JP4223417B2 - In vivo tissue closing device - Google Patents

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Description

本発明は、生体内組織閉鎖装置に関するものである。 The present invention relates to tissue closing device.

従来、血管や他の生体内組織中にカテーテル等の診断或いは治療用装置を挿入してなされる低侵襲手術が広く行なわれている。 Traditionally, minimally invasive surgery is performed by inserting a diagnostic or therapeutic device such as a catheter into a blood vessel or other biological tissue is widely performed. 例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療においては、その治療処置を行なうために血管内へカテーテル等の器具を挿入する。 For example, in the treatment of stenosis of coronary arteries of the heart, to insert an instrument such as a catheter into a blood vessel in order to perform its therapeutic action.

このようなカテーテルの血管内への挿入は、通常、大腿部を切開して形成した穿刺孔を介して行なわれる。 Inserted into a blood vessel of such catheters is usually performed through a puncture hole formed by incising the thigh. 従って、治療処置が終了した後に、穿刺孔の止血を行なう必要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧(出血血圧)は高いため、医療従事者が長時間の間、手指で押さえ続ける(用手圧迫)等の過酷な作業が必要となる。 Therefore, after the therapeutic treatment is completed, it is necessary to perform hemostasis of puncture, the blood pressure at the time of bleeding from the femoral artery (bleeding blood pressure) is higher, the medical practitioner during the long, continued pressing by a finger ( harsh work of manual compression), or the like is required.

近年、このような止血作業を容易かつ確実に行なうために、傷穴から挿入して血管に形成された穴を縫合する縫合装置が開発されている。 Recently, in order to perform such a hemostatic work easily and reliably, suturing device for suturing a hole is inserted from the wound hole formed in the blood vessels it has been developed. 例えば、装置の端部に籠状に膨らむことのできる部材を設け、縫合の際にこの部材を血管内へ挿入して籠状に膨らませ、その後に縫合用の針を刺し、籠状に膨らんでいる部材を閉じて針をキャッチし、装置の端部を引き抜くものが提案されている(例えば、特許文献1参照)。 For example, a member that can be inflated to cage the end of the device is provided, the member upon the suture is inserted into the blood vessel inflated cage, then put a needle for suturing, bulges cage catch the needle to close the are member, it has been proposed to withdraw the end of the device (for example, see Patent Document 1).

しかしながら、このような構成の縫合装置は、針のキャッチにおける信頼性が低い問題があった。 However, suturing device having such a configuration, reliability of the needle catch there is less problem. また、縫合用の糸を一旦通した後、その糸の入れ替え作業を行なう必要があるため、縫合に手間と時間がかかるという問題もあった。 Further, after the threading of the suture once, therefore there replacement work necessary to perform the yarn, labor and time is a problem that according to the suture.

一方、生体内組織閉鎖装置として、特許文献2に記載の装置は、硬質のシール部とコラーゲンスポンジとが糸によって連結されている(例えば、特許文献2参照)。 On the other hand, the tissue closing device, the device described in Patent Document 2, the sealing portion and the collagen sponge rigid are connected by the yarn (e.g., refer to Patent Document 2).

特許文献2に記載の装置の操作方法は、まず、本体部の先端を血管の傷穴から挿入して、シール部を展開する。 Operation of the apparatus described in Patent Document 2, first, by inserting the tip of the main body portion from the wound hole of the vessel, to expand the seal. 次いで、本体部をゆっくり引き抜きながら、シール部を傷穴およびその周辺組織に当接させる。 Then, slowly pull the body portion, to abut the seal portion wound hole and the surrounding tissue. さらにシール部で傷穴を引っ掛けながら本体部を引くと、本体部の先端からコラーゲンスポンジが傷穴の上の組織中に展開される。 Further pulling the body portion while hooking wound hole with the sealing portion, collagen sponge from the distal end of the main body portion is deployed into tissue over the wound hole. そして、本体部を体外に抜去して、シール部とコラーゲンスポンジとに連結した糸を引いて、予め設置されている結び目を進め、シール部とコラーゲンスポンジとを引き寄せて止血を行う。 Then, withdrawn main body of the body, pulling the strings coupled to the sealing portion and the collagen sponge, advances the knot being pre-installed, hemostasis attract the seal portion and the collagen sponge. 最後に、糸を切断して終了する。 Finally, the end to cut the thread.

しかしながら、このような構成の生体内組織閉鎖装置では、硬質のシール部を血管内に保持するものが糸のみであるため、長期間の留置の間に糸が切れ、シール部が分離する虞が考えられる。 However, in the tissue closing device having such a configuration, since those that retain a seal hard into the vessel is only yarn, cut yarn during prolonged detention, is a risk that the sealing portion is separated Conceivable.

特表平8−504618号公報 Hei 8-504618 JP 特許第2562007号公報 Patent No. 2562007 Publication

本発明の目的は、生体内組織膜に形成された傷穴を容易かつ確実に閉じることができて、完全に止血することができるとともに、安全性の高い生体内組織閉鎖装置を提供することにある。 An object of the present invention is able to close a wound hole formed in vivo tissue membranes easily and reliably, it is possible to completely hemostasis, to provide a tissue closure device highly safe in vivo is there.

上記のような目的は、下記(1)〜( 12 )の本発明により達成される。 Above object is achieved by the following aspects of the invention (1) to (12).
(1) 生体内組織膜を貫通する傷穴を閉鎖するための生体内組織閉鎖装置であって、 (1) A tissue closing device for closing a wound hole penetrating an in vivo tissue membrane,
先端部が前記傷穴を貫通可能な長尺状の装置本体と、 And tip elongated device body pierceable the wound hole,
前記装置本体の先端部に着脱可能に装着され、前記装置本体の先端部と共に前記傷穴を貫通可能であり、前記傷穴の閉鎖作業後には前記傷穴を閉鎖した状態で留置される閉鎖手段と、 The device is detachably attached to the distal end of the body, it is possible through the wound hole with the tip portion of the apparatus main body, the closure means after closing operations of the wound hole is to be placed in a state of closing the wound hole When,
前記閉鎖手段を変形させ得る変形手段とを備え、 And a deforming means which is capable of deforming the closure means,
前記閉鎖手段は、前記傷穴の閉鎖作業後に前記生体内組織膜の内面側から前記傷穴を覆うシール部と、 It said closure means includes a seal portion from the inner surface side of the in vivo tissue membrane after closing operations of the wound hole to cover the wound hole,
前記傷穴を通過可能な第1の形態から、前記変形手段を操作することにより、前記シール部との間で前記生体内組織膜を挟むことが可能な第2の形態へ圧縮変形可能な変形部とを有し、 From the first embodiment that can pass through the wound hole, by operating said deforming means, compression deformable deformable to the second embodiment capable of sandwiching the in vivo tissue membrane between the seal portion and a part,
前記シール部と前記変形部とが同一材料により一体的に形成されており、 Wherein the seal portion and the deformation portion are integrally formed of the same material,
前記変形手段は、前記装置本体に着脱自在に装着され、前記変形部を押圧可能な筒状の押圧部材と、前記押圧部材の内腔を挿通して一端側が前記閉鎖手段に連結され、他端側が前記装置本体から外部に引き出される糸状部材とを有し、前記押圧部材に対し前記糸状部材を相対的に基端方向へ引っ張ることにより、前記押圧部材の先端部が前記変形部を押圧して前記変形部が変形することを特徴とする生体内組織閉鎖装置。 Said deformation means, said device is detachably attached to the main body, and capable of pressing the cylindrical pressing member the deformable portion, one end side of the lumen is inserted in the pressing member is connected to the closing means, the other end and a thread-like member side is drawn out from the apparatus main body by pulling the thread members to relatively proximal direction relative to the pressing member, the distal end portion of the pressing member presses the deformable portion tissue closing device, characterized in that said deformable portion is deformed.

(2) 前記閉鎖手段は、繊維の集合体で構成されている上記(1)に記載の生体内組織閉鎖装置。 (2) said closing means, tissue closing device according to the above (1) which is composed of a fiber assembly.

(3) 前記閉鎖手段は、織布または不織布で構成されている上記(1)または(2)に記載の生体内組織閉鎖装置。 (3) said closure means, tissue closing device according to the configured woven or non-woven (1) or (2).

(4) 前記閉鎖手段は、多孔質材料で構成されている上記(1)に記載の生体内組織閉鎖装置。 (4) the closing means, tissue closing device according to the above (1) which is composed of a porous material.

(5) 前記変形部の硬度は、前記シール部の硬度より低くなっている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 (5) the hardness of the deformable portion, the tissue closing device according to any one of (1) which is lower than the hardness of said sealing portion (4).

(6) 前記変形部と前記シール部との間に取り付けられ、前記変形部が前記第2の形態になった状態を保持する緊締部材を有する上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 (6) mounted between the flexible portion and the sealing portion, according to any one of (1) having a clamping member for holding the state of the flexible portion becomes the second embodiment (5) the tissue closing device.

(7) 前記緊締部材は、一方向に移動可能な結び目を有する糸状部材で構成され、前記結び目を移動させて前記糸状部材を締め付けることにより、前記変形部が前記第2の形態になった状態を保持する上記(6)に記載の生体内組織閉鎖装置。 (7) said clamping member is constituted by a thread-like member having a movable knot in one direction by tightening the thread members by moving the knot, the flexible portion becomes the second embodiment states tissue closing device according to (6) for holding.

) 前記変形部は、前記第1の形態では前記装置本体の長手方向に長い板状または帯状をなし、前記第2の形態では、複数個所の折り目で交互に反対方向に折り畳まれた状態になる上記(1)ないし( )のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 (8) the flexible portion, the no longer plate-shaped or strip-shaped in the longitudinal direction of the apparatus main body in the first embodiment, in the second embodiment, the state folded in opposite directions alternately in the folds of the plurality of locations the above (1) to become tissue closing device according to any one of (7).

) 前記シール部は、前記傷穴を通過可能な第1の形態から、前記装置本体の長手方向とほぼ直交する方向へ広がった第2の形態へ変形可能である上記(1)ないし( )のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 (9) said sealing portion, said wound hole from the first embodiment can pass, the above (1) is deformable to the second embodiment spread in a direction substantially perpendicular to the longitudinal direction of the device body ( tissue closing device according to any one of 8).

10 ) 前記シール部は、細長い形状をなしており、前記シール部の長手方向が前記装置本体の長手方向とほぼ平行な姿勢と、前記シール部の長手方向が前記装置本体の長手方向にほぼ直交する姿勢とをとり得る上記(1)ないし( )のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 (10) said sealing portion has an elongated shape, and substantially parallel orientation to the longitudinal direction of the longitudinal direction the device main body of the seal portion, the longitudinal direction of the sealing portion is substantially in the longitudinal direction of the device body tissue closing device according to any one of (1) may assume a posture perpendicular (8).

11 ) 前記閉鎖手段の少なくとも一部は、生体分解性材料から形成されていることを特徴とする上記(1)ないし( 10 )のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 (11) at least a portion of said closure means, tissue closing device according to any one of the above (1), characterized in that it is formed from a biodegradable material (10).

12 ) 前記装置本体は、体液が先端側から基端側へ通過可能なバックフラッシュ用孔を有する上記(1)ないし( 11 )のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 (12) the apparatus main body, tissue closing device according to any one of the above (1) to have a possible back-flushing hole passing from the distal end toward the proximal end side fluid (11).



本発明によれば、安全性が高く、生体内組織膜に形成された傷穴に対し、止血作業を容易にかつ確実に行なうことができる。 According to the present invention, high safety, with respect to wound hole formed in vivo tissue membranes, it can be performed easily and reliably hemostasis work. すなわち、傷穴を容易にかつ確実に閉じる(閉鎖する)ことができ、完全に止血することができる。 That is, (closing) easily and reliably closing the wound hole that can can be completely hemostasis.

また、閉鎖手段のシール部と変形部とが一体的に形成されていることにより、閉鎖手段が傷穴に留置された後にシール部と変形部とが分離するようなことを確実に防止することができ、止血状態を確実に維持することができ、またシール部が生体内組織内に流れていってしまうようなこともないので、安全性が高い。 Also, by the sealing portion and the deformation of the closure means is formed integrally with, the closure means is a a deformable seal portion after being placed in the wound hole to reliably prevent such separate can be, hemostasis state can be reliably maintained, and since it is no such seal portion will go flowing in vivo tissue, is highly safe.

以下、本発明の生体内組織閉鎖装置を図面を参照しつつ詳細に説明する。 Hereinafter, detailed explanation of the tissue closing device of the present invention with reference to accompanying drawings.
図1〜図10には、本発明による生体内組織閉鎖装置の第1の実施の形態が示されていて、図1は閉鎖手段の定着前の状態(第1の形態)を示す斜視図、図2は閉鎖手段の定着後(第2の形態)の状態を示す斜視図、図3は結び目の一例を示した説明図、図4は結び目の他例を示した説明図、図5〜図10は生体内組織閉鎖装置によって閉鎖手段を傷穴に定着させる手順を示した説明図である。 In FIGS. 1 to 10, have been shown the first embodiment of the tissue closing device according to the invention, FIG. 1 is a perspective view showing a state before fixing the closure means (first embodiment), Figure 2 is a perspective view showing a state after fixing the closure means (second embodiment), FIG. 3 is an explanatory diagram showing one example of a knot, illustration Figure 4 shows another example of the knot, FIGS. 5 10 is an explanatory view showing a procedure of fixing the closure means wound hole by tissue closing device.

なお、説明の都合上、図1および図2において、下側を「先端」、上側を「基端」とし、図5〜図10において、図中の左下側を「先端」、右上側を「基端」として説明する。 For convenience of explanation, in FIGS. 1 and 2, the lower side as "distal end", the upper "proximal", in Figures 5-10, the lower left side in FIG. "Tip", the upper right side " described as the proximal end. "

これらの図に示す生体内組織閉鎖装置1は、例えば、血管等の生体管腔、生体内部器官、生体内部組織等の生体内組織膜に形成され、経皮的に貫通した傷穴(生体内組織膜を貫通する傷穴)を閉じる(閉鎖する)装置である。 Tissue closing device 1 shown in these figures, for example, a biological lumen such as a blood vessel, a living body organs, is formed in vivo tissue membrane such as a living body tissue, percutaneously through the wound hole (in vivo Close wound hole) which penetrates the tissue membrane (closing) a device.

図1〜図10に示すように、この生体内組織閉鎖装置1は、長尺状の装置本体2と、装置本体2の先端部に着脱自在に装着され、生体内組織膜を貫通する傷穴50を閉じる閉鎖手段20とを備えている。 As shown in FIGS. 1 to 10, the tissue closing device 1, through the elongated device body 2, is detachably attached to the distal end of the apparatus body 2, the in vivo tissue membrane wound hole and a closure means 20 for closing 50.

装置本体2は、図5〜図7に示すように、中心部に軸線方向に貫通する貫通孔6を有する略円筒状のシース3と、シース3に着脱自在に装着される長尺状のクロージャー7とを備えており、止血作業(傷穴を閉鎖する作業)の際に、このシース3およびクロージャー7の先端部と閉鎖手段20とが傷穴50を貫通して血管等の生体の管腔(生体管腔)内に挿入される。 Apparatus main body 2, as shown in FIGS. 5 to 7, a substantially cylindrical sheath 3 having a through hole 6 penetrating in the axial direction in the center, elongated closure that is removably attached to the sheath 3 and a 7, when the hemostasis work (work for closing the wound hole), the lumen of a living body such as a blood vessel and the distal end of the sheath 3 and the closure 7 and the closing means 20 through the wound hole 50 It is inserted into the (biological lumen) within.

シース3は、基端部に他の部分よりも肉厚のハブ4を有し、このハブ4の外周面に断面半円形状の溝5が全周に渡って環状に設けられている。 The sheath 3 has a hub 4 thicker than other portions on the proximal end portion, the groove 5 of a semicircular cross section on the outer peripheral surface of the hub 4 is provided annularly over the entire circumference. シース3としては、この生体内組織閉鎖装置1に専用のものを用いても良いし、カテーテルを用いた治療(PCI)や診断(CAG)の処置後に留置されるシース(イントロデューサシース)等を用いても良い。 The sheath 3, the to the tissue closing device 1 may be used only one, the sheath (introducer sheath), which is placed after the treatment of the treatment with the catheter (PCI) or diagnosis (CAG), etc. it may also be used. すなわち、装置本体2の構成要素には、シース3が含まれても、含まれなくてもよい。 That is, the components of the apparatus main body 2, also include sheath 3, it may not be included.

クロージャー7は、シース3の貫通孔6内に装着される棒状のクロージャー本体8と、クロージャー本体8に設けられ、閉鎖手段20を変形させる操作を行う変形手段30とを備えている。 Closure 7 comprises a rod-shaped closure body 8 mounted in the through hole 6 of the sheath 3 provided in the closure body 8, and a deformation means 30 for performing an operation of deforming the closure means 20.

クロージャー本体8は、シース3の貫通孔6内に着脱自在に挿入される丸棒状をなすものであって、基端部に他の部分よりも大径のハブ9が一体に設けられ、このハブ9の先端側の端面には、ハブ9の中心を中心として環状に溝10が設けられ、この溝10内に前述したシース3のハブ4の基端部が嵌合可能に構成されている。 The closure body 8, there is forming a round bar which is detachably inserted into the through hole 6 of the sheath 3, than the other portions in the proximal end hub 9 having a large diameter is integrally provided on the hub the end face of the distal end side of 9, an annular groove 10 is provided in about the center of the hub 9, the proximal end portion of the hub 4 of the sheath 3 described above in the groove 10 are configured to be fitted.

クロージャー本体8のハブ9の溝10には、外周側の面に径方向内方に突出する断面半円形状の突起11が全周に渡って環状に設けられ、クロージャー本体8のハブ9の溝10内にシース3のハブ4の基端部を嵌合させたときに、この突起11がシース3側の溝5内に嵌合されることにより、クロージャー本体8がシース3に一体に連結される。 The groove 10 of the hub 9 of the closure body 8, the protrusions 11 of semicircular cross section projecting surface radially inward of the outer peripheral side is provided annularly over the entire circumference, the groove of the hub 9 of the closure body 8 when the proximal end of the hub 4 of the sheath 3 is fitted into the 10, by the projection 11 is fitted into the groove 5 of the sheath 3 side, closure body 8 is integrally connected to the sheath 3 that.

クロージャー本体8の中心部には軸線方向に貫通する貫通孔12が設けられ、この貫通孔12は先端側の大径部13と基端側の小径部14の2段に形成されている。 The central portion of the closure body 8 through hole 12 is provided penetrating in the axial direction, the through hole 12 is formed in two stages of the small-diameter portion 14 of the large diameter portion 13 and the proximal side of the distal end side. クロージャー本体8の貫通孔12には、大径部13に後述する閉鎖手段20の変形部23が挿入され、小径部14に後述する変形手段30の押圧部材31および糸状部材24が挿入されている。 The through-hole 12 of the closure body 8, deformable portion 23 of the closure means 20 to be described later to the large-diameter portion 13 is inserted, the pressing member 31 and the thread-like members 24 of the deformation means 30 to be described later to the small diameter portion 14 is inserted .

クロージャー本体8の貫通孔12の大径部13の内面には、摩擦係数を高くするために凹凸等(図示せず)が形成されていてもよい。 The inner surface of the large diameter portion 13 of the through-hole 12 of the closure body 8, (not shown) irregularities or the like in order to increase the friction coefficient may be formed. この凹凸等によって閉鎖手段20の変形部23を必要時まで貫通孔12内により確実に保持することができる。 This unevenness or the like by the through hole 12 until required deformation portion 23 of the closure means 20 can be securely held.

クロージャー本体8の貫通孔12に隣接する部分には、クロージャー本体8を軸線方向に貫通するバックフラッシュ用孔15が設けられている。 The portion adjacent to the through hole 12 of the closure body 8, backflush hole 15 which penetrates the closure body 8 in the axial direction is provided. バックフラッシュ用孔15は、先端がクロージャー本体8の先端側端面に開口し、基端がクロージャー本体8のハブ9の周面に開口し、このバックフラッシュ用孔15を介して血管内の血液が外部に流出するように構成されている。 Backflush hole 15, the tip is open to the distal end surface of the closure body 8, an opening on the circumferential surface of the hub 9 of the base end closure main body 8, the blood in the blood vessel through the backflush hole 15 It is configured to flow out.

閉鎖手段20は、シール部21と変形部23とを有し、このシール部21と変形部23とが同一材料により一体的に形成された構成になっており、図1に示す第1の形態から、図2に示す第2の形態へ変形可能になっている。 Closure means 20 has a sealing portion 21 and the deformation portion 23, and become integrally formed configuration and deformed portion 23 and the seal portion 21 is the same material, the first embodiment shown in FIG. 1 from, and is deformable to the second embodiment shown in FIG. 閉鎖手段20は、傷穴50の止血作業(閉鎖作業)後には、図2に示す第2の形態で傷穴50に留置され、そのとき、シール部21は、傷穴50付近の生体内組織膜(血管壁)の内面側に接触(密着)し、変形部23は、傷穴50付近の生体内組織膜(血管壁)の外面側に接触(密着)する。 Closure means 20, after hemostasis work wound hole 50 (closed work), is detained in wound hole 50 in the second embodiment shown in FIG. 2, then the seal portion 21, wound hole 50 near the in vivo tissue film in contact with the inner surface side of the (vessel wall) (adhesion), the deformation portion 23 in vivo tissue membrane of wound hole 50 near contact with the outer surface of the (vessel wall) (adhesion).

シール部21は、図1に示す第1の形態においては、略円柱状をなすものの中央部に上面から下側に向かって所定の幅、深さの溝22を設けたような形状をなしている。 Sealing portion 21, in the first embodiment shown in FIG. 1, forms from the upper surface to the central portion of which forms a substantially cylindrical shape toward the lower side by a predetermined width, the shape as a groove 22 of depth there. この溝22の底部に変形部23の一端部が一体に連結されている。 One end portion of the deformation portion 23 is integrally connected to the bottom of the groove 22. シール部21は、この第1の形態では、傷穴50を通過可能である。 Sealing portion 21, in this first embodiment, and can pass through the wound hole 50.

シール部21は、図2に示す第2の形態においては、変形部23の付け根付近を中心としてその両側が回動して開き、装置本体2の長手方向にほぼ直交する方向へ広がった形状になる。 Sealing portion 21, in the second embodiment shown in FIG. 2, open on both sides is rotated around the vicinity of the base of the deformation portion 23, into a shape widened in a direction substantially perpendicular to the longitudinal direction of the apparatus main body 2 Become. シール部21の第1の形態から第2の形態への変形は、弾性力によって自発的に生じ得るようになっている。 Modification of the first embodiment of the seal portion 21 to the second embodiment is adapted to be caused spontaneously by the elastic force.

変形部23は、図1に示す第1の形態では、装置本体2の長手方向(軸方向)に長い板状ないしは帯状をなし、その一端部がシール部21の溝22の底部に一体に連結されており、この第1の形態では、傷穴50を通過可能になっている。 Deformable portion 23 in the first embodiment shown in FIG. 1, without a long plate-shaped or strip-shaped in the longitudinal direction of the apparatus main body 2 (the axial direction), integrally connected to one end thereof to the bottom of the groove 22 of the seal portion 21 It is, in this first embodiment, and is capable of passing through a wound hole 50.

変形部23は、図2に示す第2の形態では、長手方向に沿って複数箇所の折り目で交互に反対方向に折り畳まれ、圧縮された形状になる。 Deformable portion 23, in the second embodiment shown in FIG. 2, folded in opposite directions alternately in the folds of the plurality of positions along the longitudinal direction, the compressed shape. このようにして変形部23がその長手方向に圧縮され、その長手方向と直交する方向に拡がるような第2の形態へ変形することにより、シール部21との間で傷穴50付近の生体内組織膜(血管壁)を挟むことができる。 Thus deformed portion 23 is compressed in its longitudinal direction, the longitudinal direction and by deforming the second form, such as spreading in a direction perpendicular to, wound hole 50 near the in vivo between the seal portion 21 it can be sandwiched tissue membranes (the blood vessel wall).

ここで、変形部23の変形は、変形部23の長手方向に押す力を加えられることによって変形部23の少なくとも一部の密度が収縮する等して圧縮され、長手方向と直交する方向へ部分的に拡がる現象を利用している。 Here, the deformation of the deformable portion 23, the longitudinal least a portion of the density of the deformation portion 23 by being a force pushing direction is compressed by, for example contracts, the portion in the direction perpendicular to the longitudinal direction of the deformation portion 23 It utilizes the phenomenon that spread to the basis.

このような閉鎖手段20の素材としては、特に限定されないが、主として繊維の集合体で構成されているのが好ましい。 As a material for such closing means 20 is not particularly limited, preferably composed predominantly of an aggregate of fibers.

閉鎖手段20を主として繊維の集合体で製造する方法としては、例えば、布状体(織布または不織布)を複数枚重ね合わせ、糸で縫い合わせたりバインダー(接着剤)で貼り付けたりして一体化する方法や、糸(繊維)の集合体を直接バインダーで固める等の方法が挙げられる。 Integrated closure means 20 primarily as a method for producing a collection of fibers, for example, cloth-like body (woven or nonwoven) superimposed plurality, and or paste in a binder or stitching with a thread (adhesive) and a method of, and a method such as compacting a collection directly binder yarn (fiber).

シール部21は、重ね合わせた布状体を糸で縫い合わせる場合にはより多個所で縫い合わせたり、バインダーを用いる場合にはバインダーの量を多くしたり高圧縮したりする等の手段によって、比較的硬く(高い硬度に)形成するのが好ましい。 Sealing portion 21, or sewing a more multi-point when sewing the superimposed fabric-like body with a thread, by means of such or by increasing the amount or high compression binder in the case of using the binder, relatively hard (high hardness) preferably formed. これにより、傷穴50をより確実に塞ぐことができる。 This makes it possible to close the wound hole 50 more reliably.

これに対し、変形部23は、重ね合わせた布状体を糸で縫い合わせる場合には縫い合わせ個所を少なくしたり、バインダーを用いる場合にはバインダーの量を少なくしたり低圧縮にしたりする等の手段によって、シール部21よりも柔らかく(低い硬度に)形成するのが好ましい。 In contrast, the deformation portion 23, or fewer locations stitching when sewing the overlapped cloth-like material with a thread, means such or to reduce the amount of binder or low compression in the case of using the binder by (lower hardness) softer than the seal portion 21 is preferably formed. これにより、変形部23をより変形し易くすることができる。 This makes it possible to more easily deform the deformable portion 23.

また、閉鎖手段20としては、合成樹脂材料からなるスポンジ状の多孔質体で構成することもできる。 As the closing means 20 may be constituted by a sponge-like porous body made of a synthetic resin material. この場合、多孔質体の空隙率や空孔の径等を適宜調整することにより、変形部23を柔軟に形成し、シール部21を比較的硬質に形成することができる。 In this case, by appropriately adjusting the diameter of the porosity and pores of the porous body can be deformed section 23 flexibly formed, to form the seal portion 21 is relatively rigid.

このような閉鎖手段20は、生体吸収性材料(生体分解性を有する材料)で少なくとも一部(例えば構成繊維)を形成することが好ましい。 Such closure means 20 is preferably formed at least partially bioabsorbable material (material having a biodegradable) (e.g. constituent fibers). このような材料で形成することにより、所定時間経過後に生体に吸収されることになるので、人体への影響を少なくすることができる。 By forming such materials, since will be absorbed in the living body after a predetermined time has elapsed, it is possible to reduce the influence on the human body. 生体吸収性材料としては、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサノン等の単体、あるいはこれらの複合体が挙げられる。 The bioabsorbable material, such as polylactic acid, polyglycolic acid, a single such polydioxanone, or composites thereof.

図1に示すように、変形部23には、変形部23が第2の形態に変形した状態を保持する緊締部材として、1本の糸状部材24が表裏面間を交互に貫通した状態で取り付けられており、この糸状部材24は変形部23の基端側で図3または図4に示すような形状の結び目25を形成している。 As shown in FIG. 1, the deformation portion 23, a clamping member for holding the state of deformation portion 23 is deformed to a second embodiment, the attachment in a state in which one of the threadlike members 24 penetrates alternately between front and back surfaces is and, the thread-like member 24 forms a 3 or knots 25 of the shape shown in FIG. 4 at the proximal end of the deformable portion 23.

結び目25は、先端方向にのみ移動可能な結び方になっており、この結び目25を先端方向に移動させて糸状部材24を締め付けることにより、変形部23が図2に示す第2の形態に変形し、その第2の形態を保持することができる。 Knot 25 is adapted a movable tie only in a distal direction, by tightening the thread-like members 24 by moving the knot 25 in the distal direction, deformable portion 23 is deformed to a second embodiment shown in FIG. 2 , it can retain its second configuration.

糸状部材24も閉鎖手段20と同様に、生体吸収性材料で構成することが好ましい。 Similar to the thread-like members 24 also closure means 20 is preferably formed of a bioabsorbable material. また、この糸状部材24は、次に説明する変形手段30の糸状部材24を兼用している。 Further, the thread-like member 24 also serves as a thread-like members 24 of the deformation means 30 to be described next.

変形手段30は、閉鎖手段20の変形部23を第2の形態に変形させることにより閉鎖手段20を生体内組織膜の傷穴50に定着させるためのものであって、図5〜図9に示すように、閉鎖手段20に取り付けられた糸状部材24と、この糸状部材24を挿通し、かつ変形部23を押圧可能なチューブ状(筒状)の押圧部材31とから構成されている。 Deformation means 30, the closing means 20 so as to deform the deformation portion 23 of the closure means 20 to the second aspect be for fixing the wound hole 50 in vivo tissue membranes, in FIGS. 5-9 as shown, the thread-like members 24 attached to the closure means 20 is configured from the filamentous member 24 is inserted, and the pressing member 31 of the deformable portion 23 pressable tubular (cylindrical) Metropolitan.

変形手段30の押圧部材31は、クロージャー本体8の貫通孔12の小径部14内に装着され、初期状態で先端部が貫通孔12の大径部13内に突出し、基端部が貫通孔12の小径部14から外部に所定の長さ突出している。 The pressing member 31 of the deforming means 30 is attached to the small diameter portion 14 of the through-hole 12 of the closure body 8 protrudes tip in the initial state within the large-diameter portion 13 of the through-hole 12, the base end portion through-hole 12 It protrudes a predetermined length from the small-diameter portion 14 to the outside of the.

次に、上記のように構成した本実施の形態による生体内組織閉鎖装置1を用いて行なう止血作業の手順について説明する。 Next, the procedure of hemostasis work described performed using the tissue closing device 1 according to this embodiment constructed as described above.

まず、閉鎖手段20の変形部23とシール部21との間に糸状部材24を取り付け、この糸状部材24の変形部23に隣接している部分に図3または図4に示すような結び目25を形成し、この状態で糸状部材24を押圧部材31の内側に挿通させる。 First, attach the thread-like members 24 between the deformed portion 23 and the seal portion 21 of the closure means 20, the knot 25 as shown in FIG. 3 or FIG. 4 in a portion adjacent to the deformed portion 23 of the thread-like members 24 formed, inserting the thread-like members 24 on the inside of the pressing member 31 in this state.

次に、クロージャー本体8の貫通孔12内に先端側開口部から押圧部材31を挿入し、押圧部材31の基端部をクロージャー本体8の貫通孔12の基端側開口部から外部に突出させ、閉鎖手段20の変形部23を貫通孔12の大径部13内に挿入し、シール部21をクロージャー本体8の先端面に密着させる。 Next, insert the pressing member 31 from the distal end opening into the through hole 12 of the closure body 8, to protrude outside the base end portion of the pressing member 31 from the proximal end side opening of the through hole 12 of the closure body 8 , the deformation portion 23 of the closure means 20 is inserted into the large diameter portion 13 of the through-holes 12, adhering the seal portion 21 on the distal end surface of the closure body 8.

次に、図5に示すように、生体内組織膜の傷穴50内に既に挿入されているシース3の貫通孔6内に、閉鎖手段20のシール部21を閉じた状態の第1の形態としてクロージャー7を挿入する。 Next, as shown in FIG. 5, already in the through hole 6 of the sheath 3 is inserted into the wound hole 50 in vivo tissue membranes, a first embodiment of the closed state of the seal portion 21 of the closure means 20 to insert the closure 7 as.

そして、図6に示すように、クロージャー7をシース3に対し先端方向にさらに挿入して、クロージャー本体8のハブ9の溝10内にシース3のハブ4を嵌合させ、クロージャー本体8の突起11をシース3の溝5に係合させる。 Then, as shown in FIG. 6, the closure 7 is further inserted in the distal direction relative to the sheath 3, the hub 4 of the sheath 3-fitted into the groove 10 of the hub 9 of the closure body 8, the protrusions of the closure body 8 11 is engaged with the groove 5 of the sheath 3. これにより、シース3にクロージャー本体8が連結されるとともに、閉鎖手段20のシール部21がシース3の先端開口から出て、血管内において弾性により自発的に開き、第2の形態に変形する。 Thus, the closure body 8 is connected to the sheath 3, the sealing portion 21 of the closure means 20 out of the distal opening of the sheath 3, open spontaneously by the elastic in a blood vessel, is deformed to a second embodiment. また、シール部21が開くことにより、血液がクロージャー本体8のバックフラッシュ用孔15内に先端側開口部から流入し、バックフラッシュ用孔15を介してクロージャー本体8外に流出する。 Further, since the seal portion 21 opens, blood flows from the distal end opening to the backflushed hole 15 of the closure body 8, flows out closure body 8 through the backflush hole 15.

次に、図7に示すように、血液のバックフラッシュを確認した後に、クロージャー7およびシース3をゆっくり基端方向に引き、閉鎖手段20のシール部21を生体内組織膜(血管壁)の内面に当接させる。 Next, as shown in FIG. 7, after confirming the backflushing of blood slowly pulled proximally the closure 7 and the sheath 3, the inner surface of in vivo tissue membranes sealing portion 21 of the closure means 20 (vessel wall) It is brought into contact. なお、このときには、変形部23は、大径部13の内面に摩擦により保持されている。 Incidentally, at this time, deformation portion 23 is held by friction on the inner surface of the large diameter portion 13. これにより、血管内の血液がクロージャー本体8のバックフラッシュ用孔15内に流入するのが停止され、血液の流出が停止し、閉鎖手段20のシール部21が血管の傷穴50の内面側に圧接されたのが確認される。 Thus, the blood in the blood vessel flows into the back-flushing hole 15 of the closure body 8 is stopped, the outflow of blood is stopped, the inner surface of the wound hole 50 sealing portion 21 of the vessel closing means 20 It is confirmed to have been pressed.

次に、図8に示すように、クロージャー7およびシース3をさらに基端方向に引っ張ると、変形部23が大径部13内から抜去され、クロージャー7およびシース3を傷穴50から抜去することができる。 Next, as shown in FIG. 8, further pulled proximally the closure 7 and the sheath 3, the deformation portion 23 is removed from the large-diameter portion within 13 to withdrawn closure 7 and the sheath 3 from the wound hole 50 can. これにより、皮膚の穿刺部位から変形手段30の押圧部材31および糸状部材24が突出した状態とする。 Thus, the pressing member 31 and the thread-like members 24 of the deformable means 30 from the puncture site of the skin is in a state of being projected.

この状態から、図9に示すように、糸状部材24を基端方向へ引きながら、押圧部材31を先端方向に押圧し、押圧部材31の先端部で結び目25を推進させて、シール部21と変形部23との間で糸状部材24を締め付ける。 From this state, as shown in FIG. 9, while pulling the thread-like member 24 in the proximal direction, to press the pressing member 31 in the distal direction, thereby propelling the knot 25 at the tip portion of the pressing member 31, the seal portion 21 tightening the thread-like members 24 between the deformable portion 23. これにより、変形部23を折り畳むように圧縮して第2の形態に変形し、結び目25は前述したように基端方向へは戻らないので、糸状部材24の締め付け力により、変形部23の変形状態が保持される。 This compresses to fold the deformable portion 23 deforms to the second embodiment, since the knot 25 is not returned to the proximal direction as described above, the clamping force of the thread-like member 24, the deformation of the deformable portion 23 state is maintained. このようにして、シール部21と変形部23との間に、傷穴50付近の生体内組織膜が挟持され、傷穴50が閉鎖される。 In this way, between the seal portion 21 and the deformation portion 23, in vivo tissue membrane of wound hole 50 near is sandwiched, wound hole 50 is closed.

次に、図10に示すように、押圧部材31を穿刺部位から抜去し、体外に突出している糸状部材24の部分を切断する。 Next, as shown in FIG. 10, and withdrawing the pressing member 31 from the puncture site, to cut the portion of the thread-like member 24 that protrudes outside the body. このようにして、血管の傷穴50に閉鎖手段20のシール部21および変形部23が定着され、血管の傷穴50を塞いで止血することができるものである。 In this way, the seal portion 21 and the deformation portion 23 of the closure means 20 to the wound hole 50 of the vessel is fixed and is able to hemostasis blocking the wound hole 50 of the vessel.

本発明では、このようにして閉鎖手段20のシール部21と変形部23とが同一材料により一体的に形成されているため、閉鎖手段20が傷穴50に留置されてこれを閉鎖した後、シール部21と変形部23とが分離するようなことを確実に防止することができ、止血状態を確実に維持することができる。 In the present invention, since the sealing portion 21 and the deformation portion 23 of the closure means 20 in this manner are integrally formed of the same material, after the closing means 20 is closed it is detained in a wound hole 50, seal portion can be 21 and the deformation portion 23 is reliably prevented as the separation, it is possible to reliably maintain hemostasis. また、シール部21が変形部23から分離して血管内に流れていってしまうようなこともないので、安全性が高い。 Further, since it is no such seal portion 21 will go flowing in a blood vessel is separated from the deformable portion 23, it is highly safe.

以下、図11〜図20に基づいて、閉鎖手段20の他の構成例について説明する。 Hereinafter, based on FIGS. 11 to 20, illustrating another configuration example of the closure means 20.
図11〜図14に示す閉鎖手段20は、シール部21を下面が曲面、上面が平面で構成された細長い楕円板状に形成し、そのシール部21の上面中央部に細くくびれた棒状の首部26を介して長方形板状の変形部23を一体に設けたものであって、その他の構成は図1および図2に示すものと同様である。 Closure means shown in FIGS. 11 to 14 20, the sealing portion 21 bottom surface is curved, the upper surface is formed in an elongated oval plate made of a flat, thin constricted rod-shaped neck in the upper central portion of the seal portion 21 26 be those provided with rectangular plate-like deformed portion 23 integrally through, other configurations are the same as those shown in FIGS.

変形部23の首部26に隣接している部分は、首部26の方向に向かって順次厚さが狭くなる傾斜面に形成されている。 Portion adjacent to the neck portion 26 of the deformable portion 23 is formed on the inclined surface sequentially thickness toward the neck 26 is narrowed. そして、この変形例の閉鎖手段20も、図1および図2に示すものと同様に、糸状部材24の結び目25を推進させることにより、変形部23が折り畳まれるようにして圧縮され、第2の形態に変形して(図14参照)、シール部21と変形部23との間で生体内組織膜を挟み、傷穴50を閉鎖するものである。 The closure means 20 of this modified example also, similar to that shown in FIGS. 1 and 2, by propelling the knot 25 of the thread-like member 24, deformation portion 23 is compressed so as to be folded, the second deformed to form (see Fig. 14) sandwich the in vivo tissue membrane between the seal portion 21 and the deformation portion 23 is for closing the wound hole 50.

この閉鎖手段20が傷穴50に定着された状態では、細い首部26が傷穴50を挿通する。 In a state where the closure means 20 is fixed to the wound hole 50, a thin neck portion 26 is inserted into the wound hole 50. これにより、傷穴50がより閉じ易くなり、より迅速かつ確実に止血することができる。 Thus, it is possible to wound hole 50 is more easily closed, hemostasis more quickly and reliably.

また、シール部21は、二つに折り畳み可能にはなっておらず、図13中で二点鎖線で示すように、変形部23と平行になるように首部26付近を中心として回動可能になっている。 The sealing portion 21 is not made to be collapsible in two, as shown by the two-dot chain line in FIG. 13, rotatably in parallel with the deformable portion 23 around the vicinity of the neck portion 26 going on. 閉鎖手段20をシース3内に挿入する際には、シール部21の長手方向が装置本体2の長手方向とほぼ平行になった図13中の二点鎖線で示す姿勢とされ、傷穴50を閉鎖する際には、シール部21の長手方向が装置本体2の長手方向とほぼ直交する図13中の実線で示す姿勢とされる。 When inserting the closure means 20 in the sheath 3, the longitudinal direction of the seal portion 21 is set to the position shown by the two-dot chain line in FIG. 13 substantially parallel to the longitudinal direction of the apparatus body 2, the wound hole 50 when closed, the longitudinal direction of the seal portion 21 is a position indicated by a solid line in FIG. 13 substantially perpendicular to the longitudinal direction of the apparatus main body 2.

図15に示す閉鎖手段20は、首部26がないこと以外は、図11〜図14に示す閉鎖手段20と同様であり、図1および図2に示すものと同様に、糸状部材24の結び目25を推進させることにより、変形部23が折り畳むように変形して、シール部21が生体内組織膜の内面側に圧接された状態に保持され、傷穴50が閉鎖されるものである。 Closure means shown in FIG. 15. 20, except that no neck 26 is the same as closing means 20 shown in FIGS. 11 to 14, similar to that shown in FIGS. 1 and 2, a knot thread members 24 25 by promoting, modified as deformation portion 23 is folded, is held in the seal portion 21 is pressed against the inner surface of in vivo tissue membranes, in which wound hole 50 is closed. この閉鎖手段20では、首部26がないことにより、変形部23とシール部21が捻じれた姿勢になるのを確実に防止することができる。 In the closing means 20, by no neck 26, can be reliably prevented from becoming posture deformation portion 23 and the seal portion 21 is twisted. また、形状が簡単なので、容易に製造することができる。 Further, since the shape is simple, it can be easily produced.

図16に示す閉鎖手段20は、図11〜図15に示す閉鎖手段20と同様の構成のシール部21の上部に、丸棒状をなすとともに、シール部21に隣接する部分に断面半円形状の切欠き231が形成された変形部23を一体に設けたものであって、その他の構成は図1および図2に示すものと同様である。 Closure means 20 depicted in FIG. 16, the upper portion of the sealing portion 21 of the same configuration as the closure means 20 as shown in FIGS. 11 to 15, together form a round bar, a semicircular cross section in a portion adjacent to the seal portion 21 the deformation portion 23 which notch 231 is formed be those provided integrally, other configurations are similar to those shown in FIGS. そして、この変形例の閉鎖手段20も、図1および図2に示すものと同様に、糸状部材24の結び目25を推進させることにより、変形部23が折り畳むように変形して、シール部21が生体内組織膜の内面側に圧接された状態に保持され、傷穴50が閉鎖されるものである。 The closure means 20 of this modified example also, similar to that shown in FIGS. 1 and 2, by propelling the knot 25 of the thread-like members 24, modified as deformable portion 23 is folded, the seal portion 21 is held in a state of being pressed against the inner surface of in vivo tissue membranes, in which wound hole 50 is closed. この閉鎖手段20をシース3内に挿入する際には、シール部21を図中の矢印方向に90°回動させて、シール部21の長手方向が装置本体2の長手方向にほぼ平行な姿勢することができ、その場合、シール部21の上側半分が切欠き231に収納されるので、容易にシース3内に挿入することができる。 When inserting the closure means 20 in the sheath 3, the sealing portion 21 by 90 ° rotated in the arrow direction in the figure, the longitudinal direction is substantially parallel orientation to the longitudinal direction of the main body 2 of the sealing portion 21 it is possible to, in which case, since the upper half of the seal portion 21 is accommodated in the notch 231, can be easily inserted into the sheath 3.

図17および図18に示す閉鎖手段20は、図11〜図14に示す閉鎖手段20と同様の構成のシール部21の上部に、自然状態(第1の形態)で上下に長い楕円環状の変形部23を一体に設けたものであって(図17参照)、その他の構成は図1および図2に示すものと同様である。 Closure means 17 and 18 20, the upper portion of the sealing portion 21 of the same configuration as the closure means 20 as shown in FIGS. 11 to 14, deformation of the long elliptical ring up and down in a natural state (first embodiment) the part 23 be those provided integrally (see FIG. 17), other configurations are the same as those shown in FIGS. そして、この閉鎖手段20も、図1および図2に示すものと同様に、糸状部材24の結び目25を推進させることにより、変形部23が上下から潰されるように変形して装置本体2の長手方向とほぼ直交する方向へ広がった第2の形態となる(図18参照)。 Then, the closure means 20 is also similar to that shown in FIGS. 1 and 2, by propelling the knot 25 of the thread-like member 24, deformation to the longitudinal of the main body 2 as deformation portion 23 is crushed from above and below the second form of spreading in a direction substantially perpendicular to the direction (see FIG. 18). 図18に示す状態では、シール部21と変形部23との間に生体内組織膜を挟んだ状態に保持され、傷穴50が閉鎖されるものである。 In the state shown in FIG. 18, it is held in a state sandwiching the in vivo tissue membrane between the seal portion 21 and the deformation portion 23, in which wound hole 50 is closed.

図19および図20に示す閉鎖手段20は、図19に示す自然状態(第1の形態)で上下に長い楕円環状をなすシール部21と、シール部21の上部に一体に設けられる自然状態(第1の形態)で上下に長い楕円環状の変形部23とからなり、糸状部材24が変形部23およびシール部21を繰り返し貫通するように挿通されたものであって、その他の構成は図1および図2に示すものと同様である。 Closure means 19 and 20 20, a seal portion 21 which forms a long elliptical ring up and down in a natural state (first embodiment) shown in FIG. 19, the natural state is provided integrally with the upper portion of the seal portion 21 ( It consists of a first embodiment) in deformable portions 23 of the long oval annular vertically, be those thread-like members 24 is inserted to repeatedly pass through the deformed portion 23 and the seal portion 21, other configurations 1 and it is similar to that shown in FIG. そして、この閉鎖手段20では、糸状部材24の結び目25を推進させることにより、変形部23が上下から潰されるように変形して装置本体2の長手方向とほぼ直交する方向へ広がった第2の形態になるとともに、シール部21も同様に上下から潰されるように圧縮されて変形し、装置本体2の長手方向とほぼ直交する方向へ広がった第2の形態となる(図20)。 Then, in the closure means 20, by propelling the knot 25 of the thread-like member 24, the second deformation portion 23 is widened to approximately orthogonal directions and deformation to the longitudinal direction of the apparatus main body 2 as crushed from above and below together becomes embodiment, the sealing portion 21 is also deformed by compressed as collapsed from above and below in the same manner, a second embodiment spread in a direction substantially perpendicular to the longitudinal direction of the apparatus main body 2 (FIG. 20). 図20の状態では、変形部23とシール部21との間に傷穴50付近の生体内組織膜が挟まれた状態に保持され、傷穴50が閉鎖されるものである。 In the state of FIG. 20, are held in vivo tissue membrane of wound hole 50 near is sandwiched between the deformable portion 23 and the seal section 21 for wound hole 50 is closed. このような閉鎖手段20は、多孔質体を構成材料として用いることにより、特に容易に形成することができる。 Such closure means 20, by using the porous body as a material, it can be particularly easily formed.

図21〜図29には、本発明による生体内組織閉鎖装置の第2の実施の形態が示されていて、図21は生体内組織閉鎖装置の全体を示す斜視図、図22は閉鎖手段の定着前の状態(第1の形態)を示す概略図、図23は閉鎖手段の定着後の状態(第2の形態)を示す斜視図、図24〜図29は生体内組織閉鎖装置によって閉鎖手段を傷穴に定着させる手順を示す説明図である。 The 21 to 29, have been shown a second embodiment of the tissue closing device according to the invention, FIG 21 is a perspective view showing an entire tissue closing device, FIG. 22 of the closure means schematic diagram illustrating a prior fixing state (first embodiment), FIG. 23 is a perspective view showing a state after fixing the closure means (second embodiment), FIGS. 24 29 are closing means by the tissue closing device the is an explanatory view showing the procedure for fixing the wound hole.

なお、説明の都合上、図21および図24〜図29において、図中の左下側を「先端」、右上側を「基端」として説明する。 For convenience of explanation, in FIGS. 21 and FIGS. 24 to 29, the lower left side in FIG. "Tip", illustrating the upper right side as "proximal".

図22に示すように、この実施の形態に示す生体内組織閉鎖装置1における閉鎖手段20の変形部23は、布状体で構成された内部空間を有する袋状部材27の内部に高吸水性膨潤材料からなる膨潤材28を収納した構成になっている。 As shown in FIG. 22, the deformation portion 23 of the closure means 20 in the tissue closing device 1 shown in this embodiment, the superabsorbent in the interior of the bag-like member 27 having an inner space made of a cloth-like member It has a configuration which accommodates swelling material 28 made of swelling material. 膨潤材28を構成する高吸水性膨潤材料としては、特に限定されないが、例えば、アルギン酸、CMC(カルボキシメチルセルロース)、キチン、キトサン等の多糖類や、ポリエチレングリコール等が挙げられる。 The superabsorbent swelling material forming the swelling material 28 is not particularly limited, for example, alginate, CMC (carboxymethyl cellulose), chitin, and polysaccharides such as chitosan, polyethylene glycol, and the like.

このような変形部23(袋状部材27)は、前述した実施形態と同様に、シール部21に同一材料により一体的に形成されている。 Such deformed portion 23 (bag-like member 27), similar to the embodiment described above, are integrally formed of the same material in the sealing section 21. 変形部23は、内部の膨潤材28が生体内で体液を吸収して膨張することにより、図23に示すように膨らむことができる。 Deformable portion 23, by an internal swelling material 28 expands by absorbing body fluid in vivo, it can be inflated as shown in FIG. 23.

また、本実施形態の生体内組織閉鎖装置1は、図24に示すように、クロージャー本体8の貫通孔12を、先端側が細くなる形状に形成し、この細く形成した部分に閉鎖手段20の変形部23を挿入することにより、閉鎖手段20をクロージャー本体8の先端部に保持し、さらに、貫通孔12をバックフラッシュ用孔と兼用したものである。 Further, the tissue closing device 1 of this embodiment, as shown in FIG. 24, the through hole 12 of the closure body 8, and formed in a shape the distal end side becomes narrower, the deformation of the closure means 20 in this narrow forming portion by inserting the part 23, the closure means 20 held at the tip portion of the closure body 8, further, in which also serves as a through-hole 12 and the back flush hole. また、クロージャー本体8の先端側の部分には、長手方向に沿ってスリット81が形成されている。 Further, the tip-side portion of the closure body 8, a slit 81 in the longitudinal direction are formed. これにより、クロージャー本体8の先端側の部分は、スリット81が開くことにより、貫通孔12が拡径可能になっている。 Thus, the tip-side portion of the closure body 8, by the slit 81 is opened, the through hole 12 is enabled diameter. また、ハブ9の溝10の内面には、先端側に位置する突起111と、基端側に位置する突起112とが形成されており、シース3に対する固定位置を2段階に選択可能になっている。 Further, on the inner surface of the groove 10 of the hub 9, and the projections 111 located on the distal end side, and a projection 112 located on the base end side is formed, it becomes selectable fixed position relative to the sheath 3 in two steps there. その他の構成は前記第1の実施の形態に示すものと同様であるので、前記第1の実施の形態に示すものと同一の部分には同一の番号を付してその詳細な説明は省略するものとする。 The other configuration is the same as that shown in the first embodiment, and detailed description thereof are denoted by the same numerals in the first same parts as those shown in the embodiment will be omitted and things.

そして、上記のように構成した本実施の形態による生体内組織閉鎖装置1を用いて止血作業を行うには、まず、図21および図24に示すように、閉鎖手段20の変形部23またはシール部21に保持用の糸状部材29を取り付け、この糸状部材29を押圧部材31の内側に挿通させる。 Then, the hemostasis working with tissue closing device 1 according to this embodiment constructed as described above, first, as shown in FIGS. 21 and 24, the deformation portion 23 or sealing closure 20 the mounting thread members 29 for holding the part 21, is inserted the threadlike members 29 on the inside of the pressing member 31. そして、クロージャー本体8の貫通孔12内に先端側開口部から押圧部材31を挿入し、糸状部材29を貫通孔12の基端側開口部から外部に突出させ、閉鎖手段20の変形部23を先端側開口部から貫通孔12内に挿入する。 Then, by inserting the pressing member 31 from the distal side opening into the through hole 12 of the closure body 8, to protrude outside the thread-like members 29 from the proximal end side opening of the through hole 12, the deformation portion 23 of the closure means 20 inserting the distal end opening in the through-hole 12.

次に、図24に示すように、生体内組織膜の傷穴50内に既に挿入されているシース3の貫通孔6内に、閉鎖手段20を先端部に保持した状態でクロージャー7を挿入し、クロージャー7の先端部および閉鎖手段20を傷穴50から血管内に挿入し、クロージャー本体8のハブ9の溝10内にシース3のハブ4を嵌合させ、クロージャー本体8の1段目の突起111をシース3の溝5に係合させる。 Next, as shown in FIG. 24, the through hole 6 of the sheath 3 which has already been inserted into the wound hole 50 in vivo tissue membranes, and insert the closure 7 while holding the closing means 20 to the distal portion the distal end and the closure means 20 closure 7 from wound hole 50 is inserted into a blood vessel, in the groove 10 of the hub 9 of the closure body 8 is fitted to the hub 4 of the sheath 3, the first stage of the closure body 8 engaging the projections 111 into the groove 5 of the sheath 3. このようにシース3にクロージャー本体8を連結することにより、血管内の血液がクロージャー本体8の貫通孔12内に先端側開口部から流入し、貫通孔12を介してクロージャー本体8外に流出する。 By thus connecting the closure body 8 to the sheath 3, the blood in the vessel flows from the distal end side opening portion into the through hole 12 of the closure body 8, flows out closure body 8 through the through-holes 12 . なお、貫通孔12の先端部内周面には、バックフラッシュの血液を通過可能とするための通液溝121が長手方向に沿って形成されている。 Incidentally, the distal end inner circumferential surface of the through hole 12, passing fluid grooves 121 for allowing passage of backflushing of blood is formed in the longitudinal direction. また、この状態では、シース3によって、クロージャー本体8の先端部のスリット81が開くのが阻止されているので、変形部23は、貫通孔12内で確実に挟持されている。 In this state, the sheath 3, the slit 81 of the front end portion of the closure body 8 that is opened is blocked, deformed portion 23 is securely clamped in the through-hole 12. Particularly.

次に、図25に示すように、血液のバックフラッシュを確認した後に、クロージャー7およびシース3をゆっくり基端方向に引き、閉鎖手段20のシール部21を生体内組織の内面に当接させる。 Next, as shown in FIG. 25, after confirming the backflushing of blood slowly pulled proximally the closure 7 and the sheath 3 causes the sealing portion 21 of the closure means 20 abuts the inner surface of the biological tissue. これにより、血管内の血液がクロージャー本体8の貫通孔12内に流入するのが停止され、血液の流出が停止し、閉鎖手段20のシール部21が血管の傷穴50の内面側に圧接されたのが確認される。 Thus, the blood in the blood vessel flows into the through-hole 12 of the closure body 8 is stopped, the outflow of blood is stopped, the sealing portion 21 of the closure means 20 is pressed against the inner surface of the wound hole 50 of the vessel was the is confirmed.

次に、図26に示すように、シース3をクロージャー7に対し基端方向に引いて、クロージャー本体8の2段目の突起112をシース3の溝5に係合させる。 Next, as shown in FIG. 26, the sheath 3 by pulling the proximal direction relative to the closure 7, to engage the protrusions 112 of the second stage closure body 8 into the groove 5 of the sheath 3. これにより、スリット81の全体がシース3の先端から出ることにより、スリット81が開いて貫通孔12の先端部が拡径して、閉鎖手段20の変形部23に対する保持状態が解除される。 Thus, by the entire slit 81 exits the distal end of the sheath 3, and enlarged distal end portion of the through hole 12 slit 81 is opened, the holding state is released to deformation portion 23 of the closure means 20.

この状態からクロージャー7とシース3とを穿刺部位から抜去すると、図27に示すように、閉鎖手段20が傷穴50に残存するとともに、傷穴50から変形手段30の押圧部材31および糸状部材29が突出した状態となる。 When removed the closure 7 and the sheath 3 from the state from the puncture site, as shown in FIG. 27, with the closure means 20 remains in the wound hole 50, the pressing member 31 and the thread-like member 29 of the deforming device 30 from wound hole 50 but in a state of projecting.

さらに、図28に示すように、糸状部材29を引きながら、押圧部材31を先端方向に押圧し、押圧部材31の先端部で変形部23を押圧し、変形部23を折り畳むように変形させる。 Furthermore, as shown in FIG. 28, while pulling the thread-like member 29, and presses the pressing member 31 in the distal direction, it presses the deformation portion 23 at the distal end of the pressing member 31, is deformed so as to fold the deformable portion 23.

そして、変形部23を変形させた状態で所定の時間保持し、図29に示すように、変形部23の膨潤材28に血管内の血液や血管外の浸出液等の体液を吸収させて膨潤させる。 The deformable portion 23 holds a predetermined time in a state of being deformed, as shown in FIG. 29, by absorbing body fluid exudate such as blood and extravascular intravascular swell the swelling material 28 deformed portions 23 . これにより、閉鎖手段20が傷穴50に定着する。 Thus, the closing means 20 is fixed on the wound hole 50. その後、押圧部材31および糸状部材29を穿刺部位から抜去する。 Then removing the pressing member 31 and the thread-like member 29 from the puncture site. このようにして、血管の傷穴50に閉鎖手段20のシール部21および変形部23が定着され、血管の傷穴50を塞いで止血することができるものである。 In this way, the seal portion 21 and the deformation portion 23 of the closure means 20 to the wound hole 50 of the vessel is fixed and is able to hemostasis blocking the wound hole 50 of the vessel.

以上、本発明の生体内組織閉鎖装置を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、生体内組織閉鎖装置を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。 While the tissue closing device of the present invention have been described embodiments illustrated in the drawings, the present invention is not limited to this, each unit constituting the tissue closing device, and the same functions it can be replaced with an arbitrary configuration obtained. また、任意の構成物が付加されていてもよい。 Or it may be added with a arbitrary structures.

本発明による第1の実施の形態の生体内組織閉鎖装置に使用される閉鎖手段の定着前の状態(第1の形態)を示した斜視図である。 It is a perspective view showing the fixing state before the (first embodiment) of the closure means used tissue closing device of the first embodiment according to the present invention. 図1の閉鎖手段の定着後の状態(第2の形態)を示した斜視図である。 It is a perspective view showing a state after fixing of the closure means of Figure 1 (second embodiment). 図1および図2に示す閉鎖手段の結び目の一例を示した説明図である。 Is an explanatory view showing an example of a knot closure means shown in FIGS. 図1および図2の閉鎖手段の結び目の他例を示した説明図である。 It is an explanatory view showing another example of a knot closure of FIGS. 本発明による第1の実施の形態の生体内組織閉鎖装置によって閉鎖手段を傷穴に定着させる手順を示した説明図であって、シースにクロージャーおよび閉鎖手段を装着した状態を示した説明図である。 An explanatory view showing a procedure of fixing the closure means wound hole by tissue closing device of the first embodiment according to the present invention, an explanatory view showing a state of mounting the closure and closure means to the sheath is there. 閉鎖手段を傷穴から生体内組織内に挿入し、バックフラッシュが開始した状態を示した説明図である。 The closure means inserted from wound hole into in vivo tissue is an explanatory view showing a state in which backflushing is initiated. シースおよびクロージャーを引き抜く方向に移動させて閉鎖手段のシール部を傷穴の内面側に圧接させ、バックフラッシュが停止した状態を示した説明図である。 Is moved in a direction to pull out the sheath and closure is pressed against the sealing portion of the closure means on the inner surface side of the wound hole is an explanatory view showing a state in which backflushing is stopped. シースおよびクロージャー本体を抜去した状態を示した説明図である。 Is an explanatory view showing a state in which removing the sheath and closure body. 押圧部材と糸部材との協働により、閉鎖手段の変形部を変形させた状態を示した説明図である。 In cooperation with the pressing member and the string member is an explanatory view showing a state in which by deforming the deformation portion of the closure means. 押圧部材を傷穴から抜去し、糸状部材を切断した状態を示した説明図である。 And removing the pressing member from the wound hole is an explanatory view showing a state in which cutting the thread member. 閉鎖手段の他の例を示した斜視図(第1の形態)である。 It is a perspective view showing another example of the closing means (first embodiment). 図11の正面図である。 It is a front view of FIG. 11. 図11の側面図である。 It is a side view of FIG. 11. 図11の閉鎖手段の変形部の変形後の状態(第2の形態)を示した説明図である。 It is an explanatory view showing a state after deformation of the deformable portion of the closure means of FIG. 11 (second embodiment). 閉鎖手段の他例を示した斜視図である。 It is a perspective view showing another example of closure means. 閉鎖手段の他例を示した斜視図である。 It is a perspective view showing another example of closure means. 閉鎖手段の他例を示した斜視図であって、変形部の変形前の状態(第1の形態)を示した説明図である。 A perspective view illustrating another example of the closure means is an explanatory view showing a deformation state before the deformation portion (first embodiment). 図17の閉鎖手段の変形部の変形後の状態(第2の形態)を示した説明図である。 It is an explanatory view showing a state after deformation of the deformable portion of the closure means of Figure 17 (second embodiment). 閉鎖手段の他例を示した斜視図であって、変形部の変形前の状態(第1の形態)を示した説明図である。 A perspective view illustrating another example of the closure means is an explanatory view showing a deformation state before the deformation portion (first embodiment). 図19の閉鎖手段の変形部の変形後の状態(第2の形態)を示した説明図である。 It is an explanatory view showing a state after deformation of the deformable portion of the closure means of Figure 19 (second embodiment). 本発明による第2の実施の形態の生体内組織閉鎖装置のクロージャーおよび閉鎖手段を示した斜視図である。 It is a perspective view of a closure and closure means the tissue closing device of the second embodiment according to the present invention. 第2の実施の携帯の生体内組織閉鎖装置に使用される閉鎖手段の定着前の状態(第1の形態)を示した説明図である。 It is an explanatory view showing a state before fixing the closure means used in a mobile of the tissue closing device according to the second embodiment (first embodiment). 図22の閉鎖手段の定着後の状態(第2の形態)を示した説明図である。 It is an explanatory view showing a state after fixing of the closure means of Figure 22 (second embodiment). 本発明による第2の実施の形態の生体内組織閉鎖装置によって閉鎖手段を傷穴に定着させる手順を示した説明図であって、シースにクロージャーおよび閉鎖手段を装着し、バックフラッシュが開始した状態を示した説明図である。 State the closure means by the tissue closing device of the second embodiment according to the present invention an explanatory view showing a procedure for fixing the wound hole, the closure and closing means attached to the sheath, the backflush was initiated is an explanatory view showing the. シースおよびクロージャーを引き抜く方向に移動させて閉鎖手段のシール部を傷穴の内面側に圧接させ、バックフラッシュが停止した状態を示した説明図である。 Is moved in a direction to pull out the sheath and closure is pressed against the sealing portion of the closure means on the inner surface side of the wound hole is an explanatory view showing a state in which backflushing is stopped. シースおよびクロージャー本体を傷穴から抜去する途中の状態を示した説明図である。 Is an explanatory view showing a state in which removing the sheath and the closure body from the wound hole. シースおよびクロージャー本体を傷穴から抜去した状態を示した説明図である。 The sheath and closure body is an explanatory view showing a state in which removal from wound hole. 押圧部材と糸部材との協働により、閉鎖手段の変形部を変形させた状態を示した説明図である。 In cooperation with the pressing member and the string member is an explanatory view showing a state in which by deforming the deformation portion of the closure means. 閉鎖手段の変形部を膨潤させ、押圧部材および糸状部材傷穴から抜去し、閉鎖手段を傷穴に定着させた状態を示した説明図である。 The deformation of the closure means to swell, and removed from the pressing member and the thread-like members wound hole is an explanatory view showing a state in which the fixing closure means wound hole.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 生体内組織閉鎖装置 2 装置本体 3 シース 4 ハブ 5 溝 6 貫通孔 7 クロージャー 8 クロージャー本体 81 スリット 9 ハブ 10 溝 11 突起 111 突起 112 突起 12 貫通孔 121 通液溝 13 大径部 14 小径部 15 バックフラッシュ用孔 20 閉鎖手段 21 シール部 23 変形部 231 切欠き 24 糸状部材 25 結び目 26 首部 27 袋状部材 28 膨潤材 29 糸状部材 30 変形手段 31 押圧部材 50 傷穴 1 tissue closing device 2 device body 3 the sheath 4 hub 5 groove 6 through hole 7 closure 8 closure body 81 slit 9 hub 10 grooves 11 protrusions 111 protrusion 112 protrusion 12 through holes 121 Tsuekimizo 13 large diameter portion 14 small diameter portion 15 backflush hole 20 closing means 21 notch seal 23 deformation portion 231-out 24 the thread members 25 knots 26 neck 27 bag-like member 28 swelling material 29 thread members 30 deforming means 31 pressing member 50 wound hole

Claims (12)

  1. 生体内組織膜を貫通する傷穴を閉鎖するための生体内組織閉鎖装置であって、 A tissue closing device for closing a wound hole penetrating an in vivo tissue membrane,
    先端部が前記傷穴を貫通可能な長尺状の装置本体と、 And tip elongated device body pierceable the wound hole,
    前記装置本体の先端部に着脱可能に装着され、前記装置本体の先端部と共に前記傷穴を貫通可能であり、前記傷穴の閉鎖作業後には前記傷穴を閉鎖した状態で留置される閉鎖手段と、 The device is detachably attached to the distal end of the body, it is possible through the wound hole with the tip portion of the apparatus main body, the closure means after closing operations of the wound hole is to be placed in a state of closing the wound hole When,
    前記閉鎖手段を変形させ得る変形手段とを備え、 And a deforming means which is capable of deforming the closure means,
    前記閉鎖手段は、前記傷穴の閉鎖作業後に前記生体内組織膜の内面側から前記傷穴を覆うシール部と、 It said closure means includes a seal portion from the inner surface side of the in vivo tissue membrane after closing operations of the wound hole to cover the wound hole,
    前記傷穴を通過可能な第1の形態から、前記変形手段を操作することにより、前記シール部との間で前記生体内組織膜を挟むことが可能な第2の形態へ圧縮変形可能な変形部とを有し、 From the first embodiment that can pass through the wound hole, by operating said deforming means, compression deformable deformable to the second embodiment capable of sandwiching the in vivo tissue membrane between the seal portion and a part,
    前記シール部と前記変形部とが同一材料により一体的に形成されており、 Wherein the seal portion and the deformation portion are integrally formed of the same material,
    前記変形手段は、前記装置本体に着脱自在に装着され、前記変形部を押圧可能な筒状の押圧部材と、前記押圧部材の内腔を挿通して一端側が前記閉鎖手段に連結され、他端側が前記装置本体から外部に引き出される糸状部材とを有し、前記押圧部材に対し前記糸状部材を相対的に基端方向へ引っ張ることにより、前記押圧部材の先端部が前記変形部を押圧して前記変形部が変形することを特徴とする生体内組織閉鎖装置。 Said deformation means, said device is detachably attached to the main body, and capable of pressing the cylindrical pressing member the deformable portion, one end side of the lumen is inserted in the pressing member is connected to the closing means, the other end and a thread-like member side is drawn out from the apparatus main body by pulling the thread members to relatively proximal direction relative to the pressing member, the distal end portion of the pressing member presses the deformable portion tissue closing device, characterized in that said deformable portion is deformed.
  2. 前記閉鎖手段は、繊維の集合体で構成されている請求項1に記載の生体内組織閉鎖装置。 It said closure means, tissue closing device according to claim 1, which consists of a fiber assembly.
  3. 前記閉鎖手段は、織布または不織布で構成されている請求項1または2に記載の生体内組織閉鎖装置。 It said closure means, tissue closing device according to claim 1 or 2 is composed of a woven or nonwoven fabric.
  4. 前記閉鎖手段は、多孔質材料で構成されている請求項1に記載の生体内組織閉鎖装置。 It said closure means, tissue closing device according to claim 1, which consists of a porous material.
  5. 前記変形部の硬度は、前記シール部の硬度より低くなっている請求項1ないし4のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 The hardness of the deformable portion, the tissue closing device according to any one of claims 1 to 4 is lower than the hardness of the seal portion.
  6. 前記変形部と前記シール部との間に取り付けられ、前記変形部が前記第2の形態になった状態を保持する緊締部材を有する請求項1ないし5のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 Mounted between the sealing portion and the flexible portion, the tissue closing device according to any one of claims 1 to 5 having a clamping member for holding the state of the flexible portion becomes the second embodiment .
  7. 前記緊締部材は、一方向に移動可能な結び目を有する糸状部材で構成され、前記結び目を移動させて前記糸状部材を締め付けることにより、前記変形部が前記第2の形態になった状態を保持する請求項6に記載の生体内組織閉鎖装置。 The clamping member is constituted by a thread-like member having a movable knot in one direction by tightening the thread members by moving the knot to hold the state where the deformation portion becomes the second embodiment tissue closing device according to claim 6.
  8. 前記変形部は、前記第1の形態では前記装置本体の長手方向に長い板状または帯状をなし、前記第2の形態では、複数個所の折り目で交互に反対方向に折り畳まれた状態になる請求項1ないしのいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 The flexible portion is, in the first embodiment without a long plate-shaped or strip-shaped in the longitudinal direction of the apparatus main body, in the second embodiment, according to a state folded in opposite directions alternately in the folds of the plurality of locations tissue closing device according to any one of claims 1 to 7.
  9. 前記シール部は、前記傷穴を通過可能な第1の形態から、前記装置本体の長手方向とほぼ直交する方向へ広がった第2の形態へ変形可能である請求項1ないしのいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 The seal portion from the first embodiment that can pass through the wound hole, to either the second of claims 1 is deformable to form 8 spread in a direction substantially perpendicular to the longitudinal direction of the device body tissue closing device according.
  10. 前記シール部は、細長い形状をなしており、前記シール部の長手方向が前記装置本体の長手方向とほぼ平行な姿勢と、前記シール部の長手方向が前記装置本体の長手方向にほぼ直交する姿勢とをとり得る請求項1ないしのいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 The seal portion has an elongated shape, and substantially parallel orientation to the longitudinal direction of the longitudinal direction the device main body of the seal portion, the posture in which the longitudinal direction of the sealing portion is substantially perpendicular to the longitudinal direction of the device body tissue closing device according to any one of claims 1 to 8 can take and.
  11. 前記閉鎖手段の少なくとも一部は、生体分解性材料から形成されていることを特徴とする請求項1ないし10のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 At least in part, tissue closing device according to any one of claims 1 to 10, characterized in that it is formed from a biodegradable material of the closure means.
  12. 前記装置本体は、体液が先端側から基端側へ通過可能なバックフラッシュ用孔を有する請求項1ないし11のいずれかに記載の生体内組織閉鎖装置。 The apparatus main body, body fluid the tissue closing device according to any one of claims 1 to 11 with a possible back-flushing hole passing from the distal end toward the proximal end side.
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