JP4240886B2 - 膝補綴具の脛骨構成要素 - Google Patents

Description

【０００１】
本発明は、全体として、補綴用の膝関節装置、特に、脛骨の外側及び内側隔室内で使用される二構成要素の装置に関する。
【０００２】
膝関節の置換に関して、ここ数年に亙って、顕著な開発が為されている。しかし、単一隔室の半月板膝インプラントの臨床的経験を不断に検討すると、特に、外側隔室を置換する場合に問題が生じ得ることが分かった。内側隔室の置換は極めて良く成功しているが、外側隔室中の半月板支持が脱臼することは依然として問題である。柔軟な外側組織（主として、外側副靭帯及び腸骨脛骨帯）は関節の伸延に対する抵抗が小さいため、かかる置換の成功率は低い。また、片足で立つ姿勢のようなときのような特定の状況下にて外側隔室が浮き上がり、関節の負荷が不均一となることを示す証拠もある。この外側副靭帯は、内側副靭帯よりも遥かに細い構造体であり、伸張時を除いて、負荷が加わっていない関節にて弛緩することを示す証拠がある。このため、この外側副靭帯は、より非伸張性である内側構造体よりも、支持の脱臼又は浮き上がりに対する抵抗性が遥かに小さい。外側部にて膝窩筋の腱は関節の後方横隅部を横断する。関節を置換したとき、腱は、脱臼が生じる可能性のある箇所である顆間領域に向けて半月板支持を推進する作用を果たす可能性がある。
【０００３】
１９７０年代に設計された初期の全顆補綴具は、その後継補綴具である、インザール・ブルステイン（Ｉｎｓａｌｌ−Ｂｕｒｓｔｅｉｎ）後方安定化補綴具と同様に十字形靭帯を犠牲にするまのであった。１９８０年代に設計された補綴具の多くは、前方十字形靭帯（ＡＣＬ）を犠牲にするが、後方十字形靭帯を残ることを許容するものであった。ＡＣＬも残す全関節補綴具を開発しようとする試みは一般に成功していない。補綴具の構成要素は、前方−後方への並進動作を拘束し得る設計とされ且つ緩みを防止するために採用されるステップが不十分であるか、又は、構成要素は前方／後方への並進に対して拘束されず且つ多くは磨耗してしまうかの何れかであった。
【０００４】
膝関節が屈曲又は伸張する間、大腿骨顆と脛骨顆との間の接点は、前方−後方の方向に動く。大腿骨構成要素は、屈曲中、脛骨高平部にて後方に動き、また、伸張中、前方に動く。ＡＣＬが存在しないことに起因する問題点の１つは、大腿骨顆が脛骨顆に対し前方−後方に動く程度が増し、このことは、脛骨構成要素が更に緩む原因となり且つしばしば脱臼する。従来の脛骨構成要素は、全体として、脛骨の処理した端部に配置するための大きい中央ピンを有している。ＡＣＬは、疾患した膝内に位置することができるが、通常、外科的治療法を行う間、関節領域へのアクセスを向上させるベく除去されるが、このことは、脛骨構成要素を挿入し且つ中央ピンに対する位置を提供するのに十分な隙間を持たせるために必要なことである。
【０００５】
膝の置換外科手術のとき、靭帯の状況の記録を調査すると、骨関節炎又は慢性関節リウマチの双方において、その症例の５０％以上にて、ＡＣＬを含む全ての靭帯が完全であることが判明した。存在するならば、これらの靭帯は、上記の外科的技術にて全体として犠牲にされている。ＡＣＬと共に所定位置に挿入することができる、図１に図示した型式の中央の切欠きスロットを有する脛骨構成要素が採用されているが、依然として外側隔室内で脱臼し又は浮き上がる傾向がある。
【０００６】
靭帯が既に存在しない症例において、これらの靭帯は復元することができる。１９６０年代の試み以降、筋肉の腱を移植片として使用して、若い運動選手のＡＣＬを復元する方法は、広く普及しており、多くの外科医にとってこの手術がその医療方法の相当な部分を占めている。かかる日常的な復元は、通常、靭帯の損傷を伴う傷のある若年者にのみ行われているが、ＡＣＬが存在しない場合の症例である、通常、膝置換の対象者である老年者の患者にて復元を行う相当な事例がある。
【０００７】
上述したことから、外側隔室内で十分な安定性を提供し且つ完全な十字形靭帯を有する関節に適した、膝置換用補綴具が必要とされていることは明らかである。
【０００８】
本発明の目的は、外側靭帯が内側靭帯よりも相対的により強く締め付けられるようにする脛骨構成要素を提供することである。かかる構成要素が前方十字形靭帯が残され、置換され又は復元される外科的状況に適したものであることを意図するものである。
【０００９】
本発明によれば、膝関節内に埋め込まれる補綴具であって、第一の面たる上面と、脛骨に取り付けるため、該第一の面たる上面と反対側の第二の面たる下面とを有する脛骨構成要素を備え、上記第一の面が外側支持領域及び内側支持領域を含み、上記第二の面に対する上記第一の面の上記外側及び上記内側支持領域のそれぞれの傾斜角度が相違する補綴具が提供される。
【００１０】
好ましくは、傾斜方向は、前側部と後側部との間にあり、外側支持領域の傾斜角度は内側支持領域の傾斜角度よりもより大きいプラスの値であるようにする。好ましくは、傾斜角度の差は約２乃至４°の範囲とする。外側支持領域の傾斜角度は第二の面に対してプラスの値の角度にて傾斜させ、また、内側支持領域は、第二の面に対し実質的に平行であるようにすることができる。これと代替的に、脛骨への鋸切断角度を適宜に変更して、外側支持領域を第二の面に対し実質的に平行にし且つ内側支持領域を上記第二の面に対してマイナスの角度にて傾斜させるか、又は、外側支持領域を第二の面に対してより大きいプラスの角度にて傾斜させ且つ内側支持領域を上記第二の面に対してより小さいプラスの角度にて傾斜させることができる。該支持領域は平坦面の高平部として形成することができる。更なる安定性を得るため、支持領域は凸型、一部球状又は一部円筒状の形態を与えることができる。これらの支持領域は、また、正常な膝と同様に凸型外側支持領域及び凹型内側支持領域を形成することができ、又はこれと代替的に、凸型外側領域及び平坦な内側領域の何れかを形成し、又は平坦な外側領域及び凹型の内側領域を形成することもできる。実際的な用語において、上記外側及び上記内側支持領域の傾斜角度は、次のように選ぶ、すなわち、脛骨に取り付けたとき、外側支持領域が前方から後方に向けて内側支持領域よりも水平面に対してより小さい角度にて下方に傾斜するように選ぶことができる。
【００１１】
脛骨顆の内側及び外側隔室を鋸切断することと、補綴具を脛骨の処理した表面に取り付けることとを備え、外側支持領域の後側部が内側支持領域の後側部よりも脛骨上で上方に位置するように鋸切断角度が選ばれる、補綴具を埋め込む方法が更に提供される。
【００１２】
本発明の１つの代替的な特徴において、膝に埋め込まれる補綴具が提供され、その補綴具は、第一の面たる上面と、脛骨に取り付けるための、上記第一の面と反対側の第二の面たる下面とを有し、上記第一の面が外側支持領域と内側支持領域とを含み、これらの支持面が所定位置における構成要素の上記外側及び上記内側支持領域の矢状面におけるそれぞれの傾斜角度が相違するように配置された、脛骨構成要素を備える。
【００１３】
好ましくは、外側及び内側支持領域は、上記内側支持領域の傾斜角度よりも小さい角度にて上記外側支持領域が水平面に対し下方へ傾斜し、外側支持領域の後方部分が内側領域の後方部分よりも上方にあるようにする。
【００１４】
更なる特徴において、本発明は、高さの異なる外側部分及び内側部分を有する脛骨構成要素を備え、外側及び内側部分の高さの相違が後方に向けて増し、関節が伸張状態から屈曲状態に移行するとき、内側靭帯よりも外側靭帯をより強く漸進的に締め付けるようにした補綴具を提供する。
【００１５】
完全な補綴具は、内側半月板支持構成要素と、大腿骨に取り付けるための大腿骨構成要素とを更に備えることができる。
本発明の別の特徴によれば、外側及び内側支持部分を有し、外側支持部分及び内側支持部分のそれぞれの厚さの差が前方から後方に向けて増すような寸法とされた脛骨構成要素が提供される。
【００１６】
本発明の更なる特徴は、外側及び内側支持部分を有し、少なくとも１つの支持部分の厚さが前側部から後側部まで漸進的に変化する脛骨構成要素を提供することである。
【００１７】
好ましくは、外側支持部分を二等分する矢状面における外側支持部分の断面積が相応する矢状面における内側支持部分の断面積よりも大きいようにする。前方から後方への外側及び内側支持部分の厚さの変化は、次の等式により規定されることが好ましい。
ｔ_lat(p)−ｔ_lat(a)＞ｔ_med(p)−ｔ_med(a)
ここで、ｔ_lat(p)は後側部に対する外側支持部分の厚さ、ｔ_lat(a)は前側部に対する外側支持部分の厚さ、ｔ_med(p)は後側部に対する内側支持部分の厚さ、ｔ_med(a)は前側部に対する内側支持部分の厚さである。本発明の更なる特徴は、外側靭帯を内側靭帯よりも漸進的に緊張させる手段を備える外側及び内側支持部分を有する脛骨構成要素を提供することである。
【００１８】
本発明を一層良く示すため、単に一例として、添付図面を参照しつつ本発明を説明する。
膝の幾何学的形態を説明するために従来から使用されている語を用いて本発明を説明する。膝は、前側部（Ａ）と、後側部（Ｐ）とを有しており、前側部及び後側部の間を伸びる矢状面（Ｓ）に沿って横方向に分割されている。中央矢状面は膝を内側及び外側隔室に分割する。脛骨は、その長さに沿って垂直な主要軸線Ｔ_Mと、その主要軸線に対し直角に画定された水平面Ｔ_Nとを有する。図面において、（Ａ）は脛骨構成要素の前側部、（Ｐ）は後側部、（Ｍ）は内側側部、（Ｌ）は横側部、（Ｓ）は矢状面、Ｔ_Mは脛骨の垂直軸線、Ｔ_Nは脛骨の水平面をそれぞれ示す。
【００１９】
図１を参照すると、従来技術の脛骨構成要素１０は、前側部（Ａ）、後側部（Ｐ）、内側部（Ｍ）及び外側部（Ｌ）を有し、典型的に処理した脛骨の頂部の断面形状に相応する形状とされた全体として平坦な皿を備えている。Ｓ_L、Ｓ_Mは、この場合、外側及び内側支持部分を二等分する典型的な矢状面を示す。該構成要素は、支持関節動作面として機能する第一の面たる主要上面１１と、脛骨に取り付けるための、第一の面と反対側の第二の面たる主要下面１２とを備えている。構成要素の後側部（Ｐ）にて開放した中央切欠き１３は、十字形靭帯が存在することで妨げられずに、皿が適宜に処理した脛骨の所定位置に摺動するのを許容するように設けられている。下面１２に対し平行である平坦な半月板支持領域１４、１５を有する外側及び内側支持部分が中央切欠き部分の両側部に形成されている。構成要素の厚さ（下面に対する上面の高さ）はその双方の支持領域に亙って一定である。
【００２０】
脛骨の前方部に対して水平面から７．５°下方への傾斜角度にて、各隔室内で脛骨の頂部を鋸切断することにより脛骨は典型的に処理される。鋸ガイドは基端脛骨の露出した骨にピン止めし且つ末端にて踝の周りでシューに静止する。案内面の傾斜はこのガイドに対し７．５°の角度に設定する。このガイドは、脛骨の頂部から骨の裂片を除去するために使用される。次に、その切欠きが後方を向くように方向決めされて、脛骨の処理した端部に脛骨構成要素が取り付けられる。
【００２１】
この構成の場合、外側及び内側支持領域の表面は互いに平行となるため、外側副靭帯が拘束される程度が不十分となる。この構成による補綴具は、脱臼し又は浮き上がり易い。
【００２２】
当該発明者達は、健全な膝関節の三次元的デジタル化及びモデリングにより、脛骨の内側及び外側顆の関節動作面が平行でないことを認識した。健全な膝関節の内側脛骨顆は、僅かに凹型である一方、外側顆は僅かに凸型である。死体の試料のデジタル化した形状を研究することで２つの顆に最も良く適合する平坦面の位置を決定することが可能となった。膝関節の代表的な分析の結果、矢状面にて、脛骨の法線軸線に対する内側脛骨顆に最も良くに適合する面の後方傾斜角度（すなわち、前方から後方への角度）は外側脛骨顆に対する後方傾斜角度よりも平均約２°だけ大きい、換言すれば、脛骨の内側顆の上面は、外側顆の上面よりも平均２°だけ大きい角度にて前方から後方に下方に傾斜していることが分かる。
【００２３】
この具体化の思想に基づいて、当該発明者達は、外側及び内側顆間の後方傾斜角度の差を考慮する改良された補綴具構成要素を開発した。
図２及び図３には、図１に図示した従来の脛骨皿構成要素と同様の本発明の第一の実施の形態による二構成要素脛骨皿構成要素２０の右側及び左側形態のものが図示されている。該構成要素は、また支持関節動作面として機能する第一の面たる主要上面２１と、脛骨（図示せず）に取り付けるため、第一の面と反対側の第二の面たる主要下面２２とを備えている。外側及び内側支持領域（２４、２５）の矢状面における傾斜角度を相違するように調節することにより、外側隔室内での脱臼の可能性を少なくし得るように補綴用膝関節の動きを設定することができる。
【００２４】
図２及び図３には、互いに傾斜した平坦面として高平部（２４、２５）が図示されている。外科手術時、脛骨の外側及び内側隔室の表面を、好ましくは、脛骨の主要軸線に対し直角の水平面に対し約７．５°の角度にて互いに平行に鋸切断するため単一の鋸ガイドが使用される。内側隔室における構成要素の関節動作支持面は、β＝０の角度にて傾斜させ、すなわち、その下面に対し平行となるようにし、処理した脛骨に取り付けたとき、７．５°の角度にて傾斜するようにする。構成要素の外側隔室内の関節動作支持面は、その下面に対し３．５°の範囲の角度αにて傾斜させ、構成要素は前方から後方に向けて厚さが増すようにする。このように、水平面に対し７．５°にて鋸切断した処理済の脛骨に構成要素を取り付けたとき、この構成要素は水平面に対し４゜というより小さい角度にて傾斜した外側支持面を提供し、従って、内側及び外側支持面間の高さの差は後方に増大する。このことは、関節が屈曲し、大腿骨顆が後方に動くとき、外側副靭帯の線維を正常な状態よりもきつく保つことになり、支持部の脱臼の又は横方向の浮き上がりに対するＡＣＬの抵抗性を増すことになる。
【００２５】
構成要素が所定位置にある状態で２つの支持面が矢状面内で相対的に傾斜する角度は２乃至４°の範囲にある場合が最も多いであろうが、必須のことは、構成要素が所定位置にあるとき、２つの隔室内の支持面間の傾斜角度の差が適宜であり、外側部における支持面の高さが内側部における高さの低下より少ない程度にて後方に向けて漸進的に低くなるようにすることである。
【００２６】
図２及び図３において、前方に同一のレベルにて、従って、後方に異なるレベルにて２つの高平部が図示されている。本発明は、外側及び内側支持面が前方及び後方の双方に異なるレベルになるような設計とすることを包含する。外側及び内側支持領域の双方が構成要素の下面に対して傾斜しているが、本明細書の後に説明するように、その傾斜角度が相違するように構成要素を配置することが妥当である。
【００２７】
関節の相対的な外側／内側動作範囲を制限し、また、複数の半月板支持部又は複数の大腿骨顆と露出した切断脛骨との接触を防止するため、図２に参照番号２６で示すように、顆間切欠きの一側部に脛骨構成要素に対して盛り上がった側壁又はフランジを設けることが妥当である。
【００２８】
図４（ａ）乃至図４（ｃ）には、更なる安定性を提供し得るように、所要輪郭の半月板支持に対する構成要素（２０）を組み込む本発明の第二の実施の形態が図示されている。この実施の形態において、支持面を凸型、凹型に湾曲した形態に形成することにより、脱臼に対する抵抗性を更に向上させることができる。脛骨高平部は、図２におけるように、矢状面内にて互いに傾斜させてあり、このため、所定位置において、外側隔室（２４）内で支持領域の面に装着された平面は、内側隔室（２５）内よりも水平面に対しより小さい角度で傾斜する。図示した湾曲支持面（２４、２５）は、一部円筒状の形状をした凸型面により画定される。該表面は、一部球状の形状の凸型面によって画定することもできる。図４（ｄ）に図示するように、１つの構成要素にのみ凸型面が付与されるならば、必要な骨の除去量がより少なくて済むことは好都合のことである。内側支持領域は、平坦とし、図４（ｄ）に図示するように、外側支持面を凸型とし、又はこれと代替的に、外側支持面を平坦とし、内側支持領域を凹状としてもよい。また、通常な脛骨顆により正確に近似し、内側支持領域が凸型の形状であり、内側支持領域が凹型の形状であるように支持面を形成するとも考えられる。支持面の各々が膝の中心から膝の外側に向けて下方に傾斜するように、前面における表面の傾斜角度を相違させることにより安定性の更なる改良を実現することができる。
【００２９】
円筒状の支持面の曲率半径は、補綴具の寸法の関数であり、より大きい膝用とされる構成要素の場合、増大する。しかし、脛骨構成要素の全体厚さを可能な限り薄く保ち、これにより、構成要素を受け入れるため除去しなければならない脛骨の量を最小にするため、半径を制限値以内に保つことが重要である。
【００３０】
脛骨構成要素の関節動作支持面の実際の角度は、脛骨の鋸切断角度に依存することを理解すべきである。特に、大腿骨構成要素に球状の顆が形成されている場合、後方傾斜切断角度は７．５゜であることが理想的であり、等しい屈曲及び伸張空隙を形成することを可能にすることが分かった。しかし、後方への構成要素の厚さの相対的な変化が内側隔室よりも外側隔室内の方が大きいならば、その他の角度にて脛骨を鋸切断し、構成要素が脛骨上の所定位置にあるとき、構成要素の上面の傾斜角度をこれに相応して、所望の傾斜角度の差を実現し得るように選ぶことができる。図５には、第一の実施の形態の１つの可能な変形例が図示されている。支持領域は、傾斜角度は異なるが、同一方向に傾斜しており、外側支持面は下面に対し（５＋１／２）゜傾斜しており、内側支持領域は２゜の小さい角度で傾斜している。（９＋１／２）゜のより大きい角度で脛骨の鋸切断を行うならば、その結果たる顆上の所定位置における外側及び内側支持面の位置は、第一の実施の形態の場合のものと等しいであろう。必要な傾斜角度の差を生じさせるため、切断角度を小さくしても、構成要素は、上面及び下面が平行である外側支持部分と、図６に示すように、上面が前方向に傾斜した内側支持部分とを有することができ、この場合、外側及び内側支持領域は、傾斜角度α及びβが０゜乃至−（３＋１／２）゜である（マイナスの角度は、支持領域が前側部から後側部への傾斜する場合である、プラスの角度と相違して、支持領域が前側部から後側部へ下面に向けて傾斜することを意味する）ことを理解すべきである。この場合、第一の実施の形態の場合のように、全体として傾斜角度の差を等しくするためには、切断角度を小さく４゜とすることが必要であろう。また、脛骨顆を異なる角度にて鋸切断し、外側構成要素を内側構成要素よりも小さい角度で傾斜させることもできるが、このことは、より複雑な鋸切断装置を必要とするであろう。この場合、変形可能な中央部分を有し、平行な内側及び外側高平部を備える構成要素を採用し、一度び脛骨に固着されたならば、その構成要素の下面が異なる傾斜角度の脛骨構成要素に適合するようにすることができる。適当な場合、別個の横及び内側支持構成要素が採用可能である。
【００３１】
図７には、第二の実施の形態の脛骨構成要素を組み込み完全な左側の四部分膝補綴具が図示されている。脛骨構成要素の外側（２４）及び内側（２５）支持領域は、使用中、中間半月板支持部（３０、３１）の下面と協働することを目的とする。半月板支持部の上方支持面は、使用中、相応する大腿骨構成要素（４０）の支持面と協働する。関節が伸張状態から屈曲状態に移行すると、大腿骨構成要素及び半月板支持部は、脛骨構成要素の支持面の上で後方に動く。外側及び内側支持面の傾斜角度が相違するため、外側靭帯は漸進的に締め付けられて、膝が屈曲したときの脱臼に対する抵抗性を増大させる。
【００３２】
図１乃至図６には、脛骨構成要素を骨に固定する手段は図示されていないが、これは多数の方法にて実現可能であることを理解すべきである。例えば、骨内に下方に且つ後方に傾斜する１つ又は２つ以上のピンを補綴具の前側部の中央に取り付けることができる。これと代替的に、図７に参照番号（５０）で示すように、複数のピン又は複数のスパイクを横方向に取り付けてもよい。かかるピンは補綴具の一体部分又は別個の要素として形成することができる。固定手段を受け入れるスロットを脛骨に形成することができる。
【００３３】
構成要素は、コバルトクロムバナジウム、アルミナ又はジルコニアセラミック或いは超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）のようなプラスチックの如き外科的に受容可能な任意の適当な材料にて形成することができる。上記の実施例に記載した構成要素は単一体構造のものであるが、皿要素の一側部に固着された別個の外側及び内側支持部分を有する構造とし、皿要素の反対側部が脛骨の端部に取り付けられるようにしてもよいことを理解すべきである。上記の実施の形態は三構成要素の全膝補綴具に関して全体として説明したが、本発明は、二構成要素の装置にも適用可能であり、この場合、大腿骨及び脛骨構成要素が互いに直接当接するようにする。かかる装置において、後方により高い外側脛骨高平部を有することは、関節が伸張するときの浮き上りの問題点を減少させる上で特に有効であることが理解されよう。かかる装置における脛骨構成要素は、上述したように別個の構成要素にて形成し、適当な材料（例えばＵＨＭＷＰＥ）で出来た支持部分を金属製の皿要素に取り付ける。皿又は個々の支持部分を採用することで相違する傾斜角度を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 従来技術の脛骨皿構成要素を平面図（１ａ）、側面図（１ｂ）及び後方図（１ｃ）で示す図である。
【図２】 右側関節内に組み込まれる本発明の第一の実施の形態による脛骨構成要素の平面図、側面図及び後方図である。
【図３】 左側関節内に組み込まれる本発明の第一の実施の形態による脛骨構成要素の平面図、側面図及び後方図である。
【図４】 右側関節内に組み込まれる本発明の第二の実施の形態による脛骨構成要素の平面図、側面図及び後方図である。
【図５】 右側関節内に組み込まれる第二の実施の形態の１つの変更例による脛骨構成要素の側面図である。
【図６】 右側関節内に組み込まれる第二の実施の形態の１つの代替的な変更例による脛骨構成要素の側面図である。
【図７】 本発明の第二の実施の形態による脛骨構成要素を内蔵する左側全膝補綴具の斜視図である。

Claims (18)

1. 第一の面たる上面と、脛骨に取り付けるため、該第一の面たる上面と反対側の第二の面たる下面とを有する脛骨構成要素を備え、前記第一の面が外側支持領域及び内側支持領域を含む、膝関節内に埋め込まれる補綴具において、前記第二の面に対する前記第一の面の前記外側及び前記内側支持領域のそれぞれの傾斜角度が前−後方向で相違し、
   前記外側支持領域の傾斜角度が前記内側支持領域の傾斜角度よりも約２乃至４°大きいプラスの値であることを特徴とする、補綴具。
2. 請求項１による補綴具において、外側支持領域の高さが前記前側部から後側部へ増大する、補綴具。
3. 請求項１又は２による補綴具において、外側支持領域が第二の面に対してプラスの値の角度にて傾斜し、前記内側支持領域が前記第二の面に対して実質的に平行である、補綴具。
4. 請求項１による補綴具において、外側支持面が第二の面に対して実質的に平行であり、前記内側支持面が前記第二の面に対してマイナスの角度にて傾斜している、補綴具。
5. 請求項１による補綴具において、外側支持領域が第二の面に対してプラスの値の角度にて傾斜し、前記内側支持領域が前記第二の面に対してより小さいプラスの角度にて傾斜している、補綴具。
6. 請求項１乃至５の何れか１つの請求項による補綴具において、外側及び内側支持領域が平坦面の高平部として形成される、補綴具。
7. 請求項１乃至５の何れか１つの請求項による補綴具において、外側及び内側支持領域が凸型の、一部円筒状の形態を有する、補綴具。
8. 請求項１乃至５の何れか１つの請求項による補綴具において、外側支持領域が凸型の形態を有し且つ内側支持領域が平坦な形態を有する、補綴具。
9. 請求項１乃至５の何れか１つの請求項による補綴具において、外側支持領域が平坦な形態を有し且つ内側支持領域が凹型の形態を有する、補綴具。
10. 請求項１乃至５の何れか１つの請求項による補綴具において、外側支持領域が凸型の形態を有し且つ内側支持領域が凹型の形態を有する、補綴具。
11. 請求項１乃至１０の何れか１つの請求項による補綴具において、前記外側及び前記内側支持領域の傾斜角度が、脛骨に取り付けたとき、外側支持領域が前方から後方に向けて内側支持領域よりも水平面に対してより小さい角度にて下方に傾斜するように選ばれる、補綴具。
12. 請求項１による補綴具において、脛骨に取り付けたとき、所定位置における構成要素の前記外側及び前記内側支持領域の矢状面内のそれぞれの傾斜角度が相違するように配置される、補綴具。
13. 請求項１２による補綴具において、所定位置における外側及び内側支持領域が、前側部から後側部へ水平面に対して下方に傾斜しており、前記外側支持領域が水平面に対して下方に傾斜する角度が、前記内側支持領域の下方への傾斜角度よりも小さい角度であり、外側支持領域の後方部分が内側支持領域の後方部分よりも上方にある、補綴具。
14. 請求項１による補綴具において、脛骨構成要素が高さの異なる外側支持領域及び内側支持領域を有し、外側及び内側支持部分の高さの差が、後方に向けて増し、関節が伸張状態から屈曲状態に移行するとき、内側靭帯よりも外側靭帯をより強く漸進的に締め付けるようにした、補綴具。
15. 請求項１乃至１４の何れか１つの請求項による補綴具において、中間半月板支持構成要素と、大腿骨に取り付けるための大腿骨構成要素とを更に備える、補綴具。
16. 請求項１による補綴具において、脛骨構成要素が、外側支持部分及び内側支持部分のそれぞれの厚さの差が前方から後方に向けて増大するような、寸法とされた、補綴具。
17. 請求項１６による補綴具において、外側支持部分を二等分する矢状面における外側支持部分の断面積が、相応する矢状面における内側支持部分の断面積よりも大きい、補綴具。
18. 請求項１６による補綴具において、ｔ_lat(p)を後側部に対する外側支持部分の厚さ、ｔ_lat(a)を前側部に対する外側支持部分の厚さ、ｔ_med(p)を後側部に対する内側支持部分の厚さ、ｔ_med(a)を前側部に対する内側支持部分の厚さとしたとき、前方から後方への外側及び内側支持部分の厚さの変化が次の等式により規定される、補綴具。
    ｔ_lat(p)−ｔ_lat(a)＞ｔ_med(p)−ｔ_med(a)

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