JP4193469B2

JP4193469B2 - Multi-lumen catheter

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Publication number: JP4193469B2
Application number: JP2002326380A
Authority: JP
Inventors: 純一五十嵐; 徳寛比恵島; 明夫川村; 元樹米川; 和丘久木田
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2002-06-27
Filing date: 2002-11-11
Publication date: 2008-12-10
Anticipated expiration: 2022-11-11
Also published as: JP2004081798A

Description

【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、緊急血液透析などの透析療法に使用されるマルチルーメンカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
緊急血液透析などにおいては、脱血用ルーメン、返血用ルーメンおよびガイドワイヤー挿入用ルーメンを有する多重ルーメンカテーテルが用いられる（例えば、特許文献１参照。）。これらのカテーテルは、透析処置終了後にも血管内に留置されるため、脱血用ルーメンおよび返血用ルーメンに残存する血液による血栓形成のために、該ルーメンが閉塞して血流不良が発生するという問題がある。
そこで、このような問題を解消するために、カテーテルの非透析時の血管内留置に際しては、脱血用ルーメンおよび返血用ルーメンにヘパリンを充填する、ヘパリンロックと呼ばれる処置が施される。しかし、ヘパリンロックを行ったとしても、該ルーメンは血管内に開口する脱血孔および返血孔を有しているため、該脱血孔または返血孔よりルーメンに血液が侵入して血栓が形成されるおそれがあった。
【０００３】
そこで、血栓の形成を防いでヘパリンロックを確実に維持するために、脱血ルーメンを有する外筒と、該外筒に内挿された返血ルーメンを有する内筒とからなり、該外筒を内筒に対して摺動させて外筒先端部の脱血孔を内筒先端の拡径部に嵌着させることにより、該脱血孔を閉塞しうる機構を設けたカテーテルが提案されている（例えば、特許文献２参照。）。また、該脱血孔および／または返血孔に対応する位置に孔が設けられたシースをカテーテルを覆うように被せ、該シースを回動させて、脱血孔および／または返血孔とシースの孔の位置をずらすことにより、該脱血孔または返血孔を閉塞しうる機構を設けたカテーテルも提案されている（例えば、特許文献３参照。）。
前記カテーテルはいずれも、脱血孔はシースにより閉塞されるため、脱血ルーメンのヘパリンロックは確実に維持される。しかし、該カテーテルは返血ルーメンがガイドワイヤー挿入用ルーメンと兼用されており、該返血ルーメンは先端において先端側へ向かって開口しているため、上記したシースの摺動または回動によって該開口を閉鎖することはできない。したがって、該返血ルーメンのヘパリンロックは確実なものとならず、従来のカテーテルと同様、血液の侵入により血栓が形成されるおそれがある。
【０００４】
一方、脱血孔および返血孔の両方を閉塞しうる構造を有するカテーテルも開発されている（例えば、特許文献４参照。）。該カテーテルは、脱血ルーメン、返血ルーメンおよびガイドワイヤー挿入用ルーメンがそれぞれ別個に設けられ、かつ、脱血孔および返血孔が共にカテーテル側面に設けられており、該脱血孔および返血孔に対応する位置に孔が設けられたシースを該カテーテルを覆うように被せた構造を有する。該カテーテルによれば、シースの回動またはスライドにより脱血孔および返血孔が共にシースによって閉塞されるため、脱血ルーメンおよび返血ルーメンの両方のルーメンのヘパリンロックが確実に維持される。
しかし、このようなカテーテルは、カテーテルの上にさらにシースが被せられているため、従来のシースを有さないカテーテルに比べて径が大きくなり、使用する際に患者への負担が大きくなる。また、従来のカテーテルと同程度の径を有するように設計すると、脱血ルーメンおよび／または返血ルーメンの流量が減少してしまい、透析処置に影響を及ぼすおそれがある。
また、このようなシースが被せられたカテーテルは、シースとカテーテルの間隙の液密性が保持されなければ、該間隙に血液が侵入して血栓が形成され、シースの回動やスライドが不可能になるおそれがある。しかし、このようなシースとカテーテルの間隙の液密性を、カテーテルを体内に留置する間、保持し続けることは非常に困難である。
【０００５】
【特許文献１】
特許第２８３２７２２号公報
【特許文献２】
特開平９−２５３２１４号公報
【特許文献３】
特開平９−２５３２１５号公報
【特許文献４】
特開２００１−１３７３５０号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
上記事情に鑑み、本発明は従来のカテーテルと同程度の流量を確保しながらカテーテルの径を増加させることなく、またシースとカテーテルの間隙に液密性を保持させる必要がなく、ヘパリンロックを確実に維持することができるマルチルーメンカテーテルを提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上記課題を解決するために種々鋭意検討した結果、カテーテルの脱血孔および返血孔を閉塞しうるシースによって該ルーメンのうちの一つを構成することにより、カテーテル全体の壁部分を減少させることができ、かつ、シースとカテーテルの間隙の液密性を保持する必要がなくなり、その結果、上記課題を解決しうるマルチルーメンカテーテルを提供できることを見出した。
【０００８】
すなわち、本発明は、脱血ルーメンを構成する内腔と、先端に軸方向先端側へ向かって開口し該脱血ルーメンをカテーテル外部と連通しうる脱血孔とを備えた外管、返血ルーメンを構成する内腔と該返血ルーメンをカテーテル外部と連通しうる返血孔とを備えた内管、およびガイドワイヤー挿入用ルーメンを構成する内腔とテーパー形状の先端チップとを備えたガイドワイヤー挿入用管を有してなり、該内管は該ガイドワイヤー挿入用管と少なくとも一部で固定されると共に、該内管および該ガイドワイヤー挿入用管は該外管に内挿され且つ該外管に対して相対移動可能であり、透析処置を行う時には、前記外管、内管およびガイドワイヤー挿入用管は、先端側から先端チップ、返血孔、脱血孔が順次配置され、透析処置を行なわない時は、該ガイドワイヤー挿入用管の先端チップと該外管とが接合して、該脱血孔および返血孔におけるカテーテル外部との連通が遮断されるマルチルーメンカテーテルである。
【０００９】
【作用】
本発明のマルチルーメンカテーテルは、外管がシースの役割を果たしながら内部に脱血ルーメンを構成し、該脱血ルーメンに返血ルーメンを構成する内管とガイドワイヤー挿入用ルーメンを構成するガイドワイヤー挿入用管とが内挿される構造を有してなる。この構造により、従来のカテーテルに比べて、カテーテルの壁部分の割合が増加することなく、シースを備えたカテーテルを提供することができる。したがって、従来のカテーテルと同程度の径で前記構成を有することができ、患者に与える苦痛が増加することも、脱血ルーメンおよび返血ルーメンの流量を減少させることもない。
また、本発明のマルチルーメンカテーテルは、脱血孔および返血孔の閉塞が、ガイドワイヤー挿入用管の先端チップと外管との接合によるものであるため、カテーテルとシースの間隙が存在しない。したがって、従来のカテーテルのように、シースとカテーテルの間隙の液密性を保持しうるような構造設計を行う必要が全くない。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明のマルチルーメンカテーテルを添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものではない。図１は本発明のマルチルーメンカテーテルの第一の実施例の、透析処置を行う時の状態を示す側面図であり、図２は図１のマルチルーメンカテーテルの、透析処置を行わない時の状態を示す側面図である。図３は図１に示すマルチルーメンカテーテルの先端部分拡大図であり、図４は図２に示すマルチルーメンカテーテルの先端部分拡大図である。図５は本発明のマルチルーメンカテーテルの第二の実施例を示す先端部分拡大図であり、図６は本発明のマルチルーメンカテーテルの第三の実施例を示す先端部分拡大図であり、図７は本発明のマルチルーメンカテーテルの第四の実施例を示す先端部分拡大図であり、図８は本発明のマルチルーメンカテーテルの第五の実施例を示す先端部分拡大図であり、図９は本発明のマルチルーメンカテーテルの第六の実施例を示す先端部分拡大図であり、図１０は本発明のマルチルーメンカテーテルの第七の実施例を示す先端部分拡大図である。なお、図３および図５〜図９の各図面における（ａ）は先端側面図であり、（ｂ）は先端縦断面図、（ｃ）は（ｂ）のＡ−Ａ線横断面図である。
【００１１】
図１〜３を用いて、本発明のマルチルーメンカテーテルの第一の実施例を主として説明する。
図１に示されるように、本発明のマルチルーメンカテーテル１は脱血ルーメンを構成する内腔と先端に脱血孔とを備える外管２と、返血ルーメンを構成する内腔と返血孔とを備える内管３、およびガイドワイヤー挿入用ルーメンを構成する内腔と先端チップ４２とを備えるガイドワイヤー挿入用管４を有してなる。本明細書中、先端とは、患者の体内に留置される側（図中左側）を指し、基端とは、患者の体外に配置されるコネクター等が設けられる側（図中右側）を指す。
【００１２】
図３（ａ）は図１に示されるマルチルーメンカテーテル１の先端部分拡大側面図であり、図３（ｂ）は図１に示されるマルチルーメンカテーテル１の先端部分拡大断面図であり、図３（ｃ）は図３（ｂ）のＡ−Ａ線断面図である。
図３に示される外管２は、断面形状が略円形の管であって、その内腔は脱血ルーメン２１を構成している。該脱血ルーメン２１は外管２の先端において、該外管２の軸方向先端側へ向かって開口する脱血孔２２により、カテーテル１外部と流体連通しうる。また、該外管２の基端部は、内管３およびガイドワイヤー挿入用管４と組合わされてカテーテル１を構成するために、接続部２３に接続されている。
【００１３】
前記外管２は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエステル、フッ素樹脂、シリコーン樹脂等の可撓性樹脂など、柔軟性および引張強さを有する樹脂により形成されることが好ましい。また、該外管２の形成方法としては、押出成形などが好ましく用いられる。
該外管２の全長は、患者の皮膚から血管まで留置するのに十分な長さであり、例えば100〜300mmに設定される。該外管２の寸法は、外管２を構成する材料により適宜選択されるが、例えば外径が3〜5mm、内径が2〜4.6mm、厚みが0.2〜0.5mmである。該外管２の外径がこれより大きいと、患者の体内への導入時に患者に与える苦痛が大きくなり、該外管２の内径がこれより小さいと、内部を流通する血液流量が減少し、透析治療効率が悪くなる。また、該外管２の厚みは、患者の体内への導入時にキンクしたり、引き裂けたりするおそれのない十分な強度を有する範囲で、内部を流通する血液流量を減少させないように極力薄く形成されることが好ましい。
【００１４】
前記接続部２３は、外管２の基端部と熱溶着などの手段により接続される中空の管である。該接続部２３は、脱血ルーメン２１と連通し、内管３およびガイドワイヤー挿入用管４を内挿しうる大きさの内腔を有してなる。該接続部２３は、脱血ルーメン２１より流入した血液を透析装置に導くため、例えば図１に示される脱血チューブ２３１や、該脱血チューブ２３１を透析装置に接続するためのコネクター２３２の他、透析処置を行うために必要な公知の部品を備えてなる。
該接続部２３は、ポリウレタン、シリコーン樹脂等の可撓性樹脂など、外管２を構成する樹脂と同様の樹脂で形成される。また、該接続部２３の形成方法としては、射出成形が好ましく用いられる。
【００１５】
前記内管３は前記外管２に内挿される管であって、その内腔は返血ルーメン３１を構成している。該返血ルーメン３１は返血孔３２により、カテーテル１外部と流体連通しうる。また、該内管３の基端部には、ガイドワイヤー挿入用管４の基端部と互いに固定されるための可動部３３が接続されている。
図３に示されるように、該内管３の先端がガイドワイヤー挿入用管４の先端チップ４２に固定されていない場合は、該返血孔３２は該内管３の先端において、該内管３の軸方向先端側へ向かって開口する孔であることが好ましい。また、本発明の第２の実施例を説明する図５に示されるように、該内管３の先端がガイドワイヤー挿入用管４の先端チップ４２に固定されている場合は、該返血孔３２は該内管の側面で開口する側孔であることが好ましい。該返血孔３２の形状は、血液の排出に支障がない形状であれば特に限定されないが、略円形の孔であることが好ましい。
【００１６】
該内管３の返血孔３２は、透析処置を行う時には脱血孔２２よりも先端側に配置される。該返血孔３２と脱血孔２２との距離は、5〜70mmであることが好ましく、20〜30mmであることがより好ましい。該距離が70mmよりも長いと、後述するように、外管２と先端チップ４２とを接合させるための摺動距離が長くなり、操作が困難になる。また、該距離が5mmよりも短いと、返血孔３２から排出された血液が脱血孔２２より吸引されるおそれがあり、透析効率が低くなる可能性がある。
該内管３を構成する材料および該内管３の形成方法としては、該外管２と同様のものが好ましく用いられる。
【００１７】
前記可動部３３は、内管３と接着あるいはインサート成形することにより接続される中空の管である。該可動部３３は、返血ルーメン３１と連通しうる内腔を有してなる。該可動部３３は前記接続部２３の基端側に摺動可能に配置されるものであり、該可動部３３の先端側の内径は該接続部２３の基端側の外径よりも僅かに大きく設定される。該可動部３３は、透析処置を施された血液を透析装置から返血ルーメン３１へと導くため、例えば図１に示される返血チューブ３３１や、該返血チューブ３３１を透析装置に接続するためのコネクター３３２の他、透析処置を行うために必要な公知の部品を備えてなる。該可動部３３を構成する材料やその形成方法は、前記接続部２３と同様のものが用いられる。
【００１８】
前記ガイドワイヤー挿入用管４は前記外管２に内挿される管であって、その内腔はガイドワイヤー挿入用ルーメン４１を構成している。該ガイドワイヤー挿入用管４の先端部には、先端側へ向かって外径が減少するテーパー形状の先端チップ４２が形成される。該先端チップ４２は中空の部材であり、その内腔は該ガイドワイヤー挿入用ルーメンと連通している。さらに該先端チップ４２内腔は、該先端チップ４２の先端においてガイドワイヤー挿入用管４の軸方向先端側へ向かって開口する開口部４３により、カテーテル１外部と連通しうる。また、該ガイドワイヤー挿入用ルーメン４１の基端部には、前記内管３の基端部と接続される可動部３３が接続されている。
該ガイドワイヤー挿入用管４を構成する材料およびその形成方法としては、前記外管２と同様のものが好ましく用いられる。
【００１９】
該ガイドワイヤー挿入用管４は基端部で前記可動部３３に接続されるため、該可動部３３には、返血ルーメン３１と連通する内腔とは別に、ガイドワイヤー挿入用ルーメン４１と連通する内腔が設けられる。また、該可動部３３は図１に示すように、該ガイドワイヤー挿入用ルーメン４１にガイドワイヤーを導入するためのガイドワイヤー挿入用チューブ３３３やコネクター３３４を備えてなる。
【００２０】
前記内管３とガイドワイヤー挿入用管４は、それぞれ独立した管であり、それぞれのルーメンは先端側から可動部３３内を介して基端側のチューブ３３１及び３３３まで完全に分離されている。
該内管３とガイドワイヤー挿入用管４の形状としては、例えば図３および図５に示されるように、両方とも略円形の断面形状を有する管である場合がある。図３に示されるように、該内管３がガイドワイヤー挿入用管４と基端部、つまり可動部３３においてのみ接続されている場合、該内管３の全長は該ガイドワイヤー挿入用管４の全長よりも短く設定され、該内管３の返血孔３２としては軸方向先端側へ向かって開口する孔が採用される。また、図５に示されるように、該内管３がガイドワイヤー挿入用管４と、基端側の可動部３３と接続され、さらに先端チップ４２においても接続されている場合、該内管３の返血孔３２は該内管３の側面で開口する側孔である。
【００２１】
該内管３とガイドワイヤー挿入用管４の形状の他の例としては、本発明のマルチルーメンカテーテルの第三の実施例を説明する図６および第四の実施例を説明する図７で示されるように、該内管３の全長に亘って一部の壁を共有してなる場合がある。この場合、好ましい形状は、一本の管の内腔を一枚の壁で仕切った形状である。該形状は、断面が半円形状の二つの管が接続されてなるものであってもよいし、一体成形されたものであってもよい。
図６に示されるように、該内管３がガイドワイヤー挿入用管４と可動部３３においてのみ接続されている場合、該内管３の全長は該ガイドワイヤー挿入用管４の全長よりも短く設定され、該内管３の返血孔３２としては軸方向先端側へ向かって開口する孔が採用される。また、図７に示されるように、該内管３がガイドワイヤー挿入用管４と、基端側の可動部３３と接続され、さらに先端チップ４２においても接続されている場合、該内管３の返血孔３２は該内管３の側面で開口する側孔である。
【００２２】
該内管３とガイドワイヤー挿入用管４の形状のさらに他の例としては、本発明のマルチルーメンカテーテルの第五の実施例を説明する図８および第六の実施例を説明する図９で示されるように、該ガイドワイヤー挿入用管４が該内管３に内挿される場合がある。
図８に示されるように、該内管３がガイドワイヤー挿入用管４と可動部３３においてのみ接続されている場合、該内管３の全長は該ガイドワイヤー挿入用管４の全長よりも短く設定され、該内管３の返血孔３２としては軸方向先端側へ向かって開口する孔が採用される。また、図９に示されるように、該内管３がガイドワイヤー挿入用管４と、基端側の可動部３３と接続され、さらに先端チップ４２においても接続されている場合、該内管３の返血孔３２は該内管３の側面で開口する側孔である。
【００２３】
図５、図７および図９で示されるように、該内管３の先端が先端チップ４２に接続される場合、返血孔３２は側孔であるため、返血ルーメン３１の返血孔３２よりも先端側が血液溜まりとなり、血栓が形成されるおそれがある。したがって、該内管３は、該返血ルーメン３１の返血孔３２より先端側が先端チップ４２まで閉塞される構成や、図示されないが、返血孔３２の先端側に返血ルーメン３１を閉塞する部材が挿入される構成を有していることが好ましい。
【００２４】
図１、図３および図５〜図９で示されるように、透析処置を行う時には、前記外管２、内管３およびガイドワイヤー挿入用管４は、先端側から先端チップ４２、返血孔３２および脱血孔２２が順次配置される。この状態で、脱血ルーメン２１は脱血孔２２を介してカテーテル１外部と連通しており、返血ルーメン３１は返血孔３２を介してカテーテル１外部と連通している。
一方、透析処置を行わない時は、該脱血ルーメン２１及び返血ルーメン３１内にヘパリンが導入されてヘパリンロックされるが、この時図２および図４で示されるように、可動部３３が接続部２３に対して基端側へ摺動し、外管２の先端部が先端チップ４２の基端部と液密に接合することにより、該脱血孔２２および返血孔３２におけるカテーテル１外部との連通が遮断される。したがって、該カテーテル１が長期間体内に留置された場合であっても、該脱血孔２２より脱血ルーメン２１に、あるいは返血孔３２より返血ルーメン３１内に血液が侵入して血栓が形成されるおそれがなく、ヘパリンロックが確実に維持される。
【００２５】
前記可動部３３の接続部２３に対する摺動に伴い、該可動部３３に接続される内管３およびガイドワイヤー挿入用管４もまた、接続部２３に接続される外管３に対して摺動する。該内管３およびガイドワイヤー挿入用管４が外管２に対して摺動することにより、外管２の先端部は正確に先端チップ４２へと導かれて液密に接合せしめられる。
該内管３およびガイドワイヤー挿入用管４が図３および図５〜図７に示されるような形状を有している場合は、カテーテル１を使用する向きにより、上側に配置される管のみが外管２に対して摺動される。該内管３およびガイドワイヤー挿入用管４が図８および図９に示されるような形状を有している場合は、内管３が外管２に対して摺動される。
【００２６】
前記先端チップ４２の基端部および外管２の先端部は、それらの接合により前記脱血孔２２および返血孔３２におけるカテーテル１内外の連通を遮断するものであれば、その形状は特に限定されない。例えば、該先端チップ４２と外管２との接合面は、図３〜９に示すようにマルチルーメンカテーテル１の長手軸に対して垂直に交わる面上に形成されていてもよいし、図１０に示すようにマルチルーメンカテーテル１の長手軸に対して鈍角を有するように交わる面上に形成されていてもよい。図１０に示す接合面を有するマルチルーメンカテーテル１によれば、脱血孔２２および返血孔３２における連通を遮断するために必要とされる可動部３３の摺動距離を最大限に短くすることができるため、操作がより容易になって好ましい。
【００２７】
本発明のマルチルーメンカテーテル１には、前記した外管２、内管３およびガイドワイヤー挿入用管４の透析処置を行う時の配置を保持しうる位置で、接続部２３と可動部３３とを固定するためのロック機構が設けられていてもよい。該ロック機構としては、接続部２３外表面に設けられた突部と可動部３３に設けられた軸方向に延びる溝との係合による機構などが好ましく用いられる。
また、該マルチルーメンカテーテル１には、透析処置を行わない時のガイドワイヤー挿入用管４の先端チップ４２と前記外管２とが接合された状態を保持しうる位置で、接続部２３と可動部３３とを固定するためのロック機構が設けられていてもよい。該ロック機構としては、前記透析処置を行う時の配置を保持するロック機構と同様の機構が好ましく用いられる。
前記透析処置を行う時の配置を保持しうるロック機構、および透析処置を行わない時の配置を保持しうるロック機構は、両方がカテーテル１に設けられることが好ましい。この場合のロック機構としては、例えば接続部２３外表面に設けられた突部と、可動部３３に設けられた軸方向に延びる溝との係合であって、該溝の形状が両端が軸に垂直な方向に曲がったコの字型や、両端が広い面積を有し中間部が狭い面積を有するダンベル型などである機構が挙げられる。
【００２８】
なお、ヘパリンの導入後に脱血ルーメン２１あるいは返血ルーメン３１に血液が残存していたとしても、本発明のマルチルーメンカテーテル１は、外管２と先端チップ４２が接合し、脱血孔２２および返血孔３２におけるカテーテル１外部との連通が遮断された状態において、脱血ルーメン２１と返血ルーメン３１とは脱血孔２２および返血孔３２を介して液体連通している。したがって、一方のルーメンよりヘパリン等の液体を導入すると、該液体が他方のルーメンより排出されるため、該ルーメン内に残存する血液を効果的に洗い流すことが可能である。この構成により、カテーテル１の患者体内への留置がより長期間に亘って安全に行われることができる。
【００２９】
次に、本発明のマルチルーメンカテーテル１の使用方法について、図１〜図４を用いて説明する。
まず、本発明のマルチルーメンカテーテル１は図２に示されるガイドワイヤー挿入用管４の先端チップ４２が外管２と接合された状態で患者の体内に導入される。該カテーテル１の導入の際には、公知の手段により、先端が血管内に、基端が体外に配置されるように予め患者に導入されたガイドワイヤーの基端部を先端チップ４２の開口部４３に挿入し、該ガイドワイヤーに沿って該カテーテル１が血管内に挿入される。この動作により、該ガイドワイヤーの基端部はガイドワイヤー挿入用ルーメン４１を通って可動部３３に進入し、ガイドワイヤー挿入用チューブ３３３を経てコネクター３３４より突出する。所定の位置までカテーテル１が挿入されれば、カテーテル１内のガイドワイヤーを該コネクター３３４を通して引き抜き、テープなどで患者の体に該カテーテル１を固定する。該カテーテル１表面に翼５等が設けられていれば、前記固定はより長期間に亘って確実に維持され好ましい。
【００３０】
患者の血管内に挿入されたカテーテル１は、透析処置を開始するに際して、脱血チューブ２３１のコネクター２３２および返血チューブ３３１のコネクター３３２が透析装置に接続される。次いで、図１に示されるように可動部３３が接続部２３に対して先端側へ摺動せしめられる。これにより、図３に示されるように前記先端チップ４２と外管２との接合が解除され、脱血ルーメン２１が脱血孔２２を介してカテーテル１外部と連通し、返血ルーメン３１が返血孔３２を介してカテーテル１外部と連通する。
透析処置が開始されると、血液は脱血孔２２を通って脱血ルーメン２１に進入し、脱血チューブ２３１を介して透析装置に送られる。該透析装置において処理された血液は返血チューブ３３１より返血ルーメン３１に進入し、返血孔３２を通って血管内に返戻される。
【００３１】
透析処置終了後、前記コネクター２３２および３３２が透析装置と切り離された後、脱血ルーメン２１および返血ルーメン３１にヘパリンが充填される。次いで、図２に示されるように可動部３３が接続部２３に対して基端側へ摺動せしめられる。これにより、図４に示されるように前記先端チップ４２と外管２とが液密に接合され、脱血ルーメン２１の脱血孔２２におけるカテーテル１外部と連通および返血ルーメン３１の返血孔３２におけるカテーテル１外部と連通が遮断される。
このとき、該脱血ルーメン２１および返血ルーメン３１に血液が残存している場合等、必要が有れば一方のルーメンよりヘパリン等の液体を導入して、該液体を他方のルーメンより排出し、両ルーメン内に残存する血液を洗い流す。その後、次の透析処置開始まで、該カテーテル１は血管内に留置される。
【００３２】
前記透析処置は繰り返し行われ、その都度、可動部３３は接続部２３に対して先端側または基端側に摺動せしめられる。該可動部３３および接続部２３に接続されるチューブなどの部品は、脱血ルーメン２１、返血ルーメン３１およびガイドワイヤー挿入用ルーメン４１と連通しているが、必要に応じて連通を遮断する部材が適宜設けられることにより、血管内留置時における菌の混入や液体の漏出を防止することができる。
【００３３】
【発明の効果】
本発明のマルチルーメンカテーテルは、従来のカテーテルでは外側に設けられていた脱血孔および返血孔を閉塞する手段（シース）が、脱血ルーメンを構成する外管を兼用しているため、断面における壁部分の割合が増加せず、カテーテルの径が増加して患者への苦痛を増加させることも、血液流量を減少させることもない。従来のカテーテルのようにカテーテルとシースとの間隙が存在しないため、該間隙の液密性を保持しうるような構造設計を行う必要もない。
また、本発明のマルチルーメンカテーテルは、透析処置を行わない時には先端チップと外管の接合により、脱血ルーメンおよび返血ルーメンがカテーテル外部から遮断されるため、脱血孔および返血孔が血液に暴露されず、血液が該ルーメンに侵入して血栓を形成するおそれがない。また、脱血ルーメンおよび返血ルーメンは、外部から遮断された状態においても脱血孔および返血孔を介してカテーテル内で連通しているため、該ルーメンに血液が残存しても、一方のルーメンよりヘパリンなどの液体を導入し、該液体を他方のルーメンより排出することにより、両ルーメンを効果的に洗い流すことができる。これにより、カテーテル内に血液が残存するおそれがなく、ヘパリンロックを確実に維持することができるため、患者の血管内に長期間に亘って安全に留置することが可能である。
さらに、本発明のマルチルーメンカテーテルは、先端チップと外管との接合面をカテーテルの長手軸に対して鈍角を有するように交わる面上に形成することにより、脱血ルーメンおよび返血ルーメンを外部から遮断するために必要な可動部の摺動距離が短くなるため、より容易に操作を行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のマルチルーメンカテーテルの第一の実施例の、透析処置を行う時の状態を示す側面図である。
【図２】図１に示すマルチルーメンカテーテルの、透析処置を行わない時の状態を示す側面図である。
【図３】図１に示すマルチルーメンカテーテルの先端部分拡大図である。
【図４】図２に示すマルチルーメンカテーテルの先端部分拡大図である。
【図５】本発明のマルチルーメンカテーテルの第二の実施例を示す先端部分拡大図である。
【図６】本発明のマルチルーメンカテーテルの第三の実施例を示す先端部分拡大図である。
【図７】本発明のマルチルーメンカテーテルの第四の実施例を示す先端部分拡大図である。
【図８】本発明のマルチルーメンカテーテルの第五の実施例を示す先端部分拡大図である。
【図９】本発明のマルチルーメンカテーテルの第六の実施例を示す先端部分拡大図である。
【図１０】本発明のマルチルーメンカテーテルの第七の実施例を示す先端部分拡大図である。
【符号の説明】
１マルチルーメンカテーテル
２外管
２１脱血ルーメン
２２脱血孔
３内管
３１返血ルーメン
３２返血孔
４ガイドワイヤー挿入用管
４１ガイドワイヤー挿入用ルーメン
４２先端チップ[0001]
[Technical field to which the invention belongs]
The present invention relates to a multi-lumen catheter used for dialysis therapy such as emergency hemodialysis.
[0002]
[Prior art]
In emergency hemodialysis or the like, a multi-lumen catheter having a blood removal lumen, a blood return lumen, and a guide wire insertion lumen is used (see, for example, Patent Document 1). Since these catheters remain in the blood vessel even after the dialysis treatment, the lumen is blocked due to blood clot formation due to blood remaining in the blood removal lumen and the blood return lumen, resulting in poor blood flow. There is a problem.
Therefore, in order to solve such a problem, when the catheter is placed in the blood vessel during non-dialysis, a treatment called heparin lock is performed, in which heparin is filled in the blood removal lumen and the blood return lumen. However, even if heparin lock is performed, since the lumen has a blood removal hole and a blood return hole that open into the blood vessel, blood enters the lumen from the blood removal hole or the blood return hole, resulting in a thrombus. There was a risk of formation.
[0003]
Therefore, in order to maintain the formation of thrombi proof Ide heparin lock securely, the outer tube having a blood removal lumen, or an inner tube having a blood return lumen interpolated in the outer cylinder Rannahli, the outer cylinder There has been proposed a catheter provided with a mechanism capable of closing the blood removal hole by sliding the blood vessel with respect to the inner cylinder and fitting the blood removal hole at the distal end portion of the outer cylinder to the enlarged diameter portion at the distal end of the inner cylinder. (For example, refer to Patent Document 2). Further, a sheath provided with a hole at a position corresponding to the blood removal hole and / or blood return hole is covered so as to cover the catheter, and the sheath is rotated to remove the blood removal hole and / or blood return hole and the sheath. There has also been proposed a catheter provided with a mechanism capable of closing the blood removal hole or blood return hole by shifting the position of the hole (for example, see Patent Document 3).
In any of the catheters, the blood removal hole is blocked by the sheath, so that the heparin lock of the blood removal lumen is reliably maintained. However, since the blood return lumen is also used as a guide wire insertion lumen in the catheter, the blood return lumen is opened toward the distal end at the distal end. Can not be closed. Therefore, the heparin lock of the blood return lumen is not assured, and there is a possibility that a blood clot may be formed by blood intrusion as in the case of a conventional catheter.
[0004]
On the other hand, a catheter having a structure capable of closing both the blood removal hole and the blood return hole has also been developed (see, for example, Patent Document 4). The catheter has a blood removal lumen, a blood return lumen, and a guide wire insertion lumen separately provided, and both the blood removal hole and the blood return hole are provided on the side of the catheter. It has a structure in which a sheath provided with holes at positions corresponding to the holes is covered so as to cover the catheter. According to the catheter, since the blood removal hole and the blood return hole are both closed by the sheath by the rotation or slide of the sheath, the heparin lock of both the blood removal lumen and the blood return lumen is reliably maintained.
However, since such a catheter is further covered with a sheath, the diameter of the catheter is larger than that of a catheter without a conventional sheath, which increases the burden on the patient. In addition, if the diameter is designed to be the same as that of a conventional catheter, the flow rate of the blood removal lumen and / or the blood return lumen may be reduced, which may affect the dialysis treatment.
In addition, in a catheter covered with such a sheath, unless the fluid tightness of the gap between the sheath and the catheter is maintained, blood enters the gap to form a thrombus, and the sheath cannot be rotated or slid. There is a risk of becoming. However, it is very difficult to keep the fluid tightness of the gap between the sheath and the catheter while the catheter is placed in the body.
[0005]
[Patent Document 1]
Japanese Patent No. 2832722 [Patent Document 2]
JP-A-9-253214 [Patent Document 3]
Japanese Patent Laid-Open No. 9-253215 [Patent Document 4]
Japanese Patent Laid-Open No. 2001-137350 [0006]
[Problems to be solved by the invention]
In view of the above circumstances, the present invention ensures a heparin lock without increasing the diameter of the catheter while maintaining a flow rate comparable to that of a conventional catheter, and without maintaining liquid tightness in the gap between the sheath and the catheter. An object of the present invention is to provide a multi-lumen catheter that can be maintained.
[0007]
[Means for Solving the Problems]
As a result of various intensive studies to solve the above-mentioned problems, the inventors of the present invention constituted one of the lumens by a sheath capable of closing the blood removal hole and the blood return hole of the catheter. It has been found that the wall portion can be reduced, and it is not necessary to maintain the fluid tightness of the gap between the sheath and the catheter, and as a result, it is possible to provide a multi-lumen catheter that can solve the above problems.
[0008]
That is, the present invention provides an outer tube including a lumen that constitutes a blood removal lumen, and a blood removal hole that opens at the distal end toward the distal end in the axial direction and allows the blood removal lumen to communicate with the outside of the catheter. An inner tube having a lumen forming a lumen, a blood return hole capable of communicating the blood return lumen with the outside of the catheter, and a guide having a lumen forming a guide wire insertion lumen and a tapered tip it has a wire insertion tube, the inner tube Rutotomoni fixed at least in part with the guide wire insertion tube, the inner tube and the guide wire insertion tube is inserted into the outer tube and the is movable relative to the outer tube, when performing the dialysis treatment, the outer tube, the inner tube and the guide wire insertion tube, distal tip from the distal end side, Kaechiana, Datsuchiana are sequentially arranged, dialysis When you do not take action Guide the distal tip of the wire insertion pipe and the outer pipe are joined, a multi-lumen catheter communicating with the catheter outside the dehydration Chiana and Kaechiana is blocked.
[0009]
[Action]
The multi-lumen catheter of the present invention has a blood removal lumen formed therein while the outer tube serves as a sheath, and an inner tube that constitutes a blood return lumen in the blood removal lumen and a guide wire that constitutes a guide wire insertion lumen It has a structure in which the insertion tube is inserted. With this structure, a catheter having a sheath can be provided without increasing the ratio of the wall portion of the catheter as compared with a conventional catheter. Therefore, it can have the above-mentioned configuration with the same diameter as a conventional catheter, and does not increase the pain given to the patient and does not decrease the flow rate of the blood removal lumen and the blood return lumen.
In the multi-lumen catheter of the present invention, the blood removal hole and the return hole are blocked by joining the distal tip of the guide wire insertion tube and the outer tube, and therefore there is no gap between the catheter and the sheath. Therefore, there is no need to design a structure that can maintain the fluid tightness of the gap between the sheath and the catheter as in a conventional catheter.
[0010]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, the multi-lumen catheter of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings, but the present invention is not limited to these descriptions. FIG. 1 is a side view showing a state of performing a dialysis treatment of the first embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention, and FIG. 2 is a state of the multi-lumen catheter of FIG. FIG. 3 is an enlarged view of the distal end portion of the multi-lumen catheter shown in FIG. 1, and FIG. 4 is an enlarged view of the distal end portion of the multi-lumen catheter shown in FIG. FIG. 5 is an enlarged view of the distal end portion showing a second embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention, and FIG. 6 is an enlarged view of the distal end portion showing a third embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention. FIG. 8 is an enlarged view of the distal end portion showing a fourth embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention, FIG. 8 is an enlarged view of the distal end portion showing a fifth embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention, and FIG. FIG. 10 is a partially enlarged view of the distal end portion showing a sixth embodiment of the multi-lumen catheter of the invention, and FIG. 10 is an enlarged view of the distal end portion showing a seventh embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention. 3 and FIGS. 5 to 9, (a) is a side view of the front end, (b) is a vertical cross-sectional view of the front end, and (c) is a cross-sectional view taken along line AA of (b). .
[0011]
The first embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention will be mainly described with reference to FIGS.
As shown in FIG. 1, a multi-lumen catheter 1 of the present invention includes an outer tube 2 having a lumen forming a blood removal lumen and a blood removal hole at the tip, and a lumen and a blood return hole forming a blood return lumen. , And a guide wire insertion tube 4 including a lumen constituting a guide wire insertion lumen and a tip 42. In this specification, the distal end refers to the side (left side in the figure) placed in the patient's body, and the proximal end refers to the side (right side in the figure) on which a connector or the like disposed outside the patient's body is provided. .
[0012]
3A is an enlarged side view of the distal end portion of the multi-lumen catheter 1 shown in FIG. 1, and FIG. 3B is an enlarged sectional view of the distal end portion of the multi-lumen catheter 1 shown in FIG. (C) is the sectional view on the AA line of FIG.3 (b).
The outer tube 2 shown in FIG. 3 is a tube having a substantially circular cross-sectional shape, and its lumen constitutes a blood removal lumen 21. The blood removal lumen 21 can be in fluid communication with the outside of the catheter 1 through a blood removal hole 22 that opens toward the distal end in the axial direction of the outer tube 2 at the distal end of the outer tube 2. Further, the proximal end portion of the outer tube 2 is connected to the connection portion 23 in order to form the catheter 1 in combination with the inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4.
[0013]
The outer tube 2 is preferably formed of a resin having flexibility and tensile strength, such as a flexible resin such as polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyamide, polyester, fluorine resin, or silicone resin. Further, as a method for forming the outer tube 2, extrusion molding or the like is preferably used.
The total length of the outer tube 2 is sufficient to be placed from the patient's skin to the blood vessel, and is set to 100 to 300 mm, for example. The dimensions of the outer tube 2 are appropriately selected depending on the material constituting the outer tube 2. For example, the outer diameter is 3 to 5 mm, the inner diameter is 2 to 4.6 mm, and the thickness is 0.2 to 0.5 mm. If the outer diameter of the outer tube 2 is larger than this, the pain given to the patient at the time of introduction into the patient's body is increased, and if the inner diameter of the outer tube 2 is smaller than this, the blood flow rate flowing through the inside decreases. Dialysis treatment efficiency becomes worse. Further, the thickness of the outer tube 2 is made as thin as possible so as not to decrease the flow rate of blood flowing through the inside as long as it has a sufficient strength that does not cause kinking or tearing when introduced into the patient's body. It is preferable.
[0014]
The connecting portion 23 is a hollow tube connected to the base end portion of the outer tube 2 by means such as heat welding. The connecting portion 23 communicates with the blood removal lumen 21 and has a lumen that can be inserted into the inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4. The connection portion 23 guides the blood flowing from the blood removal lumen 21 to the dialysis device. For example, the connection portion 23 includes a blood removal tube 231 shown in FIG. 1 and a connector 232 for connecting the blood removal tube 231 to the dialysis device. It is provided with known parts necessary for performing a dialysis treatment.
The connecting portion 23 is formed of a resin similar to the resin constituting the outer tube 2 such as a flexible resin such as polyurethane or silicone resin. As a method for forming the connection portion 23, injection molding is preferably used.
[0015]
The inner tube 3 is a tube inserted into the outer tube 2, and its lumen constitutes a blood return lumen 31. The blood return lumen 31 can be in fluid communication with the outside of the catheter 1 through a blood return hole 32. A movable portion 33 is connected to the proximal end portion of the inner tube 3 to be fixed to the proximal end portion of the guide wire inserting tube 4.
As shown in FIG. 3, when the distal end of the inner tube 3 is not fixed to the distal tip 42 of the guide wire insertion tube 4, the blood return hole 32 is formed at the distal end of the inner tube 3. 3 is preferably a hole that opens toward the tip end side in the axial direction. Further, as shown in FIG. 5 for explaining the second embodiment of the present invention, when the distal end of the inner tube 3 is fixed to the distal end tip 42 of the guide wire inserting tube 4, the blood return hole 32 is preferably a side hole opened on the side surface of the inner tube. The shape of the blood return hole 32 is not particularly limited as long as it does not interfere with blood discharge, but is preferably a substantially circular hole.
[0016]
The blood return hole 32 of the inner tube 3 is arranged on the distal side of the blood removal hole 22 when performing dialysis treatment. The distance between the blood return hole 32 and the blood removal hole 22 is preferably 5 to 70 mm, and more preferably 20 to 30 mm. If the distance is longer than 70 mm, as will be described later, the sliding distance for joining the outer tube 2 and the tip tip 42 becomes long and the operation becomes difficult. If the distance is shorter than 5 mm, blood discharged from the blood return hole 32 may be sucked from the blood removal hole 22, and dialysis efficiency may be lowered.
As the material constituting the inner tube 3 and the method for forming the inner tube 3, the same materials as those for the outer tube 2 are preferably used.
[0017]
The movable portion 33 is a hollow tube connected to the inner tube 3 by bonding or insert molding. The movable portion 33 has a lumen that can communicate with the blood return lumen 31. The movable portion 33 is slidably disposed on the proximal end side of the connecting portion 23, and the inner diameter on the distal end side of the movable portion 33 is slightly smaller than the outer diameter on the proximal end side of the connecting portion 23. It is set large. The movable portion 33 guides blood that has undergone dialysis treatment from the dialysis device to the blood return lumen 31, for example, to connect the blood return tube 331 shown in FIG. 1 or the blood return tube 331 to the dialyzer. In addition to the connector 332, known components necessary for performing dialysis treatment are provided. The material constituting the movable portion 33 and the forming method thereof are the same as those of the connecting portion 23.
[0018]
The guide wire insertion tube 4 is a tube inserted into the outer tube 2, and its lumen constitutes a guide wire insertion lumen 41. At the distal end portion of the guide wire insertion tube 4, a tapered distal tip 42 whose outer diameter decreases toward the distal end side is formed. The distal tip 42 is a hollow member, and its lumen communicates with the guide wire insertion lumen. Further, the lumen of the distal tip 42 can communicate with the outside of the catheter 1 through an opening 43 that opens toward the distal end in the axial direction of the guide wire insertion tube 4 at the distal end of the distal tip 42. A movable portion 33 connected to the proximal end portion of the inner tube 3 is connected to the proximal end portion of the guide wire inserting lumen 41.
As the material constituting the guide wire insertion tube 4 and the method for forming the material, the same material as the outer tube 2 is preferably used.
[0019]
Since the guide wire insertion tube 4 is connected to the movable portion 33 at the base end portion, the guide wire insertion lumen 41 communicates with the guide wire insertion lumen 41 separately from the lumen communicating with the blood return lumen 31. A lumen is provided. As shown in FIG. 1, the movable portion 33 includes a guide wire insertion tube 333 and a connector 334 for introducing a guide wire into the guide wire insertion lumen 41.
[0020]
The inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4 are independent tubes, and each lumen is completely separated from the distal end side to the proximal end side tubes 331 and 333 through the movable portion 33.
As the shapes of the inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4, for example, as shown in FIGS. 3 and 5, both may be tubes having a substantially circular cross-sectional shape. As shown in FIG. 3, when the inner tube 3 is connected to the guide wire insertion tube 4 only at the base end portion, that is, the movable portion 33, the total length of the inner tube 3 is the guide wire insertion tube 4. The blood return hole 32 of the inner tube 3 is a hole that opens toward the distal end in the axial direction. As shown in FIG. 5, when the inner tube 3 is connected to the guide wire insertion tube 4 and the movable portion 33 on the proximal end side, and further connected to the distal tip 42, the inner tube 3 The blood return hole 32 is a side hole that opens on the side surface of the inner tube 3.
[0021]
Other examples of the shapes of the inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4 are shown in FIG. 6 for explaining the third embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention and FIG. 7 for explaining the fourth embodiment. In some cases, a part of the wall is shared over the entire length of the inner tube 3. In this case, a preferable shape is a shape in which the lumen of one tube is partitioned by one wall. The shape may be formed by connecting two pipes having a semicircular cross section, or may be integrally formed.
As shown in FIG. 6, when the inner tube 3 is connected only to the guide wire insertion tube 4 and the movable portion 33, the total length of the inner tube 3 is shorter than the total length of the guide wire insertion tube 4. As the blood return hole 32 of the inner tube 3, a hole that opens toward the tip end side in the axial direction is adopted. Further, as shown in FIG. 7, when the inner tube 3 is connected to the guide wire inserting tube 4 and the movable portion 33 on the proximal end side, and further connected to the distal tip 42, the inner tube 3 The blood return hole 32 is a side hole that opens on the side surface of the inner tube 3.
[0022]
As still another example of the shape of the inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4, FIG. 8 for explaining the fifth embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention and FIG. 9 for explaining the sixth embodiment. As shown, the guide wire insertion tube 4 may be inserted into the inner tube 3.
As shown in FIG. 8 , when the inner tube 3 is connected only to the guide wire insertion tube 4 and the movable portion 33, the total length of the inner tube 3 is shorter than the total length of the guide wire insertion tube 4. As the blood return hole 32 of the inner tube 3, a hole that opens toward the tip end side in the axial direction is adopted. As shown in FIG. 9 , when the inner tube 3 is connected to the guide wire insertion tube 4 and the movable portion 33 on the proximal end side, and further connected to the distal tip 42, the inner tube 3 The blood return hole 32 is a side hole that opens on the side surface of the inner tube 3.
[0023]
As shown in FIGS. 5, 7, and 9, when the distal end of the inner tube 3 is connected to the distal tip 42, the blood return hole 32 is a side hole, and thus the blood return hole 32 of the blood return lumen 31. There is a risk that a blood clot will be formed on the tip side rather than a thrombus. Accordingly, the inner tube 3 has a configuration in which the distal end side from the blood return hole 32 of the blood return lumen 31 is closed to the tip tip 42, or the blood return lumen 31 is closed to the front end side of the blood return hole 32 (not shown). It is preferable to have a configuration in which a member is inserted.
[0024]
As shown in FIGS. 1, 3 and 5 to 9, when performing dialysis, the outer tube 2, the inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4 are connected to the distal tip 42, the blood return hole from the distal end side. 32 and blood removal hole 22 are sequentially arranged. In this state, the blood removal lumen 21 communicates with the outside of the catheter 1 through the blood removal hole 22, and the blood return lumen 31 communicates with the outside of the catheter 1 through the blood return hole 32.
On the other hand, when dialysis treatment is not performed, heparin is introduced into the blood removal lumen 21 and the blood return lumen 31 and heparin is locked. At this time, as shown in FIG. 2 and FIG. The catheter 1 in the blood removal hole 22 and the blood return hole 32 is slid to the proximal end side with respect to the connecting portion 23 and the distal end portion of the outer tube 2 is liquid-tightly joined to the proximal end portion of the distal tip 42. Communication with the outside is interrupted. Therefore, even when the catheter 1 is left in the body for a long period of time, blood enters the blood removal lumen 21 from the blood removal hole 22 or into the blood return lumen 31 from the blood return hole 32, resulting in thrombus. There is no risk of formation, and the heparin lock is reliably maintained.
[0025]
As the movable portion 33 slides with respect to the connection portion 23, the inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4 connected to the movable portion 33 also slide with respect to the outer tube 3 connected to the connection portion 23. To do. By sliding the inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4 with respect to the outer tube 2, the distal end portion of the outer tube 2 is accurately guided to the distal tip 42 and bonded in a liquid-tight manner.
When the inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4 have shapes as shown in FIG. 3 and FIGS. 5 to 7, only the tube disposed on the upper side depends on the direction in which the catheter 1 is used. It is slid with respect to the outer tube 2. When the inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4 have shapes as shown in FIGS. 8 and 9, the inner tube 3 is slid with respect to the outer tube 2.
[0026]
The shape of the proximal end portion of the distal tip 42 and the distal end portion of the outer tube 2 is particularly limited as long as the connection between the blood removal hole 22 and the blood return hole 32 in the blood removal hole 22 and the blood return hole 32 is blocked. Not. For example, the joint surface between the distal tip 42 and the outer tube 2 may be formed on a surface perpendicular to the longitudinal axis of the multi-lumen catheter 1 as shown in FIGS. As shown in FIG. 3, the multi-lumen catheter 1 may be formed on a surface that intersects with the longitudinal axis so as to have an obtuse angle. According to the multi-lumen catheter 1 having the joint surface shown in FIG. 10, the sliding distance of the movable part 33 required to block the communication in the blood removal hole 22 and the blood return hole 32 is shortened to the maximum. This is preferable because the operation becomes easier.
[0027]
In the multi-lumen catheter 1 of the present invention, the connecting portion 23 and the movable portion 33 are provided at a position where the arrangement of the outer tube 2 , the inner tube 3 and the guide wire insertion tube 4 when the dialysis treatment is performed can be maintained. A lock mechanism for fixing may be provided. As the locking mechanism, a mechanism by engagement between a protrusion provided on the outer surface of the connecting portion 23 and an axially extending groove provided in the movable portion 33 is preferably used.
In addition, the multi-lumen catheter 1 is movable with the connecting portion 23 at a position where the distal tip 42 of the guide wire insertion tube 4 and the outer tube 2 can be joined when the dialysis treatment is not performed. A lock mechanism for fixing the portion 33 may be provided. As the lock mechanism, a mechanism similar to the lock mechanism that holds the arrangement when performing the dialysis treatment is preferably used.
It is preferable that both the lock mechanism capable of holding the arrangement when the dialysis treatment is performed and the lock mechanism capable of holding the arrangement when the dialysis treatment is not performed are provided in the catheter 1. The locking mechanism in this case is, for example, an engagement between a protrusion provided on the outer surface of the connecting portion 23 and a groove extending in the axial direction provided on the movable portion 33, and the shape of the groove is axial at both ends. And a mechanism that is a U-shape bent in a direction perpendicular to the vertical axis or a dumbbell type having both ends having a large area and a middle portion having a small area.
[0028]
Even if blood remains in the blood removal lumen 21 or the blood return lumen 31 after the introduction of heparin, the multi-lumen catheter 1 of the present invention joins the outer tube 2 and the distal tip 42, In a state where communication between the blood return hole 32 and the outside of the catheter 1 is blocked, the blood removal lumen 21 and the blood return lumen 31 are in fluid communication via the blood removal hole 22 and the blood return hole 32. Therefore, when a liquid such as heparin is introduced from one lumen, the liquid is discharged from the other lumen, so that blood remaining in the lumen can be effectively washed away. With this configuration, the catheter 1 can be safely placed in the patient for a longer period of time.
[0029]
Next, the usage method of the multi-lumen catheter 1 of this invention is demonstrated using FIGS. 1-4.
First, the multi-lumen catheter 1 of the present invention is introduced into the patient's body with the distal tip 42 of the guide wire insertion tube 4 shown in FIG. 2 joined to the outer tube 2. When the catheter 1 is introduced, the proximal end portion of the guide wire introduced into the patient in advance so that the distal end is disposed in the blood vessel and the proximal end is disposed outside the body by a known means. The catheter 1 is inserted into the blood vessel along the guide wire. By this operation, the proximal end portion of the guide wire enters the movable portion 33 through the guide wire insertion lumen 41 and protrudes from the connector 334 through the guide wire insertion tube 333. When the catheter 1 is inserted to a predetermined position, the guide wire in the catheter 1 is pulled out through the connector 334, and the catheter 1 is fixed to the patient's body with tape or the like. If the wing 5 or the like is provided on the surface of the catheter 1, the fixation is preferably maintained for a longer period of time.
[0030]
When the catheter 1 inserted into the blood vessel of the patient starts the dialysis treatment, the connector 232 of the blood removal tube 231 and the connector 332 of the blood return tube 331 are connected to the dialyzer. Next, as shown in FIG. 1, the movable portion 33 is slid toward the distal end side with respect to the connection portion 23. As a result, as shown in FIG. 3, the joint between the distal tip 42 and the outer tube 2 is released, the blood removal lumen 21 communicates with the outside of the catheter 1 through the blood removal hole 22, and the blood return lumen 31 returns. It communicates with the outside of the catheter 1 through the blood hole 32.
When the dialysis treatment is started, the blood enters the blood removal lumen 21 through the blood removal hole 22 and is sent to the dialyzer through the blood removal tube 231. The blood processed in the dialyzer enters the blood return lumen 31 through the blood return tube 331 and returns to the blood vessel through the blood return hole 32.
[0031]
After completion of the dialysis treatment, the connectors 232 and 332 are disconnected from the dialyzer, and then the blood removal lumen 21 and the blood return lumen 31 are filled with heparin. Next, as shown in FIG. 2 , the movable portion 33 is slid toward the proximal end side with respect to the connecting portion 23. As a result, as shown in FIG. 4, the distal tip 42 and the outer tube 2 are joined in a fluid-tight manner, and the blood removal hole 22 of the blood removal lumen 21 communicates with the outside of the catheter 1 and the blood return hole of the blood return lumen 31. Communication with the outside of the catheter 1 at 32 is blocked.
At this time, when blood is left in the blood removal lumen 21 and the blood return lumen 31, if necessary, a liquid such as heparin is introduced from one lumen, and the liquid is discharged from the other lumen. Wash away blood remaining in both lumens. Thereafter, the catheter 1 is placed in the blood vessel until the start of the next dialysis treatment.
[0032]
The dialysis treatment is repeated, and each time the movable portion 33 is slid toward the distal end side or the proximal end side with respect to the connection portion 23. Parts such as a tube connected to the movable portion 33 and the connection portion 23 communicate with the blood removal lumen 21, the blood return lumen 31, and the guide wire insertion lumen 41, but a member that interrupts communication as necessary. Is appropriately provided, so that contamination of bacteria and leakage of liquid at the time of indwelling in the blood vessel can be prevented.
[0033]
【The invention's effect】
In the multi-lumen catheter of the present invention, the means (sheath) for closing the blood removal hole and the blood return hole provided on the outside in the conventional catheter also serves as the outer tube constituting the blood removal lumen. The ratio of the wall portion in the tube does not increase, and the diameter of the catheter does not increase to increase patient distress or decrease blood flow. Since there is no gap between the catheter and the sheath unlike conventional catheters, there is no need to design a structure that can maintain the liquid tightness of the gap.
Further, the multilumen catheter of the present invention has a blood removal hole and a blood return hole that are not blood because the blood removal lumen and the blood return lumen are blocked from the outside of the catheter by joining the tip and the outer tube when dialysis treatment is not performed. There is no risk of blood entering the lumen and forming a thrombus. In addition, the blood removal lumen and the blood return lumen communicate with each other in the catheter through the blood removal hole and the blood return hole even in a state of being blocked from the outside. By introducing a liquid such as heparin from the lumen and discharging the liquid from the other lumen, both lumens can be effectively washed away. Thereby, there is no possibility that blood remains in the catheter, and the heparin lock can be reliably maintained, so that it can be safely placed in the patient's blood vessel for a long period of time.
Furthermore, the multi-lumen catheter of the present invention is configured such that the blood removal lumen and the blood return lumen are externally formed by forming the joint surface between the distal tip and the outer tube on a surface that intersects with the longitudinal axis of the catheter so as to have an obtuse angle. Since the sliding distance of the movable part necessary for blocking from is shortened, the operation can be performed more easily.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a side view showing a state when a dialysis treatment is performed in a first embodiment of a multi-lumen catheter of the present invention.
FIG. 2 is a side view showing the state of the multi-lumen catheter shown in FIG. 1 when dialysis treatment is not performed.
FIG. 3 is an enlarged view of the distal end portion of the multi-lumen catheter shown in FIG.
4 is an enlarged view of the distal end portion of the multi-lumen catheter shown in FIG. 2. FIG.
FIG. 5 is a partially enlarged view of the distal end showing a second embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention.
FIG. 6 is an enlarged view of the distal end portion showing a third embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention.
FIG. 7 is an enlarged view of the distal end portion showing a fourth embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention.
FIG. 8 is a partially enlarged view of the distal end showing a fifth embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention.
FIG. 9 is an enlarged view of the distal end portion showing a sixth embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention.
FIG. 10 is an enlarged view of the distal end portion showing a seventh embodiment of the multi-lumen catheter of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 multi-lumen catheter 2 outer tube 21 blood removal lumen 22 blood removal hole 3 inner tube 31 blood return lumen 32 blood return hole 4 guide wire insertion tube 41 guide wire insertion lumen 42 tip

Claims

An outer tube comprising a lumen constituting a blood removal lumen, and a blood removal hole which opens toward the distal end in the axial direction at the distal end and allows the blood removal lumen to communicate with the outside of the catheter, and a lumen constituting the blood return lumen And a blood return hole through which the blood return lumen can communicate with the outside of the catheter, and a guide wire insertion tube having a lumen forming a guide wire insertion lumen and a tapered tip. and it becomes, the inner tube is the guide wire insertion tube and is secured at least in part Rutotomoni, relative with respect to the inner tube and the guide wire insertion tube and the outer tube is inserted into the outer tube When the dialysis treatment is possible, the outer tube, the inner tube, and the guide wire insertion tube are sequentially arranged from the distal end to the tip, blood return hole, and blood removal hole, and when dialysis treatment is not performed. , Inserting the guide wire Bonded distal tip of the tube and the outer tube, a multi-lumen catheter which communicates with the catheter outside the dehydration Chiana and Kaechiana is blocked.

The multi-lumen catheter according to claim 1, wherein the inner tube and the guide wire insertion tube are independent tubes.

The inner tube and the guide wire insertion tube, multi-lumen catheter of claim 1, wherein formed by sharing a part of the wall over the entire length of the inner tube.

The multi-lumen catheter according to claim 1, wherein the guide wire insertion tube is inserted into the inner tube.

The multi-lumen catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the inner tube and the guide wire insertion tube are fixed to each other at a proximal end portion.

The multi-lumen catheter according to claim 5, wherein the inner tube further has a distal end fixed to a distal end tip of the guide wire insertion tube.

The multilumen catheter according to any one of claims 1 to 5, wherein the blood return hole of the inner tube is a hole that opens toward the distal end side in the axial direction at the distal end.

The multilumen catheter according to any one of claims 1 to 6, wherein the blood return hole of the inner tube is a side hole opened on a side surface of the inner tube.

The multi-lumen catheter according to any one of claims 1 to 8, wherein a joint surface between the distal tip and the outer tube is formed on a surface perpendicular to the longitudinal axis of the multi-lumen catheter.

The multi-lumen catheter according to any one of claims 1 to 8, wherein a joint surface between the distal tip and the outer tube is formed on a surface intersecting with the longitudinal axis of the multi-lumen catheter so as to have an obtuse angle. .

The multi-lumen catheter according to any one of claims 1 to 10, wherein a lock mechanism is provided for holding the arrangement of the outer tube, the inner tube, and the guide wire insertion tube when performing the dialysis treatment.

The multi-lumen catheter according to any one of claims 1 to 11, wherein a lock mechanism is provided for holding a joint between the distal tip of the guide wire insertion tube and the outer tube.