JP3677105B2

JP3677105B2 - Radionuclide elution device

Info

Publication number: JP3677105B2
Application number: JP35351595A
Authority: JP
Inventors: 真司関; 弘泰佐倉; 賢二半田
Original assignee: Nihon Medi Physics Co Ltd
Current assignee: Nihon Medi Physics Co Ltd
Priority date: 1995-12-27
Filing date: 1995-12-27
Publication date: 2005-07-27
Anticipated expiration: 2015-12-27
Also published as: JPH09178897A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、放射性医薬を医療現場で製造する際に用いられる放射性核種溶出装置に関し、さらに詳述すると、簡便な構造、簡便な操作によって輸送時、持ち運び時及び非溶出操作時（非使用時）における溶出液流出ニードルの無菌性維持及び保護を図ることができる放射性核種溶出装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
過テクネチウム酸ナトリウム（^99mＴc）注射液等の放射性医薬を医療現場で製造する際に用いられる放射性核種溶出装置として、図２２に示すものが知られている。図２２において、ａはプラスチック製容器本体、ｂは容器本体ａに着脱可能に取り付けられて容器本体ａの上端開口部を閉塞するプラスチック製蓋体を示す。蓋体ｂには、生理食塩液バイアル挿入凹部ｃ及び無菌減圧バイアル挿入凹部ｄが形成されている。また、図中ｅは容器本体ａ内に配設された放射性核種溶出カラム、ｆは生理食塩液流通管、ｇは溶出液流通管を示す。生理食塩液流通管ｆは、蓋体ｂの生理食塩液バイアル挿入凹部ｃの底部に突出した生理食塩液流入ニードルｈを一端側に有し、他端側が放射性核種溶出カラムｅに連結されたものである。溶出液流通管ｇは、蓋体ｂの無菌減圧バイアル挿入凹部ｄの底部に突出した溶出液流出ニードルｉを一端側に有し、他端側が放射性核種溶出カラムｅに連結されたものである。なお、容器本体ａ内のカラムｅの周囲には、放射線遮蔽金属としてカラム収納部を有する鉛、タングステン又は鉛及びタングステンからなるブロックが装填されている。
【０００３】
図２２に示した放射性核種溶出装置を用いて放射性医薬を調製する場合、生理食塩液バイアル挿入凹部ｃに生理食塩液バイアルｊを挿入した後、無菌減圧バイアル挿入凹部ｄに無菌減圧バイアルｋを挿入する。すると、無菌減圧バイアルｋ内は減圧されているため、生理食塩液バイアルｊ中の生理食塩液は生理食塩液流入ニードルｈから吸引され、生理食塩液流通管ｆを通ってカラムｅ内に入り、カラムｅ内で生理食塩液に放射性核種が溶出される。その後、カラムｅを流出した溶出液は溶出液流通管ｇを通って溶出液流出ニードルｉから無菌減圧バイアルｋ内に入る。そして、得られた放射性核種を薬学的に許容される担体と混合することにより放射性医薬が得られる。
【０００４】
従来、図２２に示した放射性核種溶出装置において、装置輸送時や持ち運び時における溶出液流出ニードルｉの保護を図る手段としては、図２３に示すように保護キャップｌを蓋体ｂに取り付ける手段が採られている。この保護キャップｌは、蓋体ｂの外面とほぼ連続面をなす外面を有し、蓋体ｂの無菌減圧バイアル挿入凹部ｄ形成箇所に着脱可能に取り付けられて該凹部ｄの開口部を閉塞するものである。なお、図中ｍは生理食塩液バイアル挿入凹部ｃの開口部を閉塞する同様の保護キャップである。
【０００５】
また、図２２の放射性核種溶出装置において、医療現場での非溶出操作時（溶出操作と次回の溶出操作との間）における溶出液流出ニードルｉの保護及び無菌性維持を図る手段としては、図２４に示すように保護用具ｎを蓋体ｂに取り付ける手段が採られている。この保護用具ｎは、図２５に示すように、容器本体ｏとそれに螺合される蓋ｐとからなる合成樹脂製専用容器ｑと、殺菌剤含浸体（殺菌剤を含浸させたスポンジなど）ｒを内部に充填したガードバイアルｓとからなるもので、蓋ｐの中央部にはニードル挿入用透孔ｔが穿設され、ガードバイアルｓの開口部は弾性蓋ｕで閉塞されている。該保護用具ｎを使用する場合、容器本体ｏ内にガードバイアルｓを入れて蓋ｐを螺合した後、容器ｑを逆さにして無菌減圧バイアル挿入凹部ｄに挿入する。これにより、ガードバイアルｓの弾性蓋ｕを溶出液流出ニードルｉが貫通し、該ニードルｉが殺菌剤含浸体ｒ中に挿入されるものである。なお、殺菌剤の効力が低下したときにはガードバイアルｓを交換する。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、図２３、図２４に示した溶出液流出ニードルｉの保護手段、無菌性維持手段には、次のような問題点があった。
(1)放射性核種溶出装置の輸送時や持ち運び時におけるニードルｉの保護には保護キャップｌを使用し、医療現場での非溶出操作時におけるニードルｉの保護及び無菌性維持には専用容器ｑとガードバイアルｓとからなる保護用具ｎを用いている。そのため、目的に応じて部材を変更しなければならず、ニードルｉの保護や無菌性維持を図るための作業が面倒であった。
(2)輸送時や持ち運び時に用いる部材と非溶出操作時に用いる部材とが異なり、保護キャップｌの使用時には保護用具ｎを別途保管し、保護用具ｎの使用時には保護キャップｌを別途保管しなければならないため、部材の保管が面倒である上、部材を紛失しやすかった。
(3)ニードルｉの保護や無菌性維持に使用する部材として保護キャップｌ、容器本体ｏ、蓋ｐ、ガードバイアルｓがあり、部材の数が多いため、部材の取扱い、保管が面倒であり、紛失も生じやすかった。
(4)ガードバイアルｓを交換する場合、蓋体ｂからの保護用具ｎの取り外し、専用容器ｑの容器本体ｏからの蓋ｐの取り外し、容器本体ｏからのガードバイアルｓの取り出し、容器本体ｏへの新しいガードバイアルｓの収納、容器本体ｏへの蓋ｐの取り付け、蓋体ｂへの保護用具ｎの取り付けという作業を行わなければならず、その作業が面倒であった。
(5)装置の輸送時や持ち運び時に使用する保護キャップｌはニードルｉの無菌性を維持するものではないため、装置の輸送や持ち運び後に医療現場で第１回目の溶出を行う際には、作業者がニードルｉを殺菌剤によって消毒しなければならず、この点で作業が面倒であった。
【０００７】
これに対し、簡便な構造、簡便な操作によって溶出液流出ニードルの無菌性維持及び保護を図るため、内部を殺菌処理した空のガードバイアルを用いること以外は図２５に示した用具と同様の保護用具を溶出操作時以外（輸送時、持ち運び時、非溶出操作時）は常時無菌減圧バイアル挿入凹部に挿入することも行われている。しかし、この手段は、ガードバイアル内に殺菌剤含浸体を充填していないため、ニードルの無菌性維持の点で不十分である。また、保護用具を無菌減圧バイアル挿入凹部に挿入しているだけであり、しかも挿入したときに保護用具の上部が蓋体の上面より上方に大きく突出するため（図２４参照）、輸送時や持ち運び時に装置が斜めに傾いたり、輸送時、持ち運び時、非溶出操作時に保護用具の突出した部分に物や手が当たったりすると保護用具が重力や衝撃力で蓋体から外れやすく、そのためニードルの保護及び無菌性維持の点で不十分であった。
【０００８】
また、溶出液流出ニードルの無菌性維持及び保護を図る手段として、使い捨ての溶出液流出ニードルを用い、溶出操作時毎に新しいニードルを装置に装着する手段もある。しかし、この手段には、溶出毎のニードル装着操作が面倒である上、手作業でニードル交換を行うため操作者が被爆する危険性があり、しかも放射性廃棄物（使用済みニードル）が排出されるという問題があった。
【０００９】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたもので、簡便な構造の１つの用具を用い、簡便な操作によって輸送時、持ち運び時、非溶出操作時における溶出液流出ニードルの無菌性維持及び保護を図ることができる放射性核種溶出装置を提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記目的を達成するため、
容器本体と、
生理食塩液バイアル挿入凹部及び無菌減圧バイアル挿入凹部を有し、容器本体に着脱可能に取り付けられて容器本体の上端開口部を閉塞する蓋体と、
容器本体内に配設された放射性核種溶出カラムと、
一端側に生理食塩液流入ニードルを有するとともに、他端側が放射性核種溶出カラムに連結され、生理食塩液流入ニードルを蓋体の生理食塩液バイアル挿入凹部の底部に突出させた状態で容器本体内に配設された生理食塩液流通管と、
一端側に溶出液流出ニードルを有するとともに、他端側が放射性核種溶出カラムに連結され、溶出液流出ニードルを蓋体の無菌減圧バイアル挿入凹部の底部に突出させた状態で容器本体内に配設された溶出液流通管と、
瓶本体の内部に殺菌剤含浸体が充填されているとともに、開口部が弾性蓋で閉塞されたニードル保護瓶と、
蓋体の無菌減圧バイアル挿入凹部形成箇所に着脱可能に取り付けられて該凹部の開口部を閉塞するキャップであって、蓋体の外面とほぼ連続面をなす外面を有するとともに、ニードル保護瓶を着脱可能に保持して該保護瓶を無菌減圧バイアル挿入凹部内に弾性蓋を下方に向けた状態で配置する保持キャップとを具備し、容器本体の上端開口部を蓋体で閉塞した状態において無菌減圧バイアル挿入凹部の開口部を保持キャップで閉塞したときに、保持キャップに取り付けられたニードル保護瓶の弾性蓋を溶出液流出ニードルが貫通して該ニードルが殺菌剤含浸体中に挿入されることを特徴とする放射性核種溶出装置を提供する。
【００１１】
すなわち、本発明の装置では、図１に概念的に示したように、瓶本体２の内部に殺菌剤含浸体４が充填され、開口部が弾性蓋６で閉塞されたニードル保護瓶８を用いる。また、蓋体１０の無菌減圧バイアル挿入凹部１２形成箇所に着脱可能に取り付けられて凹部１２の開口部を閉塞するキャップであって、蓋体の外面１４とほぼ連続面をなす外面、すなわちほぼ面一をなす外面１６を有するとともに、ニードル保護瓶８を着脱可能に保持して保護瓶８を無菌減圧バイアル挿入凹部１２内に弾性蓋６を下方に向けた状態で配置する保持キャップ１８を用いる。そして、容器本体の上端開口部を蓋体１０で閉塞した状態において無菌減圧バイアル挿入凹部１２の開口部を保持キャップ１８で閉塞したときに、保持キャップ１８に取り付けられたニードル保護瓶８の弾性蓋６を溶出液流出ニードル２０が貫通してニードル２０が殺菌剤含浸体４中に挿入されるものである。また、図１において、３は容器本体、５は生理食塩液バイアル挿入凹部、７は放射性核種溶出カラム、９は生理食塩液流通管、１１は生理食塩液流入ニードル、１３は生理食塩液バイアル挿入凹部５の開口部を閉塞する保護キャップを示す。
【００１２】
なお、本発明においては、生理食塩液バイアル挿入凹部５の開口部を閉塞する保護キャップ１３を無菌減圧バイアル挿入凹部１２の開口部を閉塞する保持キャップ１８と同様の構造にし、このキャップに同様のニードル保護瓶８を取り付けて生理食塩液流入ニードル１１を殺菌剤含浸体４中に挿入するようにしてもよい。これにより、輸送時、持ち運び時、非溶出操作時における生理食塩液流入ニードルの無菌性維持及び保護を図ることができる。
【００１３】
本発明で用いる保持キャップ１８は、図２３、図２４に示した手段における保護キャップｌと専用容器ｑの機能を合わせ持つものであり、その外面１６は蓋体の外面１４とほぼ連続面をなしている。本発明は、かかる保持キャップ１８に殺菌剤含浸体４を充填したニードル保護瓶８を取り付け、この保持キャップ１８で無菌減圧バイアル挿入凹部１２の開口部を閉塞することにより溶出液流出ニードル２０が殺菌剤含浸体４中に挿入されるようにしたので、下記の利点を得ることができる。
【００１４】
▲１▼溶出液流出ニードルの装置輸送時、持ち運び時における保護及び無菌性維持と、医療現場での非溶出操作時における保護及び無菌性維持とに同一の用具、すなわちニードル保護瓶を取り付けた保持キャップを用いるので、目的に応じて溶出液流出ニードルの保護及び無菌性維持用部材（以下単に部材という）を変更する必要がなく、ニードルの保護、無菌性維持を図るための作業が簡単である。
▲２▼従来のように使用しない部材を別途保管する必要がないため、部材の保管の面倒がなく、部材の紛失も生じない。
▲３▼部材数が少ないため（基本的に２点）、部材の取扱いが簡単であり、紛失も生じにくい。
▲４▼ニードル保護瓶を交換する場合、蓋体から保持キャップを取り外してニードル保護瓶を取り替えるだけでよく、作業が簡単である。
▲５▼装置の輸送時や持ち運び時においても溶出液流出ニードルの無菌性を維持することができるため、装置の輸送や持ち運び後に医療現場で第１回目の溶出を行う際にも作業者がニードルを消毒する必要がなく、溶出作業が簡単である。
▲６▼ニードル保護瓶内に殺菌剤含浸体を充填してあるため、ニードルの無菌性維持の点で十分である。
▲７▼保持キャップの外面は蓋体の外面とほぼ連続面をなし、保持キャップが蓋体の上面より上方に突出しないので、輸送時、持ち運び時に装置が斜めに傾いても保護用具が重力によって蓋体から外れることがない。また、輸送時、持ち運び時、非溶出操作時に保持キャップに物や手が当たらないので、衝撃によって保護用具が蓋体から外れることがない。そのため、ニードルの保護及び無菌性維持の点で十分である。
▲８▼使い捨ての溶出液流出ニードルを用いた場合のような溶出毎のニードル装着操作が不要であり、またニードル交換に伴う被爆の危険性がない上、放射性廃棄物を減少させることができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
本発明において、保持キャップ及びニードル保護瓶の形状、保持キャップへのニードル保護瓶の取付態様に限定はないが、保持キャップのニードル保護瓶保持力は、保持キャップを無菌減圧バイアル挿入凹部から取り外すときにニードル保護瓶の弾性蓋から溶出液流出ニードルが抜け、ニードル保護瓶が保持キャップに保持された状態で保持キャップを無菌減圧バイアル挿入凹部から取り外すことができる保持力以上であることが必要である。
【００１６】
上述した保持力を得ることができる保持キャップへのニードル保護瓶の取付態様としては、例えば図２に概念的に示す態様を挙げることができる。図２（Ａ）は、保持キャップ１８の上壁部２２の下面に弾性作用によってニードル保護瓶８の肩部を保持するニードル保護瓶保持部２４を設けたものである。保持部２４の構成は任意に決定することができる。この態様では、ニードル保護瓶８を保持部２４に図中下方から押し込むと、保持部２４が開いてニードル保護瓶８が保持部２４内に入り、その後保持部２４が弾性復帰してニードル保護瓶８の肩部を保持する。この態様には、保持キャップの構造を簡単化することができ、また保持キャップとニードル保護瓶との着脱を容易化することができるという利点がある。
【００１７】
図２（Ｂ）は、底壁にニードル挿入口２６を有する有底筒状のニードル保護瓶保持部２８を保持キャップ１８の上壁部２２の下面に設けるとともに、保持部２８の上方において上壁部２２にニードル保護瓶通過口３０を形成し、このニードル保護瓶通過口３０を着脱可能な蓋３２で閉塞したものである。この態様では、ニードル保護瓶８を保持部２８内に図中上方からニードル保護瓶通過口３０を通して挿入し、その後ニードル保護瓶通過口３０を蓋３２で閉塞する。この態様には、保持キャップのニードル保護瓶保持力を高めることができるという利点がある。
【００１８】
図２（Ｃ）は、保持キャップ１８の上壁部２２の下面に筒状のニードル保護瓶保持部３４を設けるとともに、底壁にニードル挿入口２６を有する着脱可能な蓋３６を、上壁部２２と蓋３６との間にニードル保護瓶８を保持するように保持キャップ１８に配したものである。図２（Ｃ）では蓋３６を保持部３４に配しているが、蓋３６は保持キャップ１８の他の部分に配してもよい。この態様では、ニードル保護瓶８を保持部３４内に図中下方から挿入し、その後蓋３６を取り付ける。この態様には、保持キャップのニードル保護瓶保持力を高めることができるという利点がある。
【００１９】
図２（Ｄ）は、ニードル保護瓶８の底部に係合部３８を設けるとともに、保持キャップ１８の上壁部２２の下面に上記係合部３８と係合してニードル保護瓶８を保持するニードル保護瓶保持部４０を設けたものである。この場合、係合部３８と保持部４０との係合方式としては、螺合方式、嵌合方式、ルアーロック方式等の任意の方式を採用することができる。この態様では、ニードル保護瓶８に設けた係合部３８を図中下方から保持部４０に係合させる。この態様には、保持キャップの構造を簡単化することができ、また保持キャップとニードル保護瓶との着脱を容易化することができ、しかも保持キャップのニードル保護瓶保持力を高めることができるという利点がある。
【００２０】
本発明において、保持キャップは任意の材料で形成することができるが、衝撃に対する強度の高い材料であることが好ましい。具体的には、ポリエチレン及びその共重合樹脂、ポリスチレン及びその共重合樹脂、ポリ塩化ビニル及びその共重合樹脂、ポリプロピレン、メタクリル酸メチル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリアセタール、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリフェニレンオキサイド、変成ポリフェニレンオキサイド、ポリスルフォン、ポリアミドイミド、ポリフェニレンスルフィド、ポリイミド、ポリアミノビスマレイミド、ポリエーテルスルフォン、ポリフェニレンスルフォン、ポリアリルスルフォン、ポリアリレート、ポリエーテルケトン、ポリエーテルイミド、グラフト化ポリフェニレンエーテル、ＡＡＳ樹脂、ＭＵＨ樹脂等を挙げることができるが、これらに限定されるものではない、これらの中で特に好ましいのはポリエチレン又はＡＢＳ樹脂であり、とりわけＡＢＳ樹脂である。
【００２１】
また、ニードル保護瓶も任意の材料で形成することができる。例えば、瓶本体はガラス、プラスチック、金属等の滅菌処理可能な材料により形成することができ、殺菌剤含浸体はスポンジ、脱脂綿等に殺菌剤を含浸させたもの等により形成することができ、弾性蓋はゴム、プラスチック等の弾性体により形成することができる。
【００２２】
本発明において、蓋体への保持キャップの取付構造は任意に決定することができるが、保持キャップにある程度の力を加えないと蓋体から保持キャップを取り外すことができない構造とすることが蓋体からの保持キャップの脱落を防止する点で好ましい。
【００２３】
また、本発明においては、保持キャップのニードル保護瓶と接触する箇所に緩衝材を貼付等によって配することが望ましい。これにより、ニードル保護瓶の衝撃からの保護を図ることができ、しかも保持キャップとニードル保護瓶との密着性を向上させてニードル保護瓶のぐらつきを防止することができる。
【００２４】
【実施例】
以下、本発明に用いる保持キャップの具体例を示す。これらの保持キャップは、図３に示した蓋体に取り付けられる。この蓋体４２において、４４は生理食塩液バイアル挿入凹部、４６は無菌減圧バイアル挿入凹部であり、無菌減圧バイアル挿入凹部４６の開口部は蓋体４２の上面及び側面に存在している。なお、以下に示す図面において、同一の構成部分には同一の参照符号を付してその説明を省略する。
【００２５】
図４〜図６はそれぞれ図２（Ａ）の態様の例である。図４の保持キャップ１８は、上壁部２２の下面中央部に略円筒状のニードル保護瓶保持部２４を形成するとともに、その外側に無菌減圧バイアル挿入凹部の壁面に当接する当接部４８を設けたものである。保持部２４は、内径がニードル保護瓶の外径とほぼ等しい円筒体５０の先端部５２を厚肉にするとともに、円筒体５０に先端から軸方向中央部に至る４本の切り込み５４を形成したもので、円筒体５０の切り込み５４形成箇所に弾性が付与されており、その弾性作用によって先端部５２でニードル保護瓶の肩部を保持する。
【００２６】
図５の保持キャップ１８の保持部２４は、上壁部２２の下面中央部に形成したニードル保護瓶の底部挿入用短軸円筒部５６の外周面に、略く字状に屈曲した４本の金属等からなる板バネ５８を該短軸円筒部５６を囲むように固定したもので、これら板バネ５８の弾性作用によってその屈曲部６０でニードル保護瓶の肩部を保持する。
【００２７】
図６の保持キャップ１８の保持部２４は、金属等からなる弾性を有する一対の線状体６２により形成された支持体６４を当接部４８のニードル保護瓶の肩部の位置に取り付けたものである。支持体６４は、中央部に円形のニードル保護瓶挿入口６６を有し、この挿入口６６からニードル保護瓶を押し込むもので、支持体６４でニードル保護瓶の肩部を保持する。
【００２８】
図７〜図９はそれぞれ図２（Ｂ）の態様の例である。図７の保持キャップ１８は、底壁６８にニードル挿入口２６を有する有底円筒状の保持部２８を上壁部２２の下面中央部に設けるとともに、保持部２８の上方において上壁部２２に円形のニードル保護瓶通過口３０を形成し、このニードル保護瓶通過口３０を着脱可能な蓋で閉塞するものである。図８の保持キャップ１８の保持部２８は、図７に示した保持部２８において、保持部２８の周壁部に先端から基端に至る軸方向に沿った４本の切り込み７０を等間隔で形成したものである。図９の保持キャップ１８の保持部２８は、図７に示した保持部２８において、保持部２８の底壁６８を当接部４８の位置まで広げて底壁６８の外周面を当接部４８の内周面に接合したものである。
【００２９】
図７〜図９に示した保持キャップ１８のニードル保護瓶通過口３０の形状及び該通過口３０を閉塞する蓋の形状としては、例えば図１０〜図１７に示すものを挙げることができる。図１０、１１に示す例は、通過口３０の周壁部に２つの係合溝７２、蓋７４に２つの係合凸部７６を形成し、蓋７４を回して係合溝７２に係合凸部７６を挿入するようにした例である。図１２、１３に示す例は、通過口３０の周壁部にネジ山７８、蓋７４にネジ溝８０を形成し、通過口３０の周壁部に蓋７４を螺合するようにした例である。図１４、１５に示す例は、通過口３０の周壁部に４つの係合溝８２、蓋７４に４つの係合凸部８４を形成し、蓋７４を回して係合溝８２に係合凸部８４を挿入するようにした例である。図１６、１７に示す例は、通過口３０の周壁部に段部８６、蓋７４に嵌合凸部８８を形成し、通過口３０の周壁部の下側部分９０によって形成される中空部に嵌合凸部８８を押し込むようにした例である。
【００３０】
図１８〜図１９は図２（Ｃ）の態様の例である。図１８の保持キャップ１８は、上壁部２２の下面中央部に円筒状の保持部３４を設けるとともに、底壁にニードル挿入口２６を有する有底短軸円筒状の蓋３６で保持部３４の下端開口部を閉塞したものである。図１９の保持キャップ１８は、上壁部２２の下面中央部に短軸円筒状の保持部３４を設けるとともに、底壁にニードル挿入口２６を有する有底短軸円筒状の蓋３６で当接部４８の下端開口部を閉塞したものである。
【００３１】
図２０〜図２１は図２（Ｄ）の態様の例である。図２０の保持キャップ１８は、ニードル保護瓶８の底部に係合部３８を固定するとともに、保持キャップ１８の上壁部２２の下面中央部に係合部３８と係合してニードル保護瓶８を保持する保持部４０を設けたものであり、係合部３８にネジ溝９２、保持部４０にネジ山９４を設けて係合部３８と保持部４０との係合を螺合方式にしたものである。図２１の保持キャップ１８は、係合部３８に凹部９６、保持部４０に凸部９８を設けて係合部３８と保持部４０との係合を凹部９６と凸部９８との嵌合方式にしたものである。
【００３２】
【発明の効果】
本発明の放射性核種溶出装置は、前述した▲１▼〜▲８▼の作用効果を奏し、したがって簡便な構造の１つの用具を用いて簡便な操作によって輸送時、持ち運び時、非溶出操作時における溶出液流出ニードルの無菌性維持及び保護を図ることができる。また、部材の保管の面倒がなく、部材の紛失も生じにくい上、溶出作業を簡単化することができる。しかも、優れた溶出液流出ニードルの保護及び無菌性維持効果を有し、放射性廃棄物を排出することもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る放射性核種溶出装置を概念的に示す断面図である。
【図２】（Ａ）〜（Ｄ）はそれぞれ保持キャップへのニードル保護瓶の取付態様を概念的に示す断面図である。
【図３】実施例の保持キャップを装着する放射性核種溶出装置の蓋体を示す斜視図である。
【図４】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図５】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図６】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図７】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図８】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図９】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図１０】ニードル保護瓶通過口を形成した保持キャップの上壁部の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１１】ニードル保護瓶通過口を閉塞する蓋の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１２】ニードル保護瓶通過口を形成した保持キャップの上壁部の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１３】ニードル保護瓶通過口を閉塞する蓋の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１４】ニードル保護瓶通過口を形成した保持キャップの上壁部の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１５】ニードル保護瓶通過口を閉塞する蓋の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１６】ニードル保護瓶通過口を形成した保持キャップの上壁部の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１７】ニードル保護瓶通過口を閉塞する蓋の一例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。
【図１８】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図１９】本発明に用いる保持キャップの一例を示すもので、（Ａ）は斜視図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図２０】本発明に用いる保持キャップ及びニードル保護瓶の一例を示すもので、（Ａ）は保持キャップの斜視図、（Ｂ）は同断面図、（Ｃ）は同底面図、（Ｄ）はニードル保護瓶の正面図である。
【図２１】本発明に用いる保持キャップ及びニードル保護瓶の一例を示すもので、（Ａ）は保持キャップの斜視図、（Ｂ）は同断面図、（Ｃ）は同底面図、（Ｄ）はニードル保護瓶の正面図である。
【図２２】従来の放射性核種溶出装置の一例を示す断面図である。
【図２３】同装置の輸送時や持ち運び時における溶出液流出ニードルの保護手段を示す断面図である。
【図２４】同装置の非溶出操作時における溶出液流出ニードルの保護手段を示す断面図である。
【図２５】図２４における保護用具を示す断面図である。
【符号の説明】
２瓶本体
４殺菌剤含浸体
６弾性蓋
８ニードル保護瓶
１０蓋体
１２無菌減圧バイアル挿入凹部
１４蓋体の外面
１６保持キャップの外面
１８保持キャップ
２０溶出液流出ニードル[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a radionuclide elution apparatus used for producing a radiopharmaceutical at a medical site. More specifically, the present invention relates to a simple structure, a simple operation during transportation, carrying, and non-eluting operation (when not in use). It is related with the radionuclide elution apparatus which can aim at the sterility maintenance and protection of the eluate outflow needle.
[0002]
[Prior art]
Sodium pertechnetate ( ^99m Tc) As shown in FIG. 22, a radionuclide elution apparatus used for manufacturing a radiopharmaceutical such as an injection solution at a medical site is known. 22, a is a plastic container body, and b is a plastic lid body that is detachably attached to the container body a and closes the upper end opening of the container body a. The lid b is formed with a physiological saline vial insertion recess c and a sterile decompression vial insertion recess d. In the figure, e is a radionuclide elution column disposed in the container body a, f is a physiological saline flow tube, and g is an eluate flow tube. The physiological saline flow pipe f has a physiological saline inflow needle h protruding from the bottom of the physiological saline vial insertion recess c of the lid b on one end and the other end connected to the radionuclide elution column e. It is. The eluate flow tube g has an eluate outflow needle i protruding from the bottom of the sterile vacuum vial insertion recess d of the lid b on one end side and the other end connected to the radionuclide elution column e. In addition, around the column e in the container main body a, a block made of lead, tungsten, or lead and tungsten having a column housing portion as a radiation shielding metal is loaded.
[0003]
When preparing a radiopharmaceutical using the radionuclide elution apparatus shown in FIG. 22, after inserting the physiological saline vial j into the physiological saline vial insertion recess c, the sterile vacuum vial k is inserted into the sterile vacuum vial insertion recess d. To do. Then, since the inside of the sterile vacuum vial k is decompressed, the physiological saline in the physiological saline vial j is sucked from the physiological saline inflow needle h, enters the column e through the physiological saline flow pipe f, The radionuclide is eluted in the physiological saline in the column e. Thereafter, the eluate flowing out of the column e passes through the eluent flow pipe g and enters the sterile vacuum vial k from the eluate outflow needle i. A radiopharmaceutical is obtained by mixing the obtained radionuclide with a pharmaceutically acceptable carrier.
[0004]
Conventionally, in the radionuclide elution apparatus shown in FIG. 22, as means for protecting the eluate outflow needle i during transportation or carrying of the apparatus, means for attaching a protective cap l to the lid b as shown in FIG. It is taken. The protective cap l has an outer surface that is substantially continuous with the outer surface of the lid b, and is detachably attached to a portion of the lid b where the sterile decompression vial insertion recess d is formed to close the opening of the recess d. Is. In the figure, m is a similar protective cap that closes the opening of the physiological saline vial insertion recess c.
[0005]
In the radionuclide elution apparatus of FIG. 22, as means for protecting the eluate outflow needle i and maintaining sterility during non-elution operation (between elution operation and next elution operation) in the medical field, As shown in FIG. 24, a means for attaching the protective tool n to the lid b is employed. As shown in FIG. 25, the protective device n includes a synthetic resin-made container q comprising a container body o and a lid p screwed to the container body o, a disinfectant impregnated body (a sponge impregnated with a disinfectant, etc.) r. A needle insertion through hole t is formed in the center of the lid p, and the opening of the guard vial s is closed with an elastic lid u. When the protective tool n is used, the guard vial s is placed in the container body o and the lid p is screwed, and then the container q is inverted and inserted into the sterile vacuum vial insertion recess d. As a result, the eluate outflow needle i passes through the elastic lid u of the guard vial s, and the needle i is inserted into the bactericide-impregnated body r. Note that the guard vial s is replaced when the effectiveness of the bactericide decreases.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
However, the protection means and sterility maintenance means of the eluate outflow needle i shown in FIGS. 23 and 24 have the following problems.
(1) The protective cap l is used to protect the needle i during transportation and carrying of the radionuclide elution device, and the special container q is used to protect the needle i and maintain sterility during non-elution operation at the medical site. A protective tool n comprising a guard vial s is used. Therefore, the member has to be changed according to the purpose, and the work for protecting the needle i and maintaining sterility is troublesome.
(2) The parts used during transportation and carrying are different from the parts used during non-eluting operations. When the protective cap l is used, the protective device n must be stored separately. When the protective device n is used, the protective cap l must be stored separately. Therefore, storing the member is troublesome and the member is easily lost.
(3) There are a protective cap l, a container body o, a lid p, and a guard vial s as members used for protecting the needle i and maintaining sterility. Since the number of members is large, handling and storage of the members is troublesome. Loss was easy to occur.
(4) When replacing the guard vial s, the protective tool n is removed from the lid b, the lid p is removed from the container body o of the dedicated container q, the guard vial s is removed from the container body o, the container body o The operations of storing a new guard vial s in the container, attaching the lid p to the container body o, and attaching the protective tool n to the lid b are troublesome.
(5) Since the protective cap l used when transporting or carrying the device does not maintain the sterility of the needle i, it is necessary to perform the first elution at the medical site after transporting or carrying the device. One has to disinfect the needle i with a disinfectant, and this work is troublesome.
[0007]
On the other hand, in order to maintain and protect the eluate outflow needle with a simple structure and simple operation, the same protection as that of the tool shown in FIG. 25 is used except that an empty guard vial whose inside is sterilized is used. The tool is always inserted into the sterile vacuum vial insertion recess except during the elution operation (when transporting, carrying, or not eluting). However, this means is not sufficient in terms of maintaining the sterility of the needle because the guard vial is not filled with the bactericide-impregnated body. In addition, the protective device is merely inserted into the sterile vacuum vial insertion recess, and the upper portion of the protective device protrudes greatly above the upper surface of the lid when inserted (see FIG. 24). Sometimes when the device is tilted diagonally, or when an object or hand hits the protruding part of the protective device during transportation, carrying or non-eluting operation, the protective device can easily come off from the lid due to gravity or impact force, thus protecting the needle And in terms of maintaining sterility.
[0008]
As a means for maintaining and protecting the sterility of the eluate outflow needle, there is also a means for using a disposable eluate outflow needle and attaching a new needle to the apparatus every elution operation. However, this means is troublesome in the needle mounting operation for each elution, and there is a risk that the operator will be exposed to exposure because the needle is manually replaced, and radioactive waste (used needles) is discharged. There was a problem.
[0009]
The present invention has been made in view of the above circumstances, and it is possible to maintain and protect the sterility of the eluate outflow needle during transportation, carrying, and non-elution operation by a simple operation using a single tool having a simple structure. It is an object of the present invention to provide a radionuclide elution apparatus that can be used.
[0010]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, the present invention
A container body;
A lid body that has a physiological saline vial insertion recess and an aseptic vacuum vial insertion recess, is detachably attached to the container body, and closes the upper end opening of the container body;
A radionuclide elution column disposed in the container body;
It has a physiological saline inflow needle on one end side, and the other end side is connected to the radionuclide elution column, and the physiological saline inflow needle protrudes into the bottom of the physiological saline vial insertion recess of the lid, and enters the container body. A disposed physiological saline solution distribution tube;
An eluate outflow needle is provided on one end side, and the other end side is connected to a radionuclide elution column. Eluate flow pipe,
The inside of the bottle body is filled with a disinfectant-impregnated body, and the needle protection bottle whose opening is closed with an elastic lid,
A cap that is detachably attached to the position where the sterile vacuum vial insertion recess is formed on the lid, and closes the opening of the recess. The cap has an outer surface that is substantially continuous with the outer surface of the lid, and the needle protection bottle is attached and detached. A holding cap for holding the protective bottle in an aseptic decompression vial insertion recess with the elastic lid facing downward, and aseptic decompression in a state where the upper end opening of the container body is closed with a lid. When the opening of the vial insertion recess is closed with a holding cap, the eluate outflow needle penetrates the elastic lid of the needle protection bottle attached to the holding cap and the needle is inserted into the disinfectant-impregnated body. A featured radionuclide elution apparatus is provided.
[0011]
That is, in the apparatus of the present invention, as conceptually shown in FIG. 1, the needle protection bottle 8 in which the inside of the bottle body 2 is filled with the sterilizing agent impregnated body 4 and the opening is closed with the elastic lid 6 is used. . The cap 10 is a cap that is detachably attached to the position where the aseptic vacuum vial insertion recess 12 is formed on the lid 10 and closes the opening of the recess 12, and is an outer surface that is substantially continuous with the outer surface 14 of the lid, that is, substantially the surface. A holding cap 18 is used, which has an outer surface 16 that forms a part, and holds the needle protection bottle 8 in a detachable manner, and arranges the protection bottle 8 in the sterile vacuum vial insertion recess 12 with the elastic lid 6 facing downward. When the opening of the sterile vacuum vial insertion recess 12 is closed with the holding cap 18 in a state where the upper end opening of the container body is closed with the lid 10, the elastic lid of the needle protection bottle 8 attached to the holding cap 18. 6, the eluate outflow needle 20 penetrates and the needle 20 is inserted into the disinfectant impregnated body 4. In FIG. 1, 3 is a container body, 5 is a physiological saline vial insertion recess, 7 is a radionuclide elution column, 9 is a physiological saline flow tube, 11 is a physiological saline inflow needle, and 13 is a physiological saline vial insertion. The protective cap which obstruct | occludes the opening part of the recessed part 5 is shown.
[0012]
In the present invention, the protective cap 13 that closes the opening of the physiological saline vial insertion recess 5 has the same structure as the holding cap 18 that closes the opening of the sterile vacuum vial insertion recess 12, and You may make it attach the needle protection bottle 8 and insert the physiological saline inflow needle 11 in the disinfection agent impregnation body 4. FIG. Thereby, the sterility maintenance and protection of the physiological saline solution inflow needle at the time of transportation, carrying, and non-eluting operation can be achieved.
[0013]
The holding cap 18 used in the present invention has the functions of the protective cap l and the dedicated container q in the means shown in FIGS. 23 and 24, and the outer surface 16 is substantially continuous with the outer surface 14 of the lid. ing. In the present invention, the needle protective bottle 8 filled with the sterilizing agent impregnated body 4 is attached to the holding cap 18 and the opening of the sterile vacuum vial insertion recess 12 is closed with the holding cap 18 so that the eluate outflow needle 20 is sterilized. Since it is inserted into the agent-impregnated body 4, the following advantages can be obtained.
[0014]
(1) Protecting and maintaining sterility during transportation and carrying of the eluate spill needle, as well as protection and sterility during non-eluting operations at the medical site, with the same tool, ie a needle protection bottle attached Since the cap is used, there is no need to change the eluate outflow needle protection and sterility maintenance member (hereinafter simply referred to as a member) according to the purpose, and the work for protecting the needle and maintaining sterility is simple. .
(2) Since there is no need to separately store a member that is not used as in the prior art, there is no trouble in storing the member, and no member is lost.
(3) Since the number of members is small (basically two points), handling of the members is easy and loss is not likely to occur.
(4) When replacing the needle protection bottle, it is only necessary to remove the holding cap from the lid and replace the needle protection bottle, and the operation is simple.
(5) Since the sterility of the eluate outflow needle can be maintained during the transportation and carrying of the device, the operator can also use the needle when performing the first elution at the medical site after the transportation and carrying of the device. It is not necessary to sterilize and elution is easy.
(6) Since the needle protective bottle is filled with the sterilizing agent impregnated body, it is sufficient for maintaining the sterility of the needle.
(7) The outer surface of the holding cap is almost continuous with the outer surface of the lid, and the holding cap does not protrude upward from the upper surface of the lid. Does not come off the lid. In addition, since objects and hands do not hit the holding cap during transportation, carrying, or non-eluting operation, the protective device does not come off the lid due to impact. Therefore, it is sufficient in terms of protecting the needle and maintaining sterility.
(8) Needle attachment operation for each elution as in the case of using a disposable eluate outflow needle is unnecessary, and there is no risk of exposure due to needle replacement, and radioactive waste can be reduced.
[0015]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
In the present invention, there is no limitation on the shape of the holding cap and the needle protection bottle, and the manner in which the needle protection bottle is attached to the holding cap. However, the holding force of the holding cap on the needle protection bottle is determined when the holding cap is removed from the sterile vacuum vial insertion recess. It is necessary that the elution liquid outflow needle comes out of the elastic lid of the needle protection bottle and the holding cap can be removed from the sterile vacuum vial insertion recess in a state where the needle protection bottle is held by the holding cap. .
[0016]
As an attachment aspect of the needle protection bottle to the holding cap capable of obtaining the holding force described above, for example, an aspect conceptually shown in FIG. 2 can be exemplified. FIG. 2A shows a needle protection bottle holding portion 24 that holds the shoulder portion of the needle protection bottle 8 by an elastic action on the lower surface of the upper wall portion 22 of the holding cap 18. The configuration of the holding unit 24 can be arbitrarily determined. In this aspect, when the needle protection bottle 8 is pushed into the holding part 24 from below in the figure, the holding part 24 opens and the needle protection bottle 8 enters the holding part 24, and then the holding part 24 is elastically restored to return to the needle protection bottle. Hold 8 shoulders. This aspect has an advantage that the structure of the holding cap can be simplified and that the holding cap and the needle protection bottle can be easily attached and detached.
[0017]
FIG. 2B shows that a bottomed cylindrical needle protection bottle holding portion 28 having a needle insertion port 26 in the bottom wall is provided on the lower surface of the upper wall portion 22 of the holding cap 18, and the upper wall above the holding portion 28. The needle protection bottle passage port 30 is formed in the portion 22, and the needle protection bottle passage port 30 is closed with a removable lid 32. In this aspect, the needle protection bottle 8 is inserted into the holding portion 28 from above in the drawing through the needle protection bottle passage opening 30, and then the needle protection bottle passage opening 30 is closed with the lid 32. This aspect has the advantage that the holding cap needle holding bottle holding force can be increased.
[0018]
FIG. 2C shows that a cylindrical needle protection bottle holding portion 34 is provided on the lower surface of the upper wall portion 22 of the holding cap 18 and a detachable lid 36 having a needle insertion port 26 on the bottom wall is provided on the upper wall portion. The holding cap 18 is disposed between the cover 22 and the lid 36 so as to hold the needle protection bottle 8. In FIG. 2C, the lid 36 is disposed on the holding portion 34, but the lid 36 may be disposed on another portion of the holding cap 18. In this embodiment, the needle protection bottle 8 is inserted into the holding portion 34 from below in the figure, and then the lid 36 is attached. This aspect has the advantage that the holding cap needle holding bottle holding force can be increased.
[0019]
In FIG. 2D, an engaging portion 38 is provided at the bottom of the needle protection bottle 8 and the needle protection bottle 8 is held by engaging with the engaging portion 38 on the lower surface of the upper wall portion 22 of the holding cap 18. A needle protection bottle holder 40 is provided. In this case, as an engagement method between the engagement portion 38 and the holding portion 40, any method such as a screwing method, a fitting method, and a luer lock method can be adopted. In this aspect, the engaging portion 38 provided in the needle protection bottle 8 is engaged with the holding portion 40 from below in the drawing. According to this aspect, the structure of the holding cap can be simplified, the holding cap and the needle protection bottle can be easily attached and detached, and the holding capacity of the holding cap for the needle protection bottle can be increased. There are advantages.
[0020]
In the present invention, the holding cap can be formed of any material, but is preferably a material having high strength against impact. Specifically, polyethylene and its copolymer resin, polystyrene and its copolymer resin, polyvinyl chloride and its copolymer resin, polypropylene, methyl methacrylate resin, ABS resin, polyamide resin, polyacetal, polycarbonate, polyethylene terephthalate, poly Butylene terephthalate, polyphenylene oxide, modified polyphenylene oxide, polysulfone, polyamideimide, polyphenylene sulfide, polyimide, polyaminobismaleimide, polyethersulfone, polyphenylenesulfone, polyallylsulfone, polyarylate, polyetherketone, polyetherimide, grafted polyphenylene Examples include ether, AAS resin, MUH resin, but are not limited thereto. Particularly preferred among these is a polyethylene or an ABS resin, in particular ABS resins.
[0021]
The needle protection bottle can also be formed of any material. For example, the bottle body can be formed of a sterilizable material such as glass, plastic, metal, etc., and the disinfectant-impregnated body can be formed of sponge, absorbent cotton, etc. impregnated with a disinfectant, etc. The lid can be formed of an elastic body such as rubber or plastic.
[0022]
In the present invention, the attachment structure of the holding cap to the lid can be arbitrarily determined, but the lid can be configured such that the holding cap cannot be removed from the lid unless a certain amount of force is applied to the holding cap. It is preferable in terms of preventing the holding cap from falling off.
[0023]
Moreover, in this invention, it is desirable to arrange | position a buffer material by sticking etc. in the location which contacts the needle protection bottle of a holding cap. Thereby, the protection from the impact of the needle protection bottle can be achieved, and the adhesion between the holding cap and the needle protection bottle can be improved to prevent the needle protection bottle from wobbling.
[0024]
【Example】
Hereinafter, specific examples of the holding cap used in the present invention will be shown. These holding caps are attached to the lid shown in FIG. In this lid 42, 44 is a physiological saline vial insertion recess, 46 is a sterile vacuum vial insertion recess, and the opening of the sterile vacuum vial insertion recess 46 is present on the top and side surfaces of the lid 42. In the drawings shown below, the same components are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted.
[0025]
4 to 6 are examples of the embodiment of FIG. The holding cap 18 in FIG. 4 forms a substantially cylindrical needle protection bottle holding portion 24 at the center of the lower surface of the upper wall portion 22 and a contact portion 48 that contacts the wall surface of the sterile decompression vial insertion recess on the outside thereof. It is provided. The holding portion 24 has a thickened tip 52 of the cylindrical body 50 whose inner diameter is substantially equal to the outer diameter of the needle protection bottle, and has four cuts 54 formed in the cylindrical body 50 from the tip to the axial center. Therefore, elasticity is given to the portion where the cut 54 of the cylindrical body 50 is formed, and the shoulder portion of the needle protection bottle is held by the tip portion 52 by the elastic action.
[0026]
The holding portion 24 of the holding cap 18 of FIG. 5 has four bent in a substantially square shape on the outer peripheral surface of the short shaft cylindrical portion 56 for inserting the bottom portion of the needle protection bottle formed in the lower center portion of the upper wall portion 22. A plate spring 58 made of metal or the like is fixed so as to surround the short-axis cylindrical portion 56, and the shoulder portion of the needle protection bottle is held by the bent portion 60 by the elastic action of the plate spring 58.
[0027]
The holding portion 24 of the holding cap 18 in FIG. 6 is obtained by attaching a support body 64 formed by a pair of elastic linear bodies 62 made of metal or the like to the position of the shoulder portion of the needle protection bottle of the contact portion 48. It is. The support body 64 has a circular needle protection bottle insertion port 66 at the center, and the needle protection bottle is pushed through the insertion port 66, and the support body 64 holds the shoulder portion of the needle protection bottle.
[0028]
7 to 9 are examples of the embodiment of FIG. The holding cap 18 of FIG. 7 is provided with a bottomed cylindrical holding portion 28 having a needle insertion port 26 in the bottom wall 68 at the center of the lower surface of the upper wall portion 22 and on the upper wall portion 22 above the holding portion 28. A circular needle protection bottle passage port 30 is formed, and the needle protection bottle passage port 30 is closed with a removable cover. The holding portion 28 of the holding cap 18 in FIG. 8 is formed with four cuts 70 at equal intervals along the axial direction from the distal end to the proximal end in the peripheral wall portion of the holding portion 28 in the holding portion 28 shown in FIG. It is a thing. The holding portion 28 of the holding cap 18 in FIG. 9 is the holding portion 28 shown in FIG. It is joined to the inner peripheral surface of.
[0029]
Examples of the shape of the needle protection bottle passage port 30 of the holding cap 18 shown in FIGS. 7 to 9 and the shape of the lid that closes the passage port 30 include those shown in FIGS. 10 to 17. In the example shown in FIGS. 10 and 11, two engagement grooves 72 are formed in the peripheral wall portion of the passage port 30, and two engagement protrusions 76 are formed in the lid 74, and the engagement protrusion 72 is engaged with the engagement groove 72 by turning the lid 74. This is an example in which the portion 76 is inserted. The example shown in FIGS. 12 and 13 is an example in which a thread 78 is formed on the peripheral wall portion of the passage port 30 and a screw groove 80 is formed on the lid 74, and the lid 74 is screwed onto the peripheral wall portion of the passage port 30. In the example shown in FIGS. 14 and 15, four engagement grooves 82 are formed on the peripheral wall portion of the passage port 30, and four engagement protrusions 84 are formed on the lid 74, and the engagement protrusion 82 is turned on the engagement groove 82 by turning the lid 74. This is an example in which the portion 84 is inserted. In the example shown in FIGS. 16 and 17, a stepped portion 86 is formed on the peripheral wall portion of the passage port 30, a fitting convex portion 88 is formed on the lid 74, and a hollow portion formed by the lower portion 90 of the peripheral wall portion of the passage port 30 is formed. This is an example in which the fitting convex portion 88 is pushed in.
[0030]
18 to 19 are examples of the embodiment of FIG. The holding cap 18 of FIG. 18 is provided with a cylindrical holding portion 34 at the center of the lower surface of the upper wall portion 22 and a bottomed short-axis cylindrical lid 36 having a needle insertion port 26 on the bottom wall. The lower end opening is closed. The holding cap 18 of FIG. 19 is provided with a short-axis cylindrical holding portion 34 at the center of the lower surface of the upper wall portion 22 and abuts with a bottomed short-axis cylindrical lid 36 having a needle insertion port 26 on the bottom wall. The lower end opening of the portion 48 is closed.
[0031]
20 to 21 are examples of the embodiment of FIG. The holding cap 18 in FIG. 20 fixes the engaging portion 38 to the bottom portion of the needle protection bottle 8 and engages with the engaging portion 38 at the center of the lower surface of the upper wall portion 22 of the holding cap 18. Is provided with a thread groove 92 in the engaging portion 38 and a thread 94 in the holding portion 40 so that the engagement between the engaging portion 38 and the holding portion 40 is screwed. Is. The holding cap 18 of FIG. 21 is provided with a concave portion 96 in the engaging portion 38 and a convex portion 98 in the holding portion 40 so that the engaging portion 38 and the holding portion 40 are engaged with each other by fitting the concave portion 96 and the convex portion 98 together. It is a thing.
[0032]
【The invention's effect】
The radionuclide elution apparatus of the present invention has the effects (1) to (8) described above. Therefore, it can be used during transportation, carrying, and non-eluting operations by a simple operation using one tool having a simple structure. Sterility maintenance and protection of the eluate outflow needle can be achieved. Further, there is no trouble in storing the member, the member is not easily lost, and the elution operation can be simplified. Moreover, it has an excellent eluate outflow needle protection and sterility maintenance effect, and does not discharge radioactive waste.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view conceptually showing a radionuclide elution apparatus according to the present invention.
FIGS. 2A to 2D are cross-sectional views conceptually showing how a needle protection bottle is attached to a holding cap.
FIG. 3 is a perspective view showing a lid of a radionuclide eluting apparatus to which a holding cap according to an embodiment is attached.
4A and 4B show an example of a holding cap used in the present invention. FIG. 4A is a perspective view, FIG. 4B is a sectional view, and FIG. 4C is a bottom view.
5A and 5B show an example of a holding cap used in the present invention. FIG. 5A is a perspective view, FIG. 5B is a sectional view, and FIG. 5C is a bottom view.
6A and 6B show an example of a holding cap used in the present invention, where FIG. 6A is a perspective view, FIG. 6B is a cross-sectional view, and FIG. 6C is a bottom view.
7A and 7B show an example of a holding cap used in the present invention. FIG. 7A is a perspective view, FIG. 7B is a cross-sectional view, and FIG. 7C is a bottom view.
8A and 8B show an example of a holding cap used in the present invention. FIG. 8A is a perspective view, FIG. 8B is a sectional view, and FIG. 8C is a bottom view.
9A and 9B show an example of a holding cap used in the present invention, in which FIG. 9A is a perspective view, FIG. 9B is a cross-sectional view, and FIG. 9C is a bottom view.
FIGS. 10A and 10B show an example of an upper wall portion of a holding cap in which a needle protection bottle passage port is formed. FIG. 10A is a plan view and FIG. 10B is a cross-sectional view.
FIGS. 11A and 11B show an example of a lid that closes the needle protection bottle passage opening, where FIG. 11A is a plan view and FIG. 11B is a cross-sectional view.
FIGS. 12A and 12B show an example of an upper wall portion of a holding cap in which a needle protection bottle passage port is formed. FIG. 12A is a plan view and FIG. 12B is a cross-sectional view.
FIGS. 13A and 13B show an example of a lid for closing the needle protection bottle passage opening, where FIG. 13A is a plan view and FIG. 13B is a cross-sectional view.
FIGS. 14A and 14B show an example of an upper wall portion of a holding cap in which a needle protection bottle passage port is formed. FIG. 14A is a plan view and FIG. 14B is a cross-sectional view.
FIGS. 15A and 15B show an example of a lid that closes the needle protection bottle passage opening, where FIG. 15A is a plan view and FIG. 15B is a cross-sectional view.
FIGS. 16A and 16B show an example of an upper wall portion of a holding cap in which a needle protection bottle passage opening is formed. FIG. 16A is a plan view and FIG. 16B is a cross-sectional view.
FIGS. 17A and 17B show an example of a lid for closing the needle protection bottle passage opening, where FIG. 17A is a plan view and FIG. 17B is a cross-sectional view.
18A and 18B show an example of a holding cap used in the present invention. FIG. 18A is a perspective view, FIG. 18B is a sectional view, and FIG. 18C is a bottom view.
19A and 19B show an example of a holding cap used in the present invention. FIG. 19A is a perspective view, FIG. 19B is a cross-sectional view, and FIG. 19C is a bottom view.
20A and 20B show an example of a holding cap and a needle protection bottle used in the present invention, in which FIG. 20A is a perspective view of the holding cap, FIG. 20B is a sectional view thereof, FIG. 20C is a bottom view thereof, and FIG. FIG. 3 is a front view of a needle protection bottle.
FIGS. 21A and 21B show an example of a holding cap and a needle protection bottle used in the present invention, in which FIG. 21A is a perspective view of the holding cap, FIG. 21B is a sectional view thereof, FIG. 21C is a bottom view thereof, and FIG. FIG. 3 is a front view of a needle protection bottle.
FIG. 22 is a cross-sectional view showing an example of a conventional radionuclide elution apparatus.
FIG. 23 is a cross-sectional view showing protection means for the eluate outflow needle when the apparatus is transported or carried.
FIG. 24 is a cross-sectional view showing protection means for the eluate outflow needle during the non-elution operation of the apparatus.
25 is a cross-sectional view showing the protective device in FIG. 24. FIG.
[Explanation of symbols]
2 bottle body
4 Disinfectant impregnated body
6 Elastic lid
8 Needle protection bottle
10 Lid
12 Aseptic vacuum vial insertion recess
14 External surface of lid
16 External surface of holding cap
18 Retaining cap
20 Eluate outflow needle

Claims

A container body;
A lid body that has a physiological saline vial insertion recess and an aseptic vacuum vial insertion recess, is detachably attached to the container body, and closes the upper end opening of the container body;
A radionuclide elution column disposed in the container body;
It has a physiological saline inflow needle on one end side, and the other end side is connected to the radionuclide elution column, and the physiological saline inflow needle protrudes into the bottom of the physiological saline vial insertion recess of the lid, and enters the container body. A disposed physiological saline solution distribution tube;
An eluate outflow needle is provided on one end side, and the other end side is connected to a radionuclide elution column. Eluate flow pipe,
The inside of the bottle body is filled with a disinfectant-impregnated body, and the needle protection bottle whose opening is closed with an elastic lid,
A cap that is detachably attached to the position where the sterile vacuum vial insertion recess is formed on the lid, and closes the opening of the recess. The cap has an outer surface that is substantially continuous with the outer surface of the lid, and the needle protection bottle is attached and detached. A holding cap that holds the protective bottle in an aseptic vacuum vial insertion recess with the elastic lid facing downward,
The eluate outflow needle penetrates the elastic lid of the needle protection bottle attached to the holding cap when the opening of the sterile vacuum vial insertion recess is closed with the holding cap while the upper end opening of the container body is closed with the lid. Then, the radionuclide elution apparatus is characterized in that the needle is inserted into the disinfectant-impregnated body.

The holding cap has a holding cap with the needle protective bottle holding force so that when the holding cap is removed from the sterile vacuum vial insertion recess, the eluate outflow needle is removed from the elastic lid of the needle protective bottle and the needle protective bottle is held by the holding cap. The radionuclide elution apparatus according to claim 1, which has a holding force that can be removed from the aseptic vacuum vial insertion recess.

The aspect which provided the aspect which provides the needle protection bottle holding | maintenance part which hold | maintains the shoulder part of a needle protection bottle by an elastic action in the lower surface of the upper wall part of a holding cap as an attachment aspect of the needle protection bottle to a holding cap. Radionuclide elution device.

As a mounting mode of the needle protection bottle to the holding cap, a bottomed cylindrical needle protection bottle holding portion having a needle insertion port on the bottom wall is provided on the lower surface of the upper wall portion of the holding cap, and the upper wall is located above the holding portion. The radionuclide elution apparatus according to claim 1 or 2 , wherein a needle protection bottle passage port is formed in the portion, and the needle protection bottle passage port is closed with a removable cover.

As an aspect of attaching the needle protection bottle to the holding cap, a cylindrical needle protection bottle holding portion is provided on the lower surface of the upper wall portion of the holding cap, and a removable lid having a needle insertion port on the bottom wall is provided on the upper wall portion. The radionuclide elution apparatus according to claim 1 or 2, wherein a mode in which the needle protection bottle is disposed between the cap and the lid is arranged on the holding cap.

As an aspect of attaching the needle protection bottle to the holding cap, an engagement portion is provided at the bottom of the needle protection bottle and the needle protection bottle is held by engaging the engagement portion on the lower surface of the upper wall portion of the holding cap. The radionuclide elution apparatus according to claim 1 or 2, which employs an embodiment in which a protective bottle holding part is provided.

The radionuclide elution apparatus according to any one of claims 1 to 6 , wherein a buffer material is disposed at a portion of the holding cap that comes into contact with the needle protection bottle.