JP3782947B2 - Bipolar electrode for living body and conductor connection structure thereof - Google Patents

Bipolar electrode for living body and conductor connection structure thereof Download PDF

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Description

【0001】
【産業上の利用分野】
本発明は、生体用二極型電極およびその導子接続構造体に関する。さらに詳しくは、人体に貼付され、低周波および中周波発振器のパルス電流を供給するために用いる治療器用あるいは痩身用生体電極とそれに電気信号を送るために接続する構造体に関する。
【0002】
【従来の技術】
生体用電極には、導電性ゴムパッドや導電性高分子ゲルが一般的に使用されていた。最近では、導電性ゴムパッドを用いる方法はほとんど見られなくなり、粘着性の導電性高分子ゲルからなる電極を一対で皮膚あるいは皮膚患部に直接貼付して使用する方法が採られている。
例えば、実開平5−70552号公報には、図9に示す構成を有する複数の電極を有する生体医学用電極に関する考案が開示されている。すなわち、導電性粘着剤100、電子導電性の層200、非導電性のシート状物300、外部の接続手段400より構成され、図中、スナップはテープ500により貼付け、固定されている。このように構成することにより、各々の電極が外部への接続手段としてシート状物の上に突出した端子を有し、一体化されているので皮膚への密着性や追随性がよいとされている。
【0003】
しかし、このような構成であっても、複数の端子間の距離が近いときには、導電性粘着剤層の距離も近くなり、押し圧などで軟質な導電性粘着剤層が互いにくっ付いてしまい、端子間が短絡する恐れがでてくる。また、上記構成の電極端子に、金属バネキャップ端子を二極同時に構成されたスナップメス型端子を装着する場合、電極の長辺の中央が短辺と平行方向を基線に湾曲するようにするのが自然であるが、皮膚上においても湾曲しやすい上記部位で曲がってしまうため、二極の端子間も湾曲し、スナップメス型端子がきっちり噛み合わないことになり、接点が外れるか、もしくは導電性粘着剤層が皮膚から剥がれやすくなるという問題がある。
【0004】
また、特開平4−54972号公報には、導電性粘着剤層が端子部を一体化したケース内に同時に組み込まれた構造で導子によって機器と接続される方法が示されている。すなわち、導電シートおよび絶縁シートが、ケースの筒体内で圧入ぎみに挿入される電極棒と基板の接点部とを電気的に接続するため両者の間に介在されたスプリングがあり、本体ケースを患部に貼付するための粘着パッドがスプリングと筒体を介して押し圧で接続される構成であり、筒体部を介して接続されているだけなので、人体の曲面部にもよく馴染んで適合すると説明されている。
【0005】
しかしながら、曲面に対しては適合しやすいものの、スプリングにより常に押し付けられた状態になるので、当然軟質である導電性粘着剤層部分の肉厚が薄くなり接触インピーダンスが低下して部分的に電流の流れ易い箇所ができる。このために、電気刺激の程度が異なり不快感が生じやすくなるという問題を有する。従来、本体機器(低周波、中周波等の発振機器)と複数の生体用電極との連結は、それぞれ遊離された複数のコードによって行なわれており、このために使用時に複数のリード線が絡み合いを生じて、端子への接続に手間取ることが多い。とりわけ、プラス電極とマイナス電極を有する二極型電極に、それぞれ連結する必要がある場合、簡便さに欠けるが、それを解決するための工夫は未だ見当たっていない。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】
上述のように、従来は、複数の電極を一体化して配置させた生体用電極が提案されているものの、使用実態において未だ不都合な点が残されている。その一つが、本体機器への接続手段として、電極端子部にスナップを用いる場合、導子スナップ型端子(スナップメス型端子)が、貼付する人体部位によっては、きっちり噛み合わないことになり、接点が外れるか、もしくは導電性粘着剤層が皮膚から剥がれやすくなるという問題がある。
【0007】
また、二極型電極の場合、プラス極とマイナス極を区別して使用とするときに、導子端子と接続するためには、いずれの極であるかを簡単に判別し、迅速に接続できるようにすることも要望されている。
さらに、二極型電極の製造においては、2本の端子を同時にかしめるために、基材シートに穴あけ加工を行うが、その加工時に位置ずれを生ずると、導子端子との噛み合いに支障をきたすことになる。この穴あけ加工は、通常の方法では±1mm程度の誤差を伴うことが多く、そのバラツキを抑えるために加工精度を上げることが必要になってくる。しかし、それによって生産効率の低下、ひいては製品コスト高をまねくことになることから、前記のようなバラツキを許容して電極端子と導子端子を簡便に接続する工夫が要望されている。
【0008】
本発明の目的はこれらの諸課題を解決することにある。
【0009】
【課題を解決するための手段】
そこで、本発明者らは、上記の課題を解決すべく、多方面から鋭意検討した結果、本発明を完成したものである。
すなわち、本願発明は、以下の発明を包含するものである。
1)2つの独立した、導電性粘着剤層、電極素子層、前記2層を支持する非導電性の基材シートおよび電極端子部とを有する生体用二極型電極において、前記電極端子部が互いに電気的に独立しかつ前記非導電性シートを介して一体化されており、前記2本の電極端子間の略中間部に打ち抜き部を有することを特徴とする生体用二極型電極。
【0010】
2)前記打ち抜き部が左右対称形であることを特徴とする上記1)項記載の生体用二極型電極。
3)前記打ち抜き部が2本の電極の極性を指示できる形状であることを特徴とする上記1)項記載の生体用二極型電極。
4)前記電極端子部がスナップ端子で構成されていることを特徴とする上記1)〜3)項記載の生体用二極型電極。
【0011】
5)上記1)〜4)のいずれかに記載の生体用二極型電極に電気信号を送るための接続構造体であって、前記電極側接続端子に接続される2本の導子側接続端子が、前記2本の電極側接続端子と同一間隔を保ちつつ、一体化されており、かつ当該導子接続構造体と前記生体用二極型電極とを、前記打ち抜き部を連通して前記導子接続構造体に形成された凹部に装着可能な凸部を有する抑え板で嵌合されていることを特徴とする前記二極型電極用の導子接続構造体。
【0012】
本発明の生体用二極型電極は、上記のように、2本の電極端子部の略中間位置に打ち抜き部を形成していることを特徴とする。この打ち抜き部が二極分の端子の穴開け加工が例えば±1mm程度の位置ずれを生じていても、補正部位として機能するために、2本の導子端子との接続操作を容易にし得る。また、従来のように、穴あけ加工に高い精度を要しないことから、不良品の発生が少なくなり、生産効率の向上と製品コストの低下に貢献できる。
【0013】
さらに、本体機器からの電気信号(刺激)入力の際、プラス極、マイナス極の極性がある場合は、上記打ち抜き部を、いずれかの極性を特定するための目印となる形状にすることにより、定められた接続を間違えずに簡単に行うことができる。
本発明の導子接続構造体は、本体機器からの2本の導子端子を一体化して接続構造体とし、2本の生体用電極端子に二極同時に接続するように構成したことに特徴を有する。このように構成したことにより、使用時の接続が容易になり、貼付する人体部位の形状によって2本の電極端子が導子端子からはずれるようなことが起らない。従来のように、複数のリード線が絡み合って使い勝手が悪くなるということも防止できる。
【0014】
【発明の実施の形態】
はじめに、本発明の生体用二極型電極の具体例を、図面を参照しつつ説明する。
図1は、本発明の生体用二極型電極1の一例を示す平面図であり、一定間隔で配置された2本の電極端子3、3’の略中間部において、楕円形の打ち抜き部2を設けた例を示す。図2はその正面図を、図3は底面図を、図4はB−B断面図を、図5はC−C断面図をそれぞれ示す。また、図6は、図2においてその電極端子を中心とする部位の断面図を示す。
【0015】
本発明の生体用二極型電極は、非電導性基材シート4上に、2つの独立した、電極素子層5および導電性粘着剤層6を積層させ、電極端子部3を取り付けて、一体に構成されたものであり、2本の電極端子の略中間部に打ち抜き部を有する。図6はその各電極端子部を中心とした部分断面図であって、本体機器から発振される低周波、中周波などの電気信号は、2本の電極端子部3、3’を通して電導される。
【0016】
電極端子部3は、スナップ端子9と金属固定具10で挟み込むようにかしめて接続された端子部と、端子部金属固定具の鍔側を一側端から他側端まで横断するように一定の幅で貼り付けた絶縁層8が取り付けられる。絶縁層8は、金属固定具を、直接、皮膚に接触しないようにするとともに、外気に接触して酸化や硫化を起こさないよう保護するという機能を有する。
なお、この図6の例では、導電性粘着剤層6の上に剥離可能な保護フィルム8が積層されているが、この保護フィルムは人体へ貼付する際には剥離される。
【0017】
本発明における2本の電極は、電気的に独立しており、それぞれが2個の分離された導電性層(電極素子層、導電性粘着剤層)に配される。このことを、図3の底面図および図5のC−C断面図で説明する。このC−C断面図、すなわち電導性ペースト層面からみた断面図に示されるように、基材シートの中央部にS字型の電気絶縁部11を介して、電極素子層5,5’が独立して存在し、それぞれに電極端子3、3’が取り付けられており、かつ3と3’の間には打ち抜き部2が設けられている。電気絶縁部11は、導電性ペーストを非導電性基材シートに印刷して電極素子層を形成するときの非印刷部分として残されるものであり、中央部に位置する2本の電極を独立させてしかもなるべく電導面積を広くするには、図5のようにS字型とするのが有利である。電極素子層5、5’のそれぞれの端部側から電極素子部よりも小さい面積の導電性粘着剤層6,6’が積層される(図3の底面図参照)。2つの独立した導電性粘着剤層6、6’は、前記電極端子3、3’の位置する部分までは及ばないように積層され、絶縁層11により分離されている。
【0018】
前記打ち抜き部2は、2本の電極端子3、3’の略中間部に位置するものであり、その大きさは電極端子間の距離にもよるが、通常は0.05〜5.0cm2の範囲に、好ましくは0.10〜3.50cm2の範囲に設定する。この範囲よりも小さい場合は、二極の端子の穴開け加工の位置ずれを補償するという機能を果たすには充分ではなく、またこの範囲よりも大きくすると電極素子層の面積の減少をもたらすため電気刺激程度の制御範囲を低下させることになる。打ち抜き部の形状は、上記の機能を果たし得る限り、原則的に任意である。例えばパッドの形状が長方形であれば、それに調和する方向で、楕円形、長方形などの左右対称形に打ち抜き部を形成させることによって、意匠的にも好ましい外観となる。また、2本の電極端子が異なった極性を有する場合には、この打ち抜き部に方向性を持たせることにより、プラス極あるいはマイナス極を示す目印となり得る。
【0019】
例えば、二等辺三角形の形状に打ち抜くことにより、その頂部が特定の極性を有する電極端子を示すように構成すると、容易に極性を識別でき、また極性をわざわざ印刷表示するためのコストを削減することもできる。
上記のように、本発明の生体用二極型電極の好ましい実施態様としては、非導電性の基材シートと、その中央部に絶縁部を含む二分割された電極素子層と、その中央部の導電性ペーストの非印刷部を隔てて一定の間隔で対をなすように設けられ、スナップ端子と金属固定具で挟み込むようにかしめて接続された2本の電極端子部と、端子部金属固定具の鍔側を一側端から他側端まで横断するように一定の幅で貼り付けた絶縁層と、その両側に電極素子層より小さい面積の導電性粘着剤層とを備え、導電性粘着剤層が一部絶縁層上を被覆して、前記2本の電極端子部が導電性粘着剤層から外れた箇所に二極が一体化して形成されていて、かつ前記2本の電極端子間の略中央部に打ち抜き部を設けた構成よりなる、ことが挙げられる。
【0020】
生体用二極型電極は、人体に貼付するにあたって、その2本の電極側スナップ端子には、本体機器から導かれる2本の導子側スナップをそれぞれ接続することになるが、本発明はその導子接続構造体も提供する。
この導子接続構造体、前記のように、2本の導子端子が一体化されており、きわめて接続容易である。導子接続構造体Sは、2つのスナップメス型端子を有するものであり、その実施態様を図7および図8に示す。図7は2つの端子を完全に固定して二極一体型にしたものであり、この図において(a)は平面図を、(b)は側部断面図を示す。本体機器からの電気信号は、二極に分離して送られるが、それぞれの導子線を短絡しないように被覆して合体させた導子線14とし、接続構造体Sに接続する。接続構造体Sは、2本の導子側端子(メス型スナップ)12、12’が前記電極側スナップ3、3’と同一間隔を保って、一体成形されたものであって、2本の導子線がそれぞれメス型スナップ12、12’にそれぞれ接続されている。本生体用電極の使用に際しては、前記電極側端子3、3’とメス型スナップ12、12’とを嵌合させる。このように、本体機器からのリード線は分岐がなく、輻輳することなく整理された状態で、電極端子にきわめて簡単に接続することができる。極性がある場合、2つの端子のケース上での模様形状や色を変えて対応することができる。一体型になった方向が端子配列方向で、電極の湾曲しにくい短辺方向であるため、端子の噛み合いや接点外れ、導電性粘着剤層の皮膚剥がれなど心配がない。
【0021】
図8(a)(b)は、別の実施態様であって、2極の電極がプラス極、マイナス極に分かれているときに有利に使用できる。すなわち、この接続構造の二極間には、二等辺三角形の凹部が形成されており、その頂部は二極のうちの特定電極を示す目印とするものである。一方、前記電極側端子間に形成する打ち抜き部も、この接続構造体の凹部に一致する形状で打ち抜かれる。接続に際しては、電極側スナップと極性を合わせ、電極パッド側から、図8(b)に示すように、同形の凸部を形成した押さえ板13で押さえて接続する。すなわち、押さえ板の凸部が電極パッド(図示せず)の打ち抜き部を連通し、接続構造の凹部に嵌合することにより、固くしっかりと接続することができる。押さえ板13は、非導電性基材、たとえばポリプロピレン樹脂を用いて作製される。この構造によれば、引っ張り等で受ける応力が、端子部のみでなく、貫通孔を挟み込んだ部分にもかかるので、実質の応力緩和に有効で、より確実な接続構造を提供できる。
【0022】
以下、本発明の各構成についてさらに説明する。
前記非導電性の基材シートは、通常、樹脂フィルムからなり、その材質は特に限定されるものではないが、人体皮膚への貼付時に2つの端子間の間隔を一定に保つことができるように、伸縮性が大きくなくかつ比較的腰強度の高いフィルムが好ましい。このような樹脂フィルムとしては、例えばポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレンなどの厚さが10〜500μmのフィルムを用いるのが好ましい。特に、腰強度が高く印刷が容易なPETフィルムや、柔軟さが求められる場合PETフィルムにポリエチレンをラミネート加工したフィルムを使用するのが好ましい。
【0023】
前記電極素子部は、適宜の導電性物質を用いて形成される。このような導電性物質としては、例えば、銀、銀−塩化銀の混合物、ニッケル、モリブデン、亜鉛、アルミニウムなどの金属、あるいはカーボンブラック、グラファイト等を単独であるいは二種以上を混合して溶剤やバインダーとともに調整された導電性ペーストが挙げられる。電極素子層として100Ω/cm2以下の抵抗材料を膜厚調節してパターン印刷にて使用される。これらは、金属種や粒度差の違いによって広く抵抗調整できる。
【0024】
前記導電性粘着剤層としては、導電性を有し、かつ皮膚に対して刺激性が少なく粘着力を有するものであれば、いずれも使用可能であり、特に限定されるものではないが、例えばポリアクリルアミド、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリル酸エステル等のポリアクリル酸誘導体、ポリビニルピロリドン、ポリ−N−ビニルアセトアミド等のポリ−N−ビニルアミド誘導体、ポリウレタン等をマトリックスとし、これに水、電解質塩等を含有させた導電性粘着ゲルが好適に使用可能である。
【0025】
前記絶縁層としては、絶縁性合成樹脂フィルムや不織布、織布、あるいは表面の極性を付与した親水処理、非透水処理などが挙げられる。非透水性で導電性粘着剤層との粘着性が必要であり、吸水性および含水性がないことが好ましい。本発明の目的に用いる絶縁層として、前記合成樹脂フィルムを用いる場合は極性を有することが必要である。また、導電性粘着剤層との接着強度を上げる方法としては、親水化処理やフィラー等を添加して表面を粗くする方法が挙げられる。この場合は、非極性フィルムであっても使用することができる。すなわち、基材の柔軟性を高めるために不織布は透水性があるので、非透水処理を行ったものが好適で、接着力と柔軟性で最もよい組み合わせが選択される。本発明においては、極性を有しないが表面積や非透水性の点で不織布加工されたポリエチレン不織布(商品名:タイベック)が好適であった。また、上記フィルムに限定せず、前記電極素子部の表面に柔軟な絶縁性樹脂の塗布膜をコーティングすることによって形成してもよい。
【0026】
前記スナップ端子と金属固定具は、本発明の構成では直接導電性粘着剤層に接触することがないので、導電性でかつ耐久性があり、難腐食性のものであればよい。ただし、金属固定具の鍔部の直径は、導電性ペーストの印刷精度を生かすために4〜18mmが好ましい。
全体の導電性ペーストの印刷面積と、それに重なって存在する導電性粘着剤層の面積比は1.09〜2.05の範囲に設定するのが好ましい。すなわち、前記面積比が1.09未満の場合、非導電部の間隔が極めて小さくなり、印刷精度の限界であると同時に、導電性粘着剤層同士が押し圧等でくっ付いて短絡する箇所が存在することがあるので好ましくない。また、前記面積比が2.05を超える場合、導電性粘着剤層の占める面積が小さくなり、皮膚に対する電流値が小さい面積に集中することから不快な電気刺激を伴うようになるので好ましくない。
【0027】
前記基材シートには、導電性ペーストが端子を配置する方向に一側端から他側端まで、電極の中央部を互い違いになるようにS字型の非印刷部が形成される。さらに、電極素子部に所定間隔を開けてスナップ端子と金属固定具で上下より挟み込んでかしめられ、端子部が構成される。スナップ端子および金属固定具の直径は4〜18mmで、端子部を配置した方向に一側端から他側端まで絶縁テープで被覆し、絶縁テープの端部を0.5mm以上、好ましくは0.5〜10mmの幅で導電性粘着剤層と重ねて接着される。この幅が0.5mm未満では実質的に貼付け精度がなく、電極素子層露出し易くなり、湾曲などにより導電性粘着剤層と絶縁テープとの剥離が起こりやすくなってしまうので好ましくない。また、10mmを超えると導電性の面積が増加し、湾曲による電極中央部への応力集中による寸法変動を吸収しにくくなり返って反発するようになるので、湾曲した部分の密着性が悪くなって好ましくない。導電性粘着剤層は、上記間隔の部分以外の電極部分全体に貼付けられる。
【0028】
端子部を配置した方向に被覆される絶縁テープの幅は、端子部の金属固定具を被覆する幅で貼付けできればよいが、前記導電性粘着剤層との接着幅も含めて6〜25mm程度に設定される。端子間距離は5〜50mmで設定され、5mm未満では導電性ペーストによる非印刷部の形成精度の限界となり、50mmを超えては導子のコードが絡み合いやすくなるので好ましくない。好ましくは、20〜30mmで生産効率と使用感が良好になる。
【0029】
各電極素子部は、パターン印刷によって一体に形成される。パターン印刷には、例えばスクリーン印刷やグラビア印刷などが好適に採用されるが、特に限定されるものではない。印刷によって形成される電極素子部は、印刷後の乾燥状態で厚さが2〜30μm、好ましくは5〜15μmであるのがよい。導電性粘着剤層は、厚さが0.1〜2.5mm、好ましくは0.2〜1.5mmの範囲が使用される。導電性粘着剤層は絶縁テープで被覆された部分を除いて、電極素子部の表面全体を被覆して電極素子部と皮膚との密着性を高めている。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の生体用二極型電極の一例を示す平面図である。
【図2】本発明の生体用二極型電極の一例を示す正面図である。
【図3】本発明の生体用二極型電極の一例を示す底面図である。
【図4】図2におけるB−B断面図である。
【図5】図2におけるC−C断面図である。
【図6】電極端子を中心とする一部断面図である。
【図7】生体用二極型電極の接続構造体の一例を示す、平面図(a)と側部断面図(b)である。
【図8】生体用二極型電極の接続構造体の一例を示す、平面図(a)と側部断面図(b)である。
【図9】従来の生体用医学電極例を示す。
【符号の説明】
1 生体用二極型電極
2 打ち抜き部
3,3’電極側端子(スナップ)
4 基材シート
5、5’電極素子層
6、6’導電性粘着剤層
7 保護フィルム
8 絶縁層
9 スナップ
10 スナップ固定用金具
11 電気絶縁部
12、12’導子側スナップ(メス型スナップ)
13 押さえ板
14 導子線
S 導子接続構造体
[0001]
[Industrial application fields]
The present invention relates to a biopolar electrode and a conductor connecting structure thereof. More particularly, the present invention relates to a treatment device or a slimming bioelectrode used for supplying pulsed currents of a low-frequency and a medium-frequency oscillator, and a structure connected to an electrical signal.
[0002]
[Prior art]
In general, a conductive rubber pad or a conductive polymer gel has been used for the biological electrode. Recently, a method using a conductive rubber pad has hardly been seen, and a method has been adopted in which a pair of electrodes made of an adhesive conductive polymer gel is directly attached to the skin or an affected skin area.
For example, Japanese Utility Model Publication No. 5-70552 discloses a device related to a biomedical electrode having a plurality of electrodes having the configuration shown in FIG. That is, it is comprised from the electroconductive adhesive 100, the electroconductive layer 200, the nonelectroconductive sheet-like object 300, and the external connection means 400, and the snap is stuck and fixed by the tape 500 in the figure. By constituting in this way, each electrode has a terminal protruding on the sheet-like material as a connecting means to the outside, and since it is integrated, it is said that adhesion to the skin and followability are good Yes.
[0003]
However, even in such a configuration, when the distance between the plurality of terminals is short, the distance of the conductive adhesive layer is also close, and the soft conductive adhesive layer sticks to each other by pressing pressure, There is a risk of short-circuiting between terminals. In addition, when a snap female type terminal in which two metal spring cap terminals are configured at the same time is attached to the electrode terminal having the above configuration, the center of the long side of the electrode is curved in a direction parallel to the short side. Is natural, but because it bends at the above-mentioned site where it is easy to bend on the skin, it also curves between the terminals of the two poles, and the snap female type terminal does not mesh properly, and the contact is disconnected or conductive There exists a problem that an adhesive layer becomes easy to peel from skin.
[0004]
Japanese Laid-Open Patent Publication No. 4-54972 discloses a method in which a conductive adhesive layer is connected to a device by a conductor in a structure in which a terminal portion is integrated at the same time. That is, there is a spring interposed between the conductive sheet and the insulating sheet for electrically connecting the electrode rod inserted into the cylinder of the case and the contact part of the substrate, and the main body case is attached to the affected part. Adhesive pad for affixing to the body is connected to the spring and the cylinder by pressing force, and since it is only connected via the cylinder part, it explains that it fits well with the curved part of the human body and fits Has been.
[0005]
However, although it is easy to adapt to a curved surface, it is always pressed by the spring, so naturally the thickness of the soft conductive adhesive layer part becomes thin, the contact impedance is lowered, and the current is partially Easy to flow. For this reason, there is a problem that the degree of electrical stimulation is different and uncomfortable feeling is likely to occur. Conventionally, the main unit (low-frequency, medium-frequency, etc. oscillation devices) and a plurality of biological electrodes are connected by a plurality of separated cords. For this reason, a plurality of lead wires are intertwined during use. In many cases, it takes time to connect to the terminal. In particular, when it is necessary to connect to a bipolar electrode having a plus electrode and a minus electrode, respectively, it is lacking in simplicity, but no contrivance has yet been found.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
As described above, conventionally, a biological electrode in which a plurality of electrodes are integrally arranged has been proposed, but there are still inconveniences in the actual usage. One of them is that when a snap is used for the electrode terminal as a means for connecting to the main unit, the conductor snap type terminal (snap female type terminal) will not mesh properly depending on the part of the human body to be attached. There is a problem that the conductive adhesive layer is easily detached from the skin.
[0007]
In addition, in the case of a bipolar electrode, when the positive electrode and the negative electrode are used separately, it is possible to easily determine which electrode is to connect with the conductor terminal so that the connection can be made quickly. It is also requested to make it.
Furthermore, in the manufacture of the bipolar electrode, in order to caulk the two terminals at the same time, a drilling process is performed on the base sheet. However, if misalignment occurs during the process, the engagement with the conductor terminal is hindered. Will come. This drilling process is often accompanied by an error of about ± 1 mm in a normal method, and it is necessary to increase the machining accuracy in order to suppress the variation. However, this leads to a decrease in production efficiency and, consequently, an increase in product cost. Therefore, a device for simply connecting the electrode terminal and the conductor terminal while allowing the above-described variation is desired.
[0008]
The object of the present invention is to solve these problems.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
Therefore, the inventors of the present invention have completed the present invention as a result of intensive studies from various aspects in order to solve the above problems.
That is, the present invention includes the following inventions.
1) In a bipolar electrode for a living body having two independent conductive adhesive layers, an electrode element layer, a non-conductive base sheet supporting the two layers, and an electrode terminal portion, the electrode terminal portion is A biological bipolar electrode characterized in that it is electrically independent from each other and integrated through the non-conductive sheet, and has a punched portion at a substantially intermediate portion between the two electrode terminals.
[0010]
2) The bipolar electrode for living body according to 1) above, wherein the punched portion is symmetrical.
3) The bipolar electrode for a living body according to 1) above, wherein the punched portion has a shape capable of indicating the polarities of the two electrodes.
4) The bipolar electrode for living body according to 1) to 3) above, wherein the electrode terminal portion is constituted by a snap terminal.
[0011]
5) A connection structure for sending an electrical signal to the biological bipolar electrode according to any one of 1) to 4) above, wherein the two conductor side connections are connected to the electrode side connection terminals. The terminal is integrated while maintaining the same distance as the two electrode side connection terminals , and the conductor connection structure and the bipolar electrode for living body are connected to each other through the punched portion. The conductor connection structure for a bipolar electrode, wherein the conductor connection structure is fitted with a holding plate having a protrusion that can be attached to a recess formed in the conductor connection structure.
[0012]
The bipolar electrode for living body of the present invention is characterized in that a punched portion is formed at a substantially intermediate position between the two electrode terminal portions as described above. Even if the punching of the terminal for two poles causes a positional deviation of about ± 1 mm, for example, the punching portion functions as a correction portion, so that the connection operation with the two conductor terminals can be facilitated. Further, unlike the conventional case, since high accuracy is not required for drilling, the occurrence of defective products is reduced, which can contribute to improvement in production efficiency and reduction in product cost.
[0013]
Furthermore, when an electric signal (stimulus) is input from the main device, if there is a polarity of a positive pole or a negative pole, the punched portion has a shape that serves as a mark for specifying one of the polarities, It is possible to easily perform a predetermined connection without making a mistake.
The conductor connection structure of the present invention is characterized in that the two conductor terminals from the main device are integrated to form a connection structure and are connected to the two biological electrode terminals at the same time. Have. By being configured in this way, the connection at the time of use becomes easy, and the two electrode terminals do not come off from the conductor terminals depending on the shape of the human body part to be attached. As in the prior art, it is also possible to prevent a plurality of lead wires from being entangled with each other to deteriorate usability.
[0014]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
First, a specific example of the biopolar electrode of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is a plan view showing an example of a living body bipolar electrode 1 of the present invention, and an elliptical punching portion 2 at a substantially intermediate portion between two electrode terminals 3 and 3 ′ arranged at regular intervals. An example in which is provided. 2 is a front view, FIG. 3 is a bottom view, FIG. 4 is a BB sectional view, and FIG. 5 is a CC sectional view. FIG. 6 is a cross-sectional view of the portion centering on the electrode terminal in FIG.
[0015]
The bipolar electrode for a living body of the present invention is formed by laminating two independent electrode element layers 5 and a conductive adhesive layer 6 on a non-conductive substrate sheet 4 and attaching the electrode terminal portion 3 so as to be integrated. And has a punched portion at a substantially middle portion between the two electrode terminals. FIG. 6 is a partial cross-sectional view centering on each electrode terminal portion, and electrical signals such as low and medium frequencies oscillated from the main device are conducted through the two electrode terminal portions 3 and 3 ′. .
[0016]
The electrode terminal portion 3 is fixed so as to traverse from the one side end to the other side end of the terminal portion that is caulked and connected so as to be sandwiched between the snap terminal 9 and the metal fixture 10. An insulating layer 8 attached with a width is attached. The insulating layer 8 has a function of protecting the metal fixture from coming into direct contact with the skin and protecting it from coming into contact with the outside air from oxidation and sulfurization.
In the example of FIG. 6, a peelable protective film 8 is laminated on the conductive pressure-sensitive adhesive layer 6, but this protective film is peeled off when applied to the human body.
[0017]
The two electrodes in the present invention are electrically independent, and each is disposed on two separated conductive layers (electrode element layer, conductive adhesive layer). This will be described with reference to the bottom view of FIG. 3 and the CC cross-sectional view of FIG. As shown in this CC cross-sectional view, that is, a cross-sectional view seen from the surface of the conductive paste layer, the electrode element layers 5 and 5 ′ are independent through the S-shaped electrical insulating portion 11 at the center of the base sheet. The electrode terminals 3 and 3 'are attached to each of them, and a punching portion 2 is provided between 3 and 3'. The electrical insulating part 11 is left as a non-printing part when the conductive paste is printed on the non-conductive base sheet to form the electrode element layer, and the two electrodes located in the central part are made independent. In order to enlarge the conductive area as much as possible, it is advantageous to use the S-shape as shown in FIG. Conductive pressure-sensitive adhesive layers 6 and 6 ′ having an area smaller than that of the electrode element portions are laminated from the respective end portions of the electrode element layers 5 and 5 ′ (see the bottom view of FIG. 3). Two independent conductive adhesive layers 6, 6 ′ are laminated so as not to reach the portion where the electrode terminals 3, 3 ′ are located, and are separated by an insulating layer 11.
[0018]
The punched portion 2 is located at a substantially intermediate portion between the two electrode terminals 3 and 3 ′, and the size thereof is usually 0.05 to 5.0 cm 2 depending on the distance between the electrode terminals. And preferably in the range of 0.10 to 3.50 cm 2 . If it is smaller than this range, it is not sufficient for the function of compensating the misalignment in the drilling process of the two-pole terminals, and if it is larger than this range, the area of the electrode element layer is reduced. The control range of the degree of stimulation will be reduced. The shape of the punched portion is in principle arbitrary as long as the above function can be achieved. For example, if the shape of the pad is a rectangle, the punched portion is formed in a symmetrical shape such as an ellipse or a rectangle in a direction that harmonizes with the pad. In addition, when the two electrode terminals have different polarities, by providing direction to the punched portion, it can be a mark indicating a positive pole or a negative pole.
[0019]
For example, by punching into the shape of an isosceles triangle so that the apex indicates an electrode terminal having a specific polarity, the polarity can be easily identified, and the cost for printing and displaying the polarity can be reduced. You can also.
As mentioned above, as a preferable embodiment of the bipolar electrode for living body of the present invention, a non-conductive base sheet, an electrode element layer divided into two parts including an insulating part in the central part, and a central part thereof Two electrode terminal portions, which are provided so as to be paired at regular intervals across the non-printed portion of the conductive paste, and are connected by crimping so as to be sandwiched between a snap terminal and a metal fixture, and a metal portion of the terminal portion An insulating layer attached with a certain width so as to cross the heel side of the tool from one side end to the other side end, and a conductive adhesive layer having an area smaller than that of the electrode element layer on both sides thereof. A part of the agent layer covers the insulating layer, and the two electrode terminal portions are integrally formed at a place where the two electrode terminal portions are separated from the conductive adhesive layer, and between the two electrode terminals. It consists of the structure which provided the punching part in the approximate center part.
[0020]
When the biopolar electrode is attached to the human body, the two electrode-side snap terminals are connected to the two conductor-side snaps led from the main device, respectively. A conductor connection structure is also provided.
This conductor connection structure, as described above, is integrated with two conductor terminals and is very easy to connect. The conductor connection structure S has two snap female terminals, and an embodiment thereof is shown in FIGS. FIG. 7 shows two terminals that are completely fixed to form a two-pole integrated type, in which (a) shows a plan view and (b) shows a side sectional view. The electrical signal from the main device is sent to the two poles separately, and the conductor wires 14 are combined and coated so as not to short-circuit each conductor wire, and connected to the connection structure S. The connection structure S is formed by integrally forming two conductor-side terminals (female-type snaps) 12 and 12 ′ at the same interval as the electrode-side snaps 3 and 3 ′. Conductor wires are respectively connected to the female snaps 12, 12 '. In using the biomedical electrode, the electrode-side terminals 3 and 3 ′ are fitted to the female snaps 12 and 12 ′. In this way, the lead wires from the main device have no branches and can be connected to the electrode terminals very easily without being congested. When there is polarity, it is possible to respond by changing the pattern shape and color on the case of the two terminals. Since the integrated direction is the terminal arrangement direction and the short side direction in which the electrodes are difficult to bend, there is no concern of terminal engagement, contact disconnection, or peeling of the conductive adhesive layer from the skin.
[0021]
FIGS. 8A and 8B show another embodiment, which can be advantageously used when the two electrodes are divided into a positive electrode and a negative electrode. That is, an isosceles triangular recess is formed between the two poles of this connection structure, and the apex thereof serves as a mark indicating a specific electrode of the two poles. On the other hand, the punched portion formed between the electrode side terminals is also punched in a shape matching the concave portion of the connection structure. At the time of connection, the electrode side snap and the polarity are matched, and from the electrode pad side, as shown in FIG. That is, the convex part of the pressing plate communicates with the punched part of the electrode pad (not shown) and fits into the concave part of the connection structure, whereby a firm and firm connection can be achieved. The pressing plate 13 is manufactured using a non-conductive substrate, for example, a polypropylene resin. According to this structure, since the stress received by pulling or the like is applied not only to the terminal portion but also to the portion sandwiching the through hole, it is effective for substantial stress relaxation and a more reliable connection structure can be provided.
[0022]
Hereinafter, each configuration of the present invention will be further described.
The non-conductive base sheet is usually made of a resin film, and the material thereof is not particularly limited, but the distance between the two terminals can be kept constant when applied to the human skin. A film that is not stretchable and has a relatively high waist strength is preferred. As such a resin film, it is preferable to use a film having a thickness of 10 to 500 μm, such as polyethylene terephthalate (PET), polyethylene, polyvinyl chloride, and polypropylene. In particular, it is preferable to use a PET film having high waist strength and easy printing, or a film obtained by laminating polyethylene to a PET film when flexibility is required.
[0023]
The electrode element portion is formed using an appropriate conductive material. Examples of such conductive materials include silver, silver-silver chloride mixtures, metals such as nickel, molybdenum, zinc, and aluminum, carbon black, graphite, and the like alone or in combination of two or more. Examples thereof include conductive paste adjusted together with a binder. As the electrode element layer, a resistance material of 100 Ω / cm 2 or less is used for pattern printing by adjusting the film thickness. These resistances can be widely adjusted depending on the difference in metal type and particle size difference.
[0024]
Any conductive adhesive layer can be used as long as it has conductivity and is less irritating to the skin and has adhesive strength, and is not particularly limited. Polyacrylamide, sodium polyacrylate, polyacrylic acid derivatives such as polyacrylate, poly-N-vinylamide derivatives such as polyvinylpyrrolidone and poly-N-vinylacetamide, polyurethane, etc. as a matrix, water, electrolyte salts, etc. A conductive pressure-sensitive adhesive gel containing can be suitably used.
[0025]
Examples of the insulating layer include an insulating synthetic resin film, a nonwoven fabric, a woven fabric, a hydrophilic treatment imparted with surface polarity, and a non-water-permeable treatment. It is non-permeable and needs to have adhesiveness with the conductive adhesive layer, and preferably has no water absorption and water content. When the synthetic resin film is used as the insulating layer used for the purpose of the present invention, it is necessary to have polarity. Examples of a method for increasing the adhesive strength with the conductive pressure-sensitive adhesive layer include a method of roughening the surface by adding a hydrophilic treatment or a filler. In this case, even a nonpolar film can be used. That is, since the nonwoven fabric has water permeability in order to increase the flexibility of the base material, a non-water-permeable treatment is suitable, and the best combination of adhesive strength and flexibility is selected. In the present invention, a polyethylene non-woven fabric (trade name: Tyvek), which has no polarity but is non-woven processed in terms of surface area and water impermeability, was suitable. Moreover, you may form by coating the coating film of a flexible insulating resin on the surface of the said electrode element part, without limiting to the said film.
[0026]
Since the snap terminal and the metal fixture do not directly contact the conductive adhesive layer in the configuration of the present invention, they may be conductive, durable, and hardly corrosive. However, the diameter of the collar portion of the metal fixture is preferably 4 to 18 mm in order to make use of the printing accuracy of the conductive paste.
It is preferable to set the printing area of the entire conductive paste and the area ratio of the conductive adhesive layer that overlaps the printed area to a range of 1.09 to 2.05. That is, when the area ratio is less than 1.09, the interval between the non-conductive portions becomes extremely small, which is the limit of printing accuracy, and at the same time, the conductive adhesive layers are stuck with each other by pressing pressure and short-circuited. Since it may exist, it is not preferable. Moreover, when the said area ratio exceeds 2.05, since the area which a conductive adhesive layer occupies becomes small and the electric current value with respect to skin concentrates on an area with small, it comes to be accompanied by unpleasant electrical stimulation, it is not preferable.
[0027]
On the base sheet, S-shaped non-printing portions are formed so that the central portions of the electrodes are staggered from one end to the other end in the direction in which the conductive paste is arranged in the terminals. Further, the electrode element portion is spaced from the upper and lower sides by a snap terminal and a metal fixture, and a terminal portion is formed. The snap terminal and the metal fixture have a diameter of 4 to 18 mm, and are covered with an insulating tape from the one end to the other end in the direction in which the terminal portion is arranged, and the end of the insulating tape is 0.5 mm or more, preferably 0.8 mm. The conductive adhesive layer is overlapped and adhered with a width of 5 to 10 mm. If the width is less than 0.5 mm, there is substantially no pasting accuracy, the electrode element layer is easily exposed, and the conductive adhesive layer and the insulating tape are likely to be peeled off due to bending or the like. Also, if it exceeds 10 mm, the conductive area increases, and it becomes difficult to absorb the dimensional variation due to the stress concentration at the center of the electrode due to the bending, so that it rebounds and the adhesion of the curved portion becomes worse. It is not preferable. A conductive adhesive layer is affixed on the whole electrode part other than the part of the said space | interval.
[0028]
The width of the insulating tape covered in the direction in which the terminal portion is arranged may be pasted with a width that covers the metal fixture of the terminal portion, but is about 6 to 25 mm including the adhesive width with the conductive adhesive layer. Is set. The distance between the terminals is set to 5 to 50 mm. If the distance is less than 5 mm, the formation accuracy of the non-printed portion by the conductive paste becomes a limit, and if it exceeds 50 mm, the conductor cord tends to be entangled. Preferably, production efficiency and usability are improved at 20 to 30 mm.
[0029]
Each electrode element part is integrally formed by pattern printing. For pattern printing, for example, screen printing or gravure printing is preferably employed, but is not particularly limited. The electrode element portion formed by printing may have a thickness of 2 to 30 μm, preferably 5 to 15 μm in a dry state after printing. The conductive adhesive layer has a thickness of 0.1 to 2.5 mm, preferably 0.2 to 1.5 mm. The conductive adhesive layer covers the entire surface of the electrode element part except for the part covered with the insulating tape, thereby improving the adhesion between the electrode element part and the skin.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view showing an example of a biological bipolar electrode of the present invention.
FIG. 2 is a front view showing an example of a biological bipolar electrode of the present invention.
FIG. 3 is a bottom view showing an example of a biological bipolar electrode of the present invention.
4 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG.
FIG. 6 is a partial cross-sectional view with an electrode terminal as a center.
FIG. 7 is a plan view (a) and a side sectional view (b) showing an example of a connection structure for a bipolar electrode for a living body.
FIG. 8A is a plan view and FIG. 8B is a side sectional view showing an example of a connection structure for a bipolar electrode for a living body.
FIG. 9 shows an example of a conventional biomedical electrode.
[Explanation of symbols]
1 Bipolar electrode for living body 2 Punching part 3, 3 'electrode side terminal (snap)
4 Base sheet 5, 5 ′ electrode element layer 6, 6 ′ conductive adhesive layer 7 Protective film 8 Insulating layer 9 Snap 10 Snap fixing bracket 11 Electrical insulating part 12, 12 ′ Conductor side snap (female snap)
13 Holding plate 14 Conductor wire S Conductor connection structure

Claims (5)

2つの独立した、導電性粘着剤層、電極素子層、前記2層を支持する非導電性の基材シートおよび電極端子部とを有する生体用二極型電極において、前記電極端子部が互いに電気的に独立しかつ前記非導電性シートを介して一体化されており、前記2本の電極端子間の略中間部に打ち抜き部を有することを特徴とする生体用二極型電極。In a bipolar electrode for a living body having two independent conductive adhesive layers, an electrode element layer, a non-conductive base sheet supporting the two layers, and an electrode terminal portion, the electrode terminal portions are electrically connected to each other. Bipolar electrode for living body characterized by being independent and integrated via the non-conductive sheet, and having a punched portion at a substantially intermediate portion between the two electrode terminals. 前記打ち抜き部が左右対称形であることを特徴とする請求項1記載の生体用二極型電極。2. The bipolar electrode for living body according to claim 1, wherein the punched portion is symmetrical. 前記打ち抜き部が2本の電極の極性を指示できる形状であることを特徴とする請求項1記載の生体用二極型電極。2. The bipolar electrode for living body according to claim 1, wherein the punched portion has a shape capable of indicating the polarities of the two electrodes. 前記電極端子部がスナップ端子で構成されていることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の生体用二極型電極。The bipolar electrode for a living body according to any one of claims 1 to 3, wherein the electrode terminal portion is constituted by a snap terminal. 請求項1〜4のいずれかに記載の生体用二極型電極に電気信号を送るための接続構造体であって、前記電極側接続端子に接続される2本の導子側接続端子が、前記2本の電極側接続端子と同一間隔を保ちつつ、一体化されており、かつ当該導子接続構造体と前記生体用二極型電極とを、前記打ち抜き部を連通して前記導子接続構造体に形成された凹部に装着可能な凸部を有する抑え板で嵌合されていることを特徴とする前記二極型電極用の導子接続構造体。A connection structure for sending an electrical signal to the biological bipolar electrode according to any one of claims 1 to 4, wherein the two conductor-side connection terminals connected to the electrode-side connection terminal are: The conductor connection structure is integrated with the two electrode-side connection terminals while maintaining the same distance , and the conductor connection structure and the bipolar electrode for living body are connected to each other via the punched portion. The conductor connection structure for a bipolar electrode according to claim 1, wherein the conductor connection structure is fitted with a holding plate having a protrusion that can be attached to a recess formed in the structure.
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