JP3977070B2 - Cornea surgery instrument - Google Patents
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Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、角膜上皮をフラップ状に剥離する角膜手術器具に関する。
【0002】
【従来技術】
近年、角膜屈折矯正手術のために、角膜円形切除機を使って一部ヒンジを残した円形に切り込みまれた角膜上皮を、アルコールに浸して膨張させた後、ゴルフメス等でボウマン膜から剥がすことによってフラップを形成し、その後エキシマレーザ光によって角膜実質を矯正屈折量分切除し、再び角膜上皮フラップを戻すというLASEK手術(Laser Epithelial Keratomileusis)が注目されている。最近では、アルコールを使用せずに、細いワイヤ(線径が50μm程)を眼球に押し当て、ワイヤをその軸方向に振動させ、角膜上皮のみをフラップ状に剥がすことも考えられている。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、ワイヤにより眼球を押えながら角膜上皮を剥離するため、ワイヤには引っ張り強度が必要であるが、細いワイヤでは少し無理な力を掛けると断線してしまうという問題があった。ワイヤを太くすると、角膜上皮のスムースな剥離が難しい。
【0004】
本発明は、上記従来装置の問題点に鑑み、フラップ作成刃の破断を避けつつ、スムースに角膜上皮を剥離してフラップを作成することができる角膜手術器具を提供することを技術課題とする。
【0005】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
【0006】
(1) 眼球に押し当てて角膜上皮を剥離する帯状のブレードと、該ブレードを保持するホルダとを備え、フラップ作成用の縁が予め切除された角膜上皮をフラップ状に剥離する角膜手術器具において、前記ブレードは、刃先尖端における幅が1〜70μmであり,その尖端の角部が半径0.5〜35μmで丸められていると共に,眼球に押し当てたときに眼球を直線的に偏平可能にする厚さ0.2〜3mmの刃体を持ち,2つの刃付け面の成す角度が10〜70°で形成されていることを特徴とする。
【0011】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一形態を図面に基づいて説明する。図1は本発明に係る角膜手術器具の外観図である。1は角膜手術器具本体を示し、角膜上皮を剥がすための帯状のブレード4と、このブレード4を支持するホルダである弓状のフレーム2を備える。フレーム2は軸2aを中心にして回転可能であり、ブレード4を支持するフレーム両端の間隔(引っ張り強度)を調節できる。2bは手術中に術者が指で把持する把持部であり、フレーム2に一体的に設けられている。
【0012】
3はフレーム2を製図で使用するコンパスのように開閉させるネジ棒である。フレーム2に設けられた2cは雄ネジ3aと噛み合う雌ネジである。雌ネジ2c及び雄ネジ3aは右ネジである。また、2dは雄ネジ3bと噛み合う雌ネジであり、雌ネジ2d及び雄ネジ3bは左ネジである。3cはネジ棒3の中央部に設けられたノブである。ノブ3cを回転することにより、軸2aを回転中心としてフレーム2の両端を開閉することができる。
【0013】
図1に示すブレード4は帯状の薄鋼板で作成したものであり、フレーム2の両端にそれぞれ形成された取付部溝2eに嵌め込まれる。ブレード4の長手方向の両端には折り曲げ部4aが設けられており、折り曲げ部4aを取付部溝2eの外側に引っかける。薄鋼板の板厚が薄い場合は、折り曲げ部4aに代えて厚みのあるブロックを固着させると良い。薄鋼板のブレード4は、ステンレス、スティール等の金属ブレードが利用される。
【0014】
ブレード4の長手方向に延設された刃先寸法A(図1におけるフレーム2の両端の間の寸法)は、ブレード4の横振動の移動量を見込み、10mm〜30mm程度が好ましい。本実施例では15mmとしている。板厚Bは5〜70μmが好ましく、本実施例では20μmである。角膜上皮をスムースに剥離する上では、ブレード4の刃先の厚さBはある程度薄い方が好ましいが、薄くし過ぎると強度が失われる。刃先の断面方向の幅Cはブレード4に張力を掛けたときに破断しない強度を確保するように設定するが、幅Cが長いと剥離した角膜上皮がくっつき易くなる。そのため、この幅Cは0.3〜5mmが好ましく、より好ましくは0.5〜2mmである。本実施例では1mmである。板厚Bを薄くした場合には、相対的に幅Cを長くするのが良い。
【0015】
図2にブレード4の部分断面の拡大図を示す。薄鋼板のブレード4は、その上面と下面により刃付け面が構成されており(2つの刃付け面が平行となっている)、両刃付け面と刃先尖端4bとの角部は丸み半径Rで面取がされている。刃先4b及び刃付け面との角部を鋭角にしてしまうと、ボウマン膜までも切り込み易くなるためである。この丸み半径Rは0.5μm以上が好ましい。丸み付けのサイズについては図2(a)〜(c)に示す様に、板厚Bに対して様々な半径Rが設計可能である。板厚Bを70μmとし、図2(c)のように刃先尖端4cまで均一な丸みを付ける場合、丸み半径Rは35μmとされる。図2(b)は、刃先尖端に直線的部分を残した場合の例である。このような丸み付けの面取りは、電界研磨で行うことができる。両刃付け面から刃先尖端4bまではバリなどが無いように仕上げることが好ましい。
【0016】
ブレード4をフレーム2に取り付ける場合、まず、ノブ3cを回転させて、フレーム2の先端部(取付部溝2e側)を狭くした状態で、ブレード4を取付部溝2eに嵌め込む。その後、ノブ3cを先程と逆方向に回転してフレーム2の先端部を広げ、ブレード4の折り曲げ部4aが取付部溝2eに押し当てられるまでノブ3cを回転させて、ブレード4を取付部溝2eに固定する。さらに、ノブ3cを回すことにより、ブレード4の張力を調節する。この張力調節は、ブレード4の下面(又は刃先尖端)を眼球に押し当てたとき、眼球が直線的に偏平されるようにする。
【0017】
また、ブレードの固定方法としては、図4に示すようにブレード4'に穴4'aをあけておき、ここにフレーム2の先端部に設けられた軸2'eを通して固定する方法でも良い。
【0018】
以上のような構成を備える装置において、以下に角膜上皮フラップの作成動作について説明する。
【0019】
まず、図4に示すように、角膜円形切除機やゴルフメス等を使用して、角膜上皮20のうち、ヒンジを残した円環領域21(馬蹄形状)の角膜上皮を切除し、フラップ作成用の縁を予め形成する。次に、フレーム2の把持部2bを指で保持し、図5に示すように、ブレード4の刃先尖端を切除した円環領域21に挿入しつつ、角膜上皮20を剥がす様に、ブレード4を長手方向に振動させながら前方に(D方向)進める。このとき、図6に示すように、ブレード4の下面で眼球を押し当てて、角膜を偏平させる。ブレード4の刃先尖端の角部には面取りRの丸みが付けられているため、比較的硬いボウマン膜31上を滑る。ブレード4を横振動しながら前方に進めると、角膜上皮20がボウマン膜31から剥がされ、層状の上皮フラップ20aが形成されていく。ブレード4を帯状の薄鋼板としたので、眼球を押さえつけた時の破断を避けつつ、スムースな角膜上皮のフラップ作成を行うことができる。
【0020】
フラップ20aが円環領域21内部全体において形成されたら、手術器具本体1を患部から取り外す。その後フラップ20aをめくった状態でレーザ光により矯正屈折力分の実質切除を行い、フラップ20aを戻すことで手術を終了する。
【0021】
図7(a)はブレードの変容例を示す図である。この図のブレード40は、先の例の帯状の薄鋼板に対して、刃体全体の厚みを付けることで強度を高め、眼球に押し当てたときに変形しないようにしたものである。ブレード40の材質は、ステンレス、スティール等の金属の他、樹脂材料で構成することもできる。樹脂材料としては、ポリアセタール樹脂等でも良いが、滑り性の良いフッ素樹脂(PTFE等)や親水性の樹脂が好ましい。樹脂製の場合、その剛性が金属よりは低いため、形状はクサビ型をしている。また、ディスポーザブルタイプを考慮して、樹脂成形で作成すればコスト安にできる。
【0022】
ブレード40において、その刃体の厚みBは0.2〜3mmが好ましく、この例では2mmとしている。長手方向に延設された刃先寸法は、先の例と同じく10mm〜30mm程度が好ましく、この例では15mmとしている。また、刃先断面方向の寸法Cは、金属性の場合には1〜5mmが好ましく、滑り性の良い樹脂の場合には10mmあっても良い。図7の例では、滑り性の良い樹脂とし、寸法Cは5mm程としている。なお、2つの穴41は、図3に示したフレーム2の先端部に設けられた軸2'eにて、ブレード40を支持するために設けられている。
【0023】
図7(b)、(c)は、刃先43の部分断面図である。刃先の尖端にかけての2つの刃付け面42は傾斜しており、その刃付け面42の成す角度θは10〜70°が好ましく、この例では25°としている。刃先尖端43における高さ(幅)Wは、1〜70μmが好ましい。両刃付け面と刃先尖端43との角部は、先の例と同じく、丸み半径Rで面取がされている。丸み半径Rは0.5〜35μmが好ましい。図7(b)は刃先尖端43まで均一な丸みを付けた場合であり、図7(c)は直線的部分を残して丸みを付けた場合の例である。このブレード40を手術器具本体1の先端部に取付けることにより、上記と同様に角膜上皮20のフラップ20aを作成することができる。
【0024】
また、上記では手動により、ブレードを振動させて手術を行っているが、これに限らず、電気髭剃りの様にブレード部分をモーター等の動力源を用いて振動させても良い。
【0025】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、フラップ作成刃の破断を避けつつ、スムーズに角膜上皮フラップを形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本実施形態の角膜手術器具の外観図である。
【図2】ブレードの断面図である。
【図3】角膜手術器具の変容例の外観図である。
【図4】円環状に切除する角膜上皮を説明する図である。
【図5】層状の角膜上皮のフラップを説明する図である。
【図6】層状の角膜上皮のフラップを説明する図である。
【図7】ブレードの変容例を説明する図である。
【符号の説明】
1 角膜手術器具本体
2 フレーム
3 ネジ棒
4 ブレード
40 ブレード[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a corneal surgical instrument for peeling a corneal epithelium in a flap shape.
[0002]
[Prior art]
In recent years, for corneal refraction surgery, the corneal epithelium cut into a circular shape with a hinge partially removed using a corneal resection machine is dipped in alcohol and expanded, and then peeled off from the Bowman membrane with a golf scalpel or the like. The LASEK operation (Laser Epithelial Keratomileusis), in which a corneal stroma is excised by an amount of corrective refraction by excimer laser light and the corneal epithelial flap is returned again, has attracted attention. Recently, it has been considered that a thin wire (with a wire diameter of about 50 μm) is pressed against the eyeball without using alcohol, the wire is vibrated in the axial direction, and only the corneal epithelium is peeled off in a flap shape.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
However, since the corneal epithelium is peeled off while pressing the eyeball with the wire, the wire needs to have a tensile strength, but there is a problem that a thin wire breaks if a slight force is applied. If the wire is thick, smooth detachment of the corneal epithelium is difficult.
[0004]
In view of the problems of the conventional apparatus, it is an object of the present invention to provide a corneal surgical instrument that can smoothly peel a corneal epithelium and create a flap while avoiding breakage of a flap forming blade.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above problems, the present invention is characterized by having the following configuration.
[0006]
(1) In a corneal surgical instrument that includes a belt-like blade that presses against an eyeball and peels off the corneal epithelium and a holder that holds the blade, and peels off the corneal epithelium from which the edge for creating the flap has been cut in advance The blade has a width of 1 to 70 μm at the tip of the blade, the corner of the tip is rounded with a radius of 0.5 to 35 μm, and the eyeball can be flattened linearly when pressed against the eyeball. The blade body has a thickness of 0.2 to 3 mm, and the angle formed by the two blade attachment surfaces is 10 to 70 ° .
[0011]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is an external view of a corneal surgical instrument according to the present invention. Reference numeral 1 denotes a corneal surgical instrument body, which includes a belt-
[0012]
[0013]
The
[0014]
The cutting edge dimension A (the dimension between both ends of the
[0015]
FIG. 2 shows an enlarged view of a partial cross section of the
[0016]
When attaching the
[0017]
As a method for fixing the blade, a method may be used in which a
[0018]
In the apparatus having the above configuration, the corneal epithelial flap creation operation will be described below.
[0019]
First, as shown in FIG. 4, a
[0020]
When the
[0021]
FIG. 7A is a diagram showing a modification example of the blade. The
[0022]
In the
[0023]
7B and 7C are partial cross-sectional views of the
[0024]
In the above description, the operation is performed by manually vibrating the blade. However, the present invention is not limited to this, and the blade portion may be vibrated using a power source such as a motor as in an electric shaving.
[0025]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, a corneal epithelial flap can be formed smoothly while avoiding breakage of the flap creating blade.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an external view of a corneal surgical instrument according to an embodiment.
FIG. 2 is a cross-sectional view of a blade.
FIG. 3 is an external view of a modified example of a corneal surgical instrument.
FIG. 4 is a diagram for explaining a corneal epithelium excised in an annular shape.
FIG. 5 is a diagram illustrating a flap of a stratified corneal epithelium.
FIG. 6 is a diagram for explaining a flap of a stratified corneal epithelium.
FIG. 7 is a diagram for explaining a modification example of a blade.
[Explanation of symbols]
1 Cornea
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