JP4187765B2 - 哺乳動物細胞株のための低温保存袋アセンブリー - Google Patents
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Description
ルまたは震盪フラスコ)中に移す。もう1つの閾値に到達したら、細胞を接種バイオリアクターに移す。最後に、十分な細胞が接種バイオリアクター中に蓄積されたら、生産用バイオリアクターに移す。前記の種系列はいくつかの哺乳動物細胞株のための一般的方法であり、営業的生産および学究的世界で広く使用されている(非特許文献1および2参照)。T−フラスコおよびスピナーフラスコを使用する市販の種系列増殖の概要はまた、Whitaker外により与えられる(非特許文献3参照)。
Lindl and Bauer,1989 Morgan and Darling,1993 Whitaker et al.1998
バイオリアクター − 細胞を成長させるための調節された環境を含む容器。バイオリアクターはまた発酵装置とも呼ばれる。
生地の一般的な例にはTeflon(R)フィルムが含まれる。
a)付属の移動セットの足上のピンチクランプを開放する、
b)細胞懸濁物を袋中にポンプで入れる、
c)ピンチクランプを閉鎖する、
d)袋中のあらゆる空気を「シールライン」(移動セットとの接続部より下のライン)より上に押し出す、
e)「シールライン」に沿って袋をシールする、そして
f)e)で製造されたシールの上方で袋を切断して、袋と移動セット間の接続を切断する、
である。
アセテート(EVA)から構成されている。EVAは細胞懸濁物が具体的に保存される温度では脆弱である。これは、袋の内容物が保存温度に冷却される時から袋内容物が解凍開始される時まで脆弱である細胞凍結袋をもたらす。脆弱なこの期間は、具体的には数十年を数える長期の貯蔵を含む。脆弱なこの期間中の細胞凍結袋のどんな亀裂も内容物の汚染をもたらしそうである。
1.クランプにより閉鎖される、または
2.弁により閉鎖される、または
3.急速遮断装置により閉鎖される、または
4.二次的包装により無菌状態に維持される。
1.細胞懸濁物室に隣接するが、ラベル室に隣接しない、そして/または
2.部分的に細胞懸濁物室内にある、または
3.全体が細胞懸濁物室内に存在する、
かも知れない。
1.インクまたは他の顔料移動により直接に(プレス、スタンプ、ペン、マーカーまたは印刷機を使用して)、または
2.接着性ラベルにより、または
3.袋の縁の一連のノッチにより、または
4.袋材料のエンボス加工により、
5.袋材料の一連の穿孔により、または
6.細胞懸濁物中に含まれる材料により、または
7.接種ライン上のマーキングにより、
ラベルされる。
a)取り付けられた移動セットの足上のピンチクランプを開放し、
b)細胞懸濁物を袋中にポンプで入れ、
c)ピンチクランプを閉鎖し、
d)袋中のあらゆる空気を「シールライン」より上まで押し出し、そして
e)袋を「シールライン」に沿ってシールすること、
が実施される。
1.袋材料のエンボス加工により、または
2.接着性ラベルにより、または
3.袋に糊付けもしくは溶接されている材料により、または
4.袋の縁の1個以上のノッチにより、または
5.袋の縁の、袋材料の一連の穿孔により、
マークされる。
1.湾曲部をもたない、または
2.1を除く、しかし1と20の間の多数の90°湾曲部をもつ、または
3.90°を越えるもしくはそれ未満の角度の1〜20個の湾曲部をもつ、または
4.角度を組み合わせた1〜20個の湾曲部をもつ、または
5.らせんを形成する(らせんラインは滅菌チューブ溶接機と一緒に使用することがより困難であることに注目されたい)、
かも知れない。
胞懸濁物が接種ライン中に移動する可能性を減少させるために、堅くシールされる。更に、幾つかの態様においては、接種ラインの開放末端は堅くシールはされないで、その代わりに
1.製造業者により取り入れられたボール弁、ゲート弁、バタフライ弁もしくは匹敵するインライン流量制御装置、または
2.使用者により付け加えて取り込まれたボール弁、ゲート弁、バタフライ弁もしくは匹敵するインライン流量制御装置、または
3.製造業者により適用されるクランプ、または
4.使用者により適用されるクランプ、または
5.内蔵された弁装置を伴なう急速遮断装置、または
6.製造業者により蓋をされる急速遮断装置、または
7.使用者により蓋をされる急速遮断装置、
により閉鎖される。
Claims (5)
- 細胞懸濁物室、スパイクポート室、接種ライン室およびラベル室を含んで成る分離され且つシールされた4つの室を含んでなるポリテトラフルオロエチレンの袋、低温保存の前の無菌ドッキングのために使用することができ、細胞懸濁物室に結合され、それと連絡している第1の非−PVCチューブ、低温保存後の無菌ドッキングのために使用することができ、当該シールされた室の一つに結合され、それと連絡している第2の非−PVCチューブ(ここで前記第2のチューブは摂氏−180度の温度に耐久性である)並びに当該室の一つから細胞を運び出す手段を有するスパイクポート、を含んで成る、製造業者の作業用細胞バンクの低温保存袋アセンブリーであって、
当該細胞懸濁物室が、当該第1の非−PVCチューブとの結合でシールされ、そして更に、当該細胞懸濁物室が、2ミリリッターから5リットルの容量を有する、
上記低温保存袋アセンブリー。 - 細胞懸濁物室が前記第1のチューブを前記細胞懸濁物室に接合し、それをとおって細胞を前記の室中に移送することができる漏洩防止の付属手段を含んで成る、請求項1の低温保存袋アセンブリー。
- 接種ライン室が前記第2のチューブを前記細胞懸濁物室に接合し、それをとおって細胞を前記の室から運び出すことができる漏洩防止の摂氏−180度の温度に耐久性の付属手段を含んで成る、請求項1の低温保存袋アセンブリー。
- 第2のチューブが接種ライン室内に含まれている、請求項3の低温保存袋アセンブリー。
- スパイクポートがスパイクポート室内に密閉されている、請求項1の低温保存袋アセンブリー。
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