JP3387602B2 - Intraperitoneal indwelling catheter - Google Patents
Intraperitoneal indwelling catheterInfo
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Description
【0001】[0001]
【産業上の利用分野】本発明は、主として腹膜透析法に
おいて、腹腔内に留置して使用される、腹腔内留置カテ
ーテルに関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an intraperitoneal indwelling catheter which is used by being placed in the abdominal cavity mainly in the peritoneal dialysis method.
【0002】[0002]
【従来の技術】透析療法は、主として腎機能の一部を代
行して体内に蓄積された水や尿素、クレアチニン等の尿
毒物質の除去を目的として行われる。多くの場合、血液
透析療法による治療が行われているが、特別な装置の監
視下での治療であるため、週2〜3回の通院を余儀なく
され、また1回の治療時間も4〜5時間と患者あるいは
その家族にかかる負担が大きく、患者の社会復帰の大き
な妨げとなっていた。2. Description of the Related Art Dialysis therapy is mainly carried out for the purpose of removing uremic substances such as water, urea and creatinine accumulated in the body by acting as a part of renal function. In most cases, treatment by hemodialysis therapy is performed, but the treatment is performed under the supervision of a special device, so that the patient is required to visit the hospital twice or three times a week, and the treatment time for one treatment is 4 to 5 times. The time, the burden on the patient and their families were large, and it was a great obstacle to the patient's return to society.
【0003】一方、腹膜透析療法は、患者に対する時間
的拘束を軽減させ、社会復帰を可能にした治療法である
ため患者数が増加している。上記腹膜透析療法において
は、透析液(透析潅流液)を腹腔内に注入し、一定時間
経過後に透析液の排液を腹腔外へ排出するといった手技
がなされる。このような透析液の注入と排液の排出は、
腹腔内に留置されている腹腔内留置カテーテルと、この
カテーテルに接続される透析液交換システムとにより行
われる。On the other hand, the number of patients is increasing because the peritoneal dialysis therapy is a treatment method that alleviates the time constraint on the patients and enables rehabilitation to society. In the above-mentioned peritoneal dialysis therapy, a procedure is performed in which a dialysate (dialysis perfusate) is injected into the abdominal cavity, and after a certain period of time, the dialysate drainage is discharged to the outside of the abdominal cavity. Injecting dialysate and draining drainage fluid
It is performed by an intraperitoneal indwelling catheter placed in the abdominal cavity and a dialysate exchange system connected to this catheter.
【0004】腹腔内留置カテーテルの腹腔内留置部に
は、透析液およびその排液(以下、これらを総称して
「透析液」という)が容易に流通するように複数の側孔
が形成されており、この腹腔内留置部は、腹腔内の最も
低い位置にあるダグラス喬に挿入し留置される。A plurality of side holes are formed in the intraperitoneal indwelling portion of the intraperitoneal indwelling catheter so that dialysate and its drainage fluid (hereinafter collectively referred to as "dialysis fluid") can easily flow. This intraperitoneal indwelling part is inserted and placed in the lowest Douglas stalk in the abdominal cavity.
【0005】従来の腹腔内留置カテーテルでは、透析液
を排出する際に、腹腔内の内壁が側孔に密着して、側孔
が塞がってしまい、透析液の排出が十分にできないとい
った問題があり、さらに透析液交換システムなどによっ
て腹腔内の透析液を吸引排出する場合には、側孔に腹腔
内の内壁が密着しやすく、さらに側孔に内壁が引き込ま
れて、腹腔の内壁を傷つけるといった欠点があった。The conventional indwelling catheter in the abdominal cavity has a problem that when the dialysate is discharged, the inner wall of the abdominal cavity adheres to the side hole and the side hole is blocked, so that the dialysate cannot be discharged sufficiently. Further, when the dialysate in the abdominal cavity is sucked and discharged by a dialysate exchange system, etc., the inner wall of the abdominal cavity easily adheres to the side hole, and further, the inner wall is drawn into the side hole, which damages the inner wall of the abdominal cavity. was there.
【0006】さらに、腹腔内留置カテーテルが腹腔内で
動いて、ダグラス喬から逸脱してしまい、これによって
も十分な透析液の排出ができないといった問題があっ
た。Further, the indwelling catheter in the abdominal cavity moves in the abdominal cavity and deviates from the Douglas taka, which also causes a problem that the dialysate cannot be discharged sufficiently.
【0007】ここで、従来の腹腔内留置カテーテルは、
腹腔内にカテーテルを固定するとともに、内壁の密着や
吸込を防止するために、留置部分の基端部と先端部に円
盤を設けたもの、形状記憶合金を用いて腹腔内で、体温
によって形状記憶材料が開くものなどが提案されてい
る。Here, the conventional indwelling catheter in the abdominal cavity is
In addition to fixing the catheter in the abdominal cavity, a disk is provided at the proximal and distal ends of the indwelling part to prevent adhesion and suction of the inner wall. Those that can be opened are proposed.
【0008】また、先端部が球状であったり円盤が設け
られているものや、形状記憶材料を用いたものについて
は、カテーテルを患者の腹腔内に挿入し、または抜き取
る際に、腹壁を大きく切開しなければならず、挿入・抜
き取りの操作がしにくいとともに、感染の機会が増し、
患者の負担が大きい。[0008] Further, in the case where the tip has a spherical shape or is provided with a disc, or a shape memory material is used, when the catheter is inserted into or removed from the abdominal cavity of the patient, a large incision is made in the abdominal wall. It is difficult to insert and remove, and the chances of infection increase,
The burden on the patient is heavy.
【0009】特に、形状記憶材料を用いたものは、腹腔
内に固定するための位置合わせ操作が必要で、腹腔内壁
に傷を付けずに装着するのが難しいといった問題があっ
た。さらに、上記いずれの場合にも、構造が複雑となる
ため、イニシャルコストが高くなるといった欠点があっ
た。In particular, the one using the shape memory material has a problem that it is necessary to perform a positioning operation for fixing it in the abdominal cavity, and it is difficult to mount it without damaging the inner wall of the abdominal cavity. Further, in any of the above cases, there is a drawback that the initial cost becomes high because the structure becomes complicated.
【0010】[0010]
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、腹腔
への挿入・抜き取りが容易で、透析液の交換が確実かつ
容易にでき、安価に製造することのできる腹腔内留置カ
テーテルを提供することにある。DISCLOSURE OF THE INVENTION An object of the present invention is to provide an intraperitoneal indwelling catheter which can be easily inserted into and extracted from the abdominal cavity, can exchange dialysate reliably and easily, and can be manufactured at low cost. Especially.
【0011】[0011]
【課題を解決するための手段】このような目的は、以下
の本発明(1)〜(3)により達成される。また、下記
(4)〜(6)であるのが好ましい。Such an object is achieved by the following inventions (1) to (3). Further, the following (4) to (6) are preferable.
【0012】(1) 腹腔内に留置される留置部を有す
るカテーテル本体と、前記留置部に設けられ、カテーテ
ル本体の内腔と外側表面とを連通する複数の側孔とを有
する腹腔内留置カテーテルであって、前記留置部の側孔
形成面から少なくとも外側に突出し、軸方向に沿って連
続して形成された凸部を有し、前記凸部の前記留置部側
の先端は、前記留置部の先端からカテーテル本体の軸方
向へ突出しており、かつその形状は丸みをおびているこ
とを特徴とする腹腔内留置カテーテル。(1) Intraperitoneal indwelling catheter having a catheter body having an indwelling portion to be placed in the abdominal cavity and a plurality of side holes provided in the indwelling portion and communicating the inner cavity of the catheter body with the outer surface That is, at least outwardly protruding from the side hole forming surface of the detention unit, has a convex portion continuously formed along the axial direction, the tip of the convex portion on the detention unit side, the detention unit An indwelling catheter in the abdominal cavity, characterized in that it protrudes from the distal end of the catheter in the axial direction of the catheter body and has a rounded shape.
【0013】(2) 前記カテーテル本体の内腔の内面
にリブを有する上記(1)に記載の腹腔内留置カテーテ
ル。(2) The abdominal indwelling catheter according to (1) above, which has ribs on the inner surface of the lumen of the catheter body.
【0014】(3) 前記凸部は、螺旋状に形成されて
いる上記(1)または(2)に記載の腹腔内留置カテー
テル。(3) The indwelling catheter in the abdominal cavity according to (1) or (2), wherein the convex portion is formed in a spiral shape.
【0015】(4) 前記カテーテル本体は、熱可塑性
フッ素樹脂で構成されている上記(1)ないし(3)の
いずれかに記載の腹腔内留置カテーテル。(4) The intraperitoneal indwelling catheter according to any one of (1) to (3), wherein the catheter body is made of a thermoplastic fluororesin.
【0016】(5) 複数の凸部を有し、前記凸部間に
所定間隔で連結部が設けられている上記(1)ないし
(4)のいずれかに記載の腹腔内留置カテーテル。(5) The intraperitoneal indwelling catheter according to any one of the above (1) to (4), which has a plurality of convex portions, and connecting portions are provided between the convex portions at predetermined intervals.
【0017】(6) 少なくとも前記留置部および前記
凸部には親水化処理が施されている上記(1)ないし
(5)のいずれかに記載の腹腔内留置カテーテル。(6) The intraperitoneal indwelling catheter according to any one of the above (1) to (5), wherein at least the indwelling portion and the convex portion are subjected to a hydrophilic treatment.
【0018】[0018]
【0019】[0019]
【0020】[0020]
【0021】[0021]
【0022】[0022]
【実施例】以下本発明の腹腔内留置カテーテルの好適実
施例について、添付図面に基づいて詳細に説明する。図
1は腹腔内留置カテーテル1の全体側面図、図2は図1
におけるA−A線断面図である。The preferred embodiments of the catheter for indwelling the abdominal cavity of the present invention will be described below in detail with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 is an overall side view of the intraperitoneal indwelling catheter 1, and FIG.
FIG. 6 is a sectional view taken along line AA in FIG.
【0023】本発明の腹腔内留置カテーテル1は、腹膜
透析法において、透析液を腹腔内に注入し、一定時間経
過後に透析液を腹腔外へ排出するといった手技を行う
際、その透析液の交換流路として用いられる。即ち、こ
の腹腔内留置カテーテル1の先端部を、患者の腹腔内へ
腹壁を貫通させて挿入し、この腹腔内留置カテーテル1
の先端部を腹腔内へ留置した状態を維持しながら患者は
日常生活を営み、一定時間毎に、この腹腔内留置カテー
テル1を介して透析液を交換するものである。In the peritoneal dialysis method, the indwelling intraperitoneal catheter 1 of the present invention exchanges the dialysate when performing a procedure of injecting the dialysate into the abdominal cavity and discharging the dialysate out of the abdominal cavity after a certain period of time. Used as a flow path. That is, the tip portion of the intraperitoneal indwelling catheter 1 is inserted into the patient's abdominal cavity by penetrating the abdominal wall, and the intraperitoneal indwelling catheter 1 is inserted.
The patient has a daily life while maintaining the state in which the distal end portion of the abdominal cavity is left in the abdominal cavity, and the dialysate is exchanged through the intraabdominal indwelling catheter 1 at regular intervals.
【0024】このような腹腔内留置カテーテル1は、先
端部に腹腔内に留置される留置部2を有するカテーテル
本体10と、前記留置部2に設けられた凸部であるリブ
3と、第1のカフ4と、第2のカフ5とを有している。Such an intraperitoneal indwelling catheter 1 has a catheter main body 10 having an indwelling portion 2 placed in the abdominal cavity at the tip, a rib 3 as a convex portion provided on the indwelling portion 2, and a first It has a cuff 4 and a second cuff 5.
【0025】カテーテル本体10は、管状体であって、
腹腔内に挿入される先端側は留置部2となっており、留
置部2の基端には第1のカフ4が固定され、さらにその
基端側には第2のカフ5が固定されている。これらのカ
フ4、5は、カテーテル本体10を腹壁に固定するため
の部材である。また、カテーテル本体10の基端部6に
は、ジョイント(図示せず)等を介して、透析液バッグ
や排液バッグ等をチューブで接続してなる腹膜透析シス
テムなどが接続される。The catheter body 10 is a tubular body,
The tip side to be inserted into the abdominal cavity is the indwelling section 2, the first cuff 4 is fixed to the proximal end of the indwelling section 2, and the second cuff 5 is further fixed to the proximal side. There is. These cuffs 4 and 5 are members for fixing the catheter body 10 to the abdominal wall. In addition, a peritoneal dialysis system in which a dialysate bag, a drainage bag and the like are connected by a tube is connected to the base end portion 6 of the catheter body 10 via a joint (not shown) or the like.
【0026】図3に示されているように、留置部2の先
端には、カテーテル本体10の軸方向に向けて内腔11
の開口21が形成されており、また留置部2の周面に
は、内腔11と外側表面とを連通する複数の側孔22が
穿設されている。側孔22は、図2に示されているよう
に、横断面図において、周方向へ等間隔で4つ設けられ
ており、カテーテル本体10の軸に平行な直線上に等間
隔で配設されている。透析液は、この開口21および複
数の側孔22を介して交換される。As shown in FIG. 3, the distal end of the indwelling portion 2 has a lumen 11 directed in the axial direction of the catheter body 10.
The opening 21 is formed, and a plurality of side holes 22 that communicate the inner cavity 11 and the outer surface are formed in the peripheral surface of the indwelling portion 2. As shown in FIG. 2, four side holes 22 are provided at equal intervals in the circumferential direction in the cross-sectional view, and are arranged at equal intervals on a straight line parallel to the axis of the catheter body 10. ing. The dialysate is exchanged through this opening 21 and the side holes 22.
【0027】さらに、留置部2には、リブ3が設けられ
ている。本実施例のリブ3は、カテーテル本体10の軸
線に平行に、かつ留置部2のほぼ全長に渡って設けら
れ、例えば軸方向へ押し出す押し出し成形によってカテ
ーテル本体10と一体的に形成されている。押し出し成
形による成形の条件は、例えば樹脂入口部での温度が1
60〜190℃程度、中間部(スクリュー部)での温度
が、190〜250℃程度、出口部での温度が220〜
250℃程度、吐出速度は20〜50rpm程度である
ことが好ましい。Further, the detaining portion 2 is provided with ribs 3. The rib 3 of the present embodiment is provided parallel to the axis of the catheter body 10 and over substantially the entire length of the indwelling portion 2, and is integrally formed with the catheter body 10 by, for example, extrusion molding that pushes out in the axial direction. The conditions for extrusion molding are, for example, that the temperature at the resin inlet is 1
About 60 to 190 ° C, the temperature at the middle part (screw part) is about 190 to 250 ° C, and the temperature at the outlet part is 220 to
It is preferable that the temperature is about 250 ° C. and the discharge speed is about 20 to 50 rpm.
【0028】また、図2の横断面図に示されているよう
に、リブ3は4つ設けられ、それぞれ前記側孔22の間
から周面に対して直角な方向に立設されている。4つの
リブ3は、それぞれ同一の形状に形成されている。リブ
3の先端部31は、留置部2の先端から突出しており、
その先端は円弧状に形成されており腹腔の内壁に接触し
て、傷を付けないような形状となっている。Further, as shown in the cross-sectional view of FIG. 2, four ribs 3 are provided, and each rib 3 is provided upright between the side holes 22 in a direction perpendicular to the peripheral surface. The four ribs 3 are formed in the same shape. The tip portion 31 of the rib 3 projects from the tip of the indwelling portion 2,
Its tip is formed in an arc shape and has a shape that does not damage the inner wall of the abdominal cavity by contacting it.
【0029】さらに、リブ3の基端側には、基端方向へ
向けてリブ3の高さが漸減する傾斜部32が形成されて
いる。この傾斜部32は、側孔22の形成されている領
域の基端部分から、側孔22の形成されていない領域に
わたって形成されている。この傾斜部32を設けること
によって、カテーテル本体10を腹腔内から抜き取る際
に、リブ3を腹壁に引っかけることなく、滑らかに抜き
取ることができる。Further, on the base end side of the rib 3, there is formed an inclined portion 32 in which the height of the rib 3 gradually decreases toward the base end direction. The inclined portion 32 is formed from the base end portion of the region where the side hole 22 is formed to the region where the side hole 22 is not formed. By providing the inclined portion 32, when the catheter body 10 is pulled out from the abdominal cavity, the rib 3 can be smoothly pulled out without being hooked on the abdominal wall.
【0030】以上のように構成されているカテーテル本
体10は、例えば、熱可塑性フッ素樹脂、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテ
レフタレート、ポリスチレン、シリコーン等が用いら
れ、可撓性を有する構成材料によって構成されているこ
とが好ましい。特に、加工性が容易であるといった理由
で、熱可塑性フッ素樹脂を用いるのが好ましい。The catheter body 10 configured as described above is made of, for example, thermoplastic fluororesin, polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride, polyethylene terephthalate, polystyrene, silicone, etc., and is made of a flexible material. It is preferably configured. In particular, it is preferable to use a thermoplastic fluororesin because it is easy to process.
【0031】また、生体適合性の良い材料を表面に被覆
してもよい。生体適合性のある材料としては、例えば、
ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、
シリコーンゴム、無可塑塩化ビニル樹脂などが挙げられ
る。The surface may be coated with a material having good biocompatibility. Examples of biocompatible materials include:
Polyurethane elastomer, polyamide elastomer,
Examples include silicone rubber and non-plasticized vinyl chloride resin.
【0032】なお、カテーテル本体10の少なくとも留
置部2には、X線不透過材料よりなるマーカー12を埋
設または内外表面に付着しておくことが好ましい。これ
により、カテーテル挿入時等に、X線透視下においてカ
テーテル本体10の位置を視認することができる。この
マーカー12の形状は、図示のように線状として留置部
2内またはカテーテル本体10の全長に渡って設けても
よく、さらには、留置部2の所定の位置に点在させてあ
ってもよい。マーカー12を構成するX線不透過材料と
しては、例えば金、白金、あるいはそれらの合金などが
挙げられる。It is preferable that at least the indwelling portion 2 of the catheter body 10 be embedded with a marker 12 made of a radiopaque material or attached to the inner and outer surfaces thereof. This allows the position of the catheter body 10 to be visually recognized under fluoroscopy when the catheter is inserted. The marker 12 may be provided in a linear shape as shown in the indwelling section 2 or over the entire length of the catheter body 10, and may be scattered at predetermined positions in the indwelling section 2. Good. Examples of the X-ray opaque material forming the marker 12 include gold, platinum, and alloys thereof.
【0033】ここで、留置部2の大きさは、症例によっ
て異なるが、内径dが、2〜4mm程度、全長が、20〜
200mm程度であるのが好ましい。また、リブ3の高さ
Hは0.1〜20mm程度、好ましくは1〜10mm程度で
あるとよい。リブ3の先端部の突出長さ(L)は、1〜
20mm程度、好ましくは、1〜10mm程度であるとよ
い。The size of the indwelling part 2 varies depending on the case, but the inner diameter d is about 2 to 4 mm, and the total length is 20 to 20 mm.
It is preferably about 200 mm. The height H of the rib 3 is about 0.1 to 20 mm, preferably about 1 to 10 mm. The protruding length (L) of the tip of the rib 3 is 1 to
It is about 20 mm, preferably about 1 to 10 mm.
【0034】側孔22のカテーテル本体10の軸方向の
間隔pは、0.5〜10mm程度であり、さらには、留置
部2の周面の1cm2 当たり、0.5〜2個程度とするの
が好ましい。The distance p between the side holes 22 in the axial direction of the catheter body 10 is about 0.5 to 10 mm, and about 0.5 to 2 per 1 cm 2 of the peripheral surface of the indwelling portion 2. Is preferred.
【0035】ここで、リブ3の数は、4つに限らず、1
つから3つまたは5つ以上であってもよい。さらに、リ
ブ3の設置数を増加させた場合には、これに対応して、
リブ3の高さHを低く設定することも可能である。ま
た、さらに強度を上げるために、リブ3の間に、所定間
隔でリブ3を連結する連結部33を形成してもよい。Here, the number of ribs 3 is not limited to four, and 1
It may be three to five or five or more. Furthermore, when the number of ribs 3 installed is increased, in response to this,
It is also possible to set the height H of the rib 3 to be low. Further, in order to further increase the strength, connecting portions 33 that connect the ribs 3 at predetermined intervals may be formed between the ribs 3.
【0036】以上説明したリブ3を設けた実施例では、
図4に示されているように、さらにカテーテル本体10
の内腔11の内面にリブ8を形成した構成としてもよ
い。このような構成とすることによって、カテーテル本
体10の耐キンク性を更に向上させることができる。In the embodiment in which the rib 3 described above is provided,
As shown in FIG. 4, further catheter body 10
The rib 8 may be formed on the inner surface of the inner cavity 11. With such a configuration, the kink resistance of the catheter body 10 can be further improved.
【0037】図5は、他の実施例を示すカテーテル本体
10の留置部2の側面図である。この実施例では、リブ
7が、留置部2の周面に螺旋状に形成されている。リブ
7は4つ形成され、留置部2の全長が螺旋のピッチPと
ほぼ等しくなっている。そして、リブ7の先端部71
は、留置部2の先端に突出している。このように螺旋状
とした場合には、例えば図6に示されているように、螺
旋のピッチPを小さくして、強度を低下させることな
く、リブの数を減らすこともできる。FIG. 5 is a side view of the indwelling portion 2 of the catheter body 10 showing another embodiment. In this embodiment, the rib 7 is spirally formed on the peripheral surface of the indwelling portion 2. Four ribs 7 are formed, and the entire length of the indwelling portion 2 is substantially equal to the pitch P of the spiral. Then, the tip 71 of the rib 7
Protrudes from the tip of the indwelling unit 2. In the case of the spiral shape as described above, for example, as shown in FIG. 6, the pitch P of the spiral can be reduced to reduce the number of ribs without lowering the strength.
【0038】さらに、螺旋状であるため、回転させるこ
とによって、腹腔内留置カテーテル1の挿入と抜き取り
の際に腹壁に与える損傷をさらに抑制することができ
る。また、螺旋状のリブの場合には、リブの数を減らす
ことができ、これを回転させて腹腔内へ挿入する方法を
取れば、腹壁に形成する穴をより小さなものとすること
ができ、患者の負担を軽減し、感染の危険をさらに減ら
すことができる。Furthermore, since it has a spiral shape, by rotating it, it is possible to further suppress damage to the abdominal wall during insertion and removal of the intraperitoneal indwelling catheter 1. Further, in the case of a spiral rib, the number of ribs can be reduced, and if this is rotated and inserted into the abdominal cavity, the hole formed in the abdominal wall can be made smaller, It can reduce the burden on the patient and further reduce the risk of infection.
【0039】このような螺旋状のリブが形成されたカテ
ーテル本体も、前記と同様押し出し成形により製造する
ことができる。この場合、直線状のリブを有するカテー
テル本体を押し出し成形によって形成し、これを例えば
加熱下で所定角度ねじる方法や、押し出しながらねじり
を加える方法などが挙げられる。A catheter body having such a spiral rib can also be manufactured by extrusion molding as described above. In this case, a method of forming a catheter main body having a linear rib by extrusion and twisting it by a predetermined angle under heating, a method of applying a twist while pushing out, and the like can be mentioned.
【0040】以上説明した構成の他、リブの形状は、カ
テーテル本体10の軸方向へ沿って設けられていればよ
く、例えば直線状や螺旋状でなく、軸方向へ向かって蛇
行した形状、リブの幅又は高さが一定の周期で変化する
形状などであってもよい。In addition to the above-described structure, the rib may have any shape as long as it is provided along the axial direction of the catheter body 10. For example, the rib is not linear or spiral, but has a meandering shape in the axial direction, or a rib. The shape or the like may be such that the width or height of the element changes at a constant cycle.
【0041】また、カテーテル本体とリブとを異なる材
料で構成してもよい。この場合には、2色押し出し成形
によって一体的に形成することもできる。図7ないし図
9は、さらに異なる実施例を示すものである。図7は、
腹腔内留置カテーテルの全体側面図、図8は図7におけ
るB−B線断面図、図9は前記断面の他の実施例を示す
ものである。The catheter body and the rib may be made of different materials. In this case, it can be integrally formed by two-color extrusion molding. 7 to 9 show still another embodiment. Figure 7
FIG. 8 is a side view of the entire catheter for placement in the abdominal cavity, FIG. 8 is a sectional view taken along line BB in FIG. 7, and FIG. 9 shows another embodiment of the section.
【0042】図7に示されている実施例では、カテーテ
ル本体10の留置部2の外側表面に軸方向へ沿った溝2
3と、該溝23の底部に穿設された側孔22を有してい
る。この溝23の形成によって、溝23と溝23との間
は厚肉となり、凸部9が形成される。このような構成の
凸部9は、腹腔内壁と接触する面積が広くなるため、内
壁と接触した時の内壁に与える圧力が分散され、体内に
与える影響が特に少なく好ましい。In the embodiment shown in FIG. 7, the groove 2 along the axial direction is formed on the outer surface of the indwelling portion 2 of the catheter body 10.
3 and a side hole 22 formed at the bottom of the groove 23. By forming the groove 23, the space between the groove 23 and the groove 23 becomes thicker, and the convex portion 9 is formed. Since the area of contact with the inner wall of the abdominal cavity is wide, the convex portion 9 having such a configuration disperses the pressure applied to the inner wall when contacting the inner wall, which is particularly preferable because it has little influence on the body.
【0043】なお、このような厚肉、幅広の凸部9を形
成する方法としては、厚肉の管体を形成した後、外表面
を削って溝23を形成する方法と、押し出し成形時に、
凸部9を形成するダイを用いる方法などがある。前者の
方法によると、図8に示されているように、溝23の断
面形状が矩形となり、後者の方法によれば、図9に示さ
れているように、溝23の断面形状は開放側へ向けて幅
が漸次広がる形状となる。なお、所定間隔で溝23を埋
めて形成された連結部91を設けて、隣接する凸部9を
つなげることにより、強度の向上を図ることができる。As a method of forming such a thick and wide convex portion 9, a method of forming a groove 23 by cutting the outer surface after forming a thick tube body, and a method of extruding
There is a method of using a die for forming the convex portion 9. According to the former method, the cross-sectional shape of the groove 23 becomes rectangular as shown in FIG. 8, and according to the latter method, the cross-sectional shape of the groove 23 becomes open side as shown in FIG. The width gradually widens toward. The strength can be improved by providing the connecting portion 91 formed by filling the groove 23 at a predetermined interval and connecting the adjacent convex portions 9.
【0044】以上説明した腹腔内留置カテーテルの留置
部2には、表面に親水化処理を施すことが好ましい。こ
のような親水化処理として、例えば、ポリ(2−ヒドロ
キシエチルメタクリレート)、ポリヒドロキシエチルア
クリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビ
ニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレング
リコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン
等の親水性ポリマーをコーティングする方法等があげら
れる。The surface of the indwelling portion 2 of the above described intraperitoneal indwelling catheter is preferably subjected to hydrophilic treatment. Examples of the hydrophilic treatment include hydrophilic polymers such as poly (2-hydroxyethyl methacrylate), polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, polyethylene glycol, polyacrylamide, and polyvinylpyrrolidone. And the like.
【0045】さらにこのような親水化処理の具体例を上
げると、熱可塑性フッ素樹脂ダイエルT−530(ダイ
キン製)を金属ナトリウム含有フッ素樹脂表面処理剤
(具体的には、潤工社製登録商標テトラエッチA、テト
ラエッチBまたはNORTON製登録商標CHEMGR
IP Treating Agent等)にて表面処理を行い、基質表
面に水酸基を導入する。続いて4.4’ジイソシアン酸
メチレンジフェニルを反応させイソシアネート基を導入
し、これに親水性ポリマー、メチルビニルエーテル/無
水マレイン酸共重合体ハーフエチルエステルにより表面
をコートした場合、水あるいは体液により表面潤滑性を
発現させることができる。As a specific example of such hydrophilization treatment, thermoplastic fluororesin Daier T-530 (manufactured by Daikin) is used as a fluorocarbon resin surface treatment agent containing sodium metal (specifically, Tetra Etch registered trademark by Junkosha Co., Ltd.). A, Tetra Etch B or NORTON registered trademark CHEMGR
A surface treatment is performed with an IP Treating Agent or the like) to introduce a hydroxyl group on the substrate surface. Subsequently, 4.4'methylenediphenyl diisocyanate was reacted to introduce an isocyanate group, and when the surface was coated with a hydrophilic polymer, methyl vinyl ether / maleic anhydride copolymer half ethyl ester, the surface was lubricated with water or body fluid. Sex can be expressed.
【0046】このような処理を施した場合には、カテー
テルを腹腔内へ挿入する際の挿入抵抗を軽減することが
でき、挿入時の患者の苦痛を軽減することができる。ま
た粘膜の損傷をより少なくし、組織癒着の抑制効果もあ
り、さらに構成材料内に生態に不都合な物質が含まれて
いたとしても、そのような物質の流出を防止することが
できる。When such a treatment is performed, the insertion resistance when inserting the catheter into the abdominal cavity can be reduced, and the patient's pain at the time of insertion can be reduced. In addition, the mucous membrane is less damaged and the tissue adhesion is suppressed, and even if the constituent material contains a biologically inconvenient substance, the outflow of such a substance can be prevented.
【0047】<実施例><Example>
【0048】以下本発明の具体的実施例について説明す
る。Specific examples of the present invention will be described below.
【0049】[実施例1][Example 1]
【0050】熱可塑性フッ素樹脂1kgを押し出し成形
機にいれ、樹脂入口部180℃、中間部(スクリュー
部)250℃、出口部250℃、吐出速度35rpmで
チューブ成形した。1 kg of a thermoplastic fluororesin was put into an extrusion molding machine, and a tube was molded at a resin inlet portion of 180 ° C., an intermediate portion (screw portion) of 250 ° C., an outlet portion of 250 ° C., and a discharge speed of 35 rpm.
【0051】ダイ形状は、インダイ径4.5mm、アウト
ダイ径8.6mm、アウトダイリブ数4個、アウトダイリ
ブ高さ2.2mm、アウトダイリブ幅2.0mmのものを使
用した。The die used had an in-die diameter of 4.5 mm, an out-die diameter of 8.6 mm, four out-die ribs, an out-die rib height of 2.2 mm and an out-die rib width of 2.0 mm.
【0052】得られたチューブは、軸線方向に形成され
た4つのリブを有し、内径2.38mm、外径4.49m
m、リブ高さ1.45mm、リブ幅0.67mmであった。
この得られたチューブの、リブ先端部2mmを200℃で
加熱溶融し、リブ先端部をチューブから1mm突き出し
て、丸く加工した。The obtained tube has four ribs formed in the axial direction, and has an inner diameter of 2.38 mm and an outer diameter of 4.49 m.
m, rib height 1.45 mm, rib width 0.67 mm.
The rib tip portion 2 mm of this obtained tube was heated and melted at 200 ° C., and the rib tip portion was protruded from the tube by 1 mm and rounded.
【0053】上記リブの先端を加工したカテーテルの先
端から、長さ435mm分を切り出して、基端から260
mmの部分のリブを削り、200℃で再成形することによ
り、腹腔内留置部以外の部分のリブを削除し、腹腔内留
置カテーテルを作成した。A length of 435 mm is cut out from the tip of the catheter in which the tip of the rib is processed, and 260 is cut from the base end.
The rib of the portion other than the intraperitoneal indwelling portion was removed by scraping the rib of the mm portion and remolding at 200 ° C. to prepare an intraperitoneal indwelling catheter.
【0054】側面に形成する側孔は、直径0.5mmのも
のを、留置部先端から8.5cmまでの間に、1.3個/
cm2 の割合で形成した。The side holes formed on the side surface have a diameter of 0.5 mm, and the number of holes is 1.3 per minute from the tip of the indwelling portion to 8.5 cm.
It was formed at a rate of cm 2 .
【0055】[実施例2][Embodiment 2]
【0056】実施例1の腹腔内留置カテーテルにおい
て、リブが形成されている部分の先端と基端を、相対的
に360度回転させたまま保持し、150℃、2時間オ
ーブン内に入れ、リブ形成部分が螺旋状である腹腔内留
置カテーテルを作成した。側面に形成する側孔の数は、
実施例1と同様とした。In the catheter for indwelling the abdominal cavity of Example 1, the distal end and the proximal end of the portion where the rib was formed were kept relatively rotated by 360 degrees and placed in an oven for 2 hours at 150 ° C. An intraperitoneal indwelling catheter having a spirally formed portion was prepared. The number of side holes formed on the side surface is
Same as Example 1.
【0057】[実施例3][Embodiment 3]
【0058】熱可塑性フッ素樹脂1kgを押し出し成形
機にいれ、樹脂入口部180℃、中間部(スクリュー
部)250℃、出口部250℃、吐出速度40rpmで
チューブ成形した。1 kg of a thermoplastic fluororesin was put into an extrusion molding machine, and a tube was formed at a resin inlet portion of 180 ° C., an intermediate portion (screw portion) of 250 ° C., an outlet portion of 250 ° C., and a discharge speed of 40 rpm.
【0059】ダイ形状は、インダイ径4.5mm、インダ
イ溝数4個、アウトダイ径8.6mm、アウトダイリブ数
4個、アウトダイリブ高さ2.2mm、アウトダイリブ幅
2.0mm、インダイ溝深さ0.7mm、インダイ溝幅1.
2mmのものを使用した。The die has an in-die diameter of 4.5 mm, four in-die grooves, out-die diameter of 8.6 mm, out-die ribs of 4, out-die rib height of 2.2 mm, out-die rib width of 2.0 mm, in-die groove depth of 0.7 mm. , In-die groove width 1.
I used a 2 mm one.
【0060】得られたチューブは、外面と内面に軸線方
向に形成された4つのリブをそれぞれ有し、内径2.3
8mm、外径4.49mm、外面のリブ高さ1.45mm、リ
ブ幅1.15mm、内面のリブ高さ0.48mm、リブ幅
0.67mmであった。The obtained tube has four ribs formed on the outer surface and the inner surface in the axial direction, and has an inner diameter of 2.3.
8 mm, outer diameter 4.49 mm, outer rib height 1.45 mm, rib width 1.15 mm, inner rib height 0.48 mm, rib width 0.67 mm.
【0061】また内周面に形成されたリブの高さは0.
48mm、幅は0.67mmであった。この得られたチュー
ブの、リブ先端部2mmを200℃で加熱溶融し、リブ先
端部をチューブから1mm突き出して、丸く加工した。The height of the rib formed on the inner peripheral surface is 0.
The width was 48 mm and the width was 0.67 mm. The rib tip portion 2 mm of this obtained tube was heated and melted at 200 ° C., and the rib tip portion was protruded from the tube by 1 mm and rounded.
【0062】上記リブの先端を加工したカテーテルの先
端から、長さ435mm分を切り出して、基端から260
mmの部分のリブを削り、200℃で再成形することによ
り、腹腔内留置部以外の部分のリブを削除し、腹腔内留
置カテーテルを作成した。A length of 435 mm was cut out from the tip of the catheter in which the tip of the rib was processed, and 260 was cut from the base end.
The rib of the portion other than the intraperitoneal indwelling portion was removed by scraping the rib of the mm portion and remolding at 200 ° C. to prepare an intraperitoneal indwelling catheter.
【0063】側面に形成する側孔は、直径0.5mmのも
のを、留置部先端から8.5cmまでの間に、1.3個/
cm2 の割合で形成した。The side holes to be formed on the side surface have a diameter of 0.5 mm, and the number of holes is 1.3 per minute from the tip of the indwelling part to 8.5 cm.
It was formed at a rate of cm 2 .
【0064】[比較例1][Comparative Example 1]
【0065】比較例として、リブなしの腹腔内留置カテ
ーテルを作成した。即ち、熱可塑性フッ素樹脂1kgを
押し出し成形機に入れ、樹脂入口部180℃、中間部
(スクリュー部)250℃、出口部250℃、吐出速度
35rpmでチューブ成形した。As a comparative example, an indwelling catheter without ribs was prepared. That is, 1 kg of a thermoplastic fluororesin was put into an extrusion molding machine, and a tube was molded at a resin inlet portion of 180 ° C., an intermediate portion (screw portion) of 250 ° C., an outlet portion of 250 ° C., and a discharge speed of 35 rpm.
【0066】用いたダイのインダイ径4.5mm、アウト
ダイ径8.6mmであり、内径2.38mm、外径4.49
mmの腹腔内留置カテーテルを得た。側面に形成する側孔
の数は、実施例1と同様とした。The die used had an in-die diameter of 4.5 mm and an out-die diameter of 8.6 mm, an inner diameter of 2.38 mm and an outer diameter of 4.49.
A mm indwelling catheter was obtained. The number of side holes formed on the side surface was the same as in Example 1.
【0067】(実験1)(Experiment 1)
【0068】曲げ試験によって、実施例1、実施例3お
よび比較例1の強度を測定した。上記各腹腔内留置カテ
ーテルの腹腔内留置部を、20mmの間隔を有する2つの
支点で支持し、前記支点間中央部分に、その位置の変位
が10mm/min となるように荷重を加え、変位が2mmと
なった時に加えられている荷重を測定した。測定は、同
じ条件で2回行い、その平均値を求めた。その測定結果
を表1に示す。The strength of Examples 1, 3 and Comparative Example 1 was measured by a bending test. The intraperitoneal indwelling portion of each intraperitoneal indwelling catheter is supported by two fulcrums having an interval of 20 mm, and a load is applied to the central portion between the fulcrums so that the displacement of the position becomes 10 mm / min. The load applied when it became 2 mm was measured. The measurement was performed twice under the same conditions, and the average value was calculated. The measurement results are shown in Table 1.
【0069】[0069]
【表1】 [Table 1]
【0070】実施例1は、比較例1に比べて、同じ変位
に達するまでに、より大きな荷重が加えられ、耐キンク
性が向上しているのが明らかである。特に実施例3につ
いては耐キンク性が極めて良好であることがわかった。It is apparent that in Example 1, a larger load is applied and the kink resistance is improved by the time the same displacement is reached, as compared with Comparative Example 1. In particular, it was found that the kink resistance of Example 3 was extremely good.
【0071】(実験2)(Experiment 2)
【0072】疑似腹腔として厚さ0.05mm、表面積
1.5m2のポリエチレン製の袋に500mlの腹膜透析液
を入れ、さらに、実施例1、実施例2及び比較例1の腹
腔内留置カテーテルの腹腔内留置部を入れた。袋中のエ
アーを抜いた状態で袋の口の部分をシールし、シール部
とカテーテルが重なって、シール不能となる部分は、接
着剤で口を塞ぎ、袋を完全に密閉状態とした。As a pseudo peritoneal cavity, 500 ml of a peritoneal dialysate was placed in a polyethylene bag having a thickness of 0.05 mm and a surface area of 1.5 m 2 , and the intraperitoneal indwelling catheters of Example 1, Example 2 and Comparative Example 1 were used. An intraperitoneal indwelling part was placed. The mouth of the bag was sealed in a state where the air in the bag was evacuated, and the portion where the sealing portion and the catheter were overlapped and could not be sealed was closed with an adhesive to completely seal the bag.
【0073】また、袋中のカテーテルの先端は、袋の底
となるように固定した。この状態で、カテーテルの基端
口から、電動アスピレーターで袋中の透析液を排出し、
排液不能時の袋中の透析液残留量を確認した。確認結果
を表2に示す。The tip of the catheter in the bag was fixed so as to be the bottom of the bag. In this state, the dialysate in the bag is discharged from the proximal end of the catheter with an electric aspirator,
The residual amount of dialysate in the bag when the liquid could not be drained was confirmed. The confirmation results are shown in Table 2.
【0074】[0074]
【表2】 [Table 2]
【0075】比較例1の場合には、吸引と同時にいくつ
かの側孔にポリエチレン製の袋が密着して、排液速度が
低下し、袋中の透析液の量が減ってくると、柔軟性のあ
るポリエチレン性の袋が、カテーテルの側孔や先端の開
口に密着し、排液が不能となった。In the case of Comparative Example 1, when polyethylene bags were brought into close contact with some side holes at the same time as suction, the drainage rate was reduced and the amount of dialysate in the bags was reduced. The flexible polyethylene bag stuck to the side hole and the opening of the tip of the catheter, and the drainage became impossible.
【0076】実施例1および実施例2では、リブによっ
て袋とカテーテル側面との間に隙間が生じ、側孔や開口
の閉塞が防止され、透析液をほぼ完全に排出することが
できた。In Examples 1 and 2, the ribs provided a gap between the bag and the side surface of the catheter to prevent the side holes and openings from being blocked, and the dialysate could be almost completely discharged.
【0077】[0077]
【発明の効果】以上説明したように、本発明の腹腔内留
置カテーテルによれば、腹腔への挿入が容易で、腹腔内
壁の側孔への密着が防止され、透析液の交換が確実かつ
容易にでき、患者の負担が軽減される。また安価に製造
することができる。As described above, according to the indwelling catheter of the present invention, the catheter can be easily inserted into the abdominal cavity, the inner wall of the abdominal cavity is prevented from adhering to the side hole, and the dialysate can be exchanged reliably and easily. This reduces the burden on the patient. Moreover, it can be manufactured at low cost.
【0078】これを押し出し成形によって成形した場合
には、さらに製造コストが安価となる。リブの形成によ
って剛性が高まるので、カテーテルの先端をダグラス喬
へ確実に留置し、これを維持することができる。When this is molded by extrusion molding, the manufacturing cost is further reduced. Since the rigidity is increased by forming the ribs, the tip of the catheter can be reliably placed in the Douglas stalk and maintained.
【0079】特に、リブ形状を螺旋状とした場合には、
カテーテルを回転させて挿入や抜き取りを行えば、腹壁
をカテーテルが挿通する切開部を小さくすることがで
き、患者の負担がさらに軽減される。In particular, when the rib shape is spiral,
By rotating the catheter for insertion and extraction, the incision for inserting the catheter through the abdominal wall can be made smaller, further reducing the burden on the patient.
【0080】また、留置部の先端からリブを突出させた
場合には、先端開口の閉塞も防止されるので、さらに透
析液の交換が確実となる。カテーテル本体を押し出し成
形によって成形して、リブとカテーテル本体を一体に形
成した場合には、カテーテルの剛性がさらに向上する。Further, when the rib is projected from the tip of the indwelling part, the opening of the tip is prevented from being closed, so that the exchange of the dialysate is further ensured. When the catheter body is formed by extrusion and the rib and the catheter body are integrally formed, the rigidity of the catheter is further improved.
【図1】本発明の腹腔内留置カテーテルの全体側面図で
ある。FIG. 1 is an overall side view of an intraperitoneal indwelling catheter of the present invention.
【図2】図1におけるA−A線断面図である。FIG. 2 is a sectional view taken along line AA in FIG.
【図3】留置部の部分拡大側面図である。FIG. 3 is a partially enlarged side view of a detention unit.
【図4】内腔リブを形成した場合の図1におけるA−A
線断面図である。FIG. 4 is an AA in FIG. 1 when a lumen rib is formed.
It is a line sectional view.
【図5】4つのリブを螺旋状に形成した留置部の側面図
である。FIG. 5 is a side view of an indwelling portion in which four ribs are spirally formed.
【図6】1つのリブを螺旋状に形成した留置部の側面図
である。FIG. 6 is a side view of an indwelling portion in which one rib is spirally formed.
【図7】留置部の外周面に溝を形成した実施例の腹腔内
留置カテーテルの全体側面図である。FIG. 7 is an overall side view of the intraperitoneal indwelling catheter of the embodiment in which a groove is formed on the outer peripheral surface of the indwelling portion.
【図8】図7におけるB−B線断面図である。8 is a sectional view taken along line BB in FIG.
【図9】他の形成方法によって形成した場合の留置部の
横断面図である。FIG. 9 is a cross-sectional view of the indwelling portion when formed by another forming method.
1 腹腔内留置カテーテル 11 内腔 12 マーカー 2 留置部 21 開口 22 側孔 23 溝 3 リブ(凸部) 31 先端 32 傾斜部 33 連結部 4 第1のカフ 5 第2のカフ 6 基端部 7 リブ 71 先端 8 リブ 9 凸部 91 連結部 1 Intraperitoneal indwelling catheter 11 lumen 12 markers 2 Detention department 21 opening 22 side hole 23 groove 3 ribs (projections) 31 tip 32 Inclined part 33 Connection 4 first cuff 5 second cuff 6 base end 7 ribs 71 tip 8 ribs 9 convex 91 Connection
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 渡辺 秀樹 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地 テルモ株式会社内 (56)参考文献 特開 平1−223971(JP,A) 特開 昭60−2255(JP,A) 特開 昭60−40068(JP,A) 特開 昭61−79466(JP,A) 特表 昭62−502948(JP,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 1/00 - 31/00 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (72) Inventor Hideki Watanabe 1500 Inoguchi, Nakai-cho, Ashigarakami-gun, Kanagawa Terumo Corporation (56) References JP-A-223971 (JP, A) JP-A-60-2255 (JP) , A) JP 60-40068 (JP, A) JP 61-79466 (JP, A) Special Table 62-502948 (JP, A) (58) Fields investigated (Int.Cl. 7 , DB) Name) A61M 1/00-31/00
Claims (3)
ーテル本体と、前記留置部に設けられ、カテーテル本体
の内腔と外側表面とを連通する複数の側孔とを有する腹
腔内留置カテーテルであって、 前記留置部の側孔形成面から少なくとも外側に突出し、
軸方向に沿って連続して形成された凸部を有し、 前記凸部の前記留置部側の先端は、前記留置部の先端か
らカテーテル本体の軸方向へ突出しており、かつその形
状は丸みをおびていることを特徴とする腹腔内留置カテ
ーテル。1. An intraperitoneal indwelling catheter having a catheter body having an indwelling portion to be placed in the abdominal cavity, and a plurality of side holes provided in the indwelling portion and communicating between the lumen of the catheter body and the outer surface thereof. There, protruding at least outside from the side hole forming surface of the detention unit,
It has a convex portion formed continuously along the axial direction, the tip of the convex portion on the indwelling portion side protrudes from the tip of the indwelling portion in the axial direction of the catheter body, and its shape is round. Intraperitoneal indwelling catheter characterized in that
を有する請求項1に記載の腹腔内留置カテーテル。2. The intraperitoneal indwelling catheter according to claim 1, wherein a rib is provided on the inner surface of the lumen of the catheter body.
求項1または2に記載の腹腔内留置カテーテル。3. The intraperitoneal indwelling catheter according to claim 1, wherein the convex portion is formed in a spiral shape.
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JP35350793A JP3387602B2 (en) | 1993-12-27 | 1993-12-27 | Intraperitoneal indwelling catheter |
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1993
- 1993-12-27 JP JP35350793A patent/JP3387602B2/en not_active Expired - Fee Related
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JPH07184995A (en) | 1995-07-25 |
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