JP3237319U - Biobank device compatible sample container storage case - Google Patents

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明子 齋藤
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壽良 中村
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Abstract

【課題】大きさ、形状或いは量が許容せず他の手段無く手動保存されている生体試料を収容している一次容器の梱包体により、これらの生体試料の自動倉庫での保管を可能にする、バイオバンク装置対応検体容器保管ケースを提供する。【解決手段】ANSI/SBS規格に準拠した寸法の合成樹脂から成る底面部2-aが密封された直方体内部に不動の格子状の仕切り1を設け、または、一辺に並行した不動の仕切りを設け蓋2-bで上部を密閉した梱包体、或いは、仕切り1に代わり、くぼみとバイアル格納用受け穴を設け蓋で上部を密閉した梱包体に、生体試料を収容している一次容器ごと梱包し、これを自動倉庫への格納用容器に用いることで、自動倉庫への入出庫の条件を満たし、手動管理を強いられていた適用外の生体試料の自動化を可能にする。【選択図】図1PROBLEM TO BE SOLVED: To enable storage of these biological samples in an automated warehouse by means of a package of a primary container containing biological samples which are not allowed in size, shape or quantity and are manually stored without other means. , Provides a sample container storage case compatible with biobank equipment. SOLUTION: An immovable grid-like partition 1 is provided inside a square body in which a bottom surface portion 2-a made of a synthetic resin having dimensions conforming to ANSI / SBS standards is sealed, or an immovable partition 1 parallel to one side is provided. The primary container containing the biological sample is packed in a package with the upper part sealed with the lid 2-b, or in a package with a recess and a receiving hole for storing vials and the upper part sealed with the lid instead of the partition 1. By using this as a container for storage in an automated warehouse, it is possible to satisfy the conditions for entering and exiting the automated warehouse and to automate the non-applicable biological samples that were forced to be manually managed. [Selection diagram] Fig. 1

Description

本考案は、包埋検体、各種検体保存容器、液状検体凍結保存袋並びに生殖補助医療用検体容器の梱包体に関するものである。 The present invention relates to a package of an embedded sample, various sample storage containers, a liquid sample cryopreservation bag, and an assisted reproductive technology sample container.

近年、再生医療、細胞含有医薬及び不妊治療などの医療分野がめざましい発展を遂げている。これらの先進的な医療の発展を支えている研究分野において、生体試料の質の維持に注力した凍結保存方法は全ての当業者が実施する必要不可欠な技術である。 In recent years, the medical fields such as regenerative medicine, cell-containing medicine and infertility treatment have made remarkable progress. In the research fields that support the development of these advanced medical treatments, cryopreservation methods focused on maintaining the quality of biological samples are indispensable techniques to be implemented by all those skilled in the art.

研究室における生体試料の凍結保存には、一次容器として、ポリプロピレン製のクライオバイアルが広く利用されている。クライオバイアルは、図10の13に示すようにバイアル開口に蓋を螺合する典型的な保存用途で製造されたバイアルである。係るクライオバイアルの使用方法は、容器内に生体試料を収容後、開口に蓋を螺合・装着した後、極低温冷凍庫或いは液体窒素容器に代表される冷凍保存庫内に収納し、必要な期間生体試料を保存する。 Polypropylene cryovials are widely used as primary containers for cryopreservation of biological samples in the laboratory. A cryovial is a vial manufactured for typical storage use in which a lid is screwed into the vial opening as shown in FIG. The cryovial can be used for a required period by storing the biological sample in a container, screwing and attaching a lid to the opening, and then storing it in a cryogenic freezer or a freezer storage typified by a liquid nitrogen container. Store biological samples.

前記の冷凍保冷庫は最も普及している標準的な手動の冷凍保存用具となっているが、これら手動冷凍保存庫を使用しての生体試料の保存には数々の問題点が顕在化している。クライオバイアルの入出庫時において、前記手動保存庫のドアや蓋の開閉の度に外気が内部へ流入するため、庫内に凍結保存されていた既存試料は外気の温度や湿度の影響を都度受け、生体試料の劣化の原因と言われている凍結、融解を繰り返し、霜の付着も激しくなる。特に、入口近くに保存されている生体試料はその影響が最も大きく、収納場所による生体試料の質の違いが生じてくる。液体窒素容器使用においては、重量のある蓋の開閉やバイアルが格納された内部のラックの引き上げ作業には、怪我や酸欠及び低温火傷の危険性があり、踏み台等の装備による安定した足場の確保、十分な換気の設備或いは厚手の手袋の装着といった安全対策が必要である。インターネットの普及の恩恵により、各所でリモートワークが導入されているが、手動の理由から遠隔での作業は物理的に不可である為、緊急事態宣言が発令されている状況下においても対面作業が必須になる。また、デジタルが普及していながらも、生体試料の出入庫の記録は全面的に作業者に依存している。さらに、作業者は生体試料の管理のみならず、前記手動保存庫の正常性を維持する為、セキュリティ対策も含めた用具自体の管理も併せて行っている。詮ずるところ、手動保存庫は、保存の機能を有してはいるものの、管理機能は無く、管理や安全対策については、全て人が補完しなければならず、相当の周辺設備の装備や人的な配慮或いは労力が伴う為、日々、可視化出来ない多大なコストも要している。 Although the above-mentioned freezing and cold storage has become the most popular standard manual freezing storage tool, a number of problems have become apparent in the storage of biological samples using these manual freezing storage. .. When the cryovial is taken in and out, the outside air flows into the inside every time the door or lid of the manual storage is opened or closed, so the existing sample frozen and stored in the storage is affected by the temperature and humidity of the outside air each time. , Freezing and thawing, which are said to be the cause of deterioration of biological samples, are repeated, and frost adheres violently. In particular, the biological sample stored near the entrance has the greatest effect, and the quality of the biological sample differs depending on the storage location. When using a liquid nitrogen container, there is a risk of injury, oxygen deficiency, and low-temperature burns when opening and closing the heavy lid and pulling up the internal rack containing the vial. It is necessary to take safety measures such as securing, sufficient ventilation equipment, and wearing thick gloves. Due to the spread of the Internet, remote work has been introduced in various places, but since remote work is physically impossible due to manual reasons, face-to-face work is possible even when an emergency declaration has been issued. Become mandatory. Moreover, even though digital is widespread, the recording of the entry and exit of biological samples depends entirely on the operator. Further, the worker not only manages the biological sample, but also manages the tool itself including security measures in order to maintain the normality of the manual storage. After all, although the manual storage has a storage function, it does not have a management function, and all management and safety measures must be complemented by people, and considerable peripheral equipment and people are required. Due to the consideration and labor involved, a large amount of cost that cannot be visualized is required every day.

一方、クライオバイアルを凍結保存する為の別の用具として、自動倉庫が開発され、近年、新たな選択肢に加わってきた。自動倉庫は、ハードウェアとソフトウェアからなる保存及び管理機能の両方を有する保管庫である。人手に代わる搬送ロボットとロボットを操作しその履歴を記録する付属のソフトウェアが装備されており、遠隔でも操作や監視が可能で、スケジュール機能によって昼夜問わず作動させることが出来る。自動倉庫の中で、特に、密閉され温度や湿度を安定して制御出来る機能を有し且つ生体試料を保管する目的のものをバイオバンク装置と呼称している。バイオバンク装置は、庫内の空いている棚を自動で検知し、クライオバイアルを迅速に搬送、格納し、その番地を記録する。クライオバイアルを出入庫する際の開口部は、後記のラックが1個通過出来る程度の大きさで、前記の手動保存庫の開口部である扉或いは蓋に比べ極小な為、流入する外気による温度変化とその影響を最小化している。庫内の温度については、各所に装備された感知器により、常時計測され、一定に維持、監視ができる。バイオバンク装置内に流入した少量の外気は、乾燥機能によって除湿され、庫内の水分量を限りなく最小限に抑えることで、霜の発生を防いでいる。ネット環境を設けることで遠隔操作を可能とし、ソフトウェアを介しての操作となる為、重労働は無く、重装備も不要であるばかりでなく、装置メーカーの専門技術員が遠隔で監視することも出来る安全な装置である。付属のソフトウェアは操作の履歴を自動で記録し、改ざんの防止、取り違いのヒューマンエラーを未然に防ぐ利点もある。また、管理者と現場作業者の操作可能範囲を設けられ、IDとパスワードを使用してログインするセキュリティ対策が採られている。詮ずる所、人が補完しなければならない作業が無い為、生体試料は保存のみならず、保管が実現する。更に、同じ設置面積当たりの生体試料の保管数は、研究室の天井近くまでの高さを有効活用出来ることで、手動保存庫に比べ圧倒的に多いことや、庫内の空いている箇所を検知し、次に入庫する生体試料をその空き箇所へ格納するデフラグ最適化機能により、遊休箇所を放置することなく、常に効率的な格納が出来ること、或いは電気のバックアップ機能と高い気密性により、停電時の温度の上昇から生体試料を保護することも出来るなど、手動保存では成し得ないには無い利点を最新技術で付加している。バイオバンク装置は、生体試料のインテグリティと作業者の労働負荷の低減を主軸に、安全性、収納及び運用の効率性、利便性を提供する技術が採用された革新的な保管庫である。 On the other hand, automated warehouses have been developed as another tool for cryopreserving cryovials, and have recently been added to new options. An automated warehouse is a warehouse that has both storage and management functions consisting of hardware and software. It is equipped with a transfer robot that replaces human hands and attached software that operates the robot and records its history. It can be operated and monitored remotely, and can be operated day and night by the schedule function. Among automated warehouses, a device that is hermetically sealed, has a function of stably controlling temperature and humidity, and is intended for storing biological samples is called a biobank device. The biobank device automatically detects empty shelves in the refrigerator, quickly transports and stores cryovials, and records the address. The opening for loading and unloading the cryovial is large enough to allow one rack described below to pass through, and is extremely small compared to the door or lid that is the opening of the manual storage, so the temperature due to the inflowing outside air It minimizes change and its impact. The temperature inside the refrigerator is constantly measured by sensors installed in various places, and can be maintained and monitored at a constant level. A small amount of outside air flowing into the biobank device is dehumidified by the drying function, and the amount of water in the refrigerator is minimized to prevent the generation of frost. Remote control is possible by providing an internet environment, and since it is operated via software, not only is there no heavy labor and no heavy equipment is required, but also safety that can be remotely monitored by a specialist technician of the equipment manufacturer. It is a device. The attached software automatically records the operation history, and has the advantage of preventing tampering and preventing human error due to mistakes. In addition, an operable range of an administrator and a field worker is provided, and security measures are taken to log in using an ID and a password. Since there is no work that humans have to supplement, biological samples can be stored as well as stored. Furthermore, the number of biological samples stored per same installation area is overwhelmingly larger than that of the manual storage because the height near the ceiling of the laboratory can be effectively used, and the vacant part in the storage is overwhelming. The defragmentation optimization function that detects and stores the next stored biological sample in the vacant place enables efficient storage at all times without leaving idle parts, or the electrical backup function and high airtightness. The latest technology adds advantages that cannot be achieved by manual storage, such as the ability to protect biological samples from the rise in temperature during a power outage. The biobank device is an innovative storage system that employs technologies that provide safety, storage and operation efficiency, and convenience, with a focus on the integrity of biological samples and the reduction of the workload of workers.

クライオバイアルをバイオバンク装置で保管する為には、直方体を成し、外側短辺部にバーコードが付いたANSI/SBS規格に準拠した後記する寸法を持つ梱包体に、クライオバイアルを内底面水平部に設けられた区画に立てて格納し、蓋をしない状態で前記梱包体ごと入出庫する事が求められている。ANSI/SBS規格は、the Society for Biomolecular Screening(SBS)によって発展し、American National Standards Institute(ANSI)によって認可された基準であり、直方体の長辺の寸法が127.76mm、短辺の寸法は85.48mmと定められ、高さの規格は格納物の寸法に依って良く、設けられていない。このANSI/SBS規格を有する梱包体をSBSラックと呼称している。SBSラックの素材はポリプロピレンやポリカーボネートが一般的に使われている。0.5ml、1ml、2ml、4ml等の様々な容量のクライオバイアルを内底面から垂直方向に格納出来る格子状の区画或いは、丸形の穴が同ラックの内底面に対して水平一面に設けられており、区画或いは穴の大きさはクライオバイアルの直径外寸を許容でき、その数は一般的に24個、48個、96個、384個との最大収納数で形式化されている。SBSラックの外側底面部は、格納されたクライオバイアルの底面に付けられている二次元バーコードをバイオバンク装置内の読み取り機がSBSラックを通して下方から検知する目的で、その二次元バーコードの部分が外部へ露出される様、クライオバイアルの格納数と同数の格子で形成され、SBSラック外側底面部から二次元バーコードが可視化出来る構造になっている。 In order to store the cryovial in the biobank device, the cryovial is placed in a rectangular parallelepiped package with a barcode on the outer short side and has the dimensions described below in compliance with the ANSI / SBS standard. It is required to store the package upright in a section provided in the section and to put in and take out the package together with the package without a lid. The ANSI / SBS standard was developed by the Society for Biomolecular Screening (SBS) and is a standard approved by the American National Standards Institute (ANSI), with a rectangular parallelepiped long side dimension of 127.76 mm and a short side dimension of 127.76 mm. It is defined as .48 mm, and the height standard may depend on the dimensions of the contents and is not provided. A package having this ANSI / SBS standard is called an SBS rack. Polypropylene and polycarbonate are generally used as the material for the SBS rack. A grid-like compartment that can store cryovials of various capacities such as 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, and 4 ml in the vertical direction from the inner bottom surface, or a round hole is provided horizontally with respect to the inner bottom surface of the rack. The size of the compartment or hole can tolerate the outer diameter of the cryovial, and the number is generally formalized with a maximum storage capacity of 24, 48, 96, 384. The outer bottom surface of the SBS rack is a part of the two-dimensional bar code for the purpose of detecting the two-dimensional bar code attached to the bottom surface of the stored cryovial from below through the SBS rack by the reader in the biobank device. The two-dimensional bar code can be visualized from the outer bottom surface of the SBS rack by forming the same number of lattices as the number of cryovials stored so that the canopy is exposed to the outside.

SBSラックは、一般的に、クライオバイアルを製造している企業によって、自社のクライオバイアルをバイオバンク装置へ格納する為の用途向けに開発されている。クライオバイアルがどのメーカーのバイオバンク装置にも格納出来る為には、ANSI/SBSの様な規格が必要となる。SBSラックは自社のクライオバイアルの径を基準に、直方体側面は独自の高さで設計、製造されていることから、基本的に他社のクライオバイアルは適合せず、クライオバイアル以外の容器の格納は不可である。 SBS racks are typically developed by companies that manufacture cryovials for use in storing their cryovials in biobank devices. In order for cryovials to be stored in biobank devices from any manufacturer, standards such as ANSI / SBS are required. Since the SBS rack is designed and manufactured with its own height on the side of the rectangular parallelepiped based on the diameter of its own cryovial, basically other companies' cryovials are not compatible, and containers other than cryovials can be stored. It is impossible.

各種生体試料の保存のための一次保護の方法或いは一次容器については、規定は無いものの、専門者間で研究され、最適解が議論されている。一例として、ISBER(INTERNATIONAL SOCIETY FOR BIOLOGICAL AND ENVIRONMENTAL REPOSITORIES)からは、ベストプラクティスとして、補遺され、不定期に更新、配信されているが、あくまでもガイドラインとしての位置づけであって、実際は、各試料或いは各現場に最も適する方法或いは容器が採用されている。例えば、組織片は図6に示す如く包埋して保護し、クライオバイアルに収容不可な大きさや形状の生体試料は図7に示す容器類、或いはクライオバイアルの容量を越える量で保存する臍帯血やリンパ球を含んだ液状試料の類は専用の凍結保存袋が用いられている。生殖補助医療の現場では、卵子と精子は一対として扱われる生体試料であるが、卵子は図12に示すストローと呼ばれる専用の容器が一次保存容器として用いられ、前記ストローは図15のケースに収容され、精子は図13に示すクライオバイアルが一次保存容器として用いられている。両試料の一次保存容器の形状が異なる理由から、物理的に一対の状態での保存は困難となり、図10の14,16に示す様な凍結保存バイアル用固定器具(ケーン)で別々に保存されている。両試料は、極めて間違いなく対に処理されなければならない試料であるが、間違いの防止は人手に大きく依存している。 Although there is no regulation on the primary protection method or primary container for the storage of various biological samples, experts have studied and the optimum solution has been discussed. As an example, ISBER (INTERRNATIONAL SOCIETY FOR BIOLOGICAL AND ENVIRONMENTAL REPOSITORIES) has been added as a best practice, updated and distributed irregularly, but it is only positioned as a guideline and is actually positioned as a guideline for each sample or each site. The most suitable method or container is adopted. For example, tissue pieces are embedded and protected as shown in FIG. 6, and biological samples of a size and shape that cannot be accommodated in a cryovial are stored in the containers shown in FIG. 7 or umbilical cord blood in an amount exceeding the capacity of the cryovial. For liquid samples containing lymphocytes and lymphocytes, a special cryopreservation bag is used. In the field of reproductive assistive medicine, an egg and a sperm are biological samples that are treated as a pair. For an egg, a dedicated container called a straw shown in FIG. 12 is used as a primary storage container, and the straw is housed in the case shown in FIG. As for sperm, the cryovial shown in FIG. 13 is used as a primary storage container. Due to the different shapes of the primary storage containers for both samples, it is difficult to physically store them in a pair of states, and they are stored separately using a cryopreservation vial fixing device (cane) as shown in FIGS. 14 and 16 of FIG. ing. Both samples are undoubtedly samples that must be processed in pairs, but error prevention is highly manual.

詮ずる所、安全且つ効率的な保管ができるバイオバンク装置の様な革新的な自動保管技術が発明されているにも関わらず、自動保管出来る生体試料は、クライオバイアルへの収容の許容に完全に依存している為、クライオバイアルに収容可能な大きさ、形状、量の試料のみに限定されている現況である。非該当な生体試料は自動化を選択することが出来ない為、生体試料も作業者も自動技術の恩恵を受けられていない。 Despite the invention of innovative automatic storage techniques such as biobank devices for safe and efficient storage, biological samples that can be stored automatically are fully acceptable for storage in cryovials. Because it depends on the size, shape, and quantity of samples that can be accommodated in the cryovial, the current situation is limited. Neither the biological sample nor the worker is benefiting from the automated technique because the non-applicable biological sample cannot be selected for automation.

特開2007-302256JP-A-2007-302256

クライオバイアルに収容出来ない為に、他の選択肢無く手動保存庫で保存されている生体試料を、その質を維持出来る好環境下で、且つ従事者の管理作業を安全且つ効率的に行えるバイオバンク装置での自動保管を実現させる為の技術が求められる。 A biobank that can safely and efficiently manage workers in a favorable environment where the quality of biological samples stored in a manual storage without other options can be maintained because they cannot be stored in a cryovial. Technology is required to realize automatic storage in the device.

本考案は、
[1] 包埋検体及び生体試料を収容するための各種保存容器を格納するための直方体の容器であって、
密封された内底部と、
前記包埋検体及び前記各種の保存容器を個別に格納する格子状の仕切りと、
前記直方体の内底部への格子状の仕切りの溶着により形成された区画部と、
前記直方体を密閉し、格納物の上面と接触無く内部の空間を埋める厚みを有する蓋と、
前記直方体の外部短辺側面に貼付されたバーコードと、
を具備する梱包ユニットを含み、
前記梱包ユニットは合成樹脂からなることを特徴とする包埋検体及び各種保存容器の
梱包体。
[2] 二次元バーコード付き凍結保存バイアルには収容できない多量の液状試料を収容するための液状検体凍結保存袋を格納するための直方体の容器であって、
前記梱包ユニットの格子状の区画部が、
前記液状検体凍結保存袋を並べて個別に格納する長辺或いは短辺に対し平行した仕切りと、
前記直方体の内底部への溶着により前記仕切りと前記内底部に形成された区画部と、
の構造である請求項1に記載の液状検体凍結保存袋の梱包体。
[3] 卵子を収容するための専用ストローと精子を収容するための前記凍結保存バイアルを対で格納するための直方体の容器であって、請求項1に記載の格子状の区画の一部分が、前記ストローを前記直方体の内底部上に並べて格納するためのくぼみを形成した構造である請求項1に記載の生殖補助医療用検体容器の梱包体。
The present invention is
[1] A rectangular parallelepiped container for storing various storage containers for accommodating embedded specimens and biological samples.
With a sealed inner bottom,
A grid-like partition for individually storing the embedded sample and the various storage containers, and
A partition formed by welding a grid-like partition to the inner bottom of the rectangular parallelepiped, and
A lid that seals the rectangular parallelepiped and has a thickness that fills the internal space without contact with the upper surface of the container.
The barcode attached to the side surface of the outer short side of the rectangular parallelepiped,
Including packing unit equipped with
The packing unit is a packing body for an embedded sample and various storage containers, which is made of synthetic resin.
[2] A rectangular parallelepiped container for storing a liquid sample cryopreservation bag for storing a large amount of liquid sample that cannot be stored in a cryopreservation vial with a two-dimensional bar code.
The grid-like compartments of the packing unit
A partition parallel to the long side or the short side for storing the liquid sample cryopreservation bags side by side and individually.
The partition, the partition formed in the inner bottom portion by welding to the inner bottom portion of the rectangular parallelepiped, and the partition portion formed in the inner bottom portion.
The package of the liquid sample cryopreservation bag according to claim 1, which has the structure of the above.
[3] A rectangular parallelepiped container for storing a pair of a dedicated straw for storing eggs and the cryopreservation vial for storing sperms, and a part of the grid-like compartment according to claim 1 is The packaging body for an assisted reproductive technology sample container according to claim 1, which has a structure in which a recess is formed for storing the straws side by side on the inner bottom of the rectangular parallelepiped.

本考案のバイオバンク装置対応検体容器保管ケースと称した包埋検体、生体試料を収容するための各種保存容器、液状検体凍結保存袋及び生殖補助医療用検体容器を収容する梱包体によれば、バイオバンク装置を用いて、これらの格納適用外とされていた生体試料の質を維持した状態で、安全に且つ効率的に保管することができる。より詳しくは、バイオバンク装置が要求するANSI/SBS規格を持つ本考案保管ケースに、前記生体試料を一次容器ごと梱包することで、バイオバンク装置への格納を可能にする。バイオバンク装置が提供する外気の影響の無い好環境で保存されることで、これら生体試料の質が維持される利点が生まれる。バイオバンク装置は、生体試料の保存と管理の両方の機能を担う装置であることから、作業者は煩雑な管理業務から解放され、ヒューマンエラーを発生させることなく、効率的に従事出来る。 According to the package for accommodating an embedded sample called a sample container storage case compatible with the biobank device of the present invention, various storage containers for storing biological samples, a liquid sample cryopreservation bag, and a sample container for reproductive assist medical treatment. Using a biobank device, these storage-excluded biological samples can be safely and efficiently stored while maintaining their quality. More specifically, the biological sample can be stored in the biobank device by packing the biological sample together with the primary container in the storage case of the present invention having the ANSI / SBS standard required by the biobank device. The advantage of maintaining the quality of these biological samples is that they are stored in a favorable environment that is not affected by the outside air provided by the biobank device. Since the biobank device is a device that has both functions of storing and managing biological samples, the operator is freed from complicated management work and can work efficiently without causing human error.

請求項1の梱包体の蓋を開けた状態の一実施例を示した斜視図である。It is a perspective view which showed one Example in the state which the lid of the package | packing body of claim 1 was opened. 前記図1の蓋を除いた俯瞰図である。It is a bird's-eye view excluding the lid of FIG. 前記図1の蓋を閉めた状態のA長辺部から内部を透視した側面図と、B短辺部から内部を透視した側面図である。破線は格子状の仕切りを示す。FIG. 1 is a side view showing the inside from the long side A with the lid closed, and a side view showing the inside from the short side B. The dashed line indicates a grid-like partition. 請求項1の梱包体に格納される4種類の包埋検体例と、検体保管用チューブとは大きさや形状が異なる5種類の保存容器例を示した参考写真である。It is a reference photograph which showed the example of 4 kinds of embedded samples stored in the package of claim 1 and the example of 5 kinds of storage containers which are different in size and shape from the sample storage tube. 請求項2の梱包体の蓋を開けた状態の一実施例を示した斜視図である。It is a perspective view which showed one Example in the state which the lid of the package | packing body of claim 2 was opened. 請求項3の梱包体の蓋を開けた状態の一実施例を示した斜視図である。It is a perspective view which showed one Example in the state which the lid of the package | packing body of claim 3 was opened. 前記図6の蓋を除いた俯瞰図である。It is a bird's-eye view excluding the lid of FIG. 前記図6の蓋を閉めた状態のC長辺部から内部を透視した側面図と、D短辺部から内部を透視した側面図である。破線は仕切りを示す。FIG. 6 is a side view showing the inside from the C long side portion with the lid closed, and a side view showing the inside from the D short side portion. The dashed line indicates the partition. 前記図6の蓋のE長辺部の側面図と、F短辺部の側面図である。FIG. 6 is a side view of the E long side portion of the lid of FIG. 6 and a side view of the F short side portion. 請求項3に記述した生殖補助医療用検体容器類の一実例を示す参考写真である。It is a reference photograph which shows an example of the specimen container for assisted reproductive technology described in claim 3.

本考案のケースは、外部側面の短辺側にバーコードが付いた前記のANSI/SBS規格に準拠した寸法を有する合成樹脂製の直方体の内部に、格納する包埋検体同士或いは保存容器同士の接触を防ぎ、個別格納する為に、格納物の大きさに合わせた不動の格子状の区画や、くぼみ、丸い穴等を設け、格納物のケース内での横方向への移動を阻止した形態を施す。本考案のケースの高さは格納される包埋検体や保存容器の高さを越し、格納物の縦方向への移動の防止の為に、本考案ケース内部に出来る空間を埋める厚みを有し、格納物には非接触の蓋で密閉する構造にする。生体試料は一次保存容器ごと梱包し、本考案ケースごとバイオバンク装置へ格納する。この形態により、包埋検体やクライオバイアルとは異なる大きさ、形状の保存容器類が、バイオバンク装置内で飛び出ることなく、本考案ケースに付けられたバーコードで個体識別された状態で、庫内でのロボットによる搬送の耐用を可能にし、自動保管を実現する。 The case of the present invention is a rectangular parallelepiped made of synthetic resin having a bar code on the short side of the outer side surface and having dimensions conforming to the ANSI / SBS standard. In order to prevent contact and store the items individually, an immovable grid-like section, dents, round holes, etc. are provided according to the size of the items to prevent the items from moving laterally inside the case. To give. The height of the case of the present invention exceeds the height of the embedded sample or storage container to be stored, and has a thickness that fills the space created inside the case of the present invention in order to prevent the stored items from moving in the vertical direction. , The container should be sealed with a non-contact lid. The biological sample is packed together with the primary storage container, and the case of the present invention is stored in the biobank device. Due to this form, storage containers having a size and shape different from those of the embedded specimen and cryovial can be stored in a state where they are individually identified by the barcode attached to the case of the present invention without popping out in the biobank device. It enables the durability of transportation by robots inside and realizes automatic storage.

以下、添付図面に従って請求項1の一実施例を説明する。図1は、蓋2-bが外された状態の請求項1の梱包体本体の斜視図である。梱包体の外枠は、ANSI/SBS規格に準拠した長辺部は長さ127.76mm、短辺部は長さ85.48mmの寸法で直方体を形成し、ひとつの短辺側には3に示すバーコードを装備する。梱包体本体の底面2-aは密封する。梱包体内部には、格子状の仕切り1を設け、図4に示す包埋検体6や保存容器類7を一区画に一個収容する為の区画を形成する。図1の場合では、長辺方向と並行して三本、短辺方向に並行して六本の仕切りを設けている為、計28個の検体あるいは保管容器が収容出来る構成を成している。格子状の仕切り1の底面部は、梱包体本体の内部底面に溶着され、固定されている。図2に明示されている様に、梱包体本体の上面には、長辺部にアルファベットの区画番号4と、短辺部には数字の区画番号5を標記する。梱包体本体の高さは、格納する包埋検体や保存容器の高さを越す寸法とする。図3は、梱包体の蓋を装備した状態を側面から図示しており、この状態でバイオバンク装置に格納する。 Hereinafter, an embodiment of claim 1 will be described with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 is a perspective view of the main body of the package according to claim 1, with the lid 2-b removed. The outer frame of the package is a rectangular parallelepiped with a length of 127.76 mm for the long side and a length of 85.48 mm for the short side, which conforms to the ANSI / SBS standard. Equipped with the indicated barcode. The bottom surface 2-a of the package body is sealed. A grid-shaped partition 1 is provided inside the package body to form a section for accommodating one embedded sample 6 and storage containers 7 shown in FIG. 4 in one section. In the case of FIG. 1, since three partitions are provided in parallel with the long side direction and six partitions are provided in parallel with the short side direction, a total of 28 specimens or storage containers can be accommodated. .. The bottom surface of the grid-shaped partition 1 is welded and fixed to the inner bottom surface of the main body of the package. As is clearly shown in FIG. 2, on the upper surface of the main body of the package, the section number 4 of the alphabet is marked on the long side and the section number 5 of the number is marked on the short side. The height of the main body of the package shall exceed the height of the embedded sample or storage container to be stored. FIG. 3 shows a state in which the package lid is attached from the side surface, and is stored in the biobank device in this state.

以下、添付図面に従って請求項2の一実施例を説明する。図5は、蓋2-bが外された状態の請求項2の梱包体本体の斜視図である。請求項1の格子状の仕切りに代わり、梱包体長辺に並行した仕切り8を三つ設けることで、液状検体凍結保存袋が四袋格納できる構造である。仕切り8の底面部は、梱包体本体の内部底面に溶着され、固定されている。梱包体本体の上面短辺部には数字の区画番号5を標記する。梱包体本体の高さは、格納する液状検体凍結保存袋の高さを越す寸法とする。バイオバンク装置に格納する際には、蓋で密閉する。 Hereinafter, an embodiment of claim 2 will be described with reference to the accompanying drawings. FIG. 5 is a perspective view of the main body of the package according to claim 2, with the lid 2-b removed. Instead of the grid-like partition of claim 1, by providing three partitions 8 parallel to the long side of the package, four bags of liquid sample cryopreservation can be stored. The bottom surface of the partition 8 is welded and fixed to the inner bottom surface of the main body of the package. A numerical division number 5 is marked on the short side of the upper surface of the main body of the package. The height of the main body of the package shall exceed the height of the liquid sample cryopreservation bag to be stored. When storing in the biobank device, seal it with a lid.

以下、添付図面に従って請求項3の一実施例を説明する。図6は請求項3の梱包体本体で、蓋が外された状態の斜視図である。図10に示した卵子を収納するストロー12を梱包体内底面に水平に格納出来るくぼみ10と、精子が収容されたクライオバイアル13を梱包体内底面に立てて格納する為の受け穴11を設ける。ストローとクライオバイアルは、それぞれくぼみと穴に格納されることで、梱包体内での横方向への移動や容器同士の接触を防止する。図7に明示されている様に、くぼみと受け穴には個体識別番号5やアルファベット4を標記し、番地が管理出来る構成とする。ストロー、クライオバイアルとも各6本格納出来る例を図示してある。図8は、蓋で密閉した状態の梱包体を側面から、また、図9は蓋のみを側面から図示している。ストローが格納される部分に当たる蓋の内側は、クライオバイアルとストローの高さの差異を埋める為の厚みを有している。この厚みがストローの上方向への移動を防止する役割を担っている。11の受け穴は、格子状仕切り1に代わる許容部の別の形態例である。受け穴は、クライオバイアルの高さより、短い深さを持つ。 Hereinafter, an embodiment of claim 3 will be described with reference to the accompanying drawings. FIG. 6 is a perspective view of the main body of the package according to claim 3, with the lid removed. A recess 10 capable of horizontally storing the straw 12 for storing the egg shown in FIG. 10 and a receiving hole 11 for storing the cryovial 13 containing the sperm upright on the bottom surface of the package are provided. Straws and cryovials are stored in recesses and holes, respectively, to prevent lateral movement within the packaging and contact between containers. As is clearly shown in FIG. 7, individual identification numbers 5 and alphabets 4 are marked in the dents and receiving holes so that the addresses can be managed. An example in which 6 straws and 6 cryovials can be stored is shown. FIG. 8 shows the package sealed with a lid from the side, and FIG. 9 shows only the lid from the side. The inside of the lid, which corresponds to the portion where the straw is stored, has a thickness to fill the difference in height between the cryovial and the straw. This thickness plays a role in preventing the straw from moving upward. The receiving hole of 11 is another example of the form of the allowable portion instead of the grid-like partition 1. The receiving hole has a depth shorter than the height of the cryovial.

1 格子状仕切り
2-a 梱包体本体の底部
2-b 請求項1及び2の梱包体の蓋
3 バーコード
4 アルファベット標記
5 数字標記
6 参考写真:包埋検体の一例
7 参考写真:各種保存容器の一例
8 長辺平行型仕切り
9 請求項3の梱包体の蓋
10 ストロー格納用くぼみ
11 クライオバイアル格納用受け穴
12 参考写真:卵子保管用ストロー一例
13 参考写真:クライオバイアル一例
14 参考写真:ストロー固定用ケーン一例
15 参考写真:ケーン格納用ストローケース一例
16 参考写真:クライオバイアル固定用ケーン一例
1 Lattice partition 2-a Bottom of the main body of the packing body 2-b Lid of the packing body of claims 1 and 2 3 Bar code 4 Alphabet marking 5 Numerical marking 6 Reference photo: Example of embedded sample 7 Reference photo: Various storage containers Example 8 Long-sided parallel partition 9 Package lid of claim 3 Straw storage recess 11 Cryovial storage receiving hole 12 Reference photo: Egg storage straw example 13 Reference photo: Cryovial example 14 Reference photo: Straw An example of a cane for fixing 15 Reference photo: An example of a straw case for storing a cane 16 Reference photo: An example of a cane for fixing a cryovial

本考案バイオバンク装置対応検体容器保管ケースは、免疫治療、臍帯血や肌細胞を活用した再生医療、生殖補助医療等の検体を凍結保存する産業で利活される他、創薬や病気の解明の研究現場においても利用可能性が見込める。保存状態によって質のばらつきがあった生体試料を利活していたことで、得られた結果が期待値を示さなかった場合、それがアーチファクトに起因するものなのか或いは生体試料に依るものなのかを判明させ、再現性を獲得するまで治療や研究を続ける必要があり、確たる結果を導く為に、膨大な時間と労力が掛かり、治療費や研究費が増大していた。本考案ケースによって、利活する検体のインテグリティを高めることで、それが加速し、ガラパゴス化からの脱却も期待できる。本考案ケースは、熱伝導率が低く耐性がある合成樹脂から成る為、凍結状態であっても扱い易く、大量生産も可能な上、格納物が消費された後も、再度、別の容器類を格納することで、長期に渡り再利用が可能な為、環境問題への抵触が少ない。これらのことから、化合物検体、種や海藻、薬草等の植物検体、海や湖などの水の検体、土壌や化石検体、動物の検体等、ヒト検体に限らず、前記以外の産業で利活される試料に応用できると言える。更に、本考案ケースは、一次容器の梱包体と言う立ち位置であるため、研究者が出している現在の一次容器の最適解を変える必要は無く、且つ、検体に直接接触するものではない為、素材の溶出による検体への影響の考慮は不要である。一次容器が複数になれば、運用上、自然とそれらを一纏めにするものが求められるため、本考案ケースの役割、貢献度は大きい。 The sample container storage case compatible with the biobank device of the present invention is utilized in the industry of cryopreserving specimens such as immunotherapy, regenerative medicine utilizing umbilical cord blood and skin cells, and reproductive assistive medicine, as well as elucidation of drug discovery and diseases. It can be expected to be used in the research field of. If the results obtained do not show the expected value due to the utilization of biological samples whose quality varies depending on the storage condition, is it due to artifacts or due to biological samples? It was necessary to continue treatment and research until it became clear and reproducibility was obtained, and it took a huge amount of time and effort to obtain reliable results, and treatment costs and research costs increased. By increasing the integrity of the sample to be utilized by the case of the present invention, it can be expected to accelerate and escape from Galapagos. Since the case of the present invention is made of a synthetic resin having low thermal conductivity and resistance, it is easy to handle even in a frozen state, can be mass-produced, and even after the stored matter is consumed, another container is used again. By storing, it can be reused for a long period of time, so there is little conflict with environmental problems. Based on these facts, it is useful not only in human specimens but also in industries other than the above, such as compound specimens, plant specimens such as seeds, seaweeds, and medicinal herbs, water specimens such as seas and lakes, soil and fossil specimens, and animal specimens. It can be said that it can be applied to the sample to be used. Furthermore, since the case of the present invention is in the standing position of the packaging body of the primary container, it is not necessary to change the optimum solution of the current primary container given by the researcher, and it does not come into direct contact with the sample. It is not necessary to consider the effect of elution of the material on the sample. If there are multiple primary containers, in terms of operation, it is naturally required to put them together, so the role and contribution of the case of the present invention is great.

Claims (3)

包埋検体及び生体試料を収容するための各種保存容器を格納するための直方体の容器であって、
密封された内底部と、
前記包埋検体及び前記各種の保存容器を個別に格納する格子状の仕切りと、
前記直方体の内底部への格子状の仕切りの溶着により形成された区画部と、
前記直方体を密閉し、格納物の上面と接触無く内部の空間を埋める厚みを有する蓋と、
前記直方体の外部短辺側面に貼付されたバーコードと、
を具備する梱包ユニットを含み、
前記梱包ユニットは合成樹脂からなることを特徴とする包埋検体及び各種保存容器の梱包体。
A rectangular parallelepiped container for storing various storage containers for accommodating embedded specimens and biological samples.
With a sealed inner bottom,
A grid-like partition for individually storing the embedded sample and the various storage containers, and
A partition formed by welding a grid-like partition to the inner bottom of the rectangular parallelepiped, and
A lid that seals the rectangular parallelepiped and has a thickness that fills the internal space without contact with the upper surface of the container.
The barcode attached to the side surface of the outer short side of the rectangular parallelepiped,
Including packing unit equipped with
The packing unit is a packing body for an embedded sample and various storage containers, which is made of synthetic resin.
二次元バーコード付き凍結保存バイアルには収容できない多量の液状試料を収容するための液状検体凍結保存袋を格納するための直方体の容器であって、前記梱包ユニットの格子状の区画部が、
前記液状検体凍結保存袋を並べて個別に格納する長辺或いは短辺に対し平行した仕切りと、
前記直方体の内底部への溶着により前記仕切りと前記内底部に形成された区画部と、
の構造である請求項1に記載の液状検体凍結保存袋の梱包体。
A rectangular parallelepiped container for storing a liquid sample cryopreservation bag for accommodating a large amount of liquid sample that cannot be accommodated in a cryopreservation vial with a two-dimensional bar code, and the lattice-shaped compartment of the packing unit is
A partition parallel to the long side or the short side for storing the liquid sample cryopreservation bags side by side and individually.
The partition, the partition formed in the inner bottom portion by welding to the inner bottom portion of the rectangular parallelepiped, and the partition portion formed in the inner bottom portion.
The package of the liquid sample cryopreservation bag according to claim 1, which has the structure of the above.
卵子を収容するための専用ストローと精子を収容するための前記凍結保存バイアルを対で格納するための直方体の容器であって、請求項1に記載の格子状の区画の一部分が、前記ストローを前記直方体の内底部上に並べて格納するためのくぼみを形成した構造である請求項1に記載の生殖補助医療用検体容器の梱包体。 A rectangular parallelepiped container for storing a pair of a dedicated straw for storing eggs and the cryopreservation vial for storing sperms, and a part of the grid-like compartment according to claim 1 holds the straw. The packaging body for an assisted reproductive technology sample container according to claim 1, which has a structure in which a recess is formed for side-by-side storage on the inner bottom of the rectangular parallelepiped.
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