JP3474292B2 - Guiding catheter - Google Patents
Guiding catheterInfo
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Description
【０００１】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、例えば血管等の体腔内
に挿入して液体の注入又は吸引、あるいは通路の開存確
保等の治療や検査を行う際に使用されるガイディングカ
テーテルに関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a guiding catheter which is inserted into a body cavity such as a blood vessel to inject or aspirate a liquid, or to carry out a treatment or inspection such as securing a patent passage.
【０００２】[0002]
【従来の技術】近年、医療技術の発達に伴い、生体の治
療や検査に当たっては、極めて多種多様な器具，装置そ
の他が使用されるようになってきた。ガイディングカテ
ーテルは、その一種であって、例えば、動脈硬化性狭窄
を拡大させる所謂経皮経管的冠血管形成術等において適
用され、この場合は血管内に挿入して当該血管の開存確
保を行ったり、液状の造影材を血管内に注射又は吸入し
たりするために使用されている。2. Description of the Related Art In recent years, with the development of medical technology, an extremely wide variety of instruments, devices and the like have come to be used in the treatment and inspection of living bodies. Guiding catheters are one type of such catheters, and are applied in, for example, so-called percutaneous transluminal coronary angioplasty for expanding arteriosclerotic stenosis, in which case they are inserted into blood vessels to secure patency of the blood vessels. And to inject or inhale a liquid contrast medium into a blood vessel.
【０００３】ここで、上記したようなガイディングカテ
ーテルは、良好な生体適合性を有する、例えばフッ素樹
脂から形成された管状体であって、さらに述べれば、こ
の管状体のガイディングカテーテルは、その断面形状内
側から、順次、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦ
Ｅ）により形成されるインナーチューブ層、このインナ
ーチューブ層の周囲に配設される極細の金属線等により
形成される編組層およびこの編組層の周囲に配設される
ナイロンエラストマ等により形成されるアウターチュー
ブ層とを備えている。Here, the guiding catheter as described above is a tubular body having good biocompatibility and formed of, for example, a fluororesin. Further, the guiding catheter of the tubular body is From the inside of the cross-sectional shape, polytetrafluoroethylene (PTF
E) formed by an inner tube layer formed by E), a braided layer formed by an ultrafine metal wire arranged around the inner tube layer, and a nylon elastomer arranged around the braided layer. And an outer tube layer.
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】このように形成された
ガイディングカテーテルは、血管内に直接挿入され、治
療あるいは検査等を行うために、このガイディングカテ
ーテル内に、拡張用カテーテルあるいはガイドワイヤ等
が挿通させられるので、ガイディングカテーテルは以下
に述べるような性質を有しているのが好ましい。The guiding catheter thus formed is directly inserted into a blood vessel, and an expansion catheter, a guide wire or the like is inserted in the guiding catheter for treatment or inspection. Therefore, the guiding catheter preferably has the properties described below.
【０００５】すなわち、例えば血管は極めて細いもので
あり、このような極めて細い血管等に挿通されるガイデ
ィングカテーテルの外径は、その血管等の内径に応じて
可能な限り小さくあるべきである。一方、このガイディ
ングカテーテルの内径は、ガイドワイヤあるいは拡張用
カテーテル等が容易に挿通できるように可能な限り大き
く有るべきであり、しかも内面はガイドワイヤあるいは
拡張用カテーテル等が良好に進行するように滑らかであ
るべきである。That is, for example, the blood vessel is extremely thin, and the outer diameter of the guiding catheter to be inserted into such extremely thin blood vessel or the like should be as small as possible according to the inner diameter of the blood vessel or the like. On the other hand, the inner diameter of this guiding catheter should be as large as possible so that the guide wire or the dilatation catheter can be easily inserted, and the inner surface of the guiding catheter or the dilatation catheter or the like should be well advanced. It should be smooth.
【０００６】これらの観点に着目すると、ガイディング
カテーテルの外径を小さく且つその内径を大きく形成す
る、すなわちガイディングカテーテルの肉厚をできる限
り小さく形成するには、押出し加工法によって形成する
のが好適であり、その素材としてはテトラフルオロエチ
レン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体
（ＰＦＡ）あるいはテトラフルオロエチレン−ヘキサフ
ルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）が好ましいが、こ
れらのＰＦＡあるいはＦＥＰは、押出し加工に対する加
工性には富むものの、滑り性が悪く、つまり表面の摩擦
抵抗が大きく、このため、ＰＦＡあるいはＦＥＰの押出
し加工によりガイディングカテーテルのインナーチュー
ブ層を作製した場合、インナーチューブ層の肉厚を小さ
くすることができるものの、拡張用カテーテルあるいは
ガイドワイヤ等をガイディングカテーテルに挿通する際
の進行性が低下してしまうという問題がある。From these points of view, in order to form the guiding catheter with a small outer diameter and a large inner diameter, that is, to form the guiding catheter with the smallest possible thickness, the extrusion method is used. Preferred are tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA) and tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP) as the material, but these PFA or FEP are suitable for extrusion processing. Although it has good workability, it has poor slipperiness, that is, the surface has a large frictional resistance. Therefore, when the inner tube layer of the guiding catheter is produced by extrusion of PFA or FEP, the wall thickness of the inner tube layer is reduced. can do Of the progressive when inserting the dilatation catheter or guide wire or the like guiding catheter is lowered.
【０００７】これに対し、上記したようにガイドワイヤ
あるいは拡張用カテーテルが挿通されるインナーチュー
ブ層は、これまで、滑り性の良好なＰＴＦＥで形成され
ていたが、ＰＴＦＥは加工性が悪いために、インナーチ
ューブの肉厚を小さくしてできるだけ内径を大きくした
高精度なインナーチューブ層を有するガイディングカテ
ーテルを形成するのが困難であり、したがって工業的な
量産には不向きであった。この両者、すなわちガイディ
ングカテーテルのインナーチューブ層の内面における滑
り性を確保しつつ、できるだけその内径を大きくするた
めに肉厚の小さいインナーチューブ層を有するガイディ
ングカテーテルを精度良く容易に作成可能という要件を
満たすべく、本発明者等は鋭意、研究開発を重ねた結
果、ＰＦＡあるいはＦＥＰに所定量のＰＴＦＥを混入さ
せることにより、溶融押出し可能で、薄肉化が図れ、し
かも滑り性の悪化を招かないガイディングカテーテルを
得ることができるという知見に基づき、本発明を完成さ
せるに到った。On the other hand, as described above, the inner tube layer through which the guide wire or the dilatation catheter is inserted has been formed of PTFE having good slipperiness, but since PTFE has poor workability, However, it is difficult to form a guiding catheter having a highly accurate inner tube layer in which the inner tube has a small wall thickness and an inner diameter as large as possible, and thus it is unsuitable for industrial mass production. Both of these, that is, the requirement that a guiding catheter having a thin inner tube layer in order to increase the inner diameter of the guiding catheter while ensuring slipperiness on the inner surface of the inner tube layer of the guiding catheter can be accurately and easily manufactured. In order to satisfy the above requirements, the present inventors have earnestly conducted research and development, and as a result, by mixing a predetermined amount of PTFE into PFA or FEP, melt extrusion can be performed, thinning can be achieved, and sliding property is not deteriorated. The present invention has been completed based on the finding that a guiding catheter can be obtained.
【０００８】したがって、本発明は、上記の不都合に鑑
みて成されたものであって、その目的は、内面の滑り性
を十分に確保し、内径をできるだけ大きくするために肉
厚の小さいインナーチューブ層を有するガイディングカ
テーテルを高精度で効率良く容易に生産することができ
るガイディングカテーテルを提供することにある。Therefore, the present invention has been made in view of the above-mentioned inconvenience, and an object thereof is to secure a sufficient slidability of the inner surface and to make the inner diameter as large as possible, and to make the inner tube thin. It is an object of the present invention to provide a guiding catheter that can easily and accurately produce a guiding catheter having a layer with high accuracy.
【０００９】[0009]
【課題を解決するための手段】上記目的は、本発明のガ
イディングカテーテルによって達成される。すなわち、
要約すれば本発明のガイディングカテーテルは、インナ
ーチューブ層、このインナーチューブ層の周囲に配設さ
れる編組層およびこの編組層の周囲に配設されるアウタ
ーチューブ層を備えるガイディングカテーテルにおい
て、前記インナーチューブ層をテトラフルオロエチレン
−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体にポリ
テトラフルオロエチレンを混入した混合材から形成した
ことを特徴とするガイディングカテーテルである。ここ
で好ましい態様として、上記したガイディングカテーテ
ルにおいて、テトラフルオロエチレン−パーフルオロア
ルキルビニルエーテル共重合体に混入するポリテトラフ
ルオロエチレンの割合を５重量％〜２５重量％としたこ
とを特徴とするガイディングカテーテルとすることがで
き、また、上記したガイディングカテーテルにおいて、
前記インナーチューブ層の肉厚が約３０μｍであること
を特徴とするガイディングカテーテルとすることができ
る。The above objects are achieved by the guiding catheter of the present invention. That is,
In summary, the guiding catheter of the present invention is a guiding catheter comprising an inner tube layer, a braided layer disposed around the inner tube layer, and an outer tube layer disposed around the braided layer. The guiding catheter is characterized in that the inner tube layer is formed from a mixed material in which polytetrafluoroethylene is mixed in a tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer. In a preferred embodiment, the guiding catheter is characterized in that the proportion of polytetrafluoroethylene mixed in the tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer is 5% by weight to 25% by weight. It can be a catheter, and in the above guiding catheter,
The guiding catheter may be characterized in that the inner tube layer has a wall thickness of about 30 μm.
【００１０】[0010]
【作用】本発明のガイディングカテーテルによれば、テ
トラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエ
ーテル共重合体によって、そのインナーチューブ層を溶
融押出し加工可能ならしめ、その結果、高精度で効率良
く生産することができ、良好な加工性が実現され、工業
的な量産を可能にする。その際、インナーチューブ層の
肉厚を充分に小さくできるので、その内径を大きく形成
することができ、ひいてはガイディングカテーテルの外
径も小さくすることが可能となる。したがって、例えば
血管等の極めて細い部分に挿入する場合にも、その外径
が小さいので容易に挿入でき、さらにこのガイディング
カテーテルのインナーチューブ層内に拡張用カテーテル
あるいはガイドワイヤ等の挿通を行う場合には、インナ
ーチューブ層の内径が大きいので、容易に挿通を行うこ
とができ、しかもこのガイディングカテーテルのインナ
ーチューブ層には、ポリテトラフルオロエチレンが混入
されているので、摩擦抵抗が低下し、その内面は充分な
滑り性を備えたものとなっており、円滑に行うことがで
きる。According to the guiding catheter of the present invention, the tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer allows the inner tube layer to be melt extruded, and as a result, can be produced with high accuracy and efficiency. It is possible to achieve good workability and enables industrial mass production. At that time, since the wall thickness of the inner tube layer can be made sufficiently small, the inner diameter can be made large, and in turn, the outer diameter of the guiding catheter can be made small. Therefore, for example, even when it is inserted into an extremely thin portion such as a blood vessel, it can be easily inserted because its outer diameter is small, and when an expansion catheter or a guide wire is inserted into the inner tube layer of this guiding catheter. Since the inner tube layer has a large inner diameter, it can be easily inserted, and since the inner tube layer of this guiding catheter contains polytetrafluoroethylene, the friction resistance is lowered, The inner surface has sufficient slipperiness and can be smoothly operated.
【００１１】[0011]
【実施例】以下、本発明を、その一実施例について添付
図面を参照しつつ説明する。図１を参照すると、本発明
による一実施例のガイディングカテーテル１が示されて
おり、このガイディングカテーテル１は、長さＬ1 の本
体部２と長さＬ2 の先端部３とが軸方向に一体成形さ
れ、全長約１００cm、外径約２．６０mmとされ、先端部
３は、ガイディングカテーテル１の後端に設けた操作部
４での操作により、本体部２および先端部３に延設、配
置されている操作ワイヤ（図示せず）を介して、屈曲変
形自在とされている。さらに、このガイディングカテー
テル１の断面図を示す図２を参照とすると、本体部２か
ら先端部３まで均一な肉厚のインナーチューブ層５の外
周に極細の金属線等（本実施例では、３０ミクロンメー
タのステンレス線が用いられている）により形成される
編組層６が配設されている。この編組層６には接着剤が
含浸させられ、この接着剤を介して編組層６の外周に
は、ナイロンエラストマー等から形成されるアウターチ
ューブ層７が被覆成形されている。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The present invention will be described below with reference to the accompanying drawings, regarding one embodiment thereof. Referring to FIG. 1, there is shown a guiding catheter 1 according to one embodiment of the present invention, which has a body portion 2 having a length L 1 and a distal end portion 3 having a length L 2. Direction, the length is about 100 cm, the outer diameter is about 2.60 mm, and the tip portion 3 is attached to the body portion 2 and the tip portion 3 by operating the operation portion 4 provided at the rear end of the guiding catheter 1. It is bendable and deformable via an operation wire (not shown) that is extended and arranged. Further, referring to FIG. 2 showing a cross-sectional view of this guiding catheter 1, an ultrafine metal wire or the like (in this embodiment, in the present embodiment, the outer circumference of the inner tube layer 5 having a uniform thickness from the main body 2 to the tip 3 is used. A braided layer 6 formed of stainless steel wire having a diameter of 30 μm is used. The braided layer 6 is impregnated with an adhesive, and the outer tube layer 7 made of nylon elastomer or the like is coated on the outer periphery of the braided layer 6 via the adhesive.
【００１２】ここで、インナーチューブ層５は、良好な
生体適合性を有するテトラフルオロエチレン−パーフル
オロアルキルビニルエーテル共重合体に、重量比で５重
量％〜２５重量％の割合で、ポリテトラフルオロエチレ
ンを混入した混合材を用いて、例えば内径２．２０mm、
外径２．２６mm、すなわち肉厚約３０μｍとして押出し
加工によって形成されている。この肉厚約３０μｍとい
うのは、本発明による溶融押出しによってなされたもの
であって、このことは、従来のＰＴＦＥによるインナー
チューブ層がせいぜい肉薄化できたとしても５０μｍで
あるということに鑑みても、インナーチューブ層の内径
を大きくするのに極めて有利である。Here, the inner tube layer 5 is made of tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer having good biocompatibility at a ratio of 5% by weight to 25% by weight of polytetrafluoroethylene. Using a mixed material containing, for example, an inner diameter of 2.20 mm,
It is formed by extrusion with an outer diameter of 2.26 mm, that is, a wall thickness of about 30 μm. This wall thickness of about 30 μm was made by the melt extrusion according to the present invention, which means that even if the inner tube layer made of conventional PTFE can be thinned at most, it is 50 μm. It is extremely advantageous to increase the inner diameter of the inner tube layer.
【００１３】なお、テトラフルオロエチレン−パーフル
オロアルキルビニルエーテル共重合体に混入されるポリ
テトラフルオロエチレンの割合を重量比で５重量％〜２
５重量％としたのは、混入されるポリテトラフルオロエ
チレンの割合が５重量％未満ではインナーチューブ層４
の摩擦抵抗が大きくなって充分な滑り性を確保すること
ができず、２５重量％を越えて混合した場合はテトラフ
ルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル
共重合体の有する良好な加工性が損なわれてインナーチ
ューブ層４の肉厚を薄く形成することが困難となってし
まうからである。ここで、摩擦抵抗について述べると、
ＰＴＦＥオリジナルの摩擦抵抗は、Ｓ４５Ｃに対し０．
５ｍ／ｓｅｃ，０．５ｋｇ／ｃｍ2 の条件下で０．１１
であるのに対し、本発明の混合剤によるものの摩擦係数
は、同条件下で０．１１〜０．１２であった（この摩擦
係数の値は、松原式と称されるＪＩＳＫ７２１８に規定
された測定方式で俗称リング＆リング方式と呼ばれる測
定方式で測定されたものである）。The proportion of polytetrafluoroethylene mixed in the tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer is 5% by weight to 2% by weight.
The content of 5% by weight means that the inner tube layer 4 is formed when the proportion of polytetrafluoroethylene mixed is less than 5% by weight.
The frictional resistance of No. 1 becomes large and sufficient slipperiness cannot be secured, and when it is mixed in excess of 25% by weight, good processability of the tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer is impaired. This is because it becomes difficult to form the inner tube layer 4 thinly. Here, when describing the frictional resistance,
The friction resistance of the PTFE original is 0.
0.11 under the conditions of 5 m / sec and 0.5 kg / cm 2.
On the other hand, the friction coefficient of the mixture of the present invention was 0.11 to 0.12 under the same conditions (the value of this friction coefficient was defined in JISK7218 called Matsubara formula). The measurement method is commonly known as the ring and ring method).
【００１４】このようにして形成されたガイディングカ
テーテル１の内部には、すなわちインナーチューブ層５
には、ガイドワイヤあるいは拡張用カテーテルなどが挿
通されることになるが、このガイディングカテーテル１
のインナーチューブ層５は、ＰＦＡにＰＴＦＥを５重量
％〜２５重量％の範囲で混合してなる混合材から形成さ
れているので、以下のような利点を有している。すなわ
ち、このガイディングカテーテル１のインナーチューブ
層５の形成時には、良好な加工性を有しているＰＦＡを
素材としているために、溶融押出し成形加工が可能で、
その内径を大きくするために肉厚を薄くした高精度な加
工を行うことができ、しかも特に溶融押出し成形加工に
好適であるために工業的な量産が可能となっている。さ
らに、ＰＴＦＥが混合されているから、ガイディングカ
テーテル１のインナーチューブ層５の内周面の摩擦抵抗
が低下して充分な滑り性を備えており、拡張用カテーテ
ルあるいはガイドワイヤの挿入時には、これらを滑らか
に進行させることができる。したがって、ガイディング
カテーテルを使用する検査あるいは治療の際、操作性を
向上させることができる。Inside the guiding catheter 1 thus formed, that is, the inner tube layer 5
A guide wire, a dilatation catheter, or the like will be inserted through the guiding wire 1.
Since the inner tube layer 5 is made of a mixed material obtained by mixing PFA with PTFE in the range of 5% by weight to 25% by weight, it has the following advantages. That is, when the inner tube layer 5 of the guiding catheter 1 is formed, since it is made of PFA having a good processability, it can be melt-extruded,
In order to increase the inner diameter, it is possible to perform highly accurate processing with a thin wall thickness, and particularly because it is suitable for melt extrusion molding processing, industrial mass production is possible. Furthermore, since PTFE is mixed, the friction resistance of the inner peripheral surface of the inner tube layer 5 of the guiding catheter 1 is reduced to provide sufficient slidability, and when the expansion catheter or the guide wire is inserted, these Can proceed smoothly. Therefore, it is possible to improve the operability during the examination or treatment using the guiding catheter.
【００１５】なお、上記実施例のガイディングカテーテ
ルにおいては、その外径あるいはそのインナーチューブ
層の外、内径等は一例を挙げて述べたが、本発明はこれ
に限らず、必要に応じて種々の大きさのものが形成可能
であることは言うまでもないことである。In the guiding catheter of the above embodiment, the outer diameter or the outer and inner diameters of the inner tube layer have been described by way of example, but the present invention is not limited to this, and may be various according to need. It goes without saying that the size of can be formed.
【００１６】[0016]
【発明の効果】以上、説明してきたように、本発明のガ
イディングカテーテルによれば、このガイディングカテ
ーテルのインナーチューブ層の形成時には、溶融押出し
成形加工によって、内径をできるだけ大きくした肉厚の
小さいインナーチューブ層を有するガイディングカテー
テルを高精度で、効率良く容易に生産することができ
る。さらに、ガイディングカテーテルのインナーチュー
ブ層の内周面の摩擦抵抗が低下して充分な滑り性も確保
することができ、拡張用カテーテルあるいはガイドワイ
ヤの挿入時には、これらを滑らかに進行させることがで
きるという効果を奏する。As described above, according to the guiding catheter of the present invention, when forming the inner tube layer of the guiding catheter, the inner diameter is made as large as possible by the melt extrusion molding process and the wall thickness is small. A guiding catheter having an inner tube layer can be produced with high accuracy, efficiency and ease. Furthermore, the frictional resistance of the inner peripheral surface of the inner tube layer of the guiding catheter is reduced, and sufficient slipperiness can be secured, and these can be smoothly advanced when the dilatation catheter or guide wire is inserted. Has the effect.
【図１】本発明によるガイディングカテーテルの一実施
例の全体説明図である。FIG. 1 is an overall explanatory view of an embodiment of a guiding catheter according to the present invention.
【図２】図１のＡ−Ａ線断面図である。FIG. 2 is a sectional view taken along the line AA of FIG.
１・・・ガイディングカテーテル ５・・・インナーチューブ層 ６・・・編組層 ７・・・アウターチューブ層 1 ... Guiding catheter 5: Inner tube layer 6 ... Braided layer 7 ... Outer tube layer
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平１−291875（ＪＰ，Ａ) 特開 昭60−126170（ＪＰ，Ａ) 特開 平８−41267（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−292200（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−286735（ＪＰ，Ａ) 特開 昭60−101134（ＪＰ，Ａ) 特表 平５−509433（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61L 29/00 - 29/18 A61M 25/00 - 25/18 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of front page (56) Reference JP-A-1-291875 (JP, A) JP-A-60-126170 (JP, A) JP-A-8-41267 (JP, A) JP-A-7- 292200 (JP, A) JP-A-2-286735 (JP, A) JP-A-60-101134 (JP, A) Special Table 5-509433 (JP, A) (58) Fields investigated (Int.Cl. 7 , DB name) A61L 29/00-29/18 A61M 25/00-25/18
Claims (3)
ーブ層の周囲に配設される編組層およびこの編組層の周
囲に配設されるアウターチューブ層を備えるガイディン
グカテーテルにおいて、前記インナーチューブ層をテト
ラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエー
テル共重合体にポリテトラフルオロエチレンを混入した
混合材から形成したことを特徴とするガイディングカテ
ーテル。1. A guiding catheter comprising an inner tube layer, a braid layer disposed around the inner tube layer, and an outer tube layer disposed around the braid layer, wherein the inner tube layer is tetrafluoro A guiding catheter, which is formed from a mixed material in which polytetrafluoroethylene is mixed in an ethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer.
ルにおいて、前記テトラフルオロエチレン−パーフルオ
ロアルキルビニルエーテル共重合体に混入するポリテト
ラフルオロエチレンの割合を５重量％〜２５重量％とし
たことを特徴とするガイディングカテーテル。2. The guiding catheter according to claim 1, wherein the proportion of polytetrafluoroethylene mixed in the tetrafluoroethylene-perfluoroalkylvinylether copolymer is 5% by weight to 25% by weight. Guiding catheter.
ルにおいて、前記インナーチューブ層の肉厚が約３０μ
ｍであることを特徴とするガイディングカテーテル。3. The guiding catheter according to claim 1, wherein the inner tube layer has a wall thickness of about 30 μm.
A guiding catheter characterized by being m.
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| JP31675994A JP3474292B2 (en) | 1994-12-20 | 1994-12-20 | Guiding catheter |
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| Publication Number | Publication Date |
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