JP4084910B2 - 弁 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、弁、特に、吸気ガス及び呼気ガスの流路を別個に提供するために患者換気装置における吸気ガス及び呼気ガスのための共通の流路に接続可能な弁に関する。
【0002】
【従来の技術】
レスピレータ、ベンチレータ及び麻酔剤供給装置等の、公知の患者換気装置は、管回路に関連している。これらの管回路は、通常、換気装置から患者へ呼吸ガスを供給するための吸気ラインと、患者から空気又はその他の呼気の収容設備へ呼気を搬送するための呼気ラインとを有している。一般的な使用においては、患者に感染するおそれのある回路内におけるバクテリア増殖の可能性を最小限にするた、管回路は、クリーニング又は交換のために頻繁に、例えば1日毎に取り外されなければならない。さらに、吸気アーム及び別個の呼気アームにおけるフレキシブルな管の長さが長いことにより、患者の一回換気量と肺胸郭コンプライアンスの決定が困難となる。なぜならば、管は、呼吸サイクル中の圧力変化に応答して半径方向に膨張及び収縮する傾向があるからである。患者の快適性をも考慮しなければならず、患者、特に“ホームケア”中の患者は、“ケア環境”の中で動き回ることを望んでおり、管の量が少ないほど、患者の移動がより容易でかつ快適となる。したがって、回路内の管の長さ及び数を最小限にすることが望ましい。
【0003】
このことは、吸気ガス及び呼気ガスのための共通の流路を提供することによって達成され、この共通の流路は、ひいては、管回路の一部に対して2つのガスラインの代わりに唯一つのガスラインを用いる。このことを行うためには、患者が呼気ガスを再吸入することを回避するために又は換気装置内で吸気ガスと呼気ガスとを別個に処理できるようにするために、吸気ガス流と呼気ガス流とを分離させることができるような弁装置が必要とされる。
【0004】
このことを達成するために換気装置において使用される1つの公知の弁は、米国特許第5002050号明細書に開示されている。この弁は、吸気ガスのための入口と呼気ガスのための出口とを有する弁体と、弁を患者の気道に接続させるための共通の入口/出口とを有している。同心的に配置された内側のガス流路と外側のガス流路とが設けられており、それぞれのガス流路が、共通のガス流路を介して共通の入口/出口に接続された一方の端部と、入口及び出口に個々に接続された他方の端部とを有している。内側ガス流路の端部の近傍に差動領域弁手段が配置されており、この差動領域弁手段は、吸気ガスが常に大きな面領域に衝突するように配置されている。この吸気ガスは、弁の開閉が、吸気ガスによって弁手段に加えられる圧力に依存するように弁の操作制御を提供する。弁手段は、弁を通過する加圧された吸気ガス流に応答して、弁の共通軸線に沿って滑動可能であり、これにより、共通のガス流路の端部をシールし、弁出口と共通流路との間のガスの通過を遮断する。差動領域弁手段に呼気ガスによって加えられる圧力が、吸気ガスによって加えられる圧力を超過すると、弁手段は反対方向へ滑動し、これにより共通の流路の端部を開放させ、呼気ガスが弁手段を通過して外側のガス流路へ、さらに弁から出口へ流出することができる。さらに、差動領域弁手段には逆止め弁も取り付けられており、この逆止め弁は、一方向の流れのみを弁手段に流過させる。
【0005】
しかしながら、この装置は機械的に複雑であり、シール自体は管の端部である比較的小さな領域上に形成されているので、小さな粒子は、適切なシールが形成されることを妨げる。さらに、一旦製造されて、弁手段の差動領域が設定されると、弁の操作は、主に、別々の領域に作用する吸気ガス及び呼気ガスの相対的な圧力を変化させることによって制御可能である。したがって、弁の操作は、基本的に、管回路の吸気ライン内のガス量を変化させることによって制御される。このラインは、弁の容量と比較して比較的大きな容量を有しており、このことは、吸気変化に対する弁の応答が比較的遅くなる。
【0006】
別の公知の弁が、米国特許第5538002号明細書に開示されており、この弁は、1対の同心的な管を有しており、これらの管は、これらの管の間に狭幅なチャネルを形成するように配置されており、このチャネルを通って呼吸ガスが患者へ供給される。内側の管は、患者の呼吸装置を外部へ接続するために配置されており、内側のチャネル内には膨張可能なカフが配置されており、このカフは、呼吸ガスが外側の狭幅なチャネルを通過しているときに膨張して自己に対しシールするようになっている。この自己シール装置の欠点は、比較的不十分なガスシールが形成されることである。これは、カフがシールを形成するためにほぼ完全に膨張させられると、2つの面の間の接触領域が小さくなり、カフの膨張が比較的小さい場合には、接触面にしわが形成され、このことは、不十分なシール又は低圧時に解離可能な面を形成するからである。
【0007】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、患者換気装置において利用可能な構造が単純な弁を提供することであり、この場合、比較的大きなシール領域を提供することができ、弁手段の操作が、管回路内の吸気ガス及び呼気ガスの相対的圧力にほぼ無関係に行うことができる。
【0008】
【課題を解決するための手段】
このことは、請求項1による、請求項1の特徴を有する弁によって達成された。
【0009】
【発明の効果】
互いに対してほぼ平行に、有利には同心的に配置された内側管の外面と外側管の内面とが重なり合った領域の間においてシールする膨張可能なカフとしての弁手段を提供することによって、シールが、カフ外面の大きな領域に亘って形成されてよい。さらに、外部の圧縮流体源と接続可能なカフの内側を有することにより、弁の開閉は、吸気ガス又は呼気ガスのいずれにも依存する必要はない。さらに、弁は、唯一の可動部材、すなわち膨張可能なカフから成る弁手段を備えた、比較的単純な構造を有している。
【0010】
可変領域流れ制限部を提供するように、カフの膨張程度が制御可能であると有利であり、前記可変領域流れ制限部は、例えば、呼気ガス流を調整して患者の呼吸サイクルの呼気相の間に肺を陽圧に保持することを目的として、換気装置において使用可能な呼気終末陽圧(PEEP)弁を提供するために用いられてよい。このようなPEEP人工呼吸器操作モードは、当該技術分野においてよく知られているが、ここでは新規の形式で行われる。付加的に又は択一的に、可変領域流れ制限部は、差圧流量計に関連して使用されてよく、これにより、膨張させられたカフのサイズは変化させられ、大きなダイナミックフローレンジに亘って流量計の線形性を維持する。可変領域流れ制御流量計の操作原理は、当該技術分野においてよく知られており、例えば米国特許第4938077号明細書及び米国特許第4006634号明細書に記載されている。
【0011】
カフは、一体的構成を提供するように、内側管又は外側管のいずれか一方に取り付けられて、弁と一体的に形成されていてよい。このことは、例えば、カフが膨張して外側通路の内面に対してシールするようにカフを内側通路の外面に配置することによって達成されてよい。
【0012】
本発明のこれらの目的及び利点並びにその他の目的及び利点は、以下の実施例の記載及び添付の図面を考慮することにより、より明確に理解されるであろう。
【0013】
【発明の実施の形態】
以下に本発明の実施の形態を図面につき詳しく説明する。
【0014】
図1に示したように、弁1は、この実施例においては、2つの本体区分2,3を有しており、これらの本体区分は、相互に嵌合させられた場合に、相俟って、弁1を通る同軸的に配置された外側流路4及び内側流路5と、共通の流路6とを形成する。膨張可能なカフ7は、例えば適切な接着剤を使用することによって、縁部において内側流路5の外面に固定されている。別の流路8が本体区分2内に形成されており、この流路8は、図1に示したようにカフ7を膨張させて外側流路4を遮断するために、圧縮流体源(図示せず)に接続可能である。本体区分2,3には個々に接続片11,12が形成されており、これらの接続片11,12は、流体流路(例えば図示したように共通の流路6に接続された管区分すなわちガス流導管14)への弁1の外部接続を容易にするために設けられている。
【0015】
本体区分2には開口9も設けられており、これらの開口9は、2つの本体区分2,3が相互に嵌合させられている場合に、弁の内側流路4と、流体が通流するようになる。したがって、これらの開口9は、弁1の外部への流体の通流を提供し、カフ7と協働するように配置されており、これにより、膨張させられるとカフ7は開口9への及び開口9からの流体の流れを妨害することができ、ひいては弁1を通る流体の流れを制御するようになっている。
【0016】
この実施例の場合には、共通の流路6内に流れ制限部13が配置されており、流れチャネル15が、流れ制限13のそれぞれの側に、共通の流路6と圧力が伝わり合うように設けられている。これらの流れチャネル15は、標準的な差圧流量計16に接続可能であり、これにより、弁1内を両方向に通流する、すなわち共通の流路6に流入する又は共通の流路6から流出する流体のための流量測定を行うようになっている。
【0017】
図1に示したように、弁1は、内側流路5を通って共通の流路6に流入する流体のための入口として作用する接続片11を備えている。次いで、開口9は、共通の流路6から外側流路4を通って流れる流体のための出口として作用する。流体が弁1を通って内側流路5から流れる場合にカフを膨張させて外側流路4を遮断するために、加圧空気が流体通路8を通ってカフ7へ流れる。弁1を通る流れの方向を反転させるために、カフから加圧空気を除去することによってカフは収縮させられ、流体が共通の流路6から開口9へ流れることができる。
【0018】
図2に示したように、図1に示した実施例等の、本発明の弁の1つの使用例は、以下でさらに説明するように、ベンチレータ又はレスピレータを含む患者換気装置の管回路内において、呼吸ガスの流れ(図2に矢印で示した流れ方向)を制御することである。
【0019】
弁1は、患者17と換気装置18との間のガスの流れを制御するために、患者17の肺と公知の患者換気装置18との間に接続されている。吸気ライン19は、換気装置18から延びており、ガスの内側流路5の接続片11に気密にシールされている。呼気ライン20は、換気装置18から延びており、出口開口9を取り囲むように本体区分2と気密シールされながら結合されている。吸気ライン19と呼気ライン20とは、少なくとも弁1に近い長さ部分において、同心的に構成されている。小さなボア通路管21は、カフ通路すなわち流路8を圧縮ガス源22に接続させている。この圧縮ガス源22は、弁1内への予期しない漏洩の場合に患者への害を最小限にするために、人間に対して無害なガスのうちの1つであると有利である。ガス源22は、人工呼吸器装置すなわち換気装置18に機能上で結合されており、これにより、カフ7への圧縮ガスの供給は、換気装置18の操作サイクルと時期が合わせられることができ、例えば、カフ7の膨張は、患者の呼吸サイクルの機械的に補助された吸気相の開始時にトリガされてよい。
【0020】
弁1の共通の流路6は、気密にシールされながら、共通のガス流導管14と気密に結合されており、この共通のガス流導管14は、フェースマスク(図示せず)又は気管内チューブへの入口であってよく、共通のガス流導管14を通って、肺17への吸気及び肺17からの呼気が交互に流過する。
【0021】
使用時には、換気装置18は、患者の吸気相の間には、吸気管19内に所定量の吸気ガスを供給し、また、カフ7を膨張させて外側流路4を遮断して、開口9を通るガス流を妨げるために、圧縮ガス源22からの圧縮ガスの供給をもトリガする。したがって、所定容量の吸気ガスは、入口接続部11から弁1を通過し、内側流路5を通って共通のガス流導管14へ流れる。ガス流導管14から、吸気は、肺17内へ供給される。患者の呼吸サイクルの呼気相の間、換気装置18内の弁手段(図示せず)は、内側流路5への吸気の供給を妨げるために閉鎖する。カフ7内のガスは排除され、大気へ排出されるか、圧縮ガス源22による再利用のために回収され、カフ7が収縮すると外側流路4が開放させられる。肺17から、弁1の共通の流路6内へ流れる呼気は、外側流路4を通り、開口9を通り、呼気ライン20内へ流れ、この呼気ライン20から、呼気ガスは換気装置18によって回収される。したがって、カフ7は、患者の呼吸サイクルの間にカフが膨張したり収縮したりしながら、弁の外側流路4を遮断又は開放させるための、弁手段として作用する。付加的に、又は択一的に、カフ7が収縮させられる形式を制御することにより、呼気流路における可変領域流れ制限が提供される。このことは、呼気が部分的に膨張させられたカフ7を通過し、ひいては換気治療のPEEPモードを提供しながら、患者の呼気圧力を制御するために使用されてよい。
【0022】
図3には本発明の弁の別の実施例が示されている。図1の弁と同様に、弁31は2つの本体区分32,33を有しており、これらの本体区分は、相互に嵌合させられた場合に、内側流路35と外側流路34とを形成する。本体区分32には開口39が設けられており、この開口39は、組み立てられた弁31においては、外側流路34と、弁31の外部との間に流体の通流を提供する。図1の実施例と異なる点は、本体区分32,33が、弁31内に共通の流路が形成されないような長さを有することである。その代わりに、本体区分33は共通の流路314に直接に接続可能である。膨張可能なカフ37が、内側流路35の外面を取り囲むようにシールされている。カフ37の膨張及び収縮は、流路38に接続可能な加圧ガス源(図示せず)によって制御される。ポート315が、カフ37のそれぞれの側に1つずつ、外側流路34と圧力が伝わり合うように設けられている。差圧流量計316が、ポート315に接続可能である。カフ7の膨張は、差圧流量計316のダイナミックレンジに亘ってより線形の応答を提供するために、部分的に膨張させられたときにカフが形成する流れ制限部のサイズを変化させるように制御される。
【0023】
上に記載された弁は本発明による弁の例としてのみ働くことが当業者によって認められるであろう。本願の請求項1によって規定されているような本発明の範囲内にありながら、発明性のない変更が、上に記載された弁に対して行われてよい。例えば、内側流路が呼気を搬送するようにかつ外側流路が吸気を搬送するようにしてよい。又は、膨張可能なカフは、膨張させられたときに内側流路の外壁に対してシールするように、外側流路の内壁に対して固定されて配置されてよい。また、二部構成の本体は、この本体の構造においてプラスチック射出成形技術を使用することによって単一部材として形成されてよい。さらに、上記実施例において使用されているような、換気装置に通常設けられている既存の弁に依存する代わりに、流路を通る逆流を回避するために、カフによってシールされないように流路内に一方向弁が配置されてよい。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の弁の実施例を示す縦断面図である。
【図2】本発明の弁を有する患者換気装置の管回路を示す概略図である。
【図3】本発明による弁の択一的な実施例を示す図である。
【符号の説明】
1 弁、 2,3 本体区分、 4 外側流路、 5 内側流路、 6 共通の流路、 7 カフ、 8 流路、 9 開口、 11,12 接続片、 13流れ制限部、 14 ガス流導管、 15 流れチャネル、 16 差圧流量計、 17 患者、 18 患者換気装置、 19 吸気ライン、 20 呼気ライン、 21 ボア通路管、 22 圧縮ガス源、 31 弁、 32,33本体区分、 34 外側流路、 35 内側流路、 37 カフ、 38 流路、 39 開口、 314 共通の流路、 315 ポート、 316 差圧流量計
Claims (8)
- 弁(1,31)であって、共通の流路(14,314)へ及び該共通の流路から前記弁を通って流体を案内するための内側流路(5,35)及び外側流路(4,34)のほぼ平行な配列が設けられており、各流路が、別の方向であり、さらに弁(1,31)を通る流体の流れを制御するための膨張可能なカフが設けられている形式のものにおいて、
前記カフ(7,37)が、内側流路(5,35)及び外側流路(4,34)の対向面のいずれか一方に対して液密シールを形成し、これにより外側流路(4,34)を通る流れを遮断するように、膨張可能であることを特徴とする、弁。 - 前記カフ(7,37)が、外側流路(4,34)に対してシールを形成するように膨張可能である、請求項1記載の弁。
- 内側流路(5)及び外側流路(4)の流路が、外側流路(4)が内側流路(5)を越えて延びていて共通の流れ導管(14)と接続可能な共通の流路(6)を形成するように選択された、互いに異なる長さを有している、請求項1又は2記載の弁。
- 内側流路(5,35)及び外側流路(4,34)から流体を隔離されながら別の流路(8,38)が設けられており、該別の流路が、カフの膨張を制御するために、弁(1,31)の外部からカフ(7,37)の内部へ及びカフの内部から加圧流体を案内するために配置されている、請求項1から3までのいずれか1項記載の弁。
- 前記カフ(37)が、外側流路(34)を通る流れに対して可変領域流れ制限部を提供するために膨張可能である、請求項1から4までのいずれか1項記載の弁。
- 流れ方向に沿って可変領域流れ制限部(37)のそれぞれの側に、外側流路(34)内の流過流体と圧力が伝わるように配置された、可変領域流れ制限部(37)のそれぞれの側に生ぜしめられる差圧を測定しかつ該差圧から流路(34)を通る流量を決定する、差圧流量計(316)が設けられている、請求項5記載の弁。
- 換気装置管回路であって、吸気源(18)と接続可能な第1端部を有する吸気ライン(19)と、呼気収容設備(18)と接続可能な第1端部を有する呼気ライン(20)と、患者の気道(17)に接続可能な第1端部を有する共通のガスライン(14)とが設けられている形式のものにおいて、
前記回路が、付加的に、請求項1から6までのいずれか1項に記載の弁(1)を有しており、内側の流体流路(5)が、吸気ライン(19)又は呼気ライン(20)の一方の第2端部に接続されており、外側の流体流路(4)が、呼気ライン(20)又は吸気ライン(19)の他方の第2端部に接続されており、これにより、共通のガスライン(14)へ及び共通のガスライン(14)から弁(1)を通って呼吸ガスを案内するようになっていることを特徴とする、換気装置管回路。 - カフが、呼気終末陽圧(PEEP)を提供するために、制御可能に膨張可能である、請求項5又は6に係る場合における請求項7記載の換気装置。
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