JP3733710B2 - Cardiac function diagnostic device - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、被験者の末梢部での脈波波形のうち、心臓の収縮に伴う駆出波を解析して、当該被験者の心機能を診断・評価する心機能診断装置に関する。
【0002】
【従来の技術】
脈波は、一般的に言えば、心臓から拍出されて血管を伝搬する血液の波である。このため、脈波を検出して解析することにより、種々の医学的情報を得られることが知られている。そして、脈波の研究が進むにつれ、生体から採取した脈波を種々の手法で解析することによって、血圧や心拍数などではわからないような情報が得られ、これらの情報をもとに生体の状態を診断ができるようになってきた。
ここで、本願と同じ発明者は、PCT/JP96/01254(発明の名称:生体状態の診断装置及び制御装置)において、脈波波形の形状とその歪率との関係について着目した。この出願に係る発明は、被験者の脈波波形を検出して処理し、これにより当該脈波波形の歪率を算出し、この歪率から脈波波形の形状を特定することによって当該被験者の生体状態の診断を可能とするものであった。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記従来技術においては、脈波波形の形状とその歪率との関係を述べたにとどまり、脈波波形のうちどの部分が心機能状態を示すかが判明していなかった。したがって、脈波波形を解析するため、脈波波形の1周期分以上をFFT処理などして、基本波および各次高調波成分の振幅の大きさを求める必要があり、この結果、必然的に、心機能の診断には、高い処理能力が要求されるといった問題があった。この問題は、特に、診断装置を小型化・軽量化する場合に顕著となる。
【0004】
本発明は、上記問題鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、脈波波形のうちどの部分が心機能状態を示すかを特定して処理することにより、周波数解析処理することのなく簡易な構成により、心機能状態を診断することが可能な心機能診断装置を提供することにある。
【0005】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明にあっては、生体から脈波波形を検出する脈波検出手段と、前記脈波波形から心臓の収縮期を特定する収縮期特定手段と、前記収縮期特定手段により特定された収縮期における脈波波形のうち、心臓から拍出される血液に伴う動脈血管系の圧力特性を示す波形を解析するとともに、当該圧力特性を示す波形の立ち上がり時間を、前記収縮期特定手段により特定された心臓の収縮期の時間で正規化して算出する解析手段と、前記解析手段により正規化された立ち上がり時間に対応して、当該生体の心機能状態を評価する評価手段とを具備することを特徴としている。
【0006】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態について説明する。
【0007】
<1:第1実施形態>
はじめに、第1実施形態に係る心機能診断装置について説明する。
【0008】
<1−1:第1実施形態の理論的根拠>
言うまでもなく、心臓は、収縮拡張を繰り返すことによって血液を駆出している。ここで、1サイクルの収縮拡張によって心臓から血液が流れ出る時間は、駆出時間と呼ばれる。この駆出時間は、運動等により単位時間当たりの心臓の収縮回数である拍数が高くなると、アドレナリンなどのカテコールアミンが放出される結果、短くなる傾向にある。これは、心筋の収縮力が増大していることを意味する。
また、この駆出時間が長くなるにつれて、1サイクルの収縮拡張によって心臓から流出する拍出量が大きくなる傾向にある。
さて、人が運動等すると、心筋や骨格筋などに酸素を多く供給する必要から、拍数と拍出量との積、すなわち、単位時間あたりに心臓から送り出される血液流量は増加する。ここで、拍数が増加する結果、駆出時間は短くなるので、拍出量は逆に小さくなる。ただし、拍数の増加率は拍出量の減少率を上回るため、拍数と拍出量との積は、全体的にみれば増加することになる。
【0009】
次に、心臓の動きと血圧波形との関係について説明する。図5(a)は、心電波形を示すものであり、一般に、図におけるR点からT波の終点Uまでが心室収縮期と言われ、これが上記駆出時間に相当するものである。また、U点から次のR点までが心室拡張期であると言われている。ここで、心室収縮期において、心室の収縮は一様に発生するのではなく、外側から内側に収縮が進行するにつれてゆっくりとなる。このため、心臓直後における大動脈起始部での血圧波形は、同図(b)に示すように、大動脈弁解放から閉鎖までの期間において、上に凸の形状となる。
【0010】
このような大動脈起始部で血圧波形が末梢部(橈骨動脈)において現れる脈波波形の一例を同図(c)に示す。このような形状となるのは、まず、心臓からの血液の拍出により駆出波と呼ばれる第1波が生じ、続いて、心臓に近い血管分岐部分での反射に起因して退潮波と呼ばれる第2波が生じ、この後、大動脈弁閉鎖に伴う切痕が生じて、切痕波と呼ばれる第3波が現れる、と考えられている。
したがって、脈波波形においては、最も血圧値の低い点から切痕までが心室収縮期に相当し、切痕から次のサイクルにおいて最も血圧値の低い点までが心室拡張期に相当することになる。
ここで、脈波波形において大動脈弁解放に相当する点は、血圧値の最小極小点であり、脈波波形において大動脈弁閉鎖に相当する点は、時系列的にみれば、当該最小極小点から第3番目に現れる極小点であり、また、血圧値の大小でみれば、当該最小極小点から第2番目の極小点である。
なお、同図(c)に示す脈波波形は、実際には、同図(b)に示す大動脈血圧波形に対して時間的に遅れるが、ここでは説明のため、この時間遅れを無視し、位相を揃えている。
【0011】
次に、同図(c)に示した脈波波形について検討してみる。被験者の末梢部で検出される脈波波形は、いわば、拍動性のポンプたる心臓と導管たる血管系とからなる閉鎖系を経た血液の圧力波であるため、第1に、心臓のポンプ機能、すなわち、心機能状態によって規定されるほか、第2に、血管径や、血管の収縮・伸展、血液粘性抵抗などの影響を受ける。このため、脈波波形を検出して解析すれば、当該被験者における動脈血管系の状態のほか、心機能状態を評価することができる、と考えられる。
【0012】
ここで、脈波波形のうち、どの部分を解析するかについて検討してみる。
まず、上述したように、心室の収縮は一様に発生しないため、心臓から拍出される血液波形は、同図(b)に示すように心室収縮期の途中で最大となる。一方、心臓から拍出される血液は、動脈血管系の影響を受けて末梢部に到達する。このため、同図(c)に示す駆出波は、心室の収縮によって拍出される血液の圧力波が動脈血管系の影響を受けて、末梢部において現れた波形である、と考えられる。すなわち、駆出波は、心室の収縮によって拍出される血液に伴う動脈血管系の圧力特性を示す波形である。
したがって、例えば心筋の変動等により、拍出される血液の圧力波が変化すれば、その影響が脈波波形の駆出波に現れることになるから、心機能を脈波波形で評価するには、まず、心室収縮期に相当する期間において第1番目に現れる駆出波を解析することが重要であると考えられる。
【0013】
次に、心室の収縮によって拍出される血液圧力波の特性について考察する。一般に心臓が肥大した場合、心室が収縮してもその内容積があまり変化しなくなる。このため、血液は心臓から急峻には送り出されなくなるので、駆出波の立ち上がり時間が長期化すると考えられる。同様に、心筋の収縮力が何らかの理由により低下した場合でも、駆出波の立ち上がり時間が長期化すると考えられる。
したがって、駆出波の立ち上がり時間を長期間にわたって求め、その変動を監視することにより、心臓の肥大や心筋収縮力の低下などの可能性を判断することができると考えられる。ここで、心筋収縮力の低下は、老化や心筋虚血などに起因し、特に後者については狭心症に結びつき、さらに心筋が壊死すれば心筋梗塞症にまで至ることから、心機能状態を評価する指標として駆出波の立ち上がり時間を用い、これを監視することは、極めて重要な意義があることがわかる。
【0014】
ところで、本願発明者は、循環(血行)の状態を非侵襲的に求めるため、大動脈起始部から抹消部までの動脈血管系の挙動を電気的モデルによりシミュレートして、血管の粘性抵抗やコンプライアンスなどの循環動態に関するパラメータを近似的に算出する技術を提案している(特開平6-205747号:発明の名称「脈波解析装置」や、PCT/JP96/03211:発明の名称「生体状態測定装置」などを参照)。この技術は、端的に言えば、動脈血管系の挙動をシミュレートした電気的モデルに、被験者の大動脈起始部の圧力波に対応する電気信号を与えたとき、その応答波形が、実際に検出された脈波波形と一致するように、電気的モデルを構成する各素子の値を定めることで、各素子に対応する循環動態のパラメータを近似的に算出するものである。
この電気的モデルについては、図11(a)に示すような四要素集中定数モデルや、同図(b)に示すような五要素集中定数モデルがある。特に、後者の五要素集中定数モデルについては、人体の循環動態の挙動を決定する要因のうち、四要素集中定数モデルで採用される中枢部での血液による慣性、中枢部での血液粘性による血管抵抗(粘性抵抗)、末梢部での血管のコンプライアンス(粘弾性)、および、末梢部での血管抵抗(粘性抵抗)、以上4つのパラメータに対し、さらに、大動脈コンプライアンスを追加して、これらのパラメータを電気回路としてモデリングしたものである。
【0015】
以下、集中定数モデルを構成する各素子と各パラメータとの対応関係を記す。
静電容量Cc :大動脈コンプライアンス[cm5/dyn]
電気抵抗Rc :動脈系中枢部での血液粘性による血管抵抗[dyn・s/cm5
インダクタンスL:動脈系中枢部での血液による慣性[dyn・s2/cm5
静電容量C :動脈系末梢部での血管コンプライアンス[cm5/dyn]
電気抵抗Rp :動脈系末梢部での血液粘性による血管抵抗[dyn・s/cm5
【0016】
また、集中定数モデルに流れる電流i、ip、ic、isは、各々対応する各部を流れる血流[cm5/s]に相当する。なかでも、電流iは大動脈血流に相当し、電流isは左心室から拍出される血流に相当している。また、入力電圧eは左心室圧[dyn/cm2]に相当し、電圧v1は大動脈起始部での圧力[dyn/cm2]に相当する。さらに、静電容量Cの端子電圧vpは橈骨動脈部での圧力[dyn/cm2]に相当する。くわえて、ダイオードDは、大動脈弁に相当するものであって、心室の収縮期に相当する期間においてオン(弁が開いた状態)となる一方、拡張期に相当する期間においてオフ(弁が閉じた状態)となる。
【0017】
このように、大動脈起始部から抹消部までの動脈血管系は、図11(a)や(b)などの電気的モデルによりシミュレートして考えることが可能である。そこで、今度は、心室収縮期の第1波たる駆出波について、動脈血管系を上記電気的モデルとして扱う考え方で検討してみる。
心室収縮期における大動脈起始部での血圧波形は、図5(b)に示すように、凸形状の1つのなだらかな波であるのに対し、心室収縮期における末梢部での脈波波形は、同図(c)に示すように、駆出波および退潮波からなる2つの波である。この現象を、上記電気的モデルに置き換えて考えてみると、同図(b)の波形に相当する電気信号をパルスとして電気的モデルの入力端に印加したならば、そのモデルの出力端に、入力パルスに応答する第1波と、この波形に続く過渡的な第2波とが現れたことを意味する。
このことから、血管動脈系という負荷は、単純な抵抗分だけでなく、過渡的な変化に追従する特性を併せ持つ、ということができる。さらに、第1波に相当する駆出波は、心臓という電源と動脈血管系という負荷とを接続した場合において、電源が動作しているときに、すなわち、大動脈弁が解放しているときに、心臓から拍出される血液波形たる入力パルスと直接的に対応するもの、ということができる。しかも、ここでいう入力パルスは、心臓という電源の機能そのものによって定まるから、駆出波は、動脈血管系を電気的モデルで扱う考え方を用いても、心筋の機能と直接的に関連するもの、と言うことができる。
したがって、駆出波は、立ち上がり時間のほか、その成分等を周波数解析することなどによっても、心筋の機能を評価すること可能であると考えられる。
【0018】
なお、一般に、人がそれほど強い運動をしていなくても、緊張やストレスなどに起因して、単位時間当たりの心臓の収縮回数である拍数が高く場合がある。このような場合に、心機能状態を評価するのは適切でないことがあるので、本実施形態にあっては、被験者の体動があまり大きくなく、かつ、被験者の拍数がしきい値以下であることを条件として心機能の状態を評価することとする。
【0019】
<1−2:第1実施形態の機能構成>
本実施形態に係る心機能診断装置は、以上のような理論的根拠に基づいて構成されるものであり、被験者から検出した脈波波形から、心室収縮期を特定するとともに、拍動に対応する駆出波の波形を解析して、駆出波を規定する指標を算出し、その指標により被験者の心機能状態を評価するものである。ここで、本実施形態にあっては、駆出波を規定する指標として、心臓の肥大や心機能等に関連する駆出波の立ち上がり時間を用いることにする。
また、拍数も心機能状態を評価するのに有用な指標となることが一般に知られていることから、本実施形態に係る心機能診断装置は、拍数も参照して心機能状態を評価することとする。
【0020】
図1に、本実施形態に係る心機能診断装置の機能構成を示すブロック図を示す。この図において、脈波検出部10は、例えば、被験者の末梢部(例えば、橈骨動脈)における脈波波形を検出して、その検出信号をMHとして体動除去部30に出力するものである。
一方、体動検出部20は、例えば、加速度センサなどから構成され、被験者の体の動きを検出して、その検出信号を信号THとして波形処理部21に出力するものである。波形処理部21は、ローパスフィルタ等で構成され、体動検出部20から出力される信号THを波形整形処理して、体動成分を示す信号MHtとして出力するものである。体動除去部30は、脈波検出部10による信号MHから体動成分を示す信号MHtを減算して、脈波成分を示す信号MH’として出力するものである。
【0021】
本実施形態にかかる心機能診断装置は、被験者から検出した脈波波形を処理するものであるが、被験者が安静状態にない場合、脈波検出部10により検出された信号MHには、脈波成分を示す信号MH’のほか、被験者の体動成分を示す信号MHtも重畳されることになる。このため、MH=MHt+MH’となり、脈波検出部10から出力される信号MHは、被験者の脈波波形を正確に示すものではない。
【0022】
一方、血流は血管や組織などの影響を受けるので、信号MHに含まれる体動成分MHtは、被験者の体動を示す信号THそのものではなく、それを鈍らせたものになると考えられる。
このため、被験者の体動を直接的に示す体動検出部20による信号THを波形処理部21によって波形整形して、体動成分を示す信号MHtとして用い、これを、脈波検出部10による信号MHから減算し、これにより体動の影響を除去して、脈波成分を示す信号MH’として出力しているのである。なお、波形処理部21におけるローパスフィルタの形式や、段数、定数などは、実際に測定したデータから定められる。
【0023】
ピーク点抽出・波形解析部40は、信号MH’を解析して、脈波波形の形状を特定する波形パラメータを抽出するものである。ここで、波形パラメータは、図6に示すように定められる。すなわち、波形パラメータは、
▲1▼1拍の立ち上がりピーク点P0(以下、この立ち上がり時刻を脈波開始時刻という)から、次の拍の立ち上がりピーク点P6までの時間t6
▲2▼脈波波形において順次現れるピーク点(極大点および極小点)P1〜P5の血圧値(差)y1〜y5、および、
▲3▼脈波開始時点のピーク点P0(最小極小点)から、上記各ピーク点P1〜P5が現れるまでの経過時間t1〜t5
として定められる。なお、この場合、駆出波の立ち上がり時間は、波形パラメータで言えば、時間t1に相当する。また、y1〜y5は、それぞれピーク点P0の血圧値を基準とした相対的な血圧値を示すことになる。
【0024】
さて、ピーク点抽出・波形解析部40は、波形パラメータの特定において、ピーク点P0およびP4を特定するが、このことは、必然的に心室収縮期および心室拡張期を特定することを意味する。すなわち、ピーク点P0は駆出波の立ち上がり開始点に相当するから、これを求めることは、心室収縮期の始点(心室拡張期の終点)を特定することを意味し、また、ピーク点P4は大動脈弁閉鎖に伴う切痕に相当するから、心室収縮期の終点(心室拡張期の始点)を特定することを意味する。したがって、ピーク点抽出・波形解析部40は、必然的に心室収縮期および心室拡張期を特定する機能も有する。
なお、ピーク点抽出・波形解析部40の詳細構成およびピーク情報の内容については、後述することとする。
【0025】
また、図6に示すように波形パラメータを定めた際に、本願発明者は、実測した求めた拍数に対して、各波形パラメータ単体やこれらの差等との個別的な相関関係を検討して、心室拡張期に相当する期間(t6-t4)と、相関係数(R2)が0.92という高い相関関係を有することを見出した。かかる相関関係を予め記憶するのが拍数変換テーブル60であり、ピーク点抽出・波形解析部40に求められた期間(t6-t4)を拍数に変換する。
なお、拍数を直接的あるいは正確に求めるのであれば、ピーク点抽出・波形解析部40によって時間t6を求めて、この換算値から算出すれば良い。
【0026】
次に、評価許可部70は、体動検出部20による信号THがしきい値以下であって、かつ、拍数変換テーブル60により変換された拍数がしきい値以下である場合に、ピーク点抽出・波形解析部40により求められた時間t1を、現在の時刻とともに出力するものである。データ記憶部71は、評価許可部70によって出力されたt1と時刻とを組にして記憶するものである。
また、評価部72は、次の処理を実行して、駆出波の立ち上がり時間の変化率を求めるものである。すなわち、評価部72は、第1に、データ記憶部71に最近記憶された時間t1と時刻とを読み出し、第2に、評価許可部70によって出力された現時点の時間t1から読み出した時間t1を差し引いて、駆出波の立ち上がり時間の変化分を求め、第3に、現時点の時刻から読み出した時刻を差し引いて経過時間を求め、第4に、立ち上がり時間の変化分を経過時間で割って、その変化率を算出する。
評価内容記憶部73は、駆出波の立ち上がり時間の変化率に対応して予め複数の評価内容を記憶する一方、評価部72によって算出された変化率に対応する評価内容を読み出して出力するものである。
告知部74は、診断内容記憶部73によって読み出された診断内容および時間的推移作成部75により作成された時間推移を、表示や音声等により外部に出力するものである。
また、時間的推移作成部75は、評価許可部70から出力された時間t1および時刻、あるいは、データ記憶部71に時系列に記憶された時間t1および時刻から、駆出波における立ち上がり時間の時間的推移を作成して出力するものである。
【0027】
<1−2−1:ピーク点抽出・波形解析部の詳細構成>
ここで、ピーク点抽出・波形解析部40の詳細について説明する。図2は、その詳細構成を示すブロック図である。
図において、マイクロコンピュータ401は、各構成部分を制御するものであり、内部に図示しないレジスタを有する。
波形メモリ402は、RAM等によって構成され、A/D変換器403およびローパスフィルタ404を介して供給される信号MH’の値、すなわち、脈波成分を示す信号の波形値Wを順次記憶する。
波形値アドレスカウンタ405は、マイクロコンピュータ401から波形採取指示STARTが出力されている期間、サンプリングクロックφをカウントし、そのカウント結果を、波形値Wの波形値アドレスADR1(書込アドレス)として出力するものである。この波形値アドレスADR1は、マイクロコンピュータ401により監視される。
また、セレクタ406は、波形メモリ402へのアドレスを選択するものであり、マイクロコンピュータ401によってセレクト信号S1が出力されていない場合、波形値アドレスカウンタ405によって出力される波形値アドレスADR1を選択する一方、セレクト信号S1が出力されている場合、マイクロコンピュータ401によって出力される読出アドレスADR4を選択する。
【0028】
一方、微分回路411は、ローパスフィルタ404から順次出力される波形値Wを時間微分して出力する。
零クロス検出回路412は、波形値Wが極大値または極小値となることによって波形値Wの時間微分がゼロとなった場合に、零クロス検出パルスZを出力するものである。さらに詳述すると、零クロス検出回路412は、図6に示した波形パラメータのピーク点P0〜P6を検出するために設けられた回路であり、これらのピーク点に対応した波形値Wが入力された場合に零クロス検出パルスZを出力する。
【0029】
次に、ピークアドレスカウンタ413は、マイクロコンピュータ401によって波形採取指示STARTが出力されている期間、零クロス検出パルスZをカウントし、そのカウント結果をピークアドレスADR2として出力するものである。
移動平均算出回路414は、現時点までに微分回路411によって出力された波形値Wの時間微分値を過去所定個数分だけ蓄積して、その平均値を算出し、その結果を現時点に至るまでの脈波の傾斜を表す傾斜情報SLPとして出力するものである。
【0030】
ピーク情報メモリ415は、図3に示すピーク情報を記憶するために設けられたものであり、その内容の詳細については次の通りである。
▲1▼波形値アドレスADR1
ローパスフィルタ404から出力される波形値Wが極大値または極小値となった時点において、波形値アドレスカウンタ405から出力されている波形値アドレスである。換言すれば、波形メモリ402にて、極大値または極小値に相当する波形値Wが書き込まれたアドレスである。
▲2▼ピーク種別B/T
上記波形値アドレスADR1に書き込まれた波形値Wが極大値T(Top)であるか極小値B(Bottom)であるかを示す情報である。
▲3▼波形値W
上記極大値または極小値に相当する波形値である。
▲4▼ストローク情報STRK
直前のピーク値から当該ピーク値に至るまでの波形値の変化分である。
▲5▼傾斜情報SLP
当該ピーク値に至るまでの過去所定個数分の波形値の時間微分の平均値である。
【0031】
<1−3:第1実施形態の動作>
次に、図1に示した実施形態に係る心機能診断装置の動作について説明する。
【0032】
<1−3−1:初回の測定動作>
この心機能診断装置は、一定時間毎に次の測定を行うものである。このため、まず、初回に行われる測定動作について説明する。
脈波検出部10により出力される信号MHには、被験者の体動に伴う体動成分が重畳されるが、体動成分除去部30により当該体動成分が除去されて、脈波成分のみを示す信号MH’となって、ピーク点抽出・波形解析部40に供給される。
ピーク点抽出・波形解析部40においては、後述するように信号MH’のデータが蓄積・解析され、これにより脈波波形の波形パラメータが特定されて、このうち、駆出波の立ち上がりに相当する時間t1と心室拡張期に相当する期間(t6-t4)とがそれぞれ求められる。このうち、期間(t6-t4)は、拍数変換テーブル60によって拍数に変換される。
【0033】
さて、評価許可部70においては、体動検出部20による信号THがしきい値以下であって、かつ、拍数変換テーブル60により変換された拍数がしきい値以下である場合に、ピーク点抽出・波形解析部40により求められた時間t1がそのまま現在の時刻とともに出力される。これにより、被験者が安静・平静状態にある場合に求められた時間t1のみが評価の対象となる一方、しきい値に対応する強度上で体動している場合または緊張やストレス等の状態にある場合に求められた時間t1が評価の対象から排除されることとなる。
評価許可部70により出力された時間t1および現在時刻は、データ記憶断71において時系列的に順次記憶される。なお、ここで記憶された時間t1および時刻は、次回の測定において読み出され、駆出波の立ち上がり時間の変化率を算出する際の基礎とされることになる。
【0034】
<1−3−1−1:ピーク点抽出・波形解析部の動作>
ここで、図2に示したピーク点抽出・波形解析部40の動作について説明する。
ピーク点抽出・波形解析部40は、脈波波形を取得してから、波形パラメータを求め、さらに、時間t1および期間(t6-t4)を求めるまでを、複数の段階で行う。そこで、ピーク点抽出・波形解析部40の動作については、各段階に分けて説明することとする。
【0035】
<1−3−1−1−1:脈波波形の蓄積およびそのピーク情報の採取>
まず、ピーク点抽出・波形解析部40においては、信号MH’が図2における波形メモリ402に蓄積されるとともに、当該信号MH’で示される脈波波形のピーク情報が採取される。この動作は、詳細には次のようにして実行される。
まず、脈波波形の採取開始を指示する旨の信号STARTがマイクロコンピュータ401によって出力されると、波形値アドレスカウンタ405およびピークアドレスカウンタ413のリセットが解除される。
この結果、サンプリングクロックφのカウントが波形値アドレスカウンタ405によって開始され、そのカウント値たる波形値アドレスADR1が、セレクタ406を介して波形メモリ402に書込アドレスとして供給される。そして、体動信号除去部30から出力された脈波成分を示す信号MH’がA/D変換器403に入力され、サンプリングクロックφにしたがってディジタル信号に順次変換され、ローパスフィルタ404を介し波形値Wとして順次出力される。このようにして出力された波形値Wは、波形メモリ402に順次供給され、その時点において波形値アドレスADR1で指定される記憶領域に書き込まれる。以上の動作により、例えば、図4に例示する脈波波形における一連の波形値Wが波形メモリ402に蓄積されることとなる。
【0036】
一方、この蓄積動作と並行して、ピーク情報の採取およびピーク情報メモリ205への書き込みが、以下のようにして実行される。
まず、脈波成分を示す信号MH’の波形値Wが微分回路411によって時間微分され、この結果が零クロス検出回路412および移動平均算出回路414にそれぞれ供給される。このようにして波形値Wの時間微分値が供給される毎に、移動平均算出回路414は、過去所定個数の時間微分値の平均値(すなわち、移動平均値)を演算し、演算結果を傾斜情報SLPとして出力する。ここで、波形値Wが上昇中もしくは上昇を終えて極大状態となっている場合は傾斜情報SLPとして正の値が出力され、下降中もしくは下降を終えて極小状態となっている場合は傾斜情報SLPとして負の値が出力される。
【0037】
例えば、図4に示す脈波波形がローパスフィルタ404から出力されると、ピーク点P’1は極大点であるから、時間微分としてゼロが微分回路411から出力される。このため、零クロス検出パルスZが、零クロス検出回路412によって出力される。
この結果、マイクロコンピュータ401により、その時点における波形値アドレスカウンタ405のカウント値たる波形値アドレスADR1、波形値W、ピークアドレスカウンタのカウント値であるピークアドレスADR2(この場合、ADR2=0)および傾斜情報SLPが取り込まれる。また、零クロス検出パルスZが出力されることによってピークアドレスカウンタ203のカウント値たるピークアドレスADR2が「1」になる。
【0038】
一方、マイクロコンピュータ401は、取り込んだ傾斜情報SLPの符号に基づいてピーク種別B/Tを作成する。このようにピーク点P’1の波形値Wが出力されている場合、その時点における傾斜情報SLPが正の値となるので、マイクロコンピュータ401は、ピーク情報B/Tの値を極大点に対応した「T」とする。そして、マイクロコンピュータ401は、ピークアドレスカウンタ413から取り込んだピークアドレスADR2(この場合、ADR2=0)をそのまま書込アドレスADR3として指定し、波形値W、この波形値Wに対応した波形値アドレスADR1、ピーク種別B/T、傾斜情報SLPを第1回目のピーク情報としてピーク情報メモリ415に書き込む。
なお、ピーク情報の書き込みが第1回目の場合、直前のピーク情報がないためストローク情報STRKの作成および書き込みは行わない。
【0039】
その後、図4に示す脈波波形において、ピーク点P’2に対応した波形値Wがローパスフィルタ404から出力されると、上述と同様に零クロス検出パルスZが出力され、波形値アドレスADR1、波形値W、ピークアドレスADR2(=1)、傾斜情報SLP(<0)がマイクロコンピュータ401により取り込まれる。
そして、上記と同様、マイクロコンピュータ401により、傾斜情報SLPに基づいてピーク種別B/Tが決定される。ここでは、ピーク点P’2は極小点なので、その時点における傾斜情報SLPは負の値となり、ピーク情報B/Tの値は極小点に対応した「B」となる。また、マイクロコンピュータ401によって、ピークアドレスADR2よりも「1」だけ小さいアドレスが読出アドレスADR3としてピーク情報メモリ415に供給される。これにより、第1回目に書き込まれた波形値Wが読み出される。そして、マイクロコンピュータ401によって、ローパスフィルタ404から今回取り込んだ波形値Wと、ピーク情報メモリ415から読み出した第1回目の波形値Wとの差分が演算され、ストローク情報STRKが求められる。このようにして求められたピーク種別B/T、ストローク情報STRKが、波形値アドレスADR1、波形値W、傾斜情報SLPとともに、第2回目のピーク情報としてピーク情報メモリ415のピークアドレスADR3=1に対応した記憶領域に書き込まれる。以後、ピーク点P’3、P’4、…、が検出された場合も同様の動作が実行される。
そして、所定のタイミングで、マイクロコンピュータ401により波形採取指示STARTの出力が停止され、波形値Wおよびピーク情報の採取が終了する。
【0040】
<1−3−1−1−2:1拍分の脈波波形を特定>
このようにして図4に例示した脈波波形のピーク点P’1〜のピーク情報を採取しても、それだけでは、図6に定めた波形パラメータを求めたことにはならない。すなわち、図4に示した脈波波形1拍分を特定してはじめて、図6で定めた波形パラメータと対応するのである。このため採取したピーク点P’1〜のピーク情報から脈波波形を1拍分特定する必要がある。この特定処理は、次のようにして実行される。
【0041】
まず、この特定にあたっては、脈波波形の特徴、すなわち、脈波波形の血圧値が心室収縮期の開始点に相当するピーク点P0において最低となり、その直後の駆出波に相当するピーク点P1において最高となる、という特徴を利用する。
そのため、マイクロコンピュータ401は、ピーク情報メモリ415から各ピーク点P’1、P’2、…、に対応した傾斜情報SLPおよびストローク情報STRKを順次読み出す。次いで、マイクロコンピュータ401は、各ストローク情報STRKの中から正の傾斜に対応したストローク情報(すなわち、対応する傾斜情報SLPが正の値となっているもの)を選択し、さらに、これらのストローク情報の中から値の大きなものを所定個数だけ抽出する。
すなわち、マイクロコンピュータ401は、第1に、極大点であるピーク点をとりあえず選択し、第2に、その中から直前ピーク点との変化分が大きいピーク点を抽出する。ここで、ピーク点を所定個数抽出しているが、これは、複数周期分について検討する趣旨である。
【0042】
次に、マイクロコンピュータ401は、抽出したピーク点に対応するストローク情報STRKの中から中央値に相当するものを特定する。これにより、1拍分の脈波波形の立上部分(例えば、図4において符号STRKMによって示した部分)に相当するストローク情報が特定される。なお、この特定は、複数周期分の脈波波形についてピーク情報が採取されていることを前提としているから、測定異常と考えられるものを除外する趣旨である。
そして、マイクロコンピュータ401は、当該ストローク情報のピークアドレスよりも「1」だけ前のピークアドレスに相当するピーク点を、波形パラメータのピーク点P0とし、以下のピークアドレスに相当するピーク点を、順次、波形パラメータのP1〜P6と特定する。
例えば、図4でいえば、立上部分STRKMの直前に位置するピーク点P’6が、波形パラメータの算出基準となるピーク点P0と特定され、以下に続くピーク点P’7〜P’12が順次波形パラメータのP1〜P6と特定される。
【0043】
なお、心室拡張期に相当するピーク点P4からP6(P0)までの特定にあたっては、脈波波形の次のような特徴を利用しても良い。すなわち、脈波波形の血圧値は、心室拡張期の始点に相当するピーク点P4において、2番目に小さい極小値となる特徴を利用して、検出された各ピーク点のうち、値の大きさが下から2番目の極小値をピーク点P4と特定しても良い。
個人差や体調などによって、脈波波形には退潮波がはっきりと現れない場合がある。この場合、退潮波によるピーク点P2、P3は特定できないが、ピーク点P4は、値の大きさが下から2番目の極小値と定めることにより特定することが可能となる。
【0044】
<1−3−1−1−3:波形パラメータの算出>
マイクロコンピュータ401は、上記1拍分の脈波波形に対応した各ピーク情報を参照して各波形パラメータを算出する。例えば、ピーク点P’6〜P’12が、波形パラメータの基準となるピーク点P0〜P6と特定された場合、次のようにして求められる。
▲1▼血圧値y1〜y5
ピーク情報のうちピーク点P’6〜P’11の波形値Wに係数を乗じたものを、それぞれy1〜y5とする。なお、この係数は、脈波検出部10の感度や、A/D変換器403の特性、ローパスフィルタ404の回路構成などにより決定されるものである。
▲2▼時間t1
ピーク点P’7に対応する波形アドレスからピーク点P’6に対応する波形アドレスを差し引き、その結果に対してサンプリングクロックφの周期を乗じてt1を算出する。
▲3▼時間t2〜t6
上記t1と同様、対応する各ピーク点間の波形アドレス差に基づいてそれぞれ演算する。
マイクロコンピュータ401は、以上のようにして得られた各波形パラメータを、内部のレジスタに蓄積する。
【0045】
<1−3−1−1−4:時間t1および期間(t6-t4)の算出>
マイクロコンピュータ401は、第1に、内部のレジスタから、各波形パラメータの期間t1、t4およびt6をそれぞれ読み出し、第2に、読み出したt4およびt6に基づいて期間(t6-t4)を算出して、時間t1および期間(t6-t4)を出力する。
このようにして、時間t1および期間(t6-t4)はそれぞれ算出されて、評価許可部70や評価部72における評価の基礎とされることとなる。
【0046】
以上のようにして、初回の測定動作においては、被験者が安静・平静状態にあれば、評価許可部70により出力された時間t1およびその時刻が、データ記憶断71において時系列的に順次記憶される。
なお、被験者が安静・平静状態になければ、時間t1は、評価許可部70によってデータ記憶部71には記憶されない。このため、次回以降の測定において、算出された時間t1がデータ記憶部71に記憶されたときが実質的な初回の測定動作となる。
また、ここで記憶された時間t1および時刻は、次回の測定において読み出され、駆出波の立ち上がり時間の変化率を算出する際の基礎とされることになる。
【0047】
<1−3−2:2回目以降の測定動作>
さて、上述のように初回の測定動作が終了し、前回の測定から一定時間経過すると再び同じ測定が実行されて、被験者が安静・平静状態にあれば、駆出波の立ち上がりに相当する時間t1とその時点における時刻とがそれぞれ評価許可部70により出力されることになる。
ここで、評価部72においては、第1に、データ記憶部71から最近記憶された時間t1とその時刻とが読み出され、第2に、現時点で算出された時間t1から読み出された時間t1を差し引いて、その測定期間における時間t1の変化分が求められる。さらに、第3に、現時点の時刻から読み出された時刻を差し引いて、前回測定時から今回測定時に至るまでの経過時間が求められ、第4に、変化分が経過時間で割った商が求められて、駆出波における立ち上がり時間の変化率が算出されることになる。上述したように、この変化率は極めて重要な意義を有するものである。
【0048】
駆出波における立ち上がり時間の変化率が算出されると、評価内容記憶部73においては当該変化率に対応する診断内容が読み出され、その内容が告知部74により被験者や医師等に告知される。
以後同様な測定動作が繰り返し行われ、その都度、変化率が算出され、それに対応する診断内容が告知されることとなる。
【0049】
<1−4:告知の態様>
ここで、本実施形態における告知部74による告知の種々の例について説明する。
まず、変化率を図7に示すように6段階にランク付けするとともに、それらのランク付けにそれぞれ対応する診断メッセージを診断内容として記憶させておき、評価部72により算出された時間t1の変化率に対応する診断メッセージを読み出して告知する構成とすることが考えられる。また、診断メッセージではなくて、図8に示すようなフェイスチャートを算出された時間t1の変化率に対応して表示する構成としても良い。
さらに、駆出波の立ち上がり時間は、上述のように、心室の収縮によって拍出される血液の圧力特性を示し、心臓の肥大や心筋収縮力の低下を評価する上での基礎となり得るものであるから、時間ttそのものを告知する構成としても良い。
【0050】
また、時間的推移作成部75により時間ttの時間的推移は、例えば、次のようにして作成される。具体的には、データ記憶部71の記憶内容は、時刻とその時刻において測定された時間ttとの組であるから、読み出したデータのうち時刻をx軸に、時間ttとy軸にそれぞれとることにより、時間ttの時間的推移が作成される。この場合、図9に示すように、x軸を、読み出した最も古い時刻を基準とする経過時間とし、さらに、y軸について言えば、読み出した最も古い時刻に対する時間ttの大きさを「1.0」として、それ以外の時間をその割合で示しても良い。なお、図示の例では、測定が2分間隔で行われる場合を示す。
【0051】
また、告知部74による告知については、視覚による表示や音声等による通知のほか、種々の感覚によって告知することが可能である。
例えば、触覚に訴える告知としては、腕時計等の裏面に電極を設け、この電極に通電させることによって電気的刺激を与える構成などが考えられる。また、腕時計等の携帯機器の裏から突起物を出し入れ可能な構造として、この突起物によって機械的刺激与える構成などが考えられる。
一方、嗅覚に訴える告知として、装置に香料等の吐出機構を設けるとともに、告知内容と香りとを対応させておき、告知内容に応じた香料を吐出する構成などが考えられる。ちなみに、香料等の吐出機構には、マイクロポンプなどが好適である。
さらに、単独で使用するのみならず複数の手段を組み合わせても良いことは勿論である。
【0052】
なお、本実施形態にかかる心機能診断装置においては、体動検出部20により被験者の体動成分を検出する構成となっていたが、被験者が体動していない状態を前提として診断するならば、脈波検出部10により信号MHは、そのまま脈波成分のみを示す信号MH’となるので、体動検出部20および波形処理部21は不要である。
くわえて、本装置においては、心室拡張期に相当する期間(t6-t4)から拍数を求める構成としたが、波形パラメータの時間t6から求めても良いのはもちろんであるし、また、被験者の拍数が十分に低い状態にあることを前提として診断するならば、拍数を求めるための構成そのものも不要となる。このため、評価許可部70は任意的な要件である。
また、なお、上述した実施形態にあっては、駆出波における立ち上がり時間の変化率を現時点の値とデータ記憶部71に記憶された最近の値とにより求めたが、これに限られないのはいうまでもない。例えば、現時点の値と過去所定個数分前の値とにより求めても良いし、現時点から過去所定個数分までの平均値と過去の平均値とから求めても良い。
【0053】
以上のように、第1実施形態に係る心機能診断装置によれば、被験者から検出した脈波波形のピーク点を抽出して、駆出波の立ち上がり時間t1を求め、必要ならば、その変化率を求めるだけで、当該被験者の心機能状態をある程度、評価診断することが可能となる。したがって、脈波波形について周波数解析処理をしなくて済むので、処理の負担を低減することができ、装置の小型化や簡易化などに大いに貢献することが可能となる。
【0054】
<2:第2実施形態>
次に、本発明の第2実施形態に係る心機能診断装置について説明する。
【0055】
<2−1:指標としてt1/t4
上記第1実施形態では、駆出波の立ち上がり時間t1を評価の指標として用いた。ここで、時間t1の意義について再検討してみると、上述したように時間t1は、心室の収縮によって拍出される血液の圧力特性によって定まると考えられる。
しかしながら、拍出される血液の圧力特性は、個人毎による相違するのが一般的である、と考えられる。このため、同一被験者についての評価であればともかく、複数の被験者にわたっての相互評価は、適切ではないと考えられる。一方、上述したように1サイクルの収縮拡張によって心臓から流出する血液の拍出量は、駆出時間に依存しているため、その拍出における血液の圧力特性を示す時間t1も駆出時間の影響を受けると考えられる。
そこで、脈波波形における駆出波の立ち上がり時間t1を、脈波波形において駆出時間に相当するピーク点P0からP4までの時間t4で正規した値を、すなわち、t1/t4を、t1に換えて(あるいはt1とともに)評価の指標として用いることが考えられる。
【0056】
このための構成は、図2におけるマイクロコンピュータ401が、その内部のレジスタに記憶した時間t1およびt4からt1/t4を算出して出力し、以降、図1に示したピーク点抽出・波形解析部40の後段において、t1に換えて(あるいはt1とともに)t1/t4を指標として用いることで可能であり、t1/t4それ自体や、その変化率で心機能状態が評価されることとなる。また、t1/t4の時間的推移を作成して告知しても良い点も同様である。
結局、かかる応用例の構成は、実質的に図1および図2の構成と同一となる。
【0057】
<3:指標の有用性>
上述したように、心機能状態を評価する指標として、第1実施形態では脈波波形における駆出波形の立ち上がり時間t1を、第2実施形態では、この時間t1を駆出時間に相当する時間t4で正規したt1/t4を、ぞれぞれ用いた。ここで、これらの指標の有用性について実測結果を参照して検討してみる。
図12は、心臓移植者と健常者とが、それぞれ着座姿勢、仰向姿勢、直立姿勢をとった場合における拍数、t1/t4をそれぞれ示した図表であって、本願発明者の一人である上馬場和夫医師がオーストラリアで実測した結果に基づくものである。
この図に示すように、健常者の拍数は、各姿勢での負荷に対応したものとなっており、最も負荷の高い直立姿勢において最高値となっている。上述したように、拍数は、心臓から送り出すべき血液量に応じて変化するから、その時点において心筋に要求される収縮力の指標とも言えるものである。
しかしながら、図に示すように、心臓移植者の拍数は、各姿勢によらずほぼ一定となっている。また、この現象は、高齢などにより心機能が極めて低下し、心拍をペースメーカに頼ざるを得ない者も同様である。このように、心臓から送り出すべき血液量に応じて心臓の拍数を制御できない者にとっては、当然のことながら、拍数は、心筋に要求される収縮力の指標に足り得るものではなくなる。
【0058】
これに対し、第2実施形態において用いたt1/t4は、健常者においてはもちろんのこと、心臓移植者においても、健常者の拍数と同様な変化特性を有している。このため、t1/t4は、健常者のみならず心臓移植者のような拍数を制御できない者においても、心機能を評価する際の指標として極めて有用であることが判る。
【0059】
<4:外部機器へのデータ転送>
心機能診断装置に小型化・軽量化が要求される場合、図1および図2に示す構成を1個の装置として集約する構成では、その評価・診断も医師等の判断が入り込む余地がないものとなる。
そこで、被験者の脈波波形を検出した後、図1における評価許可部70に供給すべき時間t1(t1/t4)および拍数を外部機器にデータ転送し、そこで詳細な診断・解析を行う構成が考えられる。
【0060】
図1において波線で示した通信I/F(インターフェイス)76がそのための構成である。通信I/F76は、内部にデータバッファを有し、時間t1(t1/t4)、時刻および拍数を所定の測定期間分だけ蓄積した後、診断・解析を行う通信I/F76にデータ転送する構成となっている。ここで、通信I/F76は、外部機器と光通信にてデータ転送するためのLEDおよびフォトトランジスタを有するものである。
【0061】
一方、図10は、このような外部機器の構成を示すブロック図である。この図のように、外部機器は、機器本体600や、ディスプレイ601、キーボード602、プリンタ603などから構成されて、以下の点を除いて通常のパーソナルコンピュータと同じものである。
すなわち、機器本体600は、図1における評価許可部70以降の構成を構築するとともに、送信データを光に変換して送信するためのLED604を有する一方、受信光をデータに変換するためのフォトトランジスタ605を有している。これらLED604、フォトトランジスタ605には、心機能診断装置の通信I/F76に設けられるLEDおよびフォトトランジスタの特性と同一もしくは近似しているものがそれぞれ用いられる。ここでは、近赤外線タイプ(例えば中心波長が940nmのもの)が望ましい。そして、近赤外線タイプを用いる場合には、可視光を遮断するための可視光カット用のフィルタが、機器本体600の前面に設けられ、光通信用の通信窓606となっている。
【0062】
このような構成にかかる心機能診断装置は、データ転送を行わない場合には、単独でも時間t1(t1/t4)の変化率に基づいて上述した被験者の心機能状態を評価・診断を行う一方、データ転送を行う場合には、ピーク点抽出・波形解析部40により算出された時間t1(t1/t4)と拍数変換テーブル60により変換された拍数とからなる組を、所定の測定期間分だけ通信I/F76のデータバッファに蓄積する。
ここで、医師等の第三者がキーボード601を操作して、データ要求を指示すると、外部機器は、データリクエスト信号をLED604を介して送信した後、データを受信するための待機状態となる。
一方、心機能診断装置側における通信I/F76のフォトトランジスタがデータリクエスト信号を受信すると、通信I/F76のデータバッファに蓄積された組データが、通信I/F76のLEDにより送信される。この組データをフォトトランジスタ605が受信することにより、外部機器では、被験者における駆出波の立ち上がり時間t1(t1/t4)、および、その測定時間のデータが取得されることになる。
この後、外部機器では、図1における評価許可部70以降の構成を構築することにより、時間t1(t1/t4)の変化率に基づいて被験者の心機能状態を評価・診断や、蓄積したデータにより医師等の診断も可能となる。
【0063】
なお、データ転送には、このほかに、被験者の体動状態も併せて外部機器に送信することや、逆に、変化率に対応するランク付けや診断メッセージなどを外部機器側にて設定して、その内容を心機能装置側に送信することなどが考えられる。
【0064】
<5:実施形態や応用形態の外観的構成>
次に、上述した実施形態に係る心機能診断装置の構成例のいくつかについて説明する。本装置は、被験者の心機能状態を継続的に測定するものであるから、日常的に装着して苦にならない構成が望ましい。このような構成は、次のように、腕時計型や装身具などの形態を模したものや、その機能の一部として組み込むものが考えられる。
【0065】
<5−1:腕時計型A>
まず、実施形態に係る心機能診断装置1を腕時計型とした場合の構成例について、図13を参照して説明する。
同図(a)および(b)に示すように、心機能診断装置1は、主に、腕時計構造を有する装置本体100と、この装置本体100に接続されるケーブル101と、このケーブル101の先端側に設けられた脈波検出部10とから構成されている。
このうち、装置本体100には、リストバンド102が取り付けられている。詳細には、リストバンド102の12時方向から被験者の左腕に巻き付いて、その他端が装置本体100の6時方向で固定されている。
装置本体100の6時方向には、また、コネクタ部103が設けられている。このコネクタ部103には、ケーブル101の端部となっているコネクタピース104が着脱自在に取り付けられている。
なお、このコネクタピース104を取り外すと、コネクタ部103には、同図(c)に示すように、ケーブル101との接続ピン111、112のほか、上述したデータ転送を行うためのLED113、フォトトランジスタ102が設けられている。
【0066】
一方、脈波検出部10は、同図(b)に示すように、センサ固定用バンド11によって遮光されながら、被験者の人差し指の根本に装着される。このように、脈波検出部10を指の根本に装着すると、ケーブル101が短くて済むので、装着しても邪魔にならない。また、掌から指先までの体温の分布を計測すると、寒いときには、指先の温度が著しく低下するのに対し、指の根本の温度は比較的低下しない。したがって、指の根本に脈波検出部10を装着すれば、寒い日に外出しても、脈波波形を正確に検出できる。
また、装置本体100の表面側には、液晶パネルからなる表示部110が設けられている。この表示部110は、セグメント表示領域や、ドット表示領域などを有し、現在時刻や診断内容など表示する。すなわち、表示部110は、実施形態における告知部74に対応している。
【0067】
一方、装置本体100の内部には、図示せぬ加速度センサが組み込まれており、被験者の腕の振りや、体の上下動によって生じる体動を検出している。すなわち、この加速度センサが、実施形態における体動検出部20に対応している。
また、装置本体100の内部には、各種演算や変換などを制御するCPUが設けられ(図示省略)、図2におけるマイクロコンピュータ401を兼ねている。さらに、装置本体100の外周部には、各種操作や指示を行うためのボタンスイッチSW1およびSW2がそれぞれ設けられている。
【0068】
<5−1−1:脈波検出部の詳細構成>
次に、脈波検出部10の構成について図14を参照して説明する。
この図に示すように、脈波検出部10は、LED12、フォトトランジスタ13などから構成される。スイッチSWがon状態となり、電源電圧が印加されると、LED12から光が照射される。この照射光は、被験者の血管や組織によって反射した後に、フォトトランジスタ13によって受光される。したがって、フォトトランジスタ12の光電流を電圧に変換したものが、脈波検出部10の信号MHとして出力される。
【0069】
ここで、LED12の発光波長は、血液中のヘモグロビンの吸収波長ピーク付近に選ばれる。このため、受光レベルは血流量に応じて変化する。したがって、受光レベルを検出することによって、脈波波形が検出されることとなる。
また、LED12としては、InGaN系(インジウム−ガリウム−窒素系)の青色LEDが好適である。青色LEDの発光スペクトルは、例えば450nmに発光ピークを有し、その発光波長域は、350nmから600nmまでの範囲にある。この場合、かかる発光特性を有するLEDに対応させてフォトトランジスタ13として、GaAsP系(ガリウム−砒素−リン系)を用いればよい。このフォトトランジスタ13の受光波長領域は、例えば、主要感度領域が300nmから600nmまでの範囲にあって、300nm以下にも感度領域がある。
このような青色LEDとフォトトランジスタとを組み合わせると、その重なり領域である300nmから600nmまでの波長領域において脈波が検出される結果、以下の利点がある。
【0070】
まず、外光に含まれる光のうち、波長領域が700nm以下の光は、指の組織を透過しにくい傾向があるため、外光がセンサ固定用バンドで覆われていない指の部分に照射されても、指の組織を介してフォトトランジスタ33まで到達せず、検出に影響を与えない波長領域の光のみがフォトトランジスタ33に達する。一方、300nmより低波長領域の光は、皮膚表面でほとんど吸収されるので、受光波長領域を700nm以下としても、実質的な受光波長領域は、300nm〜700nmとなる。したがって、指を大掛かりに覆わなくとも、外光の影響を抑圧することができる。また、血液中のヘモグロビンは、波長が300nmから700nmまでの光に対する吸光係数が大きく、波長が880nmの光に対する吸光係数に比して数倍〜約100倍以上大きい。したがって、この例のように、ヘモグロビンの吸光特性に合わせて、吸光特性が大きい波長領域(300nmから700nm)の光を検出光として用いると、その検出値は、血量変化に応じて感度よく変化するので、血量変化に基づく脈波波形MHのS/N比を高めることができる。
【0071】
<5−2:腕時計型B>
次に、心機能診断装置1を腕時計型とした場合において、他の構成例について、図15を参照して説明する。この構成では、被験者の脈波波形をLEDやフォトトランジスタ等によって光電的に検出するのではなく、圧力センサを用いて検出するものである。
同図(a)に示すように、脈波診断装置1には、一対のバンド102、102が設けられており、その一方の締着具120の締め付け側には、圧力センサ130の弾性ゴム131が突出して設けられている。締着具120を備えるバンド102は、圧力センサ130による検出信号を供給するべくFPC(Flexible Printed Circuit)基板を軟性プラスチックで被覆した構造(詳細は図示省略)となっている。
【0072】
また、使用時においては、同図(b)に示すように、締着具120に設けられた弾性ゴム131が橈骨動脈140の近傍に位置するべく、腕時計構造の脈波診断装置1が被験者の左腕150に巻回される。このため、脈波を恒常的に検出することが可能となる。なお、この巻回については通常の腕時計の使用状態と何等変わることがない。
こうして弾性ゴム131が、被験者の橈骨動脈140近傍に押圧されると、該動脈の血流変動(すなわち脈波)が弾性ゴム131を介して圧力センサ130に伝達され、圧力センサ130はこれを血圧として検知する。
【0073】
<5−3:ネックレス型>
また、実施形態に係る心機能診断装置1を、図16に示すようなネックレス型とすることが考えられる。
この図において、圧力センサ130はケーブル101の先端に設けられており、例えば、図17に示すように、粘着テープ170などを用いて、被験者の頸動脈部に取り付けられる。また、図16において、中空部を有するブローチのような形状をした装置本体100には、この装置の主要部分が組み込まれているとともに、その前面には表示部110、スイッチSW1、SW2が設けられている。なお、ケーブル101はその一部が鎖160に埋め込まれており、圧力センサ130により出力される信号MHを、装置本体100に供給している。
【0074】
<5−4:眼鏡型>
実施形態に係る心機能診断装置1の形態例としては、図18に示すような眼鏡型とすることが考えられる。
この図に示すように、装置本体は、ケース100aとケース100bとに分かれ、それぞれ別々に眼鏡の蔓181に取り付けられ、蔓181内部に埋め込まれたリード線を介して互いに電気的に接続される。ケース100aのレンズ182側にはその側面に液晶パネル183が取り付けられるとともに、該側面の一端には鏡184が所定の角度で固定される。また、ケース100aには光源(図示略)を含む液晶パネル183の駆動回路と、表示データを作成するための回路が組み込まれており、これらが、表示部110を構成している。この光源から発射された光は、液晶パネル183を介して鏡184で反射されて、レンズ182に投射される。また、ケース100bには装置の主要部が組み込まれており、その上面には上述したスイッチSW1、SW2が設けられている。
一方、圧力センサ130は、ケーブル101を介して、ケース100bと電気的に接続されており、ネックレスの場合と同様に頸動脈部に貼り付けられる。なお、ケース100aとケース100bとを接続するリード線は蔓181に沿って這わせるようにしても良い。また、この例では装置本体をケース100aとケース100bとの2つに分ける構成としたが、これらを一体化したケースで構成しても良い。さらに、鏡184については、液晶パネル183との角度を調整できるように可動式としても良い。
【0075】
<5−5:カード型>
また、他の形態例として、図19に示すようなカード型とすることが考えられる。このカード型の装置本体100は、例えば、被験者の左胸ポケットに収容されるものである。圧力センサ130は、ケーブル101を介して、装置本体100と電気的に接続されており、ネックレスや眼鏡の場合と同様に、被験者の頸動脈部に貼り付けられる。
【0076】
<5−6:万歩計型>
さらに、他の形態例として、図20(a)に示すような万歩計型も考えられる。この万歩計の装置本体100は、同図(b)に示すように、被験者の腰ベルト191に取り付けられるものである。圧力センサ130は、ケーブル101を介して、装置本体100と電気的に接続されており、粘着テープによって、被験者の股関節部において大腿動脈部に固定され、さらに、サポータ192によって保護されている。この際、ケーブル101については、被験者の日常生活に支障をきたさないように、衣服に縫い込むなどの対策を施すのが望ましい。
【0077】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、脈波波形のうち心機能状態を示す部分を特定して処理することにより、被験者から検出した脈波波形について、1周期分以上を周波数解析処理することのなく、当該被験者の心機能状態を診断することが可能となる。したがって、心機能の状態を、より簡易な構成によって診断できることとなり、装置の小型化・軽量化に大いに貢献することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の実施形態にかかる心機能診断装置の構成を示すブロック図である。
【図2】 同実施形態におけるピーク点抽出・波形解析部の詳細構成を示すブロック図である。
【図3】 ピーク情報メモリの記憶内容を説明するための図である。
【図4】 波形メモリに記憶される脈波波形の一例を示す図である。
【図5】 (a)は心電図であり、(b)は大動脈血圧波形を示す図であり、(c)は抹消部での脈波波形を示す図である。
【図6】 脈波波形と波形パラメータとの対応を説明するための図である。
【図7】 変化率と診断内容との対応を示す図である。
【図8】 変化率と表示内容との対応を示す図である。
【図9】 時間t1の時間的推移を示す表示の一例を示す図である。
【図10】 外部機器の構成の一例を示す図である。
【図11】 (a)は、人体の動脈血管系をシミュレートした四要素集中定数モデルの構成を示す回路図であり、(b)は、同じく五要素集中定数モデルの構成を示す回路図である。
【図12】 指標の有用性を説明するための実測値を示す図表である。
【図13】 (a)〜(c)は、それぞれ実施形態の構成を腕時計型とした場合の外観構成を示す図である。
【図14】 実施形態における脈波検出部の構成を示す図である。
【図15】 (a)は、実施形態の構成を別の腕時計型とした場合の外観構成を示す図であり、(b)は、その装着状態を示す図である。
【図16】 実施形態の構成をネックレス型とした場合の外観構成を示す図である。
【図17】 脈波検出部を頚動脈に取り付けた様子を示す図である。
【図18】 実施形態の構成を眼鏡型とした場合の外観構成を示す図である。
【図19】 実施形態の構成をカード型とした場合の外観構成を示す図である。
【図20】 (a)は、実施形態の構成を万歩計型とした場合の外観構成を示す図であり、(b)は、その装着状態を示す図である。
【符号の説明】
10……脈波検出部(脈波検出手段)、20……体動検出部(体動検出手段)、30……体動成分除去部(体動成分除去手段)、40……ピーク点抽出・波形解析部(収縮期特定手段、正規化手段)、60……拍数変換テーブル、72……評価部(変化率算出手段)、76……通信I/F(送信手段)
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a cardiac function diagnostic apparatus that analyzes a ejection wave accompanying a heart contraction among pulse wave waveforms in a peripheral part of a subject, and diagnoses and evaluates the cardiac function of the subject.
[0002]
[Prior art]
Generally speaking, a pulse wave is a wave of blood that is pumped out of the heart and propagates through blood vessels. For this reason, it is known that various medical information can be obtained by detecting and analyzing a pulse wave. As pulse wave research progresses, information that cannot be obtained from blood pressure, heart rate, etc. can be obtained by analyzing pulse waves collected from a living body using various methods. Can now be diagnosed.
Here, the same inventor as the present application paid attention to the relationship between the shape of a pulse wave waveform and its distortion rate in PCT / JP96 / 01254 (Title of Invention: Diagnostic Device and Control Device for Biological Condition). The invention according to this application detects and processes a pulse wave waveform of a subject, thereby calculating a distortion rate of the pulse wave waveform, and specifying the shape of the pulse wave waveform from the distortion rate, thereby determining the living body of the subject. It was possible to diagnose the condition.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
However, in the above prior art, only the relationship between the shape of the pulse wave waveform and the distortion rate has been described, and it has not been clarified which portion of the pulse wave waveform indicates a cardiac function state. Therefore, in order to analyze the pulse wave waveform, it is necessary to obtain the magnitudes of the amplitudes of the fundamental wave and the respective harmonic components by performing FFT processing or the like for one cycle or more of the pulse wave waveform. However, diagnosis of cardiac function has a problem that a high processing capacity is required. This problem is particularly noticeable when the diagnostic apparatus is reduced in size and weight.
[0004]
The present invention has been made in view of the above problems, and the object of the present invention is to perform frequency analysis processing by identifying and processing which part of the pulse wave waveform indicates a cardiac function state. Another object of the present invention is to provide a cardiac function diagnostic apparatus capable of diagnosing a cardiac function state with a simple configuration.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
  In order to achieve the above object, in the present invention, a pulse wave detecting means for detecting a pulse wave waveform from a living body, a systolic phase specifying means for specifying a systole of a heart from the pulse wave waveform, and the systolic phase specifying Among the pulse waveforms in the systole identified by the means, analyze the waveform indicating the pressure characteristics of the arterial vascular system accompanying blood pumped from the heartAnd normalizing the rise time of the waveform indicating the pressure characteristic with the time of the systole of the heart specified by the systole specifying means.Analyzing means for calculating and said analyzing meansCorresponding to the rise time normalized byAnd an evaluation means for evaluating the cardiac function state of the living body.
[0006]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described.
[0007]
<1: First Embodiment>
First, the cardiac function diagnostic apparatus according to the first embodiment will be described.
[0008]
<1-1: Theoretical basis of the first embodiment>
Needless to say, the heart drives out blood by repeating contraction and expansion. Here, the time for blood to flow out of the heart by one cycle of contraction and expansion is called ejection time. This ejection time tends to become short as a result of the release of catecholamines such as adrenaline when the number of beats, which is the number of heart contractions per unit time, increases due to exercise or the like. This means that the contraction force of the myocardium is increasing.
Further, as the ejection time becomes longer, the stroke volume flowing out from the heart tends to increase due to one cycle of contraction and expansion.
Now, when a person exercises or the like, since it is necessary to supply a large amount of oxygen to the heart muscle, skeletal muscle, etc., the product of the number of beats and the amount of stroke, that is, the blood flow delivered from the heart per unit time increases. Here, as a result of the increase in the number of beats, the ejection time is shortened, so that the stroke volume is decreased. However, since the rate of increase in the number of beats exceeds the rate of decrease in the amount of stroke, the product of the number of beats and the volume of stroke increases as a whole.
[0009]
Next, the relationship between the heart motion and the blood pressure waveform will be described. FIG. 5 (a) shows an electrocardiogram waveform. Generally, from the point R in the figure to the end point U of the T wave is said to be a ventricular systole, which corresponds to the ejection time. It is said that the period from the U point to the next R point is the ventricular diastole. Here, during the ventricular systole, ventricular contraction does not occur uniformly, but slows as contraction progresses from the outside to the inside. For this reason, the blood pressure waveform at the aortic root immediately after the heart has an upwardly convex shape during the period from the release of the aortic valve to the closing, as shown in FIG.
[0010]
An example of a pulse wave waveform in which the blood pressure waveform appears in the peripheral part (radial artery) at the aortic root is shown in FIG. The reason why such a shape is formed is that a first wave called an ejection wave is first generated by the ejection of blood from the heart, and subsequently, a tidal wave is caused by reflection at a blood vessel branch portion near the heart. It is considered that a second wave is generated, and then a notch accompanying the aortic valve closure is generated, and a third wave called a notch wave appears.
Therefore, in the pulse wave waveform, the point from the lowest blood pressure value to the notch corresponds to the ventricular systole, and the point from the notch to the lowest blood pressure value in the next cycle corresponds to the ventricular diastole. .
Here, the point corresponding to the aortic valve release in the pulse waveform is the minimum point of the blood pressure value, and the point corresponding to the aortic valve closure in the pulse waveform is from the minimum point in time series. It is the minimum point that appears third, and, in terms of the magnitude of the blood pressure value, is the second minimum point from the minimum minimum point.
Note that the pulse waveform shown in FIG. 10C is actually delayed in time with respect to the aortic blood pressure waveform shown in FIG. 10B, but for the sake of explanation, this time delay is ignored. The phases are aligned.
[0011]
Next, the pulse wave waveform shown in FIG. The pulse wave waveform detected in the peripheral part of the subject is, so to speak, a pressure wave of blood that has passed through a closed system composed of a heart that is a pulsatile pump and a vascular system that is a conduit. That is, in addition to being defined by the cardiac function state, secondly, it is affected by the blood vessel diameter, blood vessel contraction / extension, blood viscosity resistance, and the like. For this reason, if the pulse wave waveform is detected and analyzed, it is considered that not only the state of the arterial vasculature in the subject but also the cardiac function state can be evaluated.
[0012]
Here, consider which part of the pulse waveform is to be analyzed.
First, as described above, since the ventricular contraction does not occur uniformly, the blood waveform pumped out from the heart becomes maximum during the ventricular systole as shown in FIG. On the other hand, blood pumped out of the heart reaches the peripheral part under the influence of the arterial vasculature. For this reason, the ejection wave shown in FIG. 5C is considered to be a waveform that appears in the peripheral portion due to the influence of the arterial vascular system on the pressure wave of blood pumped out by the contraction of the ventricle. That is, the ejection wave is a waveform indicating the pressure characteristics of the arterial vasculature associated with blood pumped out by ventricular contraction.
Therefore, if the pressure wave of the pumped blood changes due to, for example, changes in the myocardium, the effect will appear in the ejection wave of the pulse wave waveform. First, it is considered important to analyze the ejection wave that appears first in the period corresponding to the ventricular systole.
[0013]
Next, the characteristics of blood pressure waves pumped out by ventricular contraction will be considered. In general, when the heart is enlarged, its internal volume does not change much even if the ventricle contracts. For this reason, since blood is not suddenly pumped out from the heart, it is considered that the rise time of the ejection wave is prolonged. Similarly, even when the contraction force of the myocardium decreases for some reason, it is considered that the rise time of the ejection wave is prolonged.
Therefore, it is considered that by determining the rise time of the ejection wave over a long period and monitoring the fluctuation, it is possible to determine the possibility of cardiac hypertrophy or decrease in myocardial contraction force. Here, the decrease in myocardial contractility is caused by aging, myocardial ischemia, etc., especially the latter, which leads to angina pectoris, and if myocardial necrosis leads to myocardial infarction, the cardiac function status is evaluated. It can be seen that it is extremely important to monitor the rise time of the ejection wave as an index to monitor.
[0014]
By the way, in order to non-invasively determine the state of circulation (blood circulation), the inventor of the present application simulates the behavior of the arterial vasculature from the aortic origin to the extirpation part by an electrical model, Proposed techniques to approximately calculate parameters related to circulatory dynamics such as compliance (Japanese Patent Laid-Open No. Hei 6-205747: Invention name “Pulse wave analyzer”, PCT / JP96 / 03211: Invention name “Biological state” (See “Measurement equipment”). In short, this technology actually detects the response waveform when an electrical signal simulating the behavior of the arterial vasculature is given an electrical signal corresponding to the pressure wave at the beginning of the subject's aorta. By determining the value of each element constituting the electrical model so as to coincide with the pulse wave waveform, the parameters of the circulation dynamics corresponding to each element are approximately calculated.
As this electrical model, there are a four-element lumped constant model as shown in FIG. 11A and a five-element lumped constant model as shown in FIG. In particular, for the latter five-element lumped constant model, among the factors that determine the behavior of the circulatory dynamics of the human body, the blood inertia in the central part adopted in the four-element lumped constant model and the blood vessel due to blood viscosity in the central part Resistance (viscosity resistance), peripheral blood vessel compliance (viscoelasticity), and peripheral blood vessel resistance (viscosity resistance), in addition to the above four parameters, aortic compliance is further added to these parameters Is modeled as an electric circuit.
[0015]
The correspondence between each element and each parameter constituting the lumped constant model will be described below.
Capacitance Cc    : Aortic compliance [cmFive/ dyn]
Electrical resistance Rc    : Vascular resistance due to blood viscosity in the central part of the arterial system [dyn · s / cmFive]
Inductance L: Inertia due to blood in the central part of the arterial system [dyn · s2/cmFive]
Capacitance C: Blood vessel compliance in the peripheral part of the arterial system [cmFive/ dyn]
Electrical resistance Rp     : Vascular resistance due to blood viscosity at the peripheral part of the arterial system [dyn · s / cmFive]
[0016]
Also, currents i and i flowing through the lumped constant modelp, Ic, IsIs the blood flow [cmFive/ s]. In particular, the current i corresponds to the aortic blood flow, and the current isCorresponds to the blood flow from the left ventricle. The input voltage e is the left ventricular pressure [dyn / cm2] And the voltage v1Is the pressure at the origin of the aorta [dyn / cm2]. Furthermore, the terminal voltage v of the capacitance CpIs the pressure in the radial artery [dyn / cm2]. In addition, the diode D corresponds to an aortic valve, and is on (valve opened) in a period corresponding to the ventricular systole, while it is off (valve closed) in a period corresponding to the diastole. State).
[0017]
Thus, the arterial vascular system from the aortic origin to the peripheral part can be considered by simulating with an electrical model such as FIGS. 11 (a) and 11 (b). Therefore, this time, the ejection wave which is the first wave in the ventricular systole will be examined based on the idea of treating the arterial vasculature as the electrical model.
As shown in FIG. 5B, the blood pressure waveform at the aortic root during the ventricular systole is one gentle wave having a convex shape, whereas the pulse waveform at the peripheral part during the ventricular systole is As shown in FIG. 5C, there are two waves consisting of ejection waves and reflow waves. Considering this phenomenon in place of the electrical model, if an electrical signal corresponding to the waveform in FIG. 5B is applied as a pulse to the input end of the electrical model, This means that a first wave responding to the input pulse and a transient second wave following this waveform have appeared.
From this, it can be said that the load of the vascular arterial system has not only a simple resistance component but also a characteristic of following a transient change. Furthermore, the ejection wave corresponding to the first wave is connected when the power source called the heart and the load called the arterial vascular system are connected, that is, when the aortic valve is released, It can be said that it directly corresponds to an input pulse which is a blood waveform struck from the heart. Moreover, since the input pulse here is determined by the function of the heart's power supply itself, the ejection wave is directly related to the function of the myocardium, even using the concept of treating the arterial vasculature with an electrical model, Can be said.
Therefore, it is considered that the function of the myocardium can be evaluated by analyzing the frequency of the component of the ejection wave in addition to the rise time.
[0018]
In general, even if a person does not exercise so much, the number of beats, which is the number of heart contractions per unit time, may be high due to tension or stress. In such a case, it may not be appropriate to evaluate the cardiac function state. Therefore, in this embodiment, the subject's body movement is not so large, and the subject's beat is below a threshold value. The condition of cardiac function will be evaluated on the condition that there is a certain condition.
[0019]
<1-2: Functional Configuration of First Embodiment>
The cardiac function diagnostic apparatus according to the present embodiment is configured based on the theoretical basis as described above, and specifies a ventricular systole from a pulse wave waveform detected from a subject and supports pulsation. By analyzing the waveform of the ejection wave, an index defining the ejection wave is calculated, and the cardiac function state of the subject is evaluated based on the index. Here, in this embodiment, the rise time of the ejection wave related to cardiac hypertrophy, cardiac function, etc. is used as an index for defining the ejection wave.
In addition, since it is generally known that the beat rate is a useful index for evaluating the cardiac function state, the cardiac function diagnosis apparatus according to the present embodiment evaluates the cardiac function state with reference to the beat number. I decided to.
[0020]
FIG. 1 is a block diagram showing a functional configuration of the cardiac function diagnostic apparatus according to the present embodiment. In this figure, the pulse wave detection unit 10 detects, for example, a pulse wave waveform in the peripheral part (for example, radial artery) of the subject and outputs the detection signal to the body motion removal unit 30 as MH.
On the other hand, the body motion detection unit 20 includes, for example, an acceleration sensor and the like, detects the body movement of the subject, and outputs the detection signal to the waveform processing unit 21 as a signal TH. The waveform processing unit 21 is configured by a low-pass filter or the like, and performs waveform shaping processing on the signal TH output from the body motion detection unit 20 and outputs it as a signal MHt indicating a body motion component. The body motion removal unit 30 subtracts the signal MHt indicating the body motion component from the signal MH from the pulse wave detection unit 10 and outputs the result as a signal MH ′ indicating the pulse wave component.
[0021]
The cardiac function diagnosis apparatus according to the present embodiment processes a pulse wave waveform detected from a subject. When the subject is not in a resting state, the signal MH detected by the pulse wave detection unit 10 includes a pulse wave. In addition to the signal MH ′ indicating the component, the signal MHt indicating the body motion component of the subject is also superimposed. For this reason, MH = MHt + MH ′, and the signal MH output from the pulse wave detector 10 does not accurately indicate the pulse wave waveform of the subject.
[0022]
On the other hand, since the blood flow is affected by blood vessels, tissues, etc., the body motion component MHt included in the signal MH is considered not to be a signal TH itself indicating the body motion of the subject but to be dulled.
For this reason, the signal TH by the body motion detection unit 20 that directly indicates the body motion of the subject is waveform-shaped by the waveform processing unit 21 and used as the signal MHt that indicates the body motion component. The signal MH is subtracted from the signal MH, thereby removing the influence of body movement and outputting the signal MH ′ indicating the pulse wave component. Note that the format, number of stages, constants, and the like of the low-pass filter in the waveform processing unit 21 are determined from actually measured data.
[0023]
The peak point extraction / waveform analysis unit 40 analyzes the signal MH ′ and extracts a waveform parameter that identifies the shape of the pulse wave waveform. Here, the waveform parameters are determined as shown in FIG. That is, the waveform parameter is
(1) Time t from the rising peak point P0 of one beat (hereinafter, this rising time is referred to as pulse wave start time) to the rising peak point P6 of the next beat6,
(2) Blood pressure values (differences) y at peak points (maximum points and minimum points) P1 to P5 that appear sequentially in the pulse wave waveform1~ YFive,and,
(3) Elapsed time t from the peak point P0 (minimum minimum point) at the start of the pulse wave until the peak points P1 to P5 appear.1~ TFive
It is determined as In this case, the rise time of the ejection wave is the time t in terms of the waveform parameter.1It corresponds to. Y1~ YFiveIndicates relative blood pressure values based on the blood pressure value at the peak point P0.
[0024]
Now, the peak point extraction / waveform analysis unit 40 specifies the peak points P0 and P4 in the specification of the waveform parameters, which inevitably means the specification of the ventricular systole and the ventricular diastole. That is, since the peak point P0 corresponds to the rising start point of the ejection wave, obtaining this means specifying the start point of the ventricular systole (end point of the ventricular diastole), and the peak point P4 is Since this corresponds to a notch associated with aortic valve closure, it means that the end point of the ventricular systole (the start point of the ventricular diastole) is specified. Therefore, the peak point extraction / waveform analysis unit 40 necessarily has a function of specifying the ventricular systole and the ventricular diastole.
The detailed configuration of the peak point extraction / waveform analysis unit 40 and the content of peak information will be described later.
[0025]
In addition, when determining the waveform parameters as shown in FIG. 6, the inventor of the present application examines the individual correlations between the measured waveform beats and the individual waveform parameters or their differences. The period corresponding to the ventricular diastole (t6-tFour) And the correlation coefficient (R2) Has a high correlation of 0.92. It is the beat number conversion table 60 that stores the correlation in advance, and the period (t6-tFour) To beats.
If the beat number is to be obtained directly or accurately, the peak point extraction / waveform analysis unit 40 uses the time t6Is calculated from this converted value.
[0026]
Next, the evaluation permission unit 70 peaks when the signal TH from the body motion detection unit 20 is equal to or less than a threshold value and the number of beats converted by the beat number conversion table 60 is equal to or less than the threshold value. Time t obtained by the point extraction / waveform analysis unit 401Are output together with the current time. The data storage unit 71 outputs the t output from the evaluation permission unit 70.1And time are stored as a set.
Moreover, the evaluation part 72 performs the following process and calculates | requires the change rate of the rise time of a ejection wave. That is, the evaluation unit 72 firstly sets the time t stored recently in the data storage unit 71.1And second, and second, the current time t output by the evaluation permission unit 701Time t read from1Is subtracted to obtain the change in the rise time of the ejection wave, and thirdly, the elapsed time is obtained by subtracting the time read from the current time, and fourth, the change in the rise time is divided by the elapsed time. The rate of change is calculated.
The evaluation content storage unit 73 stores a plurality of evaluation contents in advance corresponding to the change rate of the rise time of the ejection wave, and reads and outputs the evaluation content corresponding to the change rate calculated by the evaluation unit 72. It is.
The notification unit 74 outputs the diagnostic content read by the diagnostic content storage unit 73 and the time transition created by the temporal transition creation unit 75 to the outside by display, voice, or the like.
In addition, the temporal transition creation unit 75 outputs the time t output from the evaluation permission unit 70.1And time or time t stored in time series in the data storage unit 711The time transition of the rise time in the ejection wave is created from the time and time and output.
[0027]
<1-2-1: Detailed configuration of peak point extraction / waveform analysis unit>
Here, details of the peak point extraction / waveform analysis unit 40 will be described. FIG. 2 is a block diagram showing the detailed configuration.
In the figure, a microcomputer 401 controls each component and has a register (not shown) therein.
The waveform memory 402 includes a RAM or the like, and sequentially stores the value of the signal MH ′ supplied via the A / D converter 403 and the low-pass filter 404, that is, the waveform value W of the signal indicating the pulse wave component.
The waveform value address counter 405 counts the sampling clock φ while the waveform collection instruction START is output from the microcomputer 401, and outputs the count result as the waveform value address ADR1 (write address) of the waveform value W. Is. The waveform value address ADR1 is monitored by the microcomputer 401.
The selector 406 selects an address to the waveform memory 402. When the select signal S1 is not output by the microcomputer 401, the selector 406 selects the waveform value address ADR1 output by the waveform value address counter 405. When the select signal S1 is output, the read address ADR4 output by the microcomputer 401 is selected.
[0028]
On the other hand, the differentiation circuit 411 time-differentiates the waveform values W sequentially output from the low-pass filter 404 and outputs the result.
The zero cross detection circuit 412 outputs a zero cross detection pulse Z when the time differentiation of the waveform value W becomes zero due to the waveform value W becoming a maximum value or a minimum value. More specifically, the zero cross detection circuit 412 is a circuit provided for detecting the peak points P0 to P6 of the waveform parameters shown in FIG. 6, and the waveform value W corresponding to these peak points is input. If this occurs, a zero cross detection pulse Z is output.
[0029]
Next, the peak address counter 413 counts the zero-crossing detection pulse Z while the waveform collection instruction START is output by the microcomputer 401, and outputs the count result as the peak address ADR2.
The moving average calculating circuit 414 accumulates the time differential values of the waveform values W output by the differentiating circuit 411 up to the present time for the past predetermined number, calculates the average value, and calculates the result up to the present time. The information is output as inclination information SLP indicating the inclination of the wave.
[0030]
The peak information memory 415 is provided for storing the peak information shown in FIG. 3, and details of the contents are as follows.
(1) Waveform value address ADR1
This is the waveform value address output from the waveform value address counter 405 when the waveform value W output from the low-pass filter 404 becomes a maximum value or a minimum value. In other words, it is the address where the waveform value W corresponding to the maximum value or the minimum value is written in the waveform memory 402.
(2) Peak type B / T
This is information indicating whether the waveform value W written in the waveform value address ADR1 is the maximum value T (Top) or the minimum value B (Bottom).
(3) Waveform value W
This is a waveform value corresponding to the maximum value or the minimum value.
(4) Stroke information STRK
This is a change in waveform value from the previous peak value to the peak value.
▲ 5 ▼ Inclination information SLP
It is an average value of time derivatives of a predetermined number of waveform values up to the peak value.
[0031]
<1-3: Operation of First Embodiment>
Next, the operation of the cardiac function diagnostic apparatus according to the embodiment shown in FIG. 1 will be described.
[0032]
<1-3-1: First measurement operation>
This cardiac function diagnostic apparatus performs the following measurement at regular intervals. For this reason, first, the measurement operation performed for the first time will be described.
The body motion component accompanying the body motion of the subject is superimposed on the signal MH output from the pulse wave detection unit 10, but the body motion component is removed by the body motion component removal unit 30 and only the pulse wave component is obtained. The signal MH ′ is supplied to the peak point extraction / waveform analysis unit 40.
In the peak point extraction / waveform analysis unit 40, the data of the signal MH 'is accumulated and analyzed as will be described later, whereby the waveform parameters of the pulse wave waveform are specified, and among them, this corresponds to the rise of the ejection wave. Time t1And period corresponding to ventricular diastole (t6-tFour) And each. Of these, the period (t6-tFour) Is converted into a beat number by the beat number conversion table 60.
[0033]
Now, in the evaluation permission unit 70, when the signal TH from the body motion detection unit 20 is equal to or less than the threshold value and the number of beats converted by the beat number conversion table 60 is equal to or less than the threshold value, the peak is obtained. Time t obtained by the point extraction / waveform analysis unit 401Is output as is with the current time. Thus, the time t obtained when the subject is in a resting / calm state t1The time t calculated when only the subject is evaluated, while the body is moving on the strength corresponding to the threshold value, or is in a state such as tension or stress1Will be excluded from the evaluation.
Time t output by the evaluation permission unit 701The current time is sequentially stored in time series in the data storage interruption 71. The time t stored here1The time and time are read out in the next measurement and used as the basis for calculating the rate of change of the rise time of the ejection wave.
[0034]
<1-3-1: Operation of Peak Point Extraction / Waveform Analysis Unit>
Here, the operation of the peak point extraction / waveform analysis unit 40 shown in FIG. 2 will be described.
The peak point extraction / waveform analysis unit 40 obtains a pulse waveform, obtains a waveform parameter, and further calculates a time t1And period (t6-tFour) In multiple stages. Therefore, the operation of the peak point extraction / waveform analysis unit 40 will be described in each stage.
[0035]
<1-3-1-1-1: Accumulation of pulse waveform and collection of peak information>
First, in the peak point extraction / waveform analysis unit 40, the signal MH 'is accumulated in the waveform memory 402 in FIG. 2, and the peak information of the pulse wave waveform indicated by the signal MH' is collected. Specifically, this operation is performed as follows.
First, when the signal START for instructing the start of collection of the pulse waveform is output by the microcomputer 401, the reset of the waveform value address counter 405 and the peak address counter 413 is cancelled.
As a result, the count of the sampling clock φ is started by the waveform value address counter 405, and the waveform value address ADR1 as the count value is supplied to the waveform memory 402 via the selector 406 as a write address. Then, the signal MH ′ indicating the pulse wave component output from the body motion signal removal unit 30 is input to the A / D converter 403, and is sequentially converted into a digital signal according to the sampling clock φ, and the waveform value is passed through the low-pass filter 404. Sequentially output as W. The waveform values W output in this way are sequentially supplied to the waveform memory 402, and are written in the storage area designated by the waveform value address ADR1 at that time. With the above operation, for example, a series of waveform values W in the pulse waveform illustrated in FIG. 4 are accumulated in the waveform memory 402.
[0036]
On the other hand, in parallel with this accumulation operation, collection of peak information and writing to the peak information memory 205 are executed as follows.
First, the waveform value W of the signal MH ′ indicating the pulse wave component is time-differentiated by the differentiating circuit 411, and the result is supplied to the zero cross detecting circuit 412 and the moving average calculating circuit 414, respectively. Each time the time differential value of the waveform value W is supplied in this way, the moving average calculation circuit 414 calculates the average value (that is, the moving average value) of the past predetermined number of time differential values, and inclines the calculation result. Output as information SLP. Here, when the waveform value W is rising or has finished rising, the maximum value is output as the inclination information SLP, and when the waveform value W is falling or has finished falling and has reached the minimum state, the inclination information is obtained. A negative value is output as SLP.
[0037]
For example, when the pulse wave waveform shown in FIG. 4 is output from the low-pass filter 404, the peak point P′1 is a local maximum point, so that zero is output from the differentiating circuit 411 as a time differentiation. For this reason, the zero cross detection pulse Z is output by the zero cross detection circuit 412.
As a result, the microcomputer 401 causes the waveform value address ADR1, which is the count value of the waveform value address counter 405 at that time, the waveform value W, the peak address ADR2 which is the count value of the peak address counter (in this case, ADR2 = 0), and the inclination Information SLP is captured. Further, when the zero cross detection pulse Z is output, the peak address ADR2 as the count value of the peak address counter 203 becomes “1”.
[0038]
On the other hand, the microcomputer 401 creates a peak type B / T based on the sign of the acquired inclination information SLP. When the waveform value W of the peak point P′1 is output in this way, since the slope information SLP at that time is a positive value, the microcomputer 401 corresponds the value of the peak information B / T to the maximum point. “T”. Then, the microcomputer 401 directly designates the peak address ADR2 (ADR2 = 0 in this case) fetched from the peak address counter 413 as the write address ADR3, the waveform value W, and the waveform value address ADR1 corresponding to the waveform value W. The peak type B / T and the slope information SLP are written in the peak information memory 415 as the first peak information.
When peak information is written for the first time, stroke information STRK is not created and written because there is no previous peak information.
[0039]
Thereafter, in the pulse waveform shown in FIG. 4, when the waveform value W corresponding to the peak point P′2 is output from the low-pass filter 404, the zero cross detection pulse Z is output in the same manner as described above, and the waveform value address ADR1, The waveform value W, peak address ADR2 (= 1), and slope information SLP (<0) are captured by the microcomputer 401.
Similarly to the above, the microcomputer 401 determines the peak type B / T based on the slope information SLP. Here, since the peak point P′2 is a local minimum point, the slope information SLP at that time is a negative value, and the value of the peak information B / T is “B” corresponding to the local minimum point. Further, the microcomputer 401 supplies an address smaller by “1” than the peak address ADR2 to the peak information memory 415 as the read address ADR3. As a result, the waveform value W written for the first time is read out. Then, the microcomputer 401 calculates the difference between the waveform value W acquired this time from the low-pass filter 404 and the first waveform value W read from the peak information memory 415, and the stroke information STRK is obtained. The peak type B / T and stroke information STRK obtained in this way are set to the peak address ADR3 = 1 in the peak information memory 415 as the second peak information together with the waveform value address ADR1, the waveform value W, and the slope information SLP. It is written to the corresponding storage area. Thereafter, the same operation is performed when the peak points P′3, P′4,... Are detected.
Then, at a predetermined timing, the microcomputer 401 stops outputting the waveform collection instruction START, and the collection of the waveform value W and the peak information ends.
[0040]
<1-3-1-1-2: specify pulse waveform for 1 beat>
Thus, even if the peak information of the peak points P′1 to P′1 of the pulse waveform illustrated in FIG. 4 is collected, the waveform parameters defined in FIG. 6 are not obtained alone. That is, only after the pulse waveform shown in FIG. 4 for one beat is identified, it corresponds to the waveform parameters defined in FIG. For this reason, it is necessary to specify the pulse waveform for one beat from the peak information of the collected peak points P'1. This specifying process is executed as follows.
[0041]
First, in specifying this, the characteristic of the pulse wave waveform, that is, the blood pressure value of the pulse wave waveform becomes the lowest at the peak point P0 corresponding to the start point of the ventricular systole, and the peak point P1 corresponding to the ejection wave immediately after that. Take advantage of the best in
Therefore, the microcomputer 401 sequentially reads the slope information SLP and the stroke information STRK corresponding to each peak point P′1, P′2,... From the peak information memory 415. Next, the microcomputer 401 selects stroke information corresponding to a positive inclination from the stroke information STRK (that is, the corresponding inclination information SLP has a positive value), and further, the stroke information. A predetermined number of large values are extracted from.
That is, the microcomputer 401 first selects a peak point which is a maximum point, and secondly extracts a peak point having a large change from the previous peak point. Here, a predetermined number of peak points are extracted, but this is for the purpose of examining a plurality of periods.
[0042]
Next, the microcomputer 401 specifies the one corresponding to the median value from the stroke information STRK corresponding to the extracted peak point. Thereby, stroke information corresponding to the rising portion of the pulse waveform for one beat (for example, the portion indicated by the symbol STRKM in FIG. 4) is specified. Note that this specification is based on the premise that peak information has been collected for pulse wave waveforms for a plurality of cycles, and is intended to exclude those considered to be measurement abnormalities.
The microcomputer 401 sets the peak point corresponding to the peak address “1” before the peak address of the stroke information as the peak point P0 of the waveform parameter, and sequentially sets the peak points corresponding to the following peak addresses. The waveform parameters are specified as P1 to P6.
For example, in FIG. 4, the peak point P′6 located immediately before the rising portion STRKM is specified as the peak point P0 serving as the calculation reference of the waveform parameter, and the following peak points P′7 to P′12 are specified. Are sequentially specified as waveform parameters P1 to P6.
[0043]
In specifying the peak points P4 to P6 (P0) corresponding to the ventricular diastole, the following characteristics of the pulse wave waveform may be used. That is, the blood pressure value of the pulse waveform is the magnitude of the value among the detected peak points using the feature that is the second smallest minimum value at the peak point P4 corresponding to the start point of the ventricular diastole. May specify the second minimum value from the bottom as the peak point P4.
Depending on individual differences and physical condition, the tidal wave may not appear clearly in the pulse waveform. In this case, the peak points P2 and P3 due to the tidal wave cannot be specified, but the peak point P4 can be specified by setting the magnitude of the value as the second minimum value from the bottom.
[0044]
<1-3-1-1-3: Calculation of waveform parameters>
The microcomputer 401 calculates each waveform parameter with reference to each peak information corresponding to the pulse waveform for one beat. For example, when the peak points P′6 to P′12 are specified as the peak points P0 to P6 that are the reference of the waveform parameters, they are obtained as follows.
(1) Blood pressure value y1~ YFive
The peak information obtained by multiplying the waveform values W of the peak points P′6 to P′11 by the coefficients is y1~ YFiveAnd This coefficient is determined by the sensitivity of the pulse wave detector 10, the characteristics of the A / D converter 403, the circuit configuration of the low-pass filter 404, and the like.
(2) Time t1
The waveform address corresponding to the peak point P'6 is subtracted from the waveform address corresponding to the peak point P'7, and the result is multiplied by the period of the sampling clock φ to t.1Is calculated.
(3) Time t2~ T6
T above1Similarly to the above, the calculation is performed based on the waveform address difference between the corresponding peak points.
The microcomputer 401 stores each waveform parameter obtained as described above in an internal register.
[0045]
<1-3-1-1-4: Time t1And period (t6-tFour)
First, the microcomputer 401 reads the period t of each waveform parameter from the internal register.1, TFourAnd t6, And second, read tFourAnd t6Period (t6-tFour) To calculate the time t1And period (t6-tFour) Is output.
In this way, the time t1And period (t6-tFour) Are calculated and used as the basis for evaluation in the evaluation permission unit 70 and the evaluation unit 72.
[0046]
As described above, in the first measurement operation, if the subject is in a resting / calm state, the time t output by the evaluation permission unit 70 is obtained.1And the time is sequentially stored in time series in the data storage interruption 71.
If the subject is not in a resting or calm state, time t1Is not stored in the data storage unit 71 by the evaluation permission unit 70. For this reason, in the subsequent measurement, the calculated time t1Is stored in the data storage unit 71, which is a substantial initial measurement operation.
Also, the time t stored here1The time and time are read out in the next measurement and used as the basis for calculating the rate of change of the rise time of the ejection wave.
[0047]
<1-3-2: Second and subsequent measurement operations>
Now, as described above, when the first measurement operation is completed and a predetermined time has elapsed from the previous measurement, the same measurement is performed again. If the subject is in a resting / calm state, the time t corresponding to the rise of the ejection wave1And the time at that time are output by the evaluation permission unit 70.
Here, in the evaluation unit 72, first, the time t stored recently from the data storage unit 71.1And the time are read out, and second, the time t calculated at the present time1Time t read from1Is subtracted from the time t in the measurement period.1Change is required. Thirdly, the elapsed time from the previous measurement to the current measurement is obtained by subtracting the read time from the current time, and fourth, the quotient obtained by dividing the change by the elapsed time is obtained. Thus, the rate of change of the rise time in the ejection wave is calculated. As described above, this rate of change is extremely important.
[0048]
When the rate of change of the rise time in the ejection wave is calculated, the diagnostic content corresponding to the rate of change is read out in the evaluation content storage unit 73, and the content is notified to the subject, doctor, etc. by the notification unit 74. .
Thereafter, the same measurement operation is repeated, and the rate of change is calculated each time, and the corresponding diagnostic content is notified.
[0049]
<1-4: Aspect of notification>
Here, various examples of notification by the notification unit 74 in the present embodiment will be described.
First, the rate of change is ranked in six stages as shown in FIG. 7, and diagnostic messages corresponding to the rankings are stored as diagnostic contents, and the time t calculated by the evaluation unit 72 is stored.1It is conceivable that a diagnosis message corresponding to the rate of change of the information is read and notified. Also, the calculated time t is not a diagnostic message but a face chart as shown in FIG.1It is good also as a structure displayed according to the change rate of.
Furthermore, as described above, the rise time of the ejection wave shows the pressure characteristics of blood pumped out by ventricular contraction, and can be the basis for evaluating cardiac hypertrophy and myocardial contractile force reduction. Because there is time ttIt is good also as a structure which announces itself.
[0050]
Further, the time transition creation unit 75 performs time ttFor example, the temporal transition of is created as follows. Specifically, the storage content of the data storage unit 71 includes a time and a time t measured at the time.tSince the time of the read data is on the x axis, the time ttAnd on the y-axis respectively, the time ttIs created over time. In this case, as shown in FIG. 9, the x-axis is the elapsed time based on the oldest read time, and the y-axis is the time t with respect to the oldest read time.tThe time may be set to “1.0” and other times may be indicated by the ratio. In the example shown in the figure, the measurement is performed at intervals of 2 minutes.
[0051]
Further, the notification by the notification unit 74 can be notified by various senses in addition to visual display and notification by voice.
For example, a notification that appeals to the sense of touch may be configured such that an electrode is provided on the back surface of a wristwatch or the like and an electrical stimulus is applied by energizing the electrode. Further, as a structure in which a protrusion can be taken in and out from the back of a portable device such as a wristwatch, a structure in which a mechanical stimulus is given by the protrusion can be considered.
On the other hand, as a notification appealing to the sense of smell, there is a configuration in which a discharge mechanism such as a fragrance is provided in the apparatus, and the notification content and the scent are associated with each other and the fragrance corresponding to the notification content is discharged. Incidentally, a micropump or the like is suitable for a discharge mechanism such as a fragrance.
Furthermore, it goes without saying that a plurality of means may be combined as well as a single use.
[0052]
In the cardiac function diagnostic apparatus according to the present embodiment, the body motion detection unit 20 detects the body motion component of the subject. However, if the diagnosis is made on the assumption that the subject is not moving. Since the signal MH is directly converted into the signal MH ′ indicating only the pulse wave component by the pulse wave detection unit 10, the body motion detection unit 20 and the waveform processing unit 21 are unnecessary.
In addition, in the present apparatus, a period (t6-tFour) To obtain the beat number from the waveform parameter time t6Of course, if the diagnosis is made on the assumption that the number of beats of the subject is sufficiently low, the configuration for obtaining the number of beats is not necessary. For this reason, the evaluation permission part 70 is an optional requirement.
Further, in the above-described embodiment, the rate of change of the rise time in the ejection wave is obtained from the current value and the latest value stored in the data storage unit 71, but is not limited thereto. Needless to say. For example, it may be obtained from the current value and a value before the past predetermined number, or may be obtained from the average value from the present time to the past predetermined number and the past average value.
[0053]
As described above, according to the cardiac function diagnostic apparatus according to the first embodiment, the peak point of the pulse waveform detected from the subject is extracted, and the ejection wave rise time t1It is possible to evaluate and diagnose the cardiac function state of the subject to some extent only by obtaining the rate of change and, if necessary, the rate of change. Therefore, since it is not necessary to perform frequency analysis processing on the pulse wave waveform, it is possible to reduce the processing load and to greatly contribute to downsizing and simplification of the apparatus.
[0054]
<2: Second Embodiment>
Next, a cardiac function diagnostic apparatus according to a second embodiment of the present invention will be described.
[0055]
<2-1: t as an index1/ TFour>
In the first embodiment, the rising time t of the ejection wave1Was used as an evaluation index. Where time t1When we reexamine the significance of, the time t as described above1Is considered to be determined by the pressure characteristics of blood pumped out by ventricular contraction.
However, it is considered that the pressure characteristics of the pumped blood are generally different for each individual. For this reason, it is thought that mutual evaluation over a plurality of subjects is not appropriate, regardless of the evaluation for the same subject. On the other hand, as described above, the stroke volume of the blood flowing out of the heart due to one cycle of contraction and expansion depends on the ejection time, and therefore, the time t indicating the blood pressure characteristic in the stroke.1Is also considered to be affected by the ejection time.
Therefore, the rise time t of the ejection wave in the pulse wave waveform1For the time t from the peak point P0 to P4 corresponding to the ejection time in the pulse wave waveformFourThe value normalized by, i.e., t1/ TFourT1(Or t1It can be used as an evaluation index.
[0056]
The configuration for this is the time t stored in the internal register of the microcomputer 401 in FIG.1And tFourTo t1/ TFourIs calculated and output, and thereafter, in the subsequent stage of the peak point extraction / waveform analysis unit 40 shown in FIG.1(Or t1With) t1/ TFourCan be used as an index, and t1/ TFourThe cardiac function state is evaluated by itself and the rate of change. T1/ TFourIt is also the same that the time transition of the time may be created and notified.
In the end, the configuration of this application example is substantially the same as the configuration of FIGS.
[0057]
<3: Usefulness of indicators>
As described above, in the first embodiment, the rise time t of the ejection waveform in the pulse waveform is used as an index for evaluating the cardiac function state.1In the second embodiment, this time t1Is equivalent to the ejection time tFourNormalized by t1/ TFourEach was used. Here, the usefulness of these indicators will be examined with reference to actual measurement results.
FIG. 12 shows the number of beats when the heart transplanter and the healthy person take a sitting posture, a supine posture, and an upright posture, t1/ TFourAre based on the results of actual measurements in Australia by Dr. Kazuo Kamibaba, one of the inventors of this application.
As shown in this figure, the number of beats of a healthy person corresponds to the load in each posture, and is the highest value in the upright posture with the highest load. As described above, the beat rate changes according to the amount of blood to be pumped from the heart, and thus can be said to be an index of contractile force required for the myocardium at that time.
However, as shown in the figure, the heart transplanter's beat rate is substantially constant regardless of each posture. This phenomenon is also true for those whose heart function is extremely lowered due to the elderly, etc., and the heart rate must be relied on a pacemaker. Thus, for those who cannot control the heart rate in accordance with the amount of blood to be pumped out of the heart, naturally, the beat rate is not sufficient for the index of contraction force required for the myocardium.
[0058]
In contrast, t used in the second embodiment.1/ TFourAs well as healthy individuals, heart transplanters have the same change characteristics as the heart rate of healthy individuals. For this reason, t1/ TFourIt can be seen that this is extremely useful as an index for evaluating cardiac function not only in healthy subjects but also in those who cannot control the beat rate such as heart transplanters.
[0059]
<4: Data transfer to external device>
When a reduction in size and weight is required for a cardiac function diagnostic device, the configuration shown in FIG. 1 and FIG. 2 is integrated as a single device, and there is no room for evaluation or diagnosis by the judgment of a doctor or the like. It becomes.
Therefore, after detecting the pulse waveform of the subject, the time t to be supplied to the evaluation permission unit 70 in FIG.1(T1/ TFour) And the beat number are transferred to an external device, and a detailed diagnosis and analysis can be performed there.
[0060]
A communication I / F (interface) 76 indicated by a broken line in FIG. The communication I / F 76 has a data buffer therein, and the time t1(T1/ TFour), After accumulating the time and the number of beats for a predetermined measurement period, the data is transferred to the communication I / F 76 that performs diagnosis and analysis. Here, the communication I / F 76 includes an LED and a phototransistor for transferring data with an external device through optical communication.
[0061]
On the other hand, FIG. 10 is a block diagram showing the configuration of such an external device. As shown in this figure, the external device is composed of a device main body 600, a display 601, a keyboard 602, a printer 603, and the like, and is the same as a normal personal computer except for the following points.
That is, the device main body 600 constructs the configuration after the evaluation permission unit 70 in FIG. 1 and has an LED 604 for converting transmission data into light and transmitting it, while phototransistor for converting received light into data. 605. As the LED 604 and the phototransistor 605, those having the same or approximate characteristics as those of the LED and the phototransistor provided in the communication I / F 76 of the cardiac function diagnostic apparatus are used. Here, a near-infrared type (for example, a center wavelength of 940 nm) is desirable. When using the near-infrared type, a visible light cut filter for blocking visible light is provided on the front surface of the device main body 600 to form a communication window 606 for optical communication.
[0062]
The cardiac function diagnosis apparatus according to such a configuration can perform time t alone even when data transfer is not performed.1(T1/ TFour) On the basis of the rate of change of the above-mentioned subject, the time function t calculated by the peak point extraction / waveform analysis unit 40 is used when the cardiac function state of the subject is evaluated and diagnosed.1(T1/ TFour) And the number of beats converted by the beat number conversion table 60 are stored in the data buffer of the communication I / F 76 for a predetermined measurement period.
Here, when a third party such as a doctor operates the keyboard 601 to instruct a data request, the external device enters a standby state for receiving data after transmitting a data request signal via the LED 604.
On the other hand, when the phototransistor of the communication I / F 76 on the cardiac function diagnosis apparatus side receives the data request signal, the set data stored in the data buffer of the communication I / F 76 is transmitted by the LED of the communication I / F 76. When the phototransistor 605 receives this set data, the external device causes the ejection wave rise time t in the subject.1(T1/ TFour) And data of the measurement time are acquired.
Thereafter, the external device constructs the configuration after the evaluation permission unit 70 in FIG.1(T1/ TFour) Based on the rate of change), it is possible to evaluate and diagnose the subject's cardiac function status, and to diagnose a doctor or the like using the accumulated data.
[0063]
In addition to this, for data transfer, the body movement status of the subject is also sent to the external device, and conversely, the ranking and diagnostic message corresponding to the rate of change are set on the external device side. It is conceivable to transmit the contents to the cardiac function device side.
[0064]
<5: Appearance structure of embodiment and application form>
Next, some configuration examples of the cardiac function diagnostic apparatus according to the above-described embodiment will be described. Since this apparatus continuously measures the subject's cardiac function, it is desirable that the apparatus be worn on a daily basis without suffering. As such a configuration, a model imitating a form such as a wristwatch type or a jewelry, or a structure incorporated as a part of its function can be considered as follows.
[0065]
<5-1: Watch type A>
First, a configuration example when the cardiac function diagnostic apparatus 1 according to the embodiment is a wristwatch type will be described with reference to FIG.
As shown in FIGS. 1A and 1B, the cardiac function diagnostic apparatus 1 mainly includes a device main body 100 having a wristwatch structure, a cable 101 connected to the device main body 100, and a tip of the cable 101. It is comprised from the pulse wave detection part 10 provided in the side.
Among these, the wristband 102 is attached to the apparatus main body 100. Specifically, the wristband 102 is wound around the left arm of the subject from the 12 o'clock direction, and the other end is fixed at the 6 o'clock direction of the apparatus main body 100.
In the 6 o'clock direction of the apparatus main body 100, a connector portion 103 is also provided. A connector piece 104 serving as an end of the cable 101 is detachably attached to the connector portion 103.
When the connector piece 104 is removed, the connector 103 is connected to the LED 113 and the phototransistor for performing the above-described data transfer in addition to the connection pins 111 and 112 to the cable 101 as shown in FIG. 102 is provided.
[0066]
On the other hand, the pulse wave detection unit 10 is attached to the base of the index finger of the subject while being shielded by the sensor fixing band 11 as shown in FIG. As described above, when the pulse wave detection unit 10 is attached to the base of the finger, the cable 101 can be shortened, so even if it is attached, it does not get in the way. Further, when the distribution of the body temperature from the palm to the fingertip is measured, the temperature of the fingertip is remarkably reduced when it is cold, but the temperature of the base of the finger is not relatively lowered. Therefore, if the pulse wave detector 10 is attached to the root of the finger, the pulse wave waveform can be accurately detected even when going out on a cold day.
A display unit 110 made of a liquid crystal panel is provided on the surface side of the apparatus main body 100. The display unit 110 has a segment display area, a dot display area, and the like, and displays the current time, diagnosis contents, and the like. That is, the display unit 110 corresponds to the notification unit 74 in the embodiment.
[0067]
On the other hand, an acceleration sensor (not shown) is incorporated in the apparatus main body 100 to detect body movement caused by swinging of the subject's arm and vertical movement of the body. That is, this acceleration sensor corresponds to the body motion detection unit 20 in the embodiment.
Further, a CPU for controlling various operations and conversions (not shown) is provided inside the apparatus main body 100, and also serves as the microcomputer 401 in FIG. Furthermore, button switches SW1 and SW2 for performing various operations and instructions are provided on the outer peripheral portion of the apparatus main body 100, respectively.
[0068]
<5-1-1 Detailed Configuration of Pulse Wave Detection Unit>
Next, the configuration of the pulse wave detection unit 10 will be described with reference to FIG.
As shown in this figure, the pulse wave detection unit 10 includes an LED 12, a phototransistor 13, and the like. When the switch SW is turned on and a power supply voltage is applied, light is emitted from the LED 12. This irradiated light is reflected by the blood vessel or tissue of the subject and then received by the phototransistor 13. Therefore, a signal obtained by converting the photocurrent of the phototransistor 12 into a voltage is output as the signal MH of the pulse wave detector 10.
[0069]
Here, the emission wavelength of the LED 12 is selected in the vicinity of the absorption wavelength peak of hemoglobin in the blood. For this reason, a light reception level changes according to a blood flow rate. Therefore, the pulse wave waveform is detected by detecting the light reception level.
As the LED 12, an InGaN-based (indium-gallium-nitrogen-based) blue LED is suitable. The emission spectrum of the blue LED has an emission peak at 450 nm, for example, and the emission wavelength region is in the range from 350 nm to 600 nm. In this case, a GaAsP system (gallium-arsenic-phosphorus system) may be used as the phototransistor 13 corresponding to the LED having such light emission characteristics. In the photoreception wavelength region of the phototransistor 13, for example, the main sensitivity region is in a range from 300 nm to 600 nm, and there is a sensitivity region at 300 nm or less.
When such a blue LED and a phototransistor are combined, a pulse wave is detected in a wavelength region from 300 nm to 600 nm, which is the overlapping region, and the following advantages are obtained.
[0070]
First, of the light included in the external light, light having a wavelength region of 700 nm or less tends to be difficult to transmit through the finger tissue, so the external light is applied to the finger portion that is not covered with the sensor fixing band. However, only light in a wavelength region that does not reach the phototransistor 33 via the finger tissue and does not affect detection reaches the phototransistor 33. On the other hand, since light in a wavelength region lower than 300 nm is almost absorbed by the skin surface, even if the light receiving wavelength region is 700 nm or less, the substantial light receiving wavelength region is 300 nm to 700 nm. Therefore, the influence of external light can be suppressed without covering the finger with a large scale. Moreover, hemoglobin in blood has a large extinction coefficient for light having a wavelength of 300 nm to 700 nm, and is several times to about 100 times or more larger than that for light having a wavelength of 880 nm. Therefore, as shown in this example, when light of a wavelength region (300 nm to 700 nm) having a large light absorption characteristic is used as detection light in accordance with the light absorption characteristic of hemoglobin, the detection value changes with sensitivity according to the blood volume change. Therefore, the S / N ratio of the pulse wave waveform MH based on the blood volume change can be increased.
[0071]
<5-2: Watch type B>
Next, when the cardiac function diagnostic apparatus 1 is a wristwatch type, another configuration example will be described with reference to FIG. In this configuration, the pulse wave waveform of the subject is not detected photoelectrically by an LED, a phototransistor, or the like, but is detected using a pressure sensor.
As shown in FIG. 1A, the pulse wave diagnostic device 1 is provided with a pair of bands 102 and 102, and an elastic rubber 131 of the pressure sensor 130 is provided on the fastening side of one of the fasteners 120. Is provided protruding. The band 102 including the fastener 120 has a structure (details not shown) in which a flexible printed circuit (FPC) substrate is covered with a soft plastic so as to supply a detection signal from the pressure sensor 130.
[0072]
In use, as shown in FIG. 4B, the wristwatch-structured pulse wave diagnostic apparatus 1 is used by the subject so that the elastic rubber 131 provided on the fastener 120 is positioned in the vicinity of the radial artery 140. It is wound around the left arm 150. For this reason, it becomes possible to detect a pulse wave constantly. This winding does not change from the normal usage state of a wristwatch.
When the elastic rubber 131 is pressed in the vicinity of the radial artery 140 of the subject in this way, the blood flow fluctuation (that is, the pulse wave) of the artery is transmitted to the pressure sensor 130 via the elastic rubber 131, and the pressure sensor 130 detects the blood pressure. Detect as.
[0073]
<5-3: Necklace type>
Further, it is conceivable that the cardiac function diagnostic apparatus 1 according to the embodiment is a necklace type as shown in FIG.
In this figure, the pressure sensor 130 is provided at the distal end of the cable 101, and is attached to the subject's carotid artery using, for example, an adhesive tape 170 as shown in FIG. In FIG. 16, the main part 100 of this apparatus is incorporated in a main body 100 shaped like a broach having a hollow part, and a display unit 110 and switches SW1 and SW2 are provided on the front surface thereof. ing. Note that a part of the cable 101 is embedded in the chain 160, and the signal MH output from the pressure sensor 130 is supplied to the apparatus main body 100.
[0074]
<5-4: Glasses type>
As a form example of the cardiac function diagnostic apparatus 1 according to the embodiment, it may be considered to be a spectacle type as shown in FIG.
As shown in this figure, the apparatus main body is divided into a case 100a and a case 100b, which are separately attached to the vine 181 of the glasses, and are electrically connected to each other via lead wires embedded in the vine 181. . A liquid crystal panel 183 is attached to the side surface of the case 100a on the lens 182 side, and a mirror 184 is fixed to one end of the side surface at a predetermined angle. The case 100a incorporates a drive circuit for the liquid crystal panel 183 including a light source (not shown) and a circuit for creating display data, and these constitute the display unit 110. The light emitted from this light source is reflected by the mirror 184 via the liquid crystal panel 183 and projected onto the lens 182. The main part of the apparatus is incorporated in the case 100b, and the above-described switches SW1 and SW2 are provided on the upper surface thereof.
On the other hand, the pressure sensor 130 is electrically connected to the case 100b via the cable 101, and is attached to the carotid artery as in the case of the necklace. In addition, you may make it lead the lead wire which connects case 100a and case 100b along the vine 181. FIG. In this example, the apparatus main body is divided into the case 100a and the case 100b. However, the apparatus main body may be formed as an integrated case. Further, the mirror 184 may be movable so that the angle with the liquid crystal panel 183 can be adjusted.
[0075]
<5-5: Card type>
As another form example, a card type as shown in FIG. 19 can be considered. The card-type device main body 100 is, for example, accommodated in the subject's left chest pocket. The pressure sensor 130 is electrically connected to the apparatus main body 100 via the cable 101, and is attached to the subject's carotid artery as in the case of a necklace or glasses.
[0076]
<5-6: Pedometer type>
Furthermore, a pedometer type as shown in FIG. This pedometer device main body 100 is attached to a waist belt 191 of a subject as shown in FIG. The pressure sensor 130 is electrically connected to the apparatus main body 100 via the cable 101, and is fixed to the femoral artery at the hip joint of the subject by an adhesive tape, and is further protected by the supporter 192. At this time, it is desirable to take measures such as sewing the cable 101 into clothes so as not to hinder the daily life of the subject.
[0077]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, the portion of the pulse waveform that indicates the cardiac function state is identified and processed, and the pulse waveform detected from the subject is subjected to frequency analysis processing for one period or more. Without fail, it is possible to diagnose the subject's cardiac function state. Therefore, the state of cardiac function can be diagnosed with a simpler configuration, which can greatly contribute to the reduction in size and weight of the device.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a block diagram showing a configuration of a cardiac function diagnostic apparatus according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a block diagram showing a detailed configuration of a peak point extraction / waveform analysis unit in the same embodiment;
FIG. 3 is a diagram for explaining storage contents of a peak information memory;
FIG. 4 is a diagram showing an example of a pulse waveform stored in a waveform memory.
5A is an electrocardiogram, FIG. 5B is a diagram illustrating an aortic blood pressure waveform, and FIG. 5C is a diagram illustrating a pulse wave waveform at a peripheral portion.
FIG. 6 is a diagram for explaining a correspondence between a pulse wave waveform and a waveform parameter.
FIG. 7 is a diagram showing a correspondence between a change rate and diagnosis contents.
FIG. 8 is a diagram illustrating a correspondence between a change rate and display content.
FIG. 9 is a diagram showing an example of a display showing temporal transition of time t1.
FIG. 10 is a diagram illustrating an example of the configuration of an external device.
11A is a circuit diagram showing the configuration of a four-element lumped constant model that simulates the arterial vascular system of a human body, and FIG. 11B is a circuit diagram showing the configuration of a five-element lumped constant model. is there.
FIG. 12 is a chart showing actual measurement values for explaining the usefulness of the index.
FIGS. 13A to 13C are diagrams showing the external configuration when the configuration of the embodiment is a wristwatch type, respectively.
FIG. 14 is a diagram illustrating a configuration of a pulse wave detection unit according to the embodiment.
15A is a diagram showing an external configuration when the configuration of the embodiment is another wristwatch type, and FIG. 15B is a diagram showing a wearing state thereof.
FIG. 16 is a diagram showing an external configuration when the configuration of the embodiment is a necklace type.
FIG. 17 is a diagram showing a state in which a pulse wave detection unit is attached to the carotid artery.
FIG. 18 is a diagram showing an external configuration when the configuration of the embodiment is a glasses type.
FIG. 19 is a diagram showing an external configuration when the configuration of the embodiment is a card type.
20A is a diagram showing an external configuration when the configuration of the embodiment is a pedometer type, and FIG. 20B is a diagram showing a mounting state thereof.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Pulse wave detection part (pulse wave detection means), 20 ... Body motion detection part (body motion detection means), 30 ... Body motion component removal part (body motion component removal means), 40 ... Peak point extraction Waveform analysis unit (systolic phase identification means, normalization means), 60 ... beat rate conversion table, 72 ... evaluation part (change rate calculation means), 76 ... communication I / F (transmission means)

Claims (13)

生体から脈波波形を検出する脈波検出手段と、
前記脈波波形から心臓の収縮期を特定する収縮期特定手段と、
前記収縮期特定手段により特定された収縮期における脈波波形のうち、心臓から拍出される血液に伴う動脈血管系の圧力特性を示す波形を解析するとともに、当該圧力特性を示す波形の立ち上がり時間を前記収縮期特定手段により特定された心臓の収縮期の時間で正規化して算出する解析手段と、
前記解析手段により正規化された立ち上がり時間に対応して、当該生体の心機能状態を評価する評価手段と
を具備することを特徴とする心機能診断装置。
A pulse wave detecting means for detecting a pulse wave waveform from a living body;
A systolic specifying means for specifying a systole of the heart from the pulse waveform;
Among the pulse wave waveforms in the systole identified by the systolic phase specifying means, the waveform indicating the pressure characteristic of the arterial vascular system accompanying the blood pumped from the heart is analyzed , and the rise time of the waveform indicating the pressure characteristic Analyzing means for normalizing and calculating with the time of the systolic heart specified by the systolic specifying means ,
An evaluation unit that evaluates the cardiac function state of the living body corresponding to the rise time normalized by the analysis unit.
前記圧力特性を示す波形は、前記収縮期特定手段により特定された収縮期において、第1番目に現れる波形である
ことを特徴とする請求項1記載の心機能診断装置。
The cardiac function diagnosis apparatus according to claim 1, wherein the waveform indicating the pressure characteristic is a waveform that appears first in a systole specified by the systole specifying means.
前記収縮期特定手段は、
少なくとも1周期分以上の脈波波形についての極小点を検出し、当該脈波波形において心臓の大動脈弁解放に相当する極小点から弁閉鎖に相当する極小点までを心臓の収縮期として特定する
ことを特徴とする請求項1記載の心機能診断装置。
The systolic specifying means includes
The minimum point of the pulse waveform for at least one cycle is detected, and the minimum point corresponding to the aortic valve release of the heart to the minimum point corresponding to the valve closure in the pulse waveform is specified as the systole of the heart. The cardiac function diagnosis apparatus according to claim 1.
前記収縮期特定手段は、
検出した極小点のうち、値が下から2番目の極小点を心臓の大動脈弁閉鎖に相当する点とする
ことを特徴とする請求項3記載の心機能診断装置。
The systolic specifying means includes
The cardiac function diagnostic apparatus according to claim 3, wherein, among the detected minimum points, the second minimum value from the bottom is a point corresponding to the aortic valve closure of the heart.
前記収縮期特定手段は、
検出した極小点のうち、値が最小の極小点となる点を心臓の大動脈弁解放に相当する極小点とする一方、当該最小極小点から数えて第3番目に現れる極小点を心臓の大動脈弁閉鎖に相当する点とする
ことを特徴とする請求項3記載の心機能診断装置。
The systolic specifying means includes
Among the detected local minimum points, the point having the minimum value is set as the local minimum point corresponding to the release of the heart aortic valve, and the third local minimum point counted from the minimum local minimum point is the heart aortic valve. The cardiac function diagnosis apparatus according to claim 3, wherein the cardiac function diagnosis apparatus is a point corresponding to closure.
前記脈波波形から拍数を検出する拍数検出手段をさらに備え、
前記評価手段は、前記解析手段による解析結果とともに前記拍数検出手段による拍数にも基づいて、当該生体の心機能状態を評価する
ことを特徴とする請求項1記載の心機能診断装置。
It further comprises beat number detecting means for detecting the number of beats from the pulse wave waveform,
The cardiac function diagnosis apparatus according to claim 1, wherein the evaluation unit evaluates the cardiac function state of the living body based on the analysis result by the analysis unit and the beat number by the beat number detection unit.
前記生体の体動を示す体動波形を検出する体動検出手段と、
前記体動波形から前記脈波波形に存する体動成分を生成するとともに、当該脈波波形から当該体動成分を除去して、前記収縮期特定手段に供給する体動成分除去手段と
を備えることを特徴とする請求項1記載の心機能診断装置。
Body motion detecting means for detecting a body motion waveform indicating the body motion of the living body;
A body motion component removing unit that generates a body motion component existing in the pulse wave waveform from the body motion waveform, removes the body motion component from the pulse wave waveform, and supplies the body motion component to the systolic phase specifying unit. The cardiac function diagnostic apparatus according to claim 1.
前記評価手段による評価結果を告知する告知手段を備えた
ことを特徴とする請求項1ないし7いずれか記載の心機能診断装置。
The cardiac function diagnosis apparatus according to claim 1, further comprising notification means for notifying an evaluation result by the evaluation means.
前記正規化した値の変化率を算出する変化率算出手段を有し、
前記評価手段は、
前記変化率算出手段により算出された変化率に対応して当該生体の心機能状態を評価する
ことを特徴とする請求項記載の心機能診断装置。
A change rate calculating means for calculating a change rate of the normalized value;
The evaluation means includes
Claim 1 cardiac function diagnosing device, wherein the in response to the rate of change calculated by the change rate calculating means for evaluating the cardiac function state of the living body.
前記評価手段は、
予め変化率を値の大きさに応じて複数段階に分類するとともに、各段階毎に評価内容をそれぞれ対応させておく一方、前記変化率算出手段により算出された変化率の属する段階に対応する評価内容を、当該生体の心機能状態として評価する
ことを特徴とする請求項記載の心機能診断装置。
The evaluation means includes
The change rate is classified into a plurality of stages in accordance with the magnitude of the value in advance, and the evaluation contents corresponding to each stage are respectively assigned, while the evaluation corresponding to the stage to which the change rate calculated by the change rate calculating means belongs. The cardiac function diagnostic apparatus according to claim 9 , wherein the content is evaluated as a cardiac functional state of the living body.
前記正規化した値の時間的推移を作成する手段を有する
ことを特徴とする請求項記載の心機能診断装置。
Cardiac function diagnosing device according to claim 1, characterized in that it comprises a means for creating a time course of the normalized value.
前記解析手段は、
少なくとも1周期分以上の脈波波形についての極小点を検出し、当該脈波波形において心臓の大動脈弁解放に相当する極小点から、当該脈波波形において最高血圧値となる極大点までに至る時間を、脈波波形の立ち上がり時間として検出する
ことを特徴とする請求項記載の心機能診断装置。
The analysis means includes
Time from a minimum point corresponding to the release of the heart aortic valve in the pulse wave waveform to a maximum point that is the maximum blood pressure value in the pulse wave waveform is detected from at least one cycle of the pulse wave waveform. Is detected as a rise time of a pulse waveform. The cardiac function diagnostic apparatus according to claim 1, wherein:
前記解析手段は、
少なくとも1周期分以上の脈波波形についての極小点を検出し、当該脈波波形において心臓の大動脈弁解放に相当する極小点から、当該極小点直後に現れる極大点までに至る時間を、脈波波形の立ち上がり時間として検出する
ことを特徴とする請求項記載の心機能診断装置。
The analysis means includes
The minimum point of the pulse waveform for at least one cycle is detected, and the time from the minimum point corresponding to the aortic valve release of the heart to the maximum point appearing immediately after the minimum point in the pulse waveform The cardiac function diagnosis apparatus according to claim 1 , wherein the cardiac function diagnosis apparatus detects the waveform rise time.
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