JP4209571B2 - Flat-fitting ironmaking coupling, bag side coupling member, coupling member, ironmaking coupling, ironmaking bag, and combination of ironmaking bag and ironmaking coupling - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、造瘻製品の分野に関し、特に、身体に装着されたパッドや円盤状部材(ウエハース)に造瘻袋を着脱自在に取り付けるためのカップリングに関する。造瘻という用語は、ここでは、広い解釈が意図されており、この用語は、人工肛門形成や、尿瘻形成や、回腸瘻形成を含む。
【0002】
本発明は、その一形態において、袋側用のカップリング部材と身体側用のカップリング部材との実質的に2つのカップリング部材だけで構成される、所謂ツーピース・カップリングに関する。
【0003】
【発明の開示】
平面嵌合カップリング
ツーピース・カップリングについては、多数の異なった構成(デザイン)が存在する。典型的には、互いに係合する身体側カップリング部材と袋側カップリング部材とにより、袋と、身体用パッド又は円盤状部材(ウエハース)との間にデッドスペースが形成される。換言すれば、その袋は、カップリングの高さに対応する距離だけ、パッドから隔てられた状態で保持されることになる。一般に、カップリング部材は、低いプロフィール(輪郭、形、縦断面)を有することが望ましく、これにより、デッドスペースは最小限に維持される。
【0004】
米国特許出願第4872869号明細書において、一つのカップリングが提案されている。このカップリングでは、造瘻袋は、身体側パッドに対して、平面嵌合するか、若しくは殆ど平面嵌合するようになっている。そのような構成を、ここでは、平面嵌合カップリングと称することにする。
【0005】
広い概念において、本発明の第1の観点に依れば、互いに固定することが可能な身体側カップリング部材と袋側カップリング部材とを備えた平面嵌合カップリングが提供される。
【0006】
このカップリングは、好ましくは、以下に示す如く、一つ、若しくは一つ以上の特徴を備える。
【0007】
1.身体側カップリング部材は、内側の第1壁と、外側の第2壁とを備え、当該第1壁と第2壁との間に接続溝(channel)が形成される。そして、第1壁と第2壁の一方は、溝(channel)の内側に対面する係止突起を備えるか、若しくは該係止突起を支持する。第1壁と第2壁の他方の面は、大略滑らかなシール面(密閉面)をなす。
【0008】
このような構成により、従来技術に対して、有意な技術的利点が実現される。
【0009】
特に、上記米国特許出願第4872869号明細書に記載のカップリングにおいては、その特徴は、身体側カップリング部材の溝(channel)を形成している両方の円筒形状壁の係止用プロフィールにある。この係止用プロフィールは、中央のリブと組み合わされた状態で作用し、これにより、身体側部材の接続部分が溝(channel)内に捕捉されるようになっている。その重なり領域(組み合わせ領域)は、密閉機能と固定機能との2つの機能を有している。
【0010】
しかしながら、本発明の創作に当たり、使用者が上記従来技術に係るカップリングを解放することにより造瘻袋を身体の部分から分離しようとする際に大きな問題を有し得ることが理解された。この問題が生じるのは、身体側部材の接続部分が、溝(channel)をなす両方の壁と重ね合わされているからであり、また、溝(channel)内のリブによって拡張されるからである。これにより、溝(channel)を或る程度捻ったり変形させたりすることなく上記接続部分を溝(channel)から引き戻すことが、事実上、困難になり得る。上記問題は、カップリングが袋内に退避せしめられることにより、大きな問題となる。たとえ、袋側カップリング部材の前側フランジを曲げたとしても、両方の溝(channel)壁を解放するのは容易なことではない。なぜなら、カップリング部材の凹部の構成は、その前側フランジが溝(channel)のベース(基部)に直接的に接続されないことを意味しているからである。
【0011】
従って、そのようなカップリングは、解放するのにかなりの巧妙さを必要とし、しばしば年配者であってしかも指に力の入らない人工瘻を有する多数の人達に対して種々の問題を与えることになるであろう。
【0012】
しかしながら、本発明によれば、異なった壁部が形成されることにより密閉機能(内側の第1壁、若しくは外側の第2壁)及び係止機能(ロッキング機能)が実現され、これにより、上記多数の問題を回避することができる。このカップリングは、その密閉(シール)を弱めることなく、しかも、そのカップリングの安全性(security)を弱めることなく、大変容易に解放することができる。
【0013】
好ましくは、上記係止突出部を支持する壁は、複数の係止突出部を支持する。たとえば,その複数の係止突出部は、角度の上から、隔てられて配置されることができる。
【0014】
本発明は、密接に関連した特定の観点において、次の如く、平面嵌合造瘻カップリングが提供される。
【0015】
すなわち、このカップリングは、袋側カップリング部材と身体側カップリング部材とを有する。袋側カップリング部材は、内側の第1壁と、外側の第2壁とを備え、該第1壁と第2壁との間に溝(channel)が形成される。この袋側カップリング部材は、溝(channel)の口部において、第2壁から外方向に延在する取り付けフランジを備える。そして、第1壁と第2壁の一方は、第1壁に対向する少なくとも1つの係止突起を備える。
【0016】
一方、身体側カップリング部材は、袋側カップリング部材の溝(channel)内に使用時に受け入れられる突起を備える。この突起は、袋側カップリング部材の上記壁の一方の係止突起と重なって係合するための形成部を備える。また、この袋側カップリング部材は、上記袋側カップリング部材の他の壁と重なり合わずに係合するための偏向(撓み)可能なシールを備える。
【0017】
2.上記袋側カップリング部材は、造瘻袋に固定される。当該造瘻袋は、第1及び第2の袋壁を備えると共に、第1の袋壁に入り口開口を備える。上記袋側カップリング部材は、上記開口において、第1の袋壁により支持される。そして、袋側カップリング部材の少なくとも一部は、袋内に延在する。非密閉手段が備えられており、これにより、使用時に、上記袋側カップリング部材の一部と、上記第2の袋壁の内側の面との間が密閉されないようになっている。
【0018】
本発明のこの特徴は、たとえば、この袋が初めて使用されるときに、カップリング部材の反対側に位置する袋の前壁がカップリング部材にくっつく(貼りつく、固着する)、といった潜在的な問題の回避を可能ならしめる。この効果は、袋の前壁と後壁とが時々互いにくっついて、袋内への身体の老廃物の侵入が妨げられる、パンケーキ(pancaking)の問題に類似している。袋内に少なくとも部分的に延在するカップリング部材の使用により、(上記壁を或る程度隔てた状態で保持することにより)事実上、上記開口における前壁と後壁との間における直接的なパンケーキの効果を減じることが可能である。しかし、袋壁は、カップリング部材を密閉し該カップリング部材にくっつき易い、という潜在的な問題がある。これにより、再度、袋内への身体の老廃物の侵入は妨げられるであろう。しかしながら、本発明のこの観点に係る非密閉手段を使用することにより、この潜在的な問題は、回避、若しくは少なくとも減じられることができる。
【0019】
上記非密閉手段は、たとえば、1つ若しくはそれ以上の突起や凹部、或は、起伏面等、カップリング部材の非平面を備えることができ、これにより、カップリング部材の面と、袋壁の反対側の面との間に、溝(channel)や空間がより確実に形成される。選択的に、上記非密閉手段は、カップリング部材や袋壁によって支持される非貼着コート(非粘着コート)を備えることができる。
【0020】
本発明は、密接に関連した特定の観点において、平面嵌合カップリング用の袋側カップリング部材が提供される。この袋側カップリング部材は、接続溝(channel)と、該接続溝(channel)の背面に備えられた非密閉手段とを有する。
【0021】
3.袋側カップリング部材は、造瘻袋によって支持される。当該造瘻袋は、第1及び第2の袋壁を備える。第1の袋壁には、入り口開口が備えられており、袋側カップリング部材は、上記開口の第1の袋壁によって支持される。袋側カップリング部材の少なくとも一部は、袋内に延在し、該袋側カップリング部材の面は、実質的に非平面である第2の壁に対向する。
【0022】
非密閉効果に加えて、この特徴により、使用者が、袋壁材料を通してカップリング部材のプロフィールを手で感じることが可能な領域を改善することができ、これにより、使用者は、袋を身体にフィット(適合)させるときや、袋を身体から取り外すときに、自分の手をより良い位置に位置決めすることができる。
【0023】
本発明の創作に当たって、平面嵌合する袋側カップリング部材の凹部の性質によって、該カップリングは、使用者の視界から、かなり隠されることが理解された。この不可視性により、カップリングをフィットさせたり取り外したりすることはより困難になり得る。従って、第2袋壁を通してのカップリングの触知性を改善することにより、カップリング部材の不可視性を補償することができる。
【0024】
一つの好ましい実施形態において、上記表面は、互いに隔てられた複数の突起、たとえば、小円頂(小さいドーム形状部)、を有することができる。他の実施形態において、上記表面は、環状突起を備えることができる。
【0025】
本発明は、密接に関連した特定の観点において、平面嵌合カップリング用の袋側カップリング部材が提供される。この袋側カップリング部材は、接続溝(channel)(カップリングチャネル)を有している。このカップリング部材の面は、溝(channel)の開口から隔てられる方向に形成されており、実質的に非平面になっている。これにより、該面は、袋壁を通して手で触知されることができる。
【0026】
4.袋側カップリング部材は、第1及び第2の壁部によって形成される溝(channel)と、該第1及び第2の壁部間に位置する基部(ベース部)とを備える。この構成において、該部の少なくとも一つは、厚さが減じられた領域を備える。
【0027】
本発明の該観点に依れば、上記厚さが減じられた領域により、自然なヒンジの作用が得られ、これにより、袋側カップリング部材が身体側カップリングに対して組み付けられたとき、若しくは、袋側カップリング部材が身体側カップリングから分離されたとき、上記溝(channel)が延在する(広がる)領域が大きくなる。
【0028】
本発明のこの観点の創作に当たって、平面嵌合する袋側カップリング部材用凹溝(channel)は、概念的に、外側カップリング部材よりも問題の多いことが理解された。なぜなら、上記の如く、凹構造においては、上記溝(channel)は、その基部(ベース)の周囲よりもむしろその口の周囲で支持されるからである。これは、溝(channel)がより硬く、その基部により支持されている溝(channel)と同様に該溝(channel)が自由に開かないことを意味する。さらに、凹に形成された構造において、溝(channel)にアクセスすることはできない。袋側カップリング部材と身体側カップリング部材が解放されなければならないときに、凹に形成された溝(channel)を曲げることは、一般に、より困難である。
【0029】
しかし、本発明の上記観点を用いることにより、溝(channel)を広げることが可能な領域を大きくすることができ、上記問題点は、実質的に緩和されることができる。
【0030】
好ましくは、上記溝(channel)の第1壁部及び/又は第2壁部は、厚さが減じられた領域を備える。好ましい実施の形態において、第1壁部及び/又は第2壁部は、基部方向に向けて薄くなるようにテーパ状に形成される。これに加えて、或は選択的に、上記基部は、1つ或は1つ以上の凹部を備えてもよい。この構成により、溝(channel)の基部の柔軟性を大きくすることができる。
【0031】
5.上記袋側カップリング部材は、造瘻袋に固定される。当該造瘻袋は、第1壁と第2壁とを備え、第1壁には、入り口開口が設けられる。袋側カップリング部材は、開口における第1壁により支持される。袋側カップリング部材は、溝(channel)を備え、該溝(channel)の少なくとも一部は、袋の内部に延在する。溝(channel)は、大略同心円形状の外壁と内壁とによって形成される。この構成において、内壁は、開口を通して袋の内側から外部へ突出する。内壁は、外壁に対して(外壁よりも)膨らんでいる。
【0032】
この特徴をもって、内壁と外壁との相対高さにおいて段(段部)が存在する。好ましくは、外壁は、少なくとも1つの係止突起を支持するか、若しくは、該少なくとも1つの係止突起を備える。好ましくは、内壁は、平面である密閉面(シーリング面)が形成される。
【0033】
本発明のこの特徴により、袋内のカップリング部材の深さを実質的に大きくすることなく、身体側カップリング部材との密閉をなすべく比較的大きい壁面を備えた凹状カップリングを提供することができる。袋内のカップリングの深さをあまりにも大きくすることは好ましくないであろうことが理解されるであろう。なぜなら、これにより、袋は、カップリングの領域において膨張せしめられるからである。
【0034】
密接に関連した特定の観点において、本願発明により、平面嵌合カップリング用袋側カップリング部材が提供される。袋側カップリング部材は、取り付けフランジと、該フランジから垂下する第1壁部と、該第1壁部と同心的であり且つ該第1壁部と共に接続溝(channel)を形成する第2壁部とを備える。この第2壁部は、第1壁部に対して(第1壁部よりも)膨らんでいる。
【0035】
カップリングシール
本発明の他の観点は、袋側カップリング部材と身体側カップリング部材との間でのシールを形成するためのシール手段に関する。本発明の観点は、非平面嵌合カップリングと同様に平面嵌合カップリングに適用できる。この観点は、2ピースのカップリングに適用できるし、マルチピースのカップリングにも適用できる。それは、接着カップリングと同様に一緒に機械的に固定されるカップリングにも適用できる。
【0036】
シールの多くの異なったデザインが存在する。機械的インターロックカップリングにおいて特に成功したデザインは、GB 1 571 657に例示されている。このデザインは、環状の凹状溝(channel)内に収納される円筒形リブを含む。リブの外側エッジは、外部凹状溝(channel)の壁の内部エッジでインターロックする輪郭を有しており、使用中のカップリング部分を一緒に保持する。リブも、凹状溝(channel)の内部壁に対してシールを形成する内側に傾斜したフラスト(frusto)円錐のワイパーを有する。
【0037】
上記デザインは、実際問題として非常に信頼できることがわかっている。ワイパーは、カップリング部材の公差変動と相対運動とを適合するために十分に変形させることができる。しかしながら、達成される、カップリングの最小の輪郭「高さ」が、ワイパーの存在によって制限され、少なくともある最小長さを有する必要がある。これが、サイズ変動に適応する完全な密閉性と密閉能力に影響を及ぼすので、ワイパーをあまり短くすることができない。
【0038】
このことが、(非平面嵌合カップリングのために)造瘻袋と人の身体との間のデッドギャップを低減して、(平面嵌合と非平面嵌合カップリングのために)袋の突起を低減するので、一般に、低い形状が望ましい。
【0039】
GB−A−2567157を参照すると、造瘻袋材料の内側に延在するリップが引き伸ばして身体側部材のシュートのまわりにきつく嵌合する接着カップリングが開示されている。このデザインには、それが袋壁の中にある正確な大きさの開口部の形成に依存するという製造上の難しい問題がある。さらに、それは開口部と開口部のまわりの袋側カップリング部材との正確な位置ぎめに依存する。そのような公差は、大規模な生産のために非常に高価な製造機械を必要とする。さらなる問題は、密閉性が、袋材料特性に依存し、弾力性のあるシールを形成するのに理想的でないということである。
【0040】
本発明のこの観点は、上記のことを考慮して工夫されている。
【0041】
従来技術と比較して、本発明の現在の観点は、カップリング部材の壁又はシュート部分から(少なくとも1つの操作状態、例えば非変形の状態において)通常横方向に突起している閉ループ形状シールフィンを提供することである。シールフィンは弾性的で曲げやすい材料からなり、袋壁とは異なっている。
【0042】
フィンを支える壁又はシュートが袋側カップリング部材上にあるとき、好ましくは、フィンは、カップリング部材と袋壁材料との間のジョイントに対して、少なくともある程度まで、軸方向にオフセットした位置から延在する。
【0043】
本発明のこの観点は、以下の従来技術配置に対する重要な利点を提供することができる。
【0044】
(a) 密閉性は、袋壁の中にある小孔開口部に対するカップリング部材の位置精度によって制限されないし、また、袋壁の中にある小孔開口部の正確なサイズによって制限されない。これにより、適度な公差を持つ従来の組立て装置が、カップリング部材を袋に取り付けるために用いられ、袋壁材料に小孔開口をあけるために用いられる。
【0045】
(b) 密閉性は、袋壁材料の特定の性質によって制限されない。
【0046】
(c) シールフィンが、比較的柔軟な弾力性のある材料から作られる。これにより、小さな組立て(挿入)力だけで優れた密閉性が得られる。
【0047】
(d) 非常に低い輪郭を有するカップリング部材は、つくられることができる。例えば、一体化されたフラスト(frusto)円錐の湾曲可能なワイパーと比較すると、さらに信頼性のある密閉性を得ている間、より小さな挿入深さが達成されるかもしれない。
【0048】
(e) フィンの柔軟性により、広い寸法公差が、密閉性を低減することなく、いくらかの従来技術のデザインの場合と比較して、適応されることができる。好ましくは、身体側及び袋側カップリング部材は、部材上のシュートから突出するフィンが、他のカップリング部材上で、第2のシュート壁(すなわち円筒形の壁)の表面に対して、係合するように構成される。好ましくは、カップリング部材が一緒に組立てられるとき、シュートは他のものの内側にある一方に嵌合する。
【0049】
フィンは、袋側カップリング部材上に、または身体側カップリング部材上に設けることができる。
【0050】
所望するのであれば、カップリング部材は、そのような1つのフィンか、2つのフィンか、より多くのフィンを含んでもよい。
【0051】
フィンを含むカップリング部材は、いろいろな技術によって作り出してもよい。実施例は、以下の工程を備える。
【0052】
(a) マルチショット(例えば、2ショット)成形。
【0053】
(b) 射出成形(マルチショット成形に類似しているが、この技術を用いるとプラスチック材料が次のプラスチック材料が成形される前にセットことができる)。
【0054】
(c)仕上げ部材を形成するために順次組立てられる予備形成された複数の構成要素を用いている製造は、機械的なインターロック、接着、又は溶接することによってその組立て状態に保持した。
【0055】
(d) 例えば射出成形を用いて、フレキシブルな重合体からなる部材の一体成形。
【0056】
本発明の別の関連した観点は、カップリングの第1壁に支えられ、カップリングの第1壁から通常、半径方向に延在又は突出する、1つ以上のシール要素を用いることである。1つ以上のシール要素は第1壁の材料より柔軟なプラスチック材料から形成されている。
【0057】
好ましい形状において、1つ以上のシール要素は、少なくとも非湾曲状態(例えば、カップリング部材が分離されるときにおいて)で、通常、半径方向に延在又は突出する。
【0058】
通常、半径方向に延在または突出するシールと、カップリングの構造部分より通常柔軟なシール材料との組合せにより、低いカップリング輪郭が、密閉性を悪くすることなく達成されることを可能にする。
【0059】
そのようなデザインが、特に2ピースの機械的インターロックカップリングに適切であるが、多くの他のカップリングタイプ、例えば、ロッキングリングを備えるタイプ、又は接着によって一緒に固定されたタイプにおいて使用することに適している。
【0060】
好ましくは、1つ以上のシール要素は、第1壁と一体成形されている。例えば、射出成形プロセス、又はマルチショット成形プロセスを用いることができる。GB-A-2 323 285に記載された技術が参照される。
【0061】
好ましくは、上記のいずれかの観点において、少なくとも1つのシール要素又はフィンは、1軸の点だけでいわゆる「点状シール」を形成するよりはむしろ、円筒形バンド又は領域を越えて軸方向に広がるシールを形成する。シールが軸方向に広がることによって、シールは完全な密閉性を損なうことなくカップリング部材の相対運動又はゆがみにより耐えることができる。好ましくは、少なくとも一つのシール要素又はフィンは、対向したカップリング部材と接触してある程度まで湾曲可能なワイパーの形をしている。そのような湾曲により、シール要素は、シールを実現するために適度であるが十分な力で、対向面上に確実に装着することができる。好ましくは、上記のより広範囲(円筒形バンド)のシールを達成することができる。
【0062】
好ましくは、少なくとも一つのシール要素又はフィンは、その自由エッジの方に先細っている。
【0063】
好ましくは、少なくとも1つのシール要素又はフィンは、造瘻袋の材料とは異なっている。好ましくは、シール要素が、造瘻袋材料の面からオフセットした面にある。
【0064】
望むならば、1つ以上のシール要素は、カップリング部材の第1壁から半径方向の内側に突出することができる。しかしながら、本発明の特に好ましい形状の中で、1つ以上のシール要素は、カップリング部材の円筒形リブから半径方向の外側に突出する。複数のシール要素が用いられるとき、そのようなデザインはより簡単に成形することができる。
【0065】
密接に関連した観点において、本発明は、機械的インターロックによって一緒に着脱自在に固定された第1及び第2のカップリング部材を含むタイプの2ピースの造瘻カップリングにおいて使用される第1カップリング部材を提供する。第1カップリング部材は、(第2の比較的柔軟なプラスティック材料からなる第2部分と一体成形された第1の比較的堅いプラスティック材料からなる第1部分を備えている。第1部分は、第2カップリング部材と機械的インターロックを形成するためにロック輪郭を備えている。そして、第2部分は、シール要素を備えている。
【0066】
密接に関連した観点において、本発明は、機械的に一緒に固定された第1及び第2のカップリング部材を含むタイプのカップリングにおいて使用される第1カップリング部材を提供する。第1カップリング部材は、円筒形壁から通常半径方向に突出する少なくとも1つの通常環状のシールフィンを備えている。そのフィンは厚さがその自由エッジの方へ先細りしている。
【0067】
本発明の上記観点は、独立に用いられてもよいが、さらなる利点は1つ以上の観点を組合せることによって達成されてもよい。
また、本発明は、次の構成を採用してもよい。
(1)本発明に係る平面嵌合造瘻カップリングは、間に凹状溝 (channel) を規定する内壁と外壁とを備え、該凹状溝 (channel) の床部から離れた点で外壁から外方へ取付フランジが延びており、該内壁が、外壁よりも膨らんで突出している袋側カップリング部材と、
使用に際して上記袋側カップリング部材の凹状溝 (channel) 内に、それとの連結係止のために受け入れられる突出部を備えた身体側カップリング部材とを備えている。
・上記構成において、好ましくは、上記フランジが、凹状溝 (channel) の口に隣接する点から延びている。
・上記構成において、好ましくは、上記内壁が、上記フランジよりも膨らむように突出している。
(2)本発明に係る平面嵌合造瘻カップリングは、間に凹状溝 (channel) を規定する内壁と外壁とを備え、該凹状溝 (channel) の床部から離れた点で外壁から外方へ取付フランジが延びており、該内壁または外壁の、あるいは凹状溝 (channel) の床部の、少なくとも一部が、該凹状溝 (channel) の一時的拡張を許容すべく、自然なヒンジ点をもたらすように厚さが薄くされた部分を含んでいる袋側カップリング部材と、
使用に際して上記袋側カップリング部材の凹状溝 (channel) 内に、それとの連結係止のために受け入れられる突出部を備えた身体側カップリング部材とを備えている。
・上記構成において、好ましくは、上記厚さが薄くされた部分は、テーパーがつけられた部分を含んでいる。
(3)本発明に係る平面嵌合造瘻カップリングは、間に凹状溝 (channel) を規定する内壁と外壁とを備え、該凹状溝 (channel) の床部から離れた点で外壁から外方へ取付フランジが延びている袋側カップリング部材と、
使用に際して上記袋側カップリング部材の凹状溝 (channel) 内に、それとの連結係止のために受け入れられる突出部を備えた身体側カップリング部材とを備え、
上記袋側カップリング部材が、上記凹状溝 (channel) の床部の後部に抗貼着手段を備えている。
(4)本発明に係る平面嵌合造瘻カップリングは、間に凹状溝 (channel) を規定する内壁と外壁とを備え、該凹状溝 (channel) の床部から離れた点で外壁から外方へ取付フランジが延びている袋側カップリング部材と、
使用に際して上記袋側カップリング部材の凹状溝 (channel) 内に、それとの連結係止のために受け入れられる突出部を備えた身体側カップリング部材とを備え、
上記凹状溝 (channel) の床部の後部面が、実質的に非平面である。
(5)本発明に係る袋側カップリング部材は、平面嵌合造瘻カップリングの身体側カップリング部材に連結するための袋側カップリング部材であって、
間に凹状溝 (channel) を規定する実質的に同心の内壁および外壁と、
上記凹状溝 (channel) の床部から離れた点から概ね径方向外方へ延びている固定フランジとを備え、
上記内壁および外壁において、第1の内壁および外壁だけが、凹状溝 (channel) の内側に面しているロック突出部を備えており、第2の内壁および外壁が、概ね平滑なシール面を備えている。
・上記構成において、好ましくは、上記フランジが、凹状溝 (channel) の口に隣接する点から延びている。
・上記構成において、好ましくは、上記内壁が、上記外壁よりも膨らんで突出している。
(6)本発明に係る袋側カップリング部材は、平面嵌合造瘻カップリングの身体側カップリング部材に連結するための袋側カップリング部材であって、
間に凹状溝 (channel) を規定する実質的に同心の内壁および外壁と、
上記凹状溝 (channel) の床部から離れた点から概ね径方向外方へ延びている固定フランジとを備え、
上記内壁が、上記外壁よりも膨らむように突出している。
・上記構成において、好ましくは、上記凹状溝 (channel) が、自然なヒンジ点をもたらすように厚さが薄くされた壁部分を含んでいる。
(7)本発明に係る袋側カップリング部材は、平面嵌合造瘻カップリングの身体側カップリング部材に連結するための袋側カップリング部材であって、
間に凹状溝 (channel) を規定する実質的に同心の内壁および外壁と、
上記凹状溝 (channel) の床部から離れた点から概ね径方向外方へ延びている固定フランジとを備え、
上記内壁または外壁の、あるいは凹状溝 (channel) の床部の、少なくとも一部分が、該凹状溝 (channel) の一時的拡張を許容すべく、自然なヒンジ点をもたらすように厚さが薄くされた部分を含んでいる。
・上記構成において、好ましくは、上記厚さが薄くされた部分は、テーパーがつけられた部分を含んでいる。
・上記構成において、好ましくは、上記内壁は、上記厚さが薄くされた部分を含んでいる。
・上記構成において、好ましくは、上記袋側カップリング部材は、上記凹状溝 (channel) の床部の後部に抗貼着手段を備えている。
(8)本発明に係る袋側カップリング部材は、平面嵌合造瘻カップリングの身体側カップリング部材に連結するための袋側カップリング部材であって、
間に凹状溝 (channel) を規定する実質的に同心の内壁および外壁と、
上記凹状溝 (channel) の床部から離れた点から概ね径方向外方へ延びている固定フランジと、
上記凹状溝 (channel) の床部の後部の抗貼着手段とを備えている。
・上記構成において、好ましくは、上記抗貼着手段は、抗貼着性物質の被覆を含んでいる。
・上記構成において、好ましくは、上記抗貼着手段は、非平面の領域を含んでいる。
・上記構成において、好ましくは、上記凹状溝 (channel) の床部の後部面が、実質的に非平面である。
(9)本発明に係る袋側カップリング部材は、平面嵌合造瘻カップリングの身体側カップリング部材に連結するための袋側カップリング部材であって、
間に凹状溝 (channel) を規定する実質的に同心の内壁および外壁と、
上記凹状溝 (channel) の床部から離れた点から概ね径方向外方へ延びている固定フランジとを備え、
上記凹状溝 (channel) の床部の後部面が実質的に非平面である。
・上記構成において、好ましくは、上記凹状溝 (channel) の床部の後部に、複数の突出部を含んでいる。
(10)本発明に係るカップリング部材は、身体に着用されたパッドに袋を固定するために、取外し可能に共に固定することができる第1および第2のカップリング部材を含むタイプの造瘻カップリングに用いるための第1カップリング部材であって、
該第1カップリング部材の壁によって担持され、且つ該第1カップリング部材の壁から径方向に延びるかまたは突出しているシール部材を備え、
該シール部材は、壁の材料よりも柔らかい弾性材よりなり、且つ袋の壁材とは異なる。
・上記構成において、好ましくは、上記壁はプラスチック材である。
・上記構成において、好ましくは、上記シール部材はプラスチック材である。
・上記構成において、好ましくは、上記シール部材は、上記壁と一体成形されている。
・上記構成において、好ましくは、上記壁は、上記第2カップリング部材との間に機械的連結係止を形成するためのロック形態を担持ないし具備する。
・上記構成において、好ましくは、上記シール部材は、その自由端側のエッジに向かっ てテーパーが付けられている。
・上記構成において、好ましくは、上記シール部材は、使用に際して、少なくとも部分的に一方へそらすことができる。
・上記構成において、好ましくは、上記シール部材は、概ね径方向外方へ突出している。
・上記構成において、好ましくは、上記シール部材は、概ね径方向内方へ突出している。
・上記構成において、好ましくは、複数の上記シール部材を備えている。
(11)本発明に係る造瘻カップリングは、身体に着用されたパッドに造瘻袋を取り付けるために、取外し可能に共に固定することができる第1および第2のカップリング部材を備えた造瘻カップリングであって、
上記第1カップリング部材は、該第1カップリング部材の壁によって担持され、且つ該第1カップリング部材の壁から径方向に延びるかまたは突出しているシール部材を備え、
上記シール部材は、壁の材料よりも柔らかい弾性材よりなり、且つ袋の壁材とは異なる。
・上記構成において、好ましくは、上記第1および第2のカップリング部材は、共に、機械的に固定することができる。
・上記構成において、好ましくは、上記第1および第2のカップリング部材は、共に、取外し可能な接着剤によって固定することができる。
・上記構成において、好ましくは、使用に際してカップリング部材が共に組み付けられるとき、シール部材が、概ね円筒状のバンドシールを形成する。
・上記構成において、好ましくは、上記シール部材が、その先端側に向かってテーパーが付けられている。
・上記構成において、好ましくは、上記カップリングが平面嵌合カップリングである。
(12)本発明に係る造瘻袋は、上記構成のカップリング部材を備えている。
(13)本発明に係る造瘻袋と造瘻カップリングとは、上記構成の造瘻袋と造瘻カップリングとの組合せである。
【0068】
【発明の実施の形態】
図1から図4に示したように、ツーピースオストミーカップリング10は、大略、身体側カップリング部材12と袋側カップリング部材14とからなる。
【0069】
袋側部材14は、フランジ16を備える。フランジ16は、本実施例では、接着、溶着その他の適切な固定法によって、袋壁18の外面に取り付けられる。しかし、以下にさらに説明するように、フランジ16は、希望するならば、壁18の内面に取り付けられることができる。フランジ16は、袋壁18の中で対応する開口20と位置合わせされた小孔を有する。フランジ16の内部エッジから独立して、袋内に後方に筒状の外壁22が延在し、外壁22と同心に、筒状の内壁24が配置されている。内壁24と外壁22は、接続凹状溝(channel)を形成し、凹状溝(channel)の床部26によって互いに結合される。位置決めリブ28は、内壁および外壁より少なめに、床部26から突出している。本実施例では、位置決めリブ28は、略先細り形状を有するが、以下の説明から、リブ28の他の形状を所望するように用いてもよいことが理解されるであろう。
【0070】
フロントフランジ16の延在と同様に、たくさんの半径方向に突出しているベルトタブおよび/あるいはプルタブ32を備え、後述するように、フランジ16にしっかりつかまれることができる。
【0071】
凹状溝(channel)の床部26は、リブ28と外壁22の間に半径方向外側部分26aを、リブ28と内壁24の間に第2の半径方向内側部分26bを、含む。半径方向内側部分26bは、WO−A−93/23229に記載され、また以下でも述べるように、本実施例では、カップリング部材のモールディングを容易にするための規則正しく間隔をあけられた複数のくぼみ30を含んでいる。
【0072】
その内面上で、外壁22は、複数の間隔をあけられた別々の突起34を支える。これらは、身体側部材の対応する構成とインターロック構造を形成するのに役立つ。各々の突起34は、略平らであるかアンダーカットされた後面36と、上方のランプ面38を含む。
【0073】
WO−A−93/23229に開示されたように、袋側カップリング部材の生産の間、突起34の間の間隔は、突起34の下の型ツール(図示せず)の部分は、そのスペースから型ツールの部分を引き抜くことができるまで、カップリング部材に対してツールを回転することによって(又はその逆で)、凹状溝(channel)の内側から除去されることを許容する。くぼみは、型成形された部材とキー嵌合し、制御された回転を許容する。
【0074】
身体側部材12は、環状のフランジ40を備える。環状のフランジ40は、人の皮膚に取り付けるために、接着性「ウエハー」またはパッド42に取り付けられる。パッド42は、Stomadhesive その他の既知の皮膚接着剤から作られてもよい。このような接着剤は、当業者によく知られており、ここでは、これ以上説明しない。
【0075】
フランジ40は、小孔44を含む。小孔44は、袋側部材の凹状溝(channel)内に合うように形成された略環状の構造46により、境界をなす。構造46は、外壁22と袋側部材14の位置決めリブ28との間で合わせるために、半径方向外側ロックリブ48を含む。ロックリブ48は、略丸い又は先細りの先端50と、突起34と協働するための段状又はアンダーカットされたロック構造52とを含む。この構造も、内壁24の半径方向に外面に対してシールを形成するために、半径方向内側に向けられたシールワイパー54を含む。ワイパー54は、少くとも部分的に変形又は撓みが可能であり、その上端とテーパを超えその先端に向けて曲げられる。ワイパー54とロックリブ48との間の略環状の位置決め溝(groove)56は、以下にさらに説明するように、位置決めリブ28と協働するように構成されている。
【0076】
カップリング部材を組み立てるため、袋側部材14は、身体側部材12に対して位置決めされ、身体側部材に付勢される。非常に穏やかな圧力の下で、ロックリブのロック構造52に対して突起スナップが嵌合するまで、ロックリブ48は突起34のランプ面38上を通り過ぎることができる。このような組み合わせの間、その嵌合は、通常は、カップリング周囲の全てで同時には生じるものではない。むしろ、嵌合は一つの環状領域内で始まり、カップリングのまわりに進み、完全な円が達成される傾向がある。このような嵌合により、袋側部材は身体側部材の軸に対して傾くことになる可能性がある。本実施例では、位置決めリブ28と位置決め溝(groove)56とは、そのような傾きを防ぐように作用し、また、袋側部材が身体側部材12上に正確に芯合わせされることを確実にする。ワイパー54と内壁24の間のインターロックがないので、壁のまわりに全てで信頼できるシールを形成するために内壁24の滑らかな面に対してシールワイパー54を正確に嵌合することができるためには、正確な芯合わせすることは重要であることが、理解させるであろう。
【0077】
位置決めリブ28と位置決め溝(groove)56の相対的な形状は、所望するように変えることができる。しかし、図示されたなめらかに先細りする形状は、成形の容易さとカップリング部材の組み立て中の最適案内のために、一般に好ましい。
【0078】
組み立てられた状態で、(図3に図示しているが)、袋は身体側パッド42に対して略面一であり、袋と身体側パッド42の間には、無駄なデッドスペースはほとんどない。図示した好ましい実施例中で、リブ28は、リブ28がロックリブ48とワイパー54を離そうとしないように、位置決め溝(groove)56に対して必要な大きさにされている。それにもかかわらず、ロック突起34とロックリブ48のアンダーカット52との間の嵌合は、袋の偶然のリリースを妨げるために、信頼性のある固定を与える。
【0079】
係合されたカップリング部材を分離するために、例えばタブ32の一つを把持して引っぱることによって、袋側部材14は身体側部材12から剥離される。袋側部材14の外壁22のプラスチック材料は、適当な分離力を加えてリリースできるように十分に変形することができる。特に、袋側部材14の内壁24の変形は必要とされない。なぜなら、内壁が身体側部材とインターロックせず、身体側構造46はその壁によって妨げられないからである。
【0080】
図示された実施例中で、袋側カップリング部材14のフランジ16は、袋壁18の外面に固定される。しかしながら、希望するならば、フランジは袋壁の内面に(すなわち、仮想の袋壁18’に対して)固定されることが可能である。
【0081】
カップリング部材は、好ましくは、それそれが一体成形される。好適なプラスチック材料としては、例えば、低密度および高密度のポリエチレン、熱可塑性のエラストマー(TPE)、ポリ塩化ビニル(PVC)、アセチルプラスチック、ABS、ポリアミド、およびこれらの任意の組み合わせを含む。例えば、異なるプラスチックは、一方には大略硬く又は剛い特性を与え、他方にはより曲がりやすい特性を与えるために、2つのカップリング部材に用いてもよい。また、材料は、例えば、袋側カップリング部材のための袋壁や、身体側カップリング部材のための接着ウエハラミネートに対する材料の溶接性に依存して用いてもよい。
【0082】
図5-8は、袋側カップリング部材70の変形例を図示する。以下の特徴を除いて、これは第1実施例の袋側カップリング部材14と同様である。
【0083】
(a) 第1実施例の位置決めリブ28が、省略される。これは、身体側カップリング部材の相補的な構造(46)が、環状の位置決め溝(groove)(56)を除去することによって、単純化されたことを意味する。希望するならば、位置決めリブ28と位置決め溝(groove)56を含むことも可能であることが理解されるであろう。
【0084】
(b) 内壁24は、外壁22より軸の方向に長く、フランジ16よりも突出している。袋壁材料などの材料の厚さに従い、また、フランジ16が袋壁に固定される方法に従い、内壁24は、袋壁よりも突出してもよい。
【0085】
内壁24の増大された長さは、袋側と身体側カップリング部材と、組み立てのために位置合わせを行う容易さを改良することができる。それは、身体側カップリング部材のシールエレメント54に、大きいシール領域を与えることも可能である。
【0086】
壁24の増大された長さは、その長さを袋側カップリング部材の高さ内で合わせるので、カップリング全体の輪郭高さを増大しないことが分かるであろう。
【0087】
(C) カップリング部材70は、その後面72上でたくさんの衝突突起74を支える。図8でよく分かるように、突起74は、2つの機能を果たす。
【0088】
第一に、突起74は、プラスチックカップリング部材が袋の後壁76にくっつく傾向を低減する反シール手段として働く。そのようなくっつきは、袋パンケーキング(pouch pancaking)のよく知られた問題に似ており、さもなくば、袋側カップリング部材70から袋内への糞便物の移動を妨げるかもしれない。突起74(と隣接する突起74間のクリアランス)は、くっつきの問題をかなり低減すると思われる。
【0089】
第2に、突起はユーザが袋壁材料を介して指で感じることができる立体感の指示を与える。これにより、ユーザが袋壁材料を介して指でカップリング部材の形状を感じることができる範囲を拡大し、ボディに対して袋を合わせるときにユーザがよりよく指を配置できることが可能である。袋側面一合わせカップリング部材の凹んだ性質により、ユーザーの視界をかなり多く隠くすカップリングになり、この視界の損失によりカップリングを合わせ、外すことが一層困難になることが、理解されるであろう。したがって、第2の袋壁を介してのカップリングの改良された触覚は、カップリング部材の視界の損失を補償する。
【0090】
後面の非平面構成は、袋壁を介してのカップリングの触覚を改良するために、用いてよいことが、理解されるであろう。また、付加的に又は代わりに、こびりつかないコーティングをカップリング70の後面72や対面する袋壁76に塗布して、こびりつかない効果を与えたり強めてもよいことが、理解されるであろう。
【0091】
図9および10は、袋側カップリング部材80のさらなる変形例を図示する。これは、図5〜8に図示された袋側カップリング部材70に、非常に似ている。しかし、この例では、内壁24は、凹状溝(channel)の床部26との結合部に向け、厚さが先細りになっている。この低減した厚さは、曲げられるとき凹状溝(channel)が容易に開くことができるように改良する自然ヒンジ効果を与える。これにより、凹状溝(channel)の口のまわりの外壁22から延在するフランジ60により支持された結果として、凹状溝(channel)がなめらかに動かないという問題を解決することができる。このようになめらかに動かない結果、袋側カップリング部材を身体側カップリング部材に組み立てるために、大きな挿入力が必要とされ、カップリング部材を分離するために、大きな剥離力が必要とされることもあろう。自然ヒンジ効果を与えることによって、内部壁24は、組み立て中や袋側カップリング部材を剥がすときに曲がることができ、カップリングのシールおよび固定特性を損なうことなく用いることができるようにする。
【0092】
図11〜14に示したように、ツーピースオストミーカップリング110は、大略、身体側カップリング部材112と袋側カップリング部材114とからなる。
【0093】
袋側部材114は、フランジ116を備える。この実施例において、フランジ116は、接着、溶着、その他の適宜な固定方法によって、袋壁118の外面に取り付けられる。しかし、第1実施例と同様に、以下でさらに説明するように、フランジ116は、所望により、壁118の内面に取り付けられることが可能である。フランジ116は、袋壁118の対応する開口120と位置合わせされる小孔を有する。
【0094】
フランジ116の内部エッジから、後向きに袋内に延在する筒状の外壁122が垂れ下がり、円筒状の内壁124が、外壁122の内側に同心に配置されている。内壁124と外壁122は、凹状溝(channel)126を形成すると凹状溝(channel)の床部128によって互いに接続される。
【0095】
後述するように、フランジ116にしっかりつかまれるのを可能にするために、半径方向に多数突出しているベルトタブおよび/又はプルタブ130を備える。第1実施例のくぼみ30と同様にカップリング部材の成形に役立つために、凹状溝(channel)126の床部128は、この例では、複数の規則的に間隔をあけられたくぼみ132を含む。
【0096】
内壁124は、その外面に、複数の間隔をあけられた別々の突起134を支える。これらは、身体側カップリング部材112の対応する構成とインターロックを形成するのに役立つ。各々の突起134は、略平面状に平らかアンダーカットされた後面136と、上向きのランプ面138を含む。
【0097】
身体側部材112は、環状のフランジ140を備える。環状のフランジ140は、人の皮膚に取り付けるため、接着性「ウエハー」かパッド142に取付けられる。パッド142は、Stomadhesive か他の公知の皮膚接着剤から作られてもよい。このような接着剤は、当業者によく知られ、ここではこれ以上は説明されない。
【0098】
フランジ140は、小孔144を含む。小孔144は、凹状溝(channel)126内で合わせるように構成された略環状の構造146が境界をなし、相対的に堅いプラスチック材料の第1の部分と、相対的に柔らかいプラスチックからなる第2の部分とを含む。第1の部分は、その内面に、突起134と協働するために段状又はアンダーカットされたロック構造150を持つ略円筒形のリブ148を含む。
【0099】
第2の部分は、リブ148から半径方向外向きに突出する少くとも一つの(この例では2つの)略半径方向のシーリングフィン152を備える。各々のフィン152は、ベース支持領域154から延在し、そのリブ148から外向きに延在し、先に向けて細くなっている。
【0100】
フィン152は、凹状溝(channel)126内に合わせるためにわずかに「オーバーサイズ」となる寸法である。したがって、図14でよく分かるように、カップリング部材112と114が組み立てられるとき、フィン152の先端が、外凹状溝(channel)の壁122の内面に嵌合して曲げられる。各々のフィン152の曲げられた先端は、このように、このように円筒バンド上に各シールが広がることによって、ポイントシーリング特性を与えるにすぎない他のタイプの従来技術の低側面シールと比較すると、大変優れたシール特性を達成することが可能である。特に、このシールは、以下の利点を達成する。
【0101】
(a)身体に装着して使用する際には避けることができないカップリング部材112および114の移動や撓みに対して、一体性を失うことなく耐えることができる。
【0102】
(b)シール部が比較的容易に撓むので、両カップリング部材を組み合わせるときに、あまり大きな挿入力は必要とならない。
【0103】
(c)シールフィンがほぼ半径方向に突出しているので、各フィンの長さがカップリング部材の高さを増大させることはない。したがって、大変低いカップリング部材断面を達成することができる。図示の実施形態では、5mm未満の断面高さが達成されている。4.4〜4.5mmまたはそれ以上薄いことが好ましい。
【0104】
(d)両カップリング部材のサイズ許容差の変動をシール部が吸収することができる。このことは、カップリング部材の製造において、過度に正確な許容差を要求されることはないということを意味する。したがって、製造コストを下げること、および不良品の発生を低減することが可能となる。
【0105】
(e)シールフィン152に使用する材料として、シール特性を最大にするものを選択できる。そして、カップリング部材の他の部分の構造強度および両カップリング部材の連結安全性が、選択する材料によって影響を受けることはない。
【0106】
各フィン152にテーパが付されているので、フィン152のいかなる撓みも、それが先端部分において生じることとなる。この結果、点状のシールではなく、望ましい円筒状シールを達成することができる。フィン152の寸法は、カップリング部材の製造許容差を考慮して、凹状溝部の最大寸法よりもやや大きくされている。
【0107】
図示の例では2つのシールフィンが描かれているが、必要に応じて、フィンは1つであっても、3つ以上であってもよい。図示の実施形態においてさらに多くのフィンを設ける場合、モールド成形の容易さを考慮して、それらのフィンは半径方向外側に突出することとするのがよい。
【0108】
この実施形態においては、シールフィン152は、円筒状リブ148とは異なる柔らかい材料で構成されている。2つの材料から構成される身体側カップリング部材112を製造するのに都合のよい製造技術は、ツーショットモールディングおよびインサート射出モールディングである。この実施形態では、ベース支持領域154は、硬い材料と柔らかい材料との間に追加的な接触面積を与え、ツーショットモールディング工程中において強固な一体連結を達成する。勿論、個別のコンポーネント部品を手で組み立てることも含めて、適切なすべての製造技術を使用することができる。
【0109】
リブ148およびフランジ140に適した材料は、STD PVA コポリマーである。シールフィン152に適した材料は、合成ゴムである。ツーショットモールディングが行なわれたとき化学的に接着するそのような材料を選択することができる。非接着材料が使用される場合には、機械的な連結手段が必要となる。
【0110】
シールフィン152およびリブ148に対しては異なる材料を使用することが好ましいが、必要に応じて、シールフィン152とリブ148とを同一材料(例えば、可撓性ポリマー)から一体的に製造してもよい。
【0111】
図14中に破線で示したように、袋側カップリング部材114のフランジ140は、ガスフィルタ162を配置するために一体的に構成されたマウント160を備えていてもよい。マウント160は、開閉可能なキャリアタイプのものであってもよく、この場合にはフィルタ162を交換することができる。また、マウント160は、シールされた閉鎖タイプのものであってもよい。図示の例では、マウント160は、フランジ140を側方に延長させてなる形態である。しかし、マウント160はどのような形態であってもよい。例えば、ウエブによってフランジ140に連結された衛星タイプのものであっても、またはフランジ140の一部であってもよい。このように一体的なフィルタアッセンブリを設けると、フィルタの位置合わせが自動的に行なえるので、製造が簡単になるという別の利点がもたらされる。さらには、1つの融着工程でフィルタおよびカップリング部材を袋に取り付けることができる(フィルタおよびカップリング部材を別々に取り付けるのではない)。
【0112】
使用に際して、カップリング部材112と114とを組み立てるには、身体側カップリング部材112の構造部146を、袋側カップリング部材114の凹状溝126内へと押圧する。この押圧は、僅かな挿入力だけで行うことができる。ロック部150は、凹状溝内壁124の突出部134とともにスナップフィットを構成する。既に説明したように、シールフィン152は、撓むことにより凹状溝外壁の内表面に対してシールを構成する。
【0113】
両カップリング部材を分離するには、使用者は、ベルトタブ/プルタブ30の1つを掴んで、袋側カップリング部材114を身体側カップリング部材112から引き剥がす。袋側カップリング部材114は十分に柔らかいので、両カップリング部材を僅かな分離力で引き剥がすことができる。しかしながら、装着しながらの通常の使用においては、ロック部150と突出部134との相互ロックにより、両カップリング部材はしっかりと連結される。
【0114】
第1実施形態のように、凹状溝外壁122および凹状溝内壁124は、袋側カップリング部材の前方フランジ116から後方へ向けて延在している。したがって、凹状溝126は、袋の内側に向かって凹んでいる。これにより、袋が接着パッド142に非常に密接してフィットし、また、カップリングの断面高さのほとんどの部分が袋内に隠れるので、カップリングが大変低いという印象を与える。図5〜図10で説明した修正された特徴は、必要に応じて、具体例に組み入れることができる。
【0115】
別の実施形態においては、凹状溝内壁124および外壁122は、必要に応じて、前方フランジ116から前方に突出していてもよい。この場合には、フランジ116が凹状溝126の底部128とほぼ同一面内に位置することとなる。
【0116】
図示の実施形態においては、袋側カップリング部材114のフランジ140は、袋壁の外面にフィットする。しかしながら、別の実施形態においては、袋側カップリング部材は、袋壁の内面に固定される(図12中の破線)。このような別の構成では、一体的なフィルタマウント160を使用することができる。
【0117】
図示の実施形態においては、雌カップリング部材114(凹状溝126を備える)が袋側に位置し、雄カップリング部材112(突出する構造部146を備える)が身体側に位置する。これは、ツーショットモールディングで形成される雄部材の方が、シングルショットモールディングで形成される雌部材に比べて、その製造コストがやや高いからである。一般的に、身体側部材よりも袋側部材の方が頻繁に取り換えられるので、より安価なカップリング部材を頻繁に取り換えられる側に使用するのが得策である。しかしながら、必要に応じて、雄部材と雌部材とを入れ替えて、雌部材を身体側で、雄部材を袋側で使用してもよい。
【0118】
図15は、カップリング110'の変形実施形態を示している。この変形実施形態は上述の第1実施形態と同様のものであるので、適切であれば、同様の参照符号を付している。第2実施形態の主要な相違点は、シールフィン152'が半径方向内側へと突出しており、ロック部150'が構造部146'の半径方向外側の端部に位置していることである。このカップリングは、第1実施形態の場合と同様に機能して、信頼性の高いシールを達成する。また、その断面高さも、第1実施形態の場合と同様に低い。しかしながら、簡単に型成形できるという点において、現在のところ第1実施形態の方が好ましい。
【0119】
図16は、さらに他の実施形態である、3ピースタイプのオストミーカップリング200を示している。このカップリングは、袋側カップリング部材202と、弾力のあるスプリットロックリング206を保持する身体側カップリング部材206とを備える。スプリットロックリングの機能については、英国特許出願公開明細書(GB-A-2299761)に説明されているので、それを参照されたい。簡単に説明すると、ロックリング206は、多数のロックタブ208を備えている。ロックタブ208は、身体側カップリング部材204に形成された開口210を通して突出して袋側カップリング部材202と係合し、両者を連結する。タブ208の上端にはテーパが付されており、これによって、袋側カップリング部材202をスナップフィットすることが可能となる。両カップリング部材を分離するにはリング206を操作する。例えば、リング206を回動させて、開口210の端面(図示せず)へのカム作用によってタブを引っ込める。タブ208が半径方向に引っ込むと、袋側カップリング部材202を身体側カップリング部材204から分離することができる。
【0120】
この実施形態では、身体側カップリング部材204は、上述のフィン152と同様にほぼ径方向に環状のフィン212を備えている。フィン212は、弾力のあるプラスチックでできており、身体側カップリング部材204の凹部に一体的にモールドされたベース214に支持されている。フィン212は、先端に向かってテーパが付されており、両カップリング部材が組み合わせられたとき、袋側カップリング部材202の表面216に対する弾性シールを形成する。このシールフィンは、上述のフィン152の場合と同様のシール特性および利点を与える。1つのシールフィン212のみを描いているが、必要に応じて複数のフィンを使用することができる。
【0121】
図17は、さらに別の実施形態である3ピースタイプのカップリング220を示している。図17のカップリング220は、図16のカップリング200と同様のものであるが、シールフィン222が袋側カップリング部材224に保持されている。身体側カップリング部材226は内部円筒壁228を備えており、この円筒壁228は、袋側カップリング部材224を受け入れる凹状溝を規定する。シールフィン222は、円筒壁228に圧接して、弾性のある円筒状バンドシールを構成する。図示の例ではモールディングを簡単にするために1つのフィン222を形成しているが、より多くのシールフィンを形成してもよい。
【0122】
図18および図19を参照すると、オストミー袋310は、前壁312および後壁314を備えている。両壁は、プラスチックフィルムで構成されており、周縁のシーム316において互いに溶着されている。後壁314は、ほぼ円形の瘻孔318を備えている。瘻孔318の周縁には、袋側カップリング部材が位置する。袋側カップリング部材は、身体に装着された身体側カップリング部材に脱着可能に取り付けることができる。
【0123】
袋側カップリング部材320は、袋後壁314に固定される第1環状部材324と、第2環状部材326と、第1および第2の環状部材324、326に挟まれた環状のシールダイアフラム328とを備える。第1および第2の環状部材324、326は、例えば、プラスチックまたは厚紙で作ることができ、シールダイアフラム328は、柔軟で可撓性のある材料から作ることができる。例えば、ラバー、ソフトラバー、または柔軟で可撓性のある熱可塑性エラストマー等である。
【0124】
各部材324、326、328は、適切なあらゆる手段によって互いに固定することができる。例えば、接着、可能であれば溶接、または機械的な固定や相互ロックである。
【0125】
第2環状部材326は接着剤330の層を備えており、これによって、袋側カップリング部材320を身体側カップリング部材322に脱着可能に取り付けることが可能になる。接着剤は、再度の位置決めが可能であるもの(剥がして再シール可能な接着剤とも呼ぶ)が好ましい。そのような接着剤が当業者には知られている。
【0126】
身体側カップリング部材322は円筒状のシュート332を備えており、当該シュート332からは、大略径方向にフランジ334が突出している。フランジ334は、皮膚に適合する接着剤からなるウエハースからなるパッド336に取り付けられる。この接着剤は、例えば、Bristol-Myers-Squibb社の製造するstomadhesiveである。
【0127】
フランジ334は取付面338を提供する。袋側カップリング部材320の接着剤330を身体側カップリング部材322の取付面338に貼り付けて、両カップリング部材を固定することができる。
【0128】
シュート332の外径は、第1および第2の環状部材324、326の内径よりも小さい。これにより、シュート332は、両環状部材の内側に受け入れられる。しかしながら、シュート332の外径は、可撓性ダイアフラム328の内径よりは大きい。これにより、ダイアフラム328は、シュート332の周囲に係合してシールを構成する。
【0129】
このシール効果を図19により詳細に示した。袋側カップリング部材が身体側カップリング部材へと接近すると、シュート332は、ダイアフラム328に形成された開口を強制的に拡径させる。さらに、可撓性のあるダイアフラム材料は、袋内の瘻孔318に向かって撓む。ダイアフラム材料は、そのような拡径および撓みを受け入れるべく容易に変形し、シュート332の周囲に緊張状態でフィットする。このように、ダイアフラム328を通してシュート332を貫通させるのに必要とされる極僅かな挿入力だけで、信頼性の高い気密シールをシュート332の周囲に構成することができる。
【0130】
袋側カップリング部材320が身体側カップリング部材322から取り外されるとき、シュート332は、シールダイアフラム328の開口内から簡単に外れる。そして、ダイアフラム328は、自身の弾性によって、通常の平坦な形状に復帰する。
【0131】
図20は、袋側カップリング部材320の変形例を示している。この変形例では、環状部材324、326が一体の環状部材324'として形成されている。弾性材料からなる可撓性のダイアフラム328が、環状部材324'と一体的にモールド形成されている。この成形は、例えば、ツーショットモールディングやインサート射出モールディング等を使用して行なうことができる。これにより、2つのプラスチック材料から一体的に構成されたカップリングを形成することが可能になる。
【0132】
図示しているように、カップリング部材324'は、図18の場合と同様に接着剤層330を備えている。
【0133】
このカップリング部材は、さらに別の形態においては、単一の可撓性のあるプラスチック材料から一体的にモールド成形することも可能である。例えば、例えば熱可塑性エラストマーを使用する。
【0134】
図21は、オストミーカップリングのさらに他の実施形態を示している。このオストミーカップリングは、図20に示したのと同様のものであるが、シールフィン366が、雌カップリング部材上にではなく、雄カップリング部材上に形成されている点が異なる。
【0135】
シールフィン366は、それと同じ材料で作られた支持部372からほぼ半径方向に突出している。支持部372は、ツーショットモールディング工程(または、インサート射出モールディング工程)によって、雄カップリング部材の他の部分と一体的にモールド成形されている。支持部372は、2つの材料の間に十分な接触面積を与えて、モールディング工程中における確実な結合を達成する。
【0136】
可撓性のあるフィン366の外径は、雌カップリング部材380の内径よりも大きい。これにより、両カップリング部材が組み合わされたとき、そこに弾性シールが構成される。
【0137】
好ましい実施形態におけるカップリング部材はほぼ円形であるが、必要に応じて、他の閉ループ形状を採用することも可能である。
【0138】
以上の説明は本発明の好ましい形態を単に図解したものであって、本発明の範囲または原理の範囲内においてあらゆる修正を為し得ると考えられる。特に重要であると思われる特徴を特許請求の範囲に記載しているが、そこに明示していると否とに拘わらず、本明細書および図面において説明した新規な特徴またはアイデアが保護されることを希望する。
【図面の簡単な説明】
【図1】 造瘻カップリングの第1実施形態の身体側及び袋側部材を示す模式断面図である。
【図2】 図1のカップリング部材の詳細を示す拡大模式断面図である。
【図3】 図2に似ている図であるが、組立てられた状態にあるカップリング部材を示す。
【図4】 第1の実施形態の袋側部材の正面図である。
【図5】 袋側カップリング部材の修正された形状を示す部分模式図である。
【図6】 図5の袋側カップリング部材の正面図である。
【図7】 図5の袋側カップリング部材の背面図である。
【図8】 図5の袋側カップリング部材の抗貼(anti-stick)突起の効果を示す部分模式図である。
【図9】 袋側カップリング部材のさらに修正された実施形態における、ヒンジ結合することを示している部分模式図である。
【図10】 袋側カップリング部材のさらに修正された実施形態における、ヒンジ結合することを示している部分模式図である。
【図11】 造瘻カップリングのさらなる実施形態の模式断面図である。
【図12】 分解された状態でのカップリング部材の部分模式図である。
【図13】 一緒に組立てられたカップリング部材を示す部分模式断面図である。
【図14】 図11の袋側カップリング部材の正面図である。
【図15】 造瘻カップリングの修正された実施形態の部分模式図である。
【図16】 3ピースの造瘻カップリングの実施形態による部分模式断面図である。
【図17】 3ピースの造瘻カップリングの変形実施形態による部分模式断面図である。
【図18】 接着した造瘻カップリングの実施形態を示す部分模式断面図である。
【図19】 一緒に組立てられたカップリング部材を示す部分模式断面図である。
【図20】 袋側カップリング部材の修正された実施形態による断面図である。
【図21】 接着の造瘻カップリングの変形実施形態の部分模式図である。
【符号の説明】
10 カップリング
12 身体側部材
14 袋側部材
16 フランジ
18 袋壁
20 開口
22 外壁
24 内壁
26 床部
28 リブ
30 くぼみ
32 タブ
34 突起
36 後面
38 ランプ面
40 フランジ
42 パッド
44 小孔
46 構造
48 リブ
50 先端
52 ロック構造
54 ワイパー
56 位置決め溝(groove)
60 フランジ
70 袋側カップリング部材
72 後面
74 突起
76 後壁
80 袋側カップリング部材
110 カップリング
112 身体側カップリング部材
114 袋側カップリング部材
116 フランジ
118 袋壁
120 開口
122 外壁
124 内壁
126 凹状溝(channel)
128 床部ないし底部
130 タブ
132 くぼみ
134 突起ないし突出部
136 後面
138 ランプ面
140 フランジ
142 パッド
144 小孔
146 構造
148 リブ
150 ロック構造ないしロック部
152 フィン
154 ベース支持領域
160 マウント
162 ガスフィルタ
200 カップリング
202 袋側カップリング部材
204 身体側カップリング部材
206 スプリットロックリング
208 ロックタブ
210 開口
212 フィン
214 ベース
216 表面
220 カップリング部材
222 フィン
224 袋側カップリング部材
226 身体側カップリング部材
228 円筒壁
310 袋
312 前壁
314 後壁
316 シーム
318 瘻孔
320 袋側カップリング部材
322 身体側カップリング部材
324 第1環状部材
326 第2環状部材
328 ダイアフラム
330 接着剤
332 シュート
334 フランジ
336 パッド
338 取付面
366 フィン
372 支持部
380 雌カップリング部材
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to the field of sculptural products, and more particularly, to a coupling for detachably attaching a sculpting bag to a pad or disk-shaped member (wafer) attached to the body. The term fistula is here intended to be broadly interpreted and includes colostomy, urine fistula formation, and ileostomy.
[0002]
The present invention, in one form thereof, relates to a so-called two-piece coupling that is constituted by substantially two coupling members, a bag side coupling member and a body side coupling member.
[0003]
DISCLOSURE OF THE INVENTION
Flat mating coupling
There are many different configurations (designs) for two-piece coupling. Typically, the body side coupling member and the bag side coupling member that are engaged with each other form a dead space between the bag and the body pad or the disk-shaped member (wafer). In other words, the bag will be held away from the pad by a distance corresponding to the height of the coupling. In general, it is desirable for the coupling member to have a low profile (contour, shape, longitudinal section), so that dead space is kept to a minimum.
[0004]
In US Pat. No. 4,872,869, one coupling is proposed. In this coupling, the bag is flat-fitted or almost flat-fitted with the body side pad. Such a configuration will be referred to herein as a planar mating coupling.
[0005]
In a broad concept, according to a first aspect of the present invention, a planar mating coupling is provided comprising a body side coupling member and a bag side coupling member that can be secured together.
[0006]
This coupling preferably comprises one or more features as described below.
[0007]
1. The body side coupling member includes an inner first wall and an outer second wall, and a connection channel is formed between the first wall and the second wall. Then, one of the first wall and the second wall is provided with or supports a locking projection facing the inside of the channel. The other surfaces of the first wall and the second wall form a substantially smooth sealing surface (sealing surface).
[0008]
Such a configuration provides significant technical advantages over the prior art.
[0009]
In particular, in the coupling described in the above-mentioned U.S. Pat. No. 4,872,869, the feature is the locking profile of both cylindrical walls forming the body-side coupling member channel. . This locking profile acts in combination with the central rib so that the connecting part of the body side member is captured in the channel. The overlapping region (combination region) has two functions, a sealing function and a fixing function.
[0010]
However, in creating the present invention, it has been understood that a user may have a major problem when trying to separate the bag from the body part by releasing the coupling according to the prior art. This problem arises because the connecting part of the body side member is overlapped with both walls forming the channel and is expanded by the ribs in the channel. This can make it practically difficult to pull the connecting part back from the channel without twisting or deforming the channel to some extent. The above problem becomes a big problem because the coupling is retracted in the bag. Even if the front flange of the bag side coupling member is bent, it is not easy to release both channel walls. This is because the configuration of the recess of the coupling member means that its front flange is not directly connected to the base (base) of the channel.
[0011]
Thus, such couplings require considerable sophistication to release and often present a variety of problems for a large number of people who are elderly and have artificial heels that do not force fingers. It will be.
[0012]
However, according to the present invention, a sealing function (inner first wall or outer second wall) and a locking function (locking function) are realized by forming different wall portions. A number of problems can be avoided. This coupling can be released very easily without weakening its seal (sealing) and without compromising the security of the coupling.
[0013]
Preferably, the wall that supports the locking protrusion supports a plurality of locking protrusions. For example, the plurality of locking projections may be spaced apart from above the angle.
[0014]
In a particular aspect closely related to the present invention, a planar mating coupling is provided as follows.
[0015]
That is, this coupling has a bag side coupling member and a body side coupling member. The bag side coupling member includes an inner first wall and an outer second wall, and a channel is formed between the first wall and the second wall. The bag side coupling member includes a mounting flange that extends outwardly from the second wall at the mouth of the channel. Then, one of the first wall and the second wall includes at least one locking protrusion that faces the first wall.
[0016]
On the other hand, the body side coupling member includes a protrusion that is received during use in a channel of the bag side coupling member. The protrusion includes a forming portion for overlapping and engaging with one locking protrusion of the wall of the bag side coupling member. Further, the bag side coupling member includes a deflectable (flexible) seal for engaging with the other wall of the bag side coupling member without overlapping.
[0017]
2. The bag side coupling member is fixed to the bag making bag. The said bag making bag is provided with the 1st and 2nd bag wall, and is provided with an entrance opening in the 1st bag wall. The bag side coupling member is supported by the first bag wall at the opening. And at least one part of a bag side coupling member is extended in a bag. Non-sealing means is provided, so that a part of the bag-side coupling member and the inner surface of the second bag wall are not sealed during use.
[0018]
This feature of the present invention has the potential, for example, that when the bag is used for the first time, the front wall of the bag located on the opposite side of the coupling member will stick to the coupling member. Make it possible to avoid problems. This effect is similar to the problem of pancaking, where the front and rear walls of the bag sometimes stick together, preventing the body's waste from entering the bag. The use of a coupling member that extends at least partially within the bag, in effect (by holding the wall some distance away), effectively between the front wall and the rear wall at the opening. It is possible to reduce the effect of pancakes. However, there is a potential problem that the bag wall seals the coupling member and easily sticks to the coupling member. This will again prevent the entry of bodily waste into the bag. However, by using the non-sealing means according to this aspect of the invention, this potential problem can be avoided or at least reduced.
[0019]
The non-sealing means may comprise a non-planar surface of the coupling member, such as one or more protrusions or recesses, or a relief surface, whereby the surface of the coupling member and the bag wall A channel or space is more reliably formed between the opposite surface. Optionally, the non-sealing means can comprise a non-stick coat (non-stick coat) supported by a coupling member or bag wall.
[0020]
The present invention, in a closely related aspect, provides a bag side coupling member for a planar mating coupling. The bag-side coupling member has a connection groove (channel) and non-sealing means provided on the back surface of the connection groove (channel).
[0021]
3. The bag side coupling member is supported by the bag making bag. The iron making bag includes first and second bag walls. The first bag wall is provided with an entrance opening, and the bag side coupling member is supported by the first bag wall of the opening. At least a portion of the bag side coupling member extends into the bag, and the surface of the bag side coupling member faces a second wall that is substantially non-planar.
[0022]
In addition to the non-sealing effect, this feature can improve the area where the user can feel the coupling member profile through the bag wall material by hand, which allows the user to When fitting (adapting) or removing the bag from the body, one's hand can be positioned in a better position.
[0023]
In the creation of the present invention, it has been understood that the coupling is considerably hidden from the user's view due to the nature of the recess of the bag-side coupling member that is plane-fitted. This invisibility can make it more difficult to fit and remove the coupling. Therefore, the invisibility of the coupling member can be compensated by improving the tactile properties of the coupling through the second bag wall.
[0024]
In one preferred embodiment, the surface may have a plurality of protrusions spaced apart from each other, for example, a small crest (small dome shape). In other embodiments, the surface can comprise an annular protrusion.
[0025]
The present invention, in a closely related aspect, provides a bag side coupling member for a planar mating coupling. This bag side coupling member has a connection channel (coupling channel). The surface of the coupling member is formed in a direction away from the opening of the channel and is substantially non-planar. This allows the surface to be touched by hand through the bag wall.
[0026]
4). The bag side coupling member includes a channel formed by the first and second wall portions, and a base portion (base portion) positioned between the first and second wall portions. In this configuration, at least one of the portions includes a region having a reduced thickness.
[0027]
According to this aspect of the present invention, the reduced thickness region provides a natural hinge action, so that when the bag side coupling member is assembled to the body side coupling, Alternatively, when the bag side coupling member is separated from the body side coupling, the region in which the channel extends (expands) becomes large.
[0028]
In creating this aspect of the invention, it has been understood that the channel-fitting channel-side coupling member channel is conceptually more problematic than the outer coupling member. This is because, as described above, in a concave structure, the channel is supported around the mouth rather than around the base. This means that the channel is stiffer and does not open as well as the channel supported by its base. Furthermore, in a recessed structure, the channel cannot be accessed. When the bag side coupling member and the body side coupling member have to be released, it is generally more difficult to bend the recessed channel.
[0029]
However, by using the above aspect of the present invention, the region where the channel can be widened can be enlarged, and the above problems can be substantially alleviated.
[0030]
Preferably, the first wall and / or the second wall of the channel comprises a region with reduced thickness. In a preferred embodiment, the first wall portion and / or the second wall portion is formed in a tapered shape so as to become thinner toward the base portion. In addition or alternatively, the base may comprise one or more recesses. With this configuration, the flexibility of the base of the channel can be increased.
[0031]
5). The bag side coupling member is fixed to the bag making bag. The said bag making bag is provided with the 1st wall and the 2nd wall, and the entrance opening is provided in the 1st wall. The bag side coupling member is supported by the first wall in the opening. The bag side coupling member includes a channel, and at least a portion of the channel extends into the bag. The channel is formed by a substantially concentric outer wall and an inner wall. In this configuration, the inner wall protrudes from the inside of the bag through the opening to the outside. The inner wall is swollen (than the outer wall) with respect to the outer wall.
[0032]
With this feature, there is a step (step) in the relative height between the inner wall and the outer wall. Preferably, the outer wall supports or includes at least one locking protrusion. Preferably, the inner wall is formed with a flat sealing surface (sealing surface).
[0033]
This feature of the present invention provides a concave coupling with a relatively large wall for sealing with the body side coupling member without substantially increasing the depth of the coupling member in the bag. Can do. It will be appreciated that it would not be desirable to have too large a coupling depth in the bag. This is because the bag is inflated in the region of the coupling.
[0034]
In a closely related specific aspect, the present invention provides a bag-side coupling member for plane-fitting coupling. The bag-side coupling member includes a mounting flange, a first wall portion depending from the flange, a second wall concentric with the first wall portion and forming a connection channel with the first wall portion. A part. The second wall portion swells (than the first wall portion) with respect to the first wall portion.
[0035]
Coupling seal
Another aspect of the present invention relates to a sealing means for forming a seal between the bag side coupling member and the body side coupling member. The aspect of the present invention can be applied to the plane fitting coupling as well as the non-plane fitting coupling. This viewpoint can be applied to a two-piece coupling, and can also be applied to a multi-piece coupling. It can also be applied to couplings that are mechanically secured together as well as adhesive couplings.
[0036]
There are many different designs of seals. A particularly successful design in mechanical interlock coupling is illustrated in GB 1 571 657. This design includes a cylindrical rib that is received in an annular concave channel. The outer edge of the rib has a contour that interlocks with the inner edge of the wall of the outer concave channel and holds the coupling part in use together. The rib also has an inwardly inclined frusto-cone wiper that forms a seal against the inner wall of the concave channel.
[0037]
The above design has proven to be very reliable in practice. The wiper can be sufficiently deformed to accommodate the tolerance variation and relative motion of the coupling member. However, the minimum coupling “height” achieved is limited by the presence of the wiper and needs to have at least some minimum length. Since this affects the perfect sealing and sealing ability to adapt to size variations, the wiper cannot be made too short.
[0038]
This reduces the dead gap between the ostomy bag and the human body (for non-planar mating coupling) and reduces the bag's (for planar mating and non-planar mating coupling). In general, a low shape is desirable because it reduces protrusions.
[0039]
With reference to GB-A-2567157, an adhesive coupling is disclosed in which the lip extending inside the bag making material is stretched and tightly fitted around the chute of the body side member. This design has a difficult manufacturing problem because it relies on the formation of precisely sized openings in the bag wall. Furthermore, it depends on the exact positioning of the opening and the bag-side coupling member around the opening. Such tolerances require very expensive manufacturing machines for large scale production. A further problem is that the tightness depends on the bag material properties and is not ideal for forming a resilient seal.
[0040]
This aspect of the invention has been devised in view of the above.
[0041]
Compared to the prior art, the current aspect of the present invention is a closed-loop shaped seal fin that normally projects laterally (in at least one operating state, eg, undeformed state) from the wall or chute portion of the coupling member Is to provide. The seal fin is made of an elastic and bendable material and is different from the bag wall.
[0042]
When the wall or chute that supports the fin is on the bag side coupling member, preferably the fin is at least partially offset from an axially offset position relative to the joint between the coupling member and the bag wall material. Extend.
[0043]
This aspect of the invention can provide significant advantages over the following prior art arrangements.
[0044]
(a) Sealability is not limited by the positional accuracy of the coupling member relative to the small hole opening in the bag wall, nor is it limited by the exact size of the small hole opening in the bag wall. Thus, a conventional assembly device with moderate tolerances is used to attach the coupling member to the bag and to make a small hole opening in the bag wall material.
[0045]
(b) Sealability is not limited by the specific nature of the bag wall material.
[0046]
(c) The seal fin is made from a relatively flexible and resilient material. As a result, excellent sealing performance can be obtained with only a small assembly (insertion) force.
[0047]
(d) Coupling members having a very low profile can be made. For example, a smaller insertion depth may be achieved while obtaining a more reliable seal when compared to an integrated frusto-cone bendable wiper.
[0048]
(e) Due to the flexibility of the fins, wide dimensional tolerances can be accommodated compared to the case of some prior art designs without reducing sealing. Preferably, the body side and bag side coupling members are such that the fins projecting from the chutes on the members are engaged with the other coupling members relative to the surface of the second chute wall (ie, the cylindrical wall). Configured to match. Preferably, when the coupling members are assembled together, the chute fits into one inside the other.
[0049]
The fins can be provided on the bag side coupling member or on the body side coupling member.
[0050]
If desired, the coupling member may include one such fin, two fins, or more fins.
[0051]
Coupling members including fins may be created by various techniques. The embodiment includes the following steps.
[0052]
(a) Multi-shot (for example, two-shot) molding.
[0053]
(b) Injection molding (similar to multi-shot molding, but with this technique the plastic material can be set before the next plastic material is molded).
[0054]
(c) Manufacturing using a plurality of preformed components that are sequentially assembled to form the finish member was held in its assembled state by mechanical interlocking, gluing, or welding.
[0055]
(d) Integrated molding of a member made of a flexible polymer using, for example, injection molding.
[0056]
Another related aspect of the present invention is the use of one or more sealing elements supported on the first wall of the coupling and extending or projecting generally radially from the first wall of the coupling. The one or more sealing elements are formed from a plastic material that is more flexible than the material of the first wall.
[0057]
In preferred shapes, the one or more sealing elements typically extend or protrude radially, at least in a non-curved state (eg, when the coupling member is separated).
[0058]
Typically, a combination of a radially extending or protruding seal and a sealing material that is usually more flexible than the structural part of the coupling allows a low coupling profile to be achieved without compromising hermeticity. .
[0059]
Such a design is particularly suitable for two-piece mechanical interlock couplings, but is used in many other coupling types, for example, those with a locking ring or those that are secured together by gluing Suitable for that.
[0060]
Preferably, the one or more sealing elements are integrally formed with the first wall. For example, an injection molding process or a multi-shot molding process can be used. Reference is made to the technology described in GB-A-2 323 285.
[0061]
Preferably, in any of the above aspects, the at least one sealing element or fin is axially beyond the cylindrical band or region, rather than forming a so-called “dot seal” at only one axis point. Form a spreading seal. By spreading the seal in the axial direction, the seal can withstand relative movement or distortion of the coupling member without compromising complete sealing. Preferably, the at least one sealing element or fin is in the form of a wiper that can be bent to some degree in contact with the opposing coupling member. Such curvature allows the sealing element to be securely mounted on the opposing surface with a moderate but sufficient force to achieve a seal. Preferably, a wider range (cylindrical band) seal as described above can be achieved.
[0062]
Preferably, at least one sealing element or fin tapers towards its free edge.
[0063]
Preferably, the at least one sealing element or fin is different from the material of the bag making bag. Preferably, the sealing element is on a surface offset from the surface of the bag making material.
[0064]
If desired, the one or more sealing elements can project radially inward from the first wall of the coupling member. However, within a particularly preferred shape of the invention, one or more sealing elements protrude radially outward from the cylindrical ribs of the coupling member. Such designs can be more easily shaped when multiple sealing elements are used.
[0065]
In a closely related aspect, the present invention is a first used in a two-piece sculptural coupling of the type including first and second coupling members removably secured together by a mechanical interlock. A coupling member is provided. The first coupling member comprises a first portion made of a first relatively stiff plastic material integrally formed with a second portion made of a second relatively soft plastic material. A locking contour is provided to form a mechanical interlock with the second coupling member, and the second portion is provided with a sealing element.
[0066]
In a closely related aspect, the present invention provides a first coupling member for use in a type of coupling that includes first and second coupling members that are mechanically secured together. The first coupling member includes at least one normally annular seal fin that protrudes generally radially from the cylindrical wall. The fin tapers towards its free edge.
[0067]
  Although the above aspects of the invention may be used independently, further advantages may be achieved by combining one or more aspects.
  The present invention may employ the following configuration.
  (1) The flat fitting forging coupling according to the present invention has a concave groove in between. (channel) An inner wall and an outer wall for defining the concave groove (channel) A bag-side coupling member in which a mounting flange extends outward from the outer wall at a point away from the floor of the bag, and the inner wall bulges and protrudes from the outer wall;
  In use, the concave groove of the bag side coupling member (channel) And a body side coupling member with a protrusion that is received for connection locking therewith.
  In the above configuration, the flange is preferably a concave groove (channel) Extending from a point adjacent to the mouth.
  In the above configuration, preferably, the inner wall protrudes so as to swell more than the flange.
  (2) The flat fitting forging coupling according to the present invention has a concave groove in between. (channel) An inner wall and an outer wall for defining the concave groove (channel) A mounting flange extends outwardly from the outer wall at a point away from the floor of the inner wall, the inner wall or the outer wall or a concave groove (channel) At least a portion of the floor of the concave groove (channel) A bag-side coupling member that includes a portion that is reduced in thickness to provide a natural hinge point to allow temporary expansion of
  In use, the concave groove of the bag side coupling member (channel) And a body side coupling member with a protrusion that is received for connection locking therewith.
  In the above configuration, preferably, the portion where the thickness is thinned includes a tapered portion.
  (3) The flat fitting forging coupling according to the present invention has a concave groove in between. (channel) An inner wall and an outer wall for defining the concave groove (channel) A bag-side coupling member with a mounting flange extending outwardly from the outer wall at a point away from the floor of
  In use, the concave groove of the bag side coupling member (channel) A body-side coupling member with a protrusion received therein for connection locking therewith,
  The bag side coupling member is the concave groove (channel) An anti-sticking means is provided at the rear of the floor of the floor.
  (4) The planar fitting forging coupling according to the present invention has a concave groove in between. (channel) An inner wall and an outer wall for defining the concave groove (channel) A bag-side coupling member with a mounting flange extending outwardly from the outer wall at a point away from the floor of
  In use, the concave groove of the bag side coupling member (channel) A body-side coupling member with a protrusion received therein for connection locking therewith,
  Concave groove (channel) The rear surface of the floor is substantially non-planar.
  (5) The bag-side coupling member according to the present invention is a bag-side coupling member for connecting to the body-side coupling member of the plane-fitting ostomy coupling,
  Concave groove between (channel) Substantially concentric inner and outer walls defining
  Concave groove (channel) A fixed flange extending generally radially outward from a point away from the floor of the floor,
  In the inner wall and the outer wall, only the first inner wall and the outer wall are recessed grooves. (channel) And the second inner wall and the outer wall have a generally smooth sealing surface.
  In the above configuration, the flange is preferably a concave groove (channel) Extending from a point adjacent to the mouth.
  In the above configuration, the inner wall preferably protrudes more than the outer wall.
  (6) The bag-side coupling member according to the present invention is a bag-side coupling member for connecting to the body-side coupling member of the plane-fitting and faux-molding coupling,
  Concave groove between (channel) Substantially concentric inner and outer walls defining
  Concave groove (channel) A fixed flange extending generally radially outward from a point away from the floor of the floor,
  The inner wall protrudes so as to swell more than the outer wall.
  In the above configuration, preferably the concave groove (channel) Includes a wall portion that is reduced in thickness to provide a natural hinge point.
  (7) The bag-side coupling member according to the present invention is a bag-side coupling member for connecting to the body-side coupling member of the plane-fitting ostomy coupling,
  Concave groove between (channel) Substantially concentric inner and outer walls defining
  Concave groove (channel) A fixed flange extending generally radially outward from a point away from the floor of the floor,
  The inner or outer wall or concave groove (channel) At least a portion of the floor of the concave groove (channel) In order to allow for temporary expansion, a portion reduced in thickness to provide a natural hinge point is included.
  In the above configuration, preferably, the portion where the thickness is thinned includes a tapered portion.
  In the above configuration, preferably, the inner wall includes a portion where the thickness is reduced.
  In the above configuration, preferably, the bag side coupling member is the concave groove (channel) An anti-sticking means is provided at the rear of the floor of the floor.
  (8) The bag-side coupling member according to the present invention is a bag-side coupling member for connecting to the body-side coupling member of the plane-fitting ostomy coupling,
  Concave groove between (channel) Substantially concentric inner and outer walls defining
  Concave groove (channel) A fixed flange extending generally radially outward from a point away from the floor of the floor,
  Concave groove (channel) And an anti-sticking means at the rear of the floor.
  In the above configuration, preferably, the anti-sticking means includes a coating of an anti-sticking substance.
  In the above configuration, preferably, the anti-sticking means includes a non-planar region.
  In the above configuration, preferably the concave groove (channel) The rear surface of the floor is substantially non-planar.
  (9) The bag-side coupling member according to the present invention is a bag-side coupling member for connecting to the body-side coupling member of the plane-fitting ostomy coupling,
  Concave groove between (channel) Substantially concentric inner and outer walls defining
  Concave groove (channel) A fixed flange extending generally radially outward from a point away from the floor of the floor,
  Concave groove (channel) The rear surface of the floor is substantially non-planar.
  In the above configuration, preferably the concave groove (channel) A plurality of protrusions are included in the rear part of the floor.
  (10) The coupling member according to the present invention includes a first coupling member and a second coupling member that can be detachably fixed together to fix the bag to the pad worn on the body. A first coupling member for use in coupling,
  A seal member carried by the wall of the first coupling member and extending or projecting radially from the wall of the first coupling member;
  The sealing member is made of an elastic material softer than the wall material and is different from the bag wall material.
  In the above configuration, the wall is preferably a plastic material.
  In the above configuration, the seal member is preferably a plastic material.
  In the above configuration, preferably, the seal member is integrally formed with the wall.
  -In the above-mentioned composition, preferably, the above-mentioned wall carries or has a lock form for forming a mechanical connection stop with the above-mentioned 2nd coupling member.
  In the above configuration, preferably, the sealing member faces the edge on the free end side. Taper.
  -In the above-mentioned composition, Preferably, the above-mentioned seal member can be deflected at least partially to one side in use.
  -In the above-mentioned composition, preferably, the above-mentioned seal member has projected in the diameter direction outward.
  -In the above-mentioned composition, preferably, the above-mentioned seal member protrudes inward in the diameter direction substantially.
  -In the above-mentioned composition, Preferably, a plurality of above-mentioned seal members are provided.
  (11) A sculptural coupling according to the present invention comprises a first and second coupling member that can be detachably fixed together in order to attach a sculpting bag to a pad worn on the body.瘻 coupling,
  The first coupling member includes a seal member carried by the wall of the first coupling member and extending or projecting radially from the wall of the first coupling member;
  The sealing member is made of an elastic material softer than the wall material and is different from the bag wall material.
  In the above configuration, preferably, both the first and second coupling members can be mechanically fixed.
  In the above configuration, preferably, both the first and second coupling members can be fixed by a removable adhesive.
  In the above configuration, preferably, when the coupling member is assembled together in use, the seal member forms a generally cylindrical band seal.
  -In the above-mentioned composition, Preferably, the above-mentioned seal member is tapered toward the tip side.
  In the above configuration, preferably, the coupling is a plane fitting coupling.
  (12) The bag making bag according to the present invention includes the coupling member having the above-described configuration.
  (13) The koji bag and the koji coupling according to the present invention are a combination of the koji bag and the koji coupling having the above-described configuration.
[0068]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
As shown in FIGS. 1 to 4, the two-piece ostomy coupling 10 is generally composed of a body side coupling member 12 and a bag side coupling member 14.
[0069]
The bag side member 14 includes a flange 16. In this embodiment, the flange 16 is attached to the outer surface of the bag wall 18 by adhesion, welding, or other suitable fixing method. However, as will be described further below, the flange 16 can be attached to the inner surface of the wall 18 if desired. The flange 16 has a small hole aligned with a corresponding opening 20 in the bag wall 18. Independent of the inner edge of the flange 16, a cylindrical outer wall 22 extends rearward in the bag, and a cylindrical inner wall 24 is disposed concentrically with the outer wall 22. The inner wall 24 and the outer wall 22 form a connecting concave channel and are joined together by a floor 26 of the concave channel. The positioning rib 28 protrudes from the floor portion 26 so as to be smaller than the inner wall and the outer wall. In this embodiment, the positioning ribs 28 have a generally tapered shape, but it will be understood from the following description that other shapes of the ribs 28 may be used as desired.
[0070]
Similar to the extension of the front flange 16, it can be provided with a number of radially projecting belt tabs and / or pull tabs 32 that can be securely clamped to the flange 16 as described below.
[0071]
The concave channel floor 26 includes a radially outer portion 26 a between the rib 28 and the outer wall 22, and a second radially inner portion 26 b between the rib 28 and the inner wall 24. The radially inner portion 26b is described in WO-A-93 / 23229 and, as will be described below, in this embodiment, a plurality of regularly spaced indentations to facilitate molding of the coupling member. 30 is included.
[0072]
On its inner surface, the outer wall 22 supports a plurality of spaced apart protrusions 34. These serve to form the corresponding structure and interlock structure of the body side member. Each projection 34 includes a substantially flat or undercut rear surface 36 and an upper ramp surface 38.
[0073]
As disclosed in WO-A-93 / 23229, during production of the bag-side coupling member, the spacing between the protrusions 34 is such that the portion of the mold tool (not shown) under the protrusions 34 is its space. By allowing the tool to be removed from the inside of the concave channel by rotating the tool relative to the coupling member (or vice versa) until the part of the mold tool can be withdrawn. The indent is keyed with the molded member and allows controlled rotation.
[0074]
The body side member 12 includes an annular flange 40. An annular flange 40 is attached to an adhesive “wafer” or pad 42 for attachment to human skin. The pad 42 may be made from stomadhesive or other known skin adhesives. Such adhesives are well known to those skilled in the art and will not be described further here.
[0075]
The flange 40 includes a small hole 44. The small hole 44 is bounded by a substantially annular structure 46 formed to fit within the concave channel of the bag side member. The structure 46 includes a radially outer locking rib 48 for mating between the outer wall 22 and the positioning rib 28 of the bag side member 14. The locking rib 48 includes a generally rounded or tapered tip 50 and a stepped or undercut locking structure 52 for cooperating with the protrusion 34. This structure also includes a seal wiper 54 directed radially inward to form a seal against the outer surface in the radial direction of the inner wall 24. The wiper 54 can be deformed or deflected at least partially and bends toward its tip beyond its upper end and taper. A generally annular locating groove 56 between the wiper 54 and the lock rib 48 is configured to cooperate with the locating rib 28 as further described below.
[0076]
To assemble the coupling member, the bag side member 14 is positioned relative to the body side member 12 and biased against the body side member. Under very mild pressure, the locking rib 48 can pass over the ramp surface 38 of the protrusion 34 until the protruding snap fits against the locking structure 52 of the locking rib. During such a combination, the fitting usually does not occur simultaneously all around the coupling. Rather, the mating begins in one annular region and proceeds around the coupling, tending to achieve a full circle. By such fitting, the bag side member may be inclined with respect to the axis of the body side member. In this embodiment, the positioning ribs 28 and the positioning grooves 56 act to prevent such tilting and ensure that the bag side member is accurately centered on the body side member 12. To. Since there is no interlock between the wiper 54 and the inner wall 24, the seal wiper 54 can be accurately fitted against the smooth surface of the inner wall 24 to form a reliable seal all around the wall. It will be appreciated that accurate alignment is important.
[0077]
The relative shapes of the positioning ribs 28 and the positioning grooves 56 can be varied as desired. However, the smoothly tapered shape shown is generally preferred for ease of molding and optimal guidance during assembly of the coupling member.
[0078]
In the assembled state (as shown in FIG. 3), the bag is substantially flush with the body pad 42 and there is little wasted dead space between the bag and the body pad 42. . In the preferred embodiment shown, the ribs 28 are sized as required relative to the positioning grooves 56 so that the ribs 28 do not attempt to separate the locking ribs 48 and the wipers 54. Nevertheless, the fit between the locking protrusion 34 and the undercut 52 of the locking rib 48 provides a reliable fixation to prevent accidental release of the bag.
[0079]
To separate the engaged coupling member, the bag side member 14 is peeled from the body side member 12, for example by grasping and pulling one of the tabs 32. The plastic material of the outer wall 22 of the bag side member 14 can be sufficiently deformed so that it can be released with an appropriate separating force. In particular, the deformation of the inner wall 24 of the bag side member 14 is not required. This is because the inner wall does not interlock with the body side member, and the body side structure 46 is not obstructed by the wall.
[0080]
In the illustrated embodiment, the flange 16 of the bag side coupling member 14 is fixed to the outer surface of the bag wall 18. However, if desired, the flange can be secured to the inner surface of the bag wall (ie, relative to the virtual bag wall 18 ').
[0081]
The coupling member is preferably integrally molded. Suitable plastic materials include, for example, low density and high density polyethylene, thermoplastic elastomer (TPE), polyvinyl chloride (PVC), acetyl plastic, ABS, polyamide, and any combination thereof. For example, different plastics may be used in the two coupling members to provide one with generally hard or rigid properties and the other with more bendable properties. The material may also be used depending on, for example, the weldability of the material to the bag wall for the bag side coupling member and the adhesive wafer laminate for the body side coupling member.
[0082]
5-8 illustrates a modification of the bag side coupling member 70. FIG. Except for the following features, this is the same as the bag-side coupling member 14 of the first embodiment.
[0083]
(a) The positioning rib 28 of the first embodiment is omitted. This means that the complementary structure (46) of the body side coupling member has been simplified by removing the annular positioning groove (56). It will be appreciated that positioning ribs 28 and positioning grooves 56 may be included if desired.
[0084]
(b) The inner wall 24 is longer in the axial direction than the outer wall 22 and protrudes beyond the flange 16. Depending on the thickness of the material, such as the bag wall material, and according to the manner in which the flange 16 is secured to the bag wall, the inner wall 24 may protrude beyond the bag wall.
[0085]
The increased length of the inner wall 24 can improve the ease with which the bag side and body side coupling members are aligned for assembly. It can also provide a large sealing area for the sealing element 54 of the body side coupling member.
[0086]
It will be appreciated that the increased length of the wall 24 does not increase the overall profile height of the coupling, as it matches the length within the bag-side coupling member height.
[0087]
(C) The coupling member 70 supports many collision protrusions 74 on the rear surface 72. As can be seen in FIG. 8, the protrusion 74 serves two functions.
[0088]
First, the protrusion 74 serves as an anti-seal means that reduces the tendency of the plastic coupling member to stick to the back wall 76 of the bag. Such sticking is similar to the well-known problem of pouch pancaking, otherwise it may prevent movement of fecal matter from the bag-side coupling member 70 into the bag. The protrusion 74 (the clearance between adjacent protrusions 74) appears to significantly reduce the sticking problem.
[0089]
Secondly, the protrusion gives an indication of the stereoscopic effect that the user can feel with his / her finger through the bag wall material. Thereby, the range in which the user can feel the shape of the coupling member with the finger through the bag wall material can be expanded, and the user can better arrange the finger when the bag is aligned with the body. It is understood that the concave nature of the bag side-matching coupling member results in a coupling that hides much of the user's field of view, and this loss of field makes it more difficult to align and remove the coupling. I will. Thus, the improved tactile sensation of the coupling through the second bag wall compensates for the loss of visibility of the coupling member.
[0090]
It will be appreciated that the rear non-planar configuration may be used to improve the tactile feel of the coupling through the bag wall. It will also be appreciated that, in addition or alternatively, a non-stick coating may be applied to the rear surface 72 of the coupling 70 or the facing bag wall 76 to provide or enhance a non-stick effect.
[0091]
9 and 10 illustrate a further variation of the bag side coupling member 80. This is very similar to the bag side coupling member 70 shown in FIGS. However, in this example, the inner wall 24 tapers in thickness toward the connection with the floor 26 of the concave channel. This reduced thickness provides a natural hinge effect that improves when the channel is easily opened when bent. This solves the problem that the concave channel does not move smoothly as a result of being supported by the flange 60 extending from the outer wall 22 around the mouth of the concave channel. As a result of not moving smoothly, a large insertion force is required to assemble the bag-side coupling member into the body-side coupling member, and a large peeling force is required to separate the coupling member. There will be things. By providing a natural hinge effect, the inner wall 24 can be bent during assembly or when the bag-side coupling member is peeled off, so that it can be used without compromising the sealing and securing characteristics of the coupling.
[0092]
As shown in FIGS. 11 to 14, the two-piece ostomy coupling 110 is generally composed of a body side coupling member 112 and a bag side coupling member 114.
[0093]
The bag side member 114 includes a flange 116. In this embodiment, the flange 116 is attached to the outer surface of the bag wall 118 by gluing, welding, or other suitable fastening method. However, similar to the first embodiment, the flange 116 can be attached to the inner surface of the wall 118 as desired, as further described below. The flange 116 has a small hole that is aligned with a corresponding opening 120 in the bag wall 118.
[0094]
A cylindrical outer wall 122 extending backwards into the bag from the inner edge of the flange 116 hangs down, and a cylindrical inner wall 124 is disposed concentrically inside the outer wall 122. The inner wall 124 and the outer wall 122 are connected to each other by a floor portion 128 of a concave channel when a concave channel 126 is formed.
[0095]
As will be described below, a plurality of radially projecting belt tabs and / or pull tabs 130 are provided to allow the flange 116 to be securely clamped. To assist in molding the coupling member as well as the indentation 30 of the first embodiment, the floor 128 of the concave channel 126 includes a plurality of regularly spaced indentations 132 in this example. .
[0096]
The inner wall 124 supports a plurality of spaced apart protrusions 134 on its outer surface. These serve to form an interlock with the corresponding configuration of the body side coupling member 112. Each protrusion 134 includes a rear surface 136 that is flat or undercut in a generally planar shape and an upward ramp surface 138.
[0097]
The body side member 112 includes an annular flange 140. The annular flange 140 is attached to an adhesive “wafer” or pad 142 for attachment to human skin. The pad 142 may be made from stomadhesive or other known skin adhesives. Such adhesives are well known to those skilled in the art and will not be described further here.
[0098]
The flange 140 includes a small hole 144. The stoma 144 is bounded by a generally annular structure 146 configured to mate within the recessed channel 126, and a first portion of relatively stiff plastic material and a relatively soft plastic first. 2 parts. The first portion includes a generally cylindrical rib 148 on its inner surface with a locking structure 150 that is stepped or undercut to cooperate with the protrusion 134.
[0099]
The second portion comprises at least one (two in this example) substantially radial sealing fins 152 projecting radially outward from the rib 148. Each fin 152 extends from the base support region 154, extends outwardly from its rib 148, and tapers toward the tip.
[0100]
The fins 152 are dimensioned to be slightly “oversized” to fit within the recessed channel 126. Thus, as can be seen in FIG. 14, when the coupling members 112 and 114 are assembled, the tips of the fins 152 are bent to fit into the inner surface of the wall 122 of the outer concave channel. The bent tip of each fin 152 is thus compared to other types of prior art low side seals that only provide point sealing characteristics by spreading each seal over the cylindrical band in this way. It is possible to achieve very good sealing properties. In particular, this seal achieves the following advantages:
[0101]
(A) It is possible to withstand the movement and bending of the coupling members 112 and 114 that cannot be avoided when worn on the body without losing the integrity.
[0102]
(B) Since the seal portion bends relatively easily, a large insertion force is not required when the two coupling members are combined.
[0103]
(C) Since the seal fin protrudes substantially in the radial direction, the length of each fin does not increase the height of the coupling member. Therefore, a very low coupling member cross section can be achieved. In the illustrated embodiment, a cross-sectional height of less than 5 mm is achieved. It is preferably 4.4 to 4.5 mm or thinner.
[0104]
(D) The seal portion can absorb the variation in the size tolerance of both coupling members. This means that excessively precise tolerances are not required in the production of the coupling member. Therefore, it is possible to reduce manufacturing costs and reduce the occurrence of defective products.
[0105]
(E) As a material to be used for the seal fin 152, a material that maximizes seal characteristics can be selected. And the structural strength of the other part of a coupling member and the connection safety | security of both coupling members are not influenced by the material to select.
[0106]
Since each fin 152 is tapered, any deflection of the fin 152 will occur at the tip portion. As a result, a desirable cylindrical seal can be achieved instead of a point seal. The dimension of the fin 152 is slightly larger than the maximum dimension of the concave groove portion in consideration of the manufacturing tolerance of the coupling member.
[0107]
In the illustrated example, two seal fins are depicted, but the number of fins may be one or three or more as required. When more fins are provided in the illustrated embodiment, it is preferable that the fins protrude outward in the radial direction in consideration of ease of molding.
[0108]
In this embodiment, the seal fin 152 is made of a soft material different from the cylindrical rib 148. Convenient manufacturing techniques for manufacturing a body side coupling member 112 composed of two materials are two-shot molding and insert injection molding. In this embodiment, the base support region 154 provides additional contact area between the hard and soft materials to achieve a strong integral connection during the two-shot molding process. Of course, any suitable manufacturing technique can be used, including assembling individual component parts by hand.
[0109]
A suitable material for rib 148 and flange 140 is STD PVA copolymer. A suitable material for the seal fin 152 is synthetic rubber. Such materials can be selected that are chemically bonded when two-shot molding is performed. When non-adhesive materials are used, mechanical connection means are required.
[0110]
It is preferable to use different materials for the seal fins 152 and the ribs 148, but if necessary, the seal fins 152 and the ribs 148 can be manufactured integrally from the same material (for example, a flexible polymer). Also good.
[0111]
As indicated by a broken line in FIG. 14, the flange 140 of the bag side coupling member 114 may include a mount 160 that is integrally configured to dispose the gas filter 162. The mount 160 may be of a carrier type that can be opened and closed. In this case, the filter 162 can be replaced. The mount 160 may be of a sealed closed type. In the example shown in the figure, the mount 160 has a form in which the flange 140 is extended sideways. However, the mount 160 may take any form. For example, it may be of the satellite type connected to the flange 140 by a web, or may be part of the flange 140. Providing such an integral filter assembly provides another advantage of simplifying manufacturing because the filter can be automatically aligned. Furthermore, the filter and the coupling member can be attached to the bag in one fusing process (not the filter and the coupling member are attached separately).
[0112]
In use, to assemble the coupling members 112 and 114, the structural portion 146 of the body side coupling member 112 is pressed into the recessed groove 126 of the bag side coupling member 114. This pressing can be performed with only a small insertion force. The lock portion 150 forms a snap fit together with the protruding portion 134 of the concave groove inner wall 124. As already described, the seal fin 152 forms a seal against the inner surface of the outer wall of the concave groove by bending.
[0113]
To separate the two coupling members, the user grasps one of the belt tabs / pull tabs 30 and pulls the bag side coupling member 114 away from the body side coupling member 112. Since the bag side coupling member 114 is sufficiently soft, both the coupling members can be peeled off with a slight separation force. However, in normal use while being mounted, the coupling members are firmly connected to each other by the mutual lock of the lock portion 150 and the protruding portion 134.
[0114]
As in the first embodiment, the concave groove outer wall 122 and the concave groove inner wall 124 extend rearward from the front flange 116 of the bag side coupling member. Therefore, the concave groove 126 is recessed toward the inside of the bag. This gives the impression that the bag fits very closely to the adhesive pad 142 and that the coupling is very low because most of the cross-sectional height of the coupling is hidden within the bag. The modified features described in FIGS. 5-10 can be incorporated into specific examples as needed.
[0115]
In another embodiment, the concave groove inner wall 124 and the outer wall 122 may protrude forward from the front flange 116, if desired. In this case, the flange 116 is positioned substantially in the same plane as the bottom 128 of the concave groove 126.
[0116]
In the illustrated embodiment, the flange 140 of the bag side coupling member 114 fits the outer surface of the bag wall. However, in another embodiment, the bag side coupling member is fixed to the inner surface of the bag wall (dashed line in FIG. 12). In such an alternative configuration, an integral filter mount 160 can be used.
[0117]
In the illustrated embodiment, the female coupling member 114 (including the concave groove 126) is positioned on the bag side, and the male coupling member 112 (including the protruding structure portion 146) is positioned on the body side. This is because a male member formed by two-shot molding has a slightly higher manufacturing cost than a female member formed by single-shot molding. In general, since the bag side member is replaced more frequently than the body side member, it is advantageous to use a cheaper coupling member on the side that can be replaced frequently. However, if necessary, the male member and the female member may be interchanged so that the female member is used on the body side and the male member is used on the bag side.
[0118]
FIG. 15 shows a modified embodiment of the coupling 110 ′. Since this modified embodiment is the same as the first embodiment described above, the same reference numerals are used where appropriate. The main difference between the second embodiment is that the seal fin 152 ′ protrudes radially inward, and the lock portion 150 ′ is located at the radially outer end of the structure portion 146 ′. This coupling functions in the same way as in the first embodiment to achieve a reliable seal. Moreover, the cross-sectional height is also low like the case of 1st Embodiment. However, the first embodiment is currently preferred in that it can be easily molded.
[0119]
FIG. 16 shows a three-piece type ostomy coupling 200, which is still another embodiment. This coupling includes a bag-side coupling member 202 and a body-side coupling member 206 that holds an elastic split lock ring 206. The function of the split lock ring is described in British Patent Application Publication (GB-A-2299761), so please refer to it. In brief, the lock ring 206 includes a number of locking tabs 208. The lock tab 208 projects through an opening 210 formed in the body side coupling member 204 and engages with the bag side coupling member 202 to connect the two. The upper end of the tab 208 is tapered so that the bag side coupling member 202 can be snap-fitted. To separate both coupling members, the ring 206 is operated. For example, the ring 206 is rotated and the tab is retracted by a cam action on the end surface (not shown) of the opening 210. When the tab 208 is retracted radially, the bag side coupling member 202 can be separated from the body side coupling member 204.
[0120]
In this embodiment, the body-side coupling member 204 includes annular fins 212 that are substantially radially similar to the above-described fins 152. The fin 212 is made of elastic plastic, and is supported by a base 214 that is integrally molded in the concave portion of the body side coupling member 204. The fin 212 is tapered toward the tip, and forms an elastic seal against the surface 216 of the bag side coupling member 202 when both coupling members are combined. This seal fin provides the same sealing characteristics and advantages as the fin 152 described above. Although only one seal fin 212 is depicted, multiple fins can be used if desired.
[0121]
FIG. 17 shows a three-piece type coupling 220 which is still another embodiment. The coupling 220 in FIG. 17 is the same as the coupling 200 in FIG. 16, but the seal fins 222 are held by the bag side coupling member 224. The body side coupling member 226 includes an inner cylindrical wall 228 that defines a concave groove that receives the bag side coupling member 224. The seal fin 222 is pressed against the cylindrical wall 228 to form an elastic cylindrical band seal. In the illustrated example, one fin 222 is formed to simplify molding, but more seal fins may be formed.
[0122]
Referring to FIG. 18 and FIG. 19, the ostomy bag 310 includes a front wall 312 and a rear wall 314. Both walls are made of a plastic film and are welded to each other at a peripheral seam 316. The rear wall 314 includes a substantially circular hole 318. A bag side coupling member is located at the periphery of the stoma hole 318. The bag side coupling member can be detachably attached to the body side coupling member attached to the body.
[0123]
The bag-side coupling member 320 includes a first annular member 324 fixed to the bag rear wall 314, a second annular member 326, and an annular seal diaphragm 328 sandwiched between the first and second annular members 324 and 326. With. The first and second annular members 324, 326 can be made of plastic or cardboard, for example, and the seal diaphragm 328 can be made of a soft and flexible material. For example, rubber, soft rubber, or soft and flexible thermoplastic elastomer.
[0124]
Each member 324, 326, 328 can be secured to each other by any suitable means. For example, gluing, welding if possible, or mechanical fixation or interlocking.
[0125]
The second annular member 326 includes a layer of adhesive 330, which allows the bag side coupling member 320 to be detachably attached to the body side coupling member 322. The adhesive is preferably one that can be positioned again (also called an adhesive that can be peeled off and resealed). Such adhesives are known to those skilled in the art.
[0126]
The body-side coupling member 322 includes a cylindrical chute 332, and a flange 334 projects from the chute 332 in a generally radial direction. The flange 334 is attached to a pad 336 made of a wafer made of an adhesive that fits the skin. This adhesive is, for example, stomadhesive manufactured by Bristol-Myers-Squibb.
[0127]
Flange 334 provides a mounting surface 338. The adhesive 330 of the bag side coupling member 320 can be attached to the attachment surface 338 of the body side coupling member 322 to fix both coupling members.
[0128]
The outer diameter of the chute 332 is smaller than the inner diameter of the first and second annular members 324 and 326. Thereby, the chute 332 is received inside the two annular members. However, the outer diameter of the chute 332 is larger than the inner diameter of the flexible diaphragm 328. Thereby, the diaphragm 328 is engaged with the periphery of the chute 332 to form a seal.
[0129]
This sealing effect is shown in more detail in FIG. When the bag side coupling member approaches the body side coupling member, the chute 332 forcibly increases the diameter of the opening formed in the diaphragm 328. In addition, the flexible diaphragm material bends toward the stoma 318 in the bag. The diaphragm material easily deforms to accept such expansion and deflection and fits in tension around the chute 332. In this manner, a highly reliable airtight seal can be formed around the chute 332 with only a very small insertion force required to penetrate the chute 332 through the diaphragm 328.
[0130]
When the bag side coupling member 320 is removed from the body side coupling member 322, the chute 332 is easily removed from within the opening of the seal diaphragm 328. The diaphragm 328 returns to a normal flat shape by its own elasticity.
[0131]
FIG. 20 shows a modification of the bag side coupling member 320. In this modification, the annular members 324 and 326 are formed as an integral annular member 324 ′. A flexible diaphragm 328 made of an elastic material is molded integrally with the annular member 324 ′. This molding can be performed using, for example, two-shot molding or insert injection molding. This makes it possible to form a coupling that is integrally formed from two plastic materials.
[0132]
As shown in the figure, the coupling member 324 ′ includes an adhesive layer 330 as in the case of FIG.
[0133]
In yet another form, the coupling member can be integrally molded from a single flexible plastic material. For example, a thermoplastic elastomer is used.
[0134]
FIG. 21 shows yet another embodiment of ostomy coupling. This ostomy coupling is the same as that shown in FIG. 20, except that the seal fin 366 is formed not on the female coupling member but on the male coupling member.
[0135]
The seal fin 366 projects substantially radially from a support 372 made of the same material. The support part 372 is molded integrally with the other part of the male coupling member by a two-shot molding process (or an insert injection molding process). Support 372 provides sufficient contact area between the two materials to achieve a secure bond during the molding process.
[0136]
The outer diameter of the flexible fin 366 is larger than the inner diameter of the female coupling member 380. Thereby, when both coupling members are combined, an elastic seal is formed there.
[0137]
The coupling member in the preferred embodiment is generally circular, although other closed loop shapes can be employed if desired.
[0138]
The foregoing description is merely illustrative of preferred forms of the invention, and it is believed that any modification can be made within the scope or principle of the invention. Features that are believed to be particularly important are set forth in the following claims, whether or not explicitly set forth therein, the novel features or ideas described in this specification and the drawings are protected. I hope that.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic cross-sectional view showing a body side member and a bag side member of a first embodiment of an iron-making coupling.
FIG. 2 is an enlarged schematic cross-sectional view showing details of the coupling member of FIG.
FIG. 3 is a view similar to FIG. 2, but showing the coupling member in an assembled state.
FIG. 4 is a front view of the bag-side member of the first embodiment.
FIG. 5 is a partial schematic view showing a modified shape of a bag side coupling member.
6 is a front view of the bag side coupling member of FIG. 5. FIG.
7 is a rear view of the bag side coupling member of FIG. 5. FIG.
8 is a partial schematic view showing the effect of anti-stick protrusions of the bag side coupling member of FIG. 5. FIG.
FIG. 9 is a partial schematic view showing hinged coupling in a further modified embodiment of the bag side coupling member.
FIG. 10 is a partial schematic view showing hinged coupling in a further modified embodiment of the bag side coupling member.
FIG. 11 is a schematic cross-sectional view of a further embodiment of a staling coupling.
FIG. 12 is a partial schematic view of the coupling member in an exploded state.
FIG. 13 is a partial schematic cross-sectional view showing a coupling member assembled together.
14 is a front view of the bag side coupling member of FIG. 11. FIG.
FIG. 15 is a partial schematic view of a modified embodiment of a staling coupling.
FIG. 16 is a partial schematic cross-sectional view according to an embodiment of a three-piece ironmaking coupling.
FIG. 17 is a partial schematic cross-sectional view according to a modified embodiment of a three-piece ironmaking coupling.
FIG. 18 is a partial schematic cross-sectional view showing an embodiment of a bonded ironmaking coupling.
FIG. 19 is a partial schematic cross-sectional view showing a coupling member assembled together.
FIG. 20 is a cross-sectional view according to a modified embodiment of a bag side coupling member.
FIG. 21 is a partial schematic view of a modified embodiment of an adhesive ironing coupling.
[Explanation of symbols]
10 coupling
12 Body side members
14 Bag side member
16 Flange
18 bag wall
20 opening
22 Exterior wall
24 inner wall
26 Floor
28 Ribs
30 depressions
32 tabs
34 Protrusion
36 Rear
38 ramp surface
40 flange
42 pads
44 small holes
46 Structure
48 Ribs
50 tips
52 Lock structure
54 Wiper
56 Groove
60 flange
70 bag side coupling member
72 rear
74 protrusion
76 Rear wall
80 Bag side coupling member
110 coupling
112 Body side coupling member
114 Bag side coupling member
116 Flange
118 Bag Wall
120 opening
122 Exterior wall
124 inner wall
126 concave channel
128 Floor or bottom
130 tabs
132 Recess
134 Projection or protrusion
136 Rear side
138 ramp surface
140 Flange
142 pads
144 Small hole
146 structure
148 ribs
150 Lock structure or lock part
152 Fin
154 Base support area
160 mount
162 Gas filter
200 coupling
202 Bag side coupling member
204 Body side coupling member
206 Split lock ring
208 Lock tab
210 opening
212 fins
214 base
216 surface
220 Coupling member
222 fins
224 Bag side coupling member
226 Body side coupling member
228 cylindrical wall
310 bags
312 Front wall
314 Rear wall
316 Seam
318 fistula
320 Bag side coupling member
322 Body side coupling member
324 First annular member
326 Second annular member
328 Diaphragm
330 Adhesive
332 Shoot
334 flange
336 Pad
338 Mounting surface
366 fins
372 Supporting part
380 Female coupling member

Claims (6)

間に凹状溝(channel)を規定する内壁と外壁とを備え、該凹状溝(channel)の床部から離れた点で外壁から外方へ取付フランジが延びており、第1の上記内壁および外壁が、第2の上記内壁および外壁に臨む少なくとも一つのロック突出部を備えた袋側カップリング部材と、
使用に際して上記袋側カップリング部材の凹状溝(channel)内に受け入れられる突出部を備え、該突出部は、袋側カップリング部材の第1の壁のロック突出部と連結係止するための形態を含み、袋側カップリング部材の第2の壁との非連結係止のための、一方にそらすことのできるシールを備えた身体側カップリング部材と、を備え、
上記フランジが、凹状溝 (channel) の口に隣接して、該口から延びており、
上記袋側カップリング部材が、凹状溝 (channel) の床部から、上記第1および第2の壁よりも低い高さで突出する位置決めリブをさらに備えており、
上記身体側カップリング部材が、ロック形態とシールとの間に位置決め溝 (groove) を備え、該位置決め溝 (groove) は、カップリング部材が組み付けられたとき、上記位置決めリブを受け入れる形状にされており、
上記位置決めリブが、上記位置決め溝 (groove) 内で緊密に嵌合しない形状にされており、
上記袋側カップリング部材の上記第2壁は、カップリング部材が組み付けられたときに上記一方にそらすことのできるシールが当接するところの上記第1壁に面して概ね平滑なシール面を有しており、
上記凹状溝 (channel) が、自然なヒンジ点をもたらすように厚さが薄くされた壁部分を含んでおり、
上記内壁は、上記外壁よりも膨らんで突出しており、上記厚さが薄くされた部分を含んでおり、
上記袋側カップリング部材は、上記凹状溝 (channel) の床部の後部に抗貼着手段を備えた、平面嵌合造瘻カップリング。
An inner wall and an outer wall defining a concave channel between them, a mounting flange extending outwardly from the outer wall at a point away from the floor of the concave channel, the first inner wall and outer wall A bag-side coupling member provided with at least one lock protrusion facing the second inner wall and the outer wall;
In use, the bag-side coupling member is provided with a protrusion that is received in the concave channel, and the protrusion is connected to and locked with the lock protrusion of the first wall of the bag-side coupling member. A body-side coupling member with a seal that can be deflected to one side for non-coupling locking with the second wall of the bag-side coupling member,
The flange extends from and is adjacent to the mouth of the concave channel ;
The bag-side coupling member further comprises a positioning rib projecting from the floor of the concave channel at a height lower than the first and second walls;
The bodyside coupling member is provided with a positioning groove (groove) between the locked configuration and the seal, the positioning groove (groove) when the coupling members are assembled, is shaped to receive the positioning ribs And
The positioning rib is shaped so as not to fit tightly in the positioning groove (groove) ,
The second wall of the bag side coupling member has a generally smooth sealing surface facing the first wall where a seal that can be deflected to the one side when the coupling member is assembled is in contact. And
The concave channel includes a wall portion that is reduced in thickness to provide a natural hinge point;
The inner wall bulges and protrudes from the outer wall, and includes a portion where the thickness is reduced,
The bag-side coupling member is a plane fitting ironmaking coupling provided with an anti- sticking means at the rear part of the floor of the concave channel .
上記抗貼着手段は、抗貼着性物質の被覆を含んでいる、請求項1記載のカップリング。The coupling according to claim 1 , wherein the anti-sticking means includes a coating of an anti-sticking substance. 上記抗貼着手段は、非平面の領域を含んでいる、請求項1記載のカップリング。The coupling according to claim 1 , wherein the anti-sticking means includes a non-planar region. 上記凹状溝(channel)の床部の後部面が、実質的に非平面である、請求項1記載のカップリング。The coupling of claim 1 , wherein the rear surface of the floor of the concave channel is substantially non-planar. 上記凹状溝(channel)の床部の後部に、複数の突出部を含んでいる、請求項1記載のカップリング。The coupling according to claim 1 , further comprising a plurality of protrusions at a rear portion of the floor of the concave channel. 上記第1の壁が、複数のロック突出部を間隔を隔てて備えている、請求項1記載のカップリング部材。The coupling member according to claim 1, wherein the first wall includes a plurality of locking protrusions spaced apart.
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CN115317226B (en) * 2022-09-02 2023-10-24 中国人民解放军总医院第一医学中心 Supporting device for laparoscopic colorectal surgery

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023222173A1 (en) * 2022-05-18 2023-11-23 Coloplast A/S An ostomy appliance and a coupling therefore

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