JP3386216B2 - 固定装置 - Google Patents

固定装置

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JP3386216B2
JP3386216B2 JP01747794A JP1747794A JP3386216B2 JP 3386216 B2 JP3386216 B2 JP 3386216B2 JP 01747794 A JP01747794 A JP 01747794A JP 1747794 A JP1747794 A JP 1747794A JP 3386216 B2 JP3386216 B2 JP 3386216B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、皮下の体内固定具に
よる経皮的な椎体間融合に関する。さらに詳しくは、最
小限の侵襲技術で経皮的に椎骨を固定させる固定具特
に、骨用オフセットボルトに関する。
【０００２】
【従来の技術】椎骨の不安定な骨折片の固定に体内固定
具を用いることが知られている。また、１個以上の椎間
円板を除去した後、椎骨を体内固定するシステムも知ら
れている。胸椎、腰椎の骨折片を固定する外部固定シス
テムも提案されている。
【０００３】現存する体内固定具を用いると、背や副棘
（paraspinal) 筋の切開が必要となるが、それは大掛か
りな侵襲処置である。体内固定具を取り除くことが必要
な場合には第２の大掛かりな処置が必要となる。さら
に、体内固定処置を受ける患者は、筋肉回復を含む長期
のリハビリテーションを必要とする。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】外部固定具を用いる場
合、患者は背面に固定用アセンブリを付けなくてはなら
ないが、これはほとんどの患者にとって肉体的、心理的
観点から困難である。さらに、外部固定具を付けた対麻
痺患者のリハビリテーションは、困難であることが立証
されている。
【０００５】さらに、外部固定具は、皮膚に感染場所と
なる入口を有する。
【０００６】このように、従来技術では、筋肉の靭帯構
造に対し最小限度の損傷で施こし得る骨格固定が必要と
なる。
【０００７】また、骨格固定法の技術で、固定具を最小
限度の外科的介入で摘出される必要がある。
【０００８】また、従来技術では、心理学的、美容学的
に容認でき、感染を最小限度にするような骨格固定方法
をとる必要がある。
【０００９】
【課題を解決するための手段及び作用】この発明は、患
者の１対の椎骨の経皮的な固定の方法と装置を提供す
る。
【００１０】この発明は、 ａ）患者の骨に外科的に差し込まれる形状の骨用ねじ山
を持つ末端部と、 ｂ）負荷を伝える表面を有し末端部から軸に関してずれ
ている中間部と、 ｃ）中間部と一体になった基端部とを備え、 ｄ）前記基端部が、ロック手段と連携する形状の連携手
段と、ドライバー手段と係合する係合手段とを有する、
骨を体内固定するための骨用オフセットボルトを提供す
るものである。ロック手段は、たとえば、クランプ手段
であってもよい。
【００１１】中間部はねじ山を備えていないのが望まし
い。ここで用いられる用語「中間部」は内径ボルトの中
央に設けられた部分に限定されず、単に末端部と基端部
の間の部分を意味する。また、骨用ボルトは外部固定方
法および深く差し込まれる体内固定方法と共に用いても
よい。
【００１２】また、この発明は、 ａ）大きさが異なる複数の骨用オフセットボルトを備
え、このオフセットボルトの基端部が患者の筋膜に隣接
しながら、このオフセットボルトの末端部が椎骨の茎の
脊髄管にねじ込まれる大きさであり、 ｂ）複数の結合手段と、前記結合手段を着脱自在に固定
する複数のアダプタ手段を備え、前記アダプタ手段が前
記骨用オフセットボルトの基端部に着脱自在に固定可能
であり、 ｃ）前記アダプタ手段が内面にねじ山を備えた管状体を
有し、その管状体がねじ山を備えた上端部材を有し、 ｄ）前記結合手段と前記アダプタ手段が、患者の皮膚の
下に配置され、前記椎骨の茎に挿入された前記骨用オフ
セットボルトの基端部を着脱自在に結合させるように作
動可能である、経皮による患者の椎骨を経皮的に固定す
るためのキットを提供するものである。
【００１３】さらに、この固定方法は、 ａ）経皮的に後側部方向へ人以外の脊椎動物の脊に入
り、椎骨の横突起の基部と基部の関節突起の接合部にお
いて個々の対の前記椎骨の皮質骨に開口部を形成し、前
記開口部により、前記突起を支持する茎の個々の骨髄管
に入口が形成され、 ｂ）人以外の脊椎動物の骨に外科的に差し込まれる形状
を有するねじ山を備えた末端部と、ねじ山を備えた基端
部と一体で軸に関してずれた中間部とを有する、骨用オ
フセットボルトを前記の個々の骨髄管にねじ込み、前記
骨用オフセットボルトを、その基端部が人以外の脊椎動
物の筋膜の近傍にくるような位置にねじ込み、さらに、
内側にねじ山を有する管状体及びねじ山を有する上端部
材を備えたアダプタを個々の骨用オフセットボルトに設
け、 ｃ）前記アダプタを前記人以外の脊椎動物の筋膜と皮膚
の間に位置するように前記骨用オフセットボルトの基端
部に固定し、 ｄ）結合部手段を、皮膚の下で、かつ前記アダプタのね
じ山付き上端部材の上に滑り込ませ、 ｅ）前記結合部手段を前記ねじ山付き上端部材に着脱自
在にロックするというステップからなるものである。
【００１４】この方法によれば、小さく切開をするだけ
で、外科医は茎ねじを結合させることができる。固定具
は体内に位置するので、外部に固定する際の不利を回避
できる。この発明に用いられる皮下の固定具は、１０〜
１２週間等のリハビリテーション期間の後に定まった手
順に則って除去されるため、骨髄管や側面凹部のＭＲ
Ｉ、ＣＴ映像をとることが将来的に可能である。反対
に、体内固定具を永久的に差し込むとＭＲＩ、ＣＴ映像
を用いることができなくなる。
【００１５】茎ねじと結合手段の位置が適切に調整され
ていない場合、ストレートアダプタとオフセットアダプ
タを用いてもよい。
【００１６】あるいは、軸に関してずれた部分を有する
骨用ボルトを、茎ねじの代替品としてのストレートアダ
プタとして用いてもよい。
【００１７】
【実施例】以下、図面に示す実施例に基づいて本発明を
詳述する。なお、本発明はこれによって限定されるもの
ではない。
【００１８】図１は、患者の腰椎４の茎 (pedicle)３の
骨髄管２に挿入された茎ねじ (pedicle screw)１を示
す。茎ねじ１の末端部１ａは椎骨４の椎体５に延び、基
端部１ｂは一点鎖線で示される腰椎の筋膜２０の近傍に
ある。ここではプレートの形状で示されるビーム部材
(beam member)７を受け止めるためのスロット６ａを有
するアダプタ６が、茎ねじ１の基端部１ｂに固定されて
いる。図１は、椎骨４の棘状突起（図示せず）の一方の
端に位置する茎３に挿入された茎ねじ１を示す。同様
に、棘状突起の他方の端に位置する茎（図示せず）も、
茎ねじとアダプタが備えられる。図１の椎骨４とその近
傍の腰椎（図２）との間に位置する除去される椎間円板
も、図１と示したのと同様に茎に挿入された茎ねじ、茎
ねじの基端部に固定されたアダプタ、およびビーム部材
が備えられる。
【００１９】図２は、茎ねじ、アダプタ、及びビーム部
材を集合して組立てたものを後方から見た略図で、 説明
を簡略にするため、 患者の皮膚３０、皮下組織４０の一
部を取り外している。ここで、患者には、人及び人以外
の脊椎動物を含む。このように、茎ねじ１は、腰椎Ｌａ
の１対の茎（図示せず）に保持され、もう１対の茎ねじ
１は、腰椎Ｌａのすぐ前後の椎骨Ｌｂの茎に保持されて
いる。除去される椎間円板Ｄは、略図に示されているよ
うに、腰椎Ｌａ、Ｌｂの間に位置する。すべてのアダプ
タ６は、図１の筋膜２０に対して段差がないのが好まし
い。茎ねじ１、アダプタ６、ビーム部材７はすべて、生
体適合性の素材、適切にはステンレス鋼からなる。
【００２０】この発明の腰椎の経皮的な固定のための外
科処置は、以下のように行われる。患者を、Ｘ線透過性
のフレーム付きテーブル上にうつ伏せにする（図示せ
ず）。従来の蛍光透視鏡のＣ−アームを腰椎の前後方向
の透視のために配置し、茎の位置がうまく調整できるよ
うにＣ−アームから遠ざけてテーブルを傾る。カニュー
レ状の管ガイド８（図３）が、基端部９ａがテーブルに
固定され末端部にガイド８を保持するためのリング９ｂ
を支持する可撓性を有するホルダー９（図４）か、ある
いは手によって操作される。ガイド８が茎の長手軸と一
直線に並ぶようにした後、ホルダー９が適所にロックさ
れるまで、ガイド８をホルダー９とともに操作する。正
しく一直線に並べられると、ガイド８はＸ線透視により
茎の中央に半透明の円のように見える。好ましくは２ｍ
ｍの外径のガイドワイヤー（図示せず）をガイド８に導
入し、患者の背の皮膚を通して茎３に向って後側部方向
へ進める。ガイドワイヤーを、横突起１０ａ（図１）及
び近接の関節突起１０ｂの基部の接合部の皮質に木づち
（mallet) で軽く切り込む。 ガイド８を除去した後、内
腔１１ａを有するカニューレ状の閉塞具１１（図５）を
ガイドワイヤーに配置し、患者の背の皮膚を通して茎３
へ進め、閉塞具１１に通路（access) 用カニューレ１２
（図６）を配置し、そのカニューレ１２を茎３に進め
る。
【００２１】次いで、 閉塞具１１を除去し、 内腔１３ａ
を有するカニューレ状のドリル１３をガイドワイヤーに
配置し、茎３に進める。ドリル１３を手動で操作して、
茎の皮質の開口部を拡大し、茎３の骨髄管３ｂに入口３
ａ（図１）を形成する。カニューレ状のドリル１３を除
去し、先の丸い茎ねじプローブ（probe)１４（図８）を
骨髄管３ｂに手動でねじ込むようにして進め、骨髄管３
ｂの海綿質を砕き、茎３から椎体５（図１）に延びるト
ンネル又は内径３ｃを創設する。プローブ１４又は先の
丸いＫ−ワイヤーは、その位置や進度を縦横方向のＸ線
透視により照査しながら、内径３ｃの中に進めることが
できる。
【００２２】外科医が所望であれば、茎ねじ１のねじ山
１ｃを受け止めるように内径３ｃを軽くねじ切りしても
よい。あるいは、セルフタッピング用茎ねじを用いても
よい。茎ねじ１を差し込む前に、内径３ｃを関節鏡で検
査し、茎３の皮質３ｄが損なわれていないことをたしか
めてもよい。もし損なわれていれば、外科医の処置は頓
挫するからである。
【００２３】用いる茎ねじ１の長さはＫ−ワイヤーの使
用により決定される。Ｋ−ワイヤーは、内径３ｃの深
さ、および骨と腰椎の筋膜２０の間の距離を測定するの
に用いることができる。
【００２４】適切な茎ねじ１は、容器５１に含まれる複
数の茎ねじ１、ビーム部材７、アダプタ６を備えたキッ
ト５０（図９）から選択される。茎ねじ１は、すべて、
その個々の末端部１ａが腰椎の茎３の脊髄管３ｂにねじ
込まれる大きさで、基端部１ｂが患者の筋膜２０の近傍
に位置し、ビーム部材７は患者の皮膚３０の下に位置
し、腰椎の茎３に挿入された１対の茎ねじ１（図２）の
基端部１ｂを着脱自在に結合させるために機能するもの
である。
【００２５】概ね、キット５０の茎ねじ１は、その長さ
と直径が様々である。しかし、キットの茎ねじ１は、長
さが異なり直径が同じであってもよい。さらに、ビーム
部材７は、長さが異なるがアダプタ６に受け止められる
ような大きさであってもよい。キット５１のビーム部材
の幾らかはかなり長いので、外科医が切断してもよい。
アダプタ６は、図２の上部アダプタ６のような一端が開
口し他端が閉鎖したスロット６ａを有するアダプタであ
るが、他のアダプタは、図２の下部アダプタ６のような
両端が開口したスロット６ａを有する。
【００２６】選択された茎ねじ１は通路用カニューレの
中、すなわち内径３ｃに配置される。アレンレンチ（図
示せず）を凹部１ｄ（図１）に挿入し、内径３ｃに茎ね
じ１を切り込む。しかし、茎ねじドライバーと係合する
ためのいずれかの適切な手段、例えば茎ねじ１における
スロットやドライバー用の呼応する足等を茎ねじ１に付
与してもよい。
【００２７】茎ねじ１を差し込んだ後、管状体６ｂの内
径よりも小さい外径を有するアダプタガイド１５（図１
０）を通路用カニューレ１２を通して挿入し、突起部１
５ａを凹部１ｄに入れ込み、その後通路用カニューレ１
２を除去する。アダプタ６をアダプタガイド１５に滑ら
せ、茎ねじ１の基端部１ｂの外ねじ山に適所でねじ止め
し、図１の位置に配置する。すべてのアダプタには、ス
ロットを備えた蓋６ｃから延びる、内側にねじ山を備え
た管状体６ｂが設けられている。スロット６ａは、管状
体６ｂに垂直な平面に配されている。アダプタガイド１
５は、例えば、その末端部にスロット（図示せず）を設
け、ハンドルとして使われる横木を受け止めるために茎
ねじ用のドライバーとして用いてもよい。
【００２８】茎ねじを適所に配した後、椎間円板Ｄを経
皮総合椎間板切除術により切除する。たとえば米国特許
第4,573,448号、 第4,545,374号、 第4,678,459号等を参
照できる。 次いで、骨移植片を椎骨板の間に充填し、椎
骨を、ねじの基端部１ｂおよび／あるいはアダプタ６を
確実に掴むレンチ（図示せず）、その他の用具を用いて
圧縮、伸長、および／あるいは角度をつけることにより
所望の位置に調整する。
【００２９】椎骨の位置を適当に調整する場合、ビーム
部材７をアダプタ６に挿入しビーム部材７を適所にロッ
クすることにより、椎骨が適所にロックされる。このよ
うに、ビーム部材７の一端は、図２の上部のアダプタ６
のような、一端が開口し、もう一端が閉鎖したスロット
６ａを有するアダプタ６に受け止められ、ビーム部材７
のもう一端は、図２の下部のアダプタ６のような、両端
が開口したスロット６ａを有するアダプタ６に受け止め
られる。
【００３０】アダプタ６にビーム部材７を挿入するため
に、必要により、両端の開口したスロット６ａを有する
アダプタ６の近傍の脊に、小さな切り込み（図示せず）
を入れてもよい。ビーム部材７を切り込みを経由して皮
下組織４０に挿入し、ビーム部材７の末端部がアダプタ
６の閉鎖した端部に接触するまでアダプタ６を通して進
める。必要ならば、アダプタ６がビーム部材７を受け止
めることができるように、ビーム部材７を曲げてもよ
い。個々のビーム部材７は、止めねじを用いて、アダプ
タ６、ビーム部材７の端部を押し合わせることにより、
あるいは着脱可能なロック手段であればその他のいかな
る手段によってもよいが、アダプタ６に適所でロックさ
れる。次に切り込みを閉鎖する。
【００３１】アダプタ蓋６は、側面が低い、すなわち長
さと奥行きに比して側面が薄いことが現在のところ好ま
しい。蓋６ｃは、図のように実質的に平坦な上面と平坦
な下面を有するのが好ましいが、蓋６が、皮膚および／
あるいは腰椎の筋膜２０の下に配されるかぎりは、他の
形状を用いることもできる。このように、ビーム部材７
が棒材１６（図１１）の形であるならば、蓋６はやはり
平坦であってもよく、好ましくは円筒状のスロット（図
示せず）を用いるのがよい。
【００３２】茎ねじを適所に配した後、個々の茎ねじ１
の基端部１ｂは、ビーム部材７が適所でロックされる正
しい位置関係を占めないかもしれない。また、ある角度
をなして茎ねじ１を椎骨４の椎体５に差し込むと、個々
の茎ねじ１の基端部１ｂが接触したり近すぎたりして、
ビーム部材７が適所にロックされないかもしれない。こ
うした場合、ビーム部材７が挿入され易いように、アダ
プタ６に代わるものが望ましい。図１２に示されるよう
に、アダプタ６の別の実施態様はオフセットアダプタ６
０である。オフセットアダプタ６０は、微細なねじ山６
６を備えたオフセット上端部分６４を有する、内側にね
じ山を切ってある管状体６２である。図１３は管状体６
２の内側のねじ切り６８を示し、ねじ切り６８は茎ねじ
１の基端部１ｂの外ねじ山に係合するように設計されて
いる。
【００３３】図１５では、オフセットアダプタ６０は、
参考文献として上げられる米国特許第5,129,899号に記
載され示されているプレート８２、座金８４、及びナッ
ト８６のような別の結合システムと共に用いることがで
きる。プレート８２は、上面、下面、平行で対向する外
へりを有し、細長いスロット８０がプレート８２の中央
の長手軸に沿って延び、このスロット８０は平行で対向
する外へりを有する周縁部により取り囲まれている。こ
の外へりは、プレート８２の上面、下面の間に延びる歯
又は溝の形をとる微調整手段を備え、プレート板８２に
対して骨用ボルト９０が精密に整合する様々な位置を決
定するものである。座金８４は、プレート８２及び骨用
ボルト９０と連結し、プレート８２の外へりの微調整手
段と係合する側部を有する。この微調整手段により、プ
レート８２に対して骨用ボルトの位置が決定される。
【００３４】座金８４は、骨用ボルト９０の基端部９２
が配されるための開口部８３を有し、開口部８３には、
ナットを受け止めるためのさら穴が設けられている。ナ
ット８６に設けられた長手方向に延びる部分８７が、さ
ら穴開口部８３で座金８４と嵌合する。ナット８６は、
骨用ボルト又はアダプタ６０（図１５）又は７０（図１
９）の微細なねじ山と係合する内側のねじ山８５を備え
ている。
【００３５】図１５の別の結合システムを用いる場合、
プレート８２を、オフセットアダプタ６０の上向きに突
出しているねじ山部分６６に配置する。座金８４を、プ
レート８２に配置し、オフセットアダプタ６０のねじ山
部分６６に係合するナット８６により固定する。オフセ
ットアダプタ６０は、茎ねじ１の基端部１ｂと患者の腰
椎の筋膜２０の間の距離に適応する様々な長さを有する
ことが可能である。図１６は、差し込まれた包括的な脊
髄固定システムの一部としてのオフセットアダプタ６
０、座金８４、及びナット８６を装着した、間隔をあけ
て配した１対のプレート８２を示している。
【００３６】図１５の別の結合システムを用いても、茎
ねじ１とビーム部材７の接続をずらせる必要がない場
合、図１４のようなストレートアダプタ７０の形をとる
第２の別の実施例が用いられる。ストレートアダプタ７
０は微細なねじ山を備えた上端部分７６、概ね六角形の
本体７４を有する。ねじ山を備えた上端部分７６は、ナ
ット８６の内側のねじ山８５と係合する。アダプタ７０
は、茎ねじ１の基端部１ｂの外部ねじ山と係合する内側
のねじ山部分を有する。ストレートアダプタ７０は、茎
ねじ１の基端部１ｂと患者の腰椎の筋膜２０の間の距離
に適応する様々な長さを有することが可能である。ま
た、アダプタ６０及び７０は、外部固定システムと共に
用いる場合、十分な長さを有することが可能である。こ
のシステムの他の構成要素と共に用いる場合、アダプタ
６０及び７０はステンレス鋼あるいは他の生体適合性の
素材からなってもよい。
【００３７】茎ねじ１に対して別の固定具を用いてもよ
く、その場合、茎ねじ１、オフセットアダプタ６０の代
わりに、骨用オフセットボルト９０、ストレートアダプ
タ７０を用いる。図１７のように、骨用オフセットボル
ト９０は、基端部分又は上端部分９２、中間部分９４、
末端部分又は下端部分９６を有する。中間部分９４は、
末端部分９６から軸に関してずれており、図１９に図示
されるような結合システムと係合する場合に負荷を支え
る表面９１を有する。骨用オフセットボルト９０の上端
部分９２は、図１９のアダプタ７０の内側のねじ山部分
と係合するよう設計された微細なねじ山９３を有する。
下端部分９６は、骨用ねじに典型的に見られるねじ山９
５を有する。図１８のように、上端部分９２は、凹部９
８を有し、図１のような茎３に骨用オフセットボルト９
０を差し込むのに用いるアレンレンチ(allen wrench)
（図示せず）やその他の適切なドライバーに適応する部
分である。
【００３８】骨用オフセットボルト９０の別の実施態様
を図２１に示す。ここでは、骨用オフセットボルト９９
はオフセットのより大きい中間部分９４を有し、末端部
分９６は、ガイドワイヤーを貫通させるための、末端部
分９６の長手軸に沿って延びる口径穴９７を備えてい
る。ガイドワイヤーを備えたカニューレ状のボルト又は
ねじを用いる方法は、米国特許第4,790,297号に概ね記
載されている。
【００３９】図１９のような別の結合システムを用いる
場合、ストレートアダプタ７０を骨用オフセットボルト
９０の上端部分９６に配置する。プレート８２をアダプ
タ７０の上向き突出部分７６に配置する。座金８４を、
プレート８２に配置し、アダプタ７０のねじ山部分７６
に係合するナット８６により固定する。
【００４０】また、骨用オフセットボルト９０は、外部
固定システムと共に用いる場合、十分な長さを有するこ
とが可能であり、あるいはこの固定システムが椎骨の近
傍に位置する深く差し込まれる固定システムに適する長
さを有することが可能である。所望であれば、骨用オフ
セットボルト９０を、深く差し込まれる体内固定システ
ム、図１９示したような型の結合システムと共に用いて
もよい。このタイプの結合システムでは、プレート８２
を骨用オフセットボルト９０の上向き突出部分９２に直
接に配置するため、その部分９２はプレート８２のスロ
ット８０を通して延びている。プレート８２の下面は骨
用ボルト９０の中間部分９４の負荷を支える表面９１に
位置する。骨用ボルト９０の基端部９２は、座金開口部
８３を通して延び、骨用オフセットボルト９０のねじ山
を備えた上部分９３と係合するナット８６により固定さ
れるように、座金８４はプレート８２に配置される。こ
のシステムの他の構成要素と共に用いる場合、骨用オフ
セットボルト９０、プレート８２、座金８４、及びナッ
ト８６は、ステンレス鋼あるいは他の生体適合性の素材
から形成されてもよい。図２０は、差し込まれた包括的
な脊髄固定システムの一部としてのストレートアダプタ
７０、座金８４、及びナット８６を装着した、間隔をあ
けて配された１対のプレート８２を示している。
【００４１】図面では、説明を簡略にするために、２個
の椎骨の固定しか示していないが、２個以上の椎骨の固
定が可能であることが理解される。例えば、２つの椎間
円板を、椎骨Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３の間から除去するとき、
複数の茎ねじ１を、３個の椎骨の茎に差し込む。椎骨Ｌ
１あるいはＬ３から延びる茎ねじは、一端が閉鎖したス
ロットを有するアダプタ６を支持し、残りの茎ねじは両
端が開口したスロットを有するアダプタ６を支持する。
次いで、より長いビーム部材７がアダプタ６を通して滑
りこまされ、前記記載のような位置にロックされる。あ
るいは、２個以上の椎骨が固定される場合、オフセット
アダプタ６０又はストレートアダプタ７０を図１６のア
ダプタ６の位置に用いてもよい。前記処置のいずれかに
おいて、骨用オフセットボルト９０、９９、およびアダ
プタ６又は７０を茎ねじ１、アダプタ６、６０、又は７
０の位置に用いてもよい。さらに、外科医は、１個の円
プレートしか除去しない場合でも３個の椎骨を固定する
ようにしてもよい。
【００４２】この発明は近傍の腰椎の固定に関して添付
の図面に示されているが、近傍の胸椎、近傍の胸椎と腰
椎、Ｌ５とＳ１椎骨の固定に同じ処置が行われることを
理解されるべきである。個々の場合においては、処置は
前記記載のように経皮により行われるのが好ましい。す
なわち、茎ねじ又は骨用オフセットボルトを差し込む個
々の茎がＸ線検査でその位置を特定され、茎ねじ又は骨
用オフセットボルトを前記記載のように経皮により差し
込み、茎ねじ又は骨用オフセットボルトの基端部を、前
記記載の筋肉束の皮膚の下で、あるいは好ましくは筋肉
束と段差がない位置で結合させる。外科医が好ましいと
考えれば、ビーム部材および／あるいは茎ねじ又は骨用
オフセットボルトを、１．５ｍｍ十字線を用いるなどし
て交差結合させてもよい。
【００４３】さらに、キット５０は、ねじ、ビーム部
材、アダプタ６を備えているように図示されているが、
同様な、又は補助的なキットに、アダプタ６０、アダプ
タ７０および／あるいは骨用オフセットボルト９０と９
９、および図３〜８と１０の器具のような外科的処置を
行うのに用いられる器具を設けてもよい。
【００４４】
【発明の効果】この方法によれば、小さく切開をするだ
けで、外科医は茎ねじを結合させることができる。固定
具は体内に位置するので、外部に固定する際の不利を回
避できる。この発明に用いられる皮下の固定具は、１０
〜１２週間等のリハビリテーション期間の後に定まった
手順に則って除去されるため、骨髄管や側面凹部のＭＲ
Ｉ、ＣＴ映像をとることが将来的に可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】着脱自在に連結されたビーム部材をもつ茎ねじ
が挿入された、腰部の椎骨の茎の１個の略図（一部拡大
図含む）である。
【図２】患者に差し込まれたこの発明の皮下の固定シス
テムを示す、拡大略図である。
【図３】この発明の外科処置を行うのに用いられる様々
な器具の立面図である。
【図４】この発明の外科処置を行うのに用いられる様々
な器具の立面図である。
【図５】この発明の外科処置を行うのに用いられる様々
な器具の立面図である。
【図６】この発明の外科処置を行うのに用いられる様々
な器具の立面図である。
【図７】この発明の外科処置を行うのに用いられる様々
な器具の立面図である。
【図８】この発明の外科処置を行うのに用いられる様々
な器具の立面図である。
【図９】この発明の方法を行うためのキットの平面図で
ある。
【図１０】この発明の方法を行うのに用いられる用具の
立面図である。
【図１１】この発明の別の実施態様の斜視図である。
【図１２】この発明の別の実施態様の立面図である。
【図１３】図１２の別の実施態様の部分断面図である。
【図１４】この発明の第２の別の実施態様の立面図であ
る。
【図１５】別の結合システムの斜視分解図である。
【図１６】脊椎固定システムの一部として用いられるこ
の発明の別の実施態様を示す略図である。
【図１７】この発明の第３の別の実施態様の立面図であ
る。
【図１８】図１７の別の実施態様の部分断面図である。
【図１９】別の結合システムの斜視分解図である。
【図２０】脊椎固定システムの一部として用いられる図
１７の別の実施態様を示す略図である。
【図２１】この発明の第４の別の実施態様の部分断面図
である。
【符号の説明】
１ 茎ねじ １ａ 末端部 １ｂ 基端部 １ｃ ねじ山 １ｄ 凹部 ２ 骨髄管 ３ 茎 ３ａ 入口 ３ｂ 骨髄管 ３ｃ 内径 ３ｄ 皮質 ４ 椎骨 ５ 椎体 ６ アダプタ ６ａ スロット ６ｂ 管状体 ６ｃ 蓋 ７ ビーム部材 ８ カニューレ状の管ガイド ９ ホルダー ９ａ ホルダーの基端部 ９ｂ リング １０ａ 横突起 １０ｂ 関節突起 １１ 閉塞具 １１ａ 内腔 １２ 通路用カニューレ １３ ドリル １３ａ 内腔 １４ 茎ねじプローブ １５ アダプタガイド １５ａ 突起部 ２０ 筋膜 ３０ 皮膚 ４０ 皮下組織 ５０ キット ５１ キット Ｄ 椎間円板 Ｌａ 腰椎 Ｌｂ 腰椎
フロントページの続き (56)参考文献 特開 平１−310658（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−215750（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−111495（ＪＰ，Ａ) 特表 平６−507330（ＪＰ，Ａ) 特表 平４−506923（ＪＰ，Ａ) 米国特許4573448（ＵＳ，Ａ) 米国特許4805602（ＵＳ，Ａ) 米国特許4545374（ＵＳ，Ａ) 米国特許4790297（ＵＳ，Ａ) 米国特許5129899（ＵＳ，Ａ) 欧州特許出願公開607688（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/70

Claims (23)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ａ）患者の骨に外科的に差し込まれる形
    状の骨用ねじ山を持つ末端部と、 ｂ）負荷を伝える表面を有し末端部から軸に関してずれ
    ている中間部と、 ｃ）中間部と一体になった基端部とを備え、 ｄ）前記基端部が、ロック手段と連携する形状の連携手
    段と、ドライバー手段と係合する係合手段とを有する、
    骨を体内で固定するための骨用オフセットボルト。
  2. 【請求項２】 前記連携手段が、ナットをねじ込み可能
    に受入れるねじ山を備えたことを特徴とする請求項１に
    記載の骨用オフセットボルト。
  3. 【請求項３】 前記係合手段が、アレンレンチと連携す
    るための六角形の開口部を持つことを特徴とする請求項
    １あるいは２に記載の骨用オフセットボルト。
  4. 【請求項４】 末端部の長手軸に沿って延びてガイドワ
    イヤーと連携する穴を備えたことを特徴とする請求項１
    から３のいずれかに記載の骨用オフセットボルト。
  5. 【請求項５】 ａ）請求項１〜４のいずれかに記載の１
    個以上の骨用オフセットボルトと、 ｂ）上面、下面、及び平行に対向する外へりを持ち、さ
    らにスロット中央長手軸と前記平行に対向する外へりを
    持つ周縁部により取り囲まれた細長いスロットを有する
    プレート部材を備え、 ｃ）前記プレート部材が、そのプレート部材に対して骨
    用オフセットボルトの微調整位置を規定するための微調
    整手段を有し、 ｄ）前記プレート部材と前記骨用オフセットボルトとを
    連結し、微調整手段と係合して前記プレート部材に対す
    る骨用オフセットボルトの位置を固定する側部と、骨用
    オフセットボルトの一部に配置される開口部とを有した
    係合手段を備え、この開口部が、ナットを受け止めるた
    めの皿穴を持ち、 ｅ）基端部と連携して骨用オフセットボルト上に係合手
    段とプレート部材をロックするロック手段を備えた、脊
    椎固定システムと共に用いられそのシステムを堅固に支
    持するための骨固定装置。
  6. 【請求項６】 前記微調整手段がプレートの上面、下面
    の間に延びる溝からなる請求項５に記載の骨固定装置。
  7. 【請求項７】 前記係合手段が、少なくともプレートの
    多数の溝と係合する座金からなる請求項６に記載の骨固
    定装置。
  8. 【請求項８】 骨用オフセットボルトとプレート部材と
    の間に位置し、末端部及び基端部を有するアダプタ手段
    をさらに備え、前記末端部が骨用オフセットボルトの基
    端部と連携しかつ係合する形状を有し、前記基端部がプ
    レート部材の下面と係合しプレート部材のスロットを通
    して延びる形状を有していることを特徴とする請求項５
    に記載の骨固定装置。
  9. 【請求項９】 前記アダプタ手段の末端部が内面にねじ
    山を有し、骨用オフセットボルト手段の基端部が外面に
    連携用ねじ山を有することを特徴とする請求項８に記載
    の骨固定装置。
  10. 【請求項１０】 前記アダプタ手段の基端部が外面にね
    じ山を有する請求項８あるいは９に記載の骨固定装置。
  11. 【請求項１１】 ａ）経皮的に後側部方向へ人以外の脊
    椎動物の脊に入り、椎骨の横突起の基部と基部関節突起
    との接合部において個々の対の前記椎骨の皮質骨に開口
    部を形成し、前記開口部により、前記突起を支持する茎
    の個々の骨髄管に入口が形成され、 ｂ）人以外の脊椎動物の骨に外科的に差し込まれる形状
    を有するねじ山を備えた末端部と、ねじ山を備えた基端
    部と一体で軸に関してずれた中間部とを有する、請求項
    １〜４のいずれかに記載の骨用オフセットボルトを、前
    記の個々の骨髄管にねじ込み、前記骨用オフセットボル
    トをその基端部が人以外の脊椎動物の筋膜に隣接する位
    置にねじ込み、内側にねじ山を有する管状体及びねじ山
    を有する上端部材を備えたアダプタを個々の骨用オフセ
    ットボルトに設け、 ｃ）前記アダプタを前記人以外の脊椎動物の筋膜と皮膚
    の間に位置するように前記骨用オフセットボルトの基端
    部に固定し、 ｄ）結合手段を、皮膚の下で、かつ、前記アダプタのね
    じ山付き上端部材の上に、滑り込ませ、 ｅ）前記結合手段を前記ねじ山付き上端部材に着脱自在
    にロックする、 ステップからなる、人以外の脊椎動物の１対の椎骨を経
    皮的に固定する固定方法。
  12. 【請求項１２】 ビーム部材を挿入する前に、前記椎骨
    を整列させ、前記結合手段が前記椎骨の整列を保持する
    ために適所にロックされるステップをさらに備えた請求
    項１１に記載の固定方法。
  13. 【請求項１３】 関節鏡検査で前記開口部の位置を確認
    し、人以外の脊椎動物の脊の皮膚を通して後側部方向へ
    ガイドワイヤーを導入し、前記ガイドワイヤーを前記位
    置に進め前記接合部の前記皮質骨に挿入し、カニューレ
    状の閉塞具を前記ガイドワイヤーに滑らせて配置しカニ
    ューレ状の閉塞具を前記接合部に進ませ、前記閉塞具に
    通路用カニューレを滑りこませて、前記通路用カニュー
    レを前記接合部に進ませ、前記閉塞具を除去し、前記ガ
    イドワイヤーの上の通路用カニューレに挿入されたカニ
    ューレ状の茎用ドリル手段で開口部を形成し、その後に
    前記ガイドワイヤーと前記ドリル手段を除去することに
    よって前記開口部を形成するステップをさらに備えたこ
    とを特徴とする請求項１１あるいは１２に記載の固定方
    法。
  14. 【請求項１４】 先の丸い部材を前記通路用カニューレ
    に挿入し、前記の先の丸い部材を前記骨髄管に進め、前
    記骨髄管の海綿質を砕き、脊椎管内径を形成するステッ
    プをさらに備えた請求項１３に記載の固定方法。
  15. 【請求項１５】 前記骨用オフセットボルトを通路用カ
    ニューレを経由して前記脊椎管内径にねじ込み、前記通
    路用カニューレを除去するステップをさらに備えた請求
    項１３あるいは１４に記載の固定方法。
  16. 【請求項１６】 前記アダプタを人以外の脊椎動物の筋
    膜に対して段差がないように固定するステップをさらに
    備えた請求項１３〜１５のいずれかに記載の固定方法。
  17. 【請求項１７】 前記椎骨の間の椎間円板を除去し、前
    記結合手段を個々の対の連合されたアダプタに挿入し適
    所にロックする前に骨移植片を圧し合わせるステップを
    さらに備えた請求項１１〜１６のいずれかに記載の固定
    方法。
  18. 【請求項１８】 近傍の胸椎、近傍の腰椎、あるいは近
    傍の腰椎及び胸椎の、茎に前記骨用オフセットボルトを
    差し込むステップを有する請求項１１〜１７のいずれか
    に記載の固定方法。
  19. 【請求項１９】 前記結合手段がプレートあるいは棒材
    のようなビーム部材であることを特徴とする請求項１１
    〜１８のいずれかに記載の固定方法。
  20. 【請求項２０】 Ｌ５及びＳ１椎骨の茎に骨用オフセッ
    トボルトを差し込むステップを有する請求項１８に記載
    の固定方法。
  21. 【請求項２１】 ａ）請求項１〜４のいずれかに記載
    の、大きさが異なる複数の骨用オフセットボルトを備
    え、このオフセットボルトの基端部が患者の筋膜に隣接
    しながら、このオフセットボルトの末端部が椎骨の茎の
    脊髄管にねじ込まれる大きさであり、 ｂ）複数の結合手段と、前記結合手段を着脱自在に固定
    する複数のアダプタ手段を備え、前記アダプタ手段が前
    記骨用オフセットボルトの基端部に着脱自在に固定可能
    であり、 ｃ）前記アダプタ手段が内面にねじ山を備えた管状体を
    有し、その管状体がねじ山を備えた上端部材を有し、 ｄ）前記結合手段と前記アダプタ手段が、患者の皮膚の
    下に位置し、前記椎骨の茎に挿入された前記骨用オフセ
    ットボルトの基端部を着脱自在に結合させるように作動
    可能である、患者の椎骨を経皮的に固定のためのキッ
    ト。
  22. 【請求項２２】 前記骨用オフセットボルトが異なる直
    径を有し、かつ／あるいはその末端部が異なる長さの骨
    用ねじ山を有することを特徴とする請求項２１に記載の
    キット。
  23. 【請求項２３】 前記結合手段が、プレートあるいは棒
    材のようなビーム部材であることを特徴とする請求項２
    １あるいは２２に記載のキット。
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