JP3971321B2

JP3971321B2 - Bone healing device

Info

Publication number: JP3971321B2
Application number: JP2003040893A
Authority: JP
Inventors: 正文町田; 啓泰竹内
Original assignee: ペンタックス株式会社
Priority date: 2003-02-19
Filing date: 2003-02-19
Publication date: 2007-09-05
Anticipated expiration: 2023-02-19
Also published as: JP2004248791A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、骨の力学的な強度を向上させるための治療を安全かつ適切に行うことが可能な骨治療用器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
骨の主体をなす骨質は、表層を取り囲む緻密骨（皮質骨）と、その内側に位置して網状を呈する海綿骨（網状骨）とに区別でき、両者は互いに明瞭な境界を持たずに移行している。海綿骨は分枝した骨梁の三次元的な網工によって構成されており、骨梁は相互に連絡しあう迷路を作っている。この骨梁が減少すると、死腔（空孔）の領域が多くなり、骨がもろく折れやすくなる。これが骨粗鬆症である。
【０００３】
わが国における骨粗鬆症の有病率は、女性の５０歳代で約２０％、６０歳代で約４０％、７０歳代で約５０％、８０歳代で約６０％である。一方、例えば脊椎圧迫骨折の有病率は、６０歳代で７．６〜１４％、７０歳代で３７〜４５％とされている。また、一度骨折を起こすと、１年後までに約１２％、２年後までに約２４％の頻度で他の部位の脊椎に骨折を起こすとされている。
【０００４】
脊柱を構成する脊椎骨は、骨粗鬆症により脊椎骨内部の海綿骨の骨梁が細く、骨梁間距離も大きくなり、連続性も無くなり、若年者にみられる骨梁の三次元的な網工はなくなることから、転倒などの外的要因がなくても、椎体が自然に圧迫骨折を起こすことも多い。
【０００５】
骨粗鬆症性脊椎圧迫骨折の治療は、一般に臥床安静やコルセットによる保存的治療が行われてきたが、保存治療が奏功せず、骨折後偽関節による疼痛、脊柱変形、神経障害を伴った症例には金属を用いた脊柱再建術の適応となる。しかし、症例の多くは高齢者で内科的疾患を合併しているため長時間の手術が不可能であり、また高度の骨粗鬆症のため安定した脊柱再建が得られないこともある。そのうえ、脊柱再建手術後固定隣接椎間に新たな骨折を生じることが多く、これまでの圧迫骨折に対する保存治療および手術治療には今なお課題が残っている。
【０００６】
また、椎体の後部の脊柱管内には脊髄や神経組織が含有されており、背部より椎体に達する手術を行うことは必ずしも安全ではない。
【０００７】
そこで、本発明者は、上述した点に考慮し、高齢者に対しても低侵襲で安全にかつ短時間に、例えば骨粗鬆症によって生じた死腔に力学的強化剤を注入することが可能な骨治療用器具を開発した。なお、治療の目的は骨粗鬆症やそれに起因する骨折に対するものに限定されるものではない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに疾患に対する治療を施すことができる骨治療用器具を提供することを課題としている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するため、請求項１に記載の発明は、体表面から脊椎骨内に刺入可能に構成されたワイヤと、このワイヤを内側に配し当該ワイヤをガイドとして上記体表面から上記脊椎骨に至るまでの筋・軟部組織部に分け入る小径ガイド筒と、上記小径ガイド筒を内側に配し当該小径ガイド筒をガイドとして上記体表面から上記脊椎骨に至るまでの筋・軟部組織部に分け入って、その先端部が上記脊椎骨に押し付けられた状態に保持される大径ガイド筒と、この大径ガイド筒の内側に上記小径ガイド筒に代えて挿入され、上記ワイヤを内側に配するガイド孔を有し、上記ワイヤをガイドとして上記脊椎骨内への穿孔を行うドリルとを備えてなり、上記大径ガイド筒は、外周面の直径が９．０〜１０．０ｍｍの範囲に形成され、かつ先端部の外周がその先端に向けて漸次細く形成され内周に達するように形成され、その先端部が背部から上記脊椎骨の椎弓根上に達した状態において、基端部が背部から３０〜６０ｍｍの長さ寸法突出する長さに設定されるとともに、基端部には先端部を上記脊椎骨に押し付けた状態に保持するためのハンドルが設けられ、上記ドリルの基端部には、ハンドルが一体的に形成されていることを特徴としている。
【００１０】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の発明において、上記ワイヤおよび小径ガイド筒は、上記脊椎骨に向かって挿入される先端部の外周がその先端に向かって漸次細く形成されていることを特徴としている。
【００１１】
請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載の発明において、上記大径ガイド筒の内側には、上記ドリルおよび上記ワイヤに代えて内筒が挿入されるようになっており、上記内筒は、上記ドリルによって上記脊椎骨に開けられた孔に密接に嵌合した状態で当該孔に挿入されるようになっていることを特徴としている。
【００１２】
請求項４に記載の発明は、請求項３に記載の発明において、上記内筒内に挿入されて上記脊椎骨における骨粗鬆症の治療部に達し、当該治療部の骨の整復を可能とする整復棒を備えていることを特徴としている。
【００１３】
請求項５に記載の発明は、請求項３または４に記載の発明において、上記内筒内に挿入され、上記脊椎骨における骨粗鬆症の治療部に少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズルを備えていることを特徴としている。
【００１４】
請求項６に記載の発明は、請求項１〜５の何れかに記載の発明において、上記ワイヤは、背部の体表面から上記脊椎骨の椎弓根を通り椎体内の治療部に達すべく刺入可能に構成され、上記ドリルは、上記ワイヤにガイドされ、上記椎弓根を通り上記椎体内の治療部まで穿孔可能に構成されていることを特徴としている。
【００１５】
請求項７に記載の発明は、請求項６に記載の発明において、上記内筒は、その先端が上記孔における上記椎弓根に対応する部分を少なくとも通過する位置まで挿入可能に構成されていることを特徴としている。
【００１６】
請求項１〜７に記載の発明においては、ワイヤとして例えば高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤを体表面から脊椎骨に至る筋・軟部組織部（皮膚、筋を含めた肉体の軟部組織）および脊椎骨内に容易に刺入することができるとともに、脊椎骨内における骨折治療部その他骨粗鬆症を治療すべき部分等に向けて正確に刺入することができる。
【００１７】
さらに、ワイヤをガイドとして小径ガイド筒を刺入し、当該小径ガイド筒をガイドとして大径ガイド筒を刺入することができるので、最終的にワーキングポートとなる大径ガイド筒も、筋・軟部組織部内を治療すべき脊椎骨の所定の位置まで正確に刺入することができる。
【００１８】
また、ドリルは脊椎骨より外側の部分が大径ガイド筒によってガイドされることになるとともに、脊椎骨内に進入する部分がワイヤによってガイドされることになるので、ドリルによって開けられる孔はその位置および方向が目標通りの正確なものとなる。
【００１９】
しかも、小径ガイド筒および大径ガイド筒を用いて、筋・軟部組織部を徐々に愛護的に分けることができるので、手術時における出血を最小限にくい止めることができるとともに、手術後の疼痛の軽減を図ることができる。
【００２０】
そして、ドリルによって脊椎骨の治療部に達するように孔を開けた後は、当該治療部に骨折がみられるような場合には例えば整復手段を大径ガイド筒および孔を介して治療部に挿入することにより、その骨折部の整復を行うことができる。
【００２１】
また、治療部が骨粗鬆症によるものである場合には、大径ガイド筒および孔を介して治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することにより、もろくなった骨の強度の向上を図ることができる。
【００２２】
以上の結果、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに骨折等の脊椎骨の障害に対する治療を施すことができる。そして、特に高齢者に対しては、短期間で歩行が可能になるまで回復することができるので、長期間の臥床安静によりさらなる合併症を引き起こすのを防止することができる。
【００２３】
請求項２に記載の発明においては、ワイヤの先端部がその先端に向かって漸次細く形成されているので、当該ワイヤを筋・軟部組織および脊椎骨に容易に刺入することができるとともに、目標とする位置および方向に正確に刺入することができる。また、小径ガイド筒および大径ガイド筒の先端部の外周もその先端に向かって漸次細く形成されているので、これらの小径ガイド筒および大径ガイド筒を筋・軟部組織内に容易に分け入らせることができるとともに、ワイヤに沿った正確な位置および方向に分け入らせることができる。
【００２４】
請求項３に記載の発明においては、脊椎骨に開けられた孔に密接に嵌合する内筒が設けられているので、内筒を介して治療部に例えば力学的強化剤を注入する場合に、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外（例えば背部から椎体に力学的強化剤を注入する場合には特に脊柱管内）等に漏れるのを防止することができる。したがって、上記のような力学的強化剤等が骨外に漏れることにより生じる神経麻痺や肺塞栓症などの合併症を確実に防止することができる。
【００２５】
請求項４に記載の発明においては、内筒を通して体外から脊椎骨内の骨粗鬆症の治療部に達する整復棒を備えているので、骨粗鬆症の治療に当たり、当該脊椎骨が骨折しているような場合には、その治療部に例えば力学的強化剤を注入する前に、その骨折部の整復を行うことができる。
【００２６】
請求項５に記載の発明においては、内筒内に挿入され、脊椎骨内の骨粗鬆症の治療部に少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズルを備えているので、当該治療部に力学的強化剤を容易に注入することができるとともに、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外等に漏れるのを防止することができる。なお、力学的強化剤のような流動体のほか造影剤などの液体や生理食塩水もノズルによって治療部に注入することが可能であり、いずれを注入した場合も内筒と孔との間からの漏出を防止できる。
【００２７】
請求項６に記載の発明においては、ワイヤとして上述のように高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤを背部の体表面から脊椎骨の椎弓根の目標とする安全な位置に正確に刺入することができるとともに、椎体内の治療部に達すべく刺入することができる。そして、このワイヤをガイドにしてドリルで穿孔することにより、椎弓根の安全な位置を正確に通り、椎体内の治療位置に達する孔を開けることができる。
【００２８】
すなわち、脊柱管内に位置する脊髄や神経組織に何らの影響を与えることなく、背部側（後方）から椎体内の治療部に達する孔を開けることができる。このため、椎体が例えば骨粗鬆症に起因して圧迫骨折しているような場合には、背部側から例えば整復手段としての整復棒を椎体内の治療部に挿入して、骨折部を整復したり、当該治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することができる。
【００２９】
脊椎骨の手術という極めて困難な手術であるにもかかわらず、約１ｃｍの皮膚切開のみで行うことができる低侵襲で、安全かつ短時間のうちに適切な治療を行うことができる。したがって、特に高齢者にとって、長期の臥床による合併症を防止するうえで有意義である。
なお、脊椎骨に関し、骨粗鬆症やこれに起因した圧迫骨折の治療以外にも、本発明の骨治療用器具を用いることができる。
【００３０】
請求項７に記載の発明においては、内筒の先端が孔における椎弓根に対応する部分を少なくとも通過するようになっているので、例えば力学的強化剤が内筒と孔との間から脊髄等が納められている脊柱管内に漏出したり、脊椎骨の外に漏れたりするのを防止することができる。そして、特に脊柱管内に力学的強化剤が漏出することによる合併症を確実に防止することができるうえで意義が大きい。なお、力学的強化剤以外の造影剤や生理食塩水等の液体が脊柱管等に漏れないことはいうまでもない。
また、内筒が椎弓根における孔の内面に密着することになることから、その椎弓根からの出血を防ぐこともできる。
【００３１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一実施形態を図面を参照して説明する。
【００３２】
図１〜図７は、本発明の一実施形態として示した骨治療用器具の断面図を治療の手順に沿って示したものである。これらの図において、Ａは人体の脊柱における一つの脊椎骨（骨）を示したものである。この脊椎骨Ａは、脊髄や神経組織を収める脊柱管Ａ１の後方（背部Ｂ側）に位置する椎弓Ａ２と、脊柱管Ａ１の前方（腹部側）に位置する椎体Ａ３と、椎弓Ａ２から後方に突出する棘突起Ａ４と、椎弓Ａ２から左右方向に突出する一対の横突起Ａ５と、椎弓Ａ２と椎体Ａ３を連ねる椎弓根Ａ２１等によって一体に形成されている。
【００３３】
そして、脊椎骨Ａは、外周部が緻密で固い緻密骨Ａａによって構成され、その内部がスポンジ状の細孔を有する海綿骨Ａｂによって構成されている。なお、緻密骨Ａａの外側は、さらに骨膜（図示せず）によって覆われている。また、上記椎体Ａ３は、椎間板（図示せず）を介在させて上下に重なるように配置され、上下方向の力を受ける脊柱の主要部を構成するようになっている。
【００３４】
したがって、骨粗鬆症により海綿骨Ａｂに多くの死腔が生じた場合には、もろく折れやすくなることから、椎体Ａ３が上下から圧力を受けて圧迫骨折しやすくなる。
【００３５】
図１〜図７に示す骨治療用器具は、脊椎骨Ａにおける椎体Ａ３の力学的な強度向上の治療のために用いた例を示している。
すなわち、骨治療用器具は、背部Ｂの体表面から脊椎骨（骨）Ａ内に刺入するワイヤ１と、このワイヤ１を内側に配し当該ワイヤ１をガイドとして背部Ｂから脊椎骨Ａに至るまでの筋・軟部組織部に分け入る小径ガイド筒２と、この小径ガイド筒２を内側に配し当該小径ガイド筒２をガイドとして背部Ｂから脊椎骨Ａに至るまでの筋・軟部組織部に分け入る大径ガイド筒３と、この大径ガイド筒３の内側に上記小径ガイド筒２に代えて挿入され、上記ワイヤ１を内側に配するガイド孔４ａを有し、ワイヤ１をガイドとして脊椎骨Ａ内への穿孔を行うドリル４とを備えている。
【００３６】
ワイヤ１は、図１に示すように、断面円形の直線状に延在するステンレス鋼製のキルシュナー鋼線（Kirschner wire）によって構成されたものであり、先端部が三角錐状に鋭く尖った形状になっている。すなわち、ワイヤ１は、脊椎骨Ａに向かって刺入される先端部が上述した三角推によって漸次細く形成されている。また、ワイヤ１は、直径が１．６ｍｍのものが用いられている。そして、このワイヤ１は、背部Ｂから脊椎骨Ａの椎弓根Ａ２１を通り椎体Ａ３内の骨粗鬆症の治療部Ａｃに達すべく刺入されるようになっている。
【００３７】
なお、ワイヤ１の直径は、１．４〜１．６ｍｍの範囲のものであってもよい。このような寸法にしたのは、直径が１．４ｍｍ未満になると、ワイヤ１の剛性が低下し、目標のラインに沿って当該ワイヤ１を筋・軟部組織部および脊椎骨Ａに差し込むのが困難になるからであり、また１．６ｍｍを超えると、ワイヤ１を差し込む抵抗が増え、この場合も目標のラインに沿ってワイヤ１を差し込むのが困難になるとともに、痛みを和らげることが困難になるからである。
【００３８】
小径ガイド筒２は、図２に示すように、ステンレス鋼によって直線状に長く形成された円筒状のもので構成されており、脊椎骨Ａに向かう先端部の外周がその先端に向けて漸次細く形成され内周に達するようになっている。小径ガイド筒２の内周面は、ワイヤ１が軸方向に移動自在に嵌合する直径に形成されている。また、小径ガイド筒２は、外周面の直径が４ｍｍに形成されている。
【００３９】
なお、小径ガイド筒２の外周面の直径は、１．６〜４．０ｍｍの範囲のものであってもよい。このような寸法にしたのは、直径が１．６ｍｍ未満になると、この小径ガイド筒２をガイドとして刺入する大径ガイド筒３の内径が小さくなって、この大径ガイド筒３をワーキングポートとして使用する際に不便を生じることになるからであり、４．０ｍｍを超えると、小径ガイド筒２を筋・軟部組織部内に刺入する際の抵抗が大きくなるとともに、痛みを和らげることが困難になるからである。
【００４０】
大径ガイド筒３は、図３に示すように、ステンレス鋼によって直線状に長く形成された円筒状のもので構成されており、脊椎骨Ａに向かう先端部の外周がその先端に向けて漸次細く形成され内周に達するようになっている。大径ガイド筒３の内周面は、小径ガイド筒２が軸方向に移動自在に嵌合する直径に形成されている。また、大径ガイド筒３は、外周面の直径が１０ｍｍに形成されている。
【００４１】
なお、大径ガイド筒３の外周面の直径は、９．０〜１０．０ｍｍの範囲のものであってもよい。このような寸法にしたのは、直径が９．０ｍｍ未満になると、この大径ガイド筒３をワーキングポートとして使用する際に内周面の直径が小さくなって不便になるからであり、１０．０ｍｍを超えると、大径ガイド筒３を筋・軟部組織部内に刺入する際の抵抗が大きくなるとともに、痛みを和らげることが困難になるからである。
【００４２】
また、大径ガイド筒３は、その先端部が背部Ｂから脊椎骨Ａの椎弓根Ａ２１上に達した状態において、基端部が背部Ｂから所定量（３０〜６０ｍｍ）突出するような長さに設定されており、その基端部には先端部を脊椎骨Ａに押し付けた状態に保持するためのハンドル３ａが設けられている。
なお、小径ガイド筒２は、大径ガイド筒３の全長より充分長く形成されており、当該大径ガイド筒３の基端部側から突出する部分を把持して、容易に引き抜くことが可能になっている。
【００４３】
ドリル４は、図４に示すように、ワイヤ１にガイドされ、椎弓根Ａ２１を通り椎体Ａ３内の骨粗鬆症の治療部Ａｃまで穿孔可能に構成されている。このドリル４は、手回し用のもので構成されており、本体部４１と、この本体部４１の基端部に設けられたハンドル４２とによって一体的に形成されている。本体部４１は、断面円形の直線状の棒状に形成されたものであり、その軸心部に上述したガイド孔４ａが形成されている。ガイド孔４ａは、断面円形状に形成されているとともに、その直径がワイヤ１と摺動自在に嵌合する径に形成されている。本体部４１の外周面は、大径ガイド筒３の内周面に対して移動自在に嵌合する直径に形成されている。また、本体部４１の先端部には、その先端から外周面にかかる部分に、脊椎骨Ａ内への穿孔を行うための複数の切り刃４１ａが形成されている。なお、切り刃４１ａの部分もこの切り刃４１ａ以外の本体部４１とほぼ同径に形成されており、大径ガイド筒３内を移動可能になっている。
【００４４】
また、大径ガイド筒３の内側には、ドリル４およびワイヤ１に代えて内筒５が挿入されるようになっている。
【００４５】
内筒５は、図５に示すように、ドリル４で開けられた孔Ａｄに密接に嵌合した状態で当該孔Ａｄに挿入されるようになっている。すなわち、内筒５は、図５に示すように、ステンレス鋼によって直線状に長く形成された円筒状のもので構成されており、その先端が孔Ａｄにおける椎弓根Ａ２１に対応する部分を少なくとも通過する位置まで挿入可能に構成されている。また、内筒５の外周面の直径は、ドリル４によって穿孔された孔Ａｄの直径と同径に形成され、かつ大径ガイド筒３の内周面の直径より小さく形成されている。例えば、孔Ａｄの直径が４．０ｍｍであるとすれば、内筒５の外周面の直径も４．０ｍｍのものが採用される。また、図５において、５ａは、内筒５の基端部に設けられたハンドルである。
【００４６】
さらに、図６に示すように、内筒５内に挿入されて椎体Ａ３における骨粗鬆症の治療部Ａｃに達し、当該治療部Ａｃの骨の整復を可能とする整復棒（整復手段）６を備えている。そしてさらに、図７に示すように、上記整復棒６に代えて内筒５内に挿入され、椎体Ａ３における骨粗鬆症の治療部Ａｃに少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズル７を備えている。このノズル７は、Ｘ線透過性の材料で形成されているとともに、内筒５から孔Ａｄ内あるいは治療部Ａｃに挿入されて、治療部Ａｃの死腔および孔Ａｄへの力学的強化剤の注入を可能とすべく構成されしている。
【００４７】
力学的強化剤としては、骨組織と親和した後に骨に置換する例えばリン酸カルシウム骨ペースト（calcium phosphate cement:CPC）が用いられる。このＣＰＣを用いる場合には、注入直前で例えば粉剤１０ｇに対して３ｍｌの液剤を混合することによって、治療部Ａｃに注入可能な流動体に調合する。また、ノズル７は、力学的強化剤以外にも造影剤としての液体や生理食塩水等も注入可能である。ただし、力学的強化剤、造影剤、生理食塩水等は、それぞれ異なるノズル７を用いることが好ましい。
【００４８】
次に、上記骨治療用器具を用いて、骨粗鬆症により圧迫骨折を受けた脊椎骨Ａの椎体Ａ３を治療する例について説明する。なお、手術は、全身麻酔あるいは局所麻酔下において、Ｘ線やＣＴ（Computed Tomography、コンピュータ断層撮影装置）等による透視下において行う。
【００４９】
まず、Ｘ線透視前後像にて一方および他方の双方の椎弓根Ａ２１の位置を確認し、ＣＴ水平断像での各椎弓根Ａ２１の刺入角度を考慮しながら一方の椎弓根Ａ２１の幅方向の中心を目標にしてワイヤ１を背部Ｂから刺入する位置を探る。そして、Ｘ線透視を側面像として椎弓根Ａ２１の上縁と下縁とに平行になるようにワイヤ１の方向を調整するとともに、上縁と下縁との間の中央に刺入させるべくワイヤ１の位置を決める。そして、上記水平断像と側面像によって確認しながら、ワイヤ１をその目標通りのラインに沿って刺入する。これにより、ワイヤ１が図１に示すように、背部Ｂから椎弓Ａ２および椎弓根Ａ２１の中央部を通って椎体Ａ３の治療部Ａｃに達した状態になる。
【００５０】
次ぎに、図２に示すように、ワイヤ１を中心にして約１ｃｍの皮膚切開を施した後、ワイヤ１をガイドとして小径ガイド筒２で筋・軟部組織部を愛護的に分けながら、当該小径ガイド筒２の先端を脊椎骨Ａの椎弓Ａ２の表面に当接させ、さらに、図３に示すように、小径ガイド筒２をガイドにして大径ガイド筒３を椎弓Ａ２の表面まで進入させる。大径ガイド筒３は、手術上のワーキングポートとなり、手術部位の皮膚、筋を含めた軟部組織を愛護的に操作することになり、出血を最小限に抑えるとともに、術後の疼痛を低減することになる。
【００５１】
次ぎに、図４に示すように、小径ガイド筒２を大径ガイド筒３から引き抜いた後、当該大径ガイド筒３にドリル４を挿入する。そして、ワイヤ１をガイドとするドリル４で椎弓Ａ２から椎弓根Ａ２１の中央部を貫通させるようにして椎体Ａ３の治療部Ａｃまで穿孔する。これにより、椎弓Ａ２の表面から椎弓根Ａ２１の中央部を通り、治療部Ａｃの骨折位置に達する４．０ｍｍの直径の孔Ａｄが形成される。
【００５２】
次ぎに、図５に示すように、ドリル４およびワイヤ１を大径ガイド筒３から引き抜いた後、直径が４．０ｍｍの内筒５を大径ガイド筒３から孔Ａｄ内に挿入し、当該孔Ａｄにおける椎弓根Ａ２１に対応する部分を貫通した位置で止め、この状態に固定する。これにより、椎弓Ａ２の表面から椎弓根Ａ２１を通過する位置までの孔Ａｄに内筒５の外周面が密着した状態になる。
【００５３】
次ぎに、図６に示すように、整復棒６を内筒５および孔Ａｄを介して治療部Ａｃに挿入し、その先端部を前方、上下方向に移動すべく操作して骨折部を整復する。
【００５４】
そして、図７に示すように、整復棒６に代えてノズル７を内筒５内に挿入し、ノズル７の先端を必要に応じて孔Ａｄ内や治療部Ａｃ内に移動しなが、造影剤を注入する。これにより脊柱管Ａ１内、硬膜外腔、静脈などへの漏出が無いことを確認した後、他のノズル７を用いて生理食塩水を注入して、治療部Ａｃ内を洗浄する。その後、さらに他のノズル７を用いて力学的強化剤を治療部Ａｃ内に注入する。注入後、ノズル７は内筒５から抜き去る。
【００５５】
力学的強化剤が硬化後に、内筒５および大径ガイド筒３を順次筋・軟部組織部から抜き去り、その抜き去った後の皮膚を縫合する。
【００５６】
また、必要に応じて、図７に示すように、他方の椎弓根Ａ２１側にも上記同様にして、大径ガイド筒３、内筒５等による手術を施すようにしてもよい。
【００５７】
以上のように構成された骨治療用器具によれば、ワイヤ１として例えば高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤ１を体表面から椎弓根Ａ２１の中央部における最も安全な位置に正確に刺入することができるとともに、椎体Ａ３内の治療部Ａｃに達すべく刺入することができる。
【００５８】
しかも、ワイヤ１の先端部が三角錐上に尖った形状になっているので、筋・軟部組織部および脊椎骨Ａ内にスムーズに刺入することができるとともに、痛みを和らげることができる。
【００５９】
さらに、ワイヤ１をガイドとして小径ガイド筒２を刺入し、当該小径ガイド筒２をガイドとして大径ガイド筒３を刺入することができるので、最終的にワーキングポートとなる大径ガイド筒３も、脊椎骨Ａの所定の位置に正確に刺入することができる。
【００６０】
しかも、小径ガイド筒２および大径ガイド筒３を用いて、筋・軟部組織部を徐々に愛護的に分けることができるので、手術時における出血を最小限にくい止めることができるとともに、手術後の疼痛の軽減を図ることができる。
【００６１】
そして、小径ガイド筒２および大径ガイド筒３の先端部の外周がその先端に向かって漸次細く形成されているので、これらの小径ガイド筒２および大径ガイド筒３を筋・軟部組織内に容易に刺入することができるとともに、ワイヤ１に沿った正確な位置および方向に刺入することができる。
【００６２】
また、ドリル４は脊椎骨Ａに対して外側の部分が大径ガイド筒３の内周面によってガイドされるとともに、脊椎骨Ａ内に進入する部分がワイヤ１によってガイドされることになるので、ワイヤ１に沿う正確な位置に孔Ａｄを形成することができる。
【００６３】
そして、内筒５を通して背部Ｂから椎体Ａ３の治療部Ａｃに達する整復棒６を備えているので、治療部Ａｃに力学的強化剤を注入する前に、骨折部を整復することができる。また、ノズル７によって治療部Ａｃに力学的強化剤等を容易に注入することができる。
【００６４】
さらに、椎弓Ａ２の表面から椎弓根Ａ２１を通過する位置までの孔Ａｄに内筒５の外周面が密接に嵌合するようになっているので、力学的強化剤等が内筒５と孔Ａｄとの間から脊柱管Ａ１内に漏れたり、脊椎骨Ａの外に漏れたりするのを防止することができる。そして、特に脊柱管Ａ１内に力学的強化剤等が漏出することによる合併症を確実に防止することができる。
また、内筒５が椎弓根Ａ２１における孔Ａｄの内面に密着することから、その椎弓根Ａ２１からの出血を防ぐこともできる。
【００６５】
以上の結果、脊椎骨Ａの手術という極めて困難な手術であるにもかかわらず、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに脊椎骨Ａに対する治療を施すことができる。そして、特に高齢者に対しては、短期間で歩行が可能になるまで回復することができるので、長期間の臥床安静によりさらなる合併症が引き起こされるのを防止することができる。
【００６６】
なお、上記実施形態においては、骨治療用器具を骨粗鬆症に起因した圧迫骨折の治療に用いた例を示したが、この骨治療用器具は骨粗鬆症やこれに起因した圧迫骨折の治療以外にも用いることができる。
【００６７】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項１〜７に記載の発明によれば、ワイヤを体表面から脊椎骨に至る筋・軟部組織部および脊椎骨内に容易に刺入することができるとともに、脊椎骨内における治療部に向けて正確に刺入することができる。
【００６８】
さらに、ワイヤをガイドとして小径ガイド筒を刺入し、当該小径ガイド筒をガイドとして大径ガイド筒を刺入することができるので、最終的にワーキングポートとなる大径ガイド筒も、筋・軟部組織部内を治療すべき脊椎骨の所定の位置まで正確に刺入することができる。
【００６９】
また、ドリルは脊椎骨より外側の部分が大径ガイド筒によってガイドされることになるとともに、脊椎骨内に進入する部分がワイヤによってガイドされることになるので、ドリルによって開けられる孔はその位置および方向が目標通りの正確なものとなる。
【００７０】
しかも、小径ガイド筒および大径ガイド筒を用いて、筋・軟部組織部を徐々に愛護的に分けることができるので、手術時における出血を最小限にくい止めることができるとともに、手術後の疼痛の軽減を図ることができる。
【００７１】
そして、ドリルによって脊椎骨の治療部に達するように孔を開けた後は、当該治療部に骨折がみられるような場合には例えば整復手段を大径ガイド筒および孔を介して治療部に挿入することにより、その骨折部の整復を行うことができる。
【００７２】
また、治療部が骨粗鬆症によるものである場合には、大径ガイド筒および孔を介して治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することにより、もろくなった骨の強度の向上を図ることができる。
【００７３】
以上の結果、低侵襲で安全にかつ短時間のうちに脊椎骨に対する治療を施すことができる。そして、特に高齢者に対しては、短期間で歩行が可能になるまで回復することができるので、長期間の臥床安静によりさらなる合併症を引き起こすのを防止することができる。
【００７４】
請求項２に記載の発明によれば、ワイヤの先端部がその先端に向かって漸次細く形成されているので、当該ワイヤを筋・軟部組織および脊椎骨に容易に刺入することができるとともに、目標とする位置および方向に正確に刺入することができる。また、小径ガイド筒および大径ガイド筒の先端部の外周もその先端に向かって漸次細く形成されているので、これらの小径ガイド筒および大径ガイド筒を筋・軟部組織内に容易に分け入らせることができるとともに、ワイヤに沿った正確な位置および方向に分け入らせることができる。
【００７５】
請求項３に記載の発明によれば、脊椎骨に開けられた孔に密接に嵌合する内筒が設けられているので、内筒を介して治療部に例えば力学的強化剤を注入する場合に、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外等に漏れるのを防止することができる。したがって、上記のような力学的強化剤等が骨外に漏れることにより生じる合併症を確実に防止することができる。
【００７６】
請求項４に記載の発明によれば、内筒を通して体外から脊椎骨内の骨粗鬆症の治療部に達する整復棒を備えているので、骨粗鬆症の治療に当たり、当該脊椎骨が骨折しているような場合には、その治療部に例えば力学的強化剤を注入する前に、その骨折部の整復を行うことができる。
【００７７】
請求項５に記載の発明によれば、内筒内に挿入され、脊椎骨内の骨粗鬆症の治療部に少なくとも力学的強化剤を注入可能なノズルを備えているので、当該治療部に力学的強化剤を容易に注入することができるとともに、この力学的強化剤が内筒と孔との間から骨外等に漏れるのを防止することができる。なお、力学的強化剤のような流動体のほか造影剤などの液体や生理食塩水もノズルによって治療部に注入することが可能であり、いずれを注入した場合も内筒と孔との間からの漏出を防止できる。
【００７８】
請求項６に記載の発明によれば、ワイヤとして上述のように高硬度で弾力性に富みしかも細径のものを用いることができるので、当該ワイヤを背部の体表面から脊椎骨の椎弓根の目標とする安全な位置に正確に刺入することができるとともに、椎体内の治療部に達すべく刺入することができる。そして、このワイヤをガイドにしてドリルで穿孔することにより、椎弓根の安全な位置を正確に通り、椎体内の治療位置に達する孔を開けることができる。
【００７９】
すなわち、脊柱管内に位置する脊髄や神経組織に何らの影響を与えることなく、背部側から椎体内の治療部に達する孔を開けることができる。このため、椎体が例えば骨粗鬆症に起因して圧迫骨折しているような場合には、背部側から例えば整復手段としての整復棒を椎体内の治療部に挿入して、骨折部を整復したり、当該治療部の死腔に例えば力学的強化剤を注入することができる。
【００８０】
脊椎骨の手術という極めて困難な手術であるにもかかわらず、約１ｃｍの皮膚切開という低侵襲で、安全かつ短時間のうちに適切な治療を行うことができる。したがって、特に高齢者にとって、長期の臥床による合併症を防止するうえで有意義である。
【００８１】
請求項７に記載の発明によれば、内筒の先端が孔における椎弓根に対応する部分を少なくとも通過するようになっているので、例えば力学的強化剤が内筒と孔との間から脊髄等が納められている脊柱管内に漏出したり、脊椎骨の外に漏れたりするのを防止することができる。そして、特に脊柱管内に力学的強化剤が漏出することによる合併症を確実に防止することができるうえで意義が大きい。
また、内筒が椎弓根における孔の内面に密着することになることから、その椎弓根からの出血を防ぐこともできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の一実施形態として示した骨治療用器具のワイヤを示す断面図である。
【図２】同骨治療用器具のワイヤおよび小径ガイド筒を示す断面図である。
【図３】同骨治療用器具のワイヤ、小径ガイド筒および大径ガイド筒を示す断面図である。
【図４】同骨治療用器具の大径ガイド筒およびドリルを示す断面図である。
【図５】同骨治療用器具の大径ガイド筒および内筒を示す断面図である。
【図６】同骨治療用器具の大径ガイド筒、内筒および整復棒を示す断面図である。
【図７】同骨治療用器具の大径ガイド筒、内筒およびノズルを示す断面図である。
【符号の説明】
１ワイヤ
２小径ガイド筒
３大径ガイド筒
４ドリル
４ａガイド孔
５内筒
６整復棒（整復手段）
７ノズル
Ａ脊椎骨（骨）
Ａ１脊柱管
Ａ２椎弓
Ａ３椎体
Ａ２１椎弓根
Ａｃ治療部
Ａｄ孔[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a bone treatment device capable of safely and appropriately performing a treatment for improving the mechanical strength of bone.
[0002]
[Prior art]
The bone that forms the main body of the bone can be divided into the dense bone (cortical bone) that surrounds the surface layer and the cancellous bone (reticular bone) that is located inside and presents a net-like structure. is doing. The cancellous bone is composed of a three-dimensional network of branched trabeculae, and the trabeculae create a labyrinth that communicates with each other. When this trabecular bone decreases, the area of dead space (hole) increases and the bone becomes brittle and easily broken. This is osteoporosis.
[0003]
The prevalence of osteoporosis in Japan is about 20% of women in their 50s, about 40% in the 60s, about 50% in the 70s, and about 60% in the 80s. On the other hand, for example, the prevalence of spinal compression fractures is 7.6 to 14% in the 60s and 37 to 45% in the 70s. In addition, once a fracture occurs, it is said that fractures occur in the spine at other sites with a frequency of about 12% by one year and about 24% by two years.
[0004]
The vertebrae that make up the vertebral column are narrow due to osteoporosis, the trabecular bone of the cancellous bone inside the vertebrae is narrowed, the distance between the trabecular bones is lost, there is no continuity, and there is no three-dimensional network of trabecular bones seen in young people Even without external factors such as falls, the vertebral body often causes compression fractures naturally.
[0005]
The treatment of osteoporotic spinal compression fractures has generally been conservative treatment with bed rest and corset. Indication of spinal reconstruction using metal. However, many of the cases are elderly and complicated with medical illnesses, so that it is impossible to operate for a long time, and because of severe osteoporosis, stable spinal reconstruction may not be obtained. In addition, new fractures often occur between fixed adjacent vertebrae after spinal reconstruction surgery, and conservative and surgical treatments for compression fractures remain a challenge.
[0006]
The spinal canal and nerve tissue are contained in the spinal canal at the back of the vertebral body, and it is not always safe to perform an operation that reaches the vertebral body from the back.
[0007]
In view of the above, the present inventor considers the above-described points, and can safely inject a mechanical reinforcing agent into a dead space caused by, for example, osteoporosis in a minimally invasive and safe manner in a short time. A therapeutic device was developed. The purpose of treatment is limited to osteoporosis and fractures resulting from it. No .
[0008]
[Problems to be solved by the invention]
This invention is made | formed in view of the said situation, and makes it a subject to provide the bone treatment instrument which can perform the treatment with respect to a disease safely in a short time with minimal invasiveness.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above-mentioned problem, the invention according to claim 1 Vertebra A wire configured to be able to be inserted into the inside, and the wire is arranged on the inside, and the wire is used as a guide from the body surface to the above. Vertebra A small-diameter guide tube that is divided into the muscle and soft tissue parts up to the above, and the small-diameter guide tube is arranged on the inside, and the small-diameter guide tube serves as a guide from the body surface Vertebra Into the muscle and soft tissue sections leading up to Vertebra A large-diameter guide cylinder that is held in a pressed state, and a guide hole that is inserted inside the large-diameter guide cylinder instead of the small-diameter guide cylinder and that distributes the wire inside, and guides the wire. As above Vertebra The large-diameter guide tube is formed in a range of 9.0 to 10.0 mm in outer peripheral surface, and the outer periphery of the tip is gradually directed toward the tip. It is formed to be thin and reach the inner periphery, and its tip is from the back the above In the state of reaching the pedicle of the vertebra, the proximal end portion is set to a length projecting 30 to 60 mm in length from the back portion, and the distal end portion is set to the proximal end portion. the above A handle for holding the vertebra in a pressed state is provided, and a handle is integrally formed at the base end of the drill.
[0010]
The invention according to claim 2 is the invention according to claim 1, wherein the wire and the small diameter guide tube are Vertebra The outer periphery of the tip portion inserted toward the tip is formed so as to gradually narrow toward the tip.
[0011]
The invention according to claim 3 is the invention according to claim 1 or 2, wherein an inner cylinder is inserted inside the large-diameter guide cylinder instead of the drill and the wire, The inner cylinder is Vertebra It is characterized in that it is inserted into the hole in a state of being closely fitted in the hole opened in the hole.
[0012]
The invention according to claim 4 is the invention according to claim 3, wherein the invention is inserted into the inner cylinder and the Vertebra It is characterized by comprising a reduction rod that reaches the treatment section for osteoporosis in and enables reduction of the bone of the treatment section.
[0013]
The invention according to claim 5 is the invention according to claim 3 or 4, wherein the invention is inserted into the inner cylinder, Vertebra In the osteoporosis treatment section of No. 1, a nozzle capable of injecting at least a mechanical strengthening agent is provided.
[0014]
According to a sixth aspect of the present invention, in the invention according to any of the first to fifth aspects, the wire is pierced from the body surface of the back portion through the pedicle of the vertebra to reach the treatment portion in the vertebral body. The drill is guided by the wire, and is configured to be able to drill through the pedicle to the treatment portion in the vertebral body.
[0015]
The invention described in claim 7 is configured such that, in the invention described in claim 6, the inner cylinder is insertable up to a position where a tip of the inner tube passes at least a portion corresponding to the pedicle in the hole. It is characterized by that.
[0016]
In the first to seventh aspects of the present invention, for example, a wire having high hardness, high elasticity and a small diameter can be used as the wire. Vertebra Muscles and soft tissues leading to the body (skin, soft tissues of the body including muscles) and Vertebra Can be easily inserted into the inside, Vertebra It can be accurately inserted into the fracture treatment part and other parts to be treated for osteoporosis.
[0017]
Furthermore, since a small-diameter guide cylinder can be inserted using a wire as a guide, and a large-diameter guide cylinder can be inserted using the small-diameter guide cylinder as a guide, the large-diameter guide cylinder that finally becomes a working port is also a muscle / soft part. Should treat inside the tissue Vertebra It is possible to insert accurately to a predetermined position.
[0018]
Also, the drill is Vertebra The outer part will be guided by the large diameter guide tube, Vertebra Since the portion entering the inside is guided by the wire, the position and the direction of the hole drilled by the drill are exactly as targeted.
[0019]
In addition, the small and large guide cylinders can be used to gradually and gently separate the muscle and soft tissue parts, so that bleeding during surgery can be kept to a minimum and pain after surgery can be reduced. Mitigation can be achieved.
[0020]
And by drill Vertebra After a hole has been made to reach the treatment site, if a fracture occurs in the treatment portion, for example, a reduction means is inserted into the treatment portion through the large-diameter guide tube and the hole. Reduction of the part can be performed.
[0021]
Further, when the treatment part is due to osteoporosis, for example, a mechanical reinforcing agent is injected into the dead space of the treatment part through the large-diameter guide tube and the hole to improve the strength of the fragile bone. be able to.
[0022]
As a result of the above, it is minimally invasive and can be safely performed in a short time. Vertebra Can be treated for other disorders. And especially for elderly people, since it can recover until walking is possible in a short period of time, it is possible to prevent further complications due to long-term bed rest.
[0023]
In the invention described in claim 2, since the distal end portion of the wire is formed so as to gradually narrow toward the distal end, the wire is connected to muscle / soft tissue and Vertebra Can be easily inserted, and can be accurately inserted in a target position and direction. In addition, the outer circumferences of the distal end portions of the small diameter guide tube and the large diameter guide tube are also gradually narrowed toward the distal end, so that the small diameter guide tube and the large diameter guide tube can be easily separated into the muscle / soft tissue. And can be split into the exact position and direction along the wire.
[0024]
In invention of Claim 3, Vertebra Since an inner cylinder that closely fits into the hole formed in the inner cylinder is provided, for example, when a mechanical reinforcing agent is injected into the treatment portion via the inner cylinder, the mechanical reinforcing agent is It is possible to prevent leakage to the outside of the bone (for example, in the spinal canal especially when a mechanical strengthening agent is injected into the vertebral body from the back). Therefore, it is possible to reliably prevent complications such as nerve paralysis and pulmonary embolism caused by the above-described mechanical strengthening agent leaking out of the bone.
[0025]
In the invention according to claim 4, from the outside through the inner cylinder. Vertebra Since it has a reduction rod that reaches the treatment section of osteoporosis in the inside, in the treatment of osteoporosis, Vertebra In the case where the bone is broken, for example, before the mechanical strengthening agent is injected into the treatment portion, the fracture portion can be reduced.
[0026]
In invention of Claim 5, it is inserted in an inner cylinder, Vertebra Since it has a nozzle capable of injecting at least a mechanical strengthening agent in the treatment part of osteoporosis in the inside, the mechanical strengthening agent can be easily injected into the treatment part, and It is possible to prevent leakage from between the hole and the like outside the bone. In addition to fluids such as mechanical strengthening agents, liquids such as contrast media and physiological saline can be injected into the treatment area with a nozzle. Can prevent leakage.
[0027]
In the invention described in claim 6, since a wire having a high hardness, elasticity and a small diameter can be used as described above, the wire can be used as a target of the vertebra pedicle from the back body surface. Can be accurately inserted into a safe position, and can be inserted to reach the treatment section in the vertebral body. By drilling with this wire as a guide, it is possible to make a hole that accurately passes through the safe position of the pedicle and reaches the treatment position in the vertebral body.
[0028]
That is, it is possible to open a hole reaching the treatment part in the vertebral body from the back side (backward) without any influence on the spinal cord or nerve tissue located in the spinal canal. For this reason, when the vertebral body has a compression fracture due to, for example, osteoporosis, a reduction rod as a reduction means is inserted into the treatment part in the vertebral body from the back side to reduce the fractured part. Alternatively, for example, a mechanical strengthening agent can be injected into the dead space of the treatment site.
[0029]
In spite of the extremely difficult operation of vertebral surgery, appropriate treatment can be performed safely and in a short time with minimal invasiveness that can be performed only with a skin incision of about 1 cm. Therefore, especially for elderly people, it is meaningful in preventing complications due to long-term bed rest.
In addition, regarding the vertebra, the bone treatment instrument of the present invention can be used in addition to the treatment of osteoporosis and compression fractures resulting therefrom.
[0030]
In the invention according to claim 7, since the tip of the inner cylinder passes through at least the portion corresponding to the pedicle in the hole, for example, the mechanical reinforcing agent is inserted between the inner cylinder and the hole from the spinal cord. It is possible to prevent leakage into the spinal canal in which the etc. are stored or leakage out of the vertebra. In particular, it is significant in that it is possible to reliably prevent complications due to leakage of the mechanical strengthening agent into the spinal canal. Needless to say, a contrast medium other than the mechanical strengthening agent or a liquid such as physiological saline does not leak into the spinal canal.
In addition, since the inner cylinder comes into close contact with the inner surface of the hole in the pedicle, bleeding from the pedicle can be prevented.
[0031]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
[0032]
1 to 7 are sectional views of a bone treatment device shown as an embodiment of the present invention along a treatment procedure. In these figures, A shows one vertebra (bone) in the human spinal column. This vertebra A includes a vertebral arch A2 positioned behind (back B side) of the spinal canal A1 containing the spinal cord and nerve tissue, a vertebral body A3 positioned forward (abdominal side) of the spinal canal A1, and the vertebral arch A2. The spinous processes A4 projecting backward, the pair of lateral processes A5 projecting from the vertebral arch A2 in the left-right direction, the pedicle A21 connecting the vertebral arch A2 and the vertebral body A3, and the like are integrally formed.
[0033]
The vertebra A is constituted by a dense bone Aa whose outer peripheral portion is dense and hard, and its inside is constituted by a cancellous bone Ab having sponge-like pores. The outside of the dense bone Aa is further covered with a periosteum (not shown). The vertebral body A3 is disposed so as to overlap vertically with an intervertebral disc (not shown) interposed therebetween, and constitutes the main part of the spinal column that receives vertical force.
[0034]
Therefore, when many dead cavities are generated in the cancellous bone Ab due to osteoporosis, the vertebral body A3 receives pressure from above and below, so that it is easy to fracture.
[0035]
The bone treatment instrument shown in FIGS. 1 to 7 shows an example used for the treatment of improving the mechanical strength of the vertebral body A3 in the vertebra B.
That is, the bone treatment instrument includes a wire 1 that is inserted into the vertebra (bone) A from the body surface of the back B, and the wire 1 is arranged on the inside, and the wire 1 serves as a guide from the back B to the vertebra A. A small-diameter guide tube 2 that divides into the muscle / soft tissue portion of the patient, and the small-diameter guide tube 2 that is arranged on the inside, and the small-diameter guide tube 2 serves as a guide to divide into the muscle / soft tissue portion from the back B to the vertebra A The large-diameter guide tube 3 has a guide hole 4a that is inserted inside the large-diameter guide tube 3 in place of the small-diameter guide tube 2 and arranges the wire 1 on the inside. And a drill 4 for drilling.
[0036]
As shown in FIG. 1, the wire 1 is made of a stainless steel Kirschner wire extending in a straight line having a circular cross section, and has a sharp pointed tip in a triangular pyramid shape. It has become. That is, the wire 1 is formed such that the tip portion inserted toward the vertebra A is gradually narrowed by the above-described triangulation. The wire 1 has a diameter of 1.6 mm. The wire 1 is inserted from the back B through the pedicle A21 of the vertebra A to reach the osteoporosis treatment part Ac in the vertebral body A3.
[0037]
The diameter of the wire 1 may be in the range of 1.4 to 1.6 mm. The reason for this is that when the diameter is less than 1.4 mm, the rigidity of the wire 1 decreases, and it is difficult to insert the wire 1 into the muscle / soft tissue part and the vertebra A along the target line. In addition, if it exceeds 1.6 mm, the resistance for inserting the wire 1 increases, and in this case, it becomes difficult to insert the wire 1 along the target line, and it becomes difficult to relieve the pain. It is.
[0038]
As shown in FIG. 2, the small-diameter guide tube 2 is formed of a cylindrical shape that is long and linearly formed of stainless steel, and the outer periphery of the distal end toward the vertebra A is gradually narrowed toward the distal end. It reaches the inner circumference. The inner peripheral surface of the small-diameter guide tube 2 is formed to have a diameter that allows the wire 1 to be movably fitted in the axial direction. The small-diameter guide tube 2 has an outer peripheral diameter of 4 mm.
[0039]
The diameter of the outer peripheral surface of the small diameter guide tube 2 may be in the range of 1.6 to 4.0 mm. The reason for this is that when the diameter is less than 1.6 mm, the inner diameter of the large-diameter guide cylinder 3 inserted with the small-diameter guide cylinder 2 as a guide becomes small, and the large-diameter guide cylinder 3 is made to be a working port. When it exceeds 4.0 mm, resistance when inserting the small-diameter guide tube 2 into the muscle / soft tissue is increased and it is difficult to relieve pain. Because it becomes.
[0040]
As shown in FIG. 3, the large-diameter guide tube 3 is formed of a cylindrical shape that is long and linearly formed of stainless steel, and the outer periphery of the distal end toward the vertebra A is gradually narrowed toward the distal end. It is formed and reaches the inner circumference. The inner peripheral surface of the large-diameter guide tube 3 is formed to have a diameter with which the small-diameter guide tube 2 is fitted so as to be movable in the axial direction. The large-diameter guide tube 3 has an outer peripheral surface diameter of 10 mm.
[0041]
In addition, the diameter of the outer peripheral surface of the large diameter guide cylinder 3 may be in the range of 9.0 to 10.0 mm. The reason why such a dimension is adopted is that when the diameter is less than 9.0 mm, the diameter of the inner peripheral surface becomes small and inconvenient when the large diameter guide tube 3 is used as a working port. If it exceeds 0 mm, resistance when the large-diameter guide tube 3 is inserted into the muscle / soft tissue part becomes large and it becomes difficult to relieve pain.
[0042]
The large-diameter guide tube 3 has such a length that the base end portion projects from the back portion B by a predetermined amount (30 to 60 mm) in a state where the distal end portion reaches the pedicle A21 of the vertebra A from the back portion B. A handle 3a for holding the distal end portion pressed against the vertebra A is provided at the proximal end portion.
The small-diameter guide tube 2 is formed sufficiently longer than the entire length of the large-diameter guide tube 3 so that it can be easily pulled out by grasping a portion protruding from the base end side of the large-diameter guide tube 3. It has become.
[0043]
As shown in FIG. 4, the drill 4 is guided by the wire 1 and is configured to be able to drill through the pedicle A21 to the osteoporosis treatment part Ac in the vertebral body A3. The drill 4 is configured by a handwheel, and is integrally formed by a main body portion 41 and a handle 42 provided at a base end portion of the main body portion 41. The main body portion 41 is formed in a linear rod shape with a circular cross section, and the above-described guide hole 4a is formed in the axial center portion thereof. The guide hole 4a is formed in a circular shape in cross section, and has a diameter that allows the wire 1 to be slidably fitted. The outer peripheral surface of the main body 41 is formed in a diameter that fits movably with respect to the inner peripheral surface of the large-diameter guide tube 3. Further, a plurality of cutting blades 41 a for drilling into the vertebra A are formed at the distal end portion of the main body portion 41 at a portion extending from the distal end to the outer peripheral surface. The portion of the cutting blade 41a is also formed with substantially the same diameter as the main body 41 other than the cutting blade 41a, and is movable within the large-diameter guide tube 3.
[0044]
Further, an inner cylinder 5 is inserted inside the large-diameter guide cylinder 3 in place of the drill 4 and the wire 1.
[0045]
As shown in FIG. 5, the inner cylinder 5 is inserted into the hole Ad in a state of being closely fitted to the hole Ad opened by the drill 4. That is, as shown in FIG. 5, the inner cylinder 5 is formed of a cylindrical shape that is long and linearly formed of stainless steel, and the tip thereof has at least a portion corresponding to the pedicle A21 in the hole Ad. It is configured to be insertable up to a passing position. Further, the diameter of the outer peripheral surface of the inner cylinder 5 is formed to be the same as the diameter of the hole Ad drilled by the drill 4 and is smaller than the diameter of the inner peripheral surface of the large-diameter guide cylinder 3. For example, if the diameter of the hole Ad is 4.0 mm, the diameter of the outer peripheral surface of the inner cylinder 5 is 4.0 mm. In FIG. 5, reference numeral 5 a denotes a handle provided at the proximal end portion of the inner cylinder 5.
[0046]
Furthermore, as shown in FIG. 6, a reduction rod (reduction means) 6 that is inserted into the inner cylinder 5 to reach the osteoporosis treatment part Ac in the vertebral body A3 and enables reduction of the bone of the treatment part Ac is provided. ing. Further, as shown in FIG. 7, a nozzle 7 that is inserted into the inner cylinder 5 in place of the reduction rod 6 and can inject at least a mechanical reinforcing agent into the osteoporosis treatment part Ac in the vertebral body A3 is provided. . The nozzle 7 is formed of an X-ray transmissive material, and is inserted into the hole Ad from the inner tube 5 or into the treatment part Ac, and a mechanical reinforcing agent is applied to the dead space and the hole Ad of the treatment part Ac. It is configured to allow injection.
[0047]
As the mechanical reinforcing agent, for example, calcium phosphate bone paste (CPC) that replaces bone after affinity with bone tissue is used. In the case of using this CPC, for example, 3 ml of liquid is mixed with 10 g of powder immediately before injection to prepare a fluid that can be injected into the treatment site Ac. The nozzle 7 can also inject a liquid, a physiological saline, or the like as a contrast medium in addition to the mechanical strengthening agent. However, it is preferable to use different nozzles 7 for mechanical strengthening agents, contrast agents, physiological saline, and the like.
[0048]
Next, an example in which the vertebral body A3 of the vertebra A that has undergone a compression fracture due to osteoporosis is treated using the bone treatment instrument will be described. Surgery is performed under general anesthesia or local anesthesia under fluoroscopy with X-rays or CT (Computed Tomography).
[0049]
First, the positions of one and the other pedicles A21 are confirmed by X-ray fluoroscopic images, and one pedicle A21 is taken into consideration while considering the insertion angle of each pedicle A21 in the CT horizontal image. The position where the wire 1 is inserted from the back portion B is searched for with the center in the width direction of. Then, using X-ray fluoroscopy as a side view, the direction of the wire 1 is adjusted so as to be parallel to the upper edge and the lower edge of the pedicle A21, and inserted in the center between the upper edge and the lower edge. The position of the wire 1 is determined. Then, the wire 1 is inserted along the target line while checking the horizontal image and the side image. As a result, as shown in FIG. 1, the wire 1 reaches the treatment portion Ac of the vertebral body A3 from the back B through the center of the vertebra A2 and the pedicle A21.
[0050]
Next, as shown in FIG. 2, after making a skin incision of about 1 cm around the wire 1, the small diameter guide cylinder 2 is used to guide the wire 1 as a guide, and the small diameter guide tube 2 is used to protect the muscle / soft tissue portion. The tip of the guide tube 2 is brought into contact with the surface of the vertebra A2 of the vertebra A, and further, as shown in FIG. 3, the large diameter guide tube 3 is advanced to the surface of the vertebra A2 using the small diameter guide tube 2 as a guide. . The large-diameter guide tube 3 serves as a working port for operation, and the soft tissue including the skin and muscle at the operation site is operated in an ambitious manner, minimizing bleeding and reducing postoperative pain. It will be.
[0051]
Next, as shown in FIG. 4, after pulling out the small diameter guide tube 2 from the large diameter guide tube 3, the drill 4 is inserted into the large diameter guide tube 3. Then, a drill 4 with the wire 1 as a guide is used to pierce the central part of the pedicle A21 from the vertebra A2 to the treatment part Ac of the vertebral body A3. As a result, a hole Ad having a diameter of 4.0 mm is formed from the surface of the vertebra A2 through the central portion of the pedicle A21 to reach the fracture position of the treatment portion Ac.
[0052]
Next, as shown in FIG. 5, after pulling out the drill 4 and the wire 1 from the large-diameter guide tube 3, the inner tube 5 having a diameter of 4.0 mm is inserted into the hole Ad from the large-diameter guide tube 3, The portion corresponding to the pedicle A21 in the hole Ad is stopped at a penetrating position and fixed in this state. As a result, the outer peripheral surface of the inner cylinder 5 comes into close contact with the hole Ad from the surface of the vertebra arch A2 to the position passing through the pedicle A21.
[0053]
Next, as shown in FIG. 6, the reduction rod 6 is inserted into the treatment portion Ac through the inner cylinder 5 and the hole Ad, and the distal end portion thereof is operated to move forward and vertically to reduce the fracture portion. .
[0054]
Then, as shown in FIG. 7, the nozzle 7 is inserted into the inner cylinder 5 in place of the reduction rod 6, and the tip of the nozzle 7 is moved into the hole Ad or the treatment part Ac as necessary. Inject the agent. Thus, after confirming that there is no leakage into the spinal canal A1, epidural space, veins, etc., physiological saline is injected using the other nozzle 7 to clean the inside of the treatment section Ac. Thereafter, a mechanical strengthening agent is injected into the treatment area Ac using still another nozzle 7. After the injection, the nozzle 7 is removed from the inner cylinder 5.
[0055]
After the mechanical strengthening agent is cured, the inner cylinder 5 and the large-diameter guide cylinder 3 are sequentially removed from the muscle / soft tissue portion, and the skin after the removal is sutured.
[0056]
Further, if necessary, as shown in FIG. 7, the other pedicle A21 side may be operated with the large-diameter guide tube 3, the inner tube 5 and the like in the same manner as described above.
[0057]
According to the bone treatment instrument configured as described above, for example, a wire 1 having a high hardness, high elasticity, and a small diameter can be used, so that the wire 1 is connected to the pedicle A21 from the body surface. In addition to being able to accurately insert at the safest position in the center, it can be inserted to reach the treatment section Ac in the vertebral body A3.
[0058]
Moreover, since the distal end portion of the wire 1 has a sharp shape on the triangular pyramid, the wire 1 can be smoothly inserted into the muscle / soft tissue portion and the vertebra A, and the pain can be relieved.
[0059]
Furthermore, since the small diameter guide cylinder 2 can be inserted using the wire 1 as a guide and the large diameter guide cylinder 3 can be inserted using the small diameter guide cylinder 2 as a guide, the large diameter guide cylinder 3 which finally becomes a working port. Can be accurately inserted into a predetermined position of the vertebra A.
[0060]
In addition, since the muscle / soft tissue portion can be gradually and lovingly divided using the small-diameter guide tube 2 and the large-diameter guide tube 3, bleeding at the time of surgery can be kept to a minimum and Pain can be reduced.
[0061]
Since the outer circumferences of the distal end portions of the small-diameter guide tube 2 and the large-diameter guide tube 3 are gradually formed toward the distal ends, the small-diameter guide tube 2 and the large-diameter guide tube 3 are placed in the muscle / soft tissue. It can be inserted easily and can be inserted at an accurate position and direction along the wire 1.
[0062]
Also, the drill 4 is guided by the wire 1 at the outer portion of the vertebra A and guided by the inner peripheral surface of the large-diameter guide tube 3 and by the wire 1 at the portion entering the vertebra A. The hole Ad can be formed at an accurate position along the line.
[0063]
And since the reduction rod 6 which reaches the treatment part Ac of the vertebral body A3 from the back part B through the inner cylinder 5 is provided, before a mechanical reinforcement | strengthening agent is inject | poured into the treatment part Ac, a fracture part can be reduced. Further, a mechanical reinforcing agent or the like can be easily injected into the treatment area Ac by the nozzle 7.
[0064]
Further, since the outer peripheral surface of the inner cylinder 5 is closely fitted in the hole Ad from the surface of the vertebra arch A2 to the position passing through the pedicle A21, a mechanical reinforcing agent or the like is attached to the inner cylinder 5 and the like. It is possible to prevent leakage into the spinal canal A1 from between the hole Ad and leakage from the vertebra A. In particular, it is possible to reliably prevent complications due to leakage of a mechanical reinforcing agent or the like in the spinal canal A1.
In addition, since the inner cylinder 5 is in close contact with the inner surface of the hole Ad in the pedicle A21, bleeding from the pedicle A21 can be prevented.
[0065]
As a result, despite the extremely difficult operation of vertebra A, the vertebra A can be treated with minimal invasiveness and in a short time. And especially for elderly people, it is possible to recover until walking is possible in a short period of time, so that further complications can be prevented from being caused by long-term bed rest.
[0066]
In the above-described embodiment, an example in which the bone treatment device is used for the treatment of a compression fracture caused by osteoporosis has been described. However, this bone treatment device is used for other than the treatment of osteoporosis and the compression fracture caused by the osteoporosis. be able to.
[0067]
【The invention's effect】
As described above, according to the first to seventh aspects of the invention, the wire is removed from the body surface. Vertebra Muscles and soft tissues leading to Vertebra Can be easily inserted into the inside, Vertebra It is possible to insert accurately toward the treatment section inside.
[0068]
Furthermore, since a small-diameter guide cylinder can be inserted using a wire as a guide, and a large-diameter guide cylinder can be inserted using the small-diameter guide cylinder as a guide, the large-diameter guide cylinder that finally becomes a working port is also a muscle / soft part. Should treat inside the tissue Vertebra It is possible to insert accurately to a predetermined position.
[0069]
Also, the drill is Vertebra The outer part will be guided by the large diameter guide tube, Vertebra Since the portion entering the inside is guided by the wire, the position and the direction of the hole drilled by the drill are exactly as targeted.
[0070]
In addition, the small and large guide cylinders can be used to gradually and gently separate the muscle and soft tissue parts, so that bleeding during surgery can be kept to a minimum and pain after surgery can be reduced. Mitigation can be achieved.
[0071]
And by drill Vertebra After a hole has been made to reach the treatment site, if a fracture occurs in the treatment portion, for example, a reduction means is inserted into the treatment portion through the large-diameter guide tube and the hole. Reduction of the part can be performed.
[0072]
Further, when the treatment part is due to osteoporosis, for example, a mechanical reinforcing agent is injected into the dead space of the treatment part through the large-diameter guide tube and the hole to improve the strength of the fragile bone. be able to.
[0073]
As a result, it is minimally invasive, safe and within a short time Vertebra Can be treated. And especially for elderly people, since it can recover until walking is possible in a short period of time, it is possible to prevent further complications due to long-term bed rest.
[0074]
According to the second aspect of the present invention, since the distal end portion of the wire is formed so as to gradually narrow toward the distal end, the wire is connected to muscle / soft tissue and Vertebra Can be easily inserted, and can be accurately inserted in a target position and direction. In addition, the outer circumferences of the distal end portions of the small diameter guide tube and the large diameter guide tube are also gradually narrowed toward the distal end, so that the small diameter guide tube and the large diameter guide tube can be easily separated into the muscle / soft tissue. And can be split into the exact position and direction along the wire.
[0075]
According to invention of Claim 3, Vertebra Since an inner cylinder that closely fits into the hole formed in the inner cylinder is provided, for example, when a mechanical reinforcing agent is injected into the treatment portion via the inner cylinder, the mechanical reinforcing agent is It is possible to prevent leakage from outside the bone to the outside of the bone. Therefore, the complication which arises when the above mechanical strengthening agents etc. leak out of bone can be prevented reliably.
[0076]
According to the invention described in claim 4, from outside the body through the inner cylinder. Vertebra Since it has a reduction rod that reaches the treatment section of osteoporosis in the inside, in the treatment of osteoporosis, Vertebra In the case where the bone is broken, for example, before the mechanical strengthening agent is injected into the treatment portion, the fracture portion can be reduced.
[0077]
According to invention of Claim 5, it is inserted in an inner cylinder, Vertebra Since it has a nozzle capable of injecting at least a mechanical strengthening agent in the treatment part of osteoporosis in the inside, the mechanical strengthening agent can be easily injected into the treatment part, and It is possible to prevent leakage from between the hole and the like outside the bone. In addition to fluids such as mechanical strengthening agents, liquids such as contrast media and physiological saline can be injected into the treatment area with a nozzle. Can prevent leakage.
[0078]
According to the sixth aspect of the present invention, as described above, a wire having a high hardness, high elasticity, and a small diameter can be used as described above. In addition to being able to accurately insert into a target safe position, it is possible to insert to reach the treatment section in the vertebral body. By drilling with this wire as a guide, it is possible to make a hole that accurately passes through the safe position of the pedicle and reaches the treatment position in the vertebral body.
[0079]
That is, it is possible to open a hole reaching the treatment part in the vertebral body from the back side without affecting the spinal cord or nerve tissue located in the spinal canal. For this reason, when the vertebral body has a compression fracture due to, for example, osteoporosis, a reduction rod as a reduction means is inserted into the treatment part in the vertebral body from the back side to reduce the fractured part. Alternatively, for example, a mechanical strengthening agent can be injected into the dead space of the treatment site.
[0080]
Despite the extremely difficult operation of vertebral surgery, appropriate treatment can be performed safely and in a short time with a minimally invasive skin incision of about 1 cm. Therefore, especially for elderly people, it is meaningful in preventing complications due to long-term bed rest.
[0081]
According to the seventh aspect of the present invention, since the tip of the inner cylinder passes through at least a portion of the hole corresponding to the pedicle, for example, the mechanical reinforcing agent is inserted between the inner cylinder and the hole. It is possible to prevent leakage into the spinal canal in which the spinal cord or the like is stored or leakage out of the vertebra. In particular, it is significant in that it is possible to reliably prevent complications due to leakage of the mechanical strengthening agent into the spinal canal.
In addition, since the inner cylinder comes into close contact with the inner surface of the hole in the pedicle, bleeding from the pedicle can be prevented.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view showing a wire of a bone treatment device shown as an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view showing a wire and a small-diameter guide tube of the bone treatment instrument.
FIG. 3 is a cross-sectional view showing a wire, a small diameter guide tube, and a large diameter guide tube of the bone treatment instrument.
FIG. 4 is a cross-sectional view showing a large-diameter guide tube and a drill of the bone treatment instrument.
FIG. 5 is a sectional view showing a large-diameter guide tube and an inner tube of the bone treatment instrument.
FIG. 6 is a cross-sectional view showing a large-diameter guide tube, an inner tube, and a reduction rod of the bone treatment instrument.
FIG. 7 is a cross-sectional view showing a large-diameter guide tube, an inner tube and a nozzle of the bone treatment instrument.
[Explanation of symbols]
1 wire
2 Small diameter guide tube
3 Large diameter guide tube
4 Drill
4a Guide hole
5 inner cylinder
6 Reduction rod (reduction means)
7 Nozzles
A vertebra (bone)
A1 spinal canal
A2 Shiyumi
A3 vertebral body
A21 pedicle
Ac treatment department
Ad hole

Claims

A wire configured to be pierced into the vertebra from the body surface;
A small-diameter guide tube that is arranged inside the muscle / soft tissue part from the body surface to the vertebrae with the wire as an inner guide,
The small-diameter guide tube is arranged on the inside, and the small-diameter guide tube is used as a guide to divide into the muscle / soft tissue portion from the body surface to the vertebrae , and the distal end portion is held in a state of being pressed against the vertebrae. A large diameter guide tube,
The large-diameter guide tube is inserted in place of the small-diameter guide tube, has a guide hole for arranging the wire inside, and includes a drill for drilling into the vertebra using the wire as a guide. ,
The large-diameter guide tube is formed so that the outer peripheral surface has a diameter of 9.0 to 10.0 mm, and the outer periphery of the tip is gradually narrowed toward the tip and reaches the inner periphery. in a state where the tip portion reaches from the back to the pedicle of the vertebrae, with the base end portion is set to a length that protrudes length of 30~60mm from the back, the vertebrae of the tip to the proximal end portion A handle is provided to hold it pressed against
A bone treatment instrument, wherein a handle is integrally formed at a base end portion of the drill.

The bone treatment instrument according to claim 1, wherein the wire and the small-diameter guide tube are formed so that an outer periphery of a distal end portion inserted toward the vertebra is gradually narrowed toward the distal end.

Inside the large diameter guide tube, an inner tube is inserted instead of the drill and the wire,
3. The bone treatment according to claim 1, wherein the inner cylinder is inserted into the hole in a state in which the inner cylinder is closely fitted in the hole opened in the vertebra by the drill. Instruments.

The bone treatment instrument according to claim 3, further comprising a reduction rod that is inserted into the inner cylinder to reach a treatment unit for osteoporosis in the vertebra, and enables reduction of the bone of the treatment unit. .

5. The bone treatment instrument according to claim 3, further comprising a nozzle that is inserted into the inner cylinder and is capable of injecting at least a mechanical reinforcing agent into an osteoporosis treatment unit in the vertebra .

The wire is configured to be pierced from the back body surface through the vertebrae of the vertebrae to reach the treatment site in the vertebral body,
The bone drill for bone treatment according to any one of claims 1 to 5, wherein the drill is guided by the wire and can be drilled through the pedicle to a treatment portion in the vertebral body. Instruments.

7. The bone treatment instrument according to claim 6, wherein the inner cylinder is configured to be inserted to a position where a tip of the inner cylinder passes at least a portion corresponding to the pedicle in the hole.