JP3366946B2 - Surgical sutures - Google Patents

Surgical sutures

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和男 大月
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【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は外科用手術に於て術部を縫合する為に使用する手術用縫合糸に関する。 Detailed description of the invention on the industrial use Field The present invention relates to surgical sutures to be used to suture the operative site At a surgical surgery. 従来技術とその問題点 従来手術用縫合糸としては、絹等の天然繊維、ポリアミド、ポリエステル、ポリプロピレン等の合成繊維の如き繊維素材が用いられ、特にこれら素材のモノフイラメント糸が組織通過性に優れ、皮膚を傷めず且つ炎症を生じない等の見地から汎用されている。 The prior art and problems conventional surgical sutures, natural fibers silk, etc., polyamides, polyesters, such as fiber material of the synthetic fibers such as polypropylene are used, in particular monofilament yarns of these materials excellent in tissue passability are generic terms such as not cause and inflammation without damaging the skin. しかしモノフイラメント糸は結紮性及び結び目の安定性に劣り、手術後結び目がゆるみ易く種々の術後トラブルの原因となる。 However monofilament yarn is inferior in stability of the ligation resistance and knot, causing liable various postoperative trouble loosening postoperative knot. 特にこの傾向はヤング率が高いポリプロピレンを用いた時に生じ易い。 This tendency is liable to occur when the Young's modulus is used a high polypropylene. 実公昭53−52309号には、上記欠点がモノフイラメント糸の断面が円形であることに起因していることが指摘され、この欠点を除去するものとして複数の凹凸を有する異形断面を有するモノフイラメント糸から成る縫合糸が記載されている。 The Patent Utility Model 53-52309, the disadvantages are monofilament yarns of a cross section is pointed out that due to being circular, monofilament having a modified cross section having a plurality of irregularities as to eliminate this disadvantage suture yarns is described. しかし斯かる断面形状のモノフイラメント糸は、構造が複雑で糸各部の強度を均一なものにするという強度的安定性が不充分となるを免れ得ず部分的に強度の弱い部分が生じ術中及び術後のトラブルが懸念され、しかも細菌が繁殖し易いという欠点がある。 However monofilament yarns of such cross-sectional shape, intraoperative occurs strength stability without give escaped becomes insufficient partly weak strength that the structure is the thing of the strength of complex yarns each section uniform and the postoperative trouble is a concern, moreover there is a drawback that it is easy bacteria to breed. 発明の課題 本発明は結紮及び結び目の安定性に優れると共に、強度的安定性に優れ且つ細菌汚染性の少いモノフイラメント糸から成る縫合糸を提供しようとするものである。 With problem of the invention The present invention is excellent in the stability of the ligation and knots, it is intended to provide a suture made of little monofilament yarn having excellent and bacterial contamination of the strength stability. 課題を解決する為の手段 本発明は長手方向に直角の断面形状が下記式で表わされる楕円率が5−20%の楕円であるモノフイラメント糸より成ることを特徴とする手術用縫合糸。 Surgical sutures means present invention for solving the problems, characterized in that the ellipticity perpendicular cross-sectional shape in the longitudinal direction is represented by the following formula is made of monofilament yarns is 5-20% of the ellipse. A:楕円の長径(mm) B:楕円の短径(mm) に係るものである。 A: ellipse major axis (mm) B: those relating to the short axis of the ellipse (mm). 本発明者の研究によると、モノフイラメント糸の長手方向に直角の断面の形状を楕円形とし且つ上式で定義される楕円率を5−20%という特定範囲とした本発明縫合糸は、患部を縫合した時結び目に於ける接触面積が大きくなり、それと共に摩擦係数が大きくなり結節部がゆるんだりほどけたりし難くなり、結紮及び結び目安定性に著るしく優れたものとなることが見出された。 According to the inventor's research, the present invention sutures with specific range of the ellipticity 5-20% as defined and the above equation is in the longitudinal direction perpendicular sectional shape and oval monofilament yarn, affected area in the contact area to knot when suturing is increased and therewith the frictional coefficient becomes difficult or undone loose becomes nodules is large, Heading be made to those Silurian excellent properly to ligation and knot stability It has been. 即ち真円である従来のモノフイラメント糸では手術後2〜3回結び目をつくっても尚ゆるんだりほどけたりし易かったが、本発明縫合糸によれば1回目の結びでゆるまない結び目を形成でき2回目の結びでこれが確実に固定され2 I.e. the conventional monofilament yarn is a true circle was easy or undone loose still be made 2-3 times knot after surgery, it can form a knot that does not come loose by the first tie according to the present invention a suture This is securely fixed in the second Conclusion 2
回の結紮できわめて安定した結び目が形成される。 Very stable knot is formed by the round of ligation. 事実本発明縫合糸による結び目を、従来の断面真円の縫合糸と比較して拡大写真で観察すると、後者の結び目は丸味を帯びて盛り上っているのに対し前者による結び目は偏平な三角形のおむすび型をしており、糸相互間の接触面積が大きいことがわかる。 The knot due to the fact the invention suture, when observed in an enlarged photograph as compared to suture the conventional cross perfect circle, the latter is knotted by the former while the knot is up prime rounded flat triangles has a rice ball type, it can be seen that a large contact area between the yarn cross. また、結び目を介して左右の糸端が直線に近くなり、術時の糸扱いを容易にすると共に、術後に両糸端を切除したとき周辺の組織を傷めたり、刺激を与えることがない。 Further, the left and right yarn end through the knot becomes close to a straight line, as well as to facilitate the yarn handling during surgery, or damage to the tissue around when cut both yarn ends after surgery, it is not irritating . しかも本発明縫合糸は組織通過性に優れ、皮膚を傷めず且つ炎症を生じ難いというモノフイラメント糸の特性を備えるのみでなく、複雑な凹凸形状を有するものではないから、容易に各部の強度を均一化でき強度安定性に優れており、また細菌等が繁殖する虞が少い等の利点を有する。 Moreover the present invention suture excellent tissue passing property, not only includes the characteristics of the monofilament yarn that hardly occur and inflammation without damaging the skin and in no way has a complicated uneven shape, easily the intensity of each portion has excellent uniform can strength stability, also has the advantage of risk is small such that bacteria and the like may grow. 更に本発明者の研究によると、本発明縫合糸は、上述の如く結紮安定性に優れているから、その伸度殊に結節部破断時の伸度を従来の断面真円の縫合糸に比べ大とできることが見出された。 Further in accordance with the present inventor's research, the present invention sutures because excellent ligature stability as described above, compared to the elongation at the time of elongation particular nodules ruptured suture conventional sectional roundness it has been found that can be as large. 即ち断面真円の従来縫合糸では結節部破断時の伸度の大なるものを用いると、その欠点である結節部のゆるみ及びほどけ易さは益々助長され、 I.e. cross-section in the conventional sutures of the perfect circle using the made large in elongation at nodules break loose and unraveling ease of knot portions is its disadvantage is more conducive,
従ってその値に自ら限度があり、結節部破断時の伸度を Therefore, there is a limit itself to its value, the elongation at break nodules
10%より大きくすることは難かしかった。 It has been scolded or flame to greater than 10%. 然るに結節部破断時の伸度が低い場合には、糸自体の伸びが不足し結節時に或は結節後に糸が切断してトラブルが発生し易いという問題を伴う。 However when a low elongation at nodules break involves elongation of the yarn itself is insufficient to yarn cut or after knot during nodule trouble liable to occur. 一方本発明によると糸の結節部破断時の伸度を10%以上と大きくでき、これにより術時に糸の切断を伴うことなく容易に手術を行うことができ、また術後に糸が切断する虞もない。 On the other hand, according to the present invention the elongation at nodules break of the thread can be increased to 10% or more, thereby the operator easily surgery without cutting the yarn can be performed at the time, also the yarn is cut after surgery there is no risk. 伸びが大きいことは、 Elongation is large,
ヤング率が低いことを意味し、パッケージによる巻きぐせがつきにくい。 Means that the Young's modulus is low, hard luck is curl by the package. 結節においても喰い込む感じになり結び目が締まる。 Knot will feel Komu also bite in the knot tightens. 又、伸びた糸の戻りにより結び目がより締る。 In addition, more occupied by the knot by the return of growth yarn. 結節部破断時の伸度はこれが余り大きくなると糸が伸び過ぎ結び目が締らない結果となるから30%迄とするのが好ましい。 Knot only elongation at nodules break This is too large when the elongation yarn preferably with up to 30% from results tightening should not be produced. 特に好ましい結節部破断時の伸度は12 Particularly preferred elongation at nodules break 12
−25%である。 It is -25%. 尚本明細書で結節部破断時の伸度は、 Note elongation at nodules break herein,
「プラスチック製縫合糸基準」(昭和45年12月18日、厚生省告示444号)の引張り強さ試験法に従い外科結びをした後引張り試験機を用いて結び目を介して試料の両端を荷重をかけて引張り、糸が切断した時の糸の伸びの元の長さに対する百分率(下式)として表わしたものである。 Over "Plastic suture reference" (1970 December 18, the Ministry of Health and Welfare Notification 444 No.) load the ends of the sample through the knot using a tensile testing machine after the surgical knot according tensile strength test method of Te tension, those expressed as a percentage (the following formulas) to the original length of the elongation of the yarn when the yarn is cut. C:糸の元長D:切断時の糸の長さ 本発明縫合糸は前記楕円率が5−20%の楕円形を断面形状とすることを特徴とするが、その好ましい楕円率は C: yarn length of the original length D: The length present invention suture thread during cutting is characterized in that said ellipticity 5-20% of elliptical cross-sectional shape, the preferred ellipticity
10−15%である。 It is 10-15%. 楕円率が5%より小さくなると真円に近付き楕円である効果が充分に発現されず、20%をこえると偏平になりすぎ組織を傷め易く、また針付の際針孔に通り難くなる欠点がある。 Ellipticity is elliptical approaches to decrease the circularity than 5%, the effect is not sufficiently expressed, easily damage the now too tissue flattened more than 20% and the drawback of difficult as the needle hole upon with the needle is there. 本発明縫合糸は各種の繊維形成性ポリマーから構成され得る。 The present invention suture may be constructed from a variety of fiber-forming polymer. たとえば絹等の天然繊維、ポリアミド、ポリエステル、ポリプロピレン等の合成繊維が用いられる。 For example natural fibers silk, etc., polyamide, polyester, synthetic fibers such as polypropylene is used. これらの中でポリプロピレンを素材としたものはヤング率が高いので術後結び目がゆるんだりほどけたりし易いという傾向が強かったが、本発明によれば斯かる問題を伴うことなくポリプロピレンを素材として有利に使用できる。 Although tendency since what has a high Young's modulus polypropylene as a material among these or undone loose postoperative knot easily was strong, preferably polypropylene without such problems, according to the present invention as a material It can be used for. 殊にアイソタチック構造を有するポリプロピレンを好適に使用できる。 Particularly polypropylene can be suitably used with Aisotachikku structure. 本発明縫合糸の好ましい実施態様には、縫合糸を構成するモノフイラメント糸中に均一に滑剤が配合された縫合糸が包含される。 A preferred embodiment of the present invention suture, suture uniformly lubricant during monofilament yarn is blended constituting the suture and the like. 従来の断面真円状の縫合糸では結節部がゆるんだりほどけたりし易かった為に、更にその傾向を助長する滑剤をモノフイラメント糸に混入することは行われていない。 For the conventional cross perfectly circular suture was easy or undone loose nodules unit, is not performed by mixing further a lubricant promotes the tendency to monofilament yarn. 滑剤を縫合糸表面にコーティングしたものは知られているが、当然に表面の滑りがよくなり結節部安定性に乏しくなり、しかも滑剤の耐久性がなく付着斑が生ずる等の問題があった。 While those coated on the suture surface lubricants are known, naturally becomes poor in slip may be nodules stability of the surface, yet has a problem such as adhesion plaques occurs no durability of lubricant. 然るに本発明縫合糸は、特定の楕円率を有する楕円形断面を有し、それに基づき摩擦抵抗を大とでき結節部のゆるみやほどけを確実に防止できるから、必要に応じ滑剤をポリマー中に練り込み配合して糸の滑性を増大させ手術時の結節部の形成を容易にできる利点がある。 However the present invention suture has an elliptical cross-section having a specific ellipticity, since the frictional resistance based thereon can be reliably prevented loose or unraveling of the knot portion can be large, kneading lubricant needed in the polymer and write blending an advantage of facilitating the formation of nodules during surgery increases the lubricity of the yarn. しかも滑剤はポリマー中に練り込まれているから経時的耐久性があり且つ均質であるという利点がある。 Moreover lubricant has the advantage that because they kneaded into the polymer with time durability is located and homogeneous. 本発明に於て上記目的に使用される滑剤としてはステアリン酸カルシウム等の脂肪酸カルシウム、ステアリン酸アミド等の脂肪酸アミド、オルガノポリシロキサン、 Fatty acid calcium of calcium stearate as a lubricant to be used for the purpose At a present invention, fatty acid amides such as stearic acid amide, organopolysiloxane,
ポリエチレン等を例示でき、これらは生体に対して安全に使用できる。 Can be exemplified polyethylene, etc., it can be safely used for a living body. これらの中でも殊にステアリン酸カルシウムが好ましい。 In particular calcium stearate Of these are preferable. 配合量は練り込みの場合ポリマーに対し0.05−0.5重量%程度配合するのが好ましい。 For the amount is kneaded preferably blended about 0.05-0.5% by weight of the polymer. ポリマー中に滑剤を練り込む時は、各種の方法を適用できるが、たとえば溶融されたポリマーに粉末状の滑剤を混合し、ペレタイザーによりチップ状とすればよい。 When kneading the lubricant in the polymer can be applied to various methods, by mixing the powdered lubricant, for example molten polymer may be a chip form by a pelletizer. 滑剤はポリマーに練込み配合するのが好ましいが、コーティング等により適用することを妨げない。 Lubricant is preferably knead incorporated into the polymer, but does not interfere with applying the coating, and the like. 本発明手術用縫合糸は所定の断面楕円形状の口径を有するノズルを使用して紡糸したり、また円形ノズルを用い遡性変形し易い時の紡糸条件たとえばエアギャップ、 The spinning conditions for example an air gap when the present invention surgical suture or spun using a nozzle having a diameter of predetermined cross-sectional elliptical shape, also easily runup deformation using a circular nozzle,
冷却温度、冷却ゾーンの長さ等をかえて紡糸したりする等適宜の方法により容易に製造できる。 Cooling temperature, it can be easily produced by an equal suitable method or spun by changing the length or the like of the cooling zone. 本発明手術用縫合糸は上述の作用効果を有するから各種手術における縫合糸として広く使用でき、殊に血管縫合、心臓外科手術に好適に用いられる。 The present invention surgical sutures from having the effect of the above can be widely used as a suture in various surgery, especially vascular sutures, suitable for use in heart surgery. 実 施 例 MFI3.7(230℃,10分)のアイソタクチックポリプロピレンを以下の条件にて紡糸し、楕円率7.8%の8−0号サイズの本発明血管縫合用の縫合糸を得た。 Implementation example MFI3.7 (230 ℃, 10 min) the isotactic polypropylene was spun under the following conditions to obtain ellipticity 7.8% sutures for the present invention vascular suturing size No. 8-0 of. その性能を表1に示す。 It shows the performance in Table 1. 紡糸温度235℃、ノズル口径0.35mmφ、吐出速度2.60m Spinning temperature 235 ° C., the nozzle diameter 0.35Mmfai, discharge speed 2.60m
/分、エアーギャップ5mm、冷却温度40〜45℃、巻速14m/ / Min, the air gap 5mm, cooling temperature 40~45 ℃, winding speed 14m /
分で紡糸を行ない、延伸温度150℃で5.5倍延伸した。 It performs spinning min, and stretched 5.5 times at a stretching temperature of 0.99 ° C.. 得られた縫合糸は楕円率7.8%であった。 The resulting suture was 7.8% ellipticity. 表1にはN社製市販品の性能を併記する。 In Table 1 also shows the performance of the N manufactured by a commercially available product. 結び目の安定性は結び目を形成した後、結び目の上から60gの荷重下に摩擦を5分間加えほどけ(ゆるみ)の状態を観察し、下記基準に従い判定をした。 After stability knot forming the knot, the friction from the top of the knot under a load of 60g to observe the state of the unraveling added 5 minutes (loose), was determined according to the following criteria. ○ ゆるみがない △ 少しゆるむ × ゆるむ 本発明のものはゆるみがない。 There is no loosening those of ○ slack there is no △ little loose × loosening the present invention. 強度も相対的に高い値を示す。 Strength indicates a relatively high value. 又、これを実際に複数の医師に供し、その評価を求めたところ結びやすく、ほどけ難いとの高い評価を得た。 In addition, actually subjected to more than one doctor this, easy to knot was asked for his assessment, to give a high evaluation of the hard to unravel. 尚、上記に於て強力、伸度は切断時のものでJISの測定法に準じて測定した。 The above strongly At a, elongation was measured according to the measurement method of JIS in what during cutting. 又、結節部強力、伸度は前記した「プラスチック製縫合糸基準」によって測定した結果である。 Further, nodules strength, elongation is the result of measurement by the "plastic sutures criteria" described above.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 大月 和男 東京都文京区湯島2丁目13番4号 松田 医科工業株式会社内(72)発明者 齋藤 巧清 京都府綾部市青野町西馬場下38―1 グ ンゼ株式会社京都研究所内(72)発明者 西谷 光司 京都府綾部市青野町西馬場下38―1 グ ンゼ株式会社京都研究所内 (56)参考文献 特開 昭61−85947(JP,A) 特開 昭59−40861(JP,A) 特開 昭61−76163(JP,A) 実開 昭58−68869(JP,U) 特公 昭45−2332(JP,B1) 特公 昭53−14649(JP,B1) (58)調査した分野(Int.Cl. 7 ,DB名) A61L 17 D01F 6 D02G 3 ────────────────────────────────────────────────── ─── of the front page continued (72) inventor Kazuo Otsuki Tokyo, Bunkyo-ku Yushima 2-chome 13th No. 4 Mazda Medical industry Co., Ltd. in the (72) inventor Saito TakumiKiyoshi under Nishibaba Kyoto Prefecture Ayabe Aono-cho, 38 -1 grayed Nze Co., Ltd. of Kyoto in the Laboratory (72) inventor Koji Nishitani Kyoto Prefecture Ayabe Aono-cho, Nishibaba under 38-1 grayed Nze Co., Ltd. of Kyoto in the Laboratory (56) reference Patent Sho 61-85947 (JP, a ) Patent Akira 59-40861 (JP, A) JP Akira 61-76163 (JP, A) JitsuHiraku Akira 58-68869 (JP, U) Tokuoyake Akira 45-2332 (JP, B1) Tokuoyake Akira 53- 14649 (JP, B1) (58 ) investigated the field (Int.Cl. 7, DB name) A61L 17 D01F 6 D02G 3

Claims (1)

  1. (57)【特許請求の範囲】 【請求項1】長手方向に直角の断面形状が下記式で表わされる楕円率が5−20%の範囲にある楕円であるモノフィラメント糸よりなり、かつ、結節部破断時の伸度が少なくとも10%であることを特徴とする手術用縫合糸。 (57) Patent Claims 1. A perpendicular cross-sectional shape in the longitudinal direction becomes monofilament yarns is an ellipse in the range ellipticity of 5-20% of the following formula, and nodules surgical sutures elongation at break is equal to or at least 10%. 楕円率(%)=[(A−B)/A]×100 A:楕円の長径(mm) B:楕円の短径(mm) 【請求項2】長手方向に直角の断面形状が下記式で表わされる楕円率が5−20%の範囲にある楕円であるモノフィラメント糸よりなり、かつ、モノフィラメント糸中に滑剤が配合されていることを特徴とする手術用縫合糸。 Ellipticity (%) = [(A-B) / A] × 100 A: ellipse major axis (mm) B: minor axis (mm) 2. A perpendicular cross-sectional shape in the longitudinal direction of the ellipse by the following formula becomes monofilament yarns ellipticity is elliptical in the range of 5-20%, it expressed, and surgical sutures, characterized in that the lubricant is blended monofilament yarns in. 楕円率(%)=[(A−B)/A]×100 A:楕円の長径(mm) B:楕円の短径(mm) 【請求項3】モノフィラメント糸中に滑剤が配合されている請求項1に記載の手術用縫合糸。 Ellipticity (%) = [(A-B) / A] × 100 A: ellipse major axis (mm) B: claims minor (mm) wherein lubricant monofilament yarn in the ellipse are blended surgical sutures according to claim 1. 【請求項4】モノフィラメント糸を構成するポリマーがポリプロピレンである請求項1または2に記載の手術用縫合糸。 4. A surgical suture according to claim 1 or 2 polymer constituting the monofilament yarn is polypropylene.
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