a graph over time.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順は、更に、前記前記インスリン製剤の種類、投与量及び投与時刻のうちの少なくとも１以上の条件を変更する場合において、その条件変更前後において、それぞれ、前記インスリン製剤の特性データ、前記投与量データ及び前記投与時刻データを前記変更前後製剤流入量シミュレーション部に入力する、変更前後条件入力手段（実施の形態では、変更前投与条件入力部及び変更後投与条件入力部）による変更前後条件入力手順を含み、前記変更前後製剤流入量シミュレーション部による前記変更前後製剤流入量シミュレーション手順は、前記変更前後条件入力手段からの前記インスリン製剤の特性データ、前記投与量データ及び前記投与時刻データに基づき、前記条件変更前後において、それぞれ、前記平均的個体の血中に流入するインスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前記平均的個体用の製剤流入量時系列データとして、前記条件変更前後の前記平均的個体用の製剤流入量時系列データをそれぞれ表す変更前インスリン流入量時系列データ及び変更後インスリン流入量時系列データを出力する。 Further, the medication support program of the present invention is the above-described configuration, wherein the average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation unit further includes the type, dosage and administration of the insulin preparation. When changing at least one condition of time, before and after changing the condition, the characteristic data of the insulin preparation, the dosage data, and the administration time data are respectively input to the before- and after-change preparation inflow simulation section Including a pre-change pre-change condition input procedure by the pre-change pre-change condition input means (in the embodiment, the pre-change administration condition input unit and the post-change administration condition input unit in the embodiment), The quantity simulation procedure includes the above-mentioned change before and after condition input means. Based on the characteristic data of the insulin preparation, the dose data, and the administration time data, the inflow amount of insulin flowing into the blood of the average individual is simulated over time before and after the change of the condition, respectively, Pre-change insulin inflow time series data and post-change insulin inflow time series data respectively representing the average individual product inflow time series data before and after the change of conditions .
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記感受性データ出力部による前記感受性データ出力手順が、前記変更前インスリン流入量時系列データと前記変更後インスリン流入量時系列データとの差分を演算し、前記条件変更によるインスリン流入量の変化量を経時的に表すインスリン流入量差分解析データを出力する、変更前後インスリン流入量差分解析部による変更前後インスリン流入量差分解析手順と、前記条件変更前後における前記特定の個体の血糖値の差分を演算し、前記条件変更による血糖値の変化量を経時的に表す血糖値差分解析データを出力する、変更前後血糖値差分解析部による変更前後血糖値差分解析手順と、前記インスリン流入量差分解析データと前記血糖値差分解析データとをサンプリングし、前記条件変更前後における単位時間当たりの前記インスリン流入量の変化量とこれに対応する前記血糖値の変化量とをそれらの比により表した値を前記感受性データとして出力する、サンプリング部によるサンプリング手順と、前記条件変更前後における前記特定の個体の血糖値をそれぞれ経時的なグラフとして描画する、血糖値グラフ描画手段による血糖値グラフ描画手順とを含み、前記製剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部で用いた前記インスリン製剤の条件と異なる条件で、１種類以上の新規インスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記新規インスリン製剤の特性データ、投与時刻及び投与量に基づき、前記特定の個体の血液中に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時間当り新規インスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前記新規インスリン製剤に対応した前記特定の個体用の新規インスリン流入量時系列データを出力する、新規インスリン流入量シミュレーション部による新規インスリン流入量シミュレーション手順と、前記サンプリング部の前記感受性データの数値に基づき、前記特定の個体における前記条件変更前の前記血糖値を、前記変更前インスリン流入量時系列データと前記新規インスリン流入量時系列データとの差分に比例して増減変更することにより経時的にシミュレーションし、前記新規インスリン製剤による前記特定の個体の予測血糖値を表す血糖予測値データを出力する、血糖値予測部による血糖値予測手順と、前記新規インスリン流入量時系列データに基づき、前記平均的個体の皮下から血中に吸収される新規インスリン流入量を経時的なグラフとして描画する、新規インスリン流入量グラフ描画部による新規インスリン流入量グラフ描画手順と、前記血糖予測値データに基づき、前記新規インスリン製剤による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的なグラフとして描画する、予測血糖値グラフ描画部による予測血糖値グラフ描画手順とを含む。 In the medication support program of the present invention , in the above configuration, the sensitivity data output procedure by the sensitivity data output unit calculates a difference between the pre-change insulin inflow time series data and the post-change insulin inflow time series data. An insulin inflow amount difference analysis data before and after the change, which calculates and outputs insulin inflow amount difference analysis data representing a change amount of the insulin inflow amount due to the condition change over time, and the condition change The blood glucose level difference of the specific individual before and after is calculated, and the blood glucose level difference analysis data representing the amount of change in the blood glucose level due to the condition change over time is output, and the blood glucose level before and after the change by the blood glucose level difference analysis unit before and after the change Sampling the difference analysis procedure, the insulin inflow difference analysis data and the blood glucose level difference analysis data, A sampling procedure by a sampling unit that outputs, as the sensitivity data, a value representing a change amount of the insulin inflow amount per unit time before and after a condition change and a change amount of the blood glucose level corresponding to the change amount as the sensitivity data; A blood glucose level graph drawing procedure by a blood glucose level graph drawing means for drawing the blood glucose level of the specific individual before and after the condition change as a time-dependent graph, and the formulation action value prediction procedure by the preparation action value prediction unit Is a condition different from the conditions of the insulin preparation used in the average individual preparation inflow simulation section, and one or more new insulin preparations are administered at a predetermined administration time with a time interval. In the case of each administration in a predetermined dose in the body, the characteristic data of the novel insulin preparation, Based on the given time and dose, a new insulin inflow per unit time as the inflow per unit time flowing into the blood of the specific individual is simulated over time, and the specific insulin corresponding to the new insulin preparation is simulated. Based on the new insulin inflow simulation procedure by the new insulin inflow simulation unit that outputs new insulin inflow time series data for the individual and the numerical value of the sensitivity data of the sampling unit before the condition change in the specific individual The blood glucose level is simulated over time by changing in proportion to the difference between the pre-change insulin inflow time-series data and the new insulin inflow time-series data, and the specific insulin Outputs predicted blood glucose data representing the predicted blood glucose level of an individual , Based on the blood sugar level prediction procedure by the blood sugar level prediction unit and the new insulin inflow time series data, the new insulin inflow absorbed into the blood from the subcutaneous skin of the average individual is drawn as a graph over time, new A predicted blood glucose level that draws a change in blood glucose level of the specific individual due to the new insulin preparation as a graph over time based on a new insulin inflow rate graph drawing procedure by the insulin inflow rate graph drawing unit and the blood glucose predicted value data And a predictive blood sugar level graph drawing procedure by the graph drawing unit.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記感受性データ出力部による前記感受性データ出力手順が、個体のインスリン抵抗性を表す指標であるＨＯＭＡ−Ｒとして、ＨＯＭＡ−Ｒ＝１、ＨＯＭＡ−Ｒ＝３及びＨＯＭＡ−Ｒ＝５の３つの値を用意すると共に、これらの値にそれぞれ対応して、前記感受性データのデフォルト値としての３つのデフォルトＩＲデータを用意し、前記特定の個体の個体差に応じて決定されたいずれかのデフォルトＩＲデータを出力する、前記感受性データ出力部としてのデフォルトＩＲ部によるデフォルトＩＲ出力手順を含み、前記製剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部で用いた前記インスリン製剤と異なる条件で、１種類以上の新規インスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記新規インスリン製剤の特性データ、投与時刻及び投与量に基づき、前記特定の個体の血液中に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時間当り新規インスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前記新規インスリン製剤に対応した前記特定の個体用の新規インスリン流入量時系列データを出力する、新規インスリン流入量シミュレーション部による新規インスリン流入量シミュレーション手順と、前記デフォルトＩＲ部の前記デフォルトＩＲデータの数値に基づき、前記特定の個体における前記条件変更前の前記血糖値を、前記変更前インスリン流入量時系列データから前記新規インスリン流入量時系列データへの差分に比例して増減変更することにより経時的にシミュレーションし、前記新規インスリン製剤による前記特定の個体の予測血糖値を表す血糖予測値データを出力する、血糖値予測部による血糖値予測手順と、前記新規インスリン流入量時系列データに基づき、前記平均的個体の皮下から血中に吸収される新規インスリン流入量を経時的なグラフとして描画する、新規インスリン流入量グラフ描画部による新規インスリン流入量グラフ描画手順と、前記血糖予測値データに基づき、前記新規インスリン製剤による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的なグラフとして描画する、予測血糖値グラフ描画部による予測血糖値グラフ描画部とを含む。 Further , in the above-described configuration, the medication support program of the present invention is configured such that the sensitivity data output procedure by the sensitivity data output unit has HOMA-R = 1, HOMA-R as HOMA-R which is an index representing the insulin resistance of an individual. Three values of R = 3 and HOMA-R = 5 are prepared, and three default IR data as default values of the sensitivity data are prepared corresponding to each of these values. A default IR output procedure by the default IR unit as the sensitivity data output unit that outputs any default IR data determined according to the difference, and the formulation action value prediction procedure by the preparation action value prediction unit, One or more types under different conditions from the insulin preparation used in the average individual preparation inflow simulation section In the case where a new insulin preparation is administered at a predetermined dose at a predetermined time at intervals, the characteristic data, the administration time and the dose of the new insulin preparation are respectively administered to the average individual in a predetermined dose. Based on the above, the new insulin inflow per unit time as the inflow per unit time flowing into the blood of the specific individual is simulated over time, and the new insulin for the specific individual corresponding to the new insulin preparation Based on the new insulin inflow simulation procedure by the new insulin inflow simulation section for outputting the inflow time series data and the numerical value of the default IR data in the default IR section, the blood glucose before the condition change in the specific individual The new value is calculated from the time series data of the insulin inflow before the change. Blood glucose level prediction, wherein blood glucose prediction value data representing the predicted blood glucose level of the specific individual by the novel insulin preparation is output by simulating with time by changing in proportion to the difference to the time series data A new insulin inflow graph that draws a new insulin inflow absorbed into the blood from the skin of the average individual as a time-dependent graph based on the blood glucose level prediction procedure by the unit and the time series data of the new insulin inflow By a predictive blood sugar level graph drawing unit that draws a change in blood sugar level of the specific individual due to the new insulin preparation as a graph over time based on a new insulin inflow graph drawing procedure by the drawing unit and the blood sugar prediction value data A predictive blood sugar level graph drawing unit.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、更に、前記特定の個体が、複数日にわたって同一測定時刻に計測した実測血糖値に基づき、前記実測血糖値の前記複数日の翌日以降の予測血糖値をサンプリング用血糖値として予測演算する、サンプリング用血糖値演算手段によるサンプリング用血糖値演算手順と、前記特定の個体が糖毒性解除過程にあるか否かを判別する、糖毒性解除過程判別手段による糖毒性解除過程判別手順とをコンピュータに実行させ、前記サンプリング用血糖値予測演算手段による前記サンプリング用血糖値予測演算手順は、前記糖毒性解除過程判別手段からの入力に基づき、前記特定の個体が糖毒性解除過程にない場合は、前記複数日にわたって計測した前記複数の実測血糖値の平均値を取ることにより前記サンプリング用血糖値を演算し、前記特定の個体が糖毒性解除過程にある場合は、前記複数日にわたって計測した前記複数の実測血糖値の相関値を取ることにより前記サンプリング用血糖値を演算する。 Further, the medication support program of the present invention is the above-described configuration, and further, the specific individual predicts the actual blood glucose level after the next day of the plurality of days based on the actual blood glucose level measured at the same measurement time over a plurality of days. Glucose toxicity release process determination, wherein blood glucose level calculation procedure by sampling blood glucose level calculating means for predicting and calculating blood glucose level as sampling blood glucose level and determining whether or not the specific individual is in the glucose toxicity release process A glucose toxicity release process determination procedure by means of the means, and the sampling blood glucose level prediction calculation procedure by the sampling blood glucose level prediction calculation means is based on the input from the sugar toxicity release process determination means When the individual is not in the process of releasing glucose toxicity, the average value of the plurality of actually measured blood glucose levels measured over the plurality of days is taken. The sampling blood glucose level is calculated, and when the specific individual is in the process of releasing glucose toxicity, the sampling blood glucose level is calculated by taking the correlation value of the plurality of actually measured blood glucose levels measured over the plurality of days. .
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、更に、変数ｙとしての前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値ｘに基づき、演算式ｙ＝ａｘ＋ｂ（式中、０．０１６＜＝ａ＜＝０．０４８、１．４＜＝ｂ＜＝３．４）により演算する、ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順をコンピュータに実行させる。 Further, the medication support program according to the present invention , in the above configuration, further calculates the value of HbA1c of the specific individual as the variable y based on an average value x of blood glucose levels immediately before each meal in the specific individual. The computer is caused to execute the HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means, which is calculated according to the expression y = ax + b (where 0.016 <= a <= 0.048, 1.4 <= b <= 3.4).
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、更に、変数ｙとしての前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値ｘに基づき、演算式ｙ＝ａｘ＋ｂ（式中、０．０１６＜＝ａ＜＝０．０４８、１．４＜＝ｂ＜＝３．４）により演算する、ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順をコンピュータに実行させ、前記サンプリング用血糖値予測演算手段による前記サンプリング用血糖値予測演算手順は、前記条件変更前の複数日及び前記条件変更後の複数日において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにおいてそれぞれ実測した朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、前記それぞれの複数日の翌日以降における朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値として予測されるそれぞれの値を、条件変更前のサンプリング用血糖値及び条件変更後のサンプリング用血糖値として予測演算し、前記血糖値予測部から出力される血糖予測値データは、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に対応する朝血糖予測値、昼血糖予測値、夕血糖予測値及び就寝前血糖予測値からなり、前記ＨｂＡ１ｃ演算手段による前記ＨｂＡ１ｃ演算手順は、前記条件変更前のサンプリング用血糖値の朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、前記演算式により、前記条件変更前における前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を演算すると共に、前記朝血糖予測値、昼血糖予測値、夕血糖予測値及び就寝前血糖予測値に基づき、前記演算式により、前記新規インスリン製剤に変更した場合の前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を演算する。 Further, the medication support program according to the present invention , in the above configuration, further calculates the value of HbA1c of the specific individual as the variable y based on an average value x of blood glucose levels immediately before each meal in the specific individual. Causing the computer to execute the HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means, which calculates according to the formula y = ax + b (where 0.016 <= a <= 0.048, 1.4 <= b <= 3.4), The sampling blood glucose level prediction calculation procedure by the sampling blood glucose level prediction calculation means includes a predetermined time before breakfast, a predetermined time before lunch, and dinner on a plurality of days before the condition change and a plurality of days after the condition change. Based on the morning blood glucose level, the lunch blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime measured at the previous predetermined time and the predetermined time before going to bed, Predicting the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level and the blood glucose level before bedtime as the blood glucose level for sampling before the condition change and the blood glucose level for sampling after the condition change, The blood glucose prediction value data output from the value prediction unit includes the morning blood glucose level, the day blood glucose level, the evening blood glucose level and the bedtime blood glucose level corresponding to the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level prediction value, the evening blood glucose level prediction value, and the bedtime blood glucose level. The HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means is based on the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before going to bed according to the calculation formula. , Calculating the value of HbA1c of the specific individual before the condition change, and based on the morning blood glucose prediction value, the daytime blood glucose prediction value, the evening blood glucose prediction value and the bedtime blood glucose prediction value, Ri, computes the value of HbA1c particular individual in the case of changing the new insulin preparations.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記各回食事直前の血糖値の平均値ｘは、前記特定の個体において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにおける朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、演算式ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＊２＋夕血糖値＋就寝前血糖値＊２）／６、または、演算式ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＋夕血糖値＋就寝前血糖値）／４のいずれかにより演算される。 In the medication support program of the present invention , in the above configuration, the average blood glucose level x immediately before each meal is calculated for the specific individual at a predetermined time before breakfast, a predetermined time before lunch, and before dinner. Based on the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime at a predetermined time and a predetermined time before going to bed, an arithmetic expression x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 2 + plus evening blood glucose level + before bedtime) Blood glucose level * 2) / 6, or calculation formula x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level + evening blood glucose level + before going to bed blood glucose level) / 4.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順は、前記就寝前血糖値として前記昼血糖値を代用し、前記各回食事直前の血糖値の平均値ｘを、前記特定の個体において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻とにおける朝血糖値、昼血糖値及び夕血糖値に基づき、演算式ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＊２＋夕血糖値＋昼血糖値＊２）／６、または、演算式ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＋夕血糖値＋就寝前血糖値）／４のいずれかにより演算する。 In the medication support program of the present invention , in the above configuration, the HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means substitutes the daytime blood glucose level as the blood glucose level before bedtime, and calculates an average value x of blood glucose levels immediately before each meal. Based on the morning blood glucose level, the lunch blood glucose level, and the evening blood glucose level at the predetermined time before breakfast, the predetermined time before lunch, and the predetermined time before dinner, the formula x = (morning blood glucose level) Calculated by either: + daytime blood glucose level * 2 + evening blood glucose level + daytime blood glucose level * 2) / 6 or arithmetic expression x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level + evening blood glucose level + pre-sleeping blood glucose level) / 4 To do.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記サンプリング用血糖値予測演算手段による前記サンプリング用血糖値予測演算手順は、前記条件変更前の複数日において少なくとも午前中に実測した午前中血糖値（例えば、実施の形態の朝血糖値及び昼血糖値）について条件変更前サンプリング用血糖値を演算すると共に、前記条件変更後の複数日において少なくとも午前中に実測した午前中血糖値について条件変更後サンプリング用血糖値を演算し、前記変更前後インスリン流入量差分解析部による変更前後インスリン流入量差分解析手順は、少なくとも、前記午前中血糖値についての条件変更前サンプリング用血糖値と前記午前中血糖値についての条件変更後サンプリング用血糖値との差分を演算し、前記午前中血糖値について前記変更前後血糖値差分解析データを出力し、前記サンプリング部による前記サンプリング手順は、前記午前中血糖値についての前記変更前後血糖値差分解析データと、前記午前中血糖値の測定時間帯における前記インスリン流入量差分解析データとをサンプリングし、前記午前中血糖値の測定時間帯における前記インスリン流入量の変化量とこれに対応する前記午前中血糖値の変化量とをそれらの比により表した値を、前記午前中血糖値についての前記感受性データとして出力し、前記血糖値予測部による前記血糖値予測手順は、前記午前中血糖値についての前記感受性データの数値のみに基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血糖予測値データを出力する。 Also, dosing support program of the present invention having the above structure, the sampling blood glucose prediction algorithm according to the sampling blood glucose prediction calculation means, in the morning and measured in at least the morning in several days before the condition change blood glucose The blood glucose level for sampling before the condition change is calculated for the values (for example, the morning blood glucose level and the daytime blood glucose level in the embodiment), and the condition change is made for the morning blood glucose level measured at least in the morning on the plurality of days after the condition change. The blood glucose level for post-sampling is calculated, and the pre-change insulin inflow rate difference analysis procedure by the before-and-after-change insulin inflow amount difference analysis unit includes at least the pre-change sampling blood glucose level and the morning blood glucose level for the morning blood glucose level Calculate the difference from the blood glucose level for sampling after changing the condition for the value, and to the morning blood glucose level The blood glucose level difference analysis data before and after the change is output, and the sampling procedure by the sampling unit includes the blood glucose level difference analysis data before and after the change for the morning blood glucose level and the measurement time zone of the morning blood glucose level. Insulin inflow amount difference analysis data is sampled, and the change amount of the insulin inflow amount in the morning blood glucose level measurement time zone and the corresponding change amount in the morning blood glucose level are represented by their ratio Is output as the sensitivity data for the morning blood glucose level, and the blood glucose level prediction procedure by the blood glucose level prediction unit is based on only the numerical value of the sensitivity data for the morning blood glucose level. The corresponding blood glucose prediction value data is output.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記サンプリング用血糖値予測演算手段による前記サンプリング用血糖値予測演算手順が、前記条件変更前の複数日及び前記条件変更後の複数日において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにおいてそれぞれ実測した朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値について条件変更後サンプリング用血糖値を演算し、前記変更前後インスリン流入量差分解析部による変更前後インスリン流入量差分解析手順は、朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の各々についての条件変更前サンプリング用血糖値と、朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値についての条件変更後サンプリング用血糖値との差分を演算して、前記変更前後血糖値差分解析データを出力し、前記サンプリング部による前記サンプリング手順は、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値についてのそれぞれの血糖値差分解析データと、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の測定時間帯におけるそれぞれの前記インスリン流入量差分解析データとをサンプリングし、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の各測定時間帯における前記インスリン流入量の変化量とこれに対応する前記血糖値の変化量とをそれらの比により表した値を、それぞれ、朝血糖値の測定時間帯についての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯についての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯についての感受性データ及び就寝前血糖値の測定時間帯についての感受性データとして出力し、前記血糖値予測部による前記血糖値予測手順は、通常は、前記朝血糖値の測定時間帯についての前記感受性データの数値のみに基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血糖予測値データを出力し、前記朝血糖値の測定時間帯についての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯についての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯についての感受性データ及び就寝前血糖値の測定時間帯についての感受性データが所定の範囲内にある場合（例えば、差分データに十分な変化量がある場合）のみ、前記朝血糖値の測定時間帯についての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯についての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯についての感受性データ及び就寝前血糖値の測定時間帯についての感受性データの数値に基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血糖予測値データを出力する。 Further, the medication support program of the present invention is the above configuration, wherein the sampling blood glucose level prediction calculation procedure by the sampling blood glucose level prediction calculation means is a plurality of days before the condition change and a plurality of days after the condition change, Condition changes for morning blood glucose level, lunch blood glucose level, evening blood glucose level and bedtime blood glucose level measured at a predetermined time before breakfast, a predetermined time before lunch, a predetermined time before dinner, and a predetermined time before going to bed The blood glucose level for post-sampling is calculated, and the before-and-after-change insulin inflow amount difference analyzing procedure by the before-and-after-change insulin inflow amount difference analyzing section Calculate the difference between the blood glucose level for sampling before the change and the blood glucose level for sampling after the change of the conditions for the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime. The blood glucose level difference analysis data before and after the change is output, and the sampling procedure by the sampling unit includes the respective blood glucose level difference analysis data for the morning blood glucose level, the day blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime, Sampling the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime, respectively, and the insulin inflow amount difference analysis data. Sensitivity to the morning blood glucose measurement time zone, respectively, by expressing the change amount of the insulin inflow amount in each measurement time zone of the pre-blood glucose level and the corresponding change amount of the blood glucose level by the ratio thereof. Data, Sensitivity Data for Daytime Blood Glucose Level Measurement Time, Sensitivity Data for Evening Blood Glucose Level Measurement Time, and Sensitivity for Pre-Blood Blood Glucose Level Measurement Time Zone The blood glucose level prediction procedure by the blood glucose level prediction unit is normally based on only the numerical value of the sensitivity data for the morning blood glucose level measurement time zone, and the blood glucose level corresponding to the novel insulin preparation Predicted value data is output, sensitivity data for the morning blood glucose level measurement time zone, sensitivity data for the daytime blood glucose level measurement time zone, sensitivity data for the evening blood glucose level measurement time zone, and measurement of the blood glucose level before bedtime Only when the sensitivity data for the time zone is within a predetermined range (for example, when there is a sufficient amount of change in the difference data), the sensitivity data for the morning blood glucose level measurement time and the daytime blood glucose level measurement time zone Sensitivity data for, based on the sensitivity data for evening blood glucose measurement time zone and the sensitivity data for bedtime blood glucose measurement time zone, The blood glucose prediction value data corresponding to the new insulin preparation is output.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、更に、前記血糖予測値データが所定値以下となったか否かを判別する、低血糖判定手段による低血糖判定手順と、前記低血糖判定手段による前記低血糖判定手順において低血糖と判別された場合に警告を発する、低血糖警告手段による低血糖警告手順とをコンピュータに実行させる。 The medication support program according to the present invention further includes a hypoglycemia determination procedure by a hypoglycemia determination means for determining whether or not the blood glucose prediction value data has become a predetermined value or less, and the hypoglycemia determination means in the above configuration. Causes the computer to execute a hypoglycemia warning procedure by a hypoglycemia warning means that issues a warning when it is determined that the hypoglycemia is determined in the hypoglycemia determination procedure by the
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、更に、前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順における入出力データ、前記感受性データ出力部による前記感受性データ出力手順における入出力データ、前記製剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順における入出力データを他のコンピュータに転送する、相談・問合せ手段による相談・問合せ手順をコンピュータに実行させる。 Further, the medication support program of the present invention , in the above configuration, further includes input / output data in the average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation unit, and the sensitivity by the sensitivity data output unit. The computer executes the consultation / inquiry procedure by the consultation / inquiry means for transferring the input / output data in the data output procedure and the input / output data in the formulation action value prediction procedure by the formulation action value prediction unit to another computer.
また、本発明の投薬支援プログラムは、個体の体内に１種類以上のインスリン製剤を投与する場合に前記インスリン製剤の投与をコンピュータにより支援する投薬支援プログラムであって、インスリン製剤の投与時刻種類、及び投与量からなる条件を変更した場合に、前記条件変更前のインスリン流入量及び前記条件変更後のインスリン流入量間の差分と、前記条件変更前のインスリン流入量に対応する特定の個体の血糖値及び前記条件変更後のインスリン流入量に対応する特定の個体の血糖値間の差分とを比により表した値を、前記特定の個体のインスリン感受性を表す感受性データとして出力するインスリン感受性データ演算手順をコンピュータに実行させる。 Further, the medication support program of the present invention is a medication support program that supports the administration of the insulin preparation by a computer when administering one or more types of insulin preparations into the body of an individual, the administration time type of the insulin preparation, and When the condition consisting of the dosage is changed, the difference between the insulin inflow before the condition change and the insulin inflow after the condition change, and the blood glucose level of the specific individual corresponding to the insulin inflow before the condition change And an insulin sensitivity data calculation procedure for outputting, as a sensitivity data representing the insulin sensitivity of the specific individual, a value representing the difference between the blood glucose levels of the specific individual corresponding to the inflow amount of insulin after the condition change as a ratio. Let the computer run.
また、本発明の投薬支援プログラムは、変数ｙとしての特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値ｘに基づき、演算式ｙ＝ａｘ＋ｂ（式中、０．０１６＜＝ａ＜＝０．０４８、１．４＜＝ｂ＜＝３．４）により演算する、ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順をコンピュータに実行させる。 In addition, the medication support program of the present invention calculates the value of HbA1c of a specific individual as the variable y based on the average value x of blood glucose levels immediately before each meal in the specific individual using the equation y = ax + b (where , 0.016 <= a <= 0.048, 1.4 <= b <= 3.4), causing the computer to execute the HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means.
また、本発明の投薬支援プログラムは、変数ｙとしての特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値ｘに基づき、演算式ｙ＝ａｘ＋ｂ（式中、０．０２４＜＝ａ＜＝０．０４０、１．８＜＝ｂ＜＝３．０）により演算する、ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順をコンピュータに実行させる。 In addition, the medication support program of the present invention calculates the value of HbA1c of a specific individual as the variable y based on the average value x of blood glucose levels immediately before each meal in the specific individual using the equation y = ax + b (where , 0.024 <= a <= 0.040, 1.8 <= b <= 3.0), the computer executes the HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means.
また、本発明の投薬支援プログラムは、変数ｙとしての特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値ｘに基づき、演算式ｙ＝ａｘ＋ｂ（式中、０．０２８＜＝ａ＜＝０．０３６、２．２＜＝ｂ＜＝２．６）により演算する、ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順をコンピュータに実行させる。 In addition, the medication support program of the present invention calculates the value of HbA1c of a specific individual as the variable y based on the average value x of blood glucose levels immediately before each meal in the specific individual using the equation y = ax + b (where , 0.028 <= a <= 0.036, 2.2 <= b <= 2.6), the computer executes the HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記各回食事直前の血糖値の平均値ｘが、前記特定の個体において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにおける朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、演算式ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＊２＋夕血糖値＋就寝前血糖値＊２）／６、または、演算式ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＋夕血糖値＋就寝前血糖値）／４のいずれかにより演算される。 In the medication support program of the present invention , in the above configuration, the average value x of blood glucose level immediately before each meal is determined in the specific individual at a predetermined time before breakfast, a predetermined time before lunch, and before dinner. Based on the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime at a predetermined time and a predetermined time before going to bed, an arithmetic expression x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 2 + plus evening blood glucose level + before bedtime) Blood glucose level * 2) / 6, or calculation formula x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level + evening blood glucose level + before going to bed blood glucose level) / 4.
また、本発明の投薬支援プログラムは、上記構成において、前記ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順が、前記就寝前血糖値として前記昼血糖値を代用し、前記各回食事直前の血糖値の平均値ｘを、前記特定の個体において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻とにおける朝血糖値、昼血糖値及び夕血糖値に基づき、演算式ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＊２＋夕血糖値＋昼血糖値＊２）／６、または、演算式ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＋夕血糖値＋就寝前血糖値）／４のいずれかにより演算する。 In the medication support program of the present invention , in the above configuration, the HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means substitutes the daytime blood glucose level as the blood glucose level before bedtime, and calculates an average value x of blood glucose levels immediately before each meal. Based on the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, and the evening blood glucose level at the predetermined time before breakfast, the predetermined time before lunch, and the predetermined time before dinner, the formula x = (morning blood glucose level) Calculated by either: + daytime blood glucose level * 2 + evening blood glucose level + daytime blood glucose level * 2) / 6 or arithmetic expression x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level + evening blood glucose level + pre-sleeping blood glucose level) / 4 To do.
また、本発明の投薬支援プログラムは、個体の血中にバンコマイシンを投与する場合に前記バンコマイシンの投与をコンピュータにより支援する投薬支援プログラムであって、Ａ）バンコマイシンの投与時間、種類及び／または投与量に応じて、平均的個体の体内（血中）へ流入する前記製剤の単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、平均的個体用の製剤流入量時系列データを出力する、平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順と、Ｂ）特定の個体毎に決定され、前記製剤に対する前記特定の個体の感受性を表す数値データからなる感受性データを出力する、感受性データ出力部による感受性データ出力手順と、Ｃ）バンコマイシンの投与時間、種類及び投与量の少なくともいずれか一つの条件変更に対応して、前記感受性データに基づき、前記変更後の条件による前記特定の個体へのバンコマイシン血中濃度を表す数値データからなるバンコマイシン血中濃度データを経時的にシミュレーションして、バンコマイシン血中濃度データを出力する、バンコマイシン血中濃度予測部によるバンコマイシン血中濃度予測手順とをコンピュータに実行させる。 The medication support program of the present invention is a medication support program for assisting administration of the vancomycin by a computer when administering vancomycin into the blood of an individual, and A) administration time, type and / or dose of vancomycin In response to the above, the inflow per unit time of the preparation flowing into the body (blood) of the average individual is simulated over time, and the time series data of the preparation inflow for the average individual is output. Sensitivity data for outputting an average individual product inflow simulation procedure by the product inflow simulation unit, and B) outputting sensitivity data determined for each specific individual and consisting of numerical data representing the sensitivity of the specific individual to the product Sensitivity data output procedure by the output unit, C) less administration time, kind and dose of vancomycin In response to any one of the condition changes, based on the sensitivity data, the vancomycin blood concentration data consisting of numerical data representing the blood concentration of vancomycin to the specific individual according to the changed condition is simulated over time. Then, the computer executes the vancomycin blood concentration prediction procedure by the vancomycin blood concentration prediction unit which outputs the vancomycin blood concentration data.
また、本発明の投薬支援プログラムは、個体の体内にインスリン製剤を投与する場合に前記インスリン製剤の投与をコンピュータにより支援する投薬支援プログラムであって、インスリン製剤についてその平均作用時間を取得する手順と、前記平均作用時間の開始時間帯に位置する始点血糖値と、終了時間帯に位置する終点血糖値と、それらの中間時間帯に位置する中央血糖値とを取得する手順と、前記中央血糖値が前記始点血糖値及び終点血糖値の平均血糖値より所定の増加変動値以上多い持続時間増加時には、個別作用時間が前記平均作用時間より所定の増加時間だけ長くなると判断する一方、前記中央血糖値が前記平均血糖値より所定の減少変動値以上少ない持続時間減少時には、前記個別作用時間が前記平均作用時間より所定の減少時間だけ短くなると判断し、前記持続時間増加時には、前記平均作用時間に前記増加時間を加算した値を特定の個体の前記個別作用時間として出力する一方、前記持続時間減少時には、前記平均作用時間から前記減少時間を減算した値を前記特定の個体の前記個別作用時間として出力する手順とをコンピュータに実行させる。 Further, the medication support program of the present invention is a medication support program for assisting administration of the insulin preparation by a computer when administering the insulin preparation into the body of an individual, the procedure for obtaining the average action time for the insulin preparation, A procedure for obtaining a start blood glucose level located in a start time zone of the average action time, an end blood glucose level located in an end time zone, and a central blood glucose level located in an intermediate time zone thereof, and the central blood glucose level Is determined that the individual action time is longer than the average action time by a predetermined increase time when the duration is increased by more than a predetermined increase fluctuation value than the average blood sugar level of the start blood glucose level and the end blood glucose level, When the duration is less than the average blood glucose level by a predetermined decrease fluctuation value or less, the individual action time is reduced by a predetermined amount from the average action time. When the duration is increased, a value obtained by adding the increase time to the average duration is output as the individual duration of a specific individual, while when the duration is decreased, the average duration is calculated from the average duration. Causing the computer to execute a procedure of outputting a value obtained by subtracting the decrease time as the individual action time of the specific individual.
また、本発明の投薬支援装置は、上記記載の投薬支援プログラムを実行するコンピュータからなる。 The medication support apparatus according to the present invention includes a computer that executes the medication support program described above .
また、本発明のコンピュータ読取可能な記録媒体は、上記記載の投薬支援プログラムを記録したものである。 The computer-readable recording medium of the present invention is a recording medium for the medication support program described above .
また、本発明の投薬支援装置は、糖尿病治療におけるインスリン製剤投与の決定を支援する投薬支援装置であって、インスリン製剤の製剤特性を含む製剤情報の登録・変更・削除を行うための機能を実現する製剤登録・変更・削除手段と、個体に対するインスリン製剤の投与条件を変更する場合に、変更前後のインスリン製剤の投与条件を入力するための機能を実現する変更前後投与条件入力手段と、前記インスリン製剤の投与条件の変更前後における血糖値を入力するための機能を実現する変更前後血糖値入力手段と、前記インスリン製剤の投与条件変更前の特定時間帯における個体の血中への単位時間当りインスリン流入量及び前記インスリン製剤の投与条件変更後の前記特定時間帯における個体の血中への単位時間当たりインスリン流入量の差分と、前記投与条件の変更前の前記特定時間帯における前記個体の血糖値及び前記投与条件変更後の前記特定時間帯における前記個体の前記血糖値の差分との比を求めることにより、前記インスリン製剤に対する前記個体の感受性を表す数値データからなる感受性データを演算するための機能を実現する感受性データ演算手段と、前記インスリン製剤の投与条件を更に変更した場合に、そのインスリン製剤により前記個体の血中に流入するインスリン流入量を時系列で表す新規インスリン流入量時系列データを出力すると共に、前記感受性データに基づき、前記新規インスリン流入量時系列データに対応する前記個体の血糖予測値を演算するための機能を実現する血糖予測値演算手段とを備える。 The medication support device of the present invention is a medication support device that supports the determination of insulin product administration in the treatment of diabetes, and realizes a function for registering, changing, and deleting product information including the product characteristics of the insulin product. Preparation registration / change / deletion means, and before and after the change administration condition input means for realizing the function for inputting the administration conditions of the insulin preparation before and after the change when changing the administration conditions of the insulin preparation to the individual, the insulin The blood glucose level input means for before and after the change to realize the function for inputting the blood glucose level before and after the change of the administration condition of the preparation, and the insulin per unit time into the blood of the individual in the specific time zone before the change of the administration condition of the insulin preparation Insulin flow per unit time into the blood of the individual in the specified time zone after changing the inflow volume and administration conditions of the insulin preparation By determining the ratio between the difference in amount and the blood glucose level of the individual in the specific time period before the change of the administration condition and the difference in blood glucose level of the individual in the specific time period after the change of the administration condition, Sensitivity data calculation means for realizing a function for calculating sensitivity data consisting of numerical data representing the sensitivity of the individual to the insulin preparation, and when the administration condition of the insulin preparation is further changed, the insulin preparation causes the individual to New insulin inflow time series data representing the inflow amount of insulin flowing into the blood in time series, and based on the sensitivity data, the predicted blood glucose level of the individual corresponding to the new insulin inflow time series data Blood glucose prediction value calculation means for realizing a function for calculation.
また、本発明の投薬支援装置は、上記構成において、前記製剤登録・変更・削除手段が、単発インスリン製剤の特性データ（例えば、単発製剤種類、吸収曲線、作用発現時間、最大作用時間、持続時間、混合有無）を新規登録するための機能を実現する単発製剤登録手段と、続インスリン製剤の特性データ（例えば、）持続製剤種類、吸収量）を新規登録するための機能を実現する持続製剤登録手段と、録済みインスリン製剤を選択し、前記インスリン製剤の特性データを変更するための機能を実現する製剤選択・特性データ変更手段と、登録済みインスリン製剤を選択し、前記インスリン製剤の特性データを削除するための機能を実現する製剤選択・特性データ削除手段と、前記インスリン製剤特性データを記憶させるための対応メモリとを備える。 Further, the medication support apparatus of the present invention is characterized in that, in the above-mentioned configuration, the preparation registration / change / deletion means has characteristic data of a single insulin preparation (for example, single preparation type, absorption curve, action onset time, maximum action time, duration). Single preparation registration means that realizes the function for newly registering the presence or absence of mixing), and continuous preparation registration that realizes the function for newly registering the characteristic data (for example, sustained preparation type, absorption amount) of the continuous insulin preparation Means, selecting a recorded insulin preparation, selecting a characteristic selection means for changing the characteristic data of the insulin preparation, and selecting a registered insulin preparation, and obtaining the characteristic data of the insulin preparation A preparation selection / characteristic data deletion means for realizing a function for deletion, and a corresponding memory for storing the insulin preparation characteristic data; Provided.
また、本発明の投薬支援装置は、上記構成において、更に、前記単発インスリン製剤の特性データを参照し、混合型インスリン製剤のインスリン流入曲線を演算し、混合インスリン製剤の特性データ（例えば、混合製剤種類、混合比率、吸収曲線等）を登録する混合製剤特性データ登録手段と、前記混合型インスリン製剤のインスリン流入曲線データを記憶させるための対応メモリとを備える。 In the above-described configuration, the medication support apparatus of the present invention further calculates the insulin inflow curve of the mixed insulin preparation by referring to the characteristic data of the single insulin preparation, and the characteristic data of the mixed insulin preparation (for example, the mixed preparation) Mixed preparation characteristic data registration means for registering the type, mixing ratio, absorption curve, etc.) and a corresponding memory for storing insulin inflow curve data of the mixed insulin preparation.
また、本発明の投薬支援装置は、上記構成において、前記製剤変更前後投与条件入力手段が、インスリン製剤の投与時刻を選択・入力するための機能を実現する投与時刻選択手段と、単発インスリン製剤における製剤変更前の投与時刻毎のインスリン製剤の種類を選択・入力するための機能を実現する製剤変更前単発製剤選択手段と、単発インスリン製剤における製剤変更前のインスリン製剤毎の投与量を選択・入力するための機能を実現する製剤変更前単発製剤投与量選択手段と、持続インスリン製剤における製剤変更前のインスリン製剤の種類を選択・入力するための機能を実現する製剤変更前持続製剤選択手段と、持続インスリン製剤における製剤変更前の時刻毎の投与量を選択・入力するための機能を実現する製剤変更前持続製剤投与量選択手段と、単発インスリン製剤における製剤変更後の投与時刻毎のインスリン製剤の種類を選択・入力するための機能を実現する製剤変更後単発製剤選択手段と、単発インスリン製剤における製剤変更後のインスリン製剤毎の投与量を選択・入力するための機能を実現する製剤変更後単発製剤投与量選択手段と、持続インスリン製剤における製剤変更後のインスリン製剤の種類を選択・入力するための機能を実現する製剤変更後持続製剤選択手段と、持続インスリン製剤における製剤変更後の時刻毎の投与量を選択・入力するための機能を実現する製剤変更後持続製剤投与量選択手段と、前記製剤変更前後投与条件入力手段の各種データを記憶させるための対応メモリとを備える。 Further, the medication support apparatus of the present invention , in the above configuration, the administration time input means for realizing the function for selecting and inputting the administration time of the insulin preparation, the administration time input means before and after the preparation change, and the single insulin preparation Select / input the pre-formulation single-dose preparation selection means that realizes the function to select and input the type of insulin preparation at each administration time before the change, and the dosage for each insulin preparation before the change in the single insulin preparation A single-dose-dose-dose-selection-dose-selection-unit-before-change-formation that realizes a function to achieve, and a continuous-formula-selection-before-change-item-selection-unit that realizes a function for selecting and inputting the type of insulin product before the change in the continuous insulin formulation, In the continuous insulin preparation, the continuous preparation injection before the preparation change that realizes the function to select and enter the dose at each time before the preparation change. Quantity selection means, single-formulation selection means after formulation change that realizes the function for selecting and inputting the type of insulin preparation at each administration time after single-formation change in single insulin preparation, and insulin after preparation change in single insulin preparation Realize the function to select and enter the single-dose-dose-dose-selection-dose-post-change-drug-formation-drug-selection-units that realizes the function to select and input the dose for each product, and the type of insulin product after the change in the continuous insulin product Continuous formulation selection means after formulation change, continuous formulation dose selection means after formulation change that realizes a function for selecting and inputting a dose at each time after formulation change in a continuous insulin formulation, and administration conditions before and after the formulation change And a corresponding memory for storing various data of the input means.
また、本発明の投薬支援装置は、上記構成において、更に、前記製剤変更前後投与条件入力手段から入力されたインスリン製剤の投与条件に応じて、前記個体の血中へのインスリン流入速度と時間との関係を演算するインスリン流入曲線演算手段と、前記インスリン流入曲線演算手段の演算結果をインスリン流入曲線としてグラフ描画してディスプレイに表示するグラフ描画手段と、前記グラフ描画された前記インスリン流入曲線をマウスドラッグにより変形させることにより、前記インスリン流入速度と時間との関係を変更して、新たなインスリン製剤の投与条件として演算する新規インスリン流入曲線演算手段とを備え、前記血糖予測値演算手段は、前記新規インスリン流入曲線演算手段の演算結果に対応して、前記血糖予測値演算手段による前記血糖予測値を変更する。 Further, in the above-described configuration, the medication support apparatus of the present invention further comprises an insulin inflow rate and time into the blood of the individual according to the administration conditions of the insulin preparation input from the administration condition input means before and after the preparation change. Insulin curve calculation means for calculating the relationship between the above, a graph drawing means for drawing the calculation result of the insulin inflow curve calculation means as an insulin inflow curve and displaying it on a display, and the insulin drawn curve drawn on the graph as a mouse A novel insulin influx curve calculating means for calculating the administration condition of a new insulin preparation by changing the relationship between the insulin inflow rate and time by being deformed by a drug, and the blood sugar prediction value calculating means comprises the Corresponding to the calculation result of the new insulin inflow curve calculation means, the blood sugar prediction value calculation means Changing the blood glucose predicted value with.
また、本発明の投薬支援システムは、上記記載の投薬支援装置を複数使用した投薬支援システムであって、複数の投薬支援装置をネットワークを介して接続し、任意の投薬支援装置と専門医の投薬支援装置との間で各種データの授受を行うようにした。 The medication support system of the present invention is a medication support system using a plurality of the medication support devices described above , wherein a plurality of medication support devices are connected via a network, and any medication support device and a specialist's medication support. Various data was exchanged with the device.
本発明に係る投薬支援プログラムは、糖尿病患者に対するインスリン製剤投与等、所定の製剤投与において必要とされる情報を数値情報や視覚情報等により簡便かつ迅速に提供すると共に、投与製剤の種類や投与量に応じた患者の体内における作用や効果のシミュレーションを可能にし、製剤の種類や投与量の選択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するインスリン療法等の教育を支援したりすることができ、インスリン療法による糖尿病治療等の所定の製剤による疾病の治療を安全かつ容易なものにすることができる。請求項１及び請求項２に係る投薬支援プログラムは、例えば、糖尿病患者に対してインスリン療法を行う場合の投薬支援システムに具体化した場合、２型糖尿病患者への投薬支援を実現することができると共に、簡易なモデルを使用して１型糖尿病患者への投薬支援をも併せて実現することができる。
The medication support program according to the present invention provides information required for prescribed formulation administration, such as insulin formulation administration for diabetic patients, easily and quickly using numerical information, visual information, etc., and the type and dosage of the administered formulation. Enables simulation of actions and effects in the patient's body according to the patient's body, supports the judgment of doctors etc. in selecting the type and dosage of the formulation, and supports education such as insulin therapy for therapists etc. It is possible to safely and easily treat a disease with a predetermined preparation such as diabetes treatment by insulin therapy. The medication support program according to
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、条件変更前後の製剤流入量の差分演算により製剤流入量差分解析データを出力すると共に、条件変更前後の製剤作用データの差分演算により製剤作用差分解析データを出力し、これらの比を感受性データとして使用するため、簡易なアルゴリズムで感受性データを演算することができる。 In addition to the above effects, the medication support program according to the present invention outputs the formulation inflow amount difference analysis data by the difference calculation of the formulation inflow before and after the condition change, and the formulation action by the difference calculation of the formulation action data before and after the condition change. Since differential analysis data is output and these ratios are used as sensitivity data, the sensitivity data can be calculated with a simple algorithm.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、デフォルト値による感受性データを使用するため、個体の製剤作用データを入手できない場合でも、製剤作用のシミュレーションが可能になる。 Since the medication support program according to the present invention uses sensitivity data based on default values in addition to the above-described effects, it is possible to simulate the drug product action even when individual drug action data is not available.
本発明に係る投薬支援プログラムは、糖尿病患者に対するインスリン製剤投与等、所定の製剤投与において必要とされる情報を数値情報や視覚情報等により簡便かつ迅速に提供すると共に、投与製剤の種類や投与量に応じた患者の体内における作用や効果のシミュレーションを可能にし、製剤の種類や投与量の選択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するインスリン療法等の教育を支援したりすることができ、インスリン療法による糖尿病治療等の所定の製剤による疾病の治療を安全かつ容易なものにすることができる。 The medication support program according to the present invention provides information required for prescribed formulation administration, such as insulin formulation administration for diabetic patients, easily and quickly using numerical information, visual information, etc., and the type and dosage of the administered formulation. Enables simulation of actions and effects in the patient's body according to the patient's body, supports the judgment of doctors etc. in selecting the type and dosage of the formulation, and supports education such as insulin therapy for therapists etc. It is possible to safely and easily treat a disease with a predetermined preparation such as diabetes treatment by insulin therapy.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、糖尿病患者に対するインスリン製剤投与において必要とされるインスリン流入量や血糖値等の情報を、数値情報や視覚情報等により簡便かつ迅速に提供し、投与インスリン製剤の種類や投与量に応じた患者の血中におけるインスリン作用や効果のシミュレーションを可能にし、インスリン製剤の種類や投与量の選択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するインスリン療法の教育を支援したりすることができ、インスリン治療を安全かつ容易なものにすることができる。 In addition to the effects described above , the medication support program according to the present invention provides information such as the amount of insulin inflow and blood glucose level required for administration of insulin preparations for diabetic patients in a simple and quick manner using numerical information and visual information. , Enables the simulation of insulin action and effects in the blood of patients according to the type and dosage of administered insulin preparations, supports the judgment of doctors etc. in selecting the type and dosage of insulin preparations, therapy instructors, etc. Can help educate children about insulin therapy and make insulin treatment safe and easy.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、糖尿病患者に対するインスリン製剤投与において必要とされるインスリン流入量や血糖値等の情報を、数値情報や視覚情報等により簡便かつ迅速に提供し、投与インスリン製剤の種類や投与量に応じた患者の血中におけるインスリン作用や効果のシミュレーションを可能にし、インスリン製剤の種類や投与量の選択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するインスリン療法の教育を支援したりすることができ、インスリン治療を安全かつ容易なものにすることができる。 In addition to the effects described above , the medication support program according to the present invention provides information such as the amount of insulin inflow and blood glucose level required for administration of insulin preparations for diabetic patients in a simple and quick manner using numerical information and visual information. , Enables the simulation of insulin action and effects in the blood of patients according to the type and dosage of administered insulin preparations, supports the judgment of doctors etc. in selecting the type and dosage of insulin preparations, therapy instructors, etc. Can help educate children about insulin therapy and make insulin treatment safe and easy.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、経口摂取の情報をも勘案して、インスリン作用のシミュレーションを行うことができる。 In addition to the above effects, the medication support program according to the present invention can simulate insulin action in consideration of information on oral intake.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、糖尿病患者に対するインスリン製剤投与において必要とされるインスリン流入量や血糖値等の情報を、数値情報や視覚情報等により簡便かつ迅速に提供し、投与インスリン製剤の種類や投与量に応じた患者の血中におけるインスリン作用や効果のシミュレーションを可能にし、インスリン製剤の種類や投与量の選択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するインスリン療法の教育を支援したりすることができ、インスリン治療を安全かつ容易なものにすることができる。更に、インスリン流入量の推移をグラフ表示して目視により容易に確認することができる。 In addition to the effects described above , the medication support program according to the present invention provides information such as the amount of insulin inflow and blood glucose level required for administration of insulin preparations for diabetic patients in a simple and quick manner using numerical information and visual information. , Enables the simulation of insulin action and effects in the blood of patients according to the type and dosage of administered insulin preparations, supports the judgment of doctors etc. in selecting the type and dosage of insulin preparations, therapy instructors, etc. Can help educate children about insulin therapy and make insulin treatment safe and easy. Furthermore, the transition of the amount of inflow of insulin can be easily confirmed visually by displaying a graph.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、変更前後条件入力手段により、インスリン製剤の特性データ、投与量データ及び投与時刻データを条件入力するだけで、変更前後製剤流入量シミュレーション部がインスリン作用のシミュレーション手順を実行する。 In addition to the above-described effects, the medication support program according to the present invention simply inputs the condition data of the insulin preparation characteristic data, the dosage data, and the administration time data by the condition input means before and after the change. Perform a simulation procedure of insulin action.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、サンプリング部が、条件変更前後のインスリン流入量の差分演算によりインスリン流入量差分解析データを出力すると共に、条件変更前後の血糖値データの差分演算により血糖値差分解析データを出力し、これらの比を感受性データとして使用するため、簡易なアルゴリズムでインスリン感受性データを演算することができる。 In the medication support program according to the present invention , in addition to the above effects, the sampling unit outputs insulin inflow amount difference analysis data by the difference calculation of the insulin inflow amount before and after the condition change, and the difference between the blood glucose level data before and after the condition change Since blood glucose level difference analysis data is output by calculation and these ratios are used as sensitivity data, insulin sensitivity data can be calculated with a simple algorithm.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、デフォルト値によるインスリン感受性データとしてのデフォルトＩＲデータを使用するため、個体の血糖値データを入手できない場合でも、インスリン作用のシミュレーションが可能になる。 In addition to the above effects, the medication support program according to the present invention uses default IR data as insulin sensitivity data based on default values, so that even when blood glucose level data of an individual cannot be obtained, it is possible to simulate insulin action. .
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、糖毒性解除過程判別手段による判断結果に応じて、平均値演算または相関演算のいずれかを実行するため、糖尿病患者が糖毒性過程にある場合にも、妥当なサンプリング用血糖値を得ることができる。 In addition to the above effects, the medication support program according to the present invention executes either the average value calculation or the correlation calculation according to the determination result by the glucose toxicity release process determination means, so that the diabetic patient is in the glucose toxicity process. Even in this case, an appropriate blood glucose level for sampling can be obtained.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、ＨｂＡ１ｃ演算手段によりＨｂＡ１ｃを演算することができ、糖尿病患者の過去２ヶ月程度の血糖値の履歴を容易に確認することができ、糖尿病治療の目安とすることができる。 In addition to the above-described effects, the medication support program according to the present invention can calculate HbA1c by the HbA1c calculation means, and can easily check the history of blood glucose levels of the diabetic patient for the past two months. It can be used as a guideline.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、ＨｂＡ１ｃ演算手段により条件変更前と新規条件下でのＨｂＡ１ｃをそれぞれ演算することができ、条件変更前と新規条件下における糖尿病患者の過去２ヶ月程度の血糖値の履歴を容易に確認することができ、糖尿病治療の目安とすることができる。 In addition to the above effects, the medication support program according to the present invention can calculate HbA1c before and after the condition change by the HbA1c calculation means, respectively. A history of blood glucose level of about a month can be easily confirmed, and can be used as a measure for treating diabetes.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、各回食事直前の血糖値の平均値ｘを、前記特定の個体における朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき簡単に演算することができる。 In addition to the above effects, the medication support program according to the present invention calculates an average blood glucose level x immediately before each meal based on the morning blood glucose level, the day blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime in the specific individual. It can be calculated easily.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、ＨｂＡ１ｃ演算において就寝前血糖値を昼血糖値で代用するため、就寝前血糖値の測定または予測演算が不要となる。 In addition to the above effects, the medication support program according to the present invention substitutes the blood glucose level before bedtime with the daytime blood glucose level in the HbA1c calculation, so that the measurement or prediction calculation of the blood glucose level before bedtime becomes unnecessary.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、１日のうちで最もインスリン流入量と血糖値との関係を把握しやすいと考えられる午前中血糖値についてのインスリン感受性データにより血糖予測値データを演算するため、より正確な血糖予測値データを得ることができる。 In addition to the above-described effects, the medication support program according to the present invention predicts the blood glucose level based on the insulin sensitivity data about the blood glucose level in the morning, which is considered to be the easiest to grasp the relationship between the insulin inflow amount and the blood glucose level within one day. Since the data is calculated, more accurate blood glucose prediction value data can be obtained.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、通常は、１日のうちで最もインスリン流入量と血糖値との関係を把握しやすいと考えられる午前中血糖値の測定時間帯についてのインスリン感受性データにより血糖予測値データを演算するため、より正確な血糖予測値データを得ることができる。また、１日中の血糖値の測定時間帯についてのインスリン感受性データが所定の範囲にある場合、例えば、それらがインスリン流入量と血糖値との関係を把握しやすい程度の変化量を有する場合は、１日中の血糖値の測定時間帯についてのインスリン感受性データにより血糖予測値データを演算するため、１日にわたってより正確な血糖予測値データを得ることができる。 In addition to the above-described effects, the medication support program according to the present invention normally has a measurement time zone for blood glucose levels in the morning, which is considered to be the easiest to grasp the relationship between insulin inflow and blood glucose levels in one day. Since the blood sugar prediction value data is calculated from the insulin sensitivity data, more accurate blood sugar prediction value data can be obtained. In addition, when the insulin sensitivity data for the measurement time zone of the blood glucose level throughout the day is within a predetermined range, for example, when they have a change amount that makes it easy to grasp the relationship between the insulin inflow amount and the blood glucose level Since the blood sugar prediction value data is calculated from the insulin sensitivity data for the measurement time zone of the blood sugar level during the day, more accurate blood sugar prediction value data can be obtained over the day.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、シミュレーション結果による血糖予測値が低血糖値となる場合に警告を発することができ、新規投与条件採用時における低血糖の発生を効果的に防止することができる。 In addition to the above-described effects, the medication support program according to the present invention can issue a warning when the predicted blood sugar level based on the simulation results in a low blood sugar level, effectively preventing the occurrence of hypoglycemia when adopting new administration conditions. Can be prevented.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、糖尿病専門医でない医師等が、自己の行ったシミュレーションの条件を他の糖尿病専門医に転送することができ、その専門医からより的確なアドバイスを入手することができる。 In addition to the above effects, the medication support program according to the present invention enables a doctor who is not a diabetes specialist to transfer the conditions of the simulation performed by him / her to another diabetes specialist, and obtains more accurate advice from the specialist. can do.
本発明に係る投薬支援プログラムは、個体におけるインスリン感受性を演算することができ、その演算結果としてのインスリン感受性データを使用して、上記の場合と同様の効果を期待することができる。 The medication support program according to the present invention can calculate the insulin sensitivity in an individual, and can expect the same effect as in the above case by using the insulin sensitivity data as the calculation result.
本発明に係る投薬支援プログラムは、ＨｂＡ１ｃを演算することができ、糖尿病患者の過去２ヶ月程度の血糖値の履歴を容易に確認することができ、糖尿病治療の目安とすることができる。 The medication support program according to the present invention can calculate HbA1c, can easily confirm the blood glucose level history of the diabetic patient for the past two months, and can be used as a guide for diabetes treatment.
本発明に係る投薬支援プログラムは、ＨｂＡ１ｃをより正確に演算することができ、糖尿病患者の過去２ヶ月程度の血糖値の履歴を容易に確認することができ、糖尿病治療の目安とすることができる。 The medication support program according to the present invention can calculate HbA1c more accurately, can easily check the blood glucose level history of the past two months of a diabetic patient, and can be used as a guide for diabetes treatment. .
本発明に係る投薬支援プログラムは、ＨｂＡ１ｃをより一層正確に演算することができ、糖尿病患者の過去２ヶ月程度の血糖値の履歴を容易に確認することができ、糖尿病治療の目安とすることができる。 The medication support program according to the present invention can calculate HbA1c more accurately, can easily check the history of blood glucose levels in the past two months of a diabetic patient, and can be used as a guide for diabetes treatment. it can.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、各回食事直前の血糖値の平均値ｘを、前記特定の個体における朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき簡単に演算することができる。 In addition to the above effects, the medication support program according to the present invention calculates an average blood glucose level x immediately before each meal based on the morning blood glucose level, the day blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime in the specific individual. It can be calculated easily.
本発明に係る投薬支援プログラムは、上記の効果に加え、ＨｂＡ１ｃ演算において就寝前血糖値を昼血糖値で代用するため、就寝前血糖値の測定または予測演算が不要となる。 In addition to the above effects, the medication support program according to the present invention substitutes the blood glucose level before bedtime with the daytime blood glucose level in the HbA1c calculation, so that the measurement or prediction calculation of the blood glucose level before bedtime becomes unnecessary.
本発明に係る投薬支援プログラムは、糖尿病患者に対するバンコマイシン製剤投与において必要とされる血中濃度情報をシミュレーションして数値情報や視覚情報等により簡便かつ迅速に提供ことを可能にし、バンコマイシン製剤の種類や投与量の選択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するバンコマイシン投与等の教育を支援したりすることができ、バンコマイシン使用による疾病の治療を安全かつ容易なものにすることができる。 The medication support program according to the present invention makes it possible to simulate blood concentration information required for administration of vancomycin preparations for diabetic patients and provide simple and quick information such as numerical information and visual information. Can support doctors' judgment in selecting doses, support therapist's education on vancomycin administration, etc., and can make disease treatment safe and easy using vancomycin .
本発明に係る投薬支援プログラムは、インスリン製剤の作用持続時間を個体差に応じて個別に演算することができる。 The medication support program according to the present invention can individually calculate the duration of action of an insulin preparation according to individual differences.
本発明に係る投薬支援装置は、上記の効果を有する投薬支援装置となる。 The medication support apparatus according to the present invention is a medication support apparatus having the above effects.
本発明に係るコンピュータ読取可能な記憶媒体は、コンピュータに実装された場合に、上記の効果を発揮する。 The computer-readable storage medium according to the present invention exhibits the above effects when mounted on a computer.
本発明に係る投薬支援装置は、糖尿病患者に対するインスリン製剤投与において必要とされるインスリン流入量や血糖値等の情報を、数値情報や視覚情報等により簡便かつ迅速に提供し、投与インスリン製剤の種類や投与量に応じた患者の血中におけるインスリン作用や効果のシミュレーションを可能にし、インスリン製剤の種類や投与量の選択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するインスリン療法の教育を支援したりすることができ、インスリン治療を安全かつ容易なものにすることができる。 The medication support apparatus according to the present invention provides information such as the amount of inflow of insulin and blood glucose level required for administration of an insulin preparation to a diabetic patient simply and quickly using numerical information and visual information, etc. Enables the simulation of insulin action and effects in the patient's blood according to the dosage and dosage, supports the judgment of doctors in selecting the type and dosage of insulin preparations, and educates therapists etc. on insulin therapy Helping to make insulin treatment safe and easy.
本発明に係る投薬支援システムは、上記の投薬支援装置をネットワーク環境で使用することにより、糖尿病専門医でない医師等が、自己の行ったシミュレーションの条件を他の糖尿病専門医に転送することができ、その専門医からより的確なアドバイスを入手することができる。また、専門医が、自ら、新たにインスリン作用のシミュレーションを行い、最も妥当と思われる投与条件を問合せ元の医師等に転送することもできる。 The medication support system according to the present invention uses the above medication support device in a network environment, so that a doctor who is not a diabetes specialist can transfer the conditions of the simulation performed by the doctor to other diabetes specialists. Get more accurate advice from specialists. In addition, the specialist can newly simulate the insulin action by himself and transfer the most appropriate administration condition to the inquiring doctor or the like.
以下、本発明を実施するための最良の形態（以下、実施の形態という）を説明する。
１．投薬支援装置
１−１．全体構成概略
本発明の投薬支援装置を具現化した一実施の形態に係る投薬支援装置の全体構成について説明する。図１は本発明の実施の形態１に係るインスリン製剤用の投薬支援装置の全体的システム構成を示す機能ブロック図である。
図１に示すように、実施の形態１に係る投薬支援装置１０は、インスリン製剤用の投薬支援装置に具体化される。このインスリン製剤用の投薬支援装置は、製剤登録部１００と、予備シミュレーション部２００と、解析部３００と、本シミュレーション部４００と、補助部５００とを備える。投薬支援装置１０は、概説すると、個体（糖尿病患者患者）に対してインスリン療法を行う場合において、インスリン製剤の投与条件（種類、投与量、投与時刻等）を変更する場合に、その投与条件変更前後におけるインスリン作用（個体の血糖値変化）をシミュレーションするものである。投薬支援装置１０は、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、バス、入出力装置等の公知のハードウェア構成を有するコンピュータ装置を使用して、以下の各機能を実現する。
The best mode for carrying out the present invention (hereinafter referred to as an embodiment) will be described below.
1. 1. Medication support device 1-1. Overall Configuration Outline An overall configuration of a medication support apparatus according to an embodiment that embodies the medication support apparatus of the present invention will be described. FIG. 1 is a functional block diagram showing the overall system configuration of a medication support apparatus for an insulin preparation according to
As shown in FIG. 1, the
製剤登録部１００は、単発製剤情報登録部１１０と、持続製剤情報登録部１２０と、記憶手段１３０とを含む。単発製剤情報登録部１１０は、記憶手段１３０の単発製剤特性データ記憶領域に、単発製剤の特性データ（単発製剤種類、インスリン皮下吸収曲線（インスリン皮下吸収率）、作用発現時間、最大作用時間、作用持続時間、混合の有無、混合製剤種類、混合率等）を相互に関連付けて入力・記憶させるための入力・登録機能を実現する。なお、単発製剤としては、一般に、皮下注射型インスリン製剤、静脈注射型インスリン製剤等があり、開発中のものとして、吸入型インスリン製剤、点鼻型インスリン製剤、経口型インスリン製剤、点眼型インスリン製剤、座薬型インスリン製剤等がある。また、皮下注射型単発インスリン製剤としては、超速効型（Ｓ）、速効型（Ｒ）、中間型（Ｎ）、持続型（Ｌ）及び混合型の５つの型があり、それらの型に応じて、製剤投与後の効果が現れる時間（作用発現時間）、効果が最大となる時間（最大作用時間乃至ピーク時間）、作用が持続する時間（作用持続時間）が相違する（正確には、同型であっても、製剤メーカの製剤毎に上記作用時間が若干異なる）。また、持続製剤情報登録部１２０は、記憶手段１３０の持続製剤特性データ記憶領域に持続製剤の特性データ（持続製剤種類、時系列の吸収量（吸収速度）等）を相互に関連付けて入力・記憶させるための入力・登録機能を実現する。なお、持続製剤としては、持続皮下注入ポンプ型インスリン製剤、持続静脈注射型インスリン製剤等がある。また、前記持続皮下注入ポンプ型インスリン製剤とは、インスリンポンプを用いて、皮下に持続的にインスリン製剤（超速効型または速効型）を注入する持続皮下インスリン注入療法（ＣＳＩＩ）によりインスリン療法を行うときに使用される。なお、前記製剤特性データのうち、インスリン皮下吸収曲線は、皮下注射型単発インスリン製剤の場合にのみ当てはまる特性である。また、皮下注射型単発インスリン製剤及び持続皮下注入ポンプ型インスリン製剤の皮下吸収率（皮下注射されたインスリンが最終的に血中に流入する割合）は、約３０〜７０％、平均的には約５０％であり、その他のインスリンは最終的に皮下で分解され血中には流入しない。これに対し、静脈注射型インスリン製剤は、単発製剤及び持続製剤共に、１００％のインスリンが血中に流入する。
The
１−２．予備シミュレーション部
図２は本発明の実施の形態１に係る投薬支援装置の予備シミュレーション部のシステム構成の詳細を示す機能ブロック図である。
予備シミュレーション部２００は、変更前投与条件入力部２１０と、変更後投与条件入力部２２０と、変更前インスリン流入量シミュレーション部（ＳＩＭ部）２３０と、変更後インスリン流入量ＳＩＭ部２４０と、記憶手段２５０と、インスリン流入グラフ描画部２６０と、表示部２７０とを含む。詳細には、変更前投与条件入力部２１０は、図２に示すように、投与時刻設定手段２１１と、変更前単発製剤種類選択手段２１２と、変更前持続製剤種類選択手段２１３と、変更前単発製剤投与量選択手段２１４と、変更前持続製剤投与量選択手段２１５とを有する。また、変更後投与条件入力部２２０は、投与時刻設定手段２２１と、変更後単発製剤種類選択手段２２２と、変更後持続製剤種類選択手段２２３と、変更後単発製剤投与量選択手段２２４と、変更後持続製剤投与量選択手段２２５とを有する。一方、変更前インスリン流入量ＳＩＭ部２３０は、製剤毎特性取得手段２３１と、製剤毎単位時間流入量演算手段２３２と、単位時間総インスリン（ＩＮ）流入量演算手段２３３とを有する。また、変更後インスリン流入量ＳＩＭ部２４０は、製剤毎特性取得手段２４１と、製剤毎単位時間流入量演算手段２４２と、単位時間総製剤流入量演算手段２４３とを有する。更に、記憶手段２５０は、変更前インスリン流入量時系列データ記憶領域２５１と、変更後インスリン流入量時系列データ記憶領域２５２とを有する。また、インスリン流入グラフ描画部２６０は、インスリン（ＩＮ）流入量推移グラフ描画手段２６１と、表示日数切替え手段２６２とを有する。
1-2. Preliminary Simulation Unit FIG. 2 is a functional block diagram showing details of the system configuration of the preliminary simulation unit of the medication support apparatus according to
The
変更前投与条件入力部２１０は、インスリン療法で現在使用されているインスリン製剤の投与条件を指定して入力する機能を実現する。即ち、変更前投与条件入力部２１０の投与時刻設定手段２１１は、インスリン製剤の投与条件変更前（現在のインスリン製剤の投与条件下）におけるインスリン製剤の投与時刻（例えば、朝食前の午前８時、昼食前の午後１時等）を直接入力する機能と、投与時刻入力を簡単に行えるよう１時間単位の時刻入力を可能にしたスピンボタン入力機能と、３０分単位での投与時刻の入力を可能にするリストボックス入力機能とを選択的に実現する。また、変更前単発製剤種類選択手段２１２は、前記投与時刻設定手段２１１により設定した一または複数の投与時刻の各々において、投与条件変更前の単発インスリン製剤の種類（名称）を直接入力する機能と、リストボックスより選択・入力する機能とを選択的に実現する。更に、変更前持続製剤種類選択手段２１３は、投与条件変更前の持続インスリン製剤の種類（名称）を直接入力する機能と、リストボックス等より選択・入力する機能とを選択的に実現する。なお、前記投与時刻設定手段２１１により設定した一または複数の投与時刻の各々において、変更前単発製剤種類選択手段２１２により、変更前の単発製剤を指定可能である。例えば、この場合、変更前単発製剤種類選択手段２１２の単発製剤名称入力リストボックスのリスト表示内容としては、「Ｌｉｓｐｒｏ」、「Ｒ」、「５０Ｒ」、「４０Ｒ」、「３０Ｒ」、「２０Ｒ」、「１０Ｒ」、「Ｎ」、「Ｇｌａｒｇｉｎｅ」等がある。なお、「Ｌｉｓｐｒｏ」は、超速効型インスリン製剤を示し、「Ｒ」は速効型インスリン製剤を示し、「Ｎ」は中間型インスリン製剤を示し、「Ｇｌａｒｇｉｎｅ」は持続型インスリン製剤を示す。また、混合型インスリン製剤は、一般に、速効型インスリン製剤と中間型インスリン製剤とを所定の混合比率（混合割合）で混合したものであり、混合型インスリン製剤についての「５０Ｒ」、「４０Ｒ」等の数字部分は、速効型インスリン製剤の混合比率を示す。例えば、「４０Ｒ」は、４０％の速効型インスリン製剤（Ｒ）と６０％の中間型インスリン製剤（Ｎ）とからなる混合型インスリン製剤を表している。
The pre-change administration
変更前単発製剤投与量選択手段２１４は、前記投与時刻設定手段２１１により設定した一または複数の投与時刻の各々において、投与条件変更前の単発製剤投与量を直接入力する機能と、単発製剤投与量の入力を容易にするためにスピンボタンを用いた入力機能とを選択的に実現する。また、変更前持続製剤投与量選択手段２１５は、前記投与時刻設定手段２１１により設定した一または複数の投与時刻の各々において、投与条件変更前の持続製剤投与量を直接入力する機能と、持続製剤投与量の入力を容易にするためにスピンボタンを用いた入力機能とを選択的に実現する。 The pre-change single-dose-dose selection means 214 has a function of directly inputting a single-dose preparation dose before changing the administration conditions at each of one or a plurality of administration times set by the administration time setting means 211; In order to facilitate the input, the input function using a spin button is selectively realized. The pre-change continuous preparation dose selection means 215 has a function of directly inputting the continuous preparation dose before changing the administration conditions at each of one or a plurality of administration times set by the administration time setting means 211; An input function using a spin button is selectively realized to facilitate the input of a dose.
変更後投与条件入力部２２０は、インスリン療法で現在使用されているインスリン製剤の投与条件（変更前投与条件）と異なる、予備シミュレーション用の別の投与条件（変更後投与条件）を指定して入力する機能を実現するものであり、入力されるデータが投与条件変更前のものから投与条件変更後のものとなることを除いて、基本的に、前記変更前投与条件入力部２１０と同様の構成とすることができる。即ち、変更後投与条件入力部２２０の投与時刻設定手段２２１は、インスリン製剤の投与条件変更後（現在のインスリン製剤の投与条件と異なる投与条件下）におけるインスリン製剤の投与時刻（例えば、朝食前の午前８時、昼食前の午後１時等）を直接入力する機能と、投与時刻入力を簡単に行えるよう１時間単位の時刻入力を可能にしたスピンボタン入力機能と、３０分単位での投与時刻の入力を可能にするリストボックス入力機能とを選択的に実現する。また、変更後単発製剤種類選択手段２２２は、前記投与時刻設定手段２２１により設定した一または複数の投与時刻の各々において、投与条件変更後の単発インスリン製剤の種類（名称）を直接入力する機能と、リストボックスより選択・入力する機能とを選択的に実現する。なお、変更前単発製剤種類選択手段２１２と同様、前記投与時刻設定手段２２１により設定した一または複数の投与時刻の各々において、変更後単発製剤種類選択手段２２２により、変更後の単発製剤を指定可能である。更に、変更前持続製剤種類選択手段２２３は、前記投与時刻設定手段２２１により設定した一または複数の投与時刻の各々において、投与条件変更後の持続インスリン製剤の種類（名称）を直接入力する機能と、リストボックスより選択・入力する機能とを選択的に実現する。例えば、この場合、変更後単発製剤種類選択手段２２２の単発製剤名称入力リストボックスのリスト表示内容としては、前記変更前単発製剤種類選択手段２１２と同様のものを使用することができる。
The post-change administration
変更後単発製剤投与量選択手段２２４は、前記投与時刻設定手段２１１により設定した一または複数の投与時刻の各々において、投与条件変更後の単発製剤投与量を直接入力する機能と、単発製剤投与量の入力を容易にするためにスピンボタンを用いた入力機能とを選択的に実現する。また、変更前持続製剤投与量選択手段２２５は、前記投与時刻設定手段２１１により設定した一または複数の投与時刻の各々において、投与条件変更後の持続製剤投与量を直接入力する機能と、持続製剤投与量の入力を容易にするためにスピンボタンを用いた入力機能とを選択的に実現する。
The after-change single-dose-
前記変更前ＩＮ流入量ＳＩＭ部２３０の製剤毎特性取得手段２３１は、前記変更前単発製剤種類選択手段２１１により選択された単発製剤の特性データを、前記製剤登録部１００の記憶手段１３０の単発製剤特性データ記憶領域から取得する機能を実現する。また、製剤毎特性取得手段２３１は、変更前持続製剤種類選択手段２１２により選択された持続製剤の特性データを、前記記憶手段１３０の持続製剤特性データ記憶領域より取得する機能を実現する。更に、製剤毎単位時間流入量演算手段２３２は、まず、単発製剤について、投与条件変更前において、製剤毎特性取得手段２３１から取得した各単発インスリン製剤の製剤特性（通常は、各インスリン製剤の種類に応じた作用発現時間、最大作用時間及び作用持続時間、または、それらとインスリン皮下吸収率とにより決定されるインスリン皮下吸収曲線）と、製剤投与時刻設定手段２１１から取得した各単発インスリン製剤の投与時刻と、変更前単発製剤投与量選択手段２１３から取得した各単発インスリン製剤の投与量とに基づき、各単発インスリン製剤について、単位時間内に個体の血中へ流入する（皮下吸収される）インスリン量をシミュレーション演算する機能を実現する。同様に、製剤毎単位時間流入量演算手段２３２は、持続製剤が使用される場合、その持続製剤についても、投与条件変更前において、製剤毎特性取得手段２３１から取得した持続インスリン製剤の製剤特性（通常は、作用発現時間とインスリン皮下吸収率）と、製剤投与時刻設定手段２１１から取得した持続インスリン製剤の投与時刻と、変更前持続製剤投与量選択手段２１４から取得した持続インスリン製剤の投与時刻毎の投与量とに基づき、持続インスリン製剤について、単位時間内に個体の血中へ流入する（皮下吸収される）インスリン量をシミュレーション演算する機能を実現する。
The pre-change IN inflow
一方、単位時間総ＩＮ流入量演算手段２３３は、投与条件変更前において、各単発インスリン製剤についての単位時間毎の血中インスリン流入量と、持続インスリン製剤についての単位時間毎の血中インスリン流入量とを製剤毎単位時間流入量演算手段２３２から取得し、各単位時間において個体の血中へ流入する単位時間当り総インスリン流入量（同一単位時間において重複する単発製剤及び／または持続製剤のインスリン流入量の総合計値）へと変換演算する機能を実現する。
On the other hand, the unit time total IN inflow amount calculating means 233 determines the blood insulin inflow amount per unit time for each single insulin preparation and the blood insulin inflow amount per unit time for the continuous insulin preparation before the administration conditions are changed. Is obtained from the unit-time
前記変更後ＩＮ流入量ＳＩＭ部２４０の製剤毎特性取得手段２４１は、製剤毎特性取得手段２３１と同様の機能を実現する。即ち、製剤毎特性取得手段２４１は、前記変更後単発製剤種類選択手段２２１と前記変更後持続製剤種類選択手段２２２により選択された製剤の特性データを、前述記憶手段１３０の単発製剤特性データ記憶領域と持続製剤特性データ記憶領域よりそれぞれ取得するための機能を実現する。また、製剤毎単位時間流入量演算手段２４２は、製剤毎単位時間流入量演算手段２３２と同様の機能を実現する。即ち、製剤毎単位時間流入量演算手段２４２は、投与条件変更後において、前述製剤毎特性取得手段２４１から取得した各製剤の前記製剤特性と、製剤投与時刻設定手段２２１から取得した投与時刻と、変更後単発製剤投与量選択手段２２４から取得した投与量および変更後持続製剤投与量選択手段２２５から取得した投与量とに基づき、単位時間内に個体の血中へ流入する（単発製剤及び持続製剤の）インスリン量をシミュレーション演算する機能を実現する。更に、単位時間総製剤流入量演算手段２４３は、単位時間総ＩＮ流入量演算手段２３３と同様の機能を実現する。即ち、単位時間総製剤流入量演算手段２４３は、投与条件変更後において、各単発インスリン製剤についての単位時間毎の血中インスリン流入量と、持続インスリン製剤についての単位時間毎の血中インスリン流入量とを製剤毎単位時間流入量演算手段２４２から取得し、各単位時間において個体の血中へ流入する単位時間当り総インスリン流入量（同一単位時間において重複する単発製剤及び／または持続製剤のインスリン流入量の総合計値）へと変換演算する機能を実現する。
The per-formulation
記憶手段２５０の変更前インスリン流入量時系列データ記憶領域２５１は、単位時間総ＩＮ流入量演算手段２３３が出力した投与条件変更前の単位時間当りの総インスリン流入量の時系列（経時的）データを、変更前インスリン流入量時系列データとして格納する。また、記憶手段２５０の変更後インスリン流入量時系列データ記憶領域２５２は、単位時間総製ＩＮ流入量演算手段２４３が出力した投与条件変更後の単位時間当りの総インスリン流入量の時系列（経時的）データを、変更後インスリン流入量時系列データとして格納する。インスリン流入グラフ描画部２６０のＩＮ流入量推移グラフ描画手段２６１は、時間軸をｘ軸とし、インスリン流入速度（Ｕ／ｈｒ）をｙ軸として、時間の経過に対する個体の血中へのインスリン流入量の推移を示すインスリン流入量推移グラフを、表示部（ディスプレイ）２７０に描画して視覚情報として出力するための機能を実現する。また、ＩＮ流入量推移グラフ描画手段２６１により描画したグラフ上の任意の点（ポイント）にカーソルを合わせるだけで、その点に対応する時刻におけるインスリン流入量（流入速度）を表す数字が、ＩＮ流入量推移グラフの近傍位置に表示されるようになっている。表示日数切替手段２６２は、前記ＩＮ流入量推移グラフ描画手段２６１を用いて表示部２７０に描画したＩＮ流入量推移グラフの表示日数を変更する機能を実現する。そして、表示日数切替手段２６２によりＩＮ流入量推移グラフの表示日数を、１日表示、２日表示、３日表示、４日表示等、適宜変更することで、中間型インスリン製剤や持続型（持効型）インスリン製剤等、長時間にわたってインスリン作用を発揮するインスリン製剤を投与した場合に、そのインスリン製剤の長時間にわたる効果乃至影響（インスリン流入曲線）を一覧で確認することができるようになっている。
The pre-change insulin inflow time series
１−３．解析部
図３は本発明の実施の形態１に係る投薬支援装置の解析部のシステム構成の詳細を示す機能ブロック図である。
解析部３００は、変更前後インスリン（ＩＮ）流入量差分解析部３１０と、変更前後血糖値入力・演算部３２０と、血糖値差分解析部３３０と、記憶手段３４０と、サンプリング部３５０と、デフォルトＩＲ部３６０と、記憶手段３７０と、血糖値グラフ描画部３８０と、表示部３９０とを含む。詳細には、図３に示すように、変更前後ＩＮ流入量差分解析部３１０は、変更前後ＩＮ流入量差分演算手段３１１を有する。また、血糖値入力・演算部３２０は、血糖値測定時刻入力手段３２１と、変更前測定血糖値入力手段３２２と、変更後測定血糖値入力手段３２３と、サンプリング用血糖値演算手段３２４と、糖毒性解除過程判別手段３２５と、ＨｂＡ１ｃ演算手段３２６とを有する。更に、血糖値差分解析部３３０は、変更前後血糖値差分解析手段３３１を有する。また、記憶手段３４０は、変更前後ＩＮ流入量差分解析データ記憶領域３４１と、変更前後血糖値差分解析データ記憶領域３４２と、サンプリング用血糖値データ記憶領域３４３とを有する。更に、サンプリング部３５０は、午前サンプリング手段３５１と、全日サンプリング手段３５２とを有する。また、デフォルトＩＲ部３６０は、デフォルトＩＲ設定手段３６１と、デフォルトＩＲ選択手段３６２とを有する。更に、記憶手段３７０は、インスリン感受性データ記憶領域３７１と、デフォルトＩＲデータ記憶領域３７２とを有する。また、血糖値グラフ描画部３８０は、目標血糖値範囲設定手段３８１と、表示項目切替手段３８２と、血糖値推移グラフ描画手段３８３と、表示日数切替手段３８４とを有する。
1-3. Analysis Unit FIG. 3 is a functional block diagram showing details of the system configuration of the analysis unit of the medication support apparatus according to
The
変更前後ＩＮ流入量差分解析部３１０の変更前後ＩＮ流入量差分演算手段３１１は、前記予備シミュレーション部２００の記憶手段２５０中の変更前ＩＮ流入量時系列データ記憶領域２５１から変更前ＩＮ流入量時系列データを取得すると共に、変更後ＩＮ流入量時系列データ記憶領域２５２から変更後ＩＮ流入量時系列データを取得し、単位時間毎に、変更前ＩＮ流入量時系列データと変更後ＩＮ流入量時系列データとの差分を演算し、前記投与条件の変更に対応するインスリン流入量差分解析データとして時系列で出力する機能を実現する。変更前後ＩＮ流入量差分演算手段３１１が出力したインスリン流入量差分解析データは、記憶手段３４０の変更前後ＩＮ流入量差分解析データ記憶領域３４１に格納される。
The before / after IN inflow amount difference calculating means 311 of the before / after IN inflow amount
変更前後血糖値入力・演算部３２０の血糖値測定時刻入力手段３２１は、前記投与条件変更前または投与条件変更後における複数日にわたって、各日に複数回血糖値を測定した場合において、個体の血糖値（変更前血糖値及び変更後血糖値）のそれぞれの測定時刻（例えば、変更前及び変更後の各々について、朝食前の午前８時、昼食前の午後１時、夕食前の午後６時、就寝前の午後１１時等）を直接入力する機能と、測定時刻入力を簡単に行えるよう１時間単位の時刻入力を可能にしたスピンボタン入力機能と、３０分単位での測定時刻の入力を可能にするリストボックス入力機能とを選択的に実現する。また、変更前測定血糖値入力手段３２２は、投与条件変更前の個体の測定（実測）血糖値を直接入力する機能を実現する。なお、変更前測定血糖値入力手段３２２は、測定血糖値の入力を容易にするためにスピンボタンを用いた入力機能を実現するようにしてもよい。更に、変更後測定血糖値入力手段３２３は、投与条件変更後の測定（実測）血糖値を直接入力する機能を実現する。なお、変更後測定血糖値入力手段３２３は、変更前測定血糖値入力手段３２２と同様、血糖値入力にスピンボタンによる入力機能を使用し、入力の操作性を向上させてもよい。一方、血糖値測定時刻入力手段３２１から入力された投与条件変更前の実測血糖値及び投与条件変更後の実測血糖値は、それぞれ、記憶手段３４０のサンプリング用血糖値データ記憶領域３４３に、変更前血糖値データ及び変更後血糖値データとして格納される。
When the blood glucose level measurement time input means 321 of the blood glucose level input /
サンプリング用血糖値演算手段３２４は、投与条件変更前及び投与条件変更後の各々について、投与条件変更前及び投与条件変更後の各々の実測血糖値に基づき、実測日後の将来（例えば実測日の翌日）における予測血糖値（サンプリング用血糖値）を演算する機能を実現する。即ち、サンプリング用血糖値演算手段３２４は、まず、投与条件変更前の複数日にわたって個体の血糖値を測定した場合において、各測定日の各測定時刻を血糖値測定時刻入力手段３２１から入力すると共に、各測定日の各測定時刻に測定した実測血糖値を変更前測定血糖値入力手段３２２から入力し、それらのデータに基づき、最終測定日以降の将来（例えば翌日）における前記個体の予測血糖値を、投与条件変更前のサンプリング用血糖値として演算する。同様に、サンプリング用血糖値演算手段３２４は、投与条件変更後の複数日にわたって個体の血糖値を測定した場合において、各測定日の各測定時刻を血糖値測定時刻入力手段３２１から入力すると共に、各測定日の各測定時刻に測定した実測血糖値を変更後測定血糖値入力手段３２３から入力し、それらのデータに基づき、最終測定日以降の将来（例えば翌日）における前記個体の予測血糖値を、投与条件変更後のサンプリング用血糖値として演算する。 The blood glucose level calculation means 324 for sampling is based on the measured blood glucose level before and after the change of the administration condition for each before the change of the administration condition and after the change of the administration condition. ) To calculate the predicted blood glucose level (sampling blood glucose level). That is, the sampling blood sugar level calculation means 324 first inputs each measurement time of each measurement day from the blood sugar level measurement time input means 321 when measuring the blood sugar level of the individual over a plurality of days before changing the administration conditions. The actual blood glucose level measured at each measurement time on each measurement day is input from the pre-change blood glucose level input means 322, and based on the data, the predicted blood glucose level of the individual in the future (for example, the next day) after the last measurement date Is calculated as a blood glucose level for sampling before changing the administration conditions. Similarly, when the blood glucose level calculation means 324 for sampling measures the blood glucose level of the individual over a plurality of days after changing the administration conditions, the measurement time of each measurement day is input from the blood glucose level measurement time input means 321, The actual measured blood glucose level measured at each measurement time on each measurement day is input from the changed measured blood glucose level input means 323, and based on the data, the predicted blood glucose level of the individual in the future (for example, the next day) after the last measurement date is calculated. The blood glucose level for sampling after changing the administration condition is calculated.
糖毒性解除過程判別手段３２５は、変更前測定血糖値入力手段３２２により或いは製剤変更後測定血糖値入力手段３２３により血糖値が３日間以上にわたって入力されている場合において、その３日間以上にわたる測定血糖値の変化に基づき、個体の症状が糖毒性解除過程にあるか否かを判断する機能を実現する。なお、糖毒性解除過程とは、インスリン療法により血糖値を下げる過程において、インスリン製剤の使用量が減少した場合でも血糖値のコントロールを行えるようになった場合の過程（段階）をいい、インスリン感受性が向上して糖毒性が解除された場合の過程をいう。ここで、前記サンプリング用血糖値演算手段３２４は、前記変更前測定血糖値入力手段３２２または変更後測定血糖値入力手段３２３から、個体の実測血糖値が２日間にわたって入力された場合は、第１日目と第２日目の同一測定時刻における血糖値の平均値を、将来の同一時刻における予測血糖値（サンプリング用血糖値）として演算する（平均値演算）。また、前記サンプリング用血糖値演算手段３２４は、前記変更前測定血糖値入力手段３２２または変更後測定血糖値入力手段３２３から、個体の実測血糖値が３日間以上のｎ日間にわたって入力された場合は、前記糖毒性解除過程判別手段３２５の判断結果に応じて、前記平均値演算とＰｅａｒｓｏｎ演算等の相関演算とを選択的に実行する。即ち、糖毒性解除過程判別手段３２５により個体の症状が糖毒性解除過程にはないと判断された場合、サンプリング用血糖値演算手段３２４は、上記と同様の平均値演算により、第１日目〜第ｎ日目の同一測定時刻における血糖値の平均値を、将来の同一時刻における予測血糖値（サンプリング用血糖値）として演算する。一方、糖毒性解除過程判別手段３２５により個体の症状が糖毒性解除過程にあると判断された場合、サンプリング用血糖値演算手段３２４は、Ｐｅａｒｓｏｎ線形分析法等の相関関数を使用した相関演算により、第１日目〜第ｎ日目の同一測定時刻における血糖値の相関値を、将来の同一時刻における予測血糖値（サンプリング用血糖値）として演算する。
When the blood sugar level is input for 3 days or more by the pre-change measurement blood glucose level input means 322 or the post-change product measurement blood glucose level input means 323, the glucose toxicity release process determination means 325 measures the blood glucose level for 3 days or more. Based on the change of the value, it realizes the function to judge whether the individual's symptom is in the process of releasing glucose toxicity. Glycotoxicity release process refers to the process (stage) in which blood glucose level can be controlled even when the amount of insulin preparation used is reduced in the process of lowering blood glucose level by insulin therapy. Refers to the process in which sugar toxicity is released due to improvement. Here, the sampling blood sugar level calculating means 324 is the first when the measured blood sugar level of the individual is input from the pre-change blood sugar level input means 322 or the post-change blood sugar level input means 323 over two days. The average value of blood glucose levels at the same measurement time on the first day and the second day is calculated as a predicted blood glucose level (sampling blood glucose level) at the same time in the future (average value calculation). Further, the sampling blood sugar level calculating means 324 receives the measured blood sugar level of the individual from the pre-change measured blood sugar level input means 322 or the post-change measured blood sugar level input means 323 over n days of 3 days or more. The average value calculation and the correlation calculation such as the Pearson calculation are selectively executed according to the determination result of the glycotoxicity release process determination means 325. That is, when the glucose toxicity release process determining means 325 determines that the symptom of the individual is not in the glucose toxicity release process, the sampling blood sugar level calculating means 324 calculates the first day to The average value of blood glucose levels at the same measurement time on the nth day is calculated as a predicted blood glucose level (sampling blood glucose level) at the same time in the future. On the other hand, when the glucose toxicity release process determining means 325 determines that the symptom of the individual is in the glucose toxicity release process, the sampling blood sugar level calculating means 324 performs a correlation calculation using a correlation function such as Pearson linear analysis method, The correlation value of blood glucose levels at the same measurement time on
ＨｂＡ１ｃ演算手段３２６は、朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値からなる患者の血糖値データに基づき、ＨｂＡ１ｃ（ヘモグロビンＡ１ｃ）を予測演算する機能を実現する。この血糖値データとしては、投与条件変更前の実測血糖値、投与条件変更後の実測血糖値、サンプリング用血糖値演算手段３２４により演算した変更前投与条件によるサンプリング用血糖値、サンプリング用血糖値演算手段３２４により演算した変更後投与条件によるサンプリング用血糖値、または、前記本シミュレーション部４００の新規血糖予測値を利用することができる。しかし、本実施の形態では、ＨｂＡ１ｃ演算手段３２６は、投与条件変更前のサンプリング用血糖値に基づき、投与条件変更前のＨｂＡ１ｃを演算すると共に、本シミュレーション部４００の新規血糖予測値に基づき、新規投与条件下でのＨｂＡ１ｃを演算する。ここで、ＨｂＡ１ｃは、個体の血糖値測定（採血）時より１〜２ヶ月前までの平均血糖値を示す指標であり、血糖コントロールの指標の一つとして広範に使用される。例えば、健常者（耐糖能正常者）のＨｂＡ１ｃは、４．３〜５．８％であり、ＨｂＡ１ｃが６．５％以上であればほぼ糖尿病と判断される。
The HbA1c calculation means 326 realizes a function of predicting and calculating HbA1c (hemoglobin A1c) based on the blood glucose level data of the patient including the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before going to bed. As this blood glucose level data, the measured blood glucose level before changing the administration conditions, the actual measured blood glucose level after changing the administration conditions, the blood glucose level for sampling under the pre-change administration conditions calculated by the sampling blood glucose level calculating means 324, and the blood glucose level calculation for sampling The blood glucose level for sampling according to the post-change administration condition calculated by the
前記血糖値差分解析部３３０の変更前後血糖値差分解析手段３３１は、記憶手段３４０のサンプリング用血糖値データ記憶領域３４３から、投与条件変更前後における各血糖値測定時刻に対応する投与条件変更前のサンプリング用血糖値データと、投与条件変更後のサンプリング用血糖値データとをそれぞれ取得し、各血糖値測定時刻における投与条件変更前のサンプリング用血糖値と投与条件変更後のサンプリング用血糖値との差分を演算して、前記投与条件の変更に対応する血糖値差分解析データとして出力する機能を実現する。変更前後血糖値差分解析手段３３１が出力した血糖値差分解析データは、変更前後血糖値差分解析データとして、記憶手段３４０の変更前後血糖値差分解析データ記憶領域３４２に格納される。
The blood sugar level difference analyzing means 331 before and after the change of the blood sugar level
前記サンプリング部３５０は、記憶手段３４０の変更前後ＩＮ流入量差分解析データ記憶領域３４１からインスリン流入量差分解析データを取得すると共に、変更前後血糖値差分解析データ記憶領域３４２から血糖値差分解析データを取得し、午前サンプリング手段３５１及び全日サンプリング手段３５２を選択的に使用して、投与条件変更前後におけるインスリン流入量の変化と血糖値の変化とを関連付けた数値データとしてのインスリン感受性データを出力する機能（サンプリング機能）を実現する。即ち、サンプリング部３５０は、例えば、実測血糖値の測定期間（例えば、２日または３日）にわたって、インスリン流入量差分解析データと血糖値差分解析データとを関連付けた値を演算し、その値をインスリン感受性データとして出力する。サンプリング部３５０は、例えば、インスリン流入量差分解析データ（特定時間帯におけるインスリン流入量の変化分（単位＝Ｕ））と血糖値差分解析データ（特定時間帯の開始時から終了時までにおける血糖値の変化分（単位＝ｍｇ／ｄｌ））との比を演算し、この値（単位＝ｍｇ／ｄｌ／Ｕ）をインスリン感受性データとして出力する。即ち、感受性データは、血糖値差分解析データをインスリン流入量差分解析データで除算した数値データからなる。例えば、特定の単位時間または特定時間帯内において、インスリン流入量の変化分が＋２単位（＋２Ｕ）のときに、血糖値の変化分が−５０ｍｇ／ｄｌとなった場合、インスリン感受性データは、−５０／＋２＝−２５（ｍｇ／ｄｌ／Ｕ）となる。また、インスリン流入量の変化分が＋１単位（＋１Ｕ）のときに、血糖値の変化分が−５０ｍｇ／ｄｌとなった場合、インスリン感受性データは、−５０／＋１＝−５０（ｍｇ／ｄｌ／Ｕ）となる。
The
ここで、一般に、糖尿病患者の血糖値は、午前中に大きく変化しやすいため、個体のインスリン流入量の変化と血糖値の変化との相関を見た場合、午前中における個体のインスリン流入量の変化と血糖値の変化との間に、前記インスリン感受性データとして最も相応しい相関が見られる。よって、サンプリング部３５０は、通常は、午前サンプリング手段３５１を使用して、午前中の特定時間帯（例えば、朝８時から１２時までの間）においてインスリン流入量差分解析データと血糖値差分解析データとを関連付けたインスリン感受性データを演算し、出力する。一方、糖尿病患者の血糖値が全日にわたって大きく変化するような場合等、全日（午前〜就寝前まで）における個体のインスリン流入量の変化と血糖値の変化との間に妥当な相関が見られる場合、サンプリング部３５０は、全日サンプリング手段３５２を使用して、全日の複数の特定時間帯（例えば、朝８時から１２時までの間、１２時から午後５時までの間、午後５時から午後１１時までの間、及び、午後１１時から翌朝８時までの間）のそれぞれにおいてインスリン流入量差分解析データと血糖値差分解析データとを関連付けたインスリン感受性データを演算し、出力する。そして、サンプリング部３５０が出力したインスリン感受性データは、記憶手段３７０のインスリン感受性データ記憶領域３７１に格納される。
Here, in general, the blood glucose level of a diabetic patient is likely to change greatly in the morning, so when looking at the correlation between the change in the insulin influx of the individual and the change in the blood glucose level, Between the change and the change in blood glucose level, the most appropriate correlation is seen as the insulin sensitivity data. Therefore, the
デフォルトＩＲ部３６０のデフォルトＩＲ設定手段３６１は、前記インスリン感受性データのデフォルト値として、数値データからなる複数（例えば３つ）のデフォルトＩＲデータを設定し、その設定デフォルトＩＲデータを格納する機能を実現する。デフォルトＩＲ設定手段３６１は、例えば、デフォルトＩＲデータとして、インスリン抵抗性の指標の一つである下記ＨＯＭＯ−Ｒの値を使用する。
ＨＯＭＡ−Ｒ＝ＩＲＩ（μＵ／ｍｌ）×空腹時血糖値（ｍｇ／ｄｌ）／４０５
なお、式中、「ＩＲＩ」はブドウ糖負荷試験後の血中インスリン量（血中インスリン濃度）（単位＝マイクロユニット／ミリリットル）を示す。
即ち、デフォルトＩＲ設定手段３６１は、デフォルト値として、ＨＯＭＡ−Ｒ＝１程度のインスリン抵抗性を有している個体のインスリン感受性に該当するデフォルトＩＲデータとしての「ＩＲ１」と、ＨＯＭＡ−Ｒ＝３程度のインスリン抵抗性を有している個体のインスリン感受性に該当するデフォルトＩＲデータとしての「ＩＲ３」と、ＨＯＭＡ−Ｒ＝５程度のインスリン抵抗性を有している個体のインスリン感受性に該当するデフォルトＩＲデータとしての「ＩＲ５」とを格納する。ここで、健常者は、例えば、血糖値が約９０〜１００ｍｇ／ｄｌで血中インスリン量が約４〜５μＵ／ｍｌ程度であり、ＨＯＭＡ−Ｒ＝１程度となる。また、インスリン抵抗性を有する糖尿病患者は、これよりも高い値を示す。例えば、境界型の人（糖負荷試験で、糖尿病にも正常型にも属さない血糖値を示す人）は、血糖値が約１２０ｍｇ／ｄｌで血中インスリン量が約１２μＵ／ｍｌ程度であり、ＨＯＭＡ−Ｒ＝３程度となる。更に、重症の糖尿病患者は、インスリン抵抗性がＨＯＭＡ−Ｒ＝５程度となる。したがって、本実施の形態では、デオフォルト値としてのＩＲ１は、ＨＯＭＡ−Ｒ＝１程度のインスリン抵抗性を有している個体の場合のインスリン感受性データに該当し、ＩＲ３は、ＨＯＭＡ−Ｒ＝３程度のインスリン抵抗性を有している個体の場合のインスリン感受性データに該当し、ＩＲ５は、ＨＯＭＡ−Ｒ＝５程度のインスリン抵抗性を有している個体の場合のインスリン感受性データに該当する。即ち、ＩＲ１からＩＲ５へと行くにしたがって、インスリン抵抗性が大きくなり、インスリン感受性が低くなる。
The default IR setting means 361 of the
HOMA-R = IRI (μU / ml) × Fasting blood glucose level (mg / dl) / 405
In the formula, “IRI” represents the blood insulin amount (blood insulin concentration) (unit = microunit / milliliter) after the glucose tolerance test.
That is, the default IR setting means 361 uses “IR1” as default IR data corresponding to insulin sensitivity of an individual having insulin resistance of about HOMA-R = 1 as a default value, and HOMA-R = 3. “IR3” as default IR data corresponding to insulin sensitivity of an individual having a degree of insulin resistance, and default corresponding to insulin sensitivity of an individual having an insulin resistance of about HOMA-R = 5 “IR5” as IR data is stored. Here, for example, a healthy person has a blood glucose level of about 90 to 100 mg / dl, a blood insulin level of about 4 to 5 μU / ml, and HOMA-R = 1. Moreover, the diabetic patient who has insulin resistance shows a value higher than this. For example, a boundary type person (a person showing a blood glucose level that does not belong to diabetes nor normal type in a glucose tolerance test) has a blood glucose level of about 120 mg / dl and a blood insulin level of about 12 μU / ml, HOMA-R = about 3. Furthermore, severely diabetic patients have insulin resistance of about HOMA-R = 5. Therefore, in the present embodiment, IR1 as the default value corresponds to insulin sensitivity data in the case of an individual having insulin resistance of about HOMA-R = 1, and IR3 is about HOMA-R = 3. IR5 corresponds to insulin sensitivity data in the case of an individual having insulin resistance of about HOMA-R = 5. That is, insulin resistance increases and insulin sensitivity decreases as going from IR1 to IR5.
デフォルトＩＲ設定手段３６１は、デフォルト値として、例えば、前記インスリン感受性データに対応して、第１のパターン（ＩＲ１＝−９２前後、ＩＲ３＝−４６前後、ＩＲ５＝−２３前後）、或いは、第２のパターン（ＩＲ１＝−３４前後、ＩＲ３＝−１７前後、ＩＲ５＝−１３前後）の値を用意する。ここで、前記第１のパターンのデフォルトＩＲは、食間の特定時間における血糖値を予測する場合のインスリン感受性データとして使用する。例えば、朝食時から午前１０時までにどの程度血糖値が増減するか、或いは、昼食時から午後３時までに血糖値がどの程度増減するかを予測したい場合に、第１のパターンを使用する。一方、前記第２のパターンのデフォルトＩＲは、食前の血糖値を予測する場合のインスリン感受性データとして使用する。例えば、朝食時から昼食時までにどの程度血糖値が増減するか、或いは、昼食時から夕食時までに血糖値がどの程度増減するかを予測したい場合に、第１のパターンを使用する。
For example, the default
デフォルトＩＲ部３６０のデフォルトＩＲ選択手段３６２は、デフォルトＩＲ設定手段が設定したデフォルトＩＲデータのうち、個体差に応じて適当と思われるデフォルトＩＲデータを、医師等の本投薬支援装置の使用者（ユーザ）が選択するための機能を実現する。通常は、糖尿病治療の専門知識を有する医師が、診察所見により、患者の個体差を考慮して、適当と思われるデフォルトＩＲを選択する。即ち、個体の実測血糖値が利用できない場合、例えば、投与条件変更前の実測血糖値は存在するものの、投与条件変更後の実測血糖値が存在しない場合は、サンプリング部３５０からインスリン感受性データを出力することができない。よって、この場合、デフォルトＩＲ部３６０により、デフォルトＩＲデータを出力し、サンプリング部３５０からのインスリン感受性データの代わりに使用するようになっている。デフォルトＩＲ部３６０が出力したデフォルトＩＲデータは、記憶手段３７０のデフォルトＩＲデータ記憶領域３７２に格納される。
The default
前記血糖値グラフ描画部３８０の血糖値推移グラフ描画手段３８３は、時間軸をｘ軸とし、血糖値（ｍｇ／ｄｌ）をｙ軸として、時間の経過に対する個体の血糖値の推移を示す血糖値推移グラフを、表示部（ディスプレイ）３９０に描画して視覚情報として出力するための機能を実現する。また、血糖値推移グラフ描画手段３８３により描画した血糖値推移グラフ上の任意の点（ポイント）にカーソルを合わせるだけで、その点に対応する時刻における血糖値を表す数字が、血糖値推移グラフの近傍位置に表示されるようになっている。表示日数切替手段３８４は、前記血糖値推移グラフ描画手段３８３を用いて表示部３９０に描画した血糖値推移グラフの表示日数を変更する機能を実現する。そして、表示日数切替手段３８４により血糖値推移グラフの表示日数を、１日表示、２日表示、３日表示、４日表示等、適宜変更することで、前記インスリン流入量グラフ描画部２６０によるインスリン流入量推移グラフの表示日数に合わせて血糖値推移グラフの表示日数を変更し、インスリン作用により生じる個体の血糖値の長時間にわたる変化を一覧で（一見して）確認することができるようになっている。これにより、持続型インスリン製剤、中間型インスリン製剤等のインスリン製剤を投与した場合に、その長期間に渡る影響（インスリン作用）を一覧で確認することができるようになっている。
The blood sugar level transition graph drawing means 383 of the blood sugar level
なお、血糖値グラフ描画部３８０の目標血糖値範囲設定手段３８１は、前記血糖値推移グラフに、インスリン療法による目標血糖値範囲を設定して血糖値推移グラフ描画手段３８３に出力する機能を実現する。そして、目標血糖値範囲設定手段３８１から入力された血糖値目標範囲に従い、血糖値推移グラフ描画手段３８３が描画する血糖値推移グラフに対応して、前記血糖目標範囲が、例えば破線や一点鎖線等により範囲表示される。表示項目切替手段３８２は、血糖値推移グラフ描画手段３８３による描画項目を切替える機能を実現する。即ち、本投薬支援装置の使用者は、表示項目切替手段３８２により、投与条件変更前の個体の血糖値、投与条件変更後の個体の血糖値及び前記本シミュレーション部４００による新規投与条件採用後の新規血糖予測値（本シミュレーション値）のいずれか１以上を、血糖値推移グラフの表示項目として選択自在である。そして、表示項目切替手段３８２により選択された１以上の表示項目が、血糖値推移グラフ描画手段３８３により描画され、表示部３９０に表示される。
The target blood sugar level
１−４．本シミュレーション部
図４は本発明の実施の形態１に係る投薬支援装置の本シミュレーション部のシステム構成の詳細を示す機能ブロック図である。
本シミュレーション部４００は、新規製剤投与条件入力部４１０と、経口摂取量入力部４２０と、新規インスリン（ＩＮ）流入量シミュレーション（ＳＩＭ）部４３０と、経口摂取量変換部４４０と、記憶手段４５０と、血糖値予測部４６０と、血糖予測値データ記憶手段４７０と、グラフ描画部４８０と、表示部４９０とを含む。詳細には、図４に示すように、新規製剤投与条件入力部４１０は、新規単発製剤投与条件入力手段４１１と、新規持続製剤投与条件入力手段４１２とを有する。また、経口摂取量入力部４２０は、各回食事・間食時間入力手段４２１と、各回食事量入力手段４２２と、各回間食種類・カロリー入力手段４２３とを有する。更に、新規ＩＮ流入量ＳＩＭ部４３０は、新規製剤毎単位時間流入量演算手段４３１と、単位時間総インスリン（ＩＮ）流入量演算手段４３２とを有する。また、経口摂取量変換部４４０は、各回食事・間食反映血糖値演算手段としての経口摂取変換演算手段４４２を有する。更に、記憶手段４５０は、新規インスリン（ＩＮ）流入量時系列データ記憶領域４５１と、食事・血糖値変換テーブル４５２と、経口摂取量変換データ記憶領域４５３とを有する。また、血糖値予測部４６０は、新規血糖値予測演算手段４６１を有する。更に、グラフ描画部４８０は、目標血糖値範囲設定手段４８１と、表示項目切替手段４８２と、推移グラフ描画手段４８３と、表示日数切替手段４８４とを有する。
1-4. FIG. 4 is a functional block diagram showing details of the system configuration of the simulation unit of the medication support apparatus according to
The
新規単発製剤投与条件入力部４１０は、インスリン療法で現在使用されているインスリン製剤の投与条件（変更前投与条件）と異なる、本シミュレーション用の別の投与条件（新規投与条件）を指定して入力する機能を実現するものであり、入力されるデータが投与条件変更前のものから新規投与条件用のものとなることを除いて、基本的に、前記変更前投与条件入力部２１０と同様の構成とすることができる。具体的には、新規単発製剤投与条件入力部４１０の新規単発製剤投与条件入力手段４１１は、図示はしないが、前記変更前投与条件入力部２１０の投与時刻設定手段２１１と同様の投与時刻設定手段、変更前単発製剤種類選択手段２１２と同様の新規単発製剤種類選択手段、変更前単発製剤投与量選択手段２１４と同様の新規単発製剤投与量選択手段とを有する。そして、新規単発製剤投与条件入力手段４１１は、新規投与条件下における単発インスリン製剤の投与時刻並びに投与時刻毎の種類及び投与量を、直接入力等により入力する機能を実現する。一方、新規持続製剤投与条件入力手段４１２は、図示はしないが、前記変更前投与条件入力部２１０の投与時刻設定手段２１１と同様の投与時刻設定手段、変更前持続製剤種類選択手段２１３と同様の新規持続製剤種類選択手段、変更前持続製剤投与量選択手段２１５と同様の新規持続製剤投与量選択手段とを有する。そして、新規持続製剤投与条件入力手段４１２は、新規投与条件下における持続インスリン製剤の投与時刻並びに投与時刻毎の種類及び投与量を、直接入力等により入力する機能を実現する。
The new single-dose preparation administration
新規ＩＮ流入量ＳＩＭ部４３０の新規製剤毎単位時間流入量演算手段４３１は、前記変更前ＩＮ流入量ＳＩＭ部２３０の製剤毎単位時間流入量演算手段２３２と同様にして、新規投与条件下において単位時間内に個体の血中へ流入するインスリン量をシミュレーション演算する機能を実現する。即ち、新規製剤毎単位時間流入量演算手段４３１は、図示はしないが、前記変更前ＩＮ流入量ＳＩＭ部２３０の製剤毎特性取得手段２３１と同様の特性取得手段と、製剤毎単位時間流入量演算手段２３２と同様の製剤毎単位時間流入量演算手段とを有する。そして、新規製剤毎単位時間流入量演算手段４３１は、まず、単発製剤について、新規投与条件下における各単発インスリン製剤の製剤特性、投与時刻及び投与量に基づき、各単発インスリン製剤について、単位時間内に個体の血中へ流入するインスリン量をシミュレーション演算する。同様に、新規製剤毎単位時間流入量演算手段４３１は、持続製剤についても、新規投与条件下における持続インスリン製剤の製剤特性、投与時刻及び投与量に基づき、持続インスリン製剤について、単位時間内に個体の血中へ流入するインスリン量をシミュレーション演算する。更に、単位時間総ＩＮ流入量演算手段４３２は、前記単位時間総ＩＮ流入量演算手段２３３と同様にして、新規投与条件下における単位時間総ＩＮ流入量を演算する機能を実現する。即ち、単位時間総ＩＮ流入量演算手段４３２は、各単発インスリン製剤についての単位時間毎の血中インスリン流入量と、持続インスリン製剤についての単位時間毎の血中インスリン流入量とを新規製剤毎単位時間流入量演算手段４３１から取得し、各単位時間において個体の血中へ流入する単位時間当り総インスリン流入量へと変換演算する。
The new IN inflow
経口摂取量入力部４２０の各回食事・間食時間入力手段４２１は、個体（患者）の毎回の食事時間（朝食、昼食、夕食、夜食の時間）や間食時間を入力する機能を実現する。本投薬支援装置のユーザは、各回食事・間食時間入力手段４２１により、前記時間データを、例えば、直接入力機能と、１時間単位の時刻入力を可能にしたスピンボタン入力機能と、３０分単位での食事・間食時間の入力を可能にするリストボックス入力機能とを選択的に使用して入力自在である。また、各回食事量入力手段４２２は、各回の食事量を、例えば、直接入力機能とリストボックス入力機能とを選択的に使用して入力する機能を実現する。各回食事量入力手段４２２のリスト表示内容としては、例えば、食事療法における指示エネルギー量（ｋｃａｌ）に対する実際の摂取エネルギー量の割合を、「０％」、「１０−３０％」、「４０−６０％」、「７０−１００％」、「１１０−１３０％」等として表示するようにしてもよい。各回間食種類・カロリー入力手段４２３は、各回の間食の種類およびカロリー（エネルギー量）を、例えば、直接入力機能とリストボックス入力機能とを選択的に使用して入力する機能を実現する。各回間食種類・カロリー入力手段４２３のリスト表示内容としては、例えば、「パン４０Ｋｃａｌ」、「ミルク４０Ｋｃａｌ」、「クッキー８０Ｋｃａｌ」、「ジュース８０Ｋｃａｌ」等、間食の種類とそのカロリーとを合せて表示するようにしてもよい。
Each meal / snack time input means 421 of the oral
経口摂取量変換部４４０の経口摂取量変換演算手段４４２は、各回食事・間食時間入力手段４２１から食事・間食時間データを、各回食事量入力手段４２２から食事量（エネルギー量）データを、各回間食種類・カロリー入力手段４２３から間食カロリー（エネルギー量）データを取得し、経口摂取量の変化分（各回の食事や間食によるエネルギー量の変化分）に対応して増加する個体の血糖値の変化分乃至上昇分（反映血糖値）を演算する機能を実現する。このとき、経口摂取量変換演算手段４４２は、記憶手段４５０の食事・血糖値変換テーブル４５２を参照して、入力された食事量（エネルギー量）や間食量（エネルギー量）に対応する血糖値の変化量を取得することにより、前記反映血糖値への変換演算を行う。そして、経口摂取量変換演算手段４４２は、その反映血糖値を、食事・間食時間と関連付けて経口摂取量変換データを作成し、その経口摂取量変換データを記憶手段４５０の経口摂取量変換データ記憶領域４５３に出力して格納する。
The oral intake conversion calculation means 442 of the oral
なお、経口摂取量入力部４２０及び経口摂取量変換部４３０は以下のように変更することもできる。即ち、経口摂取量入力部４２０において、各回食事量入力手段４２１の代わりに、各回の食事の種類及び量（ご飯１杯、味噌汁１杯等）を入力する各回食事種類・量入力手段を設けると共に、各回間食種類・カロリー入力手段の代わりに、各回の間食の種類及び量（クッキー１枚、牛乳１杯等）を入力する各回間食種類・量入力手段を設ける。また、経口摂取量変換部４４０においては、更に、各回食事・間食カロリー演算手段４４１を設ける。また、経口摂取量入力部４２０の各回食事種類・量入力手段や各回間食種類・量入力手段から入力した食事や間食の種類及び量に基づき、各回食事・間食カロリー演算手段４４１が、各回の食事や間食のエネルギー量を演算するようにする。こうすれば、食事や間食の種類及び量を入力するだけで、各回食事・間食カロリー演算手段４４１を用いて、食事や間食の摂取量（エネルギー量）の演算を簡単に行うことができる。なお、各回食事・間食カロリー演算手段４４１で演算したエネルギー量は、上記と同様、経口摂取量変換演算手段４４２に入力され、食事・血糖値変換テーブル４５２に基づいて、前記参考血糖値が演算される。
Note that the oral
血糖値予測部４６０の新規血糖値予測演算手段４６１は、前記新規ＩＮ流入量時系列データと、前記経口摂取量変換データと、前記インスリン感受性データとに基づき、新規投与条件下における予測血糖値を予測演算する機能を実現する。即ち、新規血糖値予測演算手段４６１は、まず、解析部３００の記憶手段３７０からインスリン感受性データを取得すると共に、記憶手段４５０から新規ＩＮ流入量時系列データを取得し、新規投与条件下のインスリン流入量の変化分による血糖値の変化分を、前記インスリン感受性データを反映するよう演算し、一次血糖予測値データ（インスリン反映血糖予測値）を得る。具体的には、前記インスリン感受性データが、血糖値差分解析データ（単位時間における血糖値の変化分）をインスリン流入量差分解析データ（同一単位時間内におけるインスリン流入量の変化分）で除算した数値データからなるため、新規血糖値予測演算手段４６１は、特定の単位時間内の新規ＩＮ流入量差分解析データ（特定の単位時間内におけるＩＮ流入量の変化分）に、その特定単位時間内で使用されるインスリン感受性データを乗算して、一次血糖予測値データを算出する。例えば、特定の単位時間内における新規インスリン流入量差分解析データ（インスリン流入量の変化分）が＋２（Ｕ／ｈｒ）であり、その単位時間に対応するインスリン感受性データが−２５（ｍｇ／ｄｌ／Ｕ）である場合、新規血糖値予測演算手段４６１は、一次血糖予測値データとして、＋２×−２５＝−５０（ｍｇ／ｄｌ）を出力する。この場合、新規投与条件を採用することにより、前記特定時間内において２単位（ｕ）のインスリンが個体の血中に流入し、これにより、前記特定時間内において血糖値が５０（ｍｇ／ｄｌ）低下することを意味する。
The new blood sugar level prediction calculating means 461 of the blood sugar
更に、新規血糖値予測演算手段４６１は、記憶手段４５０から経口摂取量変換データ（反映血糖値データ）を取得し、その値を前記一次血糖予測値データに反映して、二次血糖予測値データ（経口摂取反映血糖予測値データ）を演算する。即ち、新規血糖値予測演算手段４６１は、特定の時間帯に対応して算出した前記一次血糖予測値データ（ｍｇ／ｄｌ）に、同一の特定時間帯に対応する経口摂取量変換データ（ｍｇ／ｄｌ）を積算し、二次血糖予測値データを算出する。例えば、一次血糖予測値データが−５０（ｍｇ／ｄｌ）であり、経口摂取量変換データが＋２０ｍｇ／ｄｌの場合、二次血糖予測値データ＝−５０＋２０＝−３０（ｍｇ／ｄｌ）となる。そして、新規血糖値予測演算手段４６１が出力した最終的に血糖予測値データとしての二次血糖予測値データは、血糖予測値データ記憶手段４７０に格納される。 Further, the new blood sugar level prediction calculating means 461 acquires oral intake conversion data (reflected blood sugar level data) from the storage means 450, reflects the value in the primary blood sugar predicted value data, and outputs secondary blood sugar predicted value data. (Oral ingestion-reflecting blood glucose prediction value data) is calculated. That is, the new blood sugar level prediction calculating means 461 adds the oral intake conversion data (mg / dl) corresponding to the same specific time zone to the primary blood glucose predicted value data (mg / dl) calculated corresponding to the specific time zone. dl) is integrated to calculate secondary blood glucose predicted value data. For example, when the primary blood glucose prediction value data is −50 (mg / dl) and the oral intake conversion data is +20 mg / dl, the secondary blood glucose prediction value data = −50 + 20 = −30 (mg / dl). Then, the secondary blood sugar prediction value data finally outputted as the blood sugar prediction value data output from the new blood sugar level prediction calculation means 461 is stored in the blood sugar prediction value data storage means 470.
前記グラフ描画部４８０は、前記インスリン流入グラフ描画部２６０の機能と、血糖値グラフ描画部３８０の機能とを合わせて実現するものである。即ち、グラフ描画部４８０は、インスリン流入グラフ描画部２６０と同様にして、新規投与条件下におけるインスリン流入量推移グラフを描画すると共に、血糖値グラフ描画部３８０と同様にして、新規投与条件下における血糖値推移グラフを描画し、表示部４９０がそのインスリン流入量推移グラフ及び血糖値推移グラフを表示する。このとき、グラフ描画部４８０は、血糖値グラフ描画部３８０と同様、目標血糖値範囲設定手段４８１により目標血糖値範囲を設定して、血糖値推移グラフに合わせて表示したり、表示項目切替手段４８２により表示項目を切替えたりすることができる。更に、グラフ描画部４８０は、インスリン流入グラフ描画部２６０または血糖値グラフ描画部３８０と同様、表示日数切替手段４８４によりインスリン流入量推移グラフや血糖値推移グラフの表示日数を切替えることができる。
The
１−５．補助部
図５は本発明の実施の形態１に係る投薬支援装置の補助部のシステム構成の詳細を示す機能ブロック図である。
補助部５００は、投薬支援データ記録手段５１０と、投薬支援データ記憶手段５１１と、設定値繰上手段５１２と、設定値繰下手段５１３と、相談・問合せ手段５１４と、通信手段５１５と、糖尿病型選択手段５２０と、警告手段５２１と、画面拡大縮小手段５２２と、低血糖判定手段５２３と、低血糖警告手段５２４と、表示部５２５とを含む。
1-5. Auxiliary Unit FIG. 5 is a functional block diagram showing details of the system configuration of the auxiliary unit of the medication support apparatus according to
The
投薬支援データ記録手段５１０は、本投薬支援装置の使用者が入力した投薬支援データ（インスリン製剤の投与条件、測定血糖値、インスリン感受性データの種別（午前サンプリングデータ、全日サンプリングデータ、デフォルトＩＲデータのいずれか等））を記録する機能を実現し、その投薬支援データを投薬支援データ記憶手段５１１に格納する。また、設定値繰上手段５１２及び設定値繰下手段５１３は、それぞれ、本投薬支援装置の使用時に、投与条件変更前の設定値入力欄（変更前投与条件入力部２１０の製剤種類、投与時刻、投与量の各入力欄、血糖値入力・演算部３２０の変更前血糖値、測定時刻の各入力欄等）に入力した設定値（投与条件の各入力データ及び血糖値データ等）を、投与条件変更後の対応する設定値入力欄（変更後投与条件入力部２２０の製剤種類、投与時刻、投与量の各入力欄、血糖値入力・演算部３２０の変更後血糖値、測定時刻の各入力欄等）に自動的に入力したり（繰上処理）、その繰上処理した設定値を再度投与条件変更前の設定値入力欄に自動的に入力したり（繰下処理）する機能を実現する。即ち、設定値繰上手段５１２及び設定値繰下手段５１３は、それぞれ、投薬支援データ記憶手段５１１に記憶されている投薬支援データを用いて、前記設定値の入力欄への入力を簡単に行えるようにする。更に、相談・問合せ手段５１４は、通信手段５１５からインターネット等のネットワークを介して、専門医のコンピュータ５１６に相談や問合せをする機能を実現する。即ち、相談・問合せ手段５１４は、投薬支援データ記憶手段５１１から投薬支援データを取得し、その投薬支援データを専門医のコンピュータ５１６に格納した本実施の形態の投薬支援装置に転送する。すると、専門医のコンピュータ５１６に格納した本実施の形態の投薬支援装置が、転送された投薬支援データを使用した血糖予測値のシミュレーションを行う。これにより、専門医でない医師等が、自身が行ったインスリン製剤の投与条件による血糖予測値のシミュレーションが妥当か否かについて、専門医の判断を仰ぐことができる。また、専門医が、自身のコンピュータ５１６の投薬支援装置により新たな投与条件を設定し、その投与条件の投薬支援データを相談した側の使用者に転送することもできる。このように、相談・問合せ手段５１４によれば、近い将来予想されるインターネット経由での病院連携や、遠隔地の患者への相談を容易に実現することができる。
The medication support data recording means 510 includes medication support data (administration conditions of insulin preparation, measured blood glucose level, insulin sensitivity data type (am sampling data, all-day sampling data, default IR data) input by the user of the medication support device. Any one or the like) is recorded, and the medication support data is stored in the medication support
糖尿病型選択手段５２０は、本投薬支援装置の使用者の糖尿病の型（１型、２型等）を選択する機能を実現する。使用者が、糖尿病型選択手段５２０により、例えば、糖尿病の型として１型を選択した場合、糖尿病型選択手段５２０からの入力により、警告手段５２１が所定の警告メッセージを表示部５２５に表示する機能を実現する。例えば、１型糖尿病は、個体のインスリンの基礎分泌が完全に枯渇したものであるため、コンピュータを使用した投薬支援には相当の注意を要する。よって、このような場合に、本投薬支援装置では、警告手段５２１により、シミュレーションに相当の注意を要する旨の警告メッセージを表示して、使用者の注意を促すことができる。また、画面拡大縮小手段５２２は、表示部５２５の画面表示を拡大・縮小する機能を実現する。なお、画面拡大縮小手段５２２のこの機能は、合併症などにより視力の低下した糖尿病患者等、使用者への視覚情報の視認性を高めるためのものである。更に、低血糖判定手段５２３は、血糖予測値データ記憶手段４７０の血糖予測値データを参照し、血糖予測値が低血糖状態となったか否か、例えば、７０ｍｇ／ｄｌ以下となったか否かを判断する機能を実現する。低血糖判定手段５２３により血糖予測値が低血糖値であると判定された場合、低血糖判定手段５２３からの入力により、低血糖警告手段５２４が所定の警告メッセージを表示部５２５に表示する機能を実現する。例えば、低血糖警告手段５２４は、低血糖の恐れがある場合、インスリン投与について改善を促す経口メッセージを表示部５２５に表示する。
Diabetes type selection means 520 realizes a function of selecting the type of diabetes (
２．ユーザインタフェイス
２−１．全体画面構成
次に、本実施の形態の投薬支援装置のユーザインタフェイス（操作画面）について図６図１０に従って説明する。図６は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフェイス例の全体画面構成を示す説明図である。図７は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフェイスの製剤登録部及び投与条件入力部等を示す説明図である。図８は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフェイスの血糖値情報入力部及び経口摂取情報入力部等を示す説明図である。図９は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフェイスのグラフ表示部を示す説明図である。図１０は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフェイスの入力データ表示部を示す説明図である。
本実施の形態の投薬支援装置は、例えば、図６〜図９に示すユーザインタフェイス（ＵＩ）を作成してディスプレイに表示するためのＵＩ作成手段を備える。図６に示すように、本実施の形態の投薬支援装置のユーザインタフェイスは、製剤情報入力部（図７）と、血糖値情報入力部（図８）と、グラフ表示部（図９）とを備える。なお、本実施の形態の投薬支援装置は、前記ユーザインタフェイスの近傍位置に入力データ表示部（図１０）を表示するようにしてもよい。
2. User interface 2-1. Overall Screen Configuration Next, a user interface (operation screen) of the medication support apparatus of the present embodiment will be described with reference to FIGS. FIG. 6 is an explanatory diagram showing an overall screen configuration of a user interface example of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention. FIG. 7 is an explanatory diagram showing a formulation registration unit, administration condition input unit, and the like of the user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention. FIG. 8 is an explanatory diagram showing a blood sugar level information input unit, an oral intake information input unit, and the like of the user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention. FIG. 9 is an explanatory diagram showing a graph display unit of the user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention. FIG. 10 is an explanatory diagram showing an input data display unit of the user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention.
The medication support apparatus according to the present embodiment includes, for example, UI creation means for creating a user interface (UI) shown in FIGS. 6 to 9 and displaying it on a display. As shown in FIG. 6, the user interface of the medication support apparatus of the present embodiment includes a formulation information input unit (FIG. 7), a blood glucose level information input unit (FIG. 8), a graph display unit (FIG. 9), Is provided. Note that the medication support apparatus of the present embodiment may display an input data display unit (FIG. 10) at a position near the user interface.
２−２．製剤情報入力部詳細
図７に詳細に示すように、製剤情報入力部は、製剤登録部、投与条件入力部等を含む。製剤登録部は、前記予備シミュレーション部１００の製剤登録部１１０の単発製剤情報登録部１１０に対応して設けられるものであり、単発製剤登録部１１１０からなる。単発製剤登録部１１１０は、超速効型単発ＩＮ製剤（Ｓｈｏｒｔ）、速効型単発ＩＮ製剤（Ｒｅｇｕｌａｒ）、中間型単発ＩＮ製剤（ＮＰＨ）及び持続型単発ＩＮ製剤（Ｌｏｎｇ）の４種類の単発インスリン製剤について、その特性を登録するようになっている。本実施の形態では、単発製剤登録部１１１０により各種類の単発ＩＮ製剤の作用持続時間を直接テキスト入力、スピンボタン、リストボックス等により入力すると、前記単発製剤登録部１１０が、設定された製剤種類及び作用持続時間の各データに基づき、対応する各種類の単発ＩＮ製剤のその他の特性を図示しない特性テーブルから取得して、各種類の単発ＩＮ製剤の全ての製剤特性データを記憶手段１３０に登録するようになっている。このとき、最大作用時間については、作用持続時間から自動的に概略値を演算すると共に、吸収曲線については、簡単なモデル式を利用して描画する。なお、単発製剤登録部１１１０により各種類の単発ＩＮ製剤の作用持続時間を直接入力する場合において、その型の単発インスリン製剤により特定される作用持続時間の範囲外の作用時間を入力すると、製剤登録部１１０がエラーメッセージを表示し、正しい入力を求めるようになっている。なお、本実施の形態では、持続製剤（ＣＳＩＩ）用の製剤登録部は設けていないが、単発製剤の場合と同様にして、予備シミュレーション部１００の製剤登録部１１０の持続製剤情報登録部１２０に対応して設けてもよい。
2-2. Details of Formulation Information Input Unit As shown in detail in FIG. 7, the formulation information input unit includes a formulation registration unit, an administration condition input unit, and the like. The preparation registration unit is provided corresponding to the single preparation
投与条件入力部は、変更前投与条件入力部１２１０と、変更後投与条件入力部１２２０とを含む。変更前投与条件入力部１２１０は、投与時刻設定部１２１１と、変更前単発製剤種類選択部１２１２と、変更前単発製剤投与量選択部１２１４と、変更前持続製剤投与量選択部１２１５とを有する。また、変更後投与条件入力部１２２０は、投与時刻設定部１２２１と、変更後単発製剤種類選択部１２２２と、変更後単発製剤投与量選択部１２２４と、変更後持続製剤投与量選択部１２２５とを有する。ここで、変更前投与条件入力部１２１０は、前記予備シミュレーション部２００の変更前投与条件入力部２１０に対応して設けられるものである。即ち、投与時刻設定部１２１１は、１日５回までのインスリン製剤投与に対応できるよう、５つの時刻設定部を有し（図７では「７（時）」、「１２（時）」、「１８（時）」、「２０（時）」、「１（時）」を表示）、使用者が投与時刻設定部１２１１の各時刻設定部に所望の時刻を選択入力することにより、前記投与時刻設定手段２１１が各時刻設定部に対応して投与時刻を設定する。また、変更前単発製剤種類選択部１２１２は、投与時刻設定部１２１１の各時刻設定部に対応して設けた５つの種類選択部を有し、使用者が変更前単発製剤種類選択部１２１２の各種類選択部に所望の製剤種類を選択入力することにより、前記変更前単発製剤種類選択手段２１２が各投与時刻に対応して製剤種類を設定する。更に、変更前単発製剤投与量選択部１２１４は、変更前単発製剤種類選択部１２１２の各種類選択部に対応して設けた５つの投与量選択部を有し、使用者が変更前単発製剤投与量選択部１２１４の各投与量選択部に所望の投与量（Ｕ／ｈｒ）を選択入力することにより、前記変更前単発製剤投与量選択手段２１４が各投与時刻における投与単発製剤の投与量を設定する。また、変更前持続製剤投与量選択部１２１５は、投与時刻設定部１２１１の各時刻設定部に対応して設けた５つの投与量選択部を有し、使用者が変更前持続製剤投与量選択部１２１５の各投与量選択部に所望の投与量（例えば、０．１Ｕ／ｈｒ）を選択入力することにより、前記変更前持続製剤投与量選択手段２１５が各投与時刻における投与持続製剤の投与量を設定する。
The administration condition input unit includes a pre-change administration
一方、変更後投与条件入力部１２２０は、前記予備シミュレーション部２００の変更後投与条件入力部２２０に対応して設けられるものであり、変更前投与条件入力部１２１０と同様の構成である。即ち、投与時刻設定部１２２１は、投与時刻設定部１２１１と同様、５つの時刻設定部を有し、使用者が各時刻設定部に所望の時刻を選択入力することにより、前記投与時刻設定手段２２１が各時刻設定部に対応して投与時刻を設定する。また、変更後単発製剤種類選択部１２２２は、変更前単発製剤種類選択部１２１２と同様、５つの種類選択部を有し、使用者が各種類選択部に所望の製剤種類を選択入力することにより、前記変更後単発製剤種類選択手段２２２が各投与時刻に対応して製剤種類を設定する。更に、変更後単発製剤投与量選択部１２２４は、変更前単発製剤投与量選択部１２１４と同様、５つの投与量選択部を有し、使用者が各投与量選択部に所望の投与量（Ｕ／ｈｒ）を選択入力することにより、前記変更後単発製剤投与量選択手段２２４が各投与時刻における投与単発製剤の投与量を設定する。また、変更後持続製剤投与量選択部１２２５は、変更前持続製剤投与量選択部１２１５と同様、５つの投与量選択部を有し、使用者が各投与量選択部に所望の投与量（例えば、０．１Ｕ／ｈｒ）を選択入力することにより、前記変更後持続製剤投与量選択手段２２５が各投与時刻における投与持続製剤の投与量を設定する。なお、図６及び図７のユーザインタフェイスでは、単一の種類の持続製剤のみを使用する前提であるため、前記変更前持続製剤種類選択手段２１３及び変更後持続製剤種類選択手段２２３に対応する選択部は設けていない。
On the other hand, the post-change administration
ここで、変更前単発製剤種類選択部１２１２及び変更後単発製剤種類選択部１２２２は、それぞれ、名称入力リストボックスのリスト表示内容として、「Ｌｉｓｐｒｏ」、「Ｒ」、「５０Ｒ」、「４０Ｒ」、「３０Ｒ」、「２０Ｒ」、「１０Ｒ」、「Ｎ」、「Ｇｌａｒｇｉｎｅ」等の製剤名称を有している。単発インスリン製剤は、作用時間（作用発現時間、最大作用時間、作用持続時間）の違いによって、上記のように、超速効型、速効型、中間型、混合型、持続型の５種類があり、「Ｌｉｓｐｒｏ」は超速効型インスリン製剤、「Ｒ」は速効型インスリン製剤、「Ｎ」は中間型インスリン製剤、「Ｇｌａｒｇｉｎｅ」は持続型インスリン製剤の名称である。また、「５０Ｒ」、「４０Ｒ」等は、混合型インスリン製剤を表し、例えば「４０Ｒ」は、４０％が速効型インスリン製剤（Ｒ）で６０％が中間型インスリン製剤（Ｎ）である混合型インスリン製剤を表している。なお、変更前投与条件入力部１２１０及び変更後投与条件入力部１２２０の各時刻設定部１２１１，１２２１は、投与時刻入力を簡単に行えるよう１時間単位での入力を可能にするスピンボタンと、投与時刻を直接入力できるテキストボックスと、３０分単位で投与時刻の入力を可能にする選択・入力リストボックスとを有している。また、変更前単発製剤種類選択部１２１２及び変更後単発製剤種類選択部１２２２は、それぞれ、単発製剤名称を直接入力できるテキストボックスと、単発製剤名称の入力を選択・入力可能にするリストボックスとを有している。更に、変更前単発製剤投与量選択部１２１４及び変更後単発製剤投与量選択部１２２４は、それぞれ、単発製剤投与量を直接入力できるテキストボックスと、単発製剤投与量の入力を簡単にするスピンボタンとを有している。また、変更前持続製剤投与量選択部１２１５及び変更後持続製剤投与量選択部１２２５は、それぞれ、持続製剤投与量を直接入力できるテキストボックスと、持続製剤投与量の入力を簡単にするスピンボタンとを有している。
Here, the before-change single-dose formulation
更に、午前サンプリング開始部１３５１は、（前記サンプリング部３５１の午前サンプリング手段３５１に対応して設けられる（処理開始用の）ボタンである。そして、午前サンプリング開始部１３５１をクリックする等して選択実行することにより、午前サンプリング手段３５１がそのサンプリング機能を開始する。また、全日サンプリング開始部１３５２は、前記サンプリング部３５１の全日サンプリング手段３５２に対応して設けられる（処理開始用の）ボタンである。そして、全日サンプリング開始部１３５２をクリックする等して選択実行することにより、全日サンプリング手段３５２がそのサンプリング機能を開始する。更に、デフォルトＩＲ選択部１３６２は、前記デフォルトＩＲ部３６０のデフォルトＩＲ選択手段３６１に対応して設けられる。デフォルトＩＲ選択部１３６２は、「ＩＲ１」、「ＩＲ３」及び「ＩＲ５」の３種類の（処理開始用の）ボタンを有している。そして、デフォルトＩＲ選択部１３６２のいずれかのボタンをクリックする等して選択実行することにより、デフォルトＩＲ選択手段３６１が対応するデフォルトＩＲデータを出力する。
Further, the morning
設定値繰上開始部１５１２は、前記補助部５００の設定値繰上手段５１２に対応して設けられる（処理開始用の）ボタンである。そして、設定値繰上開始部１５１２をクリックする等して選択実行することにより、設定値繰上手段５１２がその設定値繰上機能を開始する。また、設定値繰下部１５１３は、前記補助部５００の設定値繰下手段５１３に対応して設けられる（処理開始用の）ボタンである。そして、設定値繰下開始部１５１３をクリックする等して選択実行することにより、設定値繰下手段５１３がその設定値繰下機能を開始する。更に、相談・問合せ開始部１５１４は、前記補助部５００の相談・問合せ手段５１４に対応して設けられる（処理開始用の）ボタンである。そして、相談・問合せ開始部１５１４をクリックする等して選択実行することにより、相談・問合せ手段５１４がその相談・問合せ機能を開始する。また、糖尿病型選択部１５２０は、前記補助部５００の糖尿病型選択手段５２０に対応して設けられる（処理開始用の）ボタンである。そして、糖尿病型選択部１５２０のチェックボックスをチェックした状態で、糖尿病型選択部１５２０をクリックする等して選択実行することにより、糖尿病型選択手段５２０が糖尿病型が１型である旨のデータ出力を前記警告手段５２１に出力する。更に、低血糖判定開始部１５２３は、前記補助部の低血糖判定手段５２３に対応して設けられる（処理開始用の）ボタンである。そして、をクリックする等して選択実行することにより、低血糖判定手段５２３がその低血糖判定機能を開始する。
The set value
２−３．血糖値情報入力部詳細
図８に示すように、血糖値情報入力部は、血糖値測定時刻設定部１３２１と、変更前測定血糖値入力部１３２２と、変更後測定血糖値入力部１３２３と、サンプリング用血糖値表示部１３２４と、ＨｂＡ１ｃ表示部１３２６と、目標血糖値範囲設定部１３８１とを含む。血糖値測定時刻設定部１３２１は、前記血糖値入力・演算部３２０の血糖値測定時刻入力手段３２１に対応して設けられ、使用者が、直接入力、１時間単位の時間入力を可能にするスピンボタン入力、血糖値測定時刻を３０分単位で入力できるリストボックス入力等により、任意の時刻を設定自在となっている。図８では、血糖値測定時刻設定部１３２１は、１日８回までの時刻設定を行えるよう、８つの時刻設定部を有している（図８では「７（時）」、「１０（時）」、「１３（時）」、「１５（時）」、「１８（時）」、「２２（時）」、「２４（時）」、「３（時）」を表示）。そして、使用者が血糖値測定時刻設定部１２１１の各時刻設定部に所望の時刻を選択入力することにより、前記血糖値測定時刻入力手段３２１が各時刻設定部に対応して投与時刻を設定する。変更前測定血糖値入力部１３２２は、前記血糖値入力・演算部３２０の変更前測定血糖値入力手段３２２に対応して設けられている。変更前測定血糖値入力部１３２２は、３日間（１日目（Ｄａｙ１）、２日目（Ｄａｙ２）及び３日目（Ｄａｙ３））の測定血糖値入力欄を有している。そして、使用者が、直接入力等により、変更前測定血糖値入力部１３２２の各日付の各測定血糖値入力欄における各測定時刻部分に任意の数値を入力することにより、前記変更前測定血糖入力手段３２２が、各測定日の各測定時刻に対応して、その入力数値を出力するようになっている。また、変更後測定血糖値入力部１３２３は、変更前測定血糖値入力部１３２２と同様、血糖値入力・演算部３２０の変更後測定血糖値入力手段３２３に対応して設けられ、３日間（４日目（Ｄａｙ４）、５日目（Ｄａｙ５）及び６日目（Ｄａｙ６））の測定血糖値入力欄を有している。そして、使用者が、直接入力等により、変更後測定血糖値入力部１３２３各日付の各測定血糖値入力欄における各測定時刻部分に任意の数値を入力することにより、前記変更後測定血糖入力手段３２３が、各測定日の各測定時刻に対応して、その入力数値を出力するようになっている。即ち、本実施の形態では、製剤の投与条件変更前において、変更前測定血糖値入力部１３２２を使用して最高３日間（１日目〜３日目）の実測血糖値を入力すると共に、製剤の投与条件変更後において、変更後測定血糖値入力部１３２３を使用して最高３日間（４日目〜６日目）の実測血糖値を入力する。
2-3. Details of Blood Glucose Level Information Input Unit As shown in FIG. 8, the blood glucose level information input unit includes a blood glucose level measurement
サンプリング用血糖値表示部１３２４は、血糖値入力・演算部３２０のサンプリング用血糖値演算手段３２４に対応して設けられる。サンプリング用血糖値表示部１３２４は、前記サンプリング用血糖値演算手段３２４の演算結果、即ち、変更前測定血糖値入力部１３２２の入力値に対応するサンプリング用血糖値と、変更後測定血糖値入力部１３２３の入力値に対応するサンプリング用血糖値とを、それぞれ、前記測定血糖値が入力された測定時刻の最下欄に表示するようになっている。また、ＨｂＡ１ｃ表示部１３２６は、血糖値入力・演算部３２０のＨｂＡ１ｃ演算手段３２６に対応して設けられる。ＨｂＡ１ｃ表示部１３２６は、ＨｂＡ１ｃ演算手段３２６の演算結果、即ち、変更前測定血糖値入力部１３２２の入力値に対応するＨｂＡ１ｃの値（図８では９．２）と、前記血糖予測値データ記憶手段４７０の血糖予測値に対応するＨｂＡ１ｃの値（図８では７．７）とを、それぞれ表示するようになっている。更に、目標血糖値範囲設定部１３８１は、血糖値グラフ描画部３８０の目標血糖値範囲設定手段３８１に対応して設けられる。目標血糖値範囲設定部１３８１は、目標血糖値の中心値（図８では「１５０（ｍｇ／ｄｌ）」）と、その中心血糖値から上下に設定される目標範囲（図８では「±５０（ｍｇ／ｄｌ）」とを、それぞれ、直接入力、スピンボタン入力等により入力自在となっている。そして、目標血糖値範囲設定部１３８１により設定された目標範囲が、目標血糖値範囲設定手段３８１により血糖値推移グラフに表示される。
The blood glucose
血糖値情報入力部は、更に、各回食事量入力部１４２２と、各回間食種類・カロリー入力部１４２３と、血糖予測値表示部１４６０とを含む。各回食事量入力部１４２２は、前記経口摂取量入力部４２０の各回食事量入力手段４２２に対応して設けられる。各回食事量入力部１４２２は、前記血糖値測定時刻設定部３２１における朝食、昼食、夕食及び夜食の各設定時刻に対応する位置に、それぞれ設けられている。また、各回食事量入力部１４２２は、食事療法において指示された各回の食事量に対する実際の経口摂取量の比を表す値を、リストボックス入力等により入力自在となっている（例えば、Ｂｒｅａｋｆａｓｔ（朝食）４０〜６０％）。そして、各回食事量入力手段４２２が各回食事量入力部１４２２による入力値を出力する。本実施の形態では、各回食事量入力部１４２２は、「０％」、「１０−３０％」、「４０−６０％」、「７０−１００％」、「１１０−１３０％」等のリスト表示等により毎回の食事量の入力を行うようになっている。
The blood glucose level information input unit further includes each meal
一方、各回間食種類・カロリー入力部１４２３は、前記経口摂取量入力部４２０の各回間食種類・カロリー入力手段４２３に対応して設けられる。各回間食種類・カロリー入力部１４２３は、前記血糖値測定時刻設定部３２１における朝昼食間、昼夕食間及び夕夜食間、及び夜食後の各設定時刻に対応する位置に、それぞれ設けられている。また、各回間食種類・カロリー入力部１４２３は、間食として考えられる食品の種類と、その間食の予想カロリーとを、リストボックス入力等により入力自在となっている（例えば、ｃｏｏｋｉｅ ８０ｋｃａｌ）。そして、各回間食種類・カロリー入力手段４２３が各回間食・カロリー入力部１４２３による入力値を出力する。本実施の形態では、各回間食種類・カロリー入力部１４２３は、間食種類・カロリーのリスト表示内容として、「ｍｉｌｋ ４０Ｋｃａｌ」、「ｂｒｅａｄ ４０Ｋｃａｌ」、「ｊｕｉｃｅ ８０Ｋｃａｌ」「ｃｏｏｋｉｅ ８０Ｋｃａｌ」等を有している。血糖予測値表示部１４６０は、血糖値予測部４６０に対応して設けられる。血糖予測値表示部１４６０は、血糖値予測部４６０の新規血糖値予測演算手段４６１の演算結果、即ち、血糖予測値データを、投与条件変更前後の測定血糖値が入力された測定時刻の最下欄に対応して表示するようになっている。
On the other hand, each snack type /
図９に示すように、グラフ表示部は、インスリン推移グラフ表示部１２７０と、血糖推移グラフ表示部１３９０と、感受性データ種類表示部１３６５とを含む。前記インスリン推移グラフ表示部２７０は、前記予備シミュレーション部２００の表示部２７０と本シミュレーション部４００の表示部４９０とを兼用する。即ち、インスリン推移グラフ表示部１２７０は、予備シミュレーション部２００のＩＮ流入量推移グラフ描画手段２６１の出力データに基づき、インスリン製剤の投与により個体の体内に流入する（吸収される）インスリンの推移を、投与条件変更前後のそれぞれにおいて、時系列で（経時的に）グラフ表示する。また、インスリン推移グラフ表示部１２７０は、本シミュレーション部４００の推移グラフ描画手段４８３のインスリン用出力データに基づき、新規投与条件下におけるインスリン製剤の投与により個体の体内に流入するインスリンの推移を、時系列でグラフ表示する。図９では、インスリン推移グラフ表示部１２７０は、横軸（Ｘ軸）に時間（時）を、縦軸（Ｙ軸）に単位時間当たりインスリン流入量（インスリン流入速度（Ｕ／ｈｒ））を表示している。インスリン推移グラフ表示部１２７０のグラフ表示部分の外方（例えば外周部）には、表示日数切替部１２６２が配置されている。表示日数切替部１２６２は、ＩＮ流入グラフ描画部２６０の表示日数切替手段２６２及びグラフ描画部４８０の表示日数切替手段４８４に対応して設けられている。表示日数切替部１２６２は、スピンボタン等により、インスリン推移グラフ表示部１２７０の表示日数を、例えば、１日、２日、３日、４日等、複数の日数表示の間で切替え自在である。なお、インスリン推移グラフ表示部１２７０において、□印を連続して作成した線は、予備シミュレーション時にシミュレーションした投与条件変更前のインスリン流入量を示し、○印を連続して作成した線は、本シミュレーション時にシミュレーションした新規投与条件下のインスリン流入量を示す。
As shown in FIG. 9, the graph display unit includes an insulin transition
一方、血糖推移グラフ表示部１３９０は、前記解析部３００の表示部３９０と本シミュレーション部４００の表示部４９０とを兼用する。即ち、血糖推移グラフ表示部１３９０は、前記血糖値グラフ描画部３８０の血糖値推移グラフ描画手段３８１の出力データに基づき、インスリン製剤の投与により変化する個体の血糖値の推移を、投与条件変更前後のそれぞれにおいて、前記表示部２７０と同一の時間間隔の時系列でグラフ表示する。また、血糖推移グラフ表示部１３９０は、グラフ描画部４８０の推移グラフ描画手段４８３の血糖値用出力データに基づき、新規投与条件下においてインスリン製剤の投与により変化する個体の血糖値の推移を、前記表示部２７０と同一の時間間隔の時系列でグラフ表示する。図９では、血糖推移グラフ表示部１３９０は、横軸（Ｘ軸）に時間（時）を、縦軸（Ｙ軸）に所定測定時間（測定時刻）における血糖値（ｍｇ／ｄｌ）を表示している。血糖推移グラフ表示部１３９０のグラフ表示部分の外方（例えば上方）には、糖毒性解除過程選択部１３２５と、表示項目切替部１３８２と、画面拡大縮小部１５２２とが配置されている。糖毒性解除過程選択部１３２５は、前記血糖値入力・予測部３２０の糖毒性解除過程判別手段３２５に対応して設けられている。そして、糖毒性解除過程選択部１３２５のチェックボックスにチェックを入れることにより、糖毒性解除過程判別手段３２５が、シミュレーション対象の個体が糖毒性解除過程にあると判断する。これにより、サンプリング用血糖値演算手段３２４が、糖毒性解除過程判別手段３２５からの入力に従い、前記相関演算を使用してサンプリング用血糖値を演算する。
On the other hand, the blood glucose transition
表示項目切替部１３８２は、前記血糖値グラフ描画部３８０の表示項目切替手段３８２に対応して設けられる。表示項目切替部１３８２は、図９では、投与条件変更前の実測血糖値の表示を行うための「Ｐｒｅｓｅｎｔ」と、投与条件変更後の実測血糖値の表示を行うための「Ａｌｔｅｒａｔｉｏｎ」と、新規投与条件下での血糖予測値の表示を行うための「Ｓｉｍｕｌａｔｉｏｎ」とからなる３つのチェックボックスを有している。そして、各チェックボックスにチェックを入れることにより、対応する時点における血糖値推移グラフが、前記血糖値推移グラフ描画手段３８３により描画される。また、画面拡大縮小部１５２２は、前記補助部５００の画面拡大縮小手段５２２に対応して設けられ、拡大ボタン（図９中の左側の「（（Ｚｏｏｍ））」ボタン）と縮小ボタン（図９中の右側の「Ｚｏｏｍ（）ボタン」とからなる。画面拡大縮小部１５２２のいずれかのＺｏｏｍボタンをクリック等して選択実行すると、画面拡大縮小手段５２２が、インスリン推移グラフ表示部１２７０及び／または血糖値推移グラフ表示部１３９０を拡大または縮小表示する。
The display
感受性データ種類表示部１３５５は、前記インスリン感受性データの種類として、午前サンプリング手段３５１から出力したＩＮ感受性データ、全日サンプリング手段３５２から出力したＩＮ感受性データ及びデフォルトＩＲ部から出力したデフォルトＩＲデータのいずれを使用しているかを表示するものである。例えば、感受性データ種類表示部１３５５は、インスリン感受性データの種類として、午前サンプリング手段３５１から出力したＩＮ感受性データを使用する場合、表示欄の上段に、「Ｆｏｒｅｎｏｏｎ ｓａｍｐｌｉｎｇ」の文字を、全日サンプリング手段３５２から出力したＩＮ感受性データを使用する場合、「Ｗｈｏｌｅｄａｙ ｓａｍｐｌｉｎｇ」の文字を表示する。また、感受性データ種類表示部１３５５は、インスリン感受性データの種類として、デフォルトＩＲ部から出力したデフォルトＩＲデータを使用する場合、表示欄の上段に、選択したデフォルト値に応じて、「ＩＲ１」、「ＩＲ３」または「ＩＲ５」の文字を表示する。更に、感受性データ種類表示部１３５５は、表示欄の下段において、インスリン推移グラフ表示部１２７０及び血糖推移グラフ表示部１３９０の時刻に対応する位置に、使用するＩＮ感受性データの数値を表示する（図９では「２０（時）」等の時刻に対応して「−３２（ｍｇ／ｄｌ／Ｕ）」を例示）。
Sensitivity data
２−４．入力データ表示部詳細
図１０に示すように、入力データ表示部１５１０は、前記補助部５００の投薬支援データ記録手段５１０に対応して設けられる。入力データ表示部１５１０は、前記投与条件入力部（図７）の入力データと、血糖値情報入力部（図８）の入力データとを、それらの表示態様に準じた態様で表示する。即ち、入力データ表示部１５１０は、インスリン製剤の変更前投与条件に関する入力データをテキスト表示する表示部１５１１と、インスリン製剤の新規投与条件に関する入力データをテキスト表示する表示部１５１２と、投与条件変更前の血糖値情報をテキスト表示する表示部１５１３と、新規投与条件における血糖値情報をテキスト表示する表示部１５１４とを有している。そして、前記入力データ表示部１５１０の記録データに基づき、図７に示す設定値繰上部（「Ｔｏｍｍｏｒｒｏｗ」ボタン）１５１２または設定値繰下部（「Ｂａｃｋ」ボタン）１５１３を介して、設定値繰上手段５１２または設定値繰下手段５１３が機能を実現する。なお、設定値繰上手段５１２または設定値繰下手段５１３の各機能では、所定の記憶領域に設定情報を仮記憶し、その借り記憶した設定情報を、繰上げまたは繰下げする際に抽出するようにしてもよい。
2-4. Details of Input Data Display Unit As shown in FIG. 10, the input
３．投薬支援処理
次に、本実施の形態の投薬支援装置の投薬支援プログラム処理の流れについて説明する。本投薬支援プログラムは、コンピュータ装置の補助記憶装置（ＨＤＤ）等に格納される。そして、コンピュータ装置が、本投薬支援プログラムをＲＡＭ等の記憶装置に適宜読み込み、ＣＰＵの制御下、その処理を実行する。
3. Next, the flow of the medication support program process of the medication support device of this embodiment will be described. This medication support program is stored in an auxiliary storage device (HDD) of a computer device. Then, the computer device appropriately reads this medication support program into a storage device such as a RAM, and executes the processing under the control of the CPU.
３−１．全体処理
図１１は一般的な各型のインスリン製剤のインスリン分泌パターン（インスリン流入曲線）を、健常者のインスリン分泌パターン及び血糖値パターンと共に示すグラフである。図１２はインスリン製剤によるインスリン流入曲線の重なりを模式的に示すグラフである。図１３は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置の投薬支援プログラムの全体処理を示すフローチャートである。
本投薬支援プログラムについて説明する前に、投薬支援の前提としてのインスリン分泌と血糖値との関係、並びに、一般的な各型のインスリン製剤のインスリン吸収特性について説明する。まず、健常者のインスリン分泌は、図１１中に破線で示すような略一定量の基礎分泌と、実線で示すような追加分泌とからなる。また、健常者の血糖値は、各食後において上昇するカーブを描く。そして、これに対応して、健常者のすい臓からインスリンが追加分泌され、血糖値が一定の正常範囲に減少する。また、前記単発インスリン製剤は、各型に応じて、図１１に示すようなインスリン流入曲線を描く。例えば、超速効型インスリン製剤は、前記追加分泌に相当するようなインスリン吸収特性を有する。また、混合型インスリン製剤は、速効型インスリン製剤のインスリン吸収特性と中間型インスリン製剤のインスリン吸収特性とを、その混合割合に応じて積算したようなインスリン吸収特性を有する。そして、インスリン療法においては、糖尿病患者に対して、前記健常者のインスリン分泌と近似したインスリン分泌となるよう、各食前等の所定時間に、所定の型のインスリン製剤を所定量投与する。したがって、各型のインスリン製剤の組み合わせに応じて、それらのインスリン流入曲線を時系列で積算した形のインスリン流入曲線が得られる。
3-1. Overall Processing FIG. 11 is a graph showing the insulin secretion pattern (insulin inflow curve) of each general type of insulin preparation together with the insulin secretion pattern and blood glucose level pattern of a healthy person. FIG. 12 is a graph schematically showing the overlap of insulin influx curves by the insulin preparation. FIG. 13 is a flowchart showing the entire process of the medication support program of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention.
Before describing this medication support program, the relationship between insulin secretion and blood glucose level as a premise of medication support, and the insulin absorption characteristics of general types of insulin preparations will be described. First, insulin secretion of a healthy person consists of a substantially constant amount of basic secretion as shown by a broken line in FIG. 11 and additional secretion as shown by a solid line. Moreover, the blood glucose level of a healthy person draws the curve which rises after each meal. Correspondingly, insulin is additionally secreted from the pancreas of a healthy person, and the blood glucose level decreases to a certain normal range. The single insulin preparation draws an insulin influx curve as shown in FIG. 11 according to each type. For example, a super fast-acting insulin preparation has insulin absorption characteristics corresponding to the additional secretion. The mixed insulin preparation has insulin absorption characteristics such that the insulin absorption characteristics of the fast-acting insulin preparation and the insulin absorption characteristics of the intermediate insulin preparation are integrated according to the mixing ratio. In insulin therapy, a predetermined amount of an insulin preparation of a predetermined type is administered to a diabetic patient at a predetermined time such as before each meal so that the insulin secretion is similar to that of the healthy person. Accordingly, an insulin influx curve obtained by integrating those insulin influx curves in time series is obtained according to the combination of each type of insulin preparation.
例えば、速効型インスリン製剤を、朝、昼、夕の３回皮下注射する場合、それらのインスリン流入曲線は、それぞれ、図１２（ａ）、図１２（ｂ）及び図１２（ｃ）に示すようになる。また、これら３回のインスリン注射により得られる総インスリン流入曲線は、図１２（ａ）のインスリン流入曲線Ａ、図１２（ｂ）のインスリン流入曲線Ｂ及び図１２（ｃ）のインスリン流入曲線Ｃを積算した形状となり、図１２（ｄ）に示すようになる。このとき、特定の単位時間における総インスリン流入量は、例えば、図１２（ａ）のインスリン流入曲線Ａの単位時間当りＩＮ流入量Ａｎ−ｘと、図１２（ｂ）のインスリン流入曲線Ｂの単位時間当りＩＮ流入量Ｂｎ−ｘの重なり部分を積算した値、即ち、Ａｎ−ｘ＋Ｂｎ−ｘとなる。ここで、総インスリン流入曲線は、インスリン製剤の投与条件により種々相違するため、総インスリン流入曲線を予め想定することは、糖尿病専門医であっても容易ではない。かかる課題を解決するため、本投薬支援プログラムは、コンピュータを使用して、以下の処理（手順）を上記投薬支援装置に実行させることにより、総インスリン流入曲線をシミュレーションによりグラフ表示すると共に、その結果として得られる血糖値パターンをシミュレーションによりグラフ表示する。 For example, when a rapid-acting insulin preparation is injected subcutaneously three times in the morning, noon and evening, their insulin influx curves are as shown in FIGS. 12 (a), 12 (b) and 12 (c), respectively. become. In addition, the total insulin influx curve obtained by these three insulin injections is the insulin influx curve A in FIG. 12 (a), the insulin influx curve B in FIG. 12 (b), and the insulin influx curve C in FIG. 12 (c). The integrated shape is as shown in FIG. At this time, the total insulin inflow amount in a specific unit time is, for example, the IN inflow amount An-x per unit time of the insulin inflow curve A in FIG. 12A and the unit of the insulin inflow curve B in FIG. A value obtained by integrating overlapping portions of the IN inflow amount Bn−x per time, that is, An−x + Bn−x. Here, since the total insulin inflow curve varies depending on the administration conditions of the insulin preparation, it is not easy even for a diabetic specialist to assume the total insulin inflow curve in advance. In order to solve such a problem, the present medication support program uses a computer to cause the medication support device to execute the following processing (procedure), thereby displaying a total insulin inflow curve in a graph by simulation and the result. The blood glucose level pattern obtained as a graph is displayed by simulation.
図１３に示すように、投薬支援プログラムの全体処理では、使用者が投薬支援装置の投薬支援プログラムを起動すると、ＳＴＥＰ１００で起動処理が実行される。次に、ＳＴＥＰ５１０で、前記表示部２７０，３９０，４９０により、コンピュータに接続したディスプレイ（表示装置）に、製剤情報や血糖値情報等を入力するための各種入力画面が表示される（例えば図６の画面）。次に、ＳＴＥＰ６００で、使用者が、前記入力画面を使用して、変更前及び変更後のインスリン製剤の各投与条件を予備シミュレーション用に入力すると、その入力に対応して、ＳＴＥＰ９２０で、投与条件の変更前後におけるインスリン流入量推移グラフが、それぞれ、前記インスリン推移グラフ表示部１２７０に表示される。次に、ＳＴＥＰ１０００で、使用者が、前記入力画面を使用して、投与条件の変更前後における血糖値情報を入力すると、その入力に対応して、ＳＴＥＰ１２６０で、投与条件の変更前後における血糖値推移グラフが、それぞれ、血糖値推移グラフ表示部１３９０に表示される。更に、ＳＴＥＰ１３００で、前記各入力に基づき、インスリン感受性情報（インスリン感受性データ）の演算処理が実行される。次に、ＳＴＥＰ１４００で、使用者が、前記入力画面を使用して、本シミュレーション用の製剤投与条件（新規投与条件）を入力し、更に、ＳＴＥＰ１５００で、経口摂取情報を入力すると、ＳＴＥＰ１６００で、新規血糖値の予測演算が実行される。そして、ＳＴＥＰ１４００の入力に基づき、ＳＴＥＰ１６６０で、新規インスリン流入量推移グラフがインスリン推移グラフ表示部１２７０に表示される。また、ＳＴＥＰ１６００の演算結果に基づき、ＳＴＥＰ１６７０で、血糖予測値の血糖値推移グラフが、血糖値推移グラフ表示部１３９０に表示される。次に、ＳＴＥＰ１６８０で、履歴データがコンピュータのＲＡＭ等のメモリに格納され、全体の処理が終了する。
As shown in FIG. 13, in the whole process of the medication support program, when the user activates the medication support program of the medication support apparatus, the startup process is executed in
３−２．起動処理
図１４は図１３の起動処理の詳細を示すフローチャートである。
図１４に示すように、起動処理ＳＴＥＰ１００では、まず、自動的に使用者の認証画面がディスプレイに表示する。即ち、まず、ＳＴＥＰ１１０で、投薬支援プログラムの使用者が、使用権限を有する使用者であるか否か、例えば、特定の医師のみに使用権限を付与した場合、医師であるか否かが判断される（使用者の認証）。例えば、ディスプレイには、使用者を識別するための文字列（以下、「ＩＤ」という。）を入力するための入力テキストボックスと、パスワード入力用のテキストボックスとが表示される。そして、ＳＴＥＰ１１０で、ＩＤ及びパスワード等により使用権限が認証されると、ＳＴＥＰ１２０で、本投薬支援プログラムによる投薬シミュレーション処理を実行するか、或いは、製剤登録・変更・削除処理を行うかの確認メッセージが画面表示される、使用者の判断を促す。ＳＴＥＰ１２０で、使用者が、投薬シミュレーション処理を実行することを選択した場合、ＳＴＥＰ１３０で、前回の投薬シミュレーションを終了する直前の状態に復帰させるか否かの確認メッセージが画面表示され、使用者の判断を促す。ＳＴＥＰ１３０で、使用者が、前回の投薬シミュレーションのデータを引き続き利用したい場合等、前回の終了直前の状態に復帰することを選択した場合、ＳＴＥＰ１４０で、履歴データの取得処理が実行される。続いて、ＳＴＥＰ５００で、投薬シミュレーションの開始画面（前記入力画面）の準備処理が実行され、上記のように、ＳＴＥＰ５１０で、入力画面がディスプレイに表示される。
3-2. Startup Process FIG. 14 is a flowchart showing details of the startup process of FIG.
As shown in FIG. 14, in the activation process STEP100, first, a user authentication screen is automatically displayed on the display. That is, first, in
３−３．製剤登録・変更・削除処理
図１５は図１４の製剤登録・変更・削除処理の詳細を示すフローチャートである。
前記ＳＴＥＰ１２０で、使用者が、製剤登録・変更・削除処理の実行を選択した場合、ＳＴＥＰ２００で、図１５に示すような製剤登録・変更・削除処理が実行される。製剤登録・変更・削除処理では、まず、ＳＴＥＰ２１０で、製剤登録・変更・削除用の操作画面がディスプレイに表示される。この操作画面を使用して、使用者は、ＳＴＥＰ２２０の製剤新規登録処理、ＳＴＥＰ２９０の製剤選択・特性データ変更処理及びＳＴＥＰ３００の製剤選択・データ削除処理を選択的に実行することができる。まず、使用者が、ＳＴＥＰ２２０の製剤新規登録処理を選択すると、ＳＴＥＰ２３０で、新規登録しようとするインスリン製剤が単発インスリン製剤であるか否かを確認するメッセージが画面表示される。使用者が、ＳＴＥＰ２３０でＹＥＳを選択した場合、ＳＴＥＰ２４０で、新規登録するインスリン製剤が混合型インスリン製剤であるか否かを確認するメッセージが画面表示される。使用者が、ＳＴＥＰ２４０でＹＥＳを選択した場合、ＳＴＥＰ２５０で、混合型単発インスリン製剤の選択処理が実行されると共に、その混合型インスリン製剤における製剤の混合比（例えば、速効型製剤と中間型との混合比）の登録処理が実行される。このとき、使用者が、混合型インスリン製剤における製剤の混合比を、所定の入力欄に入力すると、その混合型インスリン製剤に関連付けてその混合比が記憶及び登録される。なお、ＳＴＥＰ２３０及びＳＴＥＰ２４０では、確認メッセージを表示することなく、単発製剤、混合製剤及び持続製剤（ＣＳＩＩ）のそれぞれのデータ登録部乃至データ入力部を入力画面に設け、使用者が、単発製剤、混合製剤及び持続製剤（ＣＳＩＩ）のそれぞれのデータ登録部乃至データ入力部に直接データ入力をするようにしてもよい。
3-3. Formulation Registration / Change / Delete Processing FIG. 15 is a flowchart showing details of the formulation registration / change / delete processing of FIG.
When the user selects execution of the preparation registration / change / deletion process in
次に、ＳＴＥＰ２５０の入力データ（登録データ）に基づき、ＳＴＥＰ２６０で、前記混合型インスリン製剤の特性データが自動的に作成される。例えば、速効型インスリン製剤のインスリン流入曲線と中間型インスリン製剤のインスリン流入曲線とを、その混合比に応じて積算して得た新たなインスリン流入曲線が、当該混合型インスリン製剤のインスリン流入曲線として演算され、登録される。また、ＳＴＥＰ２３０がＮＯの場合、使用者は、ＳＴＥＰ２７０で、持続インスリン製剤（ＣＳＩＩ）について、特性データの登録処理を行う。また、ＳＴＥＰ２４０がＮＯの場合、使用者は、ＳＴＥＰ２８０で、混合型以外の単発インスリン製剤（超速効型、速効型、中間型、持続型等）について、それぞれ、特性データの登録処理を行う。上記のように、使用者は、各単発インスリン製剤について、その特性データ（単発製剤種類、吸収率、作用発現時間、最大作用時間、作用持続時間、混合有無、混合比等）の新規登録を実行すると共に、持続インスリン製剤（ＣＳＩＩ）について、その特性データ（持続製剤種類、吸収率等）の新規登録を実行する。ＳＴＥＰ２６０、ＳＴＥＰ２７０及びＳＴＥＰ２８０で登録されたデータは、ＳＴＥＰ３１０で、メモリに格納される。
Next, based on the input data (registration data) of
一方、使用者は、ＳＴＥＰ２９０の製剤選択・特性データ変更処理を使用して、ＳＴＥＰ２２０〜ＳＴＥＰ２６０で登録したインスリン製剤に関し、特性データの内容の変更乃至修正処理を行うことができる。この場合、使用者は、前記操作画面を使用して製剤選択・特性データ変更処理を呼び出し、特性データの内容を変更したいインスリン製剤を選択し、選択したインスリン製剤の特性データを適宜修正する。また、使用者は、ＳＴＥＰ３００の製剤選択・データ削除処理を使用して、ＳＴＥＰ２２０〜ＳＴＥＰ２６０で登録したインスリン製剤に関し、データ削除処理を行うことができる。この場合、使用者は、前記操作画面を使用して製剤選択・特性データ削除処理を呼び出し、削除したいインスリン製剤を選択し、選択したインスリン製剤の特性データを削除する。なお、使用者は、前記単発製剤情報登録部１１０及び持続製剤情報登録部１２０を使用して、以上の製剤登録・変更・削除処理を行うことができ、登録・変更・削除内容は、それぞれ、前記記憶手段１３０の単発製剤特性データ記憶領域及び持続製剤特性データ記憶領域の内容に反映される。
On the other hand, the user can use the formulation selection / characteristic data change process of STEP 290 to change or correct the content of the characteristic data regarding the insulin preparation registered in
３−４．患者情報初期化処理
図１６は図１４の患者情報初期化処理の詳細を示すフローチャートである。
前記起動処理のＳＴＥＰ１３０がＮＯの場合、ＳＴＥＰ４００で、図１５に示すような患者情報初期化処理が実行される。この場合、まず、ＳＴＥＰ４１０で、本投薬支援プログラムは、患者情報（氏名、住所、年齢、性別、通院歴、病歴、投薬歴等）に関する履歴データの記憶領域を検索し、患者情報に関する履歴データの有無を判断する。ＳＴＥＰ４１０で履歴データがないと判断された場合、例えば、本投薬支援プログラムを使用して初めて投薬シミュレーションを行う患者の場合、ＳＴＥＰ４２０で、使用者は、患者情報初期化処理用の操作画面を使用して、患者情報作成用のデータ（患者データ）、即ち、患者の氏名等を入力する。次に、ＳＴＥＰ４３０で、入力した患者データの有効性が判断される。入力データが有効な場合、ＳＴＥＰ４４０で、入力した患者データに基づき、履歴データが作成される。一方、ＳＴＥＰ４３０で、入力データが有効でないと判断された場合、ＳＴＥＰ４７０で、エラーメッセージが表示され、使用者に注意及び患者データの再入力を促す。一方、ＳＴＥＰ４１０で、患者情報の履歴データがあると判断された場合、ＳＴＥＰ４５０で、使用者は、以前の患者情報の履歴データの中から、初期表示として表示させたい患者データを選択する。すると、ＳＴＥＰ４６０で、使用者が選択した患者データを参照して、履歴データの記憶領域から履歴データが取得される。最後に、ＳＴＥＰ４４０またはＳＴＥＰ４６０のいずれか一方の処理終了後、ＳＴＥＰ４８０で、デフォルトデータが準備され、患者情報初期化処理が終了する。
3-4. Patient Information Initialization Process FIG. 16 is a flowchart showing details of the patient information initialization process of FIG.
If the
３−５．製剤変更前後インスリン情報登録処理
図１７は図１３の変更前・変更後各製剤投与条件入力処理の詳細を示すフローチャートである。
ＳＴＥＰ６００の変更前・変更後各製剤投与条件入力処理は、例えば、図７の入力画面を使用して実行することができる。図１７に示すように、ＳＴＥＰ６００の変更前・変更後各製剤投与条件入力処理では、まず、ＳＴＥＰ６１０で、前記記憶手段１３０（図１）の単発製剤特性データ記憶領域に登録された各単発インスリン製剤の作用時間を変更するか否かについて、確認メッセージが画面表示される。そして、使用者は、単発インスリン製剤の作用時間を変更する必要があるか否か判断する。即ち、前記ＳＴＥＰ２００の製剤登録・変更・削除処理で登録した各単発インスリン製剤の作用時間は、個体差を考慮しない一般的なケースにおける作用時間である一方、患者の身体的特徴（体格、身長、体重等）や年齢等の個体差に応じて、単発インスリン製剤の実際の作用時間や効き具合は異なる。よって、医師等の使用者は、患者の個体差を考慮して、その患者に対する単発インスリン製剤の作用時間（効き具合）を調整する必要があるか否か判断する。ＳＴＥＰ６１０がＹＥＳの場合、ＳＴＥＰ６２０で、使用者は、単発インスリン製剤の作用時間の入力または変更処理を実行する。ここで、上記のように、単発インスリン製剤については、製剤登録部１１０（図７）において、超速効型等の各型に応じたそれぞれの作用持続時間が予め設定され、記憶手段１３０の単発製剤特性データ記憶領域に記憶されている。例えば、デフォルトの作用持続時間として、超速効型（Ｓｈｏｒｔ）は３時間、速効型（Ｒｅｇｕｌａｒ）は５時間、中間型（ＮＰＨ）は１４時間、持続型（Ｌｏｎｇ）は２６時間というように設定されている。よって、使用者は、製剤登録部１１０（図７）のスピンボタン等を使用して、患者の個体差に応じて、必要な単発インスリン製剤の作用持続時間を増減変更する。
3-5. Insulin information registration process before and after the preparation change FIG. 17 is a flowchart showing details of the preparation administration condition input process before and after the change in FIG.
Each formulation administration condition input process before and after the change of
すると、ＳＴＥＰ６３０で、本投薬支援プログラムは、単発インスリン製剤について、製剤吸収特性（インスリン流入曲線）の演算・登録処理を実行する。具体的には、本投薬支援プログラムに設けた図示しないインスリン流入曲線演算手段が、例えば、以下のようにして、各単発インスリン製剤について、インスリン流入曲線の演算処理を実行する。図１８は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムで使用されるインスリン流入曲線の演算処理の一例を説明するためのグラフである。図１９は図１８のインスリン流入曲線をＸ軸方向に所定量ずらした状態を示すグラフである。 Then, in STEP 630, the present medication support program executes a calculation / registration process of a preparation absorption characteristic (insulin inflow curve) for a single insulin preparation. Specifically, an insulin inflow curve calculating means (not shown) provided in the present medication support program executes an insulin inflow curve calculation process for each single insulin preparation as follows, for example. FIG. 18 is a graph for explaining an example of the calculation process of the insulin inflow curve used in the medication support program according to the embodiment of the present invention. FIG. 19 is a graph showing a state where the insulin inflow curve of FIG. 18 is shifted by a predetermined amount in the X-axis direction.
まず、各型の単発インスリン製剤の投与により、患者の皮下から血中へと流入するインスリン流入量の演算処理（シミュレーション法）について説明する。図１８に示すように、時間軸を横軸（ｔ軸）に、血中への外来性インスリン（インスリン製剤投与によるインスリン）の流入速度を縦軸（ｙ軸）に表わす場合、一例として、二つの非対称性放物線からなる近似曲線を、皮下から血中へのインスリン流入速度のシミュレーショングラフとして用いることができる。
まず、時間をｔ、最大作用時間をｐ、作用持続時間を（ｐ＋ｑ）、未知の係数をＡとＢとすると、皮下からのインスリン流入速度（ｙ）は、
（−ｐ＜＝ｔ＜＝０） ｙ＝Ａ（ｔ−ｐ）（ｔ＋ｐ） ―――（１）
（０＜＝ｔ＜＝ｑ） ｙ＝Ｂ（ｔ−ｑ）（ｔ＋ｑ） ―――（２）
と表わすことができる（図１７）。
この二つの非対称性放物線は共通する変曲点を有しており、これを（０，Ｈ）とすると、上記の（１）、（２）に（０，Ｈ）を代入して、
Ｈ＝−Ａｐ2―――（３）
Ｈ＝−Ｂｑ2―――（４）
が得られる。
吸収されたインスリン量（ｓ）は、ｙ＞０部分の面積の総和に相当するので、
ｓ＝−２（Ａｐ3＋Ｂｑ3）／３ ―――（５）
と表わすことができる。
未知数Ａ、Ｂ、Ｈは連立方程式（３）〜（５）の解として得られる。
Ａ＝−３ｓ／〔２ｐ2（ｐ＋ｑ）〕
Ｂ＝−３ｓ／〔２ｑ2（ｐ＋ｑ）〕
Ｈ＝３ｓ／〔（ｐ＋ｑ）〕
即ち、投与インスリン量ｓと最大作用時間ｐ並びに作用持続時間（ｐ＋ｑ）によって、インスリン流入曲線ｙを表わすことができる。
ここで、作用発現時間がｉへずれると、インスリン流入速度Ｉ（ｔ）は、次式のように表される（図１９）。
（ｉ＜＝ｔ＜＝ｉ＋ｐ） Ｉ（ｔ）＝Ａ（ｔ−ｉ）〔ｔ−（ｉ＋２ｐ）〕
（ｉ＋ｐ＜＝ｔ＜＝ｉ＋ｐ＋ｑ） Ｉ（ｔ）＝Ｂ〔ｔ-（ｉ＋ｐ−ｑ）〕〔ｔ−（ｉ＋ｐ＋ｑ）〕
First, the calculation process (simulation method) of the inflow amount of insulin flowing into the blood from the subcutaneous of the patient by administration of each type of single insulin preparation will be described. As shown in FIG. 18, when the time axis is represented on the horizontal axis (t-axis) and the inflow rate of exogenous insulin (insulin by administration of an insulin preparation) into the blood is represented on the vertical axis (y-axis), An approximate curve consisting of two asymmetric parabolas can be used as a simulation graph of the rate of insulin inflow from the subcutaneous into the blood.
First, when the time is t, the maximum action time is p, the action duration is (p + q), and the unknown coefficients are A and B, the insulin inflow rate (y) from subcutaneous is
(-P <= t <= 0) y = A (tp) (t + p) ---- (1)
(0 <= t <= q) y = B (t-q) (t + q) --- (2)
(FIG. 17).
These two asymmetric parabolas have a common inflection point. If this is (0, H), (0, H) is substituted into (1) and (2) above,
H = -Ap 2 ――― (3)
H = -Bq 2 ――― (4)
Is obtained.
The amount of insulin absorbed (s) corresponds to the sum of the areas of the y> 0 part,
s = -2 (Ap 3 + Bq 3 ) / 3 ――― (5)
Can be expressed as
The unknowns A, B, and H are obtained as solutions of the simultaneous equations (3) to (5).
A = -3 s / [2p 2 (p + q)]
B = -3 s / [2q 2 (p + q)]
H = 3 s / [(p + q)]
That is, the insulin inflow curve y can be expressed by the administered insulin amount s, the maximum action time p, and the action duration (p + q).
Here, when the action onset time shifts to i, the insulin inflow rate I (t) is expressed by the following equation (FIG. 19).
(I <= t <= i + p) I (t) = A (ti) [t- (i + 2p)]
(I + p <= t <= i + p + q) I (t) = B [t- (i + p-q)] [t- (i + p + q)]
前記インスリン流入曲線演算手段は、上記のようにして演算した各単発インスリン製剤のインスリン流入曲線を、前記記憶手段１３０の単発製剤特性データ記憶領域に格納する。一方、ＳＴＥＰ２００の製剤登録・変更・削除処理で新規登録した各単発インスリン製剤についても、インスリン流入曲線演算手段により、上記と同様にして、そのインスリン流入曲線が演算され、記憶手段１３０の単発製剤特性データ記憶領域に格納されている。また、混合型単発インスリン製剤については、上記のように、混合する２種類の単発インスリン製剤のインスリン流入曲線を重ねた形状のインスリン流入曲線が、インスリン流入曲線演算手段により演算され、記憶手段１３０の単発製剤特性データ記憶領域に格納されている。なお、持続製剤（ＣＳＩＩ）については、インスリン流入速度は、設定した一定量となり、単発インスリン製剤のように曲線を描くことはない。即ち、持続製剤の場合、単位時間当たり一定量の外来性インスリンが患者の血中に流入するため、ＳＴＥＰ６１０〜ＳＴＥＰ６３０の処理は特に必要ない。なお、前記インスリン流入曲線を上記のように描画すると、簡易な描画アルゴリズムで実際のインスリン流入曲線に近似した流入曲線を描画することができ、プログラム全体の構成を簡易化できるという効果が得られる。しかし、本発明は、インスリン流入曲線をその他の描画アルゴリズムにしたがって描画し、より正確な形状の流入曲線を描画するようにしてもよい。
The insulin inflow curve calculating means stores the insulin inflow curve of each single insulin preparation calculated as described above in the single preparation characteristic data storage area of the storage means 130. On the other hand, for each single insulin preparation newly registered in the preparation registration / change / deletion process of
次に、ＳＴＥＰ６４０で、使用者は、投与条件変更前及び投与条件変更後のそれぞれについて、投与時刻設定部１２１１，１２２１（図７）を使用して、製剤投与時刻を入力する。すると、製剤投与時刻設定手段２１１，２２１（図２）が、その設定時刻データを、それぞれ、製剤毎単位時間流入量演算手段２３２，２４２に出力する。続いて、ＳＴＥＰ６５０で、使用者は、各投与時刻について、変更前単発製剤種類選択部１２１２を使用して、投与条件変更前の単発ＩＮ製剤の種類を入力する。すると、前記変更前単発製剤種類選択手段２１２が、入力データを前記製剤毎特性取得手段２３１に出力し、製剤毎特性取得手段２３１が、入力された各種類の単発ＩＮ製剤について、記憶手段１３０から単発製剤特性データを取得する。なお、持続製剤（ＣＳＩＩ）の種類が複数ある場合、持続製剤についても、変更前持続製剤種類選択手段２１３により、同様に種類を入力する。なお、ある投与時刻において、インスリン製剤を投与しない場合、種類の入力は不要である。続いて、ＳＴＥＰ６６０で、使用者は、各投与時刻について、変更前単発製剤投与量選択部１２１４を使用して、投与条件変更前の単発ＩＮ製剤の投与量を入力すると共に、変更前持続製剤投与量選択部１２１５を使用して、投与条件変更前の持続ＩＮ製剤の投与量を入力する。すると、変更前単発製剤投与量選択手段２１４が、各投与時刻について、単発製剤毎の投与量データを製剤毎単位時間流入量演算手段２３２に出力すると共に、変更前持続製剤投与量選択手段２１５が、各投与時刻について、持続製剤の投与量データを製剤毎単位時間流入量演算手段２３２に出力する。なお、ある投与時刻において、インスリン製剤を投与しない場合、投与量は「０」に設定する。
Next, in STEP 640, the user inputs the preparation administration time using the administration
続いて、ＳＴＥＰ６７０で、使用者は、各投与時刻について、変更後単発製剤種類選択部１２２２を使用して、投与条件変更後の単発ＩＮ製剤の種類を入力する。すると、前記変更後単発製剤種類選択手段２２２が、入力データを前記製剤毎特性取得手段２４１に出力し、製剤毎特性取得手段２４１が、入力された各種類の単発ＩＮ製剤について、記憶手段１３０から単発製剤特性データを取得する。なお、持続製剤（ＣＳＩＩ）の種類が複数ある場合、持続製剤についても、変更後持続製剤種類選択手段２２３により、同様に種類を入力する。なお、ある投与時刻において、インスリン製剤を投与しない場合、種類の入力は不要である。続いて、ＳＴＥＰ６８０で、使用者は、各投与時刻について、変更後単発製剤投与量選択部１２２４を使用して、投与条件変更後の単発ＩＮ製剤の投与量を入力すると共に、変更後持続製剤投与量選択部１２２５を使用して、投与条件変更後の持続ＩＮ製剤の投与量を入力する。すると、変更後単発製剤投与量選択手段２２４が、各投与時刻について、単発製剤毎の投与量データを製剤毎単位時間流入量演算手段２４２に出力すると共に、変更後持続製剤投与量選択手段２２５が、各投与時刻について、持続製剤の投与量データを製剤毎単位時間流入量演算手段２４２に出力する。なお、ある投与時刻において、インスリン製剤を投与しない場合、投与量は「０」に設定する。
Subsequently, in
次に、ＳＴＥＰ６４０〜ＳＴＥＰ６８０で入力したデータの有効性を、ＳＴＥＰ６９０で判断する。入力データが有効な場合、ＳＴＥＰ７００で、入力データを対応メモリに格納する。一方、入力データが無効である場合（例えば、投与量が通常設定値より異常に高い場合等）、ＳＴＥＰ７１０で、エラーメッセージを画面表示し、使用者の再入力を促す。次に、ＳＴＥＰ８００で、本投薬支援プログラムにより、投与条件変更前後のインスリン流入量・差分演算処理が実行される。次に、ＳＴＥＰ９００で、使用者は、必要に応じ、ユーザインタフェイスの表示画面（インスリン推移グラフ表示部１２７０）に表示するインスリン流入量推移グラフの表示日数を切替える。なお、このとき、表示日数を変更するか否かの確認メッセージを画面表示してもよい。ＳＴＥＰ９００でＹＥＳの場合、使用者は、表示日数切替部１２６２を使用して、インスリン推移グラフ表示部１２７０の表示日数を任意の任数に設定することができる。すると、ＳＴＥＰ９１０で、表示日数切替手段２６２により、インスリン推移グラフ表示部１２７０の表示日数が設定日数へと変更される。そして、ＳＴＥＰ９２０で、インスリン推移グラフの描画準備処理が実行される。
Next, in
３−６．製剤変更前後インスリン流入量・差分演算処理
図２０は図１７の投与条件変更前後インスリン流入量・差分演算処理の詳細を示すフローチャートである。
図２０に示すように、ＳＴＥＰ８００の投与条件変更前後インスリン流入量・差分演算処理では、ＳＴＥＰ８１０〜ＳＴＥＰ８３０の処理とＳＴＥＰ８４０〜ＳＴＥＰ８６０の処理とが平行処理される。まず、ＳＴＥＰ８１０では、前記製剤毎単位時間流入量演算手段２３２が、ＳＴＥＰ６４０で取得したインスリン製剤毎の投与時刻データとＳＴＥＰ６５０で取得したインスリン製剤毎の特性データ（インスリン流入曲線等）とＳＴＥＰ６６０で取得したインスリン製剤毎の投与量データとに基づき、投与条件変更前のインスリン製剤投与により単位時間当りに個体の血中へ流入するインスリン流入量（単位時間ＩＮ流入量）を、投与したインスリン製剤毎に演算する。続いて、前記単位時間総ＩＮ流入量演算手段２３３が、製剤毎に演算した単位時間ＩＮ流入量（製剤毎単位時間ＩＮ流入量）に基づき、ＳＴＥＰ８２０で、投与条件変更前において一定単位時間内に個体の血中へ流入する総インスリン流入量（単位時間総ＩＮ流入量）を演算する。更に、前記単位時間総ＩＮ流入量演算手段２３３は、ＳＴＥＰ８３０で、前記単位時間毎に演算した単位時間総ＩＮ流入量に基づき、投与条件変更前における総インスリン流入量の時系列データ（変更前ＩＮ流入量時系列データ）を作成する。一方、ＳＴＥＰ８４０では、前記製剤毎単位時間流入量演算手段２４２が、ＳＴＥＰ６４０で取得した製剤毎の投与時刻データとＳＴＥＰ６７０で取得した製剤毎の特性データ（インスリン流入曲線等）とＳＴＥＰ６８０で取得した製剤毎の投与量データとに基づき、投与条件変更後のインスリン製剤投与により単位時間当りに個体の血中へ流入するインスリン流入量（単位時間ＩＮ流入量）を、投与したインスリン製剤毎に演算する。続いて、前記単位時間総ＩＮ流入量演算手段２４３が、製剤毎に演算した単位時間ＩＮ流入量（製剤毎単位時間ＩＮ流入量）に基づき、ＳＴＥＰ８５０で、投与条件変更後において一定単位時間内に個体の血中へ流入する総インスリン流入量（単位時間総ＩＮ流入量）を演算する。更に、前記単位時間総ＩＮ流入量演算手段２４３は、ＳＴＥＰ８６０で、前記単位時間毎に演算した単位時間総ＩＮ流入量に基づき、投与条件変更後における総インスリン流入量の時系列データ（変更後ＩＮ流入量時系列データ）を作成する。
3-6. FIG. 20 is a flowchart showing details of insulin inflow / difference calculation processing before and after administration condition change in FIG. 17.
As shown in FIG. 20, in the insulin inflow / difference calculation processing before and after the administration condition change in
こうして得た変更前ＩＮ流入量時系列データ及び変更後ＩＮ流入量時系列データに基づき、前記インスリン流入量推移グラフ描画手段２６１が、インスリン推移グラフ表示部１２７０に、投与条件変更前及び投与条件変更後におけるインスリン流入量推移グラフをそれぞれ描画して表示する。更に、ＳＴＥＰ８７０で、前記変更前後ＩＮ流入量差分演算手段３１１が、変更前ＩＮ流入量時系列データ及び変更後ＩＮ流入量時系列データの差分を時系列で演算し、投与条件変更前と投与条件変更後における単位時間毎の総インスリン流入量の差分を出力する。そして、ＳＴＥＰ８８０で、変更前ＩＮ流入量時系列データ及び変更後ＩＮ流入量時系列データの差分データが、変更前後ＩＮ流入量差分解析データとして、対応メモリとしての記憶手段３４０の変更前後ＩＮ流入量差分解析データ格納領域に格納される。
Based on the pre-change IN inflow amount time series data and the post-change IN inflow amount time series data obtained in this way, the insulin inflow amount transition graph drawing means 261 displays the insulin transition
３−７．条件変更前後血糖値情報入力処理
図２１は図１３の条件変更前後血糖値情報入力処理の詳細を示すフローチャートである。
図２１に示すように、ＳＴＥＰ１０００の条件変更前後血糖値情報入力処理では、まず、ＳＴＥＰ１０１０で、使用者は、前記血糖値測定時刻入力部１３２１を使用して血糖値測定時刻を入力する。すると、血糖値測定時刻入力手段３２１が、その測定時刻データを前記記憶手段３４０のサンプリング用血糖値データ記憶領域３４３に出力して格納する。続いて、ＳＴＥＰ１０２０で、使用者は、前記変更前測定血糖値入力部１３２２を使用して、投与条件変更前の実測血糖値を入力する。次に、ＳＴＥＰ１０３０で、投与条件変更後の実測血糖値がある場合、使用者は、ＳＴＥＰ１０４０で、変更後測定血糖値入力部１３２３を使用して、投与条件変更後の実測血糖値を入力する。次に、ＳＴＥＰ１０５０で、本投薬支援プログラムにより、ＳＴＥＰ１０３０及びＳＴＥＰ１０４０の各入力データの有効性が判断される。入力データが有効な場合、前記変更前測定血糖値入力手段３２２が、その実測血糖値データを記憶手段３４０のサンプリング用血糖値データ記憶領域３４３に出力して格納すると共に、前記変更後測定血糖値入力手段３２３が、その実測血糖値データを記憶手段３４０のサンプリング用血糖値データ記憶領域３４３に出力して格納する。入力データが有効でない場合（例えば、入力血糖値が異常に高い場合等）、ＳＴＥＰ１０７０でエラーメッセージが画面表示され、使用者の再入力を促す。
3-7. FIG. 21 is a flowchart showing the details of the blood glucose level information input process before and after the condition change in FIG.
As shown in FIG. 21, in the blood glucose level information input process before and after the condition change in STEP 1000, first in STEP 1010, the user inputs the blood glucose level measurement time using the blood glucose level measurement
ＳＴＥＰ１０３０で、投与条件変更後の実測血糖値データがない場合、使用者は、ＳＴＥＰ１０６０で、前記デフォルトＩＲ選択部１３６２を使用し、患者の個体差を考慮して最適なデフォルトＩＲを選択する。すると、前記デフォルトＩＲ選択手段３６２が、選択されたデフォルトＩＲデータを記憶手段３７０のデフォルトＩＲデータ記憶領域に出力して格納すると共に、前記新規血糖値予測演算手段４６１が、そのデフォルトＩＲデータを取得して、ＳＴＥＰ１６００の新規血糖値予測演算処理を実行する。一方、ＳＴＥＰ１０５０でデータの有効性が確認されると、ＳＴＥＰ１１００で、サンプリング用血糖値演算処理が実行され、続いて、ＳＴＥＰ１２００で、ＨｂＡ１ｃ演算処理が実行される。
If there is no actually measured blood glucose level data after changing the administration condition in
３−８．サンプリング用血糖値演算処理
図２２は図２１のサンプリング用血糖値演算処理の詳細を示すフローチャートである。
図２２に示すように、ＳＴＥＰ１１００のサンプリング用血糖値演算処理では、ＳＴＥＰ１１１０で、前記サンプリング用血糖値演算手段３２４が、まず、投与条件変更前の実測血糖値データが２日間以上入力されているか否か判断する。実測血糖値データが２日間以上入力されていない場合、ＳＴＥＰ１１５０で、エラーメッセージが画面表示され、使用者に入力を促す。即ち、サンプリング用血糖値演算処理では、少なくとも、実測血糖値データが２日間以上入力されていることが必須条件となる。ＳＴＥＰ１１１０で、実測血糖値データが２日間以上入力されていると判断した場合、更に、サンプリング用血糖値演算手段３２４は、ＳＴＥＰ１１２０で、投与条件変更前の実測血糖値データが３日間以上入力されているか否か判断する。実測血糖値データが３日間以上入力されていると判断した場合、ＳＴＥＰ１１３０で、糖毒性解除過程判別手段３２５により、シミュレーション対象の患者が、現在、糖毒性解除過程にあるか否かが判断される。例えば、糖毒性解除過程判別手段３２５は、図９の糖毒性解除過程選択部１３２５にチェックが入れてある場合、シミュレーション対象の患者が、現在、糖毒性解除過程にあると判断し、チェックが入れてない場合、シミュレーション対象の患者が、現在、糖毒性解除過程にないと判断する。そして、糖毒性解除過程判別手段３２５は、その判断結果をサンプリング用血糖値演算手段１３２４に出力する。すると、サンプリング用血糖値演算手段１３２４は、患者が糖毒性解除過程にある場合、ＳＴＥＰ１１４０で、投与条件変更前の各測定時刻におけるサンプリング用血糖値を、Ｐｅａｒｓｏｎ線形分析法等の相関演算を用いて演算する。即ち、サンプリング用血糖値演算手段１３２４は、ＳＴＥＰ１１２０で入力された３日間以上（ｎ日間）の血糖値データに基づき、第１日目〜第ｎ日目の各同一測定時刻における血糖値の相関値を、将来の同一時刻における予測血糖値（サンプリング用血糖値）として演算する。一方、サンプリング用血糖値演算手段１３２４は、患者が糖毒性解除過程にない場合、ＳＴＥＰ１１６０で、投与条件変更前の各測定時刻における平均値を、サンプリング用血糖値として演算する。即ち、サンプリング用血糖値演算手段１３２４は、ＳＴＥＰ１１２０で入力された３日間以上の血糖値データに基づき、第１日目〜第ｎ日目の各同一測定時刻における血糖値の平均値を、将来の同一時刻における予測血糖値（サンプリング用血糖値）として演算する。なお、ＳＴＥＰ１１３０で実測血糖値が３日間以上入力されていない場合、即ち、２日間のみ入力されている場合も、ＳＴＥＰ１１６０へと進み、各測定時刻における血糖値の平均値がサンプリング用血糖値として演算される。
3-8. Sampling Blood Glucose Level Calculation Processing FIG. 22 is a flowchart showing details of the sampling blood glucose level calculation processing of FIG.
As shown in FIG. 22, in
以上のＳＴＥＰ１１００〜ＳＴＥＰ１１６０は、投与条件変更後の実測血糖値に対しても同様に実行、各測定時刻におけるサンプリング用血糖値が演算される。また、ＳＴＥＰ１１４０またはＳＴＥＰ１１６０で演算されたサンプリング用血糖値データは、ＳＴＥＰ１１７０で、対応メモリに格納されると共に、サンプリング用血糖値演算手段３２４から前記血糖値推移グラフ描画手段３８３に出力される。そして、ＳＴＥＰ１１８０で、血糖値推移グラフ描画手段３８３が、入力されたサンプリング用血糖値データに基づき、各測定時刻における投与条件変更前または投与条件変更後のサンプリング用血糖値を、表示部３９０を構成するサンプリング用血糖値表示部１３２４（図８）に表示する。
The above STEP 1100 to STEP 1160 are similarly executed for the actually measured blood glucose level after changing the administration condition, and the blood glucose level for sampling at each measurement time is calculated. Further, the blood glucose level data for sampling calculated in
３−９．ＨｂＡ１ｃ演算処理
図２３は図２１のＨｂＡ１ｃ演算処理の詳細を示すフローチャートである。
図２３に示すように、ＳＴＥＰ１２００のＨｂＡ１ｃ演算処理では、まず、ＳＴＥＰ１２１０で、前記ＨｂＡ１ｃ演算手段３２６が、前記ＳＴＥＰ１１４０またはＳＴＥＰ１１６０で演算した投与条件変更前のサンプリング用血糖値データ（朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値、就寝前血糖値）を取得し、ＳＴＥＰ１２２０で、新規投与条件下の各測定時刻における血糖予測値データ（朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値、就寝前血糖値）を前記血糖予測値記憶手段４７０から取得する。次に、ＳＴＥＰ１２３０で、ＨｂＡ１ｃ演算手段３２６は、取得した血糖値データが十分か否かを判断し、十分な場合には、ＳＴＥＰ１２４０で、以下の式を用いてＨｂＡ１ｃ演算処理を実行する。
ＨｂＡ１ｃ＝（（朝血糖値＋昼血糖値＊２＋夕血糖値＋就寝前血糖値＊２）＊４／６＋３００）／１２５
即ち、図８に示すように、投与条件変更前のサンプリング用血糖値が、朝血糖値＝１５３、昼血糖値＝２５０、夕血糖値＝２１４、就寝前血糖値＝１９９の場合、
ＨｂＡ１ｃ＝（（１５３＋２５０＊２＋２１４＋１９９＊２）＊４／６＋３００）／１２５≒９．２となり、
新規投与条件下の血糖予測値が、朝血糖値＝１５３、昼血糖値＝１９５、夕血糖値＝１５４、就寝前血糖値＝１４９の場合、
ＨｂＡ１ｃ＝（（１５３＋１９５＊２＋１５４＋１４９＊２）＊４／６＋３００）／１２５≒７．７となる。
3-9. HbA1c Calculation Processing FIG. 23 is a flowchart showing details of the HbA1c calculation processing of FIG.
As shown in FIG. 23, in the HbA1c calculation process of STEP 1200, first, in
HbA1c = ((morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 2 + evening blood glucose level + before going to bed blood glucose level * 2) * 4/6 + 300) / 125
That is, as shown in FIG. 8, when the blood glucose level for sampling before changing the administration conditions is morning blood glucose level = 153, daytime blood glucose level = 250, evening blood glucose level = 214, and bedtime blood glucose level = 199,
HbA1c = ((153 + 250 * 2 + 214 + 199 * 2) * 4/6 + 300) /125≈9.2
When the blood glucose prediction value under the new administration conditions is morning blood glucose level = 153, noon blood glucose level = 195, evening blood glucose level = 154, and bedtime blood glucose level = 149,
HbA1c = ((153 + 195 * 2 + 154 + 149 * 2) * 4/6 + 300) /125≈7.7.
ここで、血糖値を測定する患者の便宜を考え、就寝前血糖値として昼血糖値を代用して、前記ＨｂＡ１ｃを演算することができる。即ち、就寝前血糖値は、経験則から、通常は昼血糖値と同等の値となることが多いため、ＳＴＥＰ１２００のＨｂＡ１ｃ演算処理では、ＨｂＡ１ｃ演算手段３２６が、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻とにおける朝血糖値、昼血糖値及び夕血糖値に基づき、以下の演算式を用いてＨｂＡ１ｃ演算処理を実行する。
ＨｂＡ１ｃ＝（（朝血糖値＋昼血糖値＊２＋夕血糖値＋昼血糖値＊２）＊４／６＋３００）／１２５
この演算式は以下のように表すこともできる。
ＨｂＡ１ｃ＝（（朝血糖値＋昼血糖値＊４＋夕血糖値）＊４／６＋３００）／１２５
この場合、ＨｂＡ１ｃ演算において就寝前血糖値を昼血糖値で代用するため、就寝前血糖値の測定または予測演算が不要となる。
なお、上記演算式は、各回の血糖値に重み付け、即ち、昼血糖値及び就寝前血糖値を朝血糖値及び夕血糖値の２倍に重み付けし、合計６回の食事を摂取したことにして、それらの血糖値の合計値を食事数の「６」で除算することにより、各回の食事前の血糖値の平均値（各回食事の平均血糖値）を算出し、その各回食事の平均血糖値に定数（４／１２５）を乗算すると共に、定数（３００／１２５）を加算した演算式となっている。即ち、上記演算式は以下のように表すことができる。
Ｙ＝ａｘ＋ｂ
ここで、ＹはＨｂＡ１ｃ、ａは定数（４／１２５＝０．０３２）、ｘは各回食事の平均血糖値（朝血糖値＋昼血糖値＊２＋夕血糖値＋就寝前血糖値（または昼血糖値）＊２）／６）、ｂは定数（３００／１２５＝２．４）。
このように、ＨｂＡ１ｃは各回食事の平均血糖値と一次相関を有すると定義することができる。
また、ＨｂＡ１ｃ演算手段３２６は、ＳＴＥＰ１２４０で、ｘ（各回食事の平均血糖値）として、上記演算式の代わりに以下の演算式を用いてもよい。
各回食事の平均血糖値＝朝血糖値＋昼血糖値＋夕血糖値＋就寝前血糖値（または昼血糖値）／４
この場合、各回の血糖値に重み付けすることなく、各回の血糖値を単純に等分して平均血糖値を算出することになる。
Here, for the convenience of the patient who measures the blood glucose level, the HbA1c can be calculated by substituting the daytime blood glucose level as the blood glucose level before going to bed. That is, the blood glucose level before going to bed is usually the same value as the daytime blood glucose level based on an empirical rule. Therefore, in the HbA1c calculation process of STEP 1200, the HbA1c calculation means 326 performs a predetermined time before breakfast and before lunch. Based on the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, and the evening blood glucose level at the predetermined time before dinner and the predetermined time before dinner, the HbA1c arithmetic processing is executed using the following arithmetic expressions.
HbA1c = ((morning blood sugar level + daytime blood sugar level * 2 + evening blood sugar level + daytime blood sugar level * 2) * 4/6 + 300) / 125
This arithmetic expression can also be expressed as follows.
HbA1c = ((morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 4 + evening blood glucose level) * 4/6 + 300) / 125
In this case, since the blood glucose level before bedtime is substituted with the daytime blood glucose level in the HbA1c calculation, measurement or prediction calculation of the blood glucose level before bedtime becomes unnecessary.
In the above equation, the blood glucose level is weighted each time, that is, the daytime blood glucose level and the bedtime blood glucose level are weighted twice as much as the morning blood glucose level and the evening blood glucose level, and a total of 6 meals are consumed. Then, by dividing the total value of the blood sugar levels by “6” of the number of meals, an average value of blood sugar levels before each meal (average blood sugar level of each meal) is calculated, and the average blood sugar level of each meal is calculated. Is multiplied by a constant (4/125) and a constant (300/125) is added. That is, the arithmetic expression can be expressed as follows.
Y = ax + b
Here, Y is HbA1c, a is a constant (4/125 = 0.032), x is an average blood glucose level of each meal (morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 2 + evening blood glucose level + bedtime blood glucose level (or daytime blood glucose level) Value) * 2) / 6), b is a constant (300/125 = 2.4).
Thus, HbA1c can be defined as having a primary correlation with the average blood glucose level of each meal.
Further, the HbA1c calculation means 326 may use the following calculation formula instead of the above calculation formula as x (average blood glucose level of each meal) in STEP 1240.
Average blood glucose level of each meal = morning blood glucose level + daytime blood glucose level + evening blood glucose level + bedtime blood glucose level (or daytime blood glucose level) / 4
In this case, the average blood glucose level is calculated by simply dividing each blood glucose level equally without weighting each blood glucose level.
ところで、本発明に係るＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順は、前記定数ａ及び前記定数ｂの値として、上記特定の値以外にも、以下の範囲内の値を採用することができ、かかる範囲内で実施すれば実効的なＨｂＡ１ｃの値を演算することができる。
定数ａ：
２／１２５（０．０１６）＜＝ａ＜＝６／１２５（０．０４８）
なお、好ましくは、定数ａの値は、以下の範囲とする。
３／１２５（０．０２４）＜＝ａ＜＝５／１２５（０．０４０）
更に好ましくは、定数ａの値は、以下の範囲とする。
７／２５０（０．０２８）＜＝ａ＜＝９／２５０（０．０３６）
定数ｂ：
１７５／１２５（１．４）＜＝ｂ＜＝４２５／１２５（３．４）
なお、好ましくは、定数ｂの値は、以下の範囲とする。
２２５／１２５（１．８）＜＝ｂ＜＝３７５／１２５（３．０）
更に好ましくは、定数ｂの値は、以下の範囲とする。
２７５／１２５（２．２）＜＝ｂ＜＝３２５／１２５（２．６）
そして、これらのＨｂＡ１ｃデータは、前記ＨｂＡ１ｃ表示部１３２６に表示される。
なお、ＳＴＥＰ１２３０でデータが十分でないと判断された場合、ＳＴＥＰ１２５０で、エラーメッセージが画面表示され、使用者にデータの再入力を促したり、或いは、そのまま処理を終了したりする。
By the way, the HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means according to the present invention can adopt a value within the following range in addition to the specific value as the value of the constant a and the constant b. By implementing the above, an effective value of HbA1c can be calculated.
Constant a:
2/125 (0.016) <= a <= 6/125 (0.048)
Preferably, the value of the constant a is in the following range.
3/125 (0.024) <= a <= 5/125 (0.040)
More preferably, the value of the constant a is in the following range.
7/250 (0.028) <= a <= 9/250 (0.036)
Constant b:
175/125 (1.4) <= b <= 425/125 (3.4)
Preferably, the value of the constant b is in the following range.
225/125 (1.8) <= b <= 375/125 (3.0)
More preferably, the value of the constant b is in the following range.
275/125 (2.2) <= b <= 325/125 (2.6)
The HbA1c data is displayed on the
If it is determined in STEP 1230 that the data is not sufficient, an error message is displayed on the screen in STEP 1250, prompting the user to re-enter the data, or the process is terminated as it is.
３−１０．インスリン感受性情報演算処理
図２４は図１２のインスリン感受性情報演算処理の詳細を示すフローチャートである。
図２４に示すように、ＳＴＥＰ１３００のインスリン感受性情報演算処理では、まず、ＳＴＥＰ１３１０で、前記変更前後血糖値差分解析手段３３１が、記憶手段３４０のサンプリング用血糖値データ記憶領域３４１から、投与条件変更前のサンプリング用血糖値データを取得し、続けて、ＳＴＥＰ１３２０で投与条件変更後のサンプリング用血糖値データを取得する。次に、変更前後血糖値差分解析手段３３１は、ＳＴＥＰ１３３０で、投与条件変更前のサンプリング用血糖値データと投与条件変更後のサンプリング用血糖値データとの差分を演算し、ＳＴＥＰ１３４０で、その変更前後差分解析データを対応メモリとしての記憶手段３４０の変更前後血糖値差分解析データ記憶領域３４２に出力して格納する。次に、ＳＴＥＰ１３５０で、前記サンプリング部３５０が、午前サンプリング手段３５１または全日サンプリング手段３５２により、記憶手段３４０から変更前後ＩＮ流入量差分解析データを取得し、ＳＴＥＰ１３６０で、その変更前後ＩＮ流入量差分解析データと前記変更前後血糖値差分解析データとに基づき、投与条件変更前後のインスリン感受性データを演算する。サンプリング部３５０は、ＳＴＥＰ１３７０で、演算結果であるインスリン感受性データを、対応メモリとしての記憶手段３７０のインスリン感受性データ記憶領域３７１に出力して格納する。
3-10. Insulin Sensitivity Information Calculation Process FIG. 24 is a flowchart showing details of the insulin sensitivity information calculation process of FIG.
As shown in FIG. 24, in the insulin sensitivity information calculation process of STEP 1300, first, in STEP 1310, the before-and-after-change blood glucose level
例えば、使用者が、図７の午前サンプリング開始部１３５１を選択実行すると、午前サンプリング手段３５１が、ＳＴＥＰ１３１０〜ＳＴＥＰ１３７０の処理を実行し、午前中の特定時間帯（例えば、朝８時から１２時までの間）においてインスリン流入量差分解析データと血糖値差分解析データとを関連付けたインスリン感受性データを演算し、出力する。また、使用者が、図７の全日ンプリング開始部１３５２を選択実行すると、全日サンプリング手段３５２が、ＳＴＥＰ１３１０〜ＳＴＥＰ１３７０の処理を実行し、午前及び午後の複数の特定時間帯（例えば、朝８時から１２時までの間）においてインスリン流入量差分解析データと血糖値差分解析データとを関連付けたインスリン感受性データを演算し、出力する。
For example, when the user selects and executes the AM
３−１１．新規製剤投与条件入力処理
図２５は図１３の新規製剤投与条件入力処理の詳細を示すフローチャートである。
図２５に示すように、ＳＴＥＰ１４００の新規製剤投与条件入力処理では、まず、ＳＴＥＰ１４１０で、使用者が、例えば、前記変更後投与条件入力部１２２０を使用して、新規製剤投与条件を入力する。この場合、変更後投与条件入力部１２２０は、新規投与条件入力部として兼用される。このＳＴＥＰ１４１０は、前記新規単発製剤投与条件入力手段４１１及び新規持続製剤投与条件入力手段４１２により、前記ＳＴＥＰ６００の変更前・変更後各製剤投与条件入力処理のＳＴＥＰ６４０〜ＳＴＥＰ６８０と同様にして実行される。すると、新規単発製剤投与条件入力手段４１１及び新規持続製剤投与条件入力手段４１２が、それぞれの投与条件データ（投与時刻、製剤種類、投与量等）を互いに関連付けて新規製剤毎単位時間流入量演算手段４３１に出力する。即ち、新規投与条件下、各投与時刻について、単発製剤毎の投与量データと持続製剤の投与量データとが、新規製剤毎単位時間流入量演算手段４３１に出力される。次に、ＳＴＥＰ１４１０で入力したデータの有効性を、ＳＴＥＰ１４２０で判断する。入力データが有効な場合、ＳＴＥＰ１４３０で、入力データを対応メモリに格納する。一方、入力データが無効である場合（例えば、投与量が通常設定値より異常に高い場合等）、ＳＴＥＰ１４９０で、エラーメッセージを画面表示し、使用者の再入力を促す。
3-11. New Formulation Administration Condition Input Process FIG. 25 is a flowchart showing details of the new formulation administration condition input process of FIG.
As shown in FIG. 25, in the new formulation administration condition input process of
次に、ＳＴＥＰ１４４０で、新規製剤毎単位時間流入量演算手段４３１が、ＳＴＥＰ１４１０で取得した製剤毎の投与時刻データと特性データ（インスリン流入曲線等）と投与量データとに基づき、新規投与条件下でのインスリン製剤投与により単位時間当りに個体の血中へ流入するインスリン流入量（単位時間ＩＮ流入量）を、投与したインスリン製剤毎に演算する。続いて、前記単位時間総ＩＮ流入量演算手段４３２が、製剤毎に演算した単位時間ＩＮ流入量（製剤毎単位時間ＩＮ流入量）に基づき、ＳＴＥＰ１４５０で、新規投与条件下において一定単位時間内に個体の血中へ流入する総インスリン流入量（単位時間総ＩＮ流入量）を演算する。更に、前記単位時間総ＩＮ流入量演算手段４３２は、ＳＴＥＰ１４６０で、前記単位時間毎に演算した単位時間総ＩＮ流入量に基づき、新規投与条件下における総インスリン流入量の時系列データ（変更後ＩＮ流入量時系列データ）を作成する。次に、ＳＴＥＰ１４７０で、使用者は、必要に応じ、ユーザインタフェイスの表示画面（インスリン推移グラフ表示部１２７０）に表示するインスリン流入量推移グラフの表示日数を切替える。ＳＴＥＰ１４７０でＹＥＳの場合、使用者は、表示日数切替部１２６２を使用して、インスリン推移グラフ表示部１２７０の表示日数を任意の任数に設定することができる。すると、ＳＴＥＰ１４８０で、表示日数切替手段２６２により、インスリン推移グラフ表示部１２７０の表示日数が設定日数へと変更される。そして、ＳＴＥＰ１４９０で、インスリン推移グラフの描画準備処理が実行される。
Next, in STEP 1440, the unit-time
３−１２．経口摂取情報入力処理
図２６は図１３の経口摂取情報入力処理の詳細を示すフローチャートである。
図２６に示すように、ＳＴＥＰ１５００の経口摂取情報入力処理では、まず、ＳＴＥＰ１５１０で、食事や間食の時間（時刻）が入力される。なお、図８に示すように、食事及び間食の時間は、前記血糖値測定時刻入力部１３２１を使用して設定した血糖値測定時刻と兼用されるが、別個の食事・間食時間入力部を設けて、別個に入力するようにしても良い。次に、使用者が、ＳＴＥＰ１５２０で、前記各回食事量入力部１４２２を使用して各回の食事量を入力し、ＳＴＥＰ１５３０で、前記各回間食種類・カロリー入力部１４２３を使用して各回の間食の種類・カロリーを入力すると、ＳＴＥＰ１５４０で、入力データの有効性が判断される。入力データが有効な場合、ＳＴＥＰ１５５０で、その入力データが対応メモリに格納される一方、入力データが無効な場合、ＳＴＥＰ１５８０でエラーメッセージが表示され、使用者に再入力等を促す。次に、ＳＴＥＰ１５６０では、前記経口摂取量変換手段４４２が、前記入力データを取得し、前記食事・血糖値変換テーブル４５２を参照して、経口摂取量変換演算処理を実行し、ＳＴＥＰ１５７０で、経口摂取量変換データを作成する。この経口摂取量変換データは、前記記憶手段４５０の経口摂取量変換データ記憶領域４５３に格納される。
3-12. Oral Intake Information Input Process FIG. 26 is a flowchart showing details of the ingestion information input process of FIG.
As shown in FIG. 26, in the oral intake information input process of STEP 1500, first, in
３−１３．新規血糖値予測演算処理
図２７は図１３の新規血糖値予測演算処理の詳細を示すフローチャートである。
図２７に示すように、ＳＴＥＰ１６００の新規血糖値予測演算処理では、まず、ＳＴＥＰ１６１０で、前記新規血糖値予測演算手段４６１が、記憶手段３７０からインスリン感受性データを取得する。ここで、ＳＴＥＰ１０００の条件変更前後血糖値情報入力処理で述べたように、実測血糖値がない等の理由により、使用者が、ＳＴＥＰ１０６０で、デフォルトＩＲ選択部１３６２を使用し、患者の個体差を考慮して最適なデフォルトＩＲを選択した場合、新規血糖値予測演算手段４６１は、そのデフォルトＩＲデータを記憶手段３７０から取得する。次に、ＳＴＥＰ１６２０で、新規血糖値予測演算手段４６１は、記憶手段４５０から新規インスリン流入量時系列データを取得する。次に、ＳＴＥＰ１６３０で、新規血糖値予測演算手段４６１は、記憶手段４５０から経口摂取量変更データを取得する。そして、新規血糖値予測演算手段４６１は、ＳＴＥＰ１６４０で、新規ＩＮ流入量時系列データと、経口摂取量変換データと、インスリン感受性データとに基づき、新規投与条件下における予測血糖値（新規血糖値）を予測演算する。その後、新規血糖値予測演算手段４６１は、演算結果の血糖予測値データを、対応メモリとしての前記血糖予測値データ記憶手段４７０に出力して格納する。
3-13. New Blood Glucose Prediction Calculation Processing FIG. 27 is a flowchart showing details of the new blood glucose level prediction calculation processing of FIG.
As shown in FIG. 27, in the new blood glucose level prediction calculation process of STEP 1600, first, in STEP 1610, the new blood glucose level prediction calculation means 461 acquires insulin sensitivity data from the storage means 370. Here, as described in the blood glucose level information input process before and after the condition change in STEP 1000, the user uses the default
３−１４．まとめ
ここで、インスリン製剤を必要とする２型糖尿病患者の場合、内因性インスリン分泌の分泌量は推測が困難である。更に、個体の血中インスリン濃度を実測したとしても、インスリン濃度とインスリン効果（血糖値低下）とが正比例するわけではない。一方、内因性インスリン分泌の分泌量には日差変動が少ないことが知られている。また、インスリン製剤投与による外来性インスリンの血中流入量は、本投薬支援プログラムを使用して上記のようにシミュレーション可能である。これらの点に着目して、本実施の形態では、インスリン製剤の投与条件変更前後で、個体の血中に流入するインスリン量の差分解析（サブトラクション）を行う。すると、内因性インスリン分泌は相殺されて、インスリン投与量（外来性インスリン流入量）の差分のみが血糖値の差分に反映したとみなすことができる。本実施の形態では、この差分結果から、インスリン感受性（血糖値・インスリン比）を求め、その後のインスリン製剤の投与条件変更によって生じる血糖値の変動を予測することが可能となる。まず、差分解析では、投与条件変更前後における内因性インスリン量をＡとし、投与条件変更前におけるインスリン製剤投与による外来性インスリン量をＢ１とすると共に、投与条件変更後におけるインスリン製剤投与による外来性インスリン量をＢ２とすると、投与条件変更前後におけるインスリン量の差分解析は、次式のようになり、内因性インスリン量は差分演算により相殺されて、外来性インスリン量のみが、血糖値低下に反映したとみなすことができる。
（１） Ａ＋Ｂ１
（２） Ａ＋Ｂ２
（１）−（２）＝Ｂ１−Ｂ２
3-14. Summary Here, in the case of
(1) A + B1
(2) A + B2
(1)-(2) = B1-B2
図２８は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムの差分解析処理を具体的に説明するためのグラフである。
図２８に基づき、上記投薬支援プログラムの各処理についてより具体的に説明する。通常、インスリン療法において、インスリン製剤は１日２〜４回皮下注射されるが、例えば、１日７回のインスリン製剤を皮下注射する場合を想定する。また、インスリン製剤として、投与条件変更前は、Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ，Ｇという７つのインスリン製剤を使用すると共に、投与条件変更後は、Ｈ，Ｉ，Ｊ，Ｋ，Ｌ，Ｍ，Ｎという７つのインスリン製剤を使用し、かつ、特定の時間帯をｔ１〜ｔｎの数の単位時間に区分した場合において、前記インスリン製剤Ａ〜Ｇ，Ｈ〜Ｎによる外来性インスリンが、前記特定時間帯の多数の単位時間（ｔ１〜ｔｎ）の各々において個体の血中に流入すると想定する。
FIG. 28 is a graph for specifically explaining the difference analysis process of the medication support program according to the embodiment of the present invention.
Based on FIG. 28, each process of the medication support program will be described more specifically. Usually, in insulin therapy, an insulin preparation is subcutaneously injected 2 to 4 times a day. For example, it is assumed that an insulin preparation is injected subcutaneously 7 times a day. In addition, as insulin preparations, seven insulin preparations A, B, C, D, E, F, and G are used before changing the administration conditions, and H, I, J, K, and L are used after changing the administration conditions. , M, and N, and when the specific time zone is divided into unit times of t1 to tn, the exogenous insulin by the insulin preparations A to G and H to N is It is assumed that the blood flows into the blood of the individual at each of a number of unit times (t1 to tn) in the specific time zone.
この場合、まず、インスリン流入量の差分解析について説明すると、変更前ＩＮ流入量ＳＩＭ部２３０において、製剤毎単位時間流入量演算手段２３２が、各インスリン製剤（Ａ，Ｂ，・・・，Ｇ）の作用持続時間、最大作用時間、作用発現に要する時間、投与量、投与時刻、吸収率に基づき、各インスリン製剤について、各単位時間（ｔ１〜ｔｎ）内に個体の血中へ流入するインスリン量（Ａ１〜Ａｎ，Ｂ１〜Ｂｎ，・・・，Ｇ１〜Ｇｎ）、即ち、投与条件変更前の製剤毎単位時間ＩＮ流入量を算出する。ここで、例えば、前記インスリン量データＡ１は、特定時間帯ｔ１〜ｔｎのうちの単位時間ｔ１（第１番目の単位時間）内において、インスリン製剤Ａの投与により血中に流入する外来性インスリン量（単位時間ｔ１についてのインスリン製剤Ａの単位時間ＩＮ流入量）を示す。このようにして、製剤毎単位時間流入量演算手段２３２は、ｔ１〜ｔｎの各々の単位時間について、インスリン製剤Ａの投与により血中に流入する外来性インスリン量（単位時間ＩＮ流入量）を演算する。その他のインスリン製剤Ｂ〜Ｇについても同様である。次に、単位時間総ＩＮ流入量演算手段２３３が、製剤毎単位時間ＩＮ流入量を、単位時間（ｔ１〜ｔｎ）毎の総インスリン流入量（Σ（Ａ１，Ｂ１，・・・，Ｇ１），Σ（Ａ２，Ｂ２，・・・，Ｇ２），・・・，Σ（Ａｎ，Ｂｎ，・・・，Ｇｎ））、即ち、投与条件変更前の単位時間総ＩＮ流入量へと変換して、変更前インスリン流入量時系列データとして記憶手段２５０に格納する。ここで、例えば、前記Σ（Ａ１，Ｂ１，・・・，Ｇ１）は、単位時間ｔ１内において、７つのインスリン製剤Ａ〜Ｇにより血中に流入する外来性インスリンの総量（変更前投与条件下での単位時間ｔ１についての単位時間総ＩＮ流入量）を示す。このようにして、単位時間総ＩＮ流入量演算手段２３３は、単位時間ｔ１について、７つのインスリン製剤Ａ〜Ｇの投与により血中に流入する単位時間総ＩＮ流入量を演算する。その他の単位時間ｔ２〜ｔｎについても同様である。
In this case, first, the differential analysis of the insulin inflow amount will be described. In the pre-change IN inflow
同様に、変更後ＩＮ流入量ＳＩＭ部２４０において、製剤毎単位時間流入量演算手段２４２が、各インスリン製剤（Ｈ，Ｉ，・・・，Ｎ）の作用持続時間、最大作用時間、作用発現に要する時間、投与量、投与時刻、吸収率に基づき、各インスリン製剤について、各単位時間（ｔ１〜ｔｎ）内に個体の血中へ流入するインスリン量（Ｈ１〜Ｈｎ，Ｉ１〜Ｉｎ，・・・，Ｎ１〜Ｎｎ）、即ち、投与条件変更後の製剤毎単位時間ＩＮ流入量を算出する。ここで、例えば、前記インスリン量データＨ１は、特定時間帯ｔ１〜ｔｎのうちの単位時間ｔ１内において、インスリン製剤Ｈの投与により血中に流入する外来性インスリン量（単位時間ｔ１についてのインスリン製剤Ｈの単位時間ＩＮ流入量）を示す。このようにして、製剤毎単位時間流入量演算手段２４２は、ｔ１〜ｔｎの各々の単位時間について、インスリン製剤Ｈの投与により血中に流入する外来性インスリン量（単位時間ＩＮ流入量）を演算する。その他のインスリン製剤Ｉ〜Ｎについても同様である。次に、単位時間層ＩＮ流入量演算手段２４３が、製剤毎単位時間ＩＮ流入量を、単位時間（ｔ１〜ｔｎ）毎の総インスリン流入量（Σ（Ｈ１，Ｉ１，・・・，Ｎ１），Σ（Ｈ２，Ｉ２，・・・，Ｎ２），・・・，Σ（Ｈｎ，Ｉｎ，・・・，Ｎｎ））、即ち、投与条件変更後の単位時間総ＩＮ流入量へと変換して、変更後インスリン流入量時系列データとして記憶手段２５０に格納する。ここで、例えば、前記Σ（Ｈ１，Ｉ１，・・・，Ｎ１）は、単位時間ｔ１内において、７つのインスリン製剤Ｈ〜Ｎにより血中に流入する外来性インスリンの総量（変更後投与条件下での単位時間ｔ１についての単位時間総ＩＮ流入量）を示す。このようにして、単位時間総ＩＮ流入量演算手段２４３は、単位時間ｔ１について、７つのインスリン製剤Ｈ〜Ｎの投与により血中に流入する単位時間総ＩＮ流入量を演算する。その他の単位時間ｔ２〜ｔｎについても同様である。
Similarly, in the changed IN
次に、変更前後ＩＮ流入量差分演算手段３１１が、変更前インスリン流入量時系列データと変更後インスリン流入量時系列データとに基づき、各単位時間について、単位時間当りの総インスリン流入量の差分（〔Σ（Ｈ１，Ｉ１，・・・，Ｎ１）−Σ（Ａ１，Ｂ１，・・・，Ｇ１）〕，〔Σ（Ｈ２，Ｉ２，・・・，Ｎ２）−Σ（Ａ２，Ｂ２，・・・，Ｇ２）〕，・・・，〔Σ（Ｈｎ，Ｉｎ，・・・，Ｎｎ）−Σ（Ａｎ，Ｂｎ，・・・，Ｇｎ）〕）を演算し、変更前後ＩＮ流入量差分解析データとして記憶手段３４０に格納する。なお、図２８（ａ）において、破線で示すインスリン流入曲線Ａ〜Ｇは、変更前投与条件下でのインスリン製剤Ａ〜Ｇ投与による外来性インスリンの流入総量を時系列で示し、実線で示すインスリン流入曲線Ｈ〜Ｎは、変更後投与条件下でのインスリン製剤Ｈ〜Ｎ投与による外来性インスリンの流入総量を時系列で示す。ここで、投与条件変更前後における特定時間帯ｔ１〜ｔｎ内での外来性インスリン流入総量（総ＩＮ流入量）の差分（変更前後ＩＮ流入量差分解析データ）は、図２８（ａ）中のハッチングで示す領域の面積により表される。また、図２８（ａ）中の黒丸●は、前記特定時間帯の開始時（ｔ１）における変更前投与条件下及び変更後投与条件下でのインスリン流入速度（Ｕ／ｈｒ）を示し、四角□は、前記特定時間帯の終了時（ｔｎ）における変更前投与条件下でのインスリン流入速度（Ｕ／ｈｒ）を示し、白丸○は、前記特定時間帯の終了時（ｔｎ）における変更後投与条件下でのインスリン流入速度（Ｕ／ｈｒ）を示す。 Next, the pre-change IN inflow amount difference calculation means 311 calculates the difference of the total insulin inflow amount per unit time for each unit time based on the pre-change insulin inflow time series data and the post-change insulin inflow time series data. ([Σ (H1, I1,..., N1) −Σ (A1, B1,..., G1)], [Σ (H2, I2,..., N2) −Σ (A2, B2,. .., G2)], ..., [Σ (Hn, In, ..., Nn) -Σ (An, Bn, ..., Gn)]), and calculating the inflow amount difference analysis before and after the change. The data is stored in the storage means 340. In FIG. 28 (a), the insulin influx curves A to G indicated by broken lines indicate the total amount of exogenous insulin inflow by administration of the insulin preparations A to G under the pre-change administration conditions in time series, and the insulin indicated by the solid line The inflow curves H to N show the total amount of exogenous insulin inflow in time series by administration of the insulin preparations H to N under the changed administration conditions. Here, the difference (total IN inflow amount difference analysis data) before and after the change in the exogenous insulin inflow within the specific time period t1 to tn before and after the administration condition change is hatched in FIG. It is represented by the area of the area | region shown by. In FIG. 28 (a), a black circle ● represents the insulin inflow rate (U / hr) under the pre-change administration condition and the post-change administration condition at the start (t1) of the specific time zone. Indicates the insulin inflow rate (U / hr) under the pre-change administration conditions at the end of the specific time zone (tn), and white circles indicate the post-change administration conditions at the end of the specific time zone (tn) The lower insulin inflow rate (U / hr) is shown.
次に、血糖値の差分解析について説明すると、投与条件変更前後において、それぞれ、１日８回（例えば、図８に示すように、７時、１０時、１３時、１５時、１８時、２２時、２４時、翌日の３時）の測定頻度で血糖値を測定する場合、まず、変更前測定血糖値入力手段３２２から入力された投与条件変更前の複数日にわたる測定血糖値に基づき、サンプリング用血糖値演算手段３２４が、測定時刻毎の平均値演算またはＰｅａｒｓｏｎ線形分析法等による相関演算により得た予測値（ＢＳ１，ＢＳ２，ＢＳ３，ＢＳ４，ＢＳ５，ＢＳ６，ＢＳ７，ＢＳ８）を、投変更前与条件下でのサンプリング用血糖値データとして記憶手段３４０に格納する。ここで、ＢＳ１は、投変更前与条件下における第１回目（７時）の測定血糖値、ＢＳ８は、投変更前与条件下第８回目（翌日の３時）の測定血糖値を示す。同様に、変更後測定血糖値入力手段３２３から入力された投与条件変更後の複数日にわたる測定血糖値に基づき、サンプリング用血糖値演算手段３２４が、測定時刻毎の平均値演算またはＰｅａｒｓｏｎ線形分析法等による相関演算により得た予測値（ＢＳ９，ＢＳ１０，ＢＳ１１，ＢＳ１２，ＢＳ１３，ＢＳ１４，ＢＳ１５，ＢＳ１６）を、変更後投与条件下でのサンプリング用血糖値データとして記憶手段３４０に格納する。ここで、ＢＳ９は、投変更前与条件下における第１回目（７時）の測定血糖値、ＢＳ１６は、投変更前与条件下第８回目（翌日の３時）の測定血糖値を示す。
Next, blood glucose level differential analysis will be described. Before and after the administration condition change, each
次に、変更前後血糖値差分解析手段３３１が、各測定時刻における投与条件変更前のサンプリング用血糖値データと投与条件変更後のサンプリング用血糖値データとの差分データ（〔（ＢＳ１０−ＢＳ９）−（ＢＳ２−ＢＳ１）〕，〔（ＢＳ１１−ＢＳ１０）−（ＢＳ３−ＢＳ２）〕，・・・，〔（ＢＳ１６−ＢＳ１５）−（ＢＳ８−ＢＳ７）〕を算出し、変更前後血糖値差分解析データとして記憶手段３４０に格納する。ここで、前記血糖値差分データ〔（ＢＳ１０−ＢＳ９）−（ＢＳ２−ＢＳ１）〕は、前記特定時間帯ｔ１〜ｔｎにおける変更前後血糖値差分解析データを示す。なお、図２８（ｂ）において、黒丸●は、前記特定時間帯の開始時（ｔ１）における変更前投与条件下及び変更後投与条件下での血糖値ＢＳ１，ＢＳ９（ｍｇ／ｄｌ）を示し、四角□は、前記特定時間帯の終了時（ｔｎ）における変更前投与条件下での血糖値ＢＳ２（ｍｇ／ｄｌ）を示し、白丸○は、前記特定時間帯の終了時（ｔｎ）における変更後投与条件下での血糖値ＢＳ１０（ｍｇ／ｄｌ）を示す。 Next, the blood glucose level difference analyzing means 331 before and after the change is performed by the difference data ([(BS10−BS9) − between the blood glucose level data for sampling before changing the administration condition and the blood glucose level data for sampling after changing the administration condition) at each measurement time. (BS2-BS1)], [(BS11-BS10)-(BS3-BS2)],..., [(BS16-BS15)-(BS8-BS7)] are calculated and used as blood glucose level difference analysis data before and after the change. The blood glucose level difference data [(BS10−BS9) − (BS2−BS1)] indicates the blood glucose level difference analysis data before and after the change in the specific time period t1 to tn. In FIG. 28 (b), black circles ● indicate blood glucose levels BS1, BS9 (mg dl), square □ indicates the blood glucose level BS2 (mg / dl) under the pre-change administration condition at the end of the specific time period (tn), and white circle ○ indicates the end of the specific time period ( The blood glucose level BS10 (mg / dl) under the post-change administration conditions in tn) is shown.
次に、サンプリング部３５０が、前記変更前後インスリン流入量差分解析データと変更前後血糖値差分解析データとに基づき、特定時間帯ｔ１〜ｔｎにおけるインスリン流入量の変化（〔Σ（Ｈ１，Ｉ１，・・・，Ｎ１）−Σ（Ａ１，Ｂ１，・・・，Ｇ１）〕＋〔Σ（Ｈ２，Ｉ２，・・・，Ｎ２）−Σ（Ａ２，Ｂ２，・・・，Ｇ２）〕＋・・・＋〔Σ（Ｈｎ，Ｉｎ，・・・，Ｎｎ）−Σ（Ａｎ，Ｂｎ，・・・，Ｇｎ）〕）がもたらした血糖値の変化〔（ＢＳ１０−ＢＳ９）−（ＢＳ２−ＢＳ１）〕を、それらの比であるインスリン感受性値（例えば、〔（ＢＳ９−ＢＳ８）−（ＢＳ２−ＢＳ１）〕／（〔Σ（Ｈ１，Ｉ１，・・・，Ｎ１）−Σ（Ａ１，Ｂ１，・・・，Ｆ１）〕＋〔Σ（Ｈ２，Ｉ２，・・・，Ｎ２）−Σ（Ａ２，Ｂ２，・・・，Ｆ２）〕＋・・・＋〔Σ（Ｈｎ，Ｉｎ，・・・，Ｎｎ）−Σ（Ａｎ，Ｂｎ，・・・，Ｇｎ）〕）として演算し、インスリン感受性データとして記憶手段３７０に格納する。例えば、図９では、インスリン推移グラフ表示部１２７０の一点鎖線で囲む枠内に示すように、朝血糖値（７時）と昼血糖値（１２時）との間の特定時間帯（午前血糖値の測定時間帯）である午前中において、インスリン流入量の大きな変化が見られ、これに伴って、血糖値推移グラフ表示部１３９０の一点鎖線で囲む枠内に示すような血糖値の変化が見られる。よって、サンプリング部３５０が、このインスリン流入量の変化分と血糖値の変化分とを関連付け、インスリンに対する感受性の一つの指標としてサンプリングして、インスリン感受性データを演算する。そして、以後は、このインスリン感受性データを用いて、インスリン製剤の投与条件変更、即ち、新規投与条件の採用に伴う血糖値の変化を、例えば、以下のようにして、数値で示すことができる。
Next, the
次に、新規投与条件下で、Ｏ，Ｐ，Ｑ，Ｒ，Ｓ，Ｔ，Ｕという７つのインスリン製剤を使用し、かつ、前記インスリン製剤Ｏ〜Ｕによる外来性インスリンが、前記特定時間帯（ｔ１〜ｔｎ）の各単位時間において個体の血中に流入すると想定する。この場合、新規ＩＮ流入量ＳＩＭ部４３０において、新規製剤毎単位時間流入量演算手段４３１が、各インスリン製剤（Ｏ，Ｐ，・・・，Ｕ）の作用持続時間、最大作用時間、作用発現に要する時間、投与量、投与時刻、吸収率に基づき、各インスリン製剤について、各単位時間（ｔ１〜ｔｎ）内に個体の血中へ流入するインスリン量（Ｏ１〜Ｏｎ，Ｐ１〜Ｐｎ，・・・，Ｕ１〜Ｕｎ）、即ち、新規投与条件下での製剤毎単位時間ＩＮ流入量を算出する。ここで、例えば、前記インスリン量データＯ１は、特定時間帯ｔ１〜ｔｎのうちの単位時間ｔ１内において、インスリン製剤Ｏの投与により血中に流入する外来性インスリン量（単位時間ｔ１についてのインスリン製剤Ｏの単位時間ＩＮ流入量）を示す。このようにして、製剤毎単位時間流入量演算手段４３１は、ｔ１〜ｔｎの各々の単位時間について、インスリン製剤Ｏの投与により血中に流入する外来性インスリン量（単位時間ＩＮ流入量）を演算する。その他のインスリン製Ｐ〜Ｕについても同様である。次に、単位時間層ＩＮ流入量演算手段４３２が、製剤毎単位時間ＩＮ流入量を、単位時間（ｔ１〜ｔｎ）毎の総インスリン流入量（Σ（Ｏ１，Ｐ１，・・・，Ｕ１），Σ（Ｏ２，Ｐ２，・・・，Ｕ２），・・・，Σ（Ｏｎ，Ｐｎ，・・・，Ｕｎ））、即ち、新規投与条件下での単位時間総ＩＮ流入量へと変換して、新規インスリン流入量時系列データとして記憶手段４５０に格納する。ここで、例えば、前記Σ（Ｏ１，Ｐ１，・・・，Ｕ１）は、単位時間ｔ１内において、７つのインスリン製剤Ｏ〜Ｕにより血中に流入する外来性インスリンの総量（新規投与条件下での単位時間ｔ１についての単位時間総ＩＮ流入量）を示す。このようにして、単位時間総ＩＮ流入量演算手段４３２は、単位時間ｔ１について、７つのインスリン製剤Ｏ〜Ｕの投与により血中に流入する単位時間総ＩＮ流入量を演算する。その他の単位時間ｔ２〜ｔｎについても同様である。
Next, under the new administration conditions, seven insulin preparations O, P, Q, R, S, T, U are used, and the exogenous insulin by the insulin preparations O to U is in the specific time zone ( It is assumed that it flows into the blood of an individual at each unit time of t1 to tn). In this case, in the new IN
次に、経口摂取量変換手段４４２が、経口摂取入力部４２０から入力した経口摂取の変化量を、食事・血糖値変換テーブル４５２を参照して、血糖値の変化量（経口摂取量変換データ）へと変換し、記憶手段４５０に格納する。
Next, referring to the meal / blood glucose level conversion table 452, the amount of change in oral intake input by the oral intake conversion means 442 from the oral
次に、新規血糖値予測演算手段４６１が、前記インスリン感受性データと前記新規インスリン流入量時系列データとに基づき、各測定時刻における血糖値の予測変動値（新規投与条件下での血糖予測値）を演算する。このとき、例えば、図２８の説明例の場合、投与条件変更前後において、特定時間帯の開始時ｔ１から終了時ｔｎまでに、インスリン流入量が、四角（□）の位置から白丸（○）の位置まで第１の量Ｘ１（図２８中の破線Ａ〜Ｇと実線Ｈ〜Ｎとの間の面積に相当する量）だけ上昇すると、それに対応して、血糖値が、四角（□）の位置の値から白丸（○）の位置の値まで第１の量Ｙ１だけ低下する。そして、上記のように、これらの比（Ｙ１／Ｘ１）が、特定時間帯ｔ１〜ｔｎにおける感受性データとして演算される。よって、変更前投与条件を前記変更後投与条件から更に新規投与条件へと変更した場合において、特定時間帯の開始時ｔ１から終了時ｔｎまでに、インスリン流入量が、四角（□）の位置から三角（△）の位置まで第２の量Ｘ２（図２８中の破線Ａ〜Ｇと一点鎖線Ｏ〜Ｕとの間の面積に相当する量）だけ上昇した場合、新規血糖値予測演算手段４６１は、前記感受性データ（Ｙ１／Ｘ１）に基づき、血糖予測値を演算する。即ち、変更前投与条件と変更後投与条件間でのインスリン流入量の差分と血糖値の差分との比である感受性データ（Ｙ１／Ｘ１）は、変更前投与条件と新規投与条件間でのインスリン流入量の差分と血糖値の差分との比である感受性データ（Ｙ２／Ｘ２）と同一値となる。よって、新規血糖値予測演算手段４６１は、Ｙ２／Ｘ２＝Ｙ１／Ｘ１からＹ２の値を求め（Ｙ２＝Ｘ２＊Ｙ１／Ｘ１）、変更前投与条件下での血糖値からＹ２を減算して、新規投与条件下での血糖予測値を求める。この血糖値予測演算によれば、図２８（ｂ）中、血糖値が、四角（□）の位置の値から三角（△）の位置の値まで第２の量Ｙ２だけ低下することになる。 Next, the new blood sugar level prediction calculating means 461 is based on the insulin sensitivity data and the new insulin inflow amount time series data, and predicts the fluctuation value of the blood sugar level at each measurement time (the blood sugar predicted value under the new administration condition). Is calculated. At this time, for example, in the case of the explanation example of FIG. 28, before and after the administration condition change, the insulin inflow amount is from the position of the square (□) to the white circle (◯) from the start time t1 to the end time tn of the specific time zone. When the position is increased by a first amount X1 (an amount corresponding to the area between the broken lines A to G and solid lines H to N in FIG. 28), the blood glucose level correspondingly increases to the position of the square (□). The first value Y1 decreases from the value of 1 to the value of the position of the white circle (◯). Then, as described above, these ratios (Y1 / X1) are calculated as sensitivity data in the specific time periods t1 to tn. Therefore, when the pre-change administration condition is changed from the post-change administration condition to the new administration condition, the insulin inflow from the position of the square (□) from the start time t1 to the end time tn of the specific time zone. When it has increased by a second amount X2 (an amount corresponding to the area between the broken lines A to G and the one-dot chain lines O to U in FIG. 28) to the position of the triangle (Δ), the new blood sugar level prediction calculating means 461 Based on the sensitivity data (Y1 / X1), a blood sugar prediction value is calculated. That is, the sensitivity data (Y1 / X1), which is the ratio between the difference in insulin inflow between the pre-change administration condition and the post-change administration condition and the difference in blood glucose level, is the insulin between the pre-change administration condition and the new administration condition. It becomes the same value as the sensitivity data (Y2 / X2), which is the ratio of the difference in inflow volume and the difference in blood glucose level. Therefore, the new blood sugar level prediction calculating means 461 calculates the value of Y2 from Y2 / X2 = Y1 / X1 (Y2 = X2 * Y1 / X1), subtracts Y2 from the blood sugar level under the pre-change administration conditions, The predictive value of blood glucose under new administration conditions is obtained. According to this blood sugar level prediction calculation, in FIG. 28 (b), the blood sugar level is lowered by the second amount Y2 from the value at the square (□) position to the value at the triangular (Δ) position.
新規血糖値予測演算手段４６１は、上記のようにして得た新規投与条件下における血糖予測値に、前記経口摂取量変換データの血糖値上昇分を積算し、最終的な血糖予測値を得る。 The new blood sugar level prediction calculating means 461 adds the blood sugar level increase of the oral intake conversion data to the blood sugar predicted value under the new administration conditions obtained as described above, and obtains the final blood sugar level predicted value.
４．特有の効果
本実施の形態に係る投薬支援装置及び投薬支援プログラムによれば、インスリン作用をコンピュータ画面上でシミュレーションすることができる。ここで、上記のように、インスリン作用持続時間は個人差が大きく、その作用の途絶や重なりを予測することは、専門医にとって重要な仕事の一つであるが、時としてそれは困難な作業となる。本実施の形態に係る投薬支援装置及び投薬支援プログラムは、インスリン作用の予測を簡易に行うことができ、特にインスリン強化療法が推奨され、作用時間の異なる新規のインスリン製剤が登場しつつある昨今の状況から見ても非常に有用なものとなる。即ち、本実施の形態に係る投薬支援装置及び投薬支援プログラムによれば、コンピュータ画面上でインスリン作用の重なりをシミュレーションすることができ、インスリン製剤の変更に伴うインスリン流入量の変化と血糖値の変化とを関連付けた値を、インスリン感受性の指標としてサンプリングすることにより、その後のインスリン製剤変更に伴う血糖値の変化を簡単に予測することができる。こうすることにより、より適切なインスリン製剤や投与量の選択を容易に行うことができる。
4). Specific Effects According to the medication support apparatus and medication support program according to the present embodiment, the insulin action can be simulated on the computer screen. Here, as mentioned above, the duration of insulin action varies greatly between individuals, and predicting disruption and overlap of action is one of the important tasks for specialists, but sometimes it is a difficult task . The medication support apparatus and medication support program according to the present embodiment can easily predict insulin action, and in particular, insulin enhancement therapy is recommended, and new insulin preparations with different action times are emerging recently. It will be very useful in view of the situation. That is, according to the medication support apparatus and medication support program according to the present embodiment, it is possible to simulate the overlap of insulin action on the computer screen, and the change in insulin inflow and the change in blood glucose level due to the change of the insulin preparation Is sampled as an index of insulin sensitivity, a change in blood glucose level accompanying a subsequent change in insulin preparation can be easily predicted. By doing so, it is possible to easily select a more appropriate insulin preparation and dosage.
また、本実施の形態に係る投薬支援装置及び投薬支援プログラムによれば、実測血糖値がなく、感受性データを演算できない場合でも、デフォルトＩＲデータを使用して、簡易に血糖値の予測演算を行うことができる。また、インスリン製剤の作用持続時間、最大作用時間、効果発現時間については、デフォルト値として一般的な値が入力してある一方、製剤登録部１００または変更前・変更後覚せい剤投与条件入力処理ＳＴＥＰ６００により、個体差による設定の変更を行うことができる。更に、インスリン投与量の増加に伴って作用持続時間が長くなることも考慮して、製剤登録部１００または変更前・変更後覚せい剤投与条件入力処理ＳＴＥＰ６００により、設定の変更を行うこともできる。加えて、インスリンの皮下吸収率も、個体による差が大きいことを考慮し、製剤登録部１００または変更前・変更後覚せい剤投与条件入力処理ＳＴＥＰ６００により、任意に設定することができる。また、グラフ描画部２７０，４８０により、インスリン推移グラフでは、血流中へのインスリン流入量は、Ｕ／ｈｒで表示される一方、投与条件変更前のインスリン流入量は第１の色（例えばブルー）のグラフで、投与条件変更後の流入量は第１の色と異なる第２の色（例えばオレンジ）のグラフで示することもできる。更に、持続製剤（ＣＳＩＩ）を使用する場合の投与条件変更設定も可能である。
Further, according to the medication support apparatus and medication support program according to the present embodiment, even when there is no measured blood glucose level and sensitivity data cannot be calculated, blood glucose level prediction calculation is simply performed using default IR data. be able to. In addition, as for the action duration, maximum action time, and effect onset time of the insulin preparation, general values are input as default values, while the
また、本実施の形態の投薬支援装置及び投薬支援プログラムによれば、変更前投与条件下と新規投与条件下の各々につき、予測ＨｂＡ１ｃ値を表示することができるため、治療変更がどの程度の血糖コントロール改善につながるかを、患者自身が容易に想定（イメージ）することができる。これにより、患者の治療に対する動機付けを行い、患者の生活行動を改善させることが期待できる。更に、糖尿病の治療が順調か否かは、血糖値測定等の検査によって判定されるため、患者は、「自分の健康は自分で守る」という主体性を持ち、定期的に検査を受けるようになることも期待できる。即ち、ＨｂＡ１ｃを表示することにより、患者に治療における目標を持たせ、インスリン投与や食事等、患者の自己治療の動機付けができるとともに、自己管理による精神的な負担を減らすという効果が期待できる。 In addition, according to the medication support apparatus and medication support program of the present embodiment, the predicted HbA1c value can be displayed for each of the pre-change administration condition and the new administration condition, so that the blood glucose level of treatment change The patient himself can easily assume (image) whether it will lead to improved control. Thereby, it can be expected that the patient's treatment is motivated and the living behavior of the patient is improved. Furthermore, whether or not the treatment of diabetes is successful is determined by tests such as blood glucose level measurement, so patients should take the initiative to “protect their own health” and regularly receive tests. You can also expect to be. That is, by displaying HbA1c, it is possible to give the patient a target for treatment, motivate the patient to self-treat such as insulin administration and meals, and reduce the mental burden of self-management.
５．その他の実施の形態
ところで、本発明は、上記実施の形態に係るインスリン製剤の投薬支援装置及び投薬支援プログラムとして具体化する以外に、インスリン製剤以外の製剤の投薬支援装置及び投薬支援プログラムとして具体化することもできる。また、上記実施の形態の投薬支援プログラムは、現存のインスリン製剤以外のインスリン製剤についても対応することができる。例えば、超速効型インスリン製剤と中間型インスリン製剤とを所定の混合率（例えば、３対７の割合）で混合した混合型インスリン製剤が現在開発中であるが、この場合も、インスリン吸収特性（インスリン流入曲線）は、上記と同様、各インスリン製剤の吸収特性を加算したものとなるため、上記実施の形態の投薬支援プログラムにより上記と同様にしてシミュレーションを行うことができる。なお、この場合も、糖尿病治療の専門知識を有する医師が、診察所見により、患者の個体差を考慮して、適当と思われるデフォルト値（作用持続時間等）を選択入力することができる。更に、本発明は、以下のように実施することもできる。
5. Other Embodiments By the way, the present invention is embodied as a medication support device and a medication support program for a formulation other than an insulin formulation, in addition to being embodied as a medication support device and a medication support program for an insulin formulation according to the above embodiment. You can also In addition, the medication support program of the above embodiment can deal with insulin preparations other than existing insulin preparations. For example, a mixed insulin preparation in which a super fast-acting insulin preparation and an intermediate insulin preparation are mixed at a predetermined mixing ratio (for example, a ratio of 3 to 7) is currently under development. Similarly to the above, the insulin inflow curve) is obtained by adding the absorption characteristics of the respective insulin preparations, so that the simulation can be performed in the same manner as described above by the medication support program of the above embodiment. In this case as well, doctors having expertise in diabetes treatment can select and input default values (such as duration of action) that are considered appropriate, taking into account individual differences among patients, based on examination findings. Furthermore, the present invention can also be implemented as follows.
５−１．モジュール
本発明は、上記投薬支援プログラムの一部の処理（モジュール）について具体化することもできる。例えば、前記ＳＴＥＰ１３００のインスリン感受性情報演算処理や、ＳＴＥＰ１２００のＨｂＡ１ｃ演算処理等に具体化することもできる。更に、上記実施の形態では、変更前投与条件入力部２１０と、変更後投与条件入力部２２０と、新規投与条件入力部４１０とを別個に設けているが、これらを単一の投与条件入力部により兼用してもよい。この場合、単一の投与条件入力部に、異なる入力パラメータ（投与時刻、製剤種類等）、即ち、投与条件変更前のパラメータ、投与条件変更後のパラメータまたは新規投与条件下のパラメータを入力することになる。同様に、上記実施の形態では、変更前ＩＮ流入量ＳＩＭ部２３０と、変更後ＩＮ流入量ＳＩＭ部２４０と、新規ＩＮ流入量ＳＩＭ部４３０とを別個に設けているが、これらを単一のＩＮ流入量ＳＩＭ部により兼用してもよい。この場合、単一のＩＮ流入量ＳＩＭ部が、異なる入力パラメータ（投与時刻、製剤種類等）、即ち、投与条件変更前のパラメータ、投与条件変更後のパラメータまたは新規投与条件下のパラメータに基づき、変更前ＩＮ流入量時系列データ、変更後ＩＮ流入量時系列データまたは新規ＩＮ流入量時系列データを出力することになる。
5-1. Module The present invention may be embodied with respect to a part of processing (module) of the medication support program. For example, the present invention can be embodied in the insulin sensitivity information calculation process of STEP1300, the HbA1c calculation process of STEP1200, and the like. Further, in the above-described embodiment, the pre-change administration
５−２．ＩＮ流入曲線と新規ＩＮ流入量時系列データとの対応付け
更にまた、本発明は、インスリン流入量推移グラフの任意の位置をカーソルによりドラッグして、インスリン流入曲線を変形させることにより、その変更を前記新規ＩＮ流入量時系列データに反映するように構成することもできる。この場合、前記新規血糖値予測演算手段４６１が、自動的に、その変更インスリン量を反映して血糖予測値を演算し、新たな血糖値推移グラフを描画するように構成することもできる。この場合、新規投与条件下における新規血糖値の予測を一層簡単に行うことができる。一方、血糖値推移グラフの任意の位置をカーソルによりドラッグして、インスリン流入曲線を変形させることにより、その変更を前記サンプリング用血糖値データに反映するように構成することもできる。この場合、前記新規ＩＮ流入量ＳＩＭ部４３０が、自動的に、その変更血糖値を反映して、その血糖値変更のために必要な新規ＩＮ流入量時系列データを演算し、新たなインスリン流入推移グラフを描画するように構成することもできる。同時に、そのようなインスリン流入推移グラフ（インスリン流入曲線）を得るために必要な新規投与条件を演算し、その新規投与条件に対応するよう、インスリン製剤の投与時刻、種類、投与量を表示するよう構成することもできる。この場合、望ましい血糖値とするために、新規投与条件をどのように刷ればよいか、即ち、どの時刻にどの種類のインスリン製剤をどれだけの投与量だけ投与すればよいかを、一層容易に把握することができる。
5-2. Correspondence between IN Inflow Curve and New IN Inflow Amount Time Series Data Furthermore, the present invention changes the insulin inflow curve by deforming the insulin inflow curve by dragging the arbitrary position of the insulin inflow amount transition graph with the cursor. It can also be configured to reflect the new IN inflow amount time-series data. In this case, the new blood sugar level prediction calculating means 461 may be configured to automatically calculate a blood sugar predicted value reflecting the changed insulin amount and draw a new blood sugar level transition graph. In this case, it is possible to more easily predict a new blood glucose level under new administration conditions. On the other hand, by dragging an arbitrary position on the blood glucose level transition graph with a cursor to deform the insulin inflow curve, the change can be reflected in the sampling blood glucose level data. In this case, the new IN inflow
５−３．食事療法
また、インスリン治療中の患者では、治療効果を高めるため、適切な時間に食事・捕食をすることが必要であるため、前記経口摂取量入力部４２０に、食事療法の遵守の程度を定期的にチェックするための構成を追加することもできる。更に、食事時間を変更したり、食事量を変更したりした場合等の影響を予測をするための構成を追加することもできる。即ち、経口摂取量入力部４２０の入力結果より、１日の指示単位を増減する等の「食事指示」が必要な場合には、メッセージ表示等で患者に指示を促すよう構成することもできる。加えて、食品をカロリー換算する場合の患者の負担や、統合医療（西洋医学を含めて、伝統医療、代替医療等の様々な医療体系や医療手技を、患者の価値観や精神的・社会的要因に十分配慮して個々の最適な形で組み合わせて提供する医療）の観点から、治療における医師と患者の協力のため、食事等の自己管理も患者自身が簡単に行えることが望ましい。そこで、前記各回食事・間食カロリー演算手段４４１のような手段により、食事・間食のメニューを入力するだけで自動的にカロリー換算する機能を持つよう構成することが好ましい。
5-3. Diet therapy In addition, since it is necessary to eat and prey at appropriate times for patients undergoing insulin treatment, the degree of adherence to diet therapy is regularly set in the oral
５−４．バンコマイシン投薬支援プログラム
更に、本発明に係る投薬支援プログラムは、上記インスリン療法用の投薬支援プログラム以外にも、製剤に対する個体の感受性データを抽出でき、かつ、その感受性データと製剤種類データ及び投与量データと製剤作用との間に相関関係が存在するような任意の製剤の投薬支援支援プログラムに具体化することができる。例えば、本発明は、メチリシン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）の治療に用いられる抗生物質製剤であるバンコマイシン（ＶＣＭ）の投薬支援プログラムに具体化することができる。この場合、バンコマイシンは、通常２〜３週間にわたって投与され、治療効果に優れる一方、レッドネック（ｒｅｄ ｎｅｃｋ）症候群や腎障害等の副作用が報告されており、肝機能にも影響を与えるとの報告もある。このことから、バンコマイシンの使用に再指定は、血中濃度モニタリング（ＴＤＭ）を実施し、バンコマイシンの血中濃度が一定範囲となるよう、バンコマイシンを投与することが望ましいとされている。このとき、血中濃度モニタリングの目安としては、例えば、バンコマイシンの点滴（静脈注射）終了後１〜２時間後の採血による血中濃度ピーク値が２５〜４０μｇ／ｍｌの範囲となり、採血による血中濃度トラフ値（次回製剤投与前の最低血中濃度）が１０μｇ／ｍｌ未満となるよう、単位時間当たり投与量を調節乃至制御している。
5-4. Vancomycin Dosing Support Program Further, the dosing support program according to the present invention can extract individual susceptibility data for a preparation in addition to the above-mentioned insulin support medication support program, and the sensitivity data, formulation type data and dosage data. It can be embodied in a medication support program for any formulation where there is a correlation between the drug and the formulation action. For example, the present invention can be embodied in a medication support program for vancomycin (VCM), an antibiotic formulation used in the treatment of Methylisin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA). In this case, vancomycin is usually administered over 2 to 3 weeks and has excellent therapeutic effects, but side effects such as red neck syndrome and kidney damage have been reported, and it is reported that liver function is also affected. There is also. For this reason, it is desirable to re-designate the use of vancomycin by performing blood concentration monitoring (TDM) and administering vancomycin so that the blood concentration of vancomycin is within a certain range. At this time, as a guideline for blood concentration monitoring, for example, the blood concentration peak value by
本発明の投薬支援システムをバンコマイシンの投薬支援プログラムに適用する場合、まず、上記実施の形態における血糖値の代わりに、このＶＣＭ血中濃度を所定時刻に測定（例えば、ピーク値とトラフ値とを測定）する。次に、ＶＣＭ投与時刻（通常１〜４回／日）、ＶＣＭ種類（溶解液との関係等で相違）及び／またはＶＣＭ投与量の各条件を変更し、条件変更前後における投与ＶＣＭの各血中流入量に基づき、条件変更前後におけるＶＣＭ血中流入量の差分を演算する。次に、条件変更前後における測定ＶＣＭ血中濃度の差分を演算する。そして、前記ＶＣＭ血中流入量の差分と前記ＶＣＭ血中濃度の差分との関係を、上記実施の形態のように比例関係で表して関連付け、その関連付けした値を感受性データとして使用する。そして、この感受性データを使用して、ＶＣＭ投与量等の投与条件を変更した場合のＶＣＭ血中流入量に基づき、新たなＶＣＭ血中濃度をシミュレーション演算（予測演算）する。ここで、インスリン製剤やバンコマイシン等の各種製剤は、通常、血中変化（代謝）して分解し、別の化学組成となることがあり、分解後もその化学組成により所定の効能を発揮する場合もあり、或いは、副作用（毒性等）が生じる場合もある。よって、本発明のように、製剤の血中流入量や血中濃度等の差分を取ることにより、より正確なシミュレーションを行うことができる。 When the medication support system of the present invention is applied to a vancomycin medication support program, first, instead of the blood glucose level in the above embodiment, the VCM blood concentration is measured at a predetermined time (for example, the peak value and trough value are measured). taking measurement. Next, each condition of VCM administration time (usually 1 to 4 times / day), VCM type (differs depending on the relationship with the lysing solution, etc.) and / or VCM dosage is changed, and each blood of the administered VCM before and after the condition change Based on the middle inflow, the difference between the VCM blood inflow before and after the condition change is calculated. Next, the difference in the measured VCM blood concentration before and after the condition change is calculated. Then, the relationship between the difference in the VCM blood inflow rate and the difference in the VCM blood concentration is expressed in a proportional relationship as in the above embodiment, and the associated value is used as sensitivity data. Then, using this sensitivity data, a new VCM blood concentration is simulated (predicted) based on the VCM blood inflow when the administration conditions such as the VCM dosage are changed. Here, various preparations such as insulin preparations and vancomycin are usually decomposed (metabolized) in the blood and decomposed to have a different chemical composition. After the decomposition, the prescribed efficacy is exhibited by the chemical composition. In some cases, side effects (toxicity, etc.) may occur. Therefore, as in the present invention, more accurate simulation can be performed by taking the difference in the blood inflow amount and blood concentration of the preparation.
なお、本発明をバンコマイシン投薬支援プログラムに具体化した場合の製剤作用は、前記ＶＣＭ血中濃度になり、ＶＣＭ血中濃度が相対的に高いとＭＲＳＡの殺菌作用が大きくなり、ＶＣＭ血中濃度が相対的に低いとＭＲＳＡの殺菌作用が小さくなる。即ち、本発明に係るバンコマイシン投薬支援プログラムは、個体の体内に１種類以上の製剤（バンコマイシン等）を投与する場合に前記製剤の投与をコンピュータにより支援する投薬支援プログラムであって、Ａ）製剤の投与時間、種類及び／または投与量に応じて、平均的個体の体内（血中）へ流入する前記製剤の単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、平均的個体用の製剤流入量時系列データを出力する、平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順と、Ｂ）特定の個体毎に決定され、前記製剤に対する前記特定の個体の感受性を表す数値データからなる感受性データを出力する、感受性データ出力部による感受性データ出力手順と、Ｃ）製剤の投与時間、種類及び投与量の少なくともいずれか一つの変更に対応して、前記感受性データに基づき、前記変更後の製剤による前記特定の個体への製剤作用または製剤血中濃度を表す数値データからなる製剤作用データまたは製剤血中濃度データを経時的にシミュレーションして、製剤作用予測値時系列データまたは製剤血中濃度データを出力する、製剤作用値予測部または製剤血中濃度予測部による製剤作用値予測手順または製剤血中濃度予測手順とをコンピュータに実行させるものとして具体化することができる。 The formulation action when the present invention is embodied in the vancomycin medication support program is the above-mentioned VCM blood concentration. When the VCM blood concentration is relatively high, the bactericidal action of MRSA increases, and the VCM blood concentration decreases. If it is relatively low, the bactericidal action of MRSA becomes small. That is, the vancomycin dosing support program according to the present invention is a dosing support program that supports the administration of the preparation by a computer when one or more kinds of preparations (vancomycin etc.) are administered into the body of an individual, According to the administration time, type and / or dosage, the inflow per unit time of the preparation flowing into the body (blood) of the average individual is simulated over time, and the preparation inflow time series for the average individual An average individual product inflow simulation procedure by an average individual product inflow simulation unit that outputs data; and B) numerical data determined for each specific individual and representing the sensitivity of the specific individual to the product The sensitivity data output procedure by the sensitivity data output unit, and C) the administration time, type and administration of the preparation In response to at least one of the changes, the formulation action data or the formulation blood consisting of numerical data representing the formulation action or the formulation blood concentration to the specific individual by the modified formulation based on the sensitivity data Formulation product value prediction procedure or formulation blood concentration by the formulation action value prediction unit or formulation blood concentration prediction unit that simulates concentration data over time and outputs the formulation action predicted value time series data or product blood concentration data The prediction procedure can be embodied as one that causes a computer to execute.
５−５．糖尿病の型
また、上記実施の形態は、主に、２型糖尿病について説明したきたが、本発明は、１型糖尿病や、その他の特定の機序・疾患による糖尿病及び妊娠糖尿病にも適用することができる。なお、本発明をインスリンの基礎分泌が枯渇する１型糖尿病に適用する場合、インスリン分泌がゼロとなることを確実に防止するため、血糖値を２４時間連続測定する連続モニタリング装置を使用したり、ＣＳＩＩにより基礎分泌を確実に補完したりする等の手当てを講じる必要がある。
5-5. Diabetes Type The above embodiment has mainly described
５−６．インスリン投薬支援プログラムにおける作用持続時間予測演算手段
更に、本発明をインスリン製剤の投薬支援に適用する場合、以下のように、インスリン製剤が個別の個体に対して発揮するインスリン作用時間（個別作用時間）を予測する機能を実現するインスリン作用時間予測手段を設けてもよい。即ち、インスリン製剤は、上記のように、平均的個体に対する作用時間（作用発現時間、最大作用時間、作用持続時間）を有しているが、インスリン作用時間は、個人差が大きいため、これを個体差に応じて調節することが好ましい。こうすれば、個体毎に、より正確な血糖予測値のシミュレーションを行うことができる。この場合、まず、個別作用時間を、その個体の血糖値パターンから予測する。詳細には、特定のインスリン製剤の各個人に対する実際の作用持続時間は、そのインスン製剤の平均的個体に対する作用持続時間（平均作用時間）と、個体毎に異なるインスリン感受性（またはインスリン抵抗性）とにより左右される。例えば、平均作用時間が１２時間であるインスリン製剤（中間型単発製剤等）の場合、朝食前（例えば午前８時）にこのインスリン製剤を投与した場合、ある個体（個体Ａ）に対しては８時間しか作用が持続しない（作用持続時間が４時間少なくなる）一方、別の個体（個体Ｂ）に対して１６時間作用が持続する（作用持続時間が４時間多くなる）ことがある。この場合、個体Ａ及び個体Ｂの血糖値パターンを見ると、経験則から、個体Ａの場合、昼血糖値から朝血糖値と夕血糖値との平均血糖値（（朝血糖値＋夕血糖値）／２）を減算した値（持続時間減少時の変動値）が、前記平均血糖値より約１０％以上少ない血糖値となり、個体Ｂの場合、昼血糖値から朝血糖値と夕血糖値との平均血糖値を減算した値（持続時間増加時の変動値）が、前記平均血糖値より約２０％以上多い血糖値となることを、発明者は知得した。よって、ＩＮ作用時間予測手段は、平均作用時間Ｔａが１２時間のインスリン製剤について、個別作用時間としてのＴｉを、特定の個体の朝血糖値、昼血糖値及び夕血糖値に基づき、以下の演算式により演算するようにした。
（昼血糖値−平均血糖値）／平均血糖値＜（平均血糖値＊０．１） ⇒ Ｔｉ＝８（時間）
（昼血糖値−平均血糖値）／平均血糖値＞（平均血糖値＊０．２） ⇒ Ｔｉ＝１６（時間）
5-6. Means for Predicting Action Duration in Insulin Medication Support Program Furthermore, when the present invention is applied to the medication support of an insulin preparation, the insulin action time (individual action time) that the insulin preparation exerts on individual individuals as follows Insulin action time predicting means for realizing the function of predicting That is, as described above, the insulin preparation has an action time for an average individual (action onset time, maximum action time, action duration), but since the insulin action time varies greatly among individuals, It is preferable to adjust according to individual differences. In this way, a more accurate blood sugar prediction value can be simulated for each individual. In this case, first, the individual action time is predicted from the blood sugar level pattern of the individual. Specifically, the actual duration of action for each individual of a particular insulin formulation is the duration of action for that average individual (average duration of action) and the insulin sensitivity (or insulin resistance) that varies from individual to individual. Depends on. For example, in the case of an insulin preparation (intermediate single-form preparation, etc.) having an average action time of 12 hours, when this insulin preparation is administered before breakfast (for example, 8:00 am), it is 8 for an individual (individual A). While the action lasts only for a period of time (the action duration is reduced by 4 hours), the action may continue for another person (individual B) for 16 hours (the action duration increases by 4 hours). In this case, looking at the blood glucose level patterns of the individual A and the individual B, from an empirical rule, in the case of the individual A, the average blood glucose level between the morning blood glucose level and the evening blood glucose level ((morning blood glucose level + evening blood glucose level) ) / 2) (the fluctuation value when the duration is decreased) becomes a blood glucose level that is about 10% or less less than the average blood glucose level, and in the case of individual B, The inventor has found that a value obtained by subtracting the average blood glucose level (a fluctuation value when the duration increases) is about 20% or more higher than the average blood glucose level. Therefore, the IN action time prediction means calculates the following calculation based on the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, and the evening blood glucose level of a specific individual for Ti as an individual action time for an insulin preparation having an average action time Ta of 12 hours. It was calculated by the formula.
(Daytime blood glucose level-average blood glucose level) / average blood glucose level <(average blood glucose level * 0.1) ⇒ Ti = 8 (hours)
(Daytime blood glucose level−average blood glucose level) / average blood glucose level> (average blood glucose level * 0.2) ⇒ Ti = 16 (hours)
なお、ＩＮ作用時間予測手段は、平均作用時間が１２時間のインスリン製剤（中間型製剤）以外のインスリン製剤についても、上記と同様のロジック（アルゴリズム）により、個別作用時間を演算することができる。以下、そのロジックについてより詳細に説明する。即ち、ＩＮ作用時間予測手段は、まず、平均作用時間がＴａのインスリン製剤について、その平均作用時間を前記記憶手段１３０の特性データから取得する。次に、ＩＮ作用時間予測手段は、前記記憶手段３４０の実測血糖値データから、特定の個体の実測血糖値のうち、前記平均作用時間の開始時間帯に位置する血糖値（始点血糖値ＢＳｉ）と、終了時間帯に位置する血糖値（終点血糖値ＢＳｅ）と、それらの中間時間帯に位置する血糖値（中央血糖値ＢＳｍ）とを取得する。次に、ＩＮ作用時間予測手段は、前記中央血糖値ＢＳｍを、前記始点血糖値ＢＳｉ及び終点血糖値ＢＳｅの平均血糖値ＢＳａ（（始点血糖値＋終点血糖値）／２）と比較する。次に、ＩＮ作用時間予測手段は、中央血糖値ＢＳｍが前記平均血糖値ＢＳａより所定の増加変動値Ｖ１以上多い場合（持続時間増加時）には、個別作用時間Ｔｉが平均作用時間Ｔａより所定の増加時間Ｔ１だけ長くなると判断する。一方、ＩＮ作用時間予測手段は、中央血糖値ＢＳｍが前記平均血糖値ＢＳａより所定の減少変動値Ｖ２以上少ない場合（持続時間減少時）には、個別作用時間Ｔｉが平均作用時間Ｔａより所定の減少時間Ｔ２だけ短くなると判断する。そして、ＩＮ作用時間予測手段は、前記持続時間増加時には、平均作用時間Ｔａに前記増加時間Ｔ１を加算した値（Ｔｉ＝Ｔａ＋Ｔ１）を特定の個体の個別作用時間Ｔｉとして出力する。一方、ＩＮ作用時間予測手段は、前記持続時間減少時には、平均作用時間Ｔａから前記減少時間Ｔ２を減算した値（Ｔｉ＝Ｔａ−Ｔ２）を特定の個体の個別作用時間Ｔｉとして出力する。これにより、前記予備シミュレーション部２００や本シミュレーション部４００が、個体差に応じて、一層正確なインスリン流入曲線を演算及び描画することができ、より正確な血糖予測値のシミュレーションが可能となる。
The IN action time predicting means can calculate the individual action time using the same logic (algorithm) as described above for insulin preparations other than the insulin preparation (intermediate preparation) having an average action time of 12 hours. Hereinafter, the logic will be described in more detail. That is, the IN action time prediction means first obtains the average action time from the characteristic data of the storage means 130 for an insulin preparation with an average action time of Ta. Next, the IN action time predicting means calculates the blood sugar level (starting blood sugar level BSi) located in the start time zone of the average action time among the actually measured blood sugar levels of the specific individual from the actually measured blood sugar level data of the storage means 340. And the blood glucose level (end-point blood glucose level BSe) located in the end time slot | zone and the blood glucose level (central blood glucose level BSm) located in those intermediate time slots are acquired. Next, the IN action time predicting means compares the central blood glucose level BSm with the average blood glucose level BSa of the start blood glucose level BSi and the end blood glucose level BSe ((starting blood glucose level + end blood glucose level) / 2). Next, the IN action time prediction means determines that the individual action time Ti is greater than the average action time Ta when the central blood sugar level BSm is greater than the average blood sugar level BSa by a predetermined increase fluctuation value V1 or more (when the duration increases). It is determined that the time is increased by the increase time T1. On the other hand, when the central blood sugar level BSm is smaller than the average blood sugar level BSa by a predetermined decrease fluctuation value V2 or more (during a decrease in duration), the IN action time predicting means determines that the individual action time Ti is less than the average action time Ta. It is determined that the time is reduced by the decrease time T2. Then, when the duration increases, the IN action time predicting means outputs a value (Ti = Ta + T1) obtained by adding the increase time T1 to the average action time Ta as the individual action time Ti of a specific individual. On the other hand, when the duration is decreased, the IN action time prediction means outputs a value obtained by subtracting the decrease time T2 from the average action time Ta (Ti = Ta−T2) as the individual action time Ti of a specific individual. As a result, the
例えば、上記平均作用時間が１２時間のインスリン製剤を朝食前に投与した場合、ＩＮ作用時間予測手段は、前記実測血糖値データから、特定の個体の実測血糖値のうち、前記平均作用時間の開始時間帯に位置する血糖値（朝血糖値）と、終了時間帯に位置する血糖値（夕血糖値）と、それらの中間時間帯に位置する血糖値（昼血糖値）とを取得する。次に、ＩＮ作用時間予測手段は、前記昼血糖値を、前記朝血糖値及び夕血糖値の平均血糖値（（朝血糖値＋夕血糖値）／２）と比較する。そして、ＩＮ作用時間予測手段は、昼血糖値が前記平均血糖値より所定の増加変動値（昼血糖値＊０．２）以上多い持続時間増加時には、個別作用時間が平均作用時間より所定の増加時間（４時間）長くなると判断する。一方、ＩＮ作用時間予測手段は、昼血糖値が前記平均血糖値より所定の減少変動値（昼血糖値＊−０．１）以上少ない持続時間減少時には、個別作用時間が平均作用時間より所定の減少時間（４時間）短くなると判断する。そして、ＩＮ作用時間予測手段は、前記持続時間増加時には、平均作用時間（１２時間）に前記増加時間（４時間）を加算した値（１２＋４＝１６時間）を特定の個体の個別作用時間Ｔｉとして出力する。一方、ＩＮ作用時間予測手段は、前記持続時間減少時には、平均作用時間（１２時間）から前記減少時間（４時間）を減算した値（１２−４＝８時間）を特定の個体の個別作用時間Ｔｉとして出力する。 For example, when the insulin preparation with an average action time of 12 hours is administered before breakfast, the IN action time predicting means starts the average action time from the measured blood sugar level data of the measured blood sugar level of a specific individual. The blood glucose level (morning blood glucose level) located in the time zone, the blood glucose level located in the end time zone (evening blood glucose level), and the blood glucose level located in the middle time zone (daytime blood glucose level) are acquired. Next, the IN action time prediction means compares the daytime blood glucose level with the average blood glucose level of the morning blood glucose level and the evening blood glucose level ((morning blood glucose level + evening blood glucose level) / 2). The IN action time predicting means is configured to increase the individual action time by a predetermined amount from the average action time when the daytime blood sugar level increases by a predetermined increase fluctuation value (day blood sugar level * 0.2) or more than the average blood sugar level. Judge that it will be longer (4 hours). On the other hand, the IN action time predicting means determines that the individual action time is smaller than the average action time when the daytime blood sugar level decreases by a predetermined decrease fluctuation value (daytime blood sugar level * -0.1) or less than the average blood sugar level. It is determined that the decrease time (4 hours) is shortened. Then, when the duration increases, the IN action time prediction means adds a value (12 + 4 = 16 hours) obtained by adding the increase time (4 hours) to the average action time (12 hours) as the individual action time Ti of a specific individual. Output. On the other hand, when the duration is decreased, the IN action time prediction means calculates a value obtained by subtracting the decrease time (4 hours) from the average action time (12 hours) (12-4 = 8 hours). Output as Ti.
なお、上記ＩＮ作用時間予測手段は、中間型インスリン製剤以外にも、速効型インスリン製剤、混合型インスリン製剤、持続型（持効型）インスリン製剤等、各種のインスリン製剤に対応することができる。即ち、各種のインスリン製剤間では、血糖値パターンに相関性がある（相似または近似する）ため、上記のように、例えば中間型インスリン製剤についての血糖値パターンが決定すると、他のインスリン製剤の血糖値パターンを予測（推定）して決定することができる。そして、上記演算式により、各インスリン製剤の平均作用時間と、その平均作用時間に対応する始点血糖値Ｔｉ、中央血糖値Ｔｍ、終点血糖値Ｔｅに基づき、各インスリン製剤について個別作用時間Ｔｉの予測を行うことができる。２種類のインスリン製剤を同時に投与した場合、例えば、超速効型インスリン製剤と中間型インスリン製剤とを同時投与した場合も、そのインスリン流入曲線を決定することができるため、同様にして個別作用時間Ｔｉの予測を行うことができる。 In addition to the intermediate insulin preparation, the IN action time prediction means can be applied to various insulin preparations such as a fast-acting insulin preparation, a mixed-type insulin preparation, and a continuous (long-acting) insulin preparation. That is, among various insulin preparations, there is a correlation (similar or close) to the blood sugar level pattern. Therefore, when the blood sugar level pattern for an intermediate insulin preparation is determined as described above, for example, The value pattern can be predicted (estimated) and determined. Based on the above equation, the average action time of each insulin preparation and the prediction of the individual action time Ti for each insulin preparation based on the start blood glucose level Ti, the central blood glucose level Tm, and the end blood glucose level Te corresponding to the average action time. It can be performed. When two types of insulin preparations are administered at the same time, for example, when a super fast-acting insulin preparation and an intermediate-type insulin preparation are administered simultaneously, the insulin influx curve can be determined. Can be predicted.
次に、ＩＮ作用時間予測手段は、インスリン製剤の作用持続時間を、そのインスリン製剤投与時の中央血糖値Ｔｍの平均血糖値ＢＳａからの変動値（Ｖ１，Ｖ２）と相関させた演算式により、そのインスリン製剤の個別作用時間を演算することもできる。図２９は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン作用時間予測時間による、インスリン製剤の作用持続時間とそのインスリン製剤投与時の中央血糖値の平均血糖値からの変動値との相関関係を示すグラフである。
図２９において、ｘ軸は平均作用時間が１２時間のインスリン製剤投与時における中央血糖値の平均血糖値からの変動値を示し、ｙ軸はインスリン製剤の個別作用時間を示す。この場合、ＩＮ作用時間予測手段は、個別作用時間が平均作用時間（１２時間）以上であるか未満であるかにより、以下の２種類の演算式を使用して、インスリン製剤の個別作用時間ｙをそれぞれ演算する。
ｙ＞＝１２（時間） ⇒ ｙ＝√ａｘ＋ｂ
ｙ＜１２（時間） ⇒ ｙ＝√−２ａｘ＋ｂ
ここで、ａ＝８０、ｘ＝（中央血糖値−平均血糖値）／平均血糖値、ｂ＝１２
即ち、ｙが１２（時間）以上のときは、ａｘの平方根に定数ｂを加算してｙを算出する。一方、ｙが１２（時間）未満のときは、−２ａｘの平方根に定数ｂを加算してｙを算出する。そして、上記式を満足する放物線により、インスリン製剤の作用持続時間とそのインスリン製剤投与時の中央血糖値の平均血糖値からの変動値との相関関係を近似的に表し、インスリン製剤投与時の中央血糖値の平均血糖値からの変動値から、そのインスリン製剤の作用持続時間の予測値を算出することができる。
なお、上記演算式において、ａ及びｂを以下の範囲としても、同様に、インスリン製剤の個別作用時間ｙを演算することができる。
６０＜＝ａ＜＝１００、８＜＝ｂ＜＝１６
Next, the IN action time prediction means uses an arithmetic expression that correlates the action duration of the insulin preparation with the fluctuation values (V1, V2) from the mean blood sugar level BSa of the central blood sugar level Tm at the time of the insulin preparation administration. The individual action time of the insulin preparation can also be calculated. FIG. 29 shows the correlation between the duration of action of an insulin preparation and the fluctuation value from the mean blood sugar level of the central blood sugar level at the time of insulin preparation administration, according to the estimated insulin action time of the medication support program according to one embodiment of the present invention. It is a graph which shows a relationship.
In FIG. 29, the x-axis shows the fluctuation value of the central blood sugar level from the average blood sugar level when the insulin preparation is administered with an average action time of 12 hours, and the y-axis shows the individual action time of the insulin preparation. In this case, the IN action time prediction means uses the following two types of arithmetic expressions to determine the individual action time y of the insulin preparation depending on whether the individual action time is equal to or greater than the average action time (12 hours). Are respectively calculated.
y> = 12 (hours) ⇒ y = √ax + b
y <12 (hours) ⇒ y = √-2ax + b
Here, a = 80, x = (central blood glucose level−average blood glucose level) / average blood glucose level, b = 12
That is, when y is 12 (hours) or more, y is calculated by adding a constant b to the square root of ax. On the other hand, when y is less than 12 (hours), y is calculated by adding a constant b to the square root of −2ax. A parabola satisfying the above formula approximately represents the correlation between the duration of action of the insulin preparation and the fluctuation value from the average blood sugar level of the central blood sugar level at the time of the insulin preparation administration, The predicted value of the duration of action of the insulin preparation can be calculated from the fluctuation value of the blood sugar level from the average blood sugar level.
In the above calculation formula, the individual action time y of the insulin preparation can be calculated in the same manner even if a and b are in the following ranges.
60 <= a <= 100, 8 <= b <= 16
更に、ＩＮ作用時間予測手段は、平均作用時間が１２時間以外のインスリン製剤についても、以下のようにして、インスリン製剤の作用持続時間を、そのインスリン製剤投与時の中央血糖値Ｔｍの平均血糖値ＢＳａからの変動値（Ｖ１，Ｖ２）と相関させた演算式により、そのインスリン製剤の個別作用時間を演算することができる。
例えば、平均作用時間がＴａ（例えば６時間）の速効型インスリン製剤や超速効型インスリン製剤の場合、ＩＮ作用時間予測手段は、始点血糖値として朝血糖値（例えば午前７時の血糖値）を取得し、終点血糖値として昼血糖値（例えば午後１時の血糖値）を取得し、中央血糖値として前記始点血糖値と終点血糖値との間の略中央時間帯における血糖値（例えば、午前１０時の血糖値）を取得し、それらに基づいて変動値を演算すると共に、個別作用時間ｙを演算するようにする。
ｙ＞＝Ｔａ ⇒ ｙ＝√ａｘ＋ｂ
ｙ＜Ｔａ ⇒ ｙ＝√−２ａｘ＋ｂ
ここで、１００＜＝ａ＜＝１８０、ｘ＝（中央血糖値−平均血糖値）／平均血糖値、４＜＝ｂ＜＝８
即ち、ｙがＴａ（時間）以上のときは、ａｘの平方根に定数ｂを加算してｙを算出する。一方、ｙがＴａ（時間）未満のときは、−２ａｘの平方根に定数ｂを加算してｙを算出する。
Furthermore, the IN action time predicting means also calculates the action duration of an insulin preparation for an insulin preparation with an average action time other than 12 hours as follows, and the average blood sugar level of the central blood sugar level Tm at the time of administration of the insulin preparation. The individual action time of the insulin preparation can be calculated by an arithmetic expression correlated with the variation values (V1, V2) from BSa.
For example, in the case of a fast-acting insulin preparation or a super-fast-acting insulin preparation with an average action time of Ta (for example, 6 hours), the IN action time predicting means uses the morning blood glucose level (for example, the blood glucose level at 7 am) as the starting blood glucose level. To obtain a daytime blood glucose level (for example, a blood glucose level at 1 pm) as an end-point blood glucose level, and a blood glucose level (for example, a morning blood glucose level) in a substantially central time zone between the start-point blood glucose level and the end-point blood glucose level as a central blood glucose level. 10 o'clock blood glucose level) is acquired, and the fluctuation value is calculated based on them, and the individual action time y is calculated.
y> = Ta ⇒ y = √ax + b
y <Ta ⇒ y = √-2ax + b
Here, 100 <= a <= 180, x = (central blood glucose level−average blood glucose level) / average blood glucose level, 4 <= b <= 8
That is, when y is equal to or greater than Ta (time), y is calculated by adding a constant b to the square root of ax. On the other hand, when y is less than Ta (time), y is calculated by adding a constant b to the square root of −2ax.
１０：インスリン製剤投薬支援装置
１００：製剤登録部
２００：予備シミュレーション部
３００：解析部
４００：本シミュレーション部
５００：補助部
10: Insulin preparation administration apparatus 100: Preparation registration part 200: Preliminary simulation part 300: Analysis part 400: This simulation part 500: Auxiliary part
Claims (18)
１以上の種類の製剤について、製剤の種類、製剤の投与量、製剤の投与時刻からなる投与条件のうちの少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件の変更前における個体の血液中への前記製剤の単位時間当たり流入量と前記投与条件の変更後における前記個体の血液中への前記製剤の単位時間当たり流入量との差分を経時的にシミュレーション演算し、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記製剤の前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データを経時的に出力する製剤流入量差分シミュレーション演算手順と、 For one or more types of preparations, when at least one of the administration conditions consisting of the type of preparation, the dosage of the preparation, and the administration time of the preparation is changed, the blood of the individual before the change of the administration conditions Calculating the difference between the inflow per unit time of the preparation into the blood and the inflow per unit time of the preparation into the blood of the individual after the change of the administration conditions, and changing the administration conditions Formulation inflow amount difference simulation calculation procedure for outputting the difference data of the inflow rate per unit time into the blood of the individual between before and after the change,
前記投与条件の変更前における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度と、前記投与条件の変更後における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度との差分を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の前記製剤血中濃度の差分データまたは前記特定成分血中濃度の差分データを経時的に出力する血中濃度差分シミュレーション演算手順と、 The preparation blood concentration or the specific component blood concentration in the blood of the individual before the change of the administration conditions, and the preparation blood concentration or the specific component blood in the blood of the individual after the change of the administration conditions The difference with the intermediate concentration is simulated over time, and the difference blood concentration data or the specific component blood concentration difference data of the individual before and after the change of the administration condition is changed over time. Blood concentration difference simulation calculation procedure to be output;
特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記製剤の単位時間当たり流入量の差分データと、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度の差分データとをサンプリングして、前記製剤の単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ１）と前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度の差分データ（Ｙ１）との比（Ｙ１／Ｘ１）からなる感受性データを出力する感受性データ演算出力手順と In a specific time zone, the difference data of the inflow per unit time of the preparation before and after the change of the administration conditions, and in the blood of the individual between the change of the administration conditions before and after the change Sampling the blood concentration of the preparation or the difference data of the blood concentration of the specific component, the difference data (X1) of the inflow per unit time of the preparation and the blood concentration of the preparation or the blood concentration of the specific component Sensitivity data calculation output procedure for outputting sensitivity data consisting of a ratio (Y1 / X1) with difference data (Y1);
をコンピュータに実行させることを特徴とする投薬支援プログラム。A medication support program characterized by causing a computer to execute.
前記感受性データ（Ｙ１／Ｘ１）と前記新規投与条件下での前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ２）とに基づき、前記変更前の投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度と前記新規投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度との差分（Ｙ２）を式（Ｙ２＝Ｙ１／Ｘ１＊Ｘ２）により演算し、当該製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度の差分（Ｙ２）から前記変更前投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度を減算することにより前記新規投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度を演算する血中濃度予測演算手順と Based on the sensitivity data (Y1 / X1) and the difference data (X2) of the inflow per unit time into the blood of the individual under the new administration condition, the preparation blood under the administration condition before the change The difference (Y2) between the intermediate concentration or the blood concentration of the specific component and the blood concentration of the preparation or the blood concentration of the specific component under the new administration conditions is calculated by the formula (Y2 = Y1 / X1 * X2) And subtracting the blood concentration of the preparation or the blood concentration of the specific component under the pre-change administration conditions from the difference (Y2) in the blood concentration of the preparation or the blood amount of the specific component. A blood concentration prediction calculation procedure for calculating the blood concentration of the preparation or the blood concentration of the specific component under the conditions;
をコンピュータに実行させることを特徴とする請求項１記載の投薬支援プログラム。The medication support program according to claim 1, wherein the computer is executed.
１種類以上の製剤からなる変更前製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記変更前製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更前製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更前製剤流入量時系列データを出力する、変更前製剤流入量シミュレーション部による変更前製剤流入量シミュレーション演算手順と、 In the case where a pre-change preparation comprising one or more kinds of preparations is administered at a predetermined administration time with a time interval at a predetermined dose in the average individual, the administration time of the pre-change preparation The pre-change formulation by the pre-change formulation inflow simulation unit for simulating the inflow per unit time with respect to the pre-change formulation over time according to the type and dose, and outputting pre-change formulation inflow time series data Inflow simulation calculation procedure,
１種類以上の製剤からなる変更後製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記変更後製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更後製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更後製剤流入量時系列データを出力する、変更後製剤流入量シミュレーション部による変更後製剤流入量シミュレーション演算手順とをコンピュータに実行させ、 In the case where a modified preparation comprising one or more kinds of preparations is administered at a predetermined administration time with a time interval at a predetermined dose in the body of an average individual, the administration time of the modified preparation is determined. According to the type and dose, the inflow per unit time is simulated over time for the post-change formulation, and the post-change formulation inflow simulation section outputs the post-change formulation inflow time series data Let the computer execute the inflow simulation procedure,
前記製剤流入量差分シミュレーション演算手順は、前記変更前製剤流入量時系列データと前記変更後製剤流入量時系列データとの差分を演算し、製剤流入量差分解析データを出力する、変更前後製剤流入量差分解析部による変更前後製剤流入量差分解析手順からなり、 The formulation inflow difference simulation calculation procedure calculates the difference between the pre-change formulation inflow time series data and the post-change formulation inflow time series data, and outputs pre-change formulation inflow difference analysis data. It consists of pre-change and post-change product inflow difference analysis procedures by the amount difference analysis unit,
前記血中濃度差分シミュレーション演算手順は、前記変更前製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる変更前製剤作用データとしての前記変更前の投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度と、前記変更後製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる変更後製剤作用データとしての前記変更後の投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度との差分を演算し、製剤作用差分解析データとして出力する、変更前後製剤作用データ差分解析部による変更前後製剤作用データ差分解析手順からなり、 The blood concentration difference simulation calculation procedure includes the preparation blood concentration under the pre-change administration conditions as pre-change preparation action data consisting of numerical data representing the preparation action to the specific individual by the pre-change preparation. Alternatively, the blood concentration of the preparation under the administration conditions after the change as the preparation action data after change comprising the blood concentration of the specific component and numerical data representing the preparation action to the specific individual by the preparation after change or The difference between the specific component blood concentration is calculated and output as formulation action difference analysis data.
更に、 Furthermore,
前記変更前投与条件及び前記変更後投与条件のいずれとも異なる投与条件において、１種類以上の製剤からなる新規製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記新規製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記新規製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、新規製剤流入量時系列データを出力する、新規製剤流入量シミュレーション部による新規製剤流入量シミュレーション演算手順をコンピュータに実行させ、 In a different administration condition from the pre-change administration condition and the post-change administration condition, a new preparation comprising one or more preparations is administered once in the body of an average individual at a predetermined administration time with a time interval. In the case of each administration at a predetermined dose, the inflow per unit time of the new preparation is simulated over time according to the administration time, type and dosage of the new preparation, and the new preparation inflow time series data , Causing the computer to execute the new formulation inflow simulation calculation procedure by the new formulation inflow simulation section,
前記血中濃度予測演算手順は、前記新規投与条件下での前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度を、前記新規製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる新規製剤作用予測値データとして出力する、製剤作用予測値出力部による製剤作用予測値出力手順からなる The blood concentration prediction calculation procedure is a new data consisting of numerical data representing the preparation action on the specific individual by the new preparation, the blood concentration of the preparation under the new administration condition or the blood concentration of the specific component. It consists of the formulation action predicted value output procedure by the formulation action forecast value output unit that outputs as the drug action forecast value data.
ことを特徴とする請求項２記載の投薬支援プログラム。The medication support program according to claim 2, wherein:
前記製剤流入量差分シミュレーション演算手順は、１以上の種類のインスリン製剤について、インスリン製剤の種類、インスリン製剤の投与量、インスリン製剤の投与時刻からなる投与条件のうちの少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件の変更前後における個体の血液中への前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量と前記投与条件の変更後における前記個体の血液中への前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量との差分を経時的にシミュレーション演算し、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記インスリン製剤の前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データを経時的に出力するものであり、 The said formulation inflow amount difference simulation calculation procedure changes at least one or more administration conditions among the one or more types of insulin preparations, the administration conditions including the type of insulin preparation, the dosage of the insulin preparation, and the administration time of the insulin preparation. The amount of the insulin preparation flowing into the blood of the individual before and after the change of the administration conditions and the amount of the insulin preparation per unit time into the blood of the individual after the change of the administration conditions The difference between the amount of inflow per unit time of the insulin preparation into the blood of the individual before and after the change of the administration conditions is output over time And
前記血中濃度差分シミュレーション演算手順は、前記投与条件の変更前における前記個体の血液中の血糖値と、前記投与条件の変更後における前記個体の血液中の血糖値との差分を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の前記血糖値の差分データを経時的に出力するものであり、 The blood concentration difference simulation calculation procedure simulates the difference between the blood glucose level in the blood of the individual before the change of the administration condition and the blood glucose level in the blood of the individual after the change of the administration condition over time. And the difference data of the blood glucose level of the individual between before and after the change of the administration condition is output over time,
前記感受性データ演算出力手順は、特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量の差分データと、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の血液中の前記血糖値の差分データとをサンプリングして、前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ１）と前記血糖値の差分データ（Ｙ１）との比（Ｙ１／Ｘ１）からなる感受性データを出力するものであることを特徴とする請求項１記載の投薬支援プログラム。 The sensitivity data calculation output procedure includes, in a specific time zone, difference data of the inflow per unit time of the insulin preparation before and after the change of the administration condition, before and after the change of the administration condition, and Between the difference data (X1) of the inflow per unit time of the insulin preparation and the difference data (Y1) of the blood sugar level (Y1) The medication support program according to claim 1, wherein sensitivity data consisting of Y1 / X1) is output.
前記個体への製剤作用は、前記個体の血糖値の調節作用であって、前記製剤作用データは、前記個体の血糖値であり、 The preparation action on the individual is a blood glucose level regulating action of the individual, and the preparation action data is a blood sugar level of the individual,
前記新規製剤作用予測値データは、前記新規投与条件下でのインスリン製剤の投与による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的に表す血糖予測値データであり、 The new formulation action prediction value data is blood glucose prediction value data representing a change in blood glucose level of the specific individual over time due to administration of an insulin preparation under the new administration conditions,
前記変更前製剤流入量シミュレーション演算手順は、前記変更前の投与条件として、１種類以上のインスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量で投与する場合において、前記インスリン製剤の種類に応じて決定される特性のうちの少なくとも作用発現時間、作用持続時間及び最大作用時間からなる特性データ、前記インスリン製剤の投与量データ並びに前記インスリン製剤の投与時刻データに基づき、前記投与条件の変更前において前記平均的個体の血液中に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時間当りインスリン流入量を経時的にシミュレーション演算し、前記変更前投与条件下での前記インスリン製剤の投与に対応した前記平均的個体用のインスリン流入量時系列データとして、変更前インスリン流入量時系列データを出力する、変更前インスリン流入量シミュレーション部による変更前インスリン流入量シミュレーション手順からなり、 The pre-change formulation inflow simulation calculation procedure is as follows: As a pre-change administration condition, one or more types of insulin preparations are given in a single dose to the average individual at a predetermined administration time with a time interval. In the case of administration at a dosage, characteristic data comprising at least an action onset time, an action duration and a maximum action time among characteristics determined according to the type of the insulin preparation, dosage data of the insulin preparation and the insulin Based on the administration time data of the preparation, the inflow amount of insulin per unit time as the inflow amount per unit time flowing into the blood of the average individual before the change of the administration conditions is simulated over time, and before the change A time series data of the insulin influx for the average individual corresponding to the administration of the insulin preparation under administration conditions; Data as to output the time-series data changes before insulin inflow consists change before insulin inflow simulation procedure by the pre-change insulin inflow simulation unit,
前記変更後製剤流入量シミュレーション演算手順は、前記変更後の投与条件として、１種類以上のインスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量で投与する場合において、前記インスリン製剤の種類、投与量及び投与時刻のうちの少なくとも１以上の条件を前記変更前の投与条件における対応する条件から変更したときに、前記変更後の投与条件下でのインスリン製剤の種類に応じて決定される特性のうちの少なくとも作用発現時間、作用持続時間及び最大作用時間からなる特性データ、前記インスリン製剤の投与量データ並びに前記インスリン製剤の投与時刻データに基づき、前記投与条件の変更後において前記平均的個体の血液中に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時間当りインスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更後のインスリン製剤の投与に対応した前記平均的個体用のインスリン流入量時系列データとして、変更後インスリン流入量時系列データを出力する、変更後インスリン流入量シミュレーション部による変更後インスリン流入量シミュレーション演算手順からなり、 The post-change formulation inflow simulation calculation procedure is performed as a post-change administration condition in which one or more insulin preparations are given in a single dose into the average individual at a predetermined administration time with a time interval. In the case of administration at a dosage, when at least one of the types, dosage and administration time of the insulin preparation is changed from the corresponding condition in the administration condition before the change, the administration condition after the change Among the characteristics determined according to the type of insulin preparation below, at least the characteristic data consisting of the action onset time, the action duration and the maximum action time, the dosage data of the insulin preparation and the administration time data of the insulin preparation Based on the amount of inflow per unit time flowing into the blood of the average individual after changing the administration condition Simulates the inflow of insulin per hour over time, and outputs the changed insulin inflow time-series data as the insulin inflow time-series data for the average individual corresponding to the administration of the insulin preparation after the change of the administration conditions Comprising the post-change insulin inflow simulation calculation procedure by the post-change insulin inflow simulation unit,
更に、 Furthermore,
前記変更前インスリン流入量時系列データ及び前記変更後インスリン流入量時系列データに基づき、前記投与条件の変更前後において前記平均的個体の皮下から血中に吸収されるインスリン流入量を、それぞれ、経時的なグラフとして描画する、インスリン流入量グラフ描画部によるインスリン流入量グラフ描画手順をコンピュータに実行させることを特徴とする請求項３記載の投薬支援プログラム。 Based on the pre-change insulin inflow time series data and the post-change insulin inflow time series data, the insulin influx absorbed into the blood from the subcutaneous skin of the average individual before and after the change of the administration condition, respectively, 4. The medication support program according to claim 3, which causes a computer to execute an insulin inflow graph drawing procedure by an insulin inflow graph drawing unit which is drawn as a typical graph.
前記血中濃度差分シミュレーション演算手順は、前記投与条件の変更前後における前記特定の個体の血糖値の差分を演算し、前記投与条件の変更による血糖値の変化量を経時的に表す血糖値差分解析データを出力する、変更前後血糖値差分解析部による変更前後血糖値差分解析手順からなり、 The blood concentration difference simulation calculation procedure calculates a difference in blood glucose level of the specific individual before and after the change of the administration condition, and a blood glucose level difference analysis that represents a change in blood glucose level due to the change of the administration condition over time It consists of the blood glucose level difference analysis procedure before and after the change by the blood glucose level difference analysis unit before and after the change that outputs data,
前記感受性データ演算出力手順は、特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記インスリン流入量差分解析データと前記血糖値差分解析データとをそれぞれサンプリングし、前記投与条件の変更前後における単位時間当たりの前記インスリン流入量の変化量（Ｘ１）とこれに対応する前記血糖値の変化量（Ｙ１）とをそれらの比により表した値（Ｙ１／Ｘ１）を前記感受性データとして演算出力するものであり、 The sensitivity data calculation output procedure samples the insulin inflow amount difference analysis data and the blood glucose level difference analysis data before and after the change of the administration condition in a specific time zone, respectively, The change amount (X1) of the insulin inflow per unit time before and after the change and the corresponding change amount (Y1) of the blood glucose level (Y1 / X1) as a ratio thereof are used as the sensitivity data. It is a calculation output,
更に、 Furthermore,
前記投与条件の変更前後における前記特定の個体の血糖値をそれぞれ経時的なグラフとして描画する、血糖値グラフ描画手段による血糖値グラフ描画手順をコンピュータに実行させ、 Drawing the blood glucose level graph drawing procedure by the blood glucose level graph drawing means for drawing the blood glucose level of the specific individual before and after the change of the administration condition as a time-dependent graph,
前記新規製剤流入量シミュレーション演算手順は、前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部で用いた前記変更前投与条件及び前記変更後投与条件のいずれのインスリン製剤の投与条件とも異なる新規投与条件で、１種類以上の新規インスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記新規インスリン製剤の特性データ、投与時刻及び投与量に基づき、前記特定の個体の血液中に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時間当り新規インスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前記新規インスリン製剤に対応した前記特定の個体用の新規インスリン流入量時系列データを出力する、新規インスリン流入量シミュレーション部による新規インスリン流入量シミュレーション手順からなり、 The new formulation inflow simulation calculation procedure is a new administration condition that is different from the administration conditions of any of the insulin preparations of the pre-change administration condition and the post-change administration condition used in the average individual product inflow simulation section. In the case where more than one kind of new insulin preparation is administered at a predetermined dose at a predetermined time interval in the body of the average individual at a predetermined dose, the characteristic data of the new insulin preparation, the administration time And the new insulin inflow per unit time as the inflow per unit time flowing into the blood of the specific individual based on the dose, and the specific individual corresponding to the new insulin preparation By the new insulin inflow simulation unit that outputs time series data of new insulin inflow It consists of regulations insulin inflow simulation procedure,
前記製剤作用予測値出力手順は、前記感受性データ（Ｙ１／Ｘ１）と前記新規投与条件下での前記個体の血液中への単位時間当たりインスリン流入量の差分データ（Ｘ２）とに基づき、前記変更前の投与条件下での血糖値と前記新規投与条件下での血糖値との差分（Ｙ２）を式（Ｙ２＝Ｙ１／Ｘ１＊Ｘ２）により演算し、当該血糖値の差分（Ｙ２）から前記変更前投与条件下での血糖値を減算することにより前記新規投与条件下での血糖値を血糖予測値として演算する血糖値予測部による血糖値予測手順からなり、 The formulation action predicted value output procedure is based on the sensitivity data (Y1 / X1) and the difference data (X2) of the inflow amount of insulin per unit time into the blood of the individual under the new administration conditions. The difference (Y2) between the blood glucose level under the previous administration condition and the blood glucose level under the new administration condition is calculated by the equation (Y2 = Y1 / X1 * X2), and the difference (Y2) in the blood glucose level is A blood sugar level prediction procedure by a blood sugar level prediction unit that calculates the blood sugar level under the new administration condition as a blood sugar prediction value by subtracting the blood sugar level under the pre-change administration condition,
更に、 Furthermore,
前記新規インスリン流入量時系列データに基づき、前記平均的個体の皮下から血中に吸収される新規インスリン流入量を経時的なグラフとして描画する、新規インスリン流入量グラフ描画部による新規インスリン流入量グラフ描画手順と、 A new insulin inflow graph by a new insulin inflow graph drawing unit that draws a new insulin inflow absorbed into the blood from the subcutaneous skin of the average individual as a time-dependent graph based on the new insulin inflow time series data Drawing procedure,
前記血糖予測値に基づき、前記新規インスリン製剤の投与による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的なグラフとして描画する、予測血糖値グラフ描画部による予測血糖値グラフ描画手順とをコンピュータに実行させることを特徴とする請求項５記載の投薬支援プログラム。 Based on the blood glucose prediction value, a predictive blood glucose level graph drawing procedure by a predictive blood sugar level graph drawing unit that draws a change in blood glucose level of the specific individual due to administration of the novel insulin preparation as a time-dependent graph is executed on a computer 6. The medication support program according to claim 5, wherein the medication support program is executed.
前記個体について、前記投与条件の変更前の複数日にわたる測定時刻毎の測定血糖値の平均値演算または相関演算により得た予測血糖値を、前記変更前投与条件下でのサンプリング用血糖値である条件変更前サンプリング用血糖値として記憶手段に格納する変更前血糖値格納手順と、 The blood glucose level for sampling under the pre-change administration condition is the predicted blood glucose level obtained by the average calculation or correlation calculation of the measured blood glucose levels for each measurement time over a plurality of days before the administration condition change for the individual. A pre-change blood glucose level storing procedure for storing in the storage means as the pre-change blood glucose level for sampling,
前記個体について、前記投与条件変更後の複数日にわたる測定時刻毎の測定血糖値の平均値演算または相関演算により得た予測血糖値を、前記変更後投与条件下でのサンプリング用血糖値である変更後サンプリング用血糖値として記憶手段に格納する変更後血糖値格納手順とをコンピュータに実行させ、 For the individual, the predicted blood glucose level obtained by the average calculation or correlation calculation of the measured blood glucose level at each measurement time over a plurality of days after the administration condition change is changed to the blood glucose level for sampling under the changed administration condition Causing the computer to execute a post-change blood glucose level storing procedure for storing the post-sampling blood glucose level in the storage means,
前記各測定時刻における前記変更前サンプリング用血糖値と前記変更後サンプリング用血糖値との差分を算出し、投与条件変更前後での血糖値の差分として記憶手段に格納する変更前後血糖値差分格納手順とをコンピュータに実行させることを特徴とする請求項４乃至６のいずれか１項記載の投薬支援プログラム。 A blood glucose level difference storing procedure before and after change, which calculates a difference between the blood glucose level before sampling and the blood glucose level after sampling at each measurement time, and stores the difference in the blood glucose level before and after changing the administration condition in the storage means. 7. A medication support program according to any one of claims 4 to 6, characterized in that a computer is executed.
変数ｙとしての前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値ｘに基づき、演算式 The value of HbA1c of the specific individual as the variable y is calculated based on an average value x of blood glucose levels immediately before each meal in the specific individual.
ｙ＝ａｘ＋ｂ y = ax + b
（式中、０．０１６＜＝ａ＜＝０．０４８、１．４＜＝ｂ＜＝３．４） (Wherein, 0.016 <= a <= 0.048, 1.4 <= b <= 3.4)
により演算する、ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順をHbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means
コンピュータに実行させることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１項記載の投薬支援プログラム。8. The medication support program according to claim 1, wherein the medication support program is executed by a computer.
変数ｙとしての前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値ｘに基づき、演算式 The value of HbA1c of the specific individual as the variable y is calculated based on an average value x of blood glucose levels immediately before each meal in the specific individual.
ｙ＝ａｘ＋ｂ y = ax + b
（式中、０．０１６＜＝ａ＜＝０．０４８、１．４＜＝ｂ＜＝３．４） (Wherein, 0.016 <= a <= 0.048, 1.4 <= b <= 3.4)
により演算する、ＨｂＡ１ｃ演算手段によるＨｂＡ１ｃ演算手順をコンピュータに実行させると共に、And causing the computer to execute the HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means,
前記条件変更前の複数日及び前記条件変更後の複数日において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにおいてそれぞれ実測した朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、前記それぞれの複数日の翌日以降における朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値として予測されるそれぞれの値を、前記複数日にわたる測定時刻毎の測定血糖値の平均値演算または相関演算により演算して、前記条件変更前サンプリング用血糖値及び前記条件変更後サンプリング用血糖値とするサンプリング用血糖値予測演算手順をコンピュータに実行させ、 Morning blood glucose measured at a predetermined time before breakfast, a predetermined time before lunch, a predetermined time before dinner, and a predetermined time before going to bed on a plurality of days before the condition change and a plurality of days after the condition change Values, morning blood glucose levels, evening blood glucose levels, and blood glucose levels before bedtime, and morning blood glucose levels, day blood glucose levels, evening blood glucose levels, and blood glucose levels before bedtime for the following day after each of the plurality of days. Blood glucose level prediction calculation procedure for sampling, which is calculated by the average value calculation or correlation calculation of the measured blood glucose level at each measurement time over the plurality of days, and used as the pre-condition change sampling blood glucose level and the condition change sampling blood glucose level To the computer,
前記血糖値予測部から出力される血糖予測値データは、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に対応する朝血糖予測値、昼血糖予測値、夕血糖予測値及び就寝前血糖予測値からなり、 The blood glucose prediction value data output from the blood glucose level prediction unit includes the morning blood glucose level, the day blood glucose level, the evening blood glucose level, and the morning blood glucose prediction value, the day blood glucose prediction value, the evening blood glucose prediction value, and Consists of blood glucose predictions before bedtime,
前記ＨｂＡ１ｃ演算手段による前記ＨｂＡ１ｃ演算手順は、前記条件変更前のサンプリング用血糖値の朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、前記演算式により、前記条件変更前における前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を演算すると共に、前記朝血糖予測値、昼血糖予測値、夕血糖予測値及び就寝前血糖予測値に基づき、前記演算式により、前記新規インスリン製剤に変更した場合の前記特定の個体のＨｂＡ１ｃの値を演算する The HbA1c calculation procedure by the HbA1c calculation means is based on the morning blood glucose level, the day blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime of the sampling blood glucose level before the condition change. When calculating the value of HbA1c of the specific individual and changing to the new insulin preparation by the calculation formula based on the morning blood glucose predicted value, the daytime blood glucose predicted value, the evening blood glucose predicted value and the bedtime blood glucose predicted value Calculate the value of HbA1c of the specific individual
ことを特徴とする請求項７記載の投薬支援プログラム。The medication support program according to claim 7, wherein:
ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＊２＋夕血糖値＋就寝前血糖値＊２）／６ x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 2 + evening blood glucose level + bedtime blood glucose level * 2) / 6
または、演算式 Or an arithmetic expression
ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＋夕血糖値＋就寝前血糖値）／４ x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level + evening blood glucose level + bedtime blood glucose level) / 4
のいずれかにより演算されることを特徴とする請求項８または９記載の投薬支援プログラム。10. The medication support program according to claim 8, wherein the medication support program is calculated by any one of the following.
ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＊２＋夕血糖値＋昼血糖値＊２）／６ x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 2 + evening blood glucose level + daytime blood glucose level * 2) / 6
または、演算式 Or an arithmetic expression
ｘ＝（朝血糖値＋昼血糖値＋夕血糖値＋就寝前血糖値）／４ x = (morning blood glucose level + daytime blood glucose level + evening blood glucose level + bedtime blood glucose level) / 4
のいずれかにより演算するCalculate by either
ことを特徴とする請求項１０記載の投薬支援プログラム。The medication support program according to claim 10.
前記変更前後インスリン流入量差分解析手順は、少なくとも、前記午前中血糖値についての条件変更前サンプリング用血糖値と前記午前中血糖値についての条件変更後サンプリング用血糖値との差分を演算し、前記午前中血糖値について前記変更前後血糖値差分解析データを出力し、 The before-and-after-change insulin inflow amount difference analysis procedure calculates at least the difference between the blood glucose level for sampling before the condition change for the morning blood glucose level and the blood glucose level for sampling after the condition change for the morning blood glucose level, Output the blood glucose level difference analysis data before and after the change for the morning blood glucose level,
前記感受性データ演算出力手順は、前記午前中血糖値についての前記変更前後血糖値差分解析データと、前記午前中血糖値の測定時間帯における前記インスリン流入量差分解析データとをサンプリングし、前記午前中血糖値の測定時間帯における前記インスリン流入量の変化量とこれに対応する前記午前中血糖値の変化量とをそれらの比により表した値を、前記午前中血糖値についての前記感受性データとして出力し、 The sensitivity data calculation output procedure samples the morning blood glucose level difference analysis data before and after the change in the morning blood glucose level and the insulin inflow amount difference analysis data in the morning blood glucose level measurement time zone. A value representing a change amount of the insulin inflow amount and a corresponding change amount of the morning blood glucose level in a measurement time zone of the blood glucose level by a ratio thereof is output as the sensitivity data regarding the morning blood glucose level. And
前記血糖値予測手順は、前記午前中血糖値についての前記感受性データの数値のみに基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血糖予測値データを出力する The blood glucose level prediction procedure outputs the blood glucose prediction value data corresponding to the new insulin preparation based only on the sensitivity data regarding the morning blood glucose level.
ことを特徴とする請求項７記載の投薬支援プログラム。The medication support program according to claim 7, wherein:
前記変更前後インスリン流入量差分解析手順は、朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の各々についての条件変更前サンプリング用血糖値と、朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値についての条件変更後サンプリング用血糖値との差分を演算して、前記変更前後血糖値差分解析データを出力し、 The steps before and after the change of the insulin inflow before and after the change include the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level for sampling before the change for each of the morning blood glucose level, the morning blood glucose level, the day blood glucose level, and the evening blood glucose level. The difference between the blood glucose level for sampling and the post-change blood glucose level, and the blood glucose level difference analysis data before and after the change,
前記感受性データ演算出力手順は、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値についてのそれぞれの血糖値差分解析データと、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の測定時間帯におけるそれぞれの前記インスリン流入量差分解析データとをサンプリングし、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の各測定時間帯における前記インスリン流入量の変化量とこれに対応する前記血糖値の変化量とをそれらの比により表した値を、それぞれ、朝血糖値の測定時間帯についての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯についての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯についての感受性データ及び就寝前血糖値の測定時間帯についての感受性データとして出力し、 The sensitivity data calculation output procedure includes the morning blood glucose level, the day blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level difference analysis data for the bedtime blood glucose level, the morning blood glucose level, the day blood glucose level, the evening blood glucose level, and the bedtime. Each of the insulin inflow amount difference analysis data in the measurement time zone of the pre-blood glucose level is sampled, and the insulin inflow amount in each measurement time zone of the morning blood glucose level, noon blood glucose level, evening blood glucose level and bedtime blood glucose level is sampled. Values representing the amount of change and the amount of change in the blood glucose level corresponding to the change amount, respectively, sensitivity data for the morning blood glucose level measurement time zone, sensitivity data for the daytime blood glucose level measurement time zone, Output as sensitivity data about the measurement time zone of evening blood glucose level and sensitivity data about the measurement time zone of blood glucose level before bedtime,
前記血糖値予測手順は、 The blood sugar level prediction procedure includes:
通常は、前記朝血糖値の測定時間帯についての前記感受性データの数値のみに基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血糖予測値データを出力し、 Usually, based on only the numerical value of the sensitivity data for the morning blood glucose level measurement time zone, the blood glucose prediction value data corresponding to the novel insulin preparation is output,
前記朝血糖値の測定時間帯についての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯についての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯についての感受性データ及び就寝前血糖値の測定時間帯についての感受性データが所定の範囲内にある場合のみ、前記朝血糖値の測定時間帯についての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯についての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯についての感受性データ及び就寝前血糖値の測定時間帯についての感受性データの数値に基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血糖予測値データを出力する Sensitivity data for the morning blood glucose level measurement time zone, sensitivity data for the daytime blood glucose level measurement time zone, sensitivity data for the evening blood glucose level measurement time zone, and sensitivity data for the blood glucose level measurement time before bedtime Sensitivity data for the morning blood glucose measurement time zone, sensitivity data for the daytime blood glucose measurement time zone, sensitivity data for the evening blood glucose measurement time zone, and blood glucose level before going to bed only when within the predetermined range The blood glucose prediction value data corresponding to the novel insulin preparation is output based on the sensitivity data for the measurement time zone
ことを特徴とする請求項９記載の投薬支援プログラム。The medication support program according to claim 9.
前記血糖予測値データが所定値以下となったか否かを判別する、低血糖判定手段による低血糖判定手順と、 A hypoglycemia determination procedure by a hypoglycemia determination means for determining whether or not the blood glucose prediction value data is a predetermined value or less;
前記低血糖判定手段による前記低血糖判定手順において低血糖と判別された場合に警告を発する、低血糖警告手段による低血糖警告手順と A hypoglycemia warning procedure by a hypoglycemia warning means, which issues a warning when hypoglycemia is determined in the hypoglycemia determination procedure by the hypoglycemia determination means;
をコンピュータに実行させることを特徴とする請求項６記載の投薬支援プログラム。7. A medication support program according to claim 6, wherein the medication is executed by a computer.
前記製剤流入量差分シミュレーション演算手順は、前記バンコマイシンの種類、投与量、投与時刻からなる投与条件のうちの少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件の変更前における個体の血液中への前記バンコマイシンの単位時間当たり流入量と前記投与条件の変更後における前記個体の血液中への前記バンコマイシンの単位時間当たり流入量との差分を経時的にシミュレーション演算し、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記バンコマイシンの前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データを経時的に出力するものであり、 The formulation inflow amount difference simulation calculation procedure is performed in the blood of an individual before the change of the administration condition when at least one administration condition is changed among the administration conditions consisting of the type, dose, and administration time of the vancomycin. The time difference between the inflow per unit time of the vancomycin into the blood and the inflow per unit time of the vancomycin into the blood of the individual after the change of the administration condition is calculated over time, before the change of the administration condition The difference data of the inflow per unit time of the vancomycin into the blood of the individual between and after the change is output over time,
前記血中濃度差分シミュレーション演算手順は、前記投与条件の変更前における前記個体の血液中の前記バンコマイシンの血中濃度と、前記投与条件の変更後における前記個体の血液中の前記バンコマイシンの血中濃度との差分を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の前記バンコマイシンの血中濃度の差分データを経時的に出力するものでありと、 The blood concentration difference simulation calculation procedure includes the blood concentration of the vancomycin in the blood of the individual before the change of the administration condition, and the blood concentration of the vancomycin in the blood of the individual after the change of the administration condition. The time difference is simulated, and the difference data of the blood concentration of the vancomycin of the individual between before and after the change of the administration condition is output over time,
前記感受性データ演算出力手順は、特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記バンコマイシンの単位時間当たり流入量の差分データと、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の血液中の前記バンコマイシンの濃度の差分データとをサンプリングして、前記バンコマイシンの単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ１）と前記バンコマイシンの血中濃度の差分データ（Ｙ１）との比（Ｙ１／Ｘ１）からなる感受性データを出力するものであることを特徴とする請求項１記載の投薬支援プログラム。 The susceptibility data calculation and output procedure includes the difference data of the inflow per unit time of the vancomycin between before and after the change of the administration condition, and before and after the change of the administration condition in the specific time zone. The difference data of the concentration of the vancomycin in the blood of the individual in between is sampled, and the difference data (X1) of the inflow amount per unit time of the vancomycin and the difference data (Y1) of the blood concentration of the vancomycin The medication support program according to claim 1, wherein sensitivity data comprising a ratio (Y1 / X1) is output.
前記インスリン製剤についてその平均作用時間を取得する手順と、 Obtaining an average duration of action for the insulin preparation;
前記平均作用時間の開始時間帯に位置する始点血糖値と、終了時間帯に位置する終点血糖値と、それらの中間時間帯に位置する中央血糖値とを取得する手順と、 A procedure for obtaining a start blood glucose level located in the start time zone of the average action time, an end blood glucose level located in the end time zone, and a central blood glucose level located in the intermediate time zone thereof;
前記中央血糖値が前記始点血糖値及び終点血糖値の平均血糖値より所定の増加変動値以上多い持続時間増加時には、個別作用時間が前記平均作用時間より所定の増加時間だけ長くなると判断する一方、前記中央血糖値が前記平均血糖値より所定の減少変動値以上少ない持続時間減少時には、前記個別作用時間が前記平均作用時間より所定の減少時間だけ短くなると判断し、前記持続時間増加時には、前記平均作用時間に前記増加時間を加算した値を特定の個体の前記個別作用時間として出力する一方、前記持続時間減少時には、前記平均作用時間から前記減少時間を減算した値を前記特定の個体の前記個別作用時間として出力する手順とをコンピュータに実行させることを特徴とする請求項１記載の投薬支援プログラム。 When the central blood glucose level is increased by a predetermined increase fluctuation value or more than the average blood glucose level of the start blood glucose level and the end blood glucose level, the individual action time is determined to be longer than the average action time by a predetermined increase time, When the central blood glucose level is decreased by a duration that is less than a predetermined decrease fluctuation value than the average blood glucose level, it is determined that the individual action time is shorter than the average action time by a predetermined decrease time, and when the duration is increased, the average A value obtained by adding the increase time to the action time is output as the individual action time of the specific individual, while when the duration is decreased, a value obtained by subtracting the decrease time from the average action time is calculated as the individual action time of the specific individual. The medication support program according to claim 1, wherein a computer executes a procedure of outputting as an action time.
１以上の種類の製剤について、製剤の種類、製剤の投与量、製剤の投与時刻からなる投与条件のうちの少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件の変更前における個体の血液中への前記製剤の単位時間当たり流入量と前記投与条件の変更後における前記個体の血液中への前記製剤の単位時間当たり流入量との差分を経時的にシミュレーション演算し、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記製剤の前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データを経時的に出力する機能をコンピュータにより実現する製剤流入量差分シミュレーション演算手段と、 For one or more types of preparations, when at least one of the administration conditions consisting of the type of preparation, the dosage of the preparation, and the administration time of the preparation is changed, the blood of the individual before the change of the administration conditions Calculating the difference between the inflow per unit time of the preparation into the blood and the inflow per unit time of the preparation into the blood of the individual after the change of the administration conditions, and changing the administration conditions A formulation inflow amount difference simulation calculating means for realizing, by a computer, a function for outputting the difference data of the inflow amount per unit time into the blood of the individual between before and after the change;
前記投与条件の変更前における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度と、前記投与条件の変更後における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度との差分を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の前記製剤血中濃度の差分データまたは前記特定成分血中濃度の差分データを経時的に出力する機能をコンピュータにより実現する血中濃度差分シミュレーション演算手段と、 The preparation blood concentration or the specific component blood concentration in the blood of the individual before the change of the administration conditions, and the preparation blood concentration or the specific component blood in the blood of the individual after the change of the administration conditions The difference with the intermediate concentration is simulated over time, and the difference blood concentration data or the specific component blood concentration difference data of the individual before and after the change of the administration condition is changed over time. Blood concentration difference simulation calculating means for realizing a function to output by a computer;
特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記製剤の単位時間当たり流入量の差分データと、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の血液中の前記製剤血中濃度または前記特定成分血中濃度の差分データとをサンプリングして、前記製剤の単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ１）と前記製剤血中濃度または前記特定成分量血中濃度の差分データ（Ｙ１）との比（Ｙ１／Ｘ１）からなる感受性データを出力する機能をコンピュータにより実現する感受性データ演算出力手段と In a specific time zone, the difference data of the inflow per unit time of the preparation before and after the change of the administration conditions, and in the blood of the individual between the change of the administration conditions before and after the change Sampling the blood concentration of the preparation or the difference data of the blood concentration of the specific component, the difference data (X1) of the inflow per unit time of the preparation and the blood concentration of the preparation or the blood concentration of the specific component Sensitivity data calculation output means for realizing a function of outputting sensitivity data comprising a ratio (Y1 / X1) with difference data (Y1) by a computer
を備えることを特徴とする投薬支援装置。A medication support apparatus comprising:
１以上の種類のインスリン製剤について、インスリン製剤の種類、インスリン製剤の投与量、インスリン製剤の投与時刻からなる投与条件のうちの少なくとも１以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件の変更前における個体の血液中への前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量と前記投与条件の変更後における前記個体の血液中への前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量との差分を経時的にシミュレーション演算し、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記インスリン製剤の前記個体の血液中への単位時間当たり流入量の差分データを経時的に出力する機能をコンピュータにより実現する製剤流入量差分シミュレーション演算手段と、 For one or more types of insulin preparations, when at least one of the administration conditions consisting of the type of insulin preparation, the dosage of the insulin preparation, and the administration time of the insulin preparation is changed, before the change of the administration conditions The time difference between the inflow per unit time of the insulin preparation into the blood of the individual and the inflow per unit time of the insulin preparation into the blood of the individual after changing the administration conditions Formulation inflow difference simulation that realizes by computer a function to output the difference data of the inflow rate per unit time of the insulin preparation into the blood of the individual before and after the change of the administration condition Computing means;
前記投与条件の変更前における前記個体の血液中の血糖値と、前記投与条件の変更後における前記個体の血液中の血糖値との差分を経時的にシミュレーションし、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の前記血糖値の差分データを経時的に出力する機能をコンピュータにより実現する血糖値差分シミュレーション演算手段と、 The difference between the blood glucose level in the blood of the individual before the change of the administration condition and the blood glucose level in the blood of the individual after the change of the administration condition is simulated over time, and the change before and after the change of the administration condition A blood glucose level difference simulation calculating means for realizing a function of outputting the difference data of the blood glucose level of the individual over time with a computer;
特定時間帯において、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量の差分データと、前記投与条件の変更前と変更後との間における前記個体の血液中の前記血糖値の差分データとをサンプリングして、前記インスリン製剤の単位時間当たり流入量の差分データ（Ｘ１）と前記血糖値の差分データ（Ｙ１）との比（Ｙ１／Ｘ１）からなる感受性データを出力する機能をコンピュータにより実現する感受性データ演算出力手段と In a specific time zone, the difference data of the inflow per unit time of the insulin preparation before and after the change of the administration condition, and in the blood of the individual before and after the change of the administration condition The blood glucose level difference data is sampled, and sensitivity data comprising a ratio (Y1 / X1) of the difference data (X1) of the inflow per unit time of the insulin preparation and the difference data (Y1) of the blood glucose level Sensitivity data calculation output means that realizes the function of outputting
を備えることを特徴とする投薬支援装置。A medication support apparatus comprising:
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