JP3644405B2

JP3644405B2 - Blood collection needle

Info

Publication number: JP3644405B2
Application number: JP2001134410A
Authority: JP
Inventors: 賢樹日野
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2001-05-01
Filing date: 2001-05-01
Publication date: 2005-04-27
Anticipated expiration: 2021-05-01
Also published as: JP2002325750A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は採血針に関し、さらに詳細にはその一端を被検者の血管に穿刺し、他端を真空採血管内に連通させて、真空採血管内の負圧に応じた量の血液を採取できるようにした採血針に関する。本発明の採血針によれば、他端を真空採血管に連通させる前に一端が被検者の静脈に穿刺されたこと、いわゆるフラッシュバックを確認できる。
【０００２】
【従来の技術】
従来から真空採血管による採血に際して、真空採血管を取り付ける前にフラッシュバックを確認できるような採血針が提案されている。
このような採血針としては、例えば、略筒状のハブと、該ハブの軸方向両端から延出する鋭利な先端を有する針管と、該針管の一端を包囲するように前記ハブに嵌着された有底筒状の弾性キャップとからなり、前記ハブに前記弾性キャップ内部と外部とを連通させる通気孔が設けられ、該ハブの先端部に設けられた通気孔の外部口部に空気透過性血液不透過性フィルタが設けられた採血針（特公平７−３２７６６号公報、特開平７−３７９号公報、特開平８−１５０１３４号公報等）等が挙げられる。
これらの採血針は、フラッシュバックを確認するために、該採血針を被検者の静脈に穿刺した時に該採血針内に血液が流入するように空気は外部へ逃がしながら、その流入した血液は外部へ漏れることがないように、空気透過性血液不透過性フィルタを設けたものである。前記空気透過性血液不透過性フィルタとしては、メンブレンフィルタや焼結フィルタなどが用いられている。
【０００３】
しかし、前記公報に記載された採血針は、ハブの成形時に該ハブの内部に通気孔を形成する必要がある。前記通気孔は、前記ハブ自体を小さくするために、その孔径をなるべく小さく形成することが好ましいので、前記ハブの構造は自然と複雑になり、成形が困難になってしまう。また、これらの採血針は、フィルタがハブの先端部に設けられているため、フィルタが邪魔になってフラッシュバックの確認が容易かつ迅速に行えないおそれもある。さらに、前記採血針は、採血針を被検者の静脈に穿刺した時に該採血針内に流入した血液が、一端弾性キャップ内部を満たした後、ハブ内の通気孔を通って初めてフラッシュバックが確認されるため、被検者への穿刺からフラッシュバック確認までにある程度の時間を必要とする。
【０００４】
また、フィルタを融着することなく、嵌合によりフィルタを固定させた採血針も開発されている（特公平２−２１８０９号公報、特許第３０８６０２４号公報等）。
特公平２−２１８０９号公報に記載された採血針は、第一のカヌラと第二のカヌラを有し、第一のカヌラを固定する部材と第二のカヌラを固定する部材を固着させて採血針を形成する際に、前記固定部材の固着面に間隙を形成させて、該間隙にフィルタを保持するものである。しかし、この採血針は、採血針の基端側に真空採血管を接続した際に、該真空採血管内の負圧が直接フィルタにかかるため、該フィルタを通して外部から空気が流入するおそれがある。またそれによって、真空採血管の採血量が減少する可能性がある。
また、特許第３０８６０２４号公報に記載された採血針は、２部材からなるハブの部材間の間隙に、板状の通気性フィルタを平坦面がハブ軸方向に対して７０〜１１０度の角度を有するように介在させるものである。このような採血針はフィルタにある程度の強度が必要であり、また空気チャンバーを必要とする。その結果、ハブの構造が複雑でかつ大きくなるため、医療従事者が使用しづらくなる。
【０００５】
一方、フィルタに邪魔されることなくフラッシュバックを容易かつ迅速に確認できる採血針も開発されている（特開昭５８−２１２４５５号公報および特開平４−１４１１５１号公報等）。
特開昭５８−２１２４５５号公報に記載された採血針は、ゴムさやの口部分にフィルタが狭持されており、透明のゴムさやに流入した血液を目視することによりフラッシュバックを確認しうるものである。しかし、このような採血針は、ゴムさやの上にホルダが設けられ、さらにその上から手で保持されるため、フラッシュバックの確認が非常に困難である。また、ゴムさやに嵌合されたフィルタは、採血管を着脱するときのゴムさやの伸縮に耐えきれず、血液が漏れるおそれがある。
また、特開平４−１４１１５１号公報に記載された採血針は、二つの針が間隔Ｌを隔てて透明なハブに固定されており、間隔Ｌの部分からハブを介してフラッシュバックを確認しうるものである。しかし、この採血針は、一方の針を包囲する軟質キャップの一部がフィルタ部材で形成されているため、採血管着脱時のゴムさやの伸縮に耐えきれず、フィルタ部分が破損して血液が漏れるおそれがある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
上記事情に鑑み、本発明はフラッシュバックの確認が迅速でかつ容易であり、真空採血管の採血量が減少するおそれがなく、またハブの構造が簡単で成形および製造が容易な採血針を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、上記課題を解決するために種々鋭意検討した結果、ハブと弾性キャップ接続部材と弾性キャップを組み立てて、それぞれの部材間の間隙により通気路を形成し、また該通気路内にフィルタを嵌合して固定し、さらに採血針に欠切部を設けることにより、所期の目的が達成されることを見出し、本発明に到達した。
【０００８】
すなわち、本発明は軸方向に貫通された連通孔を有する透明または半透明のハブと、該ハブの連通孔に挿入されて該ハブの軸方向先端側および基端側からそれぞれ延出する鋭利な刃先を有する針管と、該ハブとハブの基端側から延出する針管との空間に基端側から挿入される中空の管体である弾性キャップ接続部材と、該弾性キャップ接続部材の基端側に気密的に取り付けられてハブの基端側から延出する針管およびその刃先を収納しうる弾性キャップと、前記針管、ハブおよび弾性キャップ接続部材によって形成される弾性キャップ内部をフィルタを介して外部雰囲気と連通させるための通気路と、該通気路内に設けられた空気透過性血液不透過性のフィルタとからなり、前記針管の該連通孔に配置される少なくとも一部に欠切部が形成されてなる採血針である。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の採血針を添付図面に示す好適な実施例に基づいて詳細に説明するが、本発明はこれらの説明に限定されるものではない。
図１は、本発明の採血針の一実施例を示す縦断面図であり、図２、図３および図４は、本発明の採血針の他の実施例を示す縦断面図である。
本発明の採血針１において、先端とは患者に穿刺する側（図中、左側）を、基端とは真空採血管（図示せず）に穿刺する側（図中、右側）を指す。
【００１０】
本発明の採血針１は、略筒状の透明または半透明のハブ２を有する。該ハブ２は射出成形等により中空の管体に成形され、軸方向に貫通された連通孔２１および挿入孔２２からなる孔を有する。該連通孔２１は、前記ハブ２の先端側に設けられ、針管３が挿入されて固定されるためのものであり、その内径は該針管３の外径よりも若干大きく形成されている。また、前記連通孔２１の基端側には先端部よりも内径が大きい挿入孔２２が形成されており、該挿入孔２２は、針管３と弾性キャップ接続部材４が挿入されて固定されるためのものである。該挿入孔２２は、後述するように前記針管３および弾性キャップ接続部材４に加えて、フィルタ７も挿入される場合がある。
前記ハブ２の先端部外周には、リブ２３が設けられていてもよい。該リブ２３は、患者に穿刺する側の針先を保護するための針キャップ（図示せず）と係合して、該針キャップ内で採血針１が回転することを防止するため等に使用される。また、該ハブ２の基端部外周には、ねじ部２４が設けられており、該ねじ部２４には真空採血管を保持するためのホルダ（図示せず）の口部が螺合しうるようになっている。
該ハブ２は、フラッシュバックを容易に確認するために、透明ないし半透明の材質により好ましく形成される。該ハブ２は、具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリメチルペンテン、ポリカーボネート、ポリアクリロニトリル、ＡＢＳ樹脂等から形成される。
【００１１】
前記ハブ２の先端側に設けられる連通孔２１には、該ハブ２の先端側および基端側からそれぞれ延出するように針管３が挿入されて固定される。本発明における針管３は中空の管であり、該針管３は前記ハブ２の連通孔２１に配置される少なくとも一部に欠切部が形成されてなる。この欠切部３１は、針管３の一端が患者の静脈に穿刺された時に、針管３内に流入した血液をハブ２を介して欠切部３１で外側から目視することにより、フラッシュバックを確認するためのものである。前記欠切部３１は、針管の一部に孔をあけたものであってもよいし、針管が一部断裂しているものであってもよい。具体的には、図１に示すように、ハブ２の先端側から延出される先端側針管３２と、該ハブ２の基端側から延出される基端側針管３３の２部材からなる針管３や、図２に示すように、両端に鋭利な刃先を有し、かつ側孔３１を有する１部材からなる針管３などがあげられる。図１において、該先端側針管３２は、先端側に患者に穿刺するための鋭利な刃先３２１を有しており、該基端側針管３３は、基端側に真空採血管に穿刺するための鋭利な刃先３３１を有している。
前記針管３は、例えば接着剤Ｓを用いて前記ハブ２に気密的に固着されている。該接着剤Ｓとしては、エポキシ硬化剤やＵＶ硬化型接着剤等が用いられる。該接着剤Ｓは、前記ハブ２と針管３との間隙の一部を埋めるように使用されても差し支えない。また、前記針管３は、接着剤Ｓを使用せず、超音波や高周波などによって融着することにより、前記ハブ２に固着されていてもよい。針管３が２部材からなる場合は、それぞれの針管がハブ２に固着される必要がある。
前記針管３の材料としては、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、あるいはこれらの合金などの金属材料があげられる。
【００１２】
前記ハブ２の基端側に設けられる挿入孔２２には、該挿入孔２２の基端側から弾性キャップ接続部材４が挿入される。該弾性キャップ接続部材４は中空の管体であり、その内径は該針管３を挿入しうるように該針管３の外径よりも大きく形成される。
該弾性キャップ接続部材４の基端部には、基端側がより大きい外径を有する段部４１が形成されており、これにより後述する弾性キャップ５の開口部を気密的に、かつ離脱できないように係止する。該段部４１は、先端側の外径が小さい部分と基端側の外径が大きい部分の径の差が、0.6〜1.4mmであるのが好ましい。該弾性キャップ接続部材４の段部４１よりも先端側には、後述するフィルタ７を所定の場所に固定するために、先端側がより小さい外径を有する肩部４２が設けられていてもよい。また、該弾性キャップ接続部材４の段部４１よりも基端側は、弾性キャップを取りつけやすいように、基端側に向かって外径が減少するテーパー状に形成されていてもよい。
【００１３】
前記弾性キャップ接続部材４の段部４１に係止される弾性キャップ５は、有底筒状形状を有しており、針管３の基端側の刃先３３１を収納でき、かつ針管３との間に血液が通ることができる間隙５１を有する大きさに形成される。該弾性キャップ５の内径は、該針管３の外径よりも0.1〜1.0mm大きいことが好ましい。前記弾性キャップ５の材質としては、天然ゴム、イソプレンゴムやシリコンゴムなどの合成ゴム、エラストマー等、ゴム弾性を有するものがあげられる。
【００１４】
前記ハブ２の基端部では、該針管３および弾性キャップ接続部材４が該ハブ２の挿入孔２２に基端側から挿入されることにより、該挿入孔２２を利用して弾性キャップ５内部をフィルタ７を介して外部雰囲気と連通させる通気路６が形成される。
該通気路６は、例えば図１に示すように、弾性キャップ接続部材４と針管３との間隙６１、針管３とハブ２との間隙６２、ハブ２と弾性キャップ接続部材４との間隙６３およびハブ２と弾性キャップ５との間隙６４から形成される。したがって、本発明の採血針１は弾性キャップ５内部をフィルタ７を介して外部雰囲気と連通させるためにハブ２に孔をあけて通気路を形成する必要がなく、製造が容易である。また、該通気路６は、該ハブ２と弾性キャップ５との間隙６４を介して外部雰囲気と連通するため、前記間隙６４の外側端部である該通気路６の外部口部６５が該ハブ２のねじ部２４よりも基端側に形成されることになる。
また、該通気路６は、図３に示すように、弾性キャップ接続部材４の軸方向に垂直な方向に貫通された孔６６を利用したものであってもよい。この場合、弾性キャップ５内部は、弾性キャップ接続部材４と針管３との間隙６１、前記孔６６およびハブ２と弾性キャップ５との間隙６４を通って外部雰囲気と連通する。したがって、図１に示す通気路のようにハブ２と針管３との間隙６２およびハブ２と弾性キャップ接続部材４との間隙６３を形成する必要がない。つまり、ハブ２と弾性キャップ接続部材４は挿入孔２２内で液密に嵌合している。
前記通気路６を形成する間隙のうち、弾性キャップ接続部材４と針管３との間隙６１は、針管３の外周全域に設けられていてもよいが、針管３の上下に２ヶ所設けるなど、外周の少なくとも一部に設けられていてもよい。また、ハブ２と弾性キャップ接続部材４との間隙６３も、前記間隙６１と同様に、外周全域に設けられていてもよいし、外周の少なくとも一部に設けられていてもよい。前記通気路６を形成する間隙６１、６２、６３および６４は、空気および血液が静脈圧により押されて通過できる程度の大きさであれば、大きさも形状も特に限定されないが、好ましくは該間隙の断面積が0.01〜10mm²である。さらに、前記間隙は、空気透過性血液不透過性のフィルタ７を固定する部分においてのみ、その断面積が大きく形成されていても良い。
前記通気路６の外部口部６５の断面形状は、好ましくは円形であり、その内径は２〜４ｍｍであるものが好ましい。
本発明の採血針１における通気路６は、フラッシュバックを確認するためのものではなく、弾性キャップ５内部と外部雰囲気とを連通させるためのものであるため、できるだけ全長が短く形成されることが好ましい。
【００１５】
前記通気路６内には、該通気路６の外部雰囲気との連通を遮断するように筒状で空気透過性血液不透過性のフィルタ７が設けられている。
該フィルタ７は、採血針１が図１に示す通気路６を有している場合、ハブ２と弾性キャップ接続部材４との間隙６３に配置されることが好ましい。該フィルタ７の外径はハブ２の挿入孔２２の内径よりも若干大きく形成されており、その内径は弾性キャップ接続部材４の外径よりも若干小さく形成されている。したがって、前記フィルタ７が前記間隙６３に配置されることにより、フィルタ７はハブ２および弾性キャップ接続部材４によって確実に嵌合されて固定される。これにより、本発明のフィルタ７は通気路６内の空気は外部へ通過させるが、血液は外部へ漏らさず、通気路６内の液密性を維持している。該フィルタ７は、ハブ２と弾性キャップ接続部材４との間隙６３だけでなく、該間隙６３からハブ２と弾性キャップ５との間隙６４にかけて配置されていてもよい。また、前記フィルタ７は、針管３の欠切部３１におけるフラッシュバックの確認を妨げないために、できるだけハブ２の基端側に設けられている必要があるため、ハブ２のねじ部２４から基端側に、好ましくはねじ部２４よりも基端側で通気路６の外部口部６５に設けられている。
前記弾性キャップ接続部材４に前述した肩部４２が設けられている場合は、前記フィルタ７の内径は、該弾性キャップ接続部材４の肩部４２よりも先端側の外径より若干小さく形成されていることが好ましい。これにより、弾性キャップ接続部材４が所定位置よりフィルタ７の先端側へ移動してしまい、弾性キャップ接続部材４に固定されている弾性キャップ５から針管３の基端側の刃先３３１が飛び出すおそれがない。
前記ハブ２、弾性キャップ接続部材４およびフィルタ７は、該ハブ２とフィルタ７および該弾性キャップ接続部材４とフィルタ７が、それぞれ互いに嵌合することにより固定されるものである。これらの部材をより確実に固定するために、ハブ２の挿入孔２２の内側には、ハブ２と弾性キャップ接続部材４を直接固定するために、軸方向に延びるリブを設けてもよい。また、通気路６を塞がない程度に、ハブ２と弾性キャップ接続部材４が融着あるいは接着によって固定されていてもよい。
一方、採血針１が図３に示す通気路６を有している場合、フィルタ７は弾性キャップ接続部材４に設けられた孔６６をふさぐようにハブ２と弾性キャップ５との間隙６４に配置されることが好ましい。該フィルタ７の内径は弾性キャップ接続部材４の外径よりも若干小さく形成されている。該フィルタ７は、該弾性キャップ接続部材４の孔６６をふさぐように、該弾性キャップ接続部材４４にきつく嵌合されるか、融着されることにより、通気路６内の空気は外部へ通過させるが、血液は外部へ漏らさず、通気路６内の液密性を維持している。
該フィルタ７は、メンブレンフィルタや焼結フィルタなど、気体を通過させ、液体を通過させない細孔を有するものであれば特に限定されないが、好ましくは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリメチルメタクリレート、ポリスチレン等からなる焼結体であり、さらに好ましくは、血液と接触すると膨潤して焼結体の細孔を塞ぐ吸水性ポリマーを含有しているものである。前記吸水性ポリマーとしては、デンプンやアクリル酸塩などがあげられ、その含有率は焼結フィルターの全重量に対して好ましくは１〜３０％である。
【００１６】
本発明の採血針１は、ハブ２のねじ部２４にホルダ（図示せず）を螺合した状態で、針管３の先端の刃先３２１を患者の静脈に穿刺して使用される。この時、針管３内の空気は前記弾性キャップ５内を通り、通気路６を通って外部へと逃れ、血液が針管３内に流入する。該血液は弾性キャップ５内の間隙５１を満たした後、通気路６内に流入し、空気透過性血液不透過性のフィルタ７によりせき止められる。
前記採血針１は、このような機構により針管３内に流入した血液を、ハブ２を介して針管３の欠切部３１で外部から目視することにより、フラッシュバックが確認できる。したがって、本発明の採血針１は、従来の採血針のように、弾性キャップ内に流入した血液を目視してフラッシュバックを確認するものや、弾性キャップ内部と外部雰囲気とを連通させる通気路に流入した血液を目視してフラッシュバックを確認するものと比較して、フラッシュバック確認に要する時間が大幅に短縮でき、患者の負担が軽減される。また、欠切部３１でのフラッシュバックが確認しやすいように、図４に示されるように欠切部３１付近のハブ２の連通孔２１の内径が大きく形成されていてもよい。これにより、針管３に流入した血液は欠切部３１から連通孔２１へとあふれだすため、ハブを介してのフラッシュバックの確認がさらに容易になる。このように、連通孔２１の一部の径を大きくするために、成形上必要があればハブ２を２部材としてもよい。
フラッシュバック確認後、前記ホルダ内に真空採血管（図示せず）が挿入され、前記針管３の基端側の刃先３３１が該真空採血管の口部に設けられたゴム栓を穿刺して該真空採血管内部に挿入されることにより、該真空採血管内部に血液が流入して採血が行われる。
【００１７】
【発明の効果】
本発明の採血針は、針管に設けられた欠切部で、ハブを介して外部から血液を目視することによりフラッシュバックを確認するため、従来の採血針と比較して、フラッシュバックの確認に要する時間が大幅に短縮できる。また、前記採血針は、ハブと弾性キャップ接続部材と弾性キャップを組み立てたときにできる、それぞれの部材間の間隙を通気路とするため、ハブ自体の内部に通気路を形成する必要がなく、その構造が簡単で、かつ成形および製造が容易である。また、前記構造を有する本発明の採血針は、採血針の基端側に真空採血管を接続する際に、該真空採血管内の負圧が直接フィルタにかからないため、該フィルタを通して外部から空気が流入するおそれがなく、真空採血管の採血量が減少するおそれがない。
さらに、空気透過性血液不透過性のフィルタがハブの基端側に設けられるため、フラッシュバックを通気路内に流入した血液を、針管の欠切部でハブを介して確認するときに、フィルタが確認の邪魔になるおそれもない。さらに、本発明の採血針は、フィルタを嵌合により通気路に固定するものであり、該フィルタ部分における空気および血液の漏れが生じない限り、その材質や形状、あるいは配置する角度等を特別に限定する必要はなく、製造が容易である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の採血針の一実施例を示す縦断面図である。
【図２】本発明の採血針の他の実施例を示す縦断面図である。
【図３】本発明の採血針の他の実施例を示す縦断面図である。
【図４】本発明の採血針の他の実施例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
１採血針
２ハブ
３針管
３１欠切部
３２１、３３１刃先
４弾性キャップ接続部材
５弾性キャップ
６通気路
６１、６２、６３、６４間隙
７フィルタ[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a blood collection needle. More specifically, one end of the blood collection needle is punctured into a subject's blood vessel and the other end is communicated with the vacuum blood collection tube so that an amount of blood corresponding to the negative pressure in the vacuum blood collection tube can be collected. Related to the blood collection needle. According to the blood collection needle of the present invention, it is possible to confirm so-called flashback that one end has been punctured into the vein of the subject before the other end communicates with the vacuum blood collection tube.
[0002]
[Prior art]
2. Description of the Related Art Conventionally, when collecting blood with a vacuum blood collection tube, a blood collection needle has been proposed that can confirm flashback before attaching the vacuum blood collection tube.
As such a blood collection needle, for example, a substantially cylindrical hub, a needle tube having a sharp tip extending from both axial ends of the hub, and one end of the needle tube are fitted to the hub. The hub is provided with a vent hole that allows the inside and outside of the elastic cap to communicate with each other, and an air permeability is provided at the outer opening of the vent hole provided at the tip of the hub. Examples include a blood collection needle provided with a blood impermeable filter (Japanese Patent Publication No. 7-32766, Japanese Patent Laid-Open No. 7-379, Japanese Patent Laid-Open No. 8-150134, etc.).
In order to confirm flashback, these blood collection needles allow the blood to flow outside while allowing the blood to flow into the blood collection needle when the blood collection needle is punctured into a subject's vein. An air permeable blood impermeable filter is provided so as not to leak outside. As the air permeable blood impermeable filter, a membrane filter or a sintered filter is used.
[0003]
However, the blood collection needle described in the above publication needs to form a vent hole inside the hub when the hub is molded. In order to make the hub itself small, it is preferable to make the hole diameter as small as possible. Therefore, the structure of the hub naturally becomes complicated and it becomes difficult to form the hub. In addition, since these blood collection needles are provided with a filter at the distal end portion of the hub, there is a possibility that confirmation of flashback cannot be performed easily and quickly because the filter becomes an obstacle. Further, the blood collection needle is not flashed back until the blood flowing into the blood collection needle when the blood collection needle is punctured into the subject's vein fills the inside of the elastic cap and then passes through the ventilation hole in the hub. Since it is confirmed, a certain amount of time is required from puncturing the subject to confirming the flashback.
[0004]
In addition, blood collection needles in which the filter is fixed by fitting without fusing the filter have been developed (Japanese Patent Publication No. 2-1809, Japanese Patent No. 3086024, etc.).
The blood collection needle described in JP-B-2-21809 has a first cannula and a second cannula, and blood is collected by fixing a member fixing the first cannula and a member fixing the second cannula. When forming the needle, a gap is formed on the fixing surface of the fixing member, and the filter is held in the gap. However, in this blood collection needle, when a vacuum blood collection tube is connected to the proximal end side of the blood collection needle, the negative pressure in the vacuum blood collection tube is directly applied to the filter, so that air may flow in from the outside through the filter. This may also reduce the amount of blood collected in the vacuum blood collection tube.
In addition, the blood collection needle described in Japanese Patent No. 3086024 has a plate-like breathable filter in the gap between two hub members, and the flat surface has an angle of 70 to 110 degrees with respect to the hub axial direction. It is interposed so as to have. Such a blood collection needle requires a certain degree of strength in the filter and also requires an air chamber. As a result, the structure of the hub is complicated and large, making it difficult for medical personnel to use.
[0005]
On the other hand, blood collection needles that can easily and quickly confirm flashback without being obstructed by a filter have also been developed (Japanese Patent Laid-Open Nos. 58-212455 and 4-141151, etc.).
The blood collection needle described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 58-212455 has a filter held at the mouth of a rubber sheath, and can confirm flashback by visually observing blood flowing into a transparent rubber sheath. It is. However, since such a blood collection needle is provided with a holder on a rubber sheath and is held by hand from above, it is very difficult to confirm flashback. In addition, the filter fitted to the rubber sheath cannot withstand the expansion and contraction of the rubber sheath when attaching and detaching the blood collection tube, and blood may leak.
In addition, the blood collection needle described in Japanese Patent Laid-Open No. 4-141151 has two needles fixed to a transparent hub at an interval L, and flashback can be confirmed from the portion of the interval L via the hub. Is. However, since a part of the soft cap that surrounds one needle is formed of a filter member, this blood collection needle cannot withstand the expansion and contraction of the rubber sheath when attaching and detaching the blood collection tube, and the filter part is damaged and blood is collected. There is a risk of leakage.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
In view of the above circumstances, the present invention provides a blood collection needle that allows quick and easy confirmation of flashback, does not reduce the amount of blood collected in a vacuum blood collection tube, and has a simple hub structure and is easy to mold and manufacture. There is to do.
[0007]
[Means for Solving the Problems]
As a result of various earnest studies to solve the above problems, the inventor assembled a hub, an elastic cap connecting member, and an elastic cap, and formed a ventilation path by a gap between the respective members. It has been found that the intended purpose is achieved by fitting and fixing the filter and further providing the blood collection needle with a notch, and the present invention has been achieved.
[0008]
That is, the present invention provides a transparent or semi-transparent hub having a communication hole penetrating in the axial direction, and a sharp insertion inserted into the hub communication hole and extending from the axial front end side and the base end side of the hub. An elastic cap connection member which is a hollow tube inserted from the proximal end side into a space between the needle tube having a blade edge and the hub and the needle tube extending from the proximal end side of the hub, and the proximal end of the elastic cap connection member A needle tube that is airtightly attached to the side and extends from the proximal end side of the hub and an elastic cap that can accommodate the cutting edge thereof, and an elastic cap formed by the needle tube, the hub, and the elastic cap connecting member through a filter An air passage for communicating with an external atmosphere and an air-permeable blood-impermeable filter provided in the air passage, and at least a part of the communicating hole of the needle tube has a notch Formed It is a blood collection needle to become Te.
[0009]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, the blood collection needle of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings, but the present invention is not limited to these descriptions.
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of the blood collecting needle of the present invention, and FIGS. 2, 3 and 4 are longitudinal sectional views showing other embodiments of the blood collecting needle of the present invention.
In the blood collection needle 1 of the present invention, the distal end refers to the side that punctures the patient (left side in the figure), and the proximal end refers to the side that punctures the vacuum blood collection tube (not illustrated) (right side in the figure).
[0010]
The blood collection needle 1 of the present invention has a substantially cylindrical transparent or translucent hub 2. The hub 2 is formed into a hollow tube body by injection molding or the like, and has a hole made up of a communication hole 21 and an insertion hole 22 that are penetrated in the axial direction. The communication hole 21 is provided on the distal end side of the hub 2 and is used for inserting and fixing the needle tube 3. The inner diameter of the communication hole 21 is slightly larger than the outer diameter of the needle tube 3. Further, an insertion hole 22 having an inner diameter larger than that of the distal end portion is formed on the proximal end side of the communication hole 21, and the needle tube 3 and the elastic cap connecting member 4 are inserted and fixed in the insertion hole 22. belongs to. In addition to the needle tube 3 and the elastic cap connecting member 4, the insertion hole 22 may be inserted with the filter 7 as will be described later.
A rib 23 may be provided on the outer periphery of the distal end portion of the hub 2. The rib 23 engages with a needle cap (not shown) for protecting the needle tip on the side to puncture the patient, and is used to prevent the blood collection needle 1 from rotating within the needle cap. Is done. Further, a screw portion 24 is provided on the outer periphery of the base end portion of the hub 2, and a mouth portion of a holder (not shown) for holding a vacuum blood collection tube can be screwed into the screw portion 24. It is like that.
The hub 2 is preferably formed of a transparent or translucent material in order to easily confirm flashback. Specifically, the hub 2 is made of polypropylene, polyethylene, polystyrene, polyethylene terephthalate, polymethylpentene, polycarbonate, polyacrylonitrile, ABS resin, or the like.
[0011]
A needle tube 3 is inserted into and fixed to the communication hole 21 provided on the distal end side of the hub 2 so as to extend from the distal end side and the proximal end side of the hub 2. The needle tube 3 in the present invention is a hollow tube, and the needle tube 3 is formed with a notch at least at a part disposed in the communication hole 21 of the hub 2. This notch 31 confirms flashback by visually inspecting the blood that has flowed into the needle tube 3 from the outside through the hub 2 when one end of the needle tube 3 is punctured into a patient's vein. Is to do. The notch 31 may be a part of the needle tube with a hole or a part of the needle tube that is broken. Specifically, as shown in FIG. 1, a needle tube 3 composed of two members: a distal-side needle tube 32 extending from the distal end side of the hub 2 and a proximal-side needle tube 33 extending from the proximal end side of the hub 2. Further, as shown in FIG. 2, there is a needle tube 3 formed of one member having a sharp cutting edge at both ends and having a side hole 31. In FIG. 1, the distal needle tube 32 has a sharp cutting edge 321 for puncturing a patient on the distal side, and the proximal needle tube 33 is used for puncturing a vacuum blood collection tube on the proximal side. A sharp cutting edge 331 is provided.
The needle tube 3 is hermetically fixed to the hub 2 using, for example, an adhesive S. As the adhesive S, an epoxy curing agent, a UV curing adhesive, or the like is used. The adhesive S may be used so as to fill a part of the gap between the hub 2 and the needle tube 3. Further, the needle tube 3 may be fixed to the hub 2 by using an ultrasonic wave, a high frequency or the like without using the adhesive S. When the needle tube 3 is composed of two members, each needle tube needs to be fixed to the hub 2.
Examples of the material of the needle tube 3 include metal materials such as stainless steel, aluminum, titanium, and alloys thereof.
[0012]
The elastic cap connecting member 4 is inserted into the insertion hole 22 provided on the proximal end side of the hub 2 from the proximal end side of the insertion hole 22. The elastic cap connecting member 4 is a hollow tube, and its inner diameter is formed larger than the outer diameter of the needle tube 3 so that the needle tube 3 can be inserted.
A step portion 41 having a larger outer diameter on the base end side is formed at the base end portion of the elastic cap connecting member 4 so that an opening portion of the elastic cap 5 described later cannot be hermetically removed. Lock to. The step portion 41 preferably has a difference in diameter between a portion having a small outer diameter on the distal end side and a portion having a large outer diameter on the proximal end side in a range of 0.6 to 1.4 mm. A shoulder portion 42 having a smaller outer diameter on the distal end side may be provided on the distal end side of the step portion 41 of the elastic cap connecting member 4 in order to fix the filter 7 to be described later at a predetermined location. Further, the base end side of the step portion 41 of the elastic cap connecting member 4 may be formed in a tapered shape whose outer diameter decreases toward the base end side so that the elastic cap can be easily attached.
[0013]
The elastic cap 5 that is locked to the step portion 41 of the elastic cap connecting member 4 has a bottomed cylindrical shape, can store the blade edge 331 on the proximal end side of the needle tube 3, and is located between the needle tube 3 and the elastic cap connection member 4. It is formed in a size having a gap 51 through which blood can pass. The inner diameter of the elastic cap 5 is preferably 0.1 to 1.0 mm larger than the outer diameter of the needle tube 3. Examples of the material of the elastic cap 5 include rubber having elasticity such as natural rubber, synthetic rubber such as isoprene rubber and silicon rubber, and elastomer.
[0014]
At the base end portion of the hub 2, the needle tube 3 and the elastic cap connecting member 4 are inserted into the insertion hole 22 of the hub 2 from the base end side so that the inside of the elastic cap 5 can be utilized using the insertion hole 22. An air passage 6 communicating with the external atmosphere through the filter 7 is formed.
For example, as shown in FIG. 1, the ventilation path 6 includes a gap 61 between the elastic cap connecting member 4 and the needle tube 3, a gap 62 between the needle tube 3 and the hub 2, a gap 63 between the hub 2 and the elastic cap connecting member 4, and It is formed from a gap 64 between the hub 2 and the elastic cap 5. Therefore, the blood collection needle 1 of the present invention is easy to manufacture because there is no need to make a hole in the hub 2 to form an air passage in order to communicate the inside of the elastic cap 5 with the external atmosphere via the filter 7. Further, since the air passage 6 communicates with the external atmosphere through a gap 64 between the hub 2 and the elastic cap 5, an external port 65 of the air passage 6, which is an outer end portion of the gap 64, is provided in the hub. It is formed on the base end side with respect to the second screw portion 24.
Further, as shown in FIG. 3, the ventilation path 6 may use a hole 66 that is penetrated in a direction perpendicular to the axial direction of the elastic cap connecting member 4. In this case, the inside of the elastic cap 5 communicates with the external atmosphere through the gap 61 between the elastic cap connecting member 4 and the needle tube 3, the hole 66 and the gap 64 between the hub 2 and the elastic cap 5. Therefore, it is not necessary to form the gap 62 between the hub 2 and the needle tube 3 and the gap 63 between the hub 2 and the elastic cap connecting member 4 as in the air passage shown in FIG. That is, the hub 2 and the elastic cap connection member 4 are fitted in the liquid-tight manner in the insertion hole 22.
Among the gaps forming the air passage 6, the gap 61 between the elastic cap connecting member 4 and the needle tube 3 may be provided in the entire outer periphery of the needle tube 3. It may be provided in at least a part of. Further, the gap 63 between the hub 2 and the elastic cap connecting member 4 may be provided in the entire outer periphery as in the case of the gap 61 or may be provided in at least a part of the outer periphery. The gaps 61, 62, 63, and 64 forming the ventilation path 6 are not particularly limited in size and shape as long as air and blood can be pushed by venous pressure to pass through, but preferably the gaps. The cross-sectional area is 0.01 to 10 mm ² . Further, the gap may have a large cross-sectional area only in a portion where the air permeable blood impermeable filter 7 is fixed.
The cross-sectional shape of the external port 65 of the air passage 6 is preferably circular, and the inner diameter is preferably 2 to 4 mm.
The ventilation path 6 in the blood collection needle 1 of the present invention is not for confirming flashback, but for communicating the inside of the elastic cap 5 and the external atmosphere, so that the overall length is formed as short as possible. preferable.
[0015]
A cylindrical air-permeable blood-impermeable filter 7 is provided in the air passage 6 so as to block communication with the external atmosphere of the air passage 6.
The filter 7 is preferably disposed in the gap 63 between the hub 2 and the elastic cap connecting member 4 when the blood collection needle 1 has the ventilation path 6 shown in FIG. The outer diameter of the filter 7 is slightly larger than the inner diameter of the insertion hole 22 of the hub 2, and the inner diameter is slightly smaller than the outer diameter of the elastic cap connecting member 4. Therefore, when the filter 7 is disposed in the gap 63, the filter 7 is securely fitted and fixed by the hub 2 and the elastic cap connecting member 4. Thereby, the filter 7 of the present invention allows the air in the air passage 6 to pass outside, but does not leak blood to the outside, and maintains the liquid tightness in the air passage 6. The filter 7 may be arranged not only from the gap 63 between the hub 2 and the elastic cap connecting member 4 but also from the gap 63 to the gap 64 between the hub 2 and the elastic cap 5. In addition, the filter 7 needs to be provided on the base end side of the hub 2 as much as possible in order not to prevent the confirmation of flashback in the notch 31 of the needle tube 3, so At the end side, preferably at the base end side of the screw portion 24, the external port portion 65 of the air passage 6 is provided.
When the above-mentioned shoulder portion 42 is provided on the elastic cap connection member 4, the inner diameter of the filter 7 is slightly smaller than the outer diameter on the tip side of the shoulder portion 42 of the elastic cap connection member 4. Preferably it is. As a result, the elastic cap connecting member 4 moves from the predetermined position to the distal end side of the filter 7, and the cutting edge 331 on the proximal end side of the needle tube 3 may jump out of the elastic cap 5 fixed to the elastic cap connecting member 4. Absent.
The hub 2, the elastic cap connecting member 4 and the filter 7 are fixed by fitting the hub 2 and the filter 7 and the elastic cap connecting member 4 and the filter 7 to each other. In order to fix these members more securely, ribs extending in the axial direction may be provided inside the insertion hole 22 of the hub 2 in order to directly fix the hub 2 and the elastic cap connecting member 4. Further, the hub 2 and the elastic cap connecting member 4 may be fixed by fusion or adhesion so that the air passage 6 is not blocked.
On the other hand, when the blood collection needle 1 has the ventilation path 6 shown in FIG. 3, the filter 7 is disposed in the gap 64 between the hub 2 and the elastic cap 5 so as to close the hole 66 provided in the elastic cap connecting member 4. It is preferred that The inner diameter of the filter 7 is slightly smaller than the outer diameter of the elastic cap connecting member 4. The filter 7 is tightly fitted or fused to the elastic cap connecting member 44 so as to close the hole 66 of the elastic cap connecting member 4 so that the air in the air passage 6 passes to the outside. However, the blood does not leak to the outside, and the liquid tightness in the ventilation path 6 is maintained.
The filter 7 is not particularly limited as long as it has pores that allow gas to pass but not liquid, such as a membrane filter or a sintered filter, but is preferably made of polyethylene, polypropylene, polymethyl methacrylate, polystyrene, or the like. It is a sintered body, and more preferably contains a water-absorbing polymer that swells when contacted with blood and closes the pores of the sintered body. Examples of the water-absorbing polymer include starch and acrylate, and the content thereof is preferably 1 to 30% with respect to the total weight of the sintered filter.
[0016]
The blood collection needle 1 of the present invention is used by piercing the patient's vein with the blade edge 321 at the tip of the needle tube 3 in a state where a holder (not shown) is screwed into the screw portion 24 of the hub 2. At this time, the air in the needle tube 3 passes through the elastic cap 5, escapes to the outside through the ventilation path 6, and blood flows into the needle tube 3. The blood fills the gap 51 in the elastic cap 5, then flows into the air passage 6, and is clogged by the air-permeable blood-impermeable filter 7.
The blood collection needle 1 can confirm the flashback by visually observing the blood flowing into the needle tube 3 by such a mechanism from the outside through the hub 2 through the notch 31 of the needle tube 3. Therefore, the blood collection needle 1 of the present invention is used to check the flashback by visually observing the blood flowing into the elastic cap, as in a conventional blood collection needle, or to an air passage that communicates the inside of the elastic cap with the external atmosphere. Compared to checking the flashback by visually checking the inflowed blood, the time required for the flashback check can be greatly shortened, and the burden on the patient is reduced. Further, as shown in FIG. 4, the inner diameter of the communication hole 21 of the hub 2 in the vicinity of the notch 31 may be formed so that the flashback at the notch 31 can be easily confirmed. As a result, the blood that has flowed into the needle tube 3 overflows from the notch 31 to the communication hole 21, so that it is easier to check the flashback through the hub. Thus, in order to increase the diameter of a part of the communication hole 21, the hub 2 may be made of two members if necessary for molding.
After confirming the flashback, a vacuum blood collection tube (not shown) is inserted into the holder, and the cutting edge 331 on the proximal end side of the needle tube 3 is punctured with a rubber stopper provided at the mouth of the vacuum blood collection tube. By being inserted into the vacuum blood collection tube, blood flows into the vacuum blood collection tube to collect blood.
[0017]
【The invention's effect】
The blood collection needle of the present invention is a notch provided in the needle tube, and confirms flashback by visually observing blood from the outside through a hub. The time required can be greatly reduced. Further, the blood collection needle is formed when the hub, the elastic cap connecting member and the elastic cap are assembled, and the gap between the respective members is used as a ventilation path, so there is no need to form a ventilation path inside the hub itself. Its structure is simple and easy to mold and manufacture. Further, in the blood collecting needle of the present invention having the above structure, when connecting a vacuum blood collection tube to the proximal end side of the blood collection needle, the negative pressure in the vacuum blood collection tube is not directly applied to the filter. There is no risk of inflow, and there is no risk of reducing the amount of blood collected in the vacuum blood collection tube.
Further, since an air-permeable blood-impermeable filter is provided on the proximal end side of the hub, when the blood that has flowed into the ventilation path is confirmed through the hub at the notch portion of the needle tube, the filter is used. There is no risk of disturbing the confirmation. Furthermore, the blood collection needle of the present invention fixes the filter to the air passage by fitting, and the material and shape, the angle of arrangement, etc. are specially selected unless air and blood leak in the filter portion. It is not necessary to limit, and manufacture is easy.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of a blood collection needle of the present invention.
FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the blood collection needle of the present invention.
FIG. 3 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the blood collection needle of the present invention.
FIG. 4 is a longitudinal sectional view showing another embodiment of the blood collection needle of the present invention.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood collection needle 2 Hub 3 Needle tube 31 Notch part 321, 331 Cutting edge 4 Elastic cap connection member 5 Elastic cap 6 Ventilation path 61, 62, 63, 64 Gap 7 Filter

Claims

A transparent or translucent hub having a hole penetrating in the axial direction; a needle tube having a sharp cutting edge inserted into the hub hole and extending from the axial front end side and the base end side of the hub; and An elastic cap connecting member which is a hollow tube inserted from the proximal end side into a space between the hub and the needle tube extending from the proximal end side of the hub, and is airtightly attached to the proximal end side of the elastic cap connecting member A needle tube extending from the base end side of the hub and an elastic cap capable of accommodating the cutting edge, and an inside of the elastic cap formed by the needle tube, the hub and the elastic cap connecting member for communicating with an external atmosphere via a filter A blood collection needle comprising an air passage and an air-permeable blood impermeable filter provided in the air passage, and having a notch formed in at least a part of the needle tube disposed in the hole of the hub .

The needle tube comprises two needle tubes having a sharp cutting edge at one end, and the needle tube extending from the distal end side of the hub is inserted into the hole of the hub with the sharp cutting edge directed toward the distal end side, and the proximal end of the hub The needle tube extending from the side is inserted into the hole of the hub with the sharp cutting edge directed toward the base end, and the both needle tubes are fixed with a gap therebetween to form a notch. Blood collection needle.

The said needle tube consists of one needle tube which has a sharp cutting edge at both ends, and a notch part is formed by providing a hole in a part of side surface of the needle tube arrange | positioned at the hole of a hub. Blood collection needle.

The air passage includes a gap between the elastic cap connecting member and the needle tube, a gap between the needle tube and the hub, a gap between the hub and the elastic cap connecting member, and a gap between the hub and the elastic cap, and the gap between the hub and the elastic cap. The blood collection needle according to claim 1, wherein the blood collection needle communicates with an external atmosphere via the.

The blood collection needle according to claim 4, wherein the air-permeable blood impermeable filter is provided from a gap between the hub and the elastic cap connecting member to a gap between the hub and the elastic cap.

The elastic cap connecting member is provided with a hole penetrating in a direction perpendicular to the axial direction, and the vent path is a gap between the elastic cap connecting member and the needle tube, a hole and a hub provided in the elastic cap connecting member. The blood collection needle according to any one of claims 1 to 3, comprising a gap between the elastic cap and the elastic cap and communicating with the external atmosphere via the gap between the hub and the elastic cap.

The blood collection needle according to claim 6, wherein the air permeable blood impermeable filter is provided in a gap between the hub and the elastic cap so as to block a hole provided in the elastic cap connecting member.