JP3225777U - Oral tablets - Google Patents

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Abstract

【課題】複合調合物を含み、携帯しやすく、摂取しやすく、肝障害予防に役立つ経口錠剤を提供する。【解決手段】本考案に係る経口錠剤は、粉体形態の複合調合物を混合させて構成された固体形態の錠剤本体10を含み、錠剤本体10は円形の環状面と、環状面の相対する両端に連なる2つの端面とを含み、2つの端面はいずれも湾曲した凸形状を呈し、複合調合物に、ウコン抽出物、イワベンケイ抽出物、及びその他食用添加物が含まれる。【選択図】図1The present invention provides an oral tablet containing a complex composition, which is easy to carry and ingest, and is useful for preventing liver damage. The oral tablet according to the present invention includes a solid tablet body (10) formed by mixing a powdery composite compound, wherein the tablet body (10) has a circular annular surface and an opposite annular surface. Both end faces include two end faces connected to both ends, each of the two end faces has a curved convex shape, and the composite formulation contains a turmeric extract, a iwakakei extract, and other edible additives. [Selection diagram] Fig. 1

Description

本考案は、経口錠剤に関するものであって、特に肝障害予防に役立つ経口錠剤に関するものである。   The present invention relates to an oral tablet, and more particularly to an oral tablet useful for preventing liver damage.

肝臓は、人体の代謝と解毒作用において必要な器官であり、肝機能が損なわれると、代謝障害を引き起こし、他の臓器の機能にも影響を与え、生命を著しく危険にさらす可能性がある。   The liver is a necessary organ for the metabolism and detoxification of the human body. When liver function is impaired, it can cause metabolic disorders, affect the functions of other organs, and endanger life significantly.

研究が示すところによると、脂肪肝は、肝機能障害の内によく見られる疾患の一種であり、脂肪肝になる六つの主な原因は、肥満、高トリグリセリド血症、異常な血糖代謝(糖尿病など)、過度の飲酒、C型肝炎、薬物である。脂肪肝は、命に即座の危害を与えることはないが、健康に対する懸念が強く示唆されている。   Studies show that fatty liver is one of the most common forms of liver dysfunction, and the six main causes of fatty liver are obesity, hypertriglyceridemia, and abnormal blood glucose metabolism (diabetes Etc.), excessive drinking, hepatitis C, drugs. Although fatty liver does not cause immediate harm to life, health concerns are strongly suggested.

脂肪肝は可逆性の疾患であるので、脂肪肝を改善する最良の方法は、適切な運動や、健康的な食事を取ることであるが、研究によると、特定の栄養素を摂取することでも、肝臓の疾患や損傷の減軽に役立つことが判明した。現在のところ、いかに携帯しやすく、摂取しやすく、かつ肝障害予防に有益な食品に製造するか、というのが最大の課題である。   Because fatty liver is a reversible disease, the best way to improve it is to exercise properly and eat a healthy diet, but studies have shown that taking certain nutrients It has been found to help reduce liver disease and damage. At present, the biggest challenge is how to produce a food that is easy to carry, ingest, and useful for preventing liver damage.

上記に鑑みてなされたものであり、本考案の主な目的は、複合調合物を含み、携帯しやすく、摂取しやすく、肝障害予防に役立つ経口錠剤を提供することにある。   The present invention has been made in view of the above, and a main object of the present invention is to provide an oral tablet that contains a complex formulation, is easy to carry, easily ingests, and is useful for preventing liver damage.

本考案は、経口錠剤であって、
粉体形態の複合調合物を混合させて構成された固体形態の錠剤本体を含み、該錠剤本体が、円形の環状面と、該環状面の相対する両端に連なる2つの端面を含み、該2つの端面はいずれも湾曲した凸形状を呈し、該複合調合物に、ウコン抽出物、イワベンケイ抽出物、及びその他食用添加物が含まれることを特徴とする。
The present invention relates to an oral tablet,
A tablet body comprising a solid form formed by mixing the compound preparation in powder form, wherein the tablet body comprises a circular annular surface and two end surfaces connected to opposite ends of the annular surface; Each of the two end surfaces has a curved convex shape, and is characterized in that the composite preparation contains a turmeric extract, a rock extract, and other edible additives.

前記錠剤本体の外面を被覆するフィルムコーティング層をさらに含むことが好ましい。   It is preferable that the tablet further includes a film coating layer covering the outer surface of the tablet body.

本考案の経口錠剤は、ウコン抽出物、イワベンケイ抽出物などを調合して混合させることにより、固体形態の錠剤本体とし、これによれば、肝障害予防するのに有益であるとともに、携帯しやすく、摂取もしやすくなり、さらに、ウコン抽出物とイワベンケイ抽出物の相乗効果により、血漿中におけるALT値及びAST値を低下させ、肝臓の抗酸化酵素(GSH-Px)の活性化を向上させ、肝臓の繊維化を抑制する効果が得られる。   The oral tablet of the present invention is made into a solid form of a tablet body by mixing and mixing turmeric extract, iwabenkei extract and the like, which is useful for preventing liver damage and easy to carry. In addition, the synergistic effect of the turmeric extract and Iwaenkei extract lowers the ALT and AST levels in plasma, improves the activation of antioxidant enzymes (GSH-Px) in the liver, This has the effect of suppressing the formation of fibers.

本考案の好ましい実施形態の外観斜視図である。1 is an external perspective view of a preferred embodiment of the present invention. 本考案の好ましい実施形態の側面視断面図である。FIG. 2 is a side sectional view of a preferred embodiment of the present invention. 本考案の好ましい実施形態の立体断面図である。FIG. 3 is a three-dimensional cross-sectional view of a preferred embodiment of the present invention.

図1〜図3に示すとおり、本考案の経口錠剤は、錠剤本体10を含み、該錠剤本体10は、粉体形態の複合調合物を混合してなる固体形態であり、直径1センチメートル、高さ3.5ミリメートルの円形の環状面と、該環状面の相対する両端に連なる二つの端面を含み、該二つの端面はいずれも湾曲した凸形状を呈している。前記複合調合物は、ウコン抽出物(Turmeric Extract)、イワベンケイ抽出物(Rhodiola Rosea Extract)、及びその他食用添加物を含み、前記その他食用添加物は、コーングルテンミール(corn gluten meal)、タウリン(Taurine),ビタミンE(Vitamin E)を含み、そのうち、該ウコン抽出物は、クルクミン(Curcumin)であって、本考案の経口錠剤の重量パーセントに対して、11.17%〜16.77%を占め、該イワベンケイ抽出物は、サリドロシド(Salidroside)であって、本考案の経口錠剤の重量パーセントに対して、0.12%〜0.18%を占める。尚、本実施例においては、該経口錠剤の重量が501ミリグラム(mg)±5%、そのうち、クルクミン含有量は70mg±14mg、サリドロシド含有量は、0.75±0.15mgである。   As shown in FIG. 1 to FIG. 3, the oral tablet of the present invention includes a tablet body 10, which is a solid form obtained by mixing a compound preparation in powder form, and has a diameter of 1 cm, It comprises a circular annular surface 3.5 mm in height and two end surfaces connected to opposite ends of the annular surface, each of which has a curved convex shape. The composite formulation includes Turmeric Extract, Rhodola Rosea Extract, and other edible additives, wherein the other edible additives are corn gluten meal, taurine (Taurin). ), Vitamin E (Vitamin E), wherein the turmeric extract is curcumin, which accounts for 11.17% to 16.77% by weight of the oral tablet of the present invention. The extract may be salidroside, which accounts for 0.12% to 0.18% by weight of the oral tablet of the present invention. In this example, the weight of the oral tablet was 501 milligram (mg) ± 5%, of which curcumin content was 70 mg ± 14 mg and salidroside content was 0.75 ± 0.15 mg.

研究によると、クルクミンは、抗炎症や抗酸化作用を有することから、肝細胞の細胞膜の脂質過酸化作用を減軽し、損傷した肝細胞をある程度回復させることで、肝臓を損傷から保護することができ、サリドロシドは、抗酸化や、脂質過酸化抑制、抗炎症作用を有する。   Research has shown that curcumin has anti-inflammatory and antioxidant properties, thus reducing the lipid peroxidation of the cell membrane of hepatocytes and protecting the liver from damage by restoring damaged hepatocytes to some extent. Salidroside has antioxidant, lipid peroxidation inhibitory, and anti-inflammatory effects.

本考案の経口錠剤は、コーティング層20をさらに含むことが好ましい。該コーティング層20は透明であって、前記錠剤本体10の外面を被覆するとともに、ポリビニルピロリドン(Polyvinyl Pyrrolidone)、微結晶性αセルロース(Microcrystalline α−Cellulose)、架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム(Cross−Linked Sodium Carboxymethyl Cellulose)、二酸化ケイ素(Silicon Dioxide)、ステアリン酸マグネシウム(Magnesium Stearate)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)、ポリエチレングリコール(Polyethylene glycol,PEG)を含み、主に、経口錠剤を劣化させにくく、保存しやすく、服用しやすくするために使用される。   The oral tablet of the present invention preferably further includes a coating layer 20. The coating layer 20 is transparent and covers the outer surface of the tablet main body 10, and further includes polyvinylpyrrolidone, microcrystalline α-cellulose, and cross-linked sodium carboxymethyl cellulose (Cross-Linked Sodium Carboxyme). Cellulose), silicon dioxide (Silicon Dioxide), magnesium stearate (Magnesium Stearate), hydroxypropyl methylcellulose (hydroxypropylmethylcellulose, HPMC), polyethylene glycol (Polyethylene glycol, mainly oral, PEG) It is used to make the agent hard to deteriorate, easy to store and easy to take.

本考案の経口錠剤が肝機能の保護及び改善に有益かどうかについては、台湾行政院衛生福利部が公表している、健康食品の肝臓保護効果の評価方法における四塩化炭素誘発性化学的肝障害の規範に従って、動物実験を行い、評価を行った。   Whether the oral tablet of the present invention is useful for protection and improvement of liver function was reported by the Ministry of Health and Welfare of the Taiwan Government, in which the method of evaluating the liver protection effect of health foods induced carbon tetrachloride-induced chemical liver injury. Animal experiments were performed and evaluated in accordance with the norm.

その実験では、6週齢のオスのWistarラット50匹を用い、任意に10匹ずつに分けて五つの組とし、そのうち、一つの組を対照群、四つの組を四塩化炭素(CCl4)実験群にし、対照群のラットには、オリーブオイル(0.2ml/100g body weight)を週に2回、経口投与し、CCl4実験群のラットには、慢性肝炎を誘発させるために、20%CCl4(0.2ml/100g body weight)を週に2回、合計8週間、経口投与し、更に、CCl4実験群の四つの組にそれぞれ、実験期間中に(CCl4によって肝障害を誘発する1週間前に開始)1日に1回0.5%カルボキシメチルセルロース(Carboxymethy Cellulose,CMC)、経口錠剤の1倍用量、経口錠剤の2倍用量、経口錠剤の3倍用量を与えた。 In that experiment, 50 6-week-old male Wistar rats were arbitrarily divided into 10 groups to make 5 groups, one of which was a control group and 4 were carbon tetrachloride (CCl 4 ). Olive oil (0.2 ml / 100 g body weight) was orally administered twice a week to rats in the experimental group and rats in the control group were administered orally to rats in the CCl 4 experimental group in order to induce chronic hepatitis. % CCl 4 (0.2ml / 100g body weight) twice a week, total of 8 weeks, administered orally, further each into four sets of CCl 4 experimental groups, during the experiment period (liver damage by CCl 4 1 week before induction) 0.5% carboxymethylcellulose (Carboxymethyl Cellulose, CMC) once daily, oral tablet 1x dose, oral tablet 2x dose, It gave three times the dose of the tablet.

続いて、全ての実験用ラットから、CCl4を用いて肝障害を誘発する実験開始1週間前、誘発する実験開始第0週目、第1週目、第3週目、第6週目に採血し、採血の8〜12時間前に絶食を行い、試験物質或はCMCを投与してから4時間後、しっぽから採血を行って、肝臓の生化学的機能を検査する。そして、8週目の終わりに、ラットを麻酔下で腹部大動脈から採血すると同時に死なせ、さらに開腹して肝臓及び脾臓を採取して検査する。 Subsequently, from all experimental rats, one week before the start of the experiment to induce liver injury using CCl 4, and at the 0th week, the 1st week, the 3rd week, and the 6th week of the start of the experiment to induce liver injury. Blood is collected, fasted 8 to 12 hours before blood collection, and 4 hours after administration of the test substance or CMC, blood is collected from the tail to examine the biochemical function of the liver. At the end of the 8th week, the rats are anesthetized and bled from the abdominal aorta at the same time as they are killed, and the liver and spleen are harvested and examined for further laparotomy.

本考案の経口錠剤の推奨用量は1日あたり4錠とし、1錠あたり501mgとした。ラットの経口投与量は、人とラットとの代謝換算比率6.2に基づいて計算し、ラット1匹1日あたり、2004mg/60kg(人間の体重)×6.2=207mg/kgと算出した。207mg/kgは人の1倍用量である。   The recommended dose of the oral tablet of the present invention was 4 tablets per day and 501 mg per tablet. The oral dose of the rat was calculated based on a human-to-rat metabolic conversion ratio of 6.2, and calculated to be 2004 mg / 60 kg (human weight) x 6.2 = 207 mg / kg per rat per day. . 207 mg / kg is a single dose for humans.

動物実験を経て、異なる用量の本考案の経口錠剤を投与したラットと、CMC溶液のみを投与したCCl4肝障害のラットとを比較して得た統計データは、以下のとおりである。 The following are statistical data obtained by comparing rats that received different doses of the oral tablet of the present invention with rats with CCl 4 hepatic injury that received only the CMC solution through animal experiments.

1、CCl4×CMC組は、実験8週目での血漿中のAST値が2342.9±1066.5(U/L)であって、CCl4×経口錠剤1倍用量組は、739.9±399.2(U/L)である。尚、CCl4×経口錠剤組のAST活性は、CCl4×CMC組より著しく低いことが分かった。 1. The CCl 4 × CMC group had an AST value in plasma of 2342.9 ± 1066.5 (U / L) at the 8th week of the experiment, and the CCl 4 × oral tablet single dose group had 739. 9 ± 399.2 (U / L). The AST activity of the CCl 4 × oral tablet set was found to be significantly lower than that of the CCl 4 × CMC set.

2、CCl4×CMC組は、実験8週目での血漿中のALT値が1932.7±896.7(U/L)であって、CCl4×経口錠剤1倍用量組は、912.1±553.6(U/L)である。尚、CCl4×経口錠剤組のALT活性は、CCl4×CMC組より著しく低いことが分かった。 2. The CCl 4 × CMC group had a plasma ALT value of 1932.7 ± 896.7 (U / L) at the 8th week of the experiment, and the CCl 4 × oral tablet single dose group had 912. 1 ± 553.6 (U / L). The ALT activity of the CCl 4 × oral tablet set was found to be significantly lower than that of the CCl 4 × CMC set.

3、CCl4×CMC組は、実験8週目での血漿中のAlbumin濃度が2.52±0.39(g/dL)であって、CCl4×経口錠剤1倍用量組は、2.97±0.62(g/dL)である。尚、CCl4×経口錠剤組のAlbumin濃度は、CCl4×CMC組より著しく高いことが分かった。 3. In the CCl 4 × CMC group, the plasma Albumin concentration at the 8th week of the experiment was 2.52 ± 0.39 (g / dL), and the CCl 4 × oral tablet 1-fold dose group was 2. 97 ± 0.62 (g / dL). The Albumin concentration of the CCl 4 × oral tablet group was found to be significantly higher than that of the CCl 4 × CMC group.

4、CCl4×CMC組は、実験後の脾臓の絶対重量が2.19±0.19(g)、相対重量は0.49±0.12(%)であって、CCl4×経口錠剤1倍用量組は、実験後の脾臓の絶対重量が1.51±0.57(g)、相対重量は0.35±0.15(%)である。尚、CCl4×経口錠剤組の脾臓の絶対重量及び相対重量は、CCl4×CMC組より著しく低いことが分かった。 4, CCl 4 × CMC sets the absolute spleen weight after the experiment is 2.19 ± 0.19 (g), the relative weight a 0.49 ± 0.12 (%), CCl 4 × oral tablet In the 1-dose group, the absolute weight of the spleen after the experiment is 1.51 ± 0.57 (g), and the relative weight is 0.35 ± 0.15 (%). The absolute weight and relative weight of the spleen of the CCl 4 × oral tablet set were found to be significantly lower than that of the CCl 4 × CMC set.

5、CCl4×CMC組は、実験後の肝臓の抗酸化物質(glutathione)の濃度が1.4±0.3(μmol/g)であって、CCl4×経口錠剤1倍用量組は、1.8±0.5(μmol/g)である。尚、CCl4×経口錠剤組の肝臓の抗酸化物質(glutathione)の濃度は、上昇する傾向であることが分かった。 5, CCl 4 × CMC sets the concentration of antioxidant (glutathione) in liver after experiments a 1.4 ± 0.3 (μmol / g) , CCl 4 × oral tablet 1 times the dose set is 1.8 ± 0.5 (μmol / g). In addition, it was found that the concentration of antioxidant (glutathione) in the liver of the CCl 4 × oral tablet group tended to increase.

6、CCl4×CMC組は、実験後の肝臓たんぱく質濃度が68.4±10.7(mg/g tissue)であって、CCl4×経口錠剤1倍用量組は、80.4±7.8(mg/g tissue)である。尚、CCl4×経口錠剤組の肝臓たんぱく質濃度は、CCl4×CMC組より著しく高いことが分かった。 6. The CCl 4 × CMC group had a liver protein concentration of 68.4 ± 10.7 (mg / g tissue) after the experiment, and the CCl 4 × oral tablet 1-fold dose group had 80.4 ± 7. 8 (mg / g tissue). In addition, it was found that the liver protein concentration of the CCl 4 × oral tablet group was significantly higher than that of the CCl 4 × CMC group.

7、CCl4×CMC組は、実験後の肝臓hydroxyproline濃度が604.6±63.6(μg/g tissue)であって、CCl4×経口錠剤1倍用量組は、377.8±74.9(μg/g tissue)である。尚、CCl4×経口錠剤組の肝臓hydroxyproline濃度は、CCl4×CMC組より著しく低いことが分かった。 7. The CCl 4 × CMC group had a liver hydroxyproline concentration of 604.6 ± 63.6 (μg / g tissue) after the experiment, and the CCl 4 × oral tablet single dose group had 377.8 ± 74. 9 (μg / g tissue). In addition, the liver hydroxyproline concentration of the CCl 4 × oral tablet group was found to be significantly lower than that of the CCl 4 × CMC group.

8、CCl4×CMC組は、実験後の肝臓GSH-Px活性が822.9±237.0(mU/mg protein)であって、CCl4×経口錠剤1倍用量組は、119.4±248.5(mU/mg protein)である。尚、CCl4×経口錠剤組の肝臓GSH-Px活性は、CCl4×CMC組より著しく高いことが分かった。 8. The CCl 4 × CMC group had a hepatic GSH-Px activity of 822.9 ± 237.0 (mU / mg protein) after the experiment, and the CCl 4 × oral tablet 1-fold dose group showed 119.4 ± 248.5 (mU / mg protein). In addition, the liver GSH-Px activity of the CCl 4 × oral tablet group was found to be significantly higher than that of the CCl 4 × CMC group.

9、CCl4で慢性肝炎が誘発されたラットにおいて、シリウスレッド染色を利用して、肝臓組織の繊維化レベルを観察した結果、CCl4×経口錠剤1倍用量組の肝臓組織の繊維化レベルは、CCl4×CMC組より著しく低いことが分かった。 9, in rats with chronic hepatitis was induced by CCl 4, by using Sirius red staining, observation of fibrosis level of liver tissue, fibrosis level of CCl 4 × oral tablet 1 times the dose of sets of liver tissue , CCl 4 × CMC.

上記の実験結果によると、本考案の経口錠剤は、四塩化炭素によって損傷した肝臓に対して、以下の作用効果を有する。   According to the above experimental results, the oral tablet of the present invention has the following effects on liver damaged by carbon tetrachloride.

1、血漿中のALT値及びAST値の低減作用を有する。   1. It has the effect of reducing ALT and AST levels in plasma.

2、血漿アルブミン濃度の上昇作用を有する。   2. It has the effect of increasing plasma albumin concentration.

3、脾臓腫大の抑制作用を有する。   3. It has an inhibitory effect on spleen enlargement.

4、肝臓の可溶性たんぱく質含有量の上昇作用を有する。   4. It has the effect of increasing the soluble protein content of the liver.

5、肝臓繊維化レベルの低減作用を有する。   5. Has the effect of reducing liver fibrosis level.

6、肝臓の抗酸化物質(glutathione)の含有量、及び抗酸化酵素(GSH-Px)の活性の上昇作用を有する。   6. It has the effect of increasing the content of liver antioxidant (glutathione) and the activity of antioxidant enzyme (GSH-Px).

本考案の経口錠剤は、四塩化炭素で肝臓を損傷させたラットに対して、1、血漿中のALT値及びAST値の低減、2、肝臓の抗酸化酵素(GSH-Px)の活性の上昇、3、肝臓繊維化レベルの低減に役立つことで、肝機能の保護作用或いは改善作用を有することが分かった。   The oral tablet of the present invention can be used to reduce the plasma ALT and AST levels in rats whose liver has been damaged by carbon tetrachloride, and to increase the activity of hepatic antioxidant enzymes (GSH-Px). 3. It has been found that by helping to reduce the level of liver fibrosis, it has a protective or improving effect on liver function.

10 錠剤本体
20 フィルムコーティング層
10 Tablet body 20 Film coating layer

Claims (7)

経口錠剤であって、
粉体形態の複合調合物を混合させて構成された固体形態の錠剤本体を含み、該錠剤本体が、円形の環状面と、該環状面の相対する両端に連なる2つの端面を含み、該2つの端面はいずれも湾曲した凸形状を呈し、該複合調合物に、ウコン抽出物、イワベンケイ抽出物、及びその他食用添加物が含まれることを特徴とする経口錠剤。
An oral tablet,
A tablet body comprising a solid form formed by mixing the compound preparation in powder form, wherein the tablet body comprises a circular annular surface and two end surfaces connected to opposite ends of the annular surface; An oral tablet characterized in that each of the two end surfaces has a curved convex shape, and the composite preparation contains a turmeric extract, a rock extract, and other edible additives.
前記錠剤本体の外面を被覆するフィルムコーティング層をさらに含むことを特徴とする請求項1に記載の経口錠剤。   The oral tablet according to claim 1, further comprising a film coating layer covering an outer surface of the tablet body. 前記ウコン抽出物がクルクミンであることを特徴とする請求項2に記載の経口錠剤。   The oral tablet according to claim 2, wherein the turmeric extract is curcumin. 経口錠剤の重量パーセントに対して、前記クルクミンが11.17%〜16.77%占めることを特徴とする請求項3に記載の経口錠剤。   The oral tablet according to claim 3, wherein the curcumin accounts for 11.17% to 16.77% based on the weight percentage of the oral tablet. 前記イワベンケイ抽出物がサリドロシドであることを特徴とする請求項1から請求項4のいずれか1項に記載の経口錠剤。   The oral tablet according to any one of claims 1 to 4, wherein the Iwaenkei extract is salidroside. 経口錠剤の重量パーセントに対して、前記サリドロシドが0.12%〜0.18%占めることを特徴とする請求項5に記載の経口錠剤。   6. The oral tablet according to claim 5, wherein said salidroside accounts for 0.12% to 0.18% based on the weight percentage of the oral tablet. 前記その他食用添加物にタウリンとコーングルテンミールが含まれることを特徴とする請求項6に記載の経口錠剤。   The oral tablet according to claim 6, wherein the other edible additives include taurine and corn gluten meal.
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