JP4137249B2 - Surgical instrument for forming a knot - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
この発明は、縫合糸からなる外科結び目の配置を容易にするためのアセンブリに関する。さらに詳細には、この発明は、対象部位への接近が限定されるような最小限度の体内侵入による外科手術中の結び目の形成配置に特に適したようなアセンブリに関する。
【0002】
【従来の技術】
外科手術の主要な技術として、従来から及び今後も、手術中に、縫合糸からなる外科結び目を形成し、その結び目を体内に配置して、組織を縫合する技術が挙げられる。数多くの外科結び目が長期間に亘って開発されてきた。結び目を形成して組織を縫い付ける技術は、外科医が安全にかつ効率的に手術を行うために取得しなければならない重要な技術である。従って、このような技術が広範に開発されている。例えば、「Tissue Approximation in Endoscopic Surgery(内視鏡による外科手術における切開組織の縫合)」、Alfred Cuschieri及びZoltan Szabo著、Times Mirror International Publishers(1995年発行)は、外科手術中に行われる切開組織の縫合を簡素化させるための縫合糸からなる数多くの外科結び目を記載している。
【0003】
外科結び目の技術は、特許文献においても多く開示されている。米国特許第2,012,776号は縫合糸からなる種々の形態のすべり性結び目の配置を簡素化させるための手術用器具を開示している。この米国特許第2,012,776号の発明者であるH.A.Roederは、現在も外科手術において頻繁に用いられている「ローダ結び目(Roeder Knot)」と呼ばれる外科結び目を開発している。さらに最近、米国特許第5,573,286号は、整形外科の分野で特に有用な縫合用撚り糸からなる外科結び目を開示している。この米国特許第5,573,286号に記載されている好適な実施形態においては、結び目が骨に対して適用されている。
【0004】
従来、遠隔操作によって接近可能な外科手術の対象部位内に、外科結び目を形成かつ配置するのは難しく、また、煩瑣であり、さらに信頼性に欠ける場合が多いと見なされていた。そのために、遠隔操作による結び目の配置を簡素化させるための器具が開発されてきた。好ましい方法として、緊密に締め込まれる結び目を形成するのに必要な工程数を減らすために、縫合糸からなる予め形成された結び目ループを用いる方法がしばしば行われている。例えば、米国特許第2,566,625号及び同第3,090,386号は、特に接近が困難な組織の手術において、その組織を縫合、または縛るための縫合糸からなる予め形成された結び目ループを支持するのに適した手術用装置を記載している。
【0005】
さらに最近、特に最小限度の体内侵入による外科手術中の結び目の配置を簡素化させる器具が開発されている。具体的には、米国特許第5,320,629号に、内視鏡による外科手術において切開組織を縫合する際に、縫合糸からなる結び目ループを予め形成し、その結び目ループを手術用装置に配置することによって、結び目ループの締め込みを簡素化する方法が開示されている。独国特許第912619号も米国特許第5,320,629号に開示された装置と同様の装置を開示している。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】
このように、外科結び目の技術は十分に開発され、また、遠隔操作によって行われる部位の手術に対して、縫合糸からなる予め形成された結び目ループから緊密な結び目を容易に形成するための手術用装置も開発されているが、まだ検討されるべき問題点がある。それは、具体的に述べると、対象部位への接近が限定されているような外科手術において、例えば、内視鏡による外科手術のような最小限度の体内侵入による手術中において、形成配置される結び目は決まって安全性の乏しいすべり性結び目となる。結び目の安全性が乏しい場合には、縫合された組織は傷を癒すのに十分な期間保持されないことがある。加えて、最小限度の体内侵入による外科手術中において、従来技術の装置に関して述べた縫合糸からなる予め形成された結び目ループは、最終的な結び目の形成のために効率よく締め込むのが困難である。
【0007】
従って、対象部位への接近が限定されているような最小限度の体内侵入による外科手術において、必要とされるのは、外科結び目の形成を容易にするためのアセンブリである。このアセンブリは構成が比較的単純であるべきであり、また部分的に結ばれた状態(不完全な状態)の外科結び目に適合したものであるべきである。このアセンブリはまた、結び目が配置される度毎に一貫して強固な結び目の安全性を得ることができ、未熟な外科医であっても確実にかつ効率的に縫合糸から安全な縫合糸結び目を配置できるように、部分的に結ばれた状態(不完全な状態)の結び目から完全な状態の結び目への変換を容易にする必要がある。加えて、外科結び目を配置するためのこのアセンブリの使用を容易にするために、このアセンブリが種々の手術器具に対して、特に内視鏡器具に対して容易に適合(レトロフィット)可能であれば、望ましいであろう。さらに加えて、このアセンブリを使用して複数の結び目を配置できるように、第1の結び目を形成配置した後に、第2の部分的に結ばれた状態の結び目をアセンブリに再び装填することができれば有用であろう。
【0008】
さらに、必要とされるものは、縫合糸カートリッジアセンブリを手術用器具に容易に装填できるようにする装置である。具体的には、外科分野の現状を発展させるものは、縫合糸カートリッジアセンブリに収容された縫合糸から手術用結び目を形成配置する(すなわち配備する)ための手術用器具に、外科医が縫合糸カートリッジアセンブリを装填するのを補助し、また、使い果たした第1の縫合糸カートリッジアセンブリがこの手術用器具から取り出された後に第2の縫合糸カートリッジアセンブリを容易に再装填するのを補助するような装置であろう。そのような装置が、針の縫合糸への取付け時に使用者が針を取り扱う必要を無くすように設計され、また、他の包装材料と共に使用される時にその縫合糸カートリッジの出荷と保管のために好適な容器であるように設計されれば、有利であろう。
【0009】
さらに、(特に体腔内への接近が極めて制限される内視鏡外科手術時に)遠隔操作により完全な状態の結び目を容易に形成することができる手術用器具が提供されるとすれば、非常に望ましいであろう。特に、体内の組織、縫合糸または針(所望されるものは何であれ)を遠隔操作し、部分的に結ばれた状態の結び目(すなわち不完全な状態の結び目)から完全に結ばれた状態の結び目の形成を容易にするための作動手段(アクチュエータ)と共に、ハンドルアセンブリを有する手術用器具が提供されるとすれば望ましいであろう。さらに具体的には、必要とされるものは、完全な状態の結び目の形成のために、体内の組織、縫合糸または針の遠隔操作を制御するための第1の作動手段と、縫合糸の遠隔操作を制御制御するための第2の作動手段を有するハンドルアセンブリである。
【0010】
【課題を解決するための手段】
この発明は、完全に結ばれた状態の結び目を手術時に形成して体の組織を縫合するための手術用器具に係るものである。この手術用器具は縫合糸カートリッジと、カートリッジキャリアと、把持用ジョーと、ハンドルアセンブリと、クロージャー管とを備える。
【0011】
この手術用器具の縫合糸カートリッジは、その手術用器具の遠位端に位置する。この縫合糸カートリッジは、部分的に結ばれた状態の結び目が遠位端に形成された縫合糸を収容する。
【0012】
この手術用器具のカートリッジキャリアもまた、その手術用器具の遠位端に位置する。このカートリッジキャリアは上記縫合糸カートリッジを受ける。
【0013】
この手術用器具の把持用ジョーは、上記カートリッジキャリア内の上記縫合糸カートリッジに対向する。この把持用ジョーは、上記縫合糸カートリッジから離れた開放位置から上記縫合糸カートリッジに隣接する閉鎖位置まで移動可能である。
【0014】
この手術用器具のハンドルアセンブリは上記縫合糸カートリッジから離されている。このハンドルアセンブリはこの手術用器具の近位端に位置する。このハンドルアセンブリはこの手術用器具を操作するためのグリップを有する。このハンドルアセンブリはまた、上記把持用ジョーの上記開放位置から上記閉鎖位置までの移動を行わせるための第1作動手段も有する。さらに、このハンドルアセンブリは、縫合糸の近位端に機能的に接続された第2作動手段も有する。この第2作動手段が作動すると、上記縫合糸の近位端が近位方向に引かれ、上記部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目が形成されて体の組織が縫合される。
【0015】
この手術用器具のクロージャー管は、上記カートリッジキャリアを上記ハンドルアセンブリに連結する。このクロージャー管は、上記第1作動手段の作動に応答して、近位位置から遠位位置まで移動可能である。クロージャー管がその近位位置にある時は、この手術用器具の上記把持用ジョーがその開放位置に位置する。逆に、クロージャー管がその遠位位置にある時は、上記把持用ジョーがその閉鎖位置にある。
【0016】
重要な点は、この手術用器具のハンドルアセンブリの第1作動手段と、第2作動手段がそれぞれ、使用者をして、体組織または縫合糸を把持するための把持用ジョーを開いたり閉じたりすることと、完全に結ばれた状態の結び目を形成するために縫合糸を機能的に引くことを可能とすることである。この発明の手術用器具はこれら2つの非常に望ましい機能を行うことができ、これにより対象の体構造への直接の接近が非常に制約されている場合も、内視鏡により、部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目を形成し配置することをさらに容易に行えるようにする。この第1作動手段は、この結び目の適正な配置のため、体組織または縫合糸を適切に操作できるように把持用ジョーを移動させるものである。この初期操作が完了したら、続いて、第2作動手段が作動して、対象の体組織の縫合のため、部分的に結ばれた状態の結び目を所望の完全に結ばれた状態の結び目に変換することができる。
【0017】
この発明の手術用器具は、完全に結ばれた状態の結び目を形成して体組織を縫合することが必要であるか、あるいは望ましい、どのような手術においても使用することができる。広い意味で、この発明の手術用器具は内視鏡手術だけでなく開放手術にも使用できる。しかしながら、この発明の手術用器具は、対象組織への直接の接近が非常に制限された内視鏡用途に特に適している。
【0018】
【発明の実施の形態】
図1乃至図6は、一定長さの縫合糸から、いかにして部分的に結ばれた状態の外科結び目が形成され得るかを例示している図である。このようにして形成された不完全な状態の外科結び目は、後述するこの発明の種々の実施形態を実施するのに用いることができる。言うまでもなく、他の不完全な状態の外科結び目も用いることができる。
【0019】
図1に示される縫合糸30は、現在用いられている、或いは今後開発され得る如何なる縫合材料から構成されてもよい。縫合糸としては、単一縫合糸、または3本以上の糸で編まれた多重縫合糸が挙げられる。縫合糸は、その縫合糸が用いられる具体的な組織の縫合例によるが、その縫合糸の構成に関わらず、吸収性さらに詳細には生物学的な吸収性を有しない材料からなるとよい。
【0020】
一定長さの縫合糸30は、近位端31と遠位端32を有している。さらに、近位端31に隣接して、近位部33を有している。同様に、遠位端32に隣接して、遠位部34を有している。
【0021】
図2に示されるように、縫合糸30の遠位部34を操ることによって、第1ループ35が形成される。図3を参照して、縫合糸30の近位部33を固定したままで、遠位部34を操ることによって、第1ループ35の周囲に、ほぼその第1ループ35を横切るように巻きつく第2ループ36が形成される。同様に、図4に示されるように、第3ループ37及び第4ループ38が第1ループ35の周囲に形成される。第2,第3及び第4ループ36,37,38は互いにほぼ平行であり、第1ループ35をほぼ横切るように配向している。この部分的に結ばれた状態の外科結び目の記述を簡素化するため、これらの第2,第3及び第4ループ36,37,38は集合的に「結び目ループ」と称することもある。結び目ループの数は、結び目が用いられる具体的な用途によって変更されてもよい。例示された実施形態においては、第2,第3及び第4ループ36,37,38は第1ループ35を保持する共通ループコア39を形成する。
【0022】
図5を参照して、緩やかに形成された結び目は縫合糸30の遠位部34に張力を付加させることによって緊密に締め込まれる。その場合、第2,第3及び第4ループ36乃至38は第1ループ35に接して締め込まれ、その結果、第1ループ35は共通ループコア39内に安全に保持される。
【0023】
図6に示されるように、縫合糸30の遠位端32と遠位部34を第1ループ35内に通すことによって、組織縫合ループ40が形成される。
【0024】
外科結び目を形成するに、図6の不完全な状態に結ばれる結び目を形成してから、縫合糸30の近位部33に張力を図7において矢印によって示される近位方向に沿って付加させる。この外科結び目の形成を容易にするために、好ましくは、外科医が指先で結び目ループの近位側を抑えながら張力を縫合糸30の近位部33に付加させるとよい。或いは、下記の実施形態において説明するように、結び目ループを適切な位置に保持するための器具を用いることもできる。張力が付加されると、第1ループ35は結び目の共通ループコア39内に引き込まれはじめる。そして、この第1ループ35のループの大きさが図6に示される状態から十分に縮小され、その縮小されたループによって縫合糸30の遠位部34が捕獲される。縫合糸30の近位部33に近位方向の張力がさらに継続的に付加されると、縫合糸30の第1ループ35とその第1ループ35によって捕獲された遠位部34が共通ループコア39内に引き込まれる。縫合糸30のこの第1ループ35と遠位部が第4ループ38から外方に現れると、プツッというユーザの耳に聞こえる程度の音が生じ、その音によって、ユーザは完全な状態の外科結び目が形成されたことを知ることができる。
【0025】
「血液」結び目と呼ばれることもある、図6に例示される不完全な状態に結ばれている結び目は、この発明の実施に用いる完全な状態に結ばれる非すべり性外科結び目への変換に好適であるが、前述の文献に記載された他のすべり性結び目を用いることもできる。他の不完全な状態に結ばれている結び目にこの発明を適用させるための鍵となる特性は、縫合糸を通過させる共通ループコア(図6の例では共通ループコア39)の形成である。他の不完全な状態に結ばれている結び目として、例えば、「The Encyclopedia of Knots and Fancy Ropewark, R.Graumont & J.Hensel 著Fourth Edition, Cornell Maritime Press」を参照する。この本の第71頁,第83頁,第87頁及び第102頁に作品第102号,第185号,第227号及び第349号として部分的に結ばれた状態の結び目の適切な例が示されている。
【0026】
図8に示されるように、完全な状態の外科結び目は非すべり性結び目41である。第1ループ35は消滅し、第4ループ38に隣接して縫合糸の遠位部34の一部である遠位ループ42が形成される。結果的に、組織の縫合に用いられる組織縫合ループ40は強固にかつ安全に固定される。なお、縫合された組織は拡張すなわち互いに離れるように引っ張られるので、その張力がループ40に付加されて非すべり性結び目41がさらに締め込まれるという有利な結果が得られる。
【0027】
図9及び図10において、図1乃至図6に示された部分的に結ばれた状態の結び目をコア管43の周囲に形成する例が示されている。このコア管43を用いることによって、部分的に結ばれた状態の結び目を図8に示された完全な状態の非すべり性結び目に容易に変換させることができるのみならず、その部分的に結ばれた状態の結び目を容易に被縫合組織に隣接して配置させることができる。コア管43は近位端44と遠位端45を有している。手術用針46が縫合糸30の遠位端32に取り付けられている。縫合糸30の近位部33はコア管43内を貫通している。縫合糸30の長さはコア管43の長さよりも長く、縫合糸30の近位部33がコア管43の近位端44から外方に延出している。また、縫合糸30の十分に長い部分(遠位部34)がコア管43の遠位端45から外方に延びているので、コア管43の遠位端45の周囲に部分的に結ばれた状態の結び目を形成することができる。具体的には、第1ループ35とそれに続く結び目ループ(第2,第3及び第4ループ36,37,38)がコア管43の遠位端45の周囲に形成されている。いったん結び目ループが形成されると、その結び目ループをコア管43の遠位端45の周囲を締め込むために、縫合糸30の遠位部34に張力が付加される。
【0028】
コア管43の周囲に不完全な状態で部分的に締め込まれた結び目を、図11に例示される縫合糸カートリッジ47内に装填させることができる。縫合糸カートリッジ47は細長の本体48を有している。縫合糸カートリッジ47はまた、上面78と底面79も有している。コア管43を受容するための管スロット49が、上面78と底面79間でカートリッジ47の本体48内に設けられている。また、この本体は一対の脱離ショルダー51を有する結び目凹部50を備えている。管スロット49の近位端52から近位方向に延びているのは縫合糸スロット53である。同様に、管スロット49の遠位端54からカートリッジ本体48の遠位端に向かって延びているのはループスロット55である。図11においてL1 で示されるコア管43の長さは、図11においてL2 で示される管スロット49の長さよりも短い。
【0029】
部分的に結ばれた状態の結び目がコア管43の周囲に形成されると、結び目ループがコア管43の遠位端45の周囲に巻き付けられ、縫合糸の自由な近位部33はコア管43の近位端44から外方に延出し、部分的に結ばれた状態の結び目の第1ループ35はコア管43の遠位端45から外方に延出する。このようなコア管43が上面78と底面79間でカートリッジ本体の管スロット49内に装填されると、結び目ループは結び目凹部50内に置かれてその結び目凹部50の脱離ショルダー51に当接する。縫合糸30の近位部33の一部はカートリッジ本体48内に設けられた縫合糸スロット53内に置かれ、縫合糸30の近位部33の残りの部分はカートリッジ本体48の近位端52から外方に延出する。同様に、部分的に結ばれた状態の結び目の第1ループ35と縫合糸30の遠位端32がループスロット55内に受容される。第1ループ35の大部分と縫合糸30の遠位部34は、カートリッジ本体48の底面79から下がっている。図13に最もよく例示されている基本位置において、コア管43の遠位端45は管スロット49の遠位端54に隣接している。管スロット49はコア管43よりも長いので、コア管43は管スロット49の近位端52に向かって近位方向に滑動することができる。この基本位置において、結び目は凹部50内に閉じ込められている。こうして、外科医は、結び目を早い段階で偶発的に締め込んでしまうおそれもなく、針46と縫合糸30の遠位部34を容易に操ることができる。
【0030】
コア管43がカートリッジ本体48内の管スロット49に装填されると、図12に示されるように、カートリッジ天板56がカートリッジ本体48の上面78上に取り付けられる。カートリッジ天板56が取り付けられると、コア管43はカートリッジ47内に十分に密封される。
【0031】
コア管43が縫合糸カートリッジ47内に十分に密封されると、コア管43の周囲に巻き付けられた部分的に結ばれた状態の結び目は、図14及び図15に例示されるように、所定の体組織を縫合するのに用いられる。第1段階として、縫合糸カートリッジ47が縫合される体組織57に隣接して配置される。続いて、手術用針46が組織内を貫通し、第1ループ35内を通過し、組織縫合ループ40が形成される。組織縫合ループ40の大きさは、縫合される体組織57の互いに対向する部分に適当な張力が付加されるように調整される。いったん結び目が完全に締め込まれて非すべり性結び目が形成されると、組織縫合ループ40は強固に固定され、それ以上の調整はできなくなる。組織縫合ループ40が適当な大きさに形成された後、縫合糸30の近位部33に近位方向の張力が図15の矢印によって示される方向に付加される。近位部33に十分な張力が付加されることによって、以下に述べるように、完全な状態の結び目が形成される。
【0032】
すなわち、好都合なことに、縫合糸30の近位部33に張力が付加されると、第1ループ35が引っ張られ、その結果、近位方向の力がコア管43の遠位端45に対して付加され、コア管43が図15に示されるように近位方向に滑る。結び目ループは結び目凹部50内の脱離ショルダー51に当接しているので、コア管43が近位方向に滑っても固定されたままである。コア管43が管スロット49の近位端52に隣接する位置にまで滑動すると、結び目ループはコア管43の遠位端45から脱離される。これによって、結び目は完全な状態に形成され、ユーザはカートリッジ天板56を取り外して、縫合糸30の残りの近位部33と遠位部34を切除して、コア管43を取り外す。或いは、近位部33に付加される張力を解放してカートリッジ47を近位方向に引っ張って、コア管43内に含まれている縫合糸30の近位部33と遠位部34の一部を凹部50から遠位方向に延出させることによって、カートリッジ天板56を取り外すことなく縫合糸30の近位部33と遠位部34をカートリッジ47から露出させることができる。
【0033】
縫合糸カートリッジ47は、従来の切開手術器具及び内視鏡的検査器具に容易に適用でき、外科結び目の形成を容易に行えるという利点がある。この縫合糸カートリッジ47は使い捨てでもよいし、または何人かの患者に対して用いてもよい。何人かの患者に用いるときには、部分的に結ばれた状態の結び目を周囲に巻き付けた複数の使い捨てコア管が縫合糸カートリッジに順次装填することによって、組織を縫合するための数多くの外科結び目を単一の縫合糸カートリッジを用いて提供することができる。
【0034】
このコア管の概念を利用した別の例では、部分的に結ばれた状態の結び目がコア管の周囲に巻き付けられ、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性結び目への変換を容易にする。この類似の実施形態を図21乃至図23に示す。この実施形態が図9乃至図15に例示された実施形態と異なる一つの特徴は、コア管が傾斜された遠位端を有する点にある。説明を簡単にするために、図21〜図23において、図9乃至図15に示す部品と類似の部品は同じ参照符号で示す。
【0035】
部分的に結ばれた状態の結び目の別の例を図16と図17に示す。結び目は近位端59と遠位端60を有する縫合糸58からなる。手術用針61が遠位端60に取り付けられている。縫合糸の近位端59を固定したままの状態で縫合糸の遠位端60を操ることによって、その結び目が形成される。コアループ62,近位ループ63及び第1ループ64が最初に形成される。近位ループ63は結び目の第1端部70にあり、第1ループ64は結び目の反対側端部71にある。コアループ62はそれらの第1端部と反対側端部間に位置している。この好適な実施形態においては第2,第3及び第4ループ65,66,67からなる結び目ループが近位ループ63及び第1ループ64の周囲に形成されている。これらの結び目ループが共通ループコア68を形成する。コアループ62は共通ループコア68内に位置している。結び目ループの近位端を保持したままの状態で縫合糸の遠位端60に張力が付加されると、結び目ループが締め付けられる。さらに具体的に述べると、結び目ループが第1ループ64、近位ループ63及びコアループ62の周囲に締め付けられる。そして、結び目ループが締め付けられると、図17に示されるように、第1ループ64、コアループ62及び近位ループ63は結び目ループ内に安全に保持され、部分的に結ばれた状態の結び目が形成される。
【0036】
図17に特に示されているように、コアループ62は共通ループコア68から結び目の第1端部70に向かって延出する自由な近位端59を有している。コアループ62はまた、共通ループコア68から結び目の反対側端部71に向かって反対方向に延出するループ端72を有している。コアループ62のループ端72は第1ループ64内に配置されている。
【0037】
図17に示されている部分的に結ばれた状態の結び目は、結び目ループの近位端59を保持しながら近位ループ63に軸方向張力を近位方向に付加することによって、完全な状態の非すべり性結び目に変換させることができる。図1乃至図8において好ましく例示された方法と同様の方法で、第1ループを共通ループコア68内に引き込んで遠位ループを形成することによって、結び目を変換させることができる。好都合なことに、近位ループ63に張力が付加されると、第1ループ64が共通ループコア68内に引き込まれるだけではなく、コアループ62もまた共通ループコア68内に引き込まれる。これは、コアループ62が十分な空間を共通ループコア68内に形成して、第1ループ64が共通ループコア68内を貫通して完全な状態の結び目を形成するのを容易にさせるという利点がある。このように第1ループ64が共通ループコア68内を容易に貫通するので、完全な状態の結び目を形成するために近位ループ63に付加される張力の大きさを減少させることができ、従って、結び目を形成する際のユーザの制御性を向上させることができる。
【0038】
図18乃至図20は、脱離管(コア管)73を用いて、図17に示される部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の結び目に変換させる例を示している図である。図17に示す部分的に結ばれた状態の結び目が形成されると、近位ループ63が脱離管73内を通される。近位ループ63の一部は脱離管73の近位端から外方に延出している。結び目ループが脱離管73の遠位端74に当接するまで、近位ループ63は脱離管73内を通される。ここで重要な点は、脱離管73が傾斜された(すなわちテーパ付きの)遠位端74を有していることである。コアループ62と第1ループ64が管73の傾斜された遠位端74から外方に延出している。脱離管73の遠位端74の開口は結び目ループの径よりも小さい。その結果、近位ループ63に張力が近位方向に付加されても、結び目ループは脱離管73内を通らない。
【0039】
部分的に結ばれた状態の結び目から完全な状態の結び目への変換は、図6に示した結び目の変換に関連して前に述べた方法と実質的に同様の方法で行われる。
【0040】
図19及び図20に示されるように、脱離管73は縫合される体組織75に隣接して配置される。手術用針61が組織75内に通される。手術用針61と縫合糸30の遠位端60が第1ループ64内に導かれることによって、組織縫合ループ76が形成される。ここでも、結び目が完全に形成される前に縫合組織に適当な張力が付加されるように組織縫合ループ76の大きさを調整することが重要である。所定の組織縫合ループ76が形成されると、近位ループ63に張力が図19の矢印によって示される近位方向に付加され、コアループ62と第1ループ64が共通ループコア内に引き込まれる。そして、第1ループ64が第4結び目ループ67から現れて遠位ループ77が形成され、完全な状態の非すべり性結び目が形成される。
【0041】
この発明の実施に用いることのできる縫合糸カートリッジアセンブリの好ましい実施形態を図24乃至図39に示す。この好ましい実施形態は図11乃至図15に示したアセンブリをさらに改良したものであり、コア管に巻き付け、続いて縫合糸カートリッジに装填した部分的に結ばれた状態の結び目を備える。
【0042】
図24,図25を先ず参照すると、好適な縫合糸カートリッジ80は、近位端82と遠位端83を有し、コア管85に巻き付いて部分的に結ばれた状態の結び目84に形成された縫合糸81を備える。この縫合糸81の近位端82はコア管85の近位端から延出しており、縫合糸の第1ループ86はコア管85の遠位端から延出し、手術用針87が縫合糸81の遠位端83に取付けられている。
【0043】
縫合糸カートリッジ80は上面88、下面89、及びコア管85を収容するためのスロット90を有し、コア管85に巻き付けた部分的に結ばれた状態の結び目84をもった縫合糸81を、このカートリッジの上面88と下面89間に備えている。スロット90は縫合糸の部分的に結ばれた状態の結び目84を収容するための結び目凹部91を備え、部分的に結ばれた状態の結び目84は結び目凹部91内の1対の脱離ショルダー92に当接する。コア管85をスロット90内に装填すると、手術用針87と第1ループ86を有する縫合糸81の遠位端83の一部分がカートリッジの下面89から下がる。カートリッジ天板93は縫合糸カートリッジの上面88を覆い、それによりコア管85と縫合糸81の一部分を閉じ込める。
【0044】
把持用ジョー94がピボットピン(または旋回軸ピン)95で縫合糸カートリッジ80に旋回可能に取付けられていることは重要である。この把持用ジョー94はカートリッジ天板93に対向しており、カートリッジ天板93から離れた開放位置からカートリッジ天板93に隣接する閉鎖位置まで移動可能である。この把持用ジョー94は開放位置に付勢(biased)されている。縫合糸トラック96を有するカートリッジハウジング95も縫合糸カートリッジ80の近位端に取付けられている。
【0045】
ここで図28乃至図32を参照すると、縫合糸カートリッジ80とこの縫合糸カートリッジに一体に取付けられたカートリッジハウジング95の詳細を見ることができる。縫合糸カートリッジ80の遠位端は、カートリッジ天板93を縫合糸カートリッジの上面88に永久的に取り付けるための保持ピン97を備えている。この保持ピン97は「熱頭造(heat-staked)」されてカートリッジ天板93を縫合糸カートリッジ80に取り付ける。縫合糸カートリッジ80の遠位端にはまた、定位ボス98も設けられている。把持用ジョー94を縫合糸カートリッジ80に旋回取付けするピボットピン95を収容するため、ピンオリフィス99がある。ピンオリフィス99を通して収容されたピボットピン95は、カートリッジハウジング95を縫合糸カートリッジ80に固定する役割も果たす。中央口(aperture)100がカートリッジハウジング95の遠位端に設けられ、把持用ジョー94の近位端を収容するための開口となる。またカートリッジハウジング95内には、把持用ジョー94をその開放位置に付勢する捩りばね102(図24及び図33を参照)を収容するための捩りばねスロット101も設けられている。この捩りばね102は上アーム113、捩りループ114、ジョーアーム115を有する。
【0046】
カートリッジハウジング95の縫合糸トラック96は腹部チャンネル103を有し、腹部チャンネル103は、カートリッジハウジング95の近位端まで近位方向に延びる左側縫合糸溝104に合流する。カートリッジハウジング95の近位端には1対の横側縫合糸スロット105がある。横側縫合糸スロット105から続いて、右側縫合糸溝106がカートリッジハウジング95内に埋設されている。このカートリッジハウジング95は1対の離れたフック歯108で囲まれたフックスロット107も備えている。
【0047】
ここで図34乃至図36を参照すると、把持用ジョー94の詳細を示している。この把持用ジョー94は組織、縫合糸あるいは手術用針を把持し易くするため鋸歯状内面109を有する。この把持用ジョー94はジョーラグ(突出部)110を備え、ジョーラグ110は、縫合糸カートリッジ80に対する把持用ジョー94の旋回取付けのためのピボットピン95を収容するジョーオリフィス111を備えている。把持用ジョー94はまた、捩りばね102を収容するためのばねアームスロット112も有する。カートリッジ天板93の近位端は、ばねタブ116を備えている。ばねタブ116は、組立時と結び目形成時に、コア管85を付勢し保持する。
【0048】
好ましい実施形態では、縫合糸カートリッジアセンブリは一人の患者が使用した後は廃棄される使い捨てアセンブリである。縫合糸カートリッジ80とカートリッジハウジング95は好適には生体適合性の射出成形プラスチックから成り、把持用ジョー94は好適には医療等級のステンレス鋼から作られる。あるいはまた、縫合糸カートリッジアセンブリは金属射出成形(MIM)プロセスにより適切な金属から製造することもできるだろう。この金属射出成形(MIM)プロセスは、手術用ステープラーやカッター用の従来のステープルカートリッジを製造するのに適合した従来の製造技術である。
【0049】
図26及び図27は、どのようにしてコア管85を縫合糸カートリッジ80に取り付けるか、どのようにして縫合糸の近位端82を縫合糸トラック96内でカートリッジハウジング95の周囲に巻き付けるかを示す図である。コア管85を縫合糸カートリッジ80のスロット90内に装填すると、手術用針87と縫合糸の遠位端83の一部分をスロット90に通し、部分的に結ばれた状態の結び目84を結び目凹部91に配置する。この結び目凹部91では、部分的に結ばれた状態の結び目84が脱離ショルダー92に当接し、第1ループ86がカートリッジの下面89から下がる。縫合糸の近位端82をカートリッジハウジング95の腹部チャンネル103に通し、カートリッジハウジング95内のアンカー凹部117に出るまで縫合糸トラック96の左側縫合糸溝104、横側縫合糸スロット105及び右側縫合糸溝106に巻き付ける。アンカー凹部117内で縫合糸81の近位端82を結んで結び目アンカー118を形成し、その縫合糸81をカートリッジハウジング95内の固定位置に配置する。図26及び図27を見る際に注目に値するのは、カートリッジ天板93を縫合糸カートリッジの上面88に取付ける場合、そのカートリッジ天板93をさらに保持するため、カートリッジハウジング95と縫合糸カートリッジの上面88との間の合流点にある1対の保持スロット119である。
【0050】
特に好ましい実施形態では、この発明の実施に使用することのできる装填後の縫合糸カートリッジアセンブリが、手術器具121のカートリッジキャリア120内に収容され、結び目の形成配置と、組織、手術用針あるいは縫合糸の把持をさらに容易にする。特に図33を参照すると、カートリッジハウジング95を有する縫合糸カートリッジ80がカートリッジキャリア120内に装填され収容される。このカートリッジキャリア120は該カートリッジアセンブリを収容するためのチャンネル123を形成する1対の収容壁122を有する。収容壁122の各々は上エッジ面124と、その遠位端に鋸歯状エッジ面125を有する。縫合糸カートリッジ80を収容するためのカートリッジキャリア120を有する手術用器具は、クロージャー管126が前に動く時は把持用ジョー94をその閉鎖位置まで付勢し、そしてそのクロージャーが後に動く場合には把持用ジョー94をその開放位置まで付勢するための、往復運動するクロージャー管126を備えることが有利である。そのような手術器具は好適には、カートリッジハウジング95の1対のフック歯108間のフックスロット107に収容されるフック127を備える。フック127が後退する時に、そのフック127は縫合糸カートリッジハウジングの縫合糸トラック96内にある縫合糸の近位端を引き、図11〜図15に示した方法と同様の方法で結び目を形成配置する。
【0051】
ここで図37乃至図39を参照する。図から分かるように、カートリッジアセンブリがキャリア120内に装填されるとカートリッジキャリアの収容壁122の鋸歯状エッジ面125が縫合糸カートリッジのカートリッジ天板93から突き出し、そして把持用ジョー94がその閉鎖位置にある時にそのジョーの鋸歯状内面109と噛み合う。その際に、これら噛み合う面125,109が組織128(図37)、縫合糸81(図38)、及び手術用針87(図39)の把持を容易にする。従って、この発明の縫合糸カートリッジアセンブリは、部分的に結ばれた状態の結び目から完全な状態の結び目の形成配置を容易にするばかりでなく、組織あるいは、結び目を容易に配置するため手術時に非常に重要となる手術用針を付けた縫合糸の操作をも容易にする。
【0052】
図40乃至図49には、この発明の好適な手術用器具と協働して用いることのできる装填補助装置、ならびにその装填補助装置内に収容された縫合糸カートリッジがその手術用器具のカートリッジキャリアにどのようにして装填されるかを示す。
【0053】
まず図40乃至図42を参照すると、装填補助装置130の詳細が分かる。装填補助装置130は剛性で透明のカートリッジケース131を備え、このカートリッジケース131は、手術用器具のカートリッジキャリアに縫合糸カートリッジが装填され、手術器具のカートリッジアセンブリがその透明なケースから取り出される時の取扱いを容易にしケース内の内容物を容易に観察されるようにするものである。ケース131は基部(base)132と、その基部に対向する上蓋133とから成る。上蓋(top cover)133は取り外し自在に基部132に取り付けられている。上蓋133は遠位ピン134と近位ピン135を備え、これら遠位ピン134と近位ピン135を、ケース131の基部132のそれぞれ対応する遠位ボス136と近位ボス137が受ける。上蓋133を基部132にさらに固定するため、基部132の下位ボス138が上蓋133から延出した対応する低位ピン(図示せず)を受け、ケース支持リブ139もまた上蓋133から延出して基部132と摩擦係合する。
【0054】
カートリッジケース131の基部132と上蓋133間の空洞がカートリッジ保管スペース140を形成する。このカートリッジ保管スペース140は近位リテーナ141と、この近位リテーナから離れた遠位リテーナ142と、これら近位リテーナと遠位リテーナの間のジョー保持レッジ(押縁)143とを備える。カートリッジ保管スペース140は装填補助装置のカートリッジケース131内で縫合糸カートリッジを受けて固定する。
【0055】
カートリッジケース131の基部132と上蓋133はまた、手術手順時に縫合糸カートリッジに収容された縫合糸から縫合糸を形成配置するため手術用器具のカートリッジキャリアの挿入と引出しを可能とするためのキャリア口144も形成する。内部キャリアチャンネル145はキャリア口144とカートリッジ保管スペース140間の通路となり、手術用器具のカートリッジアセンブリはキャリア口144を通して挿入されると、キャリアへカートリッジの装填のためのカートリッジ保管スペース140に入るまで、その内部キャリアチャンネル145を通ることができる。キャリアチャンネル145は、基部(base)132から延出したベース支持レッジ146と、このベース支持レッジと相互に対峙した関係で上蓋(top cover)133から延出したカバー支持リブ147とにより境界がつけられている。手術用器具のカートリッジキャリアの挿入と引出しをさらに容易にするため、入口傾斜路148も設けられている。この入口傾斜路148はキャリア口144からキャリアチャンネル145まで延びている。
【0056】
カートリッジケース131の基部132はパッド149を備え、そのパッド149の上に縫合糸カートリッジの縫合糸が配置される。上蓋133は、その上蓋133が基部132に固定された時に、縫合糸カートリッジの縫合糸をパッド149上の一定位置に保持するための縫合糸リテーナ150を有する。同様に、上蓋133は、その上蓋133がカートリッジケースの基部132に配置された時に、縫合糸カートリッジの縫合糸に取り付けられた手術用針をパッド149上に保持するための針リテーナ151も有する。
【0057】
装填補助装置130のカートリッジケース131内のカートリッジ保管スペース140は縫合糸カートリッジ152を受ける。この縫合糸カートリッジ152は、第1ループ154を持った部分的に結ばれた状態の結び目に形成した縫合糸153と、この縫合糸の遠位端に取り付けられた手術用針155を収容する。縫合糸カートリッジ152は、カートリッジ天板156と、このカートリッジ天板に対向した把持用ジョー157を有する。把持用ジョー157は、ピボットピン158にて、カートリッジ天板156から離れた開放位置からカートリッジ天板156に隣接する閉鎖位置まで旋回移動可能である。この把持用ジョー94は通常はその開放位置に付勢(biased)されている。
【0058】
第1ループ154と縫合糸153は、図42に示すように基部132の外面リ内に保持されている。このように制約されているので、第1ループ154と縫合糸153は、カートリッジキャリアへの縫合糸カートリッジ152の装填時にもつれたり、はさまれたりしない。
【0059】
この発明の実施に好適な縫合糸カートリッジは、図24乃至図39に示したようなアセンブリである。縫合糸カートリッジ152は、その縫合糸カートリッジの近位端が近位リテーナ141に着座するように位置する。その縫合糸カートリッジの遠位端が遠位リテーナ142に着座し、把持用ジョー157がジョー保持レッジ143に対して保持される。縫合糸カートリッジ152をカートリッジ保管スペース140に確実に固定するために、遠位リテーナ142とジョー保持レッジ143間の間隔は、把持用ジョー157がその開放位置と閉鎖位置との間の位置に向くような間隔である。このようにして、ジョー保持レッジ143に対する把持用ジョー157の付勢作用が、縫合糸カートリッジ152をカートリッジ保管スペース140内にしっかりと配置するのを助ける。カートリッジ保管スペース140内の縫合糸カートリッジ152はカートリッジ近位端からカートリッジ遠位端まで下向きに傾いていることも注目に値する。図42に示すような縫合糸カートリッジアセンブリは包装し、ガンマ線照射やエチレンオキサイド曝露のような従来技術を用いて滅菌してもよい。
【0060】
この発明の手術用器具159は、カートリッジケース131から縫合糸カートリッジ152をその器具159に装填し続いてその縫合糸カートリッジ152内に収容された縫合糸から結び目を形成配置する(すなわち配備する)ために、装填補助装置130と協働して使用することができるものである。この手術用器具159は、従来の開放手術用器具に、あるいは最小限侵入手術に適した内視鏡手術用器具に使用することができるが、内視鏡手術用器具であることが好ましい。手術用器具159は、カートリッジケース131のキャリア口144内に挿入しキャリア口144から引き出すことができるとともに、キャリアチャンネル145を通じてカートリッジ保管スペース140まで通すことができるように構成されたカートリッジキャリア160を有することが有利である。カートリッジキャリア160はまた、カートリッジ保管スペース140から縫合糸カートリッジ152を受けることができるように構成されなければならないことは勿論である。手術用器具159は、縫合糸カートリッジのカートリッジ天板156に対して把持用ジョー157を開いたり閉じたりするため、後退位置から伸張位置(すなわち前進位置)まで移動可能なクロージャー管161を有することが好ましい。
【0061】
ここで図43乃至図49を参照すると、装填補助装置のカートリッジケース131のカートリッジ保管スペース140に入れられた縫合糸カートリッジ152を手術用器具159のカートリッジキャリア160に装填する工程のシーケンスが示されている。図43では、カートリッジキャリア160は、キャリア口144に挿入されキャリアチャンネル145を通ることができるように配向される。図44では、カートリッジキャリア160は既にキャリア口144に挿入されており、カートリッジケースのカートリッジ保管スペース140内で縫合糸カートリッジと接触するまで、矢印で図示した装填方向にキャリアチャンネル145を通される。縫合糸カートリッジ152が傾いた向きにある結果、カートリッジキャリア160は、縫合糸カートリッジ152の近位端と遠位端との間の中間地点で縫合糸カートリッジ152と接触する。ここで図45を参照すると、カートリッジキャリア160が遠位方向に移動し、カートリッジ保管スペース140内の遠位リテーナ142と近位リテーナ141から縫合糸カートリッジ152を追い出す。このカートリッジ保管スペース140内でのカートリッジキャリア160の遠位方向の移動と共に、遠位リテーナ142と近位リテーナ141から縫合糸カートリッジ152が追い出されることにより、手術用器具159のカートリッジキャリア160が縫合糸カートリッジ152を受ける。カートリッジキャリア160が遠位方向に移動する時に縫合糸カートリッジ152がそのカートリッジキャリア160内に装填される際に、手術用器具159のクロージャー管161はその後退位置に維持される。上蓋133の縫合糸リテーナ150と針リテーナ151から、パッド149上に着座する縫合糸153と手術用針155に及ぼされる圧力は僅かであるので、装填動作時に縫合糸と針の移動を妨げるものはないことも注目に値する。図46では、いったん手術用器具159のカートリッジキャリア160に縫合糸カートリッジ152が装填されると、手術用器具159のクロージャー管161がその後退位置から前進位置まで移動し、こうして縫合糸カートリッジ152を手術用器具159のカートリッジキャリア160に固定する。
【0062】
図47乃至図49を特に参照すると、手術用器具159の装填後のカートリッジキャリア160が装填補助装置のカートリッジケース131から取り出される。それはカートリッジキャリア160を、カートリッジケース131のカートリッジ保管スペース140、キャリアチャンネル145及びキャリア口144から、図47に矢印で図示した抜取方向に単に引き出すことにより、取り出される。
【0063】
縫合糸153と手術用針155がカートリッジケース131から外へ自由に通ることができるように、カートリッジケース131内のキャリアチャンネル145を境界付けるベース支持レッジ146とカバー支持リブ147間に、小さなギャップ(間隙)があることが有利である(ギャップを見るには図41を参照)。同様に、縫合糸153と手術用針155がカートリッジケース131から外へ容易に通ることができるように、カートリッジケースの基部132内でパッド149上に着座する縫合糸153と手術用針155に及ぼされる圧力は最小限であることが有利である。
【0064】
手術用器具159のカートリッジキャリア160に装填された縫合糸カートリッジ152に収容された縫合糸から結び目を形成配置するために、いったん手術用器具159を使用したら、外科医または手術室の助手は使用済みのカートリッジを抜き取り、それを捨てることができる。追加の手術用結び目を形成配置する必要がある場合は、外科医または手術室の助手は、手術用器具159のカートリッジキャリア160へ第2の縫合糸カートリッジを容易に装填できるように、この発明の装填補助装置をもう一つ調達するだけでよい。
【0065】
図50乃至図60は、この発明の好適な実施形態である手術用器具121を示す。図51をまず参照すると、手術用器具121のハンドルアセンブリ300は、近位端193と遠位端194を有するグリップ192と、第1作動手段としてのトリガー180と、第2作動手段としてのレバー220と、グリップ192の各側に左解放ボタン240、右解放ボタン238(図50参照)と、トリガーラッチ281とを備える。クロージャー管126がグリップ192の近位端193に取り付けられており、クロージャー管126は第1作動手段としてのトリガー180の作動により制御され、グリップ192内を長手方向に摺動するのが制約されている。このクロージャー管126の機能により、図43〜図49に示したような工程による縫合糸カートリッジアセンブリ80(図24参照)の装填と抜取り、並びに図37乃至図39に示したような把持用ジョー94の開放と閉鎖が可能である。第2作動手段としてのレバー220が作動すると、図15,図19,図23に示したような縫合糸の近位部33を軸方向に引くことにより部分的に結ばれた状態の結び目が形成配置され、その結果、図8に示すような完全に結ばれた状態の結び目が生じる。左解放ボタン240と右解放ボタン238は、同時作動により、縫合糸カートリッジアセンブリ80の装填と抜取りのためのトリガー180の開放が可能である。トリガーラッチ281は、トリガー180が完全に作動した後にグリップ192に対してトリガー180を保持し、次にトリガー180が完全に作動した後にグリップ192からトリガー180を解放する。
【0066】
図51乃至図56は手術用器具121の所期の動作のシーケンスを示しており、これを次に説明する。再び図51を参照すると、手術用器具121は、初期使用に先立って縫合糸カートリッジアセンブリを収容し得るような配置にある。図51に関連する図52から分かるように、カートリッジキャリア120は空であり、クロージャー管126の遠位端はカートリッジキャリア120の最遠位置と最近位置の間の中間付近(以下「中間位置」と称する)に位置している。図53は装填配置/抜取配置にある手術用器具121を示す図である。左解放ボタン240と右解放ボタン238が同時に押されてトリガー180が図示の開放位置にはね返り、次に、クロージャー管126が近位方向に後退する。縫合糸カートリッジアセンブリ80はカートリッジキャリア120内に配置するが容易であり、装填補助装置130を用いて図43乃至図45に示したシーケンスが次に行われることになる。図54では、トリガー180が図示のような中間位置まで作動してクロージャー管126が図53に示すような中間位置まで遠位方向に移動している。この時、縫合糸カートリッジアセンブリ80がカートリッジキャリア120内に捕捉され、そのカートリッジを収容した手術用器具121が装填補助装置130から引き出される。手術用器具121の使用における次の工程は図55に示すような体腔内にその手術用器具の遠位端を導入することであり、把持用ジョー94が内視鏡カニューレ298を通して挿入されるには把持用ジョーがその閉鎖位置にある必要があるので、外科医の助手は、装填補助装置130からその器具121を取り出してこれを外科医に手渡す前に、トリガー180を、トリガー180がグリップ192に対してラッチされトリガーラッチ281によりそこに保持されるまで、完全に閉じる。この装填シーケンスは図46乃至図49に示されている。いったん外科医が手術用器具121の遠位部分を、内視鏡カニューレ298を通して体腔内に導入したら、トリガー180の完全な作動により、グリップ192からトリガーが解放され、次にクロージャー管126が近位方向に後退すると共に把持用ジョー94が開く。手術用器具121はこの時、組織128(図37参照)、縫合糸81(図38参照)あるいは手術用針87(図39参照)の把持と操作のために使用することができるようになる。図56は、組織128を縫合するため結び目を形成配置する際の手術用器具121を示す図である。レバー220は、内部止めに到達していて結び目を形成配置するまで、外科医の母指もしくは指により下向きの弧(arc)に作動される。このレバー220の作動は、この弧(arc)に沿っていずれの地点でも止められ、レバー220はその位置を維持する。この構成により、外科医は、適正に縫合糸を引っ張って結び目を配置するために、縫合糸とその縫合糸が固定される組織を操作したり点検したりすることができる。いったんレバー220が完全に作動され、外科医の母指もしくは別の指がそのレバーから持ち上げられると、レバー220はばね力によりそのスタート位置に戻る。手術用器具121は次に、トリガー180が閉鎖位置にあっても閉鎖位置になくても体腔内から引き出され、新たな第2の縫合糸カートリッジアセンブリの装填のために備える。
【0067】
図50は、クロージャー管126と共にハンドルアセンブリ300の構成要素の分解斜視図である。グリップ192の外殻は左グリップカバー190と右グリップカバー200から成り、両方ともポリカーボネートのような剛性の医療等級プラスチックから製造するのが好ましい。これらのカバーは、その内部に構成要素を支持し整合させるため、複数のボスとリブを有する。トリガー180とレバー220は、左グリップカバー190と右グリップカバー200間で支持され、上述したように動く。ピニオン210とラック270とクロージャー管260は金属から製造してもよいが、各種の射出成形した剛性の医療等級プラスチックから製造するのが好ましい。以下のハンドルアセンブリ300の構成要素、すなわち、ベースアンカー280、トリガーラッチばね282、板ばねつめ284、レバーばね290、管ばね230、管ラッチ234、カップラーばね242、ラックばね250、ワッシャー252、保持リング254、及び縫合糸引きロッド246は、プラスチックから製造してもよいが、ステンレス鋼のような金属から製造するのが好ましい。
【0068】
図50をさらに参照するとともにここで図57も参照すると、ハンドルアセンブリ300の構成要素は目で見ることができ、図51及び図54に対応する作動配置にある。トリガー180はその中間位置にあり、右グリップカバー200から突き出たピボットボス184で支持されている。トリガーフォーク182は、カップラー凹部264(図50参照)に挿入されたフランジ171(図50参照)によりクロージャー管126に取り付けられたクロージャーカップラー(クロージャー連結手段)260の左押しアーム262と右押しアーム263をそれぞれ支承する。カップラーばね242は、そのカップラーから伝達される長手方向の力が該カップラーばねのばね定数により制限されるように、フランジ171とカップラー凹部264の近位端間で圧縮される。このことは、外科医が把持用ジョー157を完全に閉鎖させない組織または別の対象物を把持しようとする時にクロージャー管126の遠位端により把持用ジョー157に過剰な力がかからないことを保証するものである。上述した一連の構成要素は、クロージャー管126の近位端で捕捉され一部圧縮された管ばね230により近位方向に付勢(biased)される。この管ばね230はグリップの近位端193の内壁を押す。クロージャーカップラー260は管ラッチ234により長手方向の中間位置に保持され、それらは管ラッチ234の3つの穴235に押し込まれた3つのカップラーポスト261により連結される。管ラッチ234は、管ラッチ右端232が右グリップカバー200から突き出た右ラッチリブ198と係合し、同様に管ラッチ左端233が左グリップカバー190にある鏡像関係の左ラッチリブ(図示せず)と係合するように、横方向に開いたばねとなっている。右解放ボタン238と左解放ボタン240はそれぞれ管ラッチ右端232と管ラッチ左端233の上に位置する。右解放ボタン238と左解放ボタン240は「ウィッシュボーン」式に「鳩尾形状」ボタンアンカー239に連結され、このボタンアンカー239は、右グリップカバー200と左グリップカバー190からそれぞれ延出した右ボタンリテーナ195とその鏡像関係の左ボタンリテーナ(図示せず)に嵌め込まれている。
【0069】
図57をさらに参照すると、レバー220がそのスタート位置で図示され、右グリップカバー200から突き出たレバーピボットボス222で支持されている。また右グリップカバー200から突き出たピニオンピボットボス212で支持されたピニオン210の複数のピニオン小ギア歯213と、複数のレバーギア歯224が噛み合う。左右のグリップカバー190,200から突き出たグリップカバーリブ218間で長手方向の移動が制約されたラック270の複数のラックギア歯272と、複数のピニオン大ギア歯216が噛み合う。レバーばね290はラック270の近位端274で捕捉され、ラックばね室近位端277と左右のグリップカバー190,200から突き出た2つの基底リブ295,294との間で初期の分離力を作用させるため一部圧縮されている。これら基底リブ295,294は「C形状」であり、ハンドルアセンブリ300の中心軸まで延びている。基底リブ295,294は、ラック270の遠位端274の隙間(clearance)を与えてラック270の近位方向へ長手方向の移動を可能とするように、一緒になって穴を形成する。レバーばね290の予め荷重された力はラック270を遠位方向に付勢し、上述した駆動要素を通じてレバー220へ伝達され、こうしてレバー220をそのスタート位置に留めるように付勢する。
【0070】
図58をここで参照すると、ハンドルアセンブリ300が、手術用器具に縫合糸カートリッジアセンブリ80が装填または抜取りされる時の図53に対応する作動配置で図示されている。クロージャーカップラー260の緩みのため、トリガー180はハンドルアセンブリの300の長手軸線から離れる方向に完全に振れている。このハンドルの配置を、外科医またはその外科医の助手は母指とこれに対峙する指を使って左右の解放ボタン240,238を同時に絞めることにより得ており、これにより管ラッチ234が圧縮され、次に管ラッチ234が左右のラッチリブ198,199から離れる。これにより、管ばね230がクロージャーカップラー260の端に近位方向の力を及ぼす。これにより、クロージャーカップラー260、管ラッチ234、クロージャー管126が直ちに近位方向に動き、これによりトリガー180を完全に開放する。このトリガー180の開放は、トリガーフォーク182が左右のグリップカバー190,200のトリガー止め188にぶつかることにより制限される。トリガー180が開放するためには、使用者は解放ボタン238,240を押圧する間、トリガー180を保持する必要はない。この構成が具体的に、片手操作でありながらクロージャー管126の後退を故意の工程とすることを意図するものである。これは、縫合糸カートリッジアセンブリ80を体腔内に不意に開放することは望ましくないからである。
【0071】
使い果たされた、すなわち「発射」された縫合糸カートリッジアセンブリ80がカートリッジキャリア120から引き抜かれ、新たな縫合糸カートリッジアセンブリが図43乃至図49に示した工程により装填されると、次は、管ラッチ234を左右のラッチリブ199,198と再係合させるようにトリガー180を十分に絞め、縫合糸カートリッジアセンブリ80がカートリッジアセンブリ120に捕捉される位置にクロージャー管126を再配置させることによって、ハンドルアセンブリ300を図59に示すような「形成配置準備完了」モードにする。これが完了すれば、外科医はレバー220の作動時にトリガー180をこの位置に留めるか、トリガー180を完全に閉鎖してグリップ192に対してラッチさせるか、あるいは上述の位置間のどこかの位置にトリガー180を保持するかを選ぶことができる。
【0072】
図60では、トリガー180が一部絞められる間にレバー220が完全に作動されたが、トリガーフック186がトリガーラッチばね282でラッチされるにはまだ不十分である時の状態が示されている。レバー220を図示のように下向きに動かすと、上述した一連のギア相互作用により、ラック270が長手方向に近位方向に動き、レバーばね290を圧縮する。ラックばね室276に収容されたラックばね250も同様に近位方向に動いているので、ラックばね250は、縫合糸引きロッド246に取り付けられた保持リング254に当接したワッシャー252に対して近位方向に長手方向の力を伝達する。この縫合糸引きロッド246は、縫合糸近位端82と係合するフック127(図33)に取り付けられている。したがって、縫合糸引きロッド246が近位方向に動くと、図11乃至図15に示した方法とぼぼ同様な方法で結び目が形成配置される。このため、ラック270から縫合糸引きロッド246まで伝達される全部の力は、ラックばね250のばね定数とラックばね250がラックばね室の遠位端276とワッシャー252間で圧縮された距離との積に、ラックばね250の予め荷重された力を加えた和に等しいという点で、ラックばね250は力制限手段として作用する。本発明のこの力制限手段の構成が、縫合糸の過度の引張り(これが生ずる場合には結び目が完全に形成配置される以前に縫合糸を破断してしまう)を防止するのを助ける。ただし、上記全部の力が伝達されるのは、縫合糸引きロッド246の抵抗力がラックばね250の予め荷重された力に等しいか、またはこれを超える場合に限られる。この抵抗力は、組織の接近縫合時に外科医により及ぼされた助ける83の引張りの張力と角度によって主に変動する。この抵抗力が最大となるのは、通常、結び目が図7,図8に示したような非すべり性結び目に変換される時である。このため、ばねがその密着高さにまでつぶれてしまう状態(これが生ずる場合には外科医がレバー220に過度の力を及ぼして縫合糸近位部分33を破断してしまう)が起こらないように、ラックばね250は、結び目の変換を行うのに充分な長手方向の力を伝達するような寸法や予備荷重にされていることが重要である。ラックばね250は、それをある長さだけさらに圧縮するのに要する力が縫合糸の引張り強さに近いか、またはこれを超える状態の寸法や予備荷重にされるべきではない。なぜなら、この場合には、上述の力制限の構成を用いて縫合糸の破断を防止することができないからである。上述の力の伝達時にも、カートリッジキャリア120は、右グリップカバー200の内壁の凹部281に挿入されたベースアンカー280への取付けにより(図50参照)、グリップ192に対して基底付けられ動かない。
【0073】
図60をさらに参照すると、ラック270には「T形状」板ばねつめ284がラック270に取り付けられているのが分かる。レバー220の作動時に、この板ばねつめ284の横方向のアームが、左右のグリップカバー190,200の内面に成形された複数の歯206(図50参照)と係合し、外科医がレバー220からの圧力を解放すべきである場合には、ラック270は、レバーのスタート位置とストップ位置間の多数の不連続な地点で、その長手方向の位置を維持できる。板ばねつめ284が成形歯206の端を超えて動き、そのため板ばねつめ284が成形歯206とから離れてしまい、そしてレバー220をそのスタート位置まで戻すような位置にはね返る前に、レバー220は完全に作動しなければならない。この時、外科医は、レバースプリング290の力によりラック270が遠位方向に動いて、レバー220をそのスタート位置に戻すことができるように、レバー220は解放しなければならない。このレバー保持の構成は、皮膚用ステープラーのような他の手術用装置への使用についてよく知られている。
【0074】
上述したハンドルアセンブリは好適な実施形態のものであり、その所期の機能を達成するためには、他のグリップ形状やアセンブリ内機構が可能であることが認識されるであろう。例えば、ハンドルアセンブリは「ピストルグリップ」(ピストル状グリップ)を有してもよいし、また、母指とこれに対峙する指の挿入のためグリップとトリガーに開口を設けてもよい。さらに、ハンドルアセンブリを静止したままで、この手術用器具の遠位端部分がその長手軸線の周りを回転するようにすることもできる(この回転のためロッキング機構を設けてもよい)。上述の手術用器具は、主に材料選択や組立方法によっては、一人の患者の使用により使い捨て可能としたり、再使用可能としたり、この二つの組合せとしてよい。
【0075】
以上この発明の種々異なる実施形態はこの発明の代表的な実施形態であるが、これらの実施形態は例示にすぎない。この発明の範囲は、これらの実施形態によって、あるいは当業者の想到し得る他の特定の実施形態によって限定して解釈されるべきではなく、請求の範囲の記載により解釈されるべきである。
【0076】
なお、この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
(А) 完全に結ばれた状態の結び目を手術時に形成して体の組織を縫合するための手術用器具において、
a) 部分的に結ばれた状態の結び目が遠位端に形成された縫合糸を収容する、上記器具の遠位端にある縫合糸カートリッジと、
b) 上記縫合糸カートリッジを受けるための、上記器具の遠位端にあるカートリッジキャリアと、
c) 上記縫合糸カートリッジから離れた開放位置から上記縫合糸カートリッジに隣接する閉鎖位置まで移動可能な、上記カートリッジキャリア内の上記縫合糸カートリッジに対向する把持用ジョーと、
d) i) 上記器具を操作するためのグリップ、
ii) 上記把持用ジョーの上記開放位置から上記閉鎖位置までの移動を行わせるための第1作動手段、及び
iii) 上記部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目が形成されて体の組織が縫合されるように、縫合糸の近位端を近位方向に引くための、上記縫合糸の近位端に機能的に接続された第2作動手段を有する、上記縫合糸カートリッジから離されて上記器具の近位端に位置するハンドルアセンブリと、
e) 上記第1作動手段の作動に応答して、上記把持用ジョーがその開放位置に位置する近位位置から上記把持用ジョーはその閉鎖位置にある遠位位置まで移動可能な、上記カートリッジキャリアを上記ハンドルアセンブリに連結するクロージャー管とを備えた手術用器具。
(1)前記縫合糸カートリッジは、前記クロージャー管がその近位位置にある時に前記カートリッジキャリア内に装填され、前記クロージャー管がその近位位置と遠位位置間の中間位置まで動かされた時に前記カートリッジキャリア内に固定される実施態様(A)に記載の器具。
(2)完全に結ばれた状態の結び目を形成するように前記第2作動手段が作動される時に前記縫合糸が破断するのを防止するため、前記第2作動手段と前記縫合糸近位端と共に協働可能な第1の付勢要素をさらに備えた実施態様(A)に記載の器具。
(3)前記クロージャー管をその近位位置から遠位位置まで動かすように前記第2作動手段が作動される時に過荷重から保護を行うため、前記第1作動手段と共に協働可能な第2の付勢要素をさらに備えた実施態様(2)に記載の器具。
(4)前記第1作動手段は前記ハンドルアセンブリに旋回可能取付けされたトリガーであり、前記グリップから離れた第1のトリガー位置から前記グリップに隣接した第2のトリガー位置まで移動可能であり、前記クロージャー管は前記第1作動手段がその第1トリガー位置にある時にその近位位置にあり、前記第2作動手段がその第2トリガー位置にある時にその遠位位置にある実施態様(A)に記載の器具。
(5)前記第1作動手段は前記第1トリガー位置と前記第2トリガー位置間の第3のトリガー位置まで移動可能であり、前記第1作動手段がその第3トリガー位置にある時に前記クロージャー管はその中間位置にある実施態様(4)に記載の器具。
【0077】
(6)前記第2作動手段は前記ハンドルアセンブリに旋回可能取付けされたレバーであり、前記レバーは、前記縫合糸端を引いて完全に結ばれた状態の結び目を形成するように第1のレバー位置から第2のレバー位置まで旋回される実施態様(4)に記載の器具。
(7)前記グリップが使用者の手のひらに置かれた時に前記トリガーと前記レバーを作動させるため、前記器具の前記ハンドルアセンブリは片手操作に適している実施態様(6)に記載の器具。
(8)前記トリガーはその第1トリガー位置に向けて付勢され、前記クロージャー管はその近位位置に向けて付勢され、前記レバーはその第1レバー位置に向けて付勢される実施態様(7)に記載の器具。
(9)前記ハンドルアセンブリから突き出た解放ボタンをさらに備え、前記解放ボタンは前記クロージャー管と前記トリガーと共に協動可能であって、前記解放ボタンが前記ハンドルアセンブリに向けて内側に押され前記トリガーがその第2または第3トリガー位置にある時に、前記トリガーはその第1トリガー位置まで動く実施態様(8)に記載の器具。
(10)前記縫合糸カートリッジはその内部にフックスロットを有し、前記縫合糸の近位端は前記フックスロットを横断し、前記レバーは前記ハンドルアセンブリ内に設けられたピニオンに接続された実施態様(6)に記載の器具。
【0078】
(11)前記ハンドルアセンブリ内に設けられ前記ピニオンと共に協動可能なラックと、前記ラックに接続された縫合糸引きロッドとをさらに備えており、前記縫合糸引きロッドは前記ハンドルアセンブリから前記カートリッジキャリアまで延びており、前記縫合糸引きロッドはその遠位端に前記縫合糸カートリッジの前記フックスロットを通じて延びるフックを有しており、前記ピニオンは、前記レバーが前記第1レバー位置から前記第2レバー位置まで旋回される時に前記ラックと前記ラックに接続された縫合糸引きロッドを近位方向に動かし、前記縫合糸引きロッドの前記フックは、前記部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目を形成するように、前記縫合糸カートリッジ内で前記フックスロットを横断する前記縫合糸の近位端を近位方向に引く実施態様(10)に記載の器具。
【0079】
【発明の効果】
以上説明したようにこの発明の縫合糸カートリッジアセンブリによれば、使用者は、この手術用器具のハンドルアセンブリの第1作動手段により、把持用ジョーを開いたり閉じたりして体の組織または縫合糸を把持するためのことができ、また第2作動手段により、縫合糸を機能的に引いて、部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目を形成することができるので、手術対象の体内構造への直接の接近が非常に制約されている場合にも、内視鏡により、部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目を形成し配置することを容易に行うことができる。
この発明の手術用器具は、完全に結ばれた状態の結び目を形成して体組織を縫合することが必要であるか、あるいは望ましい、どのような手術においても使用することができるが、対象組織への直接の接近が非常に制限された内視鏡による手術に特に適している。
【図面の簡単な説明】
【図1】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図2】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図3】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図4】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図5】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図6】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図7】図6に示す部分的に結ばれた状態の結び目を非すべり性外科結び目に変換する工程の斜視図である。
【図8】図6に示した部分的に結ばれた状態の結び目を非すべり性外科結び目に変換する工程の斜視図である。
【図9】縫合糸に取り付けられた手術用針を備える図6に示した部分的に結ばれた状態の結び目をコア管の周囲に形成する例を示す斜視図である。
【図10】縫合糸に取り付けられた手術用針を備える図6に示した部分的に結ばれた状態の結び目をコア管の周囲に形成する例を示す斜視図である。
【図11】図9及び図10に示したコア管の周囲に形成された図6に示した部分的に結ばれた状態の結び目と共に縫合糸カートリッジを例示する分解斜視図である。
【図12】カートリッジ天板が取り付けられた図11に示した縫合糸カートリッジのアセンブリを示す斜視図である。
【図13】図12の線13−13に沿ったアセンブリの断面図である。
【図14】組織を縫合するための部分的に結ばれた状態の結び目からその組織を確実に縫合するための完全な状態の外科結び目を形成する工程を示す、組織の部分断面を含む図13に示したアセンブリの断面図である。
【図15】組織を縫合するための部分的に結ばれた状態の結び目からその組織を確実に縫合するための完全な状態の外科結び目を形成する工程を示す、組織の部分断面を含む図13に示したアセンブリの断面図である。
【図16】一定長さの縫合糸から別の部分的に結ばれた状態の結び目の形成を示す斜視図である。
【図17】一定長さの縫合糸から別の部分的に結ばれた状態の結び目の形成を示す斜視図である。
【図18】脱離管の周囲に形成される図17に示した部分的に結ばれた状態の結び目の斜視図である。
【図19】図18に示したアセンブリを用いて、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す側面図である。
【図20】図18に示したアセンブリを用いて、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す側面図である。
【図21】傾斜されたコア管の周囲に形成される図6に示した部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【図22】傾斜されたコア管の周囲に形成される図6に示した部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【図23】傾斜されたコア管の周囲に形成される図6に示した部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【図24】好ましい縫合糸カートリッジアセンブリの斜視図である。
【図25】コア管に巻かれ、縫合糸カートリッジアセンブリから分離された、好ましい縫合糸カートリッジアセンブリの部分的に結ばれた状態の結び目を示す分解斜視図である。
【図26】縫合糸の遠位端に取付けられた手術用針が縫合糸カートリッジのカートリッジスロットに装填される、図24及び図25の縫合糸カートリッジアセンブリを組み立てる初めの工程を示す分解斜視図である。
【図27】縫合糸の近位端が縫合糸カートリッジに取付けたカートリッジハウジングに固定される、コア管のカートリッジスロットへの装填に続く次の工程を示す斜視図である。
【図28】カートリッジハウジングを有する図24の好ましい縫合糸カートリッジアセンブリの平面図である。
【図29】図28のカートリッジの左側面図である。
【図30】図28のカートリッジの底面図である。
【図31】図28のカートリッジの右側面図である。
【図32】図28のカートリッジの後方あるいは近位端面図である。
【図33】図24の装填後の縫合糸カートリッジのカートリッジキャリアへの配置を示す分解斜視図である。
【図34】図24の縫合糸カートリッジアセンブリの把持用ジョーの底面図である。
【図35】図34の把持用ジョーの右側面図である。
【図36】図35の把持用ジョーの近位端面図である。
【図37】カートリッジキャリアに取り付けられ、組織を把持するため手術用器具のクロージャー管と共に協働して使用する図24の縫合糸カートリッジアセンブリの斜視図である。
【図38】縫合糸の一部を把持するため縫合糸カートリッジアセンブリを使用する、図37と同様の斜視図である。
【図39】手術用針を把持するため縫合糸カートリッジアセンブリを使用する、図37の図と同様の斜視図である。
【図40】この発明の好ましい手術用器具の縫合糸カートリッジと協動関係にある好ましい装填補助装置の斜視図である。
【図41】図40の装填補助装置の近位端図である。
【図42】カートリッジケース内の縫合糸カートリッジの封込めを示す図40の装填補助装置の分解図である。
【図43】縫合糸カートリッジのカートリッジケースの基部内での縫合糸と手術用針を備えた配置を示す、カートリッジケース基部の内部側面図である。装填補助装置用のカートリッジケース上蓋が仮想線で示されている。この発明の好ましい手術用器具のカートリッジキャリアが装填補助装置と共に装填前の関係で示されている。
【図44】この発明の好ましい手術用器具のカートリッジキャリアがカートリッジケース内で縫合糸カートリッジと接触した時の図40の装填補助装置の内部側面図である。
【図45】この発明の好ましい手術用器具のカートリッジキャリアに着座している縫合糸カートリッジを示す図40の装填補助装置の内部側面図である。
【図46】この発明の好ましい手術用器具のクロージャー管が前方に動いて縫合糸カートリッジの一部を覆った時のカートリッジキャリアに固定された縫合糸カートリッジアセンブリを示す図40の装填補助装置の内部側面図である。
【図47】装填後のカートリッジキャリアの一部後退を示す図40の装填補助装置の内部側面図である。
【図48】装填後のカートリッジキャリアのさらなる後退を示す図40の装填補助装置の内部側面図である。
【図49】装填後のカートリッジキャリアの分離を示す図40の装填補助装置の内部側面図である。
【図50】この発明の好ましい手術用器具のためのハンドルアセンブリの構成要素の分解斜視図である。
【図51】包装と出荷のための配置にあり、縫合糸カートリッジアセンブリが装填されていない時のこの発明の好ましい手術用器具の斜視図である。
【図52】図51の手術用器具の遠位部分の拡大斜視図である。
【図53】縫合糸カートリッジアセンブリを受けるための配置にある図51の手術用器具の斜視図である。
【図54】遠位部分に縫合糸カートリッジアセンブリが装填された時の配置にある図51の手術用器具の斜視図である。
【図55】内視鏡開口内に体内に導入される状態を示す図51の手術用器具の側面図である。
【図56】レバーが作動され、結び目が体組織に形成配置された後の図51の手術用器具の側面図である。
【図57】図51及び図54の両方に示した配置にある図51の手術用器具のハンドルアセンブリの内部側面図である。
【図58】図53に示した装填/抜取配置にある図51の手術用器具のハンドルアセンブリの内部側面図である。
【図59】図55に示した配置にある図51の手術用器具のハンドルアセンブリの内部側面図である。
【図60】図56に示した配置にある図51の手術用器具のハンドルアセンブリの内部側面図である。
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an assembly for facilitating the placement of surgical knots made of sutures. More particularly, the present invention relates to such an assembly that is particularly suitable for knot forming and placement during surgery with minimal intrusion such that access to the target site is limited.
[0002]
[Prior art]
As a main technique of the surgical operation, there is a technique in which a surgical knot made of a suture thread is formed during the operation, and the knot is placed in the body and the tissue is sutured. A number of surgical knots have been developed over time. The technique of forming a knot and sewing tissue is an important technique that a surgeon must acquire in order to perform surgery safely and efficiently. Therefore, such technology has been widely developed. For example, “Tissue Approximation in Endoscopic Surgery”, by Alfred Cuschieri and Zoltan Szabo, Times Mirror International Publishers (published in 1995), A number of surgical knots are described that consist of sutures to simplify the suturing.
[0003]
Many surgical knot techniques are also disclosed in the patent literature. U.S. Pat. No. 2,012,776 discloses a surgical instrument for simplifying the placement of various forms of slip knots made of sutures. H. A. Roeder, the inventor of this US Pat. No. 2,012,776, has developed a surgical knot called “Roeder Knot” which is still frequently used in surgery. More recently, US Pat. No. 5,573,286 discloses a surgical knot comprising a suture thread that is particularly useful in the field of orthopedics. In the preferred embodiment described in this US Pat. No. 5,573,286, a knot is applied to the bone.
[0004]
Traditionally, it has been considered difficult to form and place surgical knots within surgical sites accessible by remote control, which is cumbersome and often unreliable. To that end, instruments have been developed to simplify the knot placement by remote control. A preferred method is often to use a preformed knot loop of suture to reduce the number of steps required to form a tightly knotted knot. For example, U.S. Pat. Nos. 2,566,625 and 3,090,386 describe preformed knots made of sutures for suturing or tying tissue, particularly in the operation of difficult-to-access tissue. A surgical device suitable for supporting a loop is described.
[0005]
More recently, instruments have been developed that simplify the placement of knots during surgery, especially with minimal invasion. Specifically, in US Pat. No. 5,320,629, when an incised tissue is sutured in an endoscopic surgical operation, a knot loop made of a suture is formed in advance, and the knot loop is used as a surgical device. A method is disclosed that simplifies tightening of the knot loop by arranging. DE 912619 also discloses a device similar to that disclosed in US Pat. No. 5,320,629.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
Thus, surgical knot technology is well developed, and surgery to easily form tight knots from pre-formed knot loops of sutures for remote site surgery Equipment has also been developed, but there are still issues to be considered. Specifically, it is a knot that is formed and placed in a surgical operation with limited access to a target site, for example, during a minimally invasive procedure such as endoscopic surgery. Is always a slippery knot with poor safety. If the knot is not safe, the sutured tissue may not be retained for a period of time sufficient to heal the wound. In addition, during a surgical procedure with minimal invasion, the preformed knot loops of sutures described with respect to prior art devices are difficult to tighten efficiently for final knot formation. is there.
[0007]
Therefore, what is needed is an assembly to facilitate the formation of a surgical knot in a minimally invasive surgical procedure with limited access to a target site. This assembly should be relatively simple in construction and should be compatible with a partially tied (incomplete) surgical knot. This assembly also provides consistently strong knot safety each time the knot is placed, ensuring that even a less skilled surgeon can reliably and efficiently secure a suture knot from the suture. There is a need to facilitate the conversion from a partially tied (incomplete) knot to a fully knot so that it can be placed. In addition, in order to facilitate the use of this assembly for placement of surgical knots, the assembly can be easily adapted (retrofit) to various surgical instruments, particularly to endoscopic instruments. Would be desirable. In addition, if the assembly can be used to place a plurality of knots, the second partially tied knot can be reloaded into the assembly after forming and placing the first knot. Will be useful.
[0008]
Further, what is needed is a device that allows a suture cartridge assembly to be easily loaded into a surgical instrument. Specifically, what develops the current state of the surgical field is that a surgeon places a suture cartridge on a surgical instrument for forming and placing (ie, deploying) a surgical knot from a suture contained in a suture cartridge assembly. An apparatus for assisting in loading the assembly and for facilitating reloading of the second suture cartridge assembly after the depleted first suture cartridge assembly is removed from the surgical instrument. Will. Such a device is designed to eliminate the need for the user to handle the needle when the needle is attached to the suture and for shipping and storage of the suture cartridge when used with other packaging materials. It would be advantageous if it was designed to be a suitable container.
[0009]
Further, if a surgical instrument is provided that can easily form a complete knot by remote control (especially during endoscopic surgery where access to the body cavity is very limited), Would be desirable. In particular, remote control of internal tissue, sutures or needles (whatever is desired) to fully tie them from partially tied knots (ie, imperfect knots) It would be desirable to provide a surgical instrument having a handle assembly along with actuating means (actuators) to facilitate knot formation. More specifically, what is needed is a first actuating means for controlling remote manipulation of tissue, sutures or needles in the body for the formation of a perfect knot; A handle assembly having second actuating means for controlling and controlling remote operation.
[0010]
[Means for Solving the Problems]
The present invention relates to a surgical instrument for forming a knot in a completely tied state at the time of surgery to suture a body tissue. The surgical instrument includes a suture cartridge, a cartridge carrier, a gripping jaw, a handle assembly, and a closure tube.
[0011]
The surgical instrument suture cartridge is located at the distal end of the surgical instrument. The suture cartridge contains a suture having a partially tied knot formed at the distal end.
[0012]
The surgical instrument cartridge carrier is also located at the distal end of the surgical instrument. The cartridge carrier receives the suture cartridge.
[0013]
The grasping jaw of the surgical instrument faces the suture cartridge in the cartridge carrier. The gripping jaws are movable from an open position away from the suture cartridge to a closed position adjacent to the suture cartridge.
[0014]
The surgical instrument handle assembly is spaced from the suture cartridge. The handle assembly is located at the proximal end of the surgical instrument. The handle assembly has a grip for operating the surgical instrument. The handle assembly also has first actuating means for causing the gripping jaws to move from the open position to the closed position. In addition, the handle assembly also has second actuation means operatively connected to the proximal end of the suture. When the second actuating means is actuated, the proximal end of the suture is pulled in the proximal direction to form a fully tied knot from the partially tied knot to form body tissue. Is sutured.
[0015]
The closure tube of the surgical instrument connects the cartridge carrier to the handle assembly. The closure tube is movable from a proximal position to a distal position in response to actuation of the first actuation means. When the closure tube is in its proximal position, the gripping jaws of the surgical instrument are in its open position. Conversely, when the closure tube is in its distal position, the gripping jaw is in its closed position.
[0016]
It is important to note that the first and second actuation means of the surgical instrument handle assembly each allow the user to open and close a grasping jaw for grasping body tissue or suture. And allowing the sutures to be pulled functionally to form a fully knotted knot. The surgical instrument of the present invention can perform these two highly desirable functions, so that even if direct access to the subject's body structure is very constrained, it can be partially connected by an endoscope. This makes it easier to form and place a knot in a fully connected state from a knot in the connected state. The first actuating means moves the gripping jaws so that the body tissue or the suture can be appropriately operated for proper arrangement of the knot. Upon completion of this initial operation, the second actuating means is then activated to convert the partially tied knot into the desired fully tied knot for suturing the body tissue of interest. can do.
[0017]
The surgical instrument of the present invention can be used in any surgery where it is necessary or desirable to form a fully knotted knot and suture the body tissue. In a broad sense, the surgical instrument of the present invention can be used not only for endoscopic surgery but also for open surgery. However, the surgical instrument of the present invention is particularly suitable for endoscopic applications where direct access to the target tissue is very limited.
[0018]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
1-6 illustrate how a partially tied surgical knot can be formed from a length of suture. The imperfect surgical knot formed in this way can be used to implement the various embodiments of the invention described below. Of course, other incomplete surgical knots can also be used.
[0019]
The suture 30 shown in FIG. 1 may be composed of any suture material currently in use or that may be developed in the future. Examples of the suture include a single suture or a multiple suture knitted with three or more yarns. The suture depends on a specific tissue suture example in which the suture is used, but may be made of a material having no absorbability, more specifically, no biological absorbency, regardless of the configuration of the suture.
[0020]
The length of suture 30 has a proximal end 31 and a distal end 32. Further, it has a proximal portion 33 adjacent to the proximal end 31. Similarly, there is a distal portion 34 adjacent to the distal end 32.
[0021]
As shown in FIG. 2, the first loop 35 is formed by manipulating the distal portion 34 of the suture 30. Referring to FIG. 3, the proximal portion 33 of the suture 30 is fixed, and the distal portion 34 is manipulated to wrap around the first loop 35 substantially across the first loop 35. A second loop 36 is formed. Similarly, as shown in FIG. 4, a third loop 37 and a fourth loop 38 are formed around the first loop 35. The second, third, and fourth loops 36, 37, and 38 are substantially parallel to each other and oriented so as to substantially cross the first loop 35. In order to simplify the description of the partially tied surgical knot, these second, third and fourth loops 36, 37, 38 may be collectively referred to as "knot loops". The number of knot loops may vary depending on the specific application for which the knot is used. In the illustrated embodiment, the second, third and fourth loops 36, 37, 38 form a common loop core 39 that holds the first loop 35.
[0022]
Referring to FIG. 5, the loosely formed knot is tightened tightly by applying tension to the distal portion 34 of the suture 30. In that case, the second, third and fourth loops 36 to 38 are tightened in contact with the first loop 35, so that the first loop 35 is safely held in the common loop core 39.
[0023]
As shown in FIG. 6, tissue suture loop 40 is formed by passing distal end 32 and distal portion 34 of suture 30 through first loop 35.
[0024]
To form the surgical knot, the knot tied in the incomplete state of FIG. 6 is formed and then tension is applied to the proximal portion 33 of the suture 30 along the proximal direction indicated by the arrow in FIG. . In order to facilitate the formation of this surgical knot, the surgeon preferably applies tension to the proximal portion 33 of the suture 30 while holding the proximal side of the knot loop with the fingertip. Alternatively, an instrument for holding the knot loop in place can be used, as described in the embodiments below. As tension is applied, the first loop 35 begins to be drawn into the common loop core 39 of the knot. Then, the size of the loop of the first loop 35 is sufficiently reduced from the state shown in FIG. 6, and the distal portion 34 of the suture 30 is captured by the reduced loop. When a proximal tension is further continuously applied to the proximal portion 33 of the suture 30, the first loop 35 of the suture 30 and the distal portion 34 captured by the first loop 35 become common loop core 39. Drawn into. When this first loop 35 and distal portion of the suture 30 emerges outward from the fourth loop 38, a audible sound is produced by the user's ear, which causes the user to see a complete surgical knot. You can know that was formed.
[0025]
The incomplete knot illustrated in FIG. 6, sometimes referred to as a “blood” knot, is suitable for conversion to a non-slip surgical knot that is knotted into a complete state for use in the practice of this invention. However, other slip knots described in the aforementioned literature can also be used. A key characteristic for applying the present invention to a knot tied to another incomplete state is the formation of a common loop core (common loop core 39 in the example of FIG. 6) through which the suture passes. See, for example, “The Encyclopedia of Knots and Fancy Ropewark, Fourth Edition, Cornell Maritime Press by R. Graumont & J. Hensel” as a knot tied to another incomplete state. Appropriate examples of knots in the state partially linked as works No. 102, No. 185, No. 227 and No. 349 on pages 71, 83, 87 and 102 of this book are shown. It is shown.
[0026]
The perfect surgical knot is a non-slip knot 41 as shown in FIG. The first loop 35 disappears, forming a distal loop 42 adjacent to the fourth loop 38 that is part of the distal portion 34 of the suture. As a result, the tissue suture loop 40 used for tissue stitching is firmly and safely fixed. It should be noted that since the sutured tissue is expanded or pulled away from each other, an advantageous result is obtained in that tension is applied to the loop 40 and the non-slip knot 41 is further tightened.
[0027]
FIGS. 9 and 10 show an example in which the partially tied knot shown in FIGS. 1 to 6 is formed around the core tube 43. By using the core tube 43, the knot in the partially tied state can be easily converted into the complete non-slip knot shown in FIG. 8 as well as the partially tied knot. The tied knot can be easily placed adjacent to the sutured tissue. The core tube 43 has a proximal end 44 and a distal end 45. A surgical needle 46 is attached to the distal end 32 of the suture 30. The proximal portion 33 of the suture 30 penetrates through the core tube 43. The length of the suture 30 is longer than the length of the core tube 43, and the proximal portion 33 of the suture 30 extends outward from the proximal end 44 of the core tube 43. In addition, since a sufficiently long portion (distal portion 34) of the suture thread 30 extends outward from the distal end 45 of the core tube 43, the suture 30 is partially tied around the distal end 45 of the core tube 43. Can form a knot. Specifically, a first loop 35 and subsequent knot loops (second, third and fourth loops 36, 37, 38) are formed around the distal end 45 of the core tube 43. Once the knot loop is formed, tension is applied to the distal portion 34 of the suture 30 to tighten the knot loop around the distal end 45 of the core tube 43.
[0028]
A knot that is partially clamped around the core tube 43 in an incomplete state can be loaded into the suture cartridge 47 illustrated in FIG. The suture cartridge 47 has an elongated body 48. The suture cartridge 47 also has a top surface 78 and a bottom surface 79. A tube slot 49 for receiving the core tube 43 is provided in the main body 48 of the cartridge 47 between the upper surface 78 and the bottom surface 79. The main body includes a knot recess 50 having a pair of detachable shoulders 51. Extending proximally from the proximal end 52 of the tube slot 49 is a suture slot 53. Similarly, extending from the distal end 54 of the tube slot 49 toward the distal end of the cartridge body 48 is a loop slot 55. In FIG. 11, L1 The length of the core tube 43 indicated by2 Is shorter than the length of the tube slot 49 shown in FIG.
[0029]
When a partially tied knot is formed around the core tube 43, the knot loop is wrapped around the distal end 45 of the core tube 43 and the free proximal portion 33 of the suture is the core tube. The first loop 35 of the knot that extends outwardly from the proximal end 44 of the part 43 and extends partially extends outwardly from the distal end 45 of the core tube 43. When such a core tube 43 is loaded into the tube slot 49 of the cartridge body between the top surface 78 and the bottom surface 79, the knot loop is placed in the knot recess 50 and abuts against the detaching shoulder 51 of the knot recess 50. . A portion of the proximal portion 33 of the suture 30 is placed in a suture slot 53 provided in the cartridge body 48, and the remaining portion of the proximal portion 33 of the suture 30 is the proximal end 52 of the cartridge body 48. Extend outward from. Similarly, the first loop 35 of the partially tied knot and the distal end 32 of the suture 30 are received in the loop slot 55. Most of the first loop 35 and the distal portion 34 of the suture 30 are lowered from the bottom surface 79 of the cartridge body 48. In the basic position best illustrated in FIG. 13, the distal end 45 of the core tube 43 is adjacent to the distal end 54 of the tube slot 49. Since the tube slot 49 is longer than the core tube 43, the core tube 43 can slide proximally toward the proximal end 52 of the tube slot 49. In this basic position, the knot is confined in the recess 50. Thus, the surgeon can easily manipulate the needle 46 and the distal portion 34 of the suture 30 without the risk of accidentally tightening the knot early.
[0030]
When the core tube 43 is loaded into the tube slot 49 in the cartridge main body 48, the cartridge top plate 56 is mounted on the upper surface 78 of the cartridge main body 48 as shown in FIG. 12. When the cartridge top plate 56 is attached, the core tube 43 is sufficiently sealed in the cartridge 47.
[0031]
When the core tube 43 is sufficiently sealed in the suture cartridge 47, a partially tied knot wrapped around the core tube 43 is predetermined as illustrated in FIGS. Used to suture the body tissue. As a first step, a suture cartridge 47 is placed adjacent to the body tissue 57 to be sutured. Subsequently, the surgical needle 46 penetrates through the tissue and passes through the first loop 35 to form the tissue suture loop 40. The size of the tissue suture loop 40 is adjusted so that an appropriate tension is applied to the mutually opposing portions of the body tissue 57 to be sutured. Once the knot is fully tightened to form a non-slip knot, the tissue suture loop 40 is firmly secured and no further adjustment is possible. After the tissue suture loop 40 is sized appropriately, proximal tension is applied to the proximal portion 33 of the suture 30 in the direction indicated by the arrow in FIG. Sufficient tension is applied to the proximal portion 33 to form a perfect knot as described below.
[0032]
That is, advantageously, when tension is applied to the proximal portion 33 of the suture 30, the first loop 35 is pulled so that a proximal force is exerted against the distal end 45 of the core tube 43. And the core tube 43 slides proximally as shown in FIG. Since the knot loop is in contact with the detachable shoulder 51 in the knot recess 50, it remains fixed even if the core tube 43 slides in the proximal direction. As the core tube 43 slides to a position adjacent to the proximal end 52 of the tube slot 49, the knot loop is detached from the distal end 45 of the core tube 43. As a result, the knot is completely formed, and the user removes the cartridge top plate 56, cuts the remaining proximal portion 33 and distal portion 34 of the suture 30, and removes the core tube 43. Alternatively, the tension applied to the proximal portion 33 is released, and the cartridge 47 is pulled in the proximal direction, so that a portion of the proximal portion 33 and the distal portion 34 of the suture 30 contained in the core tube 43 The distal portion 33 and the distal portion 34 of the suture 30 can be exposed from the cartridge 47 without removing the cartridge top plate 56.
[0033]
The suture cartridge 47 can be easily applied to conventional open surgical instruments and endoscopic examination instruments, and has an advantage that a surgical knot can be easily formed. The suture cartridge 47 may be disposable or used for some patients. When used in some patients, a number of surgical knots for suturing tissue are simply loaded by sequentially loading a suture cartridge with a plurality of disposable core tubes wrapped around a partially tied knot. A single suture cartridge can be used.
[0034]
In another example using this core tube concept, a partially tied knot is wrapped around the core tube to facilitate conversion to a fully non-slip knot for suturing tissue. To. This similar embodiment is shown in FIGS. One feature of this embodiment that differs from the embodiment illustrated in FIGS. 9-15 is that the core tube has a beveled distal end. For the sake of simplicity, in FIGS. 21 to 23, parts similar to those shown in FIGS. 9 to 15 are denoted by the same reference numerals.
[0035]
Another example of a knot in a partially tied state is shown in FIGS. The knot consists of a suture 58 having a proximal end 59 and a distal end 60. A surgical needle 61 is attached to the distal end 60. By manipulating the distal end 60 of the suture while keeping the proximal end 59 of the suture fixed, the knot is formed. The core loop 62, the proximal loop 63, and the first loop 64 are formed first. Proximal loop 63 is at the first end 70 of the knot and first loop 64 is at the opposite end 71 of the knot. The core loop 62 is located between their first end and the opposite end. In this preferred embodiment, a knot loop composed of second, third and fourth loops 65, 66 and 67 is formed around the proximal loop 63 and the first loop 64. These knot loops form a common loop core 68. The core loop 62 is located in the common loop core 68. When tension is applied to the distal end 60 of the suture while holding the proximal end of the knot loop, the knot loop is tightened. More specifically, the knot loop is clamped around the first loop 64, the proximal loop 63 and the core loop 62. When the knot loop is tightened, as shown in FIG. 17, the first loop 64, the core loop 62, and the proximal loop 63 are safely held in the knot loop to form a partially knotted knot. Is done.
[0036]
As particularly shown in FIG. 17, the core loop 62 has a free proximal end 59 that extends from the common loop core 68 toward the first end 70 of the knot. The core loop 62 also has a loop end 72 that extends in an opposite direction from the common loop core 68 toward the opposite end 71 of the knot. The loop end 72 of the core loop 62 is disposed in the first loop 64.
[0037]
The partially knotted knot shown in FIG. 17 is completed by applying axial tension proximally to the proximal loop 63 while holding the proximal end 59 of the knot loop. Can be converted into a non-slip knot. The knot can be converted by drawing the first loop into the common loop core 68 to form a distal loop in a manner similar to that preferably illustrated in FIGS. Conveniently, when tension is applied to the proximal loop 63, not only is the first loop 64 drawn into the common loop core 68, but the core loop 62 is also drawn into the common loop core 68. This has the advantage that the core loop 62 forms sufficient space in the common loop core 68 to facilitate the first loop 64 penetrating through the common loop core 68 to form a complete knot. In this way, the first loop 64 easily penetrates the common loop core 68 so that the amount of tension applied to the proximal loop 63 to form a perfect knot can be reduced, and thus User controllability when forming a knot can be improved.
[0038]
FIGS. 18 to 20 show examples in which the detachment tube (core tube) 73 is used to convert the partially knotted knot shown in FIG. 17 into a complete knot for suturing tissue. FIG. When the partially tied knot shown in FIG. 17 is formed, the proximal loop 63 is passed through the detachment tube 73. A portion of the proximal loop 63 extends outward from the proximal end of the detachment tube 73. The proximal loop 63 is passed through the detachment tube 73 until the knot loop abuts the distal end 74 of the detachment tube 73. The important point here is that the detachment tube 73 has a beveled (ie, tapered) distal end 74. A core loop 62 and a first loop 64 extend outwardly from the inclined distal end 74 of the tube 73. The opening at the distal end 74 of the detachment tube 73 is smaller than the diameter of the knot loop. As a result, even if tension is applied to the proximal loop 63 in the proximal direction, the knot loop does not pass through the detachment tube 73.
[0039]
The conversion from a partially tied knot to a fully knot is performed in a manner substantially similar to that previously described in connection with the knot transformation shown in FIG.
[0040]
As shown in FIGS. 19 and 20, the detachment tube 73 is disposed adjacent to the body tissue 75 to be sutured. A surgical needle 61 is passed through the tissue 75. The surgical needle 61 and the distal end 60 of the suture 30 are guided into the first loop 64 to form a tissue suture loop 76. Again, it is important to adjust the size of the tissue suture loop 76 so that the appropriate tension is applied to the suture tissue before the knot is fully formed. Once the predetermined tissue suture loop 76 is formed, tension is applied to the proximal loop 63 in the proximal direction indicated by the arrow in FIG. 19, and the core loop 62 and the first loop 64 are drawn into the common loop core. The first loop 64 then emerges from the fourth knot loop 67 to form a distal loop 77, forming a complete non-slip knot.
[0041]
A preferred embodiment of a suture cartridge assembly that can be used in the practice of the present invention is shown in FIGS. This preferred embodiment is a further improvement of the assembly shown in FIGS. 11-15, comprising a partially tied knot wrapped around a core tube and subsequently loaded into a suture cartridge.
[0042]
Referring first to FIGS. 24 and 25, a preferred suture cartridge 80 is formed into a knot 84 having a proximal end 82 and a distal end 83 and wrapped around a core tube 85 and partially tied. A suture 81 is provided. The proximal end 82 of the suture 81 extends from the proximal end of the core tube 85, the first loop 86 of suture extends from the distal end of the core tube 85, and the surgical needle 87 is connected to the suture 81. Is attached to the distal end 83.
[0043]
The suture cartridge 80 has an upper surface 88, a lower surface 89, and a slot 90 for receiving the core tube 85, and a suture 81 having a knot 84 in a partially tied state wound around the core tube 85. The cartridge is provided between an upper surface 88 and a lower surface 89. The slot 90 includes a knot recess 91 for receiving a partially tied knot 84 of suture, and the partially tied knot 84 is a pair of detachable shoulders 92 within the knot recessed 91. Abut. When the core tube 85 is loaded into the slot 90, a portion of the distal end 83 of the suture 81 having the surgical needle 87 and the first loop 86 is lowered from the lower surface 89 of the cartridge. The cartridge top plate 93 covers the top surface 88 of the suture cartridge, thereby confining a portion of the core tube 85 and the suture 81.
[0044]
It is important that the gripping jaw 94 is pivotally attached to the suture cartridge 80 with a pivot pin (or pivot pin) 95. The gripping jaw 94 faces the cartridge top plate 93 and can move from an open position away from the cartridge top plate 93 to a closed position adjacent to the cartridge top plate 93. The gripping jaw 94 is biased to the open position. A cartridge housing 95 having a suture track 96 is also attached to the proximal end of the suture cartridge 80.
[0045]
Referring now to FIGS. 28-32, details of the suture cartridge 80 and the cartridge housing 95 integrally attached to the suture cartridge can be seen. The distal end of the suture cartridge 80 includes a retaining pin 97 for permanently attaching the cartridge top plate 93 to the upper surface 88 of the suture cartridge. The holding pin 97 is “heat-staked” to attach the cartridge top plate 93 to the suture cartridge 80. A stereotactic boss 98 is also provided at the distal end of the suture cartridge 80. A pin orifice 99 is provided to accommodate a pivot pin 95 that pivotally attaches the gripping jaw 94 to the suture cartridge 80. The pivot pin 95 received through the pin orifice 99 also serves to fix the cartridge housing 95 to the suture cartridge 80. A central aperture 100 is provided at the distal end of the cartridge housing 95 and provides an opening for receiving the proximal end of the gripping jaw 94. Also provided in the cartridge housing 95 is a torsion spring slot 101 for accommodating a torsion spring 102 (see FIGS. 24 and 33) for biasing the gripping jaw 94 to its open position. The torsion spring 102 has an upper arm 113, a torsion loop 114, and a jaw arm 115.
[0046]
The suture track 96 of the cartridge housing 95 has an abdominal channel 103 that joins a left suture groove 104 that extends proximally to the proximal end of the cartridge housing 95. There is a pair of lateral suture slots 105 at the proximal end of the cartridge housing 95. Continuing from the lateral suture slot 105, a right suture groove 106 is embedded in the cartridge housing 95. The cartridge housing 95 also includes a hook slot 107 surrounded by a pair of spaced hook teeth 108.
[0047]
Referring now to FIGS. 34 through 36, details of the gripping jaws 94 are shown. The gripping jaw 94 has a serrated inner surface 109 to facilitate gripping tissue, sutures or surgical needles. The gripping jaw 94 includes a jaw lug (protrusion) 110, and the jaw lug 110 includes a jaw orifice 111 that accommodates a pivot pin 95 for pivotal mounting of the gripping jaw 94 to the suture cartridge 80. The gripping jaw 94 also has a spring arm slot 112 for receiving the torsion spring 102. The proximal end of the cartridge top plate 93 is provided with a spring tab 116. The spring tab 116 biases and holds the core tube 85 during assembly and knot formation.
[0048]
In a preferred embodiment, the suture cartridge assembly is a disposable assembly that is discarded after use by a single patient. The suture cartridge 80 and cartridge housing 95 are preferably made of biocompatible injection molded plastic, and the gripping jaws 94 are preferably made of medical grade stainless steel. Alternatively, the suture cartridge assembly could be manufactured from a suitable metal by a metal injection molding (MIM) process. This metal injection molding (MIM) process is a conventional manufacturing technique adapted to manufacture conventional staple cartridges for surgical staplers and cutters.
[0049]
FIGS. 26 and 27 illustrate how the core tube 85 is attached to the suture cartridge 80 and how the proximal end 82 of the suture is wrapped around the cartridge housing 95 within the suture track 96. FIG. When the core tube 85 is loaded into the slot 90 of the suture cartridge 80, the surgical needle 87 and a portion of the distal end 83 of the suture are passed through the slot 90, and the knot 84 in a partially tied state is connected to the knot recess 91. To place. In the knot recess 91, the knot 84 in a partially tied state comes into contact with the detaching shoulder 92, and the first loop 86 is lowered from the lower surface 89 of the cartridge. The proximal end 82 of the suture is passed through the abdominal channel 103 of the cartridge housing 95 and into the anchor recess 117 in the cartridge housing 95 until it exits the left suture groove 104, the lateral suture slot 105 and the right suture. Wind around the groove 106. The proximal end 82 of the suture 81 is tied within the anchor recess 117 to form the knot anchor 118, and the suture 81 is placed in a fixed position within the cartridge housing 95. It is noteworthy when viewing FIGS. 26 and 27 that, when the cartridge top plate 93 is attached to the upper surface 88 of the suture cartridge, the cartridge top plate 93 is further held to hold the cartridge top plate 93 and the upper surface of the suture cartridge. A pair of retaining slots 119 at the junction between the two.
[0050]
In a particularly preferred embodiment, a loaded suture cartridge assembly that can be used in the practice of the present invention is housed within the cartridge carrier 120 of the surgical instrument 121 to form the knot and the tissue, surgical needle or suture. It makes it easier to grip the yarn. With particular reference to FIG. 33, a suture cartridge 80 having a cartridge housing 95 is loaded and contained within the cartridge carrier 120. The cartridge carrier 120 has a pair of receiving walls 122 that form a channel 123 for receiving the cartridge assembly. Each of the receiving walls 122 has an upper edge surface 124 and a serrated edge surface 125 at its distal end. A surgical instrument having a cartridge carrier 120 for receiving a suture cartridge 80 urges the gripping jaw 94 to its closed position when the closure tube 126 moves forward and when the closure moves backwards. It is advantageous to have a reciprocating closure tube 126 for biasing the gripping jaw 94 to its open position. Such a surgical instrument preferably includes a hook 127 that is received in a hook slot 107 between a pair of hook teeth 108 of the cartridge housing 95. When the hook 127 is retracted, the hook 127 pulls the proximal end of the suture in the suture track 96 of the suture cartridge housing and forms a knot in a manner similar to that shown in FIGS. To do.
[0051]
Reference is now made to FIGS. As can be seen, when the cartridge assembly is loaded into the carrier 120, the serrated edge surface 125 of the cartridge carrier receiving wall 122 protrudes from the cartridge top plate 93 of the suture cartridge and the gripping jaw 94 is in its closed position. Meshes with the serrated inner surface 109 of the jaw. In doing so, these mating surfaces 125, 109 facilitate grasping of the tissue 128 (FIG. 37), suture 81 (FIG. 38), and surgical needle 87 (FIG. 39). Thus, the suture cartridge assembly of the present invention not only facilitates the formation and placement of a partially knot to a complete knot, but also facilitates the placement of tissue or knots during surgery. It also facilitates the operation of sutures with surgical needles, which are important for this.
[0052]
FIGS. 40 to 49 show a loading assist device that can be used in cooperation with a preferred surgical instrument of the present invention, and a suture cartridge housed in the loading assist device. Shows how it is loaded.
[0053]
First, referring to FIGS. 40 to 42, details of the auxiliary loading device 130 can be seen. The loading assist device 130 includes a rigid and transparent cartridge case 131 that is used when a suture cartridge is loaded into a surgical instrument cartridge carrier and the surgical instrument cartridge assembly is removed from the transparent case. It is easy to handle and allows the contents in the case to be easily observed. The case 131 includes a base 132 and an upper lid 133 that faces the base 132. A top cover 133 is removably attached to the base 132. The upper lid 133 includes a distal pin 134 and a proximal pin 135, and the distal pin 134 and the proximal pin 135 are received by the corresponding distal boss 136 and proximal boss 137 of the base 132 of the case 131, respectively. In order to further fix the upper lid 133 to the base 132, the lower boss 138 of the base 132 receives a corresponding low-level pin (not shown) extending from the upper lid 133, and the case support rib 139 also extends from the upper lid 133. Friction engagement with.
[0054]
A cavity between the base 132 of the cartridge case 131 and the upper lid 133 forms a cartridge storage space 140. The cartridge storage space 140 includes a proximal retainer 141, a distal retainer 142 remote from the proximal retainer, and a jaw retaining ledge 143 between the proximal retainer and the distal retainer. The cartridge storage space 140 receives and fixes the suture cartridge in the cartridge case 131 of the loading assist device.
[0055]
The base 132 and the top lid 133 of the cartridge case 131 are also carrier ports for allowing insertion and withdrawal of the cartridge carrier of the surgical instrument to form and position the suture from the suture contained in the suture cartridge during the surgical procedure. 144 is also formed. The internal carrier channel 145 provides a passage between the carrier port 144 and the cartridge storage space 140 until the surgical instrument cartridge assembly is inserted through the carrier port 144 until it enters the cartridge storage space 140 for loading the cartridge into the carrier. It can pass through its internal carrier channel 145. The carrier channel 145 is bounded by a base support ledge 146 extending from the base 132 and a cover support rib 147 extending from the top cover 133 in a mutually opposed relationship with the base support ledge. It has been. An inlet ramp 148 is also provided to further facilitate insertion and withdrawal of the cartridge carrier of the surgical instrument. The inlet ramp 148 extends from the carrier port 144 to the carrier channel 145.
[0056]
The base 132 of the cartridge case 131 includes a pad 149 on which the suture thread of the suture cartridge is disposed. The top lid 133 has a suture retainer 150 for holding the suture of the suture cartridge in a fixed position on the pad 149 when the top lid 133 is fixed to the base 132. Similarly, the upper lid 133 also has a needle retainer 151 for holding a surgical needle attached to the suture of the suture cartridge on the pad 149 when the upper lid 133 is disposed at the base 132 of the cartridge case.
[0057]
The cartridge storage space 140 in the cartridge case 131 of the loading assist device 130 receives the suture cartridge 152. The suture cartridge 152 houses a suture 153 formed in a partially tied knot with a first loop 154 and a surgical needle 155 attached to the distal end of the suture. The suture cartridge 152 has a cartridge top plate 156 and a gripping jaw 157 facing the cartridge top plate. The gripping jaw 157 can be pivotally moved from an open position away from the cartridge top plate 156 to a closed position adjacent to the cartridge top plate 156 by a pivot pin 158. This gripping jaw 94 is normally biased to its open position.
[0058]
The first loop 154 and the suture thread 153 are held in the outer surface of the base portion 132 as shown in FIG. Because of this limitation, the first loop 154 and the suture 153 are not tangled or pinched when the suture cartridge 152 is loaded into the cartridge carrier.
[0059]
A suture cartridge suitable for practicing the present invention is an assembly as shown in FIGS. The suture cartridge 152 is positioned such that the proximal end of the suture cartridge is seated on the proximal retainer 141. The distal end of the suture cartridge is seated on the distal retainer 142 and the gripping jaw 157 is held against the jaw holding ledge 143. In order to securely secure the suture cartridge 152 to the cartridge storage space 140, the spacing between the distal retainer 142 and the jaw retaining ledge 143 is such that the gripping jaw 157 is oriented between its open and closed positions. It is an interval. In this way, the biasing action of the gripping jaws 157 against the jaw holding ledge 143 helps to securely place the suture cartridge 152 in the cartridge storage space 140. It is also worth noting that the suture cartridge 152 in the cartridge storage space 140 is inclined downward from the cartridge proximal end to the cartridge distal end. The suture cartridge assembly as shown in FIG. 42 may be packaged and sterilized using conventional techniques such as gamma irradiation or ethylene oxide exposure.
[0060]
The surgical instrument 159 of the present invention is for loading the suture cartridge 152 from the cartridge case 131 into the instrument 159 and subsequently forming (ie, deploying) a knot from the suture contained within the suture cartridge 152. In addition, it can be used in cooperation with the loading assist device 130. The surgical instrument 159 can be used as a conventional open surgical instrument or an endoscopic surgical instrument suitable for minimally invasive surgery, but is preferably an endoscopic surgical instrument. The surgical instrument 159 has a cartridge carrier 160 that can be inserted into the carrier port 144 of the cartridge case 131 and pulled out from the carrier port 144 and can be passed through the carrier channel 145 to the cartridge storage space 140. It is advantageous. Of course, the cartridge carrier 160 must also be configured to receive the suture cartridge 152 from the cartridge storage space 140. The surgical instrument 159 may have a closure tube 161 that is movable from a retracted position to an extended position (ie, advanced position) to open and close the gripping jaws 157 relative to the cartridge top plate 156 of the suture cartridge. preferable.
[0061]
Referring now to FIGS. 43 through 49, there is shown a sequence of steps for loading the suture cartridge 152 in the cartridge storage space 140 of the cartridge case 131 of the loading assist device into the cartridge carrier 160 of the surgical instrument 159. Yes. In FIG. 43, the cartridge carrier 160 is oriented so that it can be inserted into the carrier port 144 and pass through the carrier channel 145. In FIG. 44, the cartridge carrier 160 has already been inserted into the carrier port 144 and is passed through the carrier channel 145 in the loading direction illustrated by the arrow until it contacts the suture cartridge in the cartridge storage space 140 of the cartridge case. As a result of the tilted orientation of the suture cartridge 152, the cartridge carrier 160 contacts the suture cartridge 152 at an intermediate point between the proximal and distal ends of the suture cartridge 152. Referring now to FIG. 45, the cartridge carrier 160 moves in the distal direction, expelling the suture cartridge 152 from the distal retainer 142 and proximal retainer 141 in the cartridge storage space 140. With the distal movement of the cartridge carrier 160 in the cartridge storage space 140, the suture cartridge 152 is expelled from the distal retainer 142 and the proximal retainer 141, so that the cartridge carrier 160 of the surgical instrument 159 is sutured. A cartridge 152 is received. As the suture cartridge 152 is loaded into the cartridge carrier 160 as the cartridge carrier 160 moves distally, the closure tube 161 of the surgical instrument 159 is maintained in its retracted position. Since the pressure applied to the suture 153 and the surgical needle 155 seated on the pad 149 from the suture retainer 150 and the needle retainer 151 of the upper lid 133 is slight, what prevents the suture and the needle from moving during the loading operation is limited. It is also worth noting that there is no. In FIG. 46, once the suture cartridge 152 is loaded into the cartridge carrier 160 of the surgical instrument 159, the closure tube 161 of the surgical instrument 159 moves from its retracted position to its advanced position, thus removing the suture cartridge 152 from the surgical instrument. Fix to the cartridge carrier 160 of the instrument 159.
[0062]
With particular reference to FIGS. 47 to 49, the cartridge carrier 160 after loading the surgical instrument 159 is removed from the cartridge case 131 of the loading assist device. The cartridge carrier 160 is removed by simply pulling out the cartridge carrier 160 from the cartridge storage space 140, the carrier channel 145, and the carrier port 144 of the cartridge case 131 in the extraction direction indicated by an arrow in FIG.
[0063]
A small gap (between the base support ledge 146 and the cover support rib 147 that bounds the carrier channel 145 in the cartridge case 131 so that the suture 153 and the surgical needle 155 can freely pass out of the cartridge case 131. Advantageously, there is a gap (see FIG. 41 to see the gap). Similarly, the suture 153 and the surgical needle 155 seated on the pad 149 in the base 132 of the cartridge case can be easily passed through the cartridge case 131 so that the suture 153 and the surgical needle 155 can easily pass out of the cartridge case 131. The pressure applied is advantageously minimal.
[0064]
Once the surgical instrument 159 has been used to form and place the knot from the suture contained in the suture cartridge 152 loaded in the cartridge carrier 160 of the surgical instrument 159, the surgeon or operating room assistant may have used the The cartridge can be removed and discarded. If it is necessary to form and place an additional surgical knot, the surgeon or operating room assistant can easily load the second suture cartridge into the cartridge carrier 160 of the surgical instrument 159. You only need to procure another auxiliary device.
[0065]
50 to 60 show a surgical instrument 121 which is a preferred embodiment of the present invention. Referring first to FIG. 51, the handle assembly 300 of the surgical instrument 121 includes a grip 192 having a proximal end 193 and a distal end 194;As the first actuating meansTrigger 180;As second actuating meansThe lever 220 includes a left release button 240, a right release button 238 (see FIG. 50), and a trigger latch 281 on each side of the grip 192. A closure tube 126 is attached to the proximal end 193 of the grip 192, and the closure tube 126 isAs the first actuating meansControlled by the operation of the trigger 180, sliding in the longitudinal direction within the grip 192 is restricted. With the function of the closure tube 126, loading and unloading of the suture cartridge assembly 80 (see FIG. 24) according to the steps shown in FIGS. 43 to 49, and a gripping jaw 94 as shown in FIGS. Can be opened and closed.As second actuating meansWhen the lever 220 is actuated, a knot in a partially connected state is formed and arranged by pulling the proximal portion 33 of the suture in the axial direction as shown in FIGS. As shown in FIG. 8, a knot in a completely connected state is generated. The left release button 240 and the right release button 238 can be simultaneously operated to open the trigger 180 for loading and unloading the suture cartridge assembly 80. The trigger latch 281 holds the trigger 180 against the grip 192 after the trigger 180 is fully activated, and then releases the trigger 180 from the grip 192 after the trigger 180 is fully activated.
[0066]
FIGS. 51 to 56 show a sequence of expected operations of the surgical instrument 121, which will be described next. Referring again to FIG. 51, the surgical instrument 121 is positioned to accommodate the suture cartridge assembly prior to initial use. As can be seen from FIG. 52 associated with FIG. 51, the cartridge carrier 120 is empty and the distal end of the closure tube 126 is near the middle between the farthest position and the most recent position of the cartridge carrier 120 (hereinafter referred to as the “intermediate position”). Called). FIG. 53 shows the surgical instrument 121 in a loading / sampling configuration. The left release button 240 and the right release button 238 are pressed simultaneously, causing the trigger 180 to rebound to the open position shown, and then the closure tube 126 is retracted proximally. The suture cartridge assembly 80 is easy to place in the cartridge carrier 120, and the sequence shown in FIGS. 54, the trigger 180 is actuated to an intermediate position as shown and the closure tube 126 has moved distally to the intermediate position as shown in FIG. At this time, the suture cartridge assembly 80 is captured in the cartridge carrier 120, and the surgical instrument 121 containing the cartridge is pulled out from the loading assist device 130. The next step in the use of the surgical instrument 121 is to introduce the distal end of the surgical instrument into a body cavity as shown in FIG. 55 and the grasping jaw 94 is inserted through the endoscope cannula 298. Since the grasping jaws need to be in their closed position, the surgeon's assistant will pull the trigger 180 and trigger 180 against the grip 192 before removing the instrument 121 from the loading aid 130 and handing it to the surgeon. Until it is latched and held there by the trigger latch 281. This loading sequence is shown in FIGS. Once the surgeon introduces the distal portion of the surgical instrument 121 into the body cavity through the endoscopic cannula 298, full actuation of the trigger 180 releases the trigger from the grip 192 and then the closure tube 126 in the proximal direction. And the gripping jaw 94 is opened. At this time, the surgical instrument 121 can be used for grasping and operating the tissue 128 (see FIG. 37), the suture 81 (see FIG. 38) or the surgical needle 87 (see FIG. 39). FIG. 56 is a view showing the surgical instrument 121 when a knot is formed and arranged for suturing the tissue 128. The lever 220 is actuated in a downward arc by the surgeon's thumb or finger until it reaches the internal stop and places the knot. The operation of the lever 220 is stopped at any point along the arc and the lever 220 maintains its position. This configuration allows the surgeon to manipulate and inspect the suture and the tissue to which it is secured in order to properly pull the suture and place the knot. Once lever 220 is fully actuated and the surgeon's thumb or another finger is lifted from the lever, lever 220 returns to its starting position by spring force. Surgical instrument 121 is then withdrawn from the body cavity with or without trigger 180 in the closed position, ready for loading with a new second suture cartridge assembly.
[0067]
FIG. 50 is an exploded perspective view of the components of the handle assembly 300 along with the closure tube 126. The outer shell of the grip 192 consists of a left grip cover 190 and a right grip cover 200, both preferably made from a rigid medical grade plastic such as polycarbonate. These covers have a plurality of bosses and ribs to support and align the components therein. The trigger 180 and the lever 220 are supported between the left grip cover 190 and the right grip cover 200 and move as described above. Pinion 210, rack 270, and closure tube 260 may be made from metal, but are preferably made from various injection molded rigid medical grade plastics. The following components of the handle assembly 300 are: base anchor 280, trigger latch spring 282, leaf spring pawl 284, lever spring 290, tube spring 230, tube latch 234, coupler spring 242, rack spring 250, washer 252, retaining ring. 254 and suture pull rod 246 may be made from plastic, but are preferably made from a metal such as stainless steel.
[0068]
With further reference to FIG. 50 and now also referring to FIG. 57, the components of the handle assembly 300 are visible and are in an operative configuration corresponding to FIGS. The trigger 180 is in the middle position and is supported by a pivot boss 184 protruding from the right grip cover 200. The trigger fork 182 includes a left push arm 262 and a right push arm 263 of the closure coupler (closure connecting means) 260 attached to the closure pipe 126 by a flange 171 (see FIG. 50) inserted into the coupler recess 264 (see FIG. 50). Are supported. The coupler spring 242 is compressed between the flange 171 and the proximal end of the coupler recess 264 such that the longitudinal force transmitted from the coupler is limited by the spring constant of the coupler spring. This ensures that the surgeon does not apply excessive force to the gripping jaw 157 by the distal end of the closure tube 126 when attempting to grip tissue or another object that does not completely close the gripping jaw 157. It is. The series of components described above are biased proximally by a tube spring 230 captured and partially compressed at the proximal end of the closure tube 126. This tube spring 230 pushes the inner wall of the proximal end 193 of the grip. Closure coupler 260 is held in a longitudinal intermediate position by tube latch 234, which are connected by three coupler posts 261 that are pushed into three holes 235 of tube latch 234. The tube latch 234 engages with the right latch rib 198 with the tube latch right end 232 protruding from the right grip cover 200, and similarly the tube latch left end 233 is engaged with a mirror image-related left latch rib (not shown) on the left grip cover 190. The springs are open in the lateral direction so that they match. The right release button 238 and the left release button 240 are located on the tube latch right end 232 and the tube latch left end 233, respectively. The right release button 238 and the left release button 240 are connected to the “pigeon shape” button anchor 239 in a “wishbone” manner, and the button anchor 239 extends from the right grip cover 200 and the left grip cover 190, respectively. 195 and a mirrored left button retainer (not shown).
[0069]
With further reference to FIG. 57, the lever 220 is shown in its starting position and is supported by a lever pivot boss 222 protruding from the right grip cover 200. Further, the plurality of pinion small gear teeth 213 of the pinion 210 supported by the pinion pivot boss 212 protruding from the right grip cover 200 mesh with the plurality of lever gear teeth 224. The plurality of rack gear teeth 272 of the rack 270 whose longitudinal movement is restricted between the grip cover ribs 218 protruding from the left and right grip covers 190 and 200 mesh with the plurality of large pinion gear teeth 216. The lever spring 290 is captured at the proximal end 274 of the rack 270 and exerts an initial separating force between the rack spring chamber proximal end 277 and the two base ribs 295 and 294 protruding from the left and right grip covers 190 and 200. In order to make it partly compressed. These base ribs 295 and 294 are “C-shaped” and extend to the central axis of the handle assembly 300. The base ribs 295, 294 together form a hole to provide clearance at the distal end 274 of the rack 270 to allow longitudinal movement in the proximal direction of the rack 270. The pre-loaded force of the lever spring 290 biases the rack 270 distally and is transmitted to the lever 220 through the drive element described above, thus urging the lever 220 to remain in its starting position.
[0070]
Referring now to FIG. 58, the handle assembly 300 is illustrated in an operative configuration corresponding to FIG. 53 when the surgical instrument is loaded or unloaded with the suture cartridge assembly 80. Due to the looseness of the closure coupler 260, the trigger 180 is fully swung away from the longitudinal axis of the handle assembly 300. This arrangement of the handle is obtained by the surgeon or his surgeon's assistant using the thumb and the opposing finger to simultaneously squeeze the left and right release buttons 240, 238, which compresses the tube latch 234 and The tube latch 234 moves away from the left and right latch ribs 198,199. This causes the tube spring 230 to exert a proximal force on the end of the closure coupler 260. This immediately causes the closure coupler 260, the tube latch 234, and the closure tube 126 to move proximally, thereby completely opening the trigger 180. The opening of the trigger 180 is limited by the trigger fork 182 hitting the trigger stops 188 of the left and right grip covers 190 and 200. In order for the trigger 180 to open, the user does not need to hold the trigger 180 while pressing the release buttons 238 and 240. Specifically, this configuration is intended to make the retraction of the closure tube 126 a deliberate process while being a one-handed operation. This is because it is undesirable to unexpectedly open the suture cartridge assembly 80 into the body cavity.
[0071]
When the spent or “fired” suture cartridge assembly 80 is withdrawn from the cartridge carrier 120 and a new suture cartridge assembly is loaded according to the steps shown in FIGS. The handle 180 is fully retracted to re-engage the tube latch 234 with the left and right latch ribs 199, 198 and the closure tube 126 is repositioned to a position where the suture cartridge assembly 80 is captured by the cartridge assembly 120. The assembly 300 is set in a “preparation for forming and arranging” mode as shown in FIG. When this is complete, the surgeon can either keep the trigger 180 in this position when the lever 220 is actuated, or the trigger 180 can be fully closed and latched against the grip 192, or triggered somewhere between the above positions. Whether to hold 180 can be selected.
[0072]
In FIG. 60, the lever 220 is fully actuated while the trigger 180 is partially squeezed, but the trigger hook 186 is still insufficient to be latched by the trigger latch spring 282. . When lever 220 is moved downward as shown, rack 270 moves longitudinally proximally and compresses lever spring 290 by the series of gear interactions described above. Since the rack spring 250 housed in the rack spring chamber 276 is also moving in the proximal direction, the rack spring 250 is close to the washer 252 that abuts the retaining ring 254 attached to the suture pull rod 246. A longitudinal force is transmitted in the lateral direction. The suture pull rod 246 is attached to a hook 127 (FIG. 33) that engages the suture proximal end 82. Thus, as the suture pull rod 246 moves proximally, the knot is formed and arranged in a manner similar to that shown in FIGS. Thus, the total force transmitted from the rack 270 to the suture pulling rod 246 is determined by the spring constant of the rack spring 250 and the distance that the rack spring 250 is compressed between the rack spring chamber distal end 276 and the washer 252. The rack spring 250 acts as force limiting means in that it is equal to the sum of the product plus the preloaded force of the rack spring 250. The configuration of this force limiting means of the present invention helps to prevent excessive tensioning of the suture (if this occurs, the suture will break before the knot is fully formed and placed). However, all the above forces are transmitted only when the resistance of the suture pull rod 246 is equal to or exceeds the preloaded force of the rack spring 250. This resistance varies primarily with the tension and angle of the helping 83 tension exerted by the surgeon during tissue sutures. This resistance is maximized when the knot is converted into a non-slip knot as shown in FIGS. This prevents the spring from collapsing to its close contact height (when this occurs, the surgeon will apply excessive force to the lever 220 to break the suture proximal portion 33). It is important that the rack spring 250 be sized and preloaded to transmit a longitudinal force sufficient to effect knot conversion. The rack spring 250 should not be dimensioned or preloaded with the force required to further compress it by a length close to or exceeding the tensile strength of the suture. This is because in this case, it is impossible to prevent the suture from being broken by using the above-described force limiting configuration. Even during the transmission of the force described above, the cartridge carrier 120 is grounded with respect to the grip 192 and does not move by being attached to the base anchor 280 inserted in the recess 281 of the inner wall of the right grip cover 200 (see FIG. 50).
[0073]
With further reference to FIG. 60, it can be seen that the rack 270 has a “T-shaped” leaf spring pawl 284 attached to the rack 270. When the lever 220 is actuated, the lateral arm of the leaf spring pawl 284 engages a plurality of teeth 206 (see FIG. 50) formed on the inner surfaces of the left and right grip covers 190, 200, The rack 270 can maintain its longitudinal position at a number of discontinuous points between the start and stop positions of the lever. Before the leaf spring pawl 284 moves beyond the end of the formed tooth 206 so that the leaf spring pawl 284 moves away from the formed tooth 206 and returns to the position where the lever 220 returns to its starting position, the lever 220 Must be fully operational. At this time, the surgeon must release the lever 220 so that the force of the lever spring 290 causes the rack 270 to move distally and return the lever 220 to its starting position. This lever retention configuration is well known for use with other surgical devices such as skin staplers.
[0074]
It will be appreciated that the handle assembly described above is of a preferred embodiment and that other grip shapes and in-assembly mechanisms are possible to achieve the intended function. For example, the handle assembly may have a “pistol grip” (pistol grip), or may have openings in the grip and trigger for insertion of the thumb and the opposing finger. In addition, the distal end portion of the surgical instrument can rotate about its longitudinal axis while the handle assembly remains stationary (a locking mechanism may be provided for this rotation). The surgical instrument described above may be disposable or reusable by the use of a single patient, depending on the material selection and assembly method, or a combination of the two.
[0075]
Although various embodiments of the present invention are representative embodiments of the present invention, these embodiments are merely examples. The scope of the present invention should not be construed as being limited by these embodiments or by any other specific embodiments that may occur to those skilled in the art, but should be construed according to the claims.
[0076]
The specific embodiments of the present invention are as follows.
  (А) In a surgical instrument for suturing body tissue by forming a fully tied knot during surgery,
a) a suture cartridge at the distal end of the instrument containing a suture having a partially tied knot formed at the distal end;
b) a cartridge carrier at the distal end of the instrument for receiving the suture cartridge;
c) a gripping jaw facing the suture cartridge in the cartridge carrier that is movable from an open position away from the suture cartridge to a closed position adjacent to the suture cartridge;
d) i) a grip for operating the instrument,
ii) first actuating means for causing the gripping jaws to move from the open position to the closed position; and
iii) pulling the proximal end of the suture proximally so that a fully tied knot is formed from the partially tied knot and the body tissue is sutured; A handle assembly located at the proximal end of the instrument and spaced from the suture cartridge, having second actuation means operatively connected to the proximal end of the suture;
e) The cartridge carrier movable in response to actuation of the first actuating means from a proximal position where the gripping jaw is in its open position to a distal position in which the gripping jaw is in its closed position And a closure tube connecting the handle assembly to the handle assembly.
  (1) The suture cartridge is loaded into the cartridge carrier when the closure tube is in its proximal position and when the closure tube is moved to an intermediate position between its proximal and distal positions. Fixed in the cartridge carrierEmbodiment (A)The instrument described in 1.
  (2) The second actuating means and the suture proximal end to prevent the suture from breaking when the second actuating means is actuated to form a fully knotted knot. Further comprising a first biasing element capable of cooperating withEmbodiment (A)The instrument described in 1.
  (3) a second capable of cooperating with the first actuating means to protect against overload when the second actuating means is actuated to move the closure tube from its proximal position to a distal position; The instrument of embodiment (2), further comprising a biasing element.
  (4) the first actuating means is a trigger pivotally attached to the handle assembly, and is movable from a first trigger position away from the grip to a second trigger position adjacent to the grip; The closure tube is in its proximal position when the first actuating means is in its first trigger position and is in its distal position when the second actuating means is in its second trigger positionEmbodiment (A)The instrument described in 1.
  (5) The first actuating means is movable to a third trigger position between the first trigger position and the second trigger position, and the closure tube is located when the first actuating means is at the third trigger position. The device according to embodiment (4), wherein is in its intermediate position.
[0077]
(6) The second actuating means is a lever pivotally attached to the handle assembly, and the lever is a first lever so as to form a knot in a fully tied state by pulling the suture end. The instrument of embodiment (4), wherein the instrument is pivoted from a position to a second lever position.
(7) The instrument according to embodiment (6), wherein the handle assembly of the instrument is suitable for one-handed operation to actuate the trigger and the lever when the grip is placed in the palm of a user.
(8) Embodiment in which the trigger is biased toward the first trigger position, the closure tube is biased toward the proximal position, and the lever is biased toward the first lever position. The instrument as described in (7).
(9) further comprising a release button protruding from the handle assembly, the release button being operable with the closure tube and the trigger, wherein the release button is pushed inward toward the handle assembly and the trigger is The instrument of embodiment (8), wherein when in the second or third trigger position, the trigger moves to the first trigger position.
(10) The suture cartridge has a hook slot therein, a proximal end of the suture traverses the hook slot, and the lever is connected to a pinion provided in the handle assembly. The instrument as described in (6).
[0078]
(11) A rack provided in the handle assembly and capable of cooperating with the pinion, and a suture pulling rod connected to the rack are further provided, and the suture pulling rod is connected to the cartridge carrier from the handle assembly. The suture pulling rod has a hook extending at a distal end thereof through the hook slot of the suture cartridge, and the pinion has the lever from the first lever position to the second lever. Moving the rack and a suture pull rod connected to the rack in a proximal direction when pivoted to a position, wherein the hook of the suture pull rod is fully tied from the partially tied knot Before traversing the hook slot in the suture cartridge to form a knot Instrument of Claim pulling the proximal end of the suture in a proximal direction (10).
[0079]
【The invention's effect】
As described above, according to the suture cartridge assembly of the present invention, the user opens or closes the grasping jaws by the first operating means of the handle assembly of the surgical instrument, and the body tissue or the suture thread. And the second actuating means can pull the suture functionally to form a fully tied knot from a partially tied knot. Even when direct access to the anatomy of the surgical object is very limited, the endoscope can form and place a fully tied knot from a partially tied knot Can be done easily.
The surgical instrument of the present invention can be used in any surgical procedure where it is necessary or desirable to form a fully-knotted knot and suture the body tissue. It is particularly suitable for endoscopic surgery where direct access to the is very limited.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a partially tied state from a length of suture.
FIG. 2 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a partially tied state from a certain length of suture.
FIG. 3 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a partially tied state from a certain length of suture.
FIG. 4 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a partially tied state from a length of suture.
FIG. 5 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a state of being partially tied from a certain length of suture.
FIG. 6 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a state of being partially tied from a certain length of suture.
7 is a perspective view of the process of converting the partially tied knot shown in FIG. 6 to a non-slip surgical knot.
8 is a perspective view of the process of converting the partially tied knot shown in FIG. 6 into a non-slip surgical knot.
9 is a perspective view showing an example in which the partially tied knot shown in FIG. 6 including a surgical needle attached to a suture is formed around a core tube. FIG.
10 is a perspective view showing an example in which the partially tied knot shown in FIG. 6 including a surgical needle attached to a suture is formed around a core tube. FIG.
11 is an exploded perspective view illustrating a suture cartridge with the partially tied knot shown in FIG. 6 formed around the core tube shown in FIGS. 9 and 10. FIG.
12 is a perspective view showing an assembly of the suture cartridge shown in FIG. 11 with a cartridge top plate attached thereto. FIG.
13 is a cross-sectional view of the assembly taken along line 13-13 of FIG.
FIG. 14 includes a partial cross-section of tissue showing the process of forming a complete surgical knot to securely suture the tissue from a partially tied knot for suturing the tissue. It is sectional drawing of the assembly shown in FIG.
FIG. 15 includes a partial cross-section of tissue showing the process of forming a full surgical knot to securely suture the tissue from a partially tied knot for suturing the tissue. It is sectional drawing of the assembly shown in FIG.
FIG. 16 is a perspective view showing the formation of another partially tied knot from a length of suture.
FIG. 17 is a perspective view showing the formation of another partially tied knot from a length of suture.
18 is a perspective view of the knot in the partially tied state shown in FIG. 17 formed around the desorption tube.
FIG. 19 is a side view illustrating an example of forming a complete non-slip surgical knot for suturing tissue using the assembly shown in FIG. 18;
20 is a side view illustrating an example of forming a complete non-slip surgical knot for suturing tissue using the assembly shown in FIG. 18. FIG.
21 illustrates an example of forming a complete non-slip surgical knot for suturing tissue from the partially tied knot shown in FIG. 6 formed around a tilted core tube. FIG.
22 illustrates an example of forming a complete non-slip surgical knot for suturing tissue from the partially tied knot shown in FIG. 6 formed around a tilted core tube. FIG.
FIG. 23 illustrates an example of forming a complete non-slip surgical knot for suturing tissue from the partially tied knot shown in FIG. 6 formed around a tilted core tube. FIG.
FIG. 24 is a perspective view of a preferred suture cartridge assembly.
FIG. 25 is an exploded perspective view showing the partially tied knot of the preferred suture cartridge assembly, wrapped around the core tube and separated from the suture cartridge assembly.
26 is an exploded perspective view showing the initial steps of assembling the suture cartridge assembly of FIGS. 24 and 25, with a surgical needle attached to the distal end of the suture being loaded into the cartridge slot of the suture cartridge. FIG. is there.
FIG. 27 is a perspective view showing the next step following loading of the core tube into the cartridge slot, where the proximal end of the suture is secured to the cartridge housing attached to the suture cartridge.
FIG. 28 is a plan view of the preferred suture cartridge assembly of FIG. 24 having a cartridge housing.
29 is a left side view of the cartridge of FIG. 28. FIG.
30 is a bottom view of the cartridge of FIG. 28. FIG.
31 is a right side view of the cartridge of FIG. 28. FIG.
32 is a rear or proximal end view of the cartridge of FIG. 28. FIG.
33 is an exploded perspective view showing the arrangement of the suture cartridge after loading in FIG. 24 on the cartridge carrier.
34 is a bottom view of the gripping jaws of the suture cartridge assembly of FIG. 24. FIG.
35 is a right side view of the gripping jaw of FIG. 34. FIG.
36 is a proximal end view of the gripping jaw of FIG. 35. FIG.
FIG. 37 is a perspective view of the suture cartridge assembly of FIG. 24 attached to a cartridge carrier and used in conjunction with a surgical instrument closure tube to grasp tissue.
FIG. 38 is a perspective view similar to FIG. 37 using a suture cartridge assembly to grip a portion of the suture.
FIG. 39 is a perspective view similar to the view of FIG. 37 using a suture cartridge assembly to grasp a surgical needle.
FIG. 40 is a perspective view of a preferred loading assist device in cooperation with a suture cartridge of a preferred surgical instrument of the present invention.
41 is a proximal end view of the loading assist device of FIG. 40. FIG.
42 is an exploded view of the loading assist device of FIG. 40 showing the containment of the suture cartridge within the cartridge case.
FIG. 43 is an internal side view of the cartridge case base showing the arrangement of the suture cartridge with the suture and surgical needle within the cartridge case base. The cartridge case upper cover for the loading assist device is indicated by a virtual line. The preferred surgical instrument cartridge carrier of the present invention is shown in a pre-loading relationship with a loading aid.
44 is an internal side view of the loading assist device of FIG. 40 when the cartridge carrier of the preferred surgical instrument of the present invention contacts the suture cartridge within the cartridge case. FIG.
45 is an internal side view of the loading assist device of FIG. 40 showing the suture cartridge seated on the cartridge carrier of the preferred surgical instrument of the present invention. FIG.
46 shows the interior of the loading assist device of FIG. 40 showing the suture cartridge assembly secured to the cartridge carrier when the closure tube of the preferred surgical instrument of the present invention moves forward to cover a portion of the suture cartridge. It is a side view.
47 is an internal side view of the loading assist device of FIG. 40 showing a partial retraction of the cartridge carrier after loading.
48 is an internal side view of the loading assist device of FIG. 40 showing further retraction of the cartridge carrier after loading.
49 is an internal side view of the loading assist device of FIG. 40 showing separation of the cartridge carrier after loading.
FIG. 50 is an exploded perspective view of the components of the handle assembly for the preferred surgical instrument of the present invention.
FIG. 51 is a perspective view of a preferred surgical instrument of the present invention when in a packaging and shipping configuration and not loaded with a suture cartridge assembly.
52 is an enlarged perspective view of a distal portion of the surgical instrument of FIG. 51. FIG.
53 is a perspective view of the surgical instrument of FIG. 51 in an arrangement for receiving a suture cartridge assembly. FIG.
54 is a perspective view of the surgical instrument of FIG. 51 in an arrangement when the distal portion is loaded with a suture cartridge assembly. FIG.
55 is a side view of the surgical instrument of FIG. 51 showing a state of being introduced into the body into the endoscope opening.
56 is a side view of the surgical instrument of FIG. 51 after the lever has been actuated and the knot has been formed and placed in body tissue.
57 is an internal side view of the handle assembly of the surgical instrument of FIG. 51 in the arrangement shown in both FIGS. 51 and 54. FIG.
58 is an internal side view of the handle assembly of the surgical instrument of FIG. 51 in the loading / withdrawing arrangement shown in FIG. 53. FIG.
59 is an internal side view of the handle assembly of the surgical instrument of FIG. 51 in the arrangement shown in FIG. 55. FIG.
60 is an internal side view of the handle assembly of the surgical instrument of FIG. 51 in the arrangement shown in FIG. 56. FIG.

Claims (10)

完全に結ばれた状態の結び目を手術時に形成して体の組織を縫合するための手術用器具(121)において、
a)前記器具(121)の遠位端に配置される縫合糸カートリッジ(80)であって、
前記縫合糸カートリッジ(80)は、縫合糸(81)を収容しており、
前記縫合糸(81)は、前記縫合糸(81)の遠位端(83)に、部分的に結ばれた状態の結び目が形成されている、
縫合糸カートリッジと、
b)前記縫合糸カートリッジ(80)収容するための、前記器具(121)の遠位端に設けられたカートリッジキャリア(120)と、
c)前記縫合糸カートリッジ(80)に取り付けられている把持用ジョー(94)であって、
前記把持用ジョー(94)は、前記カートリッジキャリア(120)に収容される前記縫合糸カートリッジ(80)の上面に対向しており、かつ、
前記縫合糸カートリッジ(80)から離れた開放位置から前記縫合糸カートリッジ(80)に隣接する閉鎖位置まで移動可能である、
把持用ジョーと、
d)前記縫合糸カートリッジ(80)から離されて前記器具(121)の近位端に配置されたハンドルアセンブリ(300)であって、
前記ハンドルアセンブリ(300)は、
i)前記器具(121)を操作するためのグリップ(192)
ii)前記把持用ジョー(94)を前記開放位置から前記閉鎖位置まで移動せるための第1作動手段(180)および
iii)前記縫合糸(81)の近位端(82)に作用可能に接続された第2作動手段(220)であって、
前記第2作動手段(220)は、前記縫合糸の前記近位端(82)を近位側に引っ張ることができ、
前記縫合糸の前記近位端を近位側に引っ張って、体の組織を縫合するように前記部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目形成する
第2作動手段、
を有する、ハンドルアセンブリと、
e)前記カートリッジキャリア(120)を前記ハンドルアセンブリ(300)に連結するクロージャー管(126)であって、
前記クロージャー管(126)は、前記第1作動手段(180)の作動に応答して、近位位置から遠位位置へ移動可能であり、
前記クロージャー管(126)が、前記近位位置にあると前記把持用ジョー(94)は、前記開放位置にあり、
前記クロージャー管(126)が、前記遠位位置にあると、前記把持用ジョー(94)、前記閉鎖位置にある、
クロージャー管と、
を備えた手術用器具。
In a surgical instrument (121) for suturing body tissue by forming a fully tied knot during surgery,
a) a suture cartridge (80) disposed at a distal end of the instrument (121), comprising:
The suture cartridge (80) contains a suture (81),
The suture (81) has a knot in a partially tied state at the distal end (83) of the suture (81) .
A suture cartridge;
b) the order to accommodate the suture cartridge (80), and said cartridge carrier at the distal end of the instrument (121) (120),
c) a gripping jaw (94) attached to the suture cartridge (80),
The gripping jaw (94) faces the upper surface of the suture cartridge (80) housed in the cartridge carrier (120), and
It is movable from an open position away from said suture cartridge (80) to a closed position adjacent said suture cartridge (80),
A gripping jaw;
d) a handle assembly (300) positioned at the proximal end of the instrument (121) away from the suture cartridge (80),
The handle assembly (300)
i) a grip for operating the instrument (121) (192),
ii) a first actuating means for moving the gripping jaws (94) to said closed position from the open position (180), and,
iii) second actuating means (220) operatively connected to the proximal end (82) of the suture (81),
The second actuation means (220) can pull the proximal end (82) of the suture proximally;
Pulling the proximal end of the suture proximally to form a fully tied knot from the partially tied knot to suture body tissue ;
Second actuating means,
A handle assembly,
e) a closure tube (126) connecting the cartridge carrier (120) to the handle assembly (300),
The closure tube (126) is movable from a proximal position to a distal position in response to actuation of the first actuation means (180) ;
When the closure tube (126) is in the proximal position, the gripping jaw (94) is in the open position ;
When the closure tube (126) is in the distal position, the gripping jaw (94) is in the closed position;
A closure tube,
With a surgical instrument.
請求項1に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 1, wherein
前記縫合糸カートリッジ(80)は、前記クロージャー管(126)が前記近位位置にあるときに前記カートリッジキャリア(120)に収容されることができ、  The suture cartridge (80) can be received in the cartridge carrier (120) when the closure tube (126) is in the proximal position;
前記クロージャー管(126)が、前記近位位置と前記遠位位置との間の中間位置に移動されたとき、前記縫合糸カートリッジ(80)は、前記カートリッジキャリア(120)内に固定される、手術用器具。  When the closure tube (126) is moved to an intermediate position between the proximal and distal positions, the suture cartridge (80) is secured within the cartridge carrier (120); Surgical instruments.
請求項1または2に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 1 or 2,
前記第2作動手段(220)が前記完全に結ばれた状態の結び目を形成するように作動されたときに、前記第1付勢要素(250)は、前記縫合糸(81)が破断されるのを防ぐために、  When the second actuating means (220) is actuated to form the fully tied knot, the first biasing element (250) breaks the suture (81). To prevent
第2作動手段(220)および前記縫合糸(81)の前記近位端(82)と協働可能な第1付勢要素(250)、  A first biasing element (250) cooperating with a second actuation means (220) and the proximal end (82) of the suture (81);
をさらに備える、  Further comprising
手術用器具。  Surgical instruments.
請求項3に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 3, wherein
前記第1作動手段(180)が作動されて前記クロージャー管(126)が、前記近位位置から前記遠位位置まで移動するときに、前記第2付勢要素(242)は、過剰な力に対する保護を与えるために、  When the first actuating means (180) is actuated to move the closure tube (126) from the proximal position to the distal position, the second biasing element (242) To give protection
前記第1作動手段(180)と協働可能な第2付勢要素(242)、  A second biasing element (242) capable of cooperating with the first actuating means (180);
をさらに備える、  Further comprising
手術用器具。  Surgical instruments.
請求項1ないし4のいずれか一項に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to any one of claims 1 to 4, wherein
前記第1作動手段(180)は、前記ハンドルアセンブリ(300)に旋回可能に取り付けられたトリガー(180)であり、  The first actuating means (180) is a trigger (180) pivotably attached to the handle assembly (300);
前記第1作動手段(180)は、前記グリップ(192)から離れている第1トリガー位置から、前記グリップ(192)に近接している第2トリガー位置まで移動可能であり、  The first actuating means (180) is movable from a first trigger position remote from the grip (192) to a second trigger position close to the grip (192);
前記第1作動手段(180)が前記第1トリガー位置に位置するとき、前記クロージャー管(126)は、前記近位位置にあり、  When the first actuating means (180) is in the first trigger position, the closure tube (126) is in the proximal position;
前記第  Said 11 作動手段(180)が前記第2トリガー位置に位置するとき、前記クロージャー管(126)は、前記遠位位置にある、When the actuation means (180) is located in the second trigger position, the closure tube (126) is in the distal position;
手術用器具。  Surgical instruments.
請求項5に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 5, wherein
前記第1作動手段(180)は、前記第1トリガー位置と前記第2トリガー位置との間にある第3トリガー位置に移動可能であり、  The first actuating means (180) is movable to a third trigger position between the first trigger position and the second trigger position;
前記第1作動手段(180)が前記第3トリガー位置に位置するとき、前記クロージャー管(126)は、前記近位位置と前記遠位位置の中間位置にある、  When the first actuating means (180) is located in the third trigger position, the closure tube (126) is in an intermediate position between the proximal position and the distal position;
手術用器具。  Surgical instruments.
請求項5または6に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 5 or 6,
前記第2作動手段(220)は、前記ハンドルアセンブリ(300)に旋回可能に取り付けられたレバー(220)であり、  The second actuating means (220) is a lever (220) pivotably attached to the handle assembly (300);
前記レバー(220)は、前記完全に結ばれた状態の結び目を形成するために前記縫合糸(81)の近位端を近位側に引っ張るように、第1レバー位置から第2レバー位置まで旋回される、  From the first lever position to the second lever position, the lever (220) pulls the proximal end of the suture (81) proximally to form the fully tied knot. Swirled,
手術用器具。  Surgical instruments.
請求項7に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 7, wherein
前記グリップ(192)が使用者の手のひらに置かれたときに、前記トリガー(180)および前記レバー(220)を作動させるために片手で操作できるように、前記手術用器具の前記ハンドルアセンブリ(300)が構成されている、  When the grip (192) is placed on the palm of a user, the handle assembly (300 of the surgical instrument) can be operated with one hand to actuate the trigger (180) and the lever (220). ) Is configured,
手術用器具。  Surgical instruments.
請求項7または8に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 7 or 8,
前記トリガー(180)は、前記第  The trigger (180) is the first 11 トリガー位置に付勢され、Biased to the trigger position,
前記クロージャー管(126)は、前記近位位置に付勢され、  The closure tube (126) is biased to the proximal position;
前記レバー(220)は、前記第  The lever (220) 11 レバー位置に付勢されている、Biased to the lever position,
手術用器具。  Surgical instruments.
請求項6ないし9のいずれか一項に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to any one of claims 6 to 9,
前記ハンドルアセンブリ(300)から突出した解放ボタン(238、240)、  Release buttons (238, 240) protruding from the handle assembly (300);
をさらに備え、  Further comprising
前記解放ボタン(238、240)は、前記クロージャー管(126)および前記トリガー(180)と協働可能であり、  The release buttons (238, 240) can cooperate with the closure tube (126) and the trigger (180);
前記トリガー(180)が前記第2トリガー位置または前記第3トリガー位置にあるときに、前記解放ボタン(238、240)が、前記ハンドルアセンブリ(300)に向かって内側に押さげられると、前記トリガー(180)は、前記第1トリガー位置に移動する、  When the trigger (180) is in the second trigger position or the third trigger position and the release button (238, 240) is pushed inward toward the handle assembly (300), the trigger (180) moves to the first trigger position;
手術用器具。  Surgical instruments.
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