JP3570518B2 - Capsule filling weighing method and capsule filling machine - Google Patents

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Description

【0001】
【産業上の利用分野】
本発明は、キャップとボディーとを仮連結した空カプセルを連続的に供給し、該空カプセル内に内容物を充填して、連続的にカプセル充填物を製造するに当たり、内容物の充填量を管理・制御するため、得られたカプセル充填物群から秤量用サンプルをサンプリングし、これを秤量して総重量を求め、該総重量から内容物の充填量を算出する場合に、空カプセル重量のバラツキによる誤差を生じることなく、正確に内容物の充填量を秤量することができ、特殊な医薬製剤に見られるような内容物が少量であるカプセル剤を製造する場合に特に好適に採用されるカプセル充填物の秤量方法、及び該秤量方法により内容物の充填量を管理・制御しながらカプセル充填物を製造するカプセル充填機に関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
キャップとボディーとからなる硬カプセル内に薬剤を充填したカプセル剤は、カプセル充填機によって、▲1▼空カプセルを連続的に供給するカプセル供給工程、▲2▼供給された全ての空カプセルをキャップを上、ボディーを下にして配列する方向規制工程、▲3▼カプセルをキャップとボディーとに分離する分離工程、▲4▼分離したカプセルのボディー内に薬剤を充填する充填工程、▲5▼カプセルのキャップとボディーとを再び連結する連結工程、▲6▼得られたカプセル剤を秤量して内容物充填量を検査する秤量工程を順次行うことにより製造されており、この場合空カプセルが連続的に自動供給され、各工程間を自動搬送されることにより、すべて自動によって行われる。
【0003】
ここで、上記▲6▼の秤量工程は、得られたカプセル剤の中から随時所定個数のカプセル剤をサンプリングして重量測定を行い、その測定結果から空カプセルの重量を減算してカプセル内の薬剤充填量を算出し、その結果によって品質管理を行うと共に充填工程を制御して充填量を調節することが行われている。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記従来の秤量方法では、カプセル内に充填された薬剤量を正確に秤量することができずに若干の誤差を生じてしまい、この誤差が薬剤の種類等によっては大きな問題を生じる場合がある。
【0005】
即ち、硬カプセル(ハードカプセルともいう)はその大きさにより00号から5号までの7種類があるが、それぞれカプセル自体の重量及び薬剤充填量がある程度決まっており、例えば比較的汎用性の高い2号カプセルの場合、カプセル重量が65mg/±3〜4mgで、内部には粉末剤で250〜300mgの薬剤を充填し得、通常はカプセルのボディー一杯に250〜300mgの薬剤が充填される。このようなカプセル剤を上記秤量方法で秤量するとカプセル重量のバラツキ±3〜4mgが補正されずに誤差となるが、このように2号カプセルに250〜300mgの薬剤を充填したカプセル剤にあっては、誤差が充填薬剤の1%程度であり、通常はほとんど問題となることはない。
【0006】
しかし、ある種の治療用医薬製剤にあっては、薬剤充填量が空カプセルの重量よりも少ない場合があり、例えば2号カプセルに20〜40mgの少量の薬剤を充填することが行われ、この場合カプセル重量のバラツキ±3〜4mgは薬剤の10%以上にも及び、単なる誤差の範囲を大きく超えるものである。特に、医薬製剤の場合には当然のことながら、その薬剤投与量が厳格に管理されなければならず、10%もの誤差は大きな問題となる。
【0007】
本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、カプセルの重量誤差の影響を受けることなく、カプセル内の内容物充填量を正確に秤量することができ、しかもカプセル充填効率を低下させたり、特に煩雑な操作を要するようなことなく、カプセル充填工程に組み入れて充填量の管理・制御を行うことができ、特に内容薬剤がカプセルサイズに比べて少量である少量充填カプセル剤の製造に好適に採用されるカプセル充填物の秤量方法、及び、該秤量方法により内容物の充填量を管理・制御しながらカプセル充填操作を行うことができるカプセル充填機を提供することを目的とする。
【0008】
【課題を解決するための手段及び作用】
本発明のカプセル充填物の秤量方法は、上記目的を達成するため、キャップとボディーとを仮連結させた多数の空カプセルを連続的に供給して、これら空カプセルをキャップを上にした正立状態で配列し、該空カプセルのキャップとボディーとを連続的に分離して前記ボディー内に内容物を充填した後、前記キャップとボディーとを再び連結してカプセル充填物を連続的に製造するに際し、内容物の充填量を管理・制御するために、得られたカプセル充填物の中から所定個数をサンプリングして重量を測定し、カプセル内の内容物充填量を算出するカプセル充填物の秤量方法において、一定間隔或いは任意間隔で一定の基準重量にそろえた空カプセルを供給し、上記秤量時にこの基準重量の空カプセルに内容物を充填したカプセル充填物を選択的にサンプリングして重量測定を行い、かかるカプセル充填物の全体重量から当該カプセル充填物を構成する空カプセルの既知重量を減算して、内容物の充填量を正確に算出するようにしたものである。
【0009】
即ち、本発明のカプセル充填物の秤量方法によれば、カプセル充填物を製造するに際し、通常の空カプセルと共に予め重量測定により一定の基準重量にそろえた空カプセル(例えば、所定基準値に対して±0.5mgの範囲)を随時通常の空カプセル間に供給し、通常の空カプセルに対してと同様にして内容物を充填し、このカプセル充填物を選択的にサンプリングして重量測定を行い、その測定値から既知の空カプセル重量分を減算することによりカプセル内に充填された内容物の量を正確に求めることができ、この測定値に基づいて充填量の管理・制御を行うことにより、ほとんど誤差のない正確な充填量のカプセル充填物を確実に得ることができるものである。
【0010】
従って、通常250〜300mgの内容物が充填される2号カプセル内に20〜30mgの薬剤を少量充填するような場合でも、誤差を生じることなく又はごく少ない誤差範囲で薬剤の充填量を管理・制御することができ、カプセル剤の品質を向上させることができると共に、充填不良の発生を可及的に防止して歩留まりを向上させることができる。
【0011】
また本発明は、上記秤量方法により充填量の管理・制御を行うカプセル充填機として、キャップとボディーとを仮連結させた状態の空カプセルを連続的に供給するカプセル供給手段と、該空カプセルをキャップを上にした正立状態で配列する方向規制手段と、配列されたカプセル群を移送する移送手段と、空カプセルをキャップとボディーとに分離するカプセル分離手段と、分離したカプセルのボディー内に内容物を充填する充填手段と、内容物充填後にカプセルのボディーとキャップとを連結するカプセル連結手段と、得られたカプセル充填物を回収する回収手段と、回収したカプセル充填物群から所定数のカプセル充填物をサンプリングして、重量測定を行う秤量手段とを具備してなり、カプセル供給手段から空カプセルを連続的に供給し、これを方向規制手段でキャップを上にした正立状態で配列し、これらカプセル群を移送手段で各工程間を移送しながらカプセル分離手段でカプセルをキャップとボディーとに分離し、充填手段でボディー内に内容物を充填し、カプセル連結手段でキャップとボディーとを連結してカプセル充填物を製造し、回収手段で得られたカプセル充填物を回収すると共に、秤量手段で所定数のカプセル充填物をサンプリングして、そのサンプリングしたカプセル充填物の重量を秤量し、該秤量値から空カプセル重量を減算して内容物充填量を算出し、その結果に基づいて内容物の充填量を管理・制御するように構成されたカプセル充填機において、一定間隔或いは任意間隔で一定の基準重量にそろえた空カプセルを供給するサンプリングカプセル供給手段と、該基準重量の空カプセルに内容物を充填したサンプリングカプセル充填物を選択的にサンプリングするように上記秤量手段を制御するサンプリング制御手段とを付設したことを特徴とするカプセル充填機を提供する。
【0012】
このカプセル充填機は、上記の通り、カプセル供給手段でキャップとボディーとを仮連結した多数の空カプセルを連続的に供給して、これらを方向規制手段でキャップを上にした正立状態で配列し、移送手段で各工程間を移送しながら該空カプセルのキャップとボディーとをカプセル分離手段で連続的に分離し、そのボディー内に充填手段で内容物を充填した後、上記キャップとボディーとをカプセル連結手段で再び連結してカプセル充填物を連続的に製造し、これを回収手段で回収すると共に、秤量手段で得られたカプセル充填物の中から所定個数をサンプリングして重量を測定し、カプセル内の内容物充填量を算出して、充填量の管理・制御を行うものである。
【0013】
この場合、本発明充填機によれば、このようにカプセル充填及び秤量を行うカプセル供給手段、方向規制手段、移送手段、カプセル分離手段、充填手段、カプセル連結手段、回収手段及び秤量手段に加えて、上記サンプリングカプセル供給手段とサンプリング制御手段とを付加したもので、これにより空カプセル重量のバラツキに基づく充填量の測定誤差の発生を可及的に防止することができる。
【0014】
即ち、上記サンプリングカプセル供給手段により、予め重量測定により一定の基準重量にそろえたサンプリングカプセル(例えば、所定基準値に対して±0.5mgの範囲)をカプセル供給手段により供給される通常の空カプセル間に随時供給し、このサンプリングカプセルに通常の空カプセルに対してと同様に上記方向規制手段、移送手段、カプセル分離手段、充填手段、カプセル連結手段及び回収手段を用いて内容物を充填して回収すると共に、上記サンプリング制御手段で秤量手段のサンプリング機構を制御して、このサンプリングカプセル充填物を得られたカプセル充填物群の中から選択的にサンプリングし、重量測定を行ってその測定値から既知の空カプセル重量分を減算することによりカプセル内に充填された内容物の量を求めるものである。これにより、空カプセルの重量のバラツキによる測定誤差を生じることなく、内容物充填量を正確に測定することができ、この測定値に基づいて充填量の管理・制御を行うことにより、ほとんど誤差のない正確な充填量のカプセル充填物を確実に得ることができるものである。
【0015】
従って、本発明のカプセル充填機によれば、通常250〜300mgの内容物が充填される2号カプセル内に20〜30mgの薬剤を少量充填するような場合でも、誤差を生じることなく又はごく少ない誤差範囲で薬剤の充填量を管理・制御することができ、カプセル剤の品質を向上させることができると共に、充填不良の発生を可及的に防止して歩留まりを向上させることができる。
【0016】
【実施例】
以下、本発明の実施例につき図面を参照して説明する。
図1乃至図17は、本発明の一実施例にかかる医薬用カプセル充填機を示すもので、この充填機は、本発明の秤量方法によりカプセル内の薬剤充填量を秤量し、該秤量値に基づいて薬剤充填量の管理・制御を行うように構成されたものである。
【0017】
このカプセル充填機は、図1及び図2に示されているように、モーター等の駆動源(図示せず)が配設されていると共に、装置を制御操作する操作部11を具備した基台1上に、カプセル供給部2、カプセル分離部3、カプセル移送部4、薬剤充填部5、カプセル連結部6及びカプセル回収部7が設けられ、更にカプセル回収部7に付随して秤量部8が設けられたものである。
【0018】
上記カプセル供給部2は、図3乃至図5に示したように、キャップとボディーとを仮連結させた状態の空カプセルを連続的に供給するホッパー21と、供給ドラム23、方向規制ドラム24及び移し替えドラム25からなる方向規制機構部22とを具備しており、ホッパー21から空カプセルを連続的に方向規制機構部22に供給し、方向規制機構部22でこの空カプセルをキャップを上にした正立状態に揃え、移送部4に引き渡すようになっている。
【0019】
上記ホッパー21は、通常の空カプセル10を連続的に供給する主ホッパー(カプセル供給手段)211と、予め重量測定を行って一定の重量に揃えたサンプリングカプセル12を供給する小ホッパー(サンプリングカプセル供給手段)212とから構成されている。小ホッパー212は、サンプリングカプセル12を一列に並べて順次方向規制機構部22の供給ドラム23に供給する供給管部213を有しており、この供給管部213の中間部及び先端部にはそれぞれストッパー214及びシャッター215が設けられ、ストッパー214とシャッター215との間に4個のサンプリングカプセル12が収容されるようになっている(図3参照)。そして、この供給管部213の先端部は、供給ドラム23の回転方向において主ホッパー211の手前側に位置しており、主ホッパー211による通常カプセル供給位置の手前において、この供給管部213先端部からサンプリングカプセル12が供給ドラム23に供給されるようになっている。この場合、サンプリングカプセル12を供給ドラム23に供給するためにシャッター215が開くと、これに連動してストッパー214が閉じて4個以上のサンプリングカプセルが投入されることが防止され(図4,5参照)、4個のサンプリングカプセル12が全て供給ドラム23に供給されると、再びシャッター215が閉じると共に、ストッパー214が開いてシャッター215とストッパー214との間に4個のサンプリングカプセル12が保持され(図3参照)、次の供給時に備えるようになっている。
【0020】
上記方向規制機構部22を構成する供給ドラム23には、カプセルが収容される36個の収容ポケット231が周面部に周方向に沿って形成されており、供給ドラム23が図中反時計回りに回転することにより、上記ホッパー21からカプセル10又は12がこの収容ポケット231に順次供給収容されるようになっている。
【0021】
この収容ポケット231は、カプセル10,12が入り易いようにその開口部周縁部の一部が回転方向に広がった形状に形成されていると共に、供給ドラム23の径方向内側近傍に形成された吸引/吹き出し穴232と連通した状態となっている。一方、この供給ドラム23を支持している壁体(図示せず)には、吸引部233,234及び吹き出し部235が設けられており、吸引部233,234と上記吸引/吹き出し穴232とが一致した状態にあっては、収容ポケット231内が吸引され、吹き出し部235と上記吸引/吹き出し穴232とが一致した状態にあっては、収容ポケット231内に空気が吹き出すようになっている。更に、この供給ドラム23の上下方向中間部から下側にかけてカプセルの抜け落ちを防止する左右ガイド板236,236がドラム周面に沿って設けられており、供給ドラム23の真下部分において、両ガイド板236,236間にカプセル排出用の間隙が設けられている。
【0022】
また、方向規制ドラム24は、上記供給ドラム23より小径に形成されており、供給ドラム23の下側にその周面が近接した状態に配設され、供給ドラム23と同一の周面速度で供給ドラム23と反対方向(図中時計回り方向)に回転するようになっている。この方向規制ドラム24の周面部には、4個の方向規制ポケット241からなる3組の方向規制部がそれぞれ周方向に沿って等間隔ずつ離間して設けられている。これら方向規制ポケット241は、カプセルが横方向に収容される略楕円状上部と、該上部の一端部に連通していると共に、カプセルのキャップ部分は進入不可能でボディー部分のみが進入可能な径に調整された底部とから構成されている。
【0023】
この方向規制ポケット241の底部は、方向規制ドラム24の径方向内側近傍に形成された吸引/吹き出し穴242と連通した状態となっている。そして、上記供給ドラム23の場合と同様に、この方向規制ドラム24を支持している壁体(図示せず)には、吸引部243及び吹き出し部244が設けられており、吸引部243と上記吸引/吹き出し穴242とが一致した状態にあっては、方向規制ポケット241内が吸引され、吹き出し部244と上記吸引/吹き出し穴242とが一致した状態にあっては、方向規制ポケット241内に空気が吹き出すようになっている。更に、この方向規制ドラム24の周面一側部(図中右側部)から下側にかけてカプセルの抜け落ち防止及びカプセルの方向規制を行うガイド板245(方向規制体)が周面に沿って設けられている。
【0024】
更に、移し替えドラム25は、上記方向規制ドラム24と同様に、供給ドラム23より小径に形成されており、方向規制ドラム24の下側にその周面が近接した状態に配設され、方向規制ドラム24と同一の周面速度で方向規制ドラム24と反対方向(図中反時計回り方向)に回転するようになっている。この移し替えドラム25の周面部には、4個の移し替えポケット251からなる3組の移し替え部がそれぞれ周方向に沿って等間隔ずつ離間して設けられている。
【0025】
これら移し替えポケット251は、カプセルが入り易いようにその開口部周縁の一部が反回転方向に広がった形状に形成されていると共に、移し替えドラム25の径方向内側近傍に形成された吸引/吹き出し穴252と連通した状態となっている。一方、この移し替えドラム25を支持している壁体(図示せず)には、吸引部253及び吹き出し部254が設けられており、吸引部253と上記吸引/吹き出し穴252とが一致した状態にあっては、移し替えポケット251内が吸引され、吹き出し部254と上記吸引/吹き出し穴252とが一致した状態にあっては、移し替えポケット251内に空気が吹き出すようになっている。また、この移し替えドラム25の周面一側部(図中左側部)から下側にかけてカプセルの抜け落ちを防止するガイド板255が周面に沿って設けられている。
【0026】
上記ホッパー21と上記方向規制機構部22とからなるカプセル供給部2の動作について説明すると、まずホッパー21の主ホッパー211又は小ホッパー212から空カプセル10及びサンプリングカプセル12が供給ドラム23の収容ポケット231に連続的に供給収容される。この場合、供給ドラム23が図中反時計回りに回転して、主ホッパー211又は小ホッパー212の供給管部213先端部から収容ポケット231に順次カプセルが供給収容されるが、この時上記吸引部233と吸引/吹き出し穴232とが一致した状態になって、収容ポケット231内が吸引され、この吸引力により確実に主ホッパー211又は供給管部213からカプセルが収容ポケット231内に収容される。
【0027】
この供給ドラム23の収容ポケット231に収容されたカプセルは、供給ドラム23が回転することにより供給ドラム23の下側に運ばれ、方向規制ドラム24の方向規制ポケット241に移し替えられる。この時、供給ドラム23の吹き出し部235と上記吸引/吹き出し穴232とが一致した状態になり、収容ポケット231から空気が吹き出して収容したカプセルを押し出すと共に、方向規制ドラム24の吸引/吹き出し穴242が吸引部243と一致した状態となり、方向規制ポケット241が吸引状態となって、カプセルを確実に受け取るようになっている。
【0028】
ここで、上記供給ドラム23には、36個の収容ポケット231がドラム周面部に均一に設けられているのに対し、方向規制ドラム24には4個の方向規制ポケット241からなる3組の方向規制部がそれぞれ周方向に沿って等間隔ずつ離間して設けられているだけである。このため、供給ドラム23の収容ポケット231に収容されたカプセルは4個おきに4個ずつ方向規制ドラム24に移されることになり、ホッパー21から供給ドラム23に供給されたカプセルは、供給ドラムの一周目には方向規制ドラム24に移されることなく、再びホッパー21からの供給部を通過した後、2周目に方向規制ドラム24へと移されるようになっている。従って、ホッパー21からの供給時に収容ポケット231にカプセルがうまく収容されず、空の状態の収容ポケット231が生じたとしても、2回目にホッパー21からの供給部を通過する際にこの空のポケットにカプセルが収容され、このため方向規制ドラム24に空の方向規制ポケット241を生じることなく、確実にカプセルが方向規制ドラム24に供給される。
【0029】
次に、方向規制ドラム24の方向規制ポケット241に収容されたカプセルは、そのボディー側からポケット241内に進入した場合、該カプセルのボディーが方向規制ポケット241の底部にまで進入し、キャップを上(ドラムの周面側)にした正立状態で方向規制ポケット241内に完全に収容される。一方、キャップ側からポケット241内に進入したカプセルは、キャップの径がポケット底部の径よりも大きいために底部にまで進入することができず、方向規制ドラム周面からボディー部分を突出させた状態で方向規制ポケット241に保持され、この状態で方向規制ドラム24が回転していくことにより、ドラム周面から突出したボディー部分がガイド板245の一端部に当接し(図3のカプセル10a参照)、更に方向規制ドラム24が回転することにより、このカプセル10aは、キャップ部を方向規制ドラム回転方向前方にして倒れた状態で方向規制ポケット241の上部に収容保持される(図4のカプセル10a参照)。
【0030】
そして、このように方向規制ドラム24の方向規制ポケット241に収容されたカプセルは、移し替えドラム25の移し替えポケット251に移されるが、この場合も方向規制ドラム24の吹き出し部244と吸引/吹き出し穴242とが一致した状態になり、方向規制ポケット241から空気が吹き出して収容したカプセルを押し出すと共に、移し替えドラム25の吸引/吹き出し穴252が吸引部253と一致した状態となり、移し替えポケット251が吸引状態となって、カプセルを確実に受け取るようになっている。
【0031】
このとき、ボディー部分が方向規制ポケット241の底部にまで進入して正立状態で方向規制ポケット241に収容されていたカプセルは、そのままキャップ側から移し替えポケット251内に進入し、ボディー側を上(ドラム周面側)にした倒立状態で収容され、また方向規制ポケット241の上部に倒れた状態で収容されたカプセル(図4のカプセル10a参照)も、キャップ部をドラム回転方向前方にした状態となっているので、キャップ側から移し替えポケット251内に進入し、ボディー側を上(ドラム周面側)にした倒立状態で収容される。従って、この移し替えドラム25に移されたカプセルは全てボディー側を上(ドラム周面側)にした倒立状態で移し替えポケット251に収容される。
【0032】
そして、この移し替えドラム25に移されたカプセルは、該移し替えドラム25が回転することにより下側へと移動し、移し替えドラム25の下方に配設された往復差し替えユニット26の差し替えポケット261に移される。この場合、図6,7に示したように、往復差し替えユニット26は移し替えドラム25の回転運動に相応して図中右側に移動し、その差し替えポケット261に順次カプセルを収容していくが、このとき往復差し替えユニット26の下側に配設された排気シュー262により差し替えポケット261内が順次吸引されると共に、移し替えドラム25の吸引/吹き出し穴252が順次吹き出し部254と一致した状態となって、移し替えポケット251からカプセルが順次押し出され、確実に往復差し替えユニット26の差し替えポケット261内にカプセルが移される。
【0033】
この場合、上述したように、移し替えドラム25に移されたカプセルは全てボディー側を上(ドラム周面側)にした倒立状態になっているので、全てボディー側から差し替えポケット261内に投入されて、該差し替えポケット261内にキャップを上にした正立状態で収容され、これにより4個のカプセルが全てキャップを上にした正立状態で整列される。
【0034】
なお、図面及び説明の便宜上、上記各ドラム23,24,25の各ポケット231,241,251及び往復差し替えユニット26の差し替えポケット261はいずれも一列しか示していないが、同様のポケットが各ドラム23,24,25の軸方向及びユニット26の幅方向(図中、前後方向)に7列形成されており、各列において上記と同様の動作が行われるようになっている。
【0035】
次いで、このように往復差し替えユニット26に整列保持されたカプセル群は上記カプセル移送部4(図1,2参照)に移される。
【0036】
上記カプセル移送部4は、図9及び図10に示したように、平板リング状の回転ディスク41と該回転ディスク41の下側に配設された12個のボディー収容体42とを具備している。上記回転ディスク41の周縁部には、28個のキャップポケット411を4個ずつ7列に並べた12組のキャップ収容部412が互いに等間隔ずつ離間して形成されており、また上記ボディー収容体42には上記キャップポケット411と対応して28個のボディーポケット421が4個ずつ7列に並らんで形成されている。なお、図9中43は回転ディスク41の中空部上面側を閉塞しているキャップ体である。
【0037】
上記回転ディスク41は12回目の間歇回転運動により一回転するようになっている(図9,10では各回転角度ごとに1〜12の番号を付してある)。また、上記ボディー収容体42は回転ディスク41と一体に回転するリング状壁体47により回転ディスク41と連結されており、回転ディスク41と同期して間歇回転運動するようになっている。更に、図10に示されているように、各ボディー収容体42にはそれぞれ押出しシャフト44が連結されており、この押出しシャフト44の先端部が回転中心側に配設さた押出しカム溝45に摺動可能に連結されている。これにより、押出しカム溝45が回転角度3,4,5,6において、押出しシャフト44を外方へと押出し、図9に示されているように、ボディー収容体42が回転ディスク41の周縁から外方へと突出するようになっている。
【0038】
更に、各ボディー収容体42の下面側には、図11に示されているように、一対の昇降シャフト46が連結されており、この昇降シャフト46は、基台1上面に突設されたリング状壁体48(図6〜8参照)の外周面に形成された昇降カム溝49に摺動可能に連結されている。これにより、回転角度1,2及び7〜12においては、昇降カム溝49が昇降シャフト46を上方へと押し上げてボディー収容体42が回転ディスク41の下面と密着した状態となり、回転角度3〜6においては、昇降カム溝49が昇降シャフト46を下方へと引き下げてボディー収容体42と回転ディスク41の下面とが所定間隔離間した状態となる。従って、ボディー収容体42は、回転角度3〜6において、上記押出しカム溝45の作用により外方へ突出すると共に、上記昇降カム溝49の作用により回転ディスク41の下面から下方へと離間した状態となるようになっている。なお、ボディー収容体42が回転ディスク41の下面と密着した状態となる回転角度1,2及び7〜12においては、回転ディスク41のキャップポケット411とボディー収容体42のボディーポケット421とが互いに連通した状態となるようになっている。
【0039】
このカプセル移送部4の回転ディスク41及びボディー収容体42に、図9,10中の回転角度1の位置において、上記カプセル供給部2で往復差し替えユニット26に整列配置したカプセル群が移し替えられる。即ち、図7,8に示されているように、カプセルAB(以下、カプセルのキャップ部分をA、ボディー部分をB、キャップとボディーとを連結した状態のカプセルをABとする)が整列収容された往復差し替えユニット26(図7参照)は、上記回転ディスク41上に移動して該回転ディスク41のキャップポケット411と往復差し替えユニット26の差し替えポケット261とが一致した状態となり、この状態でカプセルABが抜け落ちないように差し替えポケット261の下端開口部を空気流通状態に閉塞していたシャッター27が開き、カプセルABが回転ディスク41のキャップポケット411内に投入される(図8参照)。
【0040】
ここで、回転ディスク41のキャップポケット411は、その下部が小径に形成されて、カプセルABのボディー部分Bは通過し得るが、キャップ部Aは通過できないようになっている。そして、この状態でボディー収容体42の下側に配設されたカプセル分離用排気シュー(カプセル分離手段)31により、ボディー収容体42のボディーポケット421内を吸引し、これによりカプセルABのボディーBがキャップAをキャップポケット411内に残してボディーポケット421内に吸引収容され、カプセルABがキャップAとボディーBとに分離される(図8参照)。このように、カプセル移送部4にカプセルABが受け渡されるとすぐに、該カプセルABがキャップAとボディーBとに分離されるようになっており、この回転角度1(図9参照)の部分がカプセル分離部3となっている。
【0041】
このカプセル分離部3で分離されたキャップAとボディーBとは、回転ディスク41及びボディー収容体42が回転することにより、薬剤充填部5(図1,2参照)へと移送される。なお、薬剤充填部5は、図9中の回転角度4の位置に設置されている。
【0042】
この薬剤充填部5は、図12に示したように、調量円板51と、薬剤供給室52と、押し込みプランジャー53と、補助プランジャー54と、充填プランジャー55とを具備している。
【0043】
上記調量円板51には、その周縁部に薬剤の充填量に応じた調量穴511が上記ボディー収容体42のボディーポケット421に対応して配置形成されていると共に、この調量円板51は上記回転ディスク41及びボディー収容体42と同期的に間歇回転するようになっている。そして、この調量円板51は、その一部が、図9の回転角度4の位置にあるボディー収容体42、即ち回転ディスク41の外周縁から外方へ突出していると共に、回転ディスク41の下面から下方へと離間した状態になっているボディー収容体42の上面に近接するように配設されており、このとき上記調量穴511とボディー収容体42のボディーポケット421とが互いに連通した状態となるようになっている。
【0044】
この調量円板51の上記ボディー収容体42と回転中心を挟んで対向する位置の周縁部上面側には、該調量円板51上面に近接して上記薬剤供給室52が配設されている。この薬剤供給室52には、適宜な動力により上下動する押し込みプランジャー53の先端側が配置されており、このプランジャー53は下降することによりその先端部が調量円板51の調量穴511内に進入するようになっている。また、薬剤供給室52には薬剤供給管521の先端部が上壁を貫通して配置されており、薬剤供給ホッパー(図示せず)からの粉末状薬剤が該薬剤供給管521内に配設されたスクリュー軸522の回転により、この薬剤供給管521を通して薬剤供給室52内に供給されるようになっている。そして、この薬剤供給室52に供給された薬剤は、撹拌ブレード523が振動することにより常に均一にならされ、更にレベルセンサー524で薬剤面を検知することにより、該薬剤供給室52内に一定量の薬剤が常に保持されるようになっている。
【0045】
この薬剤供給室52と調量円板51を挟んで対向する調量円板51下面側には、適宜な動力により上下動する補助プランジャー54が配設されており、この補助プランジャー54は上昇動することにより、その先端部が調量円板51の調量穴511内に進入するようになっている。
【0046】
また、上記充填プランジャー55は、調量円板51の回転中心を挟んで上記薬剤供給室52と対向する位置において、ボディー収容体42と連通した状態にある調量穴511の上方に配設されており、適宜な動力により上下動するようになっている。そして、この充填プランジャー55は下降することにより、その先端部が調量穴511内に進入するようになっている。
【0047】
この薬剤充填部5で上記カプセル分離部3でキャップとボディーとに分離したカプセルABのボディーB内に所定量の薬剤を充填する。この場合、まず上記薬剤供給室52内に粉末状の充填薬剤を薬剤供給管521から供給して、該薬剤供給室52内を所定量の薬剤で満たし、これを撹拌ブレード523で均一にならしておく。
【0048】
そして、図13に示したように、この状態(A図)から押し込みプランジャー53を降下させて調量円板51の調量穴511内に薬剤Cを押し込むと共に、所定圧力で薬剤Cを圧縮して、円柱状の薬剤成形物Dを成型した後(B図)、押し込みプランジャー53を上昇させる(C図)。これらA〜C図の一連の動作の間、補助プランジャー54は、その先端が調量穴511の下端開口部と一致した状態となっており、この補助プランジャー54先端により調量穴511の下端開口部が閉塞された状態となっている。
【0049】
次いで、上記A〜C図の工程が終了すると、補助プランジャー54が所定量上昇してその先端部が調量穴511内に進入し、薬剤成形物Dを所定量押し上げることにより、該薬剤成形物Dの一部が調量円板51の上面から突出した状態となる(D図)。そして、補助プランジャー54が降下してその先端部が調量穴511から抜け出た後調量円板51が回転し、この薬剤成形物Dが充填セクション50(図12参照)に移送されるが、このとき調量円板51の上面から突出した薬剤成形物Dの突出部が薬剤供給室52の周壁525(図12参照)により削り取られ(E図)、これにより薬剤充填量の微調節が行われる。即ち、(D図)の薬剤成形物押し上げ工程の際に、補助プランジャー54の上昇量を調節して薬剤成形物Dの突出量を調節することにより、薬剤充填量を調節し得るようになっている。
【0050】
調量円板51が回転することにより薬剤成形物Dが充填セクション50(図12参照)に移送されると、充填プランジャー55が降下してその先端部が調量穴511内に進入する。これにより、薬剤成形物Dが調量円板51の下に位置したボディー収容体42のボディーポケット421内に落とし込まれ、該ボディーポケット421内に保持されているカプセルボディーB内に充填される(F図)。
【0051】
ここで、上記調量円板51は、取替え可能になっており、薬剤の充填量に応じた厚さを有する他の調量円板と交換することにより、薬剤充填量を調節することができるようになっており、このようにして充填量を調節すると共に、上記図13(A)の工程における補助プランジャー54の上昇量を調節することにより充填量の微調節も行えるようになっている。
【0052】
この薬剤充填部5で薬剤が充填されたカプセルのボディーB及びキャップAは、回転ディスク41及びボディー収容体42が回転することにより、カプセル連結部6(図1参照)へと移送され、このカプセル連結部6で薬剤を充填したボディーBとキャップAとが連結される。
【0053】
上記カプセル連結部6は、図9で示した回転角度8の位置に配設されたもので、図14に示したように、回転ディスク41の上面に近接して配設された押え板61と、該押え板61と対向してボディー収容体42の下側に上下動可能に配設された連結プランジャー62とから構成されている。
【0054】
そして、上記薬剤充填部5で薬剤が充填されたカプセルボディーBとカプセルキャップAとがこのカプセル連結部6に移送されて来ると(この時、ボディー収容体42は回転ディスク41の下面に密着した状態となっている)、連結プランジャー62が上昇してその先端部がボディー収容体42のボディーポケット421内に下側から進入する。これにより、ボディーポケット421内のカプセルボディーBが押し上げられ、回転ディスク41のキャップポケット411内に進入してその上端(開口部側)がキャップポケット411内のキャップA下端に当接し、更に連結プランジャー62が上昇することによりボディーBと共にキャップAが押し上げられる。
【0055】
そして、キャップAの上端が押え板61の下面に当接して押さえられることにより、ボディーBの上端部がキャップAの下端部内に押し込まれてキャップAとボディーBとが連結される。この状態で連結プランジャー62は上昇限となり、その後連結プランジャー62が降下してその先端部がボディー収容体42のボディーポケット421から退出し、初期状態に戻るようになっている。
【0056】
このように、キャップAとボディーBとが連結されたカプセルABは、ボディーB下端部がボディー収容体42のボディーポケット421内に挿入された状態で回転ディスク41のキャップポケット411内に保持され、回転ディスク41及びボディー収容体42が回転することにより、カプセル回収部7(図7参照)へと移送される。
【0057】
上記カプセル回収部7は、図9に示した回転角度10の位置に配設されており、図15に示したように、回転ディスク41の上面から基台1の外方に至る四角箱状の回収管71と、ボディー収容体42の下側に上下動可能に配設された押出しプランジャー72とを具備している。
【0058】
上記回収管71は、回転ディスク41の上面に近接した底壁一端部に回転ディスク41のキャップポケット411に対応した回収孔711が穿設されていると共に、内部がこの回収孔711が形成された一端部から他端部に向けて傾斜しており、回収孔711から回収管71内に回収されたカプセルABが他端側に向けて自重により流れていくようになっている。
【0059】
また、上記押出しプランジャー72は、ボディー収容体42のボディーポケット421に対応して立設されており、上昇動することによりその先端側がボディーポケット421及びキャップポケット411内を通って回収管71の回収孔711の上端部まで、進入するようになっている。
【0060】
この回収部7に薬剤が充填されたカプセルABが移送されて来ると、押出しプランジャー72が上昇し、その先端がボディーポケット421内に進入してカプセルABを押し上げ、ボディーポケット421及びキャップポケット411内から該カプセルABを排出させると共に、回収管71の回収孔711内に押し込み、更にカプセルABを押し上げて回収管71内に排出する。その後、押出しプランジャー72は降下して、その先端部が回収孔711、キャップポケット411及びボディーポケット421から退出して初期状態に戻るようになっている。
【0061】
上記回収管71に排出されたカプセルABは、自重により回収管71内を流れ、回収されるが、このように回収されたカプセルABの内から所定個数のカプセルがサンプリングされ、この回収部7に付随して設けられた秤量部8(図1参照)により秤量され、その結果により薬剤充填量を管理、制御するようになっている。
【0062】
即ち、上記回収管71は、図16に示したように、前方部が回収路712と秤量路713とに分かれており、その分岐部分には流れてきたカプセルABを回収路712と秤量路713とに振り分けるサンプリングフラップ714が回動可能に設けられている。このサンプリングフラップ714は、常時は秤量路713を閉じると共に、回収路712を開いた状態となっており、流れてきたカプセルABを回収路712側へと流し、上記カプセル供給部2の小ホッパー212から供給されたサンプリングカプセル12に薬剤が充填されたカプセル12ABが流れてきたときに作動し、回収路712を閉じると共に、秤量路713を開いてカプセル12ABを秤量路713へと流すようになっている。なお、このサンプリングフラップ714の動作は、コンピュータ(図示せず)により制御され、シーケンサー(図示せず)でタイミングをとることにより作動し(サンプリング制御手段)、サンプリングカプセル12に薬剤が充填されたカプセル12ABを選択的に秤量路713側へと流すようになっている。
【0063】
そして、秤量路713側へと流されてサンプリングされたカプセル12ABは、秤量部8へと移されて1つずつ秤量され、その秤量値からサンプリングカプセル12の重量(予め測定され、正確な重量がわかっている)を減算することにより薬物の充填量が算出される。
【0064】
上記秤量部8は、図17に示したように、秤量路731の先端部に連結されたカプセル落下装置81と、該落下装置81の下方に配設された天秤82と、該天秤82とカプセル落下装置81との間に往復動可能に配設された回収体83とを具備している。
【0065】
上記カプセル落下装置81には、カプセルが1つのみ通過できるカプセル通過穴811が設けられていると共に、このカプセル通過穴811の中間部において該カプセル通過穴811を開閉するストッパー812が設けられており、かつカプセル通過穴811の下端開口部には、該開口部を開閉するシャッター813が設けられている。そして、上記秤量路713を流れてきたカプセル12ABが一列にカプセル通過穴811に入っていき、ストッパー812により一旦止められ、シャッター813が閉じた状態でストッパー812が一旦開いて1つのカプセル12ABがストッパー812とシャッター813との間に保持され、次いでストッパー812が閉じると共に、シャッター813が開いてカプセル12ABが1つだけ、回収体83の通過穴831を通って天秤82上に落下する。その後シャッター813が閉じると共に、ストッパー812が開き、再び次のカプセル12ABがストッパー812とシャッター813との間に保持されるようになっている。即ち、カプセル12ABを1つずつ確実に天秤82上に落すようになっている。
【0066】
次いで、天秤82によりカプセル12ABを1つずつ秤量し、薬剤充填量を求める。そして、秤量完了後回収体83が一方向(図中左方向)にスライド動し、秤量後のカプセル12ABが回収シュート84に落とされ、回収されるようになっている。
【0067】
次に、このカプセル充填機を用いてカプセル剤を製造すると共に、本発明方法により品質管理を行う際の動作及び操作について説明する。
まず、常時はホッパー21の主ホッパー211から通常の空カプセル10が連続的に供給され、この空カプセル10が上述の方向規制機構部22によりキャップを上にした正立姿勢で整列配置されて上記移送部4に渡されると共に、上記カプセル分離部3でキャップAとボディーBとに分離される。次いで、カプセル移送部4によりキャップAとボディーBとに分離されたカプセル10が移送されると共に、薬剤充填部5でカプセルボディーB内に薬剤が充填され、カプセル連結部6でキャップAとボディーBとが連結されてカプセル剤が製造され、得られたカプセル剤がカプセル回収部7で回収される。
【0068】
この場合に、コンピューター制御により又は手動切り替えによって一定間隔或いは任意間隔で上記小ホッパー212から予め重量測定を行って一定の重量にそろえたサンプリングカプセル12を供給する。このサンプリングカプセル12は、通常の空カプセル10の場合と同様に、方向制御され、キャップとボディーとに分離され、薬剤が充填され、キャップとボディーとが連結されてカプセル剤に製され、回収されるが、このサンプリングカプセル剤12ABは、回収の際に上記サンプリングフラップ714が自動的に作動して秤量部8へと送られ、秤量され、得られた秤量値から既知のカプセル重量を減算して薬剤の充填量が求められる。
【0069】
そして、求められた充填量により充填不足や充填過多を判断し、品質管理を行うと共に、充填量の不足や過多に応じて、コンピュータ制御により自動的に、或いは手動により、上記薬剤充填部5での薬剤充填工程における補助プランジャー54の上昇量(図13、D図参照)を調節し、薬剤充填量を調節する。
【0070】
このように、本実施例のカプセル充填機及び秤量方法は、予め重量測定により一定の基準重量にそろえたサンプリングカプセル12(例えば、所定基準値に対して±0.5mgの範囲)を、主ホッパー211から供給される通常の空カプセル10間に随時小ホッパー212から供給し、このサンプリングカプセル12に通常の空カプセル10に対してと同様に上記方向規制機構部22、カプセル分離部3、カプセル移送部4、薬剤充填部5、カプセル連結部6及びカプセル回収部7を用いて薬剤を充填し回収すると共に、コンピュータ(サンプリング制御手段)を用いて自動的にサンプリングフラップ714(サンプリング機構)を動作させ、サンプリング用カプセル剤12ABを得られたカプセル剤群の中から選択的にサンプリングし、重量測定を行ってその測定値から既知の空カプセル重量分を減算することによりカプセル内に充填された薬剤の量を求めるものである。これにより、空カプセルの重量のバラツキによる測定誤差を生じることなく、薬剤充填量を正確に測定することができ、この測定値に基づいて充填量の管理・制御を行うことにより、ほとんど誤差のない正確な薬剤充填量のカプセル剤を確実に得ることができる。
【0071】
従って、このカプセル充填機及び秤量方法によれば、通常250〜300mgの薬剤が充填される2号カプセル内に20〜30mgの薬剤を少量充填するような場合でも、誤差を生じることなく又はごく少ない誤差範囲で薬剤の充填を管理・制御することができ、カプセル剤の品質を向上させることができると共に、充填不良の発生を可及的に防止して歩留まりを向上させることができる。
【0072】
なお、本発明のカプセル充填物の秤量方法及びカプセル充填装置は、上記実施例に限定されるものではなく、通常カプセル及びサンプリングカプセルの供給手段、方向規制手段、カプセル移送手段、薬剤充填手段、カプセル回収手段、サンプリング手段及び秤量手段等は、本発明の要旨を逸脱しないかぎり適宜変更することができる。また、本発明のカプセル充填物の秤量方法及びカプセル充填装置は少量充填カプセル剤の製造、管理に特に好適に採用されるものであるが、カプセル内一杯に薬剤を充填する通常のカプセル剤を製造する場合にも好適に採用される。
【0073】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明のカプセル充填物の秤量方法によれば、カプセルの重量誤差の影響を受けることなく、カプセル内の内容物充填量を正確に秤量することができ、しかもカプセル充填効率を低下させたり、特に煩雑な操作を要することなく、カプセル充填工程に組み入れて充填量の管理・制御を行うことができ、特に少量充填カプセル剤の製造に好適に採用される。
【0074】
また本発明のカプセル充填機によれば、上記本発明の秤量方法により内容物の充填量を管理しながらカプセル充填操作を行うことができ、カプセル剤の品質を向上させることができると共に、充填不良の発生を可及的に防止して歩留まりの向上を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例にかかるカプセル充填機を示す概略平面図である。
【図2】同充填機を示す概略側面図である。
【図3】同充填機のカプセル供給部を示す概略図である。
【図4】同カプセル供給部を示す概略図である。
【図5】同カプセル供給部を示す概略図である。
【図6】同充填機のカプセル分離部を示す概略図である。
【図7】同カプセル分離部を示す概略図である。
【図8】同カプセル分離部を示す概略図である。
【図9】同充填機のカプセル移送部を示す概略平面図である。
【図10】同カプセル移送部を構成するボディー収容体の機構を説明する概略平面図である。
【図11】同カプセル移送部を構成するボディー収容体の機構を説明する概略展開図である。
【図12】同充填機の薬剤充填部を示す概略図である。
【図13】同薬剤充填部での薬剤充填工程をA図からF図に順次説明する説明図である。
【図14】同充填機のカプセル連結部を示す概略図である。
【図15】同充填機のカプセル回収部を示す概略図である。
【図16】同カプセル回収部のサンプリング機構部を示す概略斜視図である。
【図17】同充填機の秤量部を示す概略図である。
【符号の説明】
1 基台
11 操作部
10 空カプセル
12 サンプリングカプセル
12AB サンプリングカプセル剤(サンプリングカプセル充填物)
2 カプセル供給部
21 ホッパー(カプセル供給手段)
211 主ホッパー
212 小ホッパー(サンプリングカプセル供給手段)
22 方向規制機構部(方向規制手段)
23 供給ドラム
24 方向規制ドラム
245 ガイド板(方向規制体)
25 移し替えドラム
26 往復差し替えユニット
3 カプセル分離部(カプセル分離手段)
31 カプセル分離用排気シュー
4 カプセル移送部(移送手段)
41 回転ディスク
411 キャップポケット
412 キャップ収容部
42 ボディー収容体
421 ボディーポケット
5 薬剤充填部(充填手段)
51 調量円板
511 調量穴
52 薬剤供給室
53 押し込みプランジャー
54 補助プランジャー
55 充填プランジャー
6 カプセル連結部(カプセル連結手段)
61 押え板
62 連結プランジャー
7 カプセル回収部(回収手段)
71 回収管
711 回収孔
712 回収路
713 秤量路
714 サンプリングフラップ
72 押出しプランジャー
8 秤量部(秤量手段)
81 カプセル落下装置
82 天秤
83 回収体
84 回収シュート
A キャップ
B ボディー
AB キャップとボディーとを連結した状態のカプセル
C 薬剤
D 薬剤成形物
[0001]
[Industrial applications]
The present invention continuously supplies an empty capsule in which a cap and a body are temporarily connected, fills the empty capsule with the contents, and continuously manufactures a capsule filling. In order to control and control, a sample for weighing is sampled from the obtained capsule filling group, the total weight is obtained by weighing the sample, and when calculating the filling amount of the contents from the total weight, the weight of the empty capsule weight is calculated. It is possible to accurately measure the filling amount of the contents without causing errors due to variations, and it is particularly preferably employed when manufacturing a capsule having a small amount of contents as seen in a special pharmaceutical preparation. The present invention relates to a capsule filling weighing method, and a capsule filling machine for producing a capsule filling while controlling and controlling the filling amount of contents by the weighing method.
[0002]
Problems to be solved by the prior art and the invention
Capsules filled with a drug in a hard capsule consisting of a cap and a body are filled by a capsule filling machine in the following steps: (1) a capsule supply step of continuously supplying empty capsules; and (2) a cap of all supplied empty capsules. (3) Separation step of separating capsule into cap and body, (4) Filling step of filling drug into body of separated capsule, (5) Capsule (6) The capsule and the body are connected again, and (6) the obtained capsule is weighed and the weighing step of inspecting the filling amount of the contents is sequentially performed. In this case, the empty capsule is continuously manufactured. Are automatically supplied to each other and are automatically transported between the respective processes, so that all the processes are automatically performed.
[0003]
Here, in the weighing step (6), a predetermined number of capsules are sampled from the obtained capsules at any time to measure the weight, and the weight of the empty capsule is subtracted from the measurement result to determine the weight in the capsule. A medicine filling amount is calculated, quality control is performed based on the result, and a filling process is controlled to adjust the filling amount.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, in the above-mentioned conventional weighing method, the amount of the drug filled in the capsule cannot be accurately weighed, so that a slight error occurs, and this error may cause a serious problem depending on the type of the drug. is there.
[0005]
That is, there are seven types of hard capsules (also referred to as hard capsules) from No. 00 to No. 5 depending on their size, but the weight of the capsules themselves and the amount of drug filling are determined to some extent. In the case of No. capsules, the capsule weight is 65 mg / ± 3-4 mg, and the inside can be filled with 250-300 mg of the drug with a powder, and usually the full body of the capsule is filled with 250-300 mg of the drug. When such a capsule is weighed by the above-mentioned weighing method, the variation of the capsule weight ± 3 to 4 mg is not corrected and an error is caused. Has an error of about 1% of the loaded drug, and usually has almost no problem.
[0006]
However, in certain therapeutic pharmaceutical formulations, the drug loading may be less than the weight of the empty capsule, for example, a small capsule of 20-40 mg is filled into a No. 2 capsule, In this case, the variation of the capsule weight ± 3 to 4 mg is more than 10% of the drug, and greatly exceeds the mere error range. In particular, in the case of a pharmaceutical preparation, as a matter of course, the dose of the drug must be strictly controlled, and an error of 10% becomes a serious problem.
[0007]
The present invention has been made in view of the above circumstances, it is possible to accurately measure the filling amount of the contents in the capsule without being affected by the weight error of the capsule, and to reduce the filling efficiency of the capsule, especially It is possible to control and control the filling amount by incorporating it into the capsule filling process without requiring complicated operations, and it is particularly suitable for the production of small-fill capsules where the content drug is small compared to the capsule size. It is an object of the present invention to provide a method for weighing a capsule filling to be performed and a capsule filling machine capable of performing a capsule filling operation while managing and controlling the filling amount of the contents by the weighing method.
[0008]
Means and Action for Solving the Problems
In order to achieve the above object, the method for weighing capsule filling of the present invention continuously supplies a large number of empty capsules in which a cap and a body are temporarily connected, and places these empty capsules upright with the cap on top. After the caps and the body of the empty capsule are continuously separated and the contents are filled in the body, the cap and the body are connected again to continuously manufacture the capsule filling. At this time, in order to control and control the filling amount of the contents, a predetermined number is sampled from the obtained capsule fillings, the weight is measured, and the contents filling amount in the capsule is calculated. In the method, empty capsules having a fixed reference weight are supplied at regular intervals or at arbitrary intervals, and a capsule filling in which the contents are filled in the empty capsules having the reference weight during the weighing is selected. It is designed to accurately calculate the filling amount of the contents by subtracting the known weight of the empty capsules constituting the capsule filling from the total weight of the capsule filling and performing weight measurement by sampling the capsules. is there.
[0009]
That is, according to the capsule filling weighing method of the present invention, when producing capsule filling, empty capsules that have been adjusted to a certain reference weight by weight measurement in advance together with ordinary empty capsules (for example, with respect to a predetermined reference value) (The range of ± 0.5 mg) is supplied between normal empty capsules at any time, the contents are filled in the same manner as for normal empty capsules, and the capsule filling material is selectively sampled and weighed. By subtracting the known empty capsule weight from the measured value, the amount of the content filled in the capsule can be accurately obtained, and by controlling and controlling the filled amount based on this measured value, Thus, it is possible to reliably obtain a capsule filling with an accurate filling amount with almost no error.
[0010]
Therefore, even when a small amount of 20 to 30 mg of a drug is filled in the No. 2 capsule normally filled with the content of 250 to 300 mg, the filling amount of the drug is controlled without causing an error or within a very small error range. It is possible to control the quality of the capsule, to improve the quality of the capsule, and to prevent the occurrence of poor filling as much as possible to improve the yield.
[0011]
Further, the present invention provides a capsule filling machine for managing and controlling the filling amount by the above-mentioned weighing method, a capsule supply means for continuously supplying empty capsules in a state where the cap and the body are temporarily connected, A direction regulating means for arranging the capsules in an upright state, a transfer means for transferring the group of arranged capsules, a capsule separating means for separating the empty capsule into a cap and a body, and the inside of the body of the separated capsule. Filling means for filling the contents, capsule connecting means for connecting the body and the cap of the capsule after filling the contents, collecting means for collecting the obtained capsule filling, and a predetermined number of capsules from the collected capsule filling group Weighing means for sampling the capsule filling material and measuring the weight, and continuously supplying empty capsules from the capsule supplying means. The capsules are arranged in an upright state with the cap up by the direction regulating means, and the capsules are separated into the cap and the body by the capsule separating means while the capsule group is transferred between the respective steps by the transfer means, and the capsule is separated by the filling means. The contents are filled in the body, the cap and the body are connected by the capsule connecting means to produce a capsule filling, the obtained capsule filling is collected by the collecting means, and a predetermined number of capsules are filled by the weighing means. The contents are sampled, the weight of the sampled capsule filling is weighed, the empty capsule weight is subtracted from the weighed value to calculate the contents filling amount, and the filling amount of the contents is managed based on the result. In a capsule filling machine configured to control, a sampling capsule supply for supplying empty capsules having a fixed reference weight at a constant interval or at an arbitrary interval. Means, and a sampling control means for controlling the weighing means so as to selectively sample the sampling capsule filling in which the empty capsule of the reference weight is filled with the contents is provided. I do.
[0012]
As described above, this capsule filling machine continuously supplies a large number of empty capsules in which the cap and the body are temporarily connected by the capsule supply means, and arranges them in an upright state with the cap up by the direction regulating means. Then, the cap and the body of the empty capsule are continuously separated by the capsule separating means while transferring between the respective steps by the transferring means, and the contents are filled into the body by the filling means. The capsule filler is connected again by the capsule connecting means to continuously produce a capsule filling, which is collected by the collecting means, and a predetermined number is sampled from the capsule filling obtained by the weighing means to measure the weight. , Calculates the filling amount of the contents in the capsule, and manages and controls the filling amount.
[0013]
In this case, according to the filling machine of the present invention, in addition to the capsule supplying means, the direction regulating means, the transferring means, the capsule separating means, the filling means, the capsule connecting means, the collecting means, and the weighing means for performing the capsule filling and weighing as described above. In addition, the above-mentioned sampling capsule supply means and sampling control means are added, whereby it is possible to prevent as much as possible the occurrence of a measurement error of the filling amount based on the variation in the weight of the empty capsule.
[0014]
That is, a normal empty capsule supplied by the capsule supply means with the sampling capsule supply means supplying a sampling capsule (for example, a range of ± 0.5 mg with respect to a predetermined reference value) which has been previously adjusted to a certain reference weight by weight measurement. The sampling capsule is filled with the contents by using the direction regulating means, the transfer means, the capsule separating means, the filling means, the capsule connecting means and the collecting means in the same manner as for a normal empty capsule. At the same time as collecting, the sampling control means controls the sampling mechanism of the weighing means to selectively sample this sampling capsule filling from the obtained capsule filling group, perform weight measurement, and perform measurement from the measured value. Determine the amount of contents filled in the capsule by subtracting the known empty capsule weight It is intended. As a result, the filling amount of the contents can be accurately measured without causing a measurement error due to a variation in the weight of the empty capsule, and by managing and controlling the filling amount based on the measured value, almost no error can be obtained. It is possible to surely obtain a capsule filling with no accurate filling amount.
[0015]
Therefore, according to the capsule filling machine of the present invention, even when a small amount of a drug of 20 to 30 mg is filled in a No. 2 capsule which is usually filled with a content of 250 to 300 mg, there is no error or a very small amount. The filling amount of the medicine can be managed and controlled within the error range, the quality of the capsule can be improved, and the occurrence of poor filling can be prevented as much as possible to improve the yield.
[0016]
【Example】
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIGS. 1 to 17 show a pharmaceutical capsule filling machine according to one embodiment of the present invention. This filling machine weighs a drug filling amount in a capsule by a weighing method of the present invention, and It is configured to manage and control the medicine filling amount based on this.
[0017]
As shown in FIGS. 1 and 2, this capsule filling machine is provided with a drive source (not shown) such as a motor and a base having an operation unit 11 for controlling and operating the apparatus. 1, a capsule supply unit 2, a capsule separation unit 3, a capsule transfer unit 4, a medicine filling unit 5, a capsule connection unit 6, and a capsule collection unit 7 are provided. Further, a weighing unit 8 is attached to the capsule collection unit 7. It is provided.
[0018]
As shown in FIGS. 3 to 5, the capsule supply unit 2 includes a hopper 21 that continuously supplies empty capsules in a state where the cap and the body are temporarily connected, a supply drum 23, a direction regulating drum 24, And a direction regulating mechanism 22 comprising a transfer drum 25. The hopper 21 continuously supplies empty capsules to the direction regulating mechanism 22, and the direction regulating mechanism 22 places the empty capsule on the cap. It is arranged in the upright state and delivered to the transfer section 4.
[0019]
The hopper 21 includes a main hopper (capsule supply means) 211 for continuously supplying a normal empty capsule 10 and a small hopper (sampling capsule supply) for supplying a sampling capsule 12 having a predetermined weight by measuring the weight in advance. (Means) 212. The small hopper 212 has a supply pipe section 213 for arranging the sampling capsules 12 in a line and sequentially supplying the sampling capsules 12 to the supply drum 23 of the direction regulating mechanism section 22. 214 and a shutter 215 are provided, and four sampling capsules 12 are accommodated between the stopper 214 and the shutter 215 (see FIG. 3). The distal end of the supply pipe 213 is located in front of the main hopper 211 in the rotation direction of the supply drum 23, and the distal end of the supply pipe 213 is located just before the normal capsule supply position by the main hopper 211. , The sampling capsule 12 is supplied to the supply drum 23. In this case, when the shutter 215 is opened to supply the sampling capsules 12 to the supply drum 23, the stopper 214 is closed in conjunction with the opening to prevent the insertion of four or more sampling capsules (FIGS. 4 and 5). When all the four sampling capsules 12 are supplied to the supply drum 23, the shutter 215 is closed again, and the stopper 214 is opened to hold the four sampling capsules 12 between the shutter 215 and the stopper 214. (See FIG. 3), it is prepared for the next supply.
[0020]
The supply drum 23 constituting the direction regulating mechanism 22 has 36 accommodation pockets 231 for accommodating capsules formed on the peripheral surface along the circumferential direction, and the supply drum 23 is rotated counterclockwise in the figure. By rotating, the capsules 10 or 12 are sequentially supplied and stored in the storage pocket 231 from the hopper 21.
[0021]
The storage pocket 231 has a shape in which a part of the periphery of the opening is widened in the rotation direction so that the capsules 10 and 12 can easily enter the suction pocket 231, and a suction hole formed near the radial inside of the supply drum 23. / Communication with the blowout hole 232. On the other hand, suction units 233 and 234 and a blowing unit 235 are provided on a wall (not shown) that supports the supply drum 23, and the suction units 233 and 234 and the suction / blowing holes 232 are connected to each other. In the matched state, the inside of the storage pocket 231 is sucked, and in the state where the blowout portion 235 and the suction / blowout hole 232 match, air is blown into the storage pocket 231. Further, left and right guide plates 236 and 236 are provided along the drum peripheral surface to prevent the capsule from falling off from the vertical middle part of the supply drum 23 to the lower side. A gap for discharging the capsule is provided between 236 and 236.
[0022]
The direction regulating drum 24 is formed to have a smaller diameter than the supply drum 23, is disposed below the supply drum 23, with its peripheral surface close to the supply drum 23, and is supplied at the same peripheral speed as the supply drum 23. The drum 23 rotates in the opposite direction (clockwise direction in the figure). On the peripheral surface of the direction regulating drum 24, three sets of direction regulating portions each comprising four direction regulating pockets 241 are provided at regular intervals along the circumferential direction. These direction regulating pockets 241 communicate with a substantially elliptical upper portion in which the capsule is housed in the lateral direction and one end of the upper portion. The cap portion of the capsule is not allowed to enter and only the body portion is allowed to enter. And the bottom is adjusted.
[0023]
The bottom of the direction regulating pocket 241 is in communication with a suction / blowing hole 242 formed near the radially inner side of the direction regulating drum 24. As in the case of the supply drum 23, a suction unit 243 and a blowing unit 244 are provided on a wall (not shown) supporting the direction control drum 24. In the state where the suction / blowout hole 242 coincides, the inside of the direction regulation pocket 241 is sucked, and in the state where the blowout portion 244 and the suction / blowout hole 242 coincide, the inside of the direction regulation pocket 241 is placed. The air blows out. Further, a guide plate 245 (direction regulating body) for preventing the capsule from falling off and regulating the direction of the capsule is provided along the peripheral surface from one side (the right side in the figure) of the peripheral surface of the direction regulating drum 24 to the lower side. ing.
[0024]
Further, the transfer drum 25 is formed to have a smaller diameter than the supply drum 23 similarly to the above-described direction regulating drum 24, and is disposed in a state in which its peripheral surface is close to the lower side of the direction regulating drum 24, and It rotates in the opposite direction (counterclockwise direction in the figure) to the direction regulating drum 24 at the same peripheral speed as the drum 24. On the peripheral surface of the transfer drum 25, three sets of transfer portions each including four transfer pockets 251 are provided at regular intervals along the circumferential direction.
[0025]
These transfer pockets 251 are formed in such a shape that a part of the periphery of the opening part is widened in the anti-rotation direction so that the capsule can be easily inserted, and the suction / pump formed near the radially inner side of the transfer drum 25. It is in a state of communicating with the blowing hole 252. On the other hand, the wall (not shown) supporting the transfer drum 25 is provided with a suction unit 253 and a blowing unit 254, and the suction unit 253 and the suction / blowing hole 252 are aligned. In the transfer pocket 251, the inside of the transfer pocket 251 is sucked, and the air is blown into the transfer pocket 251 when the blowout portion 254 and the suction / blowout hole 252 are aligned. A guide plate 255 is provided along the peripheral surface of the transfer drum 25 to prevent the capsule from falling off from one side (the left side in the figure) of the peripheral surface to the lower side.
[0026]
The operation of the capsule supply unit 2 including the hopper 21 and the direction regulating mechanism unit 22 will be described. First, the empty capsule 10 and the sampling capsule 12 are transferred from the main hopper 211 or the small hopper 212 of the hopper 21 to the storage pocket 231 of the supply drum 23. Are continuously supplied and stored. In this case, the supply drum 23 rotates counterclockwise in the figure, and capsules are sequentially supplied and stored in the storage pocket 231 from the leading end of the supply pipe 213 of the main hopper 211 or the small hopper 212. 233 and the suction / blow-out hole 232 coincide with each other, the inside of the storage pocket 231 is sucked, and the capsule is stored in the storage pocket 231 from the main hopper 211 or the supply pipe 213 by this suction force.
[0027]
The capsule accommodated in the accommodation pocket 231 of the supply drum 23 is carried to the lower side of the supply drum 23 by the rotation of the supply drum 23, and is transferred to the direction regulation pocket 241 of the direction regulation drum 24. At this time, the blowout portion 235 of the supply drum 23 and the suction / blowout hole 232 coincide with each other, air is blown out from the storage pocket 231 to push out the stored capsule, and the suction / blowout hole 242 of the direction regulating drum 24. Are aligned with the suction part 243, and the direction regulating pocket 241 is in the suction state, so that the capsule can be reliably received.
[0028]
Here, in the supply drum 23, 36 storage pockets 231 are uniformly provided on the peripheral surface of the drum, while in the direction control drum 24, three sets of four direction control pockets 241 are formed. The restricting portions are merely provided at equal intervals along the circumferential direction. For this reason, the capsules stored in the storage pocket 231 of the supply drum 23 are transferred to the direction control drum 24 every four capsules, and the capsules supplied to the supply drum 23 from the hopper 21 After passing through the supply unit from the hopper 21 again without being moved to the direction regulating drum 24 in the first cycle, the sheet is moved to the direction regulating drum 24 in the second cycle. Therefore, even if the capsule is not properly stored in the storage pocket 231 during supply from the hopper 21 and the storage pocket 231 in an empty state occurs, the empty pocket 231 is passed through the supply unit from the hopper 21 for the second time. The capsule is reliably supplied to the direction regulating drum 24 without generating an empty direction regulating pocket 241 in the direction regulating drum 24.
[0029]
Next, when the capsule accommodated in the direction regulating pocket 241 of the direction regulating drum 24 enters the pocket 241 from the body side, the body of the capsule enters the bottom of the direction regulating pocket 241 and the cap is raised. It is completely accommodated in the direction regulating pocket 241 in an upright state (on the peripheral surface side of the drum). On the other hand, the capsule that has entered the pocket 241 from the cap side cannot enter the bottom because the diameter of the cap is larger than the diameter of the bottom of the pocket, and the body portion protrudes from the circumferential surface of the direction regulating drum. As the direction regulating drum 24 rotates in this state, the body portion protruding from the drum peripheral surface comes into contact with one end of the guide plate 245 (see the capsule 10a in FIG. 3). By further rotating the direction regulating drum 24, the capsule 10a is stored and held in the upper part of the direction regulating pocket 241 in a state where the capsule portion is tilted with the cap portion forward in the direction of rotation of the direction regulating drum (see the capsule 10a in FIG. 4). ).
[0030]
The capsule accommodated in the direction control pocket 241 of the direction control drum 24 is transferred to the transfer pocket 251 of the transfer drum 25. The holes 242 coincide with each other, air is blown out from the direction regulating pocket 241 to push out the stored capsules, and the suction / blow-out holes 252 of the transfer drum 25 coincide with the suction portions 253, so that the transfer pocket 251 is formed. Is in a suction state, so that the capsule can be reliably received.
[0031]
At this time, the capsule that has been housed in the direction regulating pocket 241 in an upright state with the body part entering the bottom of the direction regulating pocket 241 enters the transfer pocket 251 as it is from the cap side, and the body side moves upward. The capsule (see the capsule 10a in FIG. 4), which is housed in an inverted state (drum peripheral side) and is also housed in a state of being fallen on the upper part of the direction regulating pocket 241, also has the cap part forward in the drum rotation direction. , It enters the transfer pocket 251 from the cap side, and is housed in an inverted state with the body side up (drum peripheral side). Therefore, all the capsules transferred to the transfer drum 25 are accommodated in the transfer pocket 251 in an inverted state with the body side up (drum peripheral surface side).
[0032]
The capsule transferred to the transfer drum 25 is moved downward by the rotation of the transfer drum 25, and is replaced by a replacement pocket 261 of a reciprocating replacement unit 26 disposed below the transfer drum 25. Moved to In this case, as shown in FIGS. 6 and 7, the reciprocating replacement unit 26 moves to the right side in the figure in accordance with the rotational movement of the transfer drum 25, and successively accommodates capsules in the replacement pocket 261. At this time, the inside of the replacement pocket 261 is sequentially sucked by the exhaust shoe 262 disposed below the reciprocating replacement unit 26, and the suction / blowing holes 252 of the transfer drum 25 are sequentially aligned with the blowing portion 254. Then, the capsules are sequentially pushed out from the transfer pocket 251, and the capsule is reliably transferred into the replacement pocket 261 of the reciprocating replacement unit 26.
[0033]
In this case, as described above, since all the capsules transferred to the transfer drum 25 are in an inverted state with the body side up (drum peripheral surface side), all of the capsules are put into the replacement pocket 261 from the body side. Then, the caps are housed in the replacement pocket 261 in an upright state with the cap up, so that all four capsules are aligned in the upright state with the cap up.
[0034]
For the sake of convenience in the drawings and description, the pockets 231, 241 and 251 of the drums 23, 24 and 25 and the replacement pockets 261 of the reciprocating replacement unit 26 are all shown in only one row. , 24, 25 and the width direction of the unit 26 (front-rear direction in the figure) are formed in seven rows, and the same operation as described above is performed in each row.
[0035]
Next, the group of capsules aligned and held in the reciprocating replacement unit 26 is transferred to the capsule transfer unit 4 (see FIGS. 1 and 2).
[0036]
As shown in FIGS. 9 and 10, the capsule transfer section 4 includes a flat disk-shaped rotating disk 41 and twelve body containers 42 disposed below the rotating disk 41. I have. On the periphery of the rotating disk 41, twelve sets of cap housing portions 412 each having 28 cap pockets 411 arranged in four rows of four are formed at regular intervals from each other. In the 42, 28 body pockets 421 corresponding to the cap pockets 411 are formed in four rows of seven in a row. In FIG. 9, reference numeral 43 denotes a cap that closes the upper surface of the hollow portion of the rotary disk 41.
[0037]
The rotating disk 41 is made to rotate once by the twelfth intermittent rotation (in FIGS. 9 and 10, numbers 1 to 12 are assigned to each rotation angle). Further, the body container 42 is connected to the rotating disk 41 by a ring-shaped wall 47 that rotates integrally with the rotating disk 41, and is intermittently rotated in synchronization with the rotating disk 41. Further, as shown in FIG. 10, an extrusion shaft 44 is connected to each of the body containers 42, and the tip of the extrusion shaft 44 is inserted into an extrusion cam groove 45 provided on the rotation center side. It is slidably connected. Accordingly, the extrusion cam groove 45 pushes the extrusion shaft 44 outward at the rotation angles of 3, 4, 5, and 6, and the body container 42 is moved from the peripheral edge of the rotary disc 41 as shown in FIG. It protrudes outward.
[0038]
Further, as shown in FIG. 11, a pair of elevating shafts 46 are connected to the lower surface side of each body container 42, and the elevating shafts 46 are ring-shaped protruding from the upper surface of the base 1. It is slidably connected to an elevating cam groove 49 formed on the outer peripheral surface of the wall 48 (see FIGS. 6 to 8). Thus, at the rotation angles 1, 2 and 7 to 12, the lifting cam groove 49 pushes the lifting shaft 46 upward, and the body container 42 comes into close contact with the lower surface of the rotating disk 41, and the rotation angles 3 to 6 In, the elevating cam groove 49 pulls the elevating shaft 46 downward, and the body housing 42 and the lower surface of the rotating disk 41 are separated from each other by a predetermined distance. Accordingly, the body container 42 projects outward at the rotation angles of 3 to 6 by the action of the pushing cam groove 45 and is separated downward from the lower surface of the rotary disk 41 by the action of the lifting cam groove 49. It is supposed to be. At rotation angles 1, 2, and 7 to 12 at which the body container 42 is in close contact with the lower surface of the rotary disk 41, the cap pocket 411 of the rotary disk 41 and the body pocket 421 of the body container 42 communicate with each other. It is in a state of having been done.
[0039]
At the position of the rotation angle 1 in FIGS. 9 and 10, the capsule group arranged in the reciprocating replacement unit 26 is transferred by the capsule supply unit 2 to the rotating disk 41 and the body container 42 of the capsule transfer unit 4. That is, as shown in FIGS. 7 and 8, capsules AB (hereinafter, the cap portion of the capsule is A, the body portion is B, and the capsule in which the cap and the body are connected to each other are AB) are aligned and accommodated. The reciprocating replacement unit 26 (see FIG. 7) is moved onto the rotating disk 41 so that the cap pocket 411 of the rotating disk 41 and the replacement pocket 261 of the reciprocating replacement unit 26 coincide with each other. The shutter 27 that has closed the lower end opening of the replacement pocket 261 in an air flow state so as not to fall off is opened, and the capsule AB is put into the cap pocket 411 of the rotating disk 41 (see FIG. 8).
[0040]
Here, the lower portion of the cap pocket 411 of the rotating disk 41 is formed to have a small diameter so that the body portion B of the capsule AB can pass through, but the cap portion A cannot pass. Then, in this state, the inside of the body pocket 421 of the body container 42 is sucked by the capsule separating exhaust shoe (capsule separating means) 31 disposed below the body container 42, thereby the body B of the capsule AB. Is sucked and stored in the body pocket 421 while leaving the cap A in the cap pocket 411, and the capsule AB is separated into the cap A and the body B (see FIG. 8). As described above, as soon as the capsule AB is delivered to the capsule transfer section 4, the capsule AB is separated into the cap A and the body B, and the portion having the rotation angle 1 (see FIG. 9). Is the capsule separation unit 3.
[0041]
The cap A and the body B separated by the capsule separating section 3 are transferred to the medicine filling section 5 (see FIGS. 1 and 2) by rotating the rotating disk 41 and the body container 42. The medicine filling section 5 is installed at the position of the rotation angle 4 in FIG.
[0042]
As shown in FIG. 12, the medicine filling section 5 includes a metering disk 51, a medicine supply chamber 52, a pushing plunger 53, an auxiliary plunger 54, and a filling plunger 55. .
[0043]
In the metering disk 51, a metering hole 511 corresponding to the filling amount of the medicine is formed in a peripheral portion corresponding to the body pocket 421 of the body container 42, and the metering disk 51 is formed. Reference numeral 51 is intermittently rotated in synchronization with the rotating disk 41 and the body container 42. A part of the metering disk 51 protrudes outward from the outer periphery of the body container 42, that is, the rotating disk 41 at the position of the rotation angle 4 in FIG. The metering hole 511 and the body pocket 421 of the body container 42 are communicated with each other so as to be close to the upper surface of the body container 42 separated from the lower surface and downward. It is in a state.
[0044]
The medicine supply chamber 52 is disposed near the upper surface of the metering disk 51 on the peripheral edge upper surface side of the metering disk 51 at a position facing the body container 42 with the rotation center interposed therebetween. I have. In the medicine supply chamber 52, the tip side of a pushing plunger 53 which moves up and down by an appropriate power is disposed, and when the plunger 53 is lowered, the tip end thereof becomes a metering hole 511 of the metering disk 51. It is designed to enter inside. In the medicine supply chamber 52, a distal end of a medicine supply pipe 521 is disposed so as to penetrate an upper wall, and a powdery medicine from a medicine supply hopper (not shown) is provided in the medicine supply pipe 521. The rotation of the screw shaft 522 is supplied to the medicine supply chamber 52 through the medicine supply pipe 521. The medicine supplied to the medicine supply chamber 52 is constantly leveled by vibrating the stirring blade 523, and furthermore, by detecting the medicine surface with the level sensor 524, a certain amount of medicine is supplied into the medicine supply chamber 52. Are always held.
[0045]
An auxiliary plunger 54 that moves up and down with appropriate power is disposed on the lower surface of the metering disk 51 that faces the medicine supply chamber 52 with the metering disk 51 interposed therebetween. As a result of the upward movement, the leading end thereof enters the metering hole 511 of the metering disk 51.
[0046]
The filling plunger 55 is disposed above the metering hole 511 that is in communication with the body container 42 at a position facing the medicine supply chamber 52 with the rotation center of the metering disk 51 interposed therebetween. And move up and down by appropriate power. When the filling plunger 55 descends, its tip enters the metering hole 511.
[0047]
In the medicine filling section 5, a predetermined amount of medicine is filled in the body B of the capsule AB separated into the cap and the body by the capsule separating section 3. In this case, first, a powdery filling medicine is supplied from the medicine supply pipe 521 into the medicine supply chamber 52, and the medicine supply chamber 52 is filled with a predetermined amount of medicine. Keep it.
[0048]
Then, as shown in FIG. 13, the plunger 53 is lowered from this state (FIG. A) to push the medicine C into the metering hole 511 of the metering disk 51 and compress the medicine C at a predetermined pressure. Then, after the cylindrical drug molded article D is molded (FIG. B), the pushing plunger 53 is raised (FIG. C). During the series of operations in FIGS. A to C, the tip of the auxiliary plunger 54 is aligned with the lower end opening of the metering hole 511. The lower end opening is in a closed state.
[0049]
Next, when the steps in FIGS. A to C are completed, the auxiliary plunger 54 rises by a predetermined amount, and its tip enters the metering hole 511 to push up the drug molding D by a predetermined amount. A part of the object D is projected from the upper surface of the metering disk 51 (FIG. D). Then, after the auxiliary plunger 54 descends and its tip comes out of the metering hole 511, the metering disk 51 rotates, and the drug molded product D is transferred to the filling section 50 (see FIG. 12). At this time, the projecting portion of the medicine molded product D projecting from the upper surface of the metering disk 51 is scraped off by the peripheral wall 525 (see FIG. 12) of the medicine supply chamber 52 (see FIG. 12), thereby finely adjusting the medicine filling amount. Done. That is, in the step of pushing up the drug molded product (FIG. D), the amount of drug filling can be adjusted by adjusting the rising amount of the auxiliary plunger 54 to adjust the projecting amount of the drug molded product D. ing.
[0050]
When the medicine molding D is transferred to the filling section 50 (see FIG. 12) by rotating the metering disk 51, the filling plunger 55 descends and its tip enters the measuring hole 511. As a result, the drug product D is dropped into the body pocket 421 of the body container 42 located below the metering disk 51, and is filled in the capsule body B held in the body pocket 421. (FIG. F).
[0051]
Here, the metering disk 51 is replaceable, and the medicine filling amount can be adjusted by exchanging with another measuring disk having a thickness corresponding to the medicine filling amount. The filling amount is adjusted in this manner, and the filling amount can be finely adjusted by adjusting the rising amount of the auxiliary plunger 54 in the step of FIG. 13A. .
[0052]
The body B and the cap A of the capsule filled with the medicine in the medicine filling section 5 are transferred to the capsule connecting section 6 (see FIG. 1) by the rotation of the rotating disk 41 and the body container 42, and the capsule The connecting portion 6 connects the body B filled with the medicine and the cap A.
[0053]
The capsule connecting portion 6 is disposed at the position of the rotation angle 8 shown in FIG. 9, and includes a pressing plate 61 disposed close to the upper surface of the rotating disk 41 as shown in FIG. And a connecting plunger 62 that is vertically movable below the body container 42 in opposition to the holding plate 61.
[0054]
Then, when the capsule body B and the capsule cap A filled with the medicine in the medicine filling section 5 are transferred to the capsule connecting section 6 (at this time, the body container 42 is in close contact with the lower surface of the rotating disk 41). State), the connection plunger 62 rises and its tip enters the body pocket 421 of the body container 42 from below. As a result, the capsule body B in the body pocket 421 is pushed up, enters the cap pocket 411 of the rotating disk 41, and its upper end (opening side) contacts the lower end of the cap A in the cap pocket 411. By raising the jar 62, the cap A is pushed up together with the body B.
[0055]
When the upper end of the cap A comes into contact with the lower surface of the holding plate 61 and is pressed, the upper end of the body B is pushed into the lower end of the cap A, and the cap A and the body B are connected. In this state, the connection plunger 62 is at the upper limit, and then the connection plunger 62 descends so that the tip of the connection plunger 62 withdraws from the body pocket 421 of the body container 42 and returns to the initial state.
[0056]
As described above, the capsule AB in which the cap A and the body B are connected is held in the cap pocket 411 of the rotating disk 41 with the lower end of the body B inserted into the body pocket 421 of the body container 42. The rotation of the rotary disk 41 and the body container 42 causes the body to be transferred to the capsule collecting section 7 (see FIG. 7).
[0057]
The capsule collecting section 7 is disposed at the position of the rotation angle 10 shown in FIG. 9 and has a rectangular box shape extending from the upper surface of the rotating disk 41 to the outside of the base 1 as shown in FIG. It has a recovery pipe 71 and an extrusion plunger 72 disposed below the body container 42 so as to be vertically movable.
[0058]
The collecting pipe 71 has a collecting hole 711 corresponding to the cap pocket 411 of the rotating disk 41 at one end of a bottom wall adjacent to the upper surface of the rotating disk 41, and the collecting hole 711 is formed inside. The capsule AB is inclined from one end to the other end, and the capsule AB collected in the collection pipe 71 from the collection hole 711 flows toward the other end by its own weight.
[0059]
The push-out plunger 72 is erected in correspondence with the body pocket 421 of the body container 42, and moves upward so that the leading end side passes through the inside of the body pocket 421 and the cap pocket 411 of the collection pipe 71. It enters into the upper end of the collection hole 711.
[0060]
When the capsule AB filled with the medicine is transferred to the collecting section 7, the push-out plunger 72 rises, and its tip enters the body pocket 421 to push up the capsule AB, and the body pocket 421 and the cap pocket 411 are pushed up. The capsule AB is discharged from the inside, and is pushed into the collection hole 711 of the collection pipe 71, and the capsule AB is further pushed up and discharged into the collection pipe 71. Thereafter, the push-out plunger 72 is lowered, and the tip end thereof retreats from the recovery hole 711, the cap pocket 411, and the body pocket 421 to return to the initial state.
[0061]
The capsules AB discharged into the collecting pipe 71 flow through the collecting pipe 71 under their own weight and are collected. A predetermined number of capsules are sampled from the thus collected capsules AB, and are collected by the collecting section 7. It is weighed by a weighing unit 8 (see FIG. 1) provided in association with it, and the result is used to manage and control the medicine filling amount.
[0062]
That is, as shown in FIG. 16, the collecting pipe 71 has a front portion divided into a collecting path 712 and a weighing path 713, and the flowing portion of the capsule AB is supplied to the collecting path 712 and the weighing path 713. The sampling flap 714 is rotatably provided. The sampling flap 714 normally closes the weighing path 713 and opens the collection path 712, and flows the flowing capsule AB to the collection path 712 side, and the small hopper 212 of the capsule supply unit 2. Activated when the capsule 12AB filled with the drug flows into the sampling capsule 12 supplied from, the collection path 712 is closed, and the weighing path 713 is opened to flow the capsule 12AB to the weighing path 713. I have. The operation of the sampling flap 714 is controlled by a computer (not shown) and is activated by setting a timing by a sequencer (not shown) (sampling control means). 12AB is selectively flown to the weighing path 713 side.
[0063]
Then, the capsules 12AB that have been flowed to the weighing path 713 and sampled are transferred to the weighing unit 8 and weighed one by one, and the weight of the sampling capsule 12 is measured from the weighed value (the exact weight is measured in advance. The amount of the drug to be loaded is calculated by subtracting (known).
[0064]
As shown in FIG. 17, the weighing unit 8 includes a capsule dropping device 81 connected to the tip of the weighing path 731, a balance 82 disposed below the dropping device 81, and a balance 82 with the capsule 82. And a collecting body 83 arranged to be able to reciprocate with the dropping device 81.
[0065]
The capsule dropping device 81 is provided with a capsule passage hole 811 through which only one capsule can pass, and a stopper 812 that opens and closes the capsule passage hole 811 at an intermediate portion of the capsule passage hole 811. In addition, a shutter 813 that opens and closes the opening is provided at the lower end opening of the capsule passage hole 811. Then, the capsules 12AB that have flowed through the weighing path 713 enter the capsule passage holes 811 in a line, and are temporarily stopped by the stoppers 812. When the shutter 813 is closed, the stoppers 812 are opened once and one capsule 12AB is stopped. The shutter 813 is held between the shutter 812 and the shutter 813, then the stopper 812 is closed, and the shutter 813 is opened to drop only one capsule 12AB onto the balance 82 through the passage hole 831 of the collecting body 83. Thereafter, the shutter 813 is closed, the stopper 812 is opened, and the next capsule 12AB is again held between the stopper 812 and the shutter 813. That is, the capsules 12AB are surely dropped onto the balance 82 one by one.
[0066]
Next, the capsules 12AB are weighed one by one by the balance 82 to determine the medicine filling amount. Then, after the weighing is completed, the collecting body 83 slides in one direction (left direction in the figure), and the weighed capsule 12AB is dropped on the collecting chute 84 to be collected.
[0067]
Next, the operation and operation when producing capsules using this capsule filling machine and performing quality control by the method of the present invention will be described.
First, the normal empty capsules 10 are continuously supplied from the main hopper 211 of the hopper 21 at all times, and the empty capsules 10 are aligned and arranged in the upright posture with the cap up by the above-described direction regulating mechanism 22. While being transferred to the transfer unit 4, it is separated into a cap A and a body B by the capsule separation unit 3. Next, the capsule 10 separated into the cap A and the body B is transferred by the capsule transfer unit 4, the medicine is filled in the capsule body B by the medicine filling unit 5, and the cap A and the body B are filled by the capsule connection unit 6. Are connected to each other to produce a capsule, and the obtained capsule is collected by the capsule collection unit 7.
[0068]
In this case, weight measurement is performed in advance from the small hopper 212 at a constant interval or an arbitrary interval by computer control or manual switching, and the sampling capsule 12 adjusted to a constant weight is supplied. This sampling capsule 12 is controlled in direction, is separated into a cap and a body, is filled with a drug, is connected to the cap and the body, is made into a capsule, and is collected as in the case of the ordinary empty capsule 10. However, at the time of collection, the sampling capsule 12AB is automatically sent to the weighing unit 8 by automatically operating the sampling flap 714, weighed, and subtracting a known capsule weight from the obtained weighed value. The drug loading is determined.
[0069]
Then, underfilling or overfilling is determined based on the obtained filling amount, and quality control is performed. In response to the lacking or excessive filling amount, the medicine filling section 5 automatically or manually by computer control according to the filling amount. Of the auxiliary plunger 54 in the medicine filling step (see FIGS. 13 and D) is adjusted to adjust the medicine filling amount.
[0070]
As described above, the capsule filling machine and the weighing method according to the present embodiment use the sampling hopper 12 (for example, in a range of ± 0.5 mg with respect to a predetermined reference value) that has been previously adjusted to a certain reference weight by weight measurement. A small hopper 212 supplies the normal empty capsule 10 between the normal empty capsules 21 as needed, and the direction regulating mechanism unit 22, the capsule separating unit 3, and the capsule transfer to the sampling capsule 12 in the same manner as for the normal empty capsule 10. The medicine is filled and collected by using the part 4, the medicine filling part 5, the capsule connecting part 6, and the capsule collecting part 7, and the sampling flap 714 (sampling mechanism) is automatically operated by using a computer (sampling control means). , A sampling capsule 12AB was selectively sampled from the group of obtained capsules, It is intended to determine the amount of drug which is filled into capsules by subtracting the empty capsules weight fraction known from the measured value by performing a measurement. As a result, the medicine filling amount can be accurately measured without causing a measurement error due to a variation in the weight of the empty capsule, and by managing and controlling the filling amount based on the measured value, there is almost no error. It is possible to reliably obtain a capsule with an accurate drug filling amount.
[0071]
Therefore, according to the capsule filling machine and the weighing method, even if a small amount of 20 to 30 mg of the drug is filled in the No. 2 capsule normally filled with 250 to 300 mg of the drug, no error occurs or the amount is small. The filling of the medicine can be managed and controlled within the error range, the quality of the capsule can be improved, and the occurrence of poor filling can be prevented as much as possible to improve the yield.
[0072]
The method for weighing the capsule filling material and the capsule filling device of the present invention are not limited to the above-mentioned embodiments, but are usually a supply means for capsules and sampling capsules, a direction regulating means, a capsule transfer means, a medicine filling means, and a capsule. The collection means, the sampling means, the weighing means, and the like can be appropriately changed without departing from the gist of the present invention. In addition, the method for weighing capsule filling and the capsule filling apparatus of the present invention are particularly preferably employed for the production and management of small-capsule capsules. It is also suitably adopted when performing.
[0073]
【The invention's effect】
As described above, according to the capsule filling weighing method of the present invention, the content filling amount in the capsule can be accurately measured without being affected by the weight error of the capsule, and the capsule filling efficiency can be improved. It is possible to control and control the filling amount by incorporating it into the capsule filling step without lowering the amount of the resin or requiring a particularly complicated operation.
[0074]
Further, according to the capsule filling machine of the present invention, the capsule filling operation can be performed while controlling the filling amount of the contents by the weighing method of the present invention. Can be prevented as much as possible to improve the yield.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic plan view showing a capsule filling machine according to one embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a schematic side view showing the filling machine.
FIG. 3 is a schematic view showing a capsule supply section of the filling machine.
FIG. 4 is a schematic view showing the capsule supply unit.
FIG. 5 is a schematic view showing the capsule supply unit.
FIG. 6 is a schematic view showing a capsule separating section of the filling machine.
FIG. 7 is a schematic view showing the capsule separating section.
FIG. 8 is a schematic view showing the capsule separating section.
FIG. 9 is a schematic plan view showing a capsule transfer section of the filling machine.
FIG. 10 is a schematic plan view for explaining a mechanism of a body container constituting the capsule transfer section.
FIG. 11 is a schematic development view for explaining a mechanism of a body container constituting the capsule transfer section.
FIG. 12 is a schematic view showing a medicine filling section of the filling machine.
FIG. 13 is an explanatory diagram for sequentially explaining a medicine filling step in the medicine filling section from FIG. A to FIG.
FIG. 14 is a schematic view showing a capsule connecting portion of the filling machine.
FIG. 15 is a schematic view showing a capsule collecting section of the filling machine.
FIG. 16 is a schematic perspective view showing a sampling mechanism of the capsule collecting section.
FIG. 17 is a schematic view showing a weighing unit of the filling machine.
[Explanation of symbols]
1 base
11 Operation unit
10 empty capsules
12 sampling capsules
12AB Sampling capsule (Sampling capsule filling)
2 capsule supply unit
21 hopper (capsule supply means)
211 Main hopper
212 Small hopper (Sampling capsule supply means)
22 Direction regulating mechanism (direction regulating means)
23 Supply drum
24 direction regulation drum
245 Guide plate (direction regulating body)
25 Transfer drum
26 Reciprocating replacement unit
3 Capsule separation unit (capsule separation means)
31 Exhaust shoe for capsule separation
4 Capsule transfer unit (transfer means)
41 rotating disk
411 cap pocket
412 cap housing
42 body container
421 body pocket
5 Drug filling section (filling means)
51 Metering disk
511 metering hole
52 Drug supply room
53 Push plunger
54 auxiliary plunger
55 filling plunger
6. Capsule connecting part (capsule connecting means)
61 Holding plate
62 Connecting Plunger
7 Capsule collection unit (collection means)
71 Recovery pipe
711 Collection hole
712 Collection route
713 weighing path
714 sampling flap
72 Extrusion Plunger
8 Weighing unit (weighing means)
81 Capsule drop device
82 Balance
83 Collected body
84 Collection Chute
A cap
B body
AB Capsule with body and body connected
C drug
D Drug molded product

Claims (5)

キャップとボディーとを仮連結させた多数の空カプセルを連続的に供給して、これら空カプセルをキャップを上にした正立状態で配列し、該空カプセルのキャップとボディーとを連続的に分離して前記ボディー内に内容物を充填した後、前記キャップとボディーとを再び連結してカプセル充填物を連続的に製造するに際し、内容物の充填量を管理・制御するために、得られたカプセル充填物の中から所定個数をサンプリングして重量を測定し、カプセル内の内容物充填量を算出するカプセル充填物の秤量方法において、
一定間隔或いは任意間隔で一定の基準重量にそろえた空カプセルを供給し、上記秤量時にこの基準重量の空カプセルに内容物を充填したカプセル充填物を選択的にサンプリングして重量測定を行い、かかるカプセル充填物の全体重量から当該カプセル充填物を構成する空カプセルの既知重量を減算して、内容物の充填量を正確に算出することを特徴とするカプセル充填物の秤量方法。
A large number of empty capsules in which the cap and the body are temporarily connected are continuously supplied, and these empty capsules are arranged in an upright state with the cap facing upward, and the cap and the body of the empty capsule are continuously separated. After filling the body with the contents, the cap and the body are connected again to continuously manufacture capsule fillings, and to control and control the filling amount of the contents. In the capsule filling weighing method of measuring a weight by sampling a predetermined number from the capsule filling, calculating the content filling amount in the capsule,
At regular intervals or at arbitrary intervals, empty capsules having a constant reference weight are supplied, and at the time of the above-mentioned weighing, the capsule filling in which the contents are filled into the empty capsules having the reference weight is selectively sampled to perform weight measurement. A capsule filling weighing method, wherein the known filling weight of the empty capsules constituting the capsule filling is subtracted from the total weight of the capsule filling to accurately calculate the filling amount of the contents.
上記カプセル充填物が、内容物の充填量が空カプセルの標準充填量に満たない少量充填を行ったカプセル充填物である請求項1記載のカプセル充填物の秤量方法。The method for weighing capsule filling according to claim 1, wherein the capsule filling is a capsule filling in which the filling amount of the content is smaller than the standard filling amount of the empty capsule. カプセル充填物が、内容物として医療用薬剤を充填した医療用カプセル剤である請求項1又は2記載のカプセル充填物の秤量方法。3. The method according to claim 1, wherein the capsule filling is a medical capsule filled with a medical drug as a content. キャップとボディーとを仮連結させた状態の空カプセルを連続的に供給するカプセル供給手段と、
該空カプセルをキャップを上にした正立状態で配列する方向規制手段と、
配列されたカプセル群を移送する移送手段と、
空カプセルをキャップとボディーとに分離するカプセル分離手段と、
分離したカプセルのボディー内に内容物を充填する充填手段と、
内容物充填後にカプセルのボディーとキャップとを連結するカプセル連結手段と、
得られたカプセル充填物を回収する回収手段と、
回収したカプセル充填物群から所定数のカプセル充填物をサンプリングして、重量測定を行う秤量手段とを具備してなり、
カプセル供給手段から空カプセルを連続的に供給し、これを方向規制手段でキャップを上にした正立状態で配列し、これらカプセル群を移送手段で各工程間を移送しながらカプセル分離手段でカプセルをキャップとボディーとに分離し、充填手段でボディー内に内容物を充填し、カプセル連結手段でキャップとボディーとを連結してカプセル充填物を製造し、回収手段で得られたカプセル充填物を回収すると共に、秤量手段で所定数のカプセル充填物をサンプリングして、そのサンプリングしたカプセル充填物の重量を秤量し、該秤量値から空カプセル重量を減算して内容物充填量を算出し、その結果に基づいて内容物の充填量を管理・制御するように構成されたカプセル充填機において、
一定間隔或いは任意間隔で一定の基準重量にそろえた空カプセルを供給するサンプリングカプセル供給手段と、該基準重量の空カプセルに内容物を充填したサンプリングカプセル充填物を選択的にサンプリングするように上記秤量手段を制御するサンプリング制御手段とを付設したことを特徴とするカプセル充填機。
Capsule supply means for continuously supplying empty capsules in a state where the cap and the body are temporarily connected,
A direction regulating means for arranging the empty capsules in an upright state with the cap up,
Transfer means for transferring the array of capsules,
Capsule separation means for separating the empty capsule into a cap and a body,
Filling means for filling the contents into the body of the separated capsule,
Capsule connecting means for connecting the capsule body and the cap after filling the contents,
Collection means for collecting the obtained capsule filling,
Sampling a predetermined number of capsule fillers from the collected capsule filler group, comprising weighing means for performing weight measurement,
Empty capsules are continuously supplied from the capsule supply means, and the capsules are arranged in an upright state with the cap up by the direction regulating means. Is separated into a cap and a body, the contents are filled into the body by a filling means, the cap and the body are connected by a capsule connecting means to produce a capsule filling, and the capsule filling obtained by the collecting means is obtained. While collecting, a predetermined number of capsule fillings are sampled by weighing means, the weight of the sampled capsule fillings is weighed, and the empty capsule weight is subtracted from the weighed value to calculate the contents filling amount. In a capsule filling machine configured to manage and control the filling amount of the contents based on the result,
A sampling capsule supply means for supplying empty capsules having a constant reference weight at a constant interval or an arbitrary interval; and the weighing means for selectively sampling the contents of the sampling capsule in which the empty capsules of the reference weight are filled with contents. A capsule filling machine, further comprising sampling control means for controlling the means.
周面部に多数のカプセル収容ポケットが形成された供給ドラムと、
上部がカプセルを横向きに収容し得る略楕円形状に形成されていると共に、底部がカプセルのボディーのみが進入可能な径に形成された方向規制ポケットが、周面部に形成された方向規制ドラムと、
該方向規制ドラムの周面に近接して配設された方向規制体と、
周面部に上記方向規制ポケットに対応した移し替えポケットが形成された移し替えドラムとを具備してなり、
空カプセル供給用のホッパーから、回転する上記供給ドラムのカプセル収容ポケットに連続的にカプセルを供給し、このカプセルを回転する上記方向規制ドラムの方向規制ポケットに順次差し替え、このときキャップ側から方向規制ポケットに進入して、方向規制ポケットの底部にまで到達せずにそのボディー側がドラム周面から突出した状態となっているカプセルの該突出部を上記方向規制体に当接させて該カプセルを倒すことにより、方向規制ポケット上部にキャップ側を回転方向に向けて横向きに収容し、この方向規制ドラムから上記移し替えドラムの移し替えポケットに全てのカプセルをキャップ側から挿入して差し替え、この移し替えドラムの移し替えポケットからカプセルを順次排出して配列することにより、全てのカプセルをキャップを上にした正立状態で配列するようにした方向規制手段を有するカプセル充填機において、
上記ホッパーによる供給ドラムへの空カプセル供給位置より該ドラムの回転方向手前側に一定の基準重量にそろえたサンプリングカプセルを供給するサンプリングカプセル供給用ホッパーを配設し、該サンプリングカプセル供給用ホッパーから一定間隔あるいは任意間隔で、所定個数のサンプリングカプセルを上記供給ドラムに供給するように構成した請求項4記載のカプセル充填機。
A supply drum with a number of capsule storage pockets formed on the peripheral surface,
A direction regulating pocket formed on the peripheral surface portion, with a direction regulating pocket having an upper portion formed in a substantially elliptical shape capable of accommodating the capsule in a lateral direction, and a bottom portion formed in a diameter that allows only the body of the capsule to enter,
A direction regulating body disposed in proximity to the peripheral surface of the direction regulating drum,
A transfer drum in which a transfer pocket corresponding to the direction regulating pocket is formed on a peripheral surface portion,
Capsules are continuously supplied from the hopper for supplying empty capsules to the capsule receiving pocket of the rotating supply drum, and the capsules are sequentially replaced with the direction regulating pockets of the rotating direction regulating drum. At this time, the direction is regulated from the cap side. The capsule enters the pocket, and does not reach the bottom of the direction regulation pocket, but the body side of the capsule projects from the drum peripheral surface. In this way, the cap side is accommodated in the upper part of the direction regulating pocket with the cap side oriented in the rotation direction, and all capsules are inserted from the direction of the transfer drum into the transfer pocket of the transfer drum from the cap side and replaced. By sequentially discharging and arranging capsules from the transfer pocket of the drum, all capsules can be In capsule filling machine having a direction regulating means adapted to sequence erected state in which the top cap,
A sampling capsule supply hopper for supplying a sampling capsule having a constant reference weight is disposed on the front side in the rotation direction of the empty capsule from the position where the empty capsule is supplied to the supply drum by the hopper. 5. The capsule filling machine according to claim 4, wherein a predetermined number of sampling capsules are supplied to said supply drum at intervals or at arbitrary intervals.
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